Vastavushindamisasutuste akrediteerimine Euroopa Liidus
KOKKUVÕTE:
määrus (EÜ) nr 765/2008 akrediteerimise nõuete kohta seoses toodete turustamisega
MIS ON MÄÄRUSE EESMÄRK?
- Selles sätestatakse vastavushindamisasutuste akrediteerimise ühised eeskirjad Euroopa Liidus (EL).
- Ühtlasi kehtestatakse sellega CE-märgise*.
PÕHIPUNKTID
Riiklikud akrediteerimisasutused
- ELi liikmesriigid peavad
- määrama ühe mittetulundusliku riikliku akrediteerimisasutuse;
- tagama, et sellel asutusel on oma ülesannete täitmiseks piisavalt rahalisi vahendeid ja töötajaid;
- jälgima asutuse tegevust, et tagada selle vastavus ettenähtud nõuetele;
- edastama asjakohased andmed Euroopa Komisjonile, kes koostab avalikkusele kättesaadava loetelu eri riikide asutustest.
- Riiklikud akrediteerimisasutused peavad
- tegema kindlaks, kas vastavushindamisasutused* on oma töös pädevad, ning jälgima nende tegevust;
- piirama, peatama või kehtetuks tunnistama akrediteerimistunnistusi, kui tunnistuse saanud hindamisasutus ei tule oma ülesannete täitmisega enam toime;
- olema objektiivsed ja erapooletud ning rakendama tõhusat juhtimist ja asjakohast sisekontrolli;
- nõustuma vastastikuse hindamisega;
- teavitama teisi riiklikke akrediteerimisasutusi oma vastavushindamistoimingutest;
- tegema teabe oma töö kohta avalikkusele kättesaadavaks.
- Euroopa akrediteerimiskoostöö organisatsioon juhib vastastikuseid hindamisi, et tagada riiklike akrediteerimisasutuste pakutavate teenuste kvaliteet.
- CE-märgise võib tootele lisada ainult tootja või isik, kes on volitatud tegutsema tootja nimel, tingimusel, et see vastab kõigile vastavusnõuetele.
- Muutmismäärusega (EL) 2019/1020 eemaldatakse määrusest (EÜ) nr 765/2008 artiklid, mis käsitlesid varem turujärelevalve aspekte (vt kokkuvõte).
MIS AJAST MÄÄRUST KOHALDATAKSE?
Määrust kohaldatakse alates 1. jaanuarist 2010.
TAUST
- Akrediteerimine on osa üldisest süsteemist, mis hõlmab vastavushindamist ja turujärelevalvet.
- Lisateave
PÕHIMÕISTED
CE-märgis. Märgis, mille abil tootjad näitavad, et toode vastab ELis kehtivatele vastavusnõuetele.
Vastavushindamisasutus. Asutus, mis teeb selliseid toiminguid nagu kalibreerimine, katsetamine, sertifitseerimine ja inspekteerimine.
PÕHIDOKUMENT
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 9. juuli 2008. aasta määrus (EÜ) nr 765/2008, millega sätestatakse akrediteerimise ja turujärelevalve nõuded seoses toodete turustamisega ja tunnistatakse kehtetuks määrus (EMÜ) nr 339/93 (ELT L 218, 13.8.2008, lk 30–47)
Määruse (EÜ) nr 765/2008 hilisemad muudatused on algteksti lisatud. Käesoleval konsolideeritud versioonil on üksnes dokumenteeriv väärtus.
SEONDUVAD DOKUMENDID
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 19. märtsi 2019. aasta määrus (EL) 2019/515, mis käsitleb teises liikmesriigis seaduslikult turustatavate kaupade vastastikust tunnustamist ja millega tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 764/2008 (ELT L 91, 29.3.2019, lk 1–18)
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 9. juuli 2008. aasta otsus nr 768/2008/EÜ toodete turustamise ühise raamistiku kohta ja millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu otsus 93/465/EMÜ (ELT L 218, 13.8.2008, lk 82–128)
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 3. detsembri 2001. aasta direktiiv 2001/95/EÜ üldise tooteohutuse kohta (EÜT L 11, 15.1.2002, lk 4–17)
Vt konsolideeritud versioon.
Viimati muudetud: 29.09.2023