ISSN 1977-088X
doi:10.3000/1977088X.C_2013.250.deu
Amtsblatt
der Europäischen Union
C 250
Ausgabe in deutscher Sprache
Mitteilungen und Bekanntmachungen
56. Jahrgang
30. August 2013
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ISSN 1977-088X doi:10.3000/1977088X.C_2013.250.deu |
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Amtsblatt der Europäischen Union |
C 250 |
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Ausgabe in deutscher Sprache |
Mitteilungen und Bekanntmachungen |
56. Jahrgang |
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Informationsnummer |
Inhalt |
Seite |
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IV Informationen |
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INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION |
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Europäische Kommission |
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2013/C 250/01 |
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2013/C 250/02 |
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2013/C 250/03 |
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DE |
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IV Informationen
INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION
Europäische Kommission
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30.8.2013 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 250/1 |
Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Februar 2013 bis 28. Februar 2013
(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG (1) oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG (2) )
2013/C 250/01
— Erteilung, Aufrechterhaltung oder Änderung einer nationalen Zulassung
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Datum des Beschlusses |
Bezeichnung(en) des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
betreffender Mitgliedstaat |
Datum der Mitteilung |
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28.2.2013 |
Monovalent and multivalent measles, mumps, rubella and varicella vaccines (live) |
Siehe Anhang I |
Siehe Anhang I |
1.3.2013 |
(1) ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67.
(2) ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 1.
ANHANG I
VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, ARTEN DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Masern-Lebendimpfstoffe mit Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union
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Mitgliedstaat (EU/EWR) |
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen |
Phantasiebezeichnung |
Stärke |
Darreichungsform |
Art der Anwendung |
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Frankreich |
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ROUVAX, poudre et solvant pour suspension injectable en flacon multidose, vaccin vivant hyperatténué contre la rougeole |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Masern-Virus, Stamm Schwarz (lebend, attenuiert) - mindestens 1 000 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Frankreich |
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ROUVAX, poudre et solvant pour suspension injectable, vaccin vivant hyperatténué contre la rougeole |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Masern-Virus, Stamm Schwarz (lebend, attenuiert) - mindestens 1 000 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Deutschland |
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Masern-Impfstoff Merieux |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Masern-Virus, Stamm Schwarz (lebend, attenuiert) - mindestens 1 000 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Deutschland |
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Masern-Impfstoff Merieux |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Masern-Virus, Stamm Schwarz (lebend, attenuiert) - mindestens 1 000 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Spanien |
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AMUNOVAX VIAL |
Masern-Virus (lebend, attenuiert) - mindestens 1 000 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
Mumps-Lebendimpfstoffe mit Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union
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Mitgliedstaat (EU/EWR) |
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen |
Phantasiebezeichnung |
Stärke |
Darreichungsform |
Art der Anwendung |
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Frankreich |
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VACCIN OREILLONS AVENTIS PASTEUR MSD, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie vaccin des oreillons, atténué |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Mumps-Virus Stamm Jeryl Lynn (lebend, attenuiert) - 5 000 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Frankreich |
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IMOVAX OREILLONS, poudre et solvant pour préparation injectable. vaccin à virus vivants atténués contre les oreillons |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Mumps-Virus Stamm URABE AM-9 (lebend, attenuiert) - 5 000 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Spanien |
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VACUNA MSD ANTI-PAROTIDITIS |
Mumps-Virus (Stamm Jeryl Lynn - Level B) - mindestens 20000 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
Röteln-Lebendimpfstoffe mit Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union
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Mitgliedstaat (EU/EWR) |
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen |
Phantasiebezeichnung |
Stärke |
Darreichungsform |
Art der Anwendung |
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Bulgarien |
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Rudixax |
lebendes, attenuiertes Röteln-Virus (Stamm Wistar RA 27/3) – mindestens 1 000 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Frankreich |
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RUDIVAX, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin rubéoleux atténué. |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Röteln-Virus Stamm Wistar RA 27/3 (lebend, attenuiert) – 1 × 103 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Deutschland |
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Röteln-Impfstoff HDC Merieux |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Röteln-Virus Stamm Wistar RA 27/3 (lebend, attenuiert) – 1 × 103 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Deutschland |
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Röteln-Impfstoff HDC Merieux |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Röteln-Virus Stamm Wistar RA 27/3 (lebend, attenuiert) – 1 × 103 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Spanien |
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VACUNA ANTIRRUBEOLA MERIEUX |
Lebendes, attenuiertes Röteln-Virus (Stamm Wistar RA 27/3M) - mindestens 1 × 103 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Spanien |
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VACUNA ANTIRRUBEOLA GSK |
Röteln-Virus lebend, attenuiert (Stamm RA 27/3) - mindestens 1 000 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Spanien |
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RUBEATEN BERNA |
Röteln-Virus lebend(Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 1 000 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
Varizellen-Lebendimpfstoffe mit Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union
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Mitgliedstaat (EU/EWR) |
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen |
Phantasiebezeichnung |
Stärke |
Darreichungsform |
Art der Anwendung |
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Österreich |
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Varilrix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Eine Dosis (0,5 ml) des gelösten Impfstoffs enthält: attenuierte Varicella zoster Viren (Stamm OKA) - mindestens 103,3 PBE (Plaquebildende Einheiten) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Subkutane Anwendung |
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Österreich |
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VARIVAX Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Eine Dosis (0,5 ml) des rekonstituierten Impfstoffs enthält: Varicella-Virus** Stamm Oka/Merck (lebend, attenuiert) ≥ 1 350 PBE*** ** Gezüchtet in humanen diploiden Zellen (MRC-5) *** PBE = Plaquebildende Einheiten |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Belgien |
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Varilrix |
Eine Dosis (0,5 ml) des gelösten Impfstoffs enthält: Varicella-Viren - mindestens 103,3 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Belgien |
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Provarivax |
Eine Dosis (0,5 ml) des rekonstituierten Impfstoffs enthält: Varicella-Virus** Stamm Oka/Merck (lebend, attenuiert) ≥ 1 350 PBE*** ** gezüchtet in humanen diploiden MRC-5 Zellen *** PBE = Plaquebildende Einheiten |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Zypern |
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Varivax powder and solvent for suspension for injection 1350PFU |
Eine Dosis (0,5 ml) des rekonstituierten Impfstoffs enthält: Varicella-Virus** Stamm Oka/Merck (lebend, attenuiert)*** |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Subkutane Anwendung |
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Zypern |
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VARILRIX Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende attenuierte Varicella-Zoster-Viren (Stamm Oka)* 103,3 Plaquebildende Einheiten (PBE) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Tschechische Republik |
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VARILRIX |
Eine Dosis (0,5 ml) enthält: lebende attenuierte Varicella-Zoster-Viren - mindestens 103,3 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Estland |
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VARILRIX |
Eine Dosis (0,5 ml) des gelösten Impfstoffs enthält: mindestens 103,3 PBE Varicella-Zoster-Viren |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Estland |
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VARIVAX |
Eine Dosis (0,5 ml) des rekonstituierten Impfstoffs enthält: Varicella-Virus Stamm Oka/Merck (lebend, attenuiert) ≥ 1350 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Subkutane Anwendung |
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Finnland |
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VARIVAX |
Pro 0,5 ml: Varicella-Virus (Oka/Merck): mindestens: 1 350 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Finnland |
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VARILRIX |
Pro 0,5 ml: Varicella-Viren (Oka): mindestens: 103,3 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Frankreich |
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VARILRIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin varicelleux vivant |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Varicella-Virus** Stamm Oka/Merck (lebend, attenuiert) 103,7 PBE*** ** Hergestellt in humanen diploiden Zellen (MRC-5) *** PBE = Plaquebildende Einheiten |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Frankreich |
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VARIVAX, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin varicelleux vivant |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Varicella-Virus** Stamm Oka/Merck (lebend, attenuiert) ≥ 1350 PBE*** ** Hergestellt in humanen diploiden Zellen (MRC-5) *** PBE = Plaquebildende Einheiten |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Deutschland |
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Varivax |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Varicella-Virus** Stamm Oka/Merck (lebend, attenuiert) ≥ 1350 PBE*** ** Gezüchtet in humanen diploiden Zellen (MRC-5) *** PBE = Plaquebildende Einheiten |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Deutschland |
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Varilrix |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Varicella-Virus** Stamm OKA (lebend, attenuiert) 103,7 PBE*** ** Hergestellt in humanen diploiden Zellen (MRC-5) *** PBE = Plaquebildende Einheiten |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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|
Deutschland |
