2011R0010 — EL — 26.02.2015 — 005.001
Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθημα τεκμηρίωσης και δεν δεσμεύει τα κοινοτικά όργανα
Τροποποιείται από:
▼B
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 10/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 14ης Ιανουαρίου 2011
για τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Οκτωβρίου 2004, σχετικά με τα υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα και με την κατάργηση των οδηγιών 80/590/ΕΟΚ και 89/109/ΕΟΚ (
1
), και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α), γ), δ), ε), στ), η), θ) και ι),
Κατόπιν διαβούλευσης με την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1)
|
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 καθορίζει τις γενικές αρχές για την εξάλειψη των διαφορών μεταξύ των νομοθεσιών των κρατών μελών όσον αφορά τα υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα. Το άρθρο 5 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει τη θέσπιση ειδικών μέτρων για ομάδες υλικών και αντικειμένων και περιγράφει λεπτομερώς τη διαδικασία έγκρισης ουσιών σε επίπεδο ΕΕ, όταν ένα ειδικό μέτρο προβλέπει κατάλογο επιτρεπόμενων ουσιών.
|
|
(2)
|
Ο παρών κανονισμός αποτελεί ειδικό μέτρο κατά την έννοια του άρθρου 5 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004. Ο παρών κανονισμός πρέπει να καθορίζει ειδικούς κανόνες για τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα, που θα εφαρμόζονται για την ασφαλή χρήση τους, και να καταργήσει την οδηγία 2002/72/ΕΚ της Επιτροπής, της 6ης Αυγούστου 2002, σχετικά με τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα (
2
).
|
|
(3)
|
Η οδηγία 2002/72/ΕΚ καθορίζει βασικούς κανόνες για την κατασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων. Η οδηγία έχει τροποποιηθεί επί της ουσίας 6 φορές. Για λόγους σαφήνειας, πρέπει να κωδικοποιηθεί το κείμενο και να απαλειφθούν περιττά και παρωχημένα μέρη.
|
|
(4)
|
Στο παρελθόν η οδηγία 2002/72/ΕΚ και οι τροποποιήσεις της μεταφέρθηκαν στο εθνικό δίκαιο χωρίς σημαντική προσαρμογή. Για τη μεταφορά στο εθνικό δίκαιο απαιτείται, συνήθως, χρόνος 12 μηνών. Σε περίπτωση τροποποίησης των καταλόγων των μονομερών και προσθέτων, με σκοπό την έγκριση νέων ουσιών, ο εν λόγω χρόνος μεταφοράς οδηγεί σε καθυστέρηση της έγκρισης και, έτσι, επιβραδύνεται η καινοτομία. Επομένως, κρίνεται σκόπιμη η θέσπιση κανόνων για τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα, με τη μορφή κανονισμού άμεσα εφαρμοστέου σε όλα τα κράτη μέλη.
|
|
(5)
|
Η οδηγία 2002/72/ΕΚ ισχύει για υλικά και αντικείμενα που κατασκευάζονται εξ ολοκλήρου από πλαστικό και για πλαστικά παρεμβύσματα πωμάτων. Στο παρελθόν, αυτή ήταν η κύρια χρήση πλαστικών στην αγορά. Ωστόσο, τα τελευταία έτη, εκτός από υλικά και αντικείμενα κατασκευασμένα εξ ολοκλήρου από πλαστικό, πλαστικές ύλες χρησιμοποιούνται επίσης σε συνδυασμό με άλλα υλικά στα λεγόμενα πολυστρωματικά υλικά πολλαπλών υλών. Οι κανόνες για τη χρήση του μονομερούς βινυχλωριδίου, που καθορίζονται στην οδηγία 78/142/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 30ής Ιανουαρίου 1978, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα υλικά και αντικείμενα που περιέχουν μονομερές βινυλοχλωρίδιο και προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα (
3
), ισχύουν ήδη για όλα τα πλαστικά. Επομένως, κρίνεται σκόπιμη η επέκταση του πεδίου εφαρμογής του παρόντος κανονισμού στα στρώματα πλαστικής ύλης σε πολυστρωματικά υλικά πολλαπλών υλών.
|
|
(6)
|
Τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα μπορεί να αποτελούνται από διαφορετικά στρώματα πλαστικής ύλης που συγκρατούνται μεταξύ τους με κόλλα. Τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα μπορούν επίσης να εκτυπωθούν ή να επιστρωθούν με οργανικό ή ανόργανο επίχρισμα. Τα εκτυπωμένα ή επιστρωμένα πλαστικά υλικά και αντικείμενα, όπως επίσης και αυτά που συγκρατούνται μεταξύ τους με κόλλα, πρέπει να εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού. Οι κόλλες, τα επιχρίσματα και οι τυπογραφικές μελάνες δεν αποτελούνται κατ’ ανάγκη από τις ίδιες ουσίες όπως τα πλαστικά. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 προβλέπει ότι, για τις κόλλες, τα επιχρίσματα και τις τυπογραφικές μελάνες, μπορούν να θεσπιστούν ειδικά μέτρα. Επομένως, πλαστικά υλικά και αντικείμενα που εκτυπώνονται, επιστρώνονται ή συγκρατούνται μεταξύ τους με κόλλα πρέπει να επιτρέπεται να περιέχουν στο στρώμα εκτύπωσης, επίστρωσης ή συγκόλλησης άλλες ουσίες από αυτές που έχουν εγκριθεί σε επίπεδο ΕΕ για τα πλαστικά. Αυτά τα στρώματα μπορεί να υπόκεινται σε άλλους ενωσιακούς ή εθνικούς κανόνες.
|
|
(7)
|
Τα πλαστικά, όπως και οι ιοντανταλλακτικές ρητίνες, το καουτσούκ και οι σιλικόνες, είναι μακρομοριακές ουσίες που λαμβάνονται με διεργασίες πολυμερισμού. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 προβλέπει ότι, για τις ιοντανταλλακτικές ρητίνες, το καουτσούκ και τις σιλικόνες, μπορούν να θεσπιστούν ειδικά μέτρα. Επειδή αυτά τα υλικά αποτελούνται από διαφορετικές ουσίες απ’ ό,τι τα πλαστικά και διαθέτουν διαφορετικές φυσικές και χημικές ιδιότητες, πρέπει να ισχύουν ειδικοί κανόνες για τα εν λόγω υλικά και πρέπει να καταστεί σαφές ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού.
|
|
(8)
|
Τα πλαστικά κατασκευάζονται από μονομερή και άλλες αρχικές ουσίες, οι οποίες αντιδρούν χημικά σχηματίζοντας μια μακρομοριακή δομή, το πολυμερές, που αποτελεί το κύριο δομικό στοιχείο των πλαστικών. Στο πολυμερές προστίθενται πρόσθετα ώστε να επιτυγχάνονται καθορισμένα τεχνολογικά αποτελέσματα. Το πολυμερές, ως έχει, είναι μια αδρανής υψιμοριακή δομή. Επειδή οι ουσίες με μοριακό βάρος άνω των 1 000 Da συνήθως δεν μπορούν να απορροφηθούν από το σώμα, ο δυνητικός κίνδυνος για την υγεία από το ίδιο το πολυμερές είναι ελάχιστος. Ενδεχόμενος κίνδυνος για την υγεία μπορεί να προκύψει από μονομερή ή άλλες αρχικές ουσίες που δεν έχουν αντιδράσει ή έχουν αντιδράσει ατελώς ή από πρόσθετα χαμηλού μοριακού βάρους, τα οποία μεταφέρονται στα τρόφιμα με τη μετανάστευση από το πλαστικό υλικό που έρχεται σε επαφή με τα τρόφιμα. Επομένως τα μονομερή, οι άλλες αρχικές ουσίες και τα πρόσθετα πρέπει να υποβάλλονται σε αξιολόγηση κινδύνου και να εγκρίνονται, πριν χρησιμοποιηθούν στην κατασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων.
|
|
(9)
|
Η αξιολόγηση κινδύνου, που θα διενεργείται από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στη συνέχεια «η Αρχή») πρέπει να καλύπτει την ίδια την ουσία, τις σημαντικές προσμείξεις και τα προβλέψιμα προϊόντα αντίδρασης και αποικοδόμησης κατά τη σκοπούμενη χρήση. Η αξιολόγηση κινδύνου πρέπει να καλύπτει την πιθανή μετανάστευση στις χειρότερες προβλέψιμες συνθήκες χρήσης καθώς και την τοξικότητα. Με βάση την αξιολόγηση κινδύνου, η έγκριση, εφόσον χρειάζεται, θα πρέπει να καθορίζει προδιαγραφές για την ουσία και περιορισμούς χρήσης, ποσοτικούς περιορισμούς ή όρια μετανάστευσης, έτσι ώστε να είναι εγγυημένη η ασφάλεια του τελικού υλικού ή αντικειμένου.
|
|
(10)
|
Μέχρι στιγμής δεν έχουν καθοριστεί κανόνες σε επίπεδο ΕΕ όσον αφορά την αξιολόγηση κινδύνου και τη χρήση χρωστικών στα πλαστικά. Συνεπώς, η χρήση τους πρέπει να εξακολουθήσει να υπόκειται στην εθνική νομοθεσία. Η κατάσταση αυτή πρέπει να επαναξιολογηθεί σε μεταγενέστερο στάδιο.
|
|
(11)
|
Οι διαλύτες που χρησιμοποιούνται στην κατασκευή πλαστικών ώστε να δημιουργηθεί κατάλληλο περιβάλλον αντίδρασης αναμένεται να απομακρύνονται κατά τη διεργασία κατασκευής, αφού είναι συνήθως πτητικοί. Μέχρι στιγμής δεν έχουν καθοριστεί κανόνες σε επίπεδο ΕΕ όσον αφορά την αξιολόγηση κινδύνου και τη χρήση διαλυτών στην κατασκευή πλαστικών. Συνεπώς, η χρήση τους πρέπει να εξακολουθήσει να υπόκειται στην εθνική νομοθεσία. Η κατάσταση αυτή θα επαναξιολογηθεί σε μεταγενέστερο στάδιο.
|
|
(12)
|
Πλαστικά μπορούν επίσης να κατασκευαστούν από συνθετικές ή φυσικές μακρομοριακές δομές, οι οποίες αντιδρούν χημικά με άλλες αρχικές ουσίες για τη δημιουργία τροποποιημένου μακρομορίου. Τα συνθετικά μακρομόρια που χρησιμοποιούνται είναι συνήθως ενδιάμεσες δομές που δεν έχουν πλήρως πολυμεριστεί. Ενδεχόμενος κίνδυνος για την υγεία μπορεί να προκύψει από τη μετανάστευση άλλων αρχικών ουσιών που δεν έχουν αντιδράσει ή έχουν αντιδράσει ατελώς και οι οποίες χρησιμοποιούνται για την τροποποίηση του μακρομορίου ή ενός μακρομορίου που έχει αντιδράσει ατελώς. Επομένως, οι άλλες αρχικές ουσίες, καθώς και τα μακρομόρια που χρησιμοποιούνται στην κατασκευή τροποποιημένων μακρομορίων πρέπει να υποβάλλονται σε αξιολόγηση κινδύνου και να εγκρίνονται πριν χρησιμοποιηθούν στην κατασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων.
|
|
(13)
|
Πλαστικά μπορούν επίσης να κατασκευαστούν από μικροοργανισμούς που δημιουργούν μακρομοριακές δομές από αρχικές ουσίες, μέσω ζύμωσης. Στη συνέχεια, το μακρομόριο είτε ελευθερώνεται σε ένα μέσο είτε εκχυλίζεται. Ενδεχόμενος κίνδυνος για την υγεία μπορεί να προκύψει από τη μετανάστευση αρχικών ουσιών που δεν έχουν αντιδράσει ή έχουν αντιδράσει ατελώς, ενδιάμεσων προϊόντων ή υποπροϊόντων της διαδικασίας ζύμωσης. Στην περίπτωση αυτή, το τελικό προϊόν πρέπει να υποβάλλεται σε αξιολόγηση κινδύνου και να εγκρίνεται πριν χρησιμοποιηθεί στην κατασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων.
|
|
(14)
|
Η οδηγία 2002/72/ΕΚ περιέχει διάφορούς καταλόγους μονομερών και άλλων αρχικών ουσιών και προσθέτων που επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται για την κατασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων. Για τα μονομερή, τις άλλες αρχικές ουσίες και τα πρόσθετα, ο ενωσιακός κατάλογος είναι πλέον πλήρης, επομένως μπορούν να χρησιμοποιούνται μόνο οι ουσίες που έχουν εγκριθεί σε επίπεδο ΕΕ. Συνεπώς, δεν χρειάζεται πλέον ο διαχωρισμός των μονομερών ή άλλων αρχικών ουσιών από τα πρόσθετα σε χωριστούς καταλόγους με βάση το οικείο καθεστώς έγκρισης. Επειδή ορισμένες ουσίες μπορούν να χρησιμοποιούνται τόσο ως μονομερή ή άλλες αρχικές ουσίες όσο και ως πρόσθετα, για λόγους σαφήνειας θα πρέπει να δημοσιεύονται σε έναν κατάλογο εγκεκριμένων ουσιών με ένδειξη της εγκεκριμένης λειτουργίας.
|
|
(15)
|
Τα πολυμερή μπορούν να χρησιμοποιούνται ως κύρια δομικά συστατικά πλαστικών, αλλά και ως πρόσθετα για την επίτευξη καθορισμένων τεχνολογικών αποτελεσμάτων σε πλαστικά. Εάν ένα πολυμερές πρόσθετο είναι πανομοιότυπο με πολυμερές που μπορεί να αποτελέσει το κύριο δομικό συστατικό ενός πλαστικού υλικού, ο κίνδυνος από το πολυμερές πρόσθετο μπορεί να θεωρηθεί ότι έχει αξιολογηθεί, εφόσον τα μονομερή έχουν ήδη υποβληθεί σε αξιολόγηση και έχουν εγκριθεί. Στην περίπτωση αυτή, δεν θα πρέπει να απαιτείται η έγκριση του πολυμερούς προσθέτου, αλλά να μπορεί αυτό να χρησιμοποιείται με βάση την έγκριση των μονομερών και άλλων αρχικών ουσιών του. Εάν ένα πολυμερές πρόσθετο δεν είναι πανομοιότυπο με πολυμερές που μπορεί να αποτελέσει το κύριο δομικό συστατικό ενός πλαστικού υλικού, ο κίνδυνος από το πολυμερές πρόσθετο δεν μπορεί να θεωρηθεί ότι έχει αξιολογηθεί με βάση την αξιολόγηση των μονομερών. Στην περίπτωση αυτή, το πολυμερές πρόσθετο πρέπει να υποβάλλεται σε αξιολόγηση κινδύνου όσον αφορά το χαμηλού μοριακού βάρους τμήμα του κάτω των 1 000 Da και να εγκρίνεται, πριν χρησιμοποιηθεί στην κατασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων.
|
|
(16)
|
Στο παρελθόν δεν γινόταν σαφής διάκριση ανάμεσα στα πρόσθετα που επιτελούν λειτουργία στο τελικό πολυμερές και στα βοηθητικά μέσα παραγωγής πολυμερών (PPA) που επιτελούν λειτουργία μόνο στη διεργασία κατασκευής και δεν προορίζονται να περιέχονται στο τελικό προϊόν. Ορισμένες ουσίες που δρουν ως ΡΡΑ είχαν ήδη συμπεριληφθεί στο παρελθόν στον ελλιπή κατάλογο προσθέτων. Αυτά τα ΡΡΑ πρέπει να παραμείνουν στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων ουσιών. Ωστόσο, πρέπει να καταστεί σαφές ότι θα εξακολουθήσει να είναι δυνατή η χρήση άλλων ΡΡΑ, βάσει της εθνικής νομοθεσίας. Η κατάσταση αυτή θα επαναξιολογηθεί σε μεταγενέστερο στάδιο.
|
|
(17)
|
Ο ενωσιακός κατάλογος περιέχει ουσίες που έχουν εγκριθεί για χρήση στην κατασκευή πλαστικών. Ουσίες όπως τα οξέα, οι αλκοόλες και οι φαινόλες μπορεί να απαντούν και με τη μορφή αλάτων. Επειδή τα άλατα συνήθως μετατρέπονται στο στομάχι σε οξέα, αλκοόλες ή φαινόλες, η χρήση αλάτων με κατιόντα που έχουν υποβληθεί σε αξιολόγηση της ασφάλειας πρέπει, καταρχήν, να εγκρίνεται μαζί με το οξύ, την αλκοόλη ή τη φαινόλη. Σε ορισμένες περιπτώσεις, όταν από την αξιολόγηση της ασφάλειας προκύπτει επιφύλαξη σχετικά με τη χρήση των ελεύθερων οξέων, θα πρέπει να εγκρίνονται μόνο τα άλατα, με αναγραφή της ονομασίας στον κατάλογο ως «άλατα … οξέος(-έων)».
|
|
(18)
|
Οι ουσίες που χρησιμοποιούνται στην κατασκευή πλαστικών υλικών ή αντικειμένων μπορεί να περιέχουν προσμείξεις που προέρχονται από τη διεργασία παρασκευής ή εκχύλισής τους. Οι προσμείξεις αυτές δεν προστίθενται σκόπιμα μαζί με τις ουσίες στην κατασκευή του πλαστικού υλικού (ακούσια προστιθέμενη ουσία – NIAS). Στο βαθμό που αφορούν την αξιολόγηση κινδύνου, οι κύριες προσμείξεις μιας ουσίας πρέπει να συνεκτιμώνται και, εάν χρειάζεται, να συμπεριλαμβάνονται στις προδιαγραφές της ουσίας. Ωστόσο, δεν είναι δυνατόν να απαριθμούνται και να συνεκτιμώνται όλες οι προσμείξεις στη χορήγηση έγκρισης. Επομένως, μπορεί να περιέχονται στο υλικό ή στο αντικείμενο αλλά να μην περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο.
|
|
(19)
|
Στην κατασκευή πολυμερών χρησιμοποιούνται ουσίες για την εκκίνηση της αντίδρασης πολυμερισμού, όπως καταλύτες, και για τον έλεγχο της αντίδρασης πολυμερισμού, όπως αντιδραστήρια μεταφοράς, επιμήκυνσης ή τερματισμού της αλυσίδας. Αυτά τα βοηθητικά μέσα πολυμερισμού χρησιμοποιούνται σε ελάχιστες ποσότητες και δεν προορίζονται να παραμείνουν στο τελικό πολυμερές. Επομένως, προς το παρόν δεν πρέπει να υπόκεινται σε διαδικασία έγκρισης σε επίπεδο ΕΕ. Κάθε πιθανός κίνδυνος για την υγεία που προέρχεται από τη χρήση του τελικού υλικού ή αντικειμένου πρέπει να αξιολογείται από τον κατασκευαστή σύμφωνα με διεθνώς αναγνωρισμένες επιστημονικές αρχές για την αξιολόγηση κινδύνου.
|
|
(20)
|
Κατά τη διάρκεια της κατασκευής και της χρήσης πλαστικών υλικών και αντικειμένων μπορεί να σχηματιστούν προϊόντα αντίδρασης και αποικοδόμησης. Η παρουσία αυτών των προϊόντων αντίδρασης και αποικοδόμησης στα πλαστικά υλικά είναι ακούσια (NIAS). Στο βαθμό που αφορούν την αξιολόγηση κινδύνου, τα κύρια προϊόντα αντίδρασης και αποικοδόμησης από τη σκοπούμενη εφαρμογή μιας ουσίας πρέπει να συνεκτιμώνται και να περιλαμβάνονται στους περιορισμούς της ουσίας. Ωστόσο, δεν είναι δυνατόν να απαριθμούνται και να συνεκτιμώνται όλα τα προϊόντα αντίδρασης και αποικοδόμησης στη χορήγηση έγκρισης. Ως εκ τούτου, δεν πρέπει να απαριθμούνται ως χωριστές εγγραφές στον ενωσιακό κατάλογο. Κάθε πιθανός κίνδυνος για την υγεία από τελικό υλικό ή αντικείμενο που οφείλεται σε προϊόντα αντίδρασης και αποικοδόμησης πρέπει να αξιολογείται από τον κατασκευαστή σύμφωνα με διεθνώς αναγνωρισμένες επιστημονικές αρχές για την αξιολόγηση κινδύνου.
|
|
(21)
|
Πριν από τη θέσπιση του ενωσιακού καταλόγου προσθέτων, στην κατασκευή πλαστικών μπορούσαν να χρησιμοποιούνται άλλα πρόσθετα από αυτά που έχουν εγκριθεί σε επίπεδο ΕΕ. Για τα πρόσθετα που επιτρέπονταν στα κράτη μέλη, η προθεσμία υποβολής στοιχείων για την αξιολόγηση της ασφάλειάς τους από την Αρχή, με σκοπό την καταχώρισή τους στον ενωσιακό κατάλογο, έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2006. Τα πρόσθετα για τα οποία υποβλήθηκε έγκυρη αίτηση εντός της προθεσμίας αυτής συμπεριλήφθηκαν σε προσωρινό κατάλογο. Για ορισμένα πρόσθετα του προσωρινού καταλόγου δεν έχει ακόμη ληφθεί απόφαση σχετικά με την έγκρισή τους σε επίπεδο ΕΕ. Τα εν λόγω πρόσθετα πρέπει να είναι δυνατόν να εξακολουθήσουν να χρησιμοποιούνται σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία, έως ότου ολοκληρωθεί η αξιολόγησή τους και ληφθεί απόφαση για την καταχώρισή τους στον ενωσιακό κατάλογο.
|
|
(22)
|
Όταν ένα πρόσθετο που περιλαμβάνεται στον προσωρινό κατάλογο προστίθεται στον ενωσιακό κατάλογο ή όταν αποφασίζεται να μην συμπεριληφθεί στον ενωσιακό κατάλογο, το εν λόγω πρόσθετο πρέπει να απαλείφεται από τον προσωρινό κατάλογο προσθέτων.
|
|
(23)
|
Νέες τεχνολογίες παράγουν σωματιδιακές ουσίες, οι οποίες παρουσιάζουν χημικές και φυσικές ιδιότητες που διαφέρουν σημαντικά από εκείνες των ουσιών μεγαλύτερης κλίμακας, π.χ. νανοσωματίδια. Αυτές οι διαφορετικές ιδιότητες μπορεί να έχουν ως συνέπεια διαφορετικές τοξικολογικές ιδιότητες και, επομένως, οι ουσίες αυτές πρέπει να αξιολογούνται κατά περίπτωση από την Αρχή ως προς τον κίνδυνο που εγκυμονούν, έως ότου γίνουν γνωστές περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη νέα αυτή τεχνολογία. Επομένως, πρέπει να καταστεί σαφές ότι οι εγκρίσεις που βασίζονται στην αξιολόγηση κινδύνου του συμβατικού μεγέθους σωματιδίων μιας ουσίας δεν καλύπτουν τα παραγόμενα νανοσωματίδια.
|
|
(24)
|
Με βάση την αξιολόγηση κινδύνου, η έγκριση θα πρέπει, εάν χρειάζεται, να θέτει όρια ειδικής μετανάστευσης για να εγγυάται την ασφάλεια του τελικού υλικού ή αντικειμένου. Εάν ένα πρόσθετο έχει εγκριθεί για την κατασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων και, ταυτόχρονα, είναι εγκεκριμένο ως πρόσθετο τροφίμων ή ως αρτυματική ουσία, θα πρέπει να εξασφαλίζεται ότι η ελευθέρωση της ουσίας δεν αλλάζει τη σύσταση των τροφίμων κατά μη αποδεκτό τρόπο. Επομένως, η ελευθέρωση ενός προσθέτου ή αρτυματικής ουσίας διπλής χρήσης δεν θα πρέπει να επιτελεί τεχνολογική λειτουργία στο τρόφιμο, εκτός αν αυτή η λειτουργία επιδιώκεται και το υλικό που έρχεται σε επαφή με τα τρόφιμα πληροί τις απαιτήσεις για τα ενεργά υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα, οι οποίες καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 και στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 450/2009 της Επιτροπής, της 29ης Μαΐου 2009, σχετικά με τα ενεργά και νοήμονα υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έλθουν σε επαφή με τρόφιμα (
4
). Οι απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων (
5
) ή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για αρωματικές ύλες και ορισμένα συστατικά τροφίμων με αρωματικές ιδιότητες που χρησιμοποιούνται εντός και επί των τροφίμων και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1601/91 του Συμβουλίου, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96, του κανονισμού (ΕΚ) (
6
) θα πρέπει να τηρούνται όπου αυτό ενδείκνυται.
|
|
(25)
|
Σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004, η ελευθέρωση ουσιών από υλικά και αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα δεν πρέπει να επιφέρει μη αποδεκτές αλλαγές στη σύσταση των τροφίμων. Σύμφωνα με την ορθή πρακτική παραγωγής, είναι εφικτή η κατασκευή πλαστικών υλικών κατά τρόπο ώστε να μην ελευθερώνονται πάνω από 10 mg ουσιών ανά 1 dm2 εμβαδού της επιφάνειας του πλαστικού υλικού. Εάν από την αξιολόγηση κινδύνου μιας επιμέρους ουσίας δεν προκύπτει χαμηλότερο επίπεδο, το επίπεδο αυτό θα πρέπει να τίθεται ως γενικό όριο για την αδράνεια του πλαστικού υλικού, το όριο συνολικής μετανάστευσης. Με σκοπό την επίτευξη συγκρίσιμων αποτελεσμάτων στην επαλήθευση της συμμόρφωσης με το όριο συνολικής μετανάστευσης, θα πρέπει να διενεργούνται δοκιμές κάτω από τυποποιημένες συνθήκες δοκιμής, συμπεριλαμβανομένων του χρόνου, της θερμοκρασίας και του μέσου δοκιμής (προσομοιωτής τροφίμων) που να αντιστοιχούν στις χειρότερες προβλέψιμες συνθήκες χρήσης του πλαστικού υλικού ή αντικειμένου.
|
|
(26)
|
Το όριο συνολικής μετανάστευσης των 10 mg ανά 1 dm2 συνεπάγεται, για συσκευασία κυβικού σχήματος που περιέχει 1 kg τροφίμου, μετανάστευση 60 mg ανά kg τροφίμου. Για μικρές συσκευασίες, στις οποίες ο λόγος εμβαδού προς ποσότητα είναι υψηλότερος, η προκύπτουσα μετανάστευση στο τρόφιμο είναι υψηλότερη. Για νήπια και μικρά παιδιά, τα οποία καταναλώνουν μεγαλύτερη ποσότητα τροφίμων ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους σε σύγκριση με τους ενηλίκους και των οποίων η διατροφή ακόμη δεν ποικίλλει, θα πρέπει να θεσπιστούν ειδικές διατάξεις ώστε να περιορίζεται η πρόσληψη ουσιών που μεταναστεύουν από υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα. Για να επιτυγχάνεται και στις συσκευασίες μικρού όγκου η ίδια προστασία, όπως για τις συσκευασίες μεγάλου όγκου, το όριο συνολικής μετανάστευσης για τα υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα και χρησιμοποιούνται ειδικά για τη συσκευασία τροφίμων για νήπια και μικρά παιδιά θα πρέπει να συνδέεται με το όριο στα τρόφιμα και όχι με το εμβαδόν της επιφάνειας της συσκευασίας.
|
|
(27)
|
Τα τελευταία έτη έχουν αναπτυχθεί πλαστικά υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα και δεν αποτελούνται από μία μόνο πλαστική ύλη αλλά συνδυάζουν έως και 15 διαφορετικά στρώματα πλαστικής ύλης, ώστε να επιτυγχάνεται η βέλτιστη λειτουργικότητα και προστασία των τροφίμων και, ταυτόχρονα, να μειώνονται τα απόβλητα συσκευασίας. Σε ένα παρόμοιο πολυστρωματικό πλαστικό υλικό ή αντικείμενο τα στρώματα μπορεί να διαχωρίζονται από τα τρόφιμα με λειτουργικό φραγμό. Αυτός ο φραγμός είναι ένα στρώμα μέσα στα υλικά ή τα αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα το οποίο αποτρέπει τη μετανάστευση ουσιών στα τρόφιμα. Πίσω από ένα λειτουργικό φραγμό μπορούν να χρησιμοποιούνται μη επιτρεπόμενες ουσίες, με την προϋπόθεση ότι πληρούν ορισμένα κριτήρια και ότι η μετανάστευσή τους παραμένει χαμηλότερη από ένα δεδομένο όριο ανίχνευσης. Λαμβάνοντας υπόψη τα τρόφιμα για τα νήπια και για άλλα ιδιαίτερα ευαίσθητα άτομα, καθώς επίσης και τη μεγάλη αναλυτική ανοχή της ανάλυσης της μετανάστευσης, πρέπει να καθιερωθεί ανώτατο όριο 0,01 mg/kg στα τρόφιμα για τη μετανάστευση μη επιτρεπόμενων ουσιών μέσω λειτουργικού φραγμού. Ουσίες που είναι μεταλλαξιογόνες, καρκινογόνες ή τοξικές για την αναπαραγωγή δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε υλικά ή αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα χωρίς προηγούμενη έγκριση και, συνεπώς, δεν θα πρέπει να καλύπτονται από την έννοια του λειτουργικού φραγμού. Οι νέες τεχνολογίες που παράγουν σωματιδιακές ουσίες, οι οποίες παρουσιάζουν χημικές και φυσικές ιδιότητες που διαφέρουν σημαντικά από εκείνες των ουσιών μεγαλύτερης κλίμακας, π.χ. νανοσωματίδια, πρέπει να αξιολογούνται κατά περίπτωση ως προς τον κίνδυνο που εγκυμονούν, έως ότου γίνουν γνωστές περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη νέα αυτή τεχνολογία. Συνεπώς, δεν πρέπει να καλύπτονται από την έννοια του λειτουργικού φραγμού.
|
|
(28)
|
Τα τελευταία έτη έχουν αναπτυχθεί υλικά και αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα και αποτελούνται από συνδυασμό πολλών υλικών, ώστε να επιτυγχάνεται η βέλτιστη λειτουργικότητα και προστασία των τροφίμων και, ταυτόχρονα, να μειώνονται τα απόβλητα συσκευασίας. Σε αυτά τα πολυστρωματικά υλικά και αντικείμενα πολλαπλών υλών, τα στρώματα πλαστικής ύλης πρέπει να πληρούν τις ίδιες απαιτήσεις σύστασης όπως τα στρώματα πλαστικής ύλης που δεν συνδυάζονται με άλλα υλικά. Για τα στρώματα πλαστικής ύλης σε ένα πολυστρωματικό υλικό πολλαπλών υλών, που διαχωρίζονται από τα τρόφιμα με λειτουργικό φραγμό, θα πρέπει να ισχύει η έννοια του λειτουργικού φραγμού. Επειδή με τα στρώματα πλαστικής ύλης συνδυάζονται άλλα υλικά, για τα οποία δεν έχουν θεσπιστεί ακόμη ειδικά μέτρα σε επίπεδο ΕΕ, δεν είναι ακόμη δυνατόν να καθοριστούν απαιτήσεις για τα τελικά πολυστρωματικά υλικά και αντικείμενα πολλαπλών υλών. Επομένως, δεν πρέπει να ισχύουν τα όρια ειδικής μετανάστευσης και το όριο συνολικής μετανάστευσης, εκτός από την περίπτωση του μονομερούς βινυχλωριδίου, για το οποίο ισχύει ήδη σχετικός περιορισμός. Ελλείψει ειδικού μέτρου σε επίπεδο ΕΕ που να καλύπτει το σύνολο των πολυστρωματικών υλικών ή αντικειμένων πολλαπλών υλών, τα κράτη μέλη μπορούν να διατηρήσουν ή να θεσπίζουν εθνικές διατάξεις για τα εν λόγω υλικά και αντικείμενα, υπό τον όρο ότι συμμορφώνονται με τους κανόνες της συνθήκης.
|
|
(29)
|
Το άρθρο 16 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 ορίζει ότι τα υλικά και αντικείμενα που καλύπτονται από ειδικά μέτρα πρέπει να συνοδεύονται από γραπτή δήλωση συμμόρφωσης, η οποία βεβαιώνει την τήρηση των κανόνων που ισχύουν γι’ αυτά. Για να ενισχυθεί ο συντονισμός και η υπευθυνότητα των προμηθευτών σε κάθε στάδιο της κατασκευής, συμπεριλαμβανομένου αυτού των αρχικών ουσιών, τα αρμόδια πρόσωπα πρέπει να τεκμηριώνουν τη συμμόρφωση προς τους σχετικούς κανόνες με δήλωση συμμόρφωσης που να τίθεται στη διάθεση των πελατών τους.
|
|
(30)
|
Τα επιχρίσματα, οι τυπογραφικές μελάνες και οι κόλλες δεν καλύπτονται ακόμη από ειδική νομοθεσία της ΕΕ και, επομένως, δεν υπόκεινται στην απαίτηση δήλωσης συμμόρφωσης. Ωστόσο, για τα επιχρίσματα, τις τυπογραφικές μελάνες και τις κόλλες που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν σε πλαστικά υλικά και αντικείμενα θα πρέπει να παρέχονται κατάλληλες πληροφορίες στον κατασκευαστή του τελικού πλαστικού αντικειμένου, που θα του δίνουν τη δυνατότητα να εξασφαλίζει τη συμμόρφωση ως προς τις ουσίες για τις οποίες θεσπίζονται όρια μετανάστευσης με τον παρόντα κανονισμό.
|
|
(31)
|
Το άρθρο 17 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (
7
), ορίζει ότι οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων πρέπει να επαληθεύουν ότι τα τρόφιμα συμμορφώνονται με τους κανόνες που ισχύουν γι’ αυτά. Προς το σκοπό αυτό και με την επιφύλαξη της απαίτησης εχεμύθειας, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων τροφίμων πρέπει να διαθέτουν τις κατάλληλες πληροφορίες ώστε να είναι σε θέση να επιβεβαιώνουν ότι η μετανάστευση από τα υλικά και αντικείμενα στα τρόφιμα είναι σύμφωνη προς τις προδιαγραφές και τους περιορισμούς που προβλέπονται στη νομοθεσία για τα τρόφιμα.
|
|
(32)
|
Σε κάθε στάδιο της κατασκευής πρέπει να βρίσκεται στη διάθεση των αρχών επιβολής του νόμου η τεκμηρίωση της δήλωσης συμμόρφωσης. Αυτή η απόδειξη της συμμόρφωσης μπορεί να βασίζεται σε δοκιμές μετανάστευσης. Επειδή η διεξαγωγή δοκιμών μετανάστευσης είναι περίπλοκη, δαπανηρή και χρονοβόρα, θα πρέπει να επιτρέπεται η απόδειξη της συμμόρφωσης και με υπολογισμούς, συμπεριλαμβανομένης της μοντελοποίησης, με άλλες αναλύσεις και επιστημονικά στοιχεία ή επιχειρήματα, εφόσον αυτά καταλήγουν σε αποτελέσματα, τουλάχιστον, εξίσου αυστηρά με τις δοκιμές μετανάστευσης. Τα αποτελέσματα των δοκιμών πρέπει να θεωρούνται έγκυρα για όσο χρόνο τα σκευάσματα και οι συνθήκες επεξεργασίας παραμένουν σταθερά, στο πλαίσιο του συστήματος διασφάλισης της ποιότητας.
|
|
(33)
|
Κατά τις δοκιμές αντικειμένων που δεν έχουν έρθει ακόμη σε επαφή με τρόφιμα, για ορισμένα αντικείμενα, όπως μεμβράνες ή πώματα, συχνά δεν είναι εφικτό να προσδιοριστεί το εμβαδόν της επιφάνειας που έρχεται σε επαφή με καθορισμένη ποσότητα τροφίμου. Για τα εν λόγω αντικείμενα θα πρέπει να καθοριστούν ειδικοί κανόνες για την επαλήθευση της συμμόρφωσης.
|
|
(34)
|
Στον καθορισμό ορίων μετανάστευσης λαμβάνεται υπόψη η συμβατική παραδοχή σύμφωνα με την οποία ένα άτομο σωματικού βάρους 60 χιλιογράμμων καταναλώνει καθημερινά 1 χιλιόγραμμα τροφίμων και ότι τα εν λόγω τρόφιμα είναι συσκευασμένα σε δοχείο κυβικού σχήματος με εμβαδόν 6 dm2 της επιφάνειας που ελευθερώνει την ουσία. Για πολύ μικρά και πολύ μεγάλα δοχεία, ο πραγματικός λόγος του εμβαδού της επιφάνειας προς την ποσότητα των συσκευασμένων τροφίμων αποκλίνει σημαντικά από τη συμβατική παραδοχή. Επομένως, το εμβαδόν της επιφάνειας πρέπει να κανονικοποιείται πριν από τη σύγκριση των αποτελεσμάτων των δοκιμών με τα όρια μετανάστευσης. Οι κανόνες αυτοί πρέπει να επανεξετάζονται όταν προκύπτουν νέα στοιχεία για τις χρήσεις συσκευασιών τροφίμων.
|
|
(35)
|
Το όριο ειδικής μετανάστευσης είναι η μέγιστη επιτρεπόμενη ποσότητα μιας ουσίας στα τρόφιμα. Το όριο αυτό εξασφαλίζει ότι το υλικό που έρχεται σε επαφή με τα τρόφιμα δεν συνιστά κίνδυνο για την υγεία. Ο κατασκευαστής πρέπει να εξασφαλίζει ότι υλικά και αντικείμενα που δεν έχουν έρθει ακόμη σε επαφή με τρόφιμα θα τηρούν αυτά τα όρια όταν έρχονται σε επαφή με τρόφιμα στις χειρότερες προβλέψιμες συνθήκες επαφής. Επομένως, θα πρέπει να αξιολογείται η συμμόρφωση των υλικών και αντικειμένων που ακόμη δεν έχουν έρθει σε επαφή με τρόφιμα και να θεσπιστούν οι κανόνες για τη διεξαγωγή των σχετικών δοκιμών.
|
|
(36)
|
Τα τρόφιμα είναι σύνθετες ύλες και, επομένως, η ανάλυση των ουσιών που μεταναστεύουν στα τρόφιμα μπορεί να δημιουργήσει αναλυτικές δυσκολίες. Επομένως, θα πρέπει να οριστούν μέσα δοκιμής που να προσομοιώνουν τη μεταφορά ουσιών από το πλαστικό υλικό στα τρόφιμα. Θα πρέπει να αντικατοπτρίζουν τις κύριες φυσικές και χημικές ιδιότητες των τροφίμων. Κατά τη χρήση προσομοιωτών τροφίμων, ο κανονικός χρόνος και η κανονική θερμοκρασία της δοκιμής θα πρέπει, κατά το δυνατόν, να αναπαράγουν τη μετανάστευση που ενδέχεται να σημειωθεί από το αντικείμενο στα τρόφιμα.
|
|
(37)
|
Για τον καθορισμό του κατάλληλου προσομοιωτή τροφίμων για ορισμένα τρόφιμα θα πρέπει να ληφθούν υπόψη η χημική σύσταση και οι φυσικές ιδιότητες των τροφίμων. Υπάρχουν ερευνητικά αποτελέσματα για ορισμένα αντιπροσωπευτικά τρόφιμα για τη σύγκριση της μετανάστευσης στα τρόφιμα με τη μετανάστευση σε προσομοιωτές τροφίμων. Βάσει των αποτελεσμάτων θα πρέπει να αποδοθούν οι προσομοιωτές τροφίμων. Συγκεκριμένα, για τρόφιμα που περιέχουν λιπαρές ουσίες, το αποτέλεσμα που προκύπτει από τον προσομοιωτή τους μπορεί, σε ορισμένες περιπτώσεις, να υπερβαίνει σημαντικά τη μετανάστευση στα τρόφιμα. Στις περιπτώσεις αυτές πρέπει να προβλέπεται η διόρθωση του αποτελέσματος που προκύπτει από τον προσομοιωτή του τροφίμου με διορθωτικό συντελεστή αναγωγής.
|
|
(38)
|
Η έκθεση σε ουσίες που μεταναστεύουν από υλικά τα οποία έρχονται σε επαφή με τρόφιμα βασίστηκε στη συμβατική παραδοχή ότι ένα άτομο καταναλώνει καθημερινά 1 χιλιόγραμμο τροφίμων. Εντούτοις, ένα άτομο λαμβάνει καθημερινά 200 g λίπους κατ’ ανώτατο όριο. Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη για τις λιπόφιλες ουσίες, οι οποίες μεταναστεύουν μόνο σε λίπη. Επομένως, θα πρέπει να προβλεφθεί η διόρθωση της συγκεκριμένης μετανάστευσης με διορθωτικό συντελεστή που θα εφαρμόζεται στις λιπόφιλες ουσίες σύμφωνα με τη γνώμη της επιστημονικής επιτροπής τροφίμων (ΕΕΤ) (
8
) και τη γνώμη της Αρχής (
9
).
|
|
(39)
|
Στο πλαίσιο του επισήμου ελέγχου θα πρέπει να καταστρώνονται στρατηγικές δοκιμών που θα επιτρέπουν στις αρχές επιβολής να διενεργούν αποτελεσματικούς ελέγχους με τη βέλτιστη αξιοποίηση των διαθέσιμων πόρων. Επομένως, θα πρέπει να επιτρέπεται η χρήση μεθόδων διαλογής για τον έλεγχο της συμμόρφωσης υπό ορισμένες προϋποθέσεις. Η μη συμμόρφωση ενός υλικού ή αντικειμένου θα πρέπει να επιβεβαιώνεται με μέθοδο επαλήθευσης.
|
|
(40)
|
Στον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να καθοριστούν βασικοί κανόνες για τη διεξαγωγή δοκιμών μετανάστευσης. Επειδή οι δοκιμές μετανάστευσης είναι πολύ σύνθετο θέμα, αυτοί οι βασικοί κανόνες μπορεί, ωστόσο, να μην καλύπτουν όλες τις πιθανές περιπτώσεις και τις λεπτομέρειες που είναι απαραίτητες για την εκτέλεση των δοκιμών. Επομένως, θα πρέπει να εκδοθεί καθοδηγητικό έγγραφο της ΕΕ, το οποίο θα εξετάζει διεξοδικότερα την εφαρμογή των βασικών κανόνων διεξαγωγής δοκιμών μετανάστευσης.
|
|
(41)
|
Οι επικαιροποιημένοι κανόνες για τους προσομοιωτές τροφίμων και τις δοκιμές μετανάστευσης που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό θα αντικαταστήσουν τους κανόνες της οδηγίας 78/142/ΕΟΚ και του παραρτήματος της οδηγίας 82/711/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 18ης Οκτωβρίου 1982, για τον καθορισμό των βασικών κανόνων που είναι αναγκαίοι για τον έλεγχο της μετανάστευσης των συστατικών των υλικών και αντικειμένων από πλαστική ύλη που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα (
10
).
|
|
(42)
|
Οι ουσίες που περιέχονται σε πλαστικά αλλά δεν απαριθμούνται στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού δεν έχουν υποβληθεί κατ’ ανάγκη σε αξιολόγηση κινδύνου, αφού δεν υπόκειντο σε διαδικασία έγκρισης. Η συμμόρφωση αυτών των ουσιών με το άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 θα πρέπει να αξιολογείται από τους αντίστοιχους υπευθύνους επιχειρήσεων βάσει διεθνώς αναγνωρισμένων επιστημονικών αρχών, λαμβάνοντας υπόψη την έκθεση από υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα και άλλες πηγές.
|
|
(43)
|
Πρόσφατα, η Αρχή εξέδωσε ευνοϊκή επιστημονική αξιολόγηση για επιπλέον μονομερή, άλλες αρχικές ουσίες και πρόσθετα, τα οποία, επομένως, πρέπει να προστεθούν στον ενωσιακό κατάλογο.
|
|
(44)
|
Δεδομένου ότι προστίθενται νέες ουσίες στον ενωσιακό κατάλογο, ο κανονισμός θα πρέπει να ισχύσει το ταχύτερο δυνατόν, έτσι ώστε να μπορούν οι κατασκευαστές να προσαρμοστούν στην τεχνολογική πρόοδο και να προχωρήσουν σε καινοτομίες.
|
|
(45)
|
Ορισμένοι κανόνες για τις δοκιμές μετανάστευσης θα πρέπει να επικαιροποιηθούν, υπό το πρίσμα νέων επιστημονικών γνώσεων. Οι αρχές επιβολής και η βιομηχανία πρέπει να προσαρμόσουν τα οικεία συστήματα δοκιμών σε αυτούς τους επικαιροποιημένους κανόνες. Για να διευκολυνθεί αυτή η προσαρμογή κρίνεται σκόπιμο να αρχίσουν να ισχύουν οι επικαιροποιημένοι κανόνες 2 έτη μετά την έκδοση του κανονισμού.
|
|
(46)
|
Σήμερα, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων βασίζουν τη δήλωση συμμόρφωσης σε συνοδευτική τεκμηρίωση, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της οδηγίας 2002/72/ΕΚ. Η δήλωση συμμόρφωσης πρέπει, καταρχήν, να επικαιροποιείται μόνον όταν ουσιώδεις αλλαγές στην παραγωγή επιφέρουν αλλαγές στη μετανάστευση ή όταν προκύπτουν νέα επιστημονικά στοιχεία. Για να περιοριστεί ο φόρτος των υπευθύνων των επιχειρήσεων, τα υλικά που έχουν διατεθεί νόμιμα στην αγορά βάσει των απαιτήσεων της οδηγίας 2002/72/ΕΚ θα πρέπει να μπορούν να διατίθενται στην αγορά με δήλωση συμμόρφωσης βάσει συνοδευτικής τεκμηρίωσης, σύμφωνα με την οδηγία 2002/72/ΕΚ, έως 5 έτη μετά την έκδοση του κανονισμού.
|
|
(47)
|
Οι αναλυτικές μέθοδοι για τον έλεγχο της μετανάστευσης και της περιεκτικότητας σε κατάλοιπα μονομερούς βινυχλωριδίου, που περιγράφονται στις οδηγίες της Επιτροπής 80/766/ΕΟΚ, της 8ης Ιουλίου 1980, περί καθορισμού της κοινοτικής μεθόδου αναλύσεως για τον επίσημο έλεγχο της περιεκτικότητος σε μονομερές βινυλοχλωρίδιο των υλικών και αντικειμένων που προορίζονται να έλθουν σε επαφή με τα τρόφιμα (
11
) και 81/432/ΕΟΚ, της 29ης Απριλίου 1981, περί καθορισμού της κοινοτικής μεθόδου ανάλυσης για τον επίσημο έλεγχο του βινυλοχλωριδίου το οποίο μεταδίδεται στα τρόφιμα από υλικά και αντικείμενα (
12
), είναι παρωχημένες. Οι αναλυτικές μέθοδοι πρέπει να πληρούν τα κριτήρια του άρθρου 11 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004 (
13
) του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη διενέργεια επισήμων ελέγχων της συμμόρφωσης προς τη νομοθεσία περί ζωοτροφών και τροφίμων και προς τους κανόνες για την υγεία και την καλή διαβίωση των ζώων. Επομένως, οι οδηγίες 80/766/ΕΟΚ και 81/432/ΕΟΚ πρέπει να καταργηθούν.
|
|
(48)
|
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
|
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
ΚΕΦΑΛΑΙΟ I
ΓΕΝΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ
Άρθρο 1
Αντικείμενο
1. Ο παρών κανονισμός αποτελεί ειδικό μέτρο κατά την έννοια του άρθρου 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004.
