31.8.2017   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 224/110

ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2017/1510 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 30ής Αυγούστου 2017

για την τροποποίηση των προσαρτημάτων του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) όσον αφορά τις καρκινογόνους, μεταλλαξιογόνους και τοξικές για την αναπαραγωγή ουσίες (ΚΜΤ)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ (1), και ιδίως το άρθρο 68 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Οι καταχωρίσεις 28, 29 και 30 του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 απαγορεύουν τη διάθεση στην αγορά ή τη χρήση για πώληση στο ευρύ κοινό ουσιών που έχουν ταξινομηθεί ως καρκινογόνοι, μεταλλαξιογόνοι ή τοξικές για την αναπαραγωγή (ΚΜΤ), κατηγορίας 1Α ή 1Β, και των μειγμάτων που περιέχουν τις εν λόγω ουσίες σε συγκεκριμένες συγκεντρώσεις. Οι εν λόγω ουσίες απαριθμούνται στα προσαρτήματα 1 έως 6 του εν λόγω παραρτήματος.

(2)

Οι ουσίες ταξινομούνται ως ΚΜΤ σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) και απαριθμούνται στο μέρος 3 του παραρτήματος VI του εν λόγω κανονισμού.

(3)

Δεδομένου ότι τα προσαρτήματα 1 έως 6 του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 επικαιροποιήθηκαν τελευταία, ώστε να αντικατοπτρίζουν τις νέες ταξινομήσεις των ουσιών ως ΚΜΤ βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, το μέρος 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού αυτού τροποποιήθηκε με τους κανονισμούς της Επιτροπής (ΕΕ) αριθ. 605/2014 (3), (ΕΕ) 2015/1221 (4) και (ΕΕ) 2016/1179 (5).

(4)

Επειδή οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μπορούν να εφαρμόσουν τις εναρμονισμένες ταξινομήσεις που καθορίζονται στο μέρος 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 νωρίτερα, θα πρέπει να είναι σε θέση να εφαρμόζουν τις διατάξεις του παρόντος κανονισμού νωρίτερα σε εθελοντική βάση.

(5)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(6)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που έχει συσταθεί δυνάμει του άρθρου 133 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Το παράρτημα XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

1.   Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

2.   Εφαρμόζεται από την ημερομηνία έναρξης ισχύος, εξαιρουμένων:

—

των σημείων 1, 2 και 3 του παραρτήματος, τα οποία αρχίζουν να ισχύουν την 1η Μαρτίου 2018, και

—

του σημείου 4 στοιχείο α) του παραρτήματος, το οποίο αρχίζει να ισχύει την 1η Μαρτίου 2018, στον βαθμό που αφορά τις ακόλουθες ουσίες:

δισφαινόλη Α· [δωδεκυλοφαινόλη, διακλαδισμένης αλυσίδας]· [2-δωδεκυλοφαινόλη, διακλαδισμένης αλυσίδας]· [3-δωδεκυλοφαινόλη, διακλαδισμένης αλυσίδας]· [4-δωδεκυλοφαινόλη, διακλαδισμένης αλυσίδας]· [φαινόλη (τετραπροπενυλική), παράγωγα·] χλωροφακινόνη (ISO)· κουματετραλύλη (ISO)· διφενακούμη (ISO)· φλοκουμαφένη (ISO)· οκταβορικό δινάτριο, άνυδρο· οκταβορικό δινάτριο, τετραένυδρο· βρωμαδιολόνη (ISO)· διφεθειαλόνη· [υπερφθοροεννεαν-1-οϊκό οξύ και τα μετά νατρίου και αμμωνίου άλατα αυτού]· φθαλικό δικυκλοεξύλιο και τριφλουμιζόλη (ISO).

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 30 Αυγούστου 2017.

Για την Επιτροπή

Ο Πρόεδρος

Jean-Claude JUNCKER

(1)  ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1.

(2)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1).

(3)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 605/2014 της Επιτροπής, της 5ης Ιουνίου 2014, για την τροποποίηση, με σκοπό την εισαγωγή δηλώσεων κινδύνου και δηλώσεων προφυλάξεων στην κροατική γλώσσα και την προσαρμογή στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων (ΕΕ L 167 της 6.6.2014, σ. 36).

(4)  Κανονισμός (ΕΕ) 2015/1221 της Επιτροπής, της 24ης Ιουλίου 2015, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία ουσιών και μειγμάτων, με σκοπό την προσαρμογή του στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο (ΕΕ L 197 της 25.7.2015, σ. 10).

