INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

27.4.2012

Diario Oficial de la Unión Europea

C 124/1

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos, de 1 de marzo de 2012, a 31 de marzo de 2012

(Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (1) )

2012/C 124/01

— Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Forma farmacéutica

ATC (código anatómico terapéutico químico)

Fecha de notificación

9.3.2012

Mercaptopurine Nova Laboratories

Mercaptopurina

Nova Laboratories Limited

Martin House, Gloucester Crescent,

Wigston Leicester,

LE18 4YL,

United Kingdom

EU/1/11/727/001

Suspensión oral

L01BB02

13.3.2012

9.3.2012

Sepioglin

pioglitazona

Vaia S.A.

1, 28 Octovriou str.,

Ag. Varvara

123 51, Athens,

Ελλάδα

EU/1/12/754/001-021

Comprimido

A10BG03

13.3.2012

15.3.2012

Pioglitazone Actavis

pioglitazona

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76 78,

220 Hafnarfjörður,

Iceland

EU/1/12/755/001-027

Comprimido

A10BG03

20.3.2012

15.3.2012

Pioglitazone Actavis Group

pioglitazona

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76 - 78,

220 Hafnarfjörður,

Iceland

EU/1/12/756/001-027

Comprimido

A10BG03

20.3.2012

21.3.2012

Paglitaz

pioglitazona

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Slovenija

EU/1/11/721/001-021

Comprimido

A10BG03

26.3.2012

21.3.2012

Pioglitazone Accord

pioglitazona

Accord Healthcare Limited

5th Floor Charles House, 108/110 Finchley road,

London NW3 5JJ,

United Kingdom

EU/1/11/722/001-030

Comprimido

A10BG03

27.3.2012

26.3.2012

Pioglitazone Teva

pioglitazona

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/12/757/001-030

Comprimido

A10BG03

29.3.2012

26.3.2012

Pioglitazone Teva Pharma

pioglitazona

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/12/758/001-030

Comprimido

A10BG03

29.3.2012

— Modificación de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

2.3.2012

ATryn

GTC Biotherapeutics UK Limited

10 Norwich Street,

London

EC4A 1BD,

United Kingdom

EU/1/06/355/001-003

6.3.2012

2.3.2012

Daliresp

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

EU/1/11/668/001-003

6.3.2012

2.3.2012

Esbriet

InterMune UK Ltd

Euston Tower, Floor 32, 286 Euston Road,

London,

NW1 3DP,

United Kingdom

EU/1/11/667/001-004

6.3.2012

2.3.2012

Fampyra

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead,

Berkshire

SL6 4AY,

United Kingdom

EU/1/11/699/001-004

6.3.2012

2.3.2012

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

6.3.2012

2.3.2012

Leflunomide Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/11/675/001-010

6.3.2012

2.3.2012

Libertek

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2,

D-78467 Konstanz,

Deutschland

EU/1/11/666/001-003

6.3.2012

2.3.2012

NutropinAq

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse,

92100 Boulogne-Billancourt,

France

EU/1/00/164/003-005

6.3.2012

2.3.2012

Ruconest

Pharming Group N.V.

