8.9.2017   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 232/1

(1)

Kommissionen modtog den 7. juni 2016 i overensstemmelse med artikel 23, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 en ansøgning fra Agriculture and Horticulture Development Board (UK) og Institut Technique de l'Agriculture Biologique (»ITAB«) om godkendelse af salt som basisstof til anvendelse som fungicid i svampe. Endvidere modtog Kommissionen den 21. juli 2016 en ansøgning fra ITAB om godkendelse af havsalt som basisstof til anvendelse som fungicid og insekticid i druer. Eftersom begge ansøgninger vedrører stoffet natriumchlorid af fødevarekvalitet, blev ansøgningerne slået sammen. Ansøgningerne var vedlagt de oplysninger, der kræves i henhold til artikel 23, stk. 3, andet afsnit, i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(2)

Kommissionen anmodede Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) om videnskabelig bistand. Autoriteten forelagde den 20. januar 2017 en teknisk rapport om natriumchlorid (2) for Kommissionen. Kommissionen forelagde den 23. marts 2017 den reviderede vurderingsrapport (3) samt udkast til nærværende forordning for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder og færdiggjorde disse inden komitéens møde den 20. juli 2017.

(3)

Det fremgår af den dokumentation, som ansøgeren har fremsendt, at natriumchlorid opfylder kravene til fødevarer, jf. artikel 2 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 (4). Hertil kommer, at natriumchlorid ikke primært anvendes til plantebeskyttelse, men alligevel er brugbart til plantebeskyttelse i et produkt bestående af stoffet og vand. Det bør derfor anses for at være et basisstof.

(4)

Det fremgår af de foretagne undersøgelser, at natriumchlorid kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 23 i forordning (EF) nr. 1107/2009, navnlig med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Natriumchlorid bør derfor godkendes som basisstof.

(5)

I henhold til artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009 sammenholdt med samme forordnings artikel 6 og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden er det imidlertid nødvendigt at fastsætte visse betingelser og begrænsninger.

(6)

I henhold til artikel 13, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1107/2009 bør bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (5) derfor ændres.

(7)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

8.9.2017   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 232/4

(1)

Del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (2) indeholder en liste over de aktivstoffer, der betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009.

(2)

I betragtning af den tid og de ressourcer, der er nødvendige for at afslutte behandlingen af ansøgninger om fornyelse af godkendelsen af det store antal aktivstoffer, hvis godkendelser udløber mellem 2019 og 2021, blev der ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse C/2016/6104 (3) indført et arbejdsprogram, som samlede aktivstoffer, der ligner hinanden, i grupper, og som fastlagde prioriteter på grundlag af sikkerhedsrisici for menneskers og dyrs sundhed eller for miljøet, jf. artikel 18 i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(3)

Godkendelserne af aktivstofferne propaquizafop, quizalofop-P-ethyl og quizalofop-P-tefuryl skulle oprindelig udløbe mellem 2019 og 2021. Idet disse tre stoffer er estervarianter af quizalofop, har de egenskaber, der ligner hinanden. Under hensyntagen til gennemførelsesafgørelse C/2016/6104, de farlige egenskaber ved quizalofop-P-tefuryl (4) samt det forhold, at de tre stoffer har væsentlige lighedspunkter, bør de grupperes sammen for at afpasse tidsplanen for deres evaluering og peer review, som udføres af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet. Dossiererne om de tre stoffer bør indgives til de rapporterende medlemsstater inden for samme tidsramme.

(4)

Godkendelserne af propaquizafop og quizalofop-P-ethyl udløber den 30. november 2021. Med henblik på at afpasse tidsplanen for vurderingen af stoffet quizalofop-P-tefuryl med vurderingen af de to andre stoffer bør godkendelsesperioden for stoffet quizalofop-P-tefuryl forlænges.

(5)

Der er i overensstemmelse med Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 (5) blevet indgivet en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af quizalofop-P-tefuryl.

(6)

Under hensyntagen til formålet med artikel 17, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 vil Kommissionen i tilfælde, hvor der ikke senest 30 måneder før den relevante udløbsdato som fastsat i artikel 1 i nærværende forordning indgives noget supplerende dossier i henhold til gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012, fastsætte udløbsdatoen til den dato, der var gældende før nærværende forordnings ikrafttræden, eller på den tidligst mulige dato derefter.

