OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

24.9.2010

Den Europæiske Unions Tidende

C 258/32

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. marts 2010 til 30. juni 2010

[Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF (2)]

(2010/C 258/02)

— Udstedelse, videreførsel eller ændring af en national markedsføringstilladelse

Dato for beslutningen	Lægemidlets navn/navne	Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen	Medlemsstat	Dato for notifikation
2.6.2010	Clopidogrel Orion	Se bilaget I	Se bilaget I	3.6.2010
10.6.2010	Colistin sulfate	Se bilaget II	Se bilaget II	11.6.2010
19.4.2010	Diovan (1219)	Se bilaget III	Se bilaget III	20.4.2010
15.3.2010	Lescol	Se bilaget IV	Se bilaget IV	17.3.2010
19.4.2010	Diovan (1220)	Se bilaget V	Se bilaget V	20.4.2010
10.6.2010	Losec and associated names	Se bilaget VI	Se bilaget VI	14.6.2010
15.4.2010	Protium and associated names	Se bilaget VII	Se bilaget VII	16.4.2010
26.3.2010	Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets	Se bilaget VIII	Se bilaget VIII	30.3.2010
30.3.2010	Pantoprazole Bluefish	Se bilaget IX	Se bilaget IX	31.3.2010
30.3.2010	Pantoprazole Olinka (1169)	Se bilaget X	Se bilaget X	31.3.2010
30.3.2010	Pantoprazole Olinka (1170)	Se bilaget XI	Se bilaget XI	31.3.2010
26.5.2010	Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten	Se bilaget XII	Se bilaget XII	27.5.2010
4.6.2010	Clopidogrel Teva and associated names	Se bilaget XIII	Se bilaget XIII	7.6.2010
14.6.2010	Doxycycline hyclate	Se bilaget XIV	Se bilaget XIV	15.6.2010
10.6.2010	Opgenra	Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland	Disse beslutninger er rettet til medlemsstaterne	14.6.2010
10.5.2010	Tysabri	Elan Pharma International Ltd., Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland	Disse beslutninger er rettet til medlemsstaterne	11.5.2010
10.5.2010	Ranexa	Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg	Disse beslutninger er rettet til medlemsstaterne	12.5.2010
11.3.2010	Revolade	GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland	Disse beslutninger er rettet til medlemsstaterne	12.3.2010
11.3.2010	Stelara	Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België	Disse beslutninger er rettet til medlemsstaterne	12.3.2010

— Afvisning af en national markedsføringstilladelse

Dato for beslutningen	Lægemidlets navn/navne	Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen	Medlemsstat	Dato for notifikation
27.4.2010	Vasotop	Se bilaget XV	Se bilaget XV	28.4.2010

— Suspension af en national markedsføringstilladelse

Dato for beslutningen	Lægemidlets navn/navne	Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen	Medlemsstat	Dato for notifikation
3.3.2010	Sibutramine	Se bilaget XVI	Se bilaget XVI	4.3.2010
14.6.2010	Dextropropoxyphene	Se bilaget XVII	Se bilaget XVII	15.6.2010

— Ophævelse af en national markedsføringstilladelse

Dato for beslutningen	Lægemidlets navn/navne	Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen	Medlemsstat	Dato for notifikation
14.6.2010	Dextropropoxyphene	Se bilaget XVIII	Se bilaget XVIII	15.6.2010
14.6.2010	benfluorex	Se bilaget XIX	Se bilaget XIX	15.6.2010

(1) EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67.

(2) EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1.

BILAG I

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE

Medlemsstat EU/EEA	Ansøger	(Særnavn) Navn	Styrke	Lægemiddelform	Indgivelsesvej
Den Tjekkiske Republik	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland	Clopidogrel Orion	75 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Danmark	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland	Clopidogrel Orion	75 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Finland	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland	Clopidogrel Orion	75 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Tyskland	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland	Clopidogrel Orion	75 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Letland	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland	Clopidogrel Orion	75 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Litauen	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland	Clopidogrel Orion	75 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Norge	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland	Clopidogrel Orion	75 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Den Slovakiske Republik	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland	Clopidogrel Orion	75 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Sverige	Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland	Clopidogrel Orion	75 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse

BILAG II

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER FOR DE VETERINÆRMEDICINSKE PRODUKTER, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ, TILBAGEHOLDELSESTID, ANSØGERE/INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE

Medlemsstat/EØS	Ansøger/Indehaver af markedsførings-tilladelsen	Særnavn	Internationalt fællesnavn	Styrke	Lægemid-delform	Dyrearter	Doseringshyppig-hed og indgivelsesvej	Anbefalet dosis	Tilbageholdelsestid
Østrig	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANKRIG	Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Koncentrat til oral opløsning	Svin Fjerkræ	I 3 på hinanden følgende dage i drikkevand	Svin: 100 000 IE/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser pr. dag. Fjerkræ: 75 000 IE/kg legemsvægt/dag.	Svin: kød: 1 dag Slagtekyllinger og æglæggende høns: 1 dag Andet fjerkræ: 7 dage Æg: nul dage
Belgien	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Koncentrat til oral opløsning	Kalve Lam Svin Fjerkræ	Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand.	Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.	Kalve, lam: kød og indvolde: 7 dage Svin: kød og indvolde: 1 dag Slagtekyllinger og æglæggende høns: 1 dag Æg: nul dage Andet fjerkræ: kød og indvolde – 7 dage Æg: nul dage
Bulgarien	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANKRIG	Colivet oral solution	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Oral opløsning	Svin Fjerkræ	Oralt: 3 dage	Svin: 100 000 IE/kg legemsvægt/dag Fjerkræ: 75 000 IE/kg legemsvægt/dag	Kød: 1 dag Æg: nul dage
Bulgarien	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Koncentrat til oral opløsning	Kalve Lam Svin Fjerkræ	Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand.	Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.	Kalve, lam: kød og indvolde: 7 dage Svin: kød og indvolde: 1 dag Slagtekyllinger og æglæggende høns: 1 dag Æg: nul dage Andet fjerkræ: kød og indvolde: 7 dage Æg: nul dage
Cypern	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANKRIG	COLIVET 2 000 000 IU/ml	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Oral opløsning	Svin Fjerkræ	Svin: 100 000 IE/kg/dag Fjerkræ: 75 000 IE/kg/dag	Svin: 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. Fjerkræ: 37,5 ml produkt/ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.	Kød og indvolde: Svin: 1 dag Slagtekyllinger og æglæggende høns: 1 dag Andet fjerkræ: 7 dage Æg: nul dage
Tjekkiet	Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. Račianska 77 831 02 Bratislava DEN SLOVAKISKE REPUBLIK	Colivet Sol.	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Oral opløsning	Svin Kyllinger (slagtekyllinger)	Dagligt. Oralt.	Slagtekyllinger: 75 000 IE colistin pr. kg legemsvægt (dvs. 37,5 ml produkt pr. 10 kg legemsvægt pr. dag i 3-5 dage i drikkevand) Svin: 50 000 IE colistin pr. kg legemsvægt hver 12. time (dvs. 0,25 ml produkt pr. 10 kg legemsvægt hver 12. time i 3-5 dage i drikkevand eller mælkeerstatning).	Kød og indvolde: Svin og slagtekyllinger: 2 dage Må ikke anvendes til æglæggende høns, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
Danmark	Ceva Animal Health A/S Andkærvej 19 7100 Vejle DANMARK	Colivet	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Oral opløsning	Svin	Dagligt. Oralt.	100 000 IE colistin/kg legemsvægt dagligt i 3-5 dage.	1 dag
Danmark	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Koncentrat til oral opløsning	Kalve Lam Svin Fjerkræ	Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand.	Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.	Kød og indvolde: 7 dage Æg: nul dage
Frankrig	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANKRIG	COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml concentre pour solution buvable pour porcins et volailles	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Oral opløsning	Svin Fjerkræ	3 dage	Svin: 100 000 IE colistin pr. kg legemsvægt pr. dag oralt i 3 på hinanden følgende dage, dvs. 0,50 ml produkt pr. 10 kg legemsvægt pr. dag i 3 på hinanden følgende dage. Fjerkræ: 75 000 IE colistin pr. kg legemsvægt pr. dag oralt i 3 på hinanden følgende dage, dvs. 37,5 ml produkt pr. ton legemsvægt pr. dag i 3 på hinanden følgende dage.	Kød og indvolde: Svin: 1 dag Kyllinger og æglæggende høns: 1 dag Andet fjerkræ: 7 dage Æg: nul dage
Frankrig	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANKRIG	COLIVET SOLUTION	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Oral opløsning	Kalve Lam Svin Fjerkræ	3 dage	Kalve, lam, svin: 100 000 IE/kg/dag Fjerkræ: 75 000 IE/kg/dag	Kød og indvolde: Kalve og lam: 7 dage Svin: 1 dag Kyllinger og æglæggende høns: 1 dag Andet fjerkræ: 7 dage Æg: nul dage
Frankrig	Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 70089 44153 Ancenis Cedex FRANKRIG	COFACOLI SOLUTION	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Oral opløsning	Kalve Lam Svin Fjerkræ	3 dage	Kalve, lam, svin: 100 000 IE/kg/dag Fjerkræ: 75 000 IE/kg/dag	Kød og indvolde: 7 dage Æg: nul dage
Frankrig	Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANKRIG	MILICOLI	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Oral opløsning	Kalve Lam Svin Fjerkræ	3 dage	Kalve, lam, svin: 100 000 IE/kg/dag Fjerkræ: 75 000 IE/kg/dag	Kød og indvolde: Svin, kalve, kyllinger: 1 dag Lam og andet fjerkræ end kyllinger: 7 dage Æg: nul dage
Frankrig	Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANKRIG	ACTI COLI 2 MUI/ML	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Oral opløsning	Kalve Lam Svin Fjerkræ	3 dage	Kalve, lam, svin: 100 000 IE/kg/dag Fjerkræ: 75 000 IE/kg/dag	Kød og indvolde: Svin: 0 dage Kyllinger: 1 dag Andet fjerkræ: 7 dage Kalve: 2 dage Lam: 7 dage Æg: nul dage
Frankrig	Laprovet 2 Chemin de la Milletière B.P. 67562 37075 Tours Cedex 2 FRANKRIG	COLISTINE SOLUTION E.A.F.	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Oral opløsning	Kalve Lam Svin Fjerkræ	3 dage	Kalve, lam, svin: 100 000 IE/kg/dag Fjerkræ: 75 000 IE/kg/dag	Kød og indvolde: 7 dage Æg: nul dage
Frankrig	Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227 53022 Laval Cedex 9 FRANKRIG	SOGECOLI 2 millions UI/ml solution buvable	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Oral opløsning	Kalve Lam Svin Fjerkræ	3 dage	Kalve, lam, svin: 100 000 IE/kg/dag Fjerkræ: 75 000 IE/kg/dag	Kød og indvolde: Svin: 0 dage Kyllinger: 1 dag Andet fjerkræ: 7 dage Kalve: 2 dage Lam: 7 dage Æg: nul dage
Frankrig	Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANKRIG	COLISTINE SULFATE 2 MUI/ML BUVABLE VIRBAC	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Oral opløsning	Kalve Lam Svin Fjerkræ	3 dage	Kalve, lam, svin: 100 000 IE/kg/dag Fjerkræ: 75 000 IE/kg/dag	Kød og indvolde: 7 dage Æg: nul dage
Tyskland	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN	Coliplus	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Koncentrat til oral opløsning	Kalve Lam Svin Fjerkræ	Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand.	Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.	Kød og indvolde: 7 dage Æg: nul dage
Grækenland	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANKRIG	Colivet	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Koncentrat til oral opløsning	Svin Fjerkræ	Drikkevand/pr. dag	Svin: 100 000 IE/kg legemsvægt x 3 dage Fjerkræ: 75 000 IE/kg legemsvægt x 3 dage	Svin: 1 dag Slagtekyllinger og æglæggende høns: 1 dag Andet fjerkræ: 7 dage Æg: nul dage
Grækenland	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN	COLISTIN 2 000 000 IU/ML/DIVASA-FARMANIC	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Koncentrat til oral opløsning	Kalve Lam Svin Fjerkræ	Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand.	Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.	Kød og indvolde: 7 dage Æg: nul dage
Ungarn	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Koncentrat til oral opløsning	Kalve Lam Svin Fjerkræ	Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand.	Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.	Kød og indvolde: 7 dage Æg: nul dage
Ungarn	Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 70089 44153 Ancenis Cedex FRANKRIG	Cofacoli oral solution	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Oral opløsning	Kvæg (diende kalve) Svin Kyllinger	Kalv, svin: 0,25 ml produkt/10 kg legemsvægt 2 gange dagligt i 3-4 dage Kyllinger, æglæggende høns: 37,5 ml produkt/ton levende vægt opløst i drikkevandet i 3 dage.	Kalv, svin: 50 000 IE/kg legemsvægt Slagtekyllinger, æglæggende høns: 75 000 IE/kg legemsvægt/dag.	Kalv: 3 dage Svin: dage Kyllinger og æglæggende høns: 2 dage Æg: nul dage
Irland	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANKRIG	COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Koncentrat til oral opløsning	Svin Fjerkræ	Dagligt i 3 på hinanden følgende dage. Til oral administration i drikkevand.	Svin: 100 000 IE colistin pr. kg legemsvægt pr. dag, dvs. 0,50 ml produkt pr. 10 kg. legemsvægt pr. dag Fjerkræ: 75 000 IE colistin pr. kg legemsvægt pr. dag, dvs. 37,5 ml produkt pr. ton legemsvægt pr. dag	Svin: Kød og indvolde: 1 dag Slagtekyllinger og æglæggende høns: Kød og indvolde: 1 dag Andet fjerkræ: Kød og indvolde: 7 dage Æg: nul dage
Italien	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Koncentrat til oral opløsning	Kalve Lam Svin Fjerkræ	Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand.	Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.	Kalve, lam: Kød og indvolde: 7 dage Svin: Kød og indvolde: 1 dag Slagtekyllinger og æglæggende høns: 1 dag Æg: nul dage Andet fjerkræ: Kød og indvolde: 7 dage Æg: nul dage
Letland	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANKRIG	Colivet oral solution	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Oral opløsning	Svin Fjerkræ	Oral anvendelse. Administration i drikkevand eller mælk eller direkte oralt. 2 gange dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage.	Kyllinger: 75 000 IE colistin pr. kg pr. dag (0,37 ml Colivet pr. 10 kg 2 gange dagligt) Svin: 50 000 IE colistin pr. kg 2 gange dagligt (0,25 ml Colivet pr. 10 kg 2 gange dagligt).	Spiseligt væv: 1 dag Æg: 1 dag
Litauen	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANKRIG	COLIVET SOLUTION, geriamasis tirpalas	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Oral opløsning	Svin Fjerkræ	Med drikkevand eller mælkepulver. Oralt i drikkevand.	Svin: 50 000 IE pr. kg legemsvægt pr. dag, dvs. 0,25 ml Colivet-opløsning pr. 10 kg legemsvægt 2 gange dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage. Fjerkræ: 75 000 IE pr. kg legemsvægt pr. dag, dvs. ca. 0,37 ml Colivet-opløsning pr. 10 kg legemsvægt pr. dag i 3-5 på hinanden følgende dage.	Kød: 1 dag Fjerkræ: kød og æg: 1 dag
Litauen	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN	Colistop, geriamasis tirpalas	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Oral opløsning	Svin Fjerkræ (slagtekyllinger)	Til oral administration, sædvanligvis i drikkevandet. I 3 på hinanden følgende dage.	Svin – 102 500 IE/kg legemsvægt hver 12. time i 3 dage (svarende til 0,5 ml Colistop-opløsning/10 kg legemsvægt hver 12. time i 3 på hinanden følgende dage). Slagtekyllinger: 123 000 IE/kg legemsvægt/dag (svarende til 0,06 ml Colistop-opløsning/kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage)	Slagtesvin: 2 dage Slagtekyllinger: 7 dage
Litauen	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Koncentrat til oral opløsning	Kalve Lam Svin Fjerkræ	Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand.	Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.	Kalve, lam: Kød og indvolde: 7 dage Svin: Kød og indvolde: 1 dag Slagtekyllinger og æglæggende høns: 1 dag Æg: nul dage Andet fjerkræ: Kød og indvolde: 7 dage Æg: nul dage
Polen	Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANKRIG	Colivet solution	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Oral opløsning	Svin Kyllinger	Administration i drikkevand eller mælk. I 3-5 dage	Kyllinger: 75 000 IE colistin/1 kg legemsvægt/dag i 3-5 dage (0,37 ml produkt/10 kg legemsvægt 2 gange dagligt i 3-5 dage. Svin: 50 000 IE colistin/1 kg legemsvægt/dag i 3-5 dage, (0,25 ml produkt/10 kg legemsvægt 2 gange dagligt i 3-5 dage.	Kød og indvolde: 1 dag Æg: 1 dag
Polen	DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 08503 GURB - VIC (Barcelona) SPANIEN	Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens	Colistin (som colistinsulfat)	2 MIE/ml	Koncentrat til oral opløsning til brug i drikkevand	Kvæg (kalve), får (lam), svin og kyllinger	Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand.	Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.	Kød og indvolde: 7 dage Æg: nul dage Må ikke anvendes til lakterende dyr, der producerer mælk bestemt til menneskeføde
Portugal	Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL	Colivet 2 000 000 UI/ml, concentrate for oral solution for pigs and birds	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Koncentrat til oral opløsning	Svin Opdrættet fjerkræ	3 dage	Svin: 100 000 IE/kg legemsvægt/dag Fjerkræ: 75 000 IE/kg legemsvægt/dag	Kød og indvolde: Svin: 1 dag Slagtekyllinger og æglæggende høns: 1 dag Andet fjerkræ: 7 dage Æg: nul dage
Portugal	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Koncentrat til oral opløsning	Kalve Lam Svin Fjerkræ	Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand.	Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.	Kalve, lam: Kød og indvolde: 7 dage Svin: Kød og indvolde: 1 dag Slagtekyllinger og æglæggende høns: 1 dag Æg: nul dage Andet fjerkræ: Kød og indvolde: 7 dage Æg: nul dage
Rumænien	CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPANIEN	ENTEROBAS SOLUCION	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Oral opløsning	Kalve Svin Fjerkræ	Oral administration (drikkevand eller som mælkeerstatning): 4-5 dage	Kalve og svin: 100 000 IE/kg legemsvægt/dag svarende til 0,5 ml/10 kg legemsvægt/dag Fjerkræ: 100 000 IE/kg legemsvægt/dag svarende til 0,5 ml/liter drikkevand/dag	Kød: Kalve - 2 dage Svin: 5 dage Fjerkræ: 3 dage Æg: Må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde
Rumænien	CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei, sector 4 040185 Bucharest RUMÆNIEN	COLIVET SOLUTION	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Oral opløsning	Svin Fjerkræ	Oral administration (drikkevand): i 3 på hinanden følgende dage	Svin: 100 000 IE colistin (som sulfat)/1kg legemsvægt i 2 lige store doser/dag, dvs. 0,5 ml produkt pr. 10 kg legemsvægt i to lige store doser/dag Fjerkræ: 75 000 IE colistin (som sulfat)/1 kg legemsvægt pr. dag, dvs. 37,5 ml produkt pr. 1 ton legemsvægt/dag	Kød og indvolde: Svin: 1 dag Slagtekyllinger og æglæggende høns: 1 dag Æg: nul dage
Rumænien	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Koncentrat til oral opløsning	Kalve Lam Svin Fjerkræ	Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand.	Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.	Kød og indvolde: 7 dage Æg: nul dage
Rumænien	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN	COLIPLUS SOLUTION	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Oral opløsning	Svin, Slagtekyllinger	Oral administration (drikkevand): 3 dage	Fjerkræ: 0,03 ml/kg legemsvægt/dag Svin: 0,5 ml/10 kg legemsvægt hver 12. time	Kød: 9 dage
Rumænien	Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANKRIG	MILICOLI	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Oral opløsning	Kalve Lam Svin Fjerkræ	Oral administration (drikkevand eller mælkeerstatning): 3-4 dage	Kalve, svin og lam: 50 000 IE/kg legemsvægt eller 0,25 ml produkt/10 kg legemsvægt Fjerkræ: 75 000 IE/kg/dag eller 0,25 ml/1 liter vand	Kød og indvolde: 7 dage Æg: nul dage
Rumænien	S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1 Oltenita RUMÆNIEN	COLICRID	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Oral opløsning	Svin Fjerkræ	Oral administration (drikkevand): 3-5 dage	Svin: 100 000 IE colistinsulfat/1 kg legemsvægt/dag, dvs. 0,05 ml produkt/kg legemsvægt/dag Fjerkræ: 100 000 IE colistinsulfat/1 kg legemsvægt/dag, dvs. 0,05 ml produkt/kg legemsvægt/dag	Kød: svin: 7 dage Fjerkræ: 3 dage
Rumænien	Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227 53022 Laval Cedex 9 FRANKRIG	SOGECOLI	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Oral opløsning	Kalve Lam Fjerkræ	Oral administration: 3-4 dage	Kalve, lam: 50 000 IE/kg legemsvægt eller 0,25/10 kg legemsvægt 2 gange dagligt morgen og aften 75 000 IE/kg legemsvægt dagligt eller 0,25 ml/1 liter vand	Kød: 7 dage
Slovakiet	Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o. Račianska 77 831 02 Bratislava DEN SLOVAKISKE REPUBLIK	COLIVET sol. ad us.vet.	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Oral opløsning	Svin, Kyllinger	3-5 dage i drikkevand, mælk eller direkte	Svin: 50 000 IE colistinsulfat/kg legemsvægt (0,25 ml produkt/10 kg legemsvægt) (2 gange). Kyllinger: 75 000 IE colistinsulfat/kg legemsvægt (0,37 ml produkt/10 kg legemsvægt).	Kød: 1 dag Æg: 1 dag
Slovakiet	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Koncentrat til oral opløsning	Kalve Lam Svin Fjerkræ	Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand.	Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.	Kalve, lam: Kød og indvolde: 7 dage Svin: Kød og indvolde: 1 dag Slagtekyllinger og æglæggende høns: 1 dag Æg: nul dage Andet fjerkræ: Kød og indvolde: nul dage
Spanien	CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña no 12 5a planta 08017 Barcelona SPANIEN	COLIVET 2 000 000 UI/ML	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Oral opløsning	Svin Fjerkræ	3 dage. Oralt	Svin: 100 000 IE/kg legemsvægt Fjerkræ: 75 000 IE/kg legemsvægt	1 dag
Spanien	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN	COLIPLUS SOLUCION	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Oral opløsning	Svin Fjerkræ (kyllinger)	3 dage. Oralt	Svin: 102 500 IE/kg legemsvægt/12 timer Fjerkræ: 123 000 IE/kg legemsvægt/12 timer	Svin: 2 dage Fjerkræ: 7 dage
Spanien	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN	COLISTINA DIVASA 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Koncentrat til oral opløsning	Kalve Lam Svin Fjerkræ	Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand.	Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.	Kød: 7 dage Æg: nul dage
Nederlandene	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN	COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Koncentrat til oral opløsning	Kalve Lam Svin Fjerkræ	Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand.	Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.	Kød: 7 dage Æg: nul dage
Det Forenede Kongerige	Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham Buckinghamshire HP5 1EG DET FORENEDE KONGERIGE	Colibird	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Koncentrat til oral opløsning	Fjerkræ	I 3 på hinanden følgende dage i drikkevand	75 000 IE/kg legemsvægt/dag	Kød: 7 dage Æg: nul dage
Det Forenede Kongerige	Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham Buckinghamshire HP5 1EG DET FORENEDE KONGERIGE	Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Koncentrat til oral opløsning	Svin	2 gange dagligt i 5 på hinanden følgende dage (i drikkevand eller direkte oral administration)	50 000 IE/kg legemsvægt 2 gange dagligt	Kød og indvolde: 1 dag
Det Forenede Kongerige	Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN	Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens	Colistinsulfat	2 MIE/ml	Koncentrat til oral opløsning	Kalve Lam Svin Fjerkræ	Kalve, lam, svin, fjerkræ: i 3 på hinanden følgende dage i drikkevand.	Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage. Fjerkræ: 75 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 37,5 ml produkt/1 ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.	Kød: 7 dage Æg: nul dage

BILAG III

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE

Medlemsstat	Indehaver af markedsføringstilladelse	Særnavn	Styrke	Lægemiddelform	Indgivelsesvej
Østrig	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Diovan 40 mg Filmtabletten	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Østrig	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Angiosan 40 mg Filmtabletten	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Østrig	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Diovan 80 mg Filmtabletten	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Østrig	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Angiosan 80 mg Filmtabletten	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Østrig	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Diovan 160 mg Filmtabletten	160 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Østrig	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Angiosan 160 mg Filmtabletten	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Østrig	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Diovan 320 mg Filmtabletten	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Østrig	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Angiosan 320 mg Filmtabletten	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Belgien	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11)	Diovane 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Belgien	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11)	Diovane 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Belgien	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11)	Diovane 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Belgien	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11)	Diovane 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Bulgarien	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Bulgarien	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Bulgarien	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Bulgarien	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Cypern	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Cypern	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Cypern	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Cypern	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Den Tjekkiske republik	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Den Tjekkiske republic	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Danmark	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Danmark	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Danmark	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Danmark	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Estland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Estland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Estland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Estland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Finland	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Finland	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Finland	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Finland	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Frankrig	Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON France (Tel: +33-1-5547 60 00)	Tareg 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Frankrig	Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON France (Tel: +33-1-5547 60 00)	Tareg 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Frankrig	Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON France (Tel: +33-1-5547 60 00)	Tareg 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Tyskland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Tyskland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Cordinate 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Tyskland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Provas 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Tyskland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Tyskland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Cordinate 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Tyskland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Provas 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Tyskland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg protect	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Tyskland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Cordinate 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Tyskland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Provas 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Tyskland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 320 mg forte	320 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Tyskland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Cordinate 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Tyskland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Provas 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Grækenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Grækenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Dalzad 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Grækenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Grækenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Dalzad 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Grækenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Grækenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Dalzad 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Grækenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Grækenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Dalzad 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Ungarn	Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Ungarn	Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Ungarn	Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Ungarn	Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Island	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denmark (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Island	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denmark (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Island	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denmark (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Island	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denmark (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Irland	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Irland	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Irland	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Irland	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Italien	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Tareg 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Italien	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Rixil 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Italien	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Tareg 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Italien	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Rixil 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Italien	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Tareg 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Italien	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Rixil 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Italien	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Tareg 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Italien	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Rixil 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Letland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Letland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Letland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Letland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Litauen	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Litauen	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Litauen	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Luxembourg	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Luxembourg	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Luxembourg	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Luxembourg	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Holland	Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6824 DP Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00)	Diovan 40	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Holland	Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6800 LZ Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00)	Diovan 80	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Holland	Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6824 DP Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00)	Diovan 160	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Holland	Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6824 DP Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00)	Diovan 320	320 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Norge	Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Norge	Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Norge	Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Norge	Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Polen	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Polen	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan	80 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Polen	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Polen	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Portugal	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Diovan	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Portugal	Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Tareg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Portugal	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Diovan	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Portugal	Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Tareg	80 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Portugal	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Diovan	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Portugal	Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Tareg	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Portugal	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Diovan	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Rumænien	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg, film coated tablets	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Rumænien	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg, film coated tablets	80 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Rumænien	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg, film coated tablets	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Slovakiet	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Czech Republic (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Slovakiet	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Czech Republic (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Slovakiet	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Czech Republic (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Slovakiet	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Czech Republic (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Slovenien	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg filmsko obložene tablete	40 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Slovenien	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg filmsko obložene tablete	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Slovenien	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg filmsko obložene tablete	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Slovenien	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 320 mg filmsko obložene tablete	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Spanien	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Spanien	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Spanien	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película	40 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Spanien	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película	80 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Spanien	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Spanien	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Spanien	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Spanien	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Spanien	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Spanien	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película	320 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Spanien	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película	320 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Spanien	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Sverige	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Diovan	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Sverige	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Angiosan	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Sverige	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Valsartan Novartis	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Sverige	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Diovan	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Sverige	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Angiosan	80 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Sverige	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Valsartan Novartis	80 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Sverige	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Diovan	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Sverige	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Angiosan	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Sverige	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Valsartan Novartis	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Sverige	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Diovan	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Sverige	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Angiosan	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Sverige	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Valsartan Novartis	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Storbritannien	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Storbritannien	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Storbritannien	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Storbritannien	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse

BILAG IV

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE

Medlemsstat	Indehaver af markedsføringstilladelse	Særnavn	Styrke	Lægemiddelform	Indgivelsesvej
Østrig	Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien Østrig	Lescol 20 mg - Kapseln	20 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Østrig	Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien Østrig	Lescol 40 mg - Kapseln	40 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Østrig	Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien Østrig	Fluvastatin »Novartis« 20 mg-Kapseln	20 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Østrig	Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien Østrig	Fluvastatin »Novartis« 40 mg-Kapseln	40 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Østrig	Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien Østrig	Lescol MR 80 mg – Filmtabletten	80 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Østrig	Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien Østrig	Fluvastatin »Novartis« MR 80 mg – Filmtabletten	80 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Belgien	Novartis Pharma N.V. Medialaan, 40 bus 1 1800 Vilvoorde Belgien	Lescol 20 mg, hard capsules	20 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Belgien	Novartis Pharma N.V. Medialaan, 40 bus 1 1800 Vilvoorde Belgien	Lescol 40, hard capsules	40 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Belgien	Novartis Pharma N.V. Medialaan, 40 bus 1 1800 Vilvoorde Belgien	Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet	80 mg	Depottablet	Oral anvendelse
Bulgarien	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nuremberg Tyskland	Lescol caps. 40 mg	40 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Bulgarien	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nuremberg Tyskland	Lescol XL prolonged release tablet 80 mg	80 mg	Depottablet	Oral anvendelse
Cypern	Demetriades & Papaellinas Ltd. Kasou 21, 1086 Nicosia Cypern	Lescol Capsule, 20 mg	20 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Cypern	Demetriades & Papaellinas Ltd. Kasou 21, 1086 Nicosia Cypern	Lescol Capsule, 40 mg	40 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Cypern	Demetriades & Papaellinas Ltd. Kasou 21, 1086 Nicosia Cypern	Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg	80 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Den Tjekkiske republik	Novartis, s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 – Nusle Den Tjekkiske republik	Lescol 20 mg	20 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Den Tjekkiske republik	Novartis, s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 – Nusle Den Tjekkiske republik	Lescol 40 mg	40 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Den Tjekkiske republik	Novartis, s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 – Nusle Den Tjekkiske republik	Lescol XL	80 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Danmark	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 København Ø Danmark	Lescol	20 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Danmark	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 København Ø Danmark	Lescol	40 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Danmark	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 Kopenhagen Ø Danmark	Lescol Depot	80 mg	Depottablet	Oral anvendelse
Estland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland	Lescol 40 mg	40 mg	Kapsel	Oral anvendelse
Estland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland	Lescol XL	80 mg	Depottablet	Oral anvendelse
Finland	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finland	Lescol 20 mg	20 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Finland	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finland	Lescol 40 mg	40 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Finland	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finland	Lescol Depot 80 mg	80 mg	Depottablet	Oral anvendelse
Frankrig	Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex Frankrig	LESCOL 20 mg	20 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Frankrig	Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex Frankrig	LESCOL 40 mg	40 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Frankrig	Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Frankrig	Fractal 20 mg	20 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Frankrig	Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Frankrig	Fractal 40 mg	40 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Frankrig	Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex Frankrig	Lescol LP 80 mg	80 mg	Filmovertrukket tablet med modificeret udløsning	Oral anvendelse
Frankrig	Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Frankrig	Fractal LP 80 mg	80 mg	Filmovertrukket tablet med modificeret udløsning	Oral anvendelse
Tyskland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Tyskland	Locol 20 mg Hartkapsel	20 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Tyskland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Tyskland	Locol 40 mg Hartkapsel	40 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Tyskland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Tyskland	Cranoc 20 mg Hartkapsel	20 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Tyskland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Tyskland	Cranoc 40 mg Hartkapsel	40 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Tyskland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Tyskland	Locol 80 mg Retardtabletten	80 mg	Depottablet	Oral anvendelse
Tyskland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Tyskland	Cranoc 80 mg Retardtabletten	80 mg	Depottablet	Oral anvendelse
Tyskland	Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz Tyskland	Fluvastatin-Novartis 80 mg	80 mg	Depottablet	Oral anvendelse
Grækenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis GR-144 51 Athens Grækenland	Lescol® Capsule, hard 20 mg	20 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Grækenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis GR-144 51 Athens Grækenland	Lescol® Capsule, hard 40 mg	40 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Grækenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis GR-144 51 Athens Grækenland	Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg	80 mg	Depottablet	Oral anvendelse
Ungarn	Novartis Hungária Kft. Pharma Bartók Béla út 43-47, 5th Floor 1114 Budapest Ungarn	Lescol 40 mg hard caps	40 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Ungarn	Novartis Hungária Kft. Pharma Bartók Béla út 43-47, 5th Floor 1114 Budapest Ungarn	Lescol XL 80 mg retard tablet	80 mg	Depottablet	Oral anvendelse
Island	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 København Ø Danmark	Lescol 20 mg hard caps	20 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Island	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 København Ø Danmark	Lescol 40 mg hard caps	40 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Island	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 København Ø Danmark	Lescol Depot 80 mg	80 mg	Depottablet	Oral anvendelse
Irland	Novartis Pharmaceuticals UK Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Storbritannien	Lescol 20 mg Capsules	20 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Irland	Novartis Pharmaceuticals UK Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Storbritannien	Lescol 40 mg Capsules	40 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Irland	Novartis Pharmaceuticals UK Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Storbritannien	Lescol XL 80 mg prolonged release tablets	80 mg	Depottablet	Oral anvendelse
Italien	Novartis Farma S.p.A. Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italien	Lescol	20 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Italien	Novartis Farma S.p.A. Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italien	Lescol	40 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Italien	ITALFARMACO S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italien	Lipaxan	20 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Italien	ITALFARMACO S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italien	Lipaxan	40 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Italien	UCB PHARMA S.p.A Via Gadames, 57 20151 Milano Italien	Primesin	20 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Italien	UCB PHARMA S.p.A Via Gadames, 57 20151 Milano Italien	Primesin	40 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Italien	SANDOZ S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Italien	FLUVASTATINA Sandoz	20 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Italien	SANDOZ S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Italien	FLUVASTATINA Sandoz 40 mg hard capsules	40 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Italien	Novartis Farma S.p.A. Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italien	Lescol 80 mg	80 mg	Depottablet	Oral anvendelse
Italien	ITALFARMACO S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italien	Lipaxan 80 mg	80 mg	Depottablet	Oral anvendelse
Italien	UCB PHARMA S.p.A Via Gadames, 57 20151 Milano Italien	Primesin 80 mg	80 mg	Depottablet	Oral anvendelse
Letland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland	Lescol XL 80 mg	80 mg	Depottablet	Oral anvendelse
Litauen	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland	Lescol XL	80 mg	Depottablet	Oral anvendelse
Luxembourg	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Tyskland	Locol 20 mg hard caps	20 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Luxembourg	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Tyskland	Locol 40 mg hard caps	40 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Luxembourg	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Tyskland	Locol 80 mg Retard tablet	80 mg	Depottablet	Oral anvendelse
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Storbritannien	Lescol	20 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Storbritannien	Lescol	40 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Storbritannien	Lescol XL	80 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Norge	Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo Norge	LESCOL	20 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Norge	Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo Norge	LESCOL	40 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Norge	Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo Norge	LESCOL DEPOT 80 mg	80 mg	Depottablet	Oral anvendelse
Holland	Novartis Pharma B.V. P.O. Box 241 6800 LZ Arnhem Holland	Lescol 20 mg, capsules	20 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Holland	Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem Holland	Lescol 40 mg, capsules	40 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Holland	Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem Holland	Lescol XL 80, tablet	80 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Polen	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D- 90429 Nürnberg Tyskland	Lescol	20 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Polen	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Tyskland	Lescol	40 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Polen	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Tyskland	Lescol XL	80 mg	Depottablet	Oral anvendelse
Portugal	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra Portugal	Lescol	20 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Portugal	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra Portugal	Lescol	40 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Portugal	Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A. À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal	Cardiol 20	20 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Portugal	Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A. À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal	Cardiol 40	40 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Portugal	Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro empresarial, Edif. 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal	Canef	20 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Portugal	Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro empresarial, Edif. 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal	Canef	40 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Portugal	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra Portugal	Lescol XL	80 mg	Depottablet	Oral anvendelse
Portugal	Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A. À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal	Cardiol XL	80 mg	Depottablet	Oral anvendelse
Portugal	Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro empresarial, Edif. 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal	Canef 80 mg	80 mg	Depottablet	Oral anvendelse
Rumænien	NOVARTIS PHARMA GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Tyskland	LESCOL 20 mg	20 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Rumænien	NOVARTIS PHARMA GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Tyskland	LESCOL 40 mg	40 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Rumænien	NOVARTIS PHARMA GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Tyskland	LESCOL XL	80 mg	Depottablet	Oral anvendelse
Slovakiet	Novartis, s.r.o. U Nákladového nádraží 10 13000 Prague 3 Den Tjekkiske republik	Lescol 20 mg	20 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Slovakiet	Novartis, s.r.o. U Nákladového nádraží 10 13000 Prague 3 Den Tjekkiske republik	Lescol 40 mg	40 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Slovakiet	Novartis, s.r.o. U Nákladového nádraží 10 13000 Prague 3 Den Tjekkiske republik	Lescol XL 80 mg	80 mg	Depottablet	Oral anvendelse
Slovenien	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Tyskland	Lescol 40 mg trde kapsule	40 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Slovenien	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Tyskland	Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem	80 mg	Depottablet	Oral anvendelse
Spanien	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona Spanien	Lescol 20 mg	20 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Spanien	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona Spanien	Lescol 40 mg	40 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Spanien	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona Spanien	Liposit 20 mg	20 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Spanien	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona Spanien	Liposit 40 mg	40 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Spanien	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona Spanien	Vaditon 20 mg	20 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Spanien	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona Spanien	Vaditon 40 mg	40 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Spanien	Novartis Farmacéutica S.A. Av. Diagonal, 507 08029 Barcelona Spanien	Digaril 20 mg	20 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Spanien	Novartis Farmacéutica S.A. Av. Diagonal, 507 08029 Barcelona Spanien	Digaril 40 mg	40 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Spanien	GRÜNENTHAL PHARMA, S.A. Doctor Zamenhof no 36 28027 Madrid Spanien	Lymetel 20 mg	20 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Spanien	GRÜNENTHAL PHARMA, S.A. Doctor Zamenhof no 36 28027 Madrid Spanien	Lymetel 40 mg	40 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Spanien	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona Spanien	Lescol Prolib 80 mg	80 mg	Depottablet	Oral anvendelse
Spanien	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona Spanien	Liposit Prolib 80 mg	80 mg	Depottablet	Oral anvendelse
Spanien	Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona Spanien	Vaditon Prolib 80 mg	80 mg	Depottablet	Oral anvendelse
Spanien	Novartis Farmacéutica, S.A. Av. Diagonal, 507 08029 Barcelona Spanien	Digaril Prolib 80 mg	80 mg	Depottablet	Oral anvendelse
Spanien	Laboratorios Andrómaco, S.A. Doctor Zamenhof no 36 28027 Madrid Spanien	Lymetel Prolib 80 mg	80 mg	Depottablet	Oral anvendelse
Sverige	Novartis Sverige AB Box 1150 18311 Täby Sverige	Lescol	20 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Sverige	Novartis Sverige AB Box 1150 18311 Täby Sverige	Lescol	40 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Sverige	Novartis Sverige AB Box 1150 18311 Täby Sverige	Lescol Depot	80 mg	Depottablet	Oral anvendelse
Storbritannien	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd (Trading as Sandoz Pharmaceuticals) Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Storbritannien	LESCOL CAPSULES 20 MG	20 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Storbritannien	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd (Trading as Sandoz Pharmaceuticals) Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Storbritannien	LESCOL CAPSULES 40 MG	40 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Storbritannien	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd (Trading as Sandoz Pharmaceuticals) Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Storbritannien	LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets	80 mg	Depottablet	Oral anvendelse

BILAG V

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE

Medlemsstat	Indehaver af markedsføringstilladelse	Særnavn	Styrke	Lægemiddelform	Indgivelsesvej
Østrig	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Diovan 40 mg Filmtabletten	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Østrig	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Angiosan 40 mg Filmtabletten	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Østrig	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Diovan 80 mg Filmtabletten	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Østrig	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Angiosan 80 mg Filmtabletten	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Østrig	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Diovan 160 mg Filmtabletten	160 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Østrig	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Angiosan 160 mg Filmtabletten	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Østrig	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Diovan 320 mg Filmtabletten	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Østrig	Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)	Angiosan 320 mg Filmtabletten	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Belgien	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11)	Diovane 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Belgien	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11)	Diovane 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Belgien	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11)	Diovane 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Belgien	N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11)	Diovane 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Bulgarien	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Bulgarien	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Bulgarien	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Bulgarien	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Cypern	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Cypern	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Cypern	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Cypern	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Den Tjekkiske republik	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Den Tjekkiske republic	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Danmark	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Danmark	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Danmark	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Danmark	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Estland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Estland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Estland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Estland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Finland	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Finland	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Finland	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Finland	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Frankrig	Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON (Tel: +33-1-5547 60 00)	Tareg 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Frankrig	Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON (Tel: +33-1-5547 60 00)	Tareg 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Frankrig	Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON (Tel: +33-1-5547 60 00)	Tareg 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Tyskland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Tyskland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Cordinate 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Tyskland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Provas 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Tyskland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Tyskland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Cordinate 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Tyskland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Provas 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Tyskland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg protect	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Tyskland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Cordinate 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Tyskland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Provas 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Tyskland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 320 mg forte	320 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Tyskland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Cordinate 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Tyskland	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0)	Provas 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Grækenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Grækenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Dalzad 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Grækenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Grækenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Dalzad 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Grækenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Grækenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Dalzad 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Grækenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Grækenland	Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12)	Dalzad 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Ungarn	Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Ungarn	Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Ungarn	Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Ungarn	Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Island	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denmark (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Island	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denmark (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Island	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denmark (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Island	Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denmark (Tel: +45-39-16 84 00)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Irland	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Irland	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Irland	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Irland	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Italien	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Tareg 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Italien	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Rixil 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Italien	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Tareg 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Italien	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Rixil 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Italien	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Tareg 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Italien	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Rixil 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Italien	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Tareg 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Italien	Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)	Rixil 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Letland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Letland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Letland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Letland	Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Litauen	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Litauen	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Litauen	Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)	Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Luxembourg	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Luxembourg	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Luxembourg	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Luxembourg	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Malta	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Holland	Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6824 DP Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00)	Diovan 40	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Holland	Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6800 LZ Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00)	Diovan 80	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Holland	Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6824 DP Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00)	Diovan 160	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Holland	Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6824 DP Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00)	Diovan 320	320 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Norge	Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Norge	Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Norge	Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Norge	Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Polen	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Polen	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan	80 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Polen	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Polen	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Portugal	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Diovan	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Portugal	Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Tareg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Portugal	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Diovan	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Portugal	Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Tareg	80 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Portugal	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Diovan	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Portugal	Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Tareg	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Portugal	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)	Diovan	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Rumænien	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg, film coated tablets	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Rumænien	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg, film coated tablets	80 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Rumænien	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg, film coated tablets	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Slovakiet	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Czech Republic (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Slovakiet	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Czech Republic (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Slovakiet	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Czech Republic (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Slovakiet	NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Czech Republic (Tel +420-2-2577 51 11)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Slovenien	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 40 mg filmsko obložene tablete	40 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Slovenien	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 80 mg filmsko obložene tablete	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Slovenien	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 160 mg filmsko obložene tablete	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Slovenien	Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0)	Diovan 320 mg filmsko obložene tablete	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Spanien	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Spanien	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Spanien	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película	40 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Spanien	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película	80 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Spanien	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Spanien	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Spanien	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Spanien	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Spanien	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Spanien	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película	320 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Spanien	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película	320 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Spanien	Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00)	Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Sverige	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Diovan	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Sverige	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Angiosan	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Sverige	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Valsartan Novartis	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Sverige	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Diovan	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Sverige	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Angiosan	80 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Sverige	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Valsartan Novartis	80 mg	Filmovertrukne tableter	Oral anvendelse
Sverige	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Diovan	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Sverige	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Angiosan	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Sverige	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Valsartan Novartis	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Sverige	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Diovan	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Sverige	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Angiosan	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Sverige	Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00)	Valsartan Novartis	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Storbritannien	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 40 mg	40 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Storbritannien	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 80 mg	80 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Storbritannien	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 160 mg	160 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse
Storbritannien	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR (Tel: +44-1276-69 22 55)	Diovan 320 mg	320 mg	Filmovertrukne tabletter	Oral anvendelse

