Edición especial en croata: Capítulo 15 Tomo 009 p. 164 - 165
English
Select your language
Official EU languages:
Access to European Union law
EUR-Lex
Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
Document 32008R0465
Commission Regulation (EC) No 465/2008 of 28 May 2008 imposing, pursuant to Council Regulation (EEC) No 793/93, testing and information requirements on importers and manufacturers of certain substances that may be persistent, bioaccumulating and toxic and are listed in the European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (Text with EEA relevance)
Reglamento (CE) n o 465/2008 de la Comisión, de 28 de mayo de 2008 , por el que se imponen, de conformidad con el Reglamento (CEE) n o 793/93 del Consejo, requisitos en materia de pruebas e información a los importadores y fabricantes de determinadas sustancias que pueden ser persistentes, bioacumulativas y tóxicas y que figuran en el Catálogo Europeo de Sustancias Químicas Comercializadas (Texto pertinente a efectos del EEE)
Reglamento (CE) n o 465/2008 de la Comisión, de 28 de mayo de 2008 , por el que se imponen, de conformidad con el Reglamento (CEE) n o 793/93 del Consejo, requisitos en materia de pruebas e información a los importadores y fabricantes de determinadas sustancias que pueden ser persistentes, bioacumulativas y tóxicas y que figuran en el Catálogo Europeo de Sustancias Químicas Comercializadas (Texto pertinente a efectos del EEE)
DO L 139 de 29.5.2008, pp. 8–9
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Este documento se ha publicado en una o varias ediciones especiales
(HR)
In force
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
29.5.2008 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
L 139/8 |
REGLAMENTO (CE) N o 465/2008 DE LA COMISIÓN
de 28 de mayo de 2008
por el que se imponen, de conformidad con el Reglamento (CEE) no 793/93 del Consejo, requisitos en materia de pruebas e información a los importadores y fabricantes de determinadas sustancias que pueden ser persistentes, bioacumulativas y tóxicas y que figuran en el Catálogo Europeo de Sustancias Químicas Comercializadas
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Visto el Reglamento (CEE) no 793/93 del Consejo, de 23 de marzo de 1993, sobre evaluación y control del riesgo de las sustancias existentes (1), y, en particular, su artículo 12, apartado 2,
Considerando lo siguiente:
|
(1) |
Se puede exigir a los fabricantes e importadores de determinadas sustancias incluidas en el Catálogo Europeo de Sustancias Químicas Comercializadas (2) que presenten la información adicional de la que dispongan y/o que sometan dichas sustancias a pruebas, cuando existan razones válidas para considerar que presentan un riesgo grave para las personas o para el medio ambiente. Las sustancias que son persistentes, bioacumulativas y tóxicas pueden presentar este riesgo. |
|
(2) |
Por consiguiente, se debe exigir a los fabricantes e importadores en cuestión que faciliten a la Comisión la información que posean en relación con dichas sustancias. |
|
(3) |
Asimismo, se les debe exigir que sometan a pruebas estas sustancias, que elaboren un informe al respecto y que lo remitan a la Comisión, junto con los resultados de las pruebas. |
|
(4) |
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité establecido en el artículo 15 del Reglamento (CEE) no 793/93. |
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Los fabricantes e importadores de una o varias sustancias que puedan ser persistentes, bioacumulativas y tóxicas, incluidas en el Catálogo Europeo de Sustancias Químicas Comercializadas, y que figuran en el anexo del presente Reglamento, facilitarán a la Comisión la información que se especifica en el anexo en los plazos previstos en el mismo. Someterán cada una de estas sustancias a las pruebas indicadas en el anexo, de conformidad con los protocolos especificados en el mismo.
Transmitirán además a la Comisión un informe sobre cada prueba, incluidos los resultados de las mismas, dentro de los plazos establecidos en el anexo.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 28 de mayo de 2008.
Por la Comisión
Stavros DIMAS
Miembro de la Comisión
(1) DO L 84 de 5.4.1993, p. 1. Reglamento modificado por el Reglamento (CE) no 1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1).
