Help Print this page 
Title and reference
Συμπληρώματα διατροφής

Summaries of EU legislation: direct access to the main summaries page.
Languages and formats available
BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA HR IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV
HTML html ES html CS html DA html DE html EL html EN html FR html IT html HU html NL html PL html PT html RO html FI html SV
Multilingual display
Text

Συμπληρώματα διατροφής

Τα συμπληρώματα διατροφής (βιταμίνες και μεταλλικά άλατα) έχουν εναρμονιστεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ). Έχουν αναλυθεί και εγκριθεί προηγουμένως από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA). Επίσης, η Επιτροπή αναλαμβάνει τον καθορισμό των κριτηρίων καθαρότητας των ουσιών αυτών.

ΠΡΑΞΗ

Οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 10ης Ιουνίου 2002, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών όσον αφορά τα συμπληρώματα διατροφής [Βλέπε πράξεις τροποποίησης].

ΣΥΝΟΨΗ

Πεδίο εφαρμογής

Η οδηγία αυτή αφορά τα συμπληρώματα διατροφής που ορίζονται ως συμπυκνωμένες πηγές θρεπτικών συστατικών (βιταμίνες και μεταλλικά άλατα) ή άλλες ουσίες με θρεπτικές ή φυσιολογικές επιδράσεις, μεμονωμένες ή σε συνδυασμό, που διατίθενται στο εμπόριο σε δοσιμετρικές μορφές (π.χ.: κάψουλες, δισκία, φακελάκια σκόνης κ.λπ.) με στόχο τη συμπλήρωση μιας κανονικής διατροφής.

Δεν περιλαμβάνονται τα φαρμακευτικά προϊόντα, όπως ορίζονται στην οδηγία 2001/83/ΕΚ περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σύνθεση των συμπληρωμάτων διατροφής

Όσον αφορά στις βιταμίνες και τα μεταλλικά άλατα, τα συμπληρώματα διατροφής μπορούν να περιέχουν αποκλειστικά τις βιταμίνες και τα μεταλλικά άλατα που ορίζονται στο παράρτημα I της οδηγίας και τις συνθέσεις βιταμινών και μεταλλικών αλάτων που απαριθμούνται στο παράρτημα II, μόνες ή συνδυασμένες.

Η Επιτροπή έχει επιφορτιστεί με τον καθορισμό των κριτηρίων καθαρότητας των ουσιών που συνθέτουν τα διατροφικά συμπληρώματα καθώς και των μέγιστων και ελάχιστων επιτρεπόμενων ποσοτήτων, επικουρούμενη από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων.

Επισήμανση

Τα προϊόντα που καλύπτονται από την παρούσα οδηγία πωλούνται με την ονομασία πώλησης «συμπληρώματα διατροφής». Άλλωστε, με την επιφύλαξη των διατάξεων της οδηγίας 2000/13/ΕΚ σχετικά με την επισήμανση και την παρουσίαση των τροφίμων, η επισήμανση συμπληρωμάτων διατροφής πρέπει να περιέχει:

  • το όνομα των κατηγοριών θρεπτικών συστατικών ή ουσιών που χαρακτηρίζουν το προϊόν ή ένδειξη σχετική με τη φύση των εν λόγω θρεπτικών συστατικών ή ουσιών·
  • τη συνιστώμενη για ημερήσια κατανάλωση δόση του προϊόντος και μια προειδοποίηση σχετικά με τους κινδύνους για την υγεία σε περίπτωση υπέρβασης της δόσης αυτής·
  • μια δήλωση στην οποία να αναφέρεται ότι το συμπλήρωμα δεν υποκαθιστά μια ισορροπημένη διατροφή·
  • την αναφορά «το παρόν προϊόν δεν είναι φάρμακο», όταν η παρουσίαση του προϊόντος μοιάζει με αυτήν ενός φαρμάκου·
  • δήλωση σύμφωνα με την οποία τα προϊόντα πρέπει να φυλάσσονται μακριά από τα μικρά παιδιά.

Εξάλλου, η επισήμανση των συμπληρωμάτων διατροφής δεν πρέπει να περιλαμβάνει:

  • αναφορές που αποδίδουν στο προϊόν ιδιότητες πρόληψης, αγωγής ή θεραπείας ανθρώπινης νόσου·
  • αναφορές που να βεβαιώνουν ή να υπονοούν ότι μια ισορροπημένη και ποικίλη δίαιτα δεν αποτελεί επαρκή πηγή κατάλληλων ποσοτήτων θρεπτικών συστατικών γενικώς.

Σύστημα ελέγχου

Προκειμένου να διευκολύνεται η αποτελεσματική παρακολούθηση των συμπληρωμάτων διατροφής, η οδηγία προβλέπει να μπορούν τα κράτη μέλη να απαιτούν από τον παρασκευαστή ή τον θέτοντα σε κυκλοφορία το προϊόν στο έδαφός τους, να γνωστοποιεί στην αρμόδια αρχή την εν λόγω θέση σε κυκλοφορία, διαβιβάζοντας υπόδειγμα της επισήμανσης που χρησιμοποιήθηκε για το προϊόν.

