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Document 22002D0033

Beschluss des Gemeinsamen EWR-Ausschusses Nr. 33/2002 vom 19. April 2002 zur Änderung des Anhangs II (Technische Vorschriften, Normen, Prüfung und Zertifizierung) des EWR-Abkommens

OJ L 154, 13.6.2002, p. 14–15 (ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV)
Special edition in Czech: Chapter 11 Volume 007 P. 195 - 196
Special edition in Estonian: Chapter 11 Volume 007 P. 195 - 196
Special edition in Latvian: Chapter 11 Volume 007 P. 195 - 196
Special edition in Lithuanian: Chapter 11 Volume 007 P. 195 - 196
Special edition in Hungarian Chapter 11 Volume 007 P. 195 - 196
Special edition in Maltese: Chapter 11 Volume 007 P. 195 - 196
Special edition in Polish: Chapter 11 Volume 007 P. 195 - 196
Special edition in Slovak: Chapter 11 Volume 007 P. 195 - 196
Special edition in Slovene: Chapter 11 Volume 007 P. 195 - 196
Special edition in Bulgarian: Chapter 11 Volume 061 P. 116 - 117
Special edition in Romanian: Chapter 11 Volume 061 P. 116 - 117
Special edition in Croatian: Chapter 11 Volume 048 P. 60 - 61

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2002/33(2)/oj

22002D0033

Beschluss des Gemeinsamen EWR-Ausschusses Nr. 33/2002 vom 19. April 2002 zur Änderung des Anhangs II (Technische Vorschriften, Normen, Prüfung und Zertifizierung) des EWR-Abkommens

Amtsblatt Nr. L 154 vom 13/06/2002 S. 0014 - 0015


Beschluss des Gemeinsamen EWR-Ausschusses

Nr. 33/2002

vom 19. April 2002

zur Änderung des Anhangs II (Technische Vorschriften, Normen, Prüfung und Zertifizierung) des EWR-Abkommens

DER GEMEINSAME EWR-AUSSCHUSS -

gestützt auf das Abkommen über den Europäischen Wirtschaftsraum, geändert durch das Anpassungsprotokoll zum Abkommen über den Europäischen Wirtschaftsraum, nachstehend "Abkommen" genannt, insbesondere auf Artikel 98,

in Erwägung nachstehender Gründe:

(1) Anhang II des Abkommens wurde durch den Beschluss des Gemeinsamen EWR-Ausschusses Nr. 13/2002 vom 1. März 2002(1) geändert.

(2) Die Richtlinie 2001/20/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 4. April 2001 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln(2) ist in das Abkommen aufzunehmen -

BESCHLIESST:

Artikel 1

In Anhang II Kapitel XIII des Abkommens wird nach Nummer 15n (Verordnung (EG) Nr. 847/2000 der Kommission) folgende Nummer eingefügt:

"15o. 32001 L 0020: Richtlinie 2001/20/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 4. April 2001 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln (ABl. L 121 vom 1.5.2001, S. 34)."

Artikel 2

Der Wortlaut der Richtlinie 2001/20/EG in isländischer und norwegischer Sprache, der in der EWR-Beilage des Amtsblatts der Europäischen Gemeinschaften veröffentlicht wird, ist verbindlich.

Artikel 3

Dieser Beschluss tritt am 20. April 2002 in Kraft, sofern dem Gemeinsamen EWR-Ausschuss alle Mitteilungen nach Artikel 103 Absatz 1 des Abkommens vorliegen(3).

Artikel 4

Dieser Beschluss wird im EWR-Abschnitt und in der EWR-Beilage des Amtsblatts der Europäischen Gemeinschaften veröffentlicht.

Brüssel, den 19. April 2002

Für den Gemeinsamen EWR-Ausschuss

Der Vorsitzende

P. Westerlund

(1) ABl. L 110 vom 25.4.2002, S. 5.

(2) ABl. L 121 vom 1.5.2001, S. 34.

(3) Ein Bestehen verfassungsrechtlicher Anforderungen wurde nicht mitgeteilt.

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