Direktiiviga kodifitseeritakse ELi õigusaktid, mis käsitlevad heade laboritavade põhimõtete rakendamist ja nende rakendamise kontrolli keemiliste ainete testimisel ning tunnistatakse kehtetuks direktiiv 87/18/EMÜ.

PÕHIPUNKTID

Direktiivi kohaselt peavad ELi riigid võtma kõik vajalikud meetmed, et tagada vastavalt määrusele (EÜ) nr 1272/2008 (mis käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist) keemilisi aineid katsetavate laborite tegutsemine kooskõlas käesoleva direktiivi I lisas sätestatud heade laboritavade põhimõtetega.
Seda kohaldatakse ka siis, kui muud ELi eeskirjad näevad ette heade laboritavade rakendamist keemiliste toodetega teostatavatele katsetele, mille eesmärgiks on hinnata nende ohutust inimeste tervisele ja/või keskkonnale.
Katsed tehakse keemiliste toodetega, et saada andmeid nende omaduste ja nende ohutuse kohta inimeste tervisele ja keskkonnale.
Tulemusi esitades peavad laborid tõendama, et katsed tehti kooskõlas heade laboritavade põhimõtetega.
ELi riigid peavad vastu võtma heade laboritavade põhimõtetele vastavuse tõendamiseks vajalikud meetmed, sealhulgas eriti ülevaatused ja kontrollimised, mis viiakse läbi kooskõlas Majanduskoostöö ja Arengu Organisatsiooni asjakohaste põhimõtetega.
ELi riigid ei tohi heade laboritavade põhimõtetega seotu põhjal keelata, piirata ega takistada keemiliste toodete turuletoomist, kui asjaomaste laborite poolt rakendatud põhimõtted vastavad käesolevale direktiivile.
ELi riik võib keemilise toote oma territooriumil turustamise ajutiselt keelata või allutada selle turustamise oma territooriumil teatud kindlatele tingimustele, kui heade laboritavade põhimõtete rakendamine ja nende rakendamise tõendamine keemiliste ainetega tehtavate katsete korral näitavad, et kuigi keemilist ainet on uuritud vastavalt käesoleva direktiivi nõuetele, on see ometi inimeste tervisele ja keskkonnale ohtlik.

MIS AJAST DIREKTIIVI KOHALDATAKSE?

Direktiivi kohaldatakse alates 11. märtsist 2004. Direktiiviga 2004/10/EÜ kodifitseeritakse ja asendatakse direktiiv 87/18/EMÜ ja selle hilisemad muudatused. Algne direktiiv 87/18/EMÜ pidi ELi riikides jõustuma 30. juuniks 1988.

TAUST

Lisateave:

head laboritavad (Euroopa Komisjoni veebisait).

PÕHIDOKUMENT

Euroopa Parlamendi ja nõukogu 11. veebruari 2004. aasta direktiiv 2004/10/EÜ, mis käsitleb keemiliste ainetega katsete tegemisel heade laboritavade põhimõtete rakendamist ja nende rakendamise tõendamist puudutavate õigusnormide ühtlustamist (kodifitseeritud versioon) (ELT L 50, 20.2.2004, lk 44–59)

Direktiivi 2004/10/EÜ hilisemad muudatused on algdokumenti lisatud. Käesoleval konsolideeritud versioonil on üksnes dokumenteeriv väärtus.

SEONDUVAD DOKUMENDID

Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrus (EÜ) nr 1272/2008, mis käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist ning millega muudetakse direktiive 67/548/EMÜ ja 1999/45/EÜ ja tunnistatakse need kehtetuks ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1907/2006 (ELT L 353, 31.12.2008, lk 1–1355)

Vt konsolideeritud versioon.

Euroopa Parlamendi ja nõukogu 18. detsembri 2006. aasta määrus (EÜ) nr 1907/2006, mis käsitleb kemikaalide registreerimist, hindamist, autoriseerimist ja piiramist (REACH) ja millega asutatakse Euroopa Kemikaalide Agentuur ning muudetakse direktiivi 1999/45/EÜ ja tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 793/93, komisjoni määrus (EÜ) nr 1488/94 ning samuti nõukogu direktiiv 76/769/EMÜ ja komisjoni direktiivid 91/155/EMÜ, 93/67/EMÜ, 93/105/EÜ ja 2000/21/EÜ (ELT L 396, 30.12.2006, lk 1–849) Tekst on parandustega uuesti avaldatud (ELT L 136, 29.5.2007, lk 3–280)

Vt konsolideeritud versioon.

Euroopa Parlamendi ja nõukogu 11. veebruari 2004. aasta direktiiv 2004/9/EÜ heade laboritavade inspekteerimise ja kontrollimise kohta (kodifitseeritud versioon) (ELT L 50, 20.2.2004, lk 28–43)

Vt konsolideeritud versioon.

Viimati muudetud: 06.09.2018

Top

All