31978L0664

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RICHTLINIE DES RATES

vom 25 . Juli 1978

zur Festlegung der spezifischen Reinheitskriterien für Stoffe mit antioxydierender Wirkung , die in Lebensmitteln verwendet werden dürfen

( 78/664/EWG )

DER RAT DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -

gestützt auf denm Vertrag zur Gründung der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft ,

gestützt auf die Richtlinie 70/357/EWG des Rates vom 13 . Juli 1970 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten für Stoffe mit antioxydierender Wirkung , die in Lebensmitteln verwendet werden dürfen ( 1 ) , zuletzt geändert durch die Richtlinie 78/143/EWG des Rates ( 2 ) , insbesondere auf Artikel 5 Absatz 1 ,

auf Vorschlag der Kommission ,

in Erwägung nachstehender Gründe :

Nach Artikel 4 der Richtlinie 70/357/EWG müssen Stoffe mit antioxydierender Wirkung spezifischen und gemäß Artikel 5 Absatz 1 der genannten Richtlinie festzulegenden Reinheitskriterien entsprechen .

Spezifische Reinheitskriterien sind für Stoffe mit antioxydierender Wirkung festzulegen , die im Anhang zur Richtlinie 70/357/EWG des Rates zur Festlegung spezifischer Reinheitskriterien für Emulgatoren , Stabilisatoren , Verdickungs - und Geliermittel , die in Lebensmitteln verwendet werden dürfen , in Teil I bis III und in Teil IV Nummern 4 bis 7 aufgeführt sind . Für einige von ihnen sind diese Kriterien bereits durch die Richtlinie 65/66/EWG ( 3 ) , zuletzt geändert durch die Richtlinie 76/463/EWG ( 4 ) , und durch die Richtlinie 78/663/EWG ( 5 ) festgelegt worden .

In dieser Richtlinie werden keine spezifischen Reinheitskriterien für Äthylalkohol im Sinne der Richtlinie 70/357/EWG , Anhang , Teil IV , Nummer 4 , festgelegt . Dieser Stoff wird im Rahmen einer künftigen allgemeinen Regelung über Lösungsmittel eingehender geprüft werden .

Damit den wirtschaftlichen und technologischen Erfordernissen in einigen Mitgliedstaaten Rechnung getragen werden kann , ist vorzusehen , daß in den Mitgliedstaaten die bestehenden nationalen Bestimmungen in bezug auf spezifische Reinheitskriterien für DL-Weinsäure und ihre Salze , für hydrolysierte Lecithine sowie für den Gehalt an Aldehyden in Propylenglykol beibehalten wird -

HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN :

Artikel 1

Die in Artikel 5 Absatz 1 der Richtlinie 70/357/EWG vorgesehenen spezifischen Reinheitskriterien sind in der Anlage festgelegt .

Artikel 2

( 1 ) Diese Richtlinie berührt nicht die zum Zeitpunkt ihrer Bekanntgabe geltenden einzelstaatlichen Vorschriften , nach denen spezifische Reinheitskriterien für

a ) DL-Weinsäure und ihre Salze ,

b ) hydrolysierte Lecithine ,

c ) den Gehalt an Aldehyden in Propylenglykol festgelegt werden .

( 2 ) Der Rat entscheidet auf Vorschlag der Kommission vor dem 1 . Januar 1982 einstimmig über die Reinheitskriterien nach Absatz 1 Buchstaben a ) und b ) .

Artikel 3

Die Mitgliedstaaten setzen spätestens 18 Monate nach Bekanntgabe dieser Richtlinie die erforderlichen Rechts - und Verwaltungsvorschriften in Kraft , die zur Anwendung dieser Richtlinie erforderlich sind . Sie unterrichten die Kommission unverzueglich hierüber .

Artikel 4

Diese Richtlinie ist an die Mitgliedstaaten gerichtet .

Geschehen zu Brüssel am 25 . Juli 1978 .

Im Namen des Rates

Der Präsident

J . *

( 1 ) ABl . Nr . L 157 vom 18 . 7 . 1970 , S . 31 .

( 2 ) ABl . Nr . L 44 vom 15 . 2 . 1978 , S . 18 .

( 3 ) ABl . Nr . 22 vom 9 . 2 . 1965 , S . 373/65 .

( 4 ) ABl . Nr . L 126 vom 14 . 5 . 1976 , S . 33 .

( 5 ) Siehe Seite 7 dieses Amtsblatts .

ANHANG

SPEZIFISCHE REINHEITSKRITERIEN FÜR STOFFE MIT ANTIOXYDIERENDER WIRKUNG, DIE IN LEBENSMITTELN VERWENDET WERDEN DÜRFEN

Allgemeine Bemerkungen

a ) Soweit nicht anders angegeben , verstehen sich die Mengen und Prozentsätze als Gewichtsangaben , bezogen auf das wasserfreie Erzeugnis .

b ) Ist das betreffende Erzeugnis nicht von vornherein wasserfrei , so ist bei den " fluechtigen Bestandteilen " insbesondere das gesamte Wasser , einschließlich Kristallwasser , mit einbegriffen .

c ) Bei den Vorschriften zum Trocknen ist unter " Trocknen " ohne Angabe der Temperatur und Zeitdauer immer " Trocknen bis zu Gewichtskonstanz " zu verstehen , und zwar bei einer Temperatur von 105 * C .

d ) Soweit die Auslegung der Reinheitskriterien die Definition gewisser technischer Daten , z.B . des Vakuums , notwendig macht , gelten die nach Artikel 5 Absatz 2 der Richtlinie über Stoffe mit antioxydierender Wirkung festgelegten Analysemethoden .

e ) Ist die Konzentration einer Lösung angegeben , so versteht sie sich als Gewicht/Volumen , wenn nichts Gegenteiliges angegeben ist .

f ) Temperaturen werden immer in * C angegeben .

g ) Die spezifischen Reinheitskriterien für die Stoffe E 220 bis E 224 , E 226 und E 270 sind in der Richtlinie 65/66/EWG festgelegt .

h ) Die spezifischen Reinheitskriterien für Sorbit , Glyzerin und den Stoff E 472 ( c ) sind in der Richtlinie 78/663/EWG des Rates festgelegt .