2. Ο παρών κανονισμός ορίζει ειδικές απαιτήσεις για την κατασκευή και την εμπορία πλαστικών υλικών και αντικειμένων που:
α) προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα· ή
β) βρίσκονται ήδη σε επαφή με τρόφιμα· ή
γ) ευλόγως αναμένεται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα.
Άρθρο 2
Πεδίο εφαρμογής
1. Ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται στα υλικά και αντικείμενα που διατίθενται στην αγορά της ΕΕ και ανήκουν στις ακόλουθες κατηγορίες:
α) υλικά και αντικείμενα και μέρη αυτών που συνίστανται αποκλειστικά από πλαστική ύλη·
β) πλαστικά πολυστρωματικά υλικά και αντικείμενα που συγκρατούνται μεταξύ τους με κόλλα ή άλλους τρόπους·
γ) υλικά και αντικείμενα που αναφέρονται στα στοιχεία α) και β), τα οποία εκτυπώνονται ή/και επιστρώνονται με επίχρισμα·
δ) στρώματα ή επιχρίσματα από πλαστική ύλη, που σχηματίζουν παρεμβύσματα σε πώματα και συστήματα πωματισμού τα οποία, μαζί με τα εν λόγω πώματα και συστήματα πωματισμού, συνιστούν σύνολο δύο ή περισσότερων στρωμάτων υλικών διαφορετικών τύπων·
ε) στρώματα πλαστικής ύλης σε πολυστρωματικά υλικά και αντικείμενα πολλαπλών υλών.
2. Ο παρών κανονισμός δεν εφαρμόζεται στα ακόλουθα υλικά και αντικείμενα που διατίθενται στην αγορά της ΕΕ και πρόκειται να καλυφθούν από άλλα ειδικά μέτρα:
α) ιοντανταλλακτικές ρητίνες·
3. Ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται με την επιφύλαξη των ενωσιακών ή εθνικών διατάξεων που ισχύουν για τις τυπογραφικές μελάνες, τις κόλλες και τα επιχρίσματα.
Άρθρο 3
Ορισμοί
Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:
1) ως «πλαστικά υλικά και αντικείμενα» νοούνται:
α) τα υλικά και αντικείμενα που αναφέρονται στα στοιχεία α), β) και γ) του άρθρου 2 παράγραφος 1 και
β) τα στρώματα πλαστικής ύλης που αναφέρονται στα στοιχεία δ) και ε) του άρθρου 2 παράγραφος 1·
2) ως «πλαστική ύλη» νοείται πολυμερές στο οποίο ενδεχομένως έχουν προστεθεί πρόσθετα ή άλλες ουσίες και το οποίο μπορεί να αποτελέσει κύριο δομικό στοιχείο τελικών προϊόντων και αντικειμένων·
3) ως «πολυμερές» νοείται κάθε μακρομοριακή ουσία που λαμβάνεται είτε:
α) με διεργασία πολυμερισμού, όπως πολυπροσθήκη ή πολυσυμπύκνωση ή με άλλη ανάλογη επεξεργασία μονομερών και άλλων αρχικών ουσιών· είτε
β) με χημική τροποποίηση φυσικών ή συνθετικών μακρομορίων· είτε
4) ως «πλαστικό πολυστρωματικό υλικό» νοείται υλικό ή αντικείμενο που αποτελείται από δύο ή περισσότερα στρώματα πλαστικής ύλης·
5) ως «πολυστρωματικό υλικό πολλαπλών υλών» νοείται υλικό ή αντικείμενο που αποτελείται από δύο ή περισσότερα στρώματα διαφορετικών τύπων υλικών, εκ των οποίων τουλάχιστον το ένα είναι στρώμα πλαστικής ύλης·
6) ως «μονομερές ή άλλη αρχική ουσία» νοείται:
α) ουσία που υποβάλλεται σε κάθε είδους διεργασία πολυμερισμού για την κατασκευή πολυμερών· ή
β) φυσική ή συνθετική μακρομοριακή ουσία που χρησιμοποιείται στην κατασκευή τροποποιημένων μακρομορίων· ή
γ) ουσία που χρησιμοποιείται για την τροποποίηση υφιστάμενων φυσικών ή συνθετικών μακρομορίων·
7) ως «πρόσθετο» νοείται ουσία που προστίθεται εκούσια στις πλαστικές ύλες για να επιτευχθεί φυσική ή χημική επίδραση κατά την κατεργασία της πλαστικής ύλης ή στο τελικό υλικό ή αντικείμενο· η παρουσία της στο τελικό υλικό ή αντικείμενο είναι σκόπιμη·
8) ως «βοηθητικό μέσο παραγωγής πολυμερών» νοείται κάθε ουσία που χρησιμοποιείται ως κατάλληλο μέσο για την κατασκευή πολυμερών ή πλαστικών υλών· μπορεί να περιέχεται στα τελικά προϊόντα ή αντικείμενα, όμως η παρουσία της είναι ακούσια και δεν έχει καμία φυσική ή χημική επίδραση στο τελικό υλικό ή αντικείμενο·
9) ως «ακούσια προστιθέμενη ουσία» νοείται πρόσμειξη των χρησιμοποιούμενων ουσιών ή ενδιάμεσο προϊόν αντίδρασης που σχηματίζεται κατά τη διεργασία παραγωγής ή προϊόν διάσπασης ή αντίδρασης·
10) ως «βοηθητικό μέσο πολυμερισμού» νοείται ουσία που ξεκινά τον πολυμερισμό και/ή ελέγχει το σχηματισμό της μακρομοριακής δομής·
11) ως «όριο συνολικής μετανάστευσης» (ΟΜL) νοείται η μέγιστη επιτρεπόμενη ποσότητα μη πτητικών ουσιών που ελευθερώνονται από ένα υλικό ή αντικείμενο στους προσομοιωτές τροφίμων·
12) ως «προσομοιωτής τροφίμων» νοείται το μέσο δοκιμής που απομιμείται τρόφιμο· στη συμπεριφορά του, ο προσομειωτής τροφίμων μιμείται τη μετανάστευση από υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα·
13) ως «όριο ειδικής μετανάστευσης» (SΜL) νοείται η μέγιστη επιτρεπόμενη ποσότητα δεδομένης ουσίας που ελευθερώνεται από ένα υλικό ή αντικείμενο στα τρόφιμα ή στους προσομοιωτές τροφίμων·
14) ως «ολικό όριο ειδικής μετανάστευσης» (SΜL(Τ)) νοείται το μέγιστο επιτρεπόμενο άθροισμα συγκεκριμένων ουσιών που ελευθερώνονται στα τρόφιμα ή στους προσομειωτές τροφίμων, εκφραζόμενο ως ολική δραστική ομάδα (ρίζα) των αναφερόμενων ουσιών·
15) ως «λειτουργικός φραγμός» νοείται φραγμός που αποτελείται από ένα ή περισσότερα στρώματα κάθε είδους υλικού και εξασφαλίζει ότι το τελικό υλικό ή αντικείμενο είναι σύμφωνο με το άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 και με τις διατάξεις του παρόντος κανονισμού·
16) ως «μη λιπαρά τρόφιμα» νοούνται τρόφιμα για τα οποία, στον πίνακα 2 του παραρτήματος V του παρόντος κανονισμού, ορίζονται για τις δοκιμές μετανάστευσης μόνο προσομοιωτές τροφίμων άλλοι από τους προσομειωτές τροφίμων D1 και D2.
17) ως «περιορισμός» νοείται ο περιορισμός χρήσης μιας ουσίας ή το όριο μετανάστευσης ή το όριο περιεκτικότητας του υλικού ή του αντικειμένου στην ουσία·
18) ως «προδιαγραφές» νοούνται η σύσταση, τα κριτήρια καθαρότητας, οι φυσικές και χημικές ιδιότητες, οι λεπτομέρειες της διεργασίας παρασκευής μιας ουσίας ή περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την έκφραση των ορίων μετανάστευσης.
Άρθρο 4
Διάθεση στην αγορά πλαστικών υλικών και αντικειμένων
Τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα μπορούν να διατίθενται στην αγορά μόνον εφόσον:
α) πληρούν τις σχετικές απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 κατά τη σκοπούμενη και προβλέψιμη χρήση και
β) πληρούν τις απαιτήσεις επισήμανσης που καθορίζονται στο άρθρο 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 και
γ) πληρούν τις απαιτήσεις ανιχνευσιμότητας που καθορίζονται στο άρθρο 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 και
δ) κατασκευάζονται σύμφωνα με την ορθή πρακτική παραγωγής, όπως ορίζεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2023/2006 της Επιτροπής (
14
) και
ε) πληρούν τις απαιτήσεις σχετικά με τη σύσταση και τη δήλωση που καθορίζονται στα κεφάλαια ΙΙ, ΙΙΙ και IV του παρόντος κανονισμού.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ II
ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΣΥΣΤΑΣΗ
ΤΜΗΜΑ 1
Εγκεκριμένες ουσίες
Άρθρο 5
Ενωσιακός κατάλογος εγκεκριμένων ουσιών
1. Μόνο οι ουσίες που περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων ουσιών («ο ενωσιακός κατάλογος»), ο οποίος παρατίθεται στο παράρτημα I, μπορούν να χρησιμοποιούνται σκοπίμως για την κατασκευή στρωμάτων πλαστικής ύλης σε πλαστικά υλικά και αντικείμενα.
2. Ο ενωσιακός κατάλογος περιλαμβάνει:
α) μονομερή ή άλλες αρχικές ουσίες·
β) πρόσθετα, εξαιρουμένων των χρωστικών·
γ) βοηθητικά μέσα παραγωγής πολυμερών, εξαιρουμένων των διαλυτών·
δ) μακρομόρια που λαμβάνονται με μικροβιακή ζύμωση.
3. Ο ενωσιακός κατάλογος μπορεί να τροποποιείται σύμφωνα με τη διαδικασία των άρθρων 8 έως 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004.
Άρθρο 6
Παρεκκλίσεις για ουσίες που δεν περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο
1. Κατά παρέκκλιση του άρθρου 5, ουσίες άλλες από αυτές που περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο μπορούν να χρησιμοποιούνται ως βοηθητικά μέσα παραγωγής πολυμερών στην κατασκευή στρωμάτων πλαστικής ύλης σε πλαστικά υλικά και αντικείμενα, σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία.
2. Κατά παρέκκλιση του άρθρου 5, χρωστικές και διαλύτες μπορούν να χρησιμοποιούνται στην κατασκευή στρωμάτων πλαστικής ύλης σε πλαστικά υλικά και αντικείμενα, σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία.
3. Οι ακόλουθες ουσίες, που δεν περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο, επιτρέπονται, τηρουμένων των κανόνων που καθορίζονται στα άρθρα 8, 9, 10, 11 και 12.
α) τα άλατα (συμπεριλαμβανομένων των διπλών και των όξινων αλάτων) των επιτρεπόμενων οξέων, φαινολών και αλκοολών με αργίλιο, αμμώνιο, βάριο, ασβέστιο, κοβάλτιο, χαλκό, σίδηρο, λίθιο, μαγνήσιο, μαγγάνιο, κάλιο, νάτριο και ψευδάργυρο·
β) μείγματα που λαμβάνονται με την ανάμειξη εγκεκριμένων ουσιών, χωρίς χημική αντίδραση των συστατικών·
γ) όταν χρησιμοποιούνται ως πρόσθετα, φυσικές ή συνθετικές πολυμερείς ουσίες με μοριακό βάρος τουλάχιστον 1 000 Da, εκτός των μακρομορίων που λαμβάνονται με μικροβιακή ζύμωση, οι οποίες πληρούν τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού, εφόσον μπορούν να αποτελέσουν το κύριο δομικό συστατικό τελικών υλικών ή αντικειμένων·
δ) όταν χρησιμοποιούνται ως μονομερή ή άλλες αρχικές ουσίες, προπολυμερή και φυσικές ή συνθετικές μακρομοριακές ουσίες, και τα μείγματά τους, εκτός των μακρομορίων που λαμβάνονται με μικροβιακή ζύμωση, εφόσον τα μονομερή ή οι αρχικές ουσίες που απαιτούνται για τη σύνθεσή τους περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο.
4. Οι ακόλουθες ουσίες, που δεν περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο, μπορούν να απαντούν στα στρώματα πλαστικής ύλης πλαστικών υλικών ή αντικειμένων:
α) ακούσια προστιθέμενες ουσίες·
β) βοηθητικά μέσα πολυμερισμού.
5. Κατά παρέκκλιση του άρθρου 5, πρόσθετα που δεν περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο μπορούν να εξακολουθήσουν να χρησιμοποιούνται, σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία, μετά την 1η Ιανουαρίου 2010, έως ότου εκδοθεί απόφαση για την καταχώρισή τους ή μη στον ενωσιακό κατάλογο, υπό τον όρο ότι περιλαμβάνονται στον προσωρινό κατάλογο που αναφέρεται στο άρθρο 7.
Άρθρο 7
Κατάρτιση και διαχείριση του προσωρινού καταλόγου
1. Ο προσωρινός κατάλογος προσθέτων που βρίσκονται στο στάδιο της αξιολόγησης από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), ο οποίος δημοσιεύθηκε από την Επιτροπή το 2008, επικαιροποιείται τακτικά.
2. Ένα πρόσθετο απαλείφεται από τον προσωρινό κατάλογο:
α) όταν καταχωρίζεται στον ενωσιακό κατάλογο του παραρτήματος Ι· ή
β) όταν η Επιτροπή λάβει απόφαση για τη μη καταχώρισή του στον ενωσιακό κατάλογο προσθέτων· ή
γ) αν, κατά την εξέταση των στοιχείων, η Αρχή ζητήσει συμπληρωματικές πληροφορίες και οι εν λόγω πληροφορίες δεν υποβληθούν εντός της προθεσμίας που ορίζεται από την Αρχή.
ΤΜΗΜΑ 2
Γενικές απαιτήσεις, περιορισμοί και προδιαγραφές
Άρθρο 8
Γενική απαίτηση για τις ουσίες
Οι ουσίες που χρησιμοποιούνται για την κατασκευή στρωμάτων πλαστικής ύλης σε πλαστικά υλικά και αντικείμενα πρέπει να διαθέτουν τεχνική ποιότητα και καθαρότητα κατάλληλη για τη σκοπούμενη και προβλέψιμη χρήση των υλικών ή αντικειμένων. Η σύσταση πρέπει να είναι γνωστή στον κατασκευαστή της ουσίας και να γνωστοποιείται στις αρμόδιες αρχές, εφόσον το ζητήσουν.
Άρθρο 9
Ειδικές απαιτήσεις για τις ουσίες
1. Οι ουσίες που χρησιμοποιούνται για την κατασκευή στρωμάτων πλαστικής ύλης σε πλαστικά υλικά και αντικείμενα υπόκεινται στους ακόλουθους περιορισμούς και προδιαγραφές:
α) στο όριο ειδικής μετανάστευσης που καθορίζεται στο άρθρο 11·
β) στο όριο συνολικής μετανάστευσης που καθορίζεται στο άρθρο 12·
γ) στους περιορισμούς και τις προδιαγραφές που καθορίζονται στη στήλη 10 του πίνακα 1 του σημείου 1 του παραρτήματος Ι·
δ) στις λεπτομερείς προδιαγραφές που καθορίζονται στο σημείο 4 του παραρτήματος I.
2. Οι ουσίες σε νανομορφή χρησιμοποιούνται μόνον εάν επιτρέπονται ρητώς και αναφέρονται στις προδιαγραφές του παραρτήματος I.
Άρθρο 10
Γενικοί περιορισμοί για πλαστικά υλικά και αντικείμενα
Οι γενικοί περιορισμοί σχετικά με τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα καθορίζονται στο παράρτημα II.
Άρθρο 11
Όρια ειδικής μετανάστευσης
1. Τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα δεν μεταβιβάζουν τα συστατικά τους στα τρόφιμα σε ποσότητες που υπερβαίνουν τα όρια ειδικής μετανάστευσης (SΜL) που καθορίζονται στο παράρτημα I. Τα εν λόγω όρια ειδικής μετανάστευσης (SΜL) εκφράζονται σε mg ουσίας ανά kg τροφίμου (mg/kg).
2. Για ουσίες για τις οποίες δεν προβλέπονται όριο ειδικής μετανάστευσης ή άλλοι περιορισμοί στο παράρτημα I, ισχύει γενικό όριο ειδικής μετανάστευσης 60 mg/kg.
3. Κατά παρέκκλιση των παραγράφων 1 και 2, πρόσθετα που έχουν εγκριθεί επίσης ως πρόσθετα τροφίμων, με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1333/2008, ή ως αρτύματα, με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1334/2008, δεν μεταναστεύουν σε τρόφιμα σε ποσότητες που έχουν τεχνική επίδραση στα τελικά τρόφιμα και:
α) δεν υπερβαίνουν τους περιορισμούς που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 ή στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 ή στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού, για τρόφιμα στα οποία επιτρέπεται η χρήση τους ως προσθέτων ή αρτυματικών ουσιών ή
β) δεν υπερβαίνουν τους περιορισμούς που καθορίζονται στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού, σε τρόφιμα στα οποία δεν επιτρέπεται η χρήση τους ως προσθέτων ή αρτυματικών ουσιών.
Άρθρο 12
Όριο συνολικής μετανάστευσης
1. Τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα δεν μεταβιβάζουν τα συστατικά τους σε προσομοιωτές τροφίμων σε ποσότητες που υπερβαίνουν τα 10 χιλιοστόγραμμα ολικών συστατικών που ελευθερώνονται ανά dm2 της επιφάνειας επαφής με τα τρόφιμα (mg/dm2).
2. Κατά παρέκκλιση της παραγράφου 1, τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που πρόκειται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα προοριζόμενα για νήπια και μικρά παιδιά, όπως ορίζονται στις οδηγίες 2006/141/ΕΚ (
15
) και 2006/125/ΕΚ (
16
) της Επιτροπής, δεν μεταβιβάζουν τα συστατικά τους σε προσομοιωτές τροφίμων σε ποσότητες που υπερβαίνουν τα 60 χιλιοστόγραμμα ολικών συστατικών που ελευθερώνονται ανά χιλιόγραμμο προσομοιωτή τροφίμων.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ III
ΕΙΔΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΟΡΙΣΜΕΝΑ ΥΛΙΚΑ ΚΑΙ ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΑ
Άρθρο 13
Πλαστικά πολυστρωματικά υλικά και αντικείμενα·
1. Η σύσταση κάθε στρώματος πλαστικής ύλης ενός πλαστικού πολυστρωματικού υλικού ή αντικειμένου είναι σύμφωνη με τον παρόντα κανονισμό.
2. Κατά παρέκκλιση της παραγράφου 1, ένα στρώμα πλαστικής ύλης που δεν βρίσκεται σε άμεση επαφή με τα τρόφιμα και διαχωρίζεται από τα τρόφιμα με λειτουργικό φραγμό μπορεί:
α) να μη συμμορφώνεται με τους περιορισμούς και τις προδιαγραφές που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό, εκτός του μονομερούς βινυχλωριδίου, όπως προβλέπεται στο παράρτημα I, ή/και
β) να κατασκευάζεται με ουσίες που δεν απαριθμούνται στον ενωσιακό κατάλογο ή στον προσωρινό κατάλογο.
3. Η μετανάστευση των ουσιών που αναφέρονται στην παράγραφο 2 στοιχείο β) σε τρόφιμο ή προσομοιωτή τροφίμων δεν είναι ανιχνεύσιμη, μετρώμενη με στατιστική βεβαιότητα με μέθοδο ανάλυσης που καθορίζεται στο άρθρο 11 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004, με όριο ανίχνευσης 0,01 mg/kg. Το όριο αυτό εκφράζεται πάντοτε ως συγκέντρωση σε τρόφιμα ή προσομοιωτές τροφίμων. Ισχύει για μια ομάδα ενώσεων, εφόσον είναι συγγενείς μεταξύ τους από δομική και τοξικολογική άποψη, ειδικότερα ισομερή ή ενώσεις με την ίδια ουσιαστική λειτουργική ομάδα, και περιλαμβάνει την πιθανή μεταφορά λόγω διάχυσης μελανών (set-off).
4. Οι ουσίες που δεν απαριθμούνται στον ενωσιακό κατάλογο ή στον προσωρινό κατάλογο, που αναφέρονται στην παράγραφο 2 στοιχείο β), δεν ανήκουν σε καμία από τις ακόλουθες κατηγορίες:
α) ουσίες που έχουν ταξινομηθεί ως «μεταλλαξιογόνες», «καρκινογόνες» ή «τοξικές για την αναπαραγωγή», σύμφωνα με τα κριτήρια που καθορίζονται στα τμήματα 3.5, 3.6 και 3.7 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (
17
)·
5. Το τελικό πολυστρωματικό πλαστικό υλικό ή αντικείμενο συμμορφώνεται με τα όρια ειδικής μετανάστευσης που καθορίζονται στο άρθρο 11 και το όριο συνολικής μετανάστευσης που καθορίζεται στο άρθρο 12 του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 14
Πολυστρωματικά υλικά και αντικείμενα πολλαπλών υλών
1. Η σύσταση κάθε στρώματος πλαστικής ύλης σε ένα πολυστρωματικό υλικό ή αντικείμενο πολλαπλών υλών πρέπει να είναι σύμφωνη με τον παρόντα κανονισμό.
2. Κατά παρέκκλιση της παραγράφου 1, σε ένα πολυστρωματικό υλικό ή αντικείμενο πολλαπλών υλών, το στρώμα πλαστικής ύλης που δεν βρίσκεται σε άμεση επαφή με τα τρόφιμα και χωρίζεται από αυτά με λειτουργικό φραγμό, μπορεί να κατασκευάζεται από ουσίες που δεν απαριθμούνται στον ενωσιακό ή τον προσωρινό κατάλογο.
3. Οι ουσίες που δεν απαριθμούνται στον ενωσιακό κατάλογο ή στον προσωρινό κατάλογο, που αναφέρονται στην παράγραφο 2, δεν ανήκουν σε καμία από τις ακόλουθες κατηγορίες:
α) ουσίες που έχουν ταξινομηθεί ως «μεταλλαξιογόνες», «καρκινογόνες» ή «τοξικές για την αναπαραγωγή», σύμφωνα με τα κριτήρια που καθορίζονται στα τμήματα 3.5, 3.6 και 3.7 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008·
4. Κατά παρέκκλιση της παραγράφου 1, τα άρθρα 11 και 12 του παρόντος κανονισμού δεν εφαρμόζονται στα στρώματα πλαστικής ύλης σε πολυστρωματικά υλικά και αντικείμενα πολλαπλών υλών.
5. Τα στρώματα πλαστικής ύλης σε πολυστρωματικά υλικά ή αντικείμενα πολλαπλών υλών συμμορφώνονται πάντοτε με τους περιορισμούς για το μονομερές βινυχλωρίδιο που καθορίζονται στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού.
6. Στην περίπτωση των πολυστρωματικών υλικών ή αντικειμένων πολλαπλών υλών, μπορούν να θεσπίζονται από την εθνική νομοθεσία όρια ειδικής και συνολικής μετανάστευσης για τα στρώματα πλαστικής ύλης και για το τελικό υλικό ή αντικείμενο.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV
ΔΗΛΩΣΗ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΚΑΙ ΤΕΚΜΗΡΙΩΣΗ
Άρθρο 15
Δήλωση συμμόρφωσης
1. Στα στάδια της διάθεσης στην αγορά εκτός από το στάδιο της λιανικής πώλησης, τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα, τα προϊόντα από ενδιάμεσα στάδια της κατασκευής τους, καθώς και οι ουσίες που προορίζονται για την κατασκευή αυτών των πλαστικών υλικών και αντικειμένων συνοδεύονται από γραπτή δήλωση σύμφωνα με το άρθρο 16 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004.
2. Η γραπτή δήλωση που αναφέρεται στην παράγραφο 1 εκδίδεται από τον υπεύθυνο της επιχείρησης και περιέχει τις πληροφορίες που καθορίζονται στο παράρτημα IV.
3. Η γραπτή δήλωση επιτρέπει την εύκολη αναγνώριση των υλικών, αντικειμένων ή προϊόντων από ενδιάμεσα στάδια της κατασκευής ή των ουσιών για τις οποίες εκδίδεται. Ανανεώνεται όταν επέρχονται ουσιώδεις μεταβολές στη σύσταση ή στην παραγωγή, οι οποίες επιφέρουν αλλαγές όσον αφορά τη μετανάστευση από τα υλικά ή αντικείμενα, ή όταν προκύπτουν νέα επιστημονικά στοιχεία.
Άρθρο 16
Συνοδευτική τεκμηρίωση
1. Ο υπεύθυνος της επιχείρησης θέτει στη διάθεση των εθνικών αρμόδιων αρχών, κατ’ αίτησή τους, κατάλληλη τεκμηρίωση προς απόδειξη του ότι τα υλικά και αντικείμενα, τα προϊόντα από ενδιάμεσα στάδια της κατασκευής τους και οι ουσίες που προορίζονται για την κατασκευή αυτών των υλικών και αντικειμένων, πληρούν τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού.
2. Η εν λόγω τεκμηρίωση περιέχει τις συνθήκες και τα αποτελέσματα των δοκιμών, υπολογισμούς, συμπεριλαμβανομένης της μοντελοποίησης, άλλες αναλύσεις, καθώς και αποδεικτικά στοιχεία για την ασφάλεια ή επιχειρήματα προς απόδειξη της συμμόρφωσης. Οι κανόνες για την πειραματική απόδειξη της συμμόρφωσης καθορίζονται στο κεφάλαιο V.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ V
ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗ
Άρθρο 17
Έκφραση των αποτελεσμάτων των δοκιμών μετανάστευσης
1. Για τον έλεγχο της συμμόρφωσης, οι τιμές της ειδικής μετανάστευσης εκφράζονται σε mg/kg, εφαρμόζοντας τον πραγματικό λόγο της επιφάνειας προς την ποσότητα κατά την πραγματική ή προβλέψιμη χρήση.
2. Κατά παρέκκλιση της παραγράφου 1, για:
α) δοχεία και άλλα αντικείμενα που περιέχουν ή πρόκειται να περιέχουν λιγότερα από 500 χιλιοστόλιτρα ή γραμμάρια ή περισσότερα από 10 λίτρα·
β) υλικά και αντικείμενα που, λόγω της μορφής τους, δεν είναι πρακτικά δυνατόν να εκτιμηθεί η σχέση μεταξύ του εμβαδού της επιφάνειας αυτών των υλικών ή αντικειμένων και της ποσότητας τροφίμων που έρχεται σε επαφή με αυτήν·
γ) φύλλα και μεμβράνες που δεν έχουν έρθει ακόμη σε επαφή με τρόφιμα,
δ) φύλλα και μεμβράνες που περιέχουν λιγότερα από 500 χιλιοστόλιτρα ή γραμμάρια ή περισσότερα από 10 λίτρα,
η τιμή μετανάστευσης εκφράζεται σε mg/kg, εφαρμόζοντας λόγο επιφάνειας προς ποσότητα 6 dm2 ανά kg τροφίμου.
Η παρούσα παράγραφος δεν ισχύει για πλαστικά υλικά και αντικείμενα που πρόκειται να έρθουν ή βρίσκονται ήδη σε επαφή με τρόφιμα για νήπια και μικρά παιδιά, όπως ορίζονται στις οδηγίες 2006/141/ΕΚ και 2006/125/ΕΚ.
3. Κατά παρέκκλιση της παραγράφου 1, για καλύμματα, παρεμβύσματα, πώματα και παρόμοια αντικείμενα σφράγισης, η τιμή της ειδικής μετανάστευσης εκφράζεται σε:
α) mg/kg, χρησιμοποιώντας το πραγματικό περιεχόμενο του δοχείου για το οποίο προορίζεται το σύστημα πωματισμού, ή σε mg/dm2, χρησιμοποιώντας τη συνολική επιφάνεια επαφής μεταξύ του αντικειμένου σφράγισης και του σφραγιζόμενου δοχείου, εάν η σκοπούμενη χρήση του αντικειμένου είναι γνωστή, λαμβάνοντας ταυτόχρονα υπόψη τις διατάξεις της παραγράφου 2·
β) mg/αντικείμενο, εάν η σκοπούμενη χρήση του αντικειμένου είναι άγνωστη.
4. Για καλύμματα, παρεμβύσματα, πώματα και παρόμοια αντικείμενα σφράγισης, η τιμή της συνολικής μετανάστευσης εκφράζεται σε:
α) mg/dm2, χρησιμοποιώντας τη συνολική επιφάνεια επαφής του αντικειμένου σφράγισης και του σφραγιζόμενου δοχείου, εάν η σκοπούμενη χρήση του αντικειμένου είναι γνωστή·
β) mg/αντικείμενο, εάν η σκοπούμενη χρήση του αντικειμένου είναι άγνωστη.
Άρθρο 18
Κανόνες για την εκτίμηση της συμμόρφωσης με τα όρια μετανάστευσης
1. Για υλικά και αντικείμενα που βρίσκονται ήδη σε επαφή με τρόφιμα, η επαλήθευση της συμμόρφωσης με τα όρια ειδικής μετανάστευσης διενεργείται σύμφωνα με τους κανόνες που καθορίζονται στο κεφάλαιο 1 του παραρτήματος V.
2. Για υλικά και αντικείμενα που δεν έχουν έρθει ακόμη σε επαφή με τρόφιμα, η επαλήθευση της συμμόρφωσης με τα όρια ειδικής μετανάστευσης διενεργείται στα τρόφιμα ή προσομοιωτές τροφίμων που καθορίζονται στο παράρτημα III, σύμφωνα με τους κανόνες που καθορίζονται στο κεφάλαιο 2 τμήμα 1 του παραρτήματος V.
3. Για υλικά και αντικείμενα που δεν έχουν έρθει ακόμη σε επαφή με τρόφιμα, η συμμόρφωση με τα όρια ειδικής μετανάστευσης μπορεί να ελέγχεται με την εφαρμογή προσεγγίσεων διαλογής σύμφωνα με τους κανόνες που καθορίζονται στο κεφάλαιο 2 τμήμα 2 του παραρτήματος V. Αν ένα υλικό ή αντικείμενο δεν συμμορφώνεται με τα όρια μετανάστευσης στο πλαίσιο της προσέγγισης διαλογής, το συμπέρασμα περί μη συμμόρφωσης πρέπει να επιβεβαιώνεται με επαλήθευση της συμμόρφωσης σύμφωνα με την παράγραφο 2.
4. Για υλικά και αντικείμενα που δεν έχουν έρθει ακόμη σε επαφή με τρόφιμα, η επαλήθευση της συμμόρφωσης με το όριο συνολικής μετανάστευσης διενεργείται στους προσομοιωτές τροφίμων Α, Β, Γ, Δ1 και Δ2, όπως ορίζονται στο παράρτημα III, σύμφωνα με τους κανόνες που καθορίζονται στο κεφάλαιο 3 τμήμα 1 του παραρτήματος V.
5. Για υλικά και αντικείμενα που δεν έχουν έρθει ακόμη σε επαφή με τρόφιμα, η συμμόρφωση με το όριο συνολικής μετανάστευσης μπορεί να ελέγχεται με την εφαρμογή προσεγγίσεων διαλογής σύμφωνα με τους κανόνες που καθορίζονται στο κεφάλαιο 3 τμήμα 4 του παραρτήματος V. Αν ένα υλικό ή αντικείμενο δεν συμμορφώνεται με τα όρια μετανάστευσης στο πλαίσιο της προσέγγισης διαλογής, το συμπέρασμα περί μη συμμόρφωσης πρέπει να επιβεβαιώνεται με επαλήθευση της συμμόρφωσης σύμφωνα με την παράγραφο 4.
6. Τα αποτελέσματα των δοκιμών ειδικής μετανάστευσης που προκύπτουν με τρόφιμο υπερισχύουν των αποτελεσμάτων που προκύπτουν με προσομοιωτή τροφίμων. Τα αποτελέσματα των δοκιμών ειδικής μετανάστευσης που προκύπτουν με προσομοιωτή τροφίμων υπερισχύουν των αποτελεσμάτων που προκύπτουν με προσεγγίσεις διαλογής.
7. Πριν από τη σύγκριση των αποτελεσμάτων των δοκιμών ειδικής και συνολικής μετανάστευσης με τα όρια μετανάστευσης, εφαρμόζονται οι διορθωτικοί συντελεστές του κεφαλαίου 4 του παραρτήματος V, σύμφωνα με τους κανόνες που καθορίζονται στο εν λόγω κεφάλαιο.
Άρθρο 19
Αξιολόγηση ουσιών που δεν περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο
Η συμμόρφωση με το άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004, των ουσιών που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφοι 1, 2, 4 και 5 και στο άρθρο 14 παράγραφος 2 του παρόντος κανονισμού και οι οποίες δεν είναι καταχωρισμένες στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού, αξιολογείται σύμφωνα με διεθνώς αναγνωρισμένες επιστημονικές αρχές για την αξιολόγηση κινδύνου.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ VI
ΤΕΛΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ
Άρθρο 20
Τροποποιήσεις νομοθετικών πράξεων της ΕΕ
Το παράρτημα Γ της οδηγίας 85/572/ΕΟΚ του Συμβουλίου (
18
) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
«Οι προσομοιωτές τροφίμων, που πρέπει να χρησιμοποιούνται για τις δοκιμές μετανάστευσης των συστατικών πλαστικών υλικών και αντικειμένων τα οποία προορίζονται να έρθουν σε επαφή με ένα τρόφιμο ή μια συγκεκριμένη ομάδα τροφίμων, ορίζονται στο σημείο 3 του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011 της Επιτροπής.»
Άρθρο 21
Κατάργηση νομοθετικών πράξεων της ΕΕ
Οι οδηγίες 80/766/ΕΟΚ, 81/432/ΕΟΚ και 2002/72/ΕΚ καταργούνται, με ισχύ από την 1η Μαΐου 2011.
Οι αναφορές στις καταργούμενες οδηγίες νοούνται ως αναφορές στον παρόντα κανονισμό σύμφωνα με τον πίνακα αντιστοιχίας που παρατίθεται στο παράρτημα VI.
Άρθρο 22
Μεταβατικές διατάξεις
1. Έως τις 31 Δεκεμβρίου 2012, η συνοδευτική τεκμηρίωση που αναφέρεται στο άρθρο 16 βασίζεται στους βασικούς κανόνες για τις δοκιμές συνολικής και ειδικής μετανάστευσης που καθορίζονται στο παράρτημα της οδηγίας 82/711/ΕΟΚ.
2. Από την 1η Ιανουαρίου 2013, η συνοδευτική τεκμηρίωση που αναφέρεται στο άρθρο 16 για υλικά, αντικείμενα και ουσίες που διατίθενται στην αγορά έως τις 31 Δεκεμβρίου 2015, μπορεί να βασίζεται:
α) στους κανόνες για τη δοκιμή μετανάστευσης που καθορίζονται στο άρθρο 18 του παρόντος κανονισμού ή
β) στους βασικούς κανόνες για τις δοκιμές συνολικής και ειδικής μετανάστευσης που καθορίζονται στο παράρτημα της οδηγίας 82/711/ΕΟΚ.
3. Από την 1η Ιανουαρίου 2016, η συνοδευτική τεκμηρίωση που αναφέρεται στο άρθρο 16 βασίζεται στους κανόνες για τις δοκιμές μετανάστευσης που καθορίζονται στο άρθρο 18, με την επιφύλαξη της παραγράφου 2 του παρόντος άρθρου.