BILAG VI

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE

Medlemsstat EU/EEA	Indehaver af markedsføringstilladelsen	Særnavn	Styrke	Lægemiddelsform	Indgivelsesvej	Indhold (Koncentration)
Østrig	AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Østrig	Losec 10mg – Kapseln	10 mg	Enterokapsler, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Østrig	AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Østrig	Losec 20mg – Kapseln	20 mg	Enterokapsler, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Østrig	AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Østrig	Losec 40 mg -Trockenstechampulle mit Lösungsmittel	40 mg	Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning	Intravenøs anvendelse	40 mg
Belgien	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruxelles Belgien	Losec 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules	40 mg	Enterokapsler, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Belgien	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruxelles Belgien	Losec 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie	40 mg	Pulver til infusionsvæske, opløsning	Intravenøs anvendelse	40 mg
Belgien	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruxelles Belgien	Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten	10 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Belgien	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruxelles Belgien	Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten	20 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Belgien	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruxelles Belgien	Losec-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten	40 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Belgien	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruxelles Belgien	Omeprazole AstraZeneca 20mg, harde maagsapresistente capsules	20 mg	Enterokapsler, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Belgien	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruxelles Belgien	Omeprazole AstraZeneca 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules	40 mg	Enterokapsler, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Belgien	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruxelles Belgien	Omeprazole AstraZeneca 40mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie	40 mg	Pulver til infusionsvæske, opløsning	Intravenøs anvendelse	40 mg
Belgien	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruxelles Belgien	Logastric 10mg, maagsapresistente capsules	10 mg	Enterokapsler, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Belgien	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruxelles Belgien	Logastric 20mg, maagsapresistente capsules	20 mg	Enterokapsler, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Belgien	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruxelles Belgien	Logastric 40mg Forte, maagsapresistente capsules	40 mg	Enterokapsler, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Belgien	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruxelles Belgien	Logastric-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente capsules	40 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Cypern	AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Sverige	Losec Mups	10 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Cypern	AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Sverige	Losec Mups	20 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Tjekkiet	AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Storbritannien	LOSEC 20 mg	20 mg	Enterokapsler, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Tjekkiet	AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Storbritannien	LOSEC 40 mg	40 mg	Pulver til infusionsvæske, opløsning	Intravenøs anvendelse	Ikke relevant
Danmark	AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Danmark	Losec	10 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Danmark	AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Danmark	Losec	20 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Danmark	AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Danmark	Losec	40 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Danmark	AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Danmark	Losec	40 mg/ml	Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsing	Intravenøs anvendelse	40 mg
Danmark	AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Danmark	Losec	40 mg/ml	Pulver til infusionsvæske, opløsning	Intravenøs anvendelse	40 mg
Estland	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sverige	Losec MUPS	20 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Estland	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sverige	Losec 40 MG	40 mg	Pulver til infusionsvæske, opløsning	Intravenøs anvendelse	40 mg
Finland	AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland	Losec Mups 10 mg enterotabletti	10 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Finland	AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland	Losec Mups 20 mg enterotabletti	20 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Finland	AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland	Losec Mups 40 mg enterotabletti	40 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Frankrig	AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex Frankrig	MOPRAL® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule	20 mg	Enterokapsler, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Frankrig	AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex Frankrig	MOPRAL® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule	10 mg	Enterokapsler, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Frankrig	AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex Frankrig	ZOLTUM® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule	20 mg	Enterokapsler, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Frankrig	AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex Frankrig	ZOLTUM® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule	10 mg	Enterokapsler, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Frankrig	AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex Frankrig	MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV).	40 mg	Pulver til infusionsvæske, opløsing	Intravenøs anvendelse	40 mg
Tyskland	AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Tyskland	Antra pro infusione	40 mg	Pulver til infusionssvæske, opløsing	Intravenøs anvendelse	40 mg
Tyskland	AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Tyskland	Antra MUPS 10 mg	10 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Tyskland	AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Tyskland	Antra MUPS 20 mg	20 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Tyskland	AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Tyskland	Antra MUPS 40 mg	40 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Grækenland	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athen Grækenland	Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP	10 mg	Enterokapsler, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Grækenland	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athen Grækenland	Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP	20 mg	Enterokapsler, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Grækenland	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athen Grækenland	Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP	40 mg	Enterokapsler, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Grækenland	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athen Grækenland	Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB	10 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Grækenland	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athen Grækenland	Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/TAB	20 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Grækenland	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athen Grækenland	Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg/TAB	40 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Grækenland	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athen Grækenland	Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL	40 mg	Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning	Intravenøs anvendelse	40 mg
Grækenland	AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athen Grækenland	Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL	40 mg	Pulver til infusionsvæske, opløsning	Intravenøs anvendelse	40 mg
Ungarn	AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u. 3. Ungarn	Losec 10 mg kapszula	10 mg	Enterokapsler, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Ungarn	AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u. 3. Ungarn	Losec 20 mg kapszulaz	20 mg	Enterokapsler, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Ungarn	AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u. 3. Ungarn	Losec 40 mg por infúzióhoz	40 mg	Pulver til infusionsvæske, opløsning	Intravenøs anvendelse	40 mg
Island	AstraZeneca A/S Roskildevej 22 DK-2620 Albertslund Danmark	Losec	10 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Island	AstraZeneca A/S Roskildevej 22 DK-2620 Albertslund Danmark	Losec	20 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Island	AstraZeneca A/S Roskildevej 22 DK-2620 Albertslund Danmark	Losec	40 mg	Pulver til infusionsvæske, opløsing	Intravenøs anvendelse	40 mg
Irland	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Storbritannien	Losec MUPS Tablets 10mg	10 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Irland	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Storbritannien	Losec MUPS Tablets 20mg	20 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Irland	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Storbritannien	Losec MUPS Tablets 40mg	40 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Irland	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Storbritannien	Losec Losec 40mg Powder for Solution for Infusion	40 mg	Pulver til infusionsvæske, opløsing	Intravenøs anvendelse	40 mg
Irland	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Storbritannien	Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection	40 mg	Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsing	Intravenøs anvendelse	40 mg
Italien	AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italien	Antra 10 mg capsule rigide a rilascio modificato	10 mg	Kapsler med modificeret udløsning, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Italien	AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italien	Antra 20 mg capsule rigide a rilascio modificato	20 mg	Kapsler med modificeret udløsning, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Italien	AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italien	Antra 40 mg capsule rigide a rilascio modificato	40 mg	Kapsler med modificeret udløsning, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Italien	AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italien	Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione	40 mg	Pulver til infusionsvæske, opløsing	Intravenøs anvendelse	40 mg
Italien	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sverige	Losec 10 mg capsule rigide a rilascio modificato	10 mg	Kapsler med modificeret udløsning, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Italien	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sverige	Losec 20 mg capsule rigide a rilascio modificato	20 mg	Kapsler med modificeret udløsning, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Italien	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sverige	Losec 40 mg capsule rigide a rilascio modificato	40 mg	Kapsler med modificeret udløsning, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Italien	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sverige	Losec 40 mg polvere per soluzione per infusione	40 mg	Pulver til infusionsvæske, opløsing	Intravenøs anvendelse	40 mg
Italien	Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 20134 Milano Italien	Mepral 10 mg capsule rigide a rilascio modificato	10 mg	Kapsler med modificeret udløsning, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Italien	Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 20134 Milano Italien	Mepral 20 mg capsule rigide a rilascio modificato	20 mg	Kapsler med modificeret udløsning, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Italien	Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 20134 Milano Italien	Mepral 40 mg capsule rigide a rilascio modificato	40 mg	Kapsler med modificeret udløsning, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Italien	Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 20134 Milano Italien	Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione	40 mg	Pulver til infusionsvæske, opløsning	Intravenøs anvendelse	40 mg
Italien	Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l’Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italien	Omeprazen 10 mg capsule rigide a rilascio modificato	10 mg	Kapsler med modificeret udløsning, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Italien	Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l’Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italien	Omeprazen 20 mg capsule rigide a rilascio modificato	20 mg	Kapsler med modificeret udløsning, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Italien	Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l’Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italien	Omeprazen 40 mg capsule rigide a rilascio modificato	40 mg	Kapsler med modificeret udløsning, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Italien	Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l’Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italien	Omeprazen 40 mg polvere per soluzione per infusione	40 mg	Pulver til infusionsvæske, opløsning	Intravenøs anvendelse	40 mg
Letland	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sverige	Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai	40 mg	Pulver til infusionsvæske, opløsning	Intravenøs anvendelse	40 mg
Luxembourg	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruxelles Belgien	Losec Forte Gelules 40mg	40 mg	Enterokapsler, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Luxembourg	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruxelles Belgien	Losec poudre pour perfusion 40 mg	40 mg	Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning	Intravenøs anvendelse	40 mg
Luxembourg	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruxelles Belgien	Losec-Mups 10mg	10 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Luxembourg	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruxelles Belgien	Losec-Mups 20mg	20 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Luxembourg	NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruxelles Belgien	Losec-Mups 40mg	40 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Malta	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Sverige	Losec MUPS Tablets 10mg	10 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Malta	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Sverige	Losec MUPS Tablets 20mg	20 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Holland	AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Holland	Losec 10	10 mg	Enterokapsler, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Holland	AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Holland	Losec 20	20 mg	Enterokapsler, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Holland	AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Holland	Losec 40	40 mg	Enterokapsler, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Holland	AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Holland	Losec	40 mg	Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning	Intravenøs anvendelse	40 mg
Holland	AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Holland	Losec Infuus	40 mg	Pulver til infusionsvæske, opløsning	Intravenøs anvendelse	40 mg
Holland	AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Holland	Losec MUPS 10	10 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Holland	AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Holland	Losec MUPS 20	20 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Holland	AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Holland	Losec MUPS 40	40 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Norge	AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO Norge	Losec® MUPS®	10 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Norge	AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO Norge	Losec® MUPS®	20 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Norge	AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO Norge	Losec®	40 mg	Pulver til infusionsvæske, opløsning	Intravenøs anvendelse	40 mg
Polen	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Sverige	Losec 10	10 mg	Enterokapsler, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Polen	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Sverige	Losec	20 mg	Enterokapsler, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Polen	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Sverige	Losec	40 mg	Pulver til infusionsvæske, opløsning	Intravenøs anvendelse	40 mg
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas 2745-663 Barcarena Portugal	Losec	20 mg	Enterokapsler, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas 2745-663 Barcarena Portugal	Losec	40 mg	Pulver til infusionsvæske, opløsning	Intravenøs anvendelse	40 mg
Portugal	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas 2745-663 Barcarena Portugal	Losec	40 mg	Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning	Intravenøs anvendelse	40 mg
Rumænien	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sverige	Losec MUPS 10 mg coprimate filmate gastrorezistente	10 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Rumænien	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sverige	Losec MUPS 20 mg comprimate filmate gastrorezistene	20 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Rumænien	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sverige	Losec 40mg liofilizat pentru solutie perfuzabila	40 mg	Pulver til infusionsvæske, opløsning	Intravenøs anvendelse	40 mg
Slovakiet	AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sverige	Losec®	40 mg	Pulver til infusionsvæske, opløsning	Intravenøs anvendelse	40 mg
Spanien	Laboratorio Tau, S.A. C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spanien	LOSEC infusión i.v.	40 mg	Pulver til infusionsvæske, opløsning	Intravenøs anvendelse	40 mg
Spanien	Laboratorio Tau, S.A. C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spanien	LOSEC cápsulas 20 mg	20 mg	Enterokapsler, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Sverige	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Sverige	Losec	10 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Sverige	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Sverige	Losec	20 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Sverige	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Sverige	Losec	40 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Sverige	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Sverige	Losec	40 mg	Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning	Intravenøs anvendelse	40 mg
Sverige	AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Sverige	Losec	40 mg	Pulver til infusionsvæske, opløsning	Intravenøs anvendelse	40 mg
Storbritannien	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Storbritannien	Losec MUPS Tablets 10mg	10 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Storbritannien	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Storbritannien	Losec MUPS Tablets 20mg	20 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Storbritannien	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Storbritannien	Losec MUPS Tablets 40mg	40 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse	Ikke relevant
Storbritannien	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Storbritannien	Losec Capsules 10mg	10 mg	Enterokapsler, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Storbritannien	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Storbritannien	Losec Capsules 20mg	20 mg	Enterokapsler, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Storbritannien	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Storbritannien	Losec Capsules 40mg	40 mg	Enterokapsler, hårde	Oral anvendelse	Ikke relevant
Storbritannien	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Storbritannien	Losec Infusion 40mg	40 mg	Pulver til infusionsvæske, opløsning	Intravenøs anvendelse	40 mg
Storbritannien	AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Storbritannien	Losec IV Injection 40mg	40 mg	Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning	Intravenøs anvendelse	40 mg

BILAG VII

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER, STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE

MedlemsstatEU/EEA	Indehaver af markedsføringstilladelse	Særnavn	Styrke	Lægemiddelform	Indgivelsesvej	Indhold (koncentration)
Østrig	Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Østrig	Protium 20 mg -Filmtabletten	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Østrig	Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Østrig	Protium 40 mg -Filmtabletten	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Østrig	Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Østrig	Protium 40 mg -Trockenstech- ampulle	40 mg	Powder for solution for injection	intravenous use	40 mg
Østrig	Nycomed Østrig GmbH St. Peter Strasse 25 4020 Linz Østrig	Zurcal 20 mg -Filmtabletten	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Østrig	Nycomed Østrig GmbH St. Peter Strasse 25 4020 Linz Østrig	Zurcal 40 mg -Filmtabletten	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Østrig	Nycomed Østrig GmbH St. Peter Strasse 25 4020 Linz Østrig	Zurcal 40 mg -Trockenstech- ampulle	40 mg	Powder for solution for injection	intravenous use	40 mg
Belgien	Nycomed Belgien SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgien	Pantozol	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Belgien	Nycomed Belgien SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgien	Pantozol	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Belgien	Nycomed Belgien SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgien	Pantozol IV	40 mg	Powder for solution for injection	intravenous use	40 mg
Belgien	Nycomed Belgien SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgien	Zurcale	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Belgien	Nycomed Belgien SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgien	Zurcale	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Belgien	Nycomed Belgien SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgien	Zurcale IV	40 mg	Powder for solution for injection	intravenous use	40 mg
Bulgarien	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	Controloc	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Bulgarien	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	Controloc	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Cypern	Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13 Dhali Industrial Zone 1685 Nicosia Cypern	Controloc	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Cypern	Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13 Dhali Industrial Zone 1685 Nicosia Cypern	Controloc	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Cypern	Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13 Dhali Industrial Zone 1685 Nicosia Cypern	Controloc i.v.	40 mg	Powder for solution for injection	intravenous use	40 mg
Tjekkiet	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Tyskland	Controloc 20 mg	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Tjekkiet	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Tyskland	Controloc 40 mg	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Tjekkiet	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Tyskland	Controloc i.v.	40 mg	Powder for solution for injection	intravenous use	40 mg
Danmark	Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1 4000 Roskilde Danmark	Protium	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Danmark	Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1 4000 Roskilde Danmark	Protium	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Danmark	Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1 4000 Roskilde Danmark	Protium	40 mg	Powder for solution for injection	intravenous use	40 mg
Estland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Tyskland	Controloc 20 mg	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Estland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Tyskland	Controloc 40 mg	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Finland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	Somac 20 mg enterotabletti	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Finland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	Somac 40 mg enterotabletti	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Finland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten	40 mg	Powder for solution for injection	intravenous use	40 mg
Frankrig	Nycomed Frankrig 13, rue Watt 75013 Paris Frankrig	Eupantol 20 mg, comprimé gastro- résistant	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Frankrig	Nycomed Frankrig 13, rue Watt 75013 Paris Frankrig	Eupantol 40 mg, comprimé gastro- résistant	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Frankrig	Nycomed Frankrig 13, rue Watt 75013 Paris Frankrig	Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV	40 mg	Powder for solution for injection	intravenous use	40 mg
Frankrig	Nycomed Frankrig 13, rue Watt 75013 Paris Frankrig	Inipomp 20 mg, comprimé gastro- résistant	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Frankrig	Nycomed Frankrig 13, rue Watt 75013 Paris Frankrig	Inipomp 40 mg, comprimé gastro- résistant	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Frankrig	Nycomed Frankrig 13, rue Watt 75013 Paris Frankrig	Inipomp 40 mg; poudre pour IV	40 mg	Powder for solution for injection	intravenous use	40 mg
Frankrig	Nycomed Frankrig 13, rue Watt 75013 Paris Frankrig	Pantec 20 mg, comprimé gastro- résistant	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Frankrig	Nycomed Frankrig 13, rue Watt 75013 Paris Frankrig	Pantec 40 mg, comprimé gastro- résistant	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Frankrig	Nycomed Frankrig 13, rue Watt 75013 Paris Frankrig	Pantipp 20 mg, comprimé gastro- résistant	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Frankrig	Nycomed Frankrig 13, rue Watt 75013 Paris Frankrig	Pantipp 40 mg, comprimé gastro- résistant	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Tyskland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	Pantoprazol NYC 20 mg	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Tyskland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	Pantoprazol NYC 40 mg	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Tyskland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	Protium i.v.	40 mg	Powder for solution for injection	intravenous use	40 mg
Tyskland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	Pantoprazol 20 mg Byk	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Tyskland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	Pantoprazol-Byk i.v.	40 mg	Powder for solution for injection	intravenous use
Tyskland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	Pantozol 20 mg	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Tyskland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	Pantozol 40 mg	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Tyskland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	Pantozol i.v.	40 mg	Powder for solution for injection	intravenous use	40 mg
Tyskland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	PantoLomberg 20 mg	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Tyskland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	Pantoprazole Lomberg 20 mg	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Tyskland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	Rifun 20 mg	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Tyskland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	Rifun 40 mg	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Tyskland	Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr. 4 78467 Constance Tyskland	Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Tyskland	Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr. 4 78467 Constance Tyskland	Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Grækenland	Sanofi-Aventis Grækenland 348, Syngrou Avenue Building A 176 74 Kallithea Grækenland	Controloc 20 mg	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Grækenland	Sanofi-Aventis Grækenland 348, Syngrou Avenue Building A 176 74 Kallithea Grækenland	Controloc	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Grækenland	Sanofi-Aventis Grækenland 348, Syngrou Avenue Building A 176 74 Kallithea Grækenland	Controloc i.v.	40 mg	Powder for solution for injection	intravenous use	40 mg
Grækenland	Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave. 152 31 Chalandri Athens Grækenland	Zurcazol 20 mg	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Grækenland	Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave. 152 31 Chalandri Athens Grækenland	Zurcazol	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Grækenland	Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave. 152 31 Chalandri Athens Grækenland	Zurcazol i.v.	40 mg	Powder for solution for injection	intravenous use	40 mg
Ungarn	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Tyskland	Controloc 20 mg	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Ungarn	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	Controloc 40 mg	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Ungarn	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	Controloc i.v.	40 mg	Powder for solution for injection	intravenous use	40 mg
Irland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	Protium	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Irland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	Protium 20 mg	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Irland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	Protium i.v.	40 mg	Powder for solution for injection	intravenous use	40 mg
Italien	Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Italien	Pantecta	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Italien	Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Italien	Pantecta	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Italien	Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italien	Pantopan	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Italien	Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italien	Pantopan	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Italien	Nycomed S.p.A. Via Temolo 4 20126 Milan Italien	Pantorc	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Italien	Nycomed S.p.A. Via Temolo 4 20126 Milan Italien	Pantorc	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Italien	Nycomed S.p.A. Via Temolo 4 20126 Milan Italien	Pantorc.	40 mg	Powder for solution for injection	intravenous use	40 mg
Italien	Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via M. Civitali 1 20148 Milan Italien	Peptazol	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Italien	Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via M. Civitali 1 20148 Milan Italien	Peptazol	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Letland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	Controloc 20 mg	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Letland	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	Controloc 40 mg	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Litauen	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Tyskland	Controloc	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Litauen	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Tyskland	Controloc	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Luxembourg	Nycomed Belgien SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgien	Panto-Byk-20	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Luxembourg	Nycomed Belgien SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgien	Panto-Byk-40	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Luxembourg	Nycomed Belgien SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgien	Panto-Byk-IV	40 mg	Powder for solution for injection	intravenous use	40 mg
Luxembourg	Nycomed Belgien SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgien	Pantozol-20	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Luxembourg	Nycomed Belgien SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgien	Pantozol 40	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Luxembourg	Nycomed Belgien SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgien	Pantozol-IV	40 mg	Powder for solution for injection	intravenous use	40 mg
Holland	Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Holland	Pantozol 20	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Holland	Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Holland	Pantozol 40	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Holland	Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Holland	Pantozol i.v.	40 mg	Powder for solution for injection	intravenous use	40 mg
Holland	Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Holland	Pantoprazol Nycomed 40 mg	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Norge	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	Somac	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Norge	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	Somac	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Norge	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	Somac	40 mg	Powder for solution for injection	intravenous use	40 mg
Polen	Nycomed Pharma Sp.z o.o. Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Polen	Controloc 20	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Polen	Nycomed Pharma Sp.z o.o. Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Polen	Controloc 40	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Polen	Nycomed Pharma Sp.z o.o. Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Polen	Controloc	40 mg	Powder for solution for injection	intravenous use	40 mg
Portugal	Laboratórios Delta, Lda. Rua Direita, 148 Massamá 2745-751 QUELUZ Portugal	Apton 40 mg	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Portugal	Laboratórios Delta, Lda. Rua Direita, 148 Massamá 2745-751 QUELUZ Portugal	Apton	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Portugal	Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D’Arcos 2770-192 Paço D’Arcos Portugal	Pantoc 40 mg	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Portugal	Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D’Arcos 2770-192 Paço D’Arcos Portugal	Pantoc	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Portugal	Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D’Arcos 2770-192 Paço D’Arcos Portugal	Pantoc IV	40 mg	Powder for solution for injection	intravenous use	40 mg
Portugal	Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D’Arcos 2770-192 Paço D’Arcos Portugal	Zurcal	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Portugal	Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D’Arcos 2770-192 Paço D’Arcos Portugal	Zurcal 40 mg	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Portugal	Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D’Arcos 2770-192 Paço D’Arcos Portugal	Pantoprazole ALTANA 20 mg	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Portugal	Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D’Arcos 2770-192 Paço D’Arcos Portugal	Pantoprazole ALTANA 40 mg	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Rumænien	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Tyskland	Controloc 20 mg	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Rumænien	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Tyskland	Controloc 40 mg	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Rumænien	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Tyskland	Controloc i.v.	40 mg	Powder for solution for injection	intravenous use	40 mg
Slovakiet	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Slovakiet	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	Controloc 40 mg	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Slovakiet	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	Controloc i.v.	40 mg	Powder for solution for injection	intravenous use	40 mg
Slovenien	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Slovenien	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Slovenien	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje	40 mg	Powder for solution for injection	intravenous use	40 mg
Spanien	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	Anagastra 20 mg Blister	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Spanien	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	Anagastra 40 mg blister	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Spanien	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.	40 mg	Powder for solution for injection	intravenous use	40 mg
Spanien	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Spanien	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	Pantecta 40 mg Blister	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Spanien	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Tyskland	Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Spanien	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Tyskland	Ulcotenal 40 mg Blister	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Sverige	Nycomed AB Box 27264 102 53 Stockholm Sverige	Protium	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Sverige	Nycomed AB Box 27264 102 53 Stockholm Sverige	Protium	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Sverige	Nycomed AB Box 27264 102 53 Stockholm Sverige	Protium	40 mg	Powder for solution for injection	intravenous use	40 mg
Storbritanien	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Tyskland	Protium 20 mg	20 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Storbritanien	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Tyskland	Protium 40 mg	40 mg	Gastro-resistant tablet	oral use
Storbritanien	Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Tyskland	Protium i.v.	40 mg	Powder for solution for injection	intravenous use	40 mg