E 300 - L-Ascorbinsäure

Chemische Beschreibung

L ( + ) Ascorbinsäure ; 3-oxo-L-Gulofuranolacton ; C6H8O6 .

Aussehen

Weisses bis schwach gelbliches kristallines Pulver .

Schmelzintervall

189 * - 193 * C , unter leichter Zersetzung .

Gehalt

Nicht weniger als 99 % an C6H8O6 in der von fluechtigen Bestandteilen freien Substanz .

Spezifische Drehung

( a ) ( 20,D ) = + 20,5 * bis + 21,5 * ( C = 10 % in Wasser ) .

Flüchtige Bestandteile

Nicht mehr als 0,4 % , bestimmt in der 24 Stunden bei Raumtemperatur über Schwefelsäure oder Phosphorpentoxid getrockneten Probe .

Sulfatasche

Nicht mehr als 0,1 % der von fluechtigen Bestandteilen freien Substanz , bestimmt nach Glühen bei 800 * C mehr oder weniger 25 * C .

pH

2,4 bis 2,8 in 2 % wäßriger Lösung .

E 301 - Natrium-L-Ascorbat

Chemische Beschreibung

Natriumsalz der L ( + ) Ascorbinsäure ; Natriumenolat 3-oxo-Gulofuranolacton ; C6H7O6Na .

Ausseben

Weisses bis schwach gelbliches kristallines Pulver .

Gehalt

Nicht weniger als 99 % an C6H7O6Na in der von fluechtigen Bestandteilen freien Substanz .

Spezifische Drebung

( a ) ( 20,D ) = + 103 * bis + 106 * ( C = 5 % in Wasser ) .

Flüchtige Bestandteile

Nicht mehr als 0,3 % , bestimmt in der 24 Stunden bei Raumtemperatur über Schwefelsäure oder Phosphorpentoxid getrockneten Probe .

pH

6,0 bis 8,0 in 10 % wäßriger Lösung .

E 302 - Calcium-L-Ascorbat

Chemische Beschreibung

Calziumsalz der L ( + ) Ascorbinsäure ; Ca(C6H7O6)2 * 2H2O .

Aussehen

Weisses bis sehr schwach graugefärbtes kristallines Pulver .

Gehalt

Nicht weniger als 99 % an Ca(C6H7O6)2 * 2H2O in der von fluechtigen Bestandteilen freien Substanz .

Spezifische Drehung

( a ) ( 20,D ) = + 93 * bis + 97 * ( C = 5 % in Wasser ) .

Flüchtige Bestandteile

Nicht mehr als 0,3 % ( 1 ) , bestimmt in der 24 Stunden bei Raumtemperatur über Schwefelsäure oder Phosphorpentoxid getrockneten Probe .

pH

6,0 bis 7,5 in 10 % wäßriger Lösung .

E 303 - 5,6 Diacetyl-L-Ascorbinsäure

Chemische Beschreibung

Ascorbyl-Diacetat , Derivat der L ( + ) Ascorbinsäure ; C10H12O8 .

Aussehen

Weisses bis schwach gelbliches kristallines Pulver .

Schmelzintervall

155 * - 158 * .

Gehalt

Nicht weniger als 99 % an C10H12O8 in der von fluechtigen Bestandteilen freien Substanz .

Spezifische Drehung

( a ) ( 20,D ) = + 77 * bis - 79 * ( C = 2 % in Methanol ) .

Flüchtige Bestandteile

Nicht mehr als 1 % , bestimmt in der 24 Stunden bei Raumtemperatur über Schwefelsäure oder Phosphorpentoxid getrockneten Probe .

Sulfatasche

Nicht mehr als 0,1 % der von fluechtigen Bestandteilen freien Substanz nach Glühen bei 800 * C mehr oder weniger 25 * C .

E 304 - 6-Palmitoyl-L-Ascorbinsäure

Chemische Beschreibung

Ascorbylpalmitat , Derivat der L ( + ) Ascorbinsäure ; L-Ascorbylpalmitat ; 6-0-Palmitoyl-3-oxo-L-Gulofuranolacton ; C22H38O7 .

Aussehen

Lockeres weisses oder weißgelbliches Pulver oder weißgelbliche Kristalle .

Gehalt

Nicht weniger als 98 % an C22H38O7 in der von fluechtigen Bestandteilen freien Substanz .

Schmelzintervall

111 * - 113 * ( Zerfließen ohne scharfes Schmelzen ) .

Spezifische Drehung

( a ) ( 20,D ) = + 21 * bis + 24 * ( C = 5 % in Methanol ) .

Flüchtige Bestandteile

Nicht mehr als 1 % , bestimmt in der 24 Stunden bei Raumtemperatur über Schwefelsäure oder Phosphorpentoxid getrockneten Probe .

Sulfatasche

Nicht mehr als 0,2 % der von fluechtigen Bestandteilen freien Substanz nach Glühen bei 800 * C mehr oder weniger 25 * C .

E 306 - Stark tocopherolhaltige Extrakte natürlichen Ursprungs

Beschreibung

Konzentrierte Mischung von Tocopherolen , aus Speiseölen und ihren Nebenerzeugnissen gewonnen .

Aussehen

Viskoses , klares , rotbräunliches bis rotes Öl .

Gehalt

Nicht weniger als 34 % an Gesamttocopherolen ( 2 ) .

Spezifisches Gewicht d ( 20,4 )

Nicht weniger als 0,928 und nicht mehr als 0,951 ( 2 ) .

Freie Fettsäuren

Nicht mehr als 3 % , ausgedrückt als Olsäure ( 2 ) .

E 307 - Synthetisches Alpha-Tocopherol

Chemische Beschreibung

Synthetisches DL-a-Tocopherol ; 2,5,7,8-Tetramethyl-2 - ( 4',8',12'-trimethyl-tridecyl)-6-chromanol ; C29H50O2 .

Aussehen

Viskoses , klares , schwach gelbliches Öl , das sich an der Luft und im Licht dunkel färbt .

Gehalt

Nicht weniger als 96 % an C29H50O2 ( 2 ) .