4. Έως τις 31 Δεκεμβρίου 2015, τα πρόσθετα που χρησιμοποιούνται στην επιφανειακή επεξεργασία υαλονήματος για πλαστικά ενισχυμένα με υαλόνημα και δεν απαριθμούνται στο παράρτημα I, πρέπει να συμμορφώνονται με τις διατάξεις του άρθρου 19 για την αξιολόγηση κινδύνου.
5. Υλικά και αντικείμενα που έχουν διατεθεί νόμιμα στην αγορά πριν από την 1η Μαΐου 2011 μπορούν να διατίθενται στην αγορά έως τις 31 Δεκεμβρίου 2012.
Άρθρο 23
Έναρξη ισχύος και εφαρμογή
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εφαρμόζεται από την 1η Μαΐου 2011.
Η διάταξη του άρθρου 5 όσον αφορά τη χρήση προσθέτων, εκτός των πλαστικοποιητών, εφαρμόζεται στα στρώματα ή επιχρίσματα από πλαστική ύλη σε πώματα και καλύμματα, που αναφέρονται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο δ), από τις 31 Δεκεμβρίου 2015.
Η διάταξη του άρθρου 5 όσον αφορά τη χρήση των προσθέτων που χρησιμοποιούνται στην επιφανειακή επεξεργασία υαλονήματος για πλαστικά ενισχυμένα με υαλόνημα εφαρμόζεται από τις 31 Δεκεμβρίου 2015.
Οι διατάξεις του άρθρου 18 παράγραφοι 2 και 4 και του άρθρου 20 εφαρμόζονται από τις 31 Δεκεμβρίου 2012.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα στα κράτη μέλη σύμφωνα με τις συνθήκες.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Ουσίες
1. Ενωσιακός κατάλογος εγκεκριμένων μονομερών, άλλων αρχικών ουσιών, μακρομορίων που λαμβάνονται με μικροβιακή ζύμωση, προσθέτων και βοηθητικών μέσων παραγωγής πολυμερών
Ο πίνακας 1 περιλαμβάνει τις ακόλουθες πληροφορίες:
Στήλη 1 (αριθ. ουσίας FCM): ο μοναδικός αναγνωριστικός αριθμός της ουσίας
Στήλη 2 (αριθ. αναφοράς): ο αριθμός αναφοράς ΕΟΚ υλικού συσκευασίας
Στήλη 3 (αριθ. CAS): ο αριθμός μητρώου CAS (Chemical Abstracts Service)
Στήλη 4 (ονομασία της ουσίας): η χημική ονομασία
Στήλη 5 (να χρησιμοποιείται ως πρόσθετο ή ως βοηθητικό μέσο παραγωγής πολυμερών (PPA) (ναι/όχι): ένδειξη για το αν η ουσία επιτρέπεται να χρησιμοποιείται ως πρόσθετο ή βοηθητικό μέσο παραγωγής πολυμερών (ναι) ή δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιείται ως πρόσθετο ή βοηθητικό μέσο παραγωγής πολυμερών (όχι). Αν η ουσία εγκρίνεται μόνο ως PPA δίνεται η ένδειξη (ναι) και στις προδιαγραφές η χρήση περιορίζεται σε PPA.
Στήλη 6 [να χρησιμοποιείται ως μονομερές ή άλλη αρχική ουσία ή μακρομόριο που προκύπτει από μικροβιακή ζύμωση (ναι/όχι)]: ένδειξη για το αν η ουσία επιτρέπεται να χρησιμοποιείται ως μονομερές ή άλλη αρχική ουσία ή μακρομόριο που προκύπτει από μικροβιακή ζύμωση (ναι) ή αν η ουσία δεν εγκρίνεται να χρησιμοποιείται ως μονομερές ή άλλη αρχική ουσία ή μακρομόριο που προκύπτει από μικροβιακή ζύμωση (όχι). Αν η ουσία εγκρίνεται ως μακρομόριο που λαμβάνεται με μικροβιακή ζύμωση, δίνεται η ένδειξη (ναι) και στις προδιαγραφές αναφέρεται ότι η ουσία είναι μακρομόριο που λαμβάνεται με μικροβιακή ζύμωση.
Στήλη 7 [εφαρμοστέος FRF (ναι/όχι)]: ένδειξη για το αν τα αποτελέσματα μετανάστευσης για την ουσία μπορούν να διορθωθούν με τον συντελεστή αναγωγής λιπαρών ουσιών (FRF) (ναι) ή αν δεν μπορούν να διορθωθούν με τον FRF (όχι).
Στήλη 8 (SΜL [mg/kg]): το όριο ειδικής μετανάστευσης που ισχύει για την ουσία. Εκφράζεται σε mg της ουσίας ανά kg τροφίμου. Αν η ουσία μεταναστεύει σε μη ανιχνεύσιμες ποσότητες, η ένδειξη είναι ΜΑ.
Στήλη 9 [SΜL(Τ) [mg/kg] (αριθ. ομαδικού περιορισμού)]: περιέχει τον αναγνωριστικό αριθμό της ομάδας ουσιών για τις οποίες ισχύει ο ομαδικός περιορισμός της στήλης 1 του πίνακα 2 του παρόντος παραρτήματος.
Στήλη 10 (περιορισμοί και προδιαγραφές): περιέχει άλλους περιορισμούς, εκτός από τα όρια ειδικής μετανάστευσης που αναφέρονται ρητώς, και προδιαγραφές σχετικά με την ουσία. Σε περίπτωση που καθορίζονται λεπτομερείς προδιαγραφές, συμπεριλαμβάνεται παραπομπή στον πίνακα 4.
Στήλη 11 (σημειώσεις σχετικά με την επαλήθευση της συμμόρφωσης): περιέχει τον αριθμό της σημείωσης που παραπέμπει στους εφαρμοστέους λεπτομερείς κανόνες για την επαλήθευση της συμμόρφωσης ως προς την εν λόγω ουσία, οι οποίοι περιέχονται στη στήλη 1 του πίνακα 3 του παρόντος παραρτήματος.
Αν μια ουσία, που αναγράφεται στον κατάλογο σαν μεμονωμένη ένωση, καλύπτεται και από τον γενόσημο όρο, για την ουσία αυτή ισχύουν οι περιορισμοί που αναφέρονται για τη μεμονωμένη ένωση.
Αν στη στήλη 8 το όριο ειδικής μετανάστευσης είναι μη ανιχνεύσιμο (ΜΑ) ισχύει όριο ανίχνευσης 0,01 mg ουσίας ανά kg τροφίμου, εκτός αν ορίζεται διαφορετικά για μια μεμονωμένη ουσία.
Πίνακας 1
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
(5)
|
(6)
|
(7)
|
(8)
|
(9)
|
(10)
|
(11)
|
|
Αριθ. ουσίας FCM
|
Αριθ. αναφοράς
|
Αριθμός CAS
|
Ονομασία της ουσίας
|
Να χρησιμοποιείται ως πρόσθετο ή ως βοηθητικό μέσο παραγωγής πολυμερών
(Ναι/Όχι)
|
Να χρησιμοποιείται ως μονομερές ή άλλη αρχική ουσία ή μακρομόριο που προκύπτει από μικροβιακή ζύμωση
(Ναι/Όχι)
|
Εφαρμοστέος FRF
(Ναι/Όχι)
|
SML
[mg/kg]
|
SML(T)
[mg/kg]
(Αριθ. ομαδικού περιορισμού)
|
Περιορισμοί και προδιαγραφές
|
Σημειώσεις σχετικά με την εξακρίβωση της συμμόρφωσης
|
|
1
|
12310
|
0266309-43-7
|
Αλβουμίνη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
2
|
12340
|
—
|
Αλβουμίνη, κροκιδωμένη με φορμαλδεΰδη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
3
|
12375
|
—
|
Αλκοόλες, αλειφατικές, μονοσθενείς, κορεσμένες, με ευθύγραμμη ανθρακική αλυσίδα, πρωτοταγείς (C4-C22)
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
4
|
22332
|
—
|
Μείγμα από 1,6-διισοκυανικό 2,2,4-τριμεθυλεξάνιο (40 % w/w) και 1-6-διισοκυανικό 2,4,4-τριμεθυλεξάνιο (60 % w/w)
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(17)
|
1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα
|
(10)
|
|
5
|
25360
|
—
|
2,3-Εποξυπροπυλεστέρας του τριαλκυλ(C5-C15)οξικού οξέος
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
OA
|
|
1 mg/kg στο τελικό προϊόν εκφραζόμενος ως εποξυομάδα
Το μοριακό βάρος είναι 43 Da.
|
|
|
6
|
25380
|
—
|
Τριαλκυλ(C7-C17)οξικός βινυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
(1)
|
|
7
|
30370
|
—
|
Άλατα του ακετυλοξικού οξέος
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
8
|
30401
|
—
|
Ακετυλιωμένα μονο- και διγλυκερίδια λιπαρών οξέων
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(32)
|
|
|
|
9
|
30610
|
—
|
Αλειφατικά, γραμμικά μονοκαρβοξυλικά οξέα, C2- C24, από φυσικά έλαια και λίπη και οι μονο-, δι- και τριεστέρες τους με γλυκερίνη (συμπεριλαμβάνονται τα λιπαρά οξέα με διακλαδισμένη ανθρακική αλυσίδα όταν βρίσκονται σε φυσιολογικά επίπεδα)
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
10
|
30612
|
—
|
Αλειφατικά, γραμμικά, μονοκαρβοξυλικά, συνθετικά οξέα C2- C24 και οι μονο-, δι- και τριεστέρες τους με γλυκερίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
11
|
30960
|
—
|
Εστέρες αλειφατικών μονοκαρβοξυλικών οξέων (C6-C22) με πολυγλυκερίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
12
|
31328
|
—
|
Λιπαρά οξέα από λίπη και έλαια ζωικών ή φυτικών τροφίμων
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
13
|
33120
|
—
|
Αλκοόλες, αλειφατικές, μονοσθενείς, κορεσμένες, με ευθύγραμμη ανθρακική αλυσίδα, πρωτοταγείς (C4-C24)
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
14
|
33801
|
—
|
κ-Αλκυλο (C10-C13) βενζολοσουλφονικό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
30
|
|
|
|
|
15
|
34130
|
—
|
Αλκυλοδιμεθυλαμίνες με ευθύγραμμη αλυσίδα άρτιου αριθμού ατόμων άνθρακα (C12-C20)
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
30
|
|
|
|
|
16
|
34230
|
—
|
Αλκυλο(C8-C22)σουλφονικά οξέα
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
6
|
|
|
|
|
17
|
34281
|
—
|
Αλκυλο(C8-C22)θειικά οξέα, πρωτοταγή, με ευθύγραμμη αλυσίδα άρτιου αριθμού ατόμων άνθρακα
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
18
|
34475
|
—
|
Υδροξυφωσφορώδες αργιλιοασβέστιο, ένυδρο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
19
|
39090
|
—
|
N,N-Δις(2-υδροξυαιθυλ)αλκυλ(C8-C18)αμίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(7)
|
|
|
|
20
|
39120
|
—
|
Υδροχλωρική N,N-δις(2-υδροξυαιθυλ)αλκυλ(C8-C18)αμίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(7)
|
SML(T), εκφραζόμενο εξαιρουμένου του HCl
|
|
|
21
|
42500
|
—
|
Άλατα του ανθρακικού οξέος
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
22
|
43200
|
—
|
Μονο- και διγλυκερίδια κικινελαίου
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
23
|
43515
|
—
|
Χλωροπαράγωγα των χολινεστέρων των λιπαρών οξέων κοκοφοινικέλαιου
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
0,9
|
|
|
(1)
|
|
24
|
45280
|
—
|
Ίνες βάμβακα
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
25
|
45440
|
—
|
Κρεσόλες, βουτυλιωμένες, στυρολιωμένες
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
12
|
|
|
|
|
26
|
46700
|
—
|
5,7-Δι-τριτ. βουτυλο-3-(3,4-και 2,3-διμεθυλοφαινυλο)-3Η-βενζοφουρανόνη-2 που περιέχει: α) 5,7-δι-τριτ. βουτυλο-3-(3,4- διμεθυλοφαινυλο)-3Η-βενζοφουρανόνη-2 (80 έως 100 % w/w) και β) 5,7-δι-τριτ. βουτυλο-3-(2,3-διμεθυλοφαινυλο)-3Η- βενζοφουρανόνη-2 (0 έως 20 % w/w)
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
5
|
|
|
|
|
27
|
48960
|
—
|
9,10-Διυδροξυστεατικό οξύ και τα ολιγομερή του
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
5
|
|
|
|
|
28
|
50160
|
—
|
Δις(κ-αλκυλο(C10-C16)μερκαπτοξικός) δι-κ-οκτυλοκασσίτερος
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(10)
|
|
|
|
29
|
50360
|
—
|
Δις(αιθυλομηλεϊνικός) δι-κ-οκτυλοκασσίτερος)
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(10)
|
|
|
|
30
|
50560
|
—
|
Δις(μερκαπτοξική) δι-κ-οκτυλοκασσιτεροβουτανοδιόλη-1,4
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(10)
|
|
|
|
31
|
50800
|
—
|
Διμηλεϊνικός δι-κ-οκτυλοκασσίτερος, εστεροποιημένος
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(10)
|
|
|
|
32
|
50880
|
—
|
Πολυμερή διμηλεϊνικού δι-κ-οκτυλοκασσίτερου, (κ = 2-4)
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(10)
|
|
|
|
33
|
51120
|
—
|
2-Αιθυλεξυλομερκαπτοξικός θειοβενζοϊκός δι-κ-οκτυλοκασσίτερος
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(10)
|
|
|
|
34
|
54270
|
—
|
Αιθυλυδροξυμεθυλοκυτταρίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
35
|
54280
|
—
|
Αιθυλυδροξυπροπυλοκυτταρίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
36
|
54450
|
—
|
Λίπη και έλαια από ζωικά ή φυτικά τρόφιμα
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
37
|
54480
|
—
|
Λίπη και έλαια, υδρογονωμένα, από ζωικά ή φυτικά τρόφιμα
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
38
|
55520
|
—
|
Υαλόνημα
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
39
|
55600
|
—
|
Γυάλινα μικροσφαιρίδια
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
40
|
56360
|
—
|
Εστέρες της γλυκερίνης με οξικό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
41
|
56486
|
—
|
Εστέρες της γλυκερίνης με αλειφατικά κορεσμένα οξέα με ευθύγραμμη αλυσίδα άρτιου αριθμού ατόμων άνθρακα (C14-C18) και με αλειφατικά ακόρεστα οξέα με ευθύγραμμη αλυσίδα άρτιου αριθμού ατόμων άνθρακα (C16-C18)
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
42
|
56487
|
—
|
Εστέρες της γλυκερίνης με βουτυρικό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
43
|
56490
|
—
|
Εστέρες της γλυκερίνης με ερουκικό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
44
|
56495
|
—
|
Εστέρες της γλυκερίνης με 12-υδροξυστεατικό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
45
|
56500
|
—
|
Εστέρες της γλυκερίνης με λαυρικό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
46
|
56510
|
—
|
Εστέρες της γλυκερίνης με λινελαϊκό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
47
|
56520
|
—
|
Εστέρες της γλυκερίνης με μυριστικό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
48
|
56535
|
—
|
Εστέρες της γλυκερίνης με εννεανικό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
49
|
56540
|
—
|
Εστέρες της γλυκερίνης με ελαϊκό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
50
|
56550
|
—
|
Εστέρες της γλυκερίνης με παλμιτικό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
51
|
56570
|
—
|
Εστέρες της γλυκερίνης με προπιονικό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
52
|
56580
|
—
|
Εστέρες της γλυκερίνης με ρικινελαϊκό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
53
|
56585
|
—
|
Εστέρες της γλυκερίνης με στεατικό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
54
|
57040
|
—
|
Ασκορβικός εστέρας του μονογλυκεριδίου του ελαϊκού οξέος
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
55
|
57120
|
—
|
Κιτρικός εστέρας του μονογλυκεριδίου του ελαϊκού οξέος
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
56
|
57200
|
—
|
Ασκορβικός εστέρας του μονογλυκεριδίου του παλμιτικού οξέος
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
57
|
57280
|
—
|
Κιτρικός εστέρας του μονογλυκεριδίου του παλμιτικού οξέος
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
58
|
57600
|
—
|
Ασκορβικός εστέρας του μονογλυκεριδίου του στεατικού οξέος
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
59
|
57680
|
—
|
Κιτρικός εστέρας του μονογλυκεριδίου του στεατικού οξέος
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
60
|
58300
|
—
|
Άλατα της γλυκίνης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
62
|
64500
|
—
|
Άλατα της λυσίνης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
63
|
65440
|
—
|
Πυροφωσφορώδες μαγγάνιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
64
|
66695
|
—
|
Μεθυλυδροξυμεθυλοκυτταρίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
65
|
67155
|
—
|
Μίγμα 4-(2-βενζοξαζολυλο)-4’-(5-μεθυλο-2-βενζοξαζολυλο)στιλβενίου, 4,4’-δις(2-βενζοξαζολυλο)στιλβενίου και 4,4’-δις(5-μεθυλο-2-βενζοξαζολυλο)στιλβενίου
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Σε αναλογία που να μην υπερβαίνει το 0,05 %w/w (ποσότητα χρησιμοποιηθείσας ουσίας/ποσότητα σκευάσματος).
Το μείγμα που προκύπτει από τη διαδικασία παρασκευής έχει τη συνήθη αναλογία (58-62 %):(23-27 %):13-17 %).
|
|
|
66
|
67600
|
—
|
Τρις(αλκυλο(C10-C16)μερκαπτοξικός) κ οκτυλοκασσίτερος
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(11)
|
|
|
|
67
|
67840
|
—
|
Μοντανικά οξέα ή/και οι εστέρες τους με αιθυλενογλυκόλη ή/και βουτανοδιόλη-1,3 ή/και γλυκερίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
68
|
73160
|
—
|
Μονο-και δι-κ-αλκυλ(C16 και C18)εστέρες του φωσφορικού οξέος
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
0,05
|
|
|
|
|
69
|
74400
|
—
|
Φωσφορώδες τρις(εννεϋλο- ή/και διεννεϋλοφαινύλιο)
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
30
|
|
|
|
|
70
|
76463
|
—
|
Άλατα πολυακρυλικού οξέος
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(22)
|
|
|
|
71
|
76730
|
—
|
Πολυδιμεθυλοσιλοξάνιο, γ-υδροξυπροπυλιωμένο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
6
|
|
|
|
|
72
|
76815
|
—
|
Πολυεστέρας του αδιπικού οξέος με γλυκερίνη ή πενταερυθριτόλη, εστέρες λιπαρών οξέων C12-C22 με ευθύγραμμη αλυσίδα άρτιου αριθμού ατόμων άνθρακα
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(32)
|
Το κλάσμα με μοριακό βάρος κάτω από 1 000 Da δεν πρέπει να υπερβαίνει το 5 % (w/w)
|
|
|
73
|
76866
|
—
|
Πολυεστέρες προπανοδιόλης-1,2 ή/και βουτανοδιόλης-1,3 ή/και -1,4 ή/και πολυπροπυλενογλυκόλης με αδιπικό οξύ, ενδεχομένως με ακροκάλυψη με οξικό οξύ ή λιπαρά οξέα C12- C18 ή κ-οκτανόλη ή/και κ-δεκανόλη
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
|
(31)
(32)
|
|
|
|
74
|
77440
|
—
|
Διρικινελαϊκή πολυαιθυλενογλυκόλη
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
42
|
|
|
|
|
75
|
77702
|
—
|
Εστέρες πολυαιθυλενογλυκόλης με αλειφατικά μονοκαρβοξυλικά οξέα (C6-C22) και τα θειϊκά τους άλατα με αμμώνιο και νάτριο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
76
|
77732
|
—
|
Αιθέρας ακρυλικού βουτυλο-2-κυανο-3-(4-υδροξυ-3-μεθοξυφαινυλίου με πολυαιθυλενογλυκόλη (EO = 1-30, συνήθως 5)
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
0,05
|
|
Μόνο για χρήση σε πολυ(τερεφθαλικό αιθυλένιο/PET)
|
|
|
77
|
77733
|
—
|
Αιθέρας ακρυλικού βουτυλο-2-κυανο-3-(4-υδροξυφαινυλίου με πολυαιθυλενογλυκόλη (EO = 1-30, συνήθως 5)
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
0,05
|
|
Μόνο για χρήση σε PET
|
|
|
78
|
77897
|
—
|
Άλατα θειικού μονοαλκυλαιθέρα (με ευθύγραμμη και διακλαδισμένη αλυσίδα, C8-C20) πολυαιθυλενογλυκόλης (EO = 1-50)
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
5
|
|
|
|
|
79
|
80640
|
—
|
Πολυοξυαλκυλο(C2-C4)διμεθυλοπολυσιλοξάνιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
80
|
81760
|
—
|
Σκόνες, νιφάδες και ίνες ορειχάλκου, μπρούντζου, χαλκού, ανοξείδωτου χάλυβα, κασσίτερου και κράματα χαλκού, κασσίτερου και σιδήρου
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
81
|
83320
|
—
|
Προπυλυδροξυαιθυλοκυτταρίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
82
|
83325
|
—
|
Προπυλυδροξυμεθυλοκυτταρίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
83
|
83330
|
—
|
Προπυλυδροξυπροπυλοκυτταρίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
84
|
85601
|
—
|
Πυριτικά ορυκτά, φυσικά (με εξαίρεση τον αμίαντο)
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
85
|
85610
|
—
|
Πυριτικά ορυκτά, φυσικά, σιλανιωμένα (με εξαίρεση τον αμίαντο)
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
86
|
86000
|
—
|
Πυριτικό οξύ, σιλυλιωμένο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
87
|
86285
|
—
|
Διοξείδιο του πυριτίου, σιλανιωμένο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
88
|
86880
|
—
|
Ματριούχος διαλκυλοφαινοξυβενζολοδισουλφονικός μονοαλκυλεστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
9
|
|
|
|
|
89
|
89440
|
—
|
Στεατικοί εστέρες της αιθυλενογλυκόλης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(2)
|
|
|
|
90
|
92195
|
—
|
Άλατα ταυρίνης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
91
|
92320
|
—
|
Αιθέρας δεκατετρυλο-πολυαιθυλενογλυκόλης (EO = 3-8) με γλυκολικό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
15
|
|
|
|
|
92
|
93970
|
—
|
δις(εξαϋδροφθαλική) τρικυκλοδεκανοδιμεθανόλη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
93
|
95858
|
—
|
Εξευγενισμένοι παραφινικοί κηροί, παραγόμενοι με πρώτη ύλη υδρογονάνθρακες πετρελαίου ή συνθετικούς υδρογονάνθρακες, χαμηλού ιξώδους
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
0,05
|
|
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με λιπαρά τρόφιμα για τα οποία προβλέπεται ο προσομοιωτής Δ
Μέσο μοριακό βάρος τουλάχιστον 350 Da
Ιξώδες στους 100 °C τουλάχιστον 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s)
Μέγιστη περιεκτικότητα σε υδρογονάνθρακες με αριθμό ατόμων άνθρακα μικρότερο από 25, 40 %(w/w).
|
|
|
94
|
95859
|
—
|
Εξευγενισμένοι κηροί παραγόμενοι με πρώτη ύλη υδρογονάνθρακες πετρελαίου ή συνθετικούς υδρογονάνθρακες, υψηλού ιξώδους
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Μέσο μοριακό βάρος τουλάχιστον 500 Da
Ιξώδες στους 100 °C τουλάχιστον 11 cSt (11 × 10-6 m2/s)
Μέγιστη περιεκτικότητα σε ορυκτούς υδρογονάνθρακες με αριθμό ατόμων άνθρακα μικρότερο από 25, 5 % (w/w).
|
|
|
95
|
95883
|
—
|
Λευκά παραφινικά ορυκτέλαια, παραγόμενα με πρώτη ύλη υδρογονάνθρακες πετρελαίου
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Μέσο μοριακό βάρος τουλάχιστον 480 Da
Ιξώδες στους 100 °C τουλάχιστον 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s).
Μέγιστη περιεκτικότητα σε ορυκτούς υδρογονάνθρακες με αριθμό ατόμων άνθρακα μικρότερο από 25, 5 % (w/w).
|
|
|
96
|
95920
|
—
|
Άλευρο και ίνες ξύλου, ακατέργαστα
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
97
|
72081/10
|
—
|
Ρητίνες υδρογονανθράκων πετρελαίου (υδρογονωμένες)
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Οι υδρογονωμένες ρητίνες υδρογονανθράκων πετρελαίου παράγονται με καταλυτικό ή θερμικόπολυμερισμό διενίων και ολεφινών αλειφατικού, αλεικυκλικού ή/και μονοβενζολοειδαρυλαλκενικού τύπου που προέρχονται από αποστάγματα πυρολυμένων αποθεμάτων πετρελαίου με μέγιστο σημείο βρασμού 220 °C, καθώς και των καθαρών μονομερών που περιέχονται σ’ αυτά τα ρεύματα απόσταξης, ακολουθούμενο από απόσταξη, υδρογόνωση και πρόσθετη επεξεργασία.
Ιδιότητες:
— Ιξώδες στους 120 °C: > 3 Pa.s
— Σημείο μαλακύνσεως: > 95 °C, όπως προσδιορίζεται με τη μέθοδο ASTM Ε 28-67.
— Αριθμός βρωμίου: < 40 (ASTM D1159)
— Χρώμα του διαλύματος 50 % σε τολουόλιο < 11 της κλίμακας Gardner
— Υπολείμματα αρωματικού μονομερούς ≤ 50 ppm.
|
|
|
98
|
17260
|
0000050-00-0
|
Φορμαλδεΰδη
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(15)
|
|
|
|
54880
|
|
99
|
19460
|
0000050-21-5
|
Γαλακτικό οξύ
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
62960
|
|
100
|
24490
|
0000050-70-4
|
Σορβίτης
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
88320
|
|
101
|
36000
|
0000050-81-7
|
Ασκορβικό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
102
|
17530
|
0000050-99-7
|
Γλυκόζη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
103
|
18100
|
0000056-81-5
|
Γλυκερίνη
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
55920
|
|
104
|
58960
|
0000057-09-0
|
Βρωμιούχο δεκαεξυλοτριμεθυλαμμώνιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
6
|
|
|
|
|
105
|
22780
|
0000057-10-3
|
Παλμιτικό οξύ
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
70400
|
|
106
|
24550
|
0000057-11-4
|
Στεατικό οξύ
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
89040
|
|
107
|
25960
|
0000057-13-6
|
Ουρία
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
108
|
24880
|
0000057-50-1
|
Σακχαρόζη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
109
|
23740
|
0000057-55-6
|
Προπανοδιόλη-1,2
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
81840
|
|
110
|
93520
|
0000059-02-9
0010191-41-0
|
α-Τοκοφερόλη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
111
|
53600
|
0000060-00-4
|
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
112
|
64015
|
0000060-33-3
|
Λινελαϊκό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
113
|
16780
|
0000064-17-5
|
Αιθανόλη
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
52800
|
|
114
|
55040
|
0000064-18-6
|
Μυρμηκικό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
115
|
10090
|
0000064-19-7
|
Οξικό οξύ
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
30000
|
|
116
|
13090
|
0000065-85-0
|
Βενζοϊκό οξύ
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
37600
|
|
117
|
21550
|
0000067-56-1
|
Μεθανόλη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
118
|
23830
|
0000067-63-0
|
προπανόλη-2
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
81882
|
|
119
|
30295
|
0000067-64-1
|
Ακετόνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
120
|
49540
|
0000067-68-5
|
Διμεθυλοσουλφοξείδιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
121
|
24270
|
0000069-72-7
|
Σαλικυλικό οξύ
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
84640
|
|
122
|
23800
|
0000071-23-8
|
Προπανόλη-1
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
123
|
13840
|
0000071-36-3
|
Βουτανόλη-1
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
124
|
22870
|
0000071-41-0
|
Πεντανόλη-1
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
125
|
16950
|
0000074-85-1
|
Αιθυλένιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
126
|
10210
|
0000074-86-2
|
Ακετυλένιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
127
|
26050
|
0000075-01-4
|
Βινυλοχλωρίδιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
OA
|
|
1 mg/kg στο τελικό προϊόν
|
|
|
128
|
10060
|
0000075-07-0
|
Ακεταλδεΰδη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(1)
|
|
|
|
129
|
17020
|
0000075-21-8
|
Αιθυλενοξείδιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
OA
|
|
1 mg/kg στο τελικό προϊόν
|
(10)
|
|
130
|
26110
|
0000075-35-4
|
Βινυλιδενοχλωρίδιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
OA
|
|
|
(1)
|
|
131
|
48460
|
0000075-37-6
|
1,1-Διφθοροαιθάνιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
132
|
26140
|
0000075-38-7
|
Βινυλιδενοφθορίδιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
5
|
|
|
|
|
133
|
14380
|
0000075-44-5
|
Καρβονυλοχλωρίδιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
OA
|
|
1 mg/kg στο τελικό προϊόν
|
(10)
|
|
23155
|
|
134
|
43680
|
0000075-45-6
|
Χλωροδιφθορομεθάνιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
6
|
|
Περιεκτικότητα σε χλωροδιφθορομεθάνιο μικρότερη από 1 mg/kg ουσίας
|
|
|
135
|
24010
|
0000075-56-9
|
Προπυλενοξείδιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
OA
|
|
1 mg/kg στο τελικό προϊόν
|
|
|
136
|
41680
|
0000076-22-2
|
Καμφορά
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
(3)
|
|
137
|
66580
|
0000077-62-3
|
2,2’-μεθυλενοδις(4-μεθυλο-6-(1-μεθυλοκυκλοεξυλο)φαινόλη
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
|
(5)
|
|
|
|
138
|
93760
|
0000077-90-7
|
Κιτρικός ακετυλοτρι-κ-βουτυλεστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(32)
|
|
|
|
139
|
14680
|
0000077-92-9
|
Κιτρικό οξύ
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
44160
|
|
140
|
44640
|
0000077-93-0
|
Κιτρικός τριαιθυλεστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(32)
|
|
|
|
141
|
13380
|
0000077-99-6
|
1,1,1-Τριμεθυλολοπροπάνιο
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
6
|
|
|
|
|
25600
|
|
94960
|
|
142
|
26305
|
0000078-08-0
|
Βινυλοτριαιθοξυσιλάνιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
Μόνο για χρήση ως μέσο επιφανειακής επεξεργασίας
|
(1)
|
|
143
|
62450
|
0000078-78-4
|
Ισοπεντάνιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
144
|
19243
|
0000078-79-5
|
2-μεθυλοβουταδιένιο-1,3
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
OA
|
|
1 mg/kg στο τελικό προϊόν
|
|
|
21640
|
|
145
|
10630
|
0000079-06-1
|
Ακρυλαμίδιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
OA
|
|
|
|
|
146
|
23890
|
0000079-09-4
|
Προπιονικό οξύ
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
82000
|
|
147
|
10690
|
0000079-10-7
|
Ακρυλικο οξύ
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(22)
|
|
|
|
148
|
14650
|
0000079-38-9
|
Χλωροτριφθοροαιθυλένιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
OA
|
|
|
(1)
|
|
149
|
19990
|
0000079-39-0
|
Μεθυλακρυλαμίδιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
OA
|
|
|
|
|
150
|
20020
|
0000079-41-4
|
Μεθακρυλικό οξύ
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(23)
|
|
|
|
151
|
13480
|
0000080-05-7
|
2,2-δις(4-υδροξυφαινυλο)προπάνιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,6
|
|
►M1
Να μη χρησιμοποιείται για την κατασκευή μπουκαλιών βρεφικής διατροφής (6) από πολυκαρβονικό πλαστικό (7). ◄
|
|
|
13607
|
|
152
|
15610
|
0000080-07-9
|
4,4-Διχλωροδιφαινυλοσουλφόνη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
153
|
15267
|
0000080-08-0
|
4,4-Διαμινοδιφαινυλοσουλφόνη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
5
|
|
|
|
|
154
|
13617
|
0000080-09-1
|
4,4-Διυδροξυδιφαινυλοσουλφόνη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
16090
|
|
155
|
23470
|
0000080-56-8
|
α-Πινένιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
156
|
21130
|
0000080-62-6
|
Μεθακρυλικός μεθυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(23)
|
|
|
|
157
|
74880
|
0000084-74-2
|
Φθαλικός διβουτυλεστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
0,3
|
(32)
|
Να χρησιμοποιείται μόνον ως:
α) πλαστικοποιητής για υλικά και αντικείμενα επανειλημμένης χρήσης που έρχονται σε επαφή με μη λιπαρά τρόφιμα·
β) τεχνικό βοήθημα σε πολυολεφίνες σε συγκεντρώσεις μέχρι 0,05 % στο τελικό προϊόν.
|
(7)
|
|
158
|
23380
|
0000085-44-9
|
Φθαλικός ανυδρίτης
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
76320
|
|
159
|
74560
|
0000085-68-7
|
Φθαλικός βενζυλοβουτυλεστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
30
|
(32)
|
Να χρησιμοποιείται μόνον ως:
α) πλαστικοποιητής για υλικά και αντικείμενα επανειλημμένης χρήσης·
β) πλαστικοποιητής για υλικά και αντικείμενα μιας χρήσης που έρχονται σε επαφή με μη λιπαρά τρόφιμα, εκτός από τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, όπως ορίζονται στην οδηγία 2006/141/ΕΚ, και τις μεταποιημένες τροφές με βάση τα δημητριακά και τροφές για βρέφη και μικρά παιδιά, όπως ορίζονται στην οδηγία 2006/125/ΕΚ·
γ) τεχνικό βοήθημα σε συγκεντρώσεις μέχρι 0,1 % στο τελικό προϊόν.
|
(7)
|
|
160
|
84800
|
0000087-18-3
|
Σαλικυλικός 4-τριτ. βουτυλοφαινυλεστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
12
|
|
|
|
|
▼M6
|
|
161
|
92160
|
000087-69-4
|
L-(+)-τρυγικό οξύ
|
ναι
|
όχι
|
όχι
|
|
|
|
|
|
▼B
|
|
162
|
65520
|
0000087-78-5
|
Μαννιτόλη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
163
|
66400
|
0000088-24-4
|
2,2’-Μεθυλενο-δις(4-αιθυλο-6-τριτ. βουτυλοφαινόλη)
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
|
(13)
|
|
|
|
164
|
34895
|
0000088-68-6
|
2-Αμινοβενζαμίδιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
0,05
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε PET για νερό και ποτά
|
|
|
165
|
23200
|
0000088-99-3
|
ο-Φθαλικό οξύ
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
74480
|
|
166
|
24057
|
0000089-32-7
|
Πυρομελλιτικός ανυδρίτης
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
167
|
25240
|
0000091-08-7
|
2,6-Διισοκυανοτολουόλιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(17)
|
1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα
|
(10)
|
|
168
|
13075
|
0000091-76-9
|
2,4-Διαμινο-6-φαινυλοτριαζίνη-1,3,5
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
5
|
|
|
(1)
|
|
15310
|
|
169
|
16240
|
0000091-97-4
|
3,3’-Διμεθυλο-4,4’-διισοκυανοδιφαινύλιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(17)
|
1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα
|
(10)
|
|
170
|
16000
|
0000092-88-6
|
4,4’-Διυδροξυδιφαινύλιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
6
|
|
|
|
|
171
|
38080
|
0000093-58-3
|
Βενζοϊκός μεθυλεστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
172
|
37840
|
0000093-89-0
|
Βενζοϊκός αιθυλεστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
173
|
60240
|
0000094-13-3
|
4-Υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
174
|
14740
|
0000095-48-7
|
ο-Κρεσόλη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
175
|
20050
|
0000096-05-9
|
Μεθακρυλικός αλλυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
176
|
11710
|
0000096-33-3
|
Ακρυλικός μεθυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(22)
|
|
|
|
177
|
16955
|
0000096-49-1
|
Ανθρακικό αιθυλένιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
30
|
|
SML εκφραζόμενο ως αιθυλενογλυκόλη.
Περιεκτικότητα σε υπολείμματα ανθρακικού αιθυλενίου 5 mg ανά kg υδροπηκτώματος, με ανώτατο όριο10 g υδροπηκτώματος σε επαφή με 1 kg τροφίμου.
|
|
|
178
|
92800
|
0000096-69-5
|
4,4’-Θειοδις(6-τριτ. βουτυλο-3-μεθυλοφαινόλη)
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
0,48
|
|
|
|
|
179
|
48800
|
0000097-23-4
|
2,2’-Διυδροξυ-5,5’-διχλωροδιφαινυλομεθάνιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
12
|
|
|
|
|
▼M3
|
|
180
|
17160
|
0000097-53-0
|
Ευγενόλη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(33)
|
|
|
|
▼B
|
|
181
|
20890
|
0000097-63-2
|
Μεθακρυλικός αιθυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(23)
|
|
|
|
182
|
19270
|
0000097-65-4
|
Ιτακονικό οξύ
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
183
|
21010
|
0000097-86-9
|
Μεθακρυλικός ισοβουτυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(23)
|
|
|
|
184
|
20110
|
0000097-88-1
|
Μεθακρυλικός βουτυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(23)
|
|
|
|
185
|
20440
|
0000097-90-5
|
Μεθακρυλικός διεστέρας της αιθυλενογλυκόλης
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
186
|
14020
|
0000098-54-4
|
4-τριτ. Βουτυλοφαινόλη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
187
|
22210
|
0000098-83-9
|
α-Μεθυλοστυρόλιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
188
|
19180
|
0000099-63-8
|
Διχλωρίδιο του ισοφθαλικού οξέος
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(27)
|
|
|
|
189
|
60200
|
0000099-76-3
|
4-Υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
190
|
18880
|
0000099-96-7
|
π-υδροξυβενζοϊκό οξύ
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
191
|
24940
|
0000100-20-9
|
Διχλωρίδιο του τερεφθαλικού οξέος
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(28)
|
|
|
|
192
|
23187
|
—
|
Φθαλικό οξύ
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(28)
|
|
|
|
193
|
24610
|
0000100-42-5
|
Στυρόλιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
194
|
13150
|
0000100-51-6
|
Βενζυλική αλκοόλη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
195
|
37360
|
0000100-52-7
|
Βενζαλδεΰδη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
(3)
|
|
196
|
18670
|
0000100-97-0
|
Εξαμεθυλενοτετραμίνη
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(15)
|
|
|
|
59280
|
|
197
|
20260
|
0000101-43-9
|
Μεθακρυλικός κυκλοεξυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
198
|
16630
|
0000101-68-8
|
4,4’-Διισοκυανοδιφαινυλομεθάνιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(17)
|
1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα
|
(10)
|
|
199
|
24073
|
0000101-90-6
|
Διγλυκιδυλαιθέρας της ρεσορκινόλης
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
OA
|
|
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με λιπαρά τρόφιμα για τα οποία προβλέπεται ο προσομοιωτής Δ
Μόνο για έμμεση επαφή με τα τρόφιμα, πίσω από στρώμα PET.
|
(8)
|
|
200
|
51680
|
0000102-08-9
|
N,N’-διφαινυλοθειουρία
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
3
|
|
|
|
|
201
|
16540
|
0000102-09-0
|
Ανθρακικό διφαινύλιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
202
|
23070
|
0000102-39-6
|
(1,3-φαινυλενοδιοξυ)διοξικό οξύ
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
(1)
|
|
203
|
13323
|
0000102-40-9
|
1,3-δις(2-υδροξυαιθοξυ)βενζόλιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
204
|
25180
|
0000102-60-3
|
N,N,N’,N’ -Τετράκις(2-υδροξυπροπυλ)αιθυλενοδιαμίνη
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
92640
|
|
205
|
25385
|
0000102-70-5
|
Τριαλλυλαμίνη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
40 mg/kg υδροπηκτώματος σε αναλογία 1 kg τροφίμου προς 1,5 g υδροπηκτώματος κατ’ ανώτατο όριο.
