(1)

Με την απόφαση αριθ. 1313/2013/ΕΕ θεσπίζεται το νομικό πλαίσιο των ικανοτήτων rescEU. Οι ικανότητες rescEU είναι ένα αποθεματικό ικανοτήτων σε επίπεδο Ένωσης που αποσκοπεί στην παροχή βοήθειας σε εξαιρετική κρίσιμες καταστάσεις όταν οι συνολικές υφιστάμενες ικανότητες σε εθνικό επίπεδο και εκείνες για τις οποίες έχουν δεσμευτεί τα κράτη μέλη στο πλαίσιο της ευρωπαϊκής δεξαμενής πολιτικής προστασίας δεν είναι ικανές να διασφαλίσουν αποτελεσματική αντίδραση σε φυσικές και ανθρωπογενείς καταστροφές.

(2)

Η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2019/570 (2) της Επιτροπής καθορίζει την αρχική σύνθεση του rescEU όσον αφορά τις ικανότητες και τις απαιτήσεις ποιότητας. Το αποθεματικό rescEU μέχρι στιγμής περιλαμβάνει ικανότητες εναέριας δασοπυρόσβεσης, ικανότητες ιατρικής εναέριας απομάκρυνσης/εκκένωσης και ικανότητες ιατρικής ομάδας έκτακτης ανάγκης.

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 2 της απόφασης αριθ. 1313/2013/ΕΕ, οι ικανότητες rescEU καθορίζονται λαμβάνοντας υπόψη τους εντοπισθέντες και τους αναδυόμενους κινδύνους, τις συνολικές ικανότητες και τις ελλείψεις σε επίπεδο Ένωσης.

(4)

Κατά τις τελευταίες δεκαετίες, μείζονες εξάρσεις σοβαρών διασυνοριακών απειλών για την υγεία που μπορούν να μεταδοθούν από άνθρωπο σε άνθρωπο, όπως ο ιός Έμπολα, το σοβαρό οξύ αναπνευστικό σύνδρομο (SARS) και το αναπνευστικό σύνδρομο της Μέσης Ανατολής (MERS), έχουν θέσει σε δοκιμασία τη διεθνή κοινότητα και επιβάλλουν συντονισμένη αντίδραση για τον περιορισμό της μετάδοσης αυτών των λοιμωδών νόσων.

(5)

Τον Ιούλιο του 2019, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (στο εξής: ΠΟΥ) κήρυξε κατάσταση διεθνούς έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία εξαιτίας της έξαρσης του ιού Έμπολα στη Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό, ο δε ιός εξακολουθεί να θεωρείται υψηλού κινδύνου. Ο ιός Έμπολα μπορεί να μεταδοθεί ακούσια στην Ένωση, όπως αποδείχθηκε ήδη κατά τη διάρκεια της έξαρσης στη Δυτική Αφρική το 2013.

(6)

Στο πλαίσιο της εξαιρετικά περιορισμένης διαθεσιμότητας τόσο υπό έρευνα εμβολίων όσο και θεραπευτικών μέσων, η δημιουργία αποθεμάτων με αντίμετρα για τον ιό Έμπολα συνιστά σημαντικό μέτρο ετοιμότητας σε περίπτωση μετάδοσης της νόσου στην Ένωση.

(7)

Η παγκόσμια εξάπλωση αυτού του είδους εξαιρετικά λοιμωδών νόσων —όπως καταδεικνύεται και από τον νέο κοροναϊό 2019-nCoV και την αντίστοιχη έξαρση της νόσου COVID-19— απαιτεί συντονισμένη δράση από τα κράτη μέλη προκειμένου να αποφευχθεί η κλιμάκωση της κατάστασης έκτακτης ανάγκης σε ολόκληρη την Ένωση, η οποία έχει ήδη πληγεί σοβαρά από τις εν λόγω εξάρσεις.

(8)

Ο κίνδυνος μετάδοσης της COVID-19, καθώς και άλλων νόσων, μπορεί να περιοριστεί αν ληφθούν κατάλληλα μέτρα, όπως η χρήση μέσων ατομικής προστασίας και άλλου σχετικού ιατρικού εξοπλισμού.

