ISSN 1977-0898

doi:10.3000/19770898.C_2012.190.est

Euroopa Liidu

Teataja

C 190
European flag  

Eestikeelne väljaanne

Teave ja teatised

55. köide
29. juuni 2012

Teatis nr

Sisukord

Lehekülg

 

IV   Teave

 

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT

 

Euroopa Komisjon

2012/C 190/01

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. mai. 2012 kuni 31. mai. 2012(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38)

1

2012/C 190/02

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. mai. 2012 kuni 31. mai. 2012(Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 kohaselt vastu võetud otsused)

12

ET

 

IV Teave

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT

Euroopa Komisjon

29.6.2012   

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 190/1

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. mai. 2012 kuni 31. mai. 2012

(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38  (1) )

2012/C 190/01

—   Müügiloa väljaandmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Heaks kiidetud

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Ravimivorm

ATC-kood (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood)

Teatamise kuupäev

7.5.2012

Riluzole Zentiva

Riluzol

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron,

F-92165 Antony Cedex,

France

EU/1/12/768/001

Õhukese polümeerikattega tablett

N07XX02

10.5.2012

10.5.2012

Pixuvri

piksantroon

CTI Life Sciences Ltd

Biopark, Broadwater Road,

Welwyn Garden City,

Hertfordshire AL73AX,

United Kingdom

EU/1/12/764/001

Infusioonilahuse kontsentraadi pulber

L01DB11

14.5.2012

22.5.2012

Docetaxel Accord

dotsetakseel

Accord Healthcare Limited

Sage house, 319 Pinner road,

North Harrow,

Middlesex HA1 4HF

United Kingdom

EU/1/12/769/001-003

Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks

L01CD02

25.5.2012

22.5.2012

Docetaxel Kabi

dotsetakseel

Fresenius Kabi Oncology Plc.

Lion Court, Farnham Road,

Bordon,

Hampshire,

GU35 0NF,

United Kingdom

EU/1/12/770/001-004

Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks

L01CD02

25.5.2012


—   Müügiloa muutmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Heaks kiidetud

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

7.5.2012

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk,

Lyon 69007,

France

EU/1/08/505/001-003

9.5.2012

7.5.2012

Ovitrelle

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall,

London E14 9TP,

United Kingdom

EU/1/00/165/001-003

9.5.2012

10.5.2012

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park,

Oxford Road,

Uxbridge,

Middlesex UB8 1HU,

United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

14.5.2012

10.5.2012

CoAprovel

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France -

75013 Paris,

France

EU/1/98/086/001-034

14.5.2012

10.5.2012

Ibandronic Acid Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/10/642/001-004

14.5.2012

10.5.2012

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/09/583/001-072

14.5.2012

10.5.2012

Siklos

ADDMEDICA

101, rue Saint Lazare,

Paris 75009,

France

EU/1/07/397/001-004

14.5.2012

10.5.2012

Telmisartan Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76 78,

220 Hafnarfjörður,

Iceland

EU/1/10/639/001-030

14.5.2012

10.5.2012

Telmisartan Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/09/610/001-060

14.5.2012

10.5.2012

Trobalt

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/11/681/001-013

14.5.2012

14.5.2012

Brilique

AstraZeneca AB

Södertälje S 151 85,

Sverige

EU/1/10/655/001-006

16.5.2012

14.5.2012

Invega

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 -

2340 Beerse -

België

EU/1/07/395/001-095

16.5.2012

14.5.2012

JEVTANA

SANOFI

174, avenue de France,

F-75013 Paris,

France

EU/1/11/676/001

16.5.2012

14.5.2012

Luveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall,

London E14 9TP,

United Kingdom

EU/1/00/155/001-003

16.5.2012

14.5.2012

Possia

AstraZeneca AB

Södertälje S 151 85,

Sverige

EU/1/10/656/001-006

16.5.2012

14.5.2012

TOBI Podhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex, RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/10/652/001-003