Darwinweg 24,

NL-2333 CR Leiden,

Nederland

EU/1/10/641/001

6.3.2012

2.3.2012

Tandemact

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych,

London

WC2B 4AE,

United Kingdom

EU/1/06/366/005-022

6.3.2012

2.3.2012

Valtropin

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11 –

D-72764 Reutlingen,

Deutschland

EU/1/06/335/001

6.3.2012

Clopidogrel Acino

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/532/001-007

8.3.2012

6.3.2012

Repso

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/11/674/001-010

8.3.2012

6.3.2012

Rivastigmine Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/09/513/001-020

8.3.2012

6.3.2012

Topotecan Actavis

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78,

220 Hafnarfjordur,

Iceland

EU/1/09/536/001-004

8.3.2012

Docetaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron,

F-92165 Antony Cedex,

France

EU/1/07/384/003-005

12.3.2012

8.3.2012

Firazyr

Shire Orphan Therapies GmbH

Friedrichstrasse 149,

D-10117 Berlin,

Deutschland

EU/1/08/461/001-002

12.3.2012

8.3.2012

Pritor

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/98/089/001-022

12.3.2012

8.3.2012

PritorPlus

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/02/215/001-021

12.3.2012

9.3.2012

Samsca

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road,

Uxbridge, Middlesex

UB8 1HU,

United Kingdom

EU/1/09/539/001-004

13.3.2012

15.3.2012

Avamys

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex

UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/07/434/001-003

19.3.2012

15.3.2012

Carbaglu

Orphan Europe

Immeuble Le Wilson,

70 Avenue du General de Gaulle,

92800 Puteaux,

France

EU/1/02/246/001-003

19.3.2012

15.3.2012

Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road,

Uxbridge

UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/07/389/001-003

19.3.2012

15.3.2012

Prolia

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/10/618/001-004

19.3.2012

15.3.2012

Toviaz

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/07/386/001-018

19.3.2012

15.3.2012

Ventavis

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/03/255/001-008

19.3.2012

15.3.2012

Vizarsin

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Slovenija

EU/1/09/551/001-012

19.3.2012

Afinitor

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

21.3.2012

19.3.2012

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main,

Deutschland

EU/1/99/118/001-010

21.3.2012

19.3.2012

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

22.3.2012

19.3.2012

Benlysta

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkely Avenue, Greenford,

Middlesex

UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/11/700/001-002

21.3.2012

19.3.2012

Byetta

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/06/362/001-004

22.3.2012

19.3.2012

Fasturtec

Sanofi-Aventis

174, avenue de France,

F-75013 Paris,

France

EU/1/00/170/001-002

21.3.2012

19.3.2012

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/00/144/001-005

22.3.2012

19.3.2012

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur,

F-69007 Lyon,

France

EU/1/08/507/001-006

22.3.2012

19.3.2012

Incivo

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

EU/1/11/720/001-002

21.3.2012

19.3.2012

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/08/505/001-006

21.3.2012

19.3.2012

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 –

2340 Beerse –

België

EU/1/08/468/001-002

21.3.2012

19.3.2012

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road,

Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

21.3.2012

19.3.2012

Kogenate Bayer

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/00/143/004-013

22.3.2012

19.3.2012

Leflunomide Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main,

Deutschland

EU/1/09/604/001-010

21.3.2012

19.3.2012

Levitra

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/03/248/001-023

21.3.2012

19.3.2012

Norvir

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road,

Maidenhead, Berkshire

SL6 4XE,

United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-008

21.3.2012

19.3.2012

PegIntron

Schering Plough Europe

Clos du Lynx 5,

1200 Bruxelles,

Belgique –

Lynx Binnenhof 5,

1200 Brussel,

België

EU/1/00/131/001-050

21.3.2012

19.3.2012

Prevenar 13

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Pleinlaan 17 Boulevard de la Plaine,

1050 Brussel - Bruxelles,

Belgïe-Belgique

EU/1/09/590/001-006

22.3.2012

19.3.2012

Privigen

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Strasse 76,

35041 Marburg,

Deutschland

EU/1/08/446/001-006

21.3.2012

19.3.2012

ProQuad

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/05/323/001-013

21.3.2012

19.3.2012

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare,

L-1611 Luxembourg,

Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

22.3.2012

19.3.2012

Refludan

Celgene Europe Ltd

1 Longwalk Road, Stockley Park,

Uxbridge,

UB11 1DB,

United Kingdom

EU/1/97/035/001-004

21.3.2012

19.3.2012

Remicade

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/99/116/001-005

22.3.2012

19.3.2012

Resolor

Shire-Movetis NV

Veedjik 58,

B-2300 Turnhout,

België

EU/1/09/581/001-008

21.3.2012

19.3.2012

Tasmar

Meda AB

Pipers väg 2A,

170 09 Solna,

Sverige

EU/1/97/044/001-009

21.3.2012

19.3.2012

Vimpat

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60,

1070 Bruxelles,

Belgique/

Researchdreef, 60,

1070 Brussel,

België

EU/1/08/470/001-013

EU/1/08/470/016-017

22.3.2012

19.3.2012

Votrient

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue,

Greenford, Middlesex

UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

22.3.2012

21.3.2012

Atriance

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue,

Greenford, Middlesex

UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/07/403/001

26.3.2012

21.3.2012

Champix

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT 13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/06/360/001-013

26.3.2012

21.3.2012

Clopidogrel Krka d.d.

