Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Summaries of EU Legislation

Tollimaksuvaba režiim teatavate farmatseutiliste toimeainete suhtes

 

KOKKUVÕTE:

määrus (EL) nr 1238/2010 – tollimaksuvaba režiim teatavate farmatseutiliste toimeainete ja farmaatsialõpptoodete suhtes

määrus (EÜ) nr 467/97 – tollimaksuvaba režiim teatavate farmatseutiliste toimeainete ja farmaatsialõpptoodete suhtes ning selle tühistamine muude ainete suhtes

MIS ON MÄÄRUSTE EESMÄRK?

  • Määrustega võetakse Euroopa Liidu (EL) õigusesse üle otsused teatud ravimite ja toimeainete maksuvabastuse kohta. Need võeti esmakordselt vastu rahvusvaheliste kaubandusläbirääkimiste Uruguay voorus.
  • Igal tootel on rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)* ja mitmel korral on nimekirjadesse lisatud uusi.
  • Määrusega (EL) nr 1238/2010 ajakohastatakse loetelu pärast 2009. aastal algatatud neljandat ülevaatust.
  • Nõukogu määrusega (EÜ) nr 467/97 ajakohastatakse loetelu pärast esimest ülevaatust.

PÕHIPUNKTID

Määrus (EL) nr 1238/2010

  • Sellega muudetakse määruse (EMÜ) nr 2658/87 (millega kehtestatakse ELi kombineeritud nomenklatuur) I lisa (tollimaksuvabade farmatseutiliste ainete loetelu).
  • Sellega vabastatakse alates 1. jaanuarist 2011 tollimaksust järgmised tooted:
    • tooted, mis kannavad Maailma Terviseorganisatsiooni antud rahvusvahelisi mittekaubanduslikke nimetusi (I lisa);
    • INN-ainete soolade, estrite ja hüdraatide nimetuste ees- ja järelliidete loetelu, mille suhtes kehtib samuti tollimaksuvaba režiim (II lisa);
    • farmaatsiatööstuse vahetooted, mida kasutatakse farmaatsialõpptoodete valmistamiseks ja tootmiseks (III lisa).
  • Sellega eemaldatakse teatavad farmaatsiatööstuse vahetooted tollimaksuvabastusega toodete loetelust (IV lisa).

Määrus (EÜ) nr 467/97

  • Sellega vabastatakse alates 1. aprillist 1997 tollimaksust järgmised tooted:
    • rubriiki 231 kuuluvad INN-ainete farmatseutilised toimeained koos soolade, estrite ja hüdraatidega (I lisa);
    • rubriiki 234 kuuluvad tooted, mida kasutatakse farmaatsialõpptoodete valmistamiseks ja tootmiseks (II lisa).
  • See laiendab INN-ainete ees- ja järelliidete loetelu, lisades tollimaksuvabastusse 84 nimetust (III lisa).
  • Sellega eemaldatakse 25 toodet, sh soolad, estrid ja hüdraadid, tollimaksuvabastusest, kuna neid kasutati põhiliselt mittefarmatseutilisel otstarbel (IV lisa).

MIS AJAST MÄÄRUSI KOHALDATAKSE?

  • Määrust (EL) nr 1238/2010 kohaldatakse alates 1 jaanuarist 2011.
  • Määrust (EÜ) nr 467/97 kohaldatakse alates 14. märtsist 1997.

TAUST

  • Olulisemad tootjad, nagu EL, USA, Jaapan, Kanada, Šveits, Norra ja Hiina leppisid Uruguay voorus kokku farmaatsiatoodete tollimaksust vabastamises. Kokkulepe hõlmas üle 6000 toote.
  • Uute ravimite väljatöötamisega toimusid ülevaatused aastatel 1995–1996, 1998 ja 2006, mille tulemusena lisati ligi 2400 toodet. Neljanda ülevaatuse käigus lisati 718 uut ainet, mille tulemusena tõusis ELi tollimaksuvabalt imporditavate farmaatsiatoodete arv 8619-ni.
  • Lisateave

PÕHIMÕISTED

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) – üldnimetus, mida kasutatakse farmatseutiliste ainete või farmatseutiliste toimeainete nimetamiseks. Iga INN on ainulaadne, ülemaailmselt tunnustatud ja liigitatud avalikuks omandiks. Maailma Terviseorganisatsioon teeb tihedat koostööd INN-i ekspertide ja riikide nomenklatuurikomiteedega, et anda igale farmatseutilise tootena turustatavale toimeainele kogu maailmas kasutatav ühine nimetus.

PÕHIDOKUMENDID

Euroopa Parlamendi ja nõukogu 15. detsembri 2010. aasta määrus (EL) nr 1238/2010, millega muudetakse nõukogu määruse (EMÜ) nr 2658/87 I lisa seoses tollimaksuvaba režiimi kehtestamisega teatavate farmatseutiliste toimeainete suhtes, mis kannavad Maailma Tervishoiuorganisatsiooni antud rahvusvahelisi vabanimetusi (INN), ja farmaatsialõpptoodete valmistamiseks kasutatavate kindlaksmääratud toodete suhtes (ELT L 348, 31.12.2010, lk 36–73).

Nõukogu 3. märtsi 1997. aasta määrus (EÜ) nr 467/97, millega nähakse ette tollimaksuvaba režiim teatavate farmatseutiliste toimeainete suhtes, mis kannavad Maailma Tervishoiuorganisatsiooni antud rahvusvahelisi mittekaubanduslikke nimetusi (INN), ja teatavate valmis farmaatsiatoodete valmistamiseks kasutatavate kindlaksmääratud toodete suhtes ning millega tühistatakse farmaatsiatoodete suhtes kehtiv tollimaksuvaba režiim nende INN-loetellu kuuluvate ainete suhtes, mille põhiline kasutusvaldkond ei ole farmatseutiline (EÜT L 71, 13.3.1997, lk 1–15).

SEONDUVAD DOKUMENDID

Nõukogu 23. juuli 1987. aasta määrus (EMÜ) nr 2658/87 tariifi- ja statistikanomenklatuuri ning ühise tollitariifistiku kohta (EÜT L 256, 7.9.1987, lk 1–675).

Määruse (EMÜ) nr 2658/87 järjestikused muudatused on alusdokumenti lisatud. Sellel konsolideeritud versioonil on üksnes dokumenteeriv väärtus.

Viimati muudetud: 14.12.2021

Top