ISSN 1977-0901
Επίσημη Εφημερίδα
της Ευρωπαϊκής Ένωσης
C 245
Έκδοση στην ελληνική γλώσσα
Ανακοινώσεις και Πληροφορίες
60ό έτος
28 Ιουλίου 2017
|
ISSN 1977-0901 |
||
|
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 245 |
|
|
|
||
|
Έκδοση στην ελληνική γλώσσα |
Ανακοινώσεις και Πληροφορίες |
60ό έτος |
|
Ανακοίνωση αριθ |
Περιεχόμενα |
Σελίδα |
|
|
IV Πληροφορίες |
|
|
|
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
|
|
|
Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
|
|
2017/C 245/01 |
||
|
2017/C 245/02 |
|
EL |
|
IV Πληροφορίες
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ
Ευρωπαϊκή Επιτροπή
|
28.7.2017 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 245/1 |
Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Ιουνίου 2017 έως τις 30 Ιουνίου 2017
[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1)]
(2017/C 245/01)
|
— |
Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται |
|
Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης |
Ονομασία του φαρμάκου |
ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο |
Φαρμακευτική μορφή |
Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) |
Ημερομηνία κοινοποίησης |
|
2.6.2017 |
Elmiron |
Νατριουχος πολυθειική πεντοσάνη |
bene-Arzneimittel GmbH Herterichstr. 1-3, 81479 München, Deutschland |
EU/1/17/1189 |
Καψάκιο, σκληρό |
G04BX15 |
7.6.2017 |
|
2.6.2017 |
Refixia |
nonacog beta pegol |
Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/17/1193 |
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα |
B02BD04 |
7.6.2017 |
|
15.6.2017 |
Febuxostat Mylan |
φεβουξοστάτη |
Mylan S.A.S. 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France |
EU/1/17/1194 |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
M04AA03 |
19.6.2017 |
|
15.6.2017 |
Rixathon |
Ριτουξιμάμπη |
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich |
EU/1/17/1185 |
Συμπυκνωμένο διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση |
L01XC02 |
19.6.2017 |
|
15.6.2017 |
Riximyo |
Ριτουξιμάμπη |
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich |
EU/1/17/1184 |
Συμπυκνωμένο διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση |
L01XC02 |
19.6.2017 |
|
23.6.2017 |
Erelzi |
Ετανερσέπτη |
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich |
EU/1/17/1195 |
Ενέσιμο διάλυμα |
L04AB01 |
27.6.2017 |
|
23.6.2017 |
Kevzara |
Sarilumab |
Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |
EU/1/17/1196 |
Ενέσιμο διάλυμα |
L04AC14 |
27.6.2017 |
|
23.6.2017 |
Skilarence |
Φουμαρικός διμεθυλεστέρας |
Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona, España |
EU/1/17/1201 |
Γαστροανθεκτικό δισκίο |
Pending |
27.6.2017 |
|
23.6.2017 |
Ucedane |
καργλουμινικό οξύ |
Lucane Pharma 172 rue de Charonne, 75011 Paris, France |
EU/1/17/1202 |
Διασπειρόμενο δισκίο |
A16AA05 |
27.6.2017 |
|
29.6.2017 |
Besponsa |
ινοτουζουμάμπη οζογαμικίνη |
Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/17/1200 |
Κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση |
L01XC26 |
3.7.2017 |
|
— |
Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται |
|
Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης |
Ονομασία του φαρμάκου |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο |
Ημερομηνία κοινοποίησης |
|
2.6.2017 |
Avastin |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/04/300 |
7.6.2017 |
|
2.6.2017 |
Caspofungin Accord |
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom |
EU/1/15/1081 |
7.6.2017 |
|
2.6.2017 |
Cerezyme |
Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |
EU/1/97/053 |
7.6.2017 |
|
2.6.2017 |
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan |
Mylan S.A.S 117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France |
EU/1/16/1133 |
7.6.2017 |
|
2.6.2017 |
INCRELEX |
Ipsen Pharma 65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France |
EU/1/07/402 |
7.6.2017 |
|
2.6.2017 |
Norvir |
AbbVie Ltd Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom |
EU/1/96/016 |
7.6.2017 |
|
2.6.2017 |
Nplate |
Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/08/497 |
7.6.2017 |
|
2.6.2017 |
Opdivo |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/15/1014 |
7.6.2017 |
|
2.6.2017 |
PecFent |
Archimedes Development Ltd Albert Einstein Centre, Nottingham Science and Technology Park, University Boulevard NG7 2 TN Nottingham, United Kingdom |
EU/1/10/644 |
7.6.2017 |
|
2.6.2017 |
Pregabalin Mylan |
Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom |
EU/1/15/997 |
8.6.2017 |
|
2.6.2017 |
Pregabalin Mylan Pharma |
Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom |
EU/1/15/998 |
8.6.2017 |
|
2.6.2017 |
Somavert |
Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/02/240 |
7.6.2017 |
|
8.6.2017 |
ellaOne |
Laboratoire HRA Pharma 15 rue Béranger, F-75003 Paris, France |
EU/1/09/522 |
12.6.2017 |
|
12.6.2017 |
Biopoin |
Teva GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |
EU/1/09/565 |
14.6.2017 |
|
12.6.2017 |
Stivarga |
Bayer Pharma AG D-13342 Berlin, Deutschland |
EU/1/13/858 |
14.6.2017 |
|
15.6.2017 |
AUBAGIO |
Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |
EU/1/13/838 |
19.6.2017 |
|
15.6.2017 |
Clopidogrel Mylan |
Mylan S.A.S 117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France |
EU/1/09/559 |
19.6.2017 |
|
15.6.2017 |
Eporatio |
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |
EU/1/09/573 |
19.6.2017 |
|
15.6.2017 |
Nexium Control |
Pfizer Consumer Healthcare Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/13/860 |
19.6.2017 |
|
15.6.2017 |
Zometa |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
EU/1/01/176 |
19.6.2017 |
|
16.6.2017 |
Atriance |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
EU/1/07/403 |
20.6.2017 |
|
16.6.2017 |
Capecitabine medac |
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland |
EU/1/12/802 |
20.6.2017 |
|
16.6.2017 |
Clopidogrel ratiopharm GmbH |
Archie Samuel s.r.o. Slunná 16, CZ-61700 Brno, Česká republika |
EU/1/09/541 |
20.6.2017 |
|
16.6.2017 |
Cubicin |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/05/328 |
20.6.2017 |
|
16.6.2017 |
INCRELEX |
Ipsen Pharma 65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France |
EU/1/07/402 |
20.6.2017 |
|
16.6.2017 |
Intuniv |
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited 5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |
EU/1/15/1040 |
20.6.2017 |
|
16.6.2017 |
KEYTRUDA |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/15/1024 |
20.6.2017 |
|
16.6.2017 |
Sirturo |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |
EU/1/13/901 |
21.6.2017 |
|
16.6.2017 |
Sivextro |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/15/991 |
20.6.2017 |
|
16.6.2017 |
Translarna |
PTC Therapeutics International Limited 5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland |
EU/1/13/902 |
20.6.2017 |
|
16.6.2017 |
Trizivir |
ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom |
EU/1/00/156 |
20.6.2017 |
|
16.6.2017 |
Trulicity |
Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |
EU/1/14/956 |
20.6.2017 |
|
16.6.2017 |
Xagrid |
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom |
EU/1/04/295 |
20.6.2017 |
|
16.6.2017 |
Xgeva |
Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/11/703 |
20.6.2017 |
|
16.6.2017 |
Yondelis |
Pharma Mar S.A. Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España |
EU/1/07/417 |
20.6.2017 |
|
16.6.2017 |
Zoledronic acid Hospira |
Hospira UK Limited Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom |
EU/1/12/800 |
20.6.2017 |
|
16.6.2017 |
Zoledronic acid medac |
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland |
EU/1/12/779 |
20.6.2017 |
|
23.6.2017 |
ALPROLIX |
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm, Sverige |
EU/1/16/1098 |
28.6.2017 |
|
23.6.2017 |
Clopidogrel Teva |
Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |
EU/1/09/540 |
27.6.2017 |
|
23.6.2017 |
Emselex |
Merus Labs Luxco S.à R.L. 26-28, rue Edward Steichen, L-2540 Luxembourg |
EU/1/04/294 |
27.6.2017 |
|
23.6.2017 |
Evra |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |
EU/1/02/223 |
27.6.2017 |
|
23.6.2017 |
Farydak |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
EU/1/15/1023 |
27.6.2017 |
|
23.6.2017 |
Flixabi |
Samsung Bioepis UK Limited 3000 Hillswood Drive, Chertsey, Surrey KT16 0RS, United Kingdom |
EU/1/16/1106 |
27.6.2017 |
|
23.6.2017 |
Izba |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
EU/1/13/905 |
27.6.2017 |
|
23.6.2017 |
KEYTRUDA |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/15/1024 |
27.6.2017 |
|
23.6.2017 |
Mysimba |
Orexigen Therapeutics Ireland Limited 2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland |
EU/1/14/988 |
27.6.2017 |
|
23.6.2017 |
Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca |
AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/16/1089 |
28.6.2017 |
|
23.6.2017 |
Prolia |
Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/10/618 |
27.6.2017 |
|
23.6.2017 |
Rapamune |
Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/01/171 |
27.6.2017 |
|
23.6.2017 |
Revestive |
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited 5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |
EU/1/12/787 |
27.6.2017 |
|
23.6.2017 |
Sebivo |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
EU/1/07/388 |
27.6.2017 |
|
23.6.2017 |
Sevelamer carbonate Zentiva |
Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |
EU/1/14/952 |
27.6.2017 |
|
23.6.2017 |
Tadalafil Mylan |
Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom |
EU/1/14/961 |
27.6.2017 |
|
23.6.2017 |
Xarelto |
Bayer AG D-51368 Leverkusen, Deutschland |
EU/1/08/472 |
27.6.2017 |
|
23.6.2017 |
Zykadia |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
EU/1/15/999 |
27.6.2017 |
|
26.6.2017 |
Grastofil |
Apotex Europe B.V. Darwinweg 20, NL- 2333 CR Leiden, Nederland |
EU/1/13/877 |
28.6.2017 |
|
26.6.2017 |
Komboglyze |
AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/11/731 |
28.6.2017 |
|
26.6.2017 |
Macugen |
PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 Česká republika |
EU/1/05/325 |
28.6.2017 |
|
26.6.2017 |
Noxafil |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/05/320 |
28.6.2017 |
|
26.6.2017 |
Onglyza |
AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/09/545 |
28.6.2017 |
|
26.6.2017 |
Pregabalin Accord |
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom |
EU/1/15/1027 |
28.6.2017 |
|
26.6.2017 |
Renvela |
Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |
EU/1/09/521 |
28.6.2017 |
|
26.6.2017 |
Triumeq |
ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom |
EU/1/14/940 |
28.6.2017 |
|
26.6.2017 |
Voriconazole Accord |
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom |
EU/1/13/835 |
28.6.2017 |
|
29.6.2017 |
alli |
Glaxo Group Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom |
EU/1/07/401 |
3.7.2017 |
|
29.6.2017 |
Clopidogrel HCS |
HCS bvba H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België |
EU/1/10/651 |
4.7.2017 |
|
29.6.2017 |
Clopidogrel ratiopharm |
Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |
EU/1/14/975 |
3.7.2017 |
|
29.6.2017 |
Ibandronic acid Sandoz |
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich |
EU/1/11/685 |
3.7.2017 |
|
29.6.2017 |
IKERVIS |
Santen Oy Niittyhaankatu 20, FI-33720 Tampere, Suomi |
EU/1/15/990 |
3.7.2017 |
|
29.6.2017 |
Uptravi |
Actelion Registration Ltd Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom |
EU/1/15/1083 |
3.7.2017 |
|
29.6.2017 |
Vizamyl |
GE Healthcare Ltd Amersham Place, Little Chalfont, Buckinghamshire HP7 9NA, United Kingdom |
EU/1/14/941 |
3.7.2017 |
|
29.6.2017 |
Xyrem |
UCB Pharma Ltd 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom |
EU/1/05/312 |
3.7.2017 |
|
— |
Απόσυρση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου] |
|
Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης |
Ονομασία του φαρμάκου |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο |
Ημερομηνία κοινοποίησης |
|
2.6.2017 |
Removab |
Neovii Biotech GmbH Am Haag 6-7, 82166 Graefelfing, Deutschland |
EU/1/09/512 |
7.6.2017 |
|
15.6.2017 |
Clopidogrel Teva Pharma |
Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |
EU/1/09/561 |
19.6.2017 |
|
23.6.2017 |
Zontivity |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/14/976 |
27.6.2017 |
|
— |
Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται |
|
Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης |
Ονομασία του φαρμάκου |
ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο |
Φαρμακευτική μορφή |
Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) |
Ημερομηνία κοινοποίησης |
|
19.6.2017 |
Prevomax |
Maropitant |
Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland |
EU/2/17/211 |
Ενέσιμο διάλυμα |
QA04AD90 |
21.6.2017 |
|
27.6.2017 |
CLYNAV |
Εμβόλιο κατά της νόσου του παγκρέατος του σολομού (πλασμίδιο ανασυνδυασμένου DNA) |
Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom |
EU/2/16/197 |
Ενέσιμο διάλυμα |
QI10AX |
29.6.2017 |
|
— |
Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται |
|
Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης |
Ονομασία του φαρμάκου |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο |
Ημερομηνία κοινοποίησης |
|
6.6.2017 |
Advocate |
Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen, Deutschland |
EU/2/03/039 |
8.6.2017 |
|
7.6.2017 |
Econor |
Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, RG24 9NL UNITED KINGDOM |
EU/2/98/010 |
9.6.2017 |
|
8.6.2017 |
Cardalis |
CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France |
EU/2/12/142 |
12.6.2017 |
|
13.6.2017 |
BROADLINE |
Merial 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France |
EU/2/13/157 |
15.6.2017 |
|
13.6.2017 |
Circovac |
Ceva-Phylaxia Zrt. 1107 Budapest, Szállás u. 5., MAGYARORSZÁG |
EU/2/07/075 |
15.6.2017 |
|
13.6.2017 |
Clomicalm |
Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom |
EU/2/98/007 |
15.6.2017 |
|
13.6.2017 |
Veraflox |
Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen, Deutschland |
EU/2/10/107 |
16.6.2017 |
|
29.6.2017 |
EQUIOXX |
CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France |
EU/2/08/083 |
3.7.2017 |
Οι ενδιαφερόμενοι που επιθυμούν να προμηθευτούν τη δημόσια έκθεση αξιολόγησης των εν λόγω φαρμάκων και των σχετικών αποφάσεων μπορούν να απευθυνθούν στην εξής διεύθυνση:
|
European Medicines Agency |
|
30 Churchill Place |
|
Canary Wharf |
|
London E14 5EU |
|
United Kingdom |
(1) EE L 136 της 30.4.2004, σ. 1.
