ISSN 1977-088X
Amtsblatt
der Europäischen Union
C 277
Ausgabe in deutscher Sprache
Mitteilungen und Bekanntmachungen
59. Jahrgang
29. Juli 2016
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ISSN 1977-088X |
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Amtsblatt der Europäischen Union |
C 277 |
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Ausgabe in deutscher Sprache |
Mitteilungen und Bekanntmachungen |
59. Jahrgang |
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Informationsnummer |
Inhalt |
Seite |
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IV Informationen |
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INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION |
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Europäische Kommission |
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2016/C 277/01 |
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2016/C 277/02 |
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DE |
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IV Informationen
INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION
Europäische Kommission
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29.7.2016 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 277/1 |
Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Juni 2016 bis 30. Juni 2016
(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates (1))
(2016/C 277/01)
— Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt
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Datum des Beschlusses |
Bezeichnung des Arzneimittels |
INN (internationaler Freiname) |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Darreichungsform |
ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) |
Datum der Mitteilung |
|
21.6.2016 |
Odefsey |
Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofoviralafenamid |
Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT, United Kingdom |
EU/1/16/1112 |
Filmtablette |
J05AR19 |
23.6.2016 |
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24.6.2016 |
Ongentys |
Opicapon |
Bial — Portela & Ca, SA À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal |
EU/1/15/1066 |
Hartkapsel |
Pending |
28.6.2016 |
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24.6.2016 |
Zavicefta |
Ceftazidim/Avibactam |
AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/16/1109 |
Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung |
J01DD52 |
28.6.2016 |
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29.6.2016 |
Enzepi |
Pankreas-Pulver |
APTALIS PHARMA SAS 5/6 Place de l’Iris — La Défense 5 92400 Courbevoie France |
EU/1/16/1113 |
Magensaftresistente Hartkapseln |
A09AA02 |
1.7.2016 |
— Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Versagt
|
Datum des Beschlusses |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Datum der Mitteilung |
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24.6.2016 |
Dropcys |
Lucane Pharma 172 rue de Charonne, 75011 Paris, France |
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28.6.2016 |
— Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt
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Datum des Beschlusses |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Datum der Mitteilung |
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1.6.2016 |
Cotellic |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/15/1048 |
3.6.2016 |
|
1.6.2016 |
HyQvia |
Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich |
EU/1/13/840 |
6.6.2016 |
|
1.6.2016 |
Revlimid |
Celgene Europe Limited 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom |
EU/1/07/391 |
3.6.2016 |
|
1.6.2016 |
Zinforo |
AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/12/785 |
3.6.2016 |
|
2.6.2016 |
Adrovance |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/06/364 |
6.6.2016 |
|
2.6.2016 |
Altargo |
Glaxo Group Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom |
EU/1/07/390 |
6.6.2016 |
|
2.6.2016 |
Avastin |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/04/300 |
6.6.2016 |
|
2.6.2016 |
Capecitabin Accord |
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom |
EU/1/12/762 |
6.6.2016 |
|
2.6.2016 |
Clopidogrel BGR |
Laboratoires BIOGARAN 15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France |
EU/1/09/558 |
6.6.2016 |
|
2.6.2016 |
Clopidogrel Krka |
Krka, d. d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |
EU/1/09/556 |
7.6.2016 |
|
2.6.2016 |
Clopidogrel ratiopharm GmbH |
Archie Samuel s.r.o. Slunná 16, CZ-61700 Brno, Česká republika |
EU/1/09/541 |
6.6.2016 |
|
2.6.2016 |
Imatinib Actavis |
Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland |
EU/1/13/825 |
6.6.2016 |
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2.6.2016 |
Kineret |
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm, Sverige |
EU/1/02/203 |
7.6.2016 |
|
2.6.2016 |
Kiovig |
Baxter AG Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich |
EU/1/05/329 |
6.6.2016 |
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2.6.2016 |
Lonquex |
UAB „Sicor Biotech“ Molėtų pl. 5, LT-08409 Vilnius, Lietuva |
EU/1/13/856 |
6.6.2016 |
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2.6.2016 |
Neuraceq |
Piramal Imaging Limited Langstone Technology Park, Langstone Road, Havant, Hampshire, PO9 1SA, United Kingdom |
EU/1/13/906 |
6.6.2016 |
|
2.6.2016 |
Tasigna |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
EU/1/07/422 |
6.6.2016 |
|
2.6.2016 |
Temozolomide Accord |
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom |
EU/1/10/615 |
6.6.2016 |
|
2.6.2016 |
Vimpat |
UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België |
EU/1/08/470 |
6.6.2016 |
|
9.6.2016 |
Cubicin |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/05/328 |
13.6.2016 |
|
9.6.2016 |
Telmisartan Teva Pharma |
Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |
EU/1/11/719 |
13.6.2016 |
|
9.6.2016 |
VPRIV |
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited 5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |
EU/1/10/646 |
13.6.2016 |
|
9.6.2016 |
Zyllt |
Krka, d. d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |
EU/1/09/553 |
13.6.2016 |
|
13.6.2016 |
Gazyvaro |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/14/937 |
15.6.2016 |
|
16.6.2016 |
Advagraf |
Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland |
EU/1/07/387 |
20.6.2016 |
|
16.6.2016 |
Avonex |
Biogen Idec Limited Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom |
EU/1/97/033 |
20.6.2016 |
|
16.6.2016 |
Protopic |
Leo Pharma A/S Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark |
EU/1/02/201 |
20.6.2016 |
|
16.6.2016 |
Tesavel |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/07/435 |
20.6.2016 |
|
16.6.2016 |
Xelevia |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/07/382 |
20.6.2016 |
|
21.6.2016 |
Eurartesim |
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia |
EU/1/11/716 |
23.6.2016 |
|
21.6.2016 |
Irbesartan Zentiva |
Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |
EU/1/06/376 |
23.6.2016 |
|
21.6.2016 |
Karvea |
Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |
EU/1/97/049 |
23.6.2016 |
|
21.6.2016 |
Lemtrada |
Genzyme Therapeutics Ltd 4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom |
EU/1/13/869 |
23.6.2016 |
|
21.6.2016 |
Modigraf |
Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland |
EU/1/09/523 |
23.6.2016 |
|
21.6.2016 |
Reyataz |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/03/267 |
23.6.2016 |
|
21.6.2016 |
Zometa |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
EU/1/01/176 |
23.6.2016 |
|
24.6.2016 |
ADCETRIS |
Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark |
EU/1/12/794 |
28.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Advate |
Baxter AG Industriestrasse 67, A-1221 Wien, Österreich |
EU/1/03/271 |
28.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Aprovel |
Sanofi Clir SNC 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |
EU/1/97/046 |
28.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Cubicin |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/05/328 |
28.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Daklinza |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/14/939 |
28.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Emtriva |
Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT, United Kingdom |
EU/1/03/261 |
28.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Grepid |
Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |
EU/1/09/535 |
28.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Humira |
AbbVie Ltd Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom |
EU/1/03/256 |
28.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Imnovid |
Celgene Europe Limited 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom |
EU/1/13/850 |
28.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Januvia |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/07/383 |
28.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Rasilez |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
EU/1/07/405 |
28.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Rasilez HCT |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
EU/1/08/491 |
28.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Relvar Ellipta |
Glaxo Group Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom |
EU/1/13/886 |
28.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Revinty Ellipta |
Glaxo Group Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom |
EU/1/14/929 |
28.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Simponi |
Janssen Biologics B.V. Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland |
EU/1/09/546 |
28.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Tolura |
Krka, d. d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |
EU/1/10/632 |
28.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Tysabri |
Biogen Idec Limited Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom |
EU/1/06/346 |
28.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Zoledronic acid Hospira |
Hospira UK Limited Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom |
EU/1/12/800 |
28.6.2016 |
|
29.6.2016 |
Champix |
Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/06/360 |
1.7.2016 |
|
29.6.2016 |
Incivo |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |
EU/1/11/720 |
1.7.2016 |
|
29.6.2016 |
Kivexa |
ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom |
EU/1/04/298 |
1.7.2016 |
|
29.6.2016 |
Kyprolis |
Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/15/1060 |
1.7.2016 |
|
29.6.2016 |
Matever |
Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |
EU/1/11/711 |
1.7.2016 |
|
29.6.2016 |
Memantin Mylan |
Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom |
EU/1/13/827 |
8.7.2016 |
|
29.6.2016 |
Mycamine |
Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland |
EU/1/08/448 |
1.7.2016 |
|
29.6.2016 |
PegIntron |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/00/131 |
1.7.2016 |
|
29.6.2016 |
Revestive |
NPS Pharma Holdings Limited 5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |
EU/1/12/787 |
1.7.2016 |
|
29.6.2016 |
Tyverb |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
EU/1/07/440 |
1.7.2016 |
|
29.6.2016 |
Vidaza |
Celgene Europe Limited 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom |
EU/1/08/488 |
1.7.2016 |
|
29.6.2016 |
ViraferonPeg |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/00/132 |
4.7.2016 |
|
29.6.2016 |
Yondelis |
Pharma Mar S.A. Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España |
EU/1/07/417 |
1.7.2016 |
|
29.6.2016 |
Zoledronsäure medac |
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland |
EU/1/12/779 |
1.7.2016 |
|
30.6.2016 |
Ceplene |
MEDA AB Box 906, SE-170 09 Solna, Sverige |
EU/1/08/477 |
5.7.2016 |
|
30.6.2016 |
Dacogen |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |
EU/1/12/792 |
4.7.2016 |
|
30.6.2016 |