(7)

I betragtning af formålet med artikel 17, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår tilfælde, hvor Kommissionen vil vedtage en forordning, hvorved godkendelsen af det i nærværende forordning omhandlede aktivstof ikke fornys, fordi det ikke opfylder godkendelseskriterierne, fastsætter Kommissionen udløbsdatoen til den seneste af følgende datoer: den dato, der var gældende før nærværende forordnings ikrafttrædelse, eller datoen for ikrafttrædelsen af den forordning, hvorved godkendelsen af aktivstoffet ikke fornys. For så vidt angår tilfælde, hvor Kommissionen vil vedtage en forordning, hvorved godkendelsen af det i nærværende forordning omhandlede aktivstof fornys, vil Kommissionen, afhængigt af omstændighederne, bestræbe sig på at fastsætte den tidligst mulige anvendelsesdato.

(8)

Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.

(9)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

8.9.2017   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 232/6

(1)

Imazamox blev ved Kommissionens direktiv 2003/23/EF (2) opført som et aktivstof i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF (3).

(2)

Aktivstoffer, der er opført i bilag I til direktiv 91/414/EØF, betragtes som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og er opført i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (4).

(3)

Godkendelsen af aktivstoffet imazamox, jf. del A i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, udløber den 31. juli 2018.

(4)

Der blev i overensstemmelse med artikel 1 i Kommissionens forordning (EU) nr. 844/2012 (5) indgivet en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af imazamox inden for den tidsfrist, der er fastsat i nævnte artikel.

(5)

Ansøgeren indsendte de supplerende dossierer, som kræves i henhold til artikel 6 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012. Den rapporterende medlemsstat fandt, at ansøgningen var fuldstændig.

(6)

Den rapporterende medlemsstat udarbejdede en vurderingsrapport vedrørende fornyelse i samråd med den medrapporterende medlemsstat og forelagde den for Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) og Kommissionen den 13. april 2015.

(7)

Autoriteten fremsendte vurderingsrapporten vedrørende fornyelse til ansøgeren og de øvrige medlemsstater, således at de kunne fremsætte bemærkninger hertil, og videresendte de modtagne bemærkninger til Kommissionen. Autoriteten gjorde desuden det supplerende sammenfattende dossier tilgængeligt for offentligheden.

(8)

Den 15. marts 2016 meddelte autoriteten Kommissionen sin konklusion (6) om, hvorvidt imazamox kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009. Kommissionen forelagde udkastet til vurderingsrapport vedrørende fornyelse af godkendelsen af imazamox for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 11. juli 2016.

(9)

Ansøgeren fik mulighed for at fremsætte bemærkninger til udkastet til vurderingsrapport vedrørende fornyelse.

(10)

Med hensyn til ét eller flere repræsentative anvendelsesformål for mindst ét plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder imazamox, er det blevet fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt. Godkendelsen af imazamox bør derfor fornys.

(11)

Risikovurderingen for fornyelse af godkendelsen af imazamox er baseret på et begrænset antal repræsentative anvendelsesformål, hvilket dog ikke begrænser de anvendelsesformål, hvortil plantebeskyttelsesmidler, der indeholder imazamox, kan godkendes. Anvendelsen bør derfor ikke længere være begrænset til anvendelse som herbicid.

(12)

Kommissionen betragter imidlertid imazamox som kandidat til substitution i medfør af artikel 24 i forordning (EF) nr. 1107/2009. Imazamox er et persistent og toksisk stof i henhold til henholdsvis punkt 3.7.2.1 og 3.7.2.3 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, da halveringstiden i ferskvand og sediment er over 120 dage og nuleffektkoncentrationen ved langtidseksponering for vandplanter er under 0,0045 mg/l. Imazamox opfylder derfor betingelsen i punkt 4, andet led, i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009.

(13)

Godkendelsen af imazamox som kandidat til substitution bør derfor fornys.

(14)

I overensstemmelse med artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 sammenholdt med samme forordnings artikel 6 og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden er det imidlertid nødvendigt at fastsætte visse betingelser og begrænsninger.

(15)

Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.