16.5.2012

15.5.2012

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/07/400/008-013

EU/1/07/400/017-024

17.5.2012

15.5.2012

Topotecan Hospira

Hospira UK Limited

Queensway,

Royal Leamington Spa,

Warwickshire CV31 3RW,

United Kingdom

EU/1/10/633/001-002

17.5.2012

15.5.2012

Vizarsin

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Slovenija

EU/1/09/551/001-027

17.5.2012

22.5.2012

Aerinaze

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/399/001-006

25.5.2012

22.5.2012

Fampyra

Biogen Idec Limited

Innovation House,

70 Norden Road,

Maidenhead,

Berkshire SL6 4AY,

United Kingdom

EU/1/11/699/001-004

25.5.2012

22.5.2012

Gardasil

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/06/357/001-008

EU/1/06/357/018-021

25.5.2012

22.5.2012

HALAVEN

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre,

Mosquito Way,

Hatfield,

Hertsforshire AL10 9SN,

United Kingdom

EU/1/11/678/001-002

25.5.2012

22.5.2012

Hizentra

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Strasse 76,

35041 Marburg,

Deutschland

EU/1/11/687/001-012

25.5.2012

22.5.2012

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur,

F-69007 Lyon,

France

EU/1/08/507/001-003

25.5.2012

22.5.2012

Pergoveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall,

London E14 9TP,

United Kingdom

EU/1/07/396/001-003

25.5.2012

22.5.2012

Silgard

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/06/358/001-008

EU/1/06/358/018-021

25.5.2012

22.5.2012

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/02/222/001-005

24.5.2012

22.5.2012

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/02/222/001-005

25.5.2012

22.5.2012

Votrient

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

25.5.2012

25.5.2012

Benlysta

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/11/700/001-002

30.5.2012

25.5.2012

Betaferon

Bayer Pharma AG

D - 13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/95/003/003-012

30.5.2012

25.5.2012

Busilvex

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance,

92654 Boulogne Billancourt Cedex,

France

EU/1/03/254/002

31.5.2012

25.5.2012

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/10/649/001-016

30.5.2012

25.5.2012

Conbriza

Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/09/511/001-005

31.5.2012

25.5.2012

DuoCover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park,

Sanderson Road,

Uxbridge UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/10/623/001-015

30.5.2012

25.5.2012

Ecalta

Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/07/416/001-002

31.5.2012

25.5.2012

Fosavance

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/05/310/001-009

30.5.2012

25.5.2012

Irbesartan Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/09/576/001-039

30.5.2012

25.5.2012

Ixiaro

Intercell AG

Campus Vienna Biocenter 3

A-1030 Wien,

Österreich

EU/1/08/501/001-002

31.5.2012

25.5.2012

Keppra

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60,

1070 Bruxelles,

Belgique/Researchdreef, 60,

Brussel 1070,

België

EU/1/00/146/001-032

1.6.2012

25.5.2012

Kinzalkomb

Bayer Pharma AG

Berlin 13342,

Deutschland

EU/1/02/214/001-015

31.5.2012

25.5.2012

Kinzalmono

Bayer Pharma AG

Berlin 13342,

Deutschland

EU/1/98/091/001-014

31.5.2012

25.5.2012

Kuvan

Merck Serono Europe Limited

56 Marsh Wall,

London E14 9TP,

United Kingdom

EU/1/08/481/001-003

30.5.2012

25.5.2012

Lamivudine / Zidovudine Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/10/663/001-002

1.6.2012

25.5.2012

Micardis

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173-

D - 55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/98/090/001-022

31.5.2012

25.5.2012

MicardisPlus

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173-

D - 55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/02/213/001-023

31.5.2012

25.5.2012

Neulasta

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/02/227/001-002

EU/1/02/227/004

1.6.2012

25.5.2012

Nevirapine Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/09/598/001-004

30.5.2012

25.5.2012

Onduarp

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Str. 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/11/729/001-006

30.5.2012

25.5.2012

Optaflu

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

Emil-von-Behring-Strasse 76,

D-35041 Marburg,

Deutschland

EU/1/07/394/001-009

31.5.2012

25.5.2012

Osseor

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot,

92284 Suresnes cedex,

France

EU/1/04/287/001-006

30.5.2012

25.5.2012

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/08/442/001-014

1.6.2012

25.5.2012

Pritor

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/98/089/001-022

30.5.2012

25.5.2012

PritorPlus

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/02/215/001-021

30.5.2012

25.5.2012

Protelos

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot,

92284 Suresnes cedex,

France

EU/1/04/288/001-006

 

25.5.2012

Rasilamlo

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex, RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/11/686/001-056

30.5.2012

25.5.2012

Rasilez

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

30.5.2012

25.5.2012

Rasilez HCT

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

31.5.2012

25.5.2012

Rasitrio

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex, RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/11/730/001-060

31.5.2012

25.5.2012

Riprazo

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/409/001-040

30.5.2012

25.5.2012

Riprazo HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex, RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/11/680/001-080

1.6.2012

25.5.2012

Rivastigmine Actavis

Actavis Group PTC ehf.

ReykjavÍkurvegur 76-78,

Hafnarfjörður 220,

Iceland

EU/1/11/693/001-016

1.6.2012

25.5.2012

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

31.5.2012

25.5.2012

Sprimeo

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/407/001-040

31.5.2012

25.5.2012

Sprimeo HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex, RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/11/683/001-080

1.6.2012

25.5.2012

Temozolomide Hospira

Hospira UK Ltd.

Queensway,

Royal Leamington Spa,

Warwickshire CV31 3RW,

United Kingdom

EU/1/10/615/001-002

EU/1/10/615/005-006

EU/1/10/615/009-010

EU/1/10/615/013-014

EU/1/10/615/017-018

EU/1/10/615/021-022

31.5.2012

25.5.2012

Tysabri

Elan Pharma International Ltd.

Treasury Building,

Lower Grand Canal Street,

Dublin 2,

IRELAND

EU/1/06/346/001

31.5.2012

25.5.2012

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/09/572/001-004

EU/1/09/572/006-008

30.5.2012

25.5.2012

Victoza

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/09/529/001-005

31.5.2012

25.5.2012

Vistide

Gilead Sciences International Limited

Cambridge,

CB21 6GT,

United Kingdom

EU/1/97/037/001

31.5.2012

25.5.2012

Volibris

Glaxo Group Ltd

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/08/451/001-004

30.5.2012

25.5.2012

Votrient

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

31.5.2012

25.5.2012

Xolair

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/319/001-010

30.5.2012

31.5.2012

Lamivudine Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/09/566/001-005

4.6.2012

31.5.2012

Peyona

CHIESI FARMACEUTICI SpA

Via Palermo 26/A,

I-43100 Parma,

ITALIA

EU/1/09/528/001-002

4.6.2012

31.5.2012

Temozolomide Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

DR Utrecht 3542,

Nederland

EU/1/09/606/001-012

4.6.2012


—   Müügiloa tühistamine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13)

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

10.5.2012

Valtropin

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11 -

D-72764 Reutlingen,

Deutschland

EU/1/06/335/001

14.5.2012

25.5.2012

Docefrez

Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87,

2132 JH Hoofddorp,

Nederland

EU/1/10/630/001-002

31.5.2012

25.5.2012

Intrinsa

Warner Chilcott UK Ltd

Old Belfast Road,

Millbrook, Larne,

County Antrim BT40 2SH,

United Kingdom

EU/1/06/352/001-003

31.5.2012


—   Müügiloa peatamise lõpetamine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 20)