Να χρησιμοποιείται μόνο σε υδροπηκτώματα που δεν προορίζονται να έρθουν σε άμεση επαφή με τρόφιμα.
|
|
|
206
|
11500
|
0000103-11-7
|
Ακρυλικός 2-αιθυλεξυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
207
|
31920
|
0000103-23-1
|
Αδιπικός δις(2-αιθυλεξυλ)εστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
18
|
(32)
|
|
(2)
|
|
208
|
18898
|
0000103-90-2
|
Ν-(4-υδροξυφαινυλ)ακεταμίδιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
209
|
17050
|
0000104-76-7
|
2-Αιθυλεξανόλη-1
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
30
|
|
|
|
|
210
|
13390
|
0000105-08-8
|
1,4-Δις(υδροξυμεθυλο)κυκλοεξάνιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
14880
|
|
211
|
23920
|
0000105-38-4
|
Προπιονικός βινυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(1)
|
|
|
|
212
|
14200
|
0000105-60-2
|
Καπρολακτάμη
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(4)
|
|
|
|
41840
|
|
213
|
82400
|
0000105-62-4
|
Διελαϊκός εστέρας της 1,2-προπυλενογλυκόλης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
214
|
61840
|
0000106-14-9
|
12-Υδροξυστεατικό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
215
|
14170
|
0000106-31-0
|
Βουτυρικός ανυδρίτης
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
216
|
14770
|
0000106-44-5
|
π-Κρεσόλη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
217
|
15565
|
0000106-46-7
|
1,4-διχλωροβενζόλιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
12
|
|
|
|
|
218
|
11590
|
0000106-63-8
|
Ακρυλικός ισοβουτυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(22)
|
|
|
|
219
|
14570
|
0000106-89-8
|
Επιχλωρυδρίνη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
OA
|
|
1 mg/kg στο τελικό προϊόν
|
(10)
|
|
16750
|
|
220
|
20590
|
0000106-91-2
|
Μεθακρυλικός 2,3-εποξυπροπυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,02
|
|
|
(10)
|
|
221
|
40570
|
0000106-97-8
|
Βουτάνιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
222
|
13870
|
0000106-98-9
|
Βουτένιο-1
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
223
|
13630
|
0000106-99-0
|
Βουταδένιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
OA
|
|
1 mg/kg στο τελικό προϊόν
|
|
|
224
|
13900
|
0000107-01-7
|
Βουτένιο-2
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
225
|
12100
|
0000107-13-1
|
Ακρυλονιτρίλιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
OA
|
|
|
|
|
226
|
15272
|
0000107-15-3
|
Αιθυλενοδιαμίνη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
12
|
|
|
|
|
16960
|
|
227
|
16990
|
0000107-21-1
|
Αιθυλενογλυκόλη
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(2)
|
|
|
|
53650
|
|
228
|
13690
|
0000107-88-0
|
Βουτανοδιόλη-1,3
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
229
|
14140
|
0000107-92-6
|
Βουτυρικό οξύ
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
230
|
16150
|
0000108-01-0
|
Διμεθυλαμινοαιθανόλη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
18
|
|
|
|
|
231
|
10120
|
0000108-05-4
|
Οξικός βινυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
12
|
|
|
|
|
232
|
10150
|
0000108-24-7
|
Οξικός ανυδρίτης
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
30280
|
|
233
|
24850
|
0000108-30-5
|
Ηλεκτρικός ανυδρίτης
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
234
|
19960
|
0000108-31-6
|
Μηλεϊνικός ανυδρίτης
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(3)
|
|
|
|
235
|
14710
|
0000108-39-4
|
μ-κρεσόλη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
236
|
23050
|
0000108-45-2
|
Φαινυλενοδιαμίνη-1,3
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
OA
|
|
|
|
|
237
|
15910
|
0000108-46-3
|
1,3-διυδροξυ-βενζόλιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
2,4
|
|
|
|
|
24072
|
|
238
|
18070
|
0000108-55-4
|
Γλουταρικός ανυδρίτης
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
▼M2
|
|
239
|
19975
|
0000108-78-1
|
2,4,6-τριαμινοτριαζίνη-1,3,5
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
2,5
|
|
|
|
|
25420
|
|
93720
|
|
▼B
|
|
240
|
45760
|
0000108-91-8
|
Κυκλοεξυλαμίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
▼M6
|
|
241
|
22960
|
0000108-95-2
|
φαινόλη
|
όχι
|
ναι
|
όχι
|
3
|
|
|
|
|
▼B
|
|
242
|
85360
|
0000109-43-3
|
Σεβακικός διβουτυλεστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(32)
|
|
|
|
243
|
19060
|
0000109-53-5
|
Ισοβουτυλοβινυλαιθέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
(10)
|
|
244
|
71720
|
0000109-66-0
|
Πεντάνιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
245
|
22900
|
0000109-67-1
|
Πεντένιο-1
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
5
|
|
|
|
|
246
|
25150
|
0000109-99-9
|
Τετραϋδροφουράνιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,6
|
|
|
|
|
247
|
24820
|
0000110-15-6
|
Ηλεκτρικό οξύ
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
90960
|
|
248
|
19540
|
0000110-16-7
|
Μηλεϊνικό οξύ
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(3)
|
|
|
|
64800
|
|
249
|
17290
|
0000110-17-8
|
Φουμαρικό οξύ
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
55120
|
|
250
|
53520
|
0000110-30-5
|
N,N’-Αιθυλενο-διστεαταμίδιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
251
|
53360
|
0000110-31-6
|
N,N’-Αιθυλενο-δις-ελεαμίδιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
252
|
87200
|
0000110-44-1
|
Σορβικό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
253
|
15250
|
0000110-60-1
|
1,4-Διαμινοβουτάνιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
254
|
13720
|
0000110-63-4
|
Βουτανοδιόλη-1,4
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(30)
|
|
|
|
40580
|
|
255
|
25900
|
0000110-88-3
|
Τριοξάνιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
5
|
|
|
|
|
256
|
18010
|
0000110-94-1
|
Γλουταρικό οξύ
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
55680
|
|
▼M3
|
|
257
|
13550
|
0000110-98-5
|
Διπροπυλενογλυκόλη
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
16660
|
0025265-71-8
|
|
51760
|
|
|
▼B
|
|
258
|
70480
|
0000111-06-8
|
Βουτυλεστέρας παλμιτικού οξέος
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
259
|
58720
|
0000111-14-8
|
Επτανικό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
260
|
24280
|
0000111-20-6
|
Σεβακικό οξύ
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
261
|
15790
|
0000111-40-0
|
Διαιθυλενοτριαμίνη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
5
|
|
|
|
|
262
|
35284
|
0000111-41-1
|
N-(2-αμινοαιθυλ)αιθανολαμίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
0,05
|
|
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με λιπαρά τρόφιμα για τα οποία προβλέπεται ο προσομοιωτής Δ
Μόνο για έμμεση επαφή με τα τρόφιμα, πίσω από στρώμα PET.
|
|
|
263
|
13326
|
0000111-46-6
|
Διαιθυλενογλυκόλη
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(2)
|
|
|
|
15760
|
|
47680
|
|
264
|
22660
|
0000111-66-0
|
Οκτένιο-1
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
15
|
|
|
|
|
265
|
22600
|
0000111-87-5
|
Οκτανόλη-1
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
266
|
25510
|
0000112-27-6
|
Τριαιθυλενογλυκόλη
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
94320
|
|
267
|
15100
|
0000112-30-1
|
Δεκανόλη-1
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
268
|
16704
|
0000112-41-4
|
Δωδεκένιο-1
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
269
|
25090
|
0000112-60-7
|
Τετρααιθυλενογλυκόλη
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
92350
|
|
270
|
22763
|
0000112-80-1
|
Ελαϊκό οξύ
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
69040
|
|
271
|
52720
|
0000112-84-5
|
Ερουκαμίδιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
272
|
37040
|
0000112-85-6
|
Βεχενικό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
273
|
52730
|
0000112-86-7
|
Ερουκικό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
274
|
22570
|
0000112-96-9
|
Ισοκυανικός δεκαοκτυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(17)
|
1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενος ως ισοκυανική ρίζα
|
(10)
|
|
275
|
23980
|
0000115-07-1
|
Προπυλένιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
276
|
19000
|
0000115-11-7
|
Ισοβουτένιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
277
|
18280
|
0000115-27-5
|
Εξαχλωροενδομεθυλενοτετραϋδροφθαλικός ανυδρίτης
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
OA
|
|
|
|
|
278
|
18250
|
0000115-28-6
|
Εξαχλωροενδομεθυλενοτετραϋδροφθαλικό οξύ
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
OA
|
|
|
|
|
279
|
22840
|
0000115-77-5
|
Πενταερυθρίτης
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
71600
|
|
280
|
73720
|
0000115-96-8
|
Φωσφορικός τριχλωροαιθυλεστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
OA
|
|
|
|
|
281
|
25120
|
0000116-14-3
|
Τετραφθοροαιθυλένιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
282
|
18430
|
0000116-15-4
|
Εξαφθοροπροπυλένιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
OA
|
|
|
|
|
283
|
74640
|
0000117-81-7
|
Φθαλικός δις(2-αιθυλεξυλ)εστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
1,5
|
(32)
|
Να χρησιμοποιείται μόνον ως:
α) πλαστικοποιητής για υλικά και αντικείμενα επανειλημμένης χρήσης που έρχονται σε επαφή με μη λιπαρά τρόφιμα·
β) τεχνικό βοήθημα σε συγκεντρώσεις μέχρι 0,1 % στο τελικό προϊόν.
|
(7)
|
|
284
|
84880
|
0000119-36-8
|
Σαλικυλικός μεθυλεστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
30
|
|
|
|
|
285
|
66480
|
0000119-47-1
|
2,2’-Μεθυλενοδις(4-μεθυλο-6-τριτ. βουτυλοφαινόλη)
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
|
(13)
|
|
|
|
286
|
38240
|
0000119-61-9
|
Βενζοφαινόνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
0,6
|
|
|
|
|
287
|
60160
|
0000120-47-8
|
4-Υδροξυβενζοϊκός αιθυλεστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
288
|
24970
|
0000120-61-6
|
Τερεφθαλικός διμεθυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
289
|
15880
|
0000120-80-9
|
1,2-Διυδροξυ-βενζόλιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
6
|
|
|
|
|
24051
|
|
290
|
55360
|
0000121-79-9
|
Γαλλικός προπυλεστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(20)
|
|
|
|
291
|
19150
|
0000121-91-5
|
Ισοφθαλικό οξύ
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(27)
|
|
|
|
292
|
94560
|
0000122-20-3
|
Τριισοπροπανολαμίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
5
|
|
|
|
|
293
|
23175
|
0000122-52-1
|
Φωσφορώδης τριαιθυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
OA
|
|
1 mg/kg στο τελικό προϊόν
|
(1)
|
|
294
|
93120
|
0000123-28-4
|
Διδωδεκυλικός εστέρας του θειοδιπροπιονικού οξέος
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
|
(14)
|
|
|
|
295
|
15940
|
0000123-31-9
|
1,4-Διυδροξυ-βενζόλιο
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,6
|
|
|
|
|
18867
|
|
48620
|
|
296
|
23860
|
0000123-38-6
|
Προπιοναλδεΰδη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
297
|
23950
|
0000123-62-6
|
Προπιονικός ανυδρίτης
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
298
|
14110
|
0000123-72-8
|
Βουτυραλδεΰδη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
299
|
63840
|
0000123-76-2
|
Λεβουλινικό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
300
|
30045
|
0000123-86-4
|
Οξικός βουτυλεστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
301
|
89120
|
0000123-95-5
|
Στεατικός βουτυλεστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
302
|
12820
|
0000123-99-9
|
Αζελαϊκό οξύ
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
303
|
12130
|
0000124-04-9
|
Αδιπικό οξύ
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
31730
|
|
304
|
14320
|
0000124-07-2
|
Καπρυλικό οξύ
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
41960
|
|
305
|
15274
|
0000124-09-4
|
Εξαμεθυλενοδιαμίνη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
2,4
|
|
|
|
|
18460
|
|
306
|
88960
|
0000124-26-5
|
Στεαταμίδιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
307
|
42160
|
0000124-38-9
|
Διοξείδιο του άνθρακα
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
308
|
91200
|
0000126-13-6
|
Ισοβουτυρική οξική σακχαρόζη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
309
|
91360
|
0000126-14-7
|
Οκταοξική σακχαρόζη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
310
|
16390
|
0000126-30-7
|
2,2-Διμεθυλοπροπανοδιόλη-1,3
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
22437
|
|
311
|
16480
|
0000126-58-9
|
Διπενταερυθρίτης
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
51200
|
|
312
|
21490
|
0000126-98-7
|
Μεθακρυλονιτρίλιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
OA
|
|
|
|
|
313
|
16650
|
0000127-63-9
|
Διφαινυλοσουλφόνη
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
3
|
|
|
|
|
51570
|
|
314
|
23500
|
0000127-91-3
|
β-Πινένιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
315
|
46640
|
0000128-37-0
|
2,6-δι-τριτ. βουτυλο-π-κρεσόλη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
3
|
|
|
|
|
316
|
23230
|
0000131-17-9
|
Φθαλικός διαλλυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
OA
|
|
|
|
|
317
|
48880
|
0000131-53-3
|
2,2’-Διυδροξυ-4-μεθοξυβενζοφαινόνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
|
(8)
|
|
|
|
318
|
48640
|
0000131-56-6
|
2,4-Διυδροξυβενζοφαινόνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(8)
|
|
|
|
319
|
61360
|
0000131-57-7
|
2-Υδροξυ-4-μεθοξυβενζοφαινόνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
|
(8)
|
|
|
|
320
|
37680
|
0000136-60-7
|
Βενζοϊκός βουτυλεστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
321
|
36080
|
0000137-66-6
|
Παλμιτικός ασκορβυλεστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
322
|
63040
|
0000138-22-7
|
Γαλακτικός βουτυλεστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
323
|
11470
|
0000140-88-5
|
Ακρυλικός αιθυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(22)
|
|
|
|
324
|
83700
|
0000141-22-0
|
Ρικινελαϊκό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
42
|
|
|
|
|
325
|
10780
|
0000141-32-2
|
Ακρυλικός κ-βουτυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(22)
|
|
|
|
326
|
12763
|
0000141-43-5
|
2-Αμινοαιθανόλη
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με λιπαρά τρόφιμα για τα οποία προβλέπεται ο προσομοιωτής Δ
Μόνο για έμμεση επαφή με τα τρόφιμα, πίσω από στρώμα PET.
|
|
|
35170
|
|
327
|
30140
|
0000141-78-6
|
Οξικός αιθυλεστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
328
|
65040
|
0000141-82-2
|
Μηλονικό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
329
|
59360
|
0000142-62-1
|
Εξανικό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
330
|
19470
|
0000143-07-7
|
Λαυρικό οξύ
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
63280
|
|
331
|
22480
|
0000143-08-8
|
Εννεανόλη-1
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
332
|
69760
|
0000143-28-2
|
Ελαϋλική αλκοόλη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
333
|
22775
|
0000144-62-7
|
Οξαλικό οξύ
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
6
|
|
|
|
|
69920
|
|
334
|
17005
|
0000151-56-4
|
Αιθυλενιμίνη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
OA
|
|
|
|
|
335
|
68960
|
0000301-02-0
|
Ελεαμίδιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
336
|
15095
|
0000334-48-5
|
κ-Δεκανικό οξύ
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
45940
|
|
337
|
15820
|
0000345-92-6
|
4,4’ -Διφθοροβενζοφαινόνη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
338
|
71020
|
0000373-49-9
|
Παλμιτελαϊκό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
339
|
86160
|
0000409-21-2
|
Καρβίδιο του πυριτίου
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
▼M4
|
|
340
|
47440
|
0000461-58-5
|
Δικυανοδιαμίδιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
60
|
|
|
|
|
▼B
|
|
341
|
13180
|
0000498-66-8
|
Δικυκλο[2,2,1]επτένιο-2
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
22550
|
|
342
|
14260
|
0000502-44-3
|
Καπρολακτόνη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(29)
|
|
|
|
343
|
23770
|
0000504-63-2
|
Προπανοδιόλη-1,3
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
▼M6
|
|
344
|
13810
|
0000505-65-7
|
φορμάλη βουτανοδιόλης-1,4
|
όχι
|
ναι
|
όχι
|
0,05
|
15
30
|
|
(21)
|
|
21821
|
|
▼B
|
|
345
|
35840
|
0000506-30-9
|
Αραχιδικό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
346
|
10030
|
0000514-10-3
|
Αβιετικό οξύ
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
347
|
13050
|
0000528-44-9
|
Τριμελλιτικό οξύ
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(21)
|
|
|
|
25540
|
|
348
|
22350
|
0000544-63-8
|
Μυριστικό οξύ
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
67891
|
|
349
|
25550
|
0000552-30-7
|
Τριμελλιτικός ανυδρίτης
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(21)
|
|
|
|
350
|
63920
|
0000557-59-5
|
Λιγνοκηρικό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
351
|
21730
|
0000563-45-1
|
3-Μεθυλοβουτένιο-1
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
OA
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε πολυπροπυλένιο
|
(1)
|
|
352
|
16360
|
0000576-26-1
|
2,6-Διμεθυλοφαινόλη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
353
|
42480
|
0000584-09-8
|
Ανθρακικό ρουβίδιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
12
|
|
|
|
|
354
|
25210
|
0000584-84-9
|
2,4-Διισοκυανοτολουόλιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(17)
|
1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα
|
(10)
|
|
355
|
20170
|
0000585-07-9
|
Μεθακρυλικός τριτ. βουτυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(23)
|
|
|
|
356
|
18820
|
0000592-41-6
|
Εξένιο-1
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
3
|
|
|
|
|
357
|
13932
|
0000598-32-3
|
3-Βουτενόλη-2
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
OA
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο ως μονομερές συμπολυμερισμού για την προετοιμασία πολυμερών προσθέτων.
|
(1)
|
|
358
|
14841
|
0000599-64-4
|
4-Κουμυλοφαινόλη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
359
|
15970
|
0000611-99-4
|
4,4-Διυδροξυβενζοφαινόνη
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(8)
|
|
|
|
48720
|
|
360
|
57920
|
0000620-67-7
|
Τριεπτανικός εστέρας της γλυκερίνης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
361
|
18700
|
0000629-11-8
|
Εξανοδιόλη-1,6
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
362
|
14350
|
0000630-08-0
|
Μονοξείδιο του άνθρακα
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
363
|
16450
|
0000646-06-0
|
1,3-Διοξολάνιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
5
|
|
|
|
|
▼M6
|
|
364
|
15404
|
0000652-67-5
|
1,4:3,6-διανυδροσορβιτόλη
|
όχι
|
ναι
|
όχι
|
5
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο ως:
α) μονομερές του συμπολυμερούς πολυτερεφθαλικού (αιθυλενίου-ισοσορβιδίου)·
β) ως μονομερές συμπολυμερισμού στην παραγωγή πολυεστέρων σε επίπεδα χρήσης έως και 40 mole % της διόλης σε συνδυασμό με την αιθυλενογλυκόλη και/ή 1,4-δις(υδροξυμεθυλο)κυκλοεξάνιο.
Οι πολυεστέρες που παράγονται με τη χρήση διανυδροσορβιτόλης μαζί με 1,4-δις(υδροξυμεθυλο)κυκλοεξάνιο δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε επαφή με τρόφιμα που περιέχουν πάνω από 15 % αλκοόλης.
|
|
|
▼B
|
|
365
|
11680
|
0000689-12-3
|
Ακρυλικός ισοπροπυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(22)
|
|
|
|
366
|
22150
|
0000691-37-2
|
4-Μεθυλοπεντένιο-1
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
367
|
16697
|
0000693-23-2
|
κ-Δωδεκανοδιικό οξύ
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
368
|
93280
|
0000693-36-7
|
Διδεκαοκτυλικός εστέρας του θειοδιπροπιονικού οξέος
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
|
(14)
|
|
|
|
369
|
12761
|
0000693-57-2
|
12-αμινοδωδεκανικό οξύ
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
370
|
21460
|
0000760-93-0
|
Μεθακρυλικός ανυδρίτης
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(23)
|
|
|
|
371
|
11510
|
0000818-61-1
|
Ακρυλικός μονοεστέρας της αιθυλενογλυκόλης
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(22)
|
|
|
|
11830
|
|
372
|
18640
|
0000822-06-0
|
Διισοκυανοεξαμεθυλένιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(17)
|
1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα
|
(10)
|
|
373
|
22390
|
0000840-65-3
|
v2,6-Ναφθαλινοδικαρβοξυλικός διμεθυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
374
|
21190
|
0000868-77-9
|
Μεθακρυλικός μονοεστέρας της αιθυλενογλυκόλης
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(23)
|
|
|
|
375
|
15130
|
0000872-05-9
|
Δεκένιο-1
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
▼M2
|
|
376
|
66905
|
0000872-50-4
|
Ν-μεθυλοπυρρολιδόνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
60
|
|
|
|
|
▼B
|
|
377
|
12786
|
0000919-30-2
|
3-αμινοπροπυλοτριαιθοξυσιλάνιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
Η περιεκτικότητα σε εκχυλίσιμα υπολείμματα 3-αμινοπροπυλοτριαιθοξυσιλανίου πρέπει να είναι μικρότερη από 3 mg/kg πληρωτικού υλικού όταν χρησιμοποιείται για την επιφανειακή επεξεργασία ανόργανων πληρωτικών υλικών με αντίδραση.
SML = 0,05 mg/kg όταν χρησιμοποιείται για την επιφανειακή επεξεργασία υλικών και αντικειμένων.
|
|
|
378
|
21970
|
0000923-02-4
|
Ν-Μεθυλολομεθακρυλαμίδιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
379
|
21940
|
0000924-42-5
|
Ν-Μεθυλολακρυλαμίδιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
OA
|
|
|
|
|
380
|
11980
|
0000925-60-0
|
Ακρυλικός προπυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(22)
|
|
|
|
381
|
15030
|
0000931-88-4
|
Κυκλοοκτένιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε πολυμερή που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα για τα οποία προβλέπεται ο προσομοιωτής Α
|
|
|
382
|
19490
|
0000947-04-6
|
Λαυρολακτάμη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
5
|
|
|
|
|
383
|
72160
|
0000948-65-2
|
2-Φαινυλινδόλιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
15
|
|
|
|
|
384
|
40000
|
0000991-84-4
|
2,4-δις(οκτυλομερκαπτο)-6-(4-υδροξυ-3,5-δι-τριτ. βουτυλανιλινο)τριαζίνη-1,3,5
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
30
|
|
|
|
|
385
|
11530
|
0000999-61-1
|
Ακρυλικός 2-υδροξυπροπυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
SML εκφραζόμενο ως το άθροισμα ακρυλικού 2-υδροξυπροπυλεστέρα και ακρυλικού 2-υδροξυ-ισοπροπυλεστέρα.
Μπορεί να περιέχει έως 25 % (m/m) ακρυλικού 2-υδροξυ-ισοπροπυλεστέρα (αριθ. CAS 0002918-23-2)
|
(1)
|
|
386
|
55280
|
0001034-01-1
|
Γαλλικός οκτυλεστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(20)
|
|
|
|
387
|
26155
|
0001072-63-5
|
1-Βινυλιμιδαζόλιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
(1)
|
|
388
|
25080
|
0001120-36-1
|
Δεκατετρένιο-1
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
389
|
22360
|
0001141-38-4
|
2,6-Ναφθαλινοδικαρβοξυλικό οξύ
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
5
|
|
|
|
|
390
|
55200
|
0001166-52-5
|
Γαλλικός δωδεκυλεστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(20)
|
|
|
|
391
|
22932
|
0001187-93-5
|
Υπερφθορομεθυλ-υπερφθοροβινυλαιθέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνον για αντικολλητικά επιχρίσματα.
|
|
|
392
|
72800
|
0001241-94-7
|
Φωσφορικός διφαινυλ-2-αιθυλεξυλεστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
2,4
|
|
|
|
|
393
|
37280
|
0001302-78-9
|
Μπεντονίτης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
394
|
41280
|
0001305-62-0
|
Υδροξείδιο του ασβεστίου
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
395
|
41520
|
0001305-78-8
|
Οξείδιο του ασβεστίου
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
396
|
64640
|
0001309-42-8
|
Υδροξείδιο του μαγνησίου
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
397
|
64720
|
0001309-48-4
|
Οξείδιο του μαγνησίου
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
398
|
35760
|
0001309-64-4
|
Τριοξείδιο του αντιμονίου
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
0,04
|
|
SML εκφραζόμενο ως αντιμόνιο
|
(6)
|
|
399
|
81600
|
0001310-58-3
|
Υδροξείδιο του καλίου
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
400
|
86720
|
0001310-73-2
|
Υδροξείδιο του νατρίου
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
401
|
24475
|
0001313-82-2
|
Θειούχο νάτριο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
402
|
96240
|
0001314-13-2
|
Οξείδιο του ψευδαργύρου
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
403
|
96320
|
0001314-98-3
|
Θειούχος ψευδάργυρος
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
404
|
67200
|
0001317-33-5
|
Διθειούχο μολυβδαίνιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
405
|
16690
|
0001321-74-0
|
Διβινυλοβενζόλιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
OA
|
|
SML εκφραζόμενο ως άθροισμα διβινυλοβενζολίου και αιθυλοβινυλοβενζολίου.
Μπορεί να περιέχει έως 45 % (m/m) αιθυλοβινυλοβενζολίου.
|
(1)
|
|
406
|
83300
|
0001323-39-3
|
Μονοστεατικός εστέρας της 1,2-προπυλενογλυκόλης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
407
|
87040
|
0001330-43-4
|
Τετραβορικό νάτριο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(16)
|
|
|
|
408
|
82960
|
0001330-80-9
|
Μονοελαϊκός εστέρας της 1,2-προπυλενογλυκόλης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
409
|
62240
|
0001332-37-2
|
Οξείδιο του σιδήρου
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
▼M6
|
|
410
|
62720
|
0001332-58-7
|
καολίνη
|
ναι
|
όχι
|
όχι
|
|
|
Τα σωματίδια επιτρέπεται να έχουν πάχος μικρότερο από 100 nm μόνο αν είναι ενσωματωμένα σε ποσότητα μικρότερη από 12 % κ.β. σε εσωτερικό στρώμα συμπολυμερούς αιθυλενίου-βινυλικής αλκοόλης (EVOH), εφόσον πρόκειται για πολυστρωματική δομή, στο οποίο το στρώμα που έρχεται σε άμεση επαφή με το τρόφιμο αποτελεί λειτουργικό εμπόδιο και εμποδίζει τη μετανάστευση των σωματιδίων στο τρόφιμο.
|
|
|
▼B
|
|
411
|
42080
|
0001333-86-4
|
Αιθάλη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Πρωτογενή σωματίδια 10 - 300 nm τα οποία συγκολλώνται σε σωματίδια μεγέθους 100 - 1 200 nm που μπορούν να σχηματίσουν συσσωματώματα εντός της κατανομής μεγέθους 300 nm-mm.
Εκχυλίσιμες με τολουόλιο ύλες: μέγιστο 0,1 %, που προσδιορίζεται σύμφωνα με τη μέθοδο ISO 6209.
Απορρόφηση στο υπεριώδες κυκλοεξανικού εκχυλίσματος στα 386 nm: < 0,02 Au για κυψελίδα του 1 cm ή < 0,1 Au για κυψελίδα των 5 cm, που προσδιορίζεται σύμφωνα με γενικά αναγνωρισμένη μέθοδο ανάλυσης.
Περιεκτικότητα σε βενζο(α)πυρένιο: μέγιστο 0,25 mg/kg αιθάλης.
Μέγιστο επίπεδο χρήσης αιθάλης στο πολυμερές: 2,5 % w/w.
|
|
|
412
|
45200
|
0001335-23-5
|
Ιωδιούχος χαλκός
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(6)
|
|
|
|
413
|
35600
|
0001336-21-6
|
Υδροξείδιο του αμμωνίου
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
414
|
87600
|
0001338-39-2
|
Μονολαυρικός εστέρας της σορβιτάνης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
415
|
87840
|
0001338-41-6
|
Μονοστεατικός εστέρας της σορβιτάνης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
416
|
87680
|
0001338-43-8
|
Μονοελαϊκός εστέρας της σορβιτάνης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
417
|
85680
|
0001343-98-2
|
Πυριτικό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
418
|
34720
|
0001344-28-1
|
Οξείδιο του αργιλίου
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
419
|
92150
|
0001401-55-4
|
Ταννικά οξέα
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Σύμφωνα με τις προδιαγραφές JECFA
|
|
|
420
|
19210
|
0001459-93-4
|
Ισοφθαλικός διμεθυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
▼M4
|
|
421
|
13000
|
0001477-55-0
|
1,3- βενζολοδιμεθαναμίνη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(34)
|
|
|
|
▼B
|
|
422
|
38515
|
0001533-45-5
|
4,4’-δις(2-βενζοξαζολυλο)στιλβένιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
0,05
|
|
|
(2)
|
|
423
|
22937
|
0001623-05-8
|
Υπερφθοροπροπυλ-υπερφθοροβινυλαιθέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
424
|
15070
|
0001647-16-1
|
Δεκαδιένιο-1,9
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
425
|
10840
|
0001663-39-4
|
Ακρυλικός τριτ. βουτυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(22)
|
|
|
|
426
|
13510
|
0001675-54-3
|
Δις(2,3-εποξυπροπυλ)αιθέρας του 2,2-δις(4-υδροξυφαινυλο) προπανίου
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1895/2005 της Επιτροπής (1)
|
|
|
13610
|
|
427
|
18896
|
0001679-51-2
|
4-(Υδροξυμεθυλο) κυκλοεξένιο-1
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
428
|
95200
|
0001709-70-2
|
1,3,5-Τριμεθυλο-2,4,6-τρις(3,5-δι-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυβενζυλο)βενζόλιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
429
|
13210
|
0001761-71-3
|
Δις(4-αμινοκυκλοεξυλο)μεθάνιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
430
|
95600
|
0001843-03-4
|
1,1,3-Τρις(2-μεθυλ-4-υδροξυ-5-τριτ. βουτυλοφαινυλο)βουτάνιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
5
|
|
|
|
|
431
|
61600
|
0001843-05-6
|
2-υδροξυ-4-κ-οκτυλοξυβενζοφαινόνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
|
(8)
|
|
|
|
432
|
12280
|
0002035-75-8
|
Αδιπικός ανυδρίτης
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
433
|
68320
|
0002082-79-3
|
3-(3,5-δι-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυφαινυλο)προπιονικός δεκαοκτυλεστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
6
|
|
|
|
|
434
|
20410
|
0002082-81-7
|
Μεθακρυλικός διεστέρας της βουτανοδιόλης-1,4
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
435
|
14230
|
0002123-24-2
|
Άλας καπρολακτάμης με νάτριο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(4)
|
|
|
|
436
|
19480
|
0002146-71-6
|
Λαυρικός βινυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
437
|
11245
|
0002156-97-0
|
Ακρυλικός δωδεκυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
(2)
|
|
▼M2
|
|
438
|
13303
|
0002162-74-5
|
Δις(2,6-διισοπρoπυλoφαινυλo)καρβoδιιμίδιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
Εκφράζεται ως το άθροισμα του δις(2,6-διισοπρoπυλoφαινυλo)καρβoδιιμιδίου και του προϊόντος υδρόλυσης της 2,6- διισοπροπυλανιλίνης
|
|
|
▼B
|
|
439
|
21280
|
0002177-70-0
|
Μεθακρυλικός φαινυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(23)
|
|
|
|
440
|
21340
|
0002210-28-8
|
Μεθακρυλικός προπυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(23)
|
|
|
|
441
|
38160
|
0002315-68-6
|
Βενζοϊκός προπυλεστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
442
|
13780
|
0002425-79-8
|
Δις(2,3-εποξυπροπυλ)αιθέρας της βουτανοδιόλης-1,4
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
OA
|
|
Περιεκτικότητα σε υπολείμματα = 1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενος ως εποξυομάδα.
Το μοριακό βάρος είναι 43 Da.
|
(10)
|
|
443
|
12788
|
0002432-99-7
|
11-Αμινοενδεκανικό οξύ
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
5
|
|
|
|
|
444
|
61440
|
0002440-22-4
|
2-(2’-Υδροξυ-5’-μεθυλοφαινυλο)βενζοτριαζόλιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(12)
|
|
|
|
445
|
83440
|
0002466-09-3
|
Πυροφωσφορικό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
446
|
10750
|
0002495-35-4
|
Ακρυλικός βενζυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(22)
|
|
|
|
447
|
20080
|
0002495-37-6
|
Μεθακρυλικός βενζυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(23)
|
|
|
|
448
|
11890
|
0002499-59-4
|
Ακρυλικός κ-οκτυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(22)
|
|
|
|
▼M3
|
|
449
|
49840
|
0002500-88-1
|
Διδεκαοκτυλοδισουλφίδιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
0,05
|
|
|
|
|
▼B
|
|
450
|
24430
|
0002561-88-8
|
Σεβακικός ανυδρίτης
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
451
|
66755
|
0002682-20-4
|
2-Μεθυλ-4-ισοθειαζολινόνη-3
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
0,5
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε υδατικά εναιωρήματα και γαλακτώματα πολυμερών
|
|
|
▼M2
|
|
452
|
38885
|
0002725-22-6
|
2,4-δις(2,4 διμεθυλοφαινυλ)-6-(2-υδροξυ-4-n-οκτυλοξυφαινυλο)-1,3,5-τριαζίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
5
|
|
|
|
|
▼B
|
|
453
|
26320
|
0002768-02-7
|
Βινυλοτριμεθοξυσιλάνιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
(10)
|
|
454
|
12670
|
0002855-13-2
|
1-Αμινο-3-αμινομεθυλο-3,5,5-τριμεθυλοκυκλοεξάνιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
6
|
|
|
|
|
455
|
20530
|
0002867-47-2
|
Μεθακρυλικός 2-(διμεθυλαμινο)αιθυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
OA
|
|
|
|
|
456
|
10810
|
0002998-08-5
|
Ακρυλικός δευτ. βουτυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(22)
|
|
|
|
457
|
20140
|
0002998-18-7
|
Μεθακρυλικός δευτ. βουτυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(23)
|
|
|
|
458
|
36960
|
0003061-75-4
|
Βεχεναμίδιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
459
|
46870
|
0003135-18-0
|
3,5-Δι-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυβενζυλοφωσφονικός διδεκαοκτυλεστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
460
|
14950
|
0003173-53-3
|
Ισοκυανικό κυκλοεξύλιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(17)
|
1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα
|
(10)
|
|
461
|
22420
|
0003173-72-6
|
1,5-Διισοκυανοναφθαλίνιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(17)
|
1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα
|
(10)
|
|
462
|
26170
|
0003195-78-6
|
Ν-Βινυλο-Ν-μεθυλακεταμίδιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,02
|
|
|
(1)
|
|
463
|
25840
|
0003290-92-4
|
Τριμεθακρυλικό 1,1,1-τριμεθυλολοπροπάνιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
464
|
61280
|
0003293-97-8
|
2-Υδροξυ-4-κ-εξυλοξυβενζοφαινόνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
|
(8)
|
|
|
|
465
|
68040
|
0003333-62-8
|
7-[2H-Ναφθο-(1,2-d)τριαζολ-2-υλο]-3-φαινυλοκουμαρίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
466
|
50640
|
0003648-18-8
|
Διλαυρικός δι-κ-οκτυλοκασσίτερος
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(10)
|
|
|
|
467
|
14800
|
0003724-65-0
|
Κροτωνικό οξύ
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
(1)
|
|
45600
|
|
468
|
71960
|
0003825-26-1
|
Υπερφθοροκτανικό αμμώνιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Μόνον για αντικείμενα επανειλημμένης χρήσης, που πυροσυσσωματώνονται σε υψηλές θερμοκρασίες
|
|
|
469
|
60480
|
0003864-99-1
|
2-(2’-Υδροξυ-3,5’ -δι-τριτ. βουτυλοφαινυλο)-5-χλωροβενζοτριαζόλιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
|
(12)
|
|
|
|
470
|
60400
|
0003896-11-5
|
2-(2’-Υδροξυ-3’-τριτ. βουτυλο-5’-μεθυλοφαινυλο)-5-χλωροβενζοτριαζόλιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
|
(12)
|
|
|
|
471
|
24888
|
0003965-55-7
|
Διμεθυλεστέρας του 5-σουλφοϊσοφθαλικού νατρίου
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
472
|
66560
|
0004066-02-8
|
2,2’-Μεθυλενοδις(4-μεθυλο-6-κυκλοεξυλοφαινόλη)
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
|
(5)
|
|
|
|
473
|
12265
|
0004074-90-2
|
Αδιπικός διβινυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
OA
|
|
5 mg/kg στο τελικό προϊόν.
Να χρησιμοποιείται μόνον ως μονομερές συμπολυμερισμού.
|
(1)
|
|
474
|
43600
|
0004080-31-3
|
Χλωρο-1-(3-χλωροαλλυλο)-3,5,7-τριαζα-1-αζωνιααδαμαντάνιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
0,3
|
|
|
|
|
475
|
19110
|
0004098-71-9
|
1-Ισοκυανο-3-ισοκυανομεθυλο-3,5,5-τριμεθυλοκυκλοεξάνιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(17)
|
1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα
|
(10)
|
|
476
|
16570
|
0004128-73-8
|
4,4’-Διισοκυανικός διφαινυλαιθέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(17)
|
1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενος ως ισοκυανική ρίζα
|
(10)
|
|
477
|
46720
|
0004130-42-1
|
2,6-Δι-τριτ. βουτυλο-4-αιθυλοφαινόλη
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
4,8
|
|
|
(1)
|
|
478
|
60180
|
0004191-73-5
|
4-Υδροξυβενζοϊκός ισοπροπυλεστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
479
|
12970
|
0004196-95-6
|
Αζελαϊκός ανυδρίτης
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
480
|
46790
|
0004221-80-1
|
3,5-Δι-τριτ. βουτυλο-4-υδροξυβενζοϊκός 2,4-δι-τριτ. βουτυλοφαινυλεστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
481
|
13060
|
0004422-95-1
|
Τριχλωρο-1,3,5-βενζολοτρικαρβοξυλικό οξύ
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
SML εκφραζόμενο σε 1,3,5-βενζολοτρικαρβοξυλικό οξύ
|
(1)
|
|
482
|
21100
|
0004655-34-9
|
Μεθακρυλικός ισοπροπυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(23)
|
|
|
|
483
|
68860
|
0004724-48-5
|
κ-Οκτυλοφωσφονικό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
484
|
13395
|
0004767-03-7
|
2,2-Δις(υδροξυμεθυλο)προπιονικό οξύ
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
(1)
|
|
485
|
13560
|
0005124-30-1
|
4,4’-Διισοκυανοδικυκλοεξυλομεθάνιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(17)
|
1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα
|
(10)
|
|
15700
|
|
486
|
54005
|
0005136-44-7
|
Αιθυλενο-Ν-παλμιταμιδο-N’-στεαταμίδιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
487
|
45640
|
0005232-99-5
|
2-Κυανο-3,3-διφαινυλακρυλικός αιθυλεστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
488
|
53440
|
0005518-18-3
|
N,N’-Αιθυλενο-διπαλμιταμίδιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
489
|
41040
|
0005743-36-2
|
Βουτυρικό ασβέστιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
490
|
16600
|
0005873-54-1
|
2,4’-Διισοκυανοδιφαινυλομεθάνιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(17)
|
1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα
|
(10)
|
|
491
|
82720
|
0006182-11-2
|
Διστεατικός εστέρας της 1,2-προπυλενογλυκόλης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
492
|
45650
|
0006197-30-4
|
2-Κυανο-3,3-διφαινυλακρυλικός 2-αιθυλεξυλεστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
493
|
39200
|
0006200-40-4
|
Χλωριούχο δις(2-υδροξυλαιθυλ)-2-υδροξυπροπυλο-3-(δωδεκυλοξυ)μεθυλαμμώνιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
1,8
|
|
|
|
|
494
|
62140
|
0006303-21-5
|
Υποφωσφορώδες οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
495
|
35160
|
0006642-31-5
|
6-Αμινο-1,3-διμεθυλουρακίλη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
5
|
|
|
|
|
496
|
71680
|
0006683-19-8
|
Τετράκις[3-(3,5-δι-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυφαινυλο)προπιονικός] πενταερυθρίτης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
497
|
95020
|
0006846-50-0
|
Διισοβουτυρικός εστέρας της 2,2,4-τριμεθυλοπεντανοδιόλης-1,3
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
5
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο για γάντια μιας χρήσης
|
|
|
498
|
16210
|
0006864-37-5
|
3,3’-Διμεθυλο-4,4’ -διαμινοδικυκλοεξυλομεθάνιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε πολυαμίδια
|
(5)
|
|
499
|
19965
|
0006915-15-7
|
Μηλικό οξύ
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
Προκειμένου για χρήση ως μονομερές, επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μονομερές συμπολυμερισμού σε αλειφατικούς πολυεστέρες, με ανώτατο όριο 1 % σε μοριακή βάση
|
|
|
65020
|
|
500
|
38560
|
0007128-64-5
|
2,5-Δις(5-τριτ. βουτυλο-2-βενζοξαζολυλο)θειοφαίνιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
0,6
|
|
|
|
|
501
|
34480
|
—
|
Ίνες, νιφάδες και σκόνες αργιλίου
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
502
|
22778
|
0007456-68-0
|
4,4’-Οξυδις(βενζολοσουλφονυλαζiδιο)
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
(1)
|
|
503
|
46080
|
0007585-39-9
|
β-Δεξτρίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
504
|
86240
|
0007631-86-9
|
Διοξείδιο του πυριτίου
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Για συνθετικό άμορφο διοξείδιο του πυριτίου: πρωτογενή σωματίδια 1 - 100 nm τα οποία συγκολλώνται σε σωματίδια μεγέθους 0,1 έως 1 nm, που μπορούν να σχηματίσουν συσσωματώματα εντός της κατανομής μεγέθους 0,3 μm-mm.
|
|
|
505
|
86480
|
0007631-90-5
|
Όξινο θειώδες νάτριο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(19)
|
|
|
|
506
|
86920
|
0007632-00-0
|
Νιτρώδες νάτριο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
0,6
|
|
|
|
|
507
|
59990
|
0007647-01-0
|
Υδροχλωρικό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
508
|
86560
|
0007647-15-6
|
Βρωμιούχο νάτριο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
509
|
23170
|
0007664-38-2
|
Φωσφορικό οξύ
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
72640
|
|
510
|
12789
|
0007664-41-7
|
Αμμωνία
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
35320
|
|
511
|
91920
|
0007664-93-9
|
Θειικό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
512
|
81680
|
0007681-11-0
|
Ιωδιούχο κάλιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(6)
|
|
|
|
513
|
86800
|
0007681-82-5
|
Ιωδιούχο νάτριο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(6)
|
|
|
|
514
|
91840
|
0007704-34-9
|
Θείο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
515
|
26360
|
0007732-18-5
|
Νερό
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
Σύμφωνα με την οδηγία 98/83/ΕΚ (2)
|
|
|
95855
|
|
516
|
86960
|
0007757-83-7
|
Θειώδες νάτριο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(19)
|
|
|
|
517
|
81520
|
0007758-02-3
|
Βρωμιούχο κάλιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
518
|
35845
|
0007771-44-0
|
Αραχιδονικό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
519
|
87120
|
0007772-98-7
|
Θειοθειικό νάτριο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(19)
|
|
|
|
520
|
65120
|
0007773-01-5
|
Χλωριούχο μαγγάνιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
521
|
58320
|
0007782-42-5
|
Γραφίτης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
522
|
14530
|
0007782-50-5
|
Χλώριο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
523
|
45195
|
0007787-70-4
|
Βρωμιούχος χαλκός
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
524
|
24520
|
0008001-22-7
|
Σογιέλαιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
525
|
62640
|
0008001-39-6
|
Ιαπωνικός κηρός
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
526
|
43440
|
0008001-75-0
|
Κερεζίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
527
|
14411
|
0008001-79-4
|
Κικινέλαιο
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
42880
|
|
528
|
63760
|
0008002-43-5
|
Λεκιθίνες
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
529
|
67850
|
0008002-53-7
|
Κηρός μοντάνα
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
530
|
41760
|
0008006-44-8
|
Κηρός καντελίλα
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
531
|
36880
|
0008012-89-3
|
Κηρός μελισσών
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
532
|
88640
|
0008013-07-8
|
Σογιέλαιο, εποξειδωμένο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
60
30(*)
|
(32)
|
(*) Για παρεμβύσματα από πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) που χρησιμοποιούνται για τη σφράγιση γυάλινων δοχείων που περιέχουν παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, όπως ορίζονται στην οδηγία 2006/141/ΕΚ, ή περιέχουν μεταποιημένες τροφές με βάση τα δημητριακά και τροφές για βρέφη και μικρά παιδιά, όπως ορίζονται στην οδηγία 2006/125/ΕΚ, το SML μειώνεται σε 30 mg/kg.