Efficib |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/08/457 |
4.7.2016 |
|
30.6.2016 |
Eylea |
Bayer Pharma AG D-13342 Berlin, Deutschland |
EU/1/12/797 |
4.7.2016 |
|
30.6.2016 |
Filgrastim Hexal |
Hexal AG Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland |
EU/1/08/496 |
4.7.2016 |
|
30.6.2016 |
Hycamtin |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
EU/1/96/027 |
4.7.2016 |
|
30.6.2016 |
Janumet |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/08/455 |
4.7.2016 |
|
30.6.2016 |
OLYSIO |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |
EU/1/14/924 |
4.7.2016 |
|
30.6.2016 |
Ristaben |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/10/621 |
4.7.2016 |
|
30.6.2016 |
Toujeo |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/00/133 |
4.7.2016 |
|
30.6.2016 |
Velmetia |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/08/456 |
4.7.2016 |
|
30.6.2016 |
Yentreve |
Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |
EU/1/04/280 |
4.7.2016 |
|
30.6.2016 |
Zarzio |
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich |
EU/1/08/495 |
4.7.2016 |
— Rücknahme einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)
|
Datum des Beschlusses |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Datum der Mitteilung |
|
1.6.2016 |
Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva |
Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland |
EU/1/14/942 |
3.6.2016 |
|
21.6.2016 |
Capecitabin SUN |
Sun Pharmaceutical Industries Europe BV Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland |
EU/1/13/831 |
23.6.2016 |
|
30.6.2016 |
Krystexxa |
Crealta Pharmaceuticals Ireland Limited Commercial House, Millbank Business Park, Lower Lucan Road, Lucan, Co.Dublin, Ireland |
EU/1/12/810 |
4.7.2016 |
|
30.6.2016 |
Opgenra |
Olympus Biotech International Limited 40 Upper Mount Street, Dublin 2, Ireland |
EU/1/08/489 |
4.7.2016 |
— Erteilung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt
|
Datum des Beschlusses |
Bezeichnung des Arzneimittels |
INN (internationaler Freiname) |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Darreichungsform |
ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) |
Datum der Mitteilung |
|
21.6.2016 |
Sevocalm |
sevofluran |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited Loughrea, Co. Galway, Ireland |
EU/2/16/196 |
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation |
Pending |
24.6.2016 |
— Änderung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt
|
Datum des Beschlusses |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Datum der Mitteilung |
|
3.6.2016 |
Nobivac L4 |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/12/143 |
7.6.2016 |
|
21.6.2016 |
Emdocam |
Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, België |
EU/2/11/128 |
23.6.2016 |
|
21.6.2016 |
Metacam |
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/2/97/004 |
23.6.2016 |
|
22.6.2016 |
Nobilis Influenza H5N2 |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/06/061 |
24.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Loxicom |
Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom |
EU/2/08/090 |
29.6.2016 |
Jeder Interessent erhält auf Anfrage den Beurteilungsbericht zu den betreffenden Arzneimitteln sowie die entsprechenden Beschlüsse. Anfragen sind an folgende Adresse zu richten:
|
European Medicines Agency |
|
30 Churchill Place |
|
Canary Wharf |
|
London E14 5EU |
|
United Kingdom |
(1) ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1.
|
29.7.2016 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 277/11 |
Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Juni 2016 bis 30. Juni 2016
(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG (1) oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG (2))
(2016/C 277/02)
— Erteilung, Aufrechterhaltung oder Änderung einer nationalen Zulassung
|
Datum des Beschlusses |
Bezeichnung(en) des Arzneimittels |
INN (internationaler Freiname) |
Zulassungsinhaber |
betreffender Mitgliedstaat |
Datum der Mitteilung |
|
29.6.2016 |
Inhaled corticosteroids |
beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionate, fluticasone furoate |
Siehe Anhang I |
Siehe Anhang I |
30.6.2016 |
|
10.6.2016 |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injec |
Inactivated gE Bovine Herpes Virus type 1 (BoHv-1), strain Difivac |
Siehe Anhang II |
Siehe Anhang II |
13.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Novantrone and associated names |
mitoxantrone |
Siehe Anhang III |
Siehe Anhang III |
27.6.2016 |
|
24.6.2016 |
Irbesartan |
Irbesartan |
Entfällt |
Entfällt |
27.6.2016 |
|
29.6.2016 |
Zoledronic acid |
Zoledronic acid |
Entfällt |
Entfällt |
30.6.2016 |
(1) ABl. L 311 vom 28.11.01, S. 67.
(2) ABl. L 311 vom 28.11.01, S. 1.
ANHANG I
Liste der national zugelassenen Arzneimittel
|
Mitgliedstaat im EWR |
Zulassungsinhaber |
Produktname |
Wirkstoff + Stärke |
Darreichungsform |
|
Österreich |
3m Health Care Ltd |
Aerocortin |
Beclometasondipropionat 50 μg/50 μl |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Österreich |
Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. |
Fluticasonpropionat |
Fluticasonpropionat 50 μg/Dosis |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Österreich |
Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. |
Fluticasonpropionat Diskus Forte Allen |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Österreich |
Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. |
Fluticasonpropionat Diskus Junior Allen |
Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Österreich |
Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. |
Fluticasonpropionat „allen“ |
Fluticasonpropionat 125 μg/Dosis |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Österreich |
Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. |
Fluticasonpropionat „allen“ |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Österreich |
Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. |
Fluticasonpropionat „allen“ |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Österreich |
Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. |
Samtoral Diskus Standard |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Österreich |
Astrazeneca österreich Gmbh |
Pulmicort |
Budesonid 400 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Österreich |
Astrazeneca österreich Gmbh |
Pulmicort Turbohaler |
Budesonid 100 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Österreich |
Astrazeneca österreich Gmbh |
Pulmicort Turbohaler |
Budesonid 200 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Österreich |
Astrazeneca österreich Gmbh |
Pulmicort Turbohaler |
Budesonid 400 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Österreich |
Astrazeneca österreich Gmbh |
Symbicort Forte Turbohaler |
Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Österreich |
Astrazeneca österreich Gmbh |
Symbicort Turbohaler |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Österreich |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Budiair |
Budesonid 0,2 mg/0,05 ml |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Österreich |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Budiair Jet |
Budesonid 0,2 mg/0,05 ml |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Österreich |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Foster |
Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Österreich |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Salmeson |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Österreich |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Salmeson |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Österreich |
Glaxosmithkline Pharma Gmbh. |
Flixotide |
Fluticasonpropionat 125 μg/Inhalation |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Österreich |
Glaxosmithkline Pharma Gmbh. |
Flixotide |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Österreich |
Glaxosmithkline Pharma Gmbh. |
Flixotide |
Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Österreich |
Glaxosmithkline Pharma Gmbh. |
Flixotide Diskus Forte |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Österreich |
Glaxosmithkline Pharma Gmbh. |
Flixotide Diskus Junior |
Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Österreich |
Glaxosmithkline Pharma Gmbh. |
Flixotide Junior |
Fluticasonpropionat 125 μg/Inhalation |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Österreich |
Glaxosmithkline Pharma Gmbh. |
Seretide Diskus |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Österreich |
Pari Pharma Gmbh |
Buparid |
Budesonid 0,25 mg/Ampulle |
Suspension für einen Vernebler |
|
Österreich |
Pari Pharma Gmbh |
Buparid |
Budesonid 0,5 mg/Ampulle |
Suspension für einen Vernebler |
|
Österreich |
Pari Pharma Gmbh |
Buparid |
Budesonid 1 mg/Ampulle |
Suspension für einen Vernebler |
|
Österreich |
Sandoz Gmbh |
Airflusal Forspiro |
Fluticasonpropionat 233 μg/Dosis, Salmeterol 45 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Österreich |
Sandoz Gmbh |
Airflusal Forspiro |
Fluticasonpropionat 465 μg/Dosis, Salmeterol 45 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Belgien |
Chiesi Sa-Nv |
Inuvair |
Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß, Beclometasondipropionat, wasserfrei 100 μg/Sprühstoß |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Belgien |
Cipla Europe Nv |
Salmeterol/Fluticasone Cipla |
Salmeterol 25 μg/Dosis; Fluticasonpropionat 125 μg/Dosis |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Belgien |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusalio |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Belgien |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusalio |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Belgien |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Flixotide |
Fluticasonpropionat 0,05 mg/2 ml |
Lösung für einen Vernebler |
|
Belgien |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Flixotide |
Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Belgien |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Flixotide |
Fluticasonpropionat 2 mg/2 ml |
Lösung für einen Vernebler |
|
Belgien |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Flixotide |
Fluticasonpropionat 50 μg/Inhalation |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Belgien |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Flixotide Diskus |
Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Belgien |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Flixotide Diskus |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Belgien |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Flixotide Diskus |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Belgien |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Seretide Diskus |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Belgien |
Nv Astrazeneca Sa |
Pulmicort Turbohaler |
Budesonid 200 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Belgien |
Nv Astrazeneca Sa |
Symbicort Forte Turbohaler |
Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Belgien |
Nv Astrazeneca Sa |
Symbicort Turbohaler |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Belgien |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Inhalation |
Pulver zur Inhalation |
|
Belgien |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation |
Pulver zur Inhalation |
|
Belgien |
Pari Pharma Gmbh |
Buparid |
Budesonid 0,25 mg/Ampulle |
Suspension für einen Vernebler |
|
Belgien |
Pari Pharma Gmbh |
Buparid |
Budesonid 0,5 mg/Ampulle |
Suspension für einen Vernebler |
|
Belgien |
Pari Pharma Gmbh |
Buparid |
Budesonid 1 mg/Ampulle |
Suspension für einen Vernebler |
|
Belgien |
Sandoz N.V. |
Airflusal Forspiro |
Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Bulgarien |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Bulgarien |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Bulgarien |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Foster |
Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß, Beclometasondipropionat, wasserfrei 100 μg/Sprühstoß |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Bulgarien |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusamer |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Bulgarien |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusamer |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Bulgarien |
Glaxosmithkline Eood |
Seretide Diskus |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Bulgarien |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Inhalation |
Pulver zur Inhalation |
|
Bulgarien |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation |
Pulver zur Inhalation |
|
Bulgarien |
Sandoz Pharmaceuticals D.D. |
Airflusal Forspiro |
Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Bulgarien |
Sopharma Ad |
Flixotide |
Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Kroatien |
Astrazeneca D.O.O |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Kroatien |
Astrazeneca D.O.O |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Kroatien |
Clinres Farmacija D.O.O. |
Dimenium |
Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Kroatien |
Clinres Farmacija D.O.O. |
Dimenium |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Kroatien |
Clinres Farmacija D.O.O. |
Dimenium |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Kroatien |
Glaxosmithkline D.O.O. |
Salmeterol/Flutikazonpropionat Diskus Glaxosmithkline |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Kroatien |
Glaxosmithkline D.O.O. |
Seretide Diskus |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Kroatien |
Providens D.O.O. |
Foster |
Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß, Beclometasondipropionat, wasserfrei 100 μg/Sprühstoß |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Kroatien |
Salvus D.O.O. |
Saldisk |
Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Kroatien |
Salvus D.O.O. |
Saldisk |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Kroatien |
Salvus D.O.O. |
Saldisk |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Kroatien |
Sandoz D.O.O. |
Airflusal Forspiro |
Fluticasonpropionat 233 μg/Dosis, Salmeterol 45 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Kroatien |
Sandoz D.O.O. |
Airflusal Forspiro |
Fluticasonpropionat 465 μg/Dosis, Salmeterol 45 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Zypern |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Zypern |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Zypern |
Costakis Tsisios & Co. Ltd |
Fluticapen |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Zypern |
Costakis Tsisios & Co. Ltd |
Fluticapen |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Zypern |
Costakis Tsisios & Co. Ltd |
Pulmoton |
Budesonid 100 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Zypern |
Costakis Tsisios & Co. Ltd |
Pulmoton |
Budesonid 200 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Zypern |
Costakis Tsisios & Co. Ltd |
Pulmoton |
Budesonid 400 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 12 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Zypern |
Costakis Tsisios & Co. Ltd |
Rolenium |
Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Zypern |
Costakis Tsisios & Co. Ltd |
Rolenium |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Zypern |
Costakis Tsisios & Co. Ltd |
Rolenium |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Zypern |
Glaxo Group Limited |
Flixotide Diskus |
Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Zypern |
Glaxo Group Limited |
Flixotide Diskus |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Zypern |
Glaxo Group Limited |
Seretide |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Zypern |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat Ph. Eur. 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Zypern |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat Ph. Eur. 9 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Zypern |
Orion Corporation |
Orest Easyhaler |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat Ph. Eur. 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Zypern |
Orion Corporation |
Orest Easyhaler |
Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat Ph. Eur. 9 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Tschechische Republik |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Tschechische Republik |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Tschechische Republik |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Combair |
Formoterolfumarat-Dihydrat 1,08 mg, Beclometasondipropionat 18 mg |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Tschechische Republik |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Dimenium |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Tschechische Republik |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Dimenium |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Tschechische Republik |
Glaxo Group Limited |
Flixotide |
Fluticasonpropionat 125 μg |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Tschechische Republik |
Glaxo Group Limited |
Flixotide |
Fluticasonpropionat 250 μg |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Tschechische Republik |
Glaxo Group Limited |
Flixotide |
Fluticasonpropionat 50 μg |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Tschechische Republik |
Glaxo Group Limited |
Flixotide Diskus |
Fluticasonpropionat 100 μg |
Pulver zur Inhalation |
|
Tschechische Republik |
Glaxo Group Limited |
Flixotide Diskus |
Fluticasonpropionat 250 μg |
Pulver zur Inhalation |
|
Tschechische Republik |
Glaxo Group Limited |
Flixotide Diskus |
Fluticasonpropionat 500 μg |
Pulver zur Inhalation |
|
Tschechische Republik |
Glaxo Group Limited |
Seretide Diskus |
Fluticasonpropionat 500 μg, Salmeterolxinafoat 72,5 μg |
Pulver zur Inhalation |
|
Tschechische Republik |
Sandoz S.R.O. |
Airflusan Forspiro |
Fluticasonpropionat 0,25 mg, Salmeterolxinafoat 0,073 mg |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Tschechische Republik |
Sandoz S.R.O. |
Airflusan Forspiro |
Fluticasonpropionat 0,5 mg, Salmeterolxinafoat 0,073 mg |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Dänemark |
Astrazeneca A-S |
Symbicort Forte Turbuhaler |
Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Dänemark |
Astrazeneca A-S |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Dänemark |
Chiesi Farmaceutici S.P.A. |
Innovair |
Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Dänemark |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusaterol |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Dänemark |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusaterol |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis, Lactose-Monohydrat 24,677 mg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Dänemark |
Glaxosmithkline Pharma A-S |
Seretide |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Dänemark |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Inhalation |
Pulver zur Inhalation |
|
Dänemark |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation |
Pulver zur Inhalation |
|
Dänemark |
Sandoz A-S |
Airflusal Forspiro |
Fluticasonpropionat 233 μg/Dosis, Salmeterol 45 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Dänemark |
Sandoz A-S |
Airflusal Forspiro |
Fluticasonpropionat 465 μg/Dosis, Salmeterol 45 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Estland |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Estland |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Estland |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Foster |
Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Estland |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusamer |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Estland |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusamer |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Estland |
Glaxo Wellcome Ltd |
Flixotide Diskus |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Estland |
Glaxo Wellcome Ltd |
Seretide Diskus |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Estland |
Sandoz Pharmaceuticals D.D. |
Airflusal Forspiro |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Estland |
Sandoz Pharmaceuticals D.D. |
Airflusal Forspiro |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Finnland |
Astrazeneca Oy |
Symbicort Forte Turbuhaler |
Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Finnland |
Astrazeneca Oy |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Finnland |
Chiesi Farmaceutici S.P.A. |
Innovair |
Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Finnland |
Chiesi Farmaceutici S.P.A. |
Innovair Nexthaler |
Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Dosis, Beclometasondipropionat, wasserfrei 100 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Finnland |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Salmeson |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Finnland |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Salmeson |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Finnland |
Glaxosmithkline Oy |
Seretide Diskus |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Finnland |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Inhalation |
Pulver zur Inhalation |
|
Finnland |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation |
Pulver zur Inhalation |
|
Frankreich |
Astrazeneca France |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Frankreich |
Astrazeneca France |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Frankreich |
Chiesi S.A. |
Formodual |
Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Dosis, Beclometasondipropionat, wasserfrei 100 μg/Dosis |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Frankreich |
Chiesi S.A. |
Innovair |
Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Dosis, Beclometasondipropionat, wasserfrei 100 μg/Dosis |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Frankreich |
Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S. |
Seretide Diskus |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Deutschland |
3m Health Care Ltd |
Bronchocort Novo |
Beclometasondipropionat 100 μg/50 μl |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Deutschland |
3m Health Care Ltd |
Junik |
Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Deutschland |
Abz-Pharma Gmbh |
Beclomethasone Dipropionate Ct |
Beclometasondipropionat 0,05 mg/18,7 g |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Deutschland |
Meda Pharma Gmbh & Co. Kg |
Budecort Novolizer |
Budesonid, mikronisiert 0,2 mg/Sprühstoß |
Pulver zur Inhalation |
|
Deutschland |
Meda Pharma Gmbh & Co. Kg |
Budecort Novolizer |
Budesonid, mikronisiert 0,4 mg/Sprühstoß |
Pulver zur Inhalation |
|
Deutschland |
Astrazeneca Gmbh |
Pulmicort Budesonide |
Budesonid 0,5 mg |
Suspension für einen Vernebler |
|
Deutschland |
Astrazeneca Gmbh |
Pulmicort Budesonide |
Budesonid 1,0 mg |
Suspension für einen Vernebler |
|
Deutschland |
Astrazeneca Gmbh |
Pulmicort |
Budesonid 400 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Deutschland |
Astrazeneca Gmbh |
Pulmicort Turbohaler |
Budesonid 200 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Deutschland |
Astrazeneca Gmbh |
Symbicort Turbohaler |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Deutschland |
Astrazeneca Gmbh |
Symbicort Turbohaler |
Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Deutschland |
Chiesi Farmaceutici S.P.A. |
Kantos |
Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Deutschland |
Chiesi Farmaceutici S.P.A. |
Kantos Master |
Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Deutschland |
Chiesi Gmbh |
Budiair |
Budesonid 200 μg/Sprühstoß |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Deutschland |
Chiesi Gmbh |
Foster |
Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Deutschland |
Chiesi Gmbh |
Ribuvent |