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

25.5.2012

Angiox

The Medicines Company UK Ltd

115 L Milton Park,

Abingdon,

Oxfordshire, OX14 4SA,

United Kingdom

EU/1/04/289/001

31.5.2012

25.5.2012

Caelyx

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

EU/1/96/011/001-004

31.5.2012

25.5.2012

Luminity

Lantheus MI UK Limited

Festival House -

39 Oxford Street -

Newbury -

Berkshire RG14 1JG -

United Kingdom

EU/1/06/361/001-002

31.5.2012

25.5.2012

Mepact

IDM PHARMA SAS

11-15 quai De Dion Bouton,

92816 Puteaux Cedex,

France

EU/1/08/502/001

1.6.2012

25.5.2012

Soliris

Alexion Europe S.A.S.

25, boulevard de l'Amiral Bruix,

75016 Paris,

France

EU/1/07/393/001

31.5.2012

25.5.2012

Torisel

Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/07/424/001

30.5.2012

25.5.2012

VELCADE

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

EU/1/04/274/001-002

31.5.2012

31.5.2012

Ceplene

EpiCept GmbH

Goethestrasse 4,

D-80336 München,

Deutschland

EU/1/08/477/001

4.6.2012


—   Müügiloa muutmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38): Heaks kiidetud

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

10.5.2012

Circovac

Merial

29 Avenue Tony Garnier,

69007 Lyon,

France

EU/2/07/075/001-004

14.5.2012

10.5.2012

Netvax

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/09/093/001-002

14.5.2012

22.5.2012

Convenia

Pfizer Ltd

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT 13 9NJ,

United Kingdom

EU/2/06/059/001-002

30.5.2012

22.5.2012

Equip WNV

Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/2/08/086/001-003

25.5.2012

22.5.2012

PRILACTONE

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière,

33500 Libourne,

France

EU/2/07/074/001-006

25.5.2012

25.5.2012

Onsior

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park,

Frimley/Camberley,

Surrey, GU16 7SR,

United Kingdom

EU/2/08/089/001-021

1.6.2012

25.5.2012

Suprelorin

VIRBAC S.A.

1ère Avenue 2065 m L.I.D. -

06516 Carros -

France

EU/2/07/072/001-004

1.6.2012

Kõnealuseid ravimeid käsitleva avaliku hindamisaruandega ja vastavate otsustega tutvuda soovijatel palutakse pöörduda:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

(1)  ELT L 136, 30.4.2004, lk 1.

29.6.2012   

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 190/12

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. mai. 2012 kuni 31. mai. 2012

(Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34  (1) või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38  (2) kohaselt vastu võetud otsused)

2012/C 190/02

—   Riikliku müügiloa väljaandmine, säilitamine või muutmine

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus(ed)

Müügiloa omanik(ud)

Asjaomane liikmesriik

Teatamise kuupäev

7.5.2012

Vivaglobin and associated names

Vt lisa I

Vt lisa I

8.5.2012

22.5.2012

Femara and associated names

Vt lisa II

Vt lisa II

23.5.2012

25.5.2012

Priorix and associated names

Vt lisa III

Vt lisa III

30.5.2012

25.5.2012

Prontax 5 Mg/ml

Vt lisa IV

Vt lisa IV

30.5.2012

25.5.2012

Prontax 10 Mg/ml

Vt lisa V

Vt lisa V

29.5.2012

(1)  ELT L 311, 28.11.2001, lk 67.

(2)  ELT L 311, 28.11.2001, lk 1.

I LISA

RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

EL/EMP Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Nimi

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Austria

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76

35041 Marburg an der Lahn

Germany

Vivaglobin 160 mg/ml Injektionslösung (subkutane Anwendung)

160 mg/ml

süstelahus

nahaaluseks kasutamiseks

Belgia

CSL Behring GMBH

Emil-von-Behring-Str. 76

35041 Marburg

Germany

Vivaglobin

160 mg/ml

süstelahus

nahaaluseks kasutamiseks

Taani

CSL Behring GmbH,

Emil-von-Behring-Strasse 76,

35041 Marburg,

Germany

Vivaglobin

160 mg/ml

süstelahus

nahaaluseks kasutamiseks

Soome

CSL Behring GmbH,

Emil-von-Behring-Strasse 76,

35041 Marburg,

Germany

Vivaglobin

160 mg/ml

süstelahus

nahaaluseks kasutamiseks

Prantsusmaa

CSL BEHRING SA – PARIS

44 rue Cambronne

75015 Paris,

France

Vivaglobin

160 mg/ml

süstelahus

nahaaluseks kasutamiseks

Saksamaa

CSL Behring GmbH,

Emil von Behring Strasse 76,

35041 Marburg

Vivaglobin

süstelahus, 160 mg/ml

süstelahus

nahaaluseks kasutamiseks

Kreeka

CSL BEHRING ΜΕΠΕ

XATZHGIANNI MEKSI 5

ATHENS 11528

VIVAGLOBIN

16 % (W/V)

[150-170 MG]

süstelahus

nahaaluseks kasutamiseks

Ungari

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-str. 76.

