ISSN 1977-0928
Diario Oficial
de la Unión Europea
C 347
Edición en lengua española
Comunicaciones e informaciones
59° año
22 de septiembre de 2016
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ISSN 1977-0928 |
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Diario Oficial de la Unión Europea |
C 347 |
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Edición en lengua española |
Comunicaciones e informaciones |
59° año |
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Número de información |
Sumario |
Página |
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II Comunicaciones |
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COMUNICACIONES PROCEDENTES DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA |
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Comisión Europea |
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2016/C 347/01 |
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2016/C 347/02 |
No oposición a una concentración notificada (Asunto M.8101 — Siemens/Valeo/JV) ( 1 ) |
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IV Información |
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INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA |
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Comisión Europea |
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2016/C 347/03 |
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INFORMACIÓN RELATIVA AL ESPACIO ECONÓMICO EUROPEO |
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Comité Permanente de los Estados de la AELC |
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2016/C 347/04 |
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2016/C 347/05 |
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V Anuncios |
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PROCEDIMIENTOS JURISDICCIONALES |
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Tribunal de la AELC |
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2016/C 347/06 |
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2016/C 347/07 |
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PROCEDIMIENTOS RELATIVOS A LA APLICACIÓN DE LA POLÍTICA DE COMPETENCIA |
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Comisión Europea |
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2016/C 347/08 |
Notificación previa de una operación de concentración (Asunto M.8203 — Blackstone/New Mountain/JDA Software) — Asunto que podría ser tramitado conforme al procedimiento simplificado ( 1 ) |
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2016/C 347/09 |
Notificación previa de una operación de concentración (Asunto M.8192 — Advent International/THL/inVentiv) — Asunto que podría ser tramitado conforme al procedimiento simplificado ( 1 ) |
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(1) Texto pertinente a efectos del EEE |
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ES |
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II Comunicaciones
COMUNICACIONES PROCEDENTES DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA
Comisión Europea
|
22.9.2016 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
C 347/1 |
COMUNICACIÓN DE LA COMISIÓN
Incremento automático de un contingente arancelario autónomo de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2265 del Consejo
(2016/C 347/01)
Con arreglo a lo dispuesto en el artículo 4 del Reglamento (UE) 2015/2265 del Consejo (1) el volumen del contingente arancelario se incrementará como sigue para el año natural 2016.
|
Número de orden |
Código NC |
Código TARIC |
Descripción |
Volumen contingentario anual (toneladas) |
Derecho contingentario |
Período contingentario |
|
09.2759 |
ex 0302 51 10 |
20 |
Bacalao (Gadus morhua, Gadus ogac, Gadus macrocephalus) y pescados de la especie Boreogadus saida, excepto los hígados, huevas y lechas, frescos, refrigerados o congelados, que se destinen a una transformación (2) (3) |
90 000 |
0 % |
1.1.2016 - 31.12.2016 |
|
ex 0302 51 90 |
10 |
|||||
|
ex 0302 59 10 |
10 |
|||||
|
ex 0303 63 10 |
10 |
|||||
|
ex 0303 63 30 |
10 |
|||||
|
ex 0303 63 90 |
10 |
|||||
|
ex 0303 69 10 |
10 |
(2) El contingente arancelario está sujeto a las condiciones establecidas en los artículos 291 a 300 del Reglamento (CEE) n.o 2454/93.
(3) El contingente arancelario no será accesible para los productos que se destinen exclusivamente a una o más de las siguientes operaciones:
|
— |
limpieza, evisceración, eliminación de la cola, descabezado, |
|
— |
cortado, |
|
— |
reenvasado de filetes (congelados individualmente), |
|
— |
extracción de muestras, clasificación |
|
— |
etiquetado, |
|
— |
envasado, |
|
— |
refrigeración, |
|
— |
congelación, |
|
— |
ultracongelación, |
|
— |
glaseado, |
|
— |
descongelación, |
|
— |
separación. |
El contingente arancelario no será accesible para los productos que se destinen, además, a alguna operación o tratamiento complementario que faculte para el acceso a aquel, pero que se lleve a cabo en la fase de venta al por menor o de servicios de restauración. La reducción de los derechos de importación se aplicará exclusivamente al pescado destinado al consumo humano.
No obstante, el contingente será accesible para los materiales destinados a una o más de las operaciones siguientes:
|
— |
cortado en dados, |
|
— |
cortado en anillos, cortado en tiras para la obtención de materiales incluidos en los códigos NC 0307 49 59, 0307 99 11, 0307 99 17, |
|
— |
fileteado, |
|
— |
producción de lomos, |
|
— |
cortado de bloques congelados, |
|
— |
separación de bloques congelados de filetes intercalados, |
|
— |
corte en rodajas de los materiales incluidos en los códigos NC ex 0303 66 11, 0303 66 12, 0303 66 13, 0303 66 19, 0303 89 70 y 0303 89 90. |
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22.9.2016 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
C 347/2 |
No oposición a una concentración notificada
(Asunto M.8101 — Siemens/Valeo/JV)
(Texto pertinente a efectos del EEE)
(2016/C 347/02)
El 14 de septiembre de 2016, la Comisión decidió no oponerse a la concentración notificada que se cita en el encabezamiento y declararla compatible con el mercado interior. Esta decisión se basa en el artículo 6, apartado 1, letra b), del Reglamento (CE) n.o 139/2004 del Consejo (1). El texto íntegro de la decisión solo está disponible en inglés y se hará público una vez que se elimine cualquier secreto comercial que pueda contener. Estará disponible:
|
— |
en la sección de concentraciones del sitio web de competencia de la Comisión (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Este sitio web permite localizar las decisiones sobre concentraciones mediante criterios de búsqueda tales como el nombre de la empresa, el número de asunto, la fecha o el sector de actividad, |
|
— |
en formato electrónico en el sitio web EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=es) con el número de documento 32016M8101. EUR-Lex da acceso al Derecho de la Unión en línea. |
(1) DO L 24 de 29.1.2004, p. 1.
IV Información
INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA
Comisión Europea
|
22.9.2016 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
C 347/3 |
Tipo de cambio del euro (1)
21 de septiembre de 2016
(2016/C 347/03)
1 euro =
|
|
Moneda |
Tipo de cambio |
|
USD |
dólar estadounidense |
1,1150 |
|
JPY |
yen japonés |
112,49 |
|
DKK |
corona danesa |
7,4546 |
|
GBP |
libra esterlina |
0,85693 |
|
SEK |
corona sueca |
9,5698 |
|
CHF |
franco suizo |
1,0883 |
|
ISK |
corona islandesa |
|
|
NOK |
corona noruega |
9,2318 |
|
BGN |
leva búlgara |
1,9558 |
|
CZK |
corona checa |
27,022 |
|
HUF |
forinto húngaro |
308,55 |
|
PLN |
esloti polaco |
4,2915 |
|
RON |
leu rumano |
4,4495 |
|
TRY |
lira turca |
3,3168 |
|
AUD |
dólar australiano |
1,4665 |
|
CAD |
dólar canadiense |
1,4653 |
|
HKD |
dólar de Hong Kong |
8,6472 |
|
NZD |
dólar neozelandés |
1,5170 |
|
SGD |
dólar de Singapur |
1,5147 |
|
KRW |
won de Corea del Sur |
1 240,60 |
|
ZAR |
rand sudafricano |
15,2889 |
|
CNY |
yuan renminbi |
7,4384 |
|
HRK |
kuna croata |
7,5080 |
|
IDR |
rupia indonesia |
14 646,08 |
|
MYR |
ringit malayo |
4,6125 |
|
PHP |
peso filipino |
53,301 |
|
RUB |
rublo ruso |
71,7138 |
|
THB |
bat tailandés |
38,713 |
|
BRL |
real brasileño |
3,6137 |
|
MXN |
peso mexicano |
22,0065 |
|
INR |
rupia india |
74,6800 |
(1) Fuente: tipo de cambio de referencia publicado por el Banco Central Europeo.
INFORMACIÓN RELATIVA AL ESPACIO ECONÓMICO EUROPEO
Comité Permanente de los Estados de la AELC
|
22.9.2016 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
C 347/4 |
Medicamentos — Lista de autorizaciones de comercialización concedidas por los Estados AELC-EEE para el primer semestre de 2015
(2016/C 347/04)
Subcomité I — Libre circulación de mercancías
A la atención del Comité Mixto del EEE
Con referencia a la Decisión n.o 74/1999 del Comité Mixto del EEE, de 28 de mayo de 1999, se invita al Comité Mixto del EEE a que tome nota, en su reunión del 29 de abril de 2016, de las siguientes listas relativas a autorizaciones de comercialización de medicamentos durante el período del 1 de enero al 30 de junio de 2015:
|
Anexo I |
Lista de nuevas autorizaciones de comercialización |
|
Anexo II |
Lista de autorizaciones de comercialización renovadas |
|
Anexo III |
Lista de autorizaciones de comercialización ampliadas |
|
Anexo IV |
Lista de autorizaciones de comercialización retiradas |
|
Anexo V |
Lista de autorizaciones de comercialización suspendidas |
ANEXO I
Lista de nuevas autorizaciones de comercialización
Durante el período del 1 de enero al 30 de junio de 2015, se concedieron las siguientes autorizaciones de comercialización en los Estados AELC-EEE:
|
Número UE |
Producto |
País |
Fecha de autorización |
|
UE/1/07/423 |
Vectibix |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/1/11/709 |
Buccolam |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/1/11/721 |
Paglitaz |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/1/11/745 |
Desloratadine Actavis |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/1/12/755 |
Pioglitazone Actavis |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/1/12/757 |
Pioglitazone Teva |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/1/12/758 |
Pioglitazone Teva Pharma |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/1/12/760 |
Bronchitol |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/1/12/811 |
Lyxumia |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/1/13/817 |
Actelsar HCT |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/1/13/822 |
PHEBURANE |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/1/13/830 |
Stribild |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/1/13/835 |
Voriconazole Accord |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/1/13/845 |
Imatinib Accord |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/1/13/846 |
Xtandi |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/1/13/859 |
Levodopa-Carbidopa-Entacapone Sandoz |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/1/13/879 |
Giotrif |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/1/13/893 |
Opsumit |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/1/14/932 |
Vantobra |
Islandia |
17.4.2015 |
|
UE/1/14/932 |
Vantobra |
Noruega |
15.4.2015 |
|
UE/1/14/936 |
Nuwiq |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/1/14/952 |
Sevelamer carbonate Zentiva |
Islandia |
6.2.2015 |
|
UE/1/14/952 |
Sevelamer carbonate Zentiva |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/1/14/952 |
Sevelamer carbonate Zentiva |
Noruega |
6.2.2015 |
|
UE/1/14/953 |
Tasermity |
Islandia |
12.3.2015 |
|
UE/1/14/953 |
Tasermity |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/1/14/953 |
Tasermity |
Noruega |
12.3.2015 |
|
UE/1/14/957 |
Cyramza |
Islandia |
15.1.2015 |
|
UE/1/14/957 |
Cyramza |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/1/14/957 |
Cyramza |
Noruega |
13.1.2015 |
|
UE/1/14/959 |
Lynparza |
Islandia |
14.1.2015 |
|
UE/1/14/959 |
Lynparza |
Noruega |
12.1.2015 |
|
UE/1/14/960 |
DUAVIVE |
Islandia |
14.1.2015 |
|
UE/1/14/960 |
Duavive |
Noruega |
12.1.2015 |
|
UE/1/14/969 |
SCENESSE |
Islandia |
15.1.2015 |
|
UE/1/14/969 |
Scenesse |
Noruega |
15.1.2015 |
|
UE/1/14/970 |
RIXUBIS |
Islandia |
14.1.2015 |
|
UE/1/14/970 |
Rixubis |
Noruega |
13.1.2015 |
|
UE/1/14/972 |
Duloxetine Lilly |
Islandia |
6.1.2015 |
|
UE/1/14/973 |
Quinsair |
Islandia |
19.4.2015 |
|
UE/1/14/973 |
Quinsair |
Liechtenstein |
30.4.2015 |
|
UE/1/14/973 |
Quinsair |
Noruega |
15.4.2015 |
|
UE/1/14/974 |
Cerdelga |
Islandia |
5.2.2015 |
|
UE/1/14/974 |
Cerdelga |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/1/14/974 |
Cerdelga |
Noruega |
10.2.2015 |
|
UE/1/14/975 |
Clopidogrel ratiopharm |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/1/14/975 |
Clopidogrel ratiopharm |
Noruega |
5.3.2015 |
|
UE/1/14/975 |
Clopidogrel ratiopharm |
Islandia |
11.3.2015 |
|
UE/1/14/976 |
Zontivity |
Islandia |
5.2.2015 |
|
UE/1/14/976 |
Zontivity |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/1/14/976 |
Zontivity |
Noruega |
16.2.2015 |
|
UE/1/14/977 |
Rasagilin ratiopharm |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/1/14/977 |
Rasagiline ratiopharm |
Islandia |
22.1.2015 |
|
UE/1/14/977 |
Rasagilin ratiopharm |
Noruega |
9.2.2015 |
|
UE/1/14/978 |
Senshio |
Islandia |
30.1.2015 |
|
UE/1/14/978 |
Senshio |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/1/14/978 |
Senshio |
Noruega |
16.2.2015 |
|
UE/1/14/979 |
Ofev |
Islandia |
30.1.2015 |
|
UE/1/14/979 |
Ofev |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/1/14/979 |
Ofev |
Noruega |
29.1.2015 |
|
UE/1/14/980 |
Cosentyx |
Islandia |
4.2.2015 |
|
UE/1/14/980 |
Cosentyx |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/1/14/980 |
Cosentyx |
Noruega |
30.1.2015 |
|
UE/1/14/981 |
Otezla |
Islandia |
5.2.2015 |
|
UE/1/14/981 |
Otezla |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/1/14/981 |
Otezla |
Noruega |
30.1.2015 |
|
UE/1/14/982 |
Viekirax |
Islandia |
29.1.2015 |
|
UE/1/14/982 |
Viekirax |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/1/14/982 |
Viekirax |
Noruega |
20.1.2015 |
|
UE/1/14/983 |
Exviera |
Islandia |
29.1.2015 |
|
UE/1/14/983 |
Exviera |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/1/14/983 |
Exviera |
Noruega |
20.1.2015 |
|
UE/1/14/984 |
Xadago |
Islandia |
11.3.2015 |
|
UE/1/14/984 |
Xadago |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/1/14/984 |
Xadago |
Noruega |
16.3.2015 |
|
UE/1/14/985 |
Raplixa |
Islandia |
17.4.2015 |
|
UE/1/14/985 |
Raplixa |
Liechtenstein |
30.4.2015 |
|
UE/1/14/985 |
Raplixa |
Noruega |
10.4.2015 |
|
UE/1/14/986 |
Xydalba |
Islandia |
11.3.2015 |
|
UE/1/14/986 |
Xydalba |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/1/14/986 |
Xydalba |
Noruega |
2.3.2015 |
|
UE/1/14/987 |
Holoclar |
Islandia |
11.3.2015 |
|
UE/1/14/987 |
Holoclar |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/1/14/987 |
Holoclar |
Noruega |
26.2.2015 |
|
UE/1/14/988 |
Mysimba |
Islandia |
19.4.2015 |
|
UE/1/14/988 |
Mysimba |
Liechtenstein |
30.4.2015 |
|
UE/1/14/988 |
Mysimba |
Noruega |
15.4.2015 |
|
UE/1/15/1000 |
Jinarc |
Islandia |
4.6.2015 |
|
UE/1/15/1000 |
Jinarc |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
UE/1/15/1000 |
Jinarc |
Noruega |
12.6.2015 |
|
UE/1/15/1001 |
Akynzeo |
Islandia |
4.6.2015 |
|
UE/1/15/1001 |
Akynzeo |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
UE/1/15/1001 |
Akynzeo |
Noruega |
5.6.2015 |
|
UE/1/15/1002 |
Lenvima |
Islandia |
15.6.2015 |
|
UE/1/15/1002 |
Lenvima |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
UE/1/15/1002 |
Lenvima |
Noruega |
15.6.2015 |
|
UE/1/15/1003 |
Synjardy |
Islandia |
9.6.2015 |
|
UE/1/15/1003 |
Synjardy |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
UE/1/15/1003 |
Synjardy |
Noruega |
17.6.2015 |
|
UE/1/15/1004 |
Voriconazol Hospira |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
UE/1/15/1004 |
Voriconazole Hospira |
Islandia |
4.6.2015 |
|
UE/1/15/1004 |
Voriconazole Hospira |
Noruega |
18.6.2015 |
|
UE/1/15/1007 |
Gardasil 9 |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
UE/1/15/1007 |
Gardasil 9 |
Noruega |
18.6.2015 |
|
UE/1/15/1009 |
Aripiprazole Zentiva |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
UE/1/15/1010 |
Duloxetine Mylan |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
UE/1/15/1011 |
Pregabalin Sandoz |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
UE/1/15/1012 |
Pregabalin Sandoz GmbH |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
UE/1/15/1013 |
Lumark |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
UE/1/15/1014 |
Opdivo |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
UE/1/15/989 |
Orbactiv |
Islandia |
17.4.2015 |
|
UE/1/15/989 |
Orbactiv |
Liechtenstein |
30.4.2015 |
|
UE/1/15/989 |
Orbactiv |
Noruega |
15.4.2015 |
|
UE/1/15/990 |
Ikervis |
Islandia |
17.4.2015 |
|
UE/1/15/990 |
IKERVIS |
Liechtenstein |
30.4.2015 |
|
UE/1/15/990 |
IKERVIS |
Noruega |
9.4.2015 |
|
UE/1/15/991 |
Sivextro |
Islandia |
19.4.2015 |
|
UE/1/15/991 |
Sivextro |
Liechtenstein |
30.4.2015 |
|
UE/1/15/991 |
Sivextro |
Noruega |
15.4.2015 |
|
UE/1/15/992 |
Saxenda |
Islandia |
19.4.2015 |
|
UE/1/15/992 |
Saxenda |
Liechtenstein |
30.4.2015 |
|
UE/1/15/992 |
Saxenda |
Noruega |
9.4.2015 |
|
UE/1/15/993 |
Lixiana |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
UE/1/15/994 |
Kengrexal |
Islandia |
19.4.2015 |
|
UE/1/15/994 |
Kengrexal |
Liechtenstein |
30.4.2015 |
|
UE/1/15/994 |
Kengrexal |
Noruega |
10.4.2015 |
|
UE/1/15/995 |
DUTREBIS |
Islandia |
19.4.2015 |
|
UE/1/15/995 |
DUTREBIS |
Liechtenstein |
30.4.2015 |
|
UE/1/15/995 |
DUTREBIS |
Noruega |
10.4.2015 |
|
UE/1/15/996 |
Ristempa |
Islandia |
11.5.2015 |
|
UE/1/15/996 |
Ristempa |
Liechtenstein |
30.4.2015 |
|
UE/1/15/996 |
Ristempa |
Noruega |
13.4.2015 |
|
UE/1/15/999 |
Zykadia |
Islandia |
4.6.2015 |
|
UE/1/15/999 |
Zykadia |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
UE/1/15/999 |
Zykadia |
Noruega |
27.5.2015 |
|
UE/2/11/122 |
BLUEVAC BTV8 |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/2/11/131 |
Zulvac 1 Ovis |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/2/12/140 |
Poulvac E. coli |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/2/12/142 |
Cardalis |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/2/13/151 |
Equilis West Nile |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/2/13/152 |
ProZinc |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/2/14/162 |
Parvoduk |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/2/14/176 |
Bovela |
Islandia |
15.1.2015 |
|
UE/2/14/176 |
Bovela |
Noruega |
23.1.2015 |
|
UE/2/14/177 |
Nexgard Spectra |
Islandia |
30.1.2015 |
|
UE/2/14/177 |
NEXGARD SPECTRA |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/2/14/177 |
Nexgard Spectra |
Noruega |
13.2.2015 |
|
UE/2/14/178 |
Zulvac SBV |
Islandia |
24.2.2015 |
|
UE/2/14/178 |
Zulvac SBV |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
UE/2/14/178 |
Zulvac SBV |
Noruega |
11.3.2015 |
|
UE/2/14/179 |
Suvaxyn CSF Marker |
Islandia |
9.4.2015 |
|
UE/2/14/179 |
Suvaxyn CSF Marker |
Liechtenstein |
30.4.2015 |
|
UE/2/14/179 |
Suvaxyn CSF Marker |
Noruega |
9.4.2015 |
|
UE/2/14/180 |
Coliprotec F4 |
Islandia |
15.4.2015 |
|
UE/2/14/180 |
Coliprotec F4 |
Liechtenstein |
30.4.2015 |
|
UE/2/14/180 |
Coliprotec F4 |
Noruega |
9.4.2015 |
|
UE/2/15/181 |
Sileo |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
UE/2/15/181 |
Sileo |
Noruega |
30.6.2015 |
ANEXO II
Lista de autorizaciones de comercialización renovadas
Durante el período del 1 de enero al 30 de junio de 2015, se renovaron las siguientes autorizaciones de comercialización en los Estados AELC-EEE:
|
Número UE |
Producto |
País |
Fecha de autorización |
|
EU/1/00/133 |
Optisulin |
Islandia |
18.3.2015 |
|
EU/1/00/133 |
Optisulin |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/00/133 |
Optisulin |
Noruega |
27.2.2015 |
|
EU/1/00/134 |
Lantus |
Islandia |
17.3.2015 |
|
EU/1/00/134 |
Lantus |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/00/134 |
Lantus |
Noruega |
5.3.2015 |
|
EU/1/05/308 |
Aclasta |
Islandia |
5.2.2015 |
|
EU/1/05/308 |
Aclasta |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/05/308 |
Aclasta |
Noruega |
17.2.2015 |
|
EU/1/05/310 |
Fosavance |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/05/310 |
Fosavance |
Noruega |
19.5.2015 |
|
EU/1/05/315 |
APTIVUS |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/05/319 |
Xolair |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/07/423 |
Vectibix |
Islandia |
15.1.2015 |
|
EU/1/07/423 |
Vectibix |
Noruega |
29.1.2015 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Islandia |
3.6.2015 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Noruega |
27.5.2015 |
|
EU/1/09/601 |
Firdapse |
Islandia |
18.2.2015 |
|
EU/1/09/610 |
Telmisartan Teva |
Islandia |
14.1.2015 |
|
EU/1/09/610 |
Telmisartan Teva |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/09/610 |
Telmisartan Teva |
Noruega |
13.1.2015 |
|
EU/1/10/612 |
Revolade |
Islandia |
30.1.2015 |
|
EU/1/10/612 |
Revolade |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/612 |
Revolade |
Noruega |
29.1.2015 |
|
EU/1/10/615 |
Temozolomide Hospira |
Islandia |
22.1.2015 |
|
EU/1/10/615 |
Temozolomide Hospira |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/615 |
Temozolomide Hospira |
Noruega |
28.1.2015 |
|
EU/1/10/618 |
Prolia |
Islandia |
4.2.2015 |
|
EU/1/10/618 |
Prolia |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/618 |
Prolia |
Noruega |
9.2.2015 |
|
EU/1/10/620 |
Ristfor |
Islandia |
14.1.2015 |
|
EU/1/10/620 |
Ristfor |
Noruega |
13.1.2015 |
|
EU/1/10/621 |
Ristaben |
Islandia |
14.1.2015 |
|
EU/1/10/621 |
Ristaben |
Noruega |
13.1.2015 |
|
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Islandia |
2.3.2015 |
|
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Noruega |
26.2.2015 |
|
EU/1/10/627 |
Raloxifene Teva |
Islandia |
20.2.2015 |
|
EU/1/10/627 |
Raloxifene Teva |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/627 |
Raloxifene Teva |
Noruega |
27.2.2015 |
|
EU/1/10/631 |
Nivestim |
Islandia |
15.6.2015 |
|
EU/1/10/631 |
Nivestim |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/631 |
Nivestim |
Noruega |
18.6.2015 |
|
EU/1/10/632 |
Tolura |
Islandia |
17.4.2015 |
|
EU/1/10/632 |
Tolura |
Liechtenstein |
30.4.2015 |
|
EU/1/10/632 |
Tolura |
Noruega |
9.4.2015 |
|
EU/1/10/633 |
Topotecan Hospira |
Islandia |
15.6.2015 |
|
EU/1/10/633 |
Topotecan Hospira |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/633 |
Topotecan Hospira |
Noruega |
15.6.2015 |
|
EU/1/10/634 |
Ribavirin Mylan |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/634 |
Ribavirin Mylan |
Noruega |
27.2.2015 |
|
EU/1/10/634 |
Ribavirin Mylan |
Islandia |
20.2.2015 |
|
EU/1/10/635 |
Olanzapin Apotex |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/635 |
Olanzapin Apotex |
Noruega |
27.2.2015 |
|
EU/1/10/635 |
Olanzapine Apotex |
Islandia |
20.2.2015 |
|
EU/1/10/636 |
Daxas |
Islandia |
12.5.2015 |
|
EU/1/10/636 |
Daxas |
Noruega |
15.5.2015 |
|
EU/1/10/637 |
Leflunomid medac |
Liechtenstein |
30.4.2015 |
|
EU/1/10/637 |
Leflunomide medac |
Islandia |
19.4.2015 |
|
EU/1/10/637 |
Leflunomide medac |
Noruega |
9.4.2015 |
|
EU/1/10/638 |
Ozurdex |
Islandia |
19.4.2015 |
|
EU/1/10/638 |
Ozurdex |
Liechtenstein |
30.4.2015 |
|
EU/1/10/638 |
Ozurdex |
Noruega |
9.4.2015 |
|
EU/1/10/639 |
Telmisartan Actavis |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/640 |
Sycrest |
Islandia |
1.6.2015 |
|
EU/1/10/640 |
Sycrest |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/640 |
Sycrest |
Noruega |
3.6.2015 |
|
EU/1/10/642 |
Ibandronsäure Teva |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/643 |
Rapiscan |
Islandia |
12.5.2015 |
|
EU/1/10/643 |
Rapiscan |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/643 |
Rapiscan |
Noruega |
15.6.2015 |
|
EU/1/10/646 |
VPRIV |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/647 |
Myclausen |
Islandia |
9.6.2015 |
|
EU/1/10/647 |
Myclausen |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/647 |
Myclausen |
Noruega |
15.6.2015 |
|
EU/1/10/651 |
Clopidogrel HCS |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/654 |
Leflunomid ratiopharm |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/11/666 |
Libertek |
Islandia |
12.5.2015 |
|
EU/1/11/666 |
Libertek |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/11/666 |
Libertek |
Noruega |
15.5.2015 |
|
EU/1/11/668 |
Daliresp |
Islandia |
12.5.2015 |
|
EU/1/11/668 |
Daliresp |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/11/668 |
Daliresp |
Noruega |
15.5.2015 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Islandia |
30.1.2015 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Noruega |
29.1.2015 |
|
EU/1/12/764 |
Pixuvri |
Islandia |
19.4.2015 |
|
EU/1/12/764 |
Pixuvri |
Noruega |
9.4.2015 |
|
EU/1/13/818 |
Bosulif |
Islandia |
11.3.2015 |
|
EU/1/13/818 |
Bosulif |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/818 |
Bosulif |
Noruega |
6.3.2015 |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge |
Islandia |
5.6.2015 |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge |
Noruega |
15.6.2015 |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Islandia |
12.5.2015 |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Noruega |
15.5.2015 |
|
EU/1/13/890 |
Cometriq |
Islandia |
5.2.2015 |
|
EU/1/13/890 |
Cometriq |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/890 |
Cometriq |
Noruega |
13.2.2015 |
|
EU/1/13/901 |
SIRTURO |
Islandia |
5.2.2015 |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Noruega |
10.2.2015 |
|
EU/2/05/055 |
Equilis Te |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/2/05/055 |
Equilis Te |
Noruega |
30.6.2015 |
|
EU/2/09/103 |
Respiporc Flu3 |
Noruega |
16.1.2015 |
|
EU/2/09/104 |
Zulvac 8 Ovis |
Noruega |
14.1.2015 |
|
EU/2/10/106 |
Bovilis BTV8 |
Islandia |
16.6.2015 |
|
EU/2/10/106 |
Bovilis BTV8 |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/2/10/106 |
Bovilis BTV8 |
Noruega |
26.6.2015 |
|
EU/2/10/109 |
Rhiniseng |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
ANEXO III
Lista de autorizaciones de comercialización ampliadas
Durante el período del 1 de enero al 30 de junio de 2015, se ampliaron las siguientes autorizaciones de comercialización en los Estados AELC-EEE:
|
Número UE |
Producto |
País |
Fecha de autorización |
|
UE/1/00/133/033-035 |
Toujeo |
Islandia |
12.5.2015 |
|
UE/1/00/133/033-035 |
Toujeo |
Noruega |
19.5.2015 |
|
UE/1/01/195/028-029 |
Liprolog KwikPen |
Islandia |
19.2.2015 |
|
UE/1/04/303/004 |
Orfadin |
Islandia |
3.6.2015 |
|
UE/1/04/303/004 |
Orfadin |
Noruega |
28.5.2015 |
|
UE/1/07/319/009 |
Revlimid |
Noruega |
2.3.2015 |
|
UE/1/07/391/009 |
Revlimid |
Islandia |
10.3.2015 |
|
UE/1/08/469/046-049 |
Oprymea |
Islandia |
2.3.2015 |
|
UE/1/08/469/050-053 |
Oprymea |
Islandia |
2.3.2015 |
|
UE/1/08/469/046-049 |
Oprymea |
Noruega |
25.2.2015 |
|
UE/1/08/469/050-053 |
Oprymea |
Noruega |
25.2.2015 |
|
UE/1/12/771/007-009 |
Zoledronic Acid Teva |
Islandia |
15.1.2015 |
|
UE/1/12/798/005-006 |
Ibandronic acid Accord |
Islandia |
19.4.2015 |
|
UE/1/12/798/005-006 |
Ibandronic acid Accord |
Noruega |
10.4.2015 |
|
UE/1/13/819/002 |
JETREA |
Islandia |
13.5.2015 |
|
UE/1/13/819/002 |
Jetrea |
Noruega |
13.5.2015 |
|
UE/1/96/007/039-042 |
Humalog KwikPen |
Islandia |
19.2.2015 |
|
UE/2/06/062/005 |
Cerenia |
Noruega |
29.6.2015 |
|
UE/2/07/078/021 |
Rheumocam |
Islandia |
4.6.2015 |
|
UE/2/07/078/021 |
Rheumocam |
Noruega |
2.6.2015 |
|
UE/2/97/004/050-053 |
Metacam |
Noruega |
6.5.2015 |
|
UE/2/97/004/050-053 |
Metacam |
Islandia |
6.5.2015 |
|
UE/2/99/014/013-016 |
Stronghold |
Noruega |
10.4.2015 |
ANEXO IV
Lista de autorizaciones de comercialización retiradas
Durante el período del 1 de enero al 30 de junio de 2015 se retiraron las siguientes autorizaciones de comercialización en los Estados AELC-EEE:
|
Número UE |
Producto |
País |
Fecha de retirada |
|
EU/1/07/426 |
Olanzapine Cipla |
Noruega |
21.1.2015 |
|
EU/1/08/458 |
Trevaclyn |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/08/459 |
Tredaptive |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/08/460 |
Pelzont |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/09/554 |
Clopidogrel ratiopharm |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/09/560 |
Clopidogrel DURA |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/09/560 |
Clopidogrel Dura |
Noruega |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/649 |
Clopidogrel Teva Pharma B.V. |
Noruega |
21.1.2015 |
|
EU/1/10/650 |
Clopidogrel Teva Generics B.V. |
Islandia |
5.2.2015 |
|
EU/1/10/664 |
Pumarix |
Islandia |
20.2.2015 |
|
EU/1/10/664 |
Pumarix |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/664 |
Pumarix |
Noruega |
31.1.2015 |
|
EU/1/11/686 |
Rasilamlo |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/11/723 |
Pioglitazone Krka |
Noruega |
21.1.2015 |
|
EU/1/11/748 |
Docetaxel Mylan (Sunset clause) |
Noruega |
3.2.2015 |
|
EU/1/12/754 |
Sepioglin |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/1/12/774 |
Rienso |
Islandia |
12.5.2015 |
|
EU/1/12/774 |
Rienso |
Liechtenstein |
30.4.2015 |
|
EU/1/12/774 |
Rienso |
Noruega |
19.5.2015 |
|
EU/1/12/804 |
BindRen |
Islandia |
13.3.2015 |
|
EU/1/12/804 |
BindRen |
Liechtenstein |
30.4.2015 |
|
EU/1/12/804 |
BindRen |
Noruega |
14.4.2015 |
|
EU/1/13/867 |
Provenge |
Liechtenstein |
30.6.2015 |
|
EU/1/13/867 |
Provenge |
Noruega |
15.6.2015 |
|
EU/1/97/037 |
Vistide |
Noruega |
4.2.2015 |
|
EU/2/04/049 |
Purevax RCCh |
Islandia |
10.2.2015 |
|
EU/2/07/071 |
SLENTROL |
Islandia |
5.2.2015 |
|
EU/2/07/071 |
Slentrol |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/2/07/071 |
Slentrol |
Noruega |
30.3.2015 |
|
EU/2/11/136 |
TruScient |
Islandia |
5.2.2015 |
|
EU/2/11/136 |
TruScient |
Liechtenstein |
28.2.2015 |
|
EU/2/11/136 |
TruScient |
Noruega |
22.4.2015 |
ANEXO V
Lista de autorizaciones de comercialización suspendidas
Durante el período del 1 de enero al 30 de junio de 2015 se suspendieron las siguientes autorizaciones de comercialización en los Estados AELC-EEE:
|
Número UE |
Producto |
País |
Fecha de suspensión |
|
UE/1/13/847/001 |
MACI |
Noruega |
22.1.2015 |
|
22.9.2016 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
C 347/19 |
Medicamentos — Lista de autorizaciones de comercialización concedidas por los Estados AELC-EEE para el segundo semestre de 2015
(2016/C 347/05)
Subcomité I – Libre circulación de mercancías
A la atención del Comité Mixto del EEE
Con referencia a la Decisión del Comité Mixto del EEE n.o 74/1999, de 28 de mayo de 1999, se invita al Comité Mixto del EEE a que tome nota, en su reunión de 18 de marzo de 2016, de las siguientes listas relativas a autorizaciones de comercialización de medicamentos durante el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2015:
|
Anexo I |
Lista de nuevas autorizaciones de comercialización |
|
Anexo II |
Lista de autorizaciones de comercialización renovadas |
|
Anexo III |
Lista de autorizaciones de comercialización ampliadas |
|
Anexo IV |
Lista de autorizaciones de comercialización retiradas |
|
Anexo V |
Lista de autorizaciones de comercialización suspendidas |
ANEXO I
Lista de nuevas autorizaciones de comercialización
Durante el período comprendido entre el 1 de julio y el 31 de diciembre de 2015 se concedieron las siguientes autorizaciones de comercialización en los Estados AELC-EEE:
|
Número UE |
Producto |
País |
Fecha de autorización |
|
EU/1/11/710 |
Votubia (switch to non-conditional) |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/13/895 |
Kolbam |
Islandia |
14.12.2015 |
|
EU/1/13/895 |
Kolbam |
Noruega |
15.12.2015 |
|
EU/1/13/895 |
Kolbam |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1005 |
Aripiprazole Pharmathen |
Islandia |
23.7.2015 |
|
EU/1/15/1005 |
Aripiprazole Pharmathen |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1005 |
Aripiprazole Pharmathen |
Noruega |
16.7.2015 |
|
EU/1/15/1006 |
Respreeza |
Islandia |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1006 |
Respreeza |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1006 |
Respreeza |
Noruega |
28.8.2015 |
|
EU/1/15/1007 |
Gardasil 9 |
Islandia |
8.7.2015 |
|
EU/1/15/1008 |
Hetlioz |
Islandia |
4.8.2015 |
|
EU/1/15/1008 |
Hetlioz |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1008 |
Hetlioz |
Noruega |
16.7.2015 |
|
EU/1/15/1009 |
Aripiprazole Zentiva |
Islandia |
23.7.2015 |
|
EU/1/15/1009 |
Aripiprazole Zentiva |
Noruega |
16.7.2015 |
|
EU/1/15/1010 |
Duloxetine Mylan |
Islandia |
9.7.2015 |
|
EU/1/15/1010 |
Duloxetine Mylan |
Noruega |
9.7.2015 |
|
EU/1/15/1011 |
Pregabalin Sandoz |
Islandia |
10.7.2015 |
|
EU/1/15/1011 |
Pregabalin Sandoz |
Noruega |
17.7.2015 |
|
EU/1/15/1012 |
Pregabalin Sandoz GmbH |
Islandia |
10.7.2015 |
|
EU/1/15/1012 |
Pregabalin Sandoz GmbH |
Noruega |
17.7.2015 |
|
EU/1/15/1013 |
Lumark |
Noruega |
13.7.2015 |
|
EU/1/15/1013 |
Lumark |
Islandia |
10.7.2015 |
|
EU/1/15/1014 |
OPDIVO |
Islandia |
10.7.2015 |
|
EU/1/15/1014 |
Opdivo |
Noruega |
2.7.2015 |
|
EU/1/15/1015 |
Strensiq |
Islandia |
10.9.2015 |
|
EU/1/15/1015 |
Strensiq |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1015 |
Strensiq |
Noruega |
14.9.2015 |
|
EU/1/15/1016 |
Repatha |
Islandia |
14.8.2015 |
|
EU/1/15/1016 |
Repatha |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1016 |
Repatha |
Noruega |
5.8.2015 |
|
EU/1/15/1017 |
Docetaxel Hospira UK Limited |
Islandia |
4.9.2015 |
|
EU/1/15/1017 |
Docetaxel Hospira UK limited |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1017 |
Docetaxel Hospira UK Limited |
Noruega |
7.9.2015 |
|
EU/1/15/1018 |
Omidria |
Islandia |
19.8.2015 |
|
EU/1/15/1018 |
Omidria |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1018 |
Omidria |
Noruega |
26.8.2015 |
|
EU/1/15/1019 |
Bortezomib Accord |
Islandia |
19.8.2015 |
|
EU/1/15/1019 |
Bortezomib Accord |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1019 |
Bortezomib Accord |
Noruega |
11.8.2015 |
|
EU/1/15/1020 |
Raxone |
Islandia |
15.9.2015 |
|
EU/1/15/1020 |
Raxone |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1020 |
Raxone |
Noruega |
30.9.2015 |
|
EU/1/15/1021 |
Pregabalin Zentiva |
Islandia |
14.8.2015 |
|
EU/1/15/1021 |
Pregabalin Zentiva |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1021 |
Pregabalin Zentiva |
Noruega |
10.8.2015 |
|
EU/1/15/1022 |
Unituxin |
Islandia |
21.8.2015 |
|
EU/1/15/1022 |
Unituxin |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1022 |
Unituxin |
Noruega |
25.8.2015 |
|
EU/1/15/1023 |
Farydak |
Islandia |
4.9.2015 |
|
EU/1/15/1023 |
Farydak |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1023 |
Farydak |
Noruega |
7.9.2015 |
|
EU/1/15/1024 |
KEYTRUDA |
Islandia |
13.8.2015 |
|
EU/1/15/1024 |
KEYTRUDA |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1024 |
KEYTRUDA |
Noruega |
11.8.2015 |
|
EU/1/15/1025 |
Evotaz |
Islandia |
12.8.2015 |
|
EU/1/15/1025 |
EVOTAZ |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1025 |
EVOTAZ |
Noruega |
10.8.2015 |
|
EU/1/15/1026 |
Nivolumab BMS |
Islandia |
28.12.2015 |
|
EU/1/15/1026 |
Nivolumab BMS |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1026 |
Nivolumab BMS |
Noruega |
11.8.2015 |
|
EU/1/15/1027 |
Pregabalin Accord |
Islandia |
2.9.2015 |
|
EU/1/15/1027 |
Pregabalin Accord |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1027 |
Pregabalin Accord |
Noruega |
7.9.2015 |
|
EU/1/15/1028 |
Duloxetine Zentiva |
Islandia |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1028 |
Duloxetine Zentiva |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1028 |
Duloxetine Zentiva |
Noruega |
23.9.2015 |
|
EU/1/15/1029 |
Aripiprazole Sandoz |
Islandia |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1029 |
Aripiprazole Sandoz |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1029 |
Aripiprazole Sandoz |
Noruega |
25.8.2015 |
|
EU/1/15/1030 |
Odomzo |
Islandia |
1.9.2015 |
|
EU/1/15/1030 |
Odomzo |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1030 |
Odomzo |
Noruega |
4.9.2015 |
|
EU/1/15/1031 |
Praluent |
Islandia |
16.10.2015 |
|
EU/1/15/1031 |
Praluent |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1031 |
Praluent |
Noruega |
1.10.2015 |
|
EU/1/15/1032 |
Zerbaxa |
Islandia |
23.9.2015 |
|
EU/1/15/1032 |
Zerbaxa |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1032 |
Zerbaxa |
Noruega |
13.10.2015 |
|
EU/1/15/1033 |
Kanuma |
Islandia |
2.9.2015 |
|
EU/1/15/1033 |
Kanuma |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1033 |
Kanuma |
Noruega |
10.9.2015 |
|
EU/1/15/1034 |
Pemetrexed Lilly |
Islandia |
21.9.2015 |
|
EU/1/15/1034 |
Pemetrexed Lilly |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1034 |
Pemetrexed Lilly |
Noruega |
21.9.2015 |
|
EU/1/15/1035 |
Obizur |
Islandia |
18.11.2015 |
|
EU/1/15/1035 |
Obizur |
Noruega |
30.11.2015 |
|
EU/1/15/1035 |
Obizur |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1036 |
CRESEMBA |
Islandia |
23.10.2015 |
|
EU/1/15/1036 |
Cresemba |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1036 |
Cresemba |
Noruega |
11.11.2015 |
|
EU/1/15/1037 |
Pemetrexed Sandoz |
Islandia |
15.10.2015 |
|
EU/1/15/1037 |
Pemetrexed Sandoz |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1037 |
Pemetrexed Sandoz |
Noruega |
24.9.2015 |
|
EU/1/15/1038 |
Pemetrexed medac |
Islandia |
11.12.2015 |
|
EU/1/15/1038 |
Pemetrexed medac |
Noruega |
14.12.2015 |
|
EU/1/15/1038 |
Pemetrexed medac |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1039 |
Fexeric |
Islandia |
16.10.2015 |
|
EU/1/15/1039 |
Fexeric |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1039 |
Fexeric |
Noruega |
13.10.2015 |
|
EU/1/15/1040 |
Intuniv |
Islandia |
21.9.2015 |
|
EU/1/15/1040 |
Intuniv |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1040 |
Intuniv |
Noruega |
23.9.2015 |
|
EU/1/15/1041 |
Ivabradine Anpharm |
Islandia |
15.10.2015 |
|
EU/1/15/1041 |
Ivabradine Anpharm |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1041 |
Ivabradine Anpharm |
Noruega |
1.10.2015 |
|
EU/1/15/1042 |
Zalviso |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1042 |
Zalviso |
Islandia |
16.10.2015 |
|
EU/1/15/1042 |
Zalviso |
Noruega |
13.10.2015 |
|
EU/1/15/1043 |
Nucala |
Islandia |
29.12.2015 |
|
EU/1/15/1043 |
Nucala |
Noruega |
10.12.2015 |
|
EU/1/15/1043 |
Nucala |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1044 |
Numient |
Islandia |
14.12.2015 |
|
EU/1/15/1044 |
Numient |
Noruega |
22.12.2015 |
|
EU/1/15/1044 |
Numient |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1045 |
Aripiprazole Accord |
Islandia |
20.11.2015 |
|
EU/1/15/1045 |
Aripiprazole Accord |
Noruega |
3.12.2015 |
|
EU/1/15/1045 |
Aripiprazole Accord |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1046 |
Elocta |
Islandia |
11.12.2015 |
|
EU/1/15/1046 |
Elocta |
Noruega |
17.12.2015 |
|
EU/1/15/1046 |
Elocta |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Islandia |
23.12.2015 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Noruega |
1.12.2015 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1048 |