Budesonid 200 μg Hub |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Deutschland |
Chiesi Gmbh |
Sanasthmax |
Beclometasondipropionat 250 μg/59,2 mg |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Deutschland |
Chiesi Gmbh |
Sanasthmax Junior |
Beclometasondipropionat 50 μg/59 mg |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Deutschland |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusalio |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Deutschland |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusalio |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Deutschland |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Rolenium |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Deutschland |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Rolenium |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Deutschland |
Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg |
Flixotide Diskus |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Deutschland |
Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg |
Flixotide Forte |
Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Deutschland |
Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg |
Flixotide Forte Diskus |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Deutschland |
Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg |
Flutide Diskus |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Deutschland |
Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg |
Flutide Forte |
Fluticasonpropionat 220 μg/Hub |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Deutschland |
Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg |
Flutide Forte Diskus |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Deutschland |
Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg |
Viani Forte |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Deutschland |
Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg |
Budesonid |
Budesonid 0,2 mg |
Pulver zur Inhalation |
|
Deutschland |
Hexal Ag |
Airflusal Forspiro |
Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Deutschland |
Hexal Ag |
Budes N |
Budesonid 0,2 mg/Dosis |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Deutschland |
Janssen-Cilag Gmbh |
Inuvair |
Beclometasondipropionat 100 μg/Inhalation, Formoterolfumarat 6 μg/Inhalation |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Deutschland |
Meda Pharma Gmbh & Co. Kg |
Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg |
Budesonid 400 μg/Inhalation |
Pulver zur Inhalation |
|
Deutschland |
Meda Pharma Gmbh & Co. Kg |
Novopulmon Novolizer |
Budesonid 200 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Deutschland |
Meda Pharma Gmbh & Co. Kg |
Novopulmon Novolizer |
Budesonid 400 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Deutschland |
Mylan Dura Gmbh |
Budesonid Mylan |
Budesonid 0,2 mg |
Pulver zur Inhalation |
|
Deutschland |
Orion Corporation |
Beclomet Easyhaler |
Beclometasondipropionat 0,2 mg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Deutschland |
Pari Pharma Gmbh |
Buparid |
Budesonid 0,25 mg/Ampulle |
Suspension für einen Vernebler |
|
Deutschland |
Pari Pharma Gmbh |
Buparid |
Budesonid 0,5 mg/Ampulle |
Suspension für einen Vernebler |
|
Deutschland |
Pari Pharma Gmbh |
Buparid |
Budesonid 1 mg/Ampulle |
Suspension für einen Vernebler |
|
Deutschland |
Pb Pharma Gmbh |
Budesonid |
Budesonid 0,92 mg |
Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
|
Deutschland |
Pb Pharma Gmbh |
Cyclocaps Beclometason |
Beclometasondipropionat 100-μg-Einheiten |
Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
|
Deutschland |
Pb Pharma Gmbh |
Cyclocaps Beclometason |
Beclometasondipropionat 200-μg-Einheiten |
Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
|
Deutschland |
Pb Pharma Gmbh |
Cyclocaps Beclometason |
Beclometasondipropionat 400-μg-Einheiten |
Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
|
Deutschland |
Pb Pharma Gmbh |
Cyclocaps Budesonid |
Budesonid 0,8 mg/Kapsel |
Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
|
Deutschland |
Pb Pharma Gmbh |
Cyclocaps Budesonid |
Budesonid 100-μg-Einheiten |
Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
|
Deutschland |
Pb Pharma Gmbh |
Cyclocaps Budesonid |
Budesonid 800-μg-Einheiten |
Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
|
Deutschland |
Ratiopharm Gmbh |
Beclometason Ratiopharm |
Beclometasondipropionat 0,25 mg/18,7 g |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Deutschland |
Ratiopharm Gmbh |
Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm |
Beclometasondipropionat 0,05 mg/18,7 g |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Deutschland |
Ratiopharm Gmbh |
Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm |
Beclometasondipropionat 0,1 mg/18,7 g |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Deutschland |
Ratiopharm Gmbh |
Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm |
Beclometasondipropionat 0,2 mg/18,7 g |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Deutschland |
Teva Gmbh |
Aerobec N |
Beclometasondipropionat 100 g/5 ml |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Deutschland |
Teva Gmbh |
Beclometason-Ct |
Beclometasondipropionat 0,1 mg |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Deutschland |
Teva Gmbh |
Beclometason-Ct |
Beclometasondipropionat 0,2 mg |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Deutschland |
Teva Gmbh |
Ventolair |
Beclometasondipropionat 100 g/10 ml |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Deutschland |
Teva Gmbh |
Ventolair |
Beclometasondipropionat 100 g/18,7 g |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Deutschland |
Teva Gmbh |
Ventolair |
Beclometasondipropionat 100 g/5 ml |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Deutschland |
Teva Gmbh |
Ventolair |
Beclometasondipropionat 250 g/18,7 g |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Deutschland |
Teva Gmbh |
Ventolair |
Beclometasondipropionat 250 g/78 mg |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Deutschland |
Teva Gmbh |
Ventolair Mite |
Beclometasondipropionat 50 g/18,7 g |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Deutschland |
Teva Gmbh |
Ventolair Mite |
Beclometasondipropionat 50 g/78 mg |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Deutschland |
Ucb Pharma Gmbh (Monheim De) |
Atmadisc Forte Diskus |
Fluticasonpropionat 500 μg/Inhalation, Salmeterol 50 μg/Inhalation |
Pulver zur Inhalation |
|
Griechenland |
Anfarm Hellas Sa |
Talgan |
Budesonid 100 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Griechenland |
Astrazeneca S.A. |
Pulmicort Turbuhaler |
Budesonid 100 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Griechenland |
Astrazeneca S.A. |
Pulmicort Turbuhaler |
Budesonid 200 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Griechenland |
Astrazeneca S.A. |
Pulmicort Turbuhaler |
Budesonid 400 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Griechenland |
Astrazeneca S.A. |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Griechenland |
Astrazeneca S.A. |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Griechenland |
Chiesi Hellas A.E.B.E. |
Foster |
Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Griechenland |
Chiesi Hellas A.E.B.E. |
Foster Nexthaler |
Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Dosis, Beclometasondipropionat, wasserfrei 100 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Griechenland |
Chiesi Hellas A.E.B.E. |
Inuvair |
Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Griechenland |
Chiesi Hellas A.E.B.E. |
Inuvair Nexthaler |
Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Dosis, Beclometasondipropionat, wasserfrei 100 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Griechenland |
D.A.S.T. Biotech Pharm επε |
Flihaler |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Griechenland |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Fluticapen |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Griechenland |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Fluticapen |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Griechenland |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Pulmoton |
Budesonid 100 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Griechenland |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Pulmoton |
Budesonid 200 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Griechenland |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Pulmoton |
Budesonid 400 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 12 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Griechenland |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Rolenium |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Griechenland |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Rolenium |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Griechenland |
Glaxosmithkline Aebe |
Flixotide |
Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Griechenland |
Glaxosmithkline Aebe |
Flixotide |
Fluticasonpropionat 125 μg/Dosis |
Druckgasinhalation |
|
Griechenland |
Glaxosmithkline Aebe |
Flixotide |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Griechenland |
Glaxosmithkline Aebe |
Flixotide |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis |
Druckgasinhalation |
|
Griechenland |
Glaxosmithkline Aebe |
Flixotide |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Griechenland |
Glaxosmithkline Aebe |
Flixotide |
Fluticasonpropionat 50 μg/Dosis |
Druckgasinhalation |
|
Griechenland |
Glaxosmithkline Aebe |
Flixotide Diskus |
Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Griechenland |
Glaxosmithkline Aebe |
Flixotide Diskus |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Griechenland |
Glaxosmithkline Aebe |
Flixotide Diskus |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Griechenland |
Glaxosmithkline Aebe |
Seretide |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Griechenland |
Iasis Pharma |
Olfo Haler |
Budesonid 200 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Griechenland |
Iasis Pharma |
Olfo Haler |
Budesonid 400 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Griechenland |
Medicair Bioscience Laboratories S.A |
Bocacort-S |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Griechenland |
Orion Corporation |
Bufomix |
Budosenid 160 μg, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg |
Pulver zur Inhalation |
|
Griechenland |
Orion Corporation |
Bufomix |
Budosenid 320 μg, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg |
Pulver zur Inhalation |
|
Griechenland |
Orion Corporation |
Orest |
Budosenid 160 μg, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg |
Pulver zur Inhalation |
|
Griechenland |
Orion Corporation |
Orest |
Budosenid 320 μg, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg |
Pulver zur Inhalation |
|
Griechenland |
Png Gerolymatos Medical A.E. |
Asmaflex |
Fluticasonpropionat 250 μg |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Griechenland |
Rafarm Sa. |
Resata |
Budesonid 200 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Griechenland |
Rafarm Sa. |
Resata |
Budesonid 400 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Griechenland |
Verisfield (Uk) Ltd |
Flixocort |
Fluticasonpropionat 50 μg/Dosis |
Nasenspray, Suspension |
|
Griechenland |
Verisfield (Uk) Ltd |
Flixocort |
Fluticasonpropionat 125 μg/Dosis |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Griechenland |
Verisfield (Uk) Ltd |
Flixocort |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Griechenland |
Verisfield (Uk) Ltd |
Pulmihal |
Budesonid 200 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Griechenland |
Win Medica Ltd |
Flusalair |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Griechenland |
Win Medica Ltd |
Flusalair |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Griechenland |
Win Medica Ltd |
Flutiresp |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Griechenland |
