1.3.2017   

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 54/6

(1)

La sustancia activa acrinatrina se aprobó, de conformidad con lo dispuesto en el Reglamento (CE) n.o 1107/2009, mediante el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 974/2011 de la Comisión (2), y figura en la parte B del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión (3). De conformidad con la línea 19 de la parte B del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011, «solo podrán autorizarse los usos como insecticida y acaricida en dosis no superiores a 22,5 g/ha por aplicación».

(2)

El 8 de mayo de 2012, Cheminova A/S, a petición de la cual se aprobó la acrinatrina, presentó una solicitud de modificación de las condiciones de aprobación de dicha sustancia activa para permitir que los usos como insecticida y acaricida fueran autorizados sin restricciones. La solicitud iba acompañada de información relativa a la ampliación de los usos solicitada. Fue remitida a Francia, Estado miembro designado ponente en el Reglamento (CE) n.o 1490/2002 de la Comisión (4).

(3)

Francia evaluó la información presentada por el solicitante y elaboró una adenda al proyecto de informe de evaluación. El 5 de noviembre de 2012, Francia presentó dicha adenda a la Comisión, con copia a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «Autoridad»).

(4)

La Autoridad transmitió la adenda al solicitante y a los Estados miembros y la puso a disposición del público, abriendo un plazo de sesenta días para la presentación de observaciones por escrito.

(5)

Teniendo en cuenta la adenda al proyecto de informe de evaluación, la Autoridad adoptó su conclusión sobre la acrinatrina el 21 de noviembre de 2013 (5), en lo que se refiere a su uso sin restricciones como insecticida y acaricida.

(6)

La Autoridad comunicó su conclusión al solicitante, a los Estados miembros y a la Comisión, y la puso a disposición del público. Teniendo en cuenta la adenda al proyecto de informe de evaluación realizada por el Estado miembro ponente y la conclusión de la Autoridad, la Comisión presentó un informe de revisión y un proyecto de Reglamento al Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

(7)

Se ofreció al solicitante la posibilidad de presentar observaciones al informe de revisión de la acrinatrina, incluida la adenda. El solicitante envió sus observaciones, que se examinaron con detenimiento. Sin embargo, pese a los argumentos presentados por el solicitante, no pudieron descartarse los problemas a que se refiere el considerando 8.

(8)

Sobre la base del informe de revisión y de otros factores relevantes para el asunto de que se trata, debe tenerse en cuenta que la información adicional presentada por el solicitante no permite eliminar las preocupaciones específicas que dieron lugar a la restricción del uso de la acrinatrina en dosis no superiores a 22,5 g/ha por aplicación. En particular, la acrinatrina es muy tóxica para los peces y los invertebrados acuáticos y su admisibilidad sobre la base de las dosis actuales requiere ya grandes medidas de reducción de riesgos. Los nuevos datos facilitados por el solicitante no demuestran que el importante incremento de las dosis y, por lo tanto, de la exposición que pretende se apruebe seguiría dando como resultado un riesgo aceptable para los organismos acuáticos afectados. Por último, sobre la base de la información confirmatoria presentada por el notificante, la Autoridad llega a la conclusión de que dosis más elevadas supondrían un alto riesgo para los artrópodos no diana, los que confirma aún más que dichas dosis no pueden incrementarse.

(9)

Por consiguiente, no ha quedado demostrado que quepa esperar que los productos fitosanitarios que contienen acrinatrina satisfagan en general los requisitos establecidos en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 para su uso como insecticida o acaricida sin restricciones en cuanto a la dosis.

(10)

Las condiciones de aprobación de la sustancia activa acrinatrina, que figuran en la línea 19 de la parte B del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011, deben, por lo tanto, confirmarse.

(11)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.