BILAG VIII

LISTE OVER LÆGEMIDLETS NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER/INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE

Medlems-stat	Ansøger/Indehaver af markedsføringstilladelsen	Særnavn	Lægemiddelform	Styrke	Dyreart	Doseringshyppighed og indgivelsesvej
Østrig	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel	Oral suspension	50 mg toltrazuril/ml	Smågrise	Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.
Belgien	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen	Oral suspension	50 mg toltrazuril/ml	Smågrise	Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.
Bulgarien	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	СЕВАЗУРИЛ 50 мг/мл, суспензия за перорално прилагане при прасета	Oral suspension	50 mg toltrazuril/ml	Smågrise	Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.
Cypern	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια	Oral suspension	50 mg toltrazuril/ml	Smågrise	Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.
Den Tjekkiske Republik	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorální suspense pro selata	Oral suspension	50 mg toltrazuril/ml	Smågrise	Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.
Danmark	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	Cevazuril 50mg/ml, oral suspension til spædgrise	Oral suspension	50 mg toltrazuril/ml	Smågrise	Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.
Estland	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE Bristol UK	CEVAZURIL 50 mg/ml, Suukaudne suspension jaoks põrsad	Oral suspension	50 mg toltrazuril/ml	Smågrise	Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.
Frankrig	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)	Oral suspension	50 mg toltrazuril/ml	Smågrise	Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.
Tyskland	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel	Oral suspension	50 mg toltrazuril/ml	Smågrise	Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.
Grækenland	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια	Oral suspension	50 mg toltrazuril/ml	Smågrise	Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.
Ungarn	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, belsőleges szuszpenzió malacoknak	Oral suspension	50 mg toltrazuril/ml	Smågrise	Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.
Irland	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets	Oral suspension	50 mg toltrazuril/ml	Smågrise	Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.
Italien	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti	Oral suspension	50 mg toltrazuril/ml	Smågrise	Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.
Letland	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni	Oral suspension	50 mg toltrazuril/ml	Smågrise	Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.
Litauen	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, Geriamoji suspensija dèl paršeliai	Oral suspension	50 mg toltrazuril/ml	Smågrise	Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.
Luxembourg	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)	Oral suspension	50 mg toltrazuril/ml	Smågrise	Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.
Malta	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml Suspensjoni orali għal ħnienes	Oral suspension	50 mg toltrazuril/ml	Smågrise	Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.
Nederlandene	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen	Oral suspension	50 mg toltrazuril/ml	Smågrise	Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.
Polen	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, zawiesina doustna dla prosiąt	Oral suspension	50 mg toltrazuril/ml	Smågrise	Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.
Portugal	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, suspensão oral para leitões	Oral suspension	50 mg toltrazuril/ml	Smågrise	Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.
Rumænien	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensie orală pentru purceii	Oral suspension	50 mg toltrazuril/ml	Smågrise	Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.
Slovakiet	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorálna suspenzia pre prasiatka	Oral suspension	50 mg toltrazuril/ml	Smågrise	Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.
Spanien	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensión Oral para lechones	Oral suspension	50 mg toltrazuril/ml	Smågrise	Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.
Det Forenede Kongerige	Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE	CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets	Oral suspension	50 mg toltrazuril/ml	Smågrise	Individuel behandling af dyr. De enkelte smågrise skal behandles, når de er 3-5 dage gamle med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril/kg legemsvægt svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.

(1) Markedsføringstilladelse udstedt.

BILAG IX

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE I MEDLEMSSTATERNE

Medlemsstat EU/EØS	Ansøger	Særnavn	Styrke	Lægemiddelform	Indgivelsesvej
Østrig	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Sverige	Pantoprazol Bluefish 20 mg/40 mg magensaftresistente Tabletten	20 mg og 40 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse
Danmark	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Sverige	Pantoprazole Bluefish	20 mg og 40 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse
Finland	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Sverige	Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg enterotabletia/entero-tabletter	20 mg og 40 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse
Frankrig	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Sverige	Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimé gastro- resistant	20 mg og 40 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse
Tyskland	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Sverige	Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg magensaftresistente Tabletten	20 mg og 40 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse
Ungarn	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Sverige	Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta	20 mg og 40 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse
Irland	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Sverige	Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg gastro-resistant tablet	20 mg og 40 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse
Italien	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Sverige	Pantoprazolo Bluefish	20 mg og 40 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse
Niederlande	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Schweden	Pantoprazol Bluefish 20 mg/40 mg maagsapresistente-tabletten	20 mg und 40 mg	magensaftresistente Tablette	Oral
Holland	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Sverige	Pantoprazol Bluefish 20 mg/40 mg maagsapresistente-tabletten	20 mg og 40 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse
Norge	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Sverige	Pantoprazol Bluefish enterotabletter	20 mg og 40 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse
Polen	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Sverige	Pantoprazole Bluefish	20 mg og 40 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse
Portugal	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Sverige	Pantoprazole Bluefish	20 mg og 40 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse
Spanien	Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Sverige	Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimidos gastro-resistentes	20 mg og 40 mg	Enterotabletter	Oral anvendelse

BILAG X

LISTE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE I MEDLEMSSTATERNE

Medlemsstat EU/EØS	Ansøger	(Sær)navn	Styrke	Lægemiddelform	Indgivelsesvej
Tjekkiet	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Det Forenede Kongerige NW10 3JE	Pantoprazole 20 mg Enterosolventní tablety	20 mg	Enterotablet	Oral anvendelse
Tjekkiet	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Det Forenede Kongerige NW10 3JE	Pantoprazole 40 mg Enterosolventní tablety	40 mg	Enterotablet	Oral anvendelse
Tyskland	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Det Forenede Kongerige NW10 3JE	Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette	20 mg	Enterotablet	Oral anvendelse
Tyskland	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Det Forenede Kongerige NW10 3JE	Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette	40 mg	Enterotablet	Oral anvendelse
Polen	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Det Forenede Kongerige NW10 3JE	Pantoprazole Olinka	20 mg	Enterotablet	Oral anvendelse
Polen	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Det Forenede Kongerige NW10 3JE	Pantoprazole Olinka	40 mg	Enterotablet	Oral anvendelse
Slovakiet	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, United Kingdom NW10 3JE	Pantoprazole Olinka 20 mg Gastrorezistentne tablety	20 mg	Enterotablet	Oral anvendelse
Slovakiet	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Det Forenede Kongerige NW10 3JE	Pantoprazole Olinka 40 mg Gastrorezistentne tablety	40 mg	Enterotablet	Oral anvendelse
Det Forenede Kongerige	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Det Forenede Kongerige NW10 3JE	Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets	20 mg	Enterotablet	Oral anvendelse
Det Forenede Kongerige	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Det Forenede Kongerige NW10 3JE	Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets	40 mg	Enterotablet	Oral anvendelse

BILAG XI

LISTE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE I MEDLEMSSTATERNE

Medlemsstat EU/EØS	Ansøger	(Sær)navn	Styrke	Lægemiddelform	Indgivelsesvej
Tyskland	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Det Forenede Kongerige NW10 3JE	Pantoprazole 20 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette	20 mg	Enterotablet	Oral anvendelse
Tyskland	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Det Forenede Kongerige NW10 3JE	Pantoprazole 40 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette	40 mg	Enterotablet	Oral anvendelse
Polen	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Det Forenede Kongerige NW10 3JE	Pantoprazole Phargem	20 mg	Enterotablet	Oral anvendelse
Polen	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Det Forenede Kongerige NW10 3JE	Pantoprazole Phargem	40 mg	Enterotablet	Oral anvendelse
Det Forenede Kongerige	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Det Forenede Kongerige NW10 3JE	Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets	20 mg	Enterotablet	Oral anvendelse
Det Forenede Kongerige	Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Det Forenede Kongerige NW10 3JE	Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets	40 mg	Enterotablet	Oral anvendelse

BILAG XII

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE

Medlemsstat	Indehaver af markedsføringstilladelse	Navn	Styrke	Lægemiddelform	Indgivelsesvej
Tjekkiet	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg	300 mg	Depottabletter	Oral anvendelse
Tjekkiet	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg	500 mg	Depottabletter	Oral anvendelse
Tyskland	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten	300 mg	Depottabletter	Oral anvendelse
Tyskland	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten	500 mg	Depottabletter	Oral anvendelse
Italien	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm	300 mg	Depottabletter	Oral anvendelse
Italien	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm	500 mg	Depottabletter	Oral anvendelse
Luxembourg	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten	300 mg	Depottabletter	Oral anvendelse
Luxembourg	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten	500 mg	Depottabletter	Oral anvendelse
Nederlandene	ratiopharm Nederland bv Florapark 4 2012HK Haarlem The Netherlands	Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg	300 mg	Depottabletter	Oral anvendelse
Nederlandene	ratiopharm Nederland bv Florapark 4 2012HK Haarlem The Netherlands	Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg	500 mg	Depottabletter	Oral anvendelse
Polen	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg	199,8 mg + 87 mg	Depottabletter	Oral anvendelse
Polen	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg	333 mg + 145 mg	Depottabletter	Oral anvendelse
Portugal	Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo 6° Piso P-2790-143 Portugal	Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada	300 mg	Depottabletter	Oral anvendelse
Portugal	Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo 6° Piso P-2790-143 Portugal	Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada	500 mg	Depottabletter	Oral anvendelse
Slovakiet	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valpro ratiopharm Chrono	500 mg	Depottabletter	Oral anvendelse
Det Forenede Kongerige	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets	300 mg	Depottabletter	Oral anvendelse
Det Forenede Kongerige	ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany	Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets	500 mg	Depottabletter	Oral anvendelse

BILAG XIII

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE

Medlemsstat EU/EEA	Ansøger Virksomhedens navn, adresse	(Særnavn) Navn	Styrke	Lægemiddelform	Indgivelsesvej
Østrig	TEVA Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht The Netherlands	Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten	75 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Belgien	TEVA Pharma B.V. Computerweg10, 3542DR Utrecht The Netherlands	Clopidogrel 75 mg film-coated tablets	75 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Bulgarien	TEVA Pharma B.V., Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands	Clopix 75 mg film-coated tablets	75 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Cypern	TEVA Pharma BV Computerweg 10, 3542 DR Utrecht The Netherlands	Clopidogrel 75 mg film-coated tablets	75 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Den Tjekkiske Republik	Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, Czech Republic	Teclop 75 mg film-coated tablets	75 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Danmark	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopix	75 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Estland	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg	75 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Finland	Teva Sweden AB Jarnvägsgatan 11 Box 1070 25110 Helsingborg Sweden	Tevaplat 75 mg film-coated tablets	75 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Frankrig	TEVA Classics Immeuble Palatin 1 1 cours du Triangle 92836 PARIS LA DEFENSE FRANCE	Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets	75 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Tyskland	Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopidogrel 75 mg film-coated tablets	75 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Grækenland	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopidogrel 75 mg film-coated tablets	75 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Ungarn	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets	75 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Irland	TEVA Generics B.V. Computerweg 10, 3542DR Utrecht The Netherlands	Clopidogrel 75 mg film-coated tablets	75 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Italien	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopidogrel 75 mg film-coated tablets	75 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Letland	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets	75 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Litauen	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets	75 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Luxembourg	Teva Pharma BV Computerweg 10 NL- 3542 DR Utrecht The Netherlands	Clopidophar	75 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Holland	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten	75 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Norge	Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11, Box 1070 251 10 Helsingborg	Tevaplat 75 mg film-coated tablets	75 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Polen	Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht The Netherlands	Clopidogrel Teva Pharma	75 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Rumænien	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	XOVAL 75 mg comprimate filmate	75 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Den Slovakiske Republik	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopidogrel 75 mg film-coated tablets	75 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Spanien	TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4oIzq. 28003 MADRID, Spain	Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets	75 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Sverige	Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom	Clopidogrel Reddy’s	75 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Storbritannien	Teva Pharma BV. Computerweg 10, Utrecht NL-3542DR Netherlands	Clopidogrel 75 mg film-coated tablets	75 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse

BILAG XIV

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, VETERINÆRLÆGEMIDLERNES STYRKER, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ, INDIKATIONER/TILBAGEHOLDELSESTIDER OG ANSØGERE/INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE

Medlemsstat/EØS

Ansøger/indehaver af markedsførings tilladelse

Lægemidlets navn

INN

Styrke

Lægemiddelform

Dyrearter

Doseringshyppighed og indgivelsesvej

Anbefalet dosis

Tilbageholdelsestid(er)/indikationer

Østrig

Chevita Tierarzneimittel

Gesellschaft

m.b.H. Kaplanstraße 10

AT 4600 Wels

ØSTRIG

Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Oralt pulver

Svin,

kyllinger (slagtekyllinger)

Kyllinger:

3-5 dage, oralt i drikkevand.

Kyllinger: 25 mg doxycyclinhyclat/kg legemsvægt/dag = 1g pulver/20 kg/dag

Kød og indvolde: Kyllinger (slagtekyllinger) 5 dage

Æg: må ikke anvendes til æglæggende høner

Indikationer: Luftvejsinfektion forårsaget af Mycoplasma spp. (M.gallisepticum, Escherichia coli, septikæmi forårsaget af Pasteurella multocida)

Belgien

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

NEDERLANDENE

Doxycyclin 50 % Dopharma

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Kalve, svin, fjerkræ

Fjerkræ:

50 mg/kg/dag

3-5 dage 500 g/1 000 l drikkevand

Kød og indvolde: 6 dage

Indikationer: infektion med mikroorganismer i luftveje eller mave-tarmkanalen

Belgien

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANKRIG

Pulmodox 50 %

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Kalve, svin, fjerkræ

Fjerkræ: 50 mg/kg/dag

3-5 dage 500 g/1 000 l drikkevand

Kød og indvolde: 6 dage

Indikationer: infektion med mikroorganismer i luftveje eller mave-tarmkanalen

Belgien

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

NEDERLANDENE

Soludox 50 %

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Svin, fjerkræ

Fjerkræ:

10-20 mg/kg/dag

3-4 dage 100-200 g/1 000 l drikkevand

Kød og indvolde:

3 dage/10 mg/kg

12 dage/20 mg/kg

Indikationer: luftvejssygdomme

Belgien

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

NEDERLANDENE

Soludox 15 % ad. us. vet..

Doxycyclinhyclat

150 mg/g

Vandopløseligt pulver

Svin, kalve, fjerkræ, prydfugle, duer

Fjerkræ:

10-20 mg/kg/dag

3-5 dage 500 g/1 000 l drikkevand

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: luftvejssygdomme forårsaget af bakterier

Belgien

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIEN

Hydrodoxx 500 mg/g water-soluble powder

Doxycyclinhyclat

500 mg/g doxycyclinhyclat

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger) & svin (slagtesvin)

Oralt (drikkevand)

20 mg doxycyclin (hyclat)/kg i 3-5 dage

Kød og indvolde:

Kyllinger: 6 dage

Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikationer: Kyllinger (slagtekyllinger): Forebyggelse og behandling af kroniske luftvejslidelser (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum.

Bulgarien

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

BULGARIEN

Doxinyl

10 % Oral Suspension

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Oral suspension

Fjerkræ

Via drikkevand

50 -100 ml Doxinyl 10 % i 100 l drikkevand pr. dag

(50-100 mg Doxycyclin i 1 l drikkevand) i 3-5 dage

Kød - 5 dage

Bulgarien

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

BULGARIEN

Cyvadox 10 %

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Oral suspension

Fjerkræ

Via drikkevand

0,5-1 ml i 1 l drikkevand pr. dag \3-5 dage\ 50- 100 mg Doxycyclin

Kød - 7 dage

Bulgarien

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

NEDERLANDENE

Doxycycline 50 %

w.s.p.

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Via drikkevand

500 g Doxycyclin 50 % w.s.p. i 100 l drikkevand/3-5 dage

Kød - 4 dage

Bulgarien

Farmavet OOD

40 Otec Paisij Str.

Shumen

BULGARIEN

Doxycycline 20 %

Pulvis solubilis

Doxycyclinhyclat

200 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Via drikkevand

50 g Doxycyclin 20 % i 100 l drikkevand/3-5 dage/

Kød - 7 dage

Bulgarien

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

NEDERLANDENE

Doxy – WS

Doxycyclinhyclat

200 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Via drikkevand

1 kg Doxy-WS i 2 000-4 000 l drikkevand

Kød - 7 dage

Bulgarien

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANKRIG

Doxyvit 50 %

WSP

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Via drikkevand

2-3 g Doxyvit 50 % WSP i 10 l. Drikkevand - 5 dage / svarende til 100-150 mg Doxycyclin i 1 l vand

Kød - 7 dage

Bulgarien

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANKRIG

Doxyvit 100

Doxycyclinhyclat

100 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Via drikkevand

10 mg Doxyvit pr. kg legelsvægt pr. dag

Kød - 7 dage

Bulgarien

Vetpartners OOD

Ivan Asen Str.

4270 Parvomaj

BULGARIEN

Polidoxichem 500/WSP

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Via drikkevand

50-100 mg Doxycyclin i 1 l drikkevand/3-5 dage / svarende til 0,1-0,2 g Polidoxichem 500 WSP i 1 l drikkevand per dag

Kød - 7 dage

Bulgarien

Biovet AD

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

BULGARIEN

Vibravet 10 %

Water soluble premix

Doxycyclinhyclat

100 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Via drikkevand

1 g Vibravet 10 % i 1 l drikkevand/=67-100 mg Doxycyclin/pr. dag. 5 dage

Kød - 7 dage

Cypern

PREMIER SHUKUROGLOU LTD

HIPRADOXI -S

Doxycyclinhyclat

100 mg

Oral opløsning

Svin, kyllinger (slagtekyllinger)

Oralt, i drikkevand.

