Sicherere kosmetische Mittel für die Menschen in der EU

WICHTIGE ECKPUNKTE

• Alle kosmetischen Mittel benötigen einen Sicherheitsbericht, bevor sie in Verkehr gebracht werden können.
• Jedes kosmetische Mittel muss einer „verantwortlichen Person“ zugeordnet werden:
  • Unternehmen dürfen kosmetische Mittel in der EU nur dann verkaufen, wenn eine in der Union ansässige natürliche oder juristische Person als „verantwortliche Person“ bezeichnet wird;
  • die verantwortliche Person muss sicherstellen, dass das Produkt alle relevanten Sicherheitsanforderungen gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 erfüllt.
• Alle kosmetischen Mittel müssen nur einmal im EU-Meldeportal für kosmetische Mittel registriert werden.
• Es gilt jetzt eine besondere Verpflichtung, schwere unerwünschte Wirkungen zu melden:
  • Verantwortliche Personen und Händler sind verpflichtet, solche Wirkungen an ihre zuständigen nationalen Behörden zu melden;
  • die nationalen Behörden teilen diese Informationen daraufhin, gemeinsam mit sonstigen Informationen, die sie aus anderen Quellen beziehen (u. a. Verbraucher, Fachleute aus dem Gesundheitswesen), mit ihren Amtskollegen in anderen Mitgliedstaaten.
• Die Verpackung muss eine Reihe von Informationen enthalten, dazu gehören Name und Anschrift der verantwortlichen Person, der Inhalt, Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch und die Liste der Bestandteile.
• In dieser Verordnung werden Vorschriften für die Verwendung von Nanomaterialien festgelegt.
• Sie enthält zudem Listen der Stoffe, die verboten sind, deren Verwendung für die Verwendung in kosmetischen Mitteln eingeschränkt oder zugelassen ist.
• Händler müssen die ordnungsgemäße Kennzeichnung, einschließlich Mindesthaltbarkeitsdatum sowie Sprachanforderungen, überprüfen.
• Die Kennzeichnungsinformationen kosmetischer Mittel müssen eine Liste der Bestandteile enthalten. Die Bestandteile sind unter Verwendung der gemeinsamen Bezeichnungen von Bestandteilen anzugeben, die in einem von der Europäischen Kommission zu erstellenden und zu aktualisierenden Glossar aufgeführt sind. Das im Anhang des Durchführungsbeschlusses (EU) 2022/677 enthaltene Glossar muss international anerkannte Nomenklaturen, einschließlich der Internationalen Nomenklatur für kosmetische Inhaltsstoffe, berücksichtigen.
• Die verschiedenen Anhänge der Verordnung wurden mehrfach aktualisiert. Diese Änderungen wurden in die konsolidierte Fassung der Verordnung eingearbeitet.
• Da in einigen Fällen eine Unterscheidung zwischen Medizinprodukten und kosmetischen Mitteln schwierig ist, wird mit Artikel 119 der Verordnung (EU) 2017/745 (siehe Zusammenfassung) außerdem die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 geändert, womit es möglich wird, eine EU-weite Entscheidung über den regulatorischen Status eines Produkts zu treffen. Seit dem 26. Mai 2021 kann die Kommission auf Antrag eines Mitgliedstaats oder von sich aus entscheiden, ob ein bestimmtes Produkt oder eine Produktgruppe unter die Definition des „kosmetischen Mittels“ fällt.