17.12.2015   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 421/2

1.

ΥΠΕΝΘΥΜΙΖΕΙ ότι, σύμφωνα με το άρθρο 168 της Συνθήκης για τη Λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, κατά τον καθορισμό και την εφαρμογή όλων των πολιτικών και δράσεων της Ένωσης εξασφαλίζεται υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας του ανθρώπου και η δράση της Ένωσης, που είναι συμπληρωματική των εθνικών πολιτικών, αποβλέπει στη βελτίωση της δημόσιας υγείας. Η Ένωση ενθαρρύνει τη συνεργασία μεταξύ των κρατών μελών στον τομέα της δημόσιας υγείας και, εάν χρειάζεται, στηρίζει τη δράση τους. Η δράση της Ένωσης αναπτύσσεται χωρίς να θίγονται οι αρμοδιότητες των κρατών μελών όσον αφορά την οργάνωση και την παροχή υγειονομικών υπηρεσιών και ιατρικής περίθαλψης, συμπεριλαμβανομένης της κατανομής των πόρων που διατίθενται για τις υπηρεσίες αυτές·

2.

ΥΠΕΝΘΥΜΙΖΕΙ τα συμπεράσματα του Συμβουλίου για τις κοινές αξίες και αρχές στα συστήματα υγείας της Ευρωπαϊκής Ένωσης, της 2ας Ιουλίου 2006 (1), στα οποία καθορίζεται ένα σύνολο αρχών λειτουργίας τις οποίες συμμερίζονται όλοι στην Ευρωπαϊκή Ένωση, ιδίως όσον αφορά τη συμμετοχή των ασθενών και την ποιότητα και ασφάλεια της περίθαλψης, και στα οποία τονίζεται ειδικότερα ότι όλα τα συστήματα υγείας στην Ευρωπαϊκή Ένωση επιδιώκουν να έχουν στο επίκεντρο τον ασθενή·

3.

ΥΠΕΝΘΥΜΙΖΕΙ τα συμπεράσματα του Συμβουλίου για την καινοτομία στον τομέα των ιατρικών βοηθημάτων, της 6ης Ιουνίου 2011 (2), στα οποία αναγνωρίζεται ότι τα καινοτόμα ιατρικά βοηθήματα θα μπορούσαν να βελτιώσουν την υγεία και την ποιότητα ζωής των ασθενών και να συμβάλουν στη βιωσιμότητα των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης, και ότι η καινοτομία θα πρέπει να εστιάζεται ολοένα και περισσότερο στους ασθενείς·

4.

ΥΠΕΝΘΥΜΙΖΕΙ τη σύσταση του Συμβουλίου, της 8ης Ιουνίου 2009, σχετικά με μια δράση στον τομέα των σπάνιων νόσων (2009/C-151/02) και τα κίνητρα που παρέχονται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 141/2000 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3) για τα ορφανά φάρμακα, τα οποία χρησιμοποιούνται επίσης για την ενθάρρυνση της ανάπτυξης και της έγκρισης φαρμάκων για μικρές πληθυσμιακές ομάδες·

5.

ΥΠΕΝΘΥΜΙΖΕΙ τα συμπεράσματα του Συμβουλίου σχετικά με τη διαδικασία προβληματισμού προς σύγχρονα, ευαίσθητα και βιώσιμα συστήματα υγείας, της 10ης Δεκεμβρίου 2013 (4), τα συμπεράσματα του Συμβουλίου σχετικά με την οικονομική κρίση και την υγειονομική περίθαλψη, της 20ής Ιουνίου 2014 (5), καθώς και τα συμπεράσματα του Συμβουλίου σχετικά με την καινοτομία προς όφελος των ασθενών, της 1ης Δεκεμβρίου 2014 (6), στα οποία, ενώ τονίζεται η ανάγκη πλήρους σεβασμού των πεδίων αρμοδιότητας των κρατών μελών, υποστηρίζεται ότι χρειάζεται συνεργασία όσον αφορά στρατηγικές αποτελεσματικής διαχείρισης των δαπανών για φάρμακα και ιατροτεχνολογικά προϊόντα, εξασφαλίζοντας ταυτόχρονα ισότιμη πρόσβαση σε αποτελεσματικά φάρμακα εντός βιώσιμων εθνικών συστημάτων ιατροφαρμακευτικής περίθαλψης. Σε συνάρτηση με τα συμπεράσματα του Συμβουλίου σχετικά με την καινοτομία προς όφελος των ασθενών, πραγματοποιήθηκαν εργασίες στο πλαίσιο της Ομάδας «Δημόσια Υγεία» σε επίπεδο ανώτερων υπαλλήλων, μεταξύ άλλων για θέματα που θα μπορούσαν ενδεχομένως να χρησιμεύσουν ως βάση για μελλοντικές συζητήσεις (7)·

