Euroopa Liidu Teataja L 253 , 15/09/1998 Lk 0020 - 0023
Kahekümne kolmas komisjoni direktiiv 98/62/EÜ, 3. september 1998, millega kohandatakse tehnika arengule liikmesriikides kosmeetikatoodete kohta vastuvõetud õigusaktide ühtlustamist käsitleva direktiivi 76/768/EMÜ II, III, VI ja VII lisa (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, võttes arvesse liikmesriikides kosmeetikatoodete kohta vastuvõetud õigusaktide ühtlustamist käsitlevat nõukogu 27. juuli 1976. aasta direktiivi 76/768/EMÜ, [1] viimati muudetud komisjoni direktiiviga 98/16/EÜ, [2] eriti selle artikli 8 lõiget 2, olles konsulteerinud kosmetoloogia teaduskomiteega ning arvestades, et: värskete teaduslike andmete puudumisel eelkõige pikaajalise mürgisuse osas, soovitab kosmetoloogia teaduskomitee keelata moskene ja musk tibetene kasutamise kosmeetikatoodetes, sest need võivad olla ohtlikud tarbijate tervisele; kosmeetikatööstuse esitatud andmetel põhinev strontsiumkloriidi uus toksikoloogiline hinnang näitab, et selle aine kasutamisala võib ohutult laiendada šampoonidele ja näohooldustoodetele, kui ei ületata selle suurimat lubatud sisaldust; kõige uuemate teadus- ja tehnikauuringute tulemuste põhjal võib bensalkooniumkloriidi, bromiidi ja sahharinaati kosmeetikatoodetes säilitusainetena kasutada, kui direktiivi nõuded on täidetud; kõige uuemate teadus- ja tehnikauuringute ja nendest saadud andmete põhjal võib 3-jodo-2-propünüülbutüülkarbamaati (jodopropünüülbutüülkarbamaati) kosmeetikatoodetes säilitusainena ajutiselt kasutada, kui teatavad tingimused sisalduse ja kasutamise osas on täidetud; kõige uuemate teadus- ja tehnikauuringute andmete põhjal võib fenool, 2-(2H-benso-asotriasool-2-üül)-4-metüül-6-(2-metüül-3-(1,3,3,3-tetrametüül-1-(trimetüülsilüül)oksü)-disiloksanüül)propüüli) (diometrisool trisiloksaani) UV-filtrina kosmeetikatoodetes kasutada, kui direktiivi nõuded on täidetud; kõige uuemate teadus- ja tehnikauuringute tulemuste põhjal võib bensoehape, 4,4-((6-(((1,1-dimetüületüül)amino)karbonüül)fenüül)amino)1,3,5-triasiin-2,4-diüül)diamino)bis-, bis(2-etüülheksüül)estrit kosmeetikatoodetes ultraviolettfiltrina kasutada; kõige uuemate teadus- ja tehnikauuringute tulemuste põhjal võib etoksüülitud etüül-4-aminobensoaati (PEG-25 PABA), isopentüül-4-metoksütsinnamaati, 2,4,6-trianiliin-(p-karbo-2'-etüülheksüül-1'-oksü)-1,3,5-triasiini ja 2-etüülheksüülsalitsülaati (oktüülsalitsülaat) kosmeetikatoodetes UV-filtrina kasutada, kui direktiivi nõuded on täidetud; kõige uuemate teadus- ja tehnikauuringute tulemuste põhjal võib 3-(4'-metüülbensülideen)-d-1-kamprit ja 3-bensülideenkamprit kosmeetikatoodetes UV-filtrina kasutada; käesolevas direktiivis ettenähtud meetmed on kooskõlas kosmeetikatoodete sektoris tehniliste kaubandustõkete kõrvaldamist käsitlevate direktiivide tehnika arengule kohandamise komitee arvamusega, ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI: Artikkel 1 Direktiivi 76/768/EMÜ muudetakse lisa kohaselt. Artikkel 2 1. Liikmesriigid võtavad vajalikud meetmed, millega tagatakse, et lisas ettenähtud ainete puhul ei vii ühenduses registrisse kantud tootjad ega importijad alates 1. juulist 1999 turule tooteid, mis ei vasta käesoleva direktiivi nõuetele. 