35041 Marburg

Germany

Vivaglobin 160 mg/ml oldatos injekció szubkután alkalmazásra

160 mg/ml süstelahus (nahaaluseks kasutamiseks)

süstelahus

nahaaluseks kasutamiseks

Itaalia

CSL BEHRING GmbH

Emil von Behring Str 76

D-35041 Marburg-Germany

VIVAGLOBIN

160 MG/ML

süstelahus

nahaaluseks kasutamiseks

Luksemburg

CSL BEHRING GMBH

76 EMIL-VON-BEHRING-STRASSE

D 35041 MARBURG

Vivaglobin

160 mg/ml

süstelahus

nahaaluseks kasutamiseks

Holland

CSL Behring GmbH,

Emil v. Behring Str. 76,

35041 Marburg,

Germany

Vivaglobin

160 mg/ml

süstelahus

nahaaluseks kasutamiseks

Norra

CSL Behring GmbH,

Emil-von-Behring-Str. 76,

35041 Marburg,

Germany

Vivaglobin

160 mg/ml

süstelahus

nahaaluseks kasutamiseks

Poola

CSL Behring GmbH,

Emil-von-Behring-Str. 76,

35041 Marburg,

Germany

Vivaglobin

160 mg/ml

süstelahus

nahaaluseks kasutamiseks

Portugal

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring Strasse, 76

D-35041 Marburg

Germany

Vivaglobin

160 mg/ml

süstelahus

nahaaluseks kasutamiseks

Hispaania

CSL BEHRING, GMBH

Emil von Bhering Strasse, 76

35041 Marburg,

Germany

VIVAGLOBIN 160 mg/ml para inyección (uso subcutáneo)

160 mg/ml

süstelahus

nahaaluseks kasutamiseks

Rootsi

CSL Behring GmbH,

Emil-von-Behring-Strasse 76

35041 Marburg,

Tyskland

Vivaglobin

160 mg/ml

süstelahus

nahaaluseks kasutamiseks

II LISA

RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE JA MÜÜGILOAHOIDJATE NIMEKIRI LIIKMESRIIKIDES

EL/EMP Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Ravimi väljamõeldud nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein Loew-Weg 17

1020 Vienna

Austria

Femara 2,5 mg – Filmtabletten

2,5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Belgia

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1, 1800 Vilvoorde

Belgium

Femara

2,5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Bulgaaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nuernberg

Germany

Femara

2,5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Küpros

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park,

Frimley,

Camberley,

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Femara

2,5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Tšehhi

Novartis s.r.o.,

Gemini, budova B

Na Pankráci 1724/129

140 00 Prague 4

Czech Republic

Femara

2,5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Taani

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172,

2100 København Ø

Denmark

Femar

2,5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Eesti

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Femara

2,5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Soome

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Femar

2,5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Novartis Pharma S.A.S.

2 & 4, rue Lionel Terray,

92500 Rueil Malmaison Cédex

France

Fémara 2,5 mg comprimé pelliculé

2,5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

Germany

Femara 2,5 mg Filmtabletten

2,5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Kreeka

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12 km of National Road Athens,

Lamia No 1,

14451 Metamorphosis,

Athens

Greece

FEMARA

2,5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ungari

Novartis Hungária Kft. Pharma

1114 Budapest,

Bartók Béla út 43-47

Hungary

Femara 2,5 mg filmtabletta

2,5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Island

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172,

2100 København Ø

Denmark

Femar

2,5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Iirimaa

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park,

Frimley,

Camberley,

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Femara 2,5 mg Film-coated Tablets

2,5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Itaalia

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road

RH12 5 Ab - Horsham (West Sussex)

United Kingdom

Femara

2,5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Läti

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10,

02130 Espoo

Finland

Femara 2,5 mg apvalkotās tabletes

2,5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Leedu

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10,

02130 Espoo

Finland

Femara

2,5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Luksemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg,

Germany

Femara

2,5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park,

Frimley,

Camberley,

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Femara

2,5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Holland

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1,

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Femara

2,5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Norra

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Femar

2,5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Poola

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg,

Germany

Femara

2,5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial,

Edif. 8, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Femara

2,5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rumeenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg,

Germany

Femara 2,5 mg comprimate filmate

2,5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Slovakkia

Novartis, s.r.o.

Gemini, budova B

Na Pankráci 1724,/129

14000 Prague 4,

Czech Republic

Femara

2,5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Sloveenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg,

Germany

Femara 2,5 mg filmsko obložene tablete

2,5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Hispaania

Laboratorios Padró, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, No 764

08013 Barcelona

Spain

Loxifan 2,5 mg comprimidos recubiertos con película

2,5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, No 764

08013 Barcelona

Spain

Femara 2,5 mg comprimidos recubiertos con película

2,5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rootsi

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B, Box 1150,

18311 Täby,

Sweden

Femar

2,5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Trading as Ciba Laboratories

Frimley Business Park,

Frimley,

Camberley,

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Femara 2,5 mg Tablets

2,5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

III LISA

TOOTE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE JA MÜÜGILOAHOIDJATE NIMEKIRI LIIKMESRIIKIDES

Liikmesriik EU/EEA

Müügiloa hoidja

(Väljamõeldud) Nimetus

Tugevus (1)

Ravimvorm

Manustamisviis

Austria

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Austria

Priorix

 

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Intramuskulaarne

Austria

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Austria

Priorix

 

Süstelahuse pulber viaalis ja lahusti süstlis

Subkutaanne

Intramuskulaarne

Belgia

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l’Institut, 89

1330 Rixensart

Belgium

Priorix

 

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Intramuskulaarne

Bulgaaria

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l’Institut, 89

1330 Rixensart

Belgium

Priorix

 

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Intramuskulaarne

Küpros

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l’Institut, 89

1330 Rixensart

Belgium

Priorix

 

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Intramuskulaarne

Tšehhi Vabariik

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l’Institut, 89

1330 Rixensart

Belgium

Priorix

 

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Intramuskulaarne

Taani

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Denmark

Priorix

 

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Intramuskulaarne

Eesti

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l’Institut, 89

1330 Rixensart

Belgium

Priorix

 