6.

ΛΑΜΒΑΝΕΙ ΥΠΟ ΣΗΜΕΙΩΣΗ το έγγραφο εργασίας των υπηρεσιών της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με τη χρήση των τεχνολογιών με κατάληξη σε «-ωματική» για την ανάπτυξη εξατομικευμένης ιατρικής (8), στο οποίο τονίζονται οι δυνατότητες και τα ζητήματα που αφορούν την ανάπτυξη της εξατομικευμένης ιατρικής και συμπεραίνεται ότι η ανάπτυξη της εξατομικευμένης ιατρικής προσφέρει με τη χρήση των τεχνολογιών με κατάληξη σε «-ωματική» νέες ευκαιρίες για τη θεραπεία των ασθενών στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Μέσω αυτής της προσέγγισης, οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης θα είναι ενδεχομένως σε θέση να προσφέρουν καλύτερα στοχευμένη θεραπεία, θα αποφεύγονται τα ιατρικά σφάλματα και θα μειωθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων. Προσδιορίζονται επίσης διάφορες προκλήσεις όσον αφορά την υλοποίηση και την ένταξη της εξατομικευμένης ιατρικής στα συστήματα υγείας·

7.

ΛΑΜΒΑΝΕΙ ΥΠΟ ΣΗΜΕΙΩΣΗ την έκθεση του 2013 για τα φάρμακα προτεραιότητας (9) της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας, η οποία εξετάζει τον ρόλο και τους τρέχοντες περιορισμούς της εξατομικευμένης ιατρικής, που ονομάζεται «διαστρωματωμένη ιατρική» («stratified medicine») στο πλαίσιο της έκθεσης, και συνιστά επενδύσεις για την περαιτέρω ενίσχυση της έρευνας και της γνώσης της διαστρωματωμένης ιατρικής και της φαρμακογονιδιωματικής·

8.

ΣΗΜΕΙΩΝΕΙ ότι δεν υπάρχει από κοινού συμφωνηθείς ορισμός του όρου «εξατομικευμένη ιατρική». Ωστόσο, αναγνωρίζεται ευρέως ότι η εξατομικευμένη ιατρική αναφέρεται σε ιατρικό μοντέλο που χρησιμοποιεί τον χαρακτηρισμό των ατομικών φαινοτύπων και γονοτύπων (π.χ. μοριακό χαρακτηρισμό, ιατρική απεικόνιση, δεδομένα για τον τρόπο ζωής) για την εξατομίκευση της κατάλληλης θεραπευτικής στρατηγικής για το συγκεκριμένο άτομο τη συγκεκριμένη στιγμή, και/ή για να καθοριστεί κατά πόσον υπάρχει προδιάθεση σε νόσους και/ή να προβλεφθεί έγκαιρη και στοχευμένη πρόληψη. Η εξατομικευμένη ιατρική σχετίζεται με την ευρύτερη έννοια της περίθαλψης με επίκεντρο τον ασθενή, η οποία λαμβάνει υπόψη το γεγονός ότι, σε γενικές γραμμές, τα συστήματα περίθαλψης πρέπει να ανταποκρίνονται καλύτερα στις ανάγκες των ασθενών·

9.