Slagtekyllinger: 50-100 mg doxycyclinhyclat)/l vand i 3-5 dage

Slagtekyllinger: kød: 5 dage Svin: kød: 6 dage

Den Tjekkiske Republik

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ITALIEN

DOXIPAN 20

Doxycyclinhyclat

20 g/100 g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger), kalkuner

Oral administration via drikkevand i 5 dage.

Slagtekyllinger:

5–7,5 g lægemiddel/10 l drikkevand

Kalkun:

10-20 mg doxycyclin/kg legemsvægt

Kyllinger (slagtekyllinger): Kød og indvolde: 5 dage

Kalkuner: kød og indvolde: 10 dage

Indikationer:

Slagtekyllinger: Kronisk luftvejssygdom og tilhørende infektioner.

Kalkuner: Sygdomme forårsaget af G+ og G-mikroorganismer og mycoplasmer, særligt luftvejs- og ledsyndrom forårsaget af mycoplasmer og/eller stafylokokker.

Den Tjekkiske Republik

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Den Slovakiske Republik

DOXYGAL

Doxycyclinhyclat

50 mg/1 g

Pulver til oral opløsning

Fjerkræ

Oral administration via drikkevandet i 3-5 dage.

Forebyggende behandling: 50 mg doxycyclin/1 l drikkevand

Forebyggende behandling: 100 mg doxycyclin/1 l drikkevand

Kød og indvolde: 7 dage. Må ikke anvendes til læggehøner, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikationer: Anvendes til behandling af sekundære bakterieinfektioner efter sygdomme af viral oprindelse. Fjerkræ: CRD (mycoplasmose), colibacillose

Den Tjekkiske Republik

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Ungarn

DOXYVIT 40 %

Doxycyclinhyclat

40 g/100 g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger), kalkuner

Oral administration via drikkevandet i 3-5 dage.

1. vedvarende behandling:

1,0 g DOXYVIT 40 % pr. 3-6 l drikkevand

2. Pulsbehandling:

10-20 mg doxycyclin/kg legemsvægt, intervaller på 4-8 timer

Slagtekyllinger, kalkuner: Kød og indvolde: 4 dage. Må ikke anvendes til læggehøner, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikationer:

Behandling og forebyggelse af luftvejs-, tarm- og systemiske infektioner forårsaget af mikroorganismer, som er modtagelige for doxycyclin i slagtekyllinger og kalkuner. Kronisk luftvejslidelse (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli) Aerosaculitis (Mycoplasma meleagridis) infektiøs synovitis (Mycoplasma synoviae) fjerkrækolera (Pasterella multocida) infektioner hos kalkuner med bordetella (Bordetella avium) infektiøs coryza (Haemophilus paragallinarum) colibacillose (Eschrichia coli) nekrotisk enteritidis (Clostridium perfringens) chlamydiose (Chlamydia psittaci)

Den Tjekkiske Republik

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPANIEN

KARIDOX 100 mg/ml

Doxycyclinhyclat

100 mg/1 ml

Oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger)

Oral administration via drikkevandet i 3-5 dage.

10-20 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag (dvs. 0,5-1,0 ml af lægemidlet/l drikkevand/dag.)

Kyllinger (slagtekyllinger): Kød og indvolde: 7 dage. Må ikke anvendes til læggehøner, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikationer: Forebyggelse og behandling af af kronisk luftvejssygdom (CRD) og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er modtagelige for doxycyclin.

Den Tjekkiske Republik

Tekro, spol. s.r.o.,

Višňová 2/484,

140 00 Praha 4,

Den Tjekkiske Republik

MEDITEK DOX 100

Doxycyclinhyclat

100 g/kg

Pulver til oral opløsning

Slagtekyllinger

Oral administration via drikkevandet i 3-5 dage.

10 mg Doxycyclinhyclat/1 kg legemsvægt (1,0 kg lægemiddel/1 000 l drikkevand)

Kyllinger (slagtekyllinger): Kød og indvolde: 7 dage

Indikationer: Forebyggelse og behandling af infektionssygdom i luftveje og mave-tarm-kanalen hos svin og skagtekyllinger forårsaget af patogener, som er modtagelige for doxycyclin. Det er effektivt over for flere bakterier, som er resistente over for førstegenerations-tetracykliner.

Den Tjekkiske Republik

CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7a Edificio Trade

08028 Barcelona SPANIEN

ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata

Doxycyclinhyclat

100 mg/1 ml

Oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger)

Oral administration via drikkevandet i 3-5 dage.

10-20 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag (dvs. 0,5-1,0 ml af lægemidlet/l drikkevand/dag.)

Kyllinger (slagtekyllinger): Kød og indvolde: 7 dage.

Æg: Må ikke anvendes til læggehøner, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikationer: Forebyggelse og behandling af kronisk luftvejssygdom (CRD) og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er modtagelige for doxycyclin.

Den Tjekkiske Republik

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANKRIG

Pulmodox O.S.P. 5 %

Doxycyclinhyclat

0,05 g/1 g

Pulver til oral opløsning

Fjerkræ

Oral administration via drikkevandet i 3-5 dage.

Fjerkræ indtil 2 uger: 1 g af lægemidlet pr. l drikkevand pr. dag

Fjerkræ over 2 uger: 2 g af lægemidlet pr. l drikkevand pr. dag

Behandlingens varighed: 3-5 dage.

Kyllinger (slagtekyllinger): Kød og indvolde: 4 dage. Må ikke anvendes til læggehøner, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikationer:

Behandling af infektionssygdom i luftvejene forårsaget af patogener hos kyllinger (slagtekyllinger).

Den Tjekkiske Republik

KELA Laboratoria n.v.

Industrial Zone

De Kluis

St. Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

BELGIEN

Respidox 5 %

Doxycyclinhyclat

50 mg/1 g

Pulver til oral opløsning

Fjerkræ

Oral administration via drikkevandet i 3 dage.

2 g lægemiddel/l drikkevand

Fjerkræ: Kød og indvolde: 7 dage

Må ikke anvendes til læggehøner, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikationer: Behandling af infektionssygdom i luftvejene forårsaget af mikroorganismer, som er modtagelige for doxycyklin.

Fjerkræ: CRD, colibacillose, inflammation af næseslimhinde, synovitis, salmonellose, fjerkrækolera, klamydiose

Den Tjekkiske Republik

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANKRIG

RONAXAN P.S. 5 %

Doxycyclinhyclat

50 mg/1 g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger

Oral administration via drikkevandet i 5 dage.

10 mg doxycyclin/kg legemsvægt / dag (dvs. 1g lægemiddel/5 kg legemsvægt.)

Kyllinger (slagtekyllinger): Kød og indvolde: 4 dage

Må ikke anvendes til læggehøner, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikationer: Behandling af infektionssygdom i luftvejene forårsaget af patogener, som er modtagelige for doxycyclin, hos kyllinger (slagtekyllinger).

Den Tjekkiske Republik

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPANIEN

Doxycycline Calier 500 mg/g

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Svin

Oralt

3-5 dage

20 mg/kg/dag

6 dage

Forebyggelse og behandling af kroniske luftvejssygdom (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum.

Den Tjekkiske Republik

Ceva Animal Health Slovakia spol. s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVAKIET

DOXYVIT 100

Doxycycline hydrocloride

100 g/1 000 g

Pulver til oral opløsning

Fjerkræ (kyllinger, kalkun, gås)

Oral administration via drikkevandet i 5 dage.

10 mg doxycyclin/kg legemsvægt pr. dag, dvs. 0,1 g DOXYVIT 100/kg legemsvægt

Kød og indvolde: 7 dage. Må ikke anvendes til læggehøner, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikationer: Behandling og forebyggelse af luftvejs-, tarm- og systemiske infektioner forårsaget af mikroorganismer, som er modtagelige for doxycyclin, i høner, kalkuner og gæs. Kronisk luftvejssygdom (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli) aerosaculitis (Mycoplasma meleagridis), synovitis (Mycoplasma synoviae) fjerkrækolera (Pasterella multocida) infektioner hos kalkuner (Bordetella avium) infektiøs coryza (Haemophilus paragallinarum), colibacillose (Eschrichia coli) nekrotisk enterits (Clostridium perfringens) chlamydiose (Chlamydia psittaci), forebyggelse af stresstilstande (vaccination, flytning, transport)

Danmark

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

Caldes de Montbui 08140

SPANIEN

Karidox

Doxycyclinhyclat

10 %

Oral opløsning

Kyllinger, svin

Oralt (drikkevand) i 3 -5 dage

Hos kyllinger: 10-20 mg doxycyclinhyclat pr. kg legemsvægt pr. dag i 3 til 5 dage (dvs. 0,5-1,0 ml lægemiddel/liter vand/dag)

Slagtekyllinger: 7 dage. Æg: Må ikke gives til æglæggende fjerkræ, hvis æggene er beregnet til menneskeføde.

Indikationer: Forebyggelse og behandling af CRD og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er modtagelige for doxycyclin.

Danmark

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPANIEN

Oridox

Doxycyclinhyclat

10 %

Oral opløsning

Kyllinger, svin

Oralt (drikkevand) i 3 -5 dage

Hos kyllinger: 10-20 mg doxycyclinhyclat pr. kg legemsvægt pr. dag i 3 til 5 dage (dvs. 0,5-1,0 ml lægemiddel/liter vand/dag)

Slagtekyllinger: 7 dage. Æg: Må ikke gives til æglæggende fjerkræ, hvis æggene er beregnet til menneskeføde.

Indikationer: Forebyggelse og behandling af CRD og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er modtagelige for doxycyclin.

Danmark

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIEN

HydroDoxx

Doxycyclinhyclat

500 mg/g doxycyclinhyclat

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger) & svin (slagtesvin)

Oralt (drikkevand)

20 mg doxycyclin (hyclat)/kg i 3-5 dage

Kød og indvolde:

Kyllinger: 6 dage

Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikationer: Kyllinger (slagtekyllinger): Forebyggelse og behandling af kroniske luftvejssygdom (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum.

Estland

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPANIEN

Hipradoxi-S

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Koncentrat til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger):

Oralt via drikkevand.

50-100 mg doxycyclin/liter vand

Kød og indvolde:

5 dage. Må ikke anvendes til æglæggende fjerkræ, hvis æg er beregnet til menneskeføde.

Indikationer: Collibacillose, CRD og tilhørende infektioner.

Estland

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPANIEN

Hipradoxi-P

Doxycyclinhyclat

100 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger):

Oralt via drikkevand.

20 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag

Kød og indvolde:

5 dage. Må ikke anvendes til æglæggende fjerkræ, hvis æg er beregnet til menneskeføde.

Indikationer: Collibacillose, CRD og tilhørende infektioner.

Estland

Maxx Pharma OÜ

Kaluri tee 5

Haabneeme

74001 Viimsi

Harjumaa

ESTLAND

Doxyprim 40 %

Doxycyclinhyclat

400 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger, kalkuner

Oralt via drikkevand.

10-20 mg/kg legemsvægt/dag i 5 dage

Kød og indvolde:

4 dage. Må ikke anvendes til æglæggende fjerkræ, hvis æg er beregnet til menneskeføde.

Indikationer: Til behandling af infektioner i luftveje og tarme og systemiske infektioner forårsaget af doxycyklin-sensitive organismer.

Estland

Zoovetvaru

uusaru 5

76505 Saue

Harjumaa

ESTLAND

Doxycin

Doxycyclinhyclat

200 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger):

Til oral administration via drikkevand.

10 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag 3-5 dage

Kød og indvolde:

6 dage. Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikationer: Til behandling af infektioner i luftvejene og fordøjelseskanalen forårsaget af mikroorganismer, som er senditive over for doxycyclin, inklusive mycoplasma, bordeteliose, chlamydiose, pasteurellose anaerobe infektioner, salmonellose, staphylococcose, colibacillose.

Estland

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT Barnevald

NEDERLANDENE

Dutch Farm Doxycycline 20 % WSP

Doxycyclinhyclat

200 mg/g

Pulver til oral opløsning

Fjerkræ

Til oral administration via drikkevand.

15 mg doxycyclinhyclat/kg legemsvægt/dag/3-5 dage.

Kød og indvolde:

7 dage. Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikationer: Til behandling af infektioner forårsaget af mikroorganismer, som er sensitive over for doxycyklin, særligt luftvejsinfektioner.

Tyskland

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPANIEN

DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Svin

Oralt

3-5 dage

20 mg/kg/dag

Kød og indvolde:

6 dage

Indikationer: Forebyggelse og behandling af kronisk luftvejssygdom (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum.

Tyskland

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIEN

HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger) & svin (slagtesvin)

Oralt (drikkevand)

20 mg doxycyclin (hyclat)/kg i 3-5 dage

Kød og indvolde:

Kyllinger: 6 dage

Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikationer: Kyllinger (slagtekyllinger): Forebyggelse og behandling af kronisk luftvejssygdom (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum.

Grækenland

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

CYPERN

Stardox

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger), ikkeæglæggende kyllinger, kalve, svin

I drikkevand

20 mg/kg I 4-7 dage

Kød og indvolde:

14 dage

Indikationer: CRD forårsaget af Mycoplasma gallisepticum collibaccilose

Grækenland

NEW VET A.E

Fleming 15

15123 Marousi Attikis

GRÆKENLAND

Nexyclin

Doxycyclinhyclat

400 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger), kalkuner, svin

I drikkevand

20 mg/kg

Kød og indvolde:

4 dage

Indikationer: Luftvejsinfektioner forårsaget af Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Pasteurella multocida, Chlamydia psitacci

Grækenland

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANKRIG

Pulmodox

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger), ikkeæglæggende kyllinger, kalve, svin

I drikkevand

10 mg/kg i 3-5 dage

Kød og indvolde:

9 dage

Indikationer: Infektioner i luftvejene forårsaget af Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium Enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og colinum

Grækenland

Nutri-Biomed Hellas LTD

1, V. Hugo & Chlois

Metamorfosi Attikis

14452 Athen

GRÆKENLAND

Doxyveto

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger), ikkeæglæggende kyllinger, kalve, svin

I drikkevand

25 mg/kg i 3-5 dage

Kød og indvolde:

9 dage

Indikationer: Infektioner i luftvejene forårsaget af Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium Enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og colinum

Grækenland

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

NEDERLANDENE

Doxycyclin 50 Dopharma

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger), kalve, svin

I drikkevand

25 mg/kg i 3-5 dage

Kød og indvolde:

9 dage

Indikationer: Infektioner i luftvejene forårsaget af Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium Enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og colinum

Grækenland

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

CYPERN

Doxycycline 150/Durden

Doxycycline hydrocloride

150 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger), ikkeæglæggende kyllinger, kalve, svin

I drikkevand

10 mg/kg i 3-5 dage

Kød og indvolde:

4 dage

Indikationer: Luftvejsinfektioner forårsaget af Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragalinarum

Grækenland

AFOI TETOROU ABE

10 km National road Athens-Lamia

14451, Metamorfosi

GRÆKENLAND

Doxycycline 150/Afoi Tetorou

Doxycycline hydrocloride

150 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger), ikkeæglæggende kyllinger, kalve, svin

I drikkevand

10 mg/kg i 3-5 dage

Kød og indvolde: 4 dage

Indikationer: Luftvejsinfektioner forårsaget af Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragalinarum

Spanien

LAB. DR ESTEVE

Avda Mare de Deu de Montserrat

221 08041 Barcelona

SPANIEN

DOX ESTEVE

Doxycyclinhyclat

100 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ, svin, kvæg

Oralt 3-5 dage

20 mg/kg/dag

Kød og indvolde:

9 dage

Indikationer: Infektioner forårsaget af Mycoplasma spp (Miicroplasmose, CRD) eller Pasteurella multocida (Pasteurellose).

Kød og indvolde:

Fjerkræ: 5 dage

Kalkuner: 7 dage

colibacillose (CRD). microplasmose.

Spanien

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIEN

DOXI 100 mg/ml POLVO ORAL

Doxycyclinhyclat

10 g/100 g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ,

kalkuner, svin

Oralt

3-5 dage (Fjerkræ og kalkuner) 5 dage (svin)

50–100 mg/l drikkevand/dag (fjerkræ og kalkun) 10 mg/kg/dag (svin)

Kød og indvolde:

Slagtekyllinger: 5 dage Kalkuner: 7 dage Svin: 4 dage

Spanien

FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.

Constitucion, 1

08960 Sant Just Desvern

SPANIEN

DOXIDOL

Doxycyclinhyclat

10 g/100 g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Svin

Oralt

3-5 dage

7,5–15 mg/kg/dag

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: Colibacilose

CRD

Spanien

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPANIEN

DOXIVET 20

Doxycyclinhyclat

200 mg/ml

Oral opløsning

Fjerkræ

Svin

Oralt

3-5 dage

10–20 mg/kg/dag

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: Colibacillose, CRD, Microplasmose

Spanien

MEVET, S. A.

POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409-410

25191 Lérida

SPANIEN

DOXICIVALL POLVO

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Svin

Oralt

3-5 dage

20 mg/kg/dag

Kød og indvolde:

4 dage

Indikationer: Colibacillose, CRD, Microplasmose

Spanien

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPANIEN

HIPRADOXI-S

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Oral opløsning

Fjerkræ

Svin

Oralt

3-5 dage

50–100 mg/l drikkevand/dag

Kød og indvolde:

5 dage

Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose.

Spanien

LAMONS, S.A.

POL. IND. MECANOVA, NAVES 27-28

25191 LLEIDA

SPANIEN

DOXICICLINA 10 % LAMONS

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Oral opløsning

Fjerkræ

Svin

Oralt

3-5 dage

50–100 mg/l drikkevand/dag

Kød og indvolde:

5 dage

Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose.

Spanien

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPANIEN

HIPRADOXI-P

Doxycyclinhyclat

100 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Svin

Oralt

3-5 dage

20 mg/kg/dag

Kød og indvolde:

5 dage

Indikationer: Collibacillose, CRD og tilhørende infektioner.

Spanien

POLICHEM, S.A.

Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3

43206 Reus

SPANIEN

DOXICHEM

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Oralt

3-5 dage

50–100 mg/l drikkevand/dag

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose.

Spanien

SUPER’S DIANA, S.L

Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17

08150 Parets del Valles

SPANIEN

DOXBRON

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Oralt

3-5 dage

50–100 mg/l drikkevand/dag

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose.

Spanien

COTECNICA -COOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA

Ctra. N II KM 494,5

25250 Bellpuig (Lerida)

SPANIEN

DOXICICLINA 500 USO VETERINARIO COTECNICA

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Oralt

3-5 dage

50–100 mg/l drikkevand/dag

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose.

Spanien

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPANIEN

LAFIDOX POLVO ORAL

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Oralt

3-5 dage

50–100 mg/l drikkevand/dag

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose.

Spanien

LABORATORIOS SYVA, S.A.

PARROCO PABLO DIEZ, 49-57

24010 TROBAJO DEL CAMINO

SPANIEN

SYVADOX 10 %

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Oral opløsning

Fjerkræ

Svin

Oralt

3-5 dage

50–100 mg/l drikkevand/dag

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose.

Spanien

INVESA INTERNACIONAL, S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

SPANIEN

DX-10

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Oral opløsning

Fjerkræ

Svin

Oralt

3-5 dage

50–100 mg/l drikkevand/dag

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose.

Spanien

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPANIEN

DOXICICLINA 500 GANADEXIL

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Kalkuner

Oralt

3-5 dage

50–100 mg/l drikkevand/dag

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose.

Spanien

DIVASA FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPANIEN

DOXIVET 5

Doxycyclinhyclat

50 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Kalkuner

Oralt

3-5 dage

50–100 mg/l drikkevand/dag

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose.

Spanien

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

SPANIEN

DOXINYL

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Oral opløsning

Fjerkræ

Svin

Oralt

3-5 dage

50–100 mg/l drikkevand/dag

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose.

Spanien

JAER, S.A.

Barcelona, 411

08620 San Vicens del Horts

SPANIEN

MASTERMIX DOXICICLINA

Doxycyclinhyclat

50 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Kalkuner

Oralt

3-5 dage

50–100 mg/l drikkevand/dag

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose.

Spanien

Laboratorios Karizoo S.A.

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPANIEN

KARIDOX

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Oral opløsning

Fjerkræ

Svin

Oralt

3-5 dage

10–20 mg/kg/dag

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: CRD. microplasmose

Spanien

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPANIEN

SOLDOXIN

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Oral opløsning

Fjerkræ

Svin

Oralt

3-5 dage

10–20 mg/kg/dag

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: CRD. microplasmose

Spanien

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPANIEN

CALIERDOXINA 50 % P O

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Oralt

5 dage

20 mg/kg/dag

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: CRD. microplasmose

Spanien

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPANIEN

GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Oralt

5 dage

20 mg/kg/dag

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: CRD. microplasmose

Spanien

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIEN

HIDRODOX 10 %

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Oral opløsning

Fjerkræ

Svin

Oralt

3-5 dage

50–100 mg/l drikkevand/dag

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose.

Spanien

VIRBAC ESPAÑA, S.A.

Angel Guimera, 179-181

08950 Esplugues de Llobregat

SPANIEN

PULMODOX P.O.S.

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Oralt

3-5 dage

50–100 mg/l drikkevand/dag

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: CRD. microplasmose

Spanien

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIEN

DILUDOX

Doxycyclinhyclat

500 mg/g Doxycyclinhyclat

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger) & svin (slagtesvin)

Oralt (drikkevand)

20 mg doxycyclin (hyclat)/kg i 3-5 dage

Kød og indvolde:

Kyllinger: 6 dage

Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikationer: Kyllinger (slagtekyllinger): Forebyggelse og behandling af kronisk luftvejssygdom (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum.

