Οδηγία 2000/21/ΕΚ της Επιτροπής

της 25ης Απριλίου 2000

σχετικά με τον κατάλογο των κοινοτικών πράξεων που αναφέρονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 πέμπτη περίπτωση της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ του Συμβουλίου

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,

την οδηγία 67/548/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουνίου 1967, περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων που αφορούν την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικινδύνων ουσιών(1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 1999/33/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου(2), και ιδίως το άρθρο 13 παράγραφος 1,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1) Το άρθρο 13 παράγραφος 1 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ εξαιρεί ορισμένες ουσίες από τις διατάξεις περί κοινοποίησης των άρθρων 7, 8, 14 και 15 της ως άνω οδηγίας. Ειδικότερα, η πέμπτη περίπτωση του άρθρου 13 παράγραφος 1 εξαιρεί ουσίες που χρησιμοποιούνται αποκλειστικά σε άλλους τομείς προϊόντων για τους οποίους υφίστανται ήδη κοινοτικές διαδικασίες κοινοποίησης ή έγκρισης και για τους οποίους οι απαιτήσεις υποβολής στοιχείων είναι ανάλογες προς τις καθοριζόμενες από την οδηγία 67/548/ΕΟΚ. Κατά συνέπεια, η Επιτροπή καλείται να καθιερώσει κατάλογο των νομοθετικών πράξεων της Κοινότητας που προβλέπουν ανάλογες διαδικασίες κοινοποίησης ή έγκρισης. Ο κατάλογος επανεξετάζεται περιοδικά και, εφόσον συντρέχουν λόγοι, αναθεωρείται.

(2) Η οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευκών προϊόντων(3), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 1999/80/ΕΚ της Επιτροπής(4), προβλέπει να συμπεριληφθούν οι ενεργές ουσίες στο παράρτημα Ι αυτής, ως προϋπόθεση για τη χορήγηση άδειας σχετικά με τα ως άνω προϊόντα πριν από τη διάθεσή τους στην αγορά. Η οδηγία 93/90/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 29ης Οκτωβρίου 1993, σχετικά με τον κατάλογο των ουσιών που αναφέρονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 πέμπτη περίπτωση της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ του Συμβουλίου(5) αφορά αποκλειστικά και μόνο την κάλυψη των ενεργών ουσιών από το παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά. Οι ενεργές ουσίες που εγκρίνονται για άλλους λόγους, συμπεριλαμβανομένης της έρευνας και της ανάπτυξης σύμφωνα με το άρθρο 22 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, πρέπει επίσης να καλυφθούν προκειμένου να περιορισθούν οι διαδικασίες χορήγησης αδειών για ανάλογες ουσίες αποκλειστικά και μόνο στο πεδίο εφαρμογής της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.

(3) Οι ουσίες που χρησιμοποιούνται αποκλειστικά ως δραστικά συστατικά των βιοκτόνων προϊόντων σύμφωνα με την οδηγία 98/8/ΕΚ, του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 1998, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά(6) καλύπτονται από το άρθρο 13 παράγραφος 1 πέμπτη περίπτωση της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ και, ως εκ τούτου, θα πρέπει να εξαιρεθούν, ακόμη και για την έρευνα και την ανάπτυξη, προκειμένου να περιοριστούν οι αντίστοιχες διαδικασίες χορήγησης αδειών γι' αυτές τις ουσίες αποκλειστικά και μόνο στο πεδίο εφαρμογής της οδηγίας 98/8/ΕΚ.

(4) Η οδηγία 93/90/ΕΟΚ πρέπει να καταργηθεί.

(5) Οι διατάξεις της παρούσας οδηγίας είναι σύμφωνες με τη γνώμη της επιτροπής για την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο των οδηγιών για την εξάλειψη των τεχνικών φραγμών του εμπορίου επικινδύνων ουσιών και σκευασμάτων,

ΕΓΚΡΙΝΕΙ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:

Άρθρο 1

Ο κατάλογος των νομοθετικών πράξεων της Κοινότητας σχετικά με τομείς προϊόντων για τους οποίους υφίστανται κοινοτικές διαδικασίες κοινοποίησης ή έγκρισης και για τις οποίες οι απαιτήσεις υποβολής στοιχείων για τις κατηγορίες των ουσιών που αναφέρονται στον κατάλογο είναι ισοδύναμες προς τις καθοριζόμενες από την οδηγία 67/548/ΕΟΚ, περιέχεται στο παράρτημα της παρούσας οδηγίας.

Άρθρο 2

Η οδηγία 93/90/ΕΟΚ καταργείται.

Άρθρο 3

1. Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν τις απαραίτητες διατάξεις προκειμένου να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία έως την 1η Απριλίου 2001 και ενημερώνουν σχετικά την Επιτροπή.

2. Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε οι διατάξεις που θεσπίζουν σχετικά να περιέχουν ή να συνοδεύονται από παραπομπή στην παρούσα οδηγία κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Τα κράτη μέλη καθορίζουν τον τρόπο με τον οποίο γίνεται ανάλογη αναφορά.

Άρθρο 4

Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες, 25 Απριλίου 2000.

Για την Επιτροπή

Margot Wallström

Μέλος της Επιτροπής

(1) ΕΕ 196 της 16.8.1967, σ. 1.

(2) ΕΕ L 199 της 30.7.1999, σ. 57.

(3) ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1.

(4) ΕΕ L 210 της 10.8.1999, σ. 13.

(5) ΕΕ L 277 της 10.11.1993, σ. 33.

(6) ΕΕ L 123 της 24.4.1998, σ. 1.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Κοινοτική νομοθεσία σχετικά με τομείς προϊόντων για τα οποία υφίστανται κοινοτικές διαδικασίες κοινοποίησης ή έγκρισης και για τα οποία οι απαιτήσεις υποβολής δεδομένων για τις κατηγορίες των εντοπισθεισών ουσιών είναι ισοδύναμες προς τις οριζόμενες στα άρθρα 7, 8, 14 και 15 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ

1. Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων

2. Οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 1998, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά

για τις ουσίες που χρησιμοποιούνται αποκλειστικά ως ενεργά συστατικά των φυτοπροστατευτικών προϊόντων ή/και των βιοκτόνων προϊόντων.