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Varivax |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Varicella-Virus** Stamm Oka/Merck (lebend, attenuiert) ≥ 1350 PBE***) ** Hergestellt in humanen diploiden Zellen (MRC-5) *** PBE = Plaquebildende Einheiten |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Deutschland |
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Varilrix |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Varicella-Viren** Stamm OKA (lebend, attenuiert)103,7 PBE*** ** Hergestellt in humanen diploiden Zellen (MRC-5) *** PBE = Plaquebildende Einheiten |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Griechenland |
|
VARILRIX |
pro Dosis (0,5 ml): Lebendes, attenuiertes Varicella-Virus Stamm OKA mindestens 103,3 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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|
Griechenland |
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VARIVAX |
pro Dosis (0,5 ml): Varicella-Virus Stamm OKA/Merck - mindestens 1 350 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Injektion |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Ungarn |
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Varilrix |
Eine Dosis (0,5 ml) des gelösten Impfstoffs enthält: Varicella-Viren STAMM OKA (lebend, attenuiert) mindestens 103,3 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Ungarn |
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Varivax |
Eine Dosis (0,5 ml) des rekonstituierten Impfstoffs enthält: Varicella-Virus Stamm OKA/Merck strain (lebend, attenuiert) mindestens 1 350 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Injektion |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Island |
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Varilrix |
Eine Dosis (0,5 ml) enthält: ≥ 103,3 PBE (Plaquebildende Einheiten) Varicella-Zoster-Virus Stamm OKA |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Irland |
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VARIVAX powder and solvent for suspension for injection. |
Eine Dosis (0,5 ml) des rekonstituierten Impfstoffs enthält: Lebendes attenuiertes Varicella-Virus (Stamm Oka/Merck) mindestens 1 350 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Subkutane Anwendung |
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Italien |
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VARILRIX |
Eine Dosis (0,5 ml) des gelösten Impfstoffs enthält: Lebende, attenuierte Varicella-Viren (Stamm OKA) mindestens 2000 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Italien |
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VARIVAX |
Eine Dosis (0,5 ml) des rekonstituierten Impfstoffs enthält: Lebendes, attenuiertes Varicella-Virus (Stamm OKA/Merck) mindestens 1 350 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Lettland |
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Varivax powder and solvent for suspension for injection |
Eine Dosis (0,5 ml) des rekonstituierten Impfstoffs enthält: Varicella-Virus Stamm Oka/Merck (lebend, attenuiert) ≥ 1350 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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|
Lettland |
|
Varilrix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Varicella-Zoster-Viren (Stamm Oka) 103,3 plaquebildende Einheiten (PBE) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Litauen |
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Varilrix |
Eine Dosis (0,5 ml) des gelösten Impfstoffs enthält: Lebende, attenuierte Varicella-Zoster-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
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Litauen |
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VARIVAX |
Pro Dosis (0,5 ml): Varicella, lebend, attenuiert (Stamm Oka/Merck) - 1 350 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Luxemburg |
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VARILRIX |
Eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende attenuierte Varicella-Viren- mindestens 103,3 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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|
Luxemburg |
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PROVARIVAX |
Eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende attenuierte Varicella-Zoster-Viren (Stamm Oka/Merck) mindestens 1 350 PBE |
Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Subkutane Anwendung |
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Malta |
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Varilrix |
Eine Dosis (0,5 ml) des gelösten Impfstoffs enthält: mindestens 103,3 PBE von lebenden attenuierten Varicella-Zoster-Viren (Stamm OKA) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Malta |
Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN 11 9BU United Kingdom |
Varivax |
Eine Dosis (0,5 ml) des gelösten Impfstoffs enthält: mindestens 1 350 PBE von lebenden attenuierten Varicella-Zoster-Viren (gezüchtet in humanen diploiden (MRC-5) Zellen) (Stamm OKA.M) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Norwegen |
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Varilrix |
Eine Dosis (0,5 ml) des gelösten Impfstoffs enthält: Lebende attenuierte Varicella-Zoster-Viren (Stamm Oka/Merck) - mindestens 103,3 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
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Norwegen |
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Varivax |
Eine Dosis (0,5 ml) des rekonstituierten Impfstoffs enthält: Varicella-Viren, lebend, attenuiert, Stamm Oka/Merck ≥ 1 350 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Polen |
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Varilrix |
Pro 0,5 ml des gelösten Impfstoffs: Mindestens 2000 PBE von Varicella-Zoster Viren (Stamm Oka) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Portugal |
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Varilrix |
Varicella-Virus (Zoster lebend) – 3,3 log10 PBE/0,5 ml |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Portugal |
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Varivax |
Varicella-Virus (Zoster lebend) - 1 350 PBE/0,5 ml |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Subkutane Anwendung |
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Rumänien |
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VARILRIX |
Varicella-Viren (Stamm Oka): ≥ 103,3 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Slowakei |
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Varivax |
Varicella-Virus** (Stamm Oka/Merck) 31 350 PBE*** ** Hergestellt in humanen diploiden Zellen (MRC-5) *** PBE = Plaquebildende Einheiten |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Slowenien |
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Varivax prasek in vehikel za suspenzijo za injiciranje |
pro Dosis (0,5 ml): Varicella-Virus (Stamm Oka/Merck) (lebend, attenuiert) - mindestens 1 350,00 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Spanien |
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VARILRIX |
Lebendes attenuiertes Varicella-Zoster-Virus (Stamm OKA) - mindestens 103,3 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Spanien |
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VARIVAX POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE |
Lebendes attenuiertes Varicella-Virus (Stamm OKA/Merk) - 31 350 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Schweden |
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Varilrix® |
Varicella-Viren, Stamm Oka/Merck lebend, attenuiert - 103,3 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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|
Schweden |
|
Varivax® |
Varicella-Viren, Stamm Oka/Merck lebend, attenuiert - 1 350 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Niederlande |
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Provarivax, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie |
pro Dosis (0,5 ml): Varicella-Viren, Stamm Oka/Merck (lebend, attenuiert) > 1 350 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Parenterale Anwendung |
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Vereinigtes Königreich |
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VARILRIX |
Lebendes attenuiertes Varicella-Virus (Stamm OKA) 10000 PBE/0,5 ml |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Vereinigtes Königreich |
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VARIVAX Powder for Suspension |
Varicella-Virus Stamm OKA/Merck - 1 350 PBE |
Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Subkutane Anwendung |
Masern-Röteln-Lebendimpfstoffe mit Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union
|
Mitgliedstaat (EU/EWR) |
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen |
Phantasiebezeichnung |
Stärke |
Darreichungsform |
Art der Anwendung |
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Frankreich |
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RUDI ROUVAX, poudre et solvant pour solution injectable. vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole et la rubéole |
eine Dosis (0,5 ml) enthält:
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Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
Masern-Mumps-Röteln-Lebendimpfstoffe mit Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union
|
Mitgliedstaat (EU/EWR) |
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen |
Phantasiebezeichnung |
Stärke |
Darreichungsform |
Art der Anwendung |
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Österreich |
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Priorix Pulver in Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung |
Eine Dosis (0,5 ml) des gelösten Impfstoffs enthält:
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Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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|
Österreich |
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Priorix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Eine Dosis (0,5 ml) des gelösten Impfstoffs enthält: Masern-Viren, Stamm Schwarz (lebend, attenuiert) mindestens 103,0 ZKID50 3 Mumps-Viren Stamm RIT 43851, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn (lebend, attenuiert) mindestens 10,3,7 CCID50 3 Röteln-Viren, Stamm Wistar RA 27/32 (lebend, attenuiert) mindestens 103,0 ZKID50 3
|
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||||||||||||
|
Belgien |
|
Priorix |
Eine Dosis (0,5 ml) des gelösten Impfstoffs enthält:
ZKID50 = 50 % Zellkultur-Infektionsdosis
|
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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|
Bulgarien |
|
Priorix |
Lebende attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) ≥ 103,0 ZKID50 Lebende attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385) ≥ 103,7 ZKID50 Lebende attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) ≥ 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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|
Zypern |
|
Priorix injection |
Eine Dosis (0,5 ml) des rekonstituierten Impfstoffs enthält: mindestens 103,0 ZKID50* Masern1-Viren, Stamm Schwarz mindestens 103,7 ZKID50 Mumps1-Viren Stamm RIT 4385 mindestens 103,0 ZKID50 Röteln2-Viren, Stamm Wistar RA 27/32 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||||||||||||
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Tschechische Republik |
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PRIORIX |
Pro Dosis (0,5 ml): Lebende attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 ZKID50 Lebende attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Dänemark |
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Priorix |
pro Dosis (0,5 ml): mindestens: 103,0 ZKID50 Masern-Viren, Stamm Schwarz mindestens: 103,7 ZKID50 Mumps-Viren, Stamm RIT 4385 mindestens: 103,0 ZKID50 Röteln-Viren, Stamm Wistar RA 27/32 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Dänemark |
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Varilrix |
Eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebendes attenuiertes Varicella-Zoster-Virus (Stamm Oka* 103,3 plaquebildende Einheiten (PBE) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Dänemark |
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Provarivax |
Eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebendes attenuiertes Varicella-Zoster-Virus (Stamm Oka)* 103,3 plaquebildende Einheiten (PBE) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, suspension |
Subkutane Anwendung |
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Estland |
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PRIORIX |