ΣΗΜΕΙΩΝΕΙ ότι, καθώς οι τεχνολογίες των αλληλουχιών DNA και άλλες προηγμένες τεχνολογίες με κατάληξη σε «-ωματική» για τον προσδιορισμό πολλαπλών βιοδεικτών αναπτύσσονται με ταχύ ρυθμό, υπάρχει η προσδοκία ότι οι εν λόγω εξελίξεις θα μπορούσαν να καταστήσουν δυνατή τη χρήση λεπτομερούς ανάλυσης των χαρακτηριστικών κινδύνου ως πρόσθετου μέσου για στοχευμένες παρεμβάσεις, με στόχο τη δυνητική βελτίωση των αποτελεσμάτων στον τομέα της υγείας και με την πάροδο του χρόνου μια οικονομικά πιο αποδοτική χρήση της υγειονομικής περίθαλψης·

10.

ΣΗΜΕΙΩΝΕΙ ότι, με την ανάπτυξη της εξατομικευμένης ιατρικής, τα άτομα και τα συστήματα υγείας αντιμετωπίζουν νέες προκλήσεις, μεταξύ άλλων την εξισορρόπηση κινδύνου και οφέλους, λαμβάνοντας επίσης υπόψη τις δεοντολογικές, οικονομικές, κοινωνικές και νομικές επιπτώσεις, ιδίως όσον αφορά την τιμολόγηση και την επιστροφή δαπανών, την προστασία δεδομένων και το δημόσιο συμφέρον κατά την επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα·

11.

ΣΗΜΕΙΩΝΕΙ ότι η ανάπτυξη και εφαρμογή της εξατομικευμένης ιατρικής συμβαδίζει με την ανάπτυξη κατάλληλων διαγνωστικών μεθόδων·

12.

ΕΠΙΣΗΜΑΙΝΕΙ ΜΕ ΑΝΗΣΥΧΙΑ ότι δεν έχουν όλοι οι ασθενείς πρόσβαση σε καινοτόμες μεθόδους καλύτερα στοχευμένης πρόληψης, διάγνωσης και θεραπείας και ότι αποτελεί σημαντική πρόκληση για τα κράτη μέλη η προώθηση της κατάλληλης ένταξης στα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης, προκειμένου να διασφαλιστεί η ενσωμάτωση στην κλινική πρακτική σύμφωνα με τις αρχές της αλληλεγγύης και της καθολικής και ισότιμης πρόσβασης σε περίθαλψη υψηλής ποιότητας, με πλήρη σεβασμό των αρμοδιοτήτων των κρατών μελών, καθώς και διασφάλιση της βιωσιμότητας των εθνικών συστημάτων υγείας·

13.

ΣΗΜΕΙΩΝΕΙ ότι η εξατομικευμένη ιατρική γίνεται πραγματικότητα στην έρευνα, ιδίως μετά τη στήριξη από το έβδομο πρόγραμμα-πλαίσιο δραστηριοτήτων έρευνας, τεχνολογικής ανάπτυξης και επίδειξης, μέσω του οποίου διατέθηκε πάνω από 1 δισεκατ. ευρώ για την υποστήριξη της εξατομικευμένης ιατρικής για την περίοδο 2007-2013 (10). Η χρηματοδότηση της έρευνας για την εξατομικευμένη ιατρική θα συνεχιστεί μέσω του προγράμματος-πλαισίου για την έρευνα και την καινοτομία «Ορίζοντας 2020» (11), καθώς και μέσω δράσεων που διεξάγονται στο πλαίσιο της πρωτοβουλίας για τα καινοτόμα φάρμακα (ΠΚΦ) (12)·

14.

ΧΑΙΡΕΤΙΖΕΙ τη διάσκεψη υψηλού επιπέδου της 8ης Ιουλίου 2015, με θέμα «Καθιστώντας την πρόσβαση σε εξατομικευμένη ιατρική πραγματικότητα για τους ασθενείς», κατά την οποία εξετάστηκαν τα εμπόδια για την ενσωμάτωση της εξατομικευμένης ιατρικής στα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης της Ευρωπαϊκής Ένωσης, προσδιορίστηκαν βέλτιστες πρακτικές και η προστιθέμενη αξία τους και υπογραμμίστηκαν τα δυνητικά οφέλη της εξατομικευμένης ιατρικής για τη δημόσια υγεία και ο αντίκτυπός της στη χάραξη πολιτικής στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Όσον αφορά τους φορείς λήψης αποφάσεων για τη δημόσια υγεία, τις ρυθμιστικές αρχές, τους πληρωτές και τους ασθενείς, κατά τη διάσκεψη τονίστηκε επίσης η ανάγκη να οριστεί μία προσέγγιση με επίκεντρο τον ασθενή για την εξατομικευμένη ιατρική σε επίπεδο Ευρωπαϊκής Ένωσης, καθώς και μια ολοκληρωμένη προσέγγιση που να ενσωματώνει τις διάφορες φάσεις κατά τη διάρκεια του κύκλου ζωής των προϊόντων εξατομικευμένης ιατρικής κατά τρόπο που να διευκολύνει την ενσωμάτωσή της στην κλινική πρακτική.

