31.3.2016   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 80/25

KOMISJONI MÄÄRUS (EL) 2016/461,

30. märts 2016,

millega muudetakse nõukogu määrust (EÜ) nr 297/95, et kohandada Euroopa Ravimiameti lõivusid alates 1. aprillist 2016 kehtiva inflatsioonimääraga

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse nõukogu 10. veebruari 1995. aasta määrust (EÜ) nr 297/95 Euroopa Ravimihindamisametile makstavate lõivude kohta (1), eriti selle artikli 12 viiendat lõiku,

ning arvestades järgmist:

(1)

Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 (2) artikli 67 lõike 3 kohaselt koosnevad Euroopa Ravimiameti (edaspidi „amet”) tulud liidu toetusest ning lõivudest, mida ettevõtjad ametile maksavad. Määruses (EÜ) nr 297/95 on sätestatud selliste lõivude kategooriad ja tasemed.

(2)

Kõnealused lõivud tuleks 2015. aasta inflatsioonimäärast lähtudes ajakohastada. Euroopa Liidu Statistikaameti avaldatud andmeil oli liidu inflatsioonimäär 2015. aastal 0,2 %.

(3)

Lihtsuse mõttes tuleks kohandatud lõivutasemed ümardada lähima 100 euroni.

(4)

Seepärast tuleks määrust (EÜ) nr 297/95 vastavalt muuta.

(5)

Õiguskindluse huvides ei tohiks käesolevat määrust kohaldada kehtivate taotluste suhtes, mis on esitatud enne 1. aprilli 2016.

(6)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 297/95 artikliga 12 peab ajakohastus jõustuma 1. aprillist 2016. Seetõttu on asjakohane, et käesolev määrus jõustuks võimalikult kiiresti ning et seda kohaldataks alates eespool nimetatud kuupäevast,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Määrust (EÜ) nr 297/95 muudetakse järgmiselt.

1)

Artiklit 3 muudetakse järgmiselt:

a)

lõiget 1 muudetakse järgmiselt:

i)

punkti a muudetakse järgmiselt:

—

esimeses lõigus asendatakse summa „278 200 eurot” summaga „278 800 eurot”;

—

teises lõigus asendatakse summa „27 900 eurot” summaga „28 000 eurot”;

ii)

punkti b muudetakse järgmiselt:

—

esimeses lõigus asendatakse summa „108 000 eurot” summaga „108 200 eurot”;

—

teises lõigus asendatakse summa „179 800 eurot” summaga „180 200 eurot”;

iii)

punkti c muudetakse järgmiselt:

—

esimeses lõigus asendatakse summa „83 500 eurot” summaga „83 700 eurot”;

—

teises lõigus asendatakse vahemik „20 900 – 62 600 eurot” vahemikuga „20 900 – 62 700 eurot”;

b)

lõike 2 punkti b muudetakse järgmiselt:

i)

esimeses lõigus asendatakse summa „83 500 eurot” summaga „83 700 eurot”;

ii)

teises lõigus asendatakse vahemik „20 900 – 62 600 eurot” vahemikuga „20 900 – 62 700 eurot”;

c)

lõiget 6 muudetakse järgmiselt:

i)

esimeses lõigus asendatakse summa „99 800 eurot” summaga „100 000 eurot”;

ii)

teises lõigus asendatakse vahemik „24 900 – 74 800 eurot” vahemikuga „24 900 – 74 900 eurot”;

2)

artikli 4 esimeses lõigus asendatakse summa „69 300 eurot” summaga „69 400 eurot”;

3)

artiklit 5 muudetakse järgmiselt:

a)

lõiget 1 muudetakse järgmiselt:

i)

punkti a muudetakse järgmiselt:

—

esimeses lõigus asendatakse summa „139 300 eurot” summaga „139 600 eurot”;

—

neljandas lõigus asendatakse summa „69 300 eurot” summaga „69 400 eurot”;

ii)

punkti b muudetakse järgmiselt:

—

esimeses lõigus asendatakse summa „69 300 eurot” summaga „69 400 eurot”;

—

teises lõigus asendatakse summa „117 600 eurot” summaga „117 800 eurot”;

—

viiendas lõigus asendatakse summa „34 800 eurot” summaga „34 900 eurot”;

iii)

punkti c muudetakse järgmiselt:

—

esimeses lõigus asendatakse summa „34 800 eurot” summaga „34 900 eurot”;

—

teises lõigus asendatakse vahemik „8 700 – 26 100 eurot” vahemikuga „8 700 – 26 200 eurot”;

b)

lõike 2 punkti b muudetakse järgmiselt:

i)

esimeses lõigus asendatakse summa „41 700 eurot” summaga „41 800 eurot”;

ii)

teises lõigus asendatakse vahemik „10 500 – 31 400 eurot” vahemikuga „10 500 – 31 500 eurot”;

c)

lõike 6 esimeses lõigus asendatakse summa „33 300 eurot” summaga „33 400 eurot”;

4)

artikli 6 esimeses lõigus asendatakse summa „41 700 eurot” summaga „41 800 eurot”;

5)

artikli 7 esimeses lõigus asendatakse summa „69 300 eurot” summaga „69 400 eurot”;

6)

artiklit 8 muudetakse järgmiselt:

a)

lõiget 1 muudetakse järgmiselt:

i)

teises lõigus asendatakse summa „83 500 eurot” summaga „83 700 eurot”;

ii)

kolmandas lõigus asendatakse summa „41 700 eurot” summaga „41 800 eurot”;

iii)

neljandas lõigus asendatakse vahemik „20 900 – 62 600 eurot” vahemikuga „20 900 – 62 700 eurot”;

iv)

viiendas lõigus asendatakse vahemik „10 500 – 31 400 eurot” vahemikuga „10 500 – 31 500 eurot”;

b)

lõiget 2 muudetakse järgmiselt:

i)

teises lõigus asendatakse summa „278 200 eurot” summaga „278 800 eurot”;

ii)

kolmandas lõigus asendatakse summa „139 300 eurot” summaga „139 600 eurot”;

iii)

viiendas lõigus asendatakse vahemik „3 000 – 239 800 eurot” vahemikuga „3 000 – 240 300 eurot”;

iv)

kuuendas lõigus asendatakse vahemik „3 000 – 120 100 eurot” vahemikuga „3 000 – 120 300 eurot”.

Artikkel 2

Käesolevat määrust ei kohaldata kehtivate taotluste suhtes, mis on esitatud enne 1. aprilli 2016.

Artikkel 3

Käesolev määrus jõustub järgmisel päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Seda kohaldatakse alates 1. aprillist 2016.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 30. märts 2016

Komisjoni nimel

president

Jean-Claude JUNCKER

(1)  EÜT L 35, 15.2.1995, lk 1.

(2)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta määrus (EÜ) nr 726/2004, milles sätestatakse ühenduse kord inim- ja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa Ravimiamet (ELT L 136, 30.4.2004, lk 1).