Masern-Virus (lebend, attenuiert) mindestens 103,0 ZKID50; Mumps-Virus (lebend, attenuiert) mindestens 103,7 ZKID50; Rubella-Virus (lebend, attenuiert) mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Finnland |
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PRIORIX |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Masern-Virus (Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Mumps-Virus (RIT 4385) - mindestens 103,7 ZKID50 Röteln-Virus (Wistar RA27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Frankreich |
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PRIORIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux vivant |
Eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 ZKID50 Lebende attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Frankreich |
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R.O.R., poudre et solvant pour solution injectable. vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole, les oreillons et la rubéole |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Masern-Virus, Stamm Schwarz (lebend, attenuiert) - mindestens 1 000 ZKID50 Mumps-Virus, Stamm URABE AM-9 (lebend, attenuiert) mindestens 5 000 ZKID50 Röteln-Virus, Stamm Wistar RA 27/3 (lebend, attenuiert) mindestens 1 000 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Frankreich |
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R.O.R. VAX, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux atténué. |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Masern-Virus Stamm Edmonston 749D (lebend, attenuiert) - 1 000 ZKID50 Mumps-Virus Stamm Jeryl Lynn (lebend, attenuiert) - 5 000 ZKID50 Röteln-Virus Stamm Wistar RA 27/3 (lebend, attenuiert) - 1 000 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Deutschland |
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Priorix |
pro Dosis (0,5 ml): Masern-Virus - mindestens 3,0 log 10 ZKID50 Mumps-Virus - mindestens 3,7 log10 ZKID50 Röteln-Virus - mindestens 3,0 log10 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Deutschland |
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Priorix |
pro Dosis (0,5 ml): Masern-Virus - mindestens 10log3,0 ZKID50 Mumps-Virus - mindestens 10log3,7 ZKID50 Röteln-Virus - mindestens 10log3,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Griechenland |
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PRIORIX |
Lebende attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - 1 000,000 CC Lebende attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385) - 1 000,000 CC Lebende attenuierte Röten-Viren (Stamm Wistar RA 27/3)- 1 000,000 CCl |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Ungarn |
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Priorix por ésoldószer oldatos injekcióhoz |
Eine Dosis (0,5 ml) des gelösten Impfstoffs enthält: Lebende attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 ZKID50 Lebende attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Island |
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Priorix |
pro Dosis (0,5 ml): Masern-Virus >= 103,0 ZKID50 Mumps-Virus >= 103,7 ZKID50 Röteln-Virus >= 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Italien |
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PRIORIX |
Lebende attenuierte Masern-Viren1 (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende attenuierte Mumps-Viren1 (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 ZKID50 Lebende attenuierte Röteln-Viren2 (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Lettland |
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Priorix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Eine Dosis (0,5 ml) des gelösten Impfstoffs enthält: Lebende attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 ZKID50 Lebende attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Lettland |
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Priorix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in pre-filled syringe |
Eine Dosis (0,5 ml) des gelösten Impfstoffs enthält: Lebende attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 ZKID50 Lebende attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Litauen |
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Priorix |
Eine Dosis (0,5 ml) des gelösten Impfstoffs enthält: Lebende attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 ZKID50 Lebende attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Luxemburg |
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PRIORIX |
Eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 ZKID50 Lebende attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Malta |
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Priorix |
Eine Dosis (0,5 ml) des gelösten Impfstoffs enthält: mindestens 103,0 ZKID50 Masern-Viren (Stamm Schwarz) (hergestellt in embryonalen Hühnerzellen) mindestens 103,7 ZKID50 Mumps-Viren (Stamm RIT 4385,(hergestellt in embryonalen Hühnerzellen) mindestens 103,0 ZKID50 Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) (hergestellt in humanen diploiden MRC-5 Zellen) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung, intramuskuläre Anwendung |
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Norwegen |
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Priorix |
Eine Dosis (0,5 ml) des gelösten Impfstoffs enthält: Lebende attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 ZKID50 Lebende attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Polen |
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M-M-R II |
Eine Dosis (0,5 ml) enthält: mindestens 1 000 ZKID50 Masern-Virus Stamm Enders-Edmonston, mindestens 12500 ZKID50 Mumps-Virus (Stamm Jeryl Lynn); and mindestens 1 000 ZKID50 Masern-Virus Stamm Wistar RA 27/3 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Polen |
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Priorix |
pro Dosis (0,5 ml): mindestens: 103,0 ZKID50 von Schwarz Masern-Viren mindestens 103,7 ZKID50 von RIT 4385 Mumps-Viren mindestens 103,0 ZKID50 von Wistar RA 27/3 Röteln-Viren |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Portugal |
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Priorix |
Pro Dosis (0,5 ml): Masern-Viren (Stamm Schwarz) – mindestens 3,0 log10 ZKID50 Mumps-Viren (Stamm RIT 4385) - mindestens 3,7 log10 ZKID50 Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 3,0 log 10 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Portugal |
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Priorix |
pro Dosis (0,5 ml): Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 3,0 log10 ZKID50 Mumps-Viren (Stamm RIT 4385) - mindestens 3,7 log10 ZKID50 Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 3,0 log10 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Rumänien |
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PRIORIX |
Masern-Viren (Stamm Schwarz): ≥ 103,0 ZKID50 Mumps-Viren (Stamm RIT 4385): ≥ 103,7 ZKID50 Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3): ≥ 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Slowakei |
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Proirix |
Masern-Viren Stamm Schwarz (lebend, attenuiert) - mindestens 103,0 ZKID50 3 Mumps-Viren Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn (lebend, attenuiert)- mindestens 103,7 ZKID50 3 Röteln-Viren Stamm Wistar RA 27/3 (lebend, attenuiert)- mindestens 103,0 ZKID50 3 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Slowenien |
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Priorix prašek in vehikel za raztopino za injiciranje |
Pro Dosis (0,5 ml): Masern-Viren Stamm Schwarz (lebend, attenuiert) - mindestens 103,0 ZKID50 Mumps-Viren Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn (lebend, attenuiert)- mindestens 103,7 ZKID50 Röteln-Viren Stamm Wistar RA 27/3 (lebend, attenuiert)- mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Spanien |
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PRIORIX, POLVO Y DISOLVENTE EN JERINGA PRECARGADA PARA SOLUCIÓN INYECTABLE |
Lebende attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Schweden |
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Priorix® |
Eine Dosis (0,5 ml) des gelösten Impfstoffs enthält: Lebende attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 ZKID50 Lebende attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Niederlande |
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Priorix, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie |
pro Dosis (0,5 ml): Masern-Viren Stamm Schwarz (lebend, attenuiert) - mindestens 103,0 ZKID50 Mumps-Viren Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn (lebend, attenuiert) - mindestens 103,7 ZKID50 Röteln-Viren Stamm Wistar RA 27/3 (lebend, attenuiert) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Parenterale Anwendung |
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Vereinigtes Königreich |
SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom |
PRIORIX Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Mumps (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn): 5 011 ZKID5 Masern (Stamm Schwarz): 1 000 ZKID50 Röteln (Stamm Wistar RA 27/3): 1000 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
Masern-Mumps-Röteln-Varizellen-Lebendimpfstoffe mit Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union
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Mitgliedstaat (EU/EWR) |
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen |
Phantasiebezeichnung |
Stärke |
Darreichungsform |
Art der Anwendung |
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Österreich |
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Priorix - Tetra Pulver in Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung |
Eine Dosis (0,5 ml) des gelösten Impfstoffs enthält: Masern-Viren Stamm Schwarz (lebend, attenuiert) - mindestens 103,0 ZKID50 3 Mumps-Viren Stamm RIT 43851, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn (lebend, attenuiert)- mindestens 10, ZKID50 3 Röteln-Viren Stamm Wistar RA 27/33 (lebend, attenuiert)- mindestens 103,0 ZKID50 3 Varicella-Viren, Stamm OKA (lebend, attenuiert) - mindestens 103,3 PBE4
|
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Österreich |
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Priorix - Tetra Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Eine Dosis (0,5 ml) des gelösten Impfstoffs enthält: Masern-Viren Stamm Schwarz(lebend, attenuiert) - mindestens 103,0 ZKID50 3 Mumps-Viren Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn (lebend, attenuiert)- mindestens 104,4 ZKID50 3 Röteln-Viren Stamm Wistar RA 27/3 (lebend, attenuiert)- mindestens 103,0 ZKID50 3 Varicella-Viren, Stmm OKA2 (lebend, attenuiert) - mindestens 103,3 PBE4
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Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Belgien |
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Priorix-Tetra |
Eine Dosis (0,5 ml) des gelösten Impfstoffs enthält: Masern-Viren Stamm Schwarz (lebend, attenuiert) - mindestens 103,0 ZKID50 Mumps-Viren Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn (lebend, attenuiert)- mindestens 104,4 ZKID50 Röteln-Viren Stamm Wistar RA 27/3 (lebend, attenuiert)- mindestens 103,0 ZKID50 3 Varicella-Viren, Stamm OKA (lebend, attenuiert) - mindestens 103,3 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Zypern |
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Priorix Tetra Powder and solvent for solution for injection |
Eine Dosis (0,5 ml) des gelösten Impfstoffs enthält: mindestens 103,0 ZKID50* von Masern-Viren1 Stamm Schwarz mindestens 104,4 ZKID50 von Mumps-Viren1 Stamm RIT 4385 mindestens 103,0 ZKID50 von Röteln-Viren2 Stamm Wistar RA 27/3 mindestens 103,3 plaquebildende Einheiten von Varicella-Viren, Stamm OKA |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Zypern |
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PRIORIX TETRA POWDER IN VIAL + SOLVENT IN AMPOULE |
Eine Dosis (0,5 ml) des gelösten Impfstoffs enthält: mindestens 103,0 ZKID50* von Masern-Viren1 Stamm Schwarz mindestens 104,4 ZKID50 von Mumps-Viren1 Stamm RIT 4385 mindestens 103,0 ZKID50 von Röteln-Viren2 Stamm Wistar RA 27/3 mindestens 103,3 plaquebildende Einheiten von Varicella-Viren, Stamm OKA |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Tschechische Republik |
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PRIORIX-TETRA INJ. STŘÍKAČKA |
pro 0,5 ml/Dosis: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn)- mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varicella-Viren, Stamm OKA - mindestens 103,3 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Tschechische Republik |