Οξιράνιο < 8 %, αριθμός ιωδίου < 6.
|
|
|
533
|
42720
|
0008015-86-9
|
Καρναουβικός κηρός
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
534
|
80720
|
0008017-16-1
|
Πολυφωσφορικά οξέα
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
535
|
24100
|
0008050-09-7
|
Κολοφώνιο
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
24130
|
|
24190
|
|
83840
|
|
536
|
84320
|
0008050-15-5
|
Εστέρας υδρογονωμένου κολοφωνίου με μεθανόλη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
537
|
84080
|
0008050-26-8
|
Εστέρας κολοφωνίου με πενταερυθρίτη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
538
|
84000
|
0008050-31-5
|
Εστέρας κολοφωνίου με γλυκερίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
539
|
24160
|
0008052-10-6
|
Ταλλέλαιο κολοφωνίου
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
540
|
63940
|
0008062-15-5
|
Λιγνοσουλφονικό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
0,24
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο ως μέσο διασποράς για κολλοειδή διαλύματα πλαστικών υλών
|
|
|
541
|
58480
|
0009000-01-5
|
Αραβικό κόμμι
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
542
|
42640
|
0009000-11-7
|
Καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
543
|
45920
|
0009000-16-2
|
Δαμμάρα
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
544
|
58400
|
0009000-30-0
|
Κόμμι γκουάρ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
545
|
93680
|
0009000-65-1
|
Τραγακάνθινο κόμμι
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
546
|
71440
|
0009000-69-5
|
Πηκτίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
547
|
55440
|
0009000-70-8
|
Ζελατίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
548
|
42800
|
0009000-71-9
|
Καζεΐνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
549
|
80000
|
0009002-88-4
|
Πολυαιθυλενικός κηρός
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
550
|
81060
|
0009003-07-0
|
Πολυπροπυλενικός κηρός
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
551
|
79920
|
0009003-11-6
0106392-12-5
|
Πολυ(αιθυλενοπροπυλενο)γλυκόλη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
552
|
81500
|
0009003-39-8
|
Πολυβινυλοπυρρολιδόνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Η ουσία πρέπει να πληροί τα κριτήρια καθαρότητας που καθορίζονται στην οδηγία 2008/84/ΕΚ της Επιτροπής (3)
|
|
|
553
|
14500
|
0009004-34-6
|
Κυτταρίνη
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
43280
|
|
554
|
43300
|
0009004-36-8
|
Βουτυρική οξική κυτταρίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
555
|
53280
|
0009004-57-3
|
Αιθυλοκυτταρίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
556
|
54260
|
0009004-58-4
|
Αιθυλυδροξυαιθυλοκυτταρίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
557
|
66640
|
0009004-59-5
|
Μεθυλαιθυλοκυτταρίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
558
|
60560
|
0009004-62-0
|
Υδροξυαιθυλοκυτταρίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
559
|
61680
|
0009004-64-2
|
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
560
|
66700
|
0009004-65-3
|
Μεθυλυδροξυπροπυλοκυτταρίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
561
|
66240
|
0009004-67-5
|
Μεθυλοκυτταρίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
562
|
22450
|
0009004-70-0
|
Νικτροκυτταρίνη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
563
|
78320
|
0009004-97-1
|
Μονορικινελαϊκή πολυαιθυλενογλυκόλη
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
42
|
|
|
|
|
564
|
24540
|
0009005-25-8
|
Άμυλο, εδώδιμο
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
88800
|
|
565
|
61120
|
0009005-27-0
|
Υδροξυαιθυλιωμένο άμυλο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
566
|
33350
|
0009005-32-7
|
Αλγινικό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
567
|
82080
|
0009005-37-2
|
Αλγινικός εστέρας της 1,2-προπυλενογλυκόλης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
568
|
79040
|
0009005-64-5
|
Παράγωγα μονολαυρικής σορβιτάνης με πολυαιθυλενογλυκόλη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
569
|
79120
|
0009005-65-6
|
Παράγωγα μονοελαϊκής σορβιτάνης με πολυαιθυλενογλυκόλη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
570
|
79200
|
0009005-66-7
|
Παράγωγα μονοπαλμιτικής σορβιτάνης με πολυαιθυλενογλυκόλη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
571
|
79280
|
0009005-67-8
|
Παράγωγα μονοστεατικής σορβιτάνης με πολυαιθυλενογλυκόλη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
572
|
79360
|
0009005-70-3
|
Παράγωγα τριελαϊκής σορβιτάνης με πολυαιθυλενογλυκόλη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
573
|
79440
|
0009005-71-4
|
Παράγωγα τριστεατικής σορβιτάνης με πολυαιθυλενογλυκόλη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
574
|
24250
|
0009006-04-6
|
Φυσικό καουτσούκ
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
84560
|
|
575
|
76721
|
0063148-62-9
|
Πολυδιμεθυλοσιλοξάνιο (ΜΒ > 6 800 Da)
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Ιξώδες στους 25 °C τουλάχιστον 100 cSt (100 × 10-6 m2/s)
|
|
|
576
|
60880
|
0009032-42-2
|
Υδροξυαιθυλομεθυλοκυτταρίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
577
|
62280
|
0009044-17-1
|
Συμπολυμερές ισοβουτυλενίου-βουτενίου
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
578
|
79600
|
0009046-01-9
|
Φωσφορικός δεκατριυλαιθέρας πολυαιθυλενογλυκόλης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
5
|
|
Για υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή μόνο με υδαρή τρόφιμα.
Φωσφορικός εστέρας (μονο- και διαλκυλεστέρας) του πολυαιθυλενογλυκολικού (ΕΟ ≤ 11) δεκατριυλαιθέρα (ΕΟ ≤ 11) με μέγιστη περιεκτικότητα σε πολυαιθυλενογλυκολικό (ΕΟ ≤ 11) δεκατριυλαιθέρα 10 %.
|
|
|
579
|
61800
|
0009049-76-7
|
Υδροξυπροπυλιωμένο άμυλο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
580
|
46070
|
0010016-20-3
|
α-Δεξτρίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
581
|
36800
|
0010022-31-8
|
Νιτρικό βάριο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
582
|
50240
|
0010039-33-5
|
Δις(2-αιθυλεξυλομηλεϊνικός) δι-κ-οκτυλοκασσίτερος
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(10)
|
|
|
|
583
|
40400
|
0010043-11-5
|
Νιτρίδιο του βορίου
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(16)
|
|
|
|
584
|
13620
|
0010043-35-3
|
Βορικό οξύ
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(16)
|
|
|
|
40320
|
|
585
|
41120
|
0010043-52-4
|
Χλωριούχο ασβέστιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
586
|
65280
|
0010043-84-2
|
Υποφωσφορώδες μαγγάνιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
587
|
68400
|
0010094-45-8
|
Δεκαοκτυλερουκαμίδιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
5
|
|
|
|
|
588
|
64320
|
0010377-51-2
|
Ιωδιούχο λίθιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(6)
|
|
|
|
589
|
52645
|
0010436-08-5
|
cis-Εικοσ-11-εναμίδιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
590
|
21370
|
0010595-80-9
|
Μεθακρυλικός 2-σουλφοαιθυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
OA
|
|
|
(1)
|
|
591
|
36160
|
0010605-09-1
|
Στεατικός ασκορβυλεστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
592
|
34690
|
0011097-59-9
|
Βασικό ανθρακικό αργιλιομαγνήσιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
593
|
44960
|
0011104-61-3
|
Οξείδιο του κοβαλτίου
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
594
|
65360
|
0011129-60-5
|
Οξείδιο του μαγγανίου
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
595
|
19510
|
0011132-73-3
|
Λιγνοκυτταρίνη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
596
|
95935
|
0011138-66-2
|
Ξανθανικό κόμμι
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
597
|
67120
|
0012001-26-2
|
Μαρμαρυγίας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
598
|
41600
|
0012004-14-7
0037293-22-4
|
Αργιλιοθειικό ασβέστιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
599
|
36840
|
0012007-55-5
|
Τετραβορικό βάριο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(16)
|
|
|
|
600
|
60030
|
0012072-90-1
|
Υδρομαγνησίτης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
601
|
35440
|
0012124-97-9
|
Βρωμιούχο αμμώνιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
602
|
70240
|
0012198-93-5
|
Οζοκηρίτης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
603
|
83460
|
0012269-78-2
|
Πυροφυλλίτης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
604
|
60080
|
0012304-65-3
|
Υδροταλκίτης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
605
|
11005
|
0012542-30-2
|
Ακρυλικός δικυκλοπεντενυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
(1)
|
|
606
|
65200
|
0012626-88-9
|
Υδροξείδιο του μαγγανίου
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
607
|
62245
|
0012751-22-3
|
Φωσφίδιο του σιδήρου
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Μόνο για πολυμερή και συμπολυμερή PET
|
|
|
608
|
40800
|
0013003-12-8
|
Δις(6-τριτ. βουτυλο-3-μεθυλοφαινυλοδιδεκατριυλοφωσφορώδες) 4,4’-βουτυλιδένιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
6
|
|
|
|
|
609
|
83455
|
0013445-56-2
|
Πυροφωσφορώδες οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
610
|
93440
|
0013463-67-7
|
Διοξείδιο του τιτανίου
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
611
|
35120
|
0013560-49-1
|
3-Αμινοκροτωνικός διεστέρας του θειοδις(2-υδροξυαιθυλ)αιθέρα
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
612
|
16694
|
0013811-50-2
|
N,N’-Διβινυλιμιδαζολιδινόνη-2
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
(10)
|
|
613
|
95905
|
0013983-17-0
|
Βολλαστονίτης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
614
|
45560
|
0014464-46-1
|
Χριστοβαλίτης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
615
|
92080
|
0014807-96-6
|
Τάλκης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
616
|
83470
|
0014808-60-7
|
Χαλαζίας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
617
|
10660
|
0015214-89-8
|
2-Ακρυλαμιδο-2-μεθυλοπροπανοσουλφονικό οξύ
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
618
|
51040
|
0015535-79-2
|
Μερκαπτοξικός δι-κ-οκτυλοκασσίτερος
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(10)
|
|
|
|
619
|
50320
|
0015571-58-1
|
Δις(2-αιθυλεξυλομερκαπτοξικός) δι-κ-οκτυλοκασσίτερος
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(10)
|
|
|
|
620
|
50720
|
0015571-60-5
|
Διμηλεϊνικός δι-κ-οκτυλοκασσίτερος
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(10)
|
|
|
|
621
|
17110
|
0016219-75-3
|
5-Αιθυλιδενοδικυκλο[2.2.1]επτένιο-2
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
(9)
|
|
622
|
69840
|
0016260-09-6
|
Ελαϋλοπαλμιταμίδιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
5
|
|
|
|
|
623
|
52640
|
0016389-88-1
|
Δολομίτης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
624
|
18897
|
0016712-64-4
|
6-Υδροξυ-2-ναφθαλινοκαρβοξυλικό οξύ
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
625
|
36720
|
0017194-00-2
|
Υδροξείδιο του βαρίου
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
626
|
57800
|
0018641-57-1
|
Τριβεχενικός εστέρας της γλυκερίνης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
627
|
59760
|
0019569-21-2
|
Χουντίτης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
628
|
96190
|
0020427-58-1
|
Υδροξείδιο του ψευδαργύρου
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
629
|
34560
|
0021645-51-2
|
Υδροξείδιο του αργιλίου
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
630
|
82240
|
0022788-19-8
|
Διλαυρικός εστέρας της 1,2-προπυλενογλυκόλης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
631
|
59120
|
0023128-74-7
|
1,6-Εξαμεθυλονο-δις(3-(3,5-δι-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυφαινυλο)προπιοναμίδιο)
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
45
|
|
|
|
|
632
|
52880
|
0023676-09-7
|
4-Υδροξυβενζοϊκός αιθυλεστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
3,6
|
|
|
|
|
633
|
53200
|
0023949-66-8
|
2-Αιθοξυ-2’-αιθυλοξανιλίδιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
30
|
|
|
|
|
634
|
25910
|
0024800-44-0
|
Τριπροπυλενογλυκόλη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
635
|
40720
|
0025013-16-5
|
τριτ. Βουτυλ-4-υδροξυανισόλη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
30
|
|
|
|
|
636
|
31500
|
0025134-51-4
|
Συμπολυμερές ακρυλικού οξέος-ακρυλικού 2-αιθυλεξυλεστέρα
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
0,05
|
(22)
|
SML εκφραζόμενο σε ακρυλικό 2-αιθυλεξυλεστέρα
|
|
|
637
|
71635
|
0025151-96-6
|
Διελαϊκός πενταερυθρίτης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
0,05
|
|
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με λιπαρά τρόφιμα για τα οποία προβλέπεται ο προσομοιωτής Δ
|
|
|
638
|
23590
|
0025322-68-3
|
Πολυαιθυλενογλυκόλη
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
76960
|
|
639
|
23651
|
0025322-69-4
|
Πολυπροπυλενογλυκόλη
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
80800
|
|
640
|
54930
|
0025359-91-5
|
Συμπολυμερές φορμαλδεΰδης-ναφθόλης-1
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
641
|
22331
|
0025513-64-8
|
Μείγμα από 1,6-διαμινο-2,2,4-τριμεθυλεξάνιο (35-45 % w/w) και 1,6-διαμινο-2,4,4-τριμεθυλεξάνιο (55-65 % w/w)
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
(10)
|
|
642
|
64990
|
0025736-61-2
|
Άλας συμπολυμερούς μηλεϊνικού ανυδρίτη-στυρολίου με νάτριο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Το κλάσμα με μοριακό βάρος κάτω από 1 000 δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,05 % w/w
|
|
|
643
|
87760
|
0026266-57-9
|
Μονοπαλμιτικός εστέρας της σορβιτάνης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
644
|
88080
|
0026266-58-0
|
Τριελαϊκός εστέρας της σορβιτάνης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
645
|
67760
|
0026401-86-5
|
Τρις(ισοοκτυλομερκαπτοξικός) κ-οκτυλοκασσίτερος
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(11)
|
|
|
|
646
|
50480
|
0026401-97-8
|
Δις(ισοοκτυλομερκαπτοξικός) δι-κ-οκτυλοκασσίτερος
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(10)
|
|
|
|
647
|
56720
|
0026402-23-3
|
Μονοεξανικός εστέρας της γλυκερίνης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
648
|
56880
|
0026402-26-6
|
Μονοοκτανικός εστέρας της γλυκερίνης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
649
|
47210
|
0026427-07-6
|
Πολυμερές διβουτυλοθειοκασσιτερικού οξέος
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Μοριακή μονάδα = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2)
|
|
|
650
|
49600
|
0026636-01-1
|
Δις(ισοοκτυλομερκαπτοξικός) διμεθυλοκασσίτερος
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(9)
|
|
|
|
651
|
88240
|
0026658-19-5
|
Τριστεατικός εστέρας της σορβιτάνης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
652
|
38820
|
0026741-53-7
|
Διφωσφορώδης εστέρας της δις(2,4-δι-τριτ. βουτυλοφαινυλο)πενταερυθριτόλης
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
0,6
|
|
|
|
|
653
|
25270
|
0026747-90-0
|
2,4-Διισοκυανοτολουόλιο, διμερές
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(17)
|
1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα
|
(10)
|
|
654
|
88600
|
0026836-47-5
|
Μονοστεατικός εστέρας του σορβίτη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
655
|
25450
|
0026896-48-0
|
Τρικυκυκλοδεκανοδιμεθανόλη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
656
|
24760
|
0026914-43-2
|
Στυρολοσουλφονικό οξύ
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
657
|
67680
|
0027107-89-7
|
Τρις(2-αιθυλεξυλομερκαπτοξικός) κ-οκτυλοκασσίτερος
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(11)
|
|
|
|
658
|
52000
|
0027176-87-0
|
Δωδεκυλοβενζολοσουλφονικό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
30
|
|
|
|
|
659
|
82800
|
0027194-74-7
|
Μονολαυρικός εστέρας της 1,2-προπυλενογλυκόλης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
660
|
47540
|
0027458-90-8
|
Δι-τριτ. δωδεκυλοδισουλφίδιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
0,05
|
|
|
|
|
661
|
95360
|
0027676-62-6
|
1,3,5-Τρις(3,5-δι-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυβενζυλο)-1,3,5-τριαζινοτριόνη-2,4,6(1H,3H,5H)
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
5
|
|
|
|
|
662
|
25927
|
0027955-94-8
|
1,1,1-Τρις(4-υδροξυφαινυλ)αιθάνιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,005
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε πολυανθρακικά πολυμερή
|
(1)
|
|
663
|
64150
|
0028290-79-1
|
Λινολενικό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
664
|
95000
|
0028931-67-1
|
Συμπολυμερές τριμεθακρυλικού τριμεθυλολοπροπανίου-μεθακρυλικού μεθυλίου
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
665
|
83120
|
0029013-28-3
|
Μονοπαλμιτικός εστέρας της 1,2-προπυλενογλυκόλης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
666
|
87280
|
0029116-98-1
|
Διελαϊκός εστέρας της σορβιτάνης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
667
|
55190
|
0029204-02-2
|
Γαδελαϊκό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
668
|
80240
|
0029894-35-7
|
Πολυ(ρικινελαϊκός εστέρας της γλυκερίνης)
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
669
|
56610
|
0030233-64-8
|
Μονοβεχενικός εστέρας της γλυκερίνης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
670
|
56800
|
0030899-62-8
|
Διοξικός μονολαυρικός εστέρας της γλυκερίνης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(32)
|
|
|
|
671
|
74240
|
0031570-04-4
|
Φωσφορώδης τρις(2,4-δι-τριτ. βουτυλοφαινυλεστέρας)
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
672
|
76845
|
0031831-53-5
|
Πολυεστέρας της 1,4-βουτανοδιόλης με καπρολακτόνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(29)
(30)
|
Το κλάσμα με μοριακό βάρος κάτω από 1 000 δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,5 % w/w
|
|
|
673
|
53670
|
0032509-66-3
|
Δις[3,3-δις(3-τριτ.βουτυλ-4-υδροξυφαινυλο)βουτυρική] αιθυλενογλυκόλη
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
6
|
|
|
|
|
674
|
46480
|
0032647-67-9
|
Διβενζυλιδενοσορβίτης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
675
|
38800
|
0032687-78-8
|
N,N’-Δις(3-(3,5-δι-τριτ.βουτυλ-4-υδροξυφαινυλο)προπιονυλ)υδραζίδιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
15
|
|
|
|
|
676
|
50400
|
0033568-99-9
|
Δις(ισοοκτυλομηλεϊνικόςδι-κ-οκτυλοκασσίτερος
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(10)
|
|
|
|
677
|
82560
|
0033587-20-1
|
Διπαλμιτικός εστέρας της 1,2-προπυλενογλυκόλης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
678
|
59200
|
0035074-77-2
|
Δις[3-(3,5-δι-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυφαινυλο)προπιονικό] 1,6-εξαμεθυλένιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
6
|
|
|
|
|
679
|
39060
|
0035958-30-6
|
1,1-Δις(2-υδροξυ-3,5-δι-τριτ. βουτυλοφαινυλ)αιθάνιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
5
|
|
|
|
|
680
|
94400
|
0036443-68-2
|
Δις[3-(3-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυ-5-μεθυλοφαινυλο)προπιονική] τριαιθυλενογλυκόλη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
9
|
|
|
|
|
681
|
18310
|
0036653-82-4
|
Δεκαεξανόλη-1
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
682
|
53270
|
0037205-99-5
|
Αιθυλοκαρβοξυμεθυλοκυτταρίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
683
|
66200
|
0037206-01-2
|
Μεθυλοκαρβοξυμεθυλοκυτταρίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
684
|
68125
|
0037244-96-5
|
Νεφελοσυενίτης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
685
|
85950
|
0037296-97-2
|
Φθοριοπυριτικό μαγνησιονάτριο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
0,15
|
|
SML εκφραζόμενο ως φθορίδιο.
Να χρησιμοποιείται μόνον σε στρώματα πολυστρωματικών υλικών που δεν έρχονται σε απευθείας επαφή με τρόφιμα.
|
|
|
686
|
61390
|
0037353-59-6
|
Υδροξυμεθυλοκυτταρίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
687
|
13530
|
0038103-06-9
|
2,2-Δις(4-υδροξυφαινυλο)προπανο-δις(φθαλικός ανυδρίτης)
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
13614
|
|
688
|
92560
|
0038613-77-3
|
Διφωσφωνώδες τετράκις(2,4-δι-τριτ. βουτυλοφαινυλο)-4,4’-διφαινυλυλένιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
18
|
|
|
|
|
689
|
95280
|
0040601-76-1
|
1,3,5-Τρις(4-τριτ.βουτυλ-3-υδροξυ-2,6-διμεθυλοβενζυλο)-1,3,5-τριαζινοτριόνη-2,4,6(1H,3H,5H)
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
6
|
|
|
|
|
690
|
92880
|
0041484-35-9
|
Δις(3-(3,5-δι-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυφαινυλο)προπιονικός εστέρας της θειοδιαιθανόλης
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
2,4
|
|
|
|
|
691
|
13600
|
0047465-97-4
|
3,3-Δις(3-μεθυλ-4-υδροξυφαινυλ)ινδολινόνη-2
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
1,8
|
|
|
|
|
692
|
52320
|
0052047-59-3
|
2-(4-Δωδεκυλοφαινυλ)ινδόλιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
0,06
|
|
|
|
|
693
|
88160
|
0054140-20-4
|
Τριπαλμιτικός εστέρας της σορβιτάνης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
694
|
21400
|
0054276-35-6
|
Μεθακρυλικός σουλφοπροπυλεστέρας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
(1)
|
|
695
|
67520
|
0054849-38-6
|
Τρις(ισοοκτυλομερκαπτοξικός) μεθυλοκασσίτερος
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(9)
|
|
|
|
696
|
92205
|
0057569-40-1
|
Διεστέρας του τερεφθαλικού οξέος με 2,2’-μεθυλενο-δις(4-μεθυλο-6-τριτ. βουτυλοφαινόλη)
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
697
|
67515
|
0057583-34-3
|
Τρις(αιθυλεξυλομερκαπτοξικός) μεθυλοκασσίτερος
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(9)
|
|
|
|
698
|
49595
|
0057583-35-4
|
Δις(αιθυλεξυλομερκαπτοξικός) διμεθυλοκασσίτερος
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(9)
|
|
|
|
699
|
90720
|
0058446-52-9
|
Στεατυλοβενζοϋλομεθάνιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
700
|
31520
|
0061167-58-6
|
Ακρυλικός 2-τριτ. βουτυλο-6-(3-τριτ. βουτυλ-2-υδροξυ-5-μεθυλοβενζυλο)-4-μεθυλοφαινυλεστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
6
|
|
|
|
|
701
|
40160
|
0061269-61-2
|
Συμπολυμερές N,N’-δις(2,2,6,6-τετραμεθυλο-4-πιπεριδυλ)εξαμεθυλονοδιαμινης-1,2-διβρωμοαιθανίου
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
2,4
|
|
|
|
|
702
|
87920
|
0061752-68-9
|
Τετραστεατικός εστέρας της σορβιτάνης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
703
|
17170
|
0061788-47-4
|
Λιπαρά οξέα κοκοκαρύου
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
704
|
77600
|
0061788-85-0
|
Εστέρας πολυαιθυλενογλυκόλης με υδρογονωμένο ρικινέλαιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
705
|
10599/90A
|
0061788-89-4
|
Διμερή ακόρεστων λιπαρών οξέων (C18), μη υδρογονωμένων, απεσταγμένα και μη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(18)
|
|
(1)
|
|
10599/91
|
|
706
|
17230
|
0061790-12-3
|
Λιπαρά οξέα ταλλελαίου
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
707
|
46375
|
0061790-53-2
|
Γη διατόμων
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
708
|
77520
|
0061791-12-6
|
Εστέρας πολυαιθυλενογλυκόλης με ρικινέλαιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
42
|
|
|
|
|
709
|
87520
|
0062568-11-0
|
Μονοβεχενικός εστέρας της σορβιτάνης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
710
|
38700
|
0063397-60-4
|
Δις(ισοοκτυλομερκαπτοξικός) δις(2-καρβοβουτοξυαιθυλο)κασσίτερος
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
18
|
|
|
|
|
711
|
42000
|
0063438-80-2
|
Τρις(ισοοκτυλομερκαπτοξικός) (2-καρβοβουτοξυαιθυλο)κασσίτερος
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
30
|
|
|
|
|
712
|
42960
|
0064147-40-6
|
Ρινικέλαιο, αφυδατωμένο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
▼M6
|
|
713
|
43480
|
0064365-11-3
|
Ξυλάνθρακας, ενεργοποιημένος
|
ναι
|
όχι
|
όχι
|
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε PET, με μέγιστο όριο 10 mg/kg πολυμερούς.
Ίδιες απαιτήσεις καθαρότητας που ισχύουν για τον φυτικό άνθρακα (Ε 153), όπως καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής (4), με εξαίρεση την περιεκτικότητα σε τέφρα, που μπορεί να φτάσει έως και 10 % κατά βάρος (κ.β.).
|
|
|
0007440-44-0
|
|
▼B
|
|
714
|
84400
|
0064365-17-9
|
Εστέρας υδρογονωμένου κολοφωνίου με πενταερυθρίτη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
715
|
46880
|
0065140-91-2
|
Άλας 3,5-δι-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυβενζυλοφωσφονικού μονοαιθυλεστέρα με ασβέστιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
6
|
|
|
|
|
716
|
60800
|
0065447-77-0
|
Συμπολυμερές 1-(2-υδροξυαιθυλ)-4-υδροξυ-2,2,6,6,-τετραμεθυλοπιπεριδίνης-ηλεκτρικού διμεθυλεστέρα
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
30
|
|
|
|
|
717
|
84210
|
0065997-06-0
|
Κολοφώνιο, υδρογονωμένο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
718
|
84240
|
0065997-13-9
|
Εστέρας υδρογονωμένου κολοφωνίου με γλυκερίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
719
|
65920
|
0066822-60-4
|
Συμπολυμερή άλατος χλωριούχου N-μεθακρυλοϋλοξυαιθυλο-N,N-διμεθυλο-N-καρβοξυμεθυλαμμωνίου με νάτριο-μεθακρυλικού δεκαοκτυλεστέρα-μεθακρυλικού αιθυλεστέρα-μεθακρυλικού κυκλοεξυλεστέρα-N-βινυλοπυρρολιδόνης-2
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
720
|
67360
|
0067649-65-4
|
Τρις (ισοοκτυλομερκαπτοξικός) κ-δωδεκυλοκασσίτερος
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(25)
|
|
|
|
721
|
46800
|
0067845-93-6
|
3,5-Δι-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυβενζοϊκός δεκαεξυλεστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
722
|
17200
|
0068308-53-2
|
Λιπαρά οξέα σόγιας
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
723
|
88880
|
0068412-29-3
|
Άμυλο, υδρολυμένο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
724
|
24903
|
0068425-17-2
|
Σιρόπια από υδρολυμένο άμυλο, υδρογονωμένα
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
Σύμφωνα με τα κριτήρια καθαρότητας για το σιρόπι μαλτιτόλης Ε 965(ii), όπως ορίζει η οδηγία 2008/60/ΕΚ της Επιτροπής (5)
|
|
|
▼M6 —————
|
|
▼B
|
|
726
|
83599
|
0068442-12-6
|
Προϊόντα αντίδρασης του 2-μερκαπτοαιθυλεστέρα του ελαϊκού οξέος με διχλωροδιμεθυλοκασσίτερο, θειούχο νάτριο και τριχλωρομεθυλοκασσίτερο
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
|
(9)
|
|
|
|
727
|
43360
|
0068442-85-3
|
Κυτταρίνη, αναγεννημένη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
728
|
75100
|
0068515-48-0
0028553-12-0
|
Διεστέρες φθαλικού οξέος με πρωτοταγείς, κορεσμένες αλκοόλες διακλαδισμένης αλυσίδας C8-C10, με C9 άνω του 60 %
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(26)
(32)
|
Να χρησιμοποιείται μόνον ως:
α) πλαστικοποιητής για υλικά και αντικείμενα επανειλημμένης χρήσης·
β) πλαστικοποιητής για υλικά και αντικείμενα μιας χρήσης που έρχονται σε επαφή με μη λιπαρά τρόφιμα, εκτός από τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, όπως ορίζονται στην οδηγία 2006/141/ΕΚ, και τις μεταποιημένες τροφές με βάση τα δημητριακά και τροφές για βρέφη και μικρά παιδιά, όπως ορίζονται στην οδηγία 2006/125/ΕΚ
γ) τεχνικό βοήθημα σε συγκεντρώσεις μέχρι 0,1 % στο τελικό προϊόν.
|
(7)
|
|
729
|
75105
|
0068515-49-1
0026761-40-0
|
Διεστέρες φθαλικού οξέος με πρωτοταγείς, κορεσμένες αλκοόλες C9-C11, με C10 άνω του 90 %
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(26)
(32)
|
Να χρησιμοποιείται μόνον ως:
α) πλαστικοποιητής για υλικά και αντικείμενα επανειλημμένης χρήσης·
β) πλαστικοποιητής για υλικά και αντικείμενα μιας χρήσης που έρχονται σε επαφή με μη λιπαρά τρόφιμα, εκτός από τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, όπως ορίζονται στην οδηγία 2006/141/ΕΚ, και τις μεταποιημένες τροφές με βάση τα δημητριακά και τροφές για βρέφη και μικρά παιδιά, όπως ορίζονται στην οδηγία 2006/125/ΕΚ
γ) τεχνικό βοήθημα σε συγκεντρώσεις μέχρι 0,1 % στο τελικό προϊόν.
|
(7)
|
|
730
|
66930
|
0068554-70-1
|
Μεθυλοσιλσεσκιοξάνιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Υπολείμματα μονομερούς στο μεθυλοσιλσεσκιοξάνιο: < 1 mg μεθυλοτριμεθοξυσιλανίου/kg μεθυλοσιλσεσκιοξανίου
|
|
|
731
|
18220
|
0068564-88-5
|
Ν-Επτυλαμινοενδεκανικό οξύ
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
(2)
|
|
732
|
45450
|
0068610-51-5
|
Συμπολυμερές π-κρεσόλης-δικυκλοπενταδιενίου-ισοβουτυλενίου
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
5
|
|
|
|
|
733
|
10599/92A
|
0068783-41-5
|
Διμερή υδρογονωμένων ακόρεστων λιπαρών οξέων (C18), απεσταγμένα και μη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(18)
|
|
(1)
|
|
10599/93
|
|
734
|
46380
|
0068855-54-9
|
Γη διατόμων πυρωμένη με συλλίπασμα σόδας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
735
|
40120
|
0068951-50-8
|
Υδροξυμεθυλοφωσφονική δις(πολυαιθυλενογλυκόλη)
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
0,6
|
|
|
|
|
736
|
50960
|
0069226-44-4
|
Δις(μερκαπτοξική) δι-κ-οκτυλοκασσιτεραιθυλενογυκόλη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(10)
|
|
|
|
737
|
77370
|
0070142-34-6
|
Διπολυϋδροξυστεατικός εστέρας της πολυαιθυλενογλυκόλης-30
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
738
|
60320
|
0070321-86-7
|
2-[2-Υδροξυ-3,5-δις(1,1-διμεθυλοβενζυλο)φαινυλο]βενζοτριαζόλιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
1,5
|
|
|
|
|
739
|
70000
|
0070331-94-1
|
Δις[αιθυλο-3-(3,5-δι-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυφαινυλο)προπιονικό] 2,2’-οξαμίδιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
740
|
81200
|
0071878-19-8
|
Πολυ[6-[(1,1,3,3-τετραμεθυλοβουτυλ)αμινο]-1,3,5-τριαζινο-2,4-διυλο]-[(2,2,6,6-τετραμεθυλο-4-πιπεριδυλ)-ιμινο]εξαμεθυλενο[(2,2,6,6-τετραμεθυλο-4-πιπεριδυλ)-ιμινο]
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
3
|
|
|
|
|
741
|
24070
|
0073138-82-6
|
Ρητινικά οξέα και οξέα κολοφωνίου
|
Ναι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
83610
|
|
742
|
92700
|
0078301-43-6
|
Πολυμερές της 2,2,4,4-τετραμεθυλ-20-(2,3-εποξυπροπυλ)-7-οξα-3,20-διαζαδισπειρο[5.1.11.2]εικοσιενανόνης-21
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
5
|
|
|
|
|
743
|
38950
|
0079072-96-1
|
Δις(4-αιθυλοβενζυλιδενο)σορβίτης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
744
|
18888
|
0080181-31-3
|
Συμπολυμερές 3-υδροξυβουτανικού οξέος και 3-υδροξυπεντανικού οξέος
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
Η ουσία χρησιμοποιείται ως προϊόν που λαμβάνεται με βακτηριακή ζύμωση. Σύμφωνα με τις προδιαγραφές που περιλαμβάνονται στον πίνακα 4 του παραρτήματος I
|
|
|
745
|
68145
|
0080410-33-9
|
2,2’,2’-νιτριλο[τρις(3,3’,5,5’ -τετρα-τριτ. βουτυλο-1,1’-διφαινυλο-2,2-διυλο)φωσφορώδες τριαιθύλιο]
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
5
|
|
SML εκφραζόμενο ως το άθροισμα της φωσφορώδους και της φωσφορικής μορφής
|
|
|
746
|
38810
|
0080693-00-1
|
Διφωσφορώδης εστέρας του δις(2,6-δι-τριτ. βουτυλο-4-μεθυλοφαινυλο)πενταερυθρίτη
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
5
|
|
SML εκφραζόμενο ως το άθροισμα της φωσφορώδους και της φωσφορικής μορφής
|
|
|
747
|
47600
|
0084030-61-5
|
Δις(ισοοκτυλομερκαπτοξικός) δι-κ-δωδεκυλοκασσίτερος
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
|
(25)
|
|
|
|
748
|
12765
|
0084434-12-8
|
Ν-(2-Αμινοαιθυλ)-β-αλανινικό νάτριο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
749
|
66360
|
0085209-91-2
|
2’,2’-μεθυλενο-δις(4,6-δι-τριτ. βουτυλοφαινυλο)φωσφορικό νάτριο
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
5
|
|
|
|
|
750
|
66350
|
0085209-93-4
|
2,2’-μεθυλενο-δις(4,6-δι-τριτ. βουτυλοφαινυλο)φωσφορικό λίθιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
5
|
|
|
|
|
751
|
81515
|
0087189-25-1
|
Πολυ(γλυκερολικός ψευδάργυρος)
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
752
|
39890
|
0087826-41-30069158-41-40054686-97-40081541-12-0
|
Δις(μεθυλοβενζυλιδενο)σορβίτης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
753
|
62800
|
0092704-41-1
|
Καολίνης, φρυγμένος
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
754
|
56020
|
0099880-64-5
|
Διβεχενικός εστέρας της γλυκερίνης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
755
|
21765
|
0106246-33-7
|
4,4’-Μεθυλενοδις(3-χλωρο-2,6-διαιθυλανιλίνη)
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
(1)
|
|
756
|
40020
|
0110553-27-0
|
2,4-Δις(οκτυλοθειομεθυλο)-6-μεθυλοφαινόλη
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
|
(24)
|
|
|
|
757
|
95725
|
0110638-71-6
|
Προϊόν αντίδρασης βερμικουλίτη με κιτρικό λίθιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
758
|
38940
|
0110675-26-8
|
2,4-Δις(δωδεκυλοθειομεθυλο)-6-μεθυλοφαινόλη
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
|
(24)
|
|
|
|
759
|
54300
|
0118337-09-0
|
Φθοροφωσφονώδες 2,2’-αιθυλιδενοδις(4,6-δι-τριτ. βουτυλοφαινύλιο)
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
6
|
|
|
|
|
760
|
83595
|
0119345-01-6
|
Προϊόν αντίδρασης φωσφονιτικού δι-τριτ. βουτυλίου με διφαινύλιο, λαμβανόμενο με συμπύκνωση 2,4-δι-τριτ. βουτυλοφαινόλης με το προϊόν αντίδρασης Friedel Craft μεταξύ τριχλωρούχου φωσφόρου και διφαινυλίου
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
18
|
|
Σύνθεση:
— 4,4’-διφαινυλενο-δις[0,0-φωσφονώδες δις(2,4-δι-τριτ. βουτυλοφαινύλιο] (αριθ. CAS 38613-77-3) (36-46 % w/w (*))
— 4,3’-διφαινυλενο-δις[0,0-φωσφονώδες δις(2,4-δι-τριτ. βουτυλοφαινύλιο] (αριθ. CAS -0118421-00-4) (17-23 % w/w (*))
— 3,3’-διφαινυλενο-δις[0,0- φωσφονώδες δις(2,4-δι-τριτ. βουτυλοφαινύλιο] (αριθ. CAS 118421-01-5) (1-5 % w/w (*))
— Φωσφονώδες 4-διφαινυλενο-0,0-δις(2,4-δι-τριτ. βουτυλοφαινύλιο (αριθ. CAS 91362-37-7) (11-19 % w/w (*))
— Φωσφορώδες τρις(2,4-δι-τριτ. βουτυλοφαινύλιο (αριθ. CAS 31570-04-4) (9-18 % w/w (*))
— Φωσφονικό 4,4’-διφαινυλενο-0,0-δις(2,4-δι-τριτ. βουτυλοφαινύλιο-φωσφονώδες 0,0-δις(2,4-δι-τριτ. βουτυλοφαινύλιο (αριθ. CAS 112949-97-0) (< 5 % w/w (*))
(*) Ποσότητα χρησιμοποιούμενης ουσίας/ποσότητα σκευάσματος
Άλλες προδιαγραφές:
— Περιεκτικότητα σε φωσφόρο ελάχιστο 5,4 %-μέγιστο 5,9 %
— Μέγιστος βαθμός οξύτητας 10 mg KOH ανά γραμμάριο
— Σημείο τήξεως 85-110 °C
|
|
|
761
|
92930
|
0120218-34-0
|
Δις(5-μεθοξυκαρβονυλο-2,6-διμεθυλο-1,4-διυδροπυριδινο-3-καρβοξυλική) θειοδιαιθανόλη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
6
|
|
|
|
|
762
|
31530
|
0123968-25-2
|
Ακρυλικός 2,4-δι-τριτ. πεντυλο-6-(1-(3,5-δι-τριτ. πεντυλ-2-υδροξυφαινυλ)αιθυλο)φαινυλεστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
5
|
|
|
|
|
763
|
39925
|
0129228-21-3
|
3,3-δις(μεθοξυμεθυλο)-2,5-διμεθυλεξάνιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
0,05
|
|
|
|
|
764
|
13317
|
0132459-54-2
|
Ν,Ν’-δις[4-(αιθοξυκαρβονυλο)φαινυλο]-1,4,5,8-ναφθαλινοτετρακαρβοξυδιιμίδιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
Καθαρότητα > 98,1 % (w/w).
