Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. juulist 2017 kuni 31. augustini 2017

(Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 (1) või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 (2) kohaselt vastu võetud otsused)

II LISA

Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside ja müügiloa taotlejate/hoidjate loetelu liikmesriikides

ELi/EMP liikmesriik	Müügiloa taotleja/hoidja	Nimetus	Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus	Ravimvorm	Tugevus	Loomaliigid	Manustamisviis
Austria	Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium	PHARMASIN 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised lambad kitsed sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Austria	Biovet JSC 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera Bulgaria	TYLAXEN 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised lambad kitsed sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Austria	Vana GmbH Wolfgang Schmälzl-Gasse 6 1020 Wien Austria	Vanatyl 200 mg/ml – Injektionslösung für Tiere	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised vasikad lambad kitsed sead koerad	intramuskulaarne
Belgia	Cross Vetpharma Group Ltd Broomhill Road, Tallagh Dublin 24 Ireland	Bilovet	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised sead	intramuskulaarne
Belgia	VETOQUINOL SA/NV Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar Belgium	Tylucyl	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Bulgaaria	Biovet JSC 39, Petar Rakov Str. 4550 Pesthera Bulgaria	PHARMASIN 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised lambad kitsed sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Horvaatia	VETOQUINOL SA Magny-Vernois 70200 Lure France	Tylucyl 200 mg/mL otopina za injekcije za goveda i svinje	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Küpros	VETOQUINOL SA Magny-Vernois 70200 Lure France	Tylucyl 200 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Taani	Biovet JSC 39, Petar Rakov Str. 4550 Pesthera Bulgaria	Tylaxene	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised lambad kitsed sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Taani	Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 BE-2600 Antwerpen Belgium	Tylmasin	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised lambad kitsed sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Taani	Vetoquinol Scandinavia AB Lyngbyvej 20 DK-2100 København Denmark	Tylucyl	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Eesti	Vétoquinol SA, Magny-Vernois 70200 Lure France	Tylucyl	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Soome	VETOQUINOL SA/NV Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar Belgium	Tylucyl	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Prantsusmaa	LILLY France 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly Sur Seine France	TYLAN 200	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised lambad kitsed sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Prantsusmaa	HUVEPHARMA Uitbredingstraat 53 2600 Antwerp Belgium	PHARMASIN 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS CAPRINS ET PORCINS	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised lambad kitsed sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Prantsusmaa	Biovet JSC 39, Petar Rakov Str. 4550 Pesthera Bulgaria	TYLAXEN 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, OVINS, CAPRINS ET PORCINS	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised lambad kitsed sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Prantsusmaa	CROSS VETPHARM GROUP Broomhill Road Dublin 24 Tallaght Ireland	BILOVET 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised lambad kitsed sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Prantsusmaa	VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure France	TYLUCYL 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Saksamaa	Biovet JSC 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera Bulgaria	Tylmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised lambad kitsed sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Saksamaa	Vétoquinol GmbH Parkstr. 10 88212 Ravensburg Germany	Tylucyl 200 mg/ml	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Saksamaa	HUVEPHARMA NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium	Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised lambad kitsed sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Saksamaa	Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd. Broomhill Road, Tallagh Dublin 24 Ireland	Bilovet 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised sead	intramuskulaarne
Kreeka	Biovet JSC 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera Bulgaria	TYLAXEN	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised lambad kitsed sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Ungari	Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium	PHARMASIN 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised lambad kitsed sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Ungari	Biovet JSC 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera Bulgaria	TYLAXEN 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised lambad kitsed sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Ungari	VETOQUINOL SA Magny Vernois 70200 LURE France	Tylucyl 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák és sertések részére	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Iirimaa	Eli Lilly & Company Limited Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom	Tylan 200, 200 mg/ml Solution for Injection	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised sead	intramuskulaarne