(5)  Κανονισμός (ΕΕ) 2016/1179 της Επιτροπής, της 19ης Ιουλίου 2016, για τροποποίηση, με σκοπό την προσαρμογή στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων (ΕΕ L 195 της 20.7.2016, σ. 11).

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Το παράρτημα XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 τροποποιείται ως εξής:

1.

Στο προσάρτημα 2 προστίθενται οι ακόλουθες καταχωρίσεις στον πίνακα σύμφωνα με τη σειρά των αριθμών ευρετηρίου που περιέχονται σε αυτό:

«1,2-διχλωροπροπάνιο· διχλωριούχο προπυλένιο

602-020-00-0

201-152-2

78-87-5

 

μικροΐνες υάλου Ε αντιπροσωπευτικής σύνθεσης· [ίνες πυριτικού αργιλιασβεστίου άτακτου προσανατολισμού με την ακόλουθη αντιπροσωπευτική σύνθεση (% κατά βάρος): SiO2 50,0-56,0 %, Al2O3 13,0-16,0 %, B2O3 5,8-10,0 %, Na2O < 0,6 %, K2O < 0,4 %, CaO 15,0-24,0 %, MgO < 5,5 %, Fe2O3 < 0,5 %, F2 < 1,0 % Διαδικασία: τυπικά παράγονται με διεργασία έλξης σε φλόγα και περιστροφής. (Πρόσθετα μεμονωμένα στοιχεία μπορεί να είναι παρόντα σε χαμηλά επίπεδα· ο κατάλογος διεργασίας δεν αποκλείει την καινοτομία).]

014-046-00-4

—

—»

 

2.

Στο προσάρτημα 4 προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση στον πίνακα σύμφωνα με τη σειρά του αριθμού ευρετηρίου που καθορίζεται σε αυτό:

«3,7-διμεθυλοκτα-2,6-διενονιτρίλιο

608-067-00-3

225-918-0

5146-66-7»

 

3.

Στο προσάρτημα 5:

α)

προστίθενται οι ακόλουθες καταχωρίσεις στον πίνακα σύμφωνα με τη σειρά των αριθμών ευρετηρίου που περιέχονται σε αυτό:

«βρωδιφακούμη (ISO)·

4 υδροξυ-3-(3-(4′-βρωμο-4-διφαινυλυλο)-1,2,3,4-τετραϋδρο-1-ναφθυλο)κουμαρίνη

607-172-00-1

259-980-5

56073-10-0

 

Μόλυβδος σε σκόνη·

[διάμετρος σωματιδίων < 1 mm]

082-013-00-1

231-100-4

7439-92-1

 

Μόλυβδος συμπαγής:

[διάμετρος σωματιδίων ≥ 1 mm]

082-014-00-7

231-100-4

7439-92-1»

 

β)

η καταχώριση που αφορά την ουσία warfarin· 4-υδροξυ-3- (3-οξο-1-φαινυλοβουτυλο)κουμαρίνη αντικαθίσταται από την ακόλουθη καταχώριση:

«βαρφαρίνη (ISO)·

4-υδροξυ-3- (3-οξο-1-φαινυλοβουτυλο)-2H-χρωμεν-2-όνη [1]

(S) -4-υδροξυ-3- (3-οξο-1-φαινυλοβουτυλο) -2-βενζοπυρόνη· [2]

(S) -4-υδροξυ-3- (3-οξο-1-φαινυλοβουτυλο) -2-βενζοπυρόνη [3]

607-056-00-0

201-377-6 [1]

226-907-3 [2]

226-908-9 [3]

81-81-2 [1]

5543-57-7 [2]

5543-58-8 [3]»

 

4.

Στο προσάρτημα 6:

α)

προστίθενται οι ακόλουθες καταχωρίσεις στον πίνακα σύμφωνα με τη σειρά των αριθμών ευρετηρίου που περιέχονται σε αυτό:

«τετραϋδρο-2-φουρυλομεθανόλη· τετραϋδροφουρφουρυλική αλκοόλη

603-061-00-7

202-625-6

97-99-4

 

αρσενικούχο γάλλιο

031-001-00-4

215-114-8

1303-00-0

 

ενώσεις του τριβουτυλοκασσιτέρου, εκτός από εκείνες που κατονομάζονται σε άλλο σημείο του παρόντος παραρτήματος

050-008-00-3

—

—

 

διεξυλεστέρας του 1,2-βενζολοδικαρβοξυλικού οξέος, διακλαδισμένος και γραμμικός

607-710-00-5

271-093-5

68515-50-4

 