Να χρησιμοποιείται μόνον ως μονομερές συμπολυμερισμού (μέγιστο 4 %) για πολυεστέρες (PET, PBT)
|
|
|
765
|
49485
|
0134701-20-5
|
2,4-Διμεθυλο-6-(1-μεθυλοδεκαπεντυλο)φαινόλη
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
1
|
|
|
|
|
766
|
38879
|
0135861-56-2
|
Δις(3,4-διμεθυλοβενζυλιδενο)σορβίτης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
767
|
38510
|
0136504-96-6
|
Πολυμερές δις(3-αμινοπροπυλ)αιθυλενοδιαμίνης-1,2 με N-βουτυλο-2,2,6,6-τετραμεθυλοπιπεριδιναμίνη-4 και 2,4,6-τριχλωροτριαζίνη-1,3,5
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
5
|
|
|
|
|
768
|
34850
|
0143925-92-2
|
Οξειδωμένες δι(αλκύλιο υδρογονωμένου στέατος)αμίνες
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με λιπαρά τρόφιμα για τα οποία προβλέπεται ο προσομοιωτής Δ
Να χρησιμοποιείται μόνο σε:
α) πολυολεφίνες σε συγκέντρωση 0,1 % (w/w) και
β) PET σε συγκέντρωση 0,25 % (w/w)
|
(1)
|
|
769
|
74010
|
0145650-60-8
|
Φωσφορώδης δις(2,4-δι-τριτ. βουτυλο-6-μεθυλοφαινυλ)αιθυλεστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
5
|
|
SML εκφραζόμενο ως το άθροισμα της φωσφορώδους και της φωσφορικής μορφής
|
|
|
770
|
51700
|
0147315-50-2
|
2-(4,6-διφαινυλο-1,3,5-τριαζιν-2-υλ)-5-(εξυλοξυ)φαινόλη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
771
|
34650
|
0151841-65-5
|
Υδροξυ-δις[2,2’-μεθυλενοδις(4,6-δι-τριτ. βουτυλοφαινυλο)φωσφορικό] αργίλιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
5
|
|
|
|
|
772
|
47500
|
0153250-52-3
|
N,N’-Δικυκλοεξύλο-2,6-ναφθαλινοδικαρβοξαμίδιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
5
|
|
|
|
|
773
|
38840
|
0154862-43-8
|
Διφωσφορώδης εστέρας της δις(2,4-δικουμυλοφαινυλο)πενταερυθριτόλης
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
5
|
|
SML εκφραζόμενο ως το άθροισμα της ίδιας της ουσίας, της οξειδωμένης μορφής της (φωσφορικός εστέρας της δις(2,4-δικουμυλοφαινυλο)πενταερυθριτόλης) και του προϊόντος υδρόλυσής της (2,4-δικουμυλοφαινόλη)
|
|
|
774
|
95270
|
0161717-32-4
|
Φωσφορώδης εστέρας της 2,4,6-τρις(τριτ.βουτυλο)φαινυλο-2-βουτυλ-2-αιθυλοπροπανοδιόλης-1,3
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
2
|
|
SML εκφραζόμενο ως το άθροισμα της φωσφορώδους ένωσης, της φωσφορικής και του προϊόντος υδρόλυσης = TTBP
|
|
|
775
|
45705
|
0166412-78-8
|
1,2-κυκλοεξανοδικαρβοξυλικός διισοεννεϋλεστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(32)
|
|
|
|
776
|
76723
|
0167883-16-1
|
Πολυμερές πολυδιμεθυλοσιλοξάνιου, με 3-αμινοπροπύλιο ως τερματική ομάδα, και 4,4'-διισοκυανικού δικυκλοεξυλομεθανίου
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Το κλάσμα με μοριακό βάρος κάτω από 1 000 δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1,5 % w/w
|
|
|
777
|
31542
|
0174254-23-0
|
Τελομερές ακρυλικού μεθυλεστέρα με (C16-C18)αλκυλεστέρες της δωδεκανοθειόλης-1
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
0,5 % στο τελικό προϊόν
|
(1)
|
|
778
|
71670
|
0178671-58-4
|
2-Κυανο-3,3-διφαινυλακρυλικός τετραεστέρας της πενταερυθριτόλης
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
0,05
|
|
|
|
|
779
|
39815
|
0182121-12-6
|
9,9-δις(μεθοξυμεθυλο)φλουορένιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
0,05
|
|
|
(1)
|
|
780
|
81220
|
0192268-64-7
|
Πολυ-[[6-[N-(2,2,6,6-τετραμεθυλο-4-πιπεριδινυλο)-κ-βουταλαμινο]-1,3,5-τριαζινο-2,4-διυλο][(2,2,6,6-τετραμεθυλο-4-πιπεριδινυλ)ιμινο]-1,6-εξανοδιυλο[(2,2,6,6-τετραμεθυλο-4-πιπεριδινυλ)ιμινο]]-α-[N,N,N’,N’-τετραβουτυλο-N″-(2,2,6,6-τετραμεθυλο-4-πιπεριδινυλο)-N″[6-(2,2,6,6-τετραμεθυλο-4-πιπεριδανυλαμινο)-εξυλο]-[1,3,5-τριαζινο-2,4,6-τριαμινο]-ω-N,N,N’,N’-τετραβουτυλο-1,3,5-τριαζινοδιαμίνη-2,4]
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
5
|
|
|
|
|
781
|
95265
|
0227099-60-7
|
1,3,5-Τρις(4-βενζοϋλοφαινυλο)βενζόλιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
782
|
76725
|
0661476-41-1
|
Πολυμερές πολυδιμεθυλοσιλοξάνιου, με 3-αμινοπροπύλιο ως τερματική ομάδα, και 1-ισοκυανο-3-ισοκυανομεθυλο-3,5,5-τριμεθυλοκυκλοεξάνιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Το κλάσμα με μοριακό βάρος κάτω από 1 000 δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 % w/w
|
|
|
783
|
55910
|
0736150-63-3
|
Μονογλυκερίδια, ρικινέλαιου-, υδρογονωμένα, ακετυλιωμένα
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(32)
|
|
|
|
▼M6
|
|
784
|
95420
|
0745070-61-5
|
1,3,5-τρις(2,2-διμεθυλοπροπαναμιδο) βενζόλιο
|
ναι
|
όχι
|
όχι
|
5
|
|
|
|
|
▼B
|
|
785
|
24910
|
0000100-21-0
|
Τερεφθαλικό οξύ
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(28)
|
|
|
|
786
|
14627
|
0000117-21-5
|
3-Χλωροφθαλικός ανυδρίτης
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
SML εκφραζόμενο ως 3-χλωροφθαλικό οξύ
|
|
|
787
|
14628
|
0000118-45-6
|
4-Χλωροφθαλικός ανυδρίτης
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
SML εκφραζόμενο ως 4-χλωροφθαλικό οξύ
|
|
|
788
|
21498
|
0002530-85-0
|
[3-(Μμεθακρυλοξυ)προπυλο]τριμεθοξυσιλάνιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο ως μέσο επιφανειακής επεξεργασίας ανόργανων πληρωτικών υλικών
|
(1)
(11)
|
|
789
|
60027
|
—
|
Υδρογονωμένα ομοπολυμερή και/ή συμπολυμερή από εξένιο-1 και/ή οκτένιο-1 και/ή δεκένιο-1 και/ή δωδεκένιο-1 και/ή δεκατετρένιο-1 (μοριακό βάρος: 440-12 000 )
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Μέσο μοριακό βάρος τουλάχιστον 440 Da
Ιξώδες στους 100 °C τουλάχιστον 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s)
|
(2)
|
|
790
|
80480
|
0090751-07-8
0082451-48-7
|
Πολυ(6-μορφολινο-1,3,5-τριαζινο-2,4-διυλο)-[(2,2,6,6-τετραμεθυλο-4-πιπεριδυλ)ιμινο)]-εξαμεθυλενο-[(2,2,6,6-τετραμεθυλο-4-πιπεριδυλ)ιμινο)]
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
5
|
|
Μέσο μοριακό βάρος τουλάχιστον 2 400 Da
Περιεκτικότητα σε υπολείμματα μορφολίνης ≤ 30 mg/kg, N,N’-δις(2,2,6,6-τετραμεθυλοπιπεριδιν-4-υλ)εξανοδιαμίνης-1,6 < 15 000 mg/kg και 2,4-διχλωρο-6-μορφολινοτριαζίνης-1,3,5 ≤ 20 mg/kg
|
(16)
|
|
791
|
92470
|
0106990-43-6
|
N,N’,N″,N″-Τετράκις(4,6-δις(N-βουτυλο-(N-μεθυλο-2,2,6,6-τετραμεθυλοπιπεριδιν-4-υλ)αμινο)τριαζιν-2-υλο)-4,7-διαζαδεκανοδιαμίνη-1,10
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
792
|
92475
|
0203255-81-6
|
κυκλικός εστέρας του 3,3’,5,5’-τετράκις(τριτ. βουτυλο)-2,2’-διυδροξυδιφαινυλίου με [3-(3-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυ-5-μεθυλοφαινυλο)προπυλ]οξυφωσφονώδες οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
5
|
|
SML εκφραζόμενο ως το άθροισμα της φωσφορώδους και της φωσφορικής μορφής της ουσίας και των προϊόντων υδρόλυσής της
|
|
|
793
|
94000
|
0000102-71-6
|
Τριαιθανολαμίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
0,05
|
|
SML εκφραζόμενο ως το άθροισμα της τριαιθανολαμίνης και του προϊόντος αντίδρασης προσθήκης με υδροχλώριο, εκφραζόμενου ως τριαιθανολαμίνη
|
|
|
▼M2
|
|
794
|
18117
|
0000079-14-1
|
Γλυκολικό οξύ
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο για την παρασκευή πολυγλυκολικού οξέος (PGA) για i) έμμεση επαφή με τρόφιμα πίσω από πολυεστέρες όπως το τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET) ή το πολυγαλακτικό οξύ (PLA) και ii) άμεση επαφή με τρόφιμα σε μείγμα PET ή PLA σε περιεκτικότητα PGA έως 3 % w/w.
|
|
|
▼B
|
|
795
|
40155
|
0124172-53-8
|
N,N’-Δις(2,2,6,6-τετραμεθυλο-4-πιπεριδυλο)-N,N’-διφορμυλεξαμεθυλενοδιαμίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
(2)
(12)
|
|
796
|
72141
|
0018600-59-4
|
2,2’-(1,4-φαινυλενο)δις[4H-3,1-βενζοξαζινόνη-4]
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
0,05
|
|
Στο SML συμπεριλαμβάνεται το άθροισμα των προϊόντων υδρόλυσής της
|
|
|
▼M2
|
|
797
|
76807
|
0073018-26-5
|
Πολυεστέρας αδιπικού οξέος με βουτανοδιόλη-1,3, προπανοδιόλη-1,2 και 2-αιθυλεξανόλη-1
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
|
(31)
(32)
|
|
|
|
▼B
|
|
798
|
92200
|
0006422-86-2
|
Τερεφθαλικός δις(2-αιθυλεξυλ)εστέρας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
60
|
(32)
|
|
|
|
▼M6
|
|
799
|
77708
|
|
αιθέρες πολυαιθυλενογλυκόλης (ΕΟ = 1-50) με πρωτοταγείς αλκοόλες (C8-C22) ευθύγραμμης και διακλαδισμένης αλυσίδας
|
ναι
|
όχι
|
όχι
|
1,8
|
|
Σύμφωνα με τη μέγιστη περιεκτικότητα αιθυλενοξειδίου όπως ορίζεται στα κριτήρια καθαρότητας για τα πρόσθετα τροφίμων στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής.
|
|
|
▼B
|
|
800
|
94425
|
0000867-13-0
|
Φωσφονοξικό τριαιθύλιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Μόνο για χρήση σε PET.
|
|
|
801
|
30607
|
—
|
Άλατα με λίθιο αλειφατικών, μονοκαρβοξυλικών οξέων, C2-C24, από φυσικά έλαια και λίπη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
802
|
33105
|
0146340-15-0
|
β-(2-υδροξυαιθοξυ)αλκοόλες, δευτεροταγείς, C12-C14, αιθοξυλιωμένες
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
5
|
|
|
(12)
|
|
803
|
33535
|
0152261-33-1
|
Προϊόν αντίδρασης συμπολυμερούς α-αλκενίων(C20-C24)-μηλεϊνικού ανυδρίτη με 4-αμινο-2,2,6,6-τετραμεθυλοπιπεριδίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με λιπαρά τρόφιμα για τα οποία προβλέπεται ο προσομοιωτής Δ
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με αλκοολούχα τρόφιμα.
|
(13)
|
|
804
|
80510
|
1010121-89-7
|
Πολυ(3-εννεϋλο-1,1-διοξο-1-θειοπροπανο-1,3-διυλο)-block-πολυ(x-ελαϋλ-7-υδροξυ-1,5-διιμινοοκτανο-1,8-διύλιο), μείγμα διεργασίας όπου x = 1 ή/και 5, το οποίο έχει εξουδετερωθεί με δωδεκυλοβενζολοσουλφονικό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως βοηθητικό μέσο παραγωγής πολυμερών στο πολυαιθυλένιο (PE), το πολυπροπυλένιο (PP) και το πολυστυρόλιο (PS)
|
|
|
805
|
93450
|
—
|
Διοξείδιο του τιτανίου, επιχρισμένο με συμπολυμερές κ-οκτυλοτριχλωροσιλανίου και αμινοτρις(μεθυλενοφωσφονικού) νατρίου
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Η περιεκτικότητα του επιχρισμένου διοξειδίου του τιτανίου σε συμπολυμερές επιφανειακής επεξεργασίας είναι μικρότερη από 1 % w/w
|
|
|
806
|
14876
|
0001076-97-7
|
1,4-κυκλοεξανοδικαρβοξυλικό οξύ
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
5
|
|
Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον για την παραγωγή πολυεστέρων
|
|
|
▼M3
|
|
807
|
93485
|
—
|
Νιτρίδιο του τιτανίου, νανοσωματίδια
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Χωρίς μετανάστευση νανοσωματιδίων νιτριδίου του τιτανίου.
Να χρησιμοποιείται μόνο σε πολυ(τερεφθαλικό αιθυλένιο) (PET) σε αναλογία έως 20 mg/kg.
Στο PET τα συμπήγματα, διαμέτρου 100 έως 500 nm αποτελούνται από πρωτογενή νανοσωματίδια νιτριδίου του τιτανίου. Τα πρωτογενή σωματίδια έχουν διάμετρο περίπου 20 nm.
|
|
|
▼B
|
|
808
|
38550
|
0882073-43-0
|
Δις(4-προπυλοβενζυλιδενο)προπυλοσορβιτόλη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
5
|
|
Στο SML συμπεριλαμβάνεται το άθροισμα των προϊόντων υδρόλυσής της
|
|
|
809
|
49080
|
0852282-89-4
|
N-(2,6-Διισοπροπυλοφαινυλο)-6-[4-(1,1,3,3-τετραμεθυλοβουτυλο)φαινοξυ]-1H-βενζο[de]ισοκινολινοδιόνη-1,3(2H)
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
0,05
|
|
Μόνο για χρήση σε PET.
|
(6)
(14)
(15)
|
|
810
|
68119
|
|
Διεστέρες και μονοεστέρες νεοπεντυλογλυκόλης με βενζοϊκό οξύ και 2-αιθυλεξανικό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
5
|
(32)
|
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με λιπαρά τρόφιμα για τα οποία προβλέπεται ο προσομοιωτής Δ
|
|
|
811
|
80077
|
0068441-17-8
|
Κηροί πολυαιθυλενίου, οξειδωμένοι
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
60
|
|
|
|
|
▼M2
|
|
812
|
80350
|
0124578-12-7
|
Συμπολυμερές πολυ(12-υδροξυστεατικού οξέος)-πολυαιθυλενοϊμίνης
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε πλαστικά σε αναλογία έως 0,1 % w/w.
Παρασκευάζεται με την αντίδραση πολυ(12-υδροξυστεατικού οξέος) με πολυαιθυλενοϊμίνη.
|
|
|
▼B
|
|
813
|
91530
|
—
|
Άλατα αλκυλο(C4-C20)- ή κυκλοεξυλο- διεστέρων του σουλφοηλεκτρικού οξέος,
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
5
|
|
|
|
|
814
|
91815
|
—
|
Άλατα εστέρων του σουλφοηλεκτρικού οξέος μεμονοαλκυλο(C10-C16)πολυαιθυλενογλυκόλη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
2
|
|
|
|
|
815
|
94985
|
—
|
Μείγμα τριεστέρων και διεστέρων τριμεθυλολοπροπανίου με βενζοϊκό οξύ και 2-αιθυλεξανικό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
5
|
(32)
|
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με λιπαρά τρόφιμα για τα οποία προβλέπεται ο προσομοιωτής Δ
|
|
|
816
|
45704
|
—
|
Άλατα του cis-1,2-κυκλοεξανοδικαρβοξυλικού οξέος
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
5
|
|
|
|
|
817
|
38507
|
—
|
Άλατα του cis-ενδο-δικυκλο[2.2.1]επτανο-2,3-δικαρβοξυλικού οξέος
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
5
|
|
Να μην χρησιμοποιείται με πολυαιθυλένιο σε επαφή με όξινα τρόφιμα.
Καθαρότητα ≥ 96 %
|
|
|
818
|
21530
|
—
|
Άλατα του μεθαλλυλοσουλφονικού οξέος
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
5
|
|
|
|
|
819
|
68110
|
—
|
Άλατα του νεοδεκανικού οξέος
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
0,05
|
|
Να μην χρησιμοποιείται σε πολυμερή που έρχονται σε επαφή με λιπαρά τρόφιμα.
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με λιπαρά τρόφιμα για τα οποία προβλέπεται ο προσομοιωτής Δ
SML εκφραζόμενο σε νεοδεκανικό οξύ.
|
|
|
820
|
76420
|
—
|
Άλατα του πιμελικού οξέος
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
821
|
90810
|
—
|
Άλατα του 2-στεατυλογαλακτυλικού οξέος
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
822
|
71938
|
—
|
Άλατα του υπερχλωρικού οξέος
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
(4)
|
|
823
|
24889
|
—
|
Άλατα του 5-σουλφοϊσοφθαλικού οξέος
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
5
|
|
|
|
|
854
|
71943
|
0329238-24-6
|
Υπερφθοροξικό οξύ, α-υποκατεστημένο με συμπολυμερές υπερφθορο-1,2-προπυλενογλυκόλης και υπερφθορο-1,1-αιθυλενογλυκόλης, με χλωροεξαφθοροπροπυλοξυ-ομάδες ως τερματικές ομάδες
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε συγκεντρώσεις έως 0,5 % στον πολυμερισμό των φθοροπολυμερών που υποβάλλονται σε επεξεργασία σε θερμοκρασίες 340 °C και άνω και προορίζονται για αντικείμενα επανειλημμένης χρήσης.
|
|
|
▼M2
|
|
855
|
40560
|
|
Συμπολυμερές (βουταδιενίου, στυρολίου, μεθακρυλικού μεθυλεστέρα) με σταυροδεσμούς με 1,3-διμεθακρυλική βουτανοδιόλη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε άκαμπτο πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) σε μέγιστη αναλογία 12 % σε θερμοκρασία περιβάλλοντος ή χαμηλότερη.
|
|
|
856
|
40563
|
|
Συμπολυμερές (βουταδιενίου, στυρολίου, μεθακρυλικού μεθυλεστέρα, ακρυλικού βουτυλεστέρα) με σταυροδεσμούς με διβινυλοβενζόλιο ή 1,3-διμεθακρυλική βουτανοδιόλη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε άκαμπτο πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) σε μέγιστη αναλογία 12 % σε θερμοκρασία περιβάλλοντος ή χαμηλότερη.
|
|
|
857
|
66765
|
0037953-21-2
|
Συμπολυμερές (μεθακρυλικού μεθυλεστέρα, ακρυλικού βουτυλεστέρα, στυρολίου, μεθακρυλικού γλυκιδυλαιθέρα)
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε άκαμπτο πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) σε μέγιστη αναλογία 2 % σε θερμοκρασία περιβάλλοντος ή χαμηλότερη.
|
|
|
▼M3
|
|
858
|
38565
|
0090498-90-1
|
3,9-δις[2-(3-(3-τριτ.-βουτυλ-4-υδροξυ-5-μεθυλοφαινυλο)προπανοϋλοξυ)-1,1-διμεθυλαιθυλο]-2,4,8,10-τετραοξασπειρ[5,5]ενδεκάνιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
0,05
|
|
SML εκφραζόμενο ως το άθροισμα της ουσίας και του προϊόντος οξείδωσής της 3-[(3-(3-τριτ.-βουτυλ-4-υδροξυ-5-μεθυλοφαινυλο)προπ-2-ενοϋλοξυ)-1,1-διμεθυλαιθυλο]-9-[(3-(3-τριτ.-βουτυλ-4-υδροξυ-5-μεθυλοφαινυλο)προπανοϋλοξυ)-1,1-διμεθυλαιθυλο]-2,4,8,10-τετραοξασπειρ[5,5]-ενδεκάνιο σε ισορροπία με το ταυτομερές μεθίδιο της p-κινόνης
|
(2)
|
|
▼M6
|
|
859
|
|
|
συμπολυμερές (βουταδιενίου, ακρυλικού αιθυλεστέρα, μεθακρυλικού μεθυλεστέρα, στυρόλιου) με σταυροδεσμούς με διβινυλοβενζόλιο, σε νανομορφή
|
ναι
|
όχι
|
όχι
|
|
|
Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως σωματίδια σε μη πλαστικοποιημένο PVC σε ποσοστό έως και 10 % κ.β. σε επαφή με όλα τα είδη τροφίμων σε θερμοκρασία δωματίου ή χαμηλότερη, συμπεριλαμβανομένης της μακροχρόνιας αποθήκευσης.
Όταν χρησιμοποιείται με την ουσία αριθ. FCM 998 και/ή την ουσία με αριθ. FCM 1043, ο περιορισμός του 10 % κ.β. εφαρμόζεται στο άθροισμα αυτών των ουσιών.
Η διάμετρος των σωματιδίων πρέπει να είναι > 20 nm και για τουλάχιστον 95 % κατ' αριθμό πρέπει να είναι > 40 nm.
|
|
|
▼B
|
|
860
|
71980
|
0051798-33-5
|
Υπερφθορο[2-(πολυ(κ-προποξυ))προπανικό οξύ]
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο στον πολυμερισμό των φθοροπολυμερών που υποβάλλονται σε επεξεργασία σε θερμοκρασίες 265 °C και άνω και προορίζονται για αντικείμενα επανειλημμένης χρήσης.
|
|
|
861
|
71990
|
0013252-13-6
|
Υπερφθορο[2-(κ-προποξυ)προπανικό οξύ]
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο στον πολυμερισμό των φθοροπολυμερών που υποβάλλονται σε επεξεργασία σε θερμοκρασίες 265 °C και άνω και προορίζονται για αντικείμενα επανειλημμένης χρήσης.
|
|
|
▼M2
|
|
862
|
15180
|
0018085-02-4
|
3,4-διακετοξυ-βουτένιο-1
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
Στο SML συμπεριλαμβάνεται το προϊόν υδρόλυσης 3,4-διυδροξυ-βουτένιο-1.
Να χρησιμοποιείται μόνο ως μονομερές συμπολυμερισμού για συμπολυμερή αιθυλικής βινυλαλκοόλης (EVOH) και πολυβινυλαλκοόλης (PVOH).
|
(17)
(19)
|
|
▼M2
|
|
863
|
15260
|
0000646-25-3
|
1,10-δεκανοδιαμίνη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο ως μονομερές συμπολυμερισμού για την παρασκευή αντικειμένων από πολυαμίδιο για επανειλημμένη χρήση σε επαφή με υδαρή και όξινα τρόφιμα, καθώς και με γαλακτοκομικά προϊόντα σε θερμοκρασία περιβάλλοντος ή για σύντομη επαφή έως τους 150 °C.
|
|
|
▼B
|
|
864
|
46330
|
0000056-06-4
|
2,4-Διαμινο-6-υδροξυπυριμιδίνη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
5
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε άκαμπτο πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) ερχόμενο σε επαφή με μη όξινα και μη αλκοολούχα υδαρή τρόφιμα
|
|
|
▼M3
|
|
865
|
40619
|
0025322-99-0
|
Συμπολυμερές (ακρυλικού βουτυλεστέρα, μεθακρυλικού μεθυλεστέρα, μεθακρυλικού βουτυλεστέρα)
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε:
α) άκαμπτο πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) σε μέγιστη αναλογία 1 % w/w·
β) πολυγαλακτικό οξύ (PLA) σε μέγιστη αναλογία 5 % w/w.
|
|
|
▼B
|
|
866
|
40620
|
—
|
Συμπολυμερές (ακρυλικός βουτυλεστέρας, μεθακρυλικός μεθυλεστέρας), με σταυροδεσμούς με μεθακρυλικό αλλυλεστέρα
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε άκαμπτο πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) σε μέγιστη αναλογία 7 %
|
|
|
867
|
40815
|
0040471-03-2
|
Συμπολυμερές (μεθακρυλικός βουτυλεστέρας, ακρυλικός αιθυλεστέρας, μεθακρυλικός μεθυλεστέρας)
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε άκαμπτο πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) σε μέγιστη αναλογία 2 %
|
|
|
▼M3
|
|
868
|
53245
|
0009010-88-2
|
Συμπολυμερές (ακρυλικού αιθυλεστέρα, μεθακρυλικού μεθυλεστέρα)
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε:
α) άκαμπτο πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) σε μέγιστη αναλογία 2 % w/w·
β) πολυγαλακτικό οξύ (PLA) σε μέγιστη αναλογία 5 % w/w·
γ) πολυ(τερεφθαλικό αιθυλένιο) (PET) σε μέγιστη αναλογία 5 % w/w.
|
|
|
▼B
|
|
869
|
66763
|
0027136-15-8
|
Συμπολυμερές (ακρυλικός βουτυλεστέρας, μεθακρυλικός μεθυλεστέρας, στυρόλιο)
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε άκαμπτο πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) σε μέγιστη αναλογία 3 %
|
|
|
870
|
95500
|
0160535-46-6
|
N,N’,N″-Τρις(2-μεθυλο-κυκλοεξυλο)-1,2,3-προπανο-τρικαρβοξαμίδιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
5
|
|
|
|
|
▼M4
|
|
872
|
|
0006607-41-6
|
2-φαινυλο-3,3-δις(4-υδροξυφαινυλο)φθαλιμιδίνη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνον ως μονομερές συμπολυμερισμού σε πολυανθρακικά συμπολυμερή
|
(20)
|
|
▼M2
|
|
873
|
93460
|
|
Προϊόν αντίδρασης διοξειδίου του τιτανίου με οκτυλοτριαιθοξυσιλάνιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Προϊόν αντίδρασης διοξειδίου του τιτανίου που περιέχει έως 2 % w/w την ουσία επιφανειακής επεξεργασίας οκτυλοτριαιθοξυσιλάνιο, που υποβάλλεται σε επεξεργασία σε υψηλές θερμοκρασίες.
|
|
|
▼M3
|
|
874
|
16265
|
0156065-00-8
|
α-διμεθυλ-3-(4’-υδροξυ-3’-μεθοξυφαινυλο)προπυλοσιλυλοξυ, ω-3-διμεθυλ-3-(4’-υδροξυ-3’-μεθοξυφαινυλο)προπυλοσιλυλο πολυδιμεθυλοσιλοξάνιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
(33)
|
Να χρησιμοποιείται μόνο ως συμμονομερές σε πολυανθρακικά πολυμερή τροποποιημένα με σιλοξάνιο
Το ολιγομερές μείγμα χαρακτηρίζεται από τον τύπο
C24H38Si2O5(SiOC2H6)n (50 > n ≥ 26)
|
|
|
▼B
|
|
875
|
80345
|
0058128-22-6
|
Στεατικό πολυ(12-υδροξυστεατικό οξύ)
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
5
|
|
|
|
|
878
|
31335
|
—
|
Εστέρες λιπαρών οξέων (C8-C22) από ζωικά ή φυτικά λίπη και έλαια με αλειφατικές, μονοσθενείς, κορεσμένες, πρωτοταγείς αλκοόλες (C3-C22) διακλαδισμένης αλυσίδας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
879
|
31336
|
—
|
Εστέρες λιπαρών οξέων (C8-C22) από ζωικά ή φυτικά λίπη και έλαια με, αλειφατικές, μονοσθενείς, κορεσμένες, πρωτοταγείς αλκοόλες (C1-C22) ευθύγραμμης αλυσίδας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
▼M6
|
|
880
|
31348
|
|
εστέρες λιπαρών οξέων (C8-C22) με πενταερυθριτόλη
|
ναι
|
όχι
|
όχι
|
|
|
|
|
|
881
|
25187
|
0003010-96-6
|
2,2,4,4-τετραμεθυλοκυκλοβουτανο διόλη-1,3
|
όχι
|
ναι
|
όχι
|
5
|
|
Μόνο για:
α) αντικείμενα επαναλαμβανόμενης χρήσης για μακροχρόνια αποθήκευση σε θερμοκρασία περιβάλλοντος ή μικρότερη και πλήρωση εν θερμώ·
β) υλικά και αντικείμενα μιας χρήσης ως μονομερές συμπολυμερισμού για την παραγωγή πολυεστέρων σε μέγιστο επίπεδο των 35 % mole της διόλης, κι εφόσον αυτά τα υλικά και αντικείμενα προορίζονται για μακροκρόνια αποθήκευση σε θερμοκρασία δωματίου ή χαμηλότερη ειδών τροφίμων που έχουν περιεκτικότητα σε αλκοόλη έως και 10 % και για τα οποία ο πίνακας 2 του παραρτήματος III δεν δίνει προσομοιωτή D2. Επιτρέπονται συνθήκες πλήρωσης εν θερμώ για τέτοιου είδους υλικά και αντικείμενα μιας χρήσης.
|
|
|
▼B
|
|
882
|
25872
|
0002416-94-6
|
2,3,6-Τριμεθυλοφαινόλη
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
|
|
|
883
|
22074
|
0004457-71-0
|
3-Μεθυλο-πεντανοδιόλη-1,5
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
0,05
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα με λόγο επιφάνειας προς μάζα έως 0,5 dm2/kg
|
|
|
884
|
34240
|
0091082-17-6
|
Εστέρες αλκυλο(C10-C21)σουλφονικού οξέος με φαινόλη
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
0,05
|
|
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με λιπαρά τρόφιμα για τα οποία προβλέπεται ο προσομοιωτής Δ
|
|
|
885
|
45676
|
0263244-54-8
|
Κυκλικά ολιγομερή τερεφθαλικού βουτυλενίου
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε πλαστικά από πολυ(τερεφθαλικό αιθυλένιο) (PET), πολυ(τερεφθαλικό βουτυλένιο) (PBT), πολυανθρακικά πολυμερή (PC), πολυστυρόλιο (PS) και άκαμπτο πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) σε συγκεντρώσεις έως 1 % w/w, σε επαφή με υδαρή, όξινα και αλκοολούχα τρόφιμα, για μακροχρόνια αποθήκευση σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.
|
|
|
▼M2
|
|
894
|
93360
|
0016545-54-3
|
Διδεκατετρυλικός εστέρας του θειοδιπροπιονικού οξέος
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
(14)
|
|
|
|
895
|
47060
|
0171090-93-0
|
3-(3,5-δι-tert-βουτυλο-4-υδροξυφαινυλο)προπανοϊκό οξύ, εστέρες με C13-C15-αλκοόλες διακλαδισμένης και ευθείας αλυσίδας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
0,05
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε πολυολεφίνες που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα εκτός των λιπαρών τροφίμων/των τροφίμων υψηλού αλκοολικού τίτλου και των γαλακτοκομικών προϊόντων.
|
|
|
896
|
71958
|
0958445-44-8
|
3Η-υπερφθορο-3-[(3-μεθοξυπροποξυ)προπανοϊκό οξύ], αμμωνιακό άλας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο στον πολυμερισμό των φθοροπολυμερών όταν:
— υποβάλλονται σε επεξεργασία σε θερμοκρασίες υψηλότερες από 280 °C για τουλάχιστον 10 λεπτά ή
— υποβάλλονται σε επεξεργασία σε θερμοκρασίες υψηλότερες από 190 °C σε ποσοστό έως 30 % w/w με σκοπό τη χρήση τους σε μείγματα με πολυμερή πολυοξυμεθυλενίου και προορίζονται για αντικείμενα επανειλημμένης χρήσης.
|
|
|
▼M3
|
|
902
|
|
0000128-44-9
|
Άλας νατρίου του 1,2-βενζισοθειαζολ-3(2Η)-όνο-1,1-διοξειδίου
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Η ουσία πρέπει να πληροί τα κριτήρια καθαρότητας που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής (8)
|
|
|
▼M6
|
|
903
|
|
37486-69-4
|
2H-υπερφθορο[(5,8,11,14-τετραμεθυλ)- αιθυλοπροπυλαιθέρας τετρααιθυλενογλυκόλης]
|
ναι
|
όχι
|
όχι
|
|
|
Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως βοηθητικό μέσο παραγωγής πολυμερών στον πολυμερισμό των φθοροπολυμερών που προορίζονται για:
α) υλικά και αντικείμενα επαναλαμβανόμενης ή μιας χρήσης, υπό συνθήκες πυροσυσσωμάτωσης ή επεξεργασίας (μη πυροσυσσωμάτωση) σε θερμοκρασίες 360 °C ή υψηλότερες επί τουλάχιστον 10 λεπτά ή σε υψηλότερες για ισοδύναμους μικρότερους χρόνους·
β) υλικά και αντικείμενα επαναλαμβανόμενης χρήσης, όταν υπόκεινται σε επεξεργασία (μη πυροσυσσωμάτωση) σε θερμοκρασίες από 300 °C και πάνω έως 360 °C επί 10 λεπτά τουλάχιστον.
|
|
|
▼M2
|
|
923
|
39150
|
0000120-40-1
|
Ν,Ν-δις(2- υδροξυαιθυλο)δωδεκαναμίδιο
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
5
|
|
Η ποσότητα καταλοίπων διαιθανολαμίνης στα πλαστικά, ως πρόσμειξη και προϊόν διάσπασης της ουσίας, δεν θα πρέπει να έχει ως αποτέλεσμα τη μετανάστευση ποσότητας διαιθανολαμίνης μεγαλύτερης από 0,3 mg/kg τροφίμου.
|
(18)
|
|
924
|
94987
|
|
τριμεθυλοπροπάνιο, μείγμα τριεστέρων και διεστέρων με n-οκτανοϊκό οξύ και n-δεκανοϊκό οξύ
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
0,05
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε PET που έρχονται σε επαφή με όλους τους τύπους τροφίμων πλην των λιπαρών τροφίμων, των τροφίμων υψηλού αλκοολικού τίτλου και των γαλακτοκομικών προϊόντων.
|
|
|
926
|
71955
|
0908020-52-0
|
υπερφθορο[(2-αιθυλοξυ)οξικό οξύ], αμμωνιακό άλας
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο στον πολυμερισμό των φθοροπολυμερών που υποβάλλονται σε επεξεργασία σε θερμοκρασίες υψηλότερες από 300 °C για τουλάχιστον 10 λεπτά.
|
|
|
▼M6
|
|
969
|
|
24937-78-8
|
κηρός συμπολυμερισμού αιθυλενίου — οξικού βινυλίου
|
ναι
|
όχι
|
όχι
|
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο ως πολυμερές πρόσθετο σε ποσοστό έως και 2 % κ.β. σε πολυολεφίνες.
Η μετανάστευση του ολιγομερούς τμήματος χαμηλού μοριακού βάρους κάτω των 1 000 Da δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 5 mg/kg τροφίμου.
|
|
|
▼M2
|
|
971
|
25885
|
0002459-10-1
|
τριμελλικό τριμεθύλιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο ως μονομερές συμπολυμερισμού σε αναλογία έως 0,35 % w/w με σκοπό την παρασκευή τροποποιημένων πολυμερών που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με υδαρή και ξηρά τρόφιμα που δεν περιέχουν ελεύθερα λίπη στην επιφάνεια.
|
(17)
|
|
972
|
45197
|
0012158-74-6
|
βασικός φωσφορικός χαλκός
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
|
|
|
973
|
22931
|
0019430-93-4
|
(υπερφθοροβουτυλο)αιθυλένιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο ως μονομερές συμπολυμερισμού σε αναλογία έως 0,1 % w/w στον πολυμερισμό φθοροπολυμερών, που πυροσυσσωματώνονται σε υψηλές θερμοκρασίες.
|
|
|
974
|
74050
|
939402-02-5
|
φωσφορικό οξύ, μείγμα με 2,4-δις(1,1-διμεθυλοπροπυλο)φαινυλοτριεστέρα και 4-(1,1-διμεθυλοπροπυλο)φαινυλοτριεστέρα
|
Ναι
|
Όχι
|
Ναι
|
5
|
|
Το SML εκφράζεται ως το άθροισμα της φωσφορώδους και της φωσφορικής μορφής της ουσίας και των προϊόντων υδρόλυσής της 4-tert-αμυλοφαινόλη.
Η μετανάστευση του προϊόντος υδρόλυσης 2,4-δι-tert-αμυλοφαινόλη δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 0,05 mg/kg.
|
|
|
▼M3
|
|
979
|
79987
|
—
|
Συμπολυμερές [πολυ(τερεφθαλικού αιθυλενίου), υδροξυλιωμένου πολυβουταδιενίου, πυρομελλιτικού ανυδρίτη)
|
Ναι
|
Όχι
|
Όχι
|
|
|
Να χρησιμοποιείται μόνο σε πολυ(τερεφθαλικό αιθυλένιο) (PET) σε μέγιστη αναλογία 5 % w/w.
|
|
|
▼M4
|
|
988
|
|
3634-83-1
|
1,3-δις(ισοκυανικομεθυλο)βενζόλιο
|
Όχι
|
Ναι
|
Όχι
|
|
(34)
|
Το SML (T) εφαρμόζεται στη μετανάστευση του προϊόντος υδρόλυσης, 1,3-βενζολοδιμεθαναμίνη
Να χρησιμοποιείται μόνον ως μονομερές συμπολυμερισμού για την κατασκευή ενδιάμεσης στρώσης επιχρίσματος πάνω σε μεμβράνη πολυ(αιθυνενοτερεφθαλικού) πολυμερούς σε ταινία πολλαπλών στρώσεων
|
|
|
▼M6
|
|
998
|
|
|
συμπολυμερές (βουταδιενίου, ακρυλικού αιθυλεστέρα, μεθακρυλικού μεθυλεστέρα, στυρόλιου) χωρίς σταυροδεσμούς, σε νανομορφή
|
ναι
|
όχι
|
όχι
|
|
|
Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως σωματίδια σε μη πλαστικοποιημένο PVC σε ποσοστό έως και 10 % κ.β. σε επαφή με όλα τα είδη τροφίμων σε θερμοκρασία δωματίου ή χαμηλότερη, συμπεριλαμβανομένης της μακροχρόνιας αποθήκευσης.
Όταν χρησιμοποιείται με την ουσία με αριθμό FCM 859 και/ή την ουσία με αριθμό FCM 1043, ο περιορισμός του 10 % κ.β. εφαρμόζεται στο άθροισμα αυτών των ουσιών.
Η διάμετρος των σωματιδίων πρέπει να είναι > 20 nm και για τουλάχιστον 95 % κατ' αριθμό πρέπει να είναι > 40 nm.
|
|
|
1017
|
|
25618-55-7
|
πολυγλυκερόλη
|
ναι
|
όχι
|
όχι
|
|
|
Η επεξεργασία να γίνεται σε συνθήκες που εμποδίζουν την αποσύνθεση τς ουσίας και σε θερμοκρασία έως 275 °C.
|
|
|
1043
|
|
|
Συμπολυμερές (βουταδιενίου, ακρυλικού αιθυλεστέρα, μεθακρυλικού μεθυλεστέρα, στυρόλιου) με σταυροδεσμούς με 1,3-διμεθακρυλική βουτανοδιόλη, σε νανομορφή
|
ναι
|
όχι
|
όχι
|
|
|
Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως σωματίδια σε μη πλαστικοποιημένο PVC σε ποσοστό έως και 10 % κ.β. σε επαφή με όλα τα είδη τροφίμων σε θερμοκρασία δωματίου ή χαμηλότερη, συμπεριλαμβανομένης της μακροχρόνιας αποθήκευσης.
Όταν χρησιμοποιείται με την ουσία με αριθμό FCM 859 και/ή την ουσία με αριθμό FCM 998, ο περιορισμός του 10 % κ.β. εφαρμόζεται στο άθροισμα αυτών των ουσιών.
Η διάμετρος των σωματιδίων πρέπει να είναι > 20 nm και για τουλάχιστον 95 % κατ' αριθμό πρέπει να είναι > 40 nm.
|
|
|
▼B
|
|
(1) ΕΕ L 302 της 19.11.2005, σ. 28.
(2) ΕΕ L 330 της 5.12.1998, σ. 32.
(3) ΕΕ L 253 της 20.9.2008, σ. 1.
(4) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής, της 9ης Μαρτίου 2012, σχετικά με τη θέσπιση προδιαγραφών για τα πρόσθετα τροφίμων που αναφέρονται στα παραρτήματα II και ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 83 της 22.3.2012, σ. 1).
(5) ΕΕ L 158, της 18.6.2008, σ. 17-40.
(6) Βρέφη σύμφωνα με το άρθρο 2 της οδηγίας 2006/141/ΕΚ.
(7) Ο περιορισμός αυτός ισχύει από την 1η Μαΐου 2011 όσον αφορά την κατασκευή και από 1ης Ιουνίου 2011 όσον αφορά τη διάθεση στην αγορά και την εισαγωγή στην Ένωση.