(9)

Βάσει τεχνικής έκθεσης του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ECDC) (3), υποδεικνύεται στις αρχές δημόσιας υγείας στην Ένωση να μεριμνούν για τη διαθεσιμότητα επαρκών μέσων ατομικής προστασίας, ιδίως για τους επαγγελματίες στον τομέα της υγείας που φροντίζουν ασθενείς που έχουν προσβληθεί από την COVID-19.

(10)

Για την προστασία ενόψει της περαιτέρω εξάπλωσης της COVID-19 και για τον ελαχιστοποίηση πιθανών ελλείψεων, το Συμβούλιο, στα συμπεράσματά του σχετικά με τη νόσο COVID-19 της 13ης Φεβρουαρίου 2020 (4), κάλεσε την Επιτροπή να συνεχίσει να εξετάζει όλες τις διαθέσιμες δυνατότητες ώστε να διευκολυνθεί η αναγκαία πρόσβαση σε μέσα ατομικής προστασίας που χρειάζονται τα κράτη μέλη.

(11)

Σε συνέχεια των συμπερασμάτων του Συμβουλίου, θα πρέπει να συμπεριληφθούν στις ικανότητες του rescEU η δημιουργία αποθεμάτων ιατρικών αντιμέτρων, ιατρικού εξοπλισμού εντατικής θεραπείας και μέσων ατομικής προστασίας για την καταπολέμηση σοβαρών διασυνοριακών απειλών κατά της υγείας.

(12)

Για λόγους συνέπειας με άλλες πράξεις της Ένωσης, ο ορισμός των «σοβαρών διασυνοριακών απειλών κατά της υγείας» στην παρούσα απόφαση θα πρέπει να είναι ο ίδιος με τον ορισμό της έννοιας στην απόφαση αριθ. 1082/2013/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5).

(13)

Σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 4 της απόφασης αριθ. 1313/2013/ΕΕ, οι απαιτήσεις ποιότητας για τα ιατρικά αντίμετρα, τον ιατρικό εξοπλισμό εντατικής θεραπείας και τα μέσα ατομικής προστασίας στο πλαίσιο του rescEU θα πρέπει να βασίζονται σε καθιερωμένα διεθνή πρότυπα, εφόσον υπάρχουν τέτοια πρότυπα.

(14)

Ως εκ τούτου, οι απαιτήσεις ποιότητας για τα ιατρικά αντίμετρα, όπως τα υπό έρευνα εμβόλια και τα θεραπευτικά μέσα, θα πρέπει να βασίζονται σε ελάχιστα πρότυπα και απαιτήσεις που ορίζονται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) και τον ΠΟΥ. Οι απαιτήσεις ποιότητας για τον ιατρικό εξοπλισμό εντατικής θεραπείας θα πρέπει να βασίζονται σε ελάχιστα πρότυπα που ορίζονται από τον ΠΟΥ και οι απαιτήσεις ποιότητας για τα μέσα ατομικής προστασίας θα πρέπει να βασίζονται σε ελάχιστα πρότυπα που ορίζονται από τον ΠΟΥ και το ECDC.

(15)

Ως εκ τούτου, προκειμένου να παρασχεθεί ενωσιακή χρηματοδοτική συνδρομή για τη δημιουργία, διαχείριση και διατήρηση των εν λόγω ικανοτήτων σύμφωνα με το άρθρο 21 παράγραφος 3 της απόφασης αριθ. 1313/2013/ΕΕ, θα πρέπει να προσδιοριστεί το συνολικό εκτιμώμενο κόστος που απαιτείται για τη διασφάλιση της διαθεσιμότητας και της δυνατότητας ανάπτυξής τους. Το συνολικό εκτιμώμενο κόστος θα πρέπει να υπολογιστεί λαμβανομένων υπόψη των κατηγοριών των επιλέξιμων δαπανών που καθορίζονται στο παράρτημα Iα της απόφασης αριθ. 1313/2013/ΕΕ.

(16)

Ως εκ τούτου, η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2019/570 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(17)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που μνημονεύεται στο άρθρο 33 παράγραφος 1 της απόφασης αριθ. 1313/2013/ΕΕ,