15.

ΝΑ ΣΤΗΡΙΞΟΥΝ την πρόσβαση, κατά περίπτωση, σύμφωνα με τις εθνικές διατάξεις, σε κλινικά αποτελεσματική και οικονομικά βιώσιμη εξατομικευμένη ιατρική, αναπτύσσοντας πολιτικές με επίκεντρο τον ασθενή, συμπεριλαμβανομένης, ανάλογα με την περίπτωση, της ενίσχυσης της θέσης των ασθενών και της ένταξης της οπτικής των ασθενών στην ανάπτυξη διαδικασιών για το ρυθμιστικό πλαίσιο, σε συνεργασία με οργανώσεις ασθενών και άλλους ενδιαφερόμενους·

16.

ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΟΥΝ γονιδιωματικές πληροφορίες με σκοπό την ενσωμάτωση των προόδων της γονιδιωματικής του ανθρώπου στην έρευνα, την πολιτική και τα προγράμματα για τη δημόσια υγεία, σύμφωνα με τις υφιστάμενες εθνικές διατάξεις που αφορούν τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα και τη γονιδιωματική·

17.

ΝΑ ΑΝΑΠΤΥΞΟΥΝ Ή ΝΑ ΕΝΙΣΧΥΣΟΥΝ, εφόσον χρειάζεται, τις στρατηγικές επικοινωνίας για τη δημόσια υγεία, με βάση διαθέσιμα, αντικειμενικά, ισορροπημένα και μη διαφημιστικού χαρακτήρα δεδομένα, ώστε να αυξηθεί η ευαισθητοποίηση του κοινού όσον αφορά τα οφέλη και τους κινδύνους της εξατομικευμένης ιατρικής, καθώς και τον ρόλο και τα δικαιώματα των πολιτών, στηρίζοντας με τον τρόπο αυτό την κατάλληλη πρόσβαση σε καινοτόμες μεθόδους διάγνωσης και καλύτερα στοχευμένη θεραπεία·

18.

ΝΑ ΘΕΣΟΥΝ σε εφαρμογή στρατηγικές ενημέρωσης και ευαισθητοποίησης για τους ασθενείς, με βάση διαθέσιμα, αντικειμενικά, ισορροπημένα και μη διαφημιστικού χαρακτήρα δεδομένα, με σκοπό να βελτιωθεί η γνώση για θέματα υγείας και η πρόσβαση σε αξιόπιστες, κατάλληλες και κατανοητές πληροφορίες σχετικά με τις υφιστάμενες θεραπευτικές επιλογές, συμπεριλαμβανομένων των αναμενόμενων οφελών και κινδύνων, δίνοντας έτσι τη δυνατότητα στους ασθενείς να συνεργάζονται ενεργά με τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας κατά την επιλογή των πλέον ενδεδειγμένων στρατηγικών θεραπείας·

19.

ΝΑ ΠΑΡΕΧΟΥΝ εκπαίδευση, κατάρτιση και συνεχή επαγγελματική εξέλιξη για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας προκειμένου να τους εφοδιάζουν με τις γνώσεις, δεξιότητες και ικανότητες που απαιτούνται για να αξιοποιήσουν στο έπακρο τα οφέλη που παρέχει η εξατομικευμένη ιατρική στους ασθενείς και στα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης·

20.