(8) ΕΕ L 83 της 22.3.2012, σ. 1.
|
2. Ομαδικός περιορισμός ουσιών
Ο πίνακας 2 με τον ομαδικό περιορισμό περιλαμβάνει τις ακόλουθες πληροφορίες:
Στήλη 1 (αριθ. κατηγορίας περιορισμού): περιέχει τον αναγνωριστικό αριθμό της ομάδας ουσιών για την οποία ισχύει ο ομαδικός περιορισμός. Είναι ο αριθμός που αναφέρεται στη στήλη 9 του πίνακα 1 του παρόντος παραρτήματος.
Στήλη 2 (αριθ. FCM της ουσίας): περιέχει τους μοναδικούς αναγνωριστικούς αριθμούς των ουσιών για τις οποίες ισχύει ο ομαδικός περιορισμός. Είναι ο αριθμός που αναφέρεται στη στήλη 1 του πίνακα 1 του παρόντος παραρτήματος.
Στήλη 3 (SΜL (Τ) [mg/kg]): περιέχει το ολικό όριο ειδικής μετανάστευσης για το άθροισμα των ουσιών, που ισχύει για τη συγκεκριμένη ομάδα. Εκφράζεται σε mg ουσίας ανά kg τροφίμου. Αν η ουσία μεταναστεύει σε μη ανιχνεύσιμες ποσότητες, η ένδειξη είναι ΜΑ.
Στήλη 4 (προδιαγραφές ομαδικού περιορισμού): περιέχει ένδειξη των ουσιών των οποίων το μοριακό βάρος αποτελεί τη βάση για την έκφραση του αποτελέσματος.
Πίνακας 2
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
|
Αριθμός κατηγορίας περιορισμού
|
Αριθμός FCM της ουσίας
|
ΟΕΙΜ (Τ)
[mg/kg]
|
Προδιαγραφές ομαδικού περιορισμού
|
|
1
|
128
211
|
6
|
εκφραζόμενο ως ακεταλδεΰδη
|
|
2
|
89
227
263
|
30
|
εκφραζόμενο ως αιθυλενογλυκόλη
|
|
3
|
234
248
|
30
|
εκφραζόμενο ως μηλεϊνικό οξύ
|
|
4
|
212
435
|
15
|
εκφραζόμενο ως καπρολακτάμη
|
|
5
|
137
472
|
3
|
εκφραζόμενο ως άθροισμα των ουσιών
|
|
6
|
412
512
513
588
|
1
|
εκφραζόμενο ως ιώδιο
|
|
7
|
19
20
|
1,2
|
εκφραζόμενο ως τριτοταγής αμίνη
|
|
8
|
317
318
319
359
431
464
|
6
|
εκφραζόμενο ως άθροισμα των ουσιών
|
|
9
|
650
695
697
698
726
|
0,18
|
εκφραζόμενο ως κασσίτερος
|
|
10
|
28
29
30
31
32
33
466
582
618
619
620
646
676
736
|
0,006
|
εκφραζόμενο ως κασσίτερος
|
|
11
|
66
645
657
|
1,2
|
εκφραζόμενο ως κασσίτερος
|
|
12
|
444
469
470
|
30
|
εκφραζόμενο ως άθροισμα των ουσιών
|
|
13
|
163
285
|
1,5
|
εκφραζόμενο ως άθροισμα των ουσιών
|
|
▼M2
|
|
14
|
294
|
5
|
εκφράζονται ως το άθροισμα των ουσιών και των προϊόντων οξείδωσής τους
|
|
368
|
|
894
|
|
▼M6
|
|
15
|
98
196
344
|
15
|
εκφραζόμενο ως φορμαλδεΰδη
|
|
▼B
|
|
16
|
407
583
584
599
|
6
|
εκφραζόμενο ως βόριο
Με την επιφύλαξη των διατάξεων της οδηγίας 98/83/ΕΚ
|
|
17
|
4
167
169
198
274
354
372
460
461
475
476
485
490
653
|
ΜΑ
|
εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα
|
|
18
|
705
733
|
0,05
|
εκφραζόμενο ως άθροισμα των ουσιών
|
|
19
|
505
516
519
|
10
|
εκφραζόμενο ως SO2
|
|
20
|
290
386
390
|
30
|
εκφραζόμενο ως άθροισμα των ουσιών
|
|
21
|
347
349
|
5
|
εκφραζόμενο ως τριμελλιτικό οξύ
|
|
22
|
70
147
176
218
323
325
365
371
380
425
446
448
456
636
|
6
|
εκφραζόμενο ως ακρυλικό οξύ
|
|
23
|
150
156
181
183
184
355
370
374
439
440
447
457
482
|
6
|
εκφραζόμενο ως μεθακρυλικό οξύ
|
|
24
|
756
758
|
5
|
εκφραζόμενο ως το σύνολο των ουσιών
|
|
25
|
720
747
|
0,05
|
άθροισμα του τρις(ισοοκτυλομερκαπτοξικού -κ-δωδεκυλοκασσιτέρου, του δις(ισοοκτυλομερκαπτοξικού δι-κ-δωδεκυλοκασσιτέρου, του τριχλωριούχου δωδεκυλοκασσιτέρου και του διχλωριούχου διδωδεκυλοκασσιτέρου που εκφράζονται ως άθροισμα χλωριούχου μονο- και δι-δωδεκυλοκασσιτέρου.
|
|
26
|
728
729
|
9
|
εκφραζόμενο ως το άθροισμα των ουσιών
|
|
27
|
188
291
|
5
|
εκφραζόμενο ως ισοφθαλικό οξύ
|
|
28
|
191
192
785
|
7,5
|
εκφραζόμενο ως τερεφθαλικό οξύ
|
|
29
|
342
672
|
0,05
|
εκφραζόμενο ως το σύνολο του 6-υδροξυεξανικού οξέος και της καπρολακτόνης
|
|
▼M6
|
|
30
|
254
344
672
|
5
|
εκφραζόμενο ως βουτανοδιόλη-1,4
|
|
▼B
|
|
31
|
73
797
|
30
|
εκφραζόμενο ως το άθροισμα των ουσιών
|
|
32
|
8
72
73
138
140
157
159
207
242
283
532
670
728
729
775
783
797
798
810
815
|
60
|
εκφραζόμενο ως το άθροισμα των ουσιών
|
|
▼M3
|
|
33
|
180
874
|
ΜΑ
|
Εκφραζόμενο ως ευγενόλη
|
|
▼M4
|
|
34
|
421
988
|
0,05
|
Εκφραζόμενο ως 1,3-βενζολοδιμεθαναμίνη
|
|
▼B
|
3. Σημειώσεις σχετικά με την επαλήθευση της συμμόρφωσης
Ο πίνακας 3 με τις σημειώσεις σχετικά με την επαλήθευση της συμμόρφωσης περιέχει τις ακόλουθες πληροφορίες:
Στήλη 1 (αριθ. σημείωσης): περιέχει τον αναγνωριστικό αριθμό της σημείωσης. Είναι ο αριθμός που αναφέρεται στη στήλη 11 του πίνακα 1 του παρόντος παραρτήματος.
Στήλη 2 (σημειώσεις σχετικά με την επαλήθευση της συμμόρφωσης): περιέχει είτε κανόνες που πρέπει να τηρούνται κατά τις δοκιμές συμμόρφωσης της ουσίας με όρια ειδικής μετανάστευσης ή άλλους περιορισμούς είτε παρατηρήσεις σχετικά με περιπτώσεις όπου υπάρχει κίνδυνος μη συμμόρφωσης.
Πίνακας 3
|
(1)
|
(2)
|
|
Αριθμός σημείωσης
|
Σημειώσεις σχετικά με την επαλήθευση της συμμόρφωσης
|
|
(1)
|
Επαλήθευση της συμμόρφωσης με την περιεκτικότητα σε κατάλοιπα ανά εμβαδόν της επιφάνειας επαφής με τα τρόφιμα (QMA), εν αναμονή αναλυτικής μεθόδου
|
|
(2)
|
Υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης του SΜL ή του ΟΜL στους προσομοιωτές λιπαρών τροφίμων
|
|
(3)
|
Υπάρχει κίνδυνος η μετανάστευση της ουσίας να αλλοιώνει τα οργανοληπτικά χαρακτηριστικά του τροφίμου με το οποίο έρχεται σε επαφή και, κατά συνέπεια, το τελικό προϊόν να μην είναι σύμφωνο με το άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού-πλαισίου (ΕΚ) αριθ. 1935/2004.
|
|
▼M3
|
|
(4)
|
Σε περίπτωση επαφής με λίπος, η δοκιμή συμμόρφωσης πρέπει να εκτελείται με τη χρησιμοποίηση προσομοιωτών τροφίμων με κορεσμένα λιπαρά όπως ο προσομοιωτής Δ2.
|
|
▼B
|
|
(5)
|
Σε περίπτωση επαφής με λίπος, η δοκιμή συμμόρφωσης πρέπει να εκτελείται με τη χρησιμοποίηση ισοοκτανίου ως υποκατάστατου του προσομοιωτή Δ2 (ασταθής).
|
|
(6)
|
Μπορεί να σημειωθεί υπέρβαση του ορίου μετανάστευσης σε πολύ υψηλή θερμοκρασία
|
|
(7)
|
Εάν η δοκιμή εκτελείται σε τρόφιμο, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το παράρτημα V σημείο 1.4.
|
|
(8)
|
Επαλήθευση της συμμόρφωσης με την περιεκτικότητα σε κατάλοιπα ανά εμβαδόν της επιφάνειας επαφής με τα τρόφιμα (QMA)· QMA = 0,005 mg/6 dm2
|
|
(9)
|
Επαλήθευση της συμμόρφωσης με την περιεκτικότητα σε κατάλοιπα ανά εμβαδόν της επιφάνειας επαφής με τα τρόφιμα (QMA), εν αναμονή αναλυτικής μεθόδου για τη διεξαγωγή δοκιμών μετανάστευσης. Ο λόγος της επιφάνειας προς την ποσότητα του τροφίμου είναι μικρότερος από 2dm2/kg.
|
|
(10)
|
Επαλήθευση της συμμόρφωσης με την περιεκτικότητα σε κατάλοιπα ανά εμβαδόν της επιφάνειας επαφής με τα τρόφιμα (QMA), σε περίπτωση αντίδρασης με το τρόφιμο ή τον προσομοιωτή
|
|
(11)
|
Μόνο μία μέθοδος ανάλυσης είναι διαθέσιμη για τον προσδιορισμό των καταλοίπων μονομερούς στο κατεργασμένο πληρωτικό υλικό
|
|
(12)
|
Υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης του SΜL από πολυολεφίνες
|
|
(13)
|
Μόνο μία μέθοδος είναι διαθέσιμη για τον προσδιορισμό της περιεκτικότητας σε πολυμερές και μία μέθοδος για τον προσδιορισμό των αρχικών ουσιών σε προσομοιωτές τροφίμων
|
|
(14)
|
Υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης του SΜL από πλαστικά που περιέχουν την ουσία σε αναλογία πάνω από 0,5 % w/w
|
|
(15)
|
Υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης του SΜL σε περίπτωση επαφής με τρόφιμα υψηλού αλκοολικού τίτλου
|
|
(16)
|
Υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης του SΜL από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE) που περιέχει την ουσία σε αναλογία πάνω από 0,3 % w/w, σε περίπτωση επαφής με λιπαρά τρόφιμα
|
|
(17)
|
Μόνο μία μέθοδος είναι διαθέσιμη για τον προσδιορισμό της περιεκτικότητας του πολυμερούς σε κατάλοιπα της ουσίας
|
|
▼M2
|
|
(18)
|
Υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης του SΜL από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE).
|
|
(19)
|
Υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης του OML σε περίπτωση άμεσης επαφής με υδαρή τρόφιμα από συμπολυμερή αιθυλικής βινυλαλκοόλης (EVOH) και πολυβινυλαλκοόλης (PVOH).
|
|
▼M4
|
|
(20)
|
Η ουσία περιέχει ανιλίνη ως πρόσμειξη· είναι αναγκαίος ο έλεγχος της συμμόρφωσης με τη δέσμη περιορισμών για πρωτοταγείς αρωματικές αμίνες στο παράρτημα II παράγραφος 2.
|
|
▼M6
|
|
(21)
|
Σε περίπτωση αντίδρασης με τρόφιμα ή προσομοιωτές, όταν επαληθεύεται η συμμόρφωση πρέπει να επαληθεύεται και ότι δεν υπάρχει υπέρβαση των ορίων μετανάστευσης των προϊόντων υδρόλυσης φορμαλδεΰδη και βουτανοδιόλη-1,4.
|
|
▼B
|
4. Λεπτομερείς προδιαγραφές για τις ουσίες
Ο πίνακας 4 με τις λεπτομερείς προδιαγραφές για τις ουσίες περιέχει τις ακόλουθες πληροφορίες
Στήλη 1 (αριθ. FCM της ουσίας): περιέχει τον μοναδικό αναγνωριστικό αριθμό των ουσιών για τις οποίες ισχύουν οι προδιαγραφές, αριθμός που αναφέρεται στη στήλη 1 του πίνακα 1 του παρόντος παραρτήματος.
Στήλη 2 (λεπτομερείς προδιαγραφές για την ουσία): περιέχει τις προδιαγραφές για την ουσία.
Πίνακας 4
|
(1)
|
(2)
|
|
Αριθμός FCM της ουσίας
|
Λεπτομερείς προδιαγραφές για την ουσία
|
|
744
|
Ορισμός
|
Τα συμπολυμερή παράγονται με ελεγχόμενη ζύμωση του Alcaligenes eutrophus χρησιμοποιώντας ως πηγές άνθρακα μείγματα γλυκόζης και προπανικού (προπιονικού) οξέος. Ο χρησιμοποιούμενος οργανισμός δεν έχει υποστεί γενετική τροποποίηση και έχει ληφθεί από ένα μόνο άγριο στέλεχος H16 NCIMB 10442 του οργανισμού Alcaligenes eutrophus. Μητρικά αποθέματα του οργανισμού φυλάσσονται υπό μορφή λυοφιλοποιημένων φυσίγγων. Από το μητρικό απόθεμα λαμβάνεται ποσότητα εργασίας η οποία φυλάσσεται εντός υγρού αζώτου και χρησιμοποιείται για την παρασκευή ενοφθαλμισμάτων για τη συσκευή ζύμωσης. Από τη συσκευή ζύμωσης λαμβάνονται καθημερινά δείγματα τα οποία εξετάζονται τόσο μικροσκοπικώς, όσο και για την ανίχνευση τυχόν μορφολογικών αλλαγών των αποικιών σε ποικίλα στερεά θρεπτικά υλικά (άγαρ) και σε διάφορες θερμοκρασίες. Τα συμπολυμερή απομονώνονται από τα θερμικώς κατεργασμένα βακτήρια με ελεγχόμενη πέψη των άλλων κυτταρικών στοιχείων, έκπλυση και ξήρανση. Τα συμπολυμερή αυτά διατίθενται συνήθως ως κόκκοι μορφοποιημένοι σε τήγμα και περιέχουν πρόσθετα, όπως πυρήνες κρυσταλλώσεως, πλαστικοποιητές, πληρωτικά υλικά, σταθεροποιητές και αδιάλυτα χρώματα (πιγμέντα), τα οποία πληρούν τις γενικές και επιμέρους προδιαγραφές.
|
|
|
Χημική ονομασία
|
Πολυ(3-D-υδροξυβουτανικός-συν-3-D-υδροξυπεντανικός εστέρας)
|
|
|
Αριθμός CAS
|
0080181-31-3
|
|
|
Συντακτικός τύπος
|
 όπου n/(m + n) μεγαλύτερο του 0 και μικρότερο ή ίσο με 0,25
|
|
|
Μέσο μοριακό βάρος
|
Τουλάχιστον 150 000 Daltons (μέτρηση με χρωματογραφία διαπέρασης πηκτής)
|
|
|
Δοκιμασία
|
Περιεκτικότητα σε πολυ(3-D-υδροξυβουτανικό-συν-3-D-υδροξυπεντανικό εστέρα) τουλάχιστον 98 %, προσδιοριζόμενη μετά από υδρόλυση ως μείγμα 3-D-υδροξυβουτανικού οξέος και 3-D-υδροξυπεντανικού οξέος
|
|
|
Περιγραφή εμπορευμάτων
|
Λευκή έως υπόλευκη σκόνη μετά την απομόνωση
|
|
|
Χαρακτηριστικά
|
|
|
|
Δοκιμασίες ταυτοποίησης:
|
|
|
|
Διαλυτότητα
|
Διαλυτό σε χλωριωμένους υδρογονάνθρακες, όπως το χλωροφόρμιο ή το διχλωρομεθάνιο, αλλά πρακτικώς αδιάλυτο στην αιθανόλη, στα αλειφατικά αλκάνια και στο νερό
|
|
|
Περιορισμός
|
Ο λόγος QMA για το κροτωνικό οξύ είναι 0,05 mg/6 dm2
|
|
|
Καθαρότητα
|
Η χρησιμοποιούμενη ως πρώτη ύλη σκόνη συμπολυμερούς πρέπει να περιέχει πριν από την κοκκοποίηση:
|
|
|
— άζωτο
|
Σε αναλογία που να μην υπερβαίνει τα 2 500 mg/kg πλαστικού
|
|
|
— ψευδάργυρο
|
Σε αναλογία που να μην υπερβαίνει τα 100 mg/kg πλαστικού
|
|
|
— χαλκό
|
Σε αναλογία που να μην υπερβαίνει τα 5 mg/kg πλαστικού
|
|
|
— μόλυβδο
|
Σε αναλογία που να μην υπερβαίνει τα 2 mg/kg πλαστικού
|
|
|
— αρσενικό
|
Σε αναλογία που να μην υπερβαίνει το 1 mg/kg πλαστικού
|
|
|
— χρώμιο
|
Σε αναλογία που να μην υπερβαίνει το 1 mg/kg πλαστικού
|
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
Περιορισμοί για υλικά και αντικείμενα
|
1.
|
Τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα δεν ελευθερώνουν τις ακόλουθες ουσίες, σε ποσότητες που υπερβαίνουν τα ακόλουθα όρια ειδικής μετανάστευσης:
Βάριο = 1 mg/kg τροφίμου ή προσομοιωτή τροφίμων.
Κοβάλτιο = 0,05 mg/kg τροφίμου ή προσομοιωτή τροφίμων.
Χαλκό = 5 mg/kg τροφίμου ή προσομοιωτή τροφίμων.
Σίδηρο = 48 mg/kg τροφίμου ή προσομοιωτή τροφίμων.
Λίθιο = 0,6 mg/kg τροφίμου ή προσομοιωτή τροφίμων.
Μαγγάνιο = 0,6 mg/kg τροφίμου ή προσομοιωτή τροφίμων.
Ψευδάργυρο = 25 mg/kg τροφίμου ή προσομοιωτή τροφίμων.
|
|
2.
|
Τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα δεν ελευθερώνουν πρωτοταγείς αρωματικές αμίνες, εκτός από αυτές που απαριθμούνται στον πίνακα 1 του παραρτήματος I, σε ανιχνεύσιμη ποσότητα, στα τρόφιμα ή στους προσομοιωτές τροφίμων. Το όριο ανίχνευσης είναι 0,01 mg ουσίας ανά kg τροφίμου ή προσομοιωτή τροφίμων. Το όριο ανίχνευσης ισχύει για το άθροισμα των πρωτοταγών αρωματικών αμινών που ελευθερώνονται.
|
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
Προσομοιωτές τροφίμων
1. Προσομοιωτές τροφίμων
Για την απόδειξη της συμμόρφωσης πλαστικών υλικών και αντικειμένων που δεν έχουν έρθει ακόμη σε επαφή με τρόφιμα, αποδίδονται οι προσομοιωτές τροφίμων που απαριθμούνται στον ακόλουθο πίνακα 1.
Πίνακας 1
Κατάλογος προσομοιωτών τροφίμων
|
Προσομοιωτής τροφίμων
|
Συντομογραφία
|
|
Αιθανόλη 10 % κατ’ όγκο (v/v)
|
Προσομοιωτής τροφίμων Α
|
|
Οξικό οξύ 0,3 κατά βάρος προς όγκο (w/v)
|
Προσομοιωτής τροφίμων Β
|
|
Αιθανόλη 20 % κατ’ όγκο (v/v)
|
Προσομοιωτής τροφίμων Γ
|
|
Αιθανόλη 50 % κατ’ όγκο (v/v)
|
Προσομοιωτής τροφίμων Δ1
|
|
Φυτικό έλαιο (1)
|
Προσομοιωτής τροφίμων Δ2
|
|
πολυ(2,6-διφαινυλο-π-φαινυλενοξείδιο), μέγεθος σωματιδίων 60-80 mesh, μέγεθος πόρων 200 nm
|
Προσομοιωτής τροφίμων Ε
|
(1) Μπορεί να είναι κάθε φυτικό έλαιο με κατανομή λιπαρών οξέων:
|
Αριθμός ατόμων άνθρακα στην αλυσίδα του λιπαρού αξέος: αριθ. ακορεστότητας
|
6-12
|
14
|
16
|
18:0
|
18:1
|
18:2
|
18:3
|
|
Εύρος σύστασης λιπαρών οξέων εκφραζόμενο σε % (w/w) μεθυλεστέρων με αεριοχρωματογραφία
|
< 1
|
< 1
|
1,5-20
|
< 7
|
15-85
|
5-70
|
< 1,5
|
|
2. Γενική απόδοση προσομοιωτών τροφίμων σε τρόφιμα
Οι προσομοιωτές τροφίμων Α, Β και Γ αποδίδονται σε τρόφιμα με υδρόφιλο χαρακτήρα στα οποία μπορούν να εκχυλιστούν υδρόφιλες ουσίες. Ο προσομοιωτής τροφίμων Β χρησιμοποιείται για τα τρόφιμα με pH μικρότερο του 4,5. Ο προσομοιωτής τροφίμων Γ χρησιμοποιείται για αλκοολούχα τρόφιμα με περιεκτικότητα σε αλκοόλη έως 20 % και για τρόφιμα που περιέχουν σημαντική ποσότητα οργανικών συστατικών που καθιστούν το τρόφιμο περισσότερο λιπόφιλο.
Οι προσομοιωτές τροφίμων Δ1 και Δ2 αποδίδονται σε τρόφιμα με λιπόφιλο χαρακτήρα στα οποία μπορούν να εκχυλιστούν λιπόφιλες ουσίες. Ο προσομοιωτής τροφίμων Δ1 χρησιμοποιείται για αλκοολούχα τρόφιμα με περιεκτικότητα σε αλκοόλη πάνω από 20 % και για γαλακτώματα ελαίου σε νερό. Ο προσομοιωτής τροφίμων Δ2 χρησιμοποιείται για τρόφιμα που περιέχουν ελεύθερα λίπη στην επιφάνεια.
Ο προσομοιωτής τροφίμων Ε αποδίδεται για τις δοκιμές ειδικής μετανάστευσης σε ξηρά τρόφιμα.
3. Ειδική απόδοση προσομοιωτών τροφίμων σε τρόφιμα για τη διεξαγωγή δοκιμών μετανάστευσης σε υλικά και αντικείμενα που δεν έχουν έρθει ακόμη σε επαφή με τρόφιμα.
Για τις δοκιμές μετανάστευσης από υλικά και αντικείμενα που δεν έχουν έρθει ακόμη σε επαφή με τρόφιμα, επιλέγονται προσομοιωτές που αντιστοιχούν σε μια συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων σύμφωνα με τον πίνακα 2 κατωτέρω.
Για τις δοκιμές συνολικής μετανάστευσης από υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με διάφορες κατηγορίες τροφίμων ή συνδυασμό κατηγοριών τροφίμων, ισχύει η απόδοση προσομοιωτή τροφίμων του σημείου 4.
Ο πίνακας 2 περιλαμβάνει τις ακόλουθες πληροφορίες:
Στήλη 1 (αριθμός αναφοράς): περιέχει τον αριθμό αναφοράς της κατηγορίας τροφίμων.
Στήλη 2 (περιγραφή των τροφίμων): περιέχει περιγραφή των τροφίμων που καλύπτονται από την κατηγορία τροφίμων.
Στήλη 3 (προσομοιωτής τροφίμων): περιέχει υποστήλες για κάθε προσομοιωτή τροφίμων.
Οι προσομειωτές τροφίμων για τους οποίους υπάρχει σταυρός στην αντίστοιχη υποστήλη της στήλης 3 χρησιμοποιούνται για τη διεξαγωγή δοκιμών μετανάστευσης σε υλικά και αντικείμενα που δεν έχουν έρθει ακόμη σε επαφή με τρόφιμα.
Για τις κατηγορίες τροφίμων στην περίπτωση των οποίων ο σταυρός στην υποστήλη Δ2 ακολουθείται από κάθετο και έναν αριθμό, το αποτέλεσμα της δοκιμής μετανάστευσης διαιρείται με τον εν λόγω αριθμό, προτού συγκριθεί με το όριο μετανάστευσης. Ο αριθμός είναι ο διορθωτικός συντελεστής που αναφέρεται στο σημείο 4.2 του παραρτήματος V του παρόντος κανονισμού.
Για την κατηγορία 01.04 ο προσομοιωτής τροφίμων Δ2 αντικαθίσταται από αιθανόλη 95 %.
Για τις κατηγορίες τροφίμων στην περίπτωση των οποίων ο σταυρός στην υποστήλη Β ακολουθείται από (*), η δοκιμή στον προσομοιωτή τροφίμων Β μπορεί να παραλείπεται, αν το τρόφιμο έχει pH άνω του 4,5.
Για τις κατηγορίες τροφίμων στην περίπτωση των οποίων ο σταυρός στην υποστήλη Δ2 ακολουθείται από (**), η δοκιμή στον προσομοιωτή τροφίμων Δ2 μπορεί να παραλείπεται, αν αποδεικνύεται, μέσω κατάλληλης δοκιμής, ότι δεν υπάρχει «επαφή λιπαρής ουσίας» με το πλαστικό υλικό που έρχεται σε επαφή με τρόφιμα.
Πίνακας 2
Ειδική απόδοση προσομοιωτών τροφίμων σε κατηγορίες τροφίμων
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
|
Αριθμός αναφοράς
|
Περιγραφή του τροφίμου
|
Προσομοιωτές τροφίμων
|
|
Α
|
B
|
Γ
|
Δ1
|
Δ2
|
Ε
|
|
01
|
Ποτά
|
|
|
|
|
|
|
|
01.01
|
Μη αλκοολούχα ποτά ή αλκοολούχα με αλκοολικό τίτλο μικρότερο ή ίσο με 6 % vol.:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Διαυγή ποτά
Νερό, μηλίτες, διαυγείς χυμοί φρούτων ή λαχανικών φυσικοί ή συμπυκνωμένοι, νέκταρ φρούτων, λεμονάδες, σιρόπια, μπίτερ, αφεψήματα, καφές, τσάι, μπύρα, αναψυκτικά, τονωτικά ποτά και παρόμοια, νερό με αρωματισμένη γεύση, υγρό εκχύλισμα καφέ
|
|
X(*)
|
X
|
|
|
|
|
|
Β. Μη διαυγή ποτά
Χυμοί και νέκταρ και αναψυκτικά που περιέχουν πολτό φρούτων, γλεύκη που περιέχουν πολτό φρούτων, υγρή σοκολάτα
|
|
X(*)
|
|
X
|
|
|
|
01.02
|
Αλκοολούχα ποτά με αλκοολικό τίτλο μεταξύ 6 %vol και 20 %.
|
|
|
X
|
|
|
|
|
01.03
|
Αλκοολούχα ποτά με αλκοολικό τίτλο άνω του 20 % και όλα τα κρεμώδη λικέρ
|
|
|
|
X
|
|
|
|
01.04
|
Διάφορα: Αιθυλική αλκοόλη μη μετουσιωμένη
|
|
X(*)
|
|
|
Υποκατάστατο: αιθανόλη 95 %
|
|
|
02
|
Σιτηρά, προϊόντα σιτηρών, προϊόντα αρτοποιίας, ζαχαροπλαστικής και μπισκοτοποιίας
|
|
|
|
|
|
|
|
02.01
|
Άμυλα
|
|
|
|
|
|
X
|
|
02.02
|
Σιτηρά μη επεξεργασμένα, διογκωμένα, σε νιφάδες (συμπεριλαμβανομένου του ποπκορν, των νιφάδων αραβοσίτου και άλλων παρόμοιων)
|
|
|
|
|
|
X
|
|
02.03
|
Άλευρα σιτηρών και σιμιγδάλια
|
|
|
|
|
|
X
|
|
02.04
|
Ξηρά ζυμαρικά, π.χ. μακαρόνια, σπαγκέτι και παρόμοια προϊόντα και νωπά ζυμαρικά
|
|
|
|
|
|
X
|
|
02.05
|
Προϊόντα αρτοποιίας, μπισκοτοποιίας και ζαχαροπλαστικής, ξηρά:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Με λιπαρές ουσίες στην επιφάνεια
|
|
|
|
|
X/3
|
|
|
|
B. Άλλα
|
|
|
|
|
|
X
|
|
02.06
|
Προϊόντα αρτοποιίας, μπισκοτοποιίας και ζαχαροπλαστικής και ζύμες, νωπά:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Με λιπαρές ουσίες στην επιφάνεια
|
|
|
|
|
X/3
|
|
|
|
B. Άλλα
|
|
|
|
|
|
X
|
|
03
|
Σοκολάτα, ζάχαρη και προϊόντα αυτών
Προϊόντα ζαχαροπλαστικής
|
|
|
|
|
|
|
|
03.01
|
Σοκολάτα, προϊόντα με επικάλυψη σοκολάτας, υποκατάστατα και προϊόντα με επικάλυψη υποκατάστατων
|
|
|
|
|
X/3
|
|
|
03.02
|
Προϊόντα ζαχαροπλαστικής:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Σε στερεά μορφή:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ι. Με λιπαρές ουσίες στην επιφάνεια
|
|
|
|
|
X/3
|
|
|
|
II. Άλλα
|
|
|
|
|
|
X
|
|
|
B. Σε μορφή πάστας:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ι. Με λιπαρές ουσίες στην επιφάνεια
|
|
|
|
|
X/2
|
|
|
|
II. Με υγρασία
|
|
|
X
|
|
|
|
|
03.03
|
Ζάχαρη και ζαχαρωτά
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Σε στερεά μορφή, κρυσταλλική ή σκόνης
|
|
|
|
|
|
X
|
|
|
B. Μελάσσες, σιρόπια ζάχαρης, μέλι και παρόμοια
|
X
|
|
|
|
|
|
|
04
|
Φρούτα, λαχανικά και προϊόντα αυτών
|
|
|
|
|
|
|
|
04.01
|
Φρούτα ολόκληρα, νωπά ή διατηρημένα σε απλή ψύξη, μη αποφλοιωμένα
|
|
|
|
|
|
|
|
04.02
|
Μεταποιημένα φρούτα:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Αποξηραμένα ή αφυδατωμένα, ολόκληρα, κομμένα σε φέτες, υπό μορφή αλεύρων ή σκόνης
|
|
|
|
|
|
X
|
|
|
B. Φρούτα σε μορφή πουρέ, κονσέρβας, πάστας ή στο χυμό τους ή σε σιρόπι ζάχαρης (μαρμελάδες, κομπόστες και παρεμφερή προϊόντα)
|
|
X(*)
|
X
|
|
|
|
|
|
Γ. Φρούτα διατηρημένα σε υγρό:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ι. Σε ελαιώδες μέσο
|
|
|
|
|
X
|
|
|
|
II. Σε αλκοολούχο μέσο
|
|
|
|
X
|
|
|
|
04.03
|
Καρποί με κέλυφος (φιστίκια, κάστανα, αμύγδαλα, φουντούκια, καρύδια, κουκουνάρι και άλλα):
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Χωρίς κέλυφος, αποξηραμένα, σε νιφάδες ή σκόνη
|
|
|
|
|
|
X
|
|
|
B. Χωρίς κέλυφος, καβουρδισμένα
|
|
|
|
|
|
X
|
|
|
Γ. Σε μόρφη πάστας ή κρέμας
|
X
|
|
|
|
X
|
|
|
04.04
|
Λαχανικά ολόκληρα, νωπά ή διατηρημένα σε απλή ψύξη, μη αποφλοιωμένα
|
|
|
|
|
|
|
|
04.05
|
Μεταποιημένα λαχανικά:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Αποξηραμένα ή αφυδατωμένα λαχανικά, ολόκληρα ή κομμένα σε φέτες ή σε μορφή αλεύρων ή σκόνης
|
|
|
|
|
|
X
|
|
|
B. Νωπά λαχανικά, αποφλοιωμένα ή κομμένα
|
X
|
|
|
|
|
|
|
|
Γ. Λαχανικά σε μορφή πουρέ, κονσέρβας, πάστας ή στο χυμό τους (συμπεριλαμβανομένων των διατηρημένων λαχανικών σε ξύδι ή άλμη)
|
|
X(*)
|
X
|
|
|
|
|
|
Δ. Διατηρημένα λαχανικά:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ι. Σε ελαιώδες μέσο
|
X
|
|
|
|
X
|
|
|
|
II. Σε αλκοολούχο μέσο
|
|
|
|
X
|
|
|
|
05
|
Λίπη και έλαια
|
|
|
|
|
|
|
|
05.01
|
Ζωικά και φυτικά λίπη και έλαια, φυσικά ή μεταποιημένα (συμπεριλαμβάνονται το βούτυρο κακάου, το λαρδί και το αναστερεοποιημένο βούτυρο)
|
|
|
|
|
X
|
|
|
05.02
|
Μαργαρίνη, βούτυρο και άλλα λίπη και έλαια αποτελούμενα από γαλακτώματα νερού εντός ελαίου
|
|
|
|
|
X/2
|
|
|
06
|
Ζωικά προϊόντα και αυγά
|
|
|
|
|
|
|
|
06.01
|
Ψάρια:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Νωπά, διατηρημένα σε απλή ψύξη, μεταποιημένα, αλατισμένα ή καπνιστά, συμπεριλαμβανομένων των αυγών τους
|
X
|
|
|
|
X/3(**)
|
|
|
|
B. Διατηρημένα ψάρια:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ι. Σε ελαιώδες μέσο
|
X
|
|
|
|
X
|
|
|
|
II. Σε υδατικό μέσο
|
|
X(*)
|
X
|
|
|
|
|
06.02
|
Μαλακόστρακα και μαλάκια (συμπεριλαμβάνονται τα στρείδια, τα μύδια και τα σαλιγκάρια)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Νωπά με το κέλυφος
|
|
|
|
|
|
|
|
|
B. Χωρίς το κέλυφος, μεταποιημένα, διατηρημένα ή μαγειρεμένα με το κέλυφος
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ι. Σε ελαιώδες μέσο
|
X
|
|
|
|
X
|
|
|
|
II. Σε υδατικό μέσο
|
|
X(*)
|
X
|
|
|
|
|
06.03
|
Κρέας όλων των ζωικών ειδών (συμπεριλαμβανομένων των πουλερικών και των θηραμάτων):
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Νωπό, διατηρημένο σε απλή ψύξη, αλατισμένο, καπνιστό
|
X
|
|
|
|
X/4(**)
|
|
|
|
B. Μεταποιημένα προϊόντα κρέατος (ζαμπόν, σαλάμια, μπέικον, λουκάνικα και άλλα) ή σε μορφή πάστας, κρέμας
|
X
|
|
|
|
X/4(**)
|
|
|
|
Γ. Μαριναρισμένα προϊόντα κρέατος σε ελαιώδες μέσο
|
X
|
|
|
|
X
|
|
|
06.04
|
Διατηρημένο κρέας:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Σε λιπαρό ή ελαιώδες μέσο
|
X
|
|
|
|
X/3
|
|
|
|
B. Σε υδατικό μέσο
|
|
X(*)
|
|
X
|
|
|
|
06.05
|
Ολόκληρα αυγά, κρόκοι και ασπράδι αυγών
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Σε σκόνη ή αποξηραμένα ή κατεψυγμένα
|
|
|
|
|
|
X
|
|
|
B. Σε υγρή κατάσταση και μαγειρεμένα
|
|
|
|
X
|
|
|
|
07
|
Γαλακτοκομικά προϊόντα
|
|
|
|
|
|
|
|
07.01
|
Γάλα
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Γάλα και ποτά με βάση το γάλα, πλήρες, μερικώς αφυδατωμένο και μερικώς ή πλήρως αποβουτυρωμένο
|
|
|
|
X
|
|
|
|
|
B. Σκόνη γάλακτος συμπεριλαμβανομένων των παρασκευασμάτων για νήπια (με βάση σκόνη πλήρους γάλακτος)
|
|
|
|
|
|
X
|
|
07.02
|
Γάλα που έχει υποστεί ζύμωση όπως το γιαούρτι, το βουτυρόγαλα και τα παρόμοια προϊόντα
|
|
X(*)
|
|
X
|
|
|
|
07.03
|
Κρέμα γάλακτος (ανθόγαλα) και όξινη κρέμα γάλακτος
|
|
X(*)
|
|
X
|
|
|
|
07.04
|
Τυριά:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Ολόκληρα, με μη εδώδιμη επιδερμίδα
|
|
|
|
|
|
X
|
|
|
B. Φυσικό τυρί χωρίς επιδερμίδα ή με εδώδιμη επιδερμίδα (γκούντα, καμεμπέρ και παρεμφερή) και τυρί για τήξη
|
|
|
|
|
X/3(**)
|
|
|
|
Γ. Ανακατεργασμένο τυρί (μαλακό τυρί, cottage cheese και παρεμφερή)
|
|
X(*)
|
|
X
|
|
|
|
|
Δ. Διατηρημένο τυρί:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
I. Σε ελαιώδες μέσο
|
X
|
|
|
|
X
|
|
|
|
II. Σε υδατικό μέσο (φέτα, μοτσαρέλα και παρεμφερή)
|
|
X(*)
|
|
X
|
|
|
|
08
|
Διάφορα προϊόντα
|
|
|
|
|
|
|
|
08.01
|
Ξύδι
|
|
X
|
|
|
|
|
|
08.02
|
Τηγανητά ή καβουρδισμένα τρόφιμα:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Τηγανητές πατάτες, τηγανίτες και παρεμφερή
|
X
|
|
|
|
X/5
|
|
|
|
B. Ζωικής προέλευσης
|
X
|
|
|
|
X/4
|
|
|
08.03
|
Παρασκευάσματα για σούπες, ζωμούς, σάλτσες, σε υγρή και στερεή μορφή και σε μορφή σκόνης (εκχυλίσματα, συμπυκνώματα). Ομογενοποιημένα παρασκευάσματα σύνθετων τροφίμων, έτοιμα γεύματα, συμπεριλαμβανομένων της μαγιάς και των διογκωτικών αρτοποιΐας
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Κονιοποιημένα ή αποξηραμένα:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ι. Λιπαρού χαρακτήρα
|
|
|
|
|
X/5
|
|
|
|
II. Άλλα
|
|
|
|
|
|
X
|
|
|
Β. κάθε άλλης μορφής εκτός από τα κονιοποιημένα ή αποξηραμένα
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ι. Λιπαρού χαρακτήρα
|
X
|
X(*)
|
|
|
X/3
|
|
|
|
II. Άλλα
|
|
X(*)
|
X
|
|
|
|
|
08.04
|
Σάλτσες:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Υδατικού χαρακτήρα
|
|
X(*)
|
X
|
|
|
|
|
|
B. Λιπαρού χαρακτήρα, π.χ. μαγιονέζα, σάλτσες από μαγιονέζα, κρέμες σαλάτας και άλλα μείγματα ελαίου/νερού, π.χ. σάλτσες με βάση την καρύδα
|
X
|
X(*)
|
|
|
X
|
|
|
08.05
|
Μουστάρδα (εκτός από τη σκόνη μουστάρδας του λήμματος 8.14)
|
X
|
X(*)
|
|
|
X/3(**)
|
|
|
08.06
|
Σάντουιτς, φέτες ψωμιού, πίτσα και παρεμφερή που περιέχουν κάθε είδους τρόφιμα
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Με λιπαρές ουσίες στην επιφάνεια
|
X
|
|
|
|
X/5
|
|
|
|
B. Άλλα
|
|
|
|
|
|
X
|
|
08.07
|
Παγωτά
|
|
|
X
|
|
|
|
|
08.08
|
Αποξηραμένα τρόφιμα:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Με λιπαρές ουσίες στην επιφάνεια
|
|
|
|
|
X/5
|
|
|
|
B. Άλλα
|
|
|
|
|
|
X
|
|
08.09
|
Κατεψυγμένα ή βαθειάς κατάψυξης τρόφιμα
|
|
|
|
|
|
X
|
|
08.10
|
Συμπυκνωμένα εκχυλίσματα με αλκοολικό τίτλο ίσο με 6 % vol. ή ανώτερο από
|
|
X(*)
|
|
X
|
|
|
|
08.11
|
Κακάο:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Α. Σκόνη κακάου, συμπεριλαμβανομένης αυτής με μειωμένη ή ιδιαίτερα μειωμένη λιποπεριεκτικότητα
|
|
|
|
|
|
X
|
|
|
B. Πολτός κακάου
|
|
|
|
|
X/3
|
|
|
08.12
|
Καφές, έστω και καβουρδισμένος, αποκαφεϊνωμένος ή διαλυτός, υποκατάστατα του καφέ σε κόκκους ή σε σκόνη
|
|
|
|
|
|
X
|
|
08.13
|
Αρωματικά και άλλα βότανα, όπως χαμομήλι, μολόχα, μέντα, τσάι, άνθη λεμονιάς και άλλα
|
|
|
|
|
|
X
|
|
08.14
|
Μπαχαρικά και καρυκεύματα στη φυσική τους κατάσταση, όπως κανέλα, γαρίφαλο, μουστάρδα σε σκόνη, πιπέρι, βανίλια, κρόκος, αλάτι και άλλα
|
|
|
|
|
|
X
|
|
08.15
|
Μπαχαρικά και καρυκεύματα σε ελαιώδες μέσο, όπως πέστο και πολτός κάρι
|
|
|
|
|
X
|
|
4. Απόδοση προσομοιωτή τροφίμων για τις δοκιμές συνολικής μετανάστευσης
Για την απόδειξη της συμμόρφωσης με τα όρια συνολικής μετανάστευσης για όλα τα είδη τροφίμων, διεξάγονται δοκιμές σε αποσταγμένο νερό ή νερό ισοδύναμης ποιότητας ή σε προσομοιωτή τροφίμων Α και προσομοιωτή τροφίμων Β και προσομοιωτή τροφίμων Δ2.