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PRIORIX-TETRA LAHVIČKA/AMPULE |
pro 0,5 ml/Dosis: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn)- mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varicella-Viren, Stamm OKA - mindestens 103,3 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Dänemark |
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Priorix-Tetra |
Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn)- mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varicella-Viren, Stamm OKA - mindestens 103,3 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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|
Dänemark |
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Priorix-Tetra |
Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn)- mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varicella-Viren, Stamm OKA - mindestens 103,3 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Estland |
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PRIORIX-TETRA |
Masern-Viren (lebend, attenuiert) - mindestens 103,0 ZKID50 Mumps-Viren (lebend, attenuiert)- mindestens 104,4 ZKID50 Röteln-Viren (lebend, attenuiert)- mindestens 103,0 ZKID50 3 Varicella-Viren (lebend, attenuiert) - mindestens 103,3 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Estland |
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PRIORIX-TETRA |
Masern-Viren (lebend, attenuiert) - mindestens 103,0 ZKID50 Mumps-Viren (lebend, attenuiert)- mindestens 104,4 ZKID50 Röteln-Viren (lebend, attenuiert)- mindestens 103,0 ZKID50 3 Varicella-Viren (lebend, attenuiert) - mindestens 103,3 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Finnland |
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PRIORIX TETRA |
Pro Dosis (0,5 ml): Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Mumps-Viren (Stamm RIT 4385)- mindestens 104,4 ZKID50 Röteln-Viren (Stamm Wistar RA27/3)- mindestens 103,0 ZKID50 3 Varicella-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Frankreich |
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PRIORIX-TETRA, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux (vivant) |
Eine Dosis (0,5 ml) enthält: Masern-Viren1 Stamm Schwarz (lebend, attenuiert) - mindestens 103,0 ZKID50 Mumps-Viren1 Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn (lebend, attenuiert)- mindestens 104,4 ZKID50 Röteln-Viren2 Stamm Wistar RA 27/3 (lebend, attenuiert)- mindestens 103,0 ZKID50 Varicella-Viren2, Stamm OKA (lebend, attenuiert) - mindestens 103,3 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Frankreich |
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PRIORIX-TETRA, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux (vivant) |
Eine Dosis (0,5 ml) enthält: Masern-Viren1 Stamm Schwarz (lebend, attenuiert) - mindestens 103,0 ZKID50 Mumps-Viren1 Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn (lebend, attenuiert)- mindestens 104,4 ZKID50 Röteln-Viren2 Stamm Wistar RA 27/3 (lebend, attenuiert)- mindestens 103,0 ZKID50 Varicella-Viren2, Stamm OKA (lebend, attenuiert) - mindestens 103,3 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Deutschland |
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Priorix-Tetra |
Pro Dosis (0,5 ml): Masern-Viren - mindestens 3,0 log10 ZKID50 Mumps-Viren - mindestens 4,4 log10 ZKID50 Röteln-Viren - mindestens 3,0 log10 ZKID50 3 Varicella-Viren - mindestens 3,3 log10 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Deutschland |
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Priorix-Tetra |
Pro Dosis (0,5 ml): Masern-Viren - mindestens 3,0 log10 ZKID50 Mumps-Viren - mindestens 4,4 log10 ZKID50 Röteln-Viren - mindestens 3,0 log10 ZKID50 3 Varicella-Viren - mindestens 3,3 log10 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Griechenland |
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PRIORIX-TETRA |
Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - 1 000,000 CC Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385)- 1 000,000 CC Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - 1 000,000 CC |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Griechenland |
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R.O.R.VAX, |
pro Dosis (0,5 ml): mindestens 1 000 ZKID50 des Masern-Virus Stamm Enders-Edmonston mindestens 5 000 ZKID50 des Mumps-Virus (Stamm Jeryl Lynn) mindestens 1 000 ZKID50 des Röteln-Virus |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung |
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Ungarn |
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Priorix Tetra por és oldószer oldatos injekcióhoz |
Eine Dosis (0,5 ml) des gelösten Impfstoffs enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn)- mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 3 Lebende, attenuierte Varicella-Viren, Stamm OKA - mindestens 103,3 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Ungarn |
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Priorix Tetra por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben |
Eine Dosis (0,5 ml) des gelösten Impfstoffs enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn)- mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 3 Lebende, attenuierte Varicella-Viren, Stamm OKA - mindestens 103,3 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze |
Subkutane Anwendung |
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Island |
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Priorix Tetra |
Pro Dosis (0,5 ml): Lebende, attenuierte Masern-Viren > = 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren > = 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren > = 103,0 ZKID50 3 Lebende, attenuierte Varicella-Viren > = 103,3 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Island |
|
Priorix Tetra |
Pro Dosis (0,5 ml): Lebende, attenuierte Masern-Viren > = 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren > = 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren > = 103,0 ZKID50 3 Lebende, attenuierte Varicella-Viren > = 103,3 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||||||||
|
Irland |
|
Priorix-Tetra – Powder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live) |
Eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn)- mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 3 Lebende, attenuierte Varicella-Viren, Stamm OKA - mindestens 103,3 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||||||||
|
Irland |
|
Priorix-Tetra – Powder and solvent for solution for injection Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live) |
Pro Dosis (0,5 ml): Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn)- mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varicella-Viren, Stamm OKA - mindestens 103,3 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||||||||
|
Irland |
|
Priorix-Tetra – Powder and solvent for solution for injection Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live) |
Per Dosis (0,5 ml): Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn)- mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varicella-Viren, Stamm OKA - mindestens 103,3 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||||||||
|
Italien |
|
PRIRIX TETRA |
Masern-Viren1 Stamm Schwarz (lebend, attenuiert) - mindestens 103,0 ZKID50 3 Mumps-Viren1 Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn (lebend, attenuiert)- mindestens 104,4 ZKID50 3 Röteln-Viren2 Stamm Wistar RA 27/3 (lebend, attenuiert)- mindestens 103,0 ZKID50 3 Varicella-Viren2, Stamm OKA (lebend, attenuiert)- mindestens 103,3 PBE4 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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|
Lettland |
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Priorix-Tetra Powder and solvent for solution for injection |
Eine Dosis (0,5 ml) des gelösten Impfstoffs enthält: Masern-Viren1 Stamm Schwarz (lebend, attenuiert) - mindestens 103,0 ZKID50 3 Mumps-Viren1 Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn (lebend, attenuiert)- mindestens 104,4 ZKID50 3 Röteln-Viren2 Stamm Wistar RA 27/3 (lebend, attenuiert)- mindestens 103,0 ZKID50 3 Varicella-Viren2, Stamm OKA (lebend, attenuiert)- mindestens 103,3 PBE4 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||||||||
|
Lettland |
|
Priorix-Tetra Powder and solvent for solution for injection |
Eine Dosis (0,5 ml) des gelösten Impfstoffs enthält: Masern-Viren1 Stamm Schwarz (lebend, attenuiert) - mindestens 103,0 ZKID50 3 Mumps-Viren1 Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn (lebend, attenuiert)- mindestens 104,4 ZKID50 3 Röteln-Viren2 Stamm Wistar RA 27/3 (lebend, attenuiert)- mindestens 103,0 ZKID50 3 Varicella-Viren2, Stamm OKA (lebend, attenuiert)- mindestens 103,3 PBE4 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||||||||
|
Litauen |
|
Priorix-Tetra |
Eine Dosis (0,5 ml) des gelösten Impfstoffs enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn)- mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 3 Lebende, attenuierte Varicella-Viren (Stamm OKA) - mindestens 103,3 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||||||||
|
Luxemburg |
|
PRIORIX TETRA |
Eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 3 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn)- mindestens 104,4 ZKID50 3 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 3 Lebende, attenuierte Varicella-Viren (Stamm OKA) - mindestens 103,3 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||||||||
|
Polen |
|
Priorix-Tetra |
Pro Dosis (0,5 ml): Mindestens 103,0 ZKID50 lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) Mindestens 104,4 ZKID50 lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) Mindestens 103,0 ZKID50 lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) Mindestens 103,3 PBE lebende, attenuierte Varicella-Viren (Stamm OKA) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||||||||
|
Polen |
|
Priorix-Tetra |
Pro Dosis (0,5 ml): Mindestens 103,0 ZKID50 lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) Mindestens 104,4 ZKID50 lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) Mindestens 103,0 ZKID50 lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) Mindestens 103,3 PBE lebende, attenuierte Varicella-Viren (Stamm OKA) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||||||||
|
Portugal |
|
Priorix-Tetra |
Pro Dosis (0,5 ml): Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 3,3 log10 ZKID50 Mumps-Viren (Stamm RIT 4385) - mindestens 4,4 log10 ZKID50 Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 3,0 log10 ZKID50 3 Varicella-Viren (Zoster lebend-Stamm OKA) - mindestens 3,3 log10 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||||||||
|
Portugal |
|
Priorix-Tetra |
Pro Dosis (0,5 ml): Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 3,3 log10 ZKID50 Mumps-Viren (Stamm RIT 4385) - mindestens 4,4 log10 ZKID50 Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 3,0 log10 ZKID50 3 Varicella-Viren (Zoster lebend-Stamm OKA) - mindestens 3,3 log10 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze |
Subkutane Anwendung |
||||||||||||
|
Rumänien |
|
PRIORIX-TETRA |
Masern-Viren (Stamm Schwarz): ≥ 103,0 ZKID50 Mumps-Viren (Stamm RIT 4385): ≥ 104,4 ZKID50 Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3): ≥ 103,0 ZKID50 3 Varicella-Viren (Szamm Oka): ≥ 103,3 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||||||||
|
Rumänien |
|
PRIORIX-TETRA |
Masern-Viren (Stamm Schwarz): ≥ 103,0 ZKID50 Mumps-Viren (Stamm RIT 4385): ≥ 104,4 ZKID50 Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3): ≥ 103,0 ZKID50 3 Varicella-Viren (Szamm Oka): ≥ 103,3 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||||||||
|
Slowakei |
|
Priorix Tetra |
Masern-Viren Stamm Schwarz (lebend, attenuiert) - mindestens 103,0 ZKID50 3 Mumps-Viren Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn (lebend, attenuiert)- mindestens 104,4 ZKID50 3 Varicella-Viren, Stamm OKA (lebend, attenuiert)- mindestens 103,3 PBE4 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||||||||
|
Slowakei |
|
Priorix-Tetra lag |
Masern-Viren Stamm Schwarz (lebend, attenuiert) - mindestens 103,0 ZKID50 3 Mumps-Viren Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn (lebend, attenuiert)- mindestens 104,4 ZKID50 3 Röteln-Viren Stamm Wistar RA 27/3 (lebend, attenuiert)- mindestens 103,0 ZKID50 3 Varicella-Viren, Stamm OKA (lebend, attenuiert)- mindestens 103,3 PBE4 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||||||||
|
Slowenien |
|
Priorix-Tetra prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi |
pro Dosis (0,5 ml): Masern-Viren (Stamm Schwarz) (lebend, attenuiert) - mindestens 103,0 ZKID50 Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) (lebend, attenuiert)- mindestens 104,4 ZKID50 Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) (lebend, attenuiert)- mindestens 103,0 ZKID50 Varicella-Viren (Stamm OKA) (lebend, attenuiert)- mindestens 103,3 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||||||||
|
Schweden |
|
Priorix Tetra |
Masern-Viren, lebender, attenuierter Stamm Schwarz - 103,0 ZKID50 Mumps-Viren, lebender, attenuierter Stamm 4385 RIT - 104,4 ZKID50 Röteln-Viren, lebender, attenuierter Stamm Wistar RA 27/3 - mindestens 103,0 ZKID50 Varicella-Viren, Stamm OKA, lebend, attenuiert- 103,3 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||||||||
|
Schweden |
|
Priorix Tetra |
Masern-Viren, lebender, attenuierter Stamm Schwarz - 103,0 ZKID50 Mumps-Viren, lebender, attenuierter Stamm 4385 RIT - 104,4 ZKID50 Röteln-Viren, lebender, attenuierter Stamm Wistar RA 27/3 - mindestens 103,0 ZKID50 Varicella-Viren, Stamm OKA, lebend, attenuiert- 103,3 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||||||||
|
Niederlande |
|
Priorix-Tetra injectieflacon/ampul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie |
Pro Dosis (0,5 ml): Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 10 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn)- mindestens 10 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 100 ZKID50 Lebende, attenuierte Varicella-Viren (Stamm OKA) - mindestens 10 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Parenterale Anwendung |
||||||||||||
|
Niederlande |
|
Priorix-Tetra, poeder en oplosmiddel in voorgevulde spuit voor oplossing voor injectie |
Pro Dosis (0,5 ml): Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 10 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn)- mindestens 10 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 100 ZKID50 Lebende, attenuierte Varicella-Viren (Stamm OKA) - mindestens 10 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Parenterale Anwendung |
||||||||||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
PRIORIX-TETRA powder for solution for injection |
Lebende attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385) - 104,4 ZKID50 Lebende attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - 103,0 ZKID50 Lebende attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - 103,0 ZKID50 Varicella-Viren (Stamm OKA) - 103,3 PBE |
Pulver und Lösungsmittel zur Injektion |
Subkutane Anwendung |
|
30.8.2013 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 250/30 |
Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Juni 2013 bis 31. Juli 2013
(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates (1) )
2013/C 250/02
— Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt
|
Datum des Beschlusses |
Bezeichnung des Arzneimittels |
INN (internationaler Freiname) |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Darreichungsform |
ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) |
Datum der Mitteilung |
||
|
13.6.2013 |
Memantin ratiopharm |
Memantin |
|
EU/1/13/836 |
Filmtablette |
N06DX01 |
17.6.2013 |
||
|
14.6.2013 |
Votrient |
Pazopanibhydrochlorid |
|
EU/1/10/628 |
Filmtablette |
L01XE11 |
18.6.2013 |
||
|
21.6.2013 |
Capecitabin SUN |
Capecitabin |
|
EU/1/13/831 |
Filmtablette |
L01BC06 |
25.6.2013 |
||
|
21.6.2013 |
Spedra |
Avanafil |
|
EU/1/13/841 |
Tablette |
G04BE |
25.6.2013 |
||
|
21.6.2013 |
Xtandi |
Enzalutamid |
|
EU/1/13/846 |
Weichkapsel |
Pending |
25.6.2013 |
||
|
24.6.2013 |
Nuedexta |
Dextromethorphan/Chinidin |
|
EU/1/13/833 |
Hartkapsel |
N07XX |
26.6.2013 |
||
|
24.6.2013 |
Stayveer |
Bosentan |
|
EU/1/13/832 |
Filmtablette |
C02KX01 |
25.6.2013 |
||
|
27.6.2013 |
MACI |
Kultivierte, charakterisierte, matrixgekoppelte, autologe Chondrozyten |
|
EU/1/13/847 |
Matrix zur Implantation |
M09AX02 |
1.7.2013 |
||
|
1.7.2013 |
Iclusig |
Ponatinib |
|
EU/1/13/839 |
Filmtablette |
L01XE24 |
3.7.2013 |
||
|
1.7.2013 |
Imatinib Accord |
Imatinib |
|
EU/1/13/845 |
Filmtablette |
L01XE01 |
3.7.2013 |
||
|
12.7.2013 |
Erivedge |
vismodegib |
|
EU/1/13/848 |
Hartkapsel |
L01XX43 |
17.7.2013 |
||
|
25.7.2013 |
Lonquex |
Lipegfilgrastim |
|
EU/1/13/856 |
Injektionslösung |
L03AA14 |
29.7.2013 |
||
|
31.7.2013 |
Atosiban SUN |
Atosiban |
|
EU/1/13/852 |
Injektionslösung Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
G02CX01 |
2.8.2013 |
||
|
31.7.2013 |
Imvanex |
modifiziertes Vacciniavirus Ankara |
|
EU/1/13/855 |
Injektions-suspension |
J07BX |
5.8.2013 |
||
|
31.7.2013 |
Lojuxta |
Lomitapid |
|
EU/1/13/851 |
Hartkapsel |
C10AX12 |
5.8.2013 |
||
|
31.7.2013 |
PHEBURANE |
Natriumphenylbutyrat |
|
EU/1/13/822/ |
Granulat |
A16AX03 |
5.8.2013 |
— Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt
|
Datum des Beschlusses |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Datum der Mitteilung |
||
|
11.6.2013 |
IOA |
|
EU/1/11/689 |
13.6.2013 |
||
|
11.6.2013 |
Rienso |
|
EU/1/12/774 |
13.6.2013 |
||
|
11.6.2013 |
Zoely |
|
EU/1/11/690 |
18.6.2013 |
||
|
13.6.2013 |
Abilify |
|
EU/1/04/276 |
17.6.2013 |
||
|
13.6.2013 |
Atripla |
|
EU/1/07/430 |
17.6.2013 |
||
|
13.6.2013 |
Revlimid |
|
EU/1/07/391 |
17.6.2013 |
||
|
13.6.2013 |
Tysabri |
|
EU/1/06/346 |
17.6.2013 |
||
|
21.6.2013 |
Bridion |
|
EU/1/08/466 |
25.6.2013 |
||
|
21.6.2013 |
Brinavess |
|
EU/1/10/645 |
25.6.2013 |
||
|
21.6.2013 |
EDURANT |
|
EU/1/11/736 |
25.6.2013 |
||
|
21.6.2013 |
Eviplera |
|
EU/1/11/737 |
25.6.2013 |
||
|
21.6.2013 |
Intelence |
|
EU/1/08/468 |
25.6.2013 |
||
|
21.6.2013 |
Javlor |
|
EU/1/09/550 |
25.6.2013 |
||
|
21.6.2013 |
Osseor |
|
EU/1/04/287 |
25.6.2013 |
||
|
21.6.2013 |
Protelos |
|
EU/1/04/288 |
25.6.2013 |
||
|
21.6.2013 |
Reyataz |
|
EU/1/03/267 |
25.6.2013 |
||
|
21.6.2013 |
Xenical |
|
EU/1/98/071 |
25.6.2013 |
||
|
21.6.2013 |
Zerit |
|
EU/1/96/009 |
25.6.2013 |
||
|
27.6.2013 |
Glivec |
|
EU/1/01/198 |
1.7.2013 |
||
|
27.6.2013 |
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion |
|
EU/1/11/706 |
1.7.2013 |
||
|
27.6.2013 |
Rasilamlo |
|
EU/1/11/686 |
1.7.2013 |
||
|
27.6.2013 |
Rasilez |
|
EU/1/07/405 |
1.7.2013 |
||
|
27.6.2013 |
Vivanza |
|
EU/1/03/249 |
1.7.2013 |
||
|
1.7.2013 |
Ariclaim |
|
EU/1/04/283 |
3.7.2013 |
||
|
1.7.2013 |
Emtriva |
|
EU/1/03/261 |
3.7.2013 |
||
|
1.7.2013 |
Fampyra |
|
EU/1/11/699 |
3.7.2013 |
||
|
1.7.2013 |
Intelence |
|
EU/1/08/468 |
3.7.2013 |
||
|
1.7.2013 |
PREZISTA |
|
EU/1/06/380 |
3.7.2013 |
||
|
1.7.2013 |
Rasilez HCT |
|
EU/1/08/491 |
3.7.2013 |
||
|
1.7.2013 |
Replagal |
|
EU/1/01/189 |
3.7.2013 |
||
|
1.7.2013 |
Stocrin |
|
EU/1/99/111 |
3.7.2013 |
||
|
1.7.2013 |
Sustiva |
|
EU/1/99/110 |
3.7.2013 |
||
|
1.7.2013 |
Trobalt |
|
EU/1/11/681 |
3.7.2013 |
||
|
1.7.2013 |
Truvada |
|
EU/1/04/305 |
3.7.2013 |
||
|
1.7.2013 |
Viread |
|
EU/1/01/200 |
3.7.2013 |
||
|
1.7.2013 |
Votrient |
|
EU/1/10/628 |
3.7.2013 |
||
|
1.7.2013 |
Yentreve |
|
EU/1/04/280 |
3.7.2013 |
||
|
4.7.2013 |
Cymbalta |
|
EU/1/04/296 |
8.7.2013 |
||
|
4.7.2013 |
Lucentis |
|
EU/1/06/374 |
8.7.2013 |
||
|
4.7.2013 |
Rasitrio |
|
EU/1/11/730 |
8.7.2013 |
||
|
4.7.2013 |
Xeristar |
|
EU/1/04/297 |
8.7.2013 |
||
|
9.7.2013 |
Prevenar 13 |
|
EU/1/09/590 |
11.7.2013 |
||
|
9.7.2013 |
Tysabri |
|
EU/1/06/346 |
11.7.2013 |
||
|
15.7.2013 |
Benlysta |
|
EU/1/11/700 |
17.7.2013 |
||
|
15.7.2013 |
Onduarp |
|
EU/1/11/729 |
17.7.2013 |
||
|
15.7.2013 |
Pradaxa |
|
EU/1/08/442 |
17.7.2013 |
||
|
15.7.2013 |
Votubia |
|
EU/1/11/710 |
17.7.2013 |
||
|
17.7.2013 |
Iscover |
|
EU/1/98/070 |
19.7.2013 |
||
|
17.7.2013 |
Plavix |
|
EU/1/98/069 |
19.7.2013 |
||
|
17.7.2013 |
Votubia |
|
EU/1/11/710 |
19.7.2013 |
||
|
19.7.2013 |
Clopidogrel Zentiva |
|
EU/1/08/465 |
23.7.2013 |
||
|
19.7.2013 |
DuoPlavin |
|
EU/1/10/619 |
23.7.2013 |
||
|
19.7.2013 |
Ratiograstim |
|
EU/1/08/444 |
23.7.2013 |
||
|
19.7.2013 |
Tevagrastim |
|
EU/1/08/445 |
23.7.2013 |
||
|
19.7.2013 |
Thalidomide Celgene |
|
EU/1/08/443 |
23.7.2013 |
||
|
25.7.2013 |
Aranesp |
|
EU/1/01/185 |
29.7.2013 |
||
|
25.7.2013 |
Biograstim |
|
EU/1/08/450 |
29.7.2013 |
||
|
25.7.2013 |
Leflunomid medac |
|
EU/1/10/637 |
29.7.2013 |
||
|
25.7.2013 |
Remicade |
|
EU/1/99/116 |
29.7.2013 |
||
|
25.7.2013 |
Tyverb |
|
EU/1/07/440 |
29.7.2013 |
||
|
25.7.2013 |
Vectibix |
|
EU/1/07/423 |
29.7.2013 |
||
|
25.7.2013 |
Zytiga |
|
EU/1/11/714 |
29.7.2013 |
||
|
26.7.2013 |
BYDUREON |
|
EU/1/11/696 |
31.7.2013 |
||
|
26.7.2013 |
DuoCover |
|
EU/1/10/623 |
31.7.2013 |
||
|
26.7.2013 |
Eucreas |
|
EU/1/07/425 |
30.7.2013 |
||
|
26.7.2013 |
Evicel |
|
EU/1/08/473 |
30.7.2013 |
||
|
26.7.2013 |
Iscover |
|
EU/1/98/070 |
31.7.2013 |
||
|
26.7.2013 |
Onglyza |
|
EU/1/09/545 |
30.7.2013 |
||
|
26.7.2013 |
Plavix |
|
EU/1/98/069 |
30.7.2013 |
||
|
26.7.2013 |
Rasilez |
|
EU/1/07/405 |
31.7.2013 |
||
|
26.7.2013 |
Rasitrio |
|
EU/1/11/730 |
30.7.2013 |
||
|
26.7.2013 |
Teysuno |
|
EU/1/11/669 |
31.7.2013 |
||
|
31.7.2013 |
Aprovel |
|
EU/1/97/046 |
5.8.2013 |
||
|
31.7.2013 |
CoAprovel |
|
EU/1/98/086 |
5.8.2013 |
||
|
31.7.2013 |
Copalia |
|
EU/1/06/372 |
2.8.2013 |
||
|
31.7.2013 |
Copalia HCT |
|
EU/1/09/575 |
5.8.2013 |
||
|
31.7.2013 |
Dafiro |
|
EU/1/06/371 |
5.8.2013 |
||
|
31.7.2013 |
Dafiro HCT |
|
EU/1/09/574 |
2.8.2013 |
||
|
31.7.2013 |
Exforge |
|
EU/1/06/370 |
5.8.2013 |
||
|
31.7.2013 |
Exforge HCT |
|
EU/1/09/569 |
2.8.2013 |
||
|
31.7.2013 |
Galvus |
|
EU/1/07/414 |
5.8.2013 |
||
|
31.7.2013 |
Icandra |
|
EU/1/08/484 |
5.8.2013 |
||
|
31.7.2013 |
Imprida |
|
EU/1/06/373 |
5.8.2013 |
||
|
31.7.2013 |
Irbesartan HCT Zentiva |
|
EU/1/06/377 |
2.8.2013 |
||
|
31.7.2013 |
Irbesartan Zentiva |
|
EU/1/06/376 |
5.8.2013 |
||
|
31.7.2013 |
Jalra |
|
EU/1/08/485 |
5.8.2013 |
||
|
31.7.2013 |
Karvea |
|
EU/1/97/049 |
2.8.2013 |
||
|
31.7.2013 |
Karvezide |
|
EU/1/98/085 |
2.8.2013 |
||
|
31.7.2013 |
Leganto |
|
EU/1/11/695 |
2.8.2013 |
||
|
31.7.2013 |
Neupro |
|
EU/1/05/331 |
2.8.2013 |
||
|
31.7.2013 |
ProQuad |
|
EU/1/05/323 |
2.8.2013 |
||
|
31.7.2013 |
VELCADE |
|
EU/1/04/274 |
5.8.2013 |
||
|
31.7.2013 |
Vimpat |
|
EU/1/08/470 |
5.8.2013 |
||
|
31.7.2013 |
Xiliarx |
|
EU/1/08/486 |
5.8.2013 |
||
|
31.7.2013 |
Zomarist |
|
EU/1/08/483 |
2.8.2013 |
— Rücknahme einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)
|
Datum des Beschlusses |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Datum der Mitteilung |
||
|
6.6.2013 |
Sepioglin |
|
EU/1/12/754 |
10.6.2013 |
— Aufhebung der Aussetzung einer Zulassung (Artikel 20 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)
|
Datum des Beschlusses |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Datum der Mitteilung |
||
|
17.7.2013 |
Ribavirin Teva |
|
EU/1/09/509 |
19.7.2013 |
||
|
17.7.2013 |
Ribavirin Teva Pharma BV |
|
EU/1/09/527 |
19.7.2013 |
— Erteilung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates (2) ): Genehmigt
|
Datum des Beschlusses |
Bezeichnung des Arzneimittels |
INN (internationaler Freiname) |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Darreichungsform |
ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) |
Datum der Mitteilung |
||
|
6.6.2013 |
Equilis West Nile |
Inaktiviertes chimäres Flavivirus Stamm YF-WN |
|
EU/2/13/151 |
Injektions-suspension |
QI05AA10 |
10.6.2013 |
||
|
12.7.2013 |
ProZinc |
Human Insulin |
|
EU/2/13/152 |
Injektions-suspension |
QA10AC01 |
16.7.2013 |
||
|
15.7.2013 |
Aftovaxpur Doe |
gereinigten, inaktivierten Maul-und Klauenseuche-Virusstämme O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir |
|
EU/2/13/153 |
Emulsion zur Injektion |
QI02AA04 |
17.7.2013 |
— Änderung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt
|
Datum des Beschlusses |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Datum der Mitteilung |
||
|
6.6.2013 |
Equioxx |
|
EU/2/08/083 |
11.6.2013 |
||
|
13.6.2013 |
Contacera |
|
EU/2/12/144 |
17.6.2013 |
||
|
9.7.2013 |
Suvaxyn Aujeszky 783 +O/W |
|
EU/2/98/009 |
11.7.2013 |
||
|
15.7.2013 |
Reconcile |
|
EU/2/08/080 |
19.7.2013 |
||
|
15.7.2013 |
Zactran |
|
EU/2/08/082 |
17.7.2013 |
||
|
26.7.2013 |
Zulvac 1+8 Ovis |
|
EU/2/11/120 |
30.7.2013 |
— Rücknahme einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)
|
Datum des Beschlusses |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis |
Datum der Mitteilung |
||
|
21.6.2013 |
Ibaflin |
|
EU/2/00/022 |
25.6.2013 |
Jeder Interessent erhält auf Anfrage den Beurteilungsbericht zu den betreffenden Arzneimitteln sowie die entsprechenden Beschlüsse. Anfragen sind an folgende Adresse zu richten:
|
The European Medicines Agency |
|
7, Westferry Circus, Canary Wharf |
|
UK-LONDON E14 4H |
(1) ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1.
