Määrusega (EÜ) nr 1331/2008 kehtestatakse toidu lisaainete, toiduensüümide ning toidu lõhna- ja maitseainete lubade andmise ühtne, tõhus, kiire ja läbipaistev menetlus ELis, eesmärgiga soodustada toidu vaba liikumist, tagades samal ajal tarbijate tervise. Määrust ei kohaldata suitsutuspreparaatide suhtes.
Menetlus põhineb määruse (EÜ) nr 178/2002 alusel loodud Euroopa Toiduohutusameti (EFSA) riskihindamisel ja toob kaasa ühenduse (EL) loetelu ajakohastamise kõigi kolme ainekategooria puhul.
Muutmismäärusega (EL) 2019/1381 kehtestatakse uued eeskirjad riskihindamise läbipaistvuse ja konfidentsiaalsuse kohta.

PÕHIPUNKTID

Ühtne menetlus

ELi loetelu, mis sisaldab üksnes neid aineid, mida lubatakse ELi turule viia, ajakohastatakse Euroopa Komisjoni, mõne ELi riigi või mõne muu huvitatud isiku algatusel ametliku taotluse kaudu.
Komisjon edastab loetellu kantavate ainete taotlused EFSA-le riskihindamiseks (kohustuslik, kui see võib avaldada mõju inimeste tervisele). EFSA vastab tavaliselt üheksa kuu jooksul. Põhjendatud juhtudel, kui EFSA küsib taotlejalt lisateavet, võib tähtaega pikendada. EFSA avalikustab 2019. aasta muudatuse kohaselt taotleja esitatud lisateabe.
Komisjon esitab ELi loetelu ajakohastamise määruse eelnõu üheksa kuu jooksul pärast EFSA arvamuse saamist.
Komisjon võib menetluse igal ajal peatada. Kiireloomuliste juhtumite puhul on ainete loetelusse lisamiseks, sealt välja jätmiseks või loetelus olemisega seotud tingimuste muutmiseks ette nähtud erikord.
Komisjoni abistab ELi loetelu ajakohastamisel alaline toiduahela ja loomatervishoiu komitee.

Rakendamine

Komisjonil on pärast lisaaineid, ensüüme ning lõhna- ja maitseaineid käsitlevate õigusaktide vastuvõtmist, pärast EFSAga konsulteerimist seoses riskihindamisega, aega kaks aastat, et määrata kindlaks, kuidas käsitleda taotlusi, sealhulgas:

sisu, koostamist ja esitamist;
taotluse nõuetekohasuse kontrolli korda;
arvamuses sisalduma pidava teabe iseloomu.

Läbipaistvus

Määruse (EÜ) nr 1331/2008 kohaselt tagab EFSA oma tegevuse läbipaistvuse vastavalt määrusele (EÜ) nr 178/2002.
Muutmismäärusega (EL) 2019/1381 kehtestatakse uued läbipaistvuseeskirjad, mille kohaselt EFSA avalikustab, kui komisjon temalt arvamust küsib, taotluse viivitamata, sealhulgas asjaomase toetava teabe ja taotleja esitatud lisateabe, samuti teaduslikud arvamused. EFSA avalikustab kõik taotlused oma arvamuse kohta ja töö tähtaegade pikendamised.

Konfidentsiaalsus

Määruse (EÜ) nr 1331/2008 kohaselt võivad taotlejad taotleda, et teabe teatavaid osi käsitletaks konfidentsiaalsena, koos kontrollitava põhjendusega.
Muutmismäärusega (EL) 2019/1381 võimaldatakse EFSA-l vajaduse korral kiita heaks järgmise teabe käsitlemine konfidentsiaalsena, kui taotleja tõendite kohaselt võib avalikustamine tema huvisid olulisel määral kahjustada (välja arvatud teave, mis on asjakohane ohutuse hindamiseks):
- teave asjaomase aine tootmiseks kasutatud materjali kohta;
- teave materjalide või toodete kohta, milles taotleja kavatseb ainet kasutada;
- üksikasjalik analüütiline teave aine üksikute tootmispartiide varieeruvuse ja stabiilsuse kohta.