2. Liikmesriigid võtavad vajalikud meetmed, millega tagatakse, et lõikes 1 nimetatud tooteid, mis sisaldavad lisas ettenähtud aineid, ei müüda ega tarnita muul viisil lõpptarbijale pärast 30. juunit 2000. Artikkel 3 1. Liikmesriigid jõustavad käesoleva direktiivi täitmiseks vajalikud õigus- ja haldusnormid hiljemalt 30. juunil 1999. Liikmesriigid teatavad neist viivitamata komisjonile. Kui liikmesriigid kõnealused normid vastu võtavad, lisavad nad nendesse või nende ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Viitamise viisi näevad ette liikmesriigid. 2. Liikmesriigid edastavad komisjonile käesoleva direktiiviga reguleeritavas valdkonnas nende poolt vastuvõetud siseriiklike õigusnormide teksti. Artikkel 4 Käesolev direktiiv jõustub kolmandal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Ühenduste Teatajas. Artikkel 5 Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele. Brüssel, 3. september 1998 Komisjoni nimel komisjoni liige Martin Bangemann [1] EÜT L 262, 27.9.1976, lk 169. [2] EÜT L 77, 14.3.1998, lk 44. -------------------------------------------------- LISA Direktiivi 76/768/EMÜ lisasid muudetakse järgmiselt. 1. II lisas Lisatakse järgmised viitenumbrid: "421. 1,1,3,3,5-pentametüül-4,6-dinitroindaan (moskene) 422. 5-tert – butüül-1,2,3-trimetüül-4,6-dinitrobenseen (musk tibetene)". 2. III lisas Viitenumbrit 57 muudetakse järgmiselt: "57 | Strontsiumkloriidheksahüdraat | a)Hambapasta | 3,5 %, arvutatud strontsiumina. Kui segatud muude lubatud strontsiumiühenditega, ei tohi strontsiumi üldsisaldus ületada 3,5 %. | | Sisaldab strontsiumkloriidi. Laste puhul ei ole soovitav tihti kasutada. | | b)Šampoon ja näohooldustooted | 2,1 %, arvutatud strontsiumina. Kui segatud muude lubatud strontsiumiühenditega, ei tohi strontsiumi üldsisaldus ületada 2,1 %." | | | 3. VI lisas a) 1. osa Lisatakse järgmine viitenumber: "a | b | c | d | e | 54 | Bensalkooniumkloriid, bromiid ja sahharinaat (+) | 0,1 %, arvutatud bensalkooniumkloriidina | | Vältida silma sattumist" | b) 2. osa Viitenumber 16 jäetakse välja. Viitenumbrite 21 ja 29 all asendatakse kuupäev " 30.6.1998" kuupäevaga " 30.6.1999". Muudetakse ka viitenumbrit 29: "a | b | c | d | e | 29 | 3-jodo-2-propünüülbutüülkarbamaat (jodopropünüülbutüülkarbamaat) | 0,05 % | Mitte suuhügieeni- ja huuletoodete puhul" | | 4. VII lisas a) 1. osa Lisatakse järgmised viitenumbrid: "a | b | c | d | e | 13 | Etoksüülitud etüül-4-aminobensoaat (PEG-25 PABA) | 10 % | | | 14 | Isopentüül-4-metoksütsinnamaat (isoamüül-p – metoksütsinnamaat) | 10 % | | | 15 | 2,4,6-trianiliin-(p-karbo-2'-etüülheksüül-1'-oksü)-1,3,5-triasoon (oktüültriasoon) | 5 % | | | 16 | Fenool, 2-(2H-benso-asotriasool-2-üül)-4-metüül-6-(2-metüül-3-(1,3,3,3-tetrametüül-1-(trimetüülsilüül)oksü)-disiloksanüül)propüül) (diometrisool trisiloksaan) | 15 % | | | 17 | Bensoehape, 4,4-((6-(((1,1-dimetüületüül)amino)karbonüül)fenüül)amino)1,3,5-triasiin-2,4-diüül)diamino)bis-, bis(2-etüülheksüül)ester) | 10 % | | | 18 | 3-(4'-metüülbensülideen)-d-1-kamper (4-metüülbensülideenkamper) | 4 % | | | 19 | 3-bensülideenkamper (3-bensülideenkamper) | 2 % | | | 20 | 2-etüülheksüülsalitsülaat (oktüülsalitsülaat) | 5 %" | | | b) 2. osa Viitenumbrid 2, 6, 12, 25, 26 ja 32 jäetakse välja. Viitenumbrite 5, 17 ja 29 all asendatakse kuupäev " 30.6.1998" kuupäevaga " 30.6.1999". --------------------------------------------------