|
28.7.2017 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
C 245/12 |
Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Ιουνίου 2017 έως τις 30 Ιουνίου 2017
(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (1) ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (2))
(2017/C 245/02)
|
— |
Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας |
|
Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης |
Ονομασία/-ες του φαρμάκου |
ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) |
Κάτοχος/-οι της άδειας κυκλοφορίας |
Οικείο κράτος μέλος |
Ημερομηνία κοινοποίησης |
|
23.6.2017 |
Micro therapeutic Research Labs |
Άνευ αντικειμένου |
Άνευ αντικειμένου |
Βλ. Παράρτημα I |
26.6.2017 |
|
26.6.2017 |
Etopophos and associated names |
etoposide phosphate |
Άνευ αντικειμένου |
Βλ. Παράρτημα II |
27.6.2017 |
|
26.6.2017 |
Vepesid and associated names |
etoposide |
Άνευ αντικειμένου |
Βλ. Παράρτημα III |
27.6.2017 |
|
12.6.2017 |
Haldol and associated names |
haloperidol |
Άνευ αντικειμένου |
Βλ. Παράρτημα V |
13.6.2017 |
|
20.6.2017 |
Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat |
Methylprednisolone hydrogen succinate |
Άνευ αντικειμένου |
Βλ. Παράρτημα VI |
21.6.2017 |
|
— |
Άρνηση έκδοσης εθνικής άδειας κυκλοφορίας |
|
Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης |
Ονομασία/-ες του φαρμάκου |
ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) |
Κάτοχος/-οι της άδειας κυκλοφορίας |
Οικείο κράτος μέλος |
Ημερομηνία κοινοποίησης |
|
6.6.2017 |
Veterinary medicinal products containing Zinc oxide |
zinc oxide |
Άνευ αντικειμένου |
Βλ. Παράρτημα IV |
27.6.2017 |
|
20.6.2017 |
Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat |
Methylprednisolone hydrogen succinate |
Άνευ αντικειμένου |
Βλ. Παράρτημα VI |
21.6.2017 |
|
— |
Αναστολή εθνικής άδειας κυκλοφορίας |
|
Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης |
Ονομασία(ες) του φαρμάκου |
ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) |
Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας |
Οικείο κράτος μέλος |
Ημερομηνία κοινοποίησης |
|
23.6.2017 |
Micro therapeutic Research Labs |
Άνευ αντικειμένου |
Άνευ αντικειμένου |
Βλ. Παράρτημα I |
26.6.2017 |
|
— |
Ανάκληση εθνικής άδειας εμπoρίας |
|
Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης |
Ονομασία/-ες του φαρμάκου |
ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) |
Κάτοχος/-οι της άδειας κυκλοφορίας |
Οικείο κράτος μέλος |
Ημερομηνία κοινοποίησης |
|
26.6.2017 |
Veterinary medicinal products containing Zinc oxide |
zinc oxide |
Άνευ αντικειμένου |
Βλ. Παράρτημα IV |
27.6.2017 |
(1) EE L 311 της 28.11.01, σ. 67.
(2) EE L 311 της 28.11.01, σ. 1.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Κατάσταση με τα φαρμακευτικά προϊόντα και τις παρουσιάσεις
Παράρτημα ΙΑ: Φαρμακευτικά προϊόντα για τα οποία προτείνεται διατήρηση των αδειών κυκλοφορίας και αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για φαρμακευτικά προϊόντα των οποίων έχει αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ
|
Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Αιτών |
Επινοηθείσα ονομασία |
Δραστική ουσία |
Περιεκτικότητα |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Οδός χορήγησης |
|
Τσεχική Δημοκρατία |
SVUS Pharma a.s. |
|
MORYSA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY |
μεμαντίνη |
10 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Τσεχική Δημοκρατία |
SVUS Pharma a.s. |
|
MORYSA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY |
μεμαντίνη |
20 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Δανία |
|
Alternova A/S |
Hydrokortison Alternova |
υδροκορτιζόνη |
10 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Δανία |
|
Alternova A/S |
Hydrokortison Alternova |
υδροκορτιζόνη |
20 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γαλλία |
Pharmascope Ltd. |
|
Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten |
μεμαντίνη |
10 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γαλλία |
Pharmascope Ltd. |
|
Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten |
μεμαντίνη |
20 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γερμανία |
Pharmascope Ltd. |
|
Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten |
μεμαντίνη |
10 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γερμανία |
Pharmascope Ltd. |
|
Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten |
μεμαντίνη |
20 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ουγγαρία |
SVUS Pharma a.s. |
|
Morysa |
μεμαντίνη |
10 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ουγγαρία |
SVUS Pharma a.s. |
|
Morysa |
μεμαντίνη |
20 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πολωνία |
SVUS Pharma a.s. |
|
Morysa |
μεμαντίνη |
10 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πολωνία |
SVUS Pharma a.s. |
|
Morysa |
μεμαντίνη |
20 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
SVUS Pharma a.s. |
|
Morysa |
μεμαντίνη |
10 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
SVUS Pharma a.s. |
|
Morysa |
μεμαντίνη |
20 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ρουμανία |
Pharmascope Ltd. |
|
Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten |
μεμαντίνη |
10 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ρουμανία |
Pharmascope Ltd. |
|
Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten |
μεμαντίνη |
20 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Σλοβακία |
SVUS Pharma a.s. |
|
Morysa |
μεμαντίνη |
10 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Σλοβακία |
SVUS Pharma a.s. |
|
Morysa |
μεμαντίνη |
20 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Σουηδία |
Pharmascope Ltd. |
|
Memantine Pharmascope |
μεμαντίνη |
10 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Σουηδία |
Pharmascope Ltd. |
|
Memantine Pharmascope |
μεμαντίνη |
20 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Σουηδία |
Alternova A/S |
|
Bendro-flumetiazid Alternova |
βενδρο-φλουμεθειαζίδη |
2,5 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Σουηδία |
|
BBS Consult Aps |
Hydrokortison BBS |
υδροκορτιζόνη |
10 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Σουηδία |
|
BBS Consult Aps |
Hydrokortison BBS |
υδροκορτιζόνη |
20 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Κάτω Χώρες |
Pharmascope Ltd. |
|
Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten |
μεμαντίνη |
10 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Κάτω Χώρες |
Pharmascope Ltd. |
|
Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten |
μεμαντίνη |
20 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
Dawa Limited |
|
Memantine Dawa 10 mg film-coated tablets |
μεμαντίνη |
10 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
Dawa Limited |
|
Memantine Dawa 20 mg film-coated tablets |
μεμαντίνη |
20 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
Dawa Limited |
|
Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets |
παρακεταμόλη |
1000 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
Παράρτημα Ιβ: Προϊόντα για τα οποία προτείνεται αναστολή των αδειών κυκλοφορίας και αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας που δεν πληρούν τα κριτήρια χορήγησης άδειας κυκλοφορίας
|
Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Αιτών |
Επινοηθείσα ονομασία |
Δραστική ουσία |
Περιεκτικότητα |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Οδός χορήγησης |
|
Αυστρία |
Sandoz GmbH |
|
Bupropion Sandoz 300 mg — Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung |
βουπροπιόνη |
300 mg |
Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης |
Από στόματος χρήση |
|
Αυστρία |
1A Pharma GmbH |
|
Bupropion 1A Pharma 300 mg — Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung |
βουπροπιόνη |
300 mg |
Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης |
Από στόματος χρήση |
|
Βέλγιο |
Aurobindo Pharma BV |
|
Amlodipine-Valsartan AB |
αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη |
5 mg/80 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Βέλγιο |
Aurobindo Pharma BV |
|
Amlodipine-Valsartan AB |
αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη |
5 mg/160 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Βέλγιο |
Aurobindo Pharma BV |
|
Amlodipine-Valsartan AB |
αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη |
10 mg/160 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Βέλγιο |
Sandoz n.v./s.a. |
|
Betados 8 mg |
βηταϊστίνη |
8 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Βέλγιο |
Sandoz n.v./s.a. |
|
Betados 16 mg |
βηταϊστίνη |
16 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Βέλγιο |
Sandoz n.v./s.a. |
|
Betahistine Sandoz 24 mg |
βηταϊστίνη |
24 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Βέλγιο |
Aurobindo Pharma BV |
|
Voriconazole AB |
βορικοναζόλη |
50 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Βέλγιο |
Aurobindo Pharma BV |
|
Voriconazole AB |
βορικοναζόλη |
200 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Βέλγιο |
Aurobindo Pharma BV |
|
Tadalafil AB |
ταδαλαφίλη |
5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Βέλγιο |
Aurobindo Pharma BV |
|
Tadalafil AB |
ταδαλαφίλη |
10 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Βέλγιο |
Aurobindo Pharma BV |
|
Tadalafil AB |
ταδαλαφίλη |
20 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Βέλγιο |
Aurobindo Pharma BV |
|
Naproxen Aurobindo |
ναπροξένη |
250 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Βέλγιο |
Sandoz n.v./s.a. |
|
Bupropion HCl Sandoz |
βουπροπιόνη |
300 mg |
Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης |
Από στόματος χρήση |
|
Βέλγιο |
Aurobindo Pharma BV |
|
Naproxen Aurobindo |
ναπροξένη |
500 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Βουλγαρία |
|
Sandoz B.V. |
Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten |
βηταϊστίνη |
16 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Βουλγαρία |
|
Sandoz B.V. |
Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten |
βηταϊστίνη |
24 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Βουλγαρία |
|
Sandoz B.V. |
Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten |
βηταϊστίνη |
8 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Βουλγαρία |
Proenzi s.r.o. |
|
Etrixenal |
ναπροξένη |
250 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Τσεχική Δημοκρατία |
|
Famy Care Europe Ltd. |
LARCIA 125 MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ |
αιθινυλοιστραδιόλη/λεβονοργεστρέλη |
0,03 mg/0,125 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Τσεχική Δημοκρατία |
|
Famy Care Europe Ltd. |
Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů |
αιθινυλοιστραδιόλη/λεβονοργεστρέλη |
0,03 mg/0,125 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Τσεχική Δημοκρατία |
|
Sandoz B.V. |
BETAHISTIN SANDOZ 8 MG |
βηταϊστίνη διϋδροχλωρική |
8 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Τσεχική Δημοκρατία |
|
Sandoz B.V. |
BETAHISTIN SANDOZ 16 MG |
βηταϊστίνη διϋδροχλωρική |
16 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Τσεχική Δημοκρατία |
|
Sandoz B.V. |
BETAHISTIN SANDOZ 24 MG |
βηταϊστίνη διϋδροχλωρική |
24 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Τσεχική Δημοκρατία |
Proenzi s.r.o. |
|
ETRIXENAL 250 MG TABLETY |
ναπροξένη |
250 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Δανία |
EQL Pharma AB |
|
Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma |
υδροξυζίνη |
25 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Δανία |
Alternova A/S |
|
Dicloxacillin Alternova |
δικλοξακιλλίνη |
250 mg |
Καψάκιο, σκληρό |
Από στόματος χρήση |
|
Δανία |
Alternova A/S |
|
Dicloxacillin Alternova |
δικλοξακιλλίνη |
500 mg |
Καψάκιο, σκληρό |
Από στόματος χρήση |
|
Δανία |
2care4 Aps |
|
Betahistin 2care4 |
βηταϊστίνη |
8 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Δανία |
2care4 Aps |
|
Betahistin 2care4 |
βηταϊστίνη |
16 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Δανία |
2care4 Aps |
|
Betahistin 2care4 |
βηταϊστίνη |
24 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Δανία |
Alternova A/S |
|
Novertigo |
βηταϊστίνη |
8 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Δανία |
Alternova A/S |
|
Novertigo |
βηταϊστίνη |
16 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Δανία |
|
Orifarm Generics A/S |
Loperamid Orifarm |
λοπεραμίδη |
2 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Δανία |
|
Alternova A/S |
Baklofen Alternova |
βακλοφαίνη |
10 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Δανία |
Orion Corporation, Finland |
|
Tadalafil Orion |
ταδαλαφίλη |
5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Δανία |
Orion Corporation, Finland |
|
Tadalafil Orion |
ταδαλαφίλη |
10 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Δανία |
Orion Corporation, Finland |
|
Tadalafil Orion |
ταδαλαφίλη |
20 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Δανία |
|