Spanien

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPANIEN

DOXICICLINA CALIER 500 mg/g

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Svin

Oralt

3-5 dage

20 mg/kg/dag

Kød og indvolde:

6 dage

Indikationer: Forebyggelse og behandling af kroniske luftvejssygdom (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum.

Spanien

LABORATORIOS MAYMO, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

SPANIEN

MAYDOX PS

Doxycycline hydrocloride

50 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Kalkuner

Oralt

3-5 dage

50–100 mg/l drikkevand/dag

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: colibacillose, CRD. microplasmose.

Frankrig

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANKRIG

RONAXAN P.S. 5 %

Doxycyclinhyclat

50 mg/g

Vandopløseligt pulver

Kalkun

Svin

Slagtekyllinger

Kalve

Forebyggende

1-3 dage

Sygdomsbehandling:

3-5 dage

10 mg/kg/dag

Kød og indvolde:

Kalkun: 6 dage

Slagtekyllinger: 4 dage

Indikationer: Slagtekyllinger og kalkun:

Forebyggelse og behandling af luftvejsinfektioner

Frankrig

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP 103

49500 Segré Cedex

FRANKRIG

DOXY 5 FRANVET

Doxycyclinhyclat

50 mg/g

Vandopløseligt pulver

Kalkun

Svin

Høner

Kalve

Forebyggende

1-3 dage

Sygdomsbehandling:

3-5 dage

10 mg/kg/dag

Kød og indvolde:

Kalkun: 6 dage

Høner: 4 dage

Indikationer: Forebyggelse og behandling af luftvejsinfektioner

Frankrig

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANKRIG

PULMODOX P.O.S. 5 %

Doxycyclinhyclat

50 mg/g

Vandopløseligt pulver

Svin

Kalve

Fjerkræ

Forebyggende

1-3 dage

Sygdomsbehandling:

3-5 dage

10 mg/kg/dag

Kød og indvolde:

Kalkun: 6 dage

Høner: 4 dage

Indikationer: Forebyggelse og behandling af luftvejsinfektioner

Frankrig

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53 022 Laval Cedex FRANCE

DOXYVAL 5 %

Doxycyclinhyclat

50 mg/g

Vandopløseligt pulver

Kalkun

Svin

Slagtekyllinger

Kalve

Forebyggende

1-3 dage

Sygdomsbehandling:

3-5 dage

10 mg/kg/dag

Kød og indvolde:

Kalkun: 6 dage

Høner: 4 dage

Indikationer: Forebyggelse og behandling af luftvejsinfektioner

Frankrig

Laboratoires Biove

3 rue de Lorraine

62510 Arques

FRANKRIG

ACTI DOXY 5

Doxycyclinhyclat

50 mg/g

Vandopløseligt pulver

Kalkun

Svin

Slagtekyllinger

Kalve

Forebyggende

1-3 dage

Sygdomsbehandling:

3-5 dage

10 mg/kg/dag

Kød og indvolde:

Kalkun: 6 dage

Høner: 4 dage

Indikationer: Forebyggelse og behandling af luftvejsinfektioner

Frankrig

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

DOXYVIT

Doxycyclinhyclat

50 mg/g

Vandopløseligt pulver

Kalkuner

Svin

Slagtekyllinger

Kalve

Forebyggende

1-3 dage

Sygdomsbehandling:

3-5 dage

10 mg/kg/dag

Kød og indvolde:

Kalkun: 6 dage

Høner: 4 dage

Indikationer: Forebyggelse og behandling af luftvejsinfektioner

Frankrig

Noe

10 rue Clement Ader

ZA Le Patis

78120 Rambouillet

FRANKRIG

COMPOMIX V DOXYCYCLINE

Doxycyclinhyclat

50 mg/g

Vandopløseligt pulver

Kalkun

Svin

Slagtekyllinger

Kalve

Forebyggende

1-3 dage

Sygdomsbehandling:

3-5 dage

10 mg/kg/dag

Kød og indvolde:

Kalkun: 6 dage

Høner: 4 dage

Indikationer: Forebyggelse og behandling af luftvejsinfektioner

Frankrig

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPANIEN

SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Oral opløsning

Svin

Høner

Slagtekyllinger

Kyllinger (slagtekyllinger): 10–20 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag

3-5 dage

Indikationer: Kyllinger (slagtekyllinger): Forebyggelse og behandling af af kronisk luftvejssygdom (CRD) og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er sensitive over for doxycyclin.

Frankrig

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

Caldes de Montbui 08140

SPANIEN

DOXYSOL 10 %

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Oral opløsning

Svin

Høner

Slagtekyllinger

Kyllinger (slagtekyllinger): 10–20 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag

3-5 dage

Indikationer: Kyllinger (slagtekyllinger): Forebyggelse og behandling af af lronisk luftvejssygdom (CRD) og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er sensitive over for doxycyclin.

Frankrig

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIEN

HYDRODOXX 500 MG/G poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et porcs

Doxycyclinhyclat

500 mg/g doxycyclinhyclat

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger) & svin (slagtesvin)

Oralt (drikkevand)

20 mg doxycyclin (hyclat)/kg i 3-5 dage

Kød og indvolde:

Kyllinger: 6 dage

Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikationer: Kyllinger (slagtekyllinger): Forebyggelse og behandling af kronisk luftvejssygdom (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum.

Frankrig

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPANIEN

DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et porcins

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Svin

Oralt

3-5 dage

20 mg/kg/dag

Kød og indvolde:

6 dage

Indikationer: Forebyggelse og behandling af kroniske luftvejssygdom (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum.

Ungarn

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANKRIG

Ronaxan P.S. 5 % oldható por

Doxycyclinhyclat

5 g/100 g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger

Kyllinger under 2 uger: 1 g pulver/1 liter drikkevand/dag. Kyllinger over 2 uger: 2 g pulver/1 liter drikkevand/dag.

10 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage

Kød og indvolde:

4 dage

Indikationer: Behandling af CRD og Mycoplasma-sygdomme og andre infektioner

Ungarn

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

NEDERLANDENE

Doxycycline 50 % WSP

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger

500 g af lægemidlet opløst i 1 000 l drikkevand

25 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage

Kød og indvolde:

4 dage

Indikationer: Til behandling og kontrol af luftvejssygdomme hos kyllinger

Ungarn

Kon-Pharma GmbH.

30625 Hannover

TYSKLAND

Doxy 50 % por belsőleges oldathoz

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger, kalkuner

Kyllinger: 500 mg af lægemidlet opløst i 1 l drikkevand. Kalkuner: 400 mg lægemiddel/1 liter drikkevand.

30 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 5 dage

Kød og indvolde:

Kyllinger og kalkuner: 11 dage.

Ungarn

V.M.D. Állatgyógyászati Kft.

1093 Budapest

UNGARN

Doxyveto-50

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger

Vedvarende behandling: 0,2 g lægemiddel/1 liter drikkevand. Pulsbehandling: beregnet mængde af lægemidlet opløses i drikkevandet, som konsumeres i løbet af 8 timer.

10 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 5 dage

Kød og indvolde:

10 dage

Indikationer: Til behandling af CRD og pasteurellose; synovitis hos kalkuner.

Ungarn

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIEN

Doxyril 50 % por belsőleges oldathoz

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger

5 g lægemiddel/100 kg legemsvægt/dag opløst i drikkevandet.

25 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage

Kød og indvolde:

6 dage

Indikationer: Til behandling af CRD, pasteurellose, colibacillose, Haemophilus- og Clostridium-infektioner

Ungarn

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

UNGARN

Anidox 10 % por belsőleges oldathoz

Doxycyclinhyclat

100 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger

1 000 g lægemiddel opløst i 1 000 l drikkevand

10 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 5 dage

Kød og indvolde:

12 dage

Indikationer: Til behandling af mycoplasmose, pasteurellose, collibacillose.

Ungarn

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

UNGARN

Anidox 100 % por belsőleges oldathoz

Doxycyclinhyclat

1 000 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger

100 g lægemiddel opløst i 1 000 l drikkevand

10 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 5 dage

Kød og indvolde:

12 dage

Indikationer: Til behandling af infektioner forårsaget af: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemohilus paragalinarum og Pasteurella multocida

Ungarn

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

UNGARN

Doxyprim 40 % vízoldékony pulvis

Doxycyclinhyclat

400 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger, kalkuner

Vedvarende behandling: 1 g lægemiddel/3-6 liter drikkevand. Pulsbehandling: beregnet mængde af lægemidlet opløses i drikkevandet, som konsumeres i løbet af 4-8 timer.

10-20 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage

Kød og indvolde:

4 dage

Indikationer: Til behandling af infektioner forårsaget af: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemohilus paragalinarum og Pasteurella multocida

Ungarn

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALIEN

Doxifarm 50 % WSP

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger

40 g lægemiddel/100 kg legemsvægt/100 liter drikkevand

20 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 5 dage

Kød og indvolde:

5 dage

Indikationer: Til behandling af CRD, mycoplasmose, synovitis, colibacillose, ileitis (nekrotisk og ulcerøs), haemophilus-infektion.

Ungarn

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANKRIG

Pulmodox 50 % WSP

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger

500 g lægemiddel opløst i 1 000 l drikkevand

25 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage

Kød og indvolde:

4 dage

Indikationer: Til behandling af CRD og andre luftvejssygdomme forårsaget af: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli og Chlamydia psittaci.

Ungarn

Phylaxia Pharma Zrt.

8000 Székesfehérvár

UNGARN

Doxyphyl SP

Doxycyclinhyclat

300 mg/g

Pulver til oral opløsning

kyllinger, kalkuner

40 g lægemiddel/1 200 kg legemsvægt/dag, beregnet mængde af lægemidlet opløses i drikkevandet, som konsumeres i løbet af 3 timer.

10 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage

Kød og indvolde:

Kyllinger: 7 dage, kalkuner: 10 dage.

Indikationer: Til behandling af infektioner i luftvejene forårsaget af Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium og ileitis forårsaget af Clostridium perfringens og Cl. colinum.

Ungarn

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

NEDERLANDENE

Soludox 50 % pulvis

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger

Opløst i drikkevandet.

10 mg/kg legemsvægt og 20 mg/lg legemsvægt/dag i 4 dag.

Kød og indvolde:

kyllinger behandlet med 10 mg/kg legemsvægt: 5 dage, kyllinger behandlet med 20 mg/kg legemsvægt: 12 dage.

Indikationer: Til behandling af luftvejs- og andre sygdomme forårsaget af bakterier, som er sensitive over for doxycyclin.

Ungarn

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPANIEN

Oridox 100 mg/ml belsőleges oldat

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Koncentrat til oral opløsning

Kyllinger

100 mg/ml koncentrat til oral opløsning til brug i drikkevand

10-20 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: Til behandling af luftvejs- og andre sygdomme forårsaget af bakterier, som er sensitive over for doxycyclin.

Ungarn

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPANIEN

Karidox 100 mng/ml belsőleges oldat

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Koncentrat til oral opløsning

Kyllinger

100 mg/ml koncentrat til oral opløsning til brug i drikkevand

10-20 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage

Kød og indvolde:

7 dage

Indikationer: Behandling og forebyggelse af CRD eller andre Mycoplasma-sygdomme

Ungarn

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPANIEN

Doxycen belsőleges oldat

Doxycyclinhyclat

200 mg/ml

Koncentrat til oral opløsning

Kyllinger

1 ml/20 kg legemsvægt/dag opløst i drikkevandet.

10 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 5 dage

Kød og indvolde:

5 dage

Indikationer: Til behandling af CRD, mycoplasmose og collibacillose.

Ungarn

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Ungarn

Doxyvit 100 WSP

Doxycycline hydrocloride

100 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger, kalkuner, gæs

Vedvarende behandling: 1 g lægemiddel/1 liter drikkevand. Pulsbehandling: beregnet mængde af lægemidlet opløses i drikkevandet, som konsumeres i løbet af 6-8 timer.

10 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage.

Kød og indvolde:

Kyllinger, kalkun, gås 7 dage

Indikationer: Til behandling af luftvejs- og tarmsygdomme hos slagtekyllinger

Ungarn

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ITALIEN

Doxipan 20 WSP

Doxycycline hydrocloride

200 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger

5-7,5 lægemiddel opløst i 10 l drikkevand.

10-15 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage

Kød og indvolde:

5 dage

Indikationer: Til behandling af CRD, mycoplasmose, synovitis, colibacillose, ileitis (nekrotisk og ulcerøs), haemophilus-infektion.

Ungarn

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPANIEN

Hipradoxi-S oral solutio

Doxycycline hydrocloride

100 mg/ml

Koncentrat til oral opløsning

Kyllinger

100 mg/ml koncentrat til oral opløsning i 1 liter drikkevand.

10 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag i 5 dage

Kød og indvolde:

5 dage

Indikationer: Behandling og forebyggelse af CRD eller andre Mycoplasma-sygdomme

Irland

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIEN

DOXIVEX 10 % Concentrate for oral solution.

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Koncentrat til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinge) og svin

Til oral administration via drikkevandet i 3-5 dage.

Kyllinger (slagtekyllinger): 50-100 mg Doxycyclin/liter drikkevand/dag (svarende til 0,5-1,0 ml DOXIVEX 10 %/liter drikkevand/dag i 3-5 dage)

Kød og indvolde: 7 dage. Ikke tilladt til anvendelse til æglæggende fjerkræ, hvis æg er beregnet til menneskeføde.

Indikationer: Behandling af colibacillose, kronisk luftvejssygdom (CRD) og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er sensitive over for doxycyclin.

Irland

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIEN

Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder

Doxycyclinhyclat

500 mg/g doxycyclinhyclat

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger) & svin (slagtesvin)

Oralt (drikkevand)

20 mg doxycyclin (hyclat)/kg i 3-5 dage

Kød og indvolde:

Kyllinger: 6 dage

Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikationer: Kyllinger (slagtekyllinger): Forebyggelse og behandling af kronisk luftvejssygdom (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum.

Italien

CEVA VETEM S.P.A.

Via Colleoni n.15

20041 Agrate Brianza (Milano)

ITALIEN

DOXICICLINA 20 % CEVA VETEM

Doxycyclinhyclat

Doxycyklin 200 g pr 1 kg lægemiddel

Vandopløseligt pulver

Slagtekyllinger, kalkuner:

I drikkevand

Slagtekyllinger, kalkuner: 1 g/10 kg legemsvægt pr. 5 dage.

Kød og indvolde:

Slagtekyllinger: 7 dage

Kalkuner: 8 dage

Indikationer: Slagtekyllinger: Behandling af kronisk luftvejssygdom

Kalkuner: Behandling af infektiøs sinusitis

Italien

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALIEN

DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA

Doxycyclinhyclat

Doxycyklin 500 g pr 1 kg lægemiddel

Vandopløseligt pulver

Slagtekyllinger, svin

I drikkevand

Slagtekyllinger: 20 mg doxycyclin/1 kg legemsvægt (pr. 3-5 dage) Svin: 20 mg doxycyclin/1 kg legemsvægt (pr. 3-5 dage)

Kød og indvolde:

Slagtekyllinger: 6 dage Må ikke anvendes til æglæggende høns, hvis æg er bestemt til menneskeføde. Svin: 5 dage

Indikationer: Slagtekyllinger: kronisk luftvejssygdom forårsaget af: Pasteurella soo, Mycoplasma spp, Haemohilus galinarum, Bordetella avium og Clamydia psitacci.

Italien

SINTOFARM S.P.A.

Via Togliatti n.5

42016 Guastalla (Reggio Emilia)

ITALIEN

DOXIFARM 50 %

Doxycyclinhyclat

Doxycyclinhyclat 500 mg (svarende til 433,3 mg Doxiclina) pr. 1 g lægemiddel

Vandopløseligt pulver

Slagtekyllinger, svin

I drikkevand

Slagtekyllinger: 25 mg doxycyclinhyclat pr. 1 kg legemsvægt (pr. 3-5 dage) Svin: 20 mg doxycyclinhyclat pr. 1 kg legemsvægt pr. 5 dage

Kød og indvolde:

Slagtekyllinger: 6 dage Må ikke anvendes til æglæggende høns, hvis æg er bestemt til menneskeføde. Svin: 4 dage

Indikationer: Slagtekyllinger: Behandling og kontrol af luftvejsinfektioner forårsaget af Mycoplasma spp, Haemophilus paragalinarum, Eschericia coli. Enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og Clostridium colinum

Italien

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIEN

DOXIPAN 54

Doxycyclinhyclat

Doxycyklin 500 g pr 1 kg lægemiddel

Vandopløseligt pulver

Slagtekyllinger, kalkuner, svin

I drikkevand

Slagtekyllinger: 10 mg doxycyclin/1 kg legemsvægt Kalkuner: 20 mg doxycyclin/1 kg legemsvægt Svin: 10 mg doxycyclin/1 kg legemsvægt pr. 5 dage

Kød og indvolde:

Slagtekyllinger: 3 dage Må ikke anvendes til æglæggende høns, hvis æg er bestemt til menneskeføde. Kalkuner: 10 dage svin: 4 dage

Indikationer: Slagtekyllinger: kronisk luftvejssygdom. Kalkyn: luftvejs- og ledsyndromer forårsaget af mycoplasma og/eller stafylokokker

Italien

INTERVET ITALIA S.R.L.

Via W. Tobagi n.7

20068 Peschiera Borromeo (Milano)

ITALIEN

NAXOCET

Doxycyclinhyclat

Doxycyklinhyclat 500 mg pr 1 g lægemiddel

Vandopløseligt pulver

Slagtekyllinger

I drikkevand

Slagtekyllinger: 20 mg doxycyclinhyclat pr. 1 kg legemsvægt pr. 5 dage

Kød og indvolde:

Slagtekyllinger: 8 dage Må ikke anvendes til æglæggende høns, hvis æg er bestemt til menneskeføde. Svin:

Indikationer: kronisk luftvejssygdom forårsaget af Mycoplasma spp.

Litauen

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

NEDERLANDENE

DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Oralt pulver

Kalve, svin og fjerkræ.

4-7 dage sammen med drikkevand

Fjerkræ: 40 mg pr. 1 kg legemsvægt eller 200–400 g pr. 1 000 liter drikkevand i 4-7 dage.

Kød og indvolde:

Fjerkræ – 4 dage. Må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikationer: til behandling af fjerkræ: ornithose forårsaget af Clamydia psittaci, colibakteriose forårsaget af E. coli, CRD forårsaget af Mycoplasma gallisepticum

Litauen

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Ungarn

DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai

Doxycyclinhyclat

400 mg/g

Oralt pulver

Kyllinger, kalkuner og svin

Bør administreres i en periode på 5 dage til kyllinger og kalkuner sammen med drikkevandet.

Kyllinger og kalkuner: 10–20 mg doxycyclinhyclat pr. 1 kg legemsvægt dagligt administreret med pulsdosering, når det daglige behov gives i begrænsede mængder vand, som fuglene skal konsumere i løbet af 4-8 timer, eller givet kontinuerligt som 67–133 mg ml Doxycycline hyclat pr. liter drikkevand.

Kød og indvolde:

Spiseligt kød fra kyllinger og kalkuner– 4 dage.

Indikationer: Hos kyllinger og kalkuner er indikationer bl.a.: kroniske luftvejslidelser (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), airsacculitis (Mycoplasma meleagridis), infektiøs synovitis (Mycoplasma synoviae), colibacillose (E. coli), fjerkrækolera (Pasteurella multocida), kalkun-bordetellose (Bordetella avium), infektiøs coryza (Haemophilus paragallinarum), nekrotisk enteritis (Clostridium perfringens), chlamydiose (Chlamydia psittaci).

Litauen

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

NEDERLANDENE

SOLUDOX 50 %, geriamieji milteliai

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Oralt pulver

Svin og kyllinger.

Bør administreres oralt sammen med drikkevand i en periode på 4 dage.

Kyllinger: 10* mg doxycyclinhyclat pr. 1 kg legemsvægt dagligt i 4 dage; 20* mg doxycyclinhyclat pr. 1 kg legemsvægt dagligt i 4 dage. * Den højeste dosis anbefales i tilfælde af infektioner forårsaget af stammer, som er moderat modtagelige (MIC op til 2 µg/ml), mens den laveste dosering kan anvendes til (meget) modtagelige stammer (MIC op til 0,5–1,0 µg/ml)

Indikationer: Til behandling af infektioner forårsaget af mikroorganismer, som er modtagelige for doxycyclin som Pasteurella multocida og Ornithobacterium rhinotracheale hos kyllinger.

Nederlandene

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

NEDERLANDENE

Doxycycline-hyclaat 50 %

Doxycyclinhyclat

Pr. g pulver: 500 mg doxycyclinhyclat.

Pulver til oral opløsning

Kalve, ikkeæglæggende kyllinger og kalkuner

Ikkeæglæggende kyllinger og kalkuner: oralt via drikkevand i 4-7 dage.

Ikkeæglæggende kyllinger og kalkuner: 20 mg doxycyclinhyclat pr. kg

Kalkuner - kød: 28 dage.

Ikkeæglæggende kyllinger - kød: 14 dage.

Indikationer: Kalkuner:

—	Ornithose forårsaget af Chlamydia psittaci

—	Colibacillose forårsaget af E. coli

—	CRD forårsaget af mycoplasma gallisepticum

Ikkeæglæggende kyllinger: Colibacillose forårsaget af E. coli

Nederlandene

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT

Barneveld

NEDERLANDENE

Doxycycline 20 % W.O.

Doxycyclinhyclat

Pr. g pulver: 200 mg doxycyclinhyclat.

Pulver til oral opløsning

Ikkeæglæggende kyllinger

Oralt via drikkevand i 3 dage

10 mg doxycyclinhyclat pr. kg legemsvægt pr. dag i 3 dage.