Iirimaa	Biovet JSC 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera Bulgaria	Tylaxen 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs.	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised lambad kitsed sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Iirimaa	Huvepharma N.V. Uitbreidingsstraat 80 2600 Antwerpen Belgium	Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised lambad kitsed sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Iirimaa	Cross Vetpharm Group Ltd. Broomhill Road, Tallaght Dublin 24 Ireland	Bilovet 200 mg/ml Solution for Injection for cattle and pigs.	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised sead	intramuskulaarne
Itaalia	Vetoquinol Italia S.r.l. Via Piana 265 47032 Bertinoro (FC) Italy	TYLUCYL 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Itaalia	FATRO S.p.A. Via Emilia 285 40064 Ozzano Emilia (BO) Italy	VETIL	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised sead koerad	intramuskulaarne
Itaalia	Biovet JSC 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera Bulgaria	TYLAXEN 200 mg/ml. soluzione iniettabile	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised lambad kitsed sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Itaalia	ELI LILLY ITALIA S.p.A. Via Gramsci, 731/733 50019 Sesto Fiorentino Firenze Italy	TYLAN 200	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised sead	intramuskulaarne
Itaalia	HUVEPHARMA NV Uitbreidingstraat 80 2600 Anversa Belgium	PHARMASIN 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised lambad kitsed sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Läti	Vetoquinol S.A. Magny-Vernois B.P. 189 Lure Cedex France	Tylucyl	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Madalmaad	CROSS VETPHARM GROUP Ltd. Broomhill Road, Tallaght Dublin 24 Ireland	BILOVET 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised sead	intramuskulaarne
Poola	Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpia Belgium	Pharmasin	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised lambad kitsed sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Poola	Biovet JSC 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera Bulgaria	Tylaxen	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised lambad kitsed sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Poola	Aniserve UG Geyerspergerstrasse 27 80689 Munich Germany	Bilovet 200	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised sead	intramuskulaarne
Poola	Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski Poland	Tylucyl 200 mg/ml solution for injection	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Portugal	Vetoquinol S.A. Magny-Vernois B.P. 189 Lure Cedex France	Tylucyl 200 mg/ml, solução injetável para bovinos e suínos	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Portugal	Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium	PHARMASIN 200 mg/ml solução injetável para bovinos, ovinos, caprinos e suínos	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised lambad kitsed sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Portugal	Biovet JSC 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera Bulgaria	TYLAXEN 200 mg/ml solução injetável para bovinos, ovinos, caprinos e suínos	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised lambad kitsed sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Portugal	Lilly Portugal – Produtos Farmacêuticos, Lda R. Cesário Verde, 5 – piso 4 Linda-a-Pastora 2790-326 Queijas Portugal	Tylan 200 mg/ml Solução injetável para bovinos e suínos	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised sead	intramuskulaarne
Rumeenia	Biovet JSC 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera Bulgaria	Tylaxen 200 mg/ml	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised lambad kitsed sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Rumeenia	Cross Vetpharm Group Ltd. Broomhill Road, Tallaght Dublin 24 Ireland	Bilovet 200 mg/ml	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised sead	intramuskulaarne
Slovakkia	Vétoquinol s.r.o. Zámečnická 411 288 02 Nymburk Czech Republic	TYLUCYL 200 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Slovakkia	Biovet JSC 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera Bulgaria	TYLOVET B-200 mg/ml injekčný roztok	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised sead	intramuskulaarne
Sloveenia	VETOQUINOL SA Magny-Vernois 70200 Lure France	Tylucyl 200 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Hispaania	CROSS VETPHARM GROUP LIMITED. Broomhill Road, Tallaght Dublin 24 Ireland	BILOVET 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised sead	intramuskulaarne
Hispaania	VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A. A. Fuencarral Alcobendas km 15 700 Edificio Europa I Portal 3 2o5 28108 Alcobendas (Madrid) Spain	TYLUCIL 200 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Hispaania	Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium	PHARMASIN 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO OVINO CAPRINO Y PO	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised lambad kitsed sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Hispaania	Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera Bulgaria	TYLAXEN 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO OVINO CAPRINO Y PORC	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised lambad kitsed sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Rootsi	Vetoquinol Scandinavia AB Box 9 265 21 Åstorp Sweden	Tylucyl	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)
Ühendkuningriik	Cross Vetpharm Group Ltd. Broomhill Road, Tallaght Dublin 24 Ireland	Bilovet 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised sead	intramuskulaarne
Ühendkuningriik	Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom	Tylan 200, 200 mg/ml Solution for Injection	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised sead	intramuskulaarne
Ühendkuningriik	Vetoquinol UK Ltd Vetoquinol House Great Slade Buckingham Industrial Park Buckingham MK18 1PA United Kingdom	Tylucyl 200 mg/ml solution for injection for cattle and pigs	tülosiin	süstelahus	200,000 IU/ml	veised sead	intramuskulaarne, aeglane intravenoosne (veised)