Για την απόδειξη της συμμόρφωσης με τα όρια συνολικής μετανάστευσης για όλα τα είδη τροφίμων, εκτός των όξινων, διεξάγονται δοκιμές σε αποσταγμένο νερό ή νερό ισοδύναμης ποιότητας ή σε προσομοιωτή τροφίμων Α και προσομοιωτή τροφίμων Δ2.
Για την απόδειξη της συμμόρφωσης με τα όρια συνολικής μετανάστευσης για όλα τα υδατικά και αλκοολούχα τρόφιμα και τα γαλακτοκομικά προϊόντα, διεξάγονται δοκιμές σε προσομοιωτή τροφίμων Δ1.
Για την απόδειξη της συμμόρφωσης με τα όρια συνολικής μετανάστευσης για όλα τα υδατικά, όξινα και αλκοολούχα τρόφιμα και τα γαλακτοκομικά προϊόντα, διεξάγονται δοκιμές σε προσομοιωτή τροφίμων Δ1 και προσομοιωτή τροφίμων Β.
Για την απόδειξη της συμμόρφωσης με τα όρια συνολικής μετανάστευσης για όλα τα υδατικά τρόφιμα και για τα αλκοολούχα τρόφιμα με περιεκτικότητα σε αλκοόλη έως 20 %, διεξάγονται δοκιμές σε προσομοιωτή τροφίμων Γ.
Για την απόδειξη της συμμόρφωσης με τα όρια συνολικής μετανάστευσης για όλα τα υδατικά και όξινα τρόφιμα και για τα αλκοολούχα τρόφιμα με περιεκτικότητα σε αλκοόλη έως 20 %, διεξάγονται δοκιμές σε προσομοιωτή τροφίμων Γ και προσομοιωτή τροφίμων Β.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV
Δήλωση συμμόρφωσης
Η γραπτή δήλωση που αναφέρεται στο άρθρο 15 πρέπει να περιλαμβάνει τα ακόλουθα στοιχεία:
1. την ταυτότητα και τη διεύθυνση του υπευθύνου της επιχείρησης που εκδίδει τη δήλωση συμμόρφωσης·
2. την ταυτότητα και τη διεύθυνση του υπεύθυνου της επιχείρησης που κατασκευάζει ή εισάγει τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα ή προϊόντα από ενδιάμεσα στάδια της κατασκευής τους ή τις ουσίες οι οποίες προορίζονται για την κατασκευή αυτών των υλικών και αντικειμένων·
3. την ταυτότητα των υλικών, των αντικειμένων, των προϊόντων από ενδιάμεσα στάδια της κατασκευής ή των ουσιών που προορίζονται για την κατασκευή αυτών των υλικών και αντικειμένων·
4. την ημερομηνία της δήλωσης·
5. επιβεβαίωση του ότι τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα, τα προϊόντα από ενδιάμεσα στάδια της κατασκευής ή οι ουσίες πληρούν τις σχετικές απαιτήσεις που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό και στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1935/2004·
6. επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τις χρησιμοποιούμενες ουσίες ή τα προϊόντα αποικοδόμησής τους, για τα οποία καθορίζονται περιορισμοί και/ή προδιαγραφές στα παραρτήματα I και ΙΙ του παρόντος κανονισμού, έτσι ώστε οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων που προωθούν τα προϊόντα μετά την παραγωγή να είναι σε θέση να εξασφαλίζουν τη συμμόρφωση με τους εν λόγω περιορισμούς·
7. επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τις ουσίες οι οποίες υπόκεινται σε περιορισμό στα τρόφιμα, που αποκτώνται με πειραματικά στοιχεία ή θεωρητικό υπολογισμό, σχετικά με το επίπεδο της ειδικής τους μετανάστευσης, και, εφόσον ενδείκνυται, κριτήρια καθαρότητας σύμφωνα με τις οδηγίες 2008/60/ΕΚ, 95/45/ΕΚ και 2008/84/ΕΚ, ώστε να διευκολύνεται η συμμόρφωση του χρήστη των υλικών και αντικειμένων με τις σχετικές διατάξεις της ΕΕ ή, ελλείψει αυτών, με τις εθνικές διατάξεις που εφαρμόζονται στα τρόφιμα·
8. τις προδιαγραφές χρήσης του υλικού ή αντικειμένου, όπως:
i) τύπος ή τύποι τροφίμων με τα οποία αυτό προορίζεται να έρθει σε επαφή,
ii) χρονική διάρκεια και θερμοκρασία επεξεργασίας και αποθήκευσης κατά την οποία θα έρχεται σε επαφή με τα τρόφιμα·
iii) λόγος του εμβαδού της επιφάνειας επαφής με τα τρόφιμα προς την ποσότητα, που χρησιμοποιείται για να διαπιστωθεί η συμμόρφωση του υλικού ή αντικειμένου.
9. όταν χρησιμοποιείται λειτουργικός φραγμός σε πολυστρωματικό υλικό ή αντικείμενο, επιβεβαίωση του ότι το υλικό ή αντικείμενο ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του άρθρου 13 παράγραφοι 2, 3 και 4 ή του άρθρου 14 παράγραφοι 2 και 3 του παρόντος κανονισμού.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V
ΕΛΕΓΧΟΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ
Για τον έλεγχο της συμμόρφωσης της μετανάστευσης από πλαστικά υλικά και αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα ισχύουν οι ακόλουθοι γενικοί κανόνες:
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1
Δοκιμές ειδικής μετανάστευσης από υλικά και αντικείμενα που βρίσκονται ήδη σε επαφή με τρόφιμα
1.1. Προετοιμασία του δείγματος
Το υλικό ή το αντικείμενο φυλάσσονται όπως αναφέρεται στην ετικέτα της συσκευασίας ή, εάν δεν παρέχονται οδηγίες, σε συνθήκες κατάλληλες για το συσκευασμένο τρόφιμο. Το τρόφιμο απομακρύνεται από την επαφή με το υλικό ή αντικείμενο πριν από την ημερομηνία λήξης ή την καταληκτική ημερομηνία χρήσης του προϊόντος που υποδεικνύει ο κατασκευαστής για λόγους ποιότητας ή ασφάλειας.
1.2. Συνθήκες δοκιμής
Το τρόφιμο υποβάλλεται σε κατεργασία σύμφωνα με τις οδηγίες μαγειρέματος που αναγράφονται στη συσκευασία, αν το τρόφιμο πρόκειται να μαγειρευτεί συσκευασμένο. Τα μέρη του τροφίμου που δεν προορίζονται για βρώση απομακρύνονται και απορρίπτονται. Τα υπόλοιπα ομογενοποιούνται και υποβάλλονται σε ανάλυση για τη διαπίστωση της μετανάστευσης. Τα αναλυτικά αποτελέσματα εκφράζονται πάντοτε με βάση την προοριζόμενη για βρώση μάζα του τροφίμου η οποία έρχεται σε επαφή με το υλικό.
1.3. Ανάλυση των μεταναστευουσών ουσιών
Η ειδική μετανάστευση προσδιορίζεται στο τρόφιμο με την εφαρμογή αναλυτικής μεθόδου σύμφωνα με τις απαιτήσεις του άρθρου 11 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004.
1.4. Ειδικές περιπτώσεις
Όταν σημειώνεται μόλυνση από πηγές άλλες από τα υλικά που έρχονται σε επαφή με τα τρόφιμα, αυτή πρέπει να συνεκτιμάται κατά τον έλεγχο της συμμόρφωσης των υλικών που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα, ιδίως για τους φθαλικούς εστέρες που αναφέρονται στο παράρτημα I (αριθ. FCM της ουσίας 157, 159, 283, 728, 729).
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2
Δοκιμές ειδικής μετανάστευσης από υλικά και αντικείμενα που δεν έχουν έρθει ακόμη σε επαφή με τρόφιμα
2.1. Μέθοδος επαλήθευσης
Η επαλήθευση της συμμόρφωσης της μετανάστευσης στα τρόφιμα με τα όρια μετανάστευσης διενεργείται στις πιο ακραίες συνθήκες χρόνου και θερμοκρασίας που είναι προβλέψιμες για την πραγματική χρήση, συνεκτιμώντας τα σημεία 1.4, 2.1.1, 2.1.6 και 2.1.7.
Η επαλήθευση της συμμόρφωσης της μετανάστευσης στους προσομοιωτές τροφίμων με τα όρια μετανάστευσης διενεργείται με τη χρήση συμβατικών δοκιμών μετανάστευσης, σύμφωνα με τους κανόνες που καθορίζονται στα σημεία 2.1.1 έως 2.1.7.
2.1.1. Προετοιμασία του δείγματος
Το υλικό ή αντικείμενο υποβάλλεται στην κατεργασία που περιγράφεται στις συνοδευτικές οδηγίες ή στους όρους που περιέχονται στη δήλωση συμμόρφωσης.
Η μετανάστευση προσδιορίζεται στο υλικό ή αντικείμενο ή, αν αυτό δεν είναι πρακτικά δυνατόν, σε δοκίμιο που λαμβάνεται από το υλικό ή αντικείμενο ή σε δοκίμιο αντιπροσωπευτικό του εν λόγω υλικού ή αντικειμένου. Για κάθε προσομοιωτή ή είδος τροφίμων χρησιμοποιείται νέο δοκίμιο. Με τον προσομοιωτή τροφίμων ή το τρόφιμο φέρονται σε επαφή μόνο τα μέρη του δείγματος που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα κατά την πραγματική χρήση.
2.1.2. Επιλογή προσομοιωτή τροφίμων
Υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με όλα τα είδη τροφίμων υποβάλλονται σε δοκιμή με τους προσομοιωτές τροφίμων Α, Β και Δ2. Ωστόσο, αν δεν υπάρχουν ουσίες που μπορεί να αντιδράσουν με όξινους προσομοιωτές τροφίμων ή τρόφιμα, ο προσομοιωτής τροφίμων Β μπορεί να παραλείπεται.
Υλικά και αντικείμενα που προορίζονται μόνο για συγκεκριμένα είδη τροφίμων υποβάλλονται σε δοκιμή με τους προσομοιωτές τροφίμων που αναφέρονται για τα είδη τροφίμων στο παράρτημα III.
2.1.3. Συνθήκες επαφής όταν χρησιμοποιούνται προσομοιωτές τροφίμων
Το δείγμα φέρεται σε επαφή με τον προσομοιωτή τροφίμων κατά τρόπο που αντιστοιχεί στις χειρότερες προβλέψιμες συνθήκες χρήσης, όσον αφορά το χρόνο επαφής του πίνακα 1 και τη θερμοκρασία επαφής του πίνακα 2.
Εάν διαπιστωθεί ότι η διεξαγωγή των δοκιμών με συνδυασμό των συνθηκών επαφής που καθορίζονται στους πίνακες 1 και 2 προκαλεί φυσικές ή άλλες αλλαγές στο δοκίμιο, που δεν σημειώνονται κάτω από τις χειρότερες προβλέψιμες συνθήκες χρήσης του εξεταζόμενου υλικού ή αντικειμένου, οι δοκιμές μετανάστευσης διεξάγονται κάτω από τις χειρότερες προβλέψιμες συνθήκες χρήσης, στις οποίες δεν σημειώνονται αυτές οι φυσικές ή άλλες αλλαγές.
Πίνακας 1
Χρόνος επαφής
|
Χρόνος επαφής κατά τη χειρότερη προβλέψιμη χρήση
|
Χρόνος δοκιμής
|
|
t ≤ 5 λεπτά
|
5 λεπτά
|
|
5 λεπτά < t ≤ 0,5 ώρα
|
0,5 ώρα
|
|
0,5 ώρα< t ≤ 1 ώρα
|
1 ώρα
|
|
1 ώρα < t ≤ 2 ώρες
|
2 ώρες
|
|
2 ώρες< t ≤ 6 ώρες
|
6 ώρες
|
|
6 ώρες< t ≤ 24 ώρες
|
24 ώρες
|
|
1 ημέρα < t ≤ 3 ημέρες
|
3 ημέρες
|
|
3 ημέρες < t ≤ 30 ημέρες
|
10 ημέρες
|
|
Πάνω από 30 ημέρες
|
Βλέπε ειδικές συνθήκες
|
Πίνακας 2
Θερμοκρασία επαφής
|
Συνθήκες επαφής κατά τη χειρότερη προβλέψιμη χρήση
|
Συνθήκες δοκιμής
|
|
Θερμοκρασία επαφής
|
Θερμοκρασία δοκιμής
|
|
T ≤ 5 °C
|
5 °C
|
|
5 °C < T ≤ 20 °C
|
20 °C
|
|
20 °C < T ≤ 40 °C
|
40 °C
|
|
40 °C < T ≤ 70 °C
|
70 °C
|
|
70 °C < T ≤ 100 °C
|
100 °C ή θερμοκρασία επαναρροής
|
|
100 °C < T ≤ 121 °C
|
121 °C (1)
|
|
121 °C < T ≤ 130 °C
|
130 °C (1)
|
|
130 °C < T ≤ 150 °C
|
150 °C (1)
|
|
150 °C < T < 175 °C
|
175 °C (1)
|
|
T > 175 °C
|
Ρύθμιση της θερμοκρασίας στην πραγματική θερμοκρασία στην επιφάνεια επαφής με το τρόφιμο (1)
|
|
(1) Η θερμοκρασία αυτή χρησιμοποιείται μόνο για τους προσομοιωτές τροφίμων Δ2 και Ε. Για εφαρμογές με θέρμανση υπό πίεση μπορεί να εκτελείται η δοκιμή μετανάστευσης υπό πίεση στην αντίστοιχη θερμοκρασία. Για τους προσομοιωτές τροφίμων Α, Β, Γ και Δ1, η δοκιμή μπορεί να αντικαθίσταται με δοκιμή στους 100 °C ή σε θερμοκρασία επαναρροής για τετραπλάσιο χρόνο από αυτόν που επιλέχθηκε σύμφωνα με τις συνθήκες του πίνακα 1.
|
2.1.4. Ειδικές συνθήκες για χρόνους επαφής άνω των 30 ημερών σε θερμοκρασία περιβάλλοντος και χαμηλότερη
Για χρόνους επαφής άνω των 30 ημερών σε θερμοκρασία περιβάλλοντος και χαμηλότερη, το δοκίμιο υποβάλλεται σε ταχύτερη δοκιμή, σε αυξημένη θερμοκρασία, για μέγιστο χρονικό διάστημα 10 ημερών στους 60 °C. Οι συνθήκες όσον αφορά το χρόνο και τη θερμοκρασία δοκιμής βασίζονται στον ακόλουθο τύπο.
t2 = t1 * Exp ((-Ea/R) * (1/T1-1/T2))
Ea είναι η ενέργεια ενεργοποίησης 80kJ/mol στο χειρότερο σενάριο
R είναι ο συντελεστής 8,31 J/Kelvin/mol
Exp -9627 * (1/T1-1/T2)
t1 είναι ο χρόνος επαφής
t2 είναι ο χρόνος δοκιμής
T1 είναι η θερμοκρασία επαφής σε βαθμούς Kelvin. Για αποθήκευση σε θερμοκρασία περιβάλλοντος, η θερμοκρασία ρυθμίζεται στους 298 K (25 °C). Για συνθήκες ψύξης και κατάψυξης, η θερμοκρασία ρυθμίζεται στους 278 K (5 °C).
T2 είναι η θερμοκρασία δοκιμής σε βαθμούς Kelvin.
Η δοκιμή για 10 ημέρες στους 20 °C καλύπτει όλους τους χρόνους αποθήκευσης σε συνθήκες κατάψυξης.
Η δοκιμή για 10 ημέρες στους 40 °C καλύπτει όλους τους χρόνους αποθήκευσης σε συνθήκες ψύξης και κατάψυξης, συμπεριλαμβανομένης της θέρμανσης έως τους 70 °C για διάστημα έως 2 ωρών ή έως τους 100 °C για διάστημα έως 15 λεπτών.
Η δοκιμή για 10 ημέρες στους 50 °C καλύπτει όλους τους χρόνους αποθήκευσης σε συνθήκες ψύξης και κατάψυξης, συμπεριλαμβανομένης της θέρμανσης έως τους 70 °C για διάστημα έως 2 ωρών ή έως τους 100 °C για διάστημα έως 15 λεπτών, και τους χρόνους αποθήκευσης έως 6 μηνών σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.
Η δοκιμή για 10 ημέρες στους 60 °C καλύπτει τους χρόνους μακρόχρονης αποθήκευσης άνω των 6 μηνών σε θερμοκρασία περιβάλλοντος και χαμηλότερη, συμπεριλαμβανομένης της θέρμανσης έως τους 70 °C για διάστημα έως 2 ωρών ή έως τους 100 °C για διάστημα έως 15 λεπτών.
Η μέγιστη θερμοκρασία δοκιμής καθορίζεται από τη θερμοκρασία αλλαγής φάσης του πολυμερούς. Στη θερμοκρασία δοκιμής, το δοκίμιο δεν πρέπει να υφίσταται καμία φυσική αλλαγή.
Για την αποθήκευση σε θερμοκρασία περιβάλλοντος, ο χρόνος δοκιμής μπορεί να μειώνεται σε 10 ημέρες στους 40 °C, εφόσον υπάρχουν επιστημονικά στοιχεία που αποδεικνύουν ότι η μετανάστευση της αντίστοιχης ουσίας του πολυμερούς έχει φτάσει σε κατάσταση ισορροπίας στις συγκεκριμένες συνθήκες δοκιμής.
2.1.5. Ειδικές συνθήκες για συνδυασμούς του χρόνου και της θερμοκρασίας επαφής
Αν ένα υλικό ή αντικείμενο προορίζεται για διάφορες εφαρμογές που περιλαμβάνουν διάφορους συνδυασμούς χρόνου και θερμοκρασίας επαφής, η δοκιμή πρέπει να περιορίζεται στις συνθήκες δοκιμής που αναγνωρίζονται ως οι πλέον δυσμενείς με βάση τα επιστημονικά στοιχεία.
Αν το υλικό ή αντικείμενο προορίζεται να έρθει σε επαφή με τρόφιμα κατά την οποία υφίσταται διαδοχικά συνδυασμό δύο ή περισσοτέρων χρόνων και θερμοκρασιών, η δοκιμή μετανάστευσης εκτελείται υποβάλλοντας το δοκίμιο, διαδοχικά, σε όλες τις εφαρμοστέες χειρότερες προβλέψιμες συνθήκες ανάλογα με το δείγμα, χρησιμοποιώντας την ίδια ποσότητα προσομοιωτή τροφίμων.
2.1.6. Αντικείμενα επανειλημμένης χρήσης
Αν το υλικό ή αντικείμενο προορίζεται να έρθει σε επανειλημμένη επαφή με τρόφιμα, οι δοκιμές μετανάστευσης εκτελούνται τρεις φορές στο ίδιο δείγμα, χρησιμοποιώντας κάθε φορά άλλη ποσότητα προσομοιωτή τροφίμων. Η συμμόρφωσή του ελέγχεται με βάση τον βαθμό μετανάστευσης που διαπιστώνεται στην τρίτη δοκιμή.
Αν, ωστόσο, αποδεικνύεται με ακλόνητα στοιχεία ότι ο βαθμός μετανάστευσης δεν αυξάνεται στη δεύτερη και στην τρίτη δοκιμή και αν στην πρώτη δοκιμή δεν παρατηρηθεί υπέρβαση των ορίων μετανάστευσης, δεν απαιτείται άλλη δοκιμή.
Το υλικό ή αντικείμενο πρέπει να συμμορφώνεται με το όριο ειδικής μετανάστευσης ήδη στην πρώτη δοκιμή, προκειμένου για ουσίες για τις οποίες το όριο ειδικής μετανάστευσης είναι «μη ανιχνεύσιμη» στο παράρτημα I πίνακας 1 στήλη 8 ή πίνακας 2 στήλη 3, καθώς και για ουσίες που δεν περιλαμβάνονται στους καταλόγους και χρησιμοποιούνται πίσω από πλαστικό λειτουργικό φραγμό, καλυπτόμενο από τους κανόνες του άρθρου 13 παράγραφος 2 στοιχείο β), οι οποίες δεν πρέπει να μεταναστεύουν σε ανιχνεύσιμες ποσότητες.
2.1.7. Ανάλυση των μεταναστευουσών ουσιών
Στο τέλος του καθορισμένου χρόνου επαφής, η ειδική μετανάστευση προσδιορίζεται στο τρόφιμο ή τον προσομοιωτή τροφίμων με την εφαρμογή αναλυτικής μεθόδου σύμφωνα με τις απαιτήσεις του άρθρου 11 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004.
2.1.8. Επαλήθευση της συμμόρφωσης με την περιεκτικότητα σε κατάλοιπα ανά εμβαδό της επιφάνειας επαφής με το τρόφιμο (QMA)
Για ουσίες ασταθείς σε προσομοιωτή τροφίμων ή τρόφιμο ή για τις οποίες δεν υπάρχει κατάλληλη αναλυτική μέθοδος, στο παράρτημα I αναφέρεται ότι η συμμόρφωση επαληθεύεται με την επαλήθευση της περιεκτικότητας σε κατάλοιπα ανά 6 dm2 εμβαδού της επιφάνειας επαφής. Για υλικά και αντικείμενα χωρητικότητας 500 ml έως 10 l εφαρμόζεται το πραγματικό εμβαδόν της επιφάνειας. Για υλικά και αντικείμενα χωρητικότητας κάτω των 500 ml και άνω των 10 l, καθώς και για αντικείμενα για τα οποία δεν είναι πρακτικά εφικτό να υπολογιστεί το πραγματικό εμβαδόν της επιφάνειας επαφής, η επιφάνεια επαφής θεωρείται ίση με 6 dm2 ανά kg τροφίμου.
2.2. Προσεγγίσεις διαλογής
Για να ελεγχθεί αν ένα υλικό ή αντικείμενο συμμορφώνεται με τα όρια μετανάστευσης μπορεί να εφαρμοστεί οποιαδήποτε από τις ακόλουθες προσεγγίσεις, οι οποίες θεωρούνται πιο αυστηρές σε σχέση με τη μέθοδο επαλήθευσης που περιγράφεται στο σημείο 2.1.
2.2.1. Αντικατάσταση της ειδικής μετανάστευσης από τη συνολική μετανάστευση
Για τον έλεγχο της ειδικής μετανάστευσης μη πτητικών ουσιών, μπορεί να εφαρμοστεί ο προσδιορισμός της συνολικής μετανάστευσης υπό συνθήκες δοκιμής τουλάχιστον εξίσου αυστηρές με τις καθοριζόμενες για την ειδική μετανάστευση.
2.2.2. Περιεκτικότητα σε κατάλοιπα
Για τον έλεγχο της ειδικής μετανάστευσης, το δυναμικό μετανάστευσης μπορεί να υπολογιστεί με βάση την περιεκτικότητα του υλικού ή αντικειμένου σε κατάλοιπα της ουσίας και με την παραδοχή ότι η μετανάστευση είναι πλήρης.
2.2.3. Μοντελοποίηση μετανάστευσης
Για τον έλεγχο της ειδικής μετανάστευσης, το δυναμικό μετανάστευσης μπορεί να υπολογιστεί με βάση την περιεκτικότητα του υλικού ή αντικειμένου σε κατάλοιπα της ουσίας, με την εφαρμογή γενικά αναγνωρισμένων μοντέλων διάχυσης που βασίζονται σε επιστημονικά στοιχεία και έχουν εκπονηθεί έτσι ώστε να οδηγούν σε υπερεκτίμηση της πραγματικής μετανάστευσης.
2.2.4. Υποκατάστατα προσομοιωτών τροφίμων
Για τον έλεγχο της ειδικής μετανάστευσης, οι προσομοιωτές τροφίμων μπορούν να αντικαθίστανται με υποκατάστατα προσομοιωτών τροφίμων, αν βάσει επιστημονικών στοιχείων τα υποκατάστατά τους οδηγούν σε υπερεκτίμηση της μετανάστευσης σε σύγκριση με τους καθοριζόμενους προσομοιωτές τροφίμων.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3
Δοκιμές συνολικής μετανάστευσης
Οι δοκιμές συνολικής μετανάστευσης εκτελούνται κάτω από τυποποιημένες συνθήκες δοκιμής που καθορίζονται στο παρόν κεφάλαιο.
3.1. Τυποποιημένες συνθήκες δοκιμής
Οι δοκιμές συνολικής μετανάστευσης για υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα στις συνθήκες που περιγράφονται στη στήλη 3 του πίνακα 3, εκτελούνται για το χρονικό διάστημα και στη θερμοκρασία που ορίζονται στη στήλη 2. Όσον αφορά τη δοκιμή ΣΜ5, αυτή μπορεί να εκτελείται είτε επί 2 ώρες στους 100 °C (προσομοιωτής τροφίμων Δ2) ή σε θερμοκρασία επαναρροής (προσομοιωτής τροφίμων Α, Β, Γ, Δ1) είτε επί 1 ώρα στους 121 °C. Ο προσομοιωτής τροφίμων επιλέγεται σύμφωνα με το παράρτημα III.
Εάν διαπιστωθεί ότι η εκτέλεση των δοκιμών κάτω από τις συνθήκες επαφής που ορίζονται στον πίνακα 3 προκαλεί φυσικές ή άλλες αλλαγές στο δοκίμιο οι οποίες δεν σημειώνονται κάτω από τις χειρότερες προβλέψιμες συνθήκες χρήσης του εξεταζόμενου υλικού ή αντικειμένου, οι δοκιμές μετανάστευσης εκτελούνται στις χειρότερες προβλέψιμες συνθήκες χρήσης στις οποίες δεν σημειώνονται αυτές οι φυσικές ή άλλες αλλαγές.
Πίνακας 3
Τυποποιημένες συνθήκες δοκιμής
|
Στήλη 1
|
Στήλη 2
|
Στήλη 3
|
|
Αριθμός δοκιμής
|
Χρόνος επαφής σε ημέρες [η] ή ώρες[ω] Θερμοκρασία επαφής σε [°C]
|
Συνθήκες της σκοπούμενης επαφής με τρόφιμα
|
|
ΣΜ1
|
10 η στους 20 °C
|
Κάθε επαφή με τρόφιμα σε συνθήκες κατάψυξης και ψύξης
|
|
ΣΜ2
|
10 η στους 40 °C
|
Κάθε μακροχρόνια αποθήκευση σε θερμοκρασία περιβάλλοντος ή χαμηλότερη, συμπεριλαμβανομένης της θέρμανσης έως τους 70 °C για διάστημα έως 2 ωρών ή έως τους 100 °C για διάστημα έως 15 λεπτών.
|
|
ΣΜ3
|
2 ω στους 70 °C
|
Όλες οι συνθήκες επαφής που περιλαμβάνουν θέρμανση έως τους 70 °C για διάστημα έως 2 ωρών ή έως τους 100 °C για διάστημα έως 15 λεπτών, χωρίς να ακολουθεί μακροχρόνια αποθήκευση σε θερμοκρασία περιβάλλοντος ή σε ψύξη.
|
|
ΣΜ4
|
1ω στους 100 °C
|
Εφαρμογές υψηλής θερμοκρασίας για όλους τους προσομοιωτές τροφίμων, σε θερμοκρασία έως 100 °C.
|
|
ΣΜ5
|
2 ω στους 100 °C ή σε θερμοκρασία επαναρροής ή, εναλλακτικά, 1 ω στους 121 °C
|
Εφαρμογές υψηλής θερμοκρασίας έως 121 °C
|
|
ΣΜ6
|
4 ω στους 100 °C ή σε θερμοκρασία επαναρροής
|
Όλες οι συνθήκες επαφής με τρόφιμα, με προσομοιωτή τροφίμων Α, Β ή Γ, σε θερμοκρασία άνω των 40 °C.
|
|
ΣΜ7
|
2 ω στους 175 °C
|
Εφαρμογές υψηλής θερμοκρασίας με λιπαρά τρόφιμα, με υπέρβαση των συνθηκών της ΣΜ5.
|
Η δοκιμή ΣΜ7 καλύπτει επίσης τις συνθήκες επαφής με τρόφιμα που περιγράφονται για τις ΣΜ1, ΣΜ2, ΣΜ3, ΣΜ4 και ΣΜ5. Αντιστοιχεί στις συνθήκες του χειρότερου σεναρίου για τους προσομοιωτές λιπαρών τροφίμων που έρχονται σε επαφή με άλλες ουσίες εκτός από πολυολεφίνες. Σε περίπτωση που δεν είναι τεχνικά δυνατή η εκτέλεση της ΣΜ7 με τον προσομοιωτή τροφίμων Δ2, η δοκιμή μπορεί να αντικατασταθεί όπως ορίζεται στο σημείο 3.2.
Η δοκιμή ΣΜ6 καλύπτει επίσης τις συνθήκες επαφής με τρόφιμα που περιγράφονται για τις ΣΜ1, ΣΜ2, ΣΜ3, ΣΜ4 και ΣΜ5. Αντιστοιχεί στις συνθήκες του χειρότερου σεναρίου για τους προσομοιωτές τροφίμων Α, Β και Γ που έρχονται σε επαφή με άλλες ουσίες εκτός από πολυολεφίνες.
Η δοκιμή ΣΜ5 καλύπτει επίσης τις συνθήκες επαφής με τρόφιμα που περιγράφονται για τις ΣΜ1, ΣΜ2, ΣΜ3 και ΣΜ4. Αντιστοιχεί στις συνθήκες του χειρότερου σεναρίου για όλους τους προσομειωτές τροφίμων που έρχονται σε επαφή με πολυολεφίνες.
Η δοκιμή ΣΜ2 καλύπτει επίσης τις συνθήκες επαφής με τρόφιμα που περιγράφονται για τις ΣΜ1 και ΣΜ3.
3.2. Υποκατάστατο της δοκιμής ΣΜ7 με τον προσομοιωτή τροφίμων Δ2
Σε περίπτωση που δεν είναι τεχνικά δυνατή η εκτέλεση της ΣΜ7 με τον προσομοιωτή τροφίμων Δ2, η δοκιμή μπορεί να αντικατασταθεί από τη δοκιμή ΣΜ8 ή ΣΜ9. Εκτελούνται δοκιμές με νέο δοκίμιο και στις δύο συνθήκες δοκιμής που περιγράφονται έναντι της αντίστοιχης δοκιμής.
|
Αριθμός δοκιμής
|
Συνθήκες δοκιμής
|
Συνθήκες της σκοπούμενης επαφής με τρόφιμα
|
Καλύπτει τις συνθήκες της σκοπούμενης επαφής με τρόφιμα που περιγράφονται στην
|
|
ΣΜ 8
|
Προσομοιωτής τροφίμων Ε για 2 ώρες στους 175 °C και προσομοιωτής τροφίμων Δ2 για 2 ώρες σε 100 °C
|
Μόνο εφαρμογές υψηλής θερμοκρασίας
|
ΣΜ1, ΣΜ3, ΣΜ4, ΣΜ5 και ΣΜ6
|
|
ΣΜ 9
|
Προσομοιωτής τροφίμων Ε για 2 ώρες στους 175 °C και προσομοιωτής τροφίμων Δ2 για 10 ημέρες στους 40 °C
|
Εφαρμογές υψηλής θερμοκρασίας, συμπεριλαμβανομένης της μακροχρόνιας αποθήκευσης σε θερμοκρασία περιβάλλοντος
|
ΣΜ1, ΣΜ2, ΣΜ3, ΣΜ4, ΣΜ5 και ΣΜ6
|
3.3. Αντικείμενα επανειλημμένης χρήσης
Όταν ένα υλικό ή αντικείμενο προορίζεται να έρθει σε επανειλημμένη επαφή με τρόφιμα, η δοκιμή μετανάστευσης εκτελείται τρεις φορές στο ίδιο δείγμα, χρησιμοποιώντας κάθε φορά άλλο δείγμα του προσομοιωτή τροφίμων.
Η συμμόρφωση του υλικού ή αντικειμένου εξακριβώνεται με βάση τον βαθμό μετανάστευσης που διαπιστώνεται στην τρίτη δοκιμή. Αν, ωστόσο, αποδεικνύεται με ακλόνητα στοιχεία ότι ο βαθμός μετανάστευσης δεν αυξάνεται στη δεύτερη και στην τρίτη δοκιμή και αν στην πρώτη δοκιμή δεν παρατηρηθεί υπέρβαση του ορίου συνολικής μετανάστευσης, δεν απαιτείται άλλη δοκιμή.
3.4. Προσεγγίσεις διαλογής
Για να ελεγχθεί αν ένα υλικό ή αντικείμενο συμμορφώνεται με τα όρια μετανάστευσης μπορεί να εφαρμοστεί οποιαδήποτε από τις ακόλουθες προσεγγίσεις, οι οποίες θεωρούνται πιο αυστηρές σε σχέση με τη μέθοδο επαλήθευσης που περιγράφεται στα σημεία 3.1. και 3.2.
3.4.1. Περιεκτικότητα σε κατάλοιπα
Για τον έλεγχο της συνολικής μετανάστευσης, το δυναμικό μετανάστευσης μπορεί να υπολογιστεί με βάση την περιεκτικότητα σε κατάλοιπα των ικανών να μεταναστεύουν ουσιών, προσδιοριζόμενη με πλήρη εκχύλιση του υλικού ή αντικειμένου.
3.4.2. Υποκατάστατα προσομοιωτών τροφίμων
Για τον έλεγχο της συνολικής μετανάστευσης, οι προσομειωτές τροφίμων μπορούν να αντικαθίστανται, αν βάσει επιστημονικών στοιχείων τα υποκατάστατά τους οδηγούν σε υπερεκτίμηση της μετανάστευσης σε σύγκριση με τους καθοριζόμενους προσομοιωτές τροφίμων.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4
Διορθωτικοί συντελεστές που εφαρμόζονται κατά τη σύγκριση των αποτελεσμάτων των δοκιμών μετανάστευσης με τα όρια μετανάστευσης
4.1. Διόρθωση της ειδικής μετανάστευσης στα τρόφιμα που περιέχουν λίπος σε αναλογία πάνω από 20 % μέσω του συντελεστή αναγωγής λιπαρών ουσιών (FRF)
Για τις λιπόφιλες ουσίες για τις οποίες στο παράρτημα I αναφέρεται στη στήλη 7 ότι εφαρμόζεται ο FRF, η ειδική μετανάστευση μπορεί να διορθωθεί με τον FRF. Ο FRF προσδιορίζεται σύμφωνα με τον τύπο FRF = (g λίπους στο τρόφιμο/kg τροφίμου)/200 = (% λίπος × 5)/100.
Ο FRF εφαρμόζεται σύμφωνα με τους ακόλουθους κανόνες.
Τα αποτελέσματα των δοκιμών μετανάστευσης διαιρούνται διά του FRF πριν από τη σύγκριση με τα όρια μετανάστευσης.
Η διόρθωση μέσω του FRF δεν ισχύει στις ακόλουθες περιπτώσεις:
α) όταν το υλικό ή αντικείμενο έρχεται ή προορίζεται να έρθει σε επαφή με τρόφιμα που προορίζονται για νήπια και μικρά παιδιά, όπως ορίζονται στις οδηγίες 2006/141/ΕΚ και 2006/125/ΕΚ·
β) για τα υλικά και αντικείμενα για τα οποία είναι πρακτικά ανέφικτο να υπολογιστεί η σχέση μεταξύ του εμβαδού της επιφάνειας και της ποσότητας τροφίμων που έρχονται σε επαφή με αυτήν, π.χ. λόγω του σχήματος ή της χρήσης τους, ενώ η μετανάστευση υπολογίζεται χρησιμοποιώντας τον συμβατικό συντελεστή μετατροπής εμβαδού επιφάνειας/ποσότητα 6 dm2/kg.
Η εφαρμογή του συντελεστή FRF δεν οδηγεί σε τιμή ειδικής μετανάστευσης υψηλότερη από το όριο συνολικής μετανάστευσης.
4.2. Διόρθωση της μετανάστευσης στον προσομοιωτή τροφίμων Δ2
Για τις κατηγορίες τροφίμων στην περίπτωση των οποίων ο σταυρός στην υποστήλη στήλη Δ2 της στήλης 3 του πίνακα 2 του παραρτήματος III ακολουθείται από αριθμό, το αποτέλεσμα της δοκιμής μετανάστευσης στον προσομοιωτή τροφίμων Δ2 διαιρείται με τον εν λόγω αριθμό.
Τα αποτελέσματα των δοκιμών μετανάστευσης διαιρούνται διά του διορθωτικού συντελεστή πριν από τη σύγκριση με τα όρια μετανάστευσης.
Η διόρθωση δεν εφαρμόζεται στην ειδική μετανάστευση για τις ουσίες του ενωσιακού καταλόγου του παραρτήματος I για τις οποίες το όριο ειδικής μετανάστευσης στη στήλη 8 είναι «μη ανιχνεύσιμη» και για τις ουσίες που δεν περιλαμβάνονται στους καταλόγους και χρησιμοποιούνται πίσω από πλαστικό λειτουργικό φραγμό, καλυπτόμενο από τους κανόνες του άρθρου 13 παράγραφος 2 στοιχείο β), οι οποίες δεν πρέπει να μεταναστεύουν σε ανιχνεύσιμες ποσότητες.
4.3. Συνδυασμός των διορθωτικών συντελεστών 4.1 και 4.2.
Οι διορθωτικοί συντελεστές που περιγράφονται στα σημεία 4.1 και 4.2 μπορούν να συνδυάζονται, πολλαπλασιαζόμενοι μεταξύ τους, για τη μετανάστευση ουσιών για τις οποίες εφαρμόζεται ο FRF κατά τη διεξαγωγή δοκιμής σε προσομοιωτή τροφίμων Δ2. Ο εφαρμοζόμενος μέγιστος συντελεστής δεν υπερβαίνει το 5.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI
Πίνακας αντιστοιχίας
|
Οδηγία 2002/72/ΕΚ
|
Παρών κανονισμός
|
|
Άρθρο 1 παράγραφος 1
|
Άρθρο 1
|
|
Άρθρο 1 παράγραφοι 2, 3 και 4
|
Άρθρο 2
|
|
Άρθρο 1α
|
Άρθρο 3
|
|
Άρθρο 3 παράγραφος 1, άρθρο 4 παράγραφος 1 και άρθρο 5
|
Άρθρο 5
|
|
Άρθρο 4 παράγραφος 2, άρθρο 4α παράγραφοι 1 και 4, άρθρο 4δ, παράρτημα II παράγραφοι 2 και 3 και παράρτημα III παράγραφοι 2 και 3
|
Άρθρο 6
|
|
Άρθρο 4α παράγραφοι 3 και 6
|
Άρθρο 7
|
|
Παράρτημα II παράγραφος 4 και παράρτημα III παράγραφος 4
|
Άρθρο 8
|
|
Άρθρο 3 παράγραφος 1 και άρθρο 4 παράγραφος 1
|
Άρθρο 9
|
|
Άρθρο 6
|
Άρθρο 10
|
|
Άρθρο 5α παράγραφος 1 και παράρτημα I παράγραφος 8
|
Άρθρο 11
|
|
Άρθρο 2
|
Άρθρο 12
|
|
Άρθρο 7α
|
Άρθρο 13
|
|
Άρθρο 9 παράγραφοι 1 και 2
|
Άρθρο 15
|
|
Άρθρο 9 παράγραφος 3
|
Άρθρο 16
|
|
Άρθρο 7 και παράρτημα I παράγραφος 5α
|
Άρθρο 17
|
|
Άρθρο 8
|
Άρθρο 18
|
|
Παράρτημα II παράγραφος 3 και παράρτημα III παράγραφος 3
|
Άρθρο 19
|
|
Παράρτημα I, παράρτημα II, παράρτημα IV, παράρτημα IVα, παράρτημα V μέρος B και παράρτημα VI
|
Παράρτημα I
|
|
Παράρτημα II παράγραφος 2, παράρτημα III παράγραφος 2 και παράρτημα V μέρος Α
|
Παράρτημα II
|
|
Άρθρο 8 παράγραφος 5 και παράρτημα VΙα
|
Παράρτημα IV
|
|
Παράρτημα I
|
Παράρτημα V
|
|
Οδηγία 93/8/ΕΟΚ
|
Παρών κανονισμός
|
|
Άρθρο 1
|
Άρθρο 11
|
|
Άρθρο 1
|
Άρθρο 12
|
|
Άρθρο 1
|
Άρθρο 18
|
|
Παράρτημα
|
Παράρτημα III
|
|
Παράρτημα
|
Παράρτημα V
|
|
Οδηγία 97/48/ΕΚ
|
Παρών κανονισμός
|
|
Παράρτημα
|
Παράρτημα III
|
|
Παράρτημα
|
Παράρτημα V
|