Win Medica Ltd |
Flutiresp |
Fluticasonpropionat 500 μg/Inhalation |
Pulver zur Inhalation |
|
Griechenland |
Zwitter Pharmaceuticals επε |
Salenga |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Griechenland |
Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. |
Vernoral |
Budesonid 200 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Griechenland |
Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. |
Vernoral |
Budesonid 400 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Ungarn |
Astrazeneca Kft. |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Ungarn |
Astrazeneca Kft. |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Ungarn |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Formodual |
Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß, Beclometasondipropionat, wasserfrei 100 μg/Sprühstoß |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Ungarn |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Foster |
Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Ungarn |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Dimenio |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Ungarn |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Dimenio |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Ungarn |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flumetor |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Ungarn |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flumetor |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Ungarn |
Glaxosmithkline Kft. |
Seretide Diskus |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Ungarn |
Montrose Kft |
Thoreus Diskus |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Ungarn |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Inhalation |
Pulver zur Inhalation |
|
Ungarn |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation |
Pulver zur Inhalation |
|
Ungarn |
Sandoz Hungária Kft |
Airflusol Forspiro |
Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Island |
Astrazeneca A-S |
Symbicort Forte Turbuhaler |
Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Island |
Astrazeneca A-S |
Symbicort Mite Turbuhaler |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Island |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Relanio |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Island |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Relanio |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Island |
Glaxosmithkline Ehf. |
Flixotide |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Island |
Glaxosmithkline Ehf. |
Flixotide Diskus |
Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Island |
Glaxosmithkline Ehf. |
Flixotide Diskus |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Island |
Glaxosmithkline Ehf. |
Flixotide Diskus |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Island |
Glaxosmithkline Ehf. |
Seretide Diskus |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Irland |
Astrazeneca Uk Limited |
Pulmicort Turbohaler |
Budesonid 100 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Irland |
Astrazeneca Uk Limited |
Pulmicort Turbohaler |
Budesonid 200 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Irland |
Astrazeneca Uk Limited |
Pulmicort Turbohaler |
Budesonid 400 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Irland |
Astrazeneca Uk Limited |
Symbicort Turbohaler |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Irland |
Astrazeneca Uk Limited |
Symbicort Turbohaler |
Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Irland |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flamerio |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Irland |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flamerio |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis, Lactose-Monohydrat 24,677 mg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Irland |
Glaxosmithkline (Ireland) Limited |
Flixotide Diskus |
Fluticasonpropionat 250 μg/Blister |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Irland |
Glaxosmithkline (Ireland) Limited |
Flixotide Diskus |
Fluticasonpropionat 500 μg/Blister |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Irland |
Glaxosmithkline (Ireland) Limited |
Flixotide Evohaler |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Irland |
Glaxosmithkline (Ireland) Limited |
Seretide Diskus |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Irland |
Glaxosmithkline (Ireland) Limited |
Viani Diskus |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Irland |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Inhalation |
Pulver zur Inhalation |
|
Irland |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation |
Pulver zur Inhalation |
|
Irland |
Rowex Ltd |
Airflusal Forspiro |
Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 250 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Irland |
Rowex Ltd |
Airflusal Forspiro |
Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Italien |
Astrazeneca S.P.A |
Sinestic |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Italien |
Astrazeneca S.P.A |
Sinestic |
Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Italien |
Astrazeneca S.P.A |
Symbicort |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Italien |
Astrazeneca S.P.A |
Symbicort |
Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Italien |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flamerio |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Italien |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flamerio |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Italien |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Rolenium |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Italien |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Rolenium |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Italien |
Glaxosmithkline S.P.A. |
Seretide |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Italien |
Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
Aliflus Diskus |
Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Italien |
Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
Aliflus Diskus |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Italien |
Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
Aliflus Diskus |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Italien |
Promedica S.R.L. |
Clenil Compositum |
Beclometasondipropionat 0,8 mg/2 ml, Salbutamolsulfat 1,928 mg/2 ml |
Suspension für einen Vernebler |
|
Italien |
Promedica S.R.L. |
Clenil Compositum |
Beclometasondipropionat 50 μg/Sprühstoß, Salbutamolsulfat 120 μg/Sprühstoß |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Italien |
Simesa S.P.A. |
Assieme |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Italien |
Simesa S.P.A. |
Assieme |
Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Italien |
Valeas S.P.A. |
Plenaer |
Flunisolid 25 mg/Flasche Salbutamol 10 mg/Flasche |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Italien |
Valeas S.P.A. |
Plenaer |
Salbutamol Sulfate 0,602 mg/Durchstechflasche, Flunisolid 0,5 mg/Durchstechflasche |
Lösung für einen Vernebler |
|
Lettland |
Astrazeneca Ab |
Pulmicort Turbuhaler |
Budesonid 100 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Lettland |
Astrazeneca Ab |
Pulmicort Turbuhaler |
Budesonid 200 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Lettland |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Lettland |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Lettland |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Foster |
Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Lettland |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flamerio |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Lettland |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flamerio |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Lettland |
Glaxosmithkline Latvia Sia |
Flixotide |
Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Lettland |
Glaxosmithkline Latvia Sia |
Flixotide Diskus |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Lettland |
Glaxosmithkline Latvia Sia |
Flixotide Diskus |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Lettland |
Glaxosmithkline Latvia Sia |
Flosal |
Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation, Salmeterolxinafoat 25 μg/Inhalation |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Lettland |
Glaxosmithkline Latvia Sia |
Flosal |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Lettland |
Glaxosmithkline Latvia Sia |
Seretide |
Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation, Salmeterolxinafoat 25 μg/Inhalation |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Lettland |
Glaxosmithkline Latvia Sia |
Seretide |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Lettland |
Novartis Finland Oy |
Miflonide |
Budesonid 200 μg |
Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
|
Lettland |
Novartis Finland Oy |
Miflonide |
Budesonid 400 μg |
Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
|
Lettland |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Inhalation |
Pulver zur Inhalation |
|
Lettland |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation |
Pulver zur Inhalation |
|
Lettland |
Sandoz Pharmaceuticals D.D. |
Airflusal Forspiro |
Fluticasonpropionat 233 μg/Dosis, Salmeterol 45 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Lettland |
Sandoz Pharmaceuticals D.D. |
Airflusal Forspiro |
Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Litauen |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Litauen |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Litauen |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Foster |
Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Litauen |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flamerio |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Litauen |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flamerio |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Litauen |
Glaxosmithkline Lietuva Uab |
Flixotide |
Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Litauen |
Glaxosmithkline Lietuva Uab |
Flixotide Diskus |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Litauen |
Glaxosmithkline Lietuva Uab |
Flixotide Diskus |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Litauen |
Glaxosmithkline Lietuva Uab |
Seretide |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Litauen |
Novartis Finland Oy |
Miflonide |
Budesonid 200 μg |
Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
|
Litauen |
Novartis Finland Oy |
Miflonide |
Budesonid 400 μg |
Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
|
Litauen |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Inhalation |
Pulver zur Inhalation |
|
Litauen |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budesonid 160 μg, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg |
Pulver zur Inhalation |
|
Litauen |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation |
Pulver zur Inhalation |
|
Litauen |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budesonid 320 μg, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg |
Pulver zur Inhalation |
|
Litauen |
Sandoz Pharmaceuticals D.D. |
Airflusal Forspiro |
Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 250 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Litauen |
Sandoz Pharmaceuticals D.D. |
Airflusal Forspiro |
Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Luxemburg |
Chiesi Sa-Nv |
Inuvair |
Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß, Beclometasondipropionat, wasserfrei 100 μg/Sprühstoß |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Luxemburg |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusamer |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Luxemburg |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusamer |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Luxemburg |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Flixotide |
Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Luxemburg |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Flixotide |
Fluticasonpropionat 50 μg/Inhalation |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Luxemburg |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Flixotide Diskus |
Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Luxemburg |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Flixotide Diskus |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Luxemburg |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Flixotide Diskus |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Luxemburg |
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. |
Seretide Diskus |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Luxemburg |
Nv Astrazeneca Sa |
Pulmicort Turbohaler |
Budesonid 200 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Luxemburg |
Nv Astrazeneca Sa |
Symbicort Turbohaler |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Luxemburg |
Nv Astrazeneca Sa |
Symbicort Forte Turbohaler |
Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Luxemburg |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat Ph. Eur. 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Luxemburg |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat Ph. Eur. 9 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Luxemburg |
Orion Corporation |
Orest Easyhaler |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat Ph. Eur. 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Luxemburg |
Orion Corporation |
Orest Easyhaler |
Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat Ph. Eur. 9 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Malta |
Astrazeneca Ab |
Pulmicort Turbuhaler |
Budesonid 100 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Malta |
Astrazeneca Ab |
Pulmicort Turbuhaler |
Budesonid 200 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Malta |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbohaler |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Malta |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbohaler |
Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Malta |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Rolenium |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Malta |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Rolenium |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Malta |
Glaxosmithkline (Ireland) Limited |
Flixotide Evohaler |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Malta |
Glaxosmithkline (Ireland) Limited |
Seretide Diskus |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Malta |
Novartis Pharmaceuticals Uk Limited |
Miflonide |
Budesonid 200 μg/Kapsel |
Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
|
Malta |
Novartis Pharmaceuticals Uk Limited |
Miflonide |
Budesonid 400 μg |
Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
|
Malta |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Inhalation |
Pulver zur Inhalation |
|
Malta |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation |
Pulver zur Inhalation |
|
Malta |
Orion Oyj |
Orest Easyhaler |
Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Inhalation |
Pulver zur Inhalation |
|
Malta |
Orion Oyj |
Orest Easyhaler |
Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation |
Pulver zur Inhalation |
|
Niederlande |
Astrazeneca Bv |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Niederlande |
Astrazeneca Bv |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Niederlande |
Glaxosmithkline B.V. |
Fluticasonpropionaat Inhalator GSK |
Fluticasonpropionat 125 μg/Dosis |
Dosieraerosol |
|
Niederlande |
Glaxosmithkline B.V. |
Fluticasonpropionaat Inhalator GSK |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis |
Dosieraerosol |
|
Niederlande |
Glaxosmithkline B.V. |
Fluticasonpropionaat Inhalator GSK |
Fluticasonpropionat 50 μg/Dosis |
Dosieraerosol |
|
Niederlande |
Chiesi Pharmaceuticals B.V. |
Formodual |
Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß, Beclometasondipropionat, wasserfrei 100 μg/Sprühstoß |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Niederlande |
Chiesi Pharmaceuticals B.V. |
Foster |
Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Niederlande |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Salmeterol/Fluticasonpropionaat Elpen |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Niederlande |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Salmeterol/Fluticasonpropionaat Elpen |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Niederlande |
Glaxosmithkline B.V. |
Flixotide |
Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Niederlande |
Glaxosmithkline B.V. |
Flixotide Diskus |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Niederlande |
Glaxosmithkline B.V. |
Seretide |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Norwegen |
Astrazeneca As |
Symbicort Forte Turbuhaler |
Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Norwegen |
Astrazeneca As |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Norwegen |
Chiesi Farmaceutici S.P.A. |
Inuxair |
Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Norwegen |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Salmeson |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Norwegen |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Salmeson |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Norwegen |
Glaxosmithkline As |
Seretide Diskus |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Norwegen |
Sandoz A-S |
Airflusal Forspiro |
Fluticasonpropionat 50 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 250 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Norwegen |
Sandoz A-S |
Airflusal Forspiro |
Fluticasonpropionat 50 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 500 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Polen |
Adamed Sp. Z O.O. |
Flutixon |
Fluticasonpropionat 125 μg/Kapsel |
Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
|
Polen |
Adamed Sp. Z O.O. |
Flutixon |
Fluticasonpropionat 250 μg/Kapsel |
Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
|
Polen |
Astrazeneca Ab |
Pulmicort Turbuhaler |
Budesonid 100 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Polen |
Astrazeneca Ab |
Pulmicort Turbuhaler |
Budesonid 200 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Polen |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Polen |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Polen |
Celon Pharma S.A. |
Salmex |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Polen |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Formodual |
Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Polen |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Fostex |
Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Polen |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Salmeson |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Polen |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Salmeson |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Polen |
Glaxosmithkline Export Ltd |
Flixotide |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Polen |
Glaxosmithkline Export Ltd |
Flixotide |
Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Polen |
Glaxosmithkline Export Ltd |
Flixotide Dysk |
Fluticasonpropionat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Polen |
Glaxosmithkline Export Ltd |
Seretide Dysk |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Polen |
Meda Pharma Gmbh & Co. Kg |
Budelin Novolizer |
Budesonid 200 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Polen |
Novartis Poland Sp. Z O. O. |
Miflonide |
Budesonid 200 μg |
Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
|
Polen |
Novartis Poland Sp. Z O. O. |
Miflonide |
Budesonid 400 μg |
Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
|
Polen |
Orion Corporation |
Orest Easyhaler |
Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Inhalation |
Pulver zur Inhalation |
|
Polen |
Orion Corporation |
Orest Easyhaler |
Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation |
Pulver zur Inhalation |
|
Polen |
Polfarmex S.A. |
Asaris |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Polen |
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O. |
Budezonid Lek-Am |
Budesonid 200 μg/Inhalation |
Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
|
Polen |
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O. |
Budezonid Lek-Am |
Budesonid 400 μg/Inhalation |
Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
|
Portugal |
Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
Assieme Turbohaler |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Portugal |
Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
Assieme Turbohaler |
Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Portugal |
Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada |
Pulmicort Turbohaler |
Budesonid 200 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Portugal |
Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada |
Pulmicort Turbohaler |
Budesonid 400 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Portugal |
Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
Symbicort Turbohaler |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Portugal |
Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
Symbicort Turbohaler |
Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Portugal |
Bialfar — Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima |
Brisomax Diskus |
Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Portugal |
Bialfar — Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima |
Brisomax Diskus |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Portugal |
Bialfar — Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima |
Brisomax Diskus |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Portugal |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Dimenium |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Portugal |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Dimenium |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Portugal |
Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
Budesonida Farmoz |
Budesonid 200 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Portugal |
Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
Budesonida Farmoz |
Budesonid 400 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Portugal |
Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada |
Seretaide Diskus |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Portugal |
Glaxosmithkline — Produtos Farmacêuticos, Limitada |
Maizar Diskus |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Portugal |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Portugal |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Portugal |
Orion Corporation |
Orest Easyhaler |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Portugal |
Orion Corporation |
Orest Easyhaler |
Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Portugal |
Pentafarma — Sociedade Tecnico-Medicinal S.A. |
Budesonida Tecnicort |
Budesonid 200 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Portugal |
Pentafarma — Sociedade Tecnico-Medicinal S.A. |
Budesonida Tecnicort |
Budesonid 400 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Portugal |
Sandoz Farmacêutica, Limitada |
Airflusal Forspiro |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Portugal |
Sandoz Farmacêutica, Limitada |
Airflusal Forspiro |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Rumänien |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Rumänien |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Rumänien |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Foster |
Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß, Beclometasondipropionat, wasserfrei 100 μg/Sprühstoß |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Rumänien |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusamer |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Rumänien |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusamer |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Rumänien |
Glaxo Wellcome Ltd |
Flixotide |
Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Rumänien |
Glaxo Wellcome Ltd |
Flixotide Diskus |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Rumänien |
Glaxo Wellcome Ltd |
Flixotide Diskus |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Rumänien |
Glaxo Wellcome Ltd |
Seretide |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Rumänien |
Medochemie Romania S.R.L. |
Frenolyn |
Budesonid, mikronisiert 200 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Rumänien |
Medochemie Romania S.R.L. |
Frenolyn |
Budesonid, mikronisiert 400 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Rumänien |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Inhalation |
Pulver zur Inhalation |
|
Rumänien |
Orion Oyj |
Bufomix Easyhaler |
Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation |
Pulver zur Inhalation |
|
Rumänien |
S.C. Sandoz S.R.L. |
Airflusal Forspiro |
Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Slowakei |
Astrazeneca Ab |
Pulmicort Turbohaler |
Budesonid 100 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Slowakei |
Astrazeneca Ab |
Pulmicort Turbohaler |
Budesonid 200 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Slowakei |
Astrazeneca Ab |
Pulmicort Turbohaler |
Budesonid 400 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Slowakei |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Slowakei |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Slowakei |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Foster |
Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Slowakei |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Dimenium |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Slowakei |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Dimenium |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Slowakei |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flumetor |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Slowakei |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flumetor |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Slowakei |
Glaxo Group Limited |
Flixotide |
Fluticasonpropionat 125 μg/Inhalation |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Slowakei |
Glaxo Group Limited |
Flixotide |
Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Slowakei |
Glaxo Group Limited |
Flixotide |
Fluticasonpropionat 50 μg/Inhalation |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Slowakei |
Glaxo Group Limited |
Seretide |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Slowakei |
Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. |
Flixotide Diskus |
Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Slowakei |
Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. |
Flixotide Diskus |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Slowakei |
Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. |
Flixotide Diskus |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Slowakei |
Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. |
Flixotide Diskus |
Fluticasonpropionat 50 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Slowakei |
Meda Pharma Spol. S R.O. |
Budelin Novolizer |
Budesonid 200 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Slowakei |
Novartis, S.R.O. |
Miflonid |
Budesonid 200 μg |
Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
|
Slowakei |
Novartis, S.R.O. |
Miflonid |
Budesonid 400 μg |
Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation |
|
Slowakei |
Sandoz Pharmaceuticals D.D. |
Airflusal Forspiro |
Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 250 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Slowakei |
Sandoz Pharmaceuticals D.D. |
Airflusal Forspiro |
Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Slowenien |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Slowenien |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Slowenien |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Formodual |
Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Slowenien |
Chiesi Pharmaceuticals Gmbh |
Foster |
Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Slowenien |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flamerio |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Slowenien |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flamerio |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Slowenien |
Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana |
Flixotide |
Fluticasonpropionat 250 μg/Sprühstoß |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Slowenien |
Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana |
Seretide Diskus |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Slowenien |
Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana |
Airflusan Forspiro |
Salmeterol 50 μg/Dosis, Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Slowenien |
Meda Pharma Gmbh & Co. Kg |
Budelin Novolizer |
Budesonid 200 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Spanien |
Allen Farmaceutica, S.A. |
Anasma Accuhaler |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Spanien |
Almirall, S.A. |
Plusvent |
Fluticasonpropionat 50 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 25 μg/Dosis |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Spanien |
Almirall, S.A. |
Plusvent |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 25 μg/Dosis |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Spanien |
Almirall, S.A. |
Plusvent |
Fluticasonpropionat 125 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 25 μg/Dosis |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Spanien |
Almirall, S.A. |
Plusvent |
Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Spanien |
Almirall, S.A. |
Plusvent |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Spanien |
Almirall, S.A. |
Plusvent |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Spanien |
Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
Pulmicort Turbuhaler |
Budesonid 100 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Spanien |
Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
Pulmicort Turbuhaler |
Budesonid 200 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Spanien |
Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
Pulmicort Turbuhaler |
Budesonid 400 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Spanien |
Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Spanien |
Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Spanien |
Chiesi España, S.A. |
Formodual |
Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Spanien |
Chiesi España, S.A. |
Foster |
Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Dosis |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Spanien |
Glaxosmithkline S.A. |
Brisair Accuhaler |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Spanien |
Glaxosmithkline S.A. |
Brisair Accuhaler |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Spanien |
Glaxosmithkline S.A. |
Flixotide |
Fluticasonpropionat 125 μg/Inhalation |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Spanien |
Glaxosmithkline S.A. |
Flixotide |
Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Spanien |
Glaxosmithkline S.A. |
Flixotide |
Fluticasonpropionat 50 μg/Inhalation |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Spanien |
Glaxosmithkline S.A. |
Flixotide Accuhaler |
Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Spanien |
Glaxosmithkline S.A. |
Flixotide Accuhaler |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Spanien |
Glaxosmithkline S.A. |
Flixotide Accuhaler |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Spanien |
Glaxosmithkline S.A. |
Flusonal |
Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Spanien |
Glaxosmithkline S.A. |
Flusonal |
Fluticasonpropionat 50 μg/Inhalation |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Spanien |
Glaxosmithkline S.A. |
Flusonal Accuhaler |
Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Spanien |
Glaxosmithkline S.A. |
Flusonal Accuhaler |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Spanien |
Glaxosmithkline S.A. |
Inalacor |
Fluticasonpropionat 250 μg/Inhalation |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Spanien |
Glaxosmithkline S.A. |
Inalacor |
Fluticasonpropionat 50 μg/Dosis |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Spanien |
Glaxosmithkline S.A. |
Inalacor Accuhaler |
Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Spanien |
Glaxosmithkline S.A. |
Inalacor Accuhaler |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Spanien |
Glaxosmithkline S.A. |
Inaladuo Accuhaler |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Spanien |
Glaxosmithkline S.A. |
Seretide Accuhaler |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Spanien |
Laboratorio Tau, S.A. |
Rilast Turbuhaler |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Spanien |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Inhalation |
Pulver zur Inhalation |
|
Spanien |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation |
Pulver zur Inhalation |
|
Spanien |
Orion Corporation |
Orest Easyhaler |
Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Inhalation |
Pulver zur Inhalation |
|
Spanien |
Orion Corporation |
Orest Easyhaler |
Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation |
Pulver zur Inhalation |
|
Spanien |
Smithkline Beecham Farma S.A. |
Trialona |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Spanien |
Smithkline Beecham Farma S.A. |
Trialona |
Fluticasonpropionat 50 μg/Dosis |
Druckgasinhalation, Suspension |
|
Spanien |
Smithkline Beecham Farma S.A. |
Trialona Accuhaler |
Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Spanien |
Smithkline Beecham Farma S.A. |
Trialona Accuhaler |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Schweden |
Astrazeneca Ab |
Gardette |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Schweden |
Astrazeneca Ab |
Gardette Forte |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Schweden |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Forte Turbuhaler |
Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Schweden |
Astrazeneca Ab |
Symbicort Turbuhaler |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Schweden |
Chiesi Farmaceutici S.P.A. |
Innovair |
Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Schweden |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusamer |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Schweden |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusamer |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Schweden |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusaterol |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Schweden |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Flusaterol |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Schweden |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Relanio |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Schweden |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Relanio |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Schweden |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Salmeson |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis, Lactose-Monohydrat 24,677 mg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Schweden |
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Salmeson |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Schweden |
Glaxosmithkline Ab |
Flutide Diskus |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Schweden |
Glaxosmithkline Ab |
Flutide Diskus |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Schweden |