Ρήτρα διαφύλαξης

Τα κράτη μέλη δεν μπορούν να απαγορεύσουν ή να περιορίσουν το εμπόριο συμπληρωμάτων διατροφής που είναι σύμφωνα με την παρούσα οδηγία εκτός εάν διαπιστώσουν ότι τα προϊόντα παρουσιάζουν κίνδυνο για τη δημόσια υγεία. Όταν προκύπτει τέτοιου είδους κίνδυνος, ένα κράτος μέλος δύναται, προσωρινά, να αναστέλλει ή να περιορίζει στο έδαφός του διατάξεις της οδηγίας. Ενημερώνει πάραυτα σχετικά τα υπόλοιπα κράτη μέλη και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, αιτιολογώντας την απόφαση του. Η Επιτροπή εξετάζει τους λόγους που επικαλείται το κράτος μέλος για την προσωρινή αναστολή ή περιορισμό της εμπορίας των συμπληρωμάτων διατροφής και διαβουλεύεται με τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων, πριν γνωμοδοτήσει και λάβει τα κατάλληλα μέτρα.

Επιτροπές

Η Επιτροπή επικουρείται από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων σε ό,τι αφορά την εφαρμογή της οδηγίας (π.χ. καθορισμός των κριτηρίων καθαρότητας των θρεπτικών ουσιών, καθορισμός των μέγιστων επιπέδων, τροποποίηση των παραρτημάτων κ.τ.λ.).

Εξάλλου, Η Επιτροπή διαβουλεύεται με την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) πριν εγκρίνει διατάξεις που ενδέχεται να έχουν επίπτωση στη δημόσια υγεία.

Παραπομπες

Πράξη

Έναρξη ισχύος

Προθεσμία για μεταφορά στο εθνικό δίκαιο των κρατών μελών

Επίσημη Εφημερίδα

Οδηγία 2002/46/ΕΚ

12.7.2002

Έγκριση της διάθεσης στο εμπόριο των προϊόντων που συμμορφώνονται: 1.8.2003Απαγόρευση της διάθεσης στο εμπόριο των προϊόντων που δεν συμμορφώνονται: 01/08/2005

ΕΕ L 183 της 12.7.2002

Πράξη (εις) τροποποίησης

Έναρξη ισχύος

Προθεσμία για μεταφορά στο εθνικό δίκαιο των κρατών μελών

Επίσημη Εφημερίδα

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1137/2008

11.12.2008

-

ΕΕ L 311 της 21.11.2008

Οι διαδοχικές τροποποιήσεις και διορθώσεις στην οδηγία 2002/46/ΕΚ ενσωματώθηκαν στο βασικό κείμενο. Αυτή η ενοποιημένη εκδοχή έχει αποκλειστικά αξία τεκμηρίωσης.

ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΩΝ

Παράρτημα I - Βιταμίνες και ανόργανα συστατικά που μπορούν να χρησιμοποιούνται στην παρασκευή συμπληρωμάτων διατροφής Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1170/2009 [Επίσημη Εφημερίδα L 314 της 1.12.2009].

Παράρτημα ΙΙ - Βιταμινούχες και ανόργανες ουσίες που μπορούν να χρησιμοποιούνται στην παρασκευή συμπληρωμάτων διατροφής Directive 2006/37/ΕΚ [Επίσημη Εφημερίδα L 94 της 1.4.2006].

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1170/2009 [Επίσημη Εφημερίδα L 314 της 1.12.2009].

ΣΥΝΑΦΕΙΣ ΠΡΑΞΕΙΣ

Έκθεση της Επιτροπής στο Συμβούλιο και το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο της 5ης Δεκεμβρίου 2008 σχετικά με τη χρήση άλλων ουσιών εκτός από τις βιταμίνες και τα ανόργανα στοιχεία στα συμπληρώματα διατροφής [COM(2008) 824 – Δεν έχει δημοσιευτεί στην Επίσημη Εφημερίδα]. Η Επιτροπή καταλήγει στο συμπέρασμα ότι οι υφιστάμενες κοινοτικές νομοθετικές πράξεις είναι ικανοποιητικές. Δεν είναι συνεπώς αναγκαία η θέσπιση ειδικών κανόνων για να εφαρμοστούν σε άλλες ουσίες εκτός από τις βιταμίνες ή τα ανόργανα στοιχεία τα οποία χρησιμοποιούνται στα συμπληρώματα διατροφής. Η αγορά των συμπληρωμάτων διατροφής παρουσιάζει τεράστιες διαφορές από το ένα κράτος μέλος στο άλλο. Η χρήση αυτών των ουσιών υπόκειται επομένως στους υφιστάμενους κανόνες των εθνικών νομοθεσιών με την επιφύλαξη άλλων κοινοτικών διατάξεων που ισχύουν για τις ουσίες αυτές. Εντούτοις, η Επιτροπή δεν αποκλείει το ενδεχόμενο να πραγματοποιήσει συμπληρωματική ανάλυση σχετικά με τους όρους της προσθήκης των ουσιών αυτών στα τρόφιμα γενικά, εφόσον προστίθενται πλέον στα συνήθη τρόφιμα.

Ημερομηνία τελευταίας τροποποίησης: 24.08.2010

Top