Brechungsindex n ( 20,D )

Nicht weniger als 1,503 und nicht mehr als 1,507 ( 2 ) .

Spezifisches Gewicht d ( 20,4 )

Nicht weniger als 0,947 und nicht mehr als 0,958 ( 2 ) .

UV-Absorption in Äthanol E ( 1 % , 1 cm )

Absorption bei 292 nm : E ( 1 % ,1 cm ) ( 292 nm ) : nicht weniger als 72 und nicht mehr als 76 .

Absorption bei 255 nm : E ( 1 % ,1 cm ) ( 255 nm ) : nicht weniger als 6,0 und nicht mehr als 8,0 .

Sulfatasche

Nicht mehr als 0,1 % nach Glühen bei 800 * C mehr oder weniger 25 * C ( 2 ) .

E 308 - Synthetisches Gamma-Tocopherol

Chemische Beschreibung

Synthetisches DL-Gamma-Tocopherol ; 2,7,8-Trimethyl-2-(4',8',12'-trimethyl-tridecyl ) -6-chromanol ; C28H48O2 .

Aussehen

Viskoses , klares , schwach gelbliches Öl , das sich an der Luft und im Licht dunkel farbt .

Gehalt

Nicht weniger als 97 % an C28H48O2 ( 3 ) .

Brechungsindex n ( 20,D )

Nicht weniger als 1,503 und nicht mehr als 1,507 ( 3 ) .

Spezifisches Gewicht d ( 20,4 )

Nicht weniger als 0,948 und nicht mehr als 0,959 ( 3 ) .

UV-Absorption in Äthanol E ( 1 % , 1 cm )

Absorption bei 298 nm : E ( 1 % ,1 cm ) ( 298 nm ) : nicht weniger als 91 und nicht mehr als 97 .

Absorption bei 257 nm : E ( 1 % ,1 cm ) ( 257 nm ) : nicht weniger als 5,0 und nicht mehr als 8,0 .

Sulfatasche

Nicht mehr als 0,1 % nach Glühen bei 800 * C mehr oder weniger 25 * C ( 3 ) .

E 309 - Synthetisches Delta-Tocopherol

Chemische Beschreibung

Synthetisches DL-Delta-Tocopherol ; 2,8-Dimethyl-2 - ( 4',8',12'-trimethyl-tridecyl)-6-chromanol ; C27H46O2 .

Aussehen

Viskoses , klares , hellgelbes bis hellorangerotes Öl , das sich an der Luft und im Licht dunkel färbt .

Gehalt

Nicht weniger als 97 % an C27H46O2 ( 3 ) .

Brechungsindex n ( 20,D )

Nicht weniger als 1,500 und nicht mehr als 1,504 ( 3 ) .

Spezifisches Gewicht d ( 20,4 )

Nicht weniger als 0,952 und nicht mehr als 0,962 ( 3 ) .

UV-Absorption in Äthanol E ( 1 % , 1 cm )

Absorption bei 298 nm : E ( 1 % ,1 cm ) ( 298 nm ) : nicht weniger als 89 und nicht mehr als 95 .

Absorption bei 257 nm : E ( 1 % ,1 cm ) ( 257 nm ) : nicht weniger als 3,0 und nicht mehr als 6,0 .

Sulfatasche

Nicht mehr als 0,1 % nach Glühen bei 800 * C mehr oder weniger 25 * C ( 3 ) .

E 310 - Propylgallat

Chemische Beschreibung

Propylgallat ; n-Propylester der 3,4,5-Trihydroxybenzösäure ; C10H12O5 .

Aussehen

Weisses bis cremeweisses kristallines Pulver .

Gehalt

Nicht weniger als 99 % an C10H12O5 in der an fluechtigen Bestandteilen freien Substanz .

Schmelzintervall

146 * C - 150 * C nach vierstuendiger Trocknung bei 110 * C .

UV-Absorption in Äthanol E ( 1 % , 1 cm )

Absorption bei 275 nm : E ( 1 % ,1 cm ) ( 275 nm ) : nicht weniger als 485 und nicht mehr als 505 .

Flüchtige Bestandteile

Nicht mehr als 1,0 % , bestimmt nach vierstuendiger Trocknung bei 110 * C .

Sulfatasche

Nicht mehr als 0,05 % der von fluechtigen Bestandteilen freien Substanz nach Glühen bei 800 * C mehr oder weniger 25 * C .

Freie Säuren

Nicht mehr als 0,5 % , ausgedrückt in Gallussäure ( 8,506 mg Gallussäure entspricht einem ml 0,05 N Natriumhydroxidlösung ) .

Chlorierte organische Verbindungen

Nicht mehr als 100 mg/kg , ausgedrückt in Chlor .

E 311 - Octylgallat

Chemische Beschreibung

Octylgallat ; n-Octylester der 3,4,5-Trihydroxybenzösäure ; C15H22O5 .

Aussehen

Weisses oder nur schwach gelbliches kristallines Pulver .

Schmelzintervall

99 * - 102,5 * nach sechsstuendiger Trocknung bei 90 * C .

Gehalt

Nicht weniger als 98,5 % an C15H22O5 in der von fluechtigen Bestandteilen freien Substanz .

UV-Absorption in Äthanol E ( 1 % , 1 cm )

Absorption bei 275 nm : E ( 1 % ,1 cm ) ( 275 nm ) : nicht weniger als 375 und nicht mehr als 390 .

Flüchtige Bestandteile

Nicht mehr als 0,5 % , bestimmt durch sechsstuendige Trocknung bei 90 * C .

Sulfatasche

Nicht mehr als 0,05 % der von fluechtigen Bestandteilen freien Substanz nach Glühen bei 800 * C mehr oder weniger 25 * C .

Freie Säuren

Nicht mehr als 0,5 % , ausgedrückt in Gallussäure ( 8,506 mg Gallussäure entspricht 1 ml 0,05 N Natriumhydroxidlösung ) .

Chlorierte organische Verbindungen

Nicht mehr als 100 mg/kg , ausgedrückt in Chlor .

E 312 - Dodecylgallat

Chemische Beschreibung

Dodecylgallat ; Laurylgallat ; n-Dodecylester der 3,4,5-Trihydroxybenzösäure ; C19H30O5 .

