21.10.2016 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 286/4 |
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2016/1866 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 17ης Οκτωβρίου 2016
για την τροποποίηση των παραρτημάτων II, III και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων για τις ουσίες 3-δεκεν-2-όνη, acibenzolar-S-methyl και εξαχλωροβενζόλιο μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α), το άρθρο 16 παράγραφος 1 στοιχείο α), το άρθρο 17 και το άρθρο 49 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) |
Για την ουσία acibenzolar-S-methyl έχουν καθοριστεί ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ) στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Για την ουσία εξαχλωροβενζόλιο έχουν καθοριστεί ΑΟΚ στο παράρτημα II και στο μέρος Β του παραρτήματος III του εν λόγω κανονισμού. Για την ουσία 3-δεκεν-2-όνη, δεν έχουν καθοριστεί συγκεκριμένα ΑΟΚ ούτε έχει συμπεριληφθεί η εν λόγω ουσία στο παράρτημα IV του εν λόγω κανονισμού και, ως εκ τούτου, ισχύει η εξ ορισμού τιμή του 0,01 mg/kg που ορίζεται στο άρθρο 18 παράγραφος 1 στοιχείο β) του εν λόγω κανονισμού. |
(2) |
Στο πλαίσιο της διαδικασίας για την έγκριση της χρήσης φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει τη δραστική ουσία 3-δεκεν-2-όνη στις πατάτες, υποβλήθηκε αίτηση σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 για την καταχώριση της εν λόγω δραστικής ουσίας στο παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. |
(3) |
Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, η εν λόγω αίτηση αξιολογήθηκε από το οικείο κράτος μέλος και η έκθεση αξιολόγησης διαβιβάστηκε στην Επιτροπή. |
(4) |
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, στο εξής «η Αρχή», μελέτησε την αίτηση και την έκθεση αξιολόγησης, εξέτασε ιδίως τους κινδύνους για τον καταναλωτή και, κατά περίπτωση, για τα ζώα και κατέληξε σε συμπέρασμα σχετικά με την πρόταση καταχώρισης της δραστικής ουσίας στο παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 (2). Διαβίβασε το εν λόγω συμπέρασμα στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη και το δημοσιοποίησε. |
(5) |
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα διαθέσιμα στοιχεία δεν επαρκούν για να τεκμηριωθεί ότι η χρήση 3-δεκεν-2-όνης ως δραστικής ουσίας στα φυτοπροστατευτικά προϊόντα δεν θα έχει άμεσες ή μελλοντικές επιβλαβείς επιπτώσεις στην υγεία των ανθρώπων, συμπεριλαμβανομένων των ευπαθών ομάδων, μέσω της διατροφικής πρόσληψης. Επομένως, δεν κρίνεται σκόπιμο να καταχωριστεί η ουσία στο παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 και τα ΑΟΚ να καθοριστούν στα σχετικά όρια προσδιορισμού. Η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη των εργαστηρίων αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τα κατάλληλα σχετικά όρια προσδιορισμού. |
(6) |
Για την ουσία acibenzolar-S-methyl, η Αρχή υπέβαλε συμπέρασμα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της εκτίμησης επικινδυνότητας των φυτοπροστατευτικών προϊόντων όσον αφορά την εν λόγω δραστική ουσία (3). Στο πλαίσιο αυτό, συνέστησε την αύξηση του ΑΟΚ για την ομάδα των μηλοειδών στο 0,2 mg/kg. Με βάση τις νέες τοξικολογικές τιμές αναφοράς, συνέστησε τη μείωση του υφιστάμενου ΑΟΚ για τις τομάτες στο 0,3 mg/kg. |
(7) |
Για την ουσία εξαχλωροβενζόλιο, ανακλήθηκαν όλες οι υφιστάμενες εγκρίσεις για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την εν λόγω δραστική ουσία. Επομένως, σύμφωνα με το άρθρο 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 σε συνδυασμό με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) του ίδιου κανονισμού, τα ΑΟΚ που έχουν οριστεί για τις εν λόγω δραστικές ουσίες στα παραρτήματα II και III θα πρέπει να διαγραφούν. Από πρόσφατα δεδομένα παρακολούθησης προκύπτει ότι η τιμή των καταλοίπων στους σπόρους κολοκύθας είναι υψηλότερη από το σχετικό όριο προσδιορισμού (4). Τα κατάλοιπα του εξαχλωροβενζολίου οφείλονται στην περιβαλλοντική μόλυνση του εδάφους λόγω της χρήσης της ανθεκτικής αυτής ένωσης κατά το παρελθόν. Το υφιστάμενο ΑΟΚ του 0,05 mg/kg για τους σπόρους κολοκύθας καλύπτει επαρκώς την παρουσία του εξαχλωροβενζολίου στο εν λόγω προϊόν. Το ΑΟΚ θα επανεξεταστεί· κατά την επανεξέταση θα ληφθούν υπόψη τα διαθέσιμα στοιχεία σε διάστημα 10 ετών από τη δημοσίευση του παρόντος κανονισμού. Για τα προϊόντα ζωικής προέλευσης, από τα δεδομένα παρακολούθησης προκύπτει ότι πρέπει να καθοριστούν χαμηλότερες τιμές από το σχετικό όριο προσδιορισμού για τους μύες και το γάλα όλων των ειδών. |