Hädaolukorrad

Loetelus sisalduva ainega seotud hädaolukorra puhul algatab komisjon EFSA toiduohutusmenetluse.

Täiendavad õigusaktid

2008. aasta määrus võeti samaaegselt vastu järgmiste täiendavate õigusaktidega, milles käsitletakse üksikasjalikumalt kolme kategooriat:

määrus (EÜ) nr 1332/2008 toiduensüümide kohta (vt kokkuvõtet);
määrus (EÜ) nr 1333/2008 toidu lisaainete kohta (vt kokkuvõtet);
määrus (EÜ) nr 1334/2008 toidu lõhna- ja maitseainete kohta (vt kokkuvõtet.

MIS AJAST MÄÄRUSI KOHALDATAKSE?

Määrust (EÜ) nr 1331/2008 kohaldatakse alates 20. jaanuarist 2009.

Muutmismäärust (EL) 2019/1381 kohaldatakse alates 27. märtsist 2021.

TAUST

Lisateave:

Euroopa Toiduohutusamet
Ühtne lubade andmise menetlus (Euroopa Komisjoni veebisait).

PÕHIDOKUMENDID

Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrus (EÜ) nr 1331/2008, millega kehtestatakse toidu lisaainete, toiduensüümide ning toidu lõhna- ja maitseainete lubade andmise ühtne menetlus (ELT L 354, 31.12.2008, lk 1–6)

Määruse (EL) nr 1331/2008 järjestikused muudatused on alusdokumenti lisatud. Käesoleval konsolideeritud versioonil on üksnes dokumenteeriv väärtus.

Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. juuni 2019. aasta määrus (EL) 2019/1381, mis käsitleb toiduahela ELi tasandi riskihindamise läbipaistvust ja kestlikkust ning millega muudetakse määrusi (EÜ) nr 178/2002, (EÜ) nr 1829/2003, (EÜ) nr 1831/2003, (EÜ) nr 2065/2003, (EÜ) nr 1935/2004, (EÜ) nr 1331/2008, (EÜ) nr 1107/2009 ja (EL) 2015/2283 ning direktiivi 2001/18/EÜ (ELT L 231, 6.9.2019, lk 1–28)

SEONDUVAD DOKUMENDID

Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrus (EÜ) nr 1332/2008, mis käsitleb toiduensüüme ning millega muudetakse nõukogu direktiivi 83/417/EMÜ, nõukogu määrust (EÜ) nr 1493/1999, direktiivi 2000/13/EÜ, nõukogu direktiivi 2001/112/EÜ ja määrust (EÜ) nr 258/97 (ELT L 354, 31.12.2008, lk 7–15)

Vt konsolideeritud versiooni.

Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrus (EÜ) nr 1333/2008 toidu lisaainete kohta (ELT L 354, 31.12.2008, lk 16–33)

Vt konsolideeritud versiooni.

Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrus (EÜ) nr 1334/2008, mis käsitleb toiduainetes kasutatavaid lõhna- ja maitseaineid ning teatavaid lõhna- ja maitseomadustega toidu koostisosi ning millega muudetakse nõukogu määrust (EMÜ) nr 1601/91, määrusi (EÜ) nr 2232/96 ja (EÜ) nr 110/2008 ning direktiivi 2000/13/EÜ (ELT L 354, 31.12.2008, lk 34–50)

Vt konsolideeritud versiooni.

Euroopa Parlamendi ja nõukogu 28. jaanuari 2002. aasta määrus (EÜ) nr 178/2002, millega sätestatakse toidualaste õigusnormide üldised põhimõtted ja nõuded, asutatakse Euroopa Toiduohutusamet ja kehtestatakse toidu ohutusega seotud menetlused (EÜT L 31, 1.2.2002, lk 1–24)

Vt konsolideeritud versiooni.

Viimati muudetud: 01.10.2020

Top

All