Aussehen

Weisses bis cremeweisses kristallines Pulver .

Schmelzintervall

95 * - 98 * nach sechsstuendiger Trocknung bei 90 * C .

Gehalt

Nicht weniger als 98,5 % an C19H30O5 in der an fluechtigen Bestandteilen freien Substanz .

UV-Absorption in Äthanol E ( 1 % , 1 cm )

Absorption bei 275 nm : E ( 1 % ,1 cm ) ( 275 nm ) : nicht weniger als 300 und nicht mehr als 325 .

Flüchtige Bestandteile

Nicht mehr als 0,5 % , bestimmt durch sechsstundige Trocknung bei 90 * C .

Sulfatasche

Nicht mehr als 0,05 % der von fluechtigen Bestandteilen freien Substanz nach Glühen bei 800 * C mehr oder weniger 25 * C .

Freie Säuren

Nicht mehr als 0,5 % , ausgedrückt in Gallussäure ( 8,506 mg Gallussäure entspricht 1 ml 0,05 N Natriumhydroxidlösung ) .

Chlorierte organische Verbindungen

Nicht mehr als 100 mg/kg , ausgedrückt in Chlor .

E 320 - Butylhydroxyanisol ( BHA )

Chemische Beschreibung

Mischung von 3 - und 2-tert-Butyl-4-hydroxyanisol ; 2 - und 3-tert-Butyl-4-methoxyphenol ; C11H16O2 .

Aussehen

Weisses oder nur schwach gelbliches , wachsartiges Pulver oder grosse Kristalle mit leicht aromatischem Geruch .

Gehalt

Nicht weniger als 98,5 % an C11H16O2 und nicht weniger als 85 % des Isomer 3-tert-Butyl-4-hydroxyanisol ( 4 ) .

UV-Absorption im Äthanol E ( 1 % , 1 cm )

Absorption bei 290 nm : E ( 1 % ,1 cm ) ( 290 nm ) : nicht weniger als 190 und nicht mehr als 210 .

Absorption bei 228 nm : E ( 1 % ,1 cm ) ( 228 nm ) : nicht weniger als 326 und nicht mehr als 345 .

Gehalt an 4-Hydroxyanisol

Nicht mehr als 0,5 % .

Sulfatasche

Nicht mehr als 0,05 % nach Glühen bei 800 * C mehr oder weniger 25 * C .

E 321 - Butylhydroxytoluol ( BHT )

Chemische Beschreibung

2,6-Ditertiärbutyl-p-Kresol ; 4-methyl-2,6-Ditertiär-butylphenol ; C15H24O .

Aussehen

Weisse , kristalline Substanz oder weisse , pulverige Kristalle .

Gehalt

Nicht weniger als 99 % an C15H24O .

Schmelzintervall

69 * - 70 * C .

UV-Absorption in Äthanol E ( 1 % , 1 cm )

Absorption bei 278 nm : E ( 1 % ,1 cm ) ( 278 nm ) : nicht weniger als 81 und nicht mehr als 88 .

Sulfatasche

Nicht mehr als 0,005 % nach Glühen bei 800 * C mehr oder weniger 25 * C ( 4 ) .

E 322 - Lecithine

Beschreibung

Lecithine sind Mischungen oder Fraktionen von Phosphatiden , die mittels physikalischer Verfahren aus tierischen oder pflanzlichen Nahrungsmitteln gewonnen werden . Die Lecithine dürfen in wäßrigem Medium mittels Wasserstoffperoxyd leicht gebleicht sein ; diese Oxidation darf die Phosphatide der Lecithine chemisch nicht verändern .

Aussehen

Zähe Flüssigkeit oder Halbfluessigkeit oder Pulver von brauner Farbe .

Gehalt

Nicht weniger als 60 % in Aceton unlöslicher Stoffe ( 5 ) .

Flüchtige Bestandteile

Nicht mehr als 2 % , bestimmt nach einstuendiger Trocknung bei 105 * C ( 5 ) .

In Toluol unlösliche Stoffe

Nicht mehr als 0,3 % ( 5 ) .

Säurezahl

Nicht mehr als 35 mg Kaliumhydroxyd pro Gramm ( 5 ) .

Peroxydzahl

10 oder weniger , ausgedrückt in Milli-Äquivalent pro kg .

E 325 - Natriumlactat

Chemische Beschreibung

Natriumsalz der Milchsäure ; C3H5O3Na .

Aussehen

Weisse , hygroskopische Masse , deren Lösungen fast farb - und geruchlos sind .

Beschreibung

Natriumlactat gibt es im Handel üblicherweise als wäßrige Lösung , die 50 bis 80 Gewichtsprozent enthält .

Gehalt

Nicht weniger als 98 % an C3H5O3Na in der Trockensubstanz .

Säuregehalt

Nicht mehr als 0,5 % der Trockensubstanz , ausgedrückt als Milchsäure .

Reduzierende Stoffe

Keine Reduktion von Fehlingscher Lösung .

E 326 - Kaliumlactat

Chemische Beschreibung

Kaliumsalz der Milchsäure ; C3H5O3K .

Beschreibung

Kaliumlactat gibt es im Handel üblicherweise als leicht sirupartige , klare und fast geruchlose wäßrige Lösung mit etwa 60 Gewichtsprozent Trockensubstanz .

Gehalt

Nicht weniger als 98 % an C3H5O3K in der Trockensubstanz .

Säuregehalt

Nicht mehr als 0,5 % der Trockensubstanz , ausgedrückt als Milchsäure .

Reduzierende Stoffe

Keine Reduktion von Fehlingscher Lösung .

E 327 - Calciumlactat

Chemische Beschreibung

Calciumsalz der Milchsäure ; Calciumdilactat ; ( C3H5O3)2Ca ; im Handel auch in hydrierten Formen ( 1,3 oder 4,5 Wassermoleküle ) erhältlich .

Aussehen

Kristallines Pulver oder weisse , fast geruchlose Körnchen .

Gehalt

Nicht weniger als 98 % an ( C3H5O3)2 Ca nach vierstuendiger Trocknung bei 120 * C .