ΝΑ ΠΡΟΩΘΗΣΟΥΝ τη συνεργασία για τη συλλογή, κοινή χρήση, διαχείριση και ενδεδειγμένη τυποποίηση των δεδομένων που είναι αναγκαία για την αποτελεσματική έρευνα, ανάπτυξη και εφαρμογή της εξατομικευμένης ιατρικής, σύμφωνα με τη νομοθεσία περί προστασίας δεδομένων·

21.

ΝΑ ΠΡΟΑΓΑΓΟΥΝ τη διεπιστημονική συνεργασία, ιδίως μεταξύ ειδικών στοντομέα της γενετικής, κατά τη χρήση στατιστικών μεθόδων, βιοπληροφορικής και πληροφορικής της υγείας και επιδημιολογίας και μεταξύ των επαγγελματιών του κλάδου της υγείας, προκειμένου να εξασφαλιστεί καλύτερη κατανόηση των διαθέσιμων στοιχείων, αποτελεσματικότερη ενσωμάτωση και ερμηνεία πληροφοριών από διάφορες πηγές και κατάλληλη λήψη αποφάσεων σχετικά με τις θεραπευτικές επιλογές·

22.

ΝΑ ΑΝΑΠΤΥΞΟΥΝ Ή ΝΑ ΠΡΟΣΑΡΜΟΣΟΥΝ, εφόσον απαιτείται, διαδικασίες για την εκτίμηση των επιπτώσεων της εξατομικευμένης ιατρικής, ειδικότερα δε διαδικασίες για την αξιολόγηση της τεχνολογίας υγείας (ΑΤΥ), στην ειδική φύση της εξατομικευμένης ιατρικής, λαμβάνοντας υπόψη, μεταξύ άλλων, την προστιθέμενη αξία από την οπτική των ασθενών καθώς και την ενισχυμένη συνεργασία και την ανταλλαγή βέλτιστων πρακτικών, με πλήρη σεβασμό των αρμοδιοτήτων των κρατών μελών·

23.

ΝΑ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΟΥΝ τις δυνατότητες των κλινικών και πληθυσμιακών βιοτραπεζών για την επιτάχυνση της ανακάλυψης και ανάπτυξης νέων φαρμάκων· να στηρίξουν την τυποποίηση και τη δικτύωση των βιοτραπεζών για το συνδυασμό και την κοινή χρήση των πόρων, σύμφωνα με τη νομοθεσία περί προστασίας δεδομένων·

24.

ΝΑ ΕΞΕΤΑΣΟΥΝ την ενδεχόμενη ανταλλαγή πληροφοριών και βέλτιστων πρακτικών εντός των υφιστάμενων φόρουμ, που θα μπορούσε να στηρίξει τόσο την κατάλληλη πρόσβαση των ασθενών σε εξατομικευμένα φάρμακα όσο και τη βιωσιμότητα των συστημάτων υγείας·

25.

ΝΑ ΕΞΕΤΑΣΟΥΝ την ανάπτυξη μακροπρόθεσμων και με επίκεντρο τον ασθενή στρατηγικών προσεγγίσεων όσον αφορά την ανταπόκριση, από τη σκοπιά της δημόσιας υγείας, στις προκλήσεις που συνδέονται με την πρόσβαση σε εξατομικευμένη ιατρική, διασφαλίζοντας ταυτόχρονα τη βιωσιμότητα των εθνικών συστημάτων υγείας και με πλήρη σεβασμό των αρμοδιοτήτων των κρατών μελών·

26.

ΝΑ ΑΝΤΑΛΛΑΞΟΥΝ βέλτιστες πρακτικές στον τομέα της εξατομικευμένης ιατρικής και να διευκολύνουν την κατάλληλη χρήση τους στις πρακτικές υγειονομικής περίθαλψης.

27.

ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΣΟΥΝ τις εθελοντικές κοινές εργασίες, συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης καθοδήγησης και του καθορισμού κριτηρίων, για την υποστήριξη της αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας (ΑΤΥ) όσον αφορά την εξατομικευμένη ιατρική σύμφωνα με τη στρατηγική για την ΑΤΥ (13), με πλήρη σεβασμό των αρμοδιοτήτων των κρατών μελών·

28.