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Intramuskulaarne

Soome

GlaxoSmithKline Biologicals SA

Rue de l’Institut 89

1330 Rixensart

Belgium

Priorix

 

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Intramuskulaarne

Prantsusmaa

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Priorix

powder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe

Measles, mumps, and rubella vaccine (live)

 

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Saksamaa

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Germany

Priorix

 

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Intramuskulaarne

Kreeka

GlaxoSmithKline AEBE

266 Kifisias avenue

152 32 Halandri

Greece

Priorix

 

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Intramuskulaarne

Ungari

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Budapest

Csörsz u 43

Hungary

Priorix

 

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Intramuskulaarne

Island

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavik

Iceland

Priorix

 

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Intramuskulaarne

Iirimaa

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Priorix

 

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Intramuskulaarne

Itaalia

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

37135 Verona

Italy

Priorix

 

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Intramuskulaarne

Läti

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l’Institut, 89

1330 Rixensart

Belgium

Priorix

pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

 

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Intramuskulaarne

Leedu

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

Goštauto 40A

LT-01112, Vilnius

Lithuania

Priorix

 

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Intramuskulaarne

Luksenburg

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l’Institut, 89

1330 Rixensart

Belgium

Priorix

 

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Intramuskulaarne

Malta

SmithKline Beecham plc

Great West Road,

Brentford,

Middlesex TW8 9GS

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

United Kingdom

Priorix

 

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Intramuskulaarne

Holland

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

The Netherlands

Priorix

 

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Norra

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

Norway

Priorix

 

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Intramuskulaarne

Poola

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l’Institut, 89

1330 Rixensart

Belgium

Priorix

 

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Intramuskulaarne

Portugal

Smith Kline & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

Priorix

 

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Intramuskulaarne

Rumeenia

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l’Institut, 89

1330 Rixensart

Belgium

Priorix

 

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Intramuskulaarne

Slovakia

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l’Institut, 89

1330 Rixensart

Belgium

Priorix

 

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Intramuskulaarne

Sloveenia

GSK d.o.o.,

Ljubljana,

Knezov štradon 90,

1000 Ljubljana

Slovenia

Priorix

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

 

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Intramuskulaarne

Hispaania

GlaxoSmithKline, S.A.

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Spain

Priorix

polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable

 

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Intramuskulaarne

Rootsi

GlaxoSmithKline AB,

Box 516,

169 29 Solna

Sweden

Priorix

 

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Intramuskulaarne

Ühendkuningriik

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road,

Brentford,

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Priorix

 

Süstelahuse pulber ja lahusti

Subkutaanne

Intramuskulaarne

(1)  Annuse tugevus kehtib kõigile riikidele

Pärast manustamiskõlblikkuks muutmist sisaldab 1 annus (0,5 ml):

Nõrgestatud leetrite viirust (Schwarzi tüvi)

mitte vähem kui 103,0 CCID50

Nõrgestatud mumpsiviirust (RIT 4385 tüvi, arendatud Jeryl Lynn'i tüvest)

mitte vähem kui 103,7 CCID50

Nõrgestatud punetiste viirust (Wistar RA 27/3 tüvi)

mitte vähem kui 103,0 CCID50

IV LISA

VETERINAARRAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISTEE, KEELUAEGADE, TAOTLEJA NIMEKIRI LIIKMESRIIKIDES

EL/EMP liikmesriik

Taotleja

Nimetus

Ravimvorm

INN/Tugevus

Loomaliigid

Manustamisviis

Soovitatav doos

Keeluajad

Austria

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle

Täpilahus

Doramectin 5 mg/ml

Veis

aktuaalne - tagaküljel loomade

1 ml 10 kg kehamassi kohta

VEISED:

Lihale ja söödavatele kudedele: 35 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks.

Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

Bulgaaria

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle

Täpilahus

Doramectin 5 mg/ml

Veis

aktuaalne - tagaküljel loomade

1 ml 10 kg kehamassi kohta

VEISED:

Lihale ja söödavatele kudedele: 35 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks.

Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

Taani

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle

Täpilahus

Doramectin 5 mg/ml

Veis

aktuaalne - tagaküljel loomade

1 ml 10 kg kehamassi kohta

VEISED:

Lihale ja söödavatele kudedele: 35 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks.

Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

Hispaania

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle

Täpilahus

Doramectin 5 mg/ml

Veis

aktuaalne - tagaküljel loomade

1 ml 10 kg kehamassi kohta

VEISED:

Lihale ja söödavatele kudedele: 35 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks.

Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

Soome

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle

Täpilahus

Doramectin 5 mg/ml

Veis

aktuaalne - tagaküljel loomade

1 ml 10 kg kehamassi kohta

VEISED:

Lihale ja söödavatele kudedele: 35 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks.

Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

Prantsusmaa

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle

Täpilahus

Doramectin 5 mg/ml

Veis

aktuaalne - tagaküljel loomade

1 ml 10 kg kehamassi kohta

VEISED:

Lihale ja söödavatele kudedele: 35 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

Ungari

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle

Täpilahus

Doramectin 5 mg/ml

Veis

aktuaalne - tagaküljel loomade

1 ml 10 kg kehamassi kohta

VEISED:

Lihale ja söödavatele kudedele: 35 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks.

Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

Iirimaa

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle

Täpilahus

Doramectin 5 mg/ml

Veis

aktuaalne - tagaküljel loomade

1 ml 10 kg kehamassi kohta

VEISED:

Lihale ja söödavatele kudedele: 35 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks.

Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

Island

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle

Täpilahus

Doramectin 5 mg/ml

Veis

aktuaalne - tagaküljel loomade

1 ml 10 kg kehamassi kohta

VEISED:

Lihale ja söödavatele kudedele: 35 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks.

Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

Holland

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle

Täpilahus

Doramectin 5 mg/ml

Veis

aktuaalne - tagaküljel loomade

1 ml 10 kg kehamassi kohta

VEISED:

Lihale ja söödavatele kudedele: 35 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks.

Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

Norra

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle

Täpilahus

Doramectin 5 mg/ml

Veis

aktuaalne - tagaküljel loomade

1 ml 10 kg kehamassi kohta

VEISED:

Lihale ja söödavatele kudedele: 35 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks.

Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

Poola

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle

Täpilahus

Doramectin 5 mg/ml

Veis

aktuaalne - tagaküljel loomade

1 ml 10 kg kehamassi kohta

VEISED:

Lihale ja söödavatele kudedele: 35 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks.

Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

Portugal

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle

Täpilahus

Doramectin 5 mg/ml

Veis

aktuaalne - tagaküljel loomade

1 ml 10 kg kehamassi kohta

VEISED:

Lihale ja söödavatele kudedele: 35 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks.

Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

Rumeenia

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle

Täpilahus

Doramectin 5 mg/ml

Veis

aktuaalne - tagaküljel loomade

1 ml 10 kg kehamassi kohta

VEISED:

Lihale ja söödavatele kudedele: 35 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks.

Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

Rootsi

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle

Täpilahus

Doramectin 5 mg/ml

Veis

aktuaalne - tagaküljel loomade

1 ml 10 kg kehamassi kohta

VEISED:

Lihale ja söödavatele kudedele: 35 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks.

Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

Sloveenia

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 5 mg/ml Pour-On Solution for Cattle

Täpilahus

Doramectin 5 mg/ml

Veis

aktuaalne - tagaküljel loomade

1 ml 10 kg kehamassi kohta

VEISED:

Lihale ja söödavatele kudedele: 35 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks.

Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

V LISA

VETERINAARRAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISTEE, KEELUAEGADE, TAOTLEJA NIMEKIRI LIIKMESRIIKIDES

EL/EMP liikmesriik

Taotleja

Nimetus

Ravimvorm

INN/Tugevus

Loomaliigid

Manustamisviis

Soovitatav doos

Keeluajad

Austria

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs

Süstelahus

Doramectin 10 mg/ml

Veis, lammas ja siga.

Veis - subkutaanselt

Lammas ja siga - intramuskulaarselt

Veis ja lammas - 1 ml 50 kg kehamassi kohta

Siga - 1 ml 33 kg kehamassi kohta

VEISED: Lihale ja söödavatele kudedele: 54 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

LAMBAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 63 päeva. Piimale: Ei ole lubatud kasutada lakteerivatel uttedel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu uttedel kinnisperioodil, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu nooruttedel 70 päeva jooksul enne poegimist.

SEAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 56 päeva.

Bulgaaria

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs

Süstelahus

Doramectin 10 mg/ml

Veis, lammas ja siga.

Veis - subkutaanselt

Lammas ja siga - intramuskulaarselt

Veis ja lammas - 1 ml 50 kg kehamassi kohta

Siga - 1 ml 33 kg kehamassi kohta

VEISED: Lihale ja söödavatele kudedele: 54 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

LAMBAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 63 päeva. Piimale: Ei ole lubatud kasutada lakteerivatel uttedel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu uttedel kinnisperioodil, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu nooruttedel 70 päeva jooksul enne poegimist.

SEAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 56 päeva.

Küpros

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs

Süstelahus

Doramectin 10 mg/ml

Veis, lammas ja siga.

Veis - subkutaanselt

Lammas ja siga - intramuskulaarselt

Veis ja lammas - 1 ml 50 kg kehamassi kohta

Siga - 1 ml 33 kg kehamassi kohta

VEISED: Lihale ja söödavatele kudedele: 54 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

LAMBAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 63 päeva. Piimale: Ei ole lubatud kasutada lakteerivatel uttedel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu uttedel kinnisperioodil, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu nooruttedel 70 päeva jooksul enne poegimist.

SEAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 56 päeva.

Tšehhi Vabariik

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs

Süstelahus

Doramectin 10 mg/ml

Veis, lammas ja siga.

Veis - subkutaanselt

Lammas ja siga - intramuskulaarselt

Veis ja lammas - 1 ml 50 kg kehamassi kohta

Siga - 1 ml 33 kg kehamassi kohta

VEISED: Lihale ja söödavatele kudedele: 54 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

LAMBAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 63 päeva. Piimale: Ei ole lubatud kasutada lakteerivatel uttedel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu uttedel kinnisperioodil, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu nooruttedel 70 päeva jooksul enne poegimist.

SEAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 56 päeva.

Taani

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs

Süstelahus

Doramectin 10 mg/ml

Veis, lammas ja siga.

Veis - subkutaanselt

Lammas ja siga - intramuskulaarselt

Veis ja lammas - 1 ml 50 kg kehamassi kohta

Siga - 1 ml 33 kg kehamassi kohta

VEISED: Lihale ja söödavatele kudedele: 54 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

LAMBAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 63 päeva. Piimale: Ei ole lubatud kasutada lakteerivatel uttedel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu uttedel kinnisperioodil, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu nooruttedel 70 päeva jooksul enne poegimist.

SEAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 56 päeva.

Eesti

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs

Süstelahus

Doramectin 10 mg/ml

Veis, lammas ja siga.

Veis - subkutaanselt

Lammas ja siga - intramuskulaarselt

Veis ja lammas - 1 ml 50 kg kehamassi kohta

Siga - 1 ml 33 kg kehamassi kohta

VEISED: Lihale ja söödavatele kudedele: 54 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

LAMBAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 63 päeva. Piimale: Ei ole lubatud kasutada lakteerivatel uttedel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu uttedel kinnisperioodil, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu nooruttedel 70 päeva jooksul enne poegimist.

SEAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 56 päeva.

Kreeka

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs

Süstelahus

Doramectin 10 mg/ml

Veis, lammas ja siga.

Veis - subkutaanselt

Lammas ja siga - intramuskulaarselt

Veis ja lammas - 1 ml 50 kg kehamassi kohta

Siga - 1 ml 33 kg kehamassi kohta

VEISED: Lihale ja söödavatele kudedele: 54 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

LAMBAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 63 päeva. Piimale: Ei ole lubatud kasutada lakteerivatel uttedel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu uttedel kinnisperioodil, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu nooruttedel 70 päeva jooksul enne poegimist.

SEAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 56 päeva.

Hispaania

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs

Süstelahus

Doramectin 10 mg/ml

Veis, lammas ja siga.

Veis - subkutaanselt

Lammas ja siga - intramuskulaarselt

Veis ja lammas - 1 ml 50 kg kehamassi kohta

Siga - 1 ml 33 kg kehamassi kohta

VEISED: Lihale ja söödavatele kudedele: 54 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

LAMBAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 63 päeva. Piimale: Ei ole lubatud kasutada lakteerivatel uttedel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu uttedel kinnisperioodil, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu nooruttedel 70 päeva jooksul enne poegimist.

SEAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 56 päeva.

Soome

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs

Süstelahus

Doramectin 10 mg/ml

Veis, lammas ja siga.

Veis - subkutaanselt

Lammas ja siga - intramuskulaarselt

Veis ja lammas - 1 ml 50 kg kehamassi kohta

Siga - 1 ml 33 kg kehamassi kohta

VEISED: Lihale ja söödavatele kudedele: 54 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

LAMBAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 63 päeva. Piimale: Ei ole lubatud kasutada lakteerivatel uttedel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu uttedel kinnisperioodil, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu nooruttedel 70 päeva jooksul enne poegimist.

SEAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 56 päeva.

Prantsusmaa

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs

Süstelahus

Doramectin 10 mg/ml

Veis, lammas ja siga.

Veis - subkutaanselt

Lammas ja siga - intramuskulaarselt

Veis ja lammas - 1 ml 50 kg kehamassi kohta

Siga - 1 ml 33 kg kehamassi kohta

VEISED: Lihale ja söödavatele kudedele: 54 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

LAMBAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 63 päeva. Piimale: Ei ole lubatud kasutada lakteerivatel uttedel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu uttedel kinnisperioodil, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu nooruttedel 70 päeva jooksul enne poegimist.

SEAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 56 päeva.

Ungari

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs

Süstelahus

Doramectin 10 mg/ml

Veis, lammas ja siga.

Veis - subkutaanselt

Lammas ja siga - intramuskulaarselt

Veis ja lammas - 1 ml 50 kg kehamassi kohta

Siga - 1 ml 33 kg kehamassi kohta

VEISED: Lihale ja söödavatele kudedele: 54 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

LAMBAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 63 päeva. Piimale: Ei ole lubatud kasutada lakteerivatel uttedel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu uttedel kinnisperioodil, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu nooruttedel 70 päeva jooksul enne poegimist.

SEAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 56 päeva.

Iirimaa

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs

Süstelahus

Doramectin 10 mg/ml

Veis, lammas ja siga.

Veis - subkutaanselt

Lammas ja siga - intramuskulaarselt

Veis ja lammas - 1 ml 50 kg kehamassi kohta

Siga - 1 ml 33 kg kehamassi kohta

VEISED: Lihale ja söödavatele kudedele: 54 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

LAMBAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 63 päeva. Piimale: Ei ole lubatud kasutada lakteerivatel uttedel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu uttedel kinnisperioodil, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu nooruttedel 70 päeva jooksul enne poegimist.

SEAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 56 päeva.

Island

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs

Süstelahus

Doramectin 10 mg/ml

Veis, lammas ja siga.

Veis - subkutaanselt

Lammas ja siga - intramuskulaarselt

Veis ja lammas - 1 ml 50 kg kehamassi kohta

Siga - 1 ml 33 kg kehamassi kohta

VEISED: Lihale ja söödavatele kudedele: 54 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

LAMBAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 63 päeva. Piimale: Ei ole lubatud kasutada lakteerivatel uttedel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu uttedel kinnisperioodil, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu nooruttedel 70 päeva jooksul enne poegimist.

SEAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 56 päeva.

Läti

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs

Süstelahus

Doramectin 10 mg/ml

Veis, lammas ja siga.

Veis - subkutaanselt

Lammas ja siga - intramuskulaarselt

Veis ja lammas - 1 ml 50 kg kehamassi kohta

Siga - 1 ml 33 kg kehamassi kohta

VEISED: Lihale ja söödavatele kudedele: 54 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

LAMBAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 63 päeva. Piimale: Ei ole lubatud kasutada lakteerivatel uttedel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu uttedel kinnisperioodil, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu nooruttedel 70 päeva jooksul enne poegimist.

SEAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 56 päeva.

Leedu

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs

Süstelahus

Doramectin 10 mg/ml

Veis, lammas ja siga.

Veis - subkutaanselt

Lammas ja siga - intramuskulaarselt

Veis ja lammas - 1 ml 50 kg kehamassi kohta

Siga - 1 ml 33 kg kehamassi kohta

VEISED: Lihale ja söödavatele kudedele: 54 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

LAMBAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 63 päeva. Piimale: Ei ole lubatud kasutada lakteerivatel uttedel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu uttedel kinnisperioodil, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu nooruttedel 70 päeva jooksul enne poegimist.

SEAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 56 päeva.