LISA V

Veterinaarravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside, keeluaja, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikdes

Liikmesriik EL/EMP	Müügiloa hoidja	Nimetus	INN	Tugevus	Ravimvorm	Loomaliigid	Manustamisviis
Austria	Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL United Kingdom	Denagard 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser	Tiamuliin-vesinik-fumaraat	450 mg/g	Graanulid	Sead, kanad, kalkunid	Suukaudne
Belgia	VMD nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium	Tiamutin 45 % Pigs	Tiamuliin-vesinik-fumaraat	450 mg/g	Graanulid manustamiseks joogivees	Sead	Suukaudne
Belgia	VMD nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium	Tiamutin 45 % Chicken-Turkey	Tiamuliin-vesinik-fumaraat	450 mg/g	Graanulid manustamiseks joogivees	Kanad, kalkunid	Suukaudne
Belgia	VMD nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium	Tiamutin 45 % Pigs-Chicken-Turkey	Tiamuliin-vesinik-fumaraat	450 mg/g	Graanulid manustamiseks joogivees	Sead, kanad, kalkunid	Suukaudne
Tšehhi Vabariik	Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL United Kingdom	DENAGARD 450 mg/g granule pro přípravu perorálního roztoku	Tiamuliin-vesinik-fumaraat	450 mg/g	Graanulid manustamiseks joogivees	Sead, kanad (broilerid, noorkanad, muna- ja sugukanad), kalkunid (nuum- ja sugulinnud)	Suukaudne
Soome	Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL United Kingdom	Denagard vet 450 mg/g rakeet	Tiamuliin-vesinik-fumaraat	450 mg/g	Graanulid	Sead	Suukaudne, manustamiseks joogivees
Saksamaa	Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL United Kingdom	Denagard 45 % Granulat	Tiamuliin-vesinik-fumaraat	45 % w/w (36.4 % tiamulin w/w)	Graanulid	Sead, kanad, kalkunid	Joogivees
Saksamaa	Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL United Kingdom	Denagard 45 % oral	Tiamuliin-vesinik-fumaraat	45 % w/w (36.4 % tiamulin w/w)	Graanulid	Sead	Manustamine joogivees või söödas
Kreeka	Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL United Kingdom	DENAGARD 45 %, κοκκία για πόσιμο διάλυμα	Tiamuliin-vesinik-fumaraat	450 mg/g	Suukaudsed graanulid	Sead, kanad, kalkunid	Suukaudne
Ungari	Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL United Kingdom	Denagard 45 % granulátum belsőleges oldathoz A.U.V.	Tiamuliin-vesinik-fumaraat	450 mg/g	Graanulid manustamiseks joogivees	Sead, kanad, kalkunid	Joogivees manustamine
Itaalia	Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL United Kingdom	DENAGARD 45 %	Tiamuliin-vesinik-fumaraat	450 mg/g	Pulber manustamiseks joogivees	Sead, kanad	Suukaudne
Läti	Novartis Animal Health d.o.o. Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenia	Denagard 45 % WSG	Tiamuliin-vesinik-fumaraat	450 mg/g	Vees lahustuvad graanulid	Sead, kanad, kalkunid	Manustamine joogivees
Leedu	Novartis Animal Health d.o.o. Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenia	DENAGARD 45 %, vandenyje tirpios granulės	Tiamuliin-vesinik-fumaraat	450 mg/g, corresponds to 365 mg tiamulin/g	Vees lahustuvad graanulid	Sead, kanad (broilerid, asendusnoorkana, munakana/sugukana), kalkunid (noor- ja sugukalkunid)	Suukaudne
Holland	Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL United Kingdom	DENAGARD 45 % W.S.G. voor varkens en kippen	Tiamuliin-vesinik-fumaraat	450 mg/g	Granulaat manustamiseks joogiveega	Sead, kanad	Suukaudne
Poola	Novartis Animal Health d.o.o. Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenia	Denagard 45 % granulat dla świń, kur i indyków	Tiamuliin-vesinik-fumaraat	450 mg/g	Graanulid	Sead, kanad, kalkunid	Suukaudne
Portugal	Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL United Kingdom	Denagard 450 mg/g granulado oral para suínos, galinhas e perus	Tiamuliin-vesinik-fumaraat	450 mg/g	Suukaudsed graanulid	Sead, kanad (broilerid, broilerite kasvatus, munakanad/sugukanad), kalkunid (nuum- ja sugulinnud)	Suukaudne, manustatuna joogivees
Rumeenia	Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL United Kingdom	Denagard 45 %	Tiamuliin-vesinik-fumaraat	45 mg tiamulin hydrogen fumarate/g product	Graanulid manustamiseks joogivees	Sead, kanad (broilerid, asendus-kanad, muna-/sugukanad), kalkunid (noorkalkun ja sugukalkun)	Joogivees
Slovakkia Vabariik	Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL United Kingdom	Denagard 450 mg/g granulát na perorálny roztok	Tiamuliin-vesinik-fumaraat	450 mg/g	Graanulid suukaudseks lahuseks	Sead, kanad (broilerid, muna- ja sugukanad), kalkunid	Suukaudne
Hispaania	Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL United Kingdom	Denagard 450 mg/g Granulado Oral	Tiamuliin-vesinik-fumaraat	450 mg/g	Graanulid manustamiseks joogivees	Sead, kanad, kalkunid	Suukaudne