Flüchtige Bestandteile

Bestimmt durch vierstuendige Trocknung bei 120 * C ,

- wasserfrei : nicht mehr als 3 % ,

- mit 1 Wassermolekül : nicht mehr als 8 % ,

- mit 3 Wassermolekülen : nicht mehr als 20 % ,

- mit 4,5 Wassermolekülen : nicht mehr als 27 % .

Säuregehalt

Nicht mehr als 0,5 % der Trockensubstanz , ausgedrückt als Milchsäure .

Fluor

Nicht mehr als 30 mg/kg , ausgedrückt als Fluor .

Reduzierende Stoffe

Keine Reduktion von Fehlingscher Lösung .

E 330 - Zitronensäure

Chemische Beschreibung

2-Hydroxy-propan-1,2,3-Tricarboxylsäure , C6H8O7 ; ist im Handel wasserfrei oder als Monohydrat erhältlich .

Aussehen

Farblose oder durchsichtige , feste Kristalle oder weisses , kristallines Pulver .

Gehalt

Nicht weniger als 99,5 % an C6H8O7 nach Trocknung .

Flüchtige Bestandteile

- wasserfrei : nicht mehr als 0,5 % ,

- Monohydrat : nicht mehr als 8,8 % .

Oxalate

Nicht mehr als 0,05 % , ausgedrückt als Oxalsäure , nach Trocknung .

Sulfatasche

Nicht mehr als 0,05 % der Trockenmasse nach Glühen bei 800 * C mehr oder weniger 25 * C .

Schwefelsäure-Test

1 g Probe , die in 10 ml 95 %iger Schwefelsäure aufgelöst und 60 Minuten lang bei 90 * erhitzt wird , hat keine dunklere Färbung als eine Lösung , die 0,5 Teile einer CoCl2 * 6H2O ( 59,5 mg/ml)-Lösung und 4,5 Teile einer FeCl3 * 6H2O ( 45,0 mg/ml)-Lösung enthält .

E 331 - Natriumcitrate

( i ) Mono-Natriumcitrat

Chemische Beschreibung

Mono-Natriumsalz der Zitronensäure ; C6H5O7H2Na ; wasserfrei oder mit einem Wassermolekül .

Aussehen

Weisses , kristallines Pulver oder farblose Kristalle .

Gehalt

Nicht weniger als 99 % an C6H5O7H2Na in der von fluechtigen Bestandteilen freien Substanz .

Flüchtige Bestandteile

Bestimmt nach zweistuendiger Tocknung bei 120 C .

- wasserfrei : nicht mehr als 1,0 % ,

- Monohydrat , nicht mehr als 8,8 % .

Oxalate

Nicht mehr als 0,05 % , ausgedrückt als Oxalsäure .

pH

Bestimmt in einer 1 %igen Lösung , nicht weniger als 3,5 und nicht mehr als 3,8 .

( ii ) Di-Natriumcitrat

Chemische Beschreibung

Di-Natriumsalz der Zitronensaure um 1,5 Wassermolekülen ; C6H5O7HNa2 * 1,5 H2O .

Aussehen

Weisses , kristallines Pulver oder farblose Kristalle .

Gehalt

Nicht weniger als 99 % an C6H5O7HNa2 in der von fluechtigen Bestandteilen freien Substanz .

Flüchtige Bestandteile

Bestimmt nach zweistuendiger Trocknung bei 180 * C , nicht mehr als 13 % .

Oxalate

Nicht mehr als 0,05 % , ausgedrückt als Oxalsäure .

pH

Bestimmt in einer 1 %igen Lösung , nicht weniger als 4,9 und nicht mehr als 5,2 .

( iii ) Tri-Natriumcitrat

Chemische Beschreibung

Tri-Natriumsalz der Zitronensäure , wasserfrei , als Dihydrat oder als Pentahydrat ; C6H5O7Na3 .

Ausschen

Weisses , kristallines Pulver oder farblose Kristalle .

Gehalt

Nicht weniger als 99 % an C6H5O7Na3 in der von fluechtigen Bestandteilen freien Substanz .

Flüchtige Bestandteile

Bestimmt nach zweistuendiger Trocknung bei 180 * C ,

- wasserfrei : nicht mehr als 1,0 % ,

- Dihydrat : nicht mehr als 13,5 % ,

- Pentahydrat : nicht mehr als 30,3 % .

Oxalate

Nicht mehr als 0,05 % , ausgedrückt als Oxalsäure .

pH

Bestimmt in einer 1 %igen Lösung , nicht weniger als 7,0 und nicht mehr als 9,0 .

E 332 - Kaliumcitrate

( i ) Mono-Kaliumcitrat

Chemische Beschreibung

Wasserfreies Mono-Kaliumsalz der Zitronensäure ; C6H5O7H2K .

Aussehen

Körniges , weisses hygroskopisches Pulver oder durchsichtige Kristalle .

Gehalt

Nicht weniger als 99 % an C6H5O7H2K in der von fluechtigen Bestandteilen freien Substanz .

Flüchtige Bestandteile

Nicht mehr als 1 % , bestimmt nach vierstuendiger Trocknung bei 120 * C .

Oxalate

Nicht mehr als 0,05 % , ausgedrückt als Oxalsäure .

pH

Bestimmt in einer 1 %igen Lösung , nicht weniger als 3,5 und nicht mehr als 3,8 .

( ii ) Tri-Kaliumcitrat

Chemische Beschreibung

Tri-Kaliumsalz der Zitronensäure als Monohydrat ; C6H5O7K3 * 1 H2O .

Aussehen

Körniges , weisses hygroskopisches Pulver oder durchsichtige Kristalle .

Gehalt

Nicht weniger als 99 % an C6H5O7K3 in der von fluechtigen Bestandteilen freien Substanz .

Flüchtige Bestandteile

Nicht mehr als 6 % , bestimmt durch vierstuendige Trocknung bei 180 * C .

Oxalate

Nicht mehr als 0,05 % , ausgedrückt als Oxalsäure .

pH

Bestimmt in einer 1 %igen Lösung , nicht weniger als 7,0 und nicht mehr als 9,0 .

