Περιορισμένη χρήση γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανισμών

 

ΣΥΝΟΨΗ ΤΟΥ ΑΚΟΛΟΥΘΟΥ ΕΓΓΡΑΦΟΥ:

Οδηγία 2009/41/ΕΚ για την περιορισμένη χρήση γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανισμών

ΤΙ ΠΡΟΒΛΕΠΕΙ Η ΟΔΗΓΙΑ;

Θεσπίζει κανόνες για την περιορισμένη χρήση* γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανισμών (ΓΤΜ)* για την προστασία της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος στην ΕΕ.

ΒΑΣΙΚΑ ΣΗΜΕΙΑ

Ταξινομήσεις και γνωστοποιήσεις

• Οι χρήστες ΓΤΜ πρέπει να εκτιμούν τις περιορισμένες χρήσεις ως προς τον κίνδυνο στον οποίο ενδέχεται να εκθέσουν την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον. Η εκτίμηση έχει ως αποτέλεσμα την κατάταξη στις παρακάτω κατηγορίες.
  • Κατηγορία 1: για δραστηριότητες μηδενικού ή αμελητέου κινδύνου.
  • Κατηγορία 2: για δραστηριότητες χαμηλού κινδύνου.
  • Κατηγορία 3: για δραστηριότητες μέτριου κινδύνου.
  • Κατηγορία 4: για δραστηριότητες υψηλού κινδύνου.
• Όταν μια περιορισμένη χρήση ενός ΓΤΜ πρόκειται να πραγματοποιηθεί για πρώτη φορά, ο χρήστης οφείλει να υποβάλλει γνωστοποίηση που να περιέχει πληροφορίες (που απαριθμούνται στο παράρτημα V της οδηγίας) στην αρμόδια αρχή της χώρας τους στην ΕΕ. Η εν λόγω γνωστοποίηση ενημερώνει τις αρχές ότι η εγκατάσταση είναι κατάλληλη για τους σκοπούς της δραστηριότητας, έτσι ώστε να μην υπάρχει κίνδυνος για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον.
• Μετά τη γνωστοποίηση στις αρχές, οι περιορισμένες χρήσεις της κατηγορίας 1 είναι δυνατόν να πραγματοποιούνται χωρίς άλλη γνωστοποίηση.
• Οι περιορισμένες χρήσεις της κατηγορίας 2 μπορούν να πραγματοποιηθούν αμέσως μετά τη γνωστοποίηση, με την προϋπόθεση ότι οι εγκαταστάσεις είχαν γνωστοποιηθεί παλαιότερα για πραγματοποίηση περιορισμένης χρήσης της κατηγορίας 2 ή ανώτερης. Ωστόσο, σε αντίθετη περίπτωση και ελλείψει άρνησης εκ μέρους της αρμόδιας αρχής, η περιορισμένη χρήση της κατηγορίας 2 μπορεί να πραγματοποιηθεί 45 ημέρες μετά την υποβολή της γνωστοποίησης (ή ενωρίτερα, εφόσον συμφωνεί η αρμόδια αρχή).
• Οι περιορισμένες χρήσεις της κατηγορίας 3 ή 4 δεν δύνανται να προχωρήσουν χωρίς την προηγούμενη έγκριση της αρμόδιας αρχής, η οποία πρέπει να κοινοποιήσει την απόφασή της γραπτώς.

Ατυχήματα *

• Πριν αρχίσει η περιορισμένη χρήση, οι χώρες της ΕΕ εξασφαλίζουν ότι:
  • προκειμένου να υπάρξει αντίδραση σε περίπτωση ατυχήματος, έχει καταρτιστεί σχέδιο έκτακτης ανάγκης για περιπτώσεις κατά τις οποίες τυχόν ανεπάρκεια των μέτρων περιορισμού θα μπορούσε να οδηγήσει σε σοβαρό κίνδυνο· και
  • στα άτομα που ενδέχεται να εμπλακούν σε ατύχημα παρέχεται ενημέρωση σχετικά με όλες τις πλευρές που άπτονται της ασφάλειάς τους.
• Σε περίπτωση επέλευσης ατυχήματος, η οικεία χώρα της ΕΕ οφείλει να διασφαλίσει ότι ο χρήστης ΓΤΜ προβαίνει σε ενημέρωση των αρμόδιων αρχών και κοινοποιεί τις αναγκαίες πληροφορίες για την αξιολόγηση της κατάστασης και την ανάληψη δράσης.

ΑΠΟ ΠΟΤΕ ΕΦΑΡΜΟΖΕΤΑΙ Η ΟΔΗΓΙΑ;

Εφαρμόζεται από τις 10 Ιουνίου 2009.

ΠΛΑΙΣΙΟ

Η παρούσα οδηγία καταργεί και ενοποιεί την οδηγία 90/219/EΟΚ καθώς και τις διαδοχικές τροποποιήσεις της σε μια ενιαία πράξη.

Θεσπίζει ελάχιστες προδιαγραφές που ισχύουν για την περιορισμένη χρήση ΓΤΜ. Οι χώρες της ΕΕ επιτρέπεται να λάβουν αυστηρότερα μέτρα.

* ΒΑΣΙΚΟΙ ΟΡΟΙ

ΚΥΡΙΑ ΠΡΑΞΗ

Οδηγία 2009/41/EΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για την περιορισμένη χρήση γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανισμών (αναδιατύπωση) (ΕΕ L 125 της 21.5.2009, σ. 75-97)

τελευταία ενημέρωση 07.07.2016