για την τροποποίηση του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) όσον αφορά το υπερφθοροοκτανοϊκό οξύ (PFOA), τα άλατά του και τις συναφείς με αυτό ουσίες

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ (1), και ιδίως το άρθρο 68 παράγραφος 1,

Το παράρτημα XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

(2) Οι συναφείς με το PFOA ουσίες είναι ουσίες οι οποίες, με βάση τη μοριακή δομή τους, θεωρείται ότι έχουν τη δυνατότητα να διασπώνται ή να μετατρέπονται σε PFOA.

(5) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 850/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για τους έμμονους οργανικούς ρύπους και την τροποποίηση της οδηγίας 79/117/ΕΟΚ (ΕΕ L 158 της 30.4.2004, σ. 7).

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Στο παράρτημα XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση:

«68.

Υπερφθοροοκτανοϊκό οξύ (PFOA)

Αριθ. CAS 335-67-1

Αριθ. EC 206-397-9

και τα άλατά του.

Κάθε συναφής ουσία (συμπεριλαμβανομένων των αλάτων και των πολυμερών της) που διαθέτει γραμμική ή διακλαδισμένη υπερφθοροεπτυλομάδα με τον τύπο C7F15- απευθείας συνδεδεμένη σε άλλο άτομο άνθρακα, ως ένα από τα δομικά στοιχεία.

Κάθε συναφής ουσία (συμπεριλαμβανομένων των αλάτων και των πολυμερών της) που διαθέτει γραμμική ή διακλαδισμένη υπερφθοροεπτυλομάδα με τον τύπο C8F17-ως ένα από τα δομικά στοιχεία.

Οι ακόλουθες ουσίες εξαιρούνται από τον παρόντα ορισμό:

—	C8F17-X, όπου X = F, Cl, Br.

—	C8F17-C(= O)OH, C8F17-C(= O)O-X′ ή C8F17-CF2-X′ (όπου X′ = οποιαδήποτε ομάδα, συμπεριλαμβανομένων των αλάτων).

1.	Δεν πρέπει να παράγονται ούτε να διατίθενται στην αγορά ως ουσίες υπό καθαρή μορφή από τις 4 Ιουλίου 2020.

Δεν πρέπει, μετά τις 4 Ιουλίου 2020, να χρησιμοποιούνται στην παραγωγή ούτε να διατίθενται στην αγορά σε:

α)	άλλη ουσία, ως συστατικό·

β)

μείγμα·

γ)	αντικείμενο,

σε συγκέντρωση ίση ή υψηλότερη από 25 ppb PFOA περιλαμβανομένων και των αλάτων του ή 1 000 ppb μίας συναφούς με το PFOA ουσίας ή συνδυασμού τέτοιων ουσιών.

Τα σημεία 1 και 2 εφαρμόζονται από:

α)

τις 4 Ιουλίου 2022:

i)	στον εξοπλισμό που χρησιμοποιείται για την κατασκευή ημιαγωγών·

ii)	στα τυπογραφικά μελάνια λατέξ·

β)

τις 4 Ιουλίου 2023:

i)	στα κλωστοϋφαντουργικά προϊόντα για την προστασία των εργαζομένων από τους κινδύνους για την υγεία και την ασφάλειά τους·

ii)	στις μεμβράνες που προορίζονται για υφάσματα για ιατρική χρήση, τη διήθηση κατά την επεξεργασία νερού, τις διαδικασίες παραγωγής και την επεξεργασία υγρών αποβλήτων·

iii)	στις νανοεπιστρώσεις με χρήση πλάσματος·

γ)	τις 4 Ιουλίου 2032 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, εκτός από τα εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα εντός του πεδίου εφαρμογής της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ.

Τα σημεία 1 και 2 δεν εφαρμόζονται στα ακόλουθα:

α)	στο υπερφθοροοκτανοσουλφονικό οξύ και τα παράγωγά του, που απαριθμούνται στο μέρος Α του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 850/2004·

β)	στην παρασκευή μιας ουσίας όταν αποτελούν αναπόφευκτο υποπροϊόν της παραγωγής φθοριοχημικών ουσιών με αλυσίδα άνθρακα ίση ή μικρότερη των 6 ατόμων·

γ)	σε ουσία που πρόκειται να χρησιμοποιηθεί ή που χρησιμοποιείται ως μεταφερόμενο απομονωμένο ενδιάμεσο προϊόν, υπό την προϋπόθεση ότι πληρούνται οι όροι που προβλέπονται στα στοιχεία α) έως στ) του άρθρου 18 παράγραφος 4 του παρόντος κανονισμού·

δ)

σε ουσία, συστατικό άλλης ουσίας ή μείγμα που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ή που χρησιμοποιείται:

i)	στην παραγωγή εμφυτεύσιμων ιατρικών βοηθημάτων που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ·

ii)	στις φωτογραφικές επιστρώσεις που εφαρμόζονται σε φιλμ, χαρτί ή εκτυπωτικές πλάκες·

iii)	σε φωτολιθογραφικές τεχνικές για ημιαγωγούς ή σε τεχνικές εγχάραξης για σύνθετους ημιαγωγούς·

ε)	σε συμπυκνωμένα μείγματα πυροσβεστικού αφρού που είχαν διατεθεί στην αγορά πριν από τις 4 Ιουλίου 2020 και πρόκειται να χρησιμοποιηθούν ή χρησιμοποιούνται για την παραγωγή άλλων μειγμάτων πυροσβεστικού αφρού.

Το σημείο 2 στοιχείο β) δεν εφαρμόζεται σε μείγματα πυροσβεστικού αφρού τα οποία:

α)	έχουν διατεθεί στην αγορά πριν από τις 4 Ιουλίου 2020 ή

β)	έχουν παραχθεί σύμφωνα με το σημείο 4 στοιχείο ε), με την προϋπόθεση ότι, όταν χρησιμοποιούνται για σκοπούς κατάρτισης, οι εκπομπές στο περιβάλλον ελαχιστοποιούνται και τα λύματα που συλλέγονται απορρίπτονται με ασφάλεια.

Το σημείο 2 στοιχείο γ) δεν εφαρμόζεται σε:

α)	αντικείμενα που έχουν διατεθεί στην αγορά πριν από τις 4 Ιουλίου 2020·

β)	εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα που παράγονται σύμφωνα με το σημείο 4δ) i)·

γ)	αντικείμενα καλυμμένα με φωτογραφικές επιστρώσεις όπως αναφέρεται στο σημείο 4 δ)ii)·

δ)	ημιαγωγούς ή σύνθετους ημιαγωγούς που αναφέρονται στο σημείο 4 δ)iii).»