E 333 - Calciumcitrate

( i ) Mono-Calciumcitrat

Chemische Beschreibung

Mono-Calciumsalz der Zitronensäure , als Monohydrat ; ( C6H5O7)2 H4Ca * 1 H2O .

Aussehen

Feines , weisses Pulver .

Gehalt

Nicht weniger als 97,5 % an ( C6H5O7)2 H4Ca in der von fluechtigen Bestandteilen freien Substanz .

Flüchtige Bestandteile

Nicht mehr als 7 % , bestimmt durch vierstuendige Trocknung bei 120 * C .

Carbonate

Die Auflösung von 1 g Calciumcitrat in 10 ml 2 n - Salzsäure darf nur zur Bildung vereinzelter Bläschen führen .

Oxalate

Nicht mehr als 0,05 % , ausgedrückt als Oxalsäure .

Fluoride

Nicht mehr als 30 mg/kg , ausgedrückt als Fluor .

( ii ) Di-Calciumcitrat

Chemische Beschreibung

Di-Calciumsalz der Zitronensäure , als Trihydrat ; ( C6H5O7)2 H2Ca2 * 3 H2O .

Aussehen

Feines , weisses Pulver .

Gehalt

Nicht weniger als 97,5 % an ( C6H5O7)2H2Ca2 in der von fluechtigen Bestandteilen freien Substanz .

Flüchtige Bestandteile

Nicht mehr als 20 % , bestimmt durch vierstuendige Trocknung bei 120 * C .

Carbonate

Die Auflösung von 1 g Calciumcitrat in 10 ml 2 n - Salzsäure darf nur zur Bildung vereinzelter Bläschen führen .

Oxalate

Nicht mehr als 0,05 % , ausgedrückt als Oxalsäure .

Fluoride

Nicht mehr als 30 mg/kg , ausgedrückt als Fluor .

( iii ) Tri-Calciumcitrat

Chemische Beschreibung

Tri-Calciumsalz der Zitronensäure als Tetrahydrat ; ( C6H5O7)2Ca3 * 4H2O .

Aussehen

Feines , weisses Pulver .

Gehalt

Nicht weniger als 97,5 % an ( C6H5O7)2Ca3 in der von fluechtigen Bestandteilen freien Substanz .

Flüchtige Bestandteile

Nicht mehr als 14 % , bestimmt durch vierstuendige Trocknung bei 150 * C .

Carbonate

Die Auflösung von 1 g Calciumcitrat in 10 ml 2 n - Salzsäure darf nur zur Bildung vereinzelter Bläschen führen .

Oxalate

Nicht mehr als 0,05 % , ausgedrückt als Oxalsäure .

Fluoride

Nicht mehr als 30 mg/kg , ausgedrückt als Fluor .

E 334 - Weinsäure

Chemische Beschreibung

L( + ) Weinsäure ; 2,3-Dihydroxybernsteinsäure ; C4H6O6 .

Aussehen

Farb * oder durchsichtige , feste Kristalle oder weisses , kristallines Pulver .

Gehalt

Nicht weniger als 99,5 % an C4H6O6 .

Flüchtige Bestandteile

Nicht mehr als 0,5 % .

Sulfatasche

Nicht mehr als 0,1 % der Trockensubstanz nach Glühen bei 800 * C mehr oder weniger 25 * C .

Oxalate

Nicht mehr als 0,05 % , ausgedrückt als Oxalsäure .

Schmelzintervall

168 - 170 * C .

Spezifische Drehung

( a ) ( 20,D ) von + 11,5 * bis + 13,5 * ( C = 20 % im Wasser ) .

E 335 - Natriumtartrate

( i ) Mono-Natriumtartrat

Chemische Beschreibung

Mono-Natriumsalz der L( + ) Weinsäure ; als Monohydrat ; C4H4O6 H Na * H2O .

Aussehen

Farblose durchsichtige Kristalle .

Gehalt

Nicht weniger als 99 % an C4H4O6 H Na in der von fluechtigen Bestandteilen freien Substanz .

Flüchtige Bestandteile

Nicht mehr als 10 % , bestimmt durch vierstuendige Trocknung bei 105 * C .

Oxalate

Nicht mehr als 0,05 % , ausgedrückt als Oxalsäure .

( ii ) Di-Natriumtartrat

Chemische Beschreibung

Di-Natriumsalz der L( + ) Weinsäure ; als Dihydrat ; C4H4O6 Na2 * 2 H2O .

Aussehen

Farblose durchsichtige Kristalle .

Gehalt

Nicht weniger als 99 % an C4H4O6 Na2 in der von fluechtigen Bestandteilen freien Substanz .

Flüchtige Bestandteile

Nicht mehr als 17 % , bestimmt durch vierstuendige Trocknung bei 150 * C .

Oxalate

Nicht mehr als 0,05 % , ausgedrückt als Oxalsäure .

E 336 - Kaliumtartrate

( i ) Mono-Kaliumtartrat

Chemische Beschreibung

Wasserfreies Mono-Kaliumsalz der L( + ) Weinsäure ; C4H4O6 HK .

Aussehen

Weisses , kristallines oder körniges Pulver .

Gehalt

Nicht weniger als 98 % an C4H4O6 HK in der von fluechtigen Bestandteilen freien Substanz .

Flüchtige Bestandteile

Nicht mehr als 1 % , bestimmt durch vierstuendige Trocknung bei 105 * C .

Oxalate

Nicht mehr als 0,05 % , ausgedrückt als Oxalsäure .

( ii ) Di-Kaliumtartrat

Chemische Beschreibung

Di-Kaliumsalz , mit 1/2 Wassermolekül der L( + ) Weinsäure ; C4H4O6K2 * 1/2H2O .

Aussehen

Weisses , kristallines oder körniges Pulver .

Gehalt

Nicht weniger als 99 % an C4H4O6K2 in der von fluechtigen Bestandteilen freien Substanz .

Flüchtige Bestandteile

Nicht mehr als 4 % , bestimmt durch vierstuendige Trocknung bei 150 * C .

Oxalate

Nicht mehr als 0,05 % , ausgedrückt als Oxalsauere .

