Clasificación, etiquetado y embalaje de las sustancias peligrosas (período transitorio hasta el 1 de junio de 2015)

Desde 1967, se han armonizado la clasificación, etiquetado y embalaje de las sustancias peligrosas para garantizar la protección de la salud y del medio ambiente, así como la libre circulación de estos productos. Este sistema se revisó en profundidad en el Reglamento (CE) no1272/2008, por el que se sustituye la Directiva original en varias fases.

ACTO

Directiva 67/548/CEE del Consejo, de 27 de junio de 1967, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas.

SÍNTESIS

La Directiva sobre sustancias peligrosas (DSP) constituye el primer texto de armonización en el ámbito de los productos químicos. Exige a los proveedores que clasifiquen, etiqueten y embalen las sustancias peligrosas de conformidad con unas normas armonizadas. El objetivo es reforzar la protección de las personas y del medio ambiente frente a los riesgos generados por dichos productos, así como garantizar la libre circulación de dichos productos.

La entrada en vigor en enero de 2009 del Reglamento (CE) no1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y embalaje de sustancias y mezclas (Reglamento CLP) supuso el inicio de un período de transición durante el cual estaban en funcionamiento ambos sistemas. De este modo, el Reglamento CLP, que ya sustituyó numerosas disposiciones de la DSP, la reemplazará de forma permanente a partir del 1 de junio de 2015.

Definiciones y ámbito de aplicación

La Directiva DSP se aplica a sustancias, es decir, los elementos químicos y sus compuestos tal como se presentan en estado natural o como los produce la industria. Las preparaciones, es decir, las mezclas o soluciones compuestas por dos o más sustancias, están abarcadas por la Directiva 1999/45/CE (DPS).

De conformidad con la Directiva, las sustancias pertenecientes a una de las siguientes quince categorías de peligro se consideran peligrosas:

• explosivos,
• comburentes,
• extremadamente inflamables, fácilmente inflamables o inflamables,
• tóxicos o muy tóxicos,
• nocivos,
• corrosivos,
• irritantes,
• sensibilizantes,
• carcinógenos,
• mutágenos,
• tóxicos para la reproducción,
• peligrosos para el medio ambiente.

Algunos productos se excluyen expresamente del ámbito de aplicación del texto (por ejemplo, los medicamentos, los productos cosméticos, las sustancias radiactivas, los residuos, etc.). Las disposiciones del texto tampoco se aplican al transporte de mercancías peligrosas. En dicho ámbito, las reglamentaciones vigentes se basan en textos jurídicos internacionales.

Doble clasificación hasta el 1 de junio de 2015

La clasificación de una sustancia refleja tanto la naturaleza como la gravedad de los peligros que implica, el decir, el riesgo potencial para las personas o el medio ambiente. Los proveedores de productos químicos deben clasificarlos antes de comercializarlos, si están compuestos por sustancias:

• para las cuales se ha armonizado la clasificación y, en consecuencia, es obligatoria para los proveedores (véase el anexo VI del Reglamento CLP que recoge una lista de las sustancias peligrosas con clasificación armonizada según lo dispuesto en la DSP y el Reglamento CLP, respectivamente); o
• que los proveedores deben someter a su propia clasificación, teniendo en cuenta unos criterios específicos, de conformidad con las quince categorías de peligro definidas en la Directiva (véase más arriba) o las veintiocho clases de peligro que las sustituyen en el Reglamento CLP.

Período transitorio

Desde el 1 de diciembre de 2010 hasta el 1 de junio de 2015, las sustancias se deben clasificar tanto de conformidad con la DSP como con el Reglamento CLP. Concretamente, esto significa que durante dicho período transitorio ambas clasificaciones deben figurar juntas en las fichas de datos de seguridad. Estas fichas contienen información sobre las sustancias, en particular sus propiedades, peligros, precauciones de manipulación, etc., y tienen por objeto garantizar su uso seguro.

Embalaje y etiquetado

El etiquetado es la principal fuente de información básica y concisa que posee el usuario sobre los riesgos asociados a una sustancia y las medidas de precaución que debe adoptar durante su utilización. En consecuencia, los proveedores deben etiquetar todos los embalajes que contengan sustancias clasificadas como peligrosas antes de su comercialización.

Desde el 1 de diciembre de 2010, las sustancias se deben etiquetar y embalar de conformidad con el Reglamento CLP por el que se revocaron y sustituyeron las disposiciones de la DSP.

Última modificación: 30.07.2014