(8) |
Με βάση τα συμπεράσματα της Αρχής και λαμβανομένων υπόψη των συναφών με το υπό εξέταση θέμα παραγόντων, οι ενδεικνυόμενες τροποποιήσεις των ΑΟΚ πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 14 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. |
(9) |
Μέσω του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου, ζητήθηκε η γνώμη των εμπορικών εταίρων της Ένωσης για τα νέα ΑΟΚ και ελήφθησαν υπόψη οι παρατηρήσεις τους. |
(10) |
Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
(11) |
Για να καταστούν δυνατές η κανονική διάθεση στην αγορά, η μεταποίηση και η κατανάλωση των προϊόντων, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να προβλέπει μεταβατική ρύθμιση για τα προϊόντα που έχουν παραχθεί πριν από την τροποποίηση των ΑΟΚ από τον παρόντα κανονισμό και για τα οποία προκύπτει από τα στοιχεία ότι τηρείται υψηλό επίπεδο προστασίας των καταναλωτών. |
(12) |
Πριν από την έναρξη ισχύος των τροποποιημένων ΑΟΚ θα πρέπει να μεσολαβήσει εύλογο χρονικό διάστημα, ώστε να επιτρέψει στα κράτη μέλη, στις τρίτες χώρες και στις επιχειρήσεις τροφίμων να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που θα προκύψουν από την τροποποίηση των ΑΟΚ. |
(13) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Τα παραρτήματα II, III και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005, ως είχε πριν από την τροποποίησή του από τον παρόντα κανονισμό, εξακολουθεί να εφαρμόζεται στα προϊόντα που έχουν παραχθεί πριν από τις 10 Μαΐου 2017, με εξαίρεση την ουσία acibenzolar-S-methyl στις ντομάτες.
Άρθρο 3
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εφαρμόζεται από τις 10 Μαΐου 2017.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 17 Οκτωβρίου 2016.
Για την Επιτροπή
Ο Πρόεδρος
Jean-Claude JUNCKER
(1) ΕΕ L 70 της 16.3.2005, σ. 1.
(2) Οι επιστημονικές εκθέσεις της EFSA είναι διαθέσιμες στο διαδίκτυο: http://www.efsa.europa.eu.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance (3E)-3-decen-2-one (applied for as 3-decen-2-one). EFSA Journal 2015·13(1):3932 [43 σ.]
(3) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance acibenzolar-S-methyl. EFSA Journal 2014·12(8):3691 [74 σ.]
(4) Έκθεση της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το 2013 για τα κατάλοιπα φυτοφαρμάκων στα τρόφιμα. EFSA Journal 2015· 13(3):4038 [169 σ.]. Έκθεση της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το 2012 για τα κατάλοιπα φυτοφαρμάκων στα τρόφιμα. EFSA Journal 2014·12(12):3942 [156 σ.] Έκθεση της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το 2011 για τα κατάλοιπα φυτοφαρμάκων στα τρόφιμα. EFSA Journal 2014·12(5):3694 [511 σ.] Έκθεση της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το 2010 για τα κατάλοιπα φυτοφαρμάκων στα τρόφιμα. EFSA Journal 2013·11(3):3130 [808 σ.] Έκθεση της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το 2009 για τα κατάλοιπα φυτοφαρμάκων στα τρόφιμα. EFSA Journal 2011·9(11):2430 [225 σ.]
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Τα παραρτήματα II, III και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται ως εξής:
1) |
Στο παράρτημα II, οι στήλες για τις ουσίες acibenzolar-S-methyl και εξαχλωροβενζόλιο αντικαθίστανται από τις ακόλουθες: «Κατάλοιπα φυτοφαρμάκων και ανώτατα όρια καταλοίπων (mg/kg)
|
2) |
Στο παράρτημα III μέρος Β, η στήλη για την ουσία εξαχλωροβενζόλιο διαγράφεται. |
3) |
Στο παράρτημα V, προστίθεται η στήλη για την ουσία 3-δεκεν-2-όνη. «Κατάλοιπα φυτοφαρμάκων και ανώτατα όρια καταλοίπων (mg/kg)
|
(*1) Αναφέρεται στο κατώτατο όριο αναλυτικού προσδιορισμού.