Alternova A/S |
Etodolac Alternova |
ετοδολάκη |
300 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Δανία |
Aurobindo Pharma (Malta) Limited |
|
Naproxen Orion |
ναπροξένη |
250 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Δανία |
Aurobindo Pharma (Malta) Limited |
|
Naproxen Orion |
ναπροξένη |
500 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Εσθονία |
|
Sandoz B.V. |
Betahistidine Sandoz |
βηταϊστίνη |
8 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Εσθονία |
|
Sandoz B.V. |
Betahistidine Sandoz |
βηταϊστίνη |
16 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Εσθονία |
|
Sandoz B.V. |
Betahistidine Sandoz |
βηταϊστίνη |
24 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Εσθονία |
Proenzi s.r.o. |
|
Etrixenal |
ναπροξένη |
250 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Φινλανδία |
Orion Corporation |
|
Bupropion Orion |
βουπροπιόνη |
300 mg |
Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης |
Από στόματος χρήση |
|
Φινλανδία |
Sandoz A/S, Denmark |
|
Hydroxyzine Sandoz |
υδροξυζίνη |
25 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Φινλανδία |
Orion Corporation Orion Pharma, Finland |
|
Tadalafil Orion |
ταδαλαφίλη |
5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Φινλανδία |
Orion Corporation Orion Pharma, Finland |
|
Tadalafil Orion |
ταδαλαφίλη |
10 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Φινλανδία |
Orion Corporation Orion Pharma, Finland |
|
Tadalafil Orion |
ταδαλαφίλη |
20 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Φινλανδία |
Aurobindo Pharma Ltd, Malta |
|
Naproxen Orion |
ναπροξένη |
250 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Φινλανδία |
Sandoz A/S, Denmark |
|
Bupropion Sandoz |
βουπροπιόνη |
300 mg |
Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης |
Από στόματος χρήση |
|
Φινλανδία |
Aurobindo Pharma Ltd, Malta |
|
Naproxen Orion |
ναπροξένη |
500 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Φινλανδία |
Alternova A/S |
|
Prednisolon Alternova |
πρεδνιζολόνη |
20 mg |
|
|
|
Γαλλία |
|
Arrow Génériques |
amlodipine/valsartan Arrow |
αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη |
5 mg/80 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γαλλία |
|
Arrow Génériques |
amlodipine/valsartan Arrow |
αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη |
5 mg/160 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γαλλία |
|
Arrow Génériques |
amlodipine/valsartan Arrow |
αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη |
10 mg/160 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γαλλία |
|
Sandoz B.V. |
BETAHISTINE GNR |
βηταϊστίνη |
8 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γαλλία |
|
Sandoz B.V. |
BETAHISTINE GNR |
βηταϊστίνη |
24 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γαλλία |
Sanofi Aventis France |
|
Hydroxyzine ZENTIVA |
υδροξυζίνη |
25 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γαλλία |
Mylan SAS |
|
Hydroxyzine MYLAN |
υδροξυζίνη |
25 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γαλλία |
Sandoz |
|
Hydroxyzine SANDOZ |
υδροξυζίνη |
25 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γαλλία |
Biogaran |
|
hydroxyzine BIOGARAN |
υδροξυζίνη |
25 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γαλλία |
Arrow Génériques |
|
Hydroxyzine ARROW |
υδροξυζίνη |
25 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γαλλία |
Cristers |
|
Hydroxyzine CRISTERS |
υδροξυζίνη |
25 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γαλλία |
EG LABO — Laboratoires Eurogenerics |
|
Hydroxyzine EG |
υδροξυζίνη |
25 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γαλλία |
Teva Sante |
|
Hydroxyzine TEVA |
υδροξυζίνη |
25 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γαλλία |
|
Special Concept Development (UK) Ltd |
Metformine Almus |
μετφορμίνη υδροχλωρική |
500 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γαλλία |
|
Special Concept Development (UK) Ltd |
Metformine Almus |
μετφορμίνη υδροχλωρική |
850 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γαλλία |
|
Special Concept Development (UK) Ltd |
Metformine Almus |
μετφορμίνη υδροχλωρική |
1000 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γαλλία |
|
ELC Group s.r.o. |
Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides |
αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 |
1 g |
Καψάκιο, μαλακό |
Από στόματος χρήση |
|
Γαλλία |
|
ARROW GENERIQUES |
tadalafil Arrow |
ταδαλαφίλη |
2,5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γαλλία |
|
ARROW GENERIQUES |
tadalafil Arrow |
ταδαλαφίλη |
5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γαλλία |
|
ARROW GENERIQUES |
tadalafil Arrow |
ταδαλαφίλη |
10 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γαλλία |
|
ARROW GENERIQUES |
tadalafil Arrow |
ταδαλαφίλη |
20 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γαλλία |
|
AUROVITAS UNIPESSOAL Lda |
Tadalafil Quiver |
ταδαλαφίλη |
20 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γαλλία |
ZYDUS France |
|
TIANEPTINE ZYDUS |
τιανεπτίνη |
12,5 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γαλλία |
|
SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT |
PERURCIL |
ουρσοδεοξυχολικό οξύ |
500 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γαλλία |
|
SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT |
acide ursodesoxycholique Inopharm |
ουρσοδεοξυχολικό οξύ |
500 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γαλλία |
|
SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT |
VALDINE |
ουρσοδεοξυχολικό οξύ |
500 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γαλλία |
|
ARROW GENERIQUES |
voriconazole Arrow |
βορικοναζόλη |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γαλλία |
|
ARROW GENERIQUES |
voriconazole Arrow |
βορικοναζόλη |
200 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γαλλία |
|
Special Concept Development (UK) Limited |
Paracetamol Almus Pharma |
παρακεταμόλη |
500 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γαλλία |
|
Special Concept Development (UK) Limited |
Paracetamol Almus Pharma |
παρακεταμόλη |
1000 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γαλλία |
ZYDUS France |
|
perindopril/Indapamide Zydus France |
περινδοπρίλη/ινδαπαμίδη |
2 mg/0,625 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γαλλία |
ZYDUS France |
|
perindopril/Indapamide Zydus France |
περινδοπρίλη/ινδαπαμίδη |
4 mg/1,25 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γαλλία |
ZYDUS France |
|
perindopril/Indapamide Zydus France |
περινδοπρίλη/ινδαπαμίδη |
8 mg/2,5 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γερμανία |
Hormosan Pharma GmbH |
|
Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten |
αιθινυλοιστραδιόλη/λεβονοργεστρέλη |
0,03 mg/0,15 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γερμανία |
neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
|
Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung |
βουπροπιόνη |
300 mg |
Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης |
Από στόματος χρήση |
|
Γερμανία |
HEC Pharm GmbH |
|
Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten |
ιρβεσαρτάνη |
75 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γερμανία |
HEC Pharm GmbH |
|
Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten |
ιρβεσαρτάνη |
150 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γερμανία |
HEC Pharm GmbH |
|
Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten |
ιρβεσαρτάνη |
300 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γερμανία |
Famy Care Europe Ltd. |
|
Ethinylestradiol/Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette |
αιθινυλοιστραδιόλη/λεβονοργεστρέλη |
0,03 mg/0,125 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γερμανία |
Mylan Dura GmbH |
|
Oralcon 30 Microgramm/125 Microgramm Tabletten |
αιθινυλοιστραδιόλη/λεβονοργεστρέλη |
0,03 mg/0,125 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γερμανία |
HEC Pharm GmbH |
|
Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten |
ολανζαπίνη |
5 mg |
Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα |
Από στόματος χρήση |
|
Γερμανία |
HEC Pharm GmbH |
|
Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten |
ολανζαπίνη |
10 mg |
Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα |
Από στόματος χρήση |
|
Γερμανία |
HEC Pharm GmbH |
|
Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten |
ολανζαπίνη |
15 mg |
Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα |
Από στόματος χρήση |
|
Γερμανία |
HEC Pharm GmbH |
|
Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten |
ολανζαπίνη |
20 mg |
Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα |
Από στόματος χρήση |
|
Γερμανία |
|
Sandoz B.V. |
Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten |
βηταϊστίνη |
8 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γερμανία |
|
Sandoz B.V. |
Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten |
βηταϊστίνη |
16 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γερμανία |
|
Sandoz B.V. |
Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten |
βηταϊστίνη |
24 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γερμανία |
|
Sandoz B.V. |
Betahistin HEXAL bei Schwindel 8 mg Tabletten |
βηταϊστίνη |
8 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γερμανία |
|
Sandoz B.V. |
Betahistin HEXAL bei Schwindel 16 mg Tabletten |
βηταϊστίνη |
16 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γερμανία |
|
Sandoz B.V. |
Betahistin HEXAL bei Schwindel 24 mg Tabletten |
βηταϊστίνη |
24 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γερμανία |
|
Sandoz B.V. |
Betahistin — 1 A Pharma 8 mg Tabletten |
βηταϊστίνη |
8 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γερμανία |
|
Sandoz B.V. |
Betahistin — 1 A Pharma 16 mg Tabletten |
βηταϊστίνη |
16 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γερμανία |
|
Sandoz B.V. |
Betahistin — 1 A Pharma 24 mg Tabletten |
βηταϊστίνη |
24 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γερμανία |
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (στη Γερμανία) |
|
Tadalafil Aurovitas |
ταδαλαφίλη |
5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γερμανία |
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (στη Γερμανία) |
|
Tadalafil Aurovitas |
ταδαλαφίλη |
10 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γερμανία |
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (στη Γερμανία) |
|
Tadalafil Aurovitas |
ταδαλαφίλη |
20 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γερμανία |
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (στη Γερμανία) |
|
Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (στη Γερμανία) |
αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη |
5 mg/80 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γερμανία |
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (στη Γερμανία) |
|
Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (στη Γερμανία) |
αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη |
5 mg/160 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γερμανία |
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (στη Γερμανία) |
|
Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (στη Γερμανία) |
αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη |
10 mg/160 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γερμανία |
|
Aurovitas Unipessoal, Lda. |
Tadalafil Ritista |
ταδαλαφίλη |
20 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γερμανία |
PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
|
Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten |
βορικοναζόλη |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γερμανία |
PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
|
Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten |
βορικοναζόλη |
200 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Γερμανία |
Hexal AG, Germany |
|
Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg |
βουπροπιόνη |
300 mg |
Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης |
Από στόματος χρήση |
|
Γερμανία |
1 A Pharma GmbH, Germany |
|
Bupropion 1 A Pharma 300 mg |
βουπροπιόνη |
300 mg |
Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης |
Από στόματος χρήση |
|
Ελλάδα |
Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. |
|
PRABEX |
ιβουπροφαίνη |
200 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ελλάδα |
|
Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. |
DUARIDE |
δουταστερίδη |
0,5 mg |
Καψάκιο, μαλακό |
Από στόματος χρήση |
|
Ελλάδα |
|
ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE |
AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC |
αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη |
5 mg/80 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ελλάδα |
|
ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE |
AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC |
αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη |
5 mg/160 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ελλάδα |
|
ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE |
AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC |
αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη |
10 mg/160 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ελλάδα |
|
BRADEX AEBE |
DUTASTERIDE/BRADEX |
δουταστερίδη |
0,5 mg |
Καψάκιο, μαλακό |
Από στόματος χρήση |
|
Ελλάδα |
Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. |
|
PRABEX |
ιβουπροφαίνη |
400 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ελλάδα |
Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. |
|
PRABEX |
ιβουπροφαίνη |
600 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ουγγαρία |
Proenzi s.r.o. |
|
ETRIXENAL |
ναπροξένη |
250 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ιρλανδία |
Stasisport Pharma N.V. |
|
Miofen |
ιβουπροφαίνη |
200 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ιρλανδία |
Stasisport Pharma N.V. |
|
Miofen |
ιβουπροφαίνη |
400 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ιρλανδία |
Stasisport Pharma N.V. |
|
Miofen |
ιβουπροφαίνη |
600 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ιρλανδία |
|
Alissa Healthcare Research Limited |
Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard |
καρβοκυστεΐνη |
375 mg |
Καψάκιο, σκληρό |
Από στόματος χρήση |
|
Ιταλία |
Aurobindo Pharma (Italia), srl |
|
Tadalafil Aurobindo |
ταδαλαφίλη |
5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ιταλία |
Aurobindo Pharma (Italia) srl |
|
Voriconazolo Aurobindo |
βορικοναζόλη |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ιταλία |
Sandoz SpA |
|
Bupropione Sandoz |
βουπροπιόνη |
300 mg |
Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης |
Από στόματος χρήση |
|
Ιταλία |
Strides Arcolab International Limited |
|
Omega 3 Strides Arcolab International |
αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 |
1000 mg |
Καψάκιο, μαλακό |
Από στόματος χρήση |
|
Ιταλία |
|
Special Concept Development (UK) Ltd |
Metformina Almus |
μετφορμίνη υδροχλωρική |
850 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ιταλία |
|
Special Concept Development (UK) Ltd |
Metformina Almus |
μετφορμίνη υδροχλωρική |
1000 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ιταλία |
Aurobindo Pharma (Italia), srl |
|
Tadalafil Aurobindo |
ταδαλαφίλη |
10 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ιταλία |
Aurobindo Pharma (Italia), srl |
|
Tadalafil Aurobindo |
ταδαλαφίλη |
20 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ιταλία |
Aurobindo Pharma (Italia) srl |
|
Voriconazolo Aurobindo |
βορικοναζόλη |
200 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ιταλία |
Strides Arcolab International Limited |
|
Omega 3 Strides Arcolab International |
αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 |
1000 mg |
Καψάκιο, μαλακό |
Από στόματος χρήση |
|
Ιταλία |
|
Special Concept Development (UK) Ltd |
Metformina Almus |
μετφορμίνη υδροχλωρική |
500 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Λετονία |
|
Sandoz B.V. |
Betahistin Sandoz 8 mg tabletes |
βηταϊστίνη |
8 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Λετονία |
|
Sandoz B.V. |
Betahistin Sandoz 16 mg tabletes |
βηταϊστίνη |
16 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Λετονία |
|
Sandoz B.V. |
Betahistin Sandoz 24 mg tabletes |
βηταϊστίνη |
24 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Λετονία |
Proenzi s.r.o |
|
Etrixenal 250 mg tabletes |
ναπροξένη |
250 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Λιθουανία |
Proenzi s.r.o |
|
Etrixenal |
ναπροξένη |
250 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Λιθουανία |
|
Sandoz B. V. |
Betahistine Sandoz |
βηταϊστίνη |
8 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Λιθουανία |
|
Sandoz B. V. |
Betahistine Sandoz |
βηταϊστίνη |
16 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Λιθουανία |
|
Sandoz B. V. |
Betahistine Sandoz |
βηταϊστίνη |
24 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Λουξεμβούργο |
|
Aurobindo Pharma B.V. |
Naproxen Aurobindo |
ναπροξένη |
250 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Λουξεμβούργο |
|
Sandoz B.V. |
Bupropion HCl Sandoz |
βουπροπιόνη |
300 mg |
Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης |
Από στόματος χρήση |
|
Λουξεμβούργο |
|
Aurobindo Pharma B.V. |
Naproxen Aurobindo |
ναπροξένη |
500 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Νορβηγία |
EQL Pharma AB |
|
Hydroxyzine EQL Pharma |
υδροξυζίνη |
25 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Νορβηγία |
Alternova A/S |
|
Dicloxacillin Alternova |
δικλοξακιλλίνη |
250 mg |
Καψάκιο, σκληρό |
Από στόματος χρήση |
|
Νορβηγία |
Alternova A/S |
|
Dicloxacillin Alternova |
δικλοξακιλλίνη |
500 mg |
Καψάκιο, σκληρό |
Από στόματος χρήση |
|
Νορβηγία |
Orion Corporation |
|
Tadalafil Orion |
ταδαλαφίλη |
5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Νορβηγία |
Orion Corporation |
|
Tadalafil Orion |
ταδαλαφίλη |
10 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Νορβηγία |
Orion Corporation |
|
Tadalafil Orion |
ταδαλαφίλη |
20 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Νορβηγία |
Aurobindo Pharma Limited |
|
Naproxen Orion |
ναπροξένη |
250 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Νορβηγία |
Aurobindo Pharma Limited |
|
Naproxen Orion |
ναπροξένη |
500 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πολωνία |
Bluefish Pharmaceuticals AB |
|
Betahistyna Bluefish |
βηταϊστίνη διϋδροχλωρική |
8 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πολωνία |
VITAMA S.A. |
|
Sarpin |
αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη |
10 mg/160 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πολωνία |
VITAMA S.A. |
|
Napritum |
ναπροξένη |
250 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πολωνία |
VITAMA S.A. |
|
Napritum |
ναπροξένη |
500 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πολωνία |
Bluefish Pharmaceuticals AB |
|
Betahistyna Bluefish |
βηταϊστίνη διϋδροχλωρική |
16 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πολωνία |
Bluefish Pharmaceuticals AB |
|
Betahistyna Bluefish |
βηταϊστίνη διϋδροχλωρική |
24 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πολωνία |
Orion Corporation |
|
Bupropion Orion |
βουπροπιόνη |
300 mg |
Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης |
Από στόματος χρήση |
|
Πολωνία |
Proenzi s.r.o. |
|
Etrixenal |
ναπροξένη |
250 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
|
Sandoz B.V. |
Beta-histina Sandoz |
βηταϊστίνη |
16 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
|
Sandoz B.V. |
Beta-histina Sandoz |
βηταϊστίνη |
24 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
|
Special Concept Development (UK) Ltd |
Metformina Almus |
μετφορμίνη υδροχλωρική |
850 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
|
Special Concept Development (UK) Ltd |
Metformina Almus |
μετφορμίνη υδροχλωρική |
1000 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. |
|
Tadalafil Aurobindo |
ταδαλαφίλη |
5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
Aurovitas Unipessoal, Lda. |
|
Tadalafil Aurovitas |
ταδαλαφίλη |
2,5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
Aurovitas Unipessoal, Lda. |
|
Amlodipina + Valsartan Aurovitas |
αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη |
5 mg/80 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
Bluefish Pharmaceuticals AB |
|
Beta-histina Bluefish |
βηταϊστίνη |
8 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
|
Beta-histina Farmoz |
βηταϊστίνη |
16 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
|
Beta-histina Farmoz |
βηταϊστίνη |
24 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
|
Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda. |
Vasobex |
βηταϊστίνη |
8 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
|
Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda. |
Vasobex |
βηταϊστίνη |
16 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
|
Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda. |
Vasobex |
βηταϊστίνη |
24 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
|
Generic Speciality Pharma Limited |
Histabal |
βηταϊστίνη |
8 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
|
Generic Speciality Pharma Limited |
Histabal |
βηταϊστίνη |
16 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
|
Generic Speciality Pharma Limited |
Histabal |
βηταϊστίνη |
24 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
|
Aurovitas Unipessoal, Lda. |
Tadalafil Aurobindo |
ταδαλαφίλη |
20 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
Laboratórios Basi — Indústria Farm |
|
Beta-histina Basi |
βηταϊστίνη |
8 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
Generis Farmacêutica, S.A. |
|
Baclofeno Generis |
βακλοφαίνη |
10 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
Aurovitas Unipessoal, Lda. |
|
Voriconazol Aurovitas |
βορικοναζόλη |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
Glob Ltd. |
|
Voriconazol Glob |
βορικοναζόλη |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. |
|
Naproxen Aurobindo |
ναπροξένη |
250 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
Sandoz Farmacêutica, Lda. |
|
Bupropion HCl Sandoz |
βουπροπιόνη |
300 mg |
Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. |
|
Naproxeno Aurobindo |
ναπροξένη |
500 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. |
|
Tadalafil Aurobindo |
ταδαλαφίλη |
10 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. |
|
Tadalafil Aurobindo |
ταδαλαφίλη |
20 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
Aurovitas Unipessoal, Lda. |
|
Tadalafil Aurovitas |
ταδαλαφίλη |
5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
Aurovitas Unipessoal, Lda. |
|
Tadalafil Aurovitas |
ταδαλαφίλη |
10 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
Aurovitas Unipessoal, Lda. |
|
Tadalafil Aurovitas |
ταδαλαφίλη |
20 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
Aurovitas Unipessoal, Lda. |
|
Amlodipina + Valsartan Aurovitas |
αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη |
5 mg/160 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
Aurovitas Unipessoal, Lda. |
|
Amlodipina + Valsartan Aurovitas |
αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη |
10 mg/160 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
Aurovitas Unipessoal, Lda. |
|
Voriconazol Aurovitas |
βορικοναζόλη |
200 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
Glob Ltd. |
|
Voriconazol Glob |
βορικοναζόλη |
200 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
Bluefish Pharmaceuticals AB |
|
Beta- histina Bluefish |
βηταϊστίνη διϋδροχλωρική |
16 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
Bluefish Pharmaceuticals AB |
|
Beta- histina Bluefish |
βηταϊστίνη διϋδροχλωρική |
24 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
|
Special Concept Development (UK) Ltd |
Metformina Almus |
μετφορμίνη υδροχλωρική |
500 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
|
Almus, Lda. |
Paracetamol 500 mg Tablets |
παρακεταμόλη |
500 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
|
Almus, Lda. |
Paracetamol 1000 mg Tablets |
παρακεταμόλη |
1000 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
SVUS Pharma a.s. |
|
Belfada |
αριπιπραζόλη |
10 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Πορτογαλία |
SVUS Pharma a.s. |
|
Belfada |
αριπιπραζόλη |
15 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ρουμανία |
|
Sandoz B.V. |
Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten |
βηταϊστίνη |
8 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ρουμανία |
|
Sandoz B.V. |
Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten |
βηταϊστίνη |
16 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ρουμανία |
|
Sandoz B.V. |
Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten |
βηταϊστίνη |
24 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ρουμανία |
Aurobindo Pharma (Malta) Limited |
|
Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate |
αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη |
5 mg/80 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ρουμανία |
Aurobindo Pharma (Malta) Limited |
|
Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate |
αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη |
5 mg/160 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ρουμανία |
Aurobindo Pharma (Malta) Limited |
|
Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate |
αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη |
10 mg/160 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ρουμανία |
Aurobindo Pharma (Malta) Limited |
|
Naproxen Aurobindo |
ναπροξένη |