Malta

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs

Süstelahus

Doramectin 10 mg/ml

Veis, lammas ja siga.

Veis - subkutaanselt

Lammas ja siga - intramuskulaarselt

Veis ja lammas - 1 ml 50 kg kehamassi kohta

Siga - 1 ml 33 kg kehamassi kohta

VEISED: Lihale ja söödavatele kudedele: 54 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

LAMBAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 63 päeva. Piimale: Ei ole lubatud kasutada lakteerivatel uttedel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu uttedel kinnisperioodil, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu nooruttedel 70 päeva jooksul enne poegimist.

SEAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 56 päeva.

Holland

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs

Süstelahus

Doramectin 10 mg/ml

Veis, lammas ja siga.

Veis - subkutaanselt

Lammas ja siga - intramuskulaarselt

Veis ja lammas - 1 ml 50 kg kehamassi kohta

Siga - 1 ml 33 kg kehamassi kohta

VEISED: Lihale ja söödavatele kudedele: 54 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

LAMBAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 63 päeva. Piimale: Ei ole lubatud kasutada lakteerivatel uttedel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu uttedel kinnisperioodil, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu nooruttedel 70 päeva jooksul enne poegimist.

SEAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 56 päeva.

Norra

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs

Süstelahus

Doramectin 10 mg/ml

Veis, lammas ja siga.

Veis - subkutaanselt

Lammas ja siga - intramuskulaarselt

Veis ja lammas - 1 ml 50 kg kehamassi kohta

Siga - 1 ml 33 kg kehamassi kohta

VEISED: Lihale ja söödavatele kudedele: 54 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

LAMBAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 63 päeva. Piimale: Ei ole lubatud kasutada lakteerivatel uttedel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu uttedel kinnisperioodil, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu nooruttedel 70 päeva jooksul enne poegimist.

SEAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 56 päeva.

Poola

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs

Süstelahus

Doramectin 10 mg/ml

Veis, lammas ja siga.

Veis - subkutaanselt

Lammas ja siga - intramuskulaarselt

Veis ja lammas - 1 ml 50 kg kehamassi kohta

Siga - 1 ml 33 kg kehamassi kohta

VEISED: Lihale ja söödavatele kudedele: 54 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

LAMBAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 63 päeva. Piimale: Ei ole lubatud kasutada lakteerivatel uttedel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu uttedel kinnisperioodil, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu nooruttedel 70 päeva jooksul enne poegimist.

SEAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 56 päeva.

Portugal

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs

Süstelahus

Doramectin 10 mg/ml

Veis, lammas ja siga.

Veis - subkutaanselt

Lammas ja siga - intramuskulaarselt

Veis ja lammas - 1 ml 50 kg kehamassi kohta

Siga - 1 ml 33 kg kehamassi kohta

VEISED: Lihale ja söödavatele kudedele: 54 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

LAMBAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 63 päeva. Piimale: Ei ole lubatud kasutada lakteerivatel uttedel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu uttedel kinnisperioodil, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu nooruttedel 70 päeva jooksul enne poegimist.

SEAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 56 päeva.

Rumeenia

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs

Süstelahus

Doramectin 10 mg/ml

Veis, lammas ja siga.

Veis - subkutaanselt

Lammas ja siga - intramuskulaarselt

Veis ja lammas - 1 ml 50 kg kehamassi kohta

Siga - 1 ml 33 kg kehamassi kohta

VEISED: Lihale ja söödavatele kudedele: 54 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

LAMBAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 63 päeva. Piimale: Ei ole lubatud kasutada lakteerivatel uttedel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu uttedel kinnisperioodil, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu nooruttedel 70 päeva jooksul enne poegimist.

SEAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 56 päeva.

Rootsi

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs

Süstelahus

Doramectin 10 mg/ml

Veis, lammas ja siga.

Veis - subkutaanselt

Lammas ja siga - intramuskulaarselt

Veis ja lammas - 1 ml 50 kg kehamassi kohta

Siga - 1 ml 33 kg kehamassi kohta

VEISED: Lihale ja söödavatele kudedele: 54 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

LAMBAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 63 päeva. Piimale: Ei ole lubatud kasutada lakteerivatel uttedel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu uttedel kinnisperioodil, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu nooruttedel 70 päeva jooksul enne poegimist.

SEAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 56 päeva.

Sloveenia

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs

Süstelahus

Doramectin 10 mg/ml

Veis, lammas ja siga.

Veis - subkutaanselt

Lammas ja siga - intramuskulaarselt

Veis ja lammas - 1 ml 50 kg kehamassi kohta

Siga - 1 ml 33 kg kehamassi kohta

VEISED: Lihale ja söödavatele kudedele: 54 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

LAMBAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 63 päeva. Piimale: Ei ole lubatud kasutada lakteerivatel uttedel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu uttedel kinnisperioodil, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu nooruttedel 70 päeva jooksul enne poegimist.

SEAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 56 päeva.

Slovakia

Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs

Süstelahus

Doramectin 10 mg/ml

Veis, lammas ja siga.

Veis - subkutaanselt

Lammas ja siga - intramuskulaarselt

Veis ja lammas - 1 ml 50 kg kehamassi kohta

Siga - 1 ml 33 kg kehamassi kohta

VEISED: Lihale ja söödavatele kudedele: 54 päeva Piimale: Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu kinnislehmadel, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu mullikatel 60 päeva jooksul enne poegimist.

LAMBAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 63 päeva. Piimale: Ei ole lubatud kasutada lakteerivatel uttedel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks. Mitte kasutada piimatõugu uttedel kinnisperioodil, sealhulgas ka tiinetel piimatõugu nooruttedel 70 päeva jooksul enne poegimist.

SEAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 56 päeva.