ΝΑ ΕΝΘΑΡΡΥΝΟΥΝ την ενίσχυση της συνεργασίας μεταξύ των κρατών μελών στο πλαίσιο του δικτύου ΑΤΥ που έχει συσταθεί σύμφωνα με την οδηγία περί εφαρμογής των δικαιωμάτων των ασθενών στο πλαίσιο της διασυνοριακής υγειονομικής περίθαλψης και των φορέων ΑΤΥ δυνάμει της μελλοντικής κοινής δράσης·

29.

ΝΑ ΠΡΟΩΘΗΣΟΥΝ τη διαλειτουργικότητα των ηλεκτρονικών μητρώων υγείας, ώστε να διευκολυνθεί η χρήση τους για τη δημόσια υγεία και την έρευνα, μέσω του δικτύου ηλεκτρονικής υγείας (eHealth) που έχει συσταθεί σύμφωνα με την οδηγία περί εφαρμογής των δικαιωμάτων των ασθενών στο πλαίσιο της διασυνοριακής υγειονομικής περίθαλψης, αξιοποιώντας τη στήριξη που παρέχεται από τον χρηματοδοτικό μηχανισμό «Συνδέοντας την Ευρώπη» (14)·

30.

ΝΑ ΑΝΑΠΤΥΞΟΥΝ κοινές αρχές για τη συλλογή δεδομένων με βάση πρότυπα και ενδεδειγμένο νομικό πλαίσιο και με στόχο την επεξεργασία των δεδομένων των ασθενών και τη διαθεσιμότητασυγκρίσιμων δεδομένων σε επίπεδο Ευρωπαϊκής Ένωσης, επιτρέποντας τη δευτερεύουσα χρήση και ανάλυση δεδομένων σε μεγαλύτερη κλίμακα σύμφωνα με τη νομοθεσία περί προστασίας δεδομένων και με πλήρη σεβασμό των αρμοδιοτήτων των κρατών μελών·

31.

ΝΑ ΕΝΘΑΡΡΥΝΟΥΝ τη διεξαγωγή έγκαιρου διαλόγου και την παροχή παράλληλων επιστημονικών συμβουλών μεταξύ φορέων καινοτομίας, ρυθμιστικών αρχών και φορέων ΑΤΥ, λαμβανομένων υπόψη, κατά περίπτωση, πληροφοριών προερχόμενων από ασθενείς, επαγγελματίες του τομέα της υγείας και πληρωτές, για την υποστήριξη της παραγωγής στοιχείων και της ρυθμιστικής έγκρισης, με πλήρη σεβασμό των αρμοδιοτήτων των κρατών μελών·

32.

ΝΑ ΕΝΘΑΡΡΥΝΟΥΝ τον διάλογο με τις αρχές και τους ενδιαφερόμενους φορείς των κρατών μελών ώστε να διευκολυνθεί η σταδιακή εφαρμογή της προσέγγισης με βάση τη γονιδιωματική στη δημόσια υγεία τόσο σε επίπεδο Ευρωπαϊκής Ένωσης όσο και σε εθνικό επίπεδο, με βάση προηγούμενες πρωτοβουλίες της Ευρωπαϊκής Ένωσης, όπως οι ευρωπαϊκές κατευθυντήριες γραμμές βέλτιστων πρακτικών για τη διασφάλιση της ποιότητας, την παροχή και τη χρήση πληροφοριών και τεχνολογιών που βασίζονται στο γονιδίωμα — Ευρωπαϊκό δίκτυο Γονιδιωματικής στη Δημόσια Υγεία (15), και να διευκολυνθούν οι συνεχιζόμενες πρωτοβουλίες της Ευρωπαϊκής Ένωσης, όπως το έγγραφο θέσης για τη γονιδιωματική στη δημόσια υγεία όσον αφορά τον καρκίνο, το οποίο θα εκπονηθεί στο πλαίσιο της κοινής δράσης για τον γενικό έλεγχο του καρκίνου, με την υποστήριξη των ομάδων εμπειρογνωμόνων της Επιτροπής για τον έλεγχο του καρκίνου και τις σπάνιες ασθένειες·

33.