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Slovenija

EU/1/09/562/001-009

26.3.2012

21.3.2012

Foclivia

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/09/577/001-004

26.3.2012

21.3.2012

Integrilin

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex,

UB6 ONN,

United Kingdom

EU/1/99/109/001-002

23.3.2012

21.3.2012

Rapiscan

Rapidscan Pharma Solutions EU Ltd.

Regent's Place, 338 Euston Road,

London

NW1 3BT,

EU/1/10/643/001

23.3.2012

21.3.2012

Revatio

Pfizer Limited

Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/05/318/001-003

26.3.2012

21.3.2012

Thymanax

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow,

Ireland

EU/1/08/498/001-008

26.3.2012

21.3.2012

VELCADE

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

EU/1/04/274/001-002

26.3.2012

21.3.2012

Victrelis

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road,

Hodderson, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/11/704/001-002

23.3.2012

21.3.2012

Volibris

Glaxo Group Ltd

Greenford,

Middlesex

UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/08/451/001-004

26.3.2012

21.3.2012

Xgeva

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/11/703/001-003

23.3.2012

21.3.2012

Zostavax

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/06/341/001-013

23.3.2012

26.3.2012

Azilect

Teva Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3,

89079 Ulm,

Deutschland

EU/1/04/304/001-007

28.3.2012

26.3.2012

Eurartesim

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare 47,

00144 Rome,

Italia

EU/1/11/716/001-005

28.3.2012

26.3.2012

Neupro

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate,

Co.Clare,

Ireland

EU/1/05/331/001-055

28.3.2012

26.3.2012

Nimvastid

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Slovenija

EU/1/09/525/001-050

28.3.2012

26.3.2012

Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER

Baxter AG

Industriestraße 67,

A – 1221 Wien,

Österreich

EU/1/09/571/001-002

28.3.2012

26.3.2012

PegIntron

Schering Plough Europe

Clos du Lynx 5,

1200 Bruxelles,

Belgique –

Lynx Binnenhof 5,

1200 Brussel,

België

EU/1/00/131/001-050

28.3.2012

26.3.2012

Plenadren

DuoCort Pharma AB

Kullagatan 8-10,

S-252 20 Helsingborg,

Sverige

EU/1/11/715/001-002

28.3.2012

26.3.2012

Valdoxan

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot,

92284 Suresnes, Cedex,

France

EU/1/08/499/001-008

28.3.2012

26.3.2012

ViraferonPeg

Schering Plough Europe

Clos du Lynx 5,

1200 Bruxelles,

Belgique –

Lynx Binnenhof 5,

1200 Brussel,

België

EU/1/00/132/001-050

28.3.2012

26.3.2012

VPRIV

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverside Walk, Citywest Business Campus,

Dublin 24,

Ireland

EU/1/10/646/001-006

28.3.2012

— Retirada de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

15.3.2012

Livensa

Warner Chilcott Deutschland Gmbh

Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4,

64331 Weiterstadt,

Deutschland

EU/1/06/351/001-003

19.3.2012

— Suspensión de una autorización de comercialización [artículo 20 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

2.3.2012

Omnitrope

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10,

6250 Kundl,

Österreich

EU/1/06/332/001-012

6.3.2012

— Concesión de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (2) ]: Aceptadas

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Forma farmacéutica

ATC (código anatómico terapéutico químico)

Fecha de notificación

8.3.2012

Zulvac 1+8 Bovis

—

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

EU/2/12/139/001-003

Suspensión inyectable

QI02AA08

12.3.2012

— Modificación de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

2.3.2012

Easotic

VIRBAC S.A

1ère Avenue 2065 m L.I.D. –

06516 Carros –

France

EU/2/08/085/001-006

6.3.2012

2.3.2012

Flexicam

Dechra Veterinary Products A/S

Mekuvej 9,

7171 Uldum,

Danmark

EU/2/06/058/004

6.3.2012

9.3.2012

Purevax Rabies

MERIAL

29 avenue Tony Garnier,

69007 LYON,

France

EU/2/10/117/001-003

13.3.2012

15.3.2012

BTVPUR AlSap 8

MERIAL

29 avenue Tony Garnier,

69007 LYON,

France

EU/2/09/094/001-004

19.3.2012

15.3.2012

Masivet

AB Science S.A.