(16)

Godkendelsesperioden for imazamox blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/841 (7) forlænget til den 31. juli 2018 for at gøre det muligt at afslutte fornyelsesprocessen, inden godkendelsen af aktivstoffet udløber. Da der er blevet truffet afgørelse om fornyelse forud for den forlængede udløbsdato, bør nærværende forordning imidlertid anvendes fra den 1. november 2017.

(17)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

8.9.2017   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 232/11

(1)

Ved det 60. møde for repræsentanter for medlemsstaternes kompetente myndigheder om gennemførelse af forordning (EU) nr. 528/2012, der blev afholdt den 20. og den 21. maj 2015, forelagde alle medlemsstater en række spørgsmål for Kommissionen, der skal behandles på EU-niveau, vedrørende den sammenlignende vurdering, der skal foretages ved fornyelse af godkendelsen af biocidholdige produkter i form af antikoagulansrodenticider (i det følgende benævnt »antikoagulansrodenticider«).

(2)

De forelagte spørgsmål var følgende: a) Er den kemiske diversitet af aktivstofferne i godkendte rodenticider i Unionen tilstrækkelig til at mindske problemet med resistens hos de skadelige målorganismer? b) Eksisterer der alternative godkendte biocidholdige produkter eller metoder til ikke-kemisk bekæmpelse eller forebyggelse for så vidt angår de forskellige anvendelser, der er angivet i ansøgningerne om fornyelse? c) Udgør disse alternativer samlet set en betydelig mindre risiko for menneskers sundhed, dyrs sundhed og miljøet? d) Er disse alternativer tilstrækkeligt effektive? e) Frembyder disse alternativer ikke andre væsentlige økonomiske eller praktiske ulemper?

(3)

Svarene på disse spørgsmål er relevante for enhver modtagende kompetent myndighed, der skal afgøre, hvorvidt kriterierne i artikel 23, stk. 3, litra a) og b), i forordning (EU) nr. 528/2012 er opfyldt, og dermed hvorvidt den skal forbyde eller begrænse tilgængeliggørelsen på markedet eller anvendelsen af antikoagulansrodenticider.

(4)

I henhold til artikel 75, stk. 1, litra g), i forordning (EU) nr. 528/2012 har Kommissionen anmodet Det Europæiske Kemikalieagentur (i det følgende benævnt »agenturet«) om at udarbejde en udtalelse, hvori det behandler spørgsmålene vedrørende de forskellige anvendelser af antikoagulansrodenticider, der kan tillades i overensstemmelse med de betingelser og risikobegrænsende foranstaltninger, der er omhandlet i de udtalelser (2), som agenturets Udvalg for Biocidholdige Produkter vedtog på sit 16. møde om fornyelse af godkendelser af aktivstoffer.

(5)

Den 2. marts 2017 vedtog agenturets Udvalg for Biocidholdige Produkter sin udtalelse (3).

(6)

Ifølge denne udtalelse ville anvendelsen af biocidholdige produkter i form af rodenticider, der indeholder andre aktivstoffer, i fraværet af antikoagulansrodenticider føre til en kemisk diversitet, der ikke er tilstrækkelig til at mindske problemet med resistens hos de skadelige målorganismer. Produkterne frembød også en række væsentlige økonomiske eller praktiske ulemper med hensyn til de relevante anvendelser.

(7)

I udtalelsen blev der også foretaget en vurdering af en række metoder til ikke-kemisk bekæmpelse eller forebyggelse (i det følgende benævnt »ikke-kemiske alternativer«), der under visse omstændigheder kan være tilstrækkeligt effektive alene eller i en kombination heraf. Der er imidlertid ikke tilstrækkelig videnskabelig dokumentation til at bevise, at de pågældende ikke-kemiske alternativer er tilstrækkeligt effektive målt ud fra kriterierne i den aftalte EU-vejledning (4) med hensyn til at forbyde eller begrænse de godkendte anvendelser af antikoagulansrodenticider.

(8)

Ikke desto mindre noterer Kommissionen sig den anbefaling i udtalelsen, at anvendelsen af ikke-kemiske alternativer er en grundlæggende del af bæredygtig skadedyrskontrol til bekæmpelse af gnavere og korrekt anvendelse af antikoagulansrodenticider, jf. artikel 17, stk. 5, i forordning (EU) nr. 528/2012.

(9)

Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —