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Summaries of EU Legislation

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Acreditación y vigilancia del mercado

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Acreditación y vigilancia del mercado

 

SÍNTESIS DEL DOCUMENTO:

Reglamento (CE) n.o 765/2008 por el que se establecen los requisitos de acreditación y vigilancia del mercado relativos a la comercialización de los productos

¿CUÁL ES EL OBJETIVO DE ESTE REGLAMENTO?

  • Tiene por objeto fijar normas comunes para la acreditación de organismos que garanticen que los productos no alimentarios de la Unión Europea (UE) sean conformes a determinados requisitos.
  • Establece un sistema de vigilancia a fin de garantizar un alto nivel de seguridad para dichos productos y, en general, el cumplimiento de los requisitos aplicables.
  • Asimismo, establece las normas para los controles de las importaciones procedentes de fuera de la UE y los principios generales relativos al marcado CE*.

PUNTOS CLAVE

Organismos nacionales de acreditación

  • Los países de la UE deben:
    • designar a un único organismo nacional de acreditación sin fines lucrativos;
    • garantizar que la organización disponga de la financiación y el personal suficientes para ejercer sus funciones;
    • controlar a la organización para garantizar que cumple los requisitos establecidos;
    • comunicar los detalles pertinentes a la Comisión Europea, que elabora una lista pública de las diferentes organizaciones nacionales.
  • Los organismos nacionales de acreditación deben:
    • determinar si las organizaciones individuales de evaluación de la conformidad* poseen competencias para hacer su trabajo y controlar su rendimiento;
    • limitar, suspender o retirar los certificados de acreditación a las organizaciones de evaluación que no puedan ejercer sus funciones;
    • ser objetivos e imparciales, y contar con una gestión eficaz y controles internos apropiados;
    • estar sujetos a evaluación por pares;
    • informar a otros organismos nacionales de acreditación de sus actividades de evaluación de la conformidad;
    • hacer accesible al público, con regularidad, la información sobre su trabajo.
  • La Cooperación Europea para la Acreditación (EA) gestiona las evaluaciones por pares para garantizar la calidad de los servicios prestados por los organismos nacionales de acreditación.

Vigilancia del mercado y controles de las importaciones en la Unión Europea

  • Los países de la UE deben:
    • organizar y llevar a cabo la vigilancia del mercado para garantizar la seguridad de los productos;
    • retirar, restringir o prohibir los productos que puedan dañar la salud o menoscabar la seguridad de los usuarios, e informar inmediatamente a la Comisión de la medida adoptada;
    • establecer procedimientos para tratar las reclamaciones y ocuparse de ellas;
    • garantizar que se designan autoridades nacionales de vigilancia del mercado y que estas disponen de recursos suficientes para llevar a cabo sus tareas;
    • garantizar que las autoridades nacionales de vigilancia del mercado cooperan e intercambian información entre ellos;
    • establecer normas relativas a las sanciones, incluidas sanciones penales, por incumplimiento grave de la ley.
  • Las autoridades de vigilancia del mercado deben:
    • realizar, a una escala adecuada, controles apropiados teniendo en cuenta las evaluaciones de riesgos, las reclamaciones y otras informaciones;
    • alertar a los usuarios de su propio país sobre cualquier peligro que detecten;
    • informar al sistema de intercambio rápido de información (RAPEX) de cualquier riesgo grave;
    • intercambiar información relativa a la conformidad de los productos a través de una base de datos común de la UE;
    • cooperar con las autoridades de otros países de la UE.
  • Las autoridades aduaneras nacionales pueden impedir que un producto importado se venda en la UE si creen que plantea un riesgo grave para la salud, la seguridad, el medio ambiente u otros aspectos de interés público.
  • Solo un fabricante o alguien que se encargue de actuar en su nombre puede colocar el marcado CE en un producto, siempre que este cumpla las normas de conformidad.

¿A PARTIR DE CUÁNDO ESTÁ EN VIGOR EL REGLAMENTO?

Está en vigor desde el 1 de enero de 2010.

ANTECEDENTES

  • Es esencial que los productos no alimentarios que puedan circular libremente entre países de la UE no planteen ningún peligro para el público, el medio ambiente o la seguridad general.
  • La acreditación forma parte de un sistema global que incluye la evaluación de la conformidad y la vigilancia del mercado. Las disposiciones del Reglamento para esta última complementan las establecidas en otras disposiciones de la legislación de la UE.
  • Para más información, véase:

* TÉRMINOS CLAVE

Marcado CE: un marcado utilizado por los fabricantes para indicar que el artículo cumple las normas jurídicas de conformidad de la UE.

Organismo de evaluación de la conformidad: un organismo que desempeña actividades que incluyen calibración, ensayo, certificación e inspección.

DOCUMENTO PRINCIPAL

Reglamento (CE) n.o 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, por el que se establecen los requisitos de acreditación y vigilancia del mercado relativos a la comercialización de los productos y por el que se deroga el Reglamento (CEE) n.o 339/93 (DO L 218 de 13.8.2008, pp. 30-47)

DOCUMENTOS CONEXOS

Directiva 2001/95/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 3 de diciembre de 2001, relativa a la seguridad general de los productos (DO L 11 de 15.1.2002, pp. 4-17)

Las modificaciones sucesivas de la Directiva 2001/95/CE se han incorporado al texto original. Esta versión consolidada solo tiene valor documental.

Decisión n.o 768/2008/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, sobre un marco común para la comercialización de los productos y por la que se deroga la Decisión 93/465/CEE del Consejo (DO L 218 de 13.8.2008, pp. 82-128)

Reglamento (CE) n. o 764/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, por el que se establecen procedimientos relativos a la aplicación de determinadas normas técnicas nacionales a los productos comercializados legalmente en otro Estado miembro y se deroga la Decisión n.o 3052/95/CE (DO L 218 de 13.8.2008, pp. 21-29)

última actualización 14.02.2017

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