ΝΑ ΛΑΜΒΑΝΟΥΝ υπόψη την εξατομικευμένη ιατρική στη γενικότερη συνάρτηση του μελλοντικού πλαισίου για σταθερή συνεργασία της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την ασφάλεια των ασθενών και την ποιότητα της περίθαλψης, όπως ζητήθηκε στα συμπεράσματα του Συμβουλίου σχετικά με την ασφάλεια των ασθενών και την ποιότητα της περίθαλψης της 1ης Δεκεμβρίου 2014·

34.

ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΣΟΥΝ τις εργασίες της ομάδας εμπειρογνωμόνων για την ασφαλή και έγκαιρη πρόσβαση των ασθενών σε φάρμακα (STAMP), η οποία αναλύει θέματα που σχετίζονται με την εφαρμογή της φαρμακευτικής νομοθεσίας της Ευρωπαϊκής Ένωσης με στόχο την εξεύρεση τρόπων για να μεγιστοποιηθεί η αποτελεσματική χρήση των υφιστάμενων ενωσιακών ρυθμιστικών εργαλείων και να βελτιωθεί περαιτέρω η ασφαλής και έγκαιρη πρόσβαση των ασθενών σε φάρμακα, περιλαμβανομένων των καινοτόμων φαρμάκων· να εξακολουθήσουν, στο πλαίσιο της ομάδας εμπειρογνωμόνων STAMP, να παρακολουθούν την πρόοδο του πιλοτικού σχεδίου «προσαρμόσιμης πορείας» («adaptive pathway») που υλοποιείται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και τις δυνατότητές του να καθιστά δυνατή την έγκαιρη έγκριση ενός φαρμάκου για χρήση σε σαφώς καθορισμένο πληθυσμό ασθενών με μεγάλες ιατρικές ανάγκες.

35.

ΝΑ ΕΞΕΤΑΣΕΙ, βάσει μελέτης στο πλαίσιο του τρίτου Προγράμματος για την υγεία (2014-2020), τον τρόπο με τον οποίον θα αξιοποιηθεί το δυναμικό των μαζικών δεδομένων, τα οποία χρησιμοποιούνται στην εξατομικευμένη ιατρική, ώστε να συμβάλουν σε καινοτόμα, αποδοτικά και βιώσιμα συστήματα υγείας, με σεβασμό του δικαιώματος προστασίας των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα. Η μελέτη αυτή πρέπει επίσης να εξετάσει τις δεοντολογικές, νομικές και κοινωνικές πτυχές·

36.

ΝΑ ΔΙΕΥΚΟΛΥΝΕΙ τη συνεργασία και ΝΑ ΠΡΟΩΘΗΣΕΙ την ανταλλαγή βέλτιστων πρακτικών όσον αφορά την εκπαίδευση, κατάρτιση και συνεχή επαγγελματική εξέλιξη των επαγγελματιών της υγείας στον τομέα της εξατομικευμένης ιατρικής·

37.

ΝΑ ΠΡΟΩΘΗΣΕΙ τις δυνατότητες που προσφέρονται από τα ευρωπαϊκά δίκτυα αναφοράς στο πλαίσιο της οδηγίας για τα δικαιώματα των ασθενών στη διασυνοριακή υγειονομική περίθαλψη, προκειμένου να διευκολύνει την υλοποίηση της διεθνούς διατομεακής έρευνας, μεταξύ άλλων, εφόσον ενδείκνυται, στο πεδίο της εξατομικευμένης ιατρικής για τους ασθενείς που πάσχουν από σπάνιες ή χαμηλού επιπολασμού νόσους ή από σύνθετες παθήσεις·

38.

ΝΑ ΕΞΑΚΟΛΟΥΘΗΣΕΙ να προάγει τις σημαντικές συμβολές στην εξατομικευμένη ιατρική από την έρευνα που διεξάγεται δυνάμει του προγράμματος-πλαισίου για την έρευνα και την καινοτομία «Ορίζοντας 2020», μεταξύ άλλων με τις δράσεις που υλοποιούνται στο πλαίσιο της πρωτοβουλίας για τα καινοτόμα φάρμακα (ΠΚΦ), προκειμένου να επιταχυνθεί η ανάπτυξη πιο αποτελεσματικών μέσων πρόληψης και διάγνωσης καθώς και καλύτερων και ασφαλέστερων φαρμάκων για τους ασθενείς.