|
18.8.2004 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 270/8 |
KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 1464/2004,
17. august 2004,
koktsidiostaatikumide ja muude söödale lisatavate raviainete gruppi kuuluva söödalisandi “Monteban” kümneaastase kasutusloa kohta
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
võttes arvesse nõukogu 1970. aasta 23. novembri direktiivi 70/524/EMÜ söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõike g punkti 5 alapunkti b,
ning arvestades, et:
|
(1) |
Vastavalt direktiivile 70/524/EMÜ anti nimetatud direktiivi I lisas enne 1988. aasta 1. jaanuari sisalduvatele koktsidiostaatikumidele ajutine kasutusluba alates 1998. aasta 1. aprillist ning need viidi üle B lisa I peatükki, pidades silmas nende ümberhindamist söödalisanditeks, mis on seotud nende ringlusse laskmise eest vastutava isikuga. Narasiini toode Monteban on “koktsidiostaatikumide ja teiste söödale lisatavate raviainete” gruppi kuuluv söödalisand, mis on loetletud direktiivi 70/524/EMÜ B lisa I peatükis. |
|
(2) |
Montebani ringlusesse laskmise eest vastutav isik esitas taotluse kasutusloa saamiseks ja toimiku vastavalt nimetatud direktiivi artikli 9 lõike g punktidele 2 ja 4. |
|
(3) |
Direktiivi 70/524/EMÜ artikli 9 lõike g punkt 6 lubab asjassepuutuvate söödalisandite kasutusloa perioodi automaatset pikendamist kuni komisjoni poolt otsuse vastuvõtmiseni, millisel juhul, kasutusloa valdajast mitteolenevatel põhjustel enne kasutusloa aegumise kuupäeva avalduse kohta otsust üldse mitte teha. Kõnealust sätet kohaldatakse Montebani kasutusloa suhtes. Komisjon taotles söötade teaduskomiteelt 2001. aasta 26. aprillil kogu riski hinnangut ja sellest tulenevalt edastati nimetatud taotlus Euroopa Toiduohutusametile. Ümberhindamise protsessi käigus tehti mitmeid taotlusi lisainformatsiooni saamiseks, mis muutis ümberhindamise lõpetamise artikli 9 lõikes g määratud tähtaja jooksul võimatuks. |
|
(4) |
Euroopa Toiduohutusameti juures tegutsev loomasöödas kasutatavate söödalisandite ja toodete või ainete teaduskomisjon on andnud Montebani ohutuse ja efektiivsuse kohta soodsa hinnangu broilerkanade puhul. |
|
(5) |
Komisjoni poolt teostatud Montebani ümberhindamine näitas, et direktiivis 70/524/EMÜ kehtestatud asjassepuutuvad tingimused on täidetud. Monteban peaks sellest tulenevalt saama kümneks aastaks kasutusloa kui selle ringlusesse laskmise eest vastutava isikuga seotud söödalisand ja lisatama nimetatud direktiivi artikli 9 lõike t punktis b viidatud loetelu I peatükki. |
|
(6) |
Kuna söödalisandi kasutusluba on nüüdsest seotud selle ringlusesse laskmise eest vastutava isikuga ning asendab varasemat kasutusluba, mis ei olnud seotud ühegi konkreetse isikuga, siis on asjakohane viimati mainitud kasutusluba kehtetuks tunnistada. |
|
(7) |
Kuna ei eksisteeri ühtegi ohutusega seotud põhjust narasiini kohe turult eemaldamiseks, siis on asjakohane kohaldada kuue kuu pikkust üleminekuperioodi söödalisandi olemasolevate varude ärakasutamiseks. |
|
(8) |
Käesolevas määruses sätestatud meetmed on vastavuses toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Direktiivi 70/524/EMÜ B lisa I peatükki muudetakse järgmiselt:
söödalisand narasiin, mis kuulub gruppi “koktsidiostaatikumid ja teised söödale lisatavad raviained”, jäetakse välja.
Artikkel 2
“Koktsidiostaatikumide ja teiste söödale lisatavate raviainete” gruppi kuuluv söödalisand Monteban, nagu on sätestatud käesoleva määruse lisas, saab kasutusloa kasutamiseks loomasöödas lisas kehtestatud tingimuste alusel.
Artikkel 3
Olemasolevate narasiinivarude äratarvitamiseks on lubatud kuuekuuline periood alates käesoleva määruse jõustumise kuupäevast.
Artikkel 4
Käesolev määrus jõustub kolmandal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 17. august 2004
Komisjoni nimel
komisjoni liige
David BYRNE
(1) EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 1289/2004 (ELT L 243, 15.7.2004, lk 15).
LISA
|
Söödalisandi registreerimise number |
Söödalisandi ringlusesse laskmise eest vastutava isiku nimi ja registreerimise number |
Söödalisand (kaubanimetus) |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus |
Loomaliik või kategooria |
Maksimaalne vanus |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||||||||||||||||
|
Toimeaine kogus mg-des täissööda kilogrammi kohta |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Koktsidiostaatikumid ja teised söödale lisatavad raviained |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
“E 765 |
Eli Lilly ja Company Ltd |
Narasiin 100 g/kg (Monteban, Monteban G 100) |
Söödalisandi koostis:
Toimeaine:
|
Broilerkanad |
— |
60 |
70 |
Kasutamine keelatud vähemalt 5 päeva enne tapmist. Kasutamisjuhistes näidatakse:
|
21. august 2014” |
||||||||||||||||||||||