3 avenue George V,

75008 Paris,

France

EU/2/08/087/001-003

19.3.2012

15.3.2012

Recuvyra

Nexcyon Pharmaceuticals Ltd.

Bank Barn, How Mill,

Brampton, Cumbria

CA8 9JY,

United Kingdom

EU/2/11/127/001

20.3.2012

26.3.2012

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road New Malden

Surrey

KT3 4QS

United Kingdom

EU/2/04/044/001-013

28.3.2012

— Retirada de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

19.3.2012

Gonazon

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/03/040/001-002

22.3.2012

19.3.2012

Zubrin

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/00/028/002-008

22.3.2012

Se ruega a quien desee consultar el informe público de evaluación de los medicamentos en cuestión y las decisiones al respecto que se ponga en contacto con:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

(1) DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

(2) DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

27.4.2012

Diario Oficial de la Unión Europea

C 124/12

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de marzo de 2012 a 31 de marzo de 2012

(Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE (1) o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE (2) )

2012/C 124/02

— Denegación de una modificación de una autorización nacional de comercialización

Fecha de la decisión	Nombre(s) del medicamento	Titular(es) de la autorización de comercialización	Estado miembro correspondiente	Fecha de notificación
6.3.2012	Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro and ass. names	Véase el anexo I	Véase el anexo I	7.3.2012

(1) DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2) DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

ANEXO I

LISTA DE NOMBRE(S) DE FANTASÍA, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS DEL MEDICAMENTO, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

Estado Miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de comercialización

Nombre de producto

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Austria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung

5 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Austria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung

10 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Austria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung

15 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Austria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

solución inyectable, en pluma precargada

vía subcutánea

Austria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Austria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Austria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Austria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Austria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Bélgica

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Bélgica

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Bélgica

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Bélgica

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Bélgica

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Bélgica

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Bélgica

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Bélgica

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Bélgica

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Bélgica

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Bélgica

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Bélgica

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Bélgica

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Bélgica

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Bélgica

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Bélgica

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Bélgica

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Bélgica

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Bulgaria

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Chipre

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Chipre

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Chipre

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 15 mg/1,5 ml

15 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Chipre

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

NORDITROPIN FLEXPRO SOLUTION FOR INJECTION 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Chipre

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

NORDITROPIN FLEXPRO SOLUTION FOR INJECTION 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Chipre

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

NORDITROPIN FLEXPRO SOLUTION FOR INJECTION 15 mg/1,5 ml

15 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

República Checa

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

República Checa

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

República Checa

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml

15 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

República Checa

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

República Checa

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

República Checa

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml

15 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Dinamarca

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Dinamarca

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Dinamarca

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Dinamarca

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Dinamarca

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Dinamarca

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Dinamarca

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Dinamarca

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Dinamarca

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Finlandia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Finlandia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Finlandia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Finlandia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Finlandia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Finlandia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Finlandia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Finlandia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Finlandia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Francia