Kød: 7 dage.

Indikation ikkeæglæggende kyllinger:

—	Polyarthritis forårsaget af Mycoplasma synoviae;

—	CRD, bl.a. forårsaget af Mycoplasma gallisepticum;

—	Colibacillose forårsaget af Escherichia coli

Nederlandene

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

NEDERLANDENE

Doxycycline-hyclaat 20 %

Doxycyclinhyclat

Pr. g pulver: 200 mg doxycyclinhyclat.

Pulver til oral opløsning

Kalve, svin, kyllinger og kalkuner

Kyllinger og kalkuner: oralt via drikkevand i 4-7 dage.

Kyllinger og kalkuner: 20 mg doxycyclinhyclat pr. kg legemsvægt

Kalkuner - kød: 28 dage.

Kyllinger - kød: 14 dage, æg: 10 dage.

Indikationer kalkuner:

—	Ornithose forårsaget af Chlamydia psittaci

—	Colibacillose forårsaget af E. coli

—	CRD forårsaget af mycoplasma gallisepticum

Indikation kyllinger:

—	Colibacillose forårsaget af E. coli

—	CRD forårsaget af mycoplasma gallisepticum

Nederlandene

Dutch Farm International B.V.

Nieuw Walden 112

1394 PE

Nederhorst den Berg

NEDERLANDENE

Doxycycline 20 % W.O.

Doxycyclinhyclat

Pr. g pulver: 200 mg doxycyclinhyclat.

Pulver til oral opløsning

Ikkeæglæggende kyllinger (slagtekyllinger).

Oralt i drikkevand.

10 mg doxycyclinhyclat pr. kg legemsvægt pr. dag i 3 dage.

Kød: 7 dage Må ikke gives til æglæggende høns, hvis æg er bestemt til menneskeføde. Indikation ikkeæglæggende kyllinger:

—	Polyarthritis forårsaget af Mycoplasma synoviae;

—	CRD, bl.a. forårsaget af Mycoplasma gallisepticum;

—	Colibacillose forårsaget af Escherichia coli.

Nederlandene

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

NEDERLANDENE

Doxycycline-hyclaat 50 %

Doxycyclinhyclat

Pr. g pulver: 500 mg doxycyclinhyclat.

Pulver til oral opløsning

Kalve, svin, ikkeæglæggende kyllinger

Ikkeæglæggende kyllinger: oralt via drikkevand i 4-5 dage.

Ikkeæglæggende kyllinger: 20 mg doxycyclinhyclat pr. kg legemsvægt pr. dag i 4-5 dage.

Ikkeæglæggende kyllinger – kød: 14 dage.

Indikation ikkeæglæggende kyllinger:

—	Colibacillose forårsaget af E. coli

—	CRD forårsaget af mycoplasma gallisepticum

Nederlandene

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

NEDERLANDENE

Doxycycline 50 % WSP

Doxycyclinhyclat

Pr. g pulver: 500 mg doxycyclinhyclat.

Pulver til oral opløsning

Ikkeæglæggende kyllinger

Ikkeæglæggende kyllinger: oralt i drikkevand.

Ikkeæglæggende kyllinger: 25 mg doxycyclinhyclat pr. kg legemsvægt pr. dag i 3-5 dage.

Ikkeæglæggende kyllinger – kød: 6 dage.

Indikation ikkeæglæggende kyllinger:

—	Luftvejsinfektioner forårsaget af Mycoplasma spp (M. gallisepticum, M.synoviae og M. meleagridis), E. coli og Haemophilus paragallinarum;

—	Enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og Clostridium colinum.

Nederlandene

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

NEDERLANDENE

Doxy WS

Doxycyclinhyclat

Pr. g pulver: 200 mg doxycyclinhyclat.

Pulver til oral opløsning

Ikkeæglæggende kyllinger (slagtekyllinger)

Oralt i drikkevand.

10 mg doxycyclinhyclat pr. kg legemsvægt pr. dag i 3 dage.

Kød: 7 dage.

Indikation ikkeæglæggende kyllinger:

—	Polyarthritis forårsaget af Mycoplasma synoviae;

—	CRD, bl.a. forårsaget af Mycoplasma gallisepticum;

—	Colibacillose forårsaget af Escherichia coli.

Nederlandene

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

NEDERLANDENE

Soludox 50 %

Doxycyclinhyclat

Pr. g pulver: 500 mg doxycyclinhyclat.

Pulver til oral opløsning

Svin og ikkeæglæggende kyllinger

Ikkeæglæggende kyllinger: oralt i drikkevand.

Ikkeæglæggende kyllinger: - Pasteurellose forårsaget af Pasteurella multocida: 10 mg doxycyclinhyclat pr. kg legemsvægt pr. dag i 3-4 dage. Infektioner forårsaget af Ornithobacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg doxycyclinhyclat pr. kg legemsvægt pr. dag i 3-4 dage.

Ikkeæglæggende kyllinger:- Pasteurellose – kød: 5 dage. – ORT – kød: 12 dage.

Må ikke gives til æglæggende høns, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Nederlandene

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

NEDERLANDENE

Doxyfar 50 %

Doxycyclinhyclat

Pr. g pulver: 500 mg doxycyclinhyclat.

Pulver til oral opløsning

Svin og ikkeæglæggende kyllinger

Ikkeæglæggende kyllinger: oralt i drikkevand.

Ikkeæglæggende kyllinger: - Pasteurellose forårsaget af Pasteurella multocida: 10 mg doxycyclinhyclat pr. kg legemsvægt pr. dag i 3-4 dage. Luftvejsinfektioner forårsaget af Ornithobacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg doxycyclinhyclat pr. kg legemsvægt pr. dag i 3-4 dage.

Ikkeæglæggende kyllinger:

—	Pasteurellose – kød: 5 dage

—	ORT – kød: 12 dage.

Må ikke gives til æglæggende høns, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Nederlandene

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 38

7421 ZE

Deventer

NEDERLANDENE

Doxy 200 W.S.P.

Doxycyclinhyclat

Pr. g pulver: 200 mg doxycyclinhyclat.

Pulver til oral opløsning

Ikkeæglæggende kyllinger (slagtekyllinger)

Oralt i drikkevand.

10 mg doxycyclinhyclat pr. kg legemsvægt pr. dag i 3 dage.

Kød: 7 dage.

Må ikke gives til æglæggende høns, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikation:

—	Polyarthritis forårsaget af Mycoplasma synoviae;

—	CRD, bl.a. forårsaget af Mycoplasma gallisepticum;

—	Colibacillose forårsaget af Escherichia coli.

Nederlandene

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

NEDERLANDENE

Soludox 50 %

Doxycyclinhyclat

Pr. g pulver: 500 mg doxycyclinhyclat.

Pulver til oral opløsning

Svin og ikkeæglæggende kyllinger

Ikkeæglæggende kyllinger: oralt i drikkevand.

Ikkeæglæggende kyllinger: 10 mg doxycyclinhyclat pr. kg legemsvægt pr. dag i 3-4 dage.

Ikkeæglæggende kyllinger – kød: 5 dage.

Indikation: Pasteurellose forårsaget af Pasteurella multocida

Nederlandene

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPANIEN

Karidox 10 % Oral Solution

Doxycyclinhyclat

Pr. ml: 100 mg doxycyclin (som hyclat).

Oral opløsning

Svin og kyllinger (slagtekyllinge)

Kyllinger (slagtekyllinger): oralt i drikkevand.

Kyllinger (slagtekyllinger): 10-20 mg doxycyclin pr. kg legemsvægt pr. dag i 3-5 dage.

Kyllinger (slagtekyllinger) – kød: 7 dage.

Indikation: Forebyggelse og behandling af CRD og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er modtagelige for doxycyclin.

Nederlandene

Huvepharma, Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIEN

HydroDoxx 500 mg/g

Doxycyclinhyclat

Pr. g: 500 mg doxycyclinhyclat

Pulver til oral opløsning

Svin og kyllinger (slagtekyllinge)

Kyllinger (slagtekyllinger): oralt i drikkevand.

Kyllinger (slagtekyllinger): 20 mg doxycyclin pr. kg legemsvægt pr. dag i 3-5 dage.

Kyllinger (slagtekyllinger) – kød: 6 dage.

Må ikke gives til æglæggende høns, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Nederlandene

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPANIEN

Soldoxin

Doxycyclinhyclat

Pr. ml: 100 mg doxycyclin (som hyclat).

Oral opløsning

Svin og kyllinger (slagtekyllinge)

Kyllinger (slagtekyllinger): oralt i drikkevand.

Kyllinger (slagtekyllinger): 10-20 mg doxycyclin pr. kg legemsvægt pr. dag i 3-5 dage.

Kyllinger (slagtekyllinger) – kød: 7 dage.

Må ikke gives til æglæggende høns, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikation: Forebyggelse og behandling af CRD og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er modtagelige for doxycyclin.

Polen

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer NEDERLANDENE

Doxymed 50

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger

250-500 ml lægemiddel/1 000 liter drikkevand.

25 mg doxycyclin hyclat/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage

Kød og indvolde:

4 dage. Må ikke anvendes til læggehøner.

Polen

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

NEDERLANDENE

Soludox 50 %

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Oralt pulver

Kyllinger

2 g lægemiddel/100 kg legemsvægt/dag i tilfælde af Pasteurellose eller 4 g lægemiddel/100 kg legemsvægt i tilfælde af Ornithrobacterium rhinotracheale-infektion.

10 g doxycyclinhydat/kg legemsvægt/dag i tilfælde af Pasteurellose eller 20 mg doxycyclinhyclat/kg legemsvægt/dag i tilfælde af Ornithrobacterium rhinotracheale-infektion i 3-4 dage.

Kød og indvolde:

5 dage i tilfælde af Pasteurellose.

12 dage i tilfælde af Ornithrobacterium rhinotracheale-infektion.

Må ikke anvendes til læggehøner.

Polen

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPANIEN

Hipradoxi-S

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Oral opløsning

Kyllinger

0,5-1,0 ml lægemiddel/1 liter drikkevand.

50-100 mg doxycyclinhyclat/l drikkevand i 3-5 dage

Kød og indvolde:

5 dage Må ikke anvendes til læggehøner.

Polen

Oropharma n.v.

Dijkstraat 30

9140 Temse

BELGIEN

Ornicure

Doxycyclinhyclat

300 mg/4 g

Oralt pulver

Duer, papegøjer

Duer: 4 g lægemiddel/2 liter drikkevand. Papegøjer: 4 g lægemiddel/0,5 liter

15 mg/kg legemsvægt/dag i 5 dage, i tilfælde af papegøjesyge eller klinisk ornitose i 3-4 uger

Må ikke bruges til duer, som anvendes til menneskeføde.

Polen

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIEN

Doxiryl 50 %

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger)

25 mg doxycyclin hyclat/kg legemsvægt i 3-5 dage

25 mg doxycyclin hyclat/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage

Kød og indvolde:

4 dage. Må ikke anvendes til læggehøner.

Polen

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1 Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIEN

Doxivex 10 %

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Koncentrat til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger)

05-1,0 ml lægemiddel/1 liter drikkevand.

50-100 mg doxycyclinhyclat/1 liter drikkevand/dag i 3-5 dage

Kød og indvolde:

7 dage. ikke til brug til læggehøner.

Polen

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPANIEN

Oridox

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger)

0,5-1,0 ml lægemiddel/1 liter drikkevand.

10-20 mg doxycyclin hyclat/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage

Kød og indvolde:

7 dage. Må ikke anvendes til læggehøner.

Polen

Laboratorios Karizoo S.A.

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPANIEN

Karidox

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger)

0,5-1,0 ml lægemiddel/1 liter drikkevand.

10-20 mg doxycyclin hyclat/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage

Kød og indvolde:

7 dage. Må ikke anvendes til læggehøner.

Polen

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

Grójecka 6

05-651 Drwalew

POLEN

Doxymina 20 %

Doxycyclinhyclat

200 mg/g

Oralt pulver

Kyllinger

25-50 g lægemiddel/1 liter drikkevand

10 mg doxycyclin hyclat/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage

Kød og indvolde:

7 dage. Må ikke anvendes til læggehøner.

Polen

V.M.D.n.v./ s.a.

Hoge Muew 900

2370 Arendonk

BELGIEN

Doxycyclinhyclat 50 %

Doxycyclinhyclat

500 mg

Pulver til oral opløsning

Kyllinger

25 mg doxycyclin hyclat/kg legemsvægt i 3-5 dage

25 mg doxycyclin hyclat/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage

Kød og indvolde:

5 dage Må ikke anvendes til læggehøner.

Polen

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPANIEN

Doxinyl

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger)

0,5 –1,0 ml lægemiddel/1 liter drikkevand/dag

50-100 mg doxycyclinhyclat/l drikkevand i 3-5 dage

Kød og indvolde:

7 dage. ikke til brug til læggehøner.

Polen

Biofaktor Sp. z o.o. (Skierniewice)

Czysta 4

96-100 Skierniewice

POLEN

Doxycyclinum 20 %

Doxycyclinhyclat

200 mg/ml

Pulver til oral opløsning

kyllinger, kalkuner

25-50 g lægemiddel/1 liter drikkevand

10 mg doxycyclin hyclat/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage

Kød og indvolde:

4 dage. ikke til brug til læggehøner.

Polen

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Fleminga 2

03-176 Warszawa

POLEN

Doxycyclinum wet proszek

Doxycyclinhyclat

200 mg/g

Pulver til oral opløsning

Kyllinger, kalkuner

25-50 g pulver/1 liter drikkevand

10 mg doxycyclin hyclat/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage

Kød og indvolde:

7 dage. Må ikke anvendes til læggehøner.

Polen

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53 022 Laval Cedex FRANCE

DOXYVAL 20 %

Doxycyclinhyclat

20 g/100 g

Oralt pulver

Kyllinger (slagtekyllinger)

5 g lægemiddel/100 kg legemsvægt/dag eller 0,5 g/1 liter drikkevand.

10 mg doxycyclin hyclat/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage

Kød og indvolde:

4 dage. Må ikke anvendes til læggehøner.

Polen

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

NEDERLANDENE

Soludox 15 %

Doxycyclinhyclat

150 mg/g

Oralt pulver

Kyllinger, kalkuner, duer, burfugle

10-20 mg doxycyclin hyclat/kg legemsvægt/dag

10-20 mg/kg legemsvægt/dag i 3-5 dage. I tilfælde af infektion med Chlamydia psittaci i 30-45 dage.

Kød og indvolde:

7 dage. Må ikke anvendes til æglæggende høns eller til duer, som er bestemt til menneskeføde.

Portugal

CEVA Saúde Animal –Produtos farmacêuticos e Imunológicos

Lda. Ceva Saúde Animal Lda.

Rua Doutor António

Loureiro Borges 9/9a 9o A Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

DOXYPRIM 400 mg / g Pó para Solução Oral para Suínos, Frangos e Perus.

Doxycyclinhyclat

Doxycycline hyclat 400 mg/g

Pulver til oral opløsning

Svin, kyllinger, gæs

Til oral administration via drikkevand

Slagtekyllinger og kalkuner: 20 mg doxycyclin hyclat/kg legemsvægt/i 5 dage.

Kyllinger (slagtekyllinger), kød og indvolde: 5 dage; Kalkunkød og indvolde: 6 dage

Ikke tilladt til anvendelse til æglæggende fjerkræ, hvis æg er beregnet til menneskeføde.

Portugal

DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL

Produtos e Equipamentos Veterinários

Lda. Parque Empresarial de Vialonga

Armazém no 21

Casal do Bagulho

Granja de Alpriate

2625-607 Vialonga

PORTUGAL

DOXYVET-10

Doxycyclinhyclat

Doxycyclinhyclat 10 g; Bromexin Cloridrate 1g

Oral opløsning

Kvæg (kalve), svin, slagtekyllinger, kalkuner, får, geder (kid)

Til oral administration via drikkevand

Slagtekyllinger og kalkuner: 50-100 mg/liter vand/dag i 3-5 dage (svarende til 0,5-1 ml DOXIVET – 10/liter vand/dag

Kød og indvolde:

5 dage

Portugal

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

NEDERLANDENE

VETADOXI 50

Doxycyclinhyclat

Doxycyclinhyclat 500 mg/g

Oralt pulver

Kvæg (kalve), svin og fugle

Til oral administration via drikkevand, mælk eller foder

25 mg/kg legemsvægt hos fugle. 200 g/1 000 l vand/dag 3-5 dage; 500 g/1 000 l drikkevand til fugle

Kød og indvolde:

5 dage: Ikke tilladt til anvendelse til æglæggende fjerkræ, hvis æg er beregnet til menneskeføde.

Portugal

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIEN

Hidrodox 10 % Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e suínos

Doxycyclinhyclat

Doxycyclin (som hyclat) 100 mg

Koncentrat til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinge) og svin

Til oral administration via drikkevand

Slagtekyllinger: 50-100 mg Doxycyclinhyclat/l drikkevand/dag (0,5-1,0 ml veterinærlægemiddel/drikkevand/dag) i 3-5 dage..

Kyllinger (slagtekyllinger), kød og indvolde: 7 dage. Ikke tilladt til anvendelse til æglæggende fjerkræ, hvis æg er beregnet til menneskeføde.

Portugal

Univete SA

Rua D. Jerónimo Osório, 5

B 1400-119 Lisboa

PORTUGAL

UNIDOXINA 200 mg/ml solução oral para suínos e aves

Doxycyclinhyclat

Doxycyclin (som hyclat) 200 mg

Oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinge) og svin

Til oral administration via drikkevand

Slagtekyllinger og kalkuner: 20 mg doxycyclin hyclat/kg legemsvægt/i 5 dage.

Kyllinger (slagtekyllinger), kød og indvolde: 7 dage. Ikke tilladt til anvendelse til æglæggende fjerkræ, hvis æg er beregnet til menneskeføde.

Rumænien

DELOS IMPEX’ 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucharest

RUMÆNIEN

Doxidem 20

Doxycyclinhyclat

200 mg/ml doxycycline hyclat

Oral opløsning

Fjerkræ

(må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)

Oralt

—	75 ml lægemiddel/100 liter drikkevand/dag i 3-5 på hinanden følgende dage hos ungt fjerkræ i op til 4 uger

—	150 ml lægemiddel/100 liter drikkevand/dag i 3-5 på hinanden følgende dage hos voksent fjerkræ

Kød og indvolde: 28 dage

Indikationer:

Fjerkræ: Til behandling af mycoplasmose, pasteurellose, collibacillose, staphyloccocose.

Kronisk luftvejssygdom, infektioner forårsaget af Pasteurella spp., Mycoplasma spp, Salmonella spp, E.coli, Haemophilus paragalinarum, Staphylococcus, hepatitis forårsaget af Campylobacter samt dermatitis.

Rumænien

DELOS IMPEX’ 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucharest

RUMÆNIEN

Doxidem 50

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

doxycyclinhyclat

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

(må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)

Svin

Oralt

(drikkevand)

—	20-40 mg lægemiddel/kg legemsvægt/dag i 5 på hinanden følgende dage, pr. os;

—	200-300 g lægemiddel/1 000 liter drikkevand i 5 på hinanden følgende dage

Kød og indvolde: 28 dage

Indikationer: Kronisk luftvejssygdom, infektioner forårsaget af Pasteurella spp., Mycoplasma spp, Salmonella spp, E.coli, Haemophilus paragalinarum, Staphylococcus, hepatitis forårsaget af Campylobacter, dermatitis og andre sygdomme forårsaget af mikroorganismer, som er sensitive over for doxycyclin.

Rumænien

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

NEDERLANDENE

Doxycycline 50 % WSP

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

doxycyclinhyclat

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)

Kalve

Svin

Oralt

(drikkevand)

40 mg/kg legemsvægt eller 200–400 g/1 000 liter drikkevand i 4-7 dage.

Kød og indvolde: Fjerkræ – 4 dage

Indikationer:

—	Kalkuner: - Ornithose forårsaget af Chlamydia psittaci

—	Colibacillose forårsaget af E. coli hos kyllinger og kalkuner

—	CRD forårsaget af Mycoplasma gallisepticum hos kyllinger og kalkuner

Rumænien

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

Doxy 5 Franvet

Doxycyclinhyclat

50 mg/g doxycyclin (som hyclat)

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde), kalve, svin

Oralt (drikkevand eller flydende foder)

—	1 g lægemiddel/liter drikkevand/dag i 3-5 dage til fjerkræ op til 2 uger

—	2 g af produkt/1 liter drikkevand per dag for 3-5 dage i fjerkræ over 2 uger

Kød og indvolde: Fjerkræ – 4 dage

Indikationer: Til forebyggelse og behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af mikroorganismer, som er sensitive over for doxycyklin.

Rumænien

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ITALIEN

Doxipan 20

Doxycyclinhyclat

200 mg/g doxycyclinhyclat

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

svin

Oralt (drikkevand)

5–7,5 g lægemiddel for hver 10 liter drikkevand

Kød og indvolde: Fjerkræ – 5 dage

Indikationer: Kronisk luftvejssygdom og tilhørende komplikationer

Rumænien

PHYLAXIA PHARMA LTD

1103 Budapest

Gergely u.79

UNGARN

Doxyphyl SP A.U.V.

Doxycyclinhyclat

300 mg/g doxycyclinhyclat

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ (kyllinger, høns, kalkuner)

Oralt (drikkevand)

10 mg/kg legemsvægt i 3-5 dage eller 100 mg lægemiddel/l drikkevand

Kyllinger, høns: 7 dage, Kalkuner: 7 dage (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)

Indikationer: Til forebyggelse og behandling af flere bakterieinfektioner.