Cotellic |
Islandia |
11.12.2015 |
|
EU/1/15/1048 |
Cotellic |
Noruega |
30.11.2015 |
|
EU/1/15/1048 |
Cotellic |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1050 |
Ionsys |
Islandia |
24.11.2015 |
|
EU/1/15/1050 |
IONSYS |
Noruega |
10.12.2015 |
|
EU/1/15/1050 |
IONSYS |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1051 |
Ebymect |
Islandia |
23.11.2015 |
|
EU/1/15/1051 |
Ebymect |
Noruega |
10.12.2015 |
|
EU/1/15/1051 |
Ebymect |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1052 |
Edistride |
Islandia |
17.11.2015 |
|
EU/1/15/1052 |
Edistride |
Noruega |
3.12.2015 |
|
EU/1/15/1052 |
Edistride |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1054 |
Cinacalcet Mylan |
Islandia |
24.11.2015 |
|
EU/1/15/1054 |
Cinacalcet Mylan |
Noruega |
30.11.2015 |
|
EU/1/15/1054 |
Cinacalcet Mylan |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1055 |
CIAMBRA |
Islandia |
29.12.2015 |
|
EU/1/15/1055 |
Ciambra |
Noruega |
10.12.2015 |
|
EU/1/15/1055 |
Ciambra |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1056 |
Praxbind |
Islandia |
11.12.2015 |
|
EU/1/15/1056 |
Praxbind |
Noruega |
10.12.2015 |
|
EU/1/15/1056 |
Praxbind |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1057 |
Pemetrexed Hospira |
Islandia |
11.12.2015 |
|
EU/1/15/1057 |
Pemetrexed Hospira |
Noruega |
1.12.2015 |
|
EU/1/15/1057 |
Pemetrexed Hospira |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1058 |
Entresto |
Islandia |
11.12.2015 |
|
EU/1/15/1058 |
Entresto |
Noruega |
26.11.2015 |
|
EU/1/15/1058 |
Entresto |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1059 |
Orkambi |
Islandia |
8.12.2015 |
|
EU/1/15/1059 |
Orkambi |
Noruega |
10.12.2015 |
|
EU/1/15/1059 |
Orkambi |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1060 |
Kyprolis |
Islandia |
24.11.2015 |
|
EU/1/15/1060 |
Kyprolis |
Noruega |
1.12.2015 |
|
EU/1/15/1060 |
Kyprolis |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1061 |
Genvoya |
Islandia |
9.12.2015 |
|
EU/1/15/1061 |
Genvoya |
Noruega |
10.12.2015 |
|
EU/1/15/1061 |
Genvoya |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1062 |
Ravicti |
Islandia |
15.12.2015 |
|
EU/1/15/1062 |
Ravicti |
Noruega |
10.12.2015 |
|
EU/1/15/1062 |
Ravicti |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/993 |
Lixiana |
Islandia |
10.7.2015 |
|
EU/1/15/993 |
Lixiana |
Noruega |
6.7.2015 |
|
EU/1/15/997 |
Pregabalin Mylan |
Islandia |
13.7.2015 |
|
EU/1/15/997 |
Pregabalin Mylan |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/997 |
Pregabalin Mylan |
Noruega |
16.7.2015 |
|
EU/1/15/998 |
Pregabalin Mylan Pharma |
Islandia |
13.7.2015 |
|
EU/1/15/998 |
Pregabalin Mylan Pharma |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/998 |
Pregabalin Mylan Pharma |
Noruega |
16.7.2015 |
|
EU/2/15/181 |
Sileo |
Islandia |
8.7.2015 |
|
EU/2/15/182 |
Innovax ILT |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/2/15/182 |
Innovax-ILT |
Islandia |
24.7.2015 |
|
EU/2/15/182 |
Innovax-ILT |
Noruega |
30.7.2015 |
|
EU/2/15/183 |
Canigen L4 |
Islandia |
6.8.2015 |
|
EU/2/15/183 |
Canigen L4 |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/2/15/183 |
Canigen L4 |
Noruega |
30.7.2015 |
|
EU/2/15/184 |
UpCard |
Islandia |
20.8.2015 |
|
EU/2/15/184 |
UpCard |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/2/15/184 |
UpCard |
Noruega |
10.8.2015 |
|
EU/2/15/185 |
Fortekor Plus |
Islandia |
21.9.2015 |
|
EU/2/15/185 |
FORTEKOR PLUS |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/2/15/185 |
Fortekor Plus |
Noruega |
6.10.2015 |
|
EU/2/15/186 |
Novaquin |
Islandia |
15.9.2015 |
|
EU/2/15/186 |
Novaquin |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/2/15/186 |
Novaquin |
Noruega |
6.10.2015 |
|
EU/2/15/187 |
Porcilis PCV ID |
Islandia |
2.9.2015 |
|
EU/2/15/187 |
Porcilis PCV ID |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/2/15/187 |
Porcilis PCV ID |
Noruega |
9.9.2015 |
|
EU/2/15/188 |
Vectormune ND |
Islandia |
21.9.2015 |
|
EU/2/15/188 |
Vectormune ND |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/2/15/188 |
Vectormune ND |
Noruega |
6.10.2015 |
|
EU/2/15/189 |
Zycortal |
Islandia |
20.11.2015 |
|
EU/2/15/189 |
Zycortal |
Noruega |
3.12.2015 |
|
EU/2/15/189 |
Zycortal |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/2/15/190 |
Suvaxyn Circo + MH RTU |
Noruega |
4.12.2015 |
|
EU/2/15/190 |
Suvaxyn Circo + MH RTU |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/2/15/190 |
Suvaxyn Circo+MH RTU |
Islandia |
16.11.2015 |
|
EU/2/15/191 |
Simparica |
Islandia |
20.11.2015 |
|
EU/2/15/191 |
Simparica |
Noruega |
4.12.2015 |
|
EU/2/15/191 |
Simparica |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/2/15/192 |
Velactis |
Islandia |
30.12.2015 |
|
EU/2/15/192 |
Velactis |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/2/15/193 |
Imrestor |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
ANEXO II
Lista de autorizaciones de comercialización renovadas
Durante el período comprendido entre el 1 de julio y el 31 de diciembre de 2015 se renovaron las siguientes autorizaciones de comercialización en los Estados AELC-EEE:
|
Número UE |
Producto |
País |
Fecha de autorización |
|
EU/1/00/146 |
Keppra |
Islandia |
31.8.2015 |
|
EU/1/00/146 |
Keppra |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/00/146 |
Keppra |
Noruega |
8.9.2015 |
|
EU/1/05/310 |
Fosavance |
Islandia |
24.8.2015 |
|
EU/1/05/312 |
Xyrem |
Islandia |
15.10.2015 |
|
EU/1/05/312 |
Xyrem |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/05/312 |
Xyrem |
Noruega |
14.10.2015 |
|
EU/1/05/315 |
Aptivus |
Islandia |
10.7.2015 |
|
EU/1/05/315 |
Aptivus |
Noruega |
2.7.2015 |
|
EU/1/05/319 |
Xolair |
Islandia |
9.7.2015 |
|
EU/1/05/319 |
Xolair |
Noruega |
7.7.2015 |
|
EU/1/05/323 |
ProQuad |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/05/325 |
Macugen |
Islandia |
9.12.2015 |
|
EU/1/05/325 |
Macugen |
Noruega |
30.11.2015 |
|
EU/1/05/325 |
Macugen |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/10/639 |
Telmisartan Actavis |
Islandia |
9.7.2015 |
|
EU/1/10/639 |
Telmisartan Actavis |
Noruega |
8.7.2015 |
|
EU/1/10/641 |
Ruconest |
Islandia |
16.10.2015 |
|
EU/1/10/641 |
Ruconest |
Noruega |
14.10.2015 |
|
EU/1/10/641 |
Ruconest |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/10/642 |
Ibandronic Acid Teva |
Islandia |
9.7.2015 |
|
EU/1/10/642 |
Ibandronic Acid Teva |
Noruega |
16.7.2015 |
|
EU/1/10/644 |
PecFent |
Islandia |
27.8.2015 |
|
EU/1/10/644 |
PecFent |
Noruega |
10.8.2015 |
|
EU/1/10/645 |
Brinavess |
Islandia |
19.8.2015 |
|
EU/1/10/645 |
Brinavess |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/10/645 |
Brinavess |
Noruega |
26.8.2015 |
|
EU/1/10/646 |
VPRIV |
Islandia |
9.7.2015 |
|
EU/1/10/646 |
VPRIV |
Noruega |
7.7.2015 |
|
EU/1/10/648 |
Twynsta |
Islandia |
1.9.2015 |
|
EU/1/10/648 |
Twynsta |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/10/648 |
Twynsta |
Noruega |
8.9.2015 |
|
EU/1/10/651 |
Clopidogrel HCS |
Islandia |
9.7.2015 |
|
EU/1/10/651 |
Clopidogrel HCS |
Noruega |
1.7.2015 |
|
EU/1/10/654 |
Leflunomide ratiopharm |
Islandia |
10.7.2015 |
|
EU/1/10/654 |
Leflunomide ratiopharm |
Noruega |
2.7.2015 |
|
EU/1/10/655 |
Brilique |
Islandia |
13.8.2015 |
|
EU/1/10/655 |
Brilique |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/10/655 |
Brilique |
Noruega |
26.8.2015 |
|
EU/1/10/658 |
Aflunov |
Islandia |
13.8.2015 |
|
EU/1/10/658 |
Aflunov |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/10/658 |
Aflunov |
Noruega |
14.8.2015 |
|
EU/1/10/659 |
Iasibon |
Noruega |
20.10.2015 |
|
EU/1/10/659 |
Iasibon |
Islandia |
14.10.2015 |
|
EU/1/10/659 |
Iasibon |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/10/660 |