Novo Nordisk, Coeur Défense –

100, avenue du Général de Gaulle –

92400 Courbevoie

Francia

NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml, solution injectable

5 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Francia

Novo Nordisk, Coeur Défense –

100, avenue du Général de Gaulle –

92400 Courbevoie

Francia

NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 ml, solution injectable

10 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Francia

Novo Nordisk, Coeur Défense –

100, avenue du Général de Gaulle –

92400 Courbevoie

Francia

NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml, solution injectable

15 mg/1,5 ml

solution for injection

vía subcutánea

Francia

Novo Nordisk, Coeur Défense –

100, avenue du Général de Gaulle –

92400 Courbevoie

Francia

NORDITROPINE NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

5 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Francia

Novo Nordisk, Coeur Défense –

100, avenue du Général de Gaulle –

92400 Courbevoie

Francia

NORDITROPINE NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

10 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Francia

Novo Nordisk, Coeur Défense –

100, avenue du Général de Gaulle –

92400 Courbevoie

Francia

NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

15 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Francia

Novo Nordisk, Coeur Défense –

100, avenue du Général de Gaulle –

92400 Courbevoie

Francia

NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

5 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Francia

Novo Nordisk, Coeur Défense –

100, avenue du Général de Gaulle –

92400 Courbevoie

Francia

NORDITROPINE FLEXPRO 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

10 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Francia

Novo Nordisk, Coeur Défense –

100, avenue du Général de Gaulle –

92400 Courbevoie

Francia

NORDITROPINE FLEXPRO 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

15 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Alemania

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Alemania

Norditropin Simplexx 5 mg/1,5 ml Injektionslösung

5 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Alemania

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Alemania

Norditropin Simplexx 10 mg/1,5 ml Injektionslösung

10 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Alemania

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Alemania

Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 ml Injektionslösung

15 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Alemania

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Alemania

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Alemania

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Alemania

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Alemania

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Alemania

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Alemania

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Alemania

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Alemania

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Alemania

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Alemania

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Alemania

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Grecia

Novo Nordisk Hellas Ltd.

A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65.

153 43 Aghia Paraskevi,

Athens

Grecia

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml cartridge

5 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Grecia

Novo Nordisk Hellas Ltd.

A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65.

153 43 Aghia Paraskevi,

Athens

Grecia

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml cartridge

10 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Grecia

Novo Nordisk Hellas Ltd.

A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65.

153 43 Aghia Paraskevi,

Athens

Grecia

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml cartridge

15 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Grecia

Novo Nordisk Hellas Ltd.

A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65.

153 43 Aghia Paraskevi,

Athens

Grecia

Norditropin FlexPro 5 mg/ml

5 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Grecia

Novo Nordisk Hellas Ltd.

A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65.

153 43 Aghia Paraskevi,

Athens

Grecia

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Grecia

Novo Nordisk Hellas Ltd.

A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65.

153 43 Aghia Paraskevi,

Athens

Grecia

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml

15 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Hungría

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

NORDITROPIN SimpleXx 5 mg/1,5 ml oldatos injekció

5 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Hungría

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

NORDITROPIN SimpleXx 10 mg/1,5 ml oldatos injekció

10 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Hungría

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

NORDITROPIN SimpleXx 15 mg/1,5 ml oldatos injekció

15 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Hungría

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

NORDITROPIN FlexPro 5 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

5 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Hungría

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

NORDITROPIN FlexPro 10 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

10 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Hungría

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

NORDITROPIN FlexPro 15 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

15 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Irlanda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

5 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Irlanda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

10 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Irlanda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

15 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Irlanda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

5 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Irlanda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

10 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Irlanda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

15 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Irlanda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Solution for Injection, Pre-filled Pen

5 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Irlanda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Solution for Injection, Pre-filled Pen

10 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Irlanda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml, solution for injection, pre-filled pen

15 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Italia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

NORDITROPIN SIMPLEXX

5 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Italia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

NORDITROPIN SIMPLEXX

10 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Italia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

NORDITROPIN SIMPLEXX

15 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Italia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

NORDITROPIN NORDIFLEX

5 mg/1,5 ml

solución inyectable en jeringa precargada

vía subcutánea

Italia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

NORDITROPIN NORDIFLEX

10 mg/1,5 ml

solución inyectable en jeringa precargada

vía subcutánea

Italia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

NORDITROPIN NORDIFLEX

15 mg/1,5 ml

solución inyectable en jeringa precargada

vía subcutánea

Italia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

NORDITROPIN FLEXPRO

5 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Italia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

NORDITROPIN FLEXPRO

10 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Italia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