(**) |
Συνδυασμός φυτοφαρμάκου κωδικού για τον οποίο ισχύει ΑΟΚ όπως αναφέρεται στο παράρτημα III μέρος Β. |
(F) |
= |
Λιποδιαλυτό |
Acibenzolar- S- methyl [άθροισμα acibenzolar- S- methyl και acibenzolar acid (ελεύθερο και συζευγμένο), εκφραζόμενο ως acibenzolar- S- methyl]
(+) |
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων διαπίστωσε ότι ορισμένα στοιχεία σχετικά με τις δοκιμές καταλοίπων δεν ήταν διαθέσιμα. Η Επιτροπή, κατά την επανεξέταση των ΑΟΚ θα λάβει υπόψη τα στοιχεία που αναφέρονται στην πρώτη πρόταση, αν έχουν υποβληθεί έως την 26η Ιουνίου 2016, ή, αν τα εν λόγω στοιχεία δεν έχουν υποβληθεί έως την ημερομηνία αυτή, την έλλειψή τους.
|
(+) |
Το ισχύον ανώτατο όριο καταλοίπων για το χρένο (Armoracia rusticana) της ομάδας των μπαχαρικών (κωδικός 0840040) είναι το ίδιο με το όριο που έχει θεσπιστεί για το χρένο (Armoracia rusticana) της κατηγορίας των λαχανικών, της ομάδας των ριζωματωδών και κονδυλωτών λαχανικών (κωδικός 0213040), λαμβάνοντας υπόψη αλλαγές στα επίπεδα μέσω μεταποίησης (αποξήρανση) σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005
|
Εξαχλωροβενζόλιο (F)
(+) |
Από τα δεδομένα παρακολούθησης προκύπτει ότι υπάρχει αναπόφευκτη διασταυρούμενη επιμόλυνση που πλήττει τους σπόρους κολοκύθας. Η Επιτροπή, κατά την επανεξέταση των ΑΟΚ, θα λάβει υπόψη τα διαθέσιμα στοιχεία σε διάστημα 10 ετών από τη δημοσίευση του παρόντος κανονισμού.
|
(+) |
Το ισχύον ανώτατο όριο καταλοίπων για το χρένο (Armoracia rusticana) της ομάδας των μπαχαρικών (κωδικός 0840040) είναι το ίδιο με το όριο που έχει θεσπιστεί για το χρένο (Armoracia rusticana) της κατηγορίας των λαχανικών, της ομάδας των ριζωματωδών και κονδυλωτών λαχανικών (κωδικός 0213040), λαμβάνοντας υπόψη αλλαγές στα επίπεδα μέσω μεταποίησης (αποξήρανση) σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005
|
(1) Για τον πλήρη κατάλογο προϊόντων φυτικής και ζωικής προέλευσης στα οποία εφαρμόζονται ΑΟΚ, θα πρέπει να γίνεται αναφορά στο παράρτημα I.
(F) |
= |
Λιποδιαλυτό |
Acibenzolar- S- methyl [άθροισμα acibenzolar- S- methyl και acibenzolar acid (ελεύθερο και συζευγμένο), εκφραζόμενο ως acibenzolar- S- methyl]
(+) |
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων διαπίστωσε ότι ορισμένα στοιχεία σχετικά με τις δοκιμές καταλοίπων δεν ήταν διαθέσιμα. Η Επιτροπή, κατά την επανεξέταση των ΑΟΚ θα λάβει υπόψη τα στοιχεία που αναφέρονται στην πρώτη πρόταση, αν έχουν υποβληθεί έως την 26η Ιουνίου 2016, ή, αν τα εν λόγω στοιχεία δεν έχουν υποβληθεί έως την ημερομηνία αυτή, την έλλειψή τους.
|
(+) |
Το ισχύον ανώτατο όριο καταλοίπων για το χρένο (Armoracia rusticana) της ομάδας των μπαχαρικών (κωδικός 0840040) είναι το ίδιο με το όριο που έχει θεσπιστεί για το χρένο (Armoracia rusticana) της κατηγορίας των λαχανικών, της ομάδας των ριζωματωδών και κονδυλωτών λαχανικών (κωδικός 0213040), λαμβάνοντας υπόψη αλλαγές στα επίπεδα μέσω μεταποίησης (αποξήρανση) σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005
|
Εξαχλωροβενζόλιο (F)
(+) |
Από τα δεδομένα παρακολούθησης προκύπτει ότι υπάρχει αναπόφευκτη διασταυρούμενη επιμόλυνση που πλήττει τους σπόρους κολοκύθας. Η Επιτροπή, κατά την επανεξέταση των ΑΟΚ, θα λάβει υπόψη τα διαθέσιμα στοιχεία σε διάστημα 10 ετών από τη δημοσίευση του παρόντος κανονισμού.
|
(+) |
Το ισχύον ανώτατο όριο καταλοίπων για το χρένο (Armoracia rusticana) της ομάδας των μπαχαρικών (κωδικός 0840040) είναι το ίδιο με το όριο που έχει θεσπιστεί για το χρένο (Armoracia rusticana) της κατηγορίας των λαχανικών, της ομάδας των ριζωματωδών και κονδυλωτών λαχανικών (κωδικός 0213040), λαμβάνοντας υπόψη αλλαγές στα επίπεδα μέσω μεταποίησης (αποξήρανση) σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005
|
(*2) Αναφέρεται στο κατώτατο όριο αναλυτικού προσδιορισμού
(2) Για τον πλήρη κατάλογο προϊόντων φυτικής και ζωικής προέλευσης στα οποία εφαρμόζονται ΑΟΚ, θα πρέπει να γίνεται αναφορά στο παράρτημα I.»