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Commission Regulation (EU) No 658/2013 of 10 July 2013 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products Text with EEA relevance
Reglamento (UE) n ° 658/2013 de la Comisión, de 10 de julio de 2013 , por el que se modifican los anexos II y III del Reglamento (CE) n ° 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los productos cosméticos Texto pertinente a efectos del EEE
Reglamento (UE) n ° 658/2013 de la Comisión, de 10 de julio de 2013 , por el que se modifican los anexos II y III del Reglamento (CE) n ° 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los productos cosméticos Texto pertinente a efectos del EEE
DO L 190 de 11.7.2013, pp. 38–53
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
por el que se modifican los anexos II y III del Reglamento (CE) no 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los productos cosméticos
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos (1), y, en particular, su artículo 31, apartado 1,
Considerando lo siguiente:
(1)
El Reglamento (CE) no 1223/2009, que sustituye a la Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos (2), se aplicará a partir del 11 de julio de 2013.
(2)
Los anexos II y III de la Directiva 76/768/CEE fueron modificados por la Directiva de Ejecución 2012/21/UE de la Comisión (3) tras la adopción del Reglamento, incluyendo un colorante para el teñido del pelo en el anexo II y veintiséis en la parte 1 del anexo III y modificando las concentraciones máximas autorizadas en el producto cosmético acabado de dos colorantes para el teñido del pelo incluidos en la parte 1 del anexo III. Esas modificaciones deben quedar ahora plasmadas en el Reglamento (CE) no 1223/2009.
(3)
De acuerdo con la Directiva de Ejecución2012/21/UE, los Estados miembros deben aplicar las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas adoptadas para dar cumplimiento a dicha Directiva a partir del 1 de septiembre de 2013. Por consiguiente, el presente Reglamento debe aplicarse a partir de esa fecha.
(4)
Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) no 1223/2009 en consecuencia.
(5)
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Productos Cosméticos.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Los anexos II y III del Reglamento (CE) no 1223/2009 quedan modificados con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Será aplicable a partir del 1 de septiembre de 2013.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 2,5 % (calculado en sulfato)
—
No usar con agentes nitrosantes
—
Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg
—
Conservar en recipientes que no contengan nitritos
La etiqueta indicará:
La proporción de mezcla.
“ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo;
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”.
199
4-Cloro-1,3-bencenodiol
4-Chlororesorcinol
95-88-5
202-462-0
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 2,5 %
La etiqueta indicará:
La proporción de mezcla.
“ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo;
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”.
200
Sulfato de 2,4,5,6-tetra-aminopirimidina
Tetraaminopyrimidine Sulfate
5392-28-9
226-393-0
a)
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
a)
Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 3,4 % (calculado en sulfato)
a)
La etiqueta indicará:
La proporción de mezcla.
“ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo;
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”»;
b)
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
b)
3,4 % (calculado en sulfato)
b)
se insertan las siguientes entradas con los números de orden 206 a 214:
«206
Sulfato de 3-(2-hidroxietil)-p-fenilenodiamonio
Hydroxyethyl-p-Phenylenediamine Sulfate
93841-25-9
298-995-1
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 2,0 % (calculado en sulfato)
La etiqueta indicará:
La proporción de mezcla.
“ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo;
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”.
207
1H-Indol-5,6-diol
Dihydroxyindole
3131-52-0
412-130-9
a)
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
a)
Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 0,5 %
a)
La etiqueta indicará:
La proporción de mezcla.
Para a) y b):
“ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo;
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”.
b)
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
b)
0,5 %
208
Clorhidrato de 5-amino-4-cloro-2-metilfenol
5-Amino-4-Chloro-o-Cresol HCl
110102-85-7
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 1,5 % (calculado en clorhidrato)
La etiqueta indicará:
La proporción de mezcla.
“ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo;
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”.
209
1H-Indol-6-ol
6-Hydroxyindole
2380-86-1
417-020-4
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 0,5 %
La etiqueta indicará:
La proporción de mezcla.
“ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo;
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”.
210
1H-Indol-2,3-diona
Isatin
91-56-5
202-077-8
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
1,6 %
“ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo;
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”.
211
2-Aminopiridin-3-ol
2-Amino-3-Hydroxypyridine
16867-03-1
240-886-8
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 1,0 %
La etiqueta indicará:
La proporción de mezcla.
“ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo;
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”.
212
Acetato de 2-metil-1-naftilo
1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene
5697-02-9
454-690-7
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 2,0 % (si la fórmula de un tinte capilar contiene 2-Methyl-1-Naphthol y 1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene, la concentración máxima de 2-Methyl-1-Naphthol en la cabeza no debe exceder del 2,0 %)
La etiqueta indicará:
La proporción de mezcla.
“ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo;
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”.
213
1-Hidroxi-2-metilnaftaleno
2-Methyl-1-Naphthol
7469-77-4
231-265-2
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 2,0 % (si la fórmula de un tinte capilar contiene 2-Methyl-1-Naphthol y 1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene, la concentración máxima de 2-Methyl-1-Naphthol en la cabeza no debe exceder del 2,0 %)
La etiqueta indicará:
La proporción de mezcla.
“ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo;
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”.
214
5,7-Dinitro-8-óxido-2-naftalenosulfonato de disodio
Acid Yellow 1
846-70-8
212-690-2
a)
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
a)
Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 1,0 %
a)
La etiqueta indicará:
La proporción de mezcla.
Para a) y b):
“ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo;
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”»;
b)
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
b)
0,2 %
c)
la entrada con el número de orden 240 se sustituye por la siguiente:
«240
4-Nitro-1,2-fenilenodiamina
4-Nitro-o-Phenylenediamine
99-56-9
202-766-3
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 0,5 %
La etiqueta indicará:
La proporción de mezcla.
“ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo;
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”»;
d)
la entrada con el número de orden 251 se sustituye por la siguiente:
«251
2-(4-Amino-3-nitroanilino)etanol
HC Red No. 7
24905-87-1
246-521-9
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
1,0 %
—
No usar con agentes nitrosantes
—
Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg
—
Conservar en recipientes que no contengan nitritos
“ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo;
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”»;
e)
la entrada con el número de orden 253 se sustituye por la siguiente:
«253
2-[bis(2-Hidroxietil)amino]-5-nitrofenol
HC Yellow No. 4
59820-43-8
428-840-7
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
1,5 %
—
No usar con agentes nitrosantes
—
Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg
—
Conservar en recipientes que no contengan nitritos»;
f)
las entradas con los números de orden 255 y 256 se sustituyen por las siguientes:
«255
2-[(2-Nitrofenil)amino]etanol
HC Yellow No. 2
4926-55-0
225-555-8
a)
Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
a)
Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 0,75 %
Para a) y b):
—
No usar con agentes nitrosantes
—
Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg
—
Conservar en recipientes que no contengan nitritos
a)
La etiqueta indicará:
La proporción de mezcla.
“ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo;
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”.»;
b)
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
b)
1,0 %
256
4-[(2-Nitrofenil)amino]fenol
HC Orange No. 1
54381-08-7
259-132-4
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
1,0 %
g)
se insertan las siguientes entradas con los números de orden 258 a 264:
«258
2-Nitro-N1-fenil-benceno-1,4-diamina
HC Red No. 1
2784-89-6
220-494-3
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
1,0 %
“ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
Lea y siga las instrucciones.
Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
No utilice el tinte capilar:
—
si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
—
si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo;
—
si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”.
259
Clorhidrato de 1-metoxi-3-(β-aminoetil)amino-4-nitrobenceno
HC Yellow No. 9
86419-69-4
415-480-1
Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
0,5 % (calculado en clorhidrato)
—
No usar con agentes nitrosantes
—
Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg
—
Conservar en recipientes que no contengan nitritos
In force