NORDITROPIN FLEXPRO

15 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Lituania

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Lituania

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Lituania

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Lituania

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Luxemburgo

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Bélgica

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Luxemburgo

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Bélgica

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Luxemburgo

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Bélgica

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Luxemburgo

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Bélgica

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Luxemburgo

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Bélgica

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Luxemburgo

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Bélgica

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Malta

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Malta

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Malta

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Malta

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Países Bajos

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Países Bajos

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

solución inyectable (oplossing voor injectie)

vía subcutánea

Países Bajos

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Países Bajos

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

solución inyectable (oplossing voor injectie)

vía subcutánea

Países Bajos

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Países Bajos

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

solución inyectable (oplossing voor injectie)

vía subcutánea

Países Bajos

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Países Bajos

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

solución inyectable en jeringa precargada (oplossing voor injectie in een voorgevulde) pluma

vía subcutánea

Países Bajos

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Países Bajos

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

solución inyectable en jeringa precargada (oplossing voor injectie in een voorgevulde) pluma

vía subcutánea

Países Bajos

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Países Bajos

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

solución inyectable en jeringa precargada (oplossing voor injectie in een voorgevulde) pluma

vía subcutánea

Polonia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Polonia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Polonia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Portugal

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Portugal

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Portugal

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Portugal

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte –

Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d’ Arcos

Portugal

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Portugal

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte –

Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d’ Arcos

Portugal

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Portugal

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte –

Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d’ Arcos

Portugal

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Portugal

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Portugal

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Portugal

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Rumanía

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Rumanía

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Rumanía

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Rumanía

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Eslovaquia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Eslovaquia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Eslovaquia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Eslovaquia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Eslovenia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

5 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Eslovenia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

10 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Eslovenia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

15 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Eslovenia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

5 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Eslovenia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

10 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Eslovenia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

15 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

España

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

NORDITROPIN SIMPLEXx 5 mg/1,5 ml solución inyectable

5 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

España

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

NORDITROPIN SIMPLEXx 10 mg/1,5 ml solución inyectable

10 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

España

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

NORDITROPIN SIMPLEXx 15 mg/1,5 ml solución inyectable

15 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

España

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml solución inyectable

5 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

España

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml solución inyectable

10 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

España

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

NORDITROPIN NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml solución inyectable

15 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

España

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

NORDITROPIN FLEXPRO 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

España

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

NORDITROPIN FLEXPRO 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

España

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

NORDITROPIN FLEXPRO 15 mg/1,5 ml

15 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Suecia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Suecia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Suecia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Suecia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Suecia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Suecia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Suecia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Somatropin Novo Nordisk

5 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Suecia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Somatropin Novo Nordisk

10 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Suecia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Somatropin Novo Nordisk

15 mg/1,5 ml

solución inyectable en pluma precargada

vía subcutánea

Reino Unido

Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley,

West Sussex

RH11 9RT

Reino Unido

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Reino Unido

Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley,

West Sussex

RH11 9RT

Reino Unido

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Reino Unido

Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley,

West Sussex

RH11 9RT

Reino Unido

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Reino Unido

Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley,

West Sussex

RH11 9RT

Reino Unido

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Reino Unido

Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley,

West Sussex

RH11 9RT

Reino Unido

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Reino Unido

Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley,

West Sussex

RH11 9RT

Reino Unido

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml

15 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Reino Unido

Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley,

West Sussex

RH11 9RT

Reino Unido

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Reino Unido

Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley,

West Sussex

RH11 9RT

Reino Unido

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

Reino Unido

Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley,

West Sussex

RH11 9RT

Reino Unido

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

solución inyectable

vía subcutánea

		ISSN 1977-0928 doi:10.3000/19770928.C_2012.124.spa
Diario Oficial de la Unión Europea		C 124

Edición en lengua española	Comunicaciones e informaciones	55o año 27 de abril de 2012

Número de información	Sumario	Página
	IV Información
	INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA
	Comisión Europea
2012/C 124/01	Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos, de 1 de marzo de 2012, a 31 de marzo de 2012(Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo)	1

2012/C 124/02	Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos, de 1 de marzo de 2012, a 31 de marzo de 2012(Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE)	12