Potactasol |
Islandia |
22.10.2015 |
|
EU/1/10/660 |
Potactasol |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/10/660 |
Potactasol |
Noruega |
16.10.2015 |
|
EU/1/10/663 |
Lamivudine/Zidovudine Teva |
Noruega |
10.12.2015 |
|
EU/1/10/663 |
Lamivudine/Zidovudine Teva |
Islandia |
9.12.2015 |
|
EU/1/10/663 |
Lamivudine/Zidovudine Teva |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/10/665 |
Entacapone Teva |
Islandia |
10.12.2015 |
|
EU/1/10/665 |
Entacapone Teva |
Noruega |
10.12.2015 |
|
EU/1/10/665 |
Entacapone Teva |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/11/667 |
Esbriet |
Islandia |
15.9.2015 |
|
EU/1/11/667 |
Esbriet |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/11/667 |
Esbriet |
Noruega |
16.9.2015 |
|
EU/1/11/669 |
Teysuno |
Islandia |
8.12.2015 |
|
EU/1/11/669 |
Teysuno |
Noruega |
1.12.2015 |
|
EU/1/11/669 |
Teysuno |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/11/672 |
Xeplion |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/11/673 |
Ifirmacombi |
Islandia |
10.12.2015 |
|
EU/1/11/673 |
Ifirmacombi |
Noruega |
30.11.2015 |
|
EU/1/11/673 |
Ifirmacombi |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/11/676 |
Jevtana |
Islandia |
10.12.2015 |
|
EU/1/11/676 |
JEVTANA |
Noruega |
27.11.2015 |
|
EU/1/11/676 |
JEVTANA |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/11/677 |
Gilenya |
Islandia |
8.12.2015 |
|
EU/1/11/677 |
Gilenya |
Noruega |
27.11.2015 |
|
EU/1/11/678 |
Halaven |
Islandia |
9.12.2015 |
|
EU/1/11/678 |
HALAVEN |
Noruega |
27.11.2015 |
|
EU/1/11/678 |
HALAVEN |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/11/699 |
Fampyra |
Islandia |
25.8.2015 |
|
EU/1/11/699 |
Fampyra |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/11/699 |
Fampyra |
Noruega |
3.8.2015 |
|
EU/1/11/710 |
Votubia |
Islandia |
19.8.2015 |
|
EU/1/11/710 |
Votubia |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/11/710 |
Votubia |
Noruega |
14.8.2015 |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Islandia |
13.8.2015 |
|
EU/1/12/793 |
Xalkori |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Noruega |
17.8.2015 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Islandia |
15.10.2015 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Noruega |
30.9.2015 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Islandia |
19.8.2015 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Noruega |
26.8.2016 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Noruega |
17.12.2015 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/2/05/055 |
Equilis Te |
Islandia |
9.7.2015 |
|
EU/2/10/108 |
BTVPUR AlSap 2-4 |
Islandia |
20.8.2015 |
|
EU/2/10/108 |
BTVPUR AlSap 2-4 |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/2/10/108 |
BTVPUR AlSap 2-4 |
Noruega |
10.8.2015 |
|
EU/2/10/109 |
Rhiniseng |
Islandia |
23.7.2015 |
|
EU/2/10/109 |
Rhiniseng |
Noruega |
29.7.2015 |
|
EU/2/10/110 |
Coxevac |
Islandia |
20.8.2015 |
|
EU/2/10/110 |
Coxevac |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/2/10/110 |
Coxevac |
Noruega |
13.8.2015 |
|
EU/2/10/111 |
Meloxoral |
Islandia |
15.9.2015 |
|
EU/2/10/111 |
Meloxoral |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/2/10/111 |
Meloxoral |
Noruega |
6.10.2015 |
|
EU/2/10/112 |
BTVPUR ALSap 1 |
Islandia |
15.9.2015 |
|
EU/2/10/112 |
BTVPUR AlSap 1 |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/2/10/112 |
BTVPUR AlSap 1 |
Noruega |
6.10.2015 |
|
EU/2/10/113 |
BTVPUR ALSap 1-8 |
Islandia |
15.9.2015 |
|
EU/2/10/113 |
BTVPUR AlSap 1-8 |
Noruega |
6.10.2015 |
|
EU/2/10/114 |
Hiprabovis IBR Marker Live |
Islandia |
20.11.2015 |
|
EU/2/10/114 |
Hiprabovis IBR Marker Live |
Noruega |
3.12.2015 |
|
EU/2/10/114 |
Hiprabovis IBR Marker Live |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/2/10/117 |
Purevax Rabies |
Islandia |
30.12.2015 |
|
EU/2/10/117 |
Purevax Rabies |
Noruega |
18.12.2015 |
|
EU/2/10/117 |
Purevax Rabies |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
ANEXO III
Lista de autorizaciones de comercialización ampliadas
Durante el período comprendido entre el 1 de julio y el 31 de diciembre de 2015 se ampliaron las siguientes autorizaciones de comercialización en los Estados AELC-EEE:
|
Número UE |
Producto |
País |
Fecha de autorización |
|
UE/1/02/240/009-012 |
Somavert |
Islandia |
13.8.2015 |
|
UE/1/02/240/009-012 |
Somavert |
Noruega |
6.8.2015 |
|
UE/1/04/303/005 |
Orfadin |
Islandia |
10.7.2015 |
|
UE/1/04/303/005 |
Orfadin |
Noruega |
13.7.2015 |
|
UE/1/06/359/005-006 |
Suboxone |
Islandia |
20.11.2015 |
|
UE/1/06/359/005-006 |
Suboxone |
Noruega |
3.12.2015 |
|
UE/1/12/782/003-004 |
Kalydeco |
Islandia |
8.12.2015 |
|
UE/1/12/782/003-004 |
Kalydeco |
Noruega |
10.12.2015 |
|
UE/1/12/782/006 |
Iclusig |
Noruega |
14.12.2015 |
|
UE/1/13/839/006 |
Iclusig |
Islandia |
23.12.2015 |
|
UE/1/96/016/009 |
Norvir |
Islandia |
2.9.2015 |
|
UE/1/96/016/009 |
Norvir |
Noruega |
8.9.2015 |
|
UE/2/11/134/021 |
Inflacam |
Islandia |
30.12.2015 |
|
UE/2/11/134/021 |
Inflacam |
Noruega |
30.12.2015 |
ANEXO IV
Lista de autorizaciones de comercialización retiradas
Durante el período comprendido entre el 1 de julio y el 31 de diciembre de 2015 se retiraron las siguientes autorizaciones de comercialización en los Estados AELC-EEE:
|
Número UE |
Producto |
País |
Fecha de retirada |
|
EU/1/01/179 |
Osigraft |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/08/450 |
Biograstim |
Islandia |
22.10.2015 |
|
EU/1/08/450 |
Biograstim |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/1/08/450 |
Biograstim |
Noruega |
7.10.2015 |
|
EU/1/08/452 |
Pandemrix |
Islandia |
17.11.2015 |
|
EU/1/11/686 |
Rasilamlo |
Islandia |
23.7.2015 |
|
EU/1/11/686 |
Rasilamlo |
Noruega |
18.8.2015 |
|
EU/1/14/912 |
Zoledronic acid Teva Generics |
Islandia |
12.8.2015 |
|
EU/1/14/912 |
Zoledronic acid Teva Generics |
Noruega |
25.9.2015 |
|
EU/1/15/1026 |
Nivolumab BMS |
Islandia |
28.12.2015 |
|
EU/1/15/1026 |
Nivolumab BMS |
Noruega |
9.12.2015 |
|
EU/1/15/1026 |
Nivolumab BMS |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
|
EU/1/99/102 |
Sonata |
Islandia |
6.8.2015 |
|
EU/1/99/102 |
Sonata |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/1/99/102 |
Sonata |
Noruega |
18.8.2015 |
|
EU/2/06/064 |
ProMeris |
Islandia |
7.8.2015 |
|
EU/2/06/064 |
ProMeris |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/2/06/064 |
ProMeris |
Noruega |
18.8.2015 |
|
EU/2/06/065 |
ProMeris Duo |
Islandia |
7.8.2015 |
|
EU/2/06/065 |
ProMeris Duo |
Liechtenstein |
31.8.2015 |
|
EU/2/06/065 |
ProMeris Duo |
Noruega |
26.8.2015 |
|
EU/2/97/003 |
Dicural |
Islandia |
6.11.2015 |
|
EU/2/97/003 |
Dicural |
Liechtenstein |
31.10.2015 |
|
EU/2/97/003 |
Dicural |
Noruega |
1.12.2015 |
ANEXO V
Lista de autorizaciones de comercialización suspendidas
Durante el período comprendido entre el 1 de julio y el 31 de diciembre de 2015 se suspendieron las siguientes autorizaciones de comercialización en los Estados AELC-EEE:
|
Número UE |
Producto |
País |
Fecha de suspensión |
|
EU/1/02/226 |
InductOs |
Islandia |
17.12.2015 |
|
EU/1/02/226 |
InductOs |
Noruega |
1.12.2015 |
|
EU/1/02/226 |
InductOs |
Liechtenstein |
31.12.2015 |
V Anuncios
PROCEDIMIENTOS JURISDICCIONALES
Tribunal de la AELC
|
22.9.2016 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
C 347/34 |
Recurso interpuesto el 23 de febrero de 2016 por el Dr. Gerhard Spitzer contra el Órgano de Vigilancia de la AELC
(Asunto E-2/16)
(2016/C 347/06)
El Dr. Gerhard Spitzer, representado por Antonius Falkner, abogado, Lettstrasse 18, FL-9490 Vaduz, interpuso un recurso contra el Órgano de Vigilancia de la AELC ante el Tribunal de la AELC el 23 de febrero de 2016.