E 337 - Natrium-Kalium-Doppeltartrat

Chemische Beschreibung

Derivat der L( + ) Weinsäure ; L( + ) Natrium-Kaliumtartrat ; die handelsübliche Form ist Natrium-Kalium-Doppeltartrat mit 4 Kristallwassermolekülen ; C4H4O6 K Na * 4 H2O .

Aussehen

Farblose Kristalle oder weisses , kristallines Pulver .

Gehalt

Nicht weniger als 99 % an C4H4O6K Na in der von fluechtigen Bestandteilen freien Substanz .

Flüchtige Bestandteile

Nicht mehr als 21 % , bestimmt durch dreistuendige Trocknung bei 150 * C .

Oxalate

Nicht mehr als 0,05 % , ausgedrückt als Oxalsäure .

E 338 - Orthophosphorsäure

Chemische Beschreibung

Orthophosphorsäure ; H3PO4 , in konzentrierter , wäßriger Lösung .

Aussehen

Durchsichtige farblose und viskose Flüssigkeit .

Gehalt

Nicht weniger als 85 % an H3PO4 ( 6 ) .

Chloride

Nicht mehr als 200 mg/kg , ausgedrückt in Chlor ( 6 ) .

Nitrate

Nicht mehr als 5 mg/kg , ausgedrückt in NaNO3 ( 6 ) .

Sulfate

Nicht mehr als 1 500 mg/kg , ausgedrückt in CaSO4 ( 6 ) .

Fluor

Nicht mehr als 10 mg/kg , ausgedrückt in Fluor ( 6 ) .

Flüchtige Säuren

Nicht mehr als 10 mg/kg , ausgedrückt in Essigsäure ( 6 ) .

E 339 - Natrium-Orthophosphate

( i ) Mononatrium-Orthophosphat

Chemische Beschreibung

Mononatrium-Monophosphat ; säurehaltiges Mononatrium-Monophosphat ; Mononatrium-Orthophosphat ; einbasisches Natriumphosphat ; NaH2PO4 ; im Handel als wasserfreies Erzeugnis oder als Mono - oder Dihydrat erhältlich .

Aussehen

Pulver , Kristalle oder leicht zerfließende Körner von weisser Farbe .

Gehalt

Nicht weniger als 97 % an NaH2PO4 in der von fluechtigen Bestandteilen freien Substanz .

Flüchtige Bestandteile

Bestimmt durch einstuendige Trocknung bei 60 * C , dann vierstuendige Trocknung bei 105 * C ,

- wasserfrei : nicht mehr als 2 % ,

- als Monohydrat : nicht mehr als 15 % ,

- als Dihydrat : nicht mehr als 25 % .

In Wasser unlösliche Stoffe

Nicht mehr als 0,2 % der von fluechtigen Bestandteilen freien Substanz .

Fluoride

Nicht mehr als 10 mg/kg , ausgedrückt in Fluor .

( ii ) Dinatrium-Orthophosphat

Chemische Beschreibung

Dinatrium-Monophosphat ; sekundäres Natriumphosphat : Dinatrium-Orthophosphat ; säurehaltiges Dinatriumphosphat ; Na2HPO4 ; im Handel als wasserfreies Erzeugnis oder als Erzeugnis mit 2,7 oder 12 Wassermolekülen erhältlich .

Aussehen

- Wasserfrei : hygroskopisches , weisses Pulver ,

- mit 2 Wassermolekülen : weisser , kristalliner fester Stoff ;

- mit 7 Wassermolekülen : körniges Pulver oder weisse Kristalle , ausblühend ,

- mit 12 Wassermolekülen : Pulver oder weisse Kristalle , ausblühend .

Gehalt

Nicht weniger als 98 % Na2HPO4 in der von fluechtigen Bestandteilen freien Substanz .

Flüchtige Bestandteile

Bestimmt durch einstuendige Trocknung bei 60 * C , dann vierstuendige Trocknung bei 105 * C ,

- wasserfrei : nicht mehr als 5 % ,

- mit 1 Wassermolekül : nicht mehr als 21 % ,

- mit 7 Wassermolekülen : nicht mehr als 50 % ,

- mit 12 Wassermolekülen : nicht mehr als 61 % .

In Wasser unlösliche Stoffe

Nicht mehr als 0,2 % der von fluechtigen Bestandteilen freien Substanz .

Fluoride

Nicht mehr als 10 mg/kg , ausgedrückt in Fluor .

( iii ) Trinatrium-Orthophosphat

Chemische Beschreibung

Trinatrium-Monophosphat ; Trinatrium-Orthophosphat ; Na3PO4 ; im Handel als wasserfreies Erzeugnis oder als Erzeugnis mit einem oder 12 Wassermolekülen erhältlich .

Aussehen

Pulver , Kristalle oder Körner von weisser Farbe .

Gehalt

Nicht weniger als 97 % Na3PO4 in der von fluechtigen Bestandteilen freien Substanz .

Flüchtige Bestandteile

Bestimmt durch einstuendige Trocknung bei 105 * C , dann dreissigminütiges Glühen bei 800 * C mehr oder weniger 25 * C ,

- wasserfrei : nicht mehr als 2 % ,

- mit 1 Wassermolekül : nicht mehr als 9 % ,

- mit 12 Wassermolekülen : nicht mehr als 55 % .

In Wasser unlösliche Stoffe

Nicht mehr als 0,2 % der von fluechtigen Bestandteilen freien Substanz .

Fluoride

Nicht mehr als 10 mg/kg , ausgedrückt in Fluor .

E 340 - Kalium-Orthophosphate

( i ) Monokalium-Orthophosphat

Chemische Beschreibung

Monokalium-Monophosphat ; säurehaltiges Monokalium-Monophosphat ; KH2PO4 .

Aussehen

Farblose Kristalle oder körniges bzw . kristallines , weisses , hygroskopisches Pulver .

Gehalt

Nicht weniger als 98 % an KH2PO4 in der von fluechtigen Bestandteilen freien Substanz .

Flüchtige Bestandteile

Nicht mehr als 2 % , bestimmt durch vierstuendige Trocknung bei 105 * C .

In Wasser unlösliche Stoffe

Nicht mehr als 0,2 % der von fluechtigen Bestandteilen freien Substanz .