250 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ρουμανία |
Aurobindo Pharma (Malta) Limited |
|
Naproxen Aurobindo |
ναπροξένη |
500 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ρουμανία |
Proenzi s.r.o. |
|
Etrixenal |
ναπροξένη |
250 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Σλοβακία |
|
Sandoz B.V. |
Betahistin Sandoz 8 mg |
βηταϊστίνη |
8 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Σλοβακία |
|
Sandoz B.V. |
Betahistin Sandoz 16 mg |
βηταϊστίνη |
16 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Σλοβακία |
|
Sandoz B.V. |
Betahistin Sandoz 24 mg |
βηταϊστίνη |
24 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Σλοβακία |
Proenzi s.r.o. |
|
Etrixenal |
ναπροξένη |
250 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Σλοβενία |
|
Sandoz B.V. |
Betahistin Sandoz 8 mg tablete |
βηταϊστίνη |
8 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Σλοβενία |
|
Sandoz B.V. |
Betahistin Sandoz 16 mg tablete |
βηταϊστίνη |
16 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Σλοβενία |
|
Sandoz B.V. |
Betahistin Sandoz 24 mg tablete |
βηταϊστίνη |
24 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Σλοβενία |
Sandoz GmbH |
|
Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem |
βουπροπιόνη |
300 mg |
Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης |
Από στόματος χρήση |
|
Ισπανία |
AUROVITAS SPAIN, SAU |
|
Tadalafilo Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
ταδαλαφίλη |
5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ισπανία |
AUROVITAS SPAIN, SAU |
|
Tadalafilo Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
ταδαλαφίλη |
10 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ισπανία |
AUROVITAS SPAIN, SAU |
|
Tadalafilo Aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con película |
ταδαλαφίλη |
20 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ισπανία |
|
AUROVITAS UNIPESSONAL, LDA |
Tadalafilo Aurovit 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
ταδαλαφίλη |
20 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ισπανία |
Strides Arcolab International Limited |
|
Ácidos Omega 3 Strides 1000 mg cápsulas blandas EFG |
αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 |
1000 mg |
Καψάκιο, μαλακό |
Από στόματος χρήση |
|
Ισπανία |
|
ALMUS FARMACEUTICA, SA |
Metformina Almus Pharma 850 mg comprimdos recubiertos con película EFG |
μετφορμίνη υδροχλωρική |
850 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ισπανία |
|
ALMUS FARMACEUTICA, SA |
Metformina Almus Pharma 1000 mg comprimdos recubiertos con película EFG |
μετφορμίνη υδροχλωρική |
1000 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ισπανία |
Bluefish Pharmaceuticals AB |
|
Betahistina Bluefish |
βηταϊστίνη διϋδροχλωρική |
8 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ισπανία |
Bluefish Pharmaceuticals AB |
|
Betahistina Bluefish |
βηταϊστίνη διϋδροχλωρική |
16 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ισπανία |
LABORATORIOS AUROBINDO, SLU |
|
Amlodipino/Valsartán Aurobindo 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη |
5 mg/160 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ισπανία |
LABORATORIOS AUROBINDO, SLU |
|
Amlodipino/Valsartán Aurobindo 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη |
10 mg/160 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ισπανία |
LABORATORIOS AUROBINDO, SLU |
|
Naproxeno Aurobindo 250 mg comprimidos EFG |
ναπροξένη |
250 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ισπανία |
LABORATORIOS AUROBINDO, SLU |
|
Naproxeno Aurobindo 500 mg comprimidos EFG |
ναπροξένη |
500 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ισπανία |
|
Aurovitas Spain |
Voriconazol Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
βορικοναζόλη |
50 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ισπανία |
|
Aurovitas Spain SAU |
Voriconazol Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
βορικοναζόλη |
200 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ισπανία |
AUROVITAS SPAIN, SAU |
|
Amlodipino/Valsartan Aurovitas 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη |
5 mg/160 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ισπανία |
AUROVITAS SPAIN, SAU |
|
Amlodipino/Valsartan Aurovitas 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη |
10 mg/160 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ισπανία |
QUALIGEN, SL |
|
Hidroxizina Qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
υδροξυζίνη |
25 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ισπανία |
LABORATORIOS COMBIX, SLU |
|
Perindopril/Indapamida Combix 2 mg/0,625 mg comprimidos EFG |
περινδοπρίλη/ινδαπαμίδη |
2 mg/0,625 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ισπανία |
LABORATORIOS COMBIX, SLU |
|
Perindopril/Indapamida Combix 4 mg/1,25 mg comprimidos EFG |
περινδοπρίλη/ινδαπαμίδη |
4 mg/1,25 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ισπανία |
LABORATORIOS COMBIX, SLU |
|
Perindopril/Indapamida Combix 8 mg/2,5 mg comprimidos EFG |
περινδοπρίλη/ινδαπαμίδη |
8 mg/2,5 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ισπανία |
|
LABORATORIOS CINFA, SA |
Bupropion Cinfa 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG |
βουπροπιόνη |
300 mg |
Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης |
Από στόματος χρήση |
|
Ισπανία |
SANDOZ FARMACEUTICA, SA |
|
Bupropion Sandoz 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG |
βουπροπιόνη |
300 mg |
Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης |
Από στόματος χρήση |
|
Ισπανία |
|
ALMUS FARMACEUTICA, SA |
Paracetamol Almus 500 mg comprimidos EFG |
παρακεταμόλη |
500 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ισπανία |
|
ALMUS FARMACEUTICA, SA |
Paracetamol Almus 1000 mg comprimidos EFG |
παρακεταμόλη |
1000 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Σουηδία |
Orion Corporation |
|
Bupropion Orion |
βουπροπιόνη |
300 mg |
Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης |
Από στόματος χρήση |
|
Σουηδία |
EQL Pharma AB |
|
Hydroxyzine EQL Pharma |
υδροξυζίνη |
25 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Σουηδία |
2care4 Aps |
|
Betahistin 2care4 |
βηταϊστίνη |
8 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Σουηδία |
2care4 Aps |
|
Betahistin 2care4 |
βηταϊστίνη |
16 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Σουηδία |
2care4 Aps |
|
Betahistin 2care4 |
βηταϊστίνη |
24 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Σουηδία |
Orion Corporation |
|
Tadalafil Orion |
ταδαλαφίλη |
5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Σουηδία |
Orion Corporation |
|
Tadalafil Orion |
ταδαλαφίλη |
10 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Σουηδία |
Orion Corporation |
|
Tadalafil Orion |
ταδαλαφίλη |
20 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Σουηδία |
2care4 Generics ApS |
|
Ibuprofen 2care4 |
ιβουπροφαίνη |
200 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Σουηδία |
2care4 Generics ApS |
|
Ibuprofen 2care4 |
ιβουπροφαίνη |
400 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Σουηδία |
2care4 Generics ApS |
|
Ibuprofen 2care4 |
ιβουπροφαίνη |
600 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Σουηδία |
Alternova A/S |
|
Metoklopramid Alternova |
μετοκλοπραμίδη |
10 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Σουηδία |
EQL Pharma AB |
|
Atyxine |
υδροξυζίνη |
25 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Σουηδία |
Alternova A/S |
|
Clindamycin Alternova |
κλινδαμυκίνη |
150 mg |
Καψάκιο, σκληρό |
Από στόματος χρήση |
|
Σουηδία |
|
Apofri AB |
Loperamid Apofri |
λοπεραμίδη |
2 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Σουηδία |
|
Evolan Pharma AB |
Loperamid ABECE |
λοπεραμίδη |
2 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Σουηδία |
|
Evolan Pharma AB |
Loperamid Evolan |
λοπεραμίδη |
2 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Σουηδία |
|
BBS Consult ApS |
Loperamid BBS |
λοπεραμίδη |
2 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Σουηδία |
Aurobindo Pharma (Malta) Limited |
|
Naproxen Orion |
ναπροξένη |
250 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Σουηδία |
Aurobindo Pharma (Malta) Limited |
|
Naproxen Orion |
ναπροξένη |
500 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Σουηδία |
Sandoz A/S |
|
Bupropion Sandoz |
βουπροπιόνη |
300 mg |
Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης |
Από στόματος χρήση |
|
Κάτω Χώρες |
Aurobindo Pharma B.V. |
|
Tadalafil Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten |
ταδαλαφίλη |
5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Κάτω Χώρες |
Aurobindo Pharma B.V. |
|
Tadalafil Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten |
ταδαλαφίλη |
10 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Κάτω Χώρες |
Aurobindo Pharma B.V. |
|
Tadalafil Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten |
ταδαλαφίλη |
20 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Κάτω Χώρες |
Aurobindo Pharma B.V. |
|
Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten |
αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη |
5 mg/80 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Κάτω Χώρες |
Aurobindo Pharma B.V. |
|
Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten |
αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη |
5 mg/160 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Κάτω Χώρες |
Aurobindo Pharma B.V. |
|
Amlodipine/Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten |
αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη |
10 mg/160 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Κάτω Χώρες |
Sandoz B.V. |
|
Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte |
βουπροπιόνη |
300 mg |
Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης |
Από στόματος χρήση |
|
Κάτω Χώρες |
Sandoz B.V. |
|
Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte |
βουπροπιόνη |
300 mg |
Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης |
Από στόματος χρήση |
|
Κάτω Χώρες |
Aurobindo Pharma B.V. |
|
Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten |
ναπροξένη |
250 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Κάτω Χώρες |
Aurobindo Pharma B.V. |
|
Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten |
ναπροξένη |
500 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Κάτω Χώρες |
|
Sandoz B.V. |
Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten |
βηταϊστίνη |
8 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Κάτω Χώρες |
|
Sandoz B.V. |
Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten |
βηταϊστίνη |
16 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Κάτω Χώρες |
|
Sandoz B.V. |
Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten |
βηταϊστίνη |
24 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Κάτω Χώρες |
|
Sandoz B.V. |
Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten |
βηταϊστίνη |
8 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Κάτω Χώρες |
|
Sandoz B.V. |
Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten |
βηταϊστίνη |
16 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Κάτω Χώρες |
|
Sandoz B.V. |
Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten |
βηταϊστίνη |
24 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Κάτω Χώρες |
|
Sandoz B.V. |
Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten |
βηταϊστίνη |
8 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Κάτω Χώρες |
|
Sandoz B.V. |
Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten |
βηταϊστίνη |
16 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Κάτω Χώρες |
|
Sandoz B.V. |
Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten |
βηταϊστίνη |
24 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Κάτω Χώρες |
Aurobindo Pharma B.V. |
|
Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten |
βορικοναζόλη |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Κάτω Χώρες |
Aurobindo Pharma B.V. |
|
Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten |
βορικοναζόλη |
200 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Aurovitas Unipessoal, Lda. |
Tadalafil Aurobindo |
ταδαλαφίλη |
20 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
Milpharm Limited |
|
Tadalafil Milpharm 2.5 mg film-coated tablets |
ταδαλαφίλη |
2,5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
Milpharm Limited |
|
Tadalafil Milpharm 5 mg film-coated tablets |
ταδαλαφίλη |
5 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
Milpharm Limited |
|
Tadalafil Milpharm 10 mg film-coated tablets |
ταδαλαφίλη |
10 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
Milpharm Limited |
|
Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets |
ταδαλαφίλη |
20 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
Milpharm Limited |
|
Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets |
βορικοναζόλη |