ANEXO
|
No |
No Einecs |
No CAS |
Nombre de la sustancia |
Pruebas y datos requeridos |
Plazo a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento |
|
1 |
204-279-1 |
118-82-1 |
2,2′,6,6′-tetra-terc-butil-4,4′-metilendifenol |
Estudio de bioconcentración en peces (OCDE 305 o estudio alimentario) |
18 meses |
|
2 |
239-622-4 |
15571-58-1 |
10-etil-4,4-dioctil-7-oxo-8-oxa-3,5-ditia-4-estannatetradecanoato de 2-etilhexilo |
Estudio de bioconcentración en peces (OCDE 305 o estudio alimentario) |
18 meses |
|
3 |
222-583-2 |
3542-36-7 |
Diclorodioctilestannano |
Estudio de bioconcentración en peces [por realizar en la sustancia no 2 (CAS 15571-58-1)] |
18 meses |
|
4 |
256-798-8 |
50849-47-3 |
Oxima del 5-nonilsalicilaldehído |
Estudio de bioconcentración en peces (OCDE 305 o estudio alimentario) |
18 meses |
|
5 |
281-018-8 |
83846-43-9 |
Ácido benzoico, 2-hidroxi-, mono-C>13-alquil-derivados, sales de calcio (2:1) |
Biodegradación rápida mejorada. |
18 meses |
|
6 |
250-702-8 |
31565-23-8 |
Pentasulfuro de di-terc-dodecilo |
Investigación ulterior sobre la absorción potencial en peces Estudio de bioconcentración en peces (estudio alimentario) |
18 meses |
|
7 |
284-578-1 |
84929-98-6 |
Magnesio, bis(2-hidroxibenzoato-O1,O2)-, ar,ar′-di-C>13-alquil-derivados |
Biodegradación rápida mejorada [por realizar en la sustancia no 5 (CAS 83846-43-9)] |
18 meses |
|
8 |
209-136-7 |
556-67-2 |
Octametilciclotetrasiloxano |
Programa de seguimiento medioambiental [junto con la sustancia no 15 (CAS 541-02-6)] |
18 meses |
|
9 |
262-975-0 |
61788-44-1 |
Fenol, estirenado |
Ensayo de reproducción en dafnia de 21 días (directriz 211 de la OCDE) realizado con fenol triestirenado (CAS 18254-13-2) Estudio de bioconcentración en peces (estudio alimentario) |
18 meses |
|
10 |
262-967-7 |
61788-32-7 |
Terfenilo, hidrogenado |
Prueba de degradación en el suelo (OCDE 307) para determinados terfenilos hidrogenados Estudio de bioconcentración en peces para cuaterfenilos Dependiendo de los resultados, estudio sobre el criterio T [para extrapolar a terfenilos (CAS 26140-60-3)] |
18 meses |
|
11 |
222-733-7 |
3590-84-9 |
Tetraoctilestaño |
Estudio de bioconcentración en peces [por realizar en la sustancia no 2 (CAS 15571-58-1)] |
18 meses |
|
12 |
246-619-1 |
25103-58-6 |
terc-dodecanotiol |
Prueba de biodegradación mejorada Estudio de bioconcentración en peces |
18 meses |
|
13 |
248-227-6 |
27107-89-7 |
10-etil-4-[[2-[(2-etilhexil)oxi]-2-oxoetil]tio]-4-octil-7-oxo-8-oxa-3,5-ditia-4-estannatetradecanoato de 2-etilhexilo |
Estudio de bioconcentración en peces [por realizar en la sustancia no 2 (CAS 15571-58-1)] |
18 meses |
|
14 |
250-709-6 |
31570-04-4 |
Fosfito de tris(2,4-di-terc-butilfenilo) |
Estudio de bioconcentración en peces (estudio alimentario) |
18 meses |
|
15 |
208-764-9 |
541-02-6 |
Decametilciclopentasiloxano Cribado: PBT y vPvB |
Programa de seguimiento medioambiental [junto con la sustancia no 8 (CAS 556-67-2) |
18 meses |
|
16 |
254-052-6 |
38640-62-9 |
DIPN |
Estudio de biodegradación rápida en material comercializado (OCDE 301B) |
18 meses |