Rumænien

LABORATORIOS SYVA S.A.

Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

SPANIEN

Syvadox 10 %

Doxycyclinhyclat

100 mg/1 ml doxycyclin (som hyclat)

Oral opløsning

Kyllinger (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)

Oralt (drikkevand)

50-100 mg Doxycyclin/1 liter drikkevand/dag (svarende til 0,5–1,0 lægemiddel/1 liter drikkevand/dag i 3-5 dage

Kyllinger 7 dage (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)

Indikationer: Colibacillose, CRD, mycoplasmose - forårsaget af tidligere nævnte bakterier, som er modtagelige for doxycyclin.

Rumænien

VMD

Berendonk 74

2370 Arendonk

BELGIEN

Doxyveto 50S

Doxycyclinhyclat

500 mg/g doxycyclin (som hyclat)

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ, svin, kalve, lam

Oralt (drikkevand eller foder)

20 mg doxycyclin/kg legemsvægt / dag i drikkevand eller 300 g lægemiddel/1 000 liter drikkevand eller 600 g/1 000 kg foder i 3-5 dage

Fjerkræ – 8 dage

Indikationer: CRD (Mycoplasma gallisepticum), Ornithose (Chlamydia psitacci), infektiøs synovitis (Mycoplasma synoviae), fjerkrækolera (Pasteurella multocida).

Rumænien

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALIEN

Doxiciclina 50 %

Doxycyclinhyclat

500 mg/g doxycyclin

Vandopløseligt pulver

Slagtekyllinger, svin

Oralt (drikkevand eller flydende foder)

40 g lægemiddel/100 kg legemsvægt. (20 mg doxycyclin/kg legemsvægt) svarede til cirka 15-30 g af lægemidlet/100 liter vand i 3-5 dage.

Slagtekyllinger - 5 dage

Indikationer: Kronisk luftvejssygdom og andre luftvejssygdomme, særligt forårsaget af Pasteurella spp, Mycoplasma spp, Haemophilus paragalinarum, Bordetella avium og Chlamidia psittaci.

Rumænien

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Ungarn

Doxiprim 40 % Soluble Powder

Doxycyclinhyclat

400 mg/g doxycyclinhyclat

Vandopløseligt pulver

Kyllinger, kalkuner (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde), svin

Oralt (drikkevand)

20 mg doxycyclinhyclat/kg legemsvægt

Kyllinger og kalkuner 4 dage (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)

Indikationer: Til behandling af infektioner i luftveje og tarme og systemiske infektioner forårsaget af doxycyklin-sensitive organismer: CRD (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), airsacculitis (Mycoplasma meleagridis), infektiøs synovitis (Mycoplasma synoviae), fjerkrækolera (Pasteurella multocida), infektiøs coryza (Haemophilus paragallinarum), colibacillose (E. coli), kalkuner bordetellose (Bordetella avium), nekrotisk enteritis (Clostridium perfringens), chlamydiose (Chlamydia psittaci). Forebyggelse af sekundære bakterieinfektioner på grund af stressforhold, vaccination, flytning, transport.

Rumænien

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIEN

Doxyril 50 %

Doxycyclinhyclat

500 mg/g doxycyclinhyclat

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde), svin

Oralt (drikkevand)

25 mg doxycyclinhyclat/kg legemsvægt i 3-5 på hinanden følgende dage.

Fjerkræ 4 dage (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)

Indikation: Infektion i luftveje forårsaget af Mycoplasma spp. (M. gallisepticum, M. synoviae og M. melagridis), E. coli, Haemophylus paragallinarium og Ornithobacterium rhinotracheale. Enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og Clostridium colinum. Septikæmi forårsaget af Pasteurella multiocida.

Rumænien

CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL

5 Chindiei, sector 4,

Bucharest

RUMÆNIEN

Doxyvit 50 % WSP

Doxycyclinhyclat

500 mg/g doxycyclinhyclat

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ (kyllinger og kalkuner) (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde), svin

Oralt (drikkevand)

15 mg doxycyclin/kg legemsvægt i 5 på hinanden følgende dage eller 2 g lægemiddel/10 liter drikkevand og svarende til 100 mg doxycyclin/liter drikkevand

Fjerkræ (kyllinger og kalkuner) 7 dage (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)

Indikationer: Colibacillose, CRD og mocoplasmose, Clostridum perfringens, chlamydose, infektiøs coryza forårsag af Bordetella avium.

Rumænien

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPANIEN

Karidox 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml doxycyclin (som hyclat)

Oral opløsning

Fjerkræ (kyllinger) (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde), svin

Oralt (drikkevand)

10-20 mg doxycyclin/kg legemsvægt i 3-5 dage.

Fjerkræ (kyllinger) (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)

Indikationer:

Forebyggelse og behandling af CRD og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er modtagelige for doxycyclin.

Rumænien

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighisoarei

Targu Mures

RUMÆNIEN

Vidoxim 10 % powder for oral solution for pigs and poultry

Doxycyclinhyclat

100 mg/g doxycyclinhyclat

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde), svin

Oralt (drikkevand)

1 000 g lægemiddel/1 000 liter drikkevand i 5 dage

Fjerkræ 10 dage (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)

Indikationer:

Infektioner forårsaget af Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemohilus paragalinarum og Pasteurella multocida.

Rumænien

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighisoarei

Targu Mures

RUMÆNIEN

Vidoxim 100 % powder for oral solution for pigs and poultry

Doxycyclinhyclat

1 000 mg/g doxycyclinhyclat

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde), svin

Oralt (drikkevand)

100 g lægemiddel/1 000 liter drikkevand i 5 dage

Fjerkræ 10 dage (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)

Indikationer: Infektioner forårsaget af M. gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemohilus paragalinarum og P. multocida.

Rumænien

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPANIEN

Oridox (Soldoxin) 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml doxycyclin (som hyclat)

Oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger) (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde), svin

Oralt (drikkevand)

10-20 mg doxycyclin/kg legemsvægt i 3-5 dage.

Fjerkræ (kyllinger) 7 dage (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er beregnet til menneskeføde) Forebyggelse og behandling af CRD og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er sensitive over for doxycyclin.

Rumænien

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIEN

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

Doxycyclinhyclat

500 mg/g doxycyclinhyclat

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger) & svin (slagtesvin)

Oralt (drikkevand)

20 mg doxycyclin (hyclat)/kg i 3-5 dage

Kød og indvolde:

Kyllinger: 6 dage

Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Indikationer:

Kyllinger (slagtekyllinger): Forebyggelse og behandling af kroniske åndedrætslidelser (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum.

Rumænien

CEVA PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD.

1107 Budapesta

Szallas u.5

UNGARN

Doxivit 100

Doxycycline hydrocloride

100 mg/g doxycycllinhydrochlorid

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ (kyllinger, kalkuner og gæs), svin

Oralt (drikkevand)

10 mg doxycyclinhydrochlorid/kg legemsvægt dagligt i 5 dage

Fjerkræ 7 dage (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)

Indikationer:

CRD (Mycoplasma gallisepticum, E. Coli), infektiøs coryza (Haemophylus paragallinarum), fjerkrækolera (Pasteurella multocida), colibacillose (E. Coli), airsaculitis (Mycoplasma maleagridis), chlamydiose (Chlamidia psittaci), nekrotisk enteritis (Clostridium perfringens).

Rumænien

PHARMATEKA BT

1046 Budapest

Szigyarto u. 10 / 20 Kossuth Str.

Pusztaberki, 2658

UNGARN

DOXY H 10 %

Doxycycline hydrocloride

100 mg/g doxycycllinhydrochlorid

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

Oralt (drikkevand)

1 g lægemiddel/1 liter drikkevand i 3-5 dage

Fjerkræ 10 dage (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)

Rumænien

s.c. romvac company s.a. Şos.

Centurii, nr. 7

Voluntari

RUMÆNIEN

Doxiciclina 10 %

Doxycycline hydrocloride

100 mg/g doxycycllinhydrochlorid

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ, inklusive duer, svin, kvæg (kalve)

Oralt (drikkevand)

2 g lægemiddel/10 kg legemsvægt/dag i 5-8 dage

Fjerkræ (kyllinger) 5 dage (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)

Rumænien

S.C. Crida pharm s.r.l

2 Intrarea Vagonetului

Bl. 101, Ap. 47, sector 6

Bucharest

RUMÆNIEN

Doxicol 60 %

Doxycycline hydrocloride

600 mg/g doxycycllinhydrochlorid

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ

svin

Oralt (drikkevand eller foder)

Slagtekyllinger 0-14 dage:

50 g/1 000 liter vand; slagtekyllinger 15-28 dage: 100 g/1 000 liter vand; slagtekyllinger 29-35 dage: 120 g/1 000 liter vand;

Fjerkræ 5 dage (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)

Indikationer:

Til behandling og forebyggelse af CRD eller andre Mycoplasma-sygdomme

Slovenien

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

SLOVENIEN

DOXYRIL 50 %

Doxycyclinhyclat

50 %

(500 mg/g)

Pulver til oral opløsning

Svin, fjerkræ

Kalve og fjerkræ: en gang om dagen i tre-fem på hinanden følgende dage i drikkevand.

Svin: 20 mg doxycyclinhycat pr. 1 kg legemsvægt;Fjerkræ 25 mg doxycyclinhycat pr. 1 kg legemsvægt

Kød og indvolde:

fjerkræ: 4 dage.

Indikationer: luftvejsinfektioner (M gallisepticum, M synoviae in M melagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum, Ornithobacterium rhinotracheale; Enteritis (Clostridium perfringens og Clostridium colinum; Septikæmi (Pasteurella multocida)

Slovakiet

Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ITALIEN

DOXIPAN 20 plv.sol. ad us.vet.

Doxycyclinhyclat

20 g/100 g

Vandopløseligt pulver

Kalve, svin, slagtekyllinger, kalkuner

i 5 dage i drikkevand

Fjerkræ - slagtekyllinger 5-7,5 g lægemiddel/10 liter drikkevand. Kalkun: 10–20 mg aktivt stof/legemsvægtsvarende til 50-100 g lægemiddel/100 liter drikkevand Kalve og svin: 10 mg aktivt stof/legemsvægt/dag svarende til 0,5 g lægemiddel/10 kg legemsvægt

Kød: Slagtekyllinger 5 dage, kalkuner 10 dage

Indikationer: Slagtekyllinger: Kronisk luftvejssygdom og tilhørende komplikationer

Kalkuner: Infektioner forårsaget af G-positive og G-negative bakterier, mycoplasmaer som er sensitive over for doxycyclin, særligt i luftvejene, og ledsyndrom forårsaget af mycoplasma og/eller stafylokokker

Slovakiet

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPANIEN

DOXIVET 10 % plv.sol. a.u.v.

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ: (kyllinger og kalkuner), kvæg og svin

i 4-5 dage i drikkevand

0,5 ml lægemiddel/liter drikkevand.

Kød: 5 dage

Indikationer: Behandling af CRD, mycoplasmose, enzootisk pneumoni hos svin, bronchopneumoni, clamydia, uspecifik diarré.

Slovakiet

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIEN

DOXYRIL 500 mg/g prášok na perorálny roztok ad us.vet.

Doxycyclinhyclat

500 mg/g

Vandopløseligt pulver

Svin, slagtekyllinger

i 3–5 på hinanden følgende dage i drikkevand.

Svin: 20 mg doxycyclinhyclat/kg legemsvægt Slagtekyllinger: 25 mg doxycyclinhyclat/kg legemsvægt

Spiseligt væv: Slagtekyllinger 14 dage.

Indikationer: Behandling af infektionssygdom forårsaget af mikroorganismer, som er modtagelige for doxycyklin. særligt: Slagtekyllinger: Infektion i luftveje forårsaget af Mycoplasma spp. (M.gallisepticum, M.synoviae og M.meleagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum og Ornithobacterium rhinotracheale, enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og Clostridium colinum, septikæmi forårsaget af Pasteurella multocida

Slovakiet

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Ungarn

DOXYVIT 40 % plv.sol.

Doxycyclinhyclat

40 g/100 g

Vandopløseligt pulver

Fjerkræ: (kyllinger og kalkuner), svin

3-5 dage i drikkevand, fjerkræ i drikkevand, svin: i drikkevand, i foder

Kyllinger og kalkuner: 10–20 mg aktivt doxycyclinhyclat/kg legemsvægt/dag kontinuerlig behandling: 1 g lægemiddel/3-6 liter drikkevand, gentagen behandling: 25-50 mg lægemiddel/kg legemsvægt (10-20 mg doxycyclinhyclat/kg legemsvægt) i drikkevand

Kød af kyllinger og kalkuner: 4 dage

Indikationer: Behandling og profylakse af infektioner i luftveje og tarme og systemiske infektioner forårsaget af doxycyklin-sensitive organismer: Kyllinger og kalkuner: kroniske luftvejslidelser (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), airsacculitis (Mycoplasma meleagridis), infektiøs synovitis (M. synoviae), fjerkrækolera (P. multocida), kalkun-bordetellose (Bordetella avium), infektiøs coryza (Haemophilus paragallinarum), collibacillose (E. coli), nekrotisk enteritis (Clostridium perfringens), chlamydiose (Ch. psittaci).

Slovakiet

Tekro, spol. s.r.o.,

Višňová 2/484,

140 00 Praha 4,

Den Tjekkiske Republik

Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.

Doxycyclinhyclat

100 g/1 000 g

Vandopløseligt pulver

Slagtekyllinger, svin

3-5 dage i drikkevand

Slagtekyllinger: 10 mg doxycyclin hyclat/kg legemsvægt (svarende til 1 kg lægemiddel/1 000 liter drikkevand)

Kød fra slagtekyllinger og svin: 7 dage.

Indikationer: Behandling og forebyggelse af infektioner i luftveje og tarme forårsaget af organismer, som er sensitive over for doxycyclin: Slagtekyllinger: CRD, mycoplasmose, aerosaculitis, synovitis, pasteurellose, infektiøs cholera, colibacillose, chlamidiose, nekrotisk enteritis.

Slovakiet

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Den Slovakiske Republik

DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.

Doxycyclinhyclat

5 g/100 g

Vandopløseligt pulver

Svin, fjerkræ, kalve, kaniner

Fjerkræ: forebyggelse 5 dage, behandling 3 dage, i drikkevand. Svin, kalve, kaniner: i 5 dage i drikkevand, i foder

Fjerkræ: forebyggende: 50 g aktivt stof/1 liter drikkevand (1 g lægemiddel/1 liter vand), behandling: 100 g aktivt stof/1 liter vand (2 g lægemiddel/1 liter vand)

Kød af fjerkræ og kaniner: 7 dage

Indikationer: Fjerkræ: CRD (mycoplasmose), colibacillose.

Slovakiet

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANKRIG

RONAXAN 5 % plv.sol. ad us.vet.

Doxycyclinhyclat

5 g/100 g

Vandopløseligt pulver

Svin, fjerkræ, kalve

Forebyggende: 1-3 dages behandling: 3-5 dage i drikkevand, i foder

10 mg aktivt stof/kg legemsvægt/dag (1 g lægemiddel/5 kg legemsvægt/dag) Fjerkræ:

—	mindre end 2 uger gamle: 1 g lægemiddel/liter drikkevand/dag

—	mere end 2 uger gamle: 2 g/liter vand/dag

Kød fra fjerkræ 4 dage

Indikationer: Fjerkræ: Forebyggelse og behandling af luftvejsinfektioner,

Slovakiet

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPANIEN

KARIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Vandopløseligt pulver

Kyllinger (slagtekyllinger), svin

Slagtekyllinger: 3-5 dage Svin: 5 dage, i drikkevand

Slagtekyllinger: 10–20 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag (0,5-1,0 ml lægemiddel/liter drikkevand).

Kød og indvolde: Kyllinger (slagtekyllinger) 7 dage

Indikationer: Kyllinger (slagtekyllinger): Forebyggelse og behandling af af kronisk luftvejssygdom (CRD) og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er sensitive over for doxycyclin.

Slovakiet

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPANIEN

ORIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml

Vandopløseligt pulver

Kyllinger (slagtekyllinger), svin

Slagtekyllinger: 3-5 dage Svin: 5 dage, i drikkevand

Slagtekyllinger: 10–20 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag (0,5-1,0 ml lægemiddel/liter drikkevand).

Kød og indvolde: Kyllinger (slagtekyllinger) 7 dage

Indikationer: Kyllinger (slagtekyllinger): Forebyggelse og behandling af af kronisk luftvejssygdom (CRD) og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er sensitive over for doxycyclin.

Det Forenede Kongerige

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPANIEN

Karidox 100mg/ml Oral Solution for use in drinking water for Chickens and Pigs

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml doxycyclin (som doxycyclin hyclat)

Oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinge) og svin

Oralt (drikkevand)

10-20 mg doxycyclin/kg i 3-5 dage

Kød og indvolde:

Kyllinger (slagtekyllinger): 7 dage

Indikationer: Kyllinger (slagtekyllinger):

Forebyggelse og behandling af af kronisk luftvejssygdom (CRD) og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er sensitive over for doxycyclin.

Det Forenede Kongerige

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPANIEN

Soldoxin 100mg/ml Oral Solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxycyclinhyclat

100 mg/ml doxycyclin (som doxycyclin hyclat)

Oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinge) og svin

Oralt (drikkevand)

10-20 mg doxycyclin/kg i 3-5 dage

Kød og indvolde:

Kyllinger (slagtekyllinger): 7 dage

Indikationer: Kyllinger (slagtekyllinger):

Forebyggelse og behandling af kronisk luftvejssygdom (CRD) og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er sensitive over for doxycyclin.

Det Forenede Kongerige

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIEN

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

Doxycyclinhyclat

500 mg/g doxycyclinhyclat

Pulver til oral opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger) & svin (slagtesvin)

Oralt (drikkevand)

20 mg doxycyclin (hyclat)/kg i 3-5 dage

Kød og indvolde:

Kyllinger: 6 dage

Indikationer: Kyllinger (slagtekyllinger): Forebyggelse og behandling af kronisk luftvejssygdom (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum.

Det Forenede Kongerige

VMD NV, HOGE MAUW

900-2370 Arendonk

BELGIEN

Doxyveto 50 s plus

Doxycyclinhyclat

50 % vægtprocentdoxycyclinhyclat

Pulver til oral administration

Ikkeæglæggende kyllinger

Oralt (drikkevand)

25 mg doxycyclin (hyclat)/kg i 3-5 dage

Kød og indvolde: 6 dage

Indikationer: Luftvejsinfektioner forårsaget af Mycoplasma spp., E. coli og Haemophilus paragalinarum

Enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og Clostridium colinum

BILAG XV

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE

Medlemsstat / EØS	Indehaver af markedsføringstilladelsen	Særnavn	Lægemiddelform	Styrke	Dyreart	Doseringshyppighed og indgivelsesvej	Anbefalet dosis
Østrig	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet til hunde	Tablet	0,625; 1,25 eller 2,5 mg ramipril	Hunde	Daglig, peroralt	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, hvis dyret ikke reagerer efter to ugers behandling
Belgien	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet til hunde	Tablet	0,625; 1,25 eller 2,5 mg ramipril	Hunde	Daglig, peroralt	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, hvis dyret ikke reagerer efter to ugers behandling
Danmark	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet	Tablet	0,625; 1,25 eller 2,5 mg ramipril	Hunde	Daglig, peroralt	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, hvis dyret ikke reagerer efter to ugers behandling
Tyskland	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet til hunde	Tablet	0,625; 1,25 eller 2,5 mg ramipril	Hunde	Daglig, peroralt	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, hvis dyret ikke reagerer efter to ugers behandling
Grækenland	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet til hunde	Tablet	0,625; 1,25 eller 2,5 mg ramipril	Hunde	Daglig, peroralt	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, hvis dyret ikke reagerer efter to ugers behandling
Spanien	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet til hunde	Tablet	0,625; 1,25 eller 2,5 mg ramipril	Hunde	Daglig, peroralt	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, hvis dyret ikke reagerer efter to ugers behandling
Finland	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet til hunde	Tablet	0,625; 1,25 eller 2,5 mg ramipril	Hunde	Daglig, peroralt	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, hvis dyret ikke reagerer efter to ugers behandling
Irland	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet	Tablet	0,625; 1,25 eller 2,5 mg ramipril	Hunde	Daglig, peroralt	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, hvis dyret ikke reagerer efter to ugers behandling
Luxemburg	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet til hunde	Tablet	0,625; 1,25 eller 2,5 mg ramipril	Hunde	Daglig, peroralt	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, hvis dyret ikke reagerer efter to ugers behandling
Nederlandene	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet til hunde	Tablet	0,625; 1,25 eller 2,5 mg ramipril	Hunde	Daglig, peroralt	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, hvis dyret ikke reagerer efter to ugers behandling
Norge	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet	Tablet	0,625; 1,25 eller 2,5 mg ramipril	Hunde	Daglig, peroralt	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, hvis dyret ikke reagerer efter to ugers behandling
Portugal	Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands	Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet til hunde	Tablet	0,625; 1,25 eller 2,5 mg ramipril	Hunde	Daglig, peroralt	0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg, hvis dyret ikke reagerer efter to ugers behandling

BILAG XVI

LISTE OVER SÆRNAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER AF LÆGEMIDMLET, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDENE (EU/EØS)

MedlemslandEU/EØS	Indehaver af markedsføringstilladelsen	Særnavn	Styrke	Lægemiddelform	Indgivelsesvej
Østrig	Abbott GmbH Perfektastraße 84A A-1230 Wien Østrig	Reductil 10 mg - Hartkapseln	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Østrig	Abott GmbH Perfektastraße 84A A-1230 Wien Østrig	Reductil 15 mg - Hartkapseln	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Østrig	Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