El demandante solicita al Tribunal de la AELC que:
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1. |
Anule la Decisión 425/15/COL del Órgano de Vigilancia de la AELC, de 25 de noviembre de 2015, y |
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2. |
Condene en costas al Órgano de Vigilancia de la AELC. |
Antecedentes de hecho y de Derecho y motivos invocados:
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El demandante, Dr. Gerhard Spitzer, es de nacionalidad austriaca, con domicilio en Sudáfrica, y ha sido un cliente de LLB AG, una empresa con participación mayoritaria del Principado de Liechtenstein, desde principios de la década de 1990. |
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— |
El asunto se refiere al recurso de anulación de una Decisión del Órgano de Vigilancia de la AELC de archivar un asunto relativo a una denuncia presentada contra Liechtenstein por no haberse observado y aplicado correctamente la Directiva 2002/47/CE. |
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El demandante alega que el Órgano de Vigilancia de la AELC tenía la obligación de incoar un procedimiento de investigación formal relativo al incumplimiento por Liechtenstein de su obligación de observar y aplicar correctamente la Directiva 2002/47/CE y que, al no hacerlo, el Órgano de Vigilancia de la AELC ha infringido los derechos del demandante. |
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22.9.2016 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
C 347/35 |
Recurso interpuesto el 21 de junio de 2016 por Míla ehf. contra el Órgano de Vigilancia de la AELC
(Asunto E-7/16)
(2016/C 347/07)
Míla ehf., representada por Espen Bakken, abogado, y Atle Erling Lunder, abogado, gabinete de abogados Arntzen de Besche Advokatfirma AS, Bygdøy allé 2, 0204 Oslo, Noruega, interpuso un recurso el 21 de junio de 2016 contra el Órgano de Vigilancia de la AELC ante el Tribunal de la AELC.
El recurrente solicita al Tribunal de la AELC que:
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1. |
Declare nulos los artículos 1 y 2 de la Decisión 061/16/COL del Órgano de Vigilancia de la AELC; |
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2. |
Condene a dicho Órgano al pago de las costas del procedimiento. |
Antecedentes de hecho y de derecho y motivos invocados:
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La parte demandante solicita la anulación de la Decisión n.o 061/16/COL del Órgano de Vigilancia de la AELC, de 16 de marzo de 2016. |
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Como consecuencia de la sentencia del Tribunal de la AELC en el asunto E-1/13, el Órgano de Vigilancia de la AELC incoó un procedimiento formal de investigación para analizar el contrato de arrendamiento celebrado el 1 de febrero de 2010 por la Agencia de Defensa del Ministerio de Asuntos Exteriores de Islandia con Og fjarskipti para el uso y explotación de una fibra óptica. La investigación concluyó mediante la Decisión n.o 061/16/COL, en la que el Órgano de Vigilancia de la AELC estimaba que el arrendamiento no entrañaba ayuda estatal a tenor del artículo 61, apartado 1, del Acuerdo EEE. |
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La parte demandante alega que la Decisión impugnada se basa en una aplicación errónea del artículo 61, apartado 1, del Acuerdo EEE. |
PROCEDIMIENTOS RELATIVOS A LA APLICACIÓN DE LA POLÍTICA DE COMPETENCIA
Comisión Europea
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22.9.2016 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
C 347/36 |
Notificación previa de una operación de concentración
(Asunto M.8203 — Blackstone/New Mountain/JDA Software)
Asunto que podría ser tramitado conforme al procedimiento simplificado
(Texto pertinente a efectos del EEE)
(2016/C 347/08)
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1. |
El 15 de septiembre de 2016, la Comisión recibió la notificación, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 139/2004 del Consejo (1), de un proyecto de concentración por el cual las empresas The Blackstone Group, L.P. («Blackstone», EE. UU.) y New Mountain Capital, L.L.C. («New Mountain Capital», EE. UU.) adquieren el control conjunto, a tenor de lo dispuesto en el artículo 3, apartado 1, letra b), del Reglamento de concentraciones, de la totalidad de RedPrairie Holding, Inc. («RedPrairie», EE. UU.), propietaria de JDA Software Group, Inc. («JDA Software Group»), mediante adquisición de acciones. |
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2. |
Las actividades comerciales de las empresas en cuestión son las siguientes: — Blackstone: gestora de activos alternativos a nivel mundial que controla los siguientes proveedores de programas de aplicaciones: RGIS; Ipreo; CMS Info Systems Ltd.; y Change Healthcare, — New Mountain Capital: empresa de capital inversión, — JDA Software Group: proveedor a nivel mundial de soluciones de programas de aplicación de venta integrada, de extremo a extremo, omnicanal, y de planificación y ejecución de la cadena de suministro. |
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3. |
Tras un examen preliminar, la Comisión considera que la operación notificada podría entrar en el ámbito de aplicación del Reglamento de concentraciones. No obstante, se reserva su decisión definitiva al respecto. En virtud de la Comunicación de la Comisión sobre el procedimiento simplificado para tramitar determinadas concentraciones en virtud del Reglamento (CE) n.o 139/2004 del Consejo (2), este asunto podría ser tramitado conforme al procedimiento simplificado establecido en dicha Comunicación. |
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4. |
La Comisión invita a los interesados a que le presenten sus posibles observaciones sobre el proyecto de concentración. Las observaciones deberán obrar en poder de la Comisión en un plazo máximo de diez días a partir de la fecha de la presente publicación. Podrán enviarse por fax (+32 22964301), por correo electrónico a COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu o por correo postal, con indicación del n.o de referencia M.8203 — Blackstone/New Mountain/JDA Software, a la siguiente dirección:
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(1) DO L 24 de 29.1.2004, p. 1 («Reglamento de concentraciones»).
(2) DO C 366 de 14.12.2013, p. 5.
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22.9.2016 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
C 347/37 |
Notificación previa de una operación de concentración
(Asunto M.8192 — Advent International/THL/inVentiv)
Asunto que podría ser tramitado conforme al procedimiento simplificado
(Texto pertinente a efectos del EEE)
(2016/C 347/09)
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1. |
El 15 de septiembre de 2016, la Comisión recibió la notificación, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 139/2004 del Consejo (1), de un proyecto de concentración por el cual las empresas Advent International (EE. UU.) y Thomas H. Lee Partners (EE. UU.) adquieren el control, a tenor de lo dispuesto en el artículo 3, apartado 1, letra b), del Reglamento de concentraciones, de parte de inVentiv (EE. UU.) mediante adquisición de acciones. |
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2. |
Las actividades comerciales de las empresas en cuestión son las siguientes:
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3. |
Tras un examen preliminar, la Comisión considera que la operación notificada podría entrar en el ámbito de aplicación del Reglamento de concentraciones. No obstante, se reserva su decisión definitiva al respecto. En virtud de la Comunicación de la Comisión sobre el procedimiento simplificado para tramitar determinadas concentraciones en virtud del Reglamento (CE) n.o 139/2004 del Consejo (2), este asunto podría ser tramitado conforme al procedimiento simplificado establecido en dicha Comunicación. |
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4. |
La Comisión invita a los interesados a que le presenten sus posibles observaciones sobre el proyecto de concentración. Las observaciones deberán obrar en poder de la Comisión en un plazo máximo de diez días a partir de la fecha de la presente publicación. Podrán enviarse por fax (+32 22964301), por correo electrónico a COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu o por correo postal, con indicación del n.o de referencia M.8192 — Advent International/THL/inVentiv, a la siguiente dirección:
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(1) DO L 24 de 29.1.2004, p. 1 («Reglamento de concentraciones»).
(2) DO C 366 de 14.12.2013, p. 5.