ιμιδαζόλιο

613-319-00-0

206-019-2

288-32-4

 

δισφαινόλη Α· 4,4′-ισοπροπυλιδενοδιφαινόλη

604-030-00-0

201-245-8

80-05-7

 

δωδεκυλοφαινόλη, διακλαδισμένης αλυσίδας· [1]

2-δωδεκυλοφαινόλη, διακλαδισμένης αλυσίδας· [2]

3-δωδεκυλοφαινόλη, διακλαδισμένης αλυσίδας· [3]

4-δωδεκυλοφαινόλη, διακλαδισμένης αλυσίδας· [4]

φαινόλη (τετραπροπενυλική), παράγωγα·[5]

604-092-00-9

310-154-3 [1]

- [2]

- [3]

- [4]

- [5]

121158-58-5 [1]

- [2]

- [3]

210555-94-5 [4]

74499-35-7 [5]

 

χλωροφακινόνη (ISO)· 2-[(4-χλωροφαινυλο)φαινυλακετυλ]-1Η-ινδενο-1,3(2H)-διόνη

606-014-00-9

223-003-0

3691-35-8

 

κουματετραλύλη (ISO)· 4-υδροξυ-3-(1,2,3,4-τετραϋδρο-1-ναφθυλο)κουμαρίνη

607-059-00-7

227-424-0

5836-29-3

 

διφενακούμη (ISO)· 3-(3-διφαινυλ-4-υλ-1,2,3,4-τετραϋδρο-1-ναφθυλο)-4-υδροξυκουμαρίνη

607-157-00-X

259-978-4

56073-07-5

 

φλοκουμαφένη (ISO)· μάζα αντίδρασης: cis-4-υδροξυ-3-(1,2,3,4-τετραϋδρο-3-(4-(4-τριφθορομεθυλοβενζυλοξυ)φαινυλο)-1-ναφθυλο)κουμαρίνης και trans-4-υδροξυ-3-(1,2,3,4-τετραϋδρο-3-(4-(4-τριφθορομεθυλοβενζυλοξυ)φαινυλο)-1-ναφθυλο)κουμαρίνης

607-375-00-5

421-960-0

90035-08-8

 

οκταβορικό δινάτριο, άνυδρο· [1]

οκταβορικό δινάτριο, τετραένυδρο [2]

005-020-00-3

234-541-0 [1]

234-541-0 [2]

12008-41-2 [1]

12280-03-4 [2]

 

βρωμαδιολόνη (ISO)· 3-[3-(4′-βρωμοδιφαινυλ-4-υλο)-3-υδροξυ-1-φαινυλοπροπυλο]-4-υδροξυ-2H-χρωμεν-2-όνη

607-716-00-8

249-205-9

28772-56-7

 

διφεθειαλόνη (ISO)·

3-[3-(4′-βρωμοδιφαινυλ-4-υλο)-1,2,3,4-τετραϋδροναφθαλεν-1-υλ]-4-υδροξυ-2H-1-βενζοθειοπυρανόνη-2

607-717-00-3

—

104653-34-1

 

υπερφθοροεννεαν-1-οϊκό οξύ [1]

και τα μετά νατρίου [2]

και αμμωνίου [3] άλατα αυτού

607-718-00-9

206-801-3 [1]

- [2]

- [3]

375-95-1 [1]

21049-39-8 [2]

4149-60-4 [3]

 

φθαλικό δικυκλοεξύλιο· φθαλικός δικυκλοεξυλεστέρας

607-719-00-4

201-545-9

84-61-7

 

τριφλουμιζόλη (ISO)·

(1E)-N-[4-χλωρο-2-(τριφθορομεθυλο)φαινυλ]-1-(1H-ιμιδαζολ-1-υλο)-2-προποξυαιθανιμίνη

612-289-00-6

—

68694-11-1»

 

β)

η καταχώριση που αφορά την ουσία flumioxazin (ISO)· N-(7-φθορο-3,4-διϋδρο-3-οξο-4-προπ-2-υνυλ-2H-1,4-βενζοξαζιν-6-υλο)κυκλοεξ-1-ενε-1,2-δικαρβοξαμίδιο αντικαθίσταται από την ακόλουθη καταχώριση:

«φλουμιοξαζίνη (ISO)· 2-[7-φθορο-3-οξο-4-(προπ-2-υν-1-υλο)-3,4-διυδρο-2H-1,4-βενζοξαζιν-6-υλ]-4,5,6,7-τετραϋδρο-1H-ισοϊνδολο-1,3(2H)-διόνη·

613-166-00-X

—

103361-09-7»