(2) ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1.
|
30.8.2013 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 250/44 |
Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Juni 2013 bis 31. Juli 2013
(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG (1) oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG (2) )
2013/C 250/03
— Erteilung, Aufrechterhaltung oder Änderung einer nationalen Zulassung
|
Datum des Beschlusses |
Bezeichnung(en) des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
betreffender Mitgliedstaat |
Datum der Mitteilung |
|
24.6.2013 |
Cilostazol |
Siehe Anhang I |
Siehe Anhang I |
25.6.2013 |
|
25.7.2013 |
Cyproterone acetate/ethinylestradiol |
Siehe Anhang II |
Siehe Anhang II |
29.7.2013 |
|
27.6.2013 |
Monovalent and multivalent measles, mumps, rubella and varicella vaccines |
Siehe Anhang III |
Siehe Anhang III |
1.7.2013 |
(1) ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67.
(2) ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 1.
ANHANG I
VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKEN ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DER ANTRAGSTELLER, DES INHABERS DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
|
Mitgliedstaat EU/EWR |
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen |
Phantasiebezeichnung |
Stärke |
Darreichungsform |
Art der Anwendung |
|||||
|
Frankreich |
|
PLETAL 100 mg, comprimé |
100 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
|||||
|
Frankreich |
|
PLETAL 50 mg, comprimé |
50 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
|||||
|
Deutschland |
|
Pletal 50 mg Tabletten |
50 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
|||||
|
Deutschland |
|
Pletal 100 mg Tabletten |
100 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
|||||
|
Italien |
|
PLETAL |
50 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
|||||
|
Italien |
|
PLETAL |
100 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
|||||
|
Spanien |
|
PLETAL 50 mg comprimidos |
50 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
|||||
|
Spanien |
|
PLETAL 100 mg comprimidos |
100 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
|||||
|
Spanien |
|
EKISTOL 50 mg comprimidos |
50 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
|||||
|
Spanien |
|
EKISTOL 100 mg comprimidos |
100 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
|||||
|
Schweden |
|
PLETAL |
50 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
|||||
|
Schweden |
|
PLETAL |
100 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
|||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
Pletal 50 mg Tablets |
50 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
|||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
Pletal 100 mg Tablets |
100 mg |
Tablette |
Zum Einnehmen |
ANHANG II
VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ART DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
|
Mitgliedsstaat EU/EWR |
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen |
Name |
Stärke |
Darreichungsform |
Art der Anwendung |
|||||||
|
Österreich |
|
Alisma 2 mg/35 μg Filmtablette |
2,00 mg 0,035 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Österreich |
|
Bellgyn „ratiopharm“ 2 mg/0,035 mg - überzogene Tabletten |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Österreich |
|
Cyprotomin 2 mg/0,035 mg Filmtabletten |
2,00 mg 0,035 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Österreich |
|
Diane mite - Dragees |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Österreich |
|
Femogyn 2 mg/0,035 mg überzogene Tabletten |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Österreich |
|
Midane - Dragees |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Österreich |
|
Minerva - Dragees |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Österreich |
|
Xylia - Dragées |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Belgien |
|
Chloe |
2,00 mg 0,035 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Belgien |
|
Claudia-35 |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Belgien |
|
Daphne |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Belgien |
|
Diane-35 |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Belgien |
|
Elisamylan |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Belgien |
|
Gratiella 35 |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Bulgarien |
|
Diane 35 |
0,035 mg 2,00 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Bulgarien |
|
Melleva |
0,035 mg 2,00 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Bulgarien |
|
Chloe |
0,035 mg 2,00 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Tschechische Republik |
|
CHLOE |
2,00 mg 0,035 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Tschechische Republik |
|
VREYA |
2,00 mg 0,035 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Tschechische Republik |
|
MINERVA |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Tschechische Republik |
|
DIANE-35 |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Dänemark |
|
Chloe |
2,00 mg 0,035 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Dänemark |
|
Cypretyl |
2,00 mg 0,035 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Dänemark |
|
Diane Mite |
2,00 mg 0,035 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Dänemark |
|
Dianova Mite |
2,00 mg 0,035 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Dänemark |
|
Feminil mite |
2,00 mg 0,035 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Dänemark |
|
Vreya |
2,00 mg 0,035 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Dänemark |
|
Zyrona |
2,00 mg 0,035 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Estland |
|
Diane |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Estland |
|
Femina |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Estland |
|
Cypretil |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Finnland |
|
DIANE NOVA |
2,00 mg 0,035 mg |
Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Finnland |
|
CYPRETYL |
2,00 mg 0,035 mg |
Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Finnland |
|
FEMINIL |
2,00 mg 0,035 mg |
Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Finnland |
|
VREYA |
2,00 mg 0,035 mg |
Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Frankreich |
|
DIANE 35 μg, coated tablet |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Frankreich |
|
MINERVA 35 μg |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Frankreich |
|
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL BAYER 35 μg |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Frankreich |
|
CYPROPHARM 2 mg/0,035 mg |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Frankreich |
|
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL DCI PHARMA 2 mg/0,035 mg |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Frankreich |
|
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL EG 2 mg/0,035 mg |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Frankreich |
|
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL RANBAXY 2 mg/0,035 mg |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Frankreich |
|
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL RATIOPHARM 2 mg/0,035 mg |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Frankreich |
|
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Frankreich |
|
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 2 mg/0,035 mg |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Frankreich |
|
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 2 mg/0,035 mg |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Frankreich |
|
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL ZYDUS 2 mg/0,035 mg |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Frankreich |
|
ELLEACNELLE 2 mg/0,035 mg |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Frankreich |
|
EVEPAR 2 mg/0,035 mg |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Frankreich |
|
HOLGYEME 2 mg/0,035 mg |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Frankreich |
|
LUMALIA 2 mg/0,035 mg |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Deutschland |
|
Cyproethinyl acis |
0,035 mg 2,00 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Deutschland |
|
Jennifer 35 2 mg/0,035 mg Filmtabletten |
0,035 mg 2,00 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Deutschland |
|
Diane-35 0,035 mg/2 mg überzogene Tablette |
0,035 mg 2,00 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Deutschland |
|
Cyproteronacetat/Ethinylestradiol Dermapharm 2 mg/0,035 mg überzogene Tablette |
0,035 mg 2,00 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Deutschland |
|
Bella HEXAL 35 2 mg/0,035 mg überzogene Tablette |
0,035 mg 2,00 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Deutschland |
|
Juliette |
0,035 mg 2,00 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Deutschland |
|
Attempta-ratiopharm 35 2 mg/0,035 mg überzogene Tablette |
0,035 mg 2,00 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Deutschland |
|
Ergalea 2,00/0,035 mg Filmtabletten |
0,035 mg 2,00 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Deutschland |
|
Moea Sanol 2 mg/0,035 mg überzogene Tabletten |
0,035 mg 2,00 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Griechenland |
|
GYNOFEN 35 |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Ungarn |
|
Bellune Pliva |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Ungarn |
|
Diane |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Ungarn |
|
Minerva |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Island |
|
Diane mite |
2,00 mg 0,035 mg |
Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Island |
|
Cypretyl |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Irland |
|
Cyproterone Acetate/Ethinylestradiol Tablets 2 mg/0.035 mg |
2,00 mg 0,035 mg |
Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Irland |
|
Dianette 2 mg/35 microgram coated tablets. |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Italien |
|
DIANE |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Italien |
|
VISOFID |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Lettland |
|
Chloe 35 micrograms/2 mg film-coated tablets |
0,035 mg 2,00 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Lettland |
|
Femina 2 mg/35 micrograms coated tablets |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Lettland |
|
Diane 2 000 micrograms/35 micrograms film-coated tablets |
2,00 mg 0,035 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Litauen |
|
Diane |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Litauen |
|
Femina |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Litauen |
|
CHLOE |
2,00 mg 0,035 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Litauen |
|
Cypretil |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Luxemburg |
|
Diane-35 |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Luxemburg |
|
Chloe |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Luxemburg |
|
Daphne |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Luxemburg |
|
Lumalia |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Malta |
|
Clairette 2000/35 Tablets |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Malta |
|
Acnocin 2000/35 Tablets |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Norwegen |
|
Diane |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Norwegen |
|
Feminil |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Norwegen |
|
Zyrona |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Polen |
|
Acnemine |
2,00 mg 0,035 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Polen |
|
Diane-35 |
2,00 mg 0,035 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Polen |
|
Chloe |
2,00 mg 0,035 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Polen |
|
Cyprest |
0,035 mg 2,00 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Polen |
|
OC-35 |
0,035 mg 2,00 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Polen |
|
Syndi-35 |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Polen |
|
Cyprodiol |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Portugal |
|
Diane 35 |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Portugal |
|
Acetato Ciproterona/Etinilestradiol 2 mg/0,035 mg Comprimidos |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Portugal |
|
Ciproterona + Etinilestradiol Generis |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Portugal |
|
Ciproterona + Etinilestradiol Inventis |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Rumänien |
|
DIANE- 35 |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Rumänien |
|
MELLEVA 2 mg/0,035 mg |
2,00 mg 0,035 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Slovakische Republik |
|
Vreya |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Slovakische Republik |
|
Minerva |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Slovakische Republik |
|
CHLOE |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Slovakische Republik |
|
Diane-35 |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Slovenien |
|
Diane 0,035 mg/2 mg obložene tablete |
0,035 mg 2,00 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Spanien |
|
DIANE 35 |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Spanien |
|
DIANE 35 DIARIO |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Spanien |
|
ETINILESTRADIOL/CIPROTERONA GINESERVICE 0,035 mg/2 mg comprimidos EFG |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Spanien |
|
ACETATO DE CIPROTERONA/ETINILESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos EFG |
2,00 mg 0,035 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Spanien |
|
GYNEPLEN 0,035 mg/2 mg comprimidos recubiertos |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Spanien |
|
DIALIDER 2/0,035 mg comprimidos recubiertos con película |
2,00 mg 0,035 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Spanien |
|
CYPRINETTE DIARIO 0,035 mg/2 mg comprimidos recubiertos EFG |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Schweden |
|
Diane® |
2,00 mg 0,035 mg |
Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Schweden |
|
Zyrona |
2,00 mg 0,035 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Niederlande |
|
Cyproteronacetaat/ethinylestradiol Actavis 2/0,035 mg, filmomhulde tabletten 2 mg/0,035 mg |
2,00 mg 0,035 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Niederlande |
|
Cyproteronacetaat/ethinylestradiol Apotex 2/0,035 mg, omhulde tabletten |
2,00 mg 0,035 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Niederlande |
|
Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol CF 2/0,035 mg, omhulde tablet |
2,00 mg 0,035 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Niederlande |
|
Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol Mylan 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten |
2,00 mg 0,035 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Niederlande |
|
Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol Mylan 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten |
2,00 mg 0,035 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Niederlande |
|
Cyproteronacetaat/ethinylestradiol ratiopharm 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten |
2,00 mg 0,035 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Niederlande |
|
Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol Sandoz 2/0,035, omhulde tabletten |
2,00 mg 0,035 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Niederlande |
|
Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten |
2,00 mg 0,035 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Niederlande |
|
Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol 2/0,035 PCH, omhulde tabletten 2 mg/0,035 mg |
2,00 mg 0,035 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Niederlande |
|
Ethinylestradiol 0,035 mg/Cyproteronacetaat 2 mg, omhulde tabletten |
2,00 mg 0,035 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Niederlande |
|
Diane-35, omhulde tabletten |
2,00 mg 0,035 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
Dianette Tablets |
0,035 mg 2,00 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
Co-Cyprindiol Tablets 2000/35 |
0,035 mg 2,00 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
Clairette Tablets 2000/35 |
0,035 mg 2,00 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
Camilette Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets |
0,035 mg 2,00 mg |
Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
Acnocin 2000/35 Tablets |
0,035 mg 2,00 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
Cyproterone Acetate 2.0 mg Ethinylestradiol 0.035 mg Tablets |
0,035 mg 2,00 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
Co-Cyprindiol Tablets 2 mg/0.035 mg |
0,035 mg 2,00 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
Generics UK Cyproterone Acetate and Ethinylestradiol Tablets |
0,035 mg 2,00 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
Strandhaven Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets |
0,035 mg 2,00 mg |
überzogene Tabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
Fannin UK Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets |
0,035 mg 2,00 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
Dialider Tablets |
0,035 mg 2,00 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
|||||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets |
0,035 mg 2,00 mg |
Filmtabletten |
Zum Einnehmen |
ANHANG III
VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, ARTEN DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Masern-Lebendimpfstoffe mit Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union
|
Mitgliedstaat (EU/EWR) |
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen |
Phantasiebezeichnung |
Stärke |
Darreichungsform |
Art der Anwendung |
||||
|
Frankreich |
|
ROUVAX, poudre et solvant pour suspension injectable en flacon multidose, vaccin vivant hyperatténué contre la rougeole |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Masern-Virus, Stamm Schwarz (lebend, attenuiert) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||
|
Frankreich |
|
ROUVAX, poudre et solvant pour suspension injectable, vaccin vivant hyperatténué contre la rougeole |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Masern-Virus, Stamm Schwarz (lebend, attenuiert) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||
|
Deutschland |
|
Masern-Impfstoff Merieux |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Masern-Virus, Stamm Schwarz (lebend, attenuiert) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||
|
Deutschland |
|
Masern-Impfstoff Merieux |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Masern-Virus, Stamm Schwarz (lebend, attenuiert) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||
|
Spanien |
|
AMUNOVAX VIAL |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Masern-Virus (lebend, attenuiert) - mindestens 103,0 GKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
Mumps-Lebendimpfstoffe mit Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union
|
Mitgliedstaat (EU/EWR) |
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen |
Phantasiebezeichnung |
Stärke |
Darreichungsform |
Art der Anwendung |
||||
|
Frankreich |
|
VACCIN OREILLONS AVENTIS PASTEUR MSD, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie vaccin des oreillons, atténué |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Mumps-Virus Stamm Jeryl Lynn (lebend, attenuiert) - 5 × 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||
|
Frankreich |
|
IMOVAX OREILLONS, poudre et solvant pour préparation injectable. vaccin à virus vivants atténués contre les oreillons |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Mumps-Virus Stamm URABE AM-9 (lebend, attenuiert) - mindestens 5 × 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||
|
Spanien |
|
VACUNA MSD ANTI-PAROTIDITIS |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Mumps-Virus (Stamm Jeryl Lynn - Level B) - mindestens 20 × 103,0 GKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
Röteln-Lebendimpfstoffe mit Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union
|
Mitgliedstaat (EU/EWR) |
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen |
Phantasiebezeichnung |
Stärke |
Darreichungsform |
Art der Anwendung |
|||||
|
Bulgarien |
|
Rudixax |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: lebendes, attenuiertes Röteln-Virus (Stamm Wistar RA 27/3) – mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
|||||
|
Frankreich |
|
RUDIVAX, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin rubéoleux atténué. |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Röteln-Virus Stamm Wistar RA 27/3 (lebend, attenuiert) - 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
|||||
|
Deutschland |
|
Röteln-Impfstoff HDC Merieux |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Röteln-Virus Stamm Wistar RA 27/3 (lebend, attenuiert) - 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
|||||
|
Deutschland |
|
Röteln-Impfstoff HDC Merieux |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Röteln-Virus Stamm Wistar RA 27/3 (lebend, attenuiert) - 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
|||||
|
Spanien |
|
VACUNA ANTIRRUBEOLA MERIEUX |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebendes, attenuiertes Röteln-Virus (Stamm Wistar RA 27/3M) - mindestens 103,0 GKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
|||||
|
Spanien |
|
VACUNA ANTIRRUBEOLA GSK |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Röteln-Virus lebend, attenuiert (Stamm RA 27/3) - mindestens 103,0 GKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
|||||
|
Spanien |
|
RUBEATEN BERNA |
Röteln-Virus lebend (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 GKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
Varizellen-Lebendimpfstoffe mit Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union
|
Mitgliedstaat (EU/EWR) |
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen |
Phantasiebezeichnung |
Stärke |
Darreichungsform |
Art der Anwendung |
||||||
|
Österreich |
|
Varilrix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Varicella zoster Viren (Stamm OKA) - mindestens 103,0 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Österreich |
|
VARIVAX Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Varicella-Virus Stamm Oka/Merck (lebend, attenuiert) ≥ 1 350 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Belgien |
|
Varilrix |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebendes, attenuiertes Varicella zoster-Virus - mindestens 103,3 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Belgien |
|
Provarivax |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Varicella-Virus Stamm Oka/Merck (lebend, attenuiert) ≥ 1 350 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Zypern |
|
Varivax powder and solvent for suspension for injection 1 350 PFU |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Varicella-Virus Stamm Oka/Merck (lebend, attenuiert) 1 350 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Zypern |
|
VARILRIX Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende attenuierte Varicella zoster-Viren (Stamm Oka)103,3 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Tschechische Republik |
|
VARILRIX |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende attenuierte Varicella zoster-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Estland |
|
VARILRIX |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende attenuierte Varicella zoster-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Dänemark |
|
Varilrix |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende attenuierte Varicella zoster-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Dänemark |
|
Provarivax |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Varicella-Virus Stamm Oka/Merck (lebend, attenuiert) ≥ 1 350 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Estland |
|
VARIVAX |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Varicella-Virus Stamm Oka/Merck (lebend, attenuiert) ≥ 1 350 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Finnland |
|
VARIVAX |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Varicella-Viren (Oka/Merck): mindestens 1 350 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Finnland |
|
VARILRIX |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Varicella zoster-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Frankreich |
|
VARILRIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin varicelleux vivant |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Varicella zoster-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,7 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Frankreich |
|
VARIVAX, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin varicelleux vivant |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Varicella-Virus Stamm Oka/Merck (lebend, attenuiert) ≥ 1 350 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Deutschland |
|
Varivax |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Varicella-Virus Stamm Oka/Merck (lebend, attenuiert) ≥ 1 350 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Deutschland |
|
Varilrix |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende attenuierte Varicella zoster-Viren (Stamm Oka) 103,3 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Deutschland |
|
Varivax |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Varicella-Virus Stamm Oka/Merck (lebend, attenuiert) ≥ 1 350 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Griechenland |
|
VARILRIX |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Varicella zoster-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Griechenland |
|
VARIVAX |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Varicella-Viren Stamm OKA/Merck - mindestens 1 350 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Injektion |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Ungarn |
|
Varilrix |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Varicella zoster-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Ungarn |
|
Varivax |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Varicella-Viren Stamm OKA/Merck (lebend, attenuiert) mindestens 1 350 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Injektion |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Island |
|
Varilrix |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Varicella zoster-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Irland |
|
VARIVAX powder and solvent for suspension for injection. |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Varicella-Viren (Stamm Oka/Merck) mindestens 1 350 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Italien |
|
VARILRIX |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Varicella zoster-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Italien |
|
VARIVAX |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Varicella-Viren (Stamm Oka/Merck) mindestens 1 350 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Lettland |
|
Varivax powder and solvent for suspension for injection |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Varicella-Virus Stamm Oka/Merck (lebend, attenuiert) ≥ 1 350 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Lettland |
|
Varilrix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Varicella zoster-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Litauen |
|
Varilrix |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Varicella zoster-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Litauen |
|
VARIVAX |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Varicella-Viren (Stamm Oka/Merck) - 1 350 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Luxemburg |
|
VARILRIX |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Varicella zoster-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Luxemburg |
|
PROVARIVAX |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Varicella-Virus Stamm Oka/Merck (lebend, attenuiert) ≥ 1 350 PBE (1) |
Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Malta |
|
Varilrix |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Varicella zoster Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Malta |
|
Varivax |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: mindestens 1 350 PBE (1) der lebenden, attenuierten Varicella-Viren (Stamm OKA.Merck) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Norwegen |
|
Varilrix |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Varicella zoster-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Norwegen |
|
Varivax |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Varicella-Viren Stamm Oka/Merck ≥ 1 350 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Polen |
|
Varilrix |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Varicella zoster-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Portugal |
|
Varilrix |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Varicella zoster-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Portugal |
|
Varivax |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Varicella zoster-Viren (zoster vivo) - mindestens 103,3 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Rumänien |
|
VARILRIX |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Varicella zoster-Viren (Stamm Oka) mindestens 103,3 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Slowakei |
|
Varivax |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Varicella Viren (Stamm Oka/Merck) ≥ 1 350 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Slowenien |
|
Varivax prasek in vehikel za suspenzijo za injiciranje |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Varicella Viren (Stamm Oka/Merck) (lebend, attenuiert) - mindestens 1 350,00 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Spanien |
|
VARILRIX |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Varicella zoster-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Spanien |
|