Otsuse tegemise kuupäev	Ravimi nimetus(ed)	Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)	Müügiloa omanik(ud)	Asjaomane liikmesriik	Teatamise kuupäev
7.8.2017	Paracetamol/ibuprofen 500 mg/150 mg Film-coated tablets and associated names	paracetamol/ibuprofen	Vt lisa I	Vt lisa I	8.8.2017
10.7.2017	Veterinary medicinal products containing tylosin that are administered parenterally and intended for the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.	tylosin	Vt lisa II	Vt lisa II	11.7.2017
19.7.2017	Cardioxane	dexrazoxane	Vt lisa III	Vt lisa III	24.7.2017
28.8.2017	Symbioflor 2 and associated names containing Escherichia coli bacteria (cells and autolysate)	Symbioflor 2 and associated names containing Escherichia coli bacteria (cells and autolysate)	Vt lisa IV	Vt lisa IV	30.8.2017
14.7.2017	Denagard 45 % and associated names	Tiamulin hydrogen fumarate	Vt lisa V	Vt lisa V	17.7.2017

Otsuse tegemise kuupäev	Ravimi nimetus(ed)	Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)	Müügiloa omanik(ud)	Asjaomane liikmesriik	Teatamise kuupäev
10.7.2017	Veterinary medicinal products containing tylosin that are administered parenterally and intended for the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.	tylosin	Vt lisa II	Vt lisa II	11.7.2017

EL/EMP liikmesriik	Taotleja	Ravimi väljamõeldud nimetus	INN + Tugevus	Ravimvorm4	Manustamisviis5
Austria	Vale Pharmaceuticals Limited, Unit 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur Clonmel, Co. Tipperary, Iirimaa	Ibucomb	500 mg/150 mg	õhukese polümeerikattega tablett	suukaudne
Belgia	Vale Pharmaceuticals Limited, Unit 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur Clonmel, Co. Tipperary, Iirimaa	Combogesic	500 mg/150 mg	õhukese polümeerikattega tablett	suukaudne
Horvaatia	Vale Pharmaceuticals Limited, Unit 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur Clonmel, Co. Tipperary, Iirimaa	Combogesic	500 mg/150 mg	õhukese polümeerikattega tablett	suukaudne
Prantsusmaa	Vale Pharmaceuticals Limited, Unit 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur Clonmel, Co. Tipperary, Iirimaa	Paracetamol/Ibuprofen Vale	500 mg/150 mg	õhukese polümeerikattega tablett	suukaudne
Saksamaa	Vale Pharmaceuticals Limited, Unit 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur Clonmel, Co. Tipperary, Iirimaa	Paracetamol/Ibuprofen Vale	500 mg/150 mg	õhukese polümeerikattega tablett	suukaudne
Iirimaa	Clonmel Healthcare Waterford Road Clonmel Co. Tipperary E91 D768 Iirimaa	Easolief Duo	500 mg/150 mg	õhukese polümeerikattega tablett	suukaudne
Luksemburg	Vale Pharmaceuticals Limited, Unit 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur Clonmel, Co. Tipperary, Iirimaa	Paracomb	500 mg/150 mg	õhukese polümeerikattega tablett	suukaudne
Holland	Vale Pharmaceuticals Limited, Unit 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur Clonmel, Co. Tipperary, Iirimaa	Paraprofen	500 mg/150 mg	õhukese polümeerikattega tablett	suukaudne
Portugal	Vale Pharmaceuticals Limited, Unit 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur Clonmel, Co. Tipperary, Iirimaa	Maxigesic	500 mg/150 mg	õhukese polümeerikattega tablett	suukaudne
Hispaania	Vale Pharmaceuticals Limited, Unit 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur Clonmel, Co. Tipperary, Iirimaa	Dolostop Plus 500 mg/150 mg comprimidos recubiertos con película	500 mg/150 mg	õhukese polümeerikattega tablett	suukaudne
Ühendkuningriik (UK/H/6034/001/DC)	Vale Pharmaceuticals Limited, Unit 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur Clonmel, Co. Tipperary, Iirimaa	Paracetamol/Ibuprofen 500 mg/150 mg film coated tablets	500 mg/150 mg	õhukese polümeerikattega tablett	suukaudne
Ühendkuningriik (UK/H/6035/001/DC)	Vale Pharmaceuticals Limited, Unit 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur Clonmel, Co. Tipperary, Iirimaa	Paracetamol/Ibuprofen 500 mg/150 mg film coated tablets	500 mg/150 mg	õhukese polümeerikattega tablett	suukaudne
Ühendkuningriik (UK/H/6176/001/DC)	Vale Pharmaceuticals Limited, Unit 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur Clonmel, Co. Tipperary, Iirimaa	Novogesic 500 mg/150 mg film coated tablets	500 mg/150 mg	õhukese polümeerikattega tablett	suukaudne