Glaxosmithkline Ab |
Seretide Diskus |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Schweden |
Glaxosmithkline Ab |
Viani Diskus Forte |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Schweden |
Hexal Ag |
Salmeterol/Fluticasone Hexal |
Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Schweden |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Inhalation |
Pulver zur Inhalation |
|
Schweden |
Orion Corporation |
Bufomix Easyhaler |
Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation |
Pulver zur Inhalation |
|
Schweden |
Orion Corporation |
Orest Easyhaler |
Budesonid 160 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Inhalation |
Pulver zur Inhalation |
|
Schweden |
Orion Corporation |
Orest Easyhaler |
Budesonid 320 μg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Inhalation |
Pulver zur Inhalation |
|
Schweden |
Sandoz A-S |
Aesalfluca Forspiro |
Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Schweden |
Sandoz A-S |
Airflusal Forspiro |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Schweden |
Sandoz A-S |
Airflusal Forspiro |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterol 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Schweden |
Sandoz A-S |
Flaxxone Forspiro |
Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 250 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Schweden |
Sandoz A-S |
Flaxxone Forspiro |
Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Schweden |
Sandoz A-S |
Lastenol Forspiro |
Fluticasonpropionat 500 Mikrogramm, Salmeterolxinafoat 50 Mikrogramm |
Pulver zur Inhalation |
|
Schweden |
Sandoz A-S |
Molduo Forspiro |
Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 250 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Schweden |
Sandoz A-S |
Salmetorol/Fluticasone Sandoz |
Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Schweden |
Sandoz A-S |
Setirenol |
Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 250 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Schweden |
Sandoz A-S |
Setirenol |
Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis, Fluticason 500 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Vereinigtes Königreich |
Astrazeneca Uk Limited |
Symbicort Turbohaler |
Budesonid 320 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Vereinigtes Königreich |
Astrazeneca Uk Limited |
Symbicort Turbohaler |
Budesonid 160 μg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 μg/Dosis |
Pulver zur Inhalation |
|
Vereinigtes Königreich |
Chiesi Limited |
Formodual |
Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Vereinigtes Königreich |
Chiesi Limited |
Fostair |
Beclometasondipropionat 100 μg/Sprühstoß, Formoterolfumarat-Dihydrat 6 μg/Sprühstoß |
Druckgasinhalation, Lösung |
|
Vereinigtes Königreich |
Glaxo Wellcome Ltd |
Seretide |
Fluticasonpropionat 100 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Vereinigtes Königreich |
Glaxo Wellcome Ltd |
Seretide |
Fluticasonpropionat 250 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
|
Vereinigtes Königreich |
Glaxo Wellcome Ltd |
Seretide Accuhaler |
Fluticasonpropionat 500 μg/Dosis, Salmeterolxinafoat 50 μg/Dosis |
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
ANHANG II
Liste der Bezeichnungen, Darreichungsform, Stärke des Tierarzneimittels, Tierart(en), Art der Anwendung, Antragsteller/Inhaber der Marktzulassung in den Mitgliedsstaaten
|
Mitgliedsstaat EU/EWR |
Antragsteller/Inhaber der Marktzulassung |
Bezeichnung |
Stärke |
Darreichungsform |
Tierart(en) |
Art der Anwendung |
|
Belgien |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgien |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
Jede 2-ml-Dosis enthält: Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5 log2 |
Emulsion zur Injektion |
Rinder |
Subkutane Anwendung |
|
Bulgarien |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgien |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
Jede 2-ml-Dosis enthält: Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5 log2 |
Emulsion zur Injektion |
Rinder |
Subkutane Anwendung |
|
Kroatien |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgien |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
Jede 2-ml-Dosis enthält: Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5 log2 |
Emulsion zur Injektion |
Rinder |
Subkutane Anwendung |
|
Frankreich |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgien |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
Jede 2-ml-Dosis enthält: Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5 log2 |
Emulsion zur Injektion |
Rinder |
Subkutane Anwendung |
|
Deutschland |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgien |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
Jede 2-ml-Dosis enthält: Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5 log2 |
Emulsion zur Injektion |
Rinder |
Subkutane Anwendung |
|
Irland |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgien |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
Jede 2-ml-Dosis enthält: Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5 log2 |
Emulsion zur Injektion |
Rinder |
Subkutane Anwendung |
|
Italien |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgien |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
Jede 2-ml-Dosis enthält: Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5 log2 |
Emulsion zur Injektion |
Rinder |
Subkutane Anwendung |
|
Niederlande |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgien |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
Jede 2-ml-Dosis enthält: Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5 log2 |
Emulsion zur Injektion |
Rinder |
Subkutane Anwendung |
|
Polen |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgien |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
Jede 2-ml-Dosis enthält: Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5 log2 |
Emulsion zur Injektion |
Rinder |
Subkutane Anwendung |
|
Portugal |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgien |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
Jede 2-ml-Dosis enthält: Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5 log2 |
Emulsion zur Injektion |
Rinder |
Subkutane Anwendung |
|
Rumänien |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgien |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
Jede 2-ml-Dosis enthält: Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5 log2 |
Emulsion zur Injektion |
Rinder |
Subkutane Anwendung |
|
Slowenien |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgien |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
Jede 2-ml-Dosis enthält: Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5 log2 |
Emulsion zur Injektion |
Rinder |
Subkutane Anwendung |
|
Spanien |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgien |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
Jede 2-ml-Dosis enthält: Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5 log2 |
Emulsion zur Injektion |
Rinder |
Subkutane Anwendung |
|
Vereinigtes Königreich |
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgien |
CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle |
Jede 2-ml-Dosis enthält: Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) mit inaktiviertem gE, Stamm Difivac, zur Induzierung eines geometrisch gemittelten seroneutralisierenden Titers ≥ 5,5 log2 |
Emulsion zur Injektion |
Rinder |
Subkutane Anwendung |
ANHANG III
Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Arzneimittel, Arten der Anwendung, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
|
Mitgliedstaat des EWR |
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen |
Name |
Stärke |
Darreichungsform |
Art der Anwendung |
Inhalt (Konzentration) |
|
Zypern |
MEDA Pharmaceuticals S.A. 3, Evritanias Str. GR-15231 ChalandriAttiki Griechenland |
Novantrone |
2 mg/ml |
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
20 mg/10 ml |
|
Finnland |
MEDA Oy Vaisalantie 4 FIN-02130 Espoo Finnland |
Novantrone |
2 mg/ml |
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
20 mg/10 ml |
|
Finnland |
MEDA Oy Vaisalantie 4 FIN-02130 Espoo Finnland |
Novantrone |
2 mg/ml |
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
10 mg/5 ml |
|
Frankreich |
MEDA Pharma S.A.S. 25, Boulevard de l'Amiral Bruix F-75016 Paris Frankreich |
Novantrone 10 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion |
2 mg/ml |
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
20 mg/10 ml |
|
Frankreich |
MEDA Pharma S.A.S. 25, Boulevard de l'Amiral Bruix F-75016 Paris Frankreich |
Novantrone 20 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion |
2 mg/ml |
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
20 mg/10 ml |
|
Frankreich |
MEDA Pharma S.A.S. 25, Boulevard de l'Amiral Bruix F-75016 Paris Frankreich |
Elsep 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
2 mg/ml |
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
20 mg/10 ml |
|
Deutschland |
MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Deutschland |
Novantron 10 mg/5 ml |
2 mg/ml |
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder Lösung zur intrapleuralen oder intraperitonealen Anwendung |
Intravenöse Anwendung Intrapleurale Anwendung Intraperitoneale Anwendung |
10 mg/5 ml |
|
Deutschland |
MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Deutschland |
Novantron 20 mg/10 ml |
2 mg/ml |
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder Lösung zur intrapleuralen oder intraperitonealen Anwendung |
Intravenöse Anwendung Intrapleurale Anwendung Intraperitoneale Anwendung |
20 mg/10 ml |
|
Deutschland |
MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Deutschland |
Ralenova 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
20 mg/10 ml |
|
Deutschland |
MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Deutschland |
Ralenova 2 mg/ml |
2 mg/ml |
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
10 mg/5 ml |
|
Griechenland |
MEDA Pharmaceuticals S.A. 3, Evritanias Str. GR-15231 ChalandriAttiki Griechenland |
Novantrone |
2 mg/ml |
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
20 mg/10 ml |
|
Island |
MEDA AB Pipers vag 2A, Box 906 SE-170 09 Solna Schweden |
Novantrone |
2 mg/ml |
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
20 mg/10 ml |
|
Island |
MEDA AB Pipers vag 2A, Box 906 SE-170 09 Solna Schweden |
Novantrone |
2 mg/ml |
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
10 mg/5 ml |
|
Italien |
MEDA Pharma S.p.A. Felice Casati, 20 IT-20124 Milano Italien |
Novantrone |
2 mg/ml |
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
10 mg/5 ml |
|
Italien |
MEDA Pharma S.p.A. Felice Casati, 20 IT-20124 Milano Italien |
Novantrone |
2 mg/ml |
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
20 mg/10 ml |
|
Norwegen |
MEDA A/S Askerveien 61 NO-1384 Asker Norwegen |
Novantrone |
2 mg/ml |
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
10 mg/5 ml |
|
Rumänien |
MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Deutschland |
Novantrone |
2 mg/ml |
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
20 mg/10 ml |
|
Slowenien |
MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Deutschland |
Novantrone |
2 mg/ml |
Konzentrat zur Herstellung einer Injektions/Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
20 mg/10 ml |
|
Spanien |
MEDA Pharma S.A.U. Edificio Berlin Parque Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta E-28830 SAN FERNANDO DE HENARES (MADRID) Spanien |
Novantrone 20 mg solución inyectable |
2 mg/ml |
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
20 mg/10 ml |
|
Schweden |
MEDA AB Pipers vag 2A, Box 906 SE-170 09 Solna Schweden |
Novantrone |
2 mg/ml |
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
20 mg/10 ml |
|
Schweden |
MEDA AB Pipers vag 2A, Box 906 SE-170 09 Solna Schweden |
Novantrone |
2 mg/ml |
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
Intravenöse Anwendung |
10 mg/5 ml |