VARIVAX POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Varicella-Viren (Stamm OKA/Merck) - ≥ 1 350 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Schweden |
|
Varilrix® |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Varicella zoster-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Schweden |
|
Varivax® |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Varicella-Viren, Stamm Oka/Merck lebend, attenuiert - 1 350 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Niederlande |
|
Provarivax, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Varicella-Virus Stamm Oka/Merck (lebend, attenuiert) ≥ 1 350 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Parenterale Anwendung |
||||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
VARILRIX |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Varicella zoster-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (1) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Vereinigtes Königreich |
|
VARIVAX Powder for Suspension |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Varicella Viren Stamm OKA/Merck - 1 350 PBE (1) PBE |
Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Subkutane Anwendung |
Masern-Röteln-Lebendimpfstoffe mit Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union
|
Mitgliedstaat (EU/EWR) |
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen |
Phantasiebezeichnung |
Stärke |
Darreichungsform |
Art der Anwendung |
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|
Frankreich |
|
RUDI ROUVAX, poudre et solvant pour solution injectable. vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole et la rubéole |
eine Dosis (0,5 ml) enthält:
|
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
Masern-Mumps-Röteln-Lebendimpfstoffe mit Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union
|
Mitgliedstaat (EU/EWR) |
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen |
Phantasiebezeichnung |
Stärke |
Darreichungsform |
Art der Anwendung |
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|
Österreich |
|
Priorix Pulver in Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) -mindestens 103,7 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Österreich |
|
Priorix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 CCID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Belgien |
|
Priorix |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 CCID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Bulgarien |
|
Priorix |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Zypern |
|
Priorix injection |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Tschechische Republik |
|
PRIORIX |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Dänemark |
|
Priorix |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Estland |
|
PRIORIX |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Finnland |
|
PRIORIX |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Frankreich |
|
PRIORIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux vivant |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Frankreich |
|
R.O.R., poudre et solvant pour solution injectable. vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole, les oreillons et la rubéole |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Masern-Viren Stamm Schwarz (lebend, attenuiert) mindestens 103,0 ZKID50 Mumps-Viren Stamm URABE AM-9 (lebend, attenuiert) - mindestens 5 × 103,0 ZKID50 Röteln-Viren Stamm Wistar RA 27/3 (lebend, attenuiert) mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Frankreich |
|
R.O.R. VAX, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux atténué. |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Masern-Viren Stamm Edmonston 749D (lebend, attenuiert) - 103,0 ZKID50 Mumps-Viren Stamm Jeryl Lynn (lebend, attenuiert) - 5 × 103,0 ZKID50 Röteln-Viren Stamm Wistar RA 27/3 (lebend, attenuiert) - 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Deutschland |
|
Priorix |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Griechenland |
|
PRIORIX |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Griechenland |
|
R.O.R.VAX, |
Eine Dosis (0,5 ml) enthält: mindestens 103,0 ZKID50 des Masern-Virus Stamms Enders-Edmonston, mindestens 5 × 103,0 ZKID50 des Mumps-Virus Stamms Jeryl Lynn, mindestens 103,0 ZKID50 des Röteln-Virus Stamms Wistar RA 27/3 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung |
||||||
|
Ungarn |
|
Priorix por ésoldószer oldatos injekcióhoz |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Island |
|
Priorix |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Italien |
|
PRIORIX |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Lettland |
|
Priorix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 CCID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Lettland |
|
Priorix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in pre-filled syringe |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 CCID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Litauen |
|
Priorix |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Luxemburg |
|
PRIORIX |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Malta |
|
Priorix |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung, intramuskuläre Anwendung |
||||||
|
Norwegen |
|
Priorix |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Polen |
|
M-M-R II |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Mindestens 103,0 ZKID50 des Masern-Virus (Stamm Enders-Edmonston), mindestens 12 500 ZKID50 des Mumps-Virus (Stamm Jeryl Lynn) und mindestens 103,0 ZKID50 des Röteln-Virus (Stamm Wistar RA 27/3) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Polen |
|
Priorix |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Portugal |
|
Priorix |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Portugal |
|
Priorix |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Rumänien |
|
PRIORIX |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
||||||
|
Slowakei |
|
Priorix |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Slowenien |
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Priorix prašek in vehikel za raztopino za injiciranje |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3)- mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Spanien |
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PRIORIX, POLVO Y DISOLVENTE EN JERINGA PRECARGADA PARA SOLUCIÓN INYECTABLE |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Schweden |
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Priorix |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Niederlande |
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Priorix, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) - mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Parenterale Anwendung |
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Vereinigtes Königreich |
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PRIORIX Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 103,7 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
Masern-Mumps-Röteln-Varizellen-Lebendimpfstoffe mit Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union
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Mitgliedstaat (EU/EWR) |
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen |
Phantasiebezeichnung |
Stärke |
Darreichungsform |
Art der Anwendung |
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Österreich |
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Priorix - Tetra Pulver in Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 ZKID50 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Österreich |
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Priorix - Tetra Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Belgien |
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Priorix-Tetra |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Zypern |
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Priorix Tetra Powder and solvent for solution for injection |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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|
Zypern |
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PRIORIX TETRA POWDER IN VIAL + SOLVENT IN AMPOULE |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Tschechische Republik |
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PRIORIX-TETRA INJ. STŘÍKAČKA |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Tschechische Republik |
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PRIORIX-TETRA LAHVIČKA/AMPULE |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Dänemark |
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Priorix-Tetra |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 ZKID50 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Dänemark |
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Priorix-Tetra |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3- PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Estland |
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PRIORIX-TETRA |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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|
Estland |
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PRIORIX-TETRA |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Finnland |
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PRIORIX TETRA |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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Frankreich |
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PRIORIX-TETRA, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux (vivant) |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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|
Frankreich |
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PRIORIX-TETRA, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux (vivant) |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Deutschland |
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Priorix-Tetra |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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|
Deutschland |
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Priorix-Tetra |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
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Griechenland |
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PRIORIX-TETRA |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Intramuskuläre Anwendung, subkutane Anwendung |
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|
Ungarn |
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Priorix Tetra por és oldószer oldatos injekcióhoz |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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|
Ungarn |
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Priorix Tetra por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze |
Subkutane Anwendung |
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Island |
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Priorix Tetra |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Island |
|
Priorix Tetra |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Irland |
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Priorix-Tetra - Powder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live) |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Irland |
|
Priorix-Tetra - Powder and solvent for solution for injection Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live) |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Irland |
|
Priorix-Tetra - Powder and solvent for solution for injection Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live) |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Italien |
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PRIRIX TETRA |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Lettland |
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Priorix-Tetra Powder and solvent for solution for injection |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Lettland |
|
Priorix-Tetra Powder and solvent for solution for injection |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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|
Litauen |
|
Priorix-Tetra |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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|
Luxemburg |
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PRIORIX TETRA |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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|
Polen |
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Priorix-Tetra |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Portugal |
|
Priorix-Tetra |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Portugal |
|
Priorix-Tetra |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze |
Subkutane Anwendung |
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|
Rumänien |
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PRIORIX-TETRA |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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|
Slowakei |
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Priorix Tetra |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
||||||
|
Slowakei |
|
Priorix-Tetra lag |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Slowenien |
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Priorix-Tetra prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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|
Schweden |
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Priorix Tetra |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Schweden |
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Priorix Tetra |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Subkutane Anwendung |
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Niederlande |
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Priorix-Tetra injectieflacon/ampul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Parenterale Anwendung |
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Niederlande |
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Priorix-Tetra, poeder en oplosmiddel in voorgevulde spuit voor oplossing voor injectie |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
Parenterale Anwendung |
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Vereinigtes Königreich |
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PRIORIX-TETRA powder for solution for injection |
eine Dosis (0,5 ml) enthält: Lebende, attenuierte Masern-Viren (Stamm Schwarz) - mindestens 103,0 ZKID50 Lebende, attenuierte Mumps-Viren (Stamm RIT 4385, abgeleitet vom Stamm Jeryl Lynn) - mindestens 104,4 ZKID50 Lebende, attenuierte Röteln-Viren (Stamm Wistar RA 27/3) mindestens 103,0 ZKID5 Lebende, attenuierte Varizellen-Viren (Stamm Oka) - mindestens 103,3 PBE (2) |
Pulver und Lösungsmittel zur Injektion |
Subkutane Anwendung |
(1) PBE = plaquebildende Einheiten
(2) PBE = Plaquebildende Einheiten