EL/EMP liikmesriik	Müügiloa hoidja	Ravimi väljamõeldud nimetus	Tugevus	Ravimvorm	Manustamisviis
Tšehhi	Clinigen Healthcare Ltd. Pitcairn House, Crown Square First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire, DE14 2WW, Ühendkuningriik	Cardioxane	500 mg	Infusioonilahuse pulber	Intravenoosne
Prantsusmaa	Clinigen Healthcare Ltd. Pitcairn House, Crown Square First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire, DE14 2WW, Ühendkuningriik	Cardioxane	500 mg	Infusioonilahuse pulber	Intravenoosne
Saksamaa	Clinigen Healthcare Ltd. Pitcairn House, Crown Square First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire, DE14 2WW, Ühendkuningriik	Cardioxane	500 mg	Infusioonilahuse pulber	Intravenoosne
Itaalia	Clinigen Healthcare Ltd. Pitcairn House, Crown Square First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire, DE14 2WW, Ühendkuningriik	Cardioxane	500 mg	Infusioonilahuse pulber	Intravenoosne
Holland	Clinigen Healthcare Ltd. Pitcairn House, Crown Square First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire, DE14 2WW, Ühendkuningriik	Cardioxane	500 mg	Infusioonilahuse pulber	Intravenoosne
Poola	Clinigen Healthcare Ltd. Pitcairn House, Crown Square First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire, DE14 2WW, Ühendkuningriik	Cardioxane	500 mg	Infusioonilahuse pulber	Intravenoosne
Hispaania	Clinigen Healthcare Ltd. Pitcairn House, Crown Square First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire, DE14 2WW, Ühendkuningriik	Cardioxane 500 mg polvo para solución para perfusión	500 mg	Infusioonilahuse pulber	Intravenoosne
Ühendkuningriik	Clinigen Healthcare Ltd. Pitcairn House, Crown Square First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire, DE14 2WW, Ühendkuningriik	Cardioxane	500 mg	Infusioonilahuse pulber	Intravenoosne

Liikmesriik	Müügiloa hoidja	Ravimi lühinimetus	Toimeaine + tugevus	Ravimvorm
Austria	Symbiopharm Gmbh	Symbioflor E. Coli	Escherichia Coli 15 – 45 Mega Cells/ml	Suukaudsed tilgad, suspensioon
Saksamaa	Symbiopharm Gmbh	Symbioflor 2	Escherichia Coli 15 – 45 Mega Cells/ml	Suukaudsed tilgad, suspensioon
Ungari	Symbiopharm Gmbh	Symbioflor Escherichia	Escherichia Coli 15 – 45 Mega Cells/ml	Suukaudsed tilgad, suspensioon