Fluoride

Nicht mehr als 10 mg/kg , ausgedrückt in Fluor .

( ii ) Dikalium-Orthophosphat

Chemische Beschreibung

Dikalium-Monophosphat ; sekundäres Kaliumphosphat ; säurehaltiges Dikalium-Orthophosphat ; säurehaltiges Dikaliumphosphat : K2HPO4 .

Aussehen

Farbloses oder weisses , körniges , zerfließendes Erzeugnis .

Gehalt

Nicht weniger als 98 % an K2HPO4 in der von fluechtigen Bestandteilen freien Substanz .

Flüchtige Bestandteile

Nicht mehr als 2 % , bestimmt durch vierstuendige Trocknung bei 105 * C .

In Wasser unlösliche Stoffe

Nicht mehr als 0,2 % der von fluechtigen Bestandteilen freien Substanz .

Fluoride

Nicht mehr als 10 mg/kg , ausgedrückt in Fluor .

( iii ) Trikalium-Orthophosphat

Chemische Beschreibung

Trikalium-Monophosphat ; Trikalium-Orthophosphat ; K3PO4 ; im Handel wasserfrei oder als Hydrat , meist mit einem Kristallwassermolekül , erhältlich .

Aussehen

Hygroskopische , weisse Kristalle oder Körner .

Gehalt

Nicht weniger als 97 % K3PO4 in der von fluechtigen Bestandteilen freien Substanz .

Flüchtige Bestandteile

Bestimmt nach einstuendiger Trocknung bei 105 * C , dann dreissigminutiges Glühen bei 800 * C mehr oder weniger 25 * C ,

- wasserfrei : nicht mehr als 3 % ,

- Monohydrat : nicht mehr als 20 % .

In Wasser unlösliche Stoffe

Nicht mehr als 0,2 % der von fluechtigen Bestandteilen freien Substanz .

Fluoride

Nicht mehr als 10 mg/kg , ausgedrückt in Fluor .

E 341 - Calcium-Orthophosphat

( i ) Monocalcium-Orthophosphat

Chemische Beschreibung

Monocalciumphosphat ; CaH4(PO4)2 ; im Handel wasserfrei oder als Monohydrat erhältlich .

Aussehen

Körniges Pulver , Kristalle oder Körner von weisser Farbe , zerfließlich .

Gehalt an Calcium

Wasserfrei : nicht weniger als 23 % und nicht mehr als 25 % , ausgedrückt in CaO ( 7 ) .

Monohydrat : nicht weniger als 22,2 % und nicht mehr als 24,7 % , ausgedrückt in CaO ( 7 ) .

Flüchtige Bestandteile

Wasserfrei : nicht weniger als 14 % und nicht mehr als 15,5 % , bestimmt nach dreissigminutigem Glühen bei 800 * C mehr oder weniger 25 * C .

Monohydrat : nicht mehr als 0,6 % , bestimmt durch dreistuendige Trocknung bei 60 * C .

Fluoride

Nicht mehr als 30 mg/kg , ausgedrückt in Fluor .

( ii ) Dicalcium-Orthophosphat

Chemische Beschreibung

Dibasisches Calciumphosphat ; Dicalciumphosphat ; CaHPO4 ; im Handel wasserfrei und als Dihydrat erhältlich .

Aussehen

Lockeres , weisses Pulver .

Gehalt an Calcium

Wasserfrei : nicht weniger als 39 % und nicht mehr als 42 % , ausgedrückt in CaO ( 7 ) .

Mit 2 Wassermolekülen : nicht weniger als 31,9 % und nicht mehr als 33,5 % , ausgedrückt in CaO ( 7 ) .

Flüchtige Bestandteile

Bestimmt durch Glühen bei 800 * C mehr oder weniger 25 * C bis zur Gewichtskonstanz .

Wasserfrei : nicht weniger als 7 % und nicht mehr als 8,5 % .

Dihydrat : nicht weniger als 24,5 % und nicht mehr als 26,5 % .

Fluoride

Nicht mehr als 50 mg/kg , ausgedrückt in Fluor .

Propylenglykol ( 1,2-Propandiol )

Chemische Beschreibung

1,2-Propandiol ; 1,2-Dihydroxypropan ; Methylglykol ; C3H8O2 .

Aussehen

Viskose , klare , farb - und fast geruchlose , hygroskopische Flüssigkeit von leicht süßsaurem Geschmack .

Gehalt

Nicht weniger als 98,5 Gewichtsprozent 1,2-Propandiol ( 8 ) .

Siedeintervall

Nicht weniger als 185 * und nicht mehr als 189 * .

Spezifisches Gewicht d ( 20,4 )

Nicht weniger als 1,035 und nicht mehr als 1,037 .

Brechungsindex n ( 20,D )

Nicht weniger als 1,431 und nicht mehr als 1,433 .

Sulfatasche

Nicht mehr als 0,07 % der Trockensubstanz nach Kalzination bei 800 * C mehr oder weniger 25 * C ( 8 ) .

Gehalt an Dimeren , Trimeren und Höheren Polymeren von Propylenglykol

Nicht mehr als 0,1 % ( 8 ) .

Gehalt an 1,3-Propandiol

Nicht mehr als 100 mg/kg ( 8 ) .

Organische Chlorverbindungen

Nicht mehr als 1 mg/kg , ausgedrückt in Chlor ( 8 ) .

( 1 ) Dieser Gehalt bezicht sich nicht auf Kristallwasser , sondere auf den atmospharischen Wasserdampf die Fenchtigkeit des Erzeugnisses , der auf diese Weise bestimmt wird .

( 2 ) Diese Angaben gelten für das Erzeugnis als solches .

( 3 ) Diese Angaben gelten für das Erzeugnis als solches .

( 4 ) Diese Angaben gelten für das Erzeugnis als solches .

( 5 ) Diese Angaben gelten für das Erzeugnis als solches .

( 6 ) Diese Angaben beziehen sich auf das Erzeugnis als solches .

( 7 ) Diese Angaben beziehen sich auf das Erzeugnis als solches .

( 8 ) Diese Angaben beziehen sich auf das Erzeugnis als solches .