50 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
Milpharm Limited |
|
Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets |
βορικοναζόλη |
200 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
Milpharm Limited |
|
Naproxen 250 mg tablets |
ναπροξένη |
250 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
Milpharm Limited |
|
Naproxen 500 mg tablets |
ναπροξένη |
500 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
HEC Pharm GmbH |
|
Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets |
ιρβεσαρτάνη |
75 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
HEC Pharm GmbH |
|
Irbesartan 150 mg Film-coated tablets |
ιρβεσαρτάνη |
150 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
HEC Pharm GmbH |
|
Irbesartan 300 mg Film-coated tablets |
ιρβεσαρτάνη |
300 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
Strides Arcolab International Limited |
|
Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules |
αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 |
1000 mg |
Καψάκιο, μαλακό |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
Dawa Limited |
|
Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets |
παρακεταμόλη |
500 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
Lupin (Europe) Limited |
|
Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets |
αιθινυλοιστραδιόλη/λεβονοργεστρέλη |
0,03 mg/0,125 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
Kinedexe UK Limited (προηγουμένως NRIM Limited) |
|
Sodium Cromoglicate 100 mg hard Capsules |
χρωμογλυκικό νάτριο |
100 mg |
Καψάκιο, σκληρό |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
Milpharm Limited |
|
Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets |
ταδαλαφίλη |
20 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Crescent Pharma Limited |
Aripiprazole 5 mg tablets |
αριπιπραζόλη |
5 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Crescent Pharma Limited |
Aripiprazole 10 mg tablets |
αριπιπραζόλη |
10 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Crescent Pharma Limited |
Aripiprazole 15 mg tablets |
αριπιπραζόλη |
15 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Crescent Pharma Limited |
Aripiprazole 30 mg tablets |
αριπιπραζόλη |
30 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Medreich PLC |
Gliclazide 40 mg tablets |
γλικλαζίδη |
40 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
Medreich PLC |
|
Hydroxyzine hydrochloride 25 mg film-coated tablets |
υδροξυζίνη υδροχλωρική |
25 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Alissa Healthcare Research Limited |
Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard |
καρβοκυστεΐνη |
375 mg |
Καψάκιο, σκληρό |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Special Concept Development (UK) Limited |
Metformin 500 mg Film-coated tablet |
μετφορμίνη υδροχλωρική |
500 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Special Concept Development (UK) Limited |
Metformin 850 mg Film-coated tablet |
μετφορμίνη υδροχλωρική |
850 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Special Concept Development (UK) Limited |
Metformin 1000 mg Film-coated tablet |
μετφορμίνη υδροχλωρική |
1000 mg |
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Special Concept Development (UK) Limited |
Paracetamol 500 mg Tablets |
παρακεταμόλη |
500 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Special Concept Development (UK) Limited |
Paracetamol 1000 mg Tablets |
παρακεταμόλη |
1000 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Special Concept Development (UK) Limited |
Paracetamol 500 mg Tablets |
παρακεταμόλη |
500 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Special Concept Development (UK) Limited |
Paracetamol 1000 mg Tablets |
παρακεταμόλη |
1000 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Flamingo Pharma (UK) Limited |
Gliclazide 80 mg Tablets |
γλικλαζίδη |
80 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Flamingo Pharma (UK) Limited |
Gliclazide 40 mg Tablets |
γλικλαζίδη |
40 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
HBS Healthcare Limited |
Carbimazole 20 mg Tablets |
καρβιμαζόλη |
20 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
Strides Arcolab International Limited |
|
Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules |
αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 |
1000 mg |
Καψάκιο, μαλακό |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Generic Partners UK Limited |
Vzole 50 mg film-coated tablets |
βορικοναζόλη |
50 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Generic Partners UK Limited |
Vzole 200 mg film-coated tablets |
βορικοναζόλη |
200 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Dawa Limited |
Carbimazole 5 mg Tablets |
καρβιμαζόλη |
5 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Dawa Limited |
Carbimazole 20 mg Tablets |
καρβιμαζόλη |
20 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Essential-Healthcare Limited |
Carbimazole 5 mg Tablets |
καρβιμαζόλη |
5 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
|
Essential-Healthcare Limited |
Carbimazole 20 mg Tablets |
καρβιμαζόλη |
20 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήση |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
Καταλογος των φαρμακευτικων προϊοντων και μορφες
|
Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Επινοηθείσα ονομασία |
Περιεκτικό-τητα |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Οδός χορήγησης |
|
Γαλλία |
Bristol-Myers Squibb 3, Rue Joseph Monier — BP 325, Rueil-Malmaison, 92506, France |
Etopophos |
100 mg |
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα |
Ενδοφλέβια χρήση |
|
Γερμανία |
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636,Germany |
Etopophos |
100 mg |
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Ενδοφλέβια χρήση |
|
Γερμανία |
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636,Germany |
Etopophos |
1000 mg |
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Ενδοφλέβια χρήση |
|
Σουηδία |
Bristol-Myers Squibb AB BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden |
Etopofos |
100 mg |
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση |
Ενδοφλέβια χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom |
Etopophos |
100 mg |
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα |
Ενδοφλέβια χρήση |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
Καταλογος των φαρμακευτικων προϊοντων και μορφες
|
Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Επινοηθείσα ονομασία |
Περιεκτικό-τητα |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Οδός χορήγησης |
|
Αυστρία |
Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate/Gate 1/5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Austria |
Vepesid |
100 mg |
Καψάκιο |
Από στόματος χρήση |
|
Βέλγιο |
Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium |
Vepesid |
100 mg |
Καψάκιο, μαλακό |
Από στόματος χρήση |
|
Κροατία |
Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o. Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Czech Republic |
Vepesid |
100 mg |
Καψάκιο, μαλακό |
Από στόματος χρήση |
|
Δανία |
Bristol-Myers Squibb AB BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden |
Vepesid |
50 mg |
Καψάκιο, μαλακό |
Από στόματος χρήση |
|
Εσθονία |
Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft. Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Hungary |
Vepesid |
100 mg |
Καψάκιο, μαλακό |
Από στόματος χρήση |
|
Φινλανδία |
Bristol-Myers Squibb AB BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden |
Vepesid |
50 mg |
Καψάκιο, μαλακό |
Από στόματος χρήση |
|
Γερμανία |
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636,Germany |
Vepesid K |
50 mg |
Καψάκιο |
Από στόματος χρήση |
|
Γερμανία |
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636,Germany |
Vepesid K |
100 mg |
Καψάκιο |
Από στόματος χρήση |
|
Ιρλανδία |
Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ireland |
Vepesid |
50 mg |
Καψάκια, μαλακά |
Από στόματος χρήση |
|
Ιρλανδία |
Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ireland |
Vepesid |
100 mg |
Καψάκια, μαλακά |
Από στόματος χρήση |
|
Ιταλία |
Bristol-Myers Squibb S.R.L. Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy |
Vepesid |
50 mg |
Καψάκιο, μαλακό |
Από στόματος χρήση |
|
Ιταλία |
Bristol-Myers Squibb S.R.L. Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy |
Vepesid |
100 mg |
Καψάκιο, μαλακό |
Από στόματος χρήση |
|
Λουξεμβούργο |
Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium |
Vepesid |
100 mg |
Καψάκιο, μαλακό |
Από στόματος χρήση |
|
Ολλανδία |
Bristol-Myers Squibb B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Netherlands |
Vepesid |
50 mg |
Καψάκιο, μαλακό |
Από στόματος χρήση |
|
Ολλανδία |
Bristol-Myers Squibb B.V. Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, The Netherlands |
Vepesid |
100 mg |
Καψάκιο, μαλακό |
Από στόματος χρήση |
|
Νορβηγία |
Bristol-Myers Squibb AB BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden |
Vepesid |
50 mg |
Καψάκιο, μαλακό |
Από στόματος χρήση |
|
Ρουμανία |
Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft. Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Hungary |
Vepesid |
50 mg |
Καψάκιο, μαλακό |
Από στόματος χρήση |
|
Ρουμανία |
Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft. Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Hungary |
Vepesid |
100 mg |
Καψάκιο, μαλακό |
Από στόματος χρήση |
|
Σλοβενία |
Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o. Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Czech Republic |
Vepesid |
100 mg |
Καψάκιο, μαλακό |
Από στόματος χρήση |
|
Ισπανία |
Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain |
Vepesid |
50 mg |
Καψάκιο, μαλακό |
Από στόματος χρήση |
|
Ισπανία |
Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain |
Vepesid |
100 mg |
Καψάκιο, μαλακό |
Από στόματος χρήση |
|
Σουηδία |
Bristol-Myers Squibb AB BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden |
Vepesid |
50 mg |
Καψάκιο, μαλακό |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom |
Vepesid |
50 mg |
Καψάκιο, μαλακό |
Από στόματος χρήση |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom |
Vepesid |
100 mg |
Καψάκιο, μαλακό |
Από στόματος χρήση |
ΠΑΡΆΡΤΗΜΑ IV
Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, την περιεκτικότητα των φαρμακευτικών προϊόντων κτηνιατρικής χρήσης, τα ζωικά είδη, την οδό χορήγησης, τους αιτούντες και τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
|
Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ |
Αιτών/Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας |
Ονομασία |
Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN) |
Περιεκτικότητα |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Ζωικό είδος |
Οδός χορήγησης |
|
Αυστρία |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium |
Gutal 1000 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Ferkel |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Βέλγιο |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium |
Gutal 1000 mg/g premix voor gemedicineerd voeder |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Βουλγαρία |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium |
Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Βουλγαρία |
Andrés Pintaluba, S.A. Pol. Ind. Agro-Reus C/Prudenci Bertrana 5 43206 Reus (Tarragona) Spain |
ZINCOPREMIX 1000 mg/g |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Κύπρος |
Laboratorios Calier, S.A. C/Barcelonès, 26 Pla del Ramassà Les Franqueses del Vallès 08520 Barcelona Spain |
OXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Κύπρος |
Andrés Pintaluba, S.A. Pol. Ind. Agro-Reus C/Prudenci Bertrana 5 43206 Reus (Tarragona) Spain |
ZINCOPREMIX 1000MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Κύπρος |
Vetpharma Animal Health, S.L. C/Les Corts, 23. 08028 Barcelona Spain |
ZINTESTIN 1000MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Τσεχική Δημοκρατία |
Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o. Na Chvalce 2049 193 00 Praha 9 Horní Počernice Czech Republic |
BIOZINK 600 mg/g premix pro medikaci krmiva pro selata |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
600 mg/g |
Πρόμιγμα |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Τσεχική Δημοκρατία |
Tekro, spol. s r.o. Višňová 2/484 140 00 Praha 4 Czech Republic |
MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
622 mg/g |
Από του στόματος κόνις |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Τσεχική Δημοκρατία |
Tekro, spol. s r.o. Višňová 2/484 140 00 Praha 4 Czech Republic |
MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
622 mg/g |
Πρόμιγμα |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Τσεχική Δημοκρατία |
MIKROP ČEBÍN a.s. Čebín 416 664 23 Čebín Czech Republic |
MIKROP — VLP ZINEK premix |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
492 mg/g |
Πρόμιγμα |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Τσεχική Δημοκρατία |
Andrés Pintaluba, S.A. Pol. Ind. Agro-Reus C/Prudenci Bertrana 5 43206 Reus (Tarragona) Spain |
ZINCOPREMIX 1000 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Δανία |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium |
Gutal |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Δανία |
Vepidan ApS Østerbrogade 23 DK-9670 Løgstør Denmark |
VetZink |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Από του στόματος κόνις |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Δανία |
Vepidan ApS Østerbrogade 23 DK-9670 Løgstør Denmark |
VetZink |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Δανία |
Vilofarm A/S Sjellebrovej 10 DK-8544 Mørke Denmark |
Vilocare |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Δανία |
Vilofarm A/S Søagervej 9, Sdr. Onsild DK-9500 Hobro Denmark |
Zicare |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Δανία |
Vilofarm A/S Søagervej 9, Sdr. Onsild DK-9500 Hobro Denmark |
Zicare |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Από του στόματος κόνις |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Δανία |
ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66 DK-3480 Fredensborg Denmark |
Zingovet |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Δανία |
ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66 DK-3480 Fredensborg Denmark |
Zingovet |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Από του στόματος κόνις |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Δανία |
Vepidan ApS Østerbrogade 23 DK-9670 Løgstør Denmark |
Zinkoxid Vepidan |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Εσθονία |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium |
Gutal |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Φινλανδία |
Vepidan ApS Østerbrogade 23 DK-9670 Løgstør Denmark |
Vetzin vet. 1000 mg/g esisekoite lääkerehua varten |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Γαλλία |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium |
GUTAL PREMELANGE MEDICAMENTEUX POUR PORCELETS |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Γερμανία |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium |
Gutal |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Γερμανία |
aniMedica GmbH Im Südfeld 9 D-48308 Senden-Bösensell Germany |
Enteroxid N AMV aniMedica |
Οξείδιο του ψευδαργύρου Θειική κολιστίνη |
480 mg/g 25 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Γερμανία |
aniMedica GmbH Im Südfeld 9 D-48308 Senden-Bösensell Germany |
aniMedica Enteroxid N |
Οξείδιο του ψευδαργύρου Θειική κολιστίνη |
480 mg/g 25 mg/g |
Κόνις για από του στόματος χορήγηση |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Ουγγαρία |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium |
Gutal 1000 mg/g gyógypremix malacok számára A.U.V. |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Ουγγαρία |
Andrés Pintaluba, S.A. Pol. Ind. Agro-Reus C/Prudenci Bertrana 5 43206 Reus (Tarragona) Spain |
ZINCOPREMIX 1000 mg/g gyógypremix sertések számára A.U.V. |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Ουγγαρία |
Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla (RE) Italy |
ZINCOSINT G 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V. |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Ουγγαρία |
Dunavet-B Zrt. Dolgos u. 2 1126 Budapest Hungary |
Zintestin Forte 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V. |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Ισλανδία |
Vepidan ApS Østerbrogade 23 DK-9670 Løgstør Denmark |
VetZin |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Ιρλανδία |
DSM Nutritional Products (UK) Limited Delves Road Heanor Gate Industrial Estate Heanor Derbyshire, DE75 7SG United Kingdom |
Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for medicated feeding stuff. |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Ιρλανδία |
Provimi Limited Eastern Avenue Lichfield Staffordshire WS13 7SE United Kingdom |
ZincoTec — Zinc Oxide 100 % Premix for medicated Feeding Stuff. |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Ιρλανδία |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium |
Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Ιταλία |
Laboratorios Calier, S.A. C/Barcelonès, 26 Pla del Ramassà Les Franqueses del Vallès 08520 Barcelona Spain |
OXIDO DE ZINC |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Ιταλία |
Vetpharma Animal Health, S.L. C/Les Corts, 23. 08028 Barcelona Spain |
ZINTESTIN |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Ιταλία |
Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla (RE) Italy |
ZINCOFARM G |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Ιταλία |
Andrés Pintaluba, S.A. Pol. Ind. Agro-Reus C/Prudenci Bertrana 5 43206 Reus (Tarragona) Spain |
ZINCOPREMIX |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Ιταλία |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium |
GUTAL 1000 mg/g |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Λετονία |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium |
Gutal |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Λιθουανία |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium |
GUTAL 1 000 mg/g, vaistinis premiksas paršeliams |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Κάτω Χώρες |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium |
GUTAL 1000 mg/g premix for piglets |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Νορβηγία |
Vepidan ApS Østerbrogade 23 DK-9670 Løgstør Denmark |
VetZin |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Πολωνία |
Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski Poland |
Suibicol Premiks (30 g +18,45 g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń |
Οξείδιο του ψευδαργύρου Σουλφαγουανιδίνη |
30 g/100 g 18,45 g/100 g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Πολωνία |
Laboratorios Calier, S.A. C/Barcelonès, 26 Pla del Ramassà Les Franqueses del Vallès 08520 Barcelona Spain |
Tlenek cynku Calier 1000 mg/1 g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Πολωνία |
Andrés Pintaluba, S.A. Pol. Ind. Agro-Reus C/Prudenci Bertrana 5 43206 Reus (Tarragona) Spain |
Zincopremix 1000 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Πολωνία |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium |
Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding staff |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Πολωνία |
Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski Poland |
Suibicol proszek |
Οξείδιο του ψευδαργύρου Σουλφαγουανιδίνη |
30 g/100 g 18,45 g/100 g |
Από του στόματος κόνις |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Πορτογαλία |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium |
Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Πορτογαλία |
Andrés Pintaluba, S.A. Pol. Ind. Agro-Reus C/Prudenci Bertrana 5 43206 Reus (Tarragona) Spain |
APSAMIX ZINC 1000 mg/g medicated premix for pigs |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Πορτογαλία |
CALIER PORTUGAL, S.A. Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 — 335 Sintra Portugal |
OXIDO DE ZINCO CALIER 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões) |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Πορτογαλία |
Vetlima S.A. Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 2050-501 Vila Nova da Rainha Portugal |
Vetazinco 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões) |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Ρουμανία |
Andrés Pintaluba, S.A. Pol. Ind. Agro-Reus C/Prudenci Bertrana 5 43206 Reus (Tarragona) Spain |
Zincopremix 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Ρουμανία |
Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla (RE) Italy |
Zincosint G 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Ρουμανία |
S.C. CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Ap. 47 sector 6, Bucharest Romania |
Colistop premix 1000 mg/g premix medicamentat pentru purcei dupa intarcare |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Σλοβακία |
Andrés Pintaluba, S.A. Pol. Ind. Agro-Reus C/Prudenci Bertrana 5 43206 Reus (Tarragona) Spain |
Zincopremix 1000 mg/g premix na medikovanie kŕmnej zmesi pre ošípané |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Σλοβακία |
Tekro, spol. s r.o. Višňová 2/484 140 00 Praha 4 Czech Republic |
Tekrozink 500 mg/g perorálny prášok |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
622 mg/g (500 mg zinc/g) |
Κόνις για από του στόματος χρήση |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Σλοβακία |
Tekro, spol. s r.o. Višňová 2/484 140 00 Praha 4 Czech Republic |
Tekrozink 500 mg/g premix na medikáciu krmiva |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
622 mg/g (500 mg zinc/g) |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Σλοβακία |
Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o. Na Chvalce 2049 193 00 Praha 9 Horní Počernice Czech Republic |
Biozink 600 mg/g premix na medikáciu krmiva |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
600 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Σλοβενία |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium |
Gutal 1000 mg/g predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za pujske |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Ισπανία |
Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spain |
ZETAPREX |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Ισπανία |
Andrés Pintaluba, S.A. Pol. Ind. Agro-Reus C/Prudenci Bertrana 5 43206 Reus (Tarragona) Spain |
ZINCOPREMIX 1000 MG/G |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Ισπανία |
Laboratorios Support Pharma, S.L. General Alvarez de Castro, 39 28010 Madrid Spain |
ZINCOSINT G 100 MG/G PREMIX |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Ισπανία |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium |
Gutal 1.000 mg/g premezcla medicamentosa para lechones |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Ισπανία |
Laboratorios Calier, S.A. C/Barcelonès, 26 Pla del Ramassà Les Franqueses del Vallès 08520 Barcelona Spain |
ÓXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Ισπανία |
Vetpharma Animal Health, S.L. C/Les Corts, 23. 08028 Barcelona Spain |
ZINTESTIN 1000 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Ισπανία |
Andrés Pintaluba, S.A. Pol. Ind. Agro-Reus C/Prudenci Bertrana 5 43206 Reus (Tarragona) Spain |
APSAMIX ZINC 1000 mg/g premezcla medicamentosa para porcino |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Ισπανία |
Andrés Pintaluba, S.A. Pol. Ind. Agro-Reus C/Prudenci Bertrana 5 43206 Reus (Tarragona) Spain |
ZINCOTRAX |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Σουηδία |
Vepidan ApS Østerbrogade 23 DK-9670 Løgstør Denmark |
Vetzin vet |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Σουηδία |
Biovet ApS Kongevejen 66 3480 Fredensborg Denmark |
Zingovet |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium |
Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
DSM Nutritional Products (UK) Limited Delves Road Heanor Gate Industrial Estate Heanor Derbyshire, DE75 7SG United Kingdom |
Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for Medicated Feeding Stuff |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
SCA NuTec (Provimi Ltd) Eastern Avenue Lichfield Staffordshire WS13 7SE United Kingdom |
ZincoTec Zinc Oxide 100 % Premix for Medicated Feeding Stuff |
Οξείδιο του ψευδαργύρου |
1000 mg/g |
Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή |
Χοίροι (χοιρίδια) |
Από του στόματος |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V
Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
|
Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ |
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας |
Ονομασία |
Περιεκτικότητα |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Οδός Χορήγησης |
Περιεχόμενο (συγκέντρωση) |
|
Αυστρία |
Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria |
Haldol |
2 mg/ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από στόματος χρήσης |
2 mg/ml |
|
Αυστρία |
Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria |
Haldol |
150 mg/30 ml |
Ενέσιμο διάλυμα |
Ενδομυική χρήση |
5 mg/ml |
|
Αυστρία |
Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria |
Haldol |
1 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Αυστρία |
Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria |
Haldol |
10 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Βέλγιο |
Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium |
Haldol |
30 mg/15 ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από στόματος χρήσης |
2 mg/ml |
|
Βέλγιο |
Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium |
Haldol |
60 mg/30 ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από στόματος χρήσης |
2 mg/ml |
|
Βέλγιο |
Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium |
Haldol |
200 mg/100 ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από στόματος χρήσης |
2 mg/ml |
|
Βέλγιο |
Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium |
Haldol |
300 mg/30 ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από στόματος χρήσης |
10 mg/ml |
|
Βέλγιο |
Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium |
Haldol |
1000 mg/100 ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από στόματος χρήσης |
10 mg/ml |
|
Βέλγιο |
Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium |
Haldol |
5 mg/ml |
Ενέσιμο διάλυμα |
Ενδομυική χρήση; Intravenous use |
5 mg/ml |
|
Βέλγιο |
Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium |
Haldol |
2 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Βέλγιο |
Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium |
Haldol |
5 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Βέλγιο |
Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium |
Haldol |
20 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Κύπρος |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium |
Haldol |
30 mg/15 ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από στόματος χρήσης |
2 mg/ml |
|
Κύπρος |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium |
Haldol |
5 mg/ml |
Ενέσιμο διάλυμα |
Ενδομυική χρήση |
5 mg/ml |
|
Κύπρος |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium |
Haldol |
5 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Δανία |
JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark |
Serenase |
2 mg/ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από στόματος χρήσης |
2 mg/ml |
|
Δανία |
JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark |
Serenase |
5 mg/ml |
Ενέσιμο διάλυμα |
Ενδομυική χρήση, Ενδοφλέβια χρήση |
5 mg/ml |
|
Δανία |
JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark |
Serenase |
2 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Δανία |
JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark |
Serenase |
5 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Δανία |
JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark |
Serenase |
20 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Φινλανδία |
Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2 02130 Espoo Finland |
Serenase |
2 mg/ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από στόματος χρήσης |
2 mg/ml |
|
Φινλανδία |
Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2 02130 Espoo |
Serenase |
5 mg/ml |
Ενέσιμο διάλυμα |
Ενδομυική χρήση |
5 mg/ml |
|
Φινλανδία |
Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2 02130 Espoo Finland |
Serenase |
1 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Φινλανδία |
Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2 02130 Espoo Finland |
Serenase |
4 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Φινλανδία |
Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2 02130 Espoo Finland |
Serenase |
10 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Γαλλία |
Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France |
Haldol |
2 mg/ml in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από στόματος χρήσης |
2 mg/ml |
|
Γαλλία |
Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France |
Haldol |
5 mg/ml |
Ενέσιμο διάλυμα |
Ενδομυική χρήση |
5 mg/ml |
|
Γαλλία |
Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France |
Haldol |
1 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Γαλλία |
Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France |
Haldol |
5 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Γερμανία |
Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss Germany |
Haldol-Janssen |
2 mg/ml in bottles of 30 ml and 100 ml) |
Πόσιμο διάλυμα |
Από στόματος χρήσης |
2 mg/ml |
|
Γερμανία |
Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss Germany |
Haldol-Janssen |
5 mg/ml |
Ενέσιμο διάλυμα |
Ενδομυική χρήση |
5 mg/ml |
|
Γερμανία |
Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss Germany |
Haldol-Janssen |
1 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Γερμανία |
Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss Germany |
Haldol-Janssen |
2 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Γερμανία |
Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss Germany |
Haldol-Janssen |
5 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Γερμανία |
Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss Germany |
Haldol-Janssen |
10 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Ελλάδα |
Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece |
Aloperidin |
30 mg/15 ml |
Πόσιμες Σταγόνες, Διαλύμα |
Από στόματος χρήσης |
2 mg/ml |
|
Ελλάδα |
Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece |
Aloperidin |
150 mg/15 ml 300 mg/30ml |
Πόσιμες Σταγόνες, Διαλύμα |
Από στόματος χρήσης |
10 mg/ml |
|
Ελλάδα |
Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece |
Aloperidin |
5 mg/ml (BTx5AMP x1ML, BTx50AMP x1ML) |
Ενέσιμο διάλυμα |
Ενδομυική χρήση |
5 mg/ml |
|
Ελλάδα |
Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Greece |
Aloperidin |
1 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Ελλάδα |
Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Greece |
Aloperidin |
2 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Ελλάδα |
Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Greece |
Aloperidin |
5 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Ελλάδα |
Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Greece |
Aloperidin |
10 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Ελλάδα |
Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Greece |
Aloperidin |
20 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Ισλανδία |
Janssen-Cilag AB Box 4042 16904 Solna Sweden |
Haldol |
5 mg/ml |
Ενέσιμο διάλυμα |
Ενδομυική χρήση |
5 mg/ml |
|
Ισλανδία |
Janssen-Cilag AB Box 4042 16904 Solna Sweden |
Haldol |
1 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Ισλανδία |
Janssen-Cilag AB Box 4042 16904 Solna Sweden |
Haldol |
4 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Ιταλία |
Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy |
Haldol |
60 mg/30 ml |
Πόσιμες Σταγόνες |
Από στόματος χρήσης |
2 mg/ml |
|
Ιταλία |
Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy |
Haldol |
300 mg/30 ml |
Πόσιμες Σταγόνες, Διαλύμα |
Από στόματος χρήσης |
10 mg/ml |
|
Ιταλία |
Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy |
Haldol |
5 mg/ml |
Ενέσιμο διάλυμα |
Ενδομυική χρήση |
5 mg/ml |
|
Ιταλία |
Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy |
Haldol |
1 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Ιταλία |
Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy |
Haldol |
5 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Λουξεμβούργο |
Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium |
Haldol |
30 mg/15 ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από στόματος χρήσης |
2 mg/ml |
|
Λουξεμβούργο |
Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium |
Haldol |
60 mg/30 ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από στόματος χρήσης |
2 mg/ml |
|
Λουξεμβούργο |
Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium |
Haldol |
200 mg/100 ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από στόματος χρήσης |
2 mg/ml |
|
Λουξεμβούργο |
Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium |
Haldol |
300 mg/30 ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από στόματος χρήσης |
10 mg/ml |
|
Λουξεμβούργο |
Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium |
Haldol |
1000 mg/100 ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από στόματος χρήσης |
10 mg/ml |
|
Λουξεμβούργο |
Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium |
Haldol |
5 mg/ml |
Ενέσιμο διάλυμα |
Ενδομυική χρήση, Ενδοφλέβια χρήση |
5 mg/ml |
|
Λουξεμβούργο |
Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium |
Haldol |
2 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Λουξεμβούργο |
Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium |
Haldol |
5 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Λουξεμβούργο |
Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium |
Haldol |
20 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Μάλτα |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgium |
Haldol |
5 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Ολλανδία |
Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg The Netherlands |
Haldol druppels 2 mg/ml |
60 mg/30 ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από στόματος χρήσης |
2 mg/ml |
|
Ολλανδία |
Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg The Netherlands |
Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml |
5 mg/ml |
Ενέσιμο διάλυμα |
Ενδομυική χρήση, Ενδοφλέβια χρήση |
5 mg/ml |
|
Ολλανδία |
Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg The Netherlands |
Haldol tabletten 10 mg |
10 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Νορβηγία |
JANSSEN-CILAG AS Drammensveien 288 0283 Oslo Norway |
Haldol |
5 mg/ml |
Ενέσιμο διάλυμα |
Ενδομυική χρήση |
5 mg/ml |
|
Νορβηγία |
JANSSEN-CILAG AS Drammensveien 288 0283 Oslo Norway |
Haldol |
1 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Νορβηγία |
JANSSEN-CILAG AS Drammensveien 288 0283 Oslo Norway |
Haldol |
4 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Πορτογαλία |
Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal |
Haldol |
2 mg/ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από στόματος χρήσης |
2 mg/ml |
|
Πορτογαλία |
Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal |
Haldol |
1 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Πορτογαλία |
Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal |
Haldol |
2 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Πορτογαλία |
Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal |
Haldol |
5 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Πορτογαλία |
Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal |
Haldol |
10 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Ρουμανία |
Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse Belgium |
Haldol |
5 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Σουηδία |
Janssen-Cilag AB Box 4042 16904 Solna Sweden |
Haldol |
200 mg/100 ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από στόματος χρήσης |
2 mg/ml |
|
Σουηδία |
Janssen-Cilag AB Box 4042 16904 Solna Sweden |
Haldol |
5 mg/ml |
Ενέσιμο διάλυμα |
Ενδομυική χρήση |
5 mg/ml |
|
Σουηδία |
Janssen-Cilag AB Box 4042 16904 Solna Sweden |
Haldol |
1 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
NA |
|
Σουηδία |
Janssen-Cilag AB Box 4042 16904 Solna Sweden |
Haldol |
4 mg |
Δισκίο |
Από στόματος χρήσης |
NA |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom |
Haldol |
2 mg/ml |
Πόσιμο διάλυμα |
Από στόματος χρήσης |
N/A |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom |
Haldol |
5 mg/ml |
Ενέσιμο διάλυμα |
Ενδομυική χρήση |
5 mg/ml |
|
Ηνωμένο Βασίλειο |
Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom |
Haldol |
10 mg/2 ml |
Ενέσιμο διάλυμα |
Ενδομυική χρήση |
5 mg/ml |
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI
Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, την περιεκτικότητα των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη, τις οδούς χορήγησης και τους αιτούντες/κατόχους άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
|
Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ |
Αιτών/Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας |
Ονομασία |
Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN) |
Φαρμακοτεχνική μορφή |
Περιεκτικότητα |
Ζωικό είδος |
Οδός χορήγησης |
|
Γαλλία |
Zoetis France 23-25 Avenue du Dr Lannelongue 75014 Paris France |
SOLU-MEDROL 120 MG |
Όξινη ηλεκτρική μεθυλπρεδνιζολόνη |
Λυοφιλοποιημένο υλικό και αραιωτικό μέσο για ενέσιμο διάλυμα |
120 mg per bottle |
Βοοειδή, γάτες, σκύλοι |
Ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια |
|
Γαλλία |
Zoetis France 23-25 Avenue du Dr Lannelongue 75014 Paris France |
SOLU-MEDROL 500 MG |
Όξινη ηλεκτρική μεθυλπρεδνιζολόνη |
Λυοφιλοποιημένο υλικό και αραιωτικό μέσο για ενέσιμο διάλυμα |
500 mg per bottle |
Βοοειδή, γάτες, σκύλοι |
Ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια |
|
Γερμανία (1) |
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 D-31303 Burgdorf Germany |
Solupred 125 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Όξινη ηλεκτρική μεθυλπρεδνιζολόνη |
Κόνις και διαλύτης |
500 mg per bottle |
Βοοειδή, γάτες, σκύλοι |
Ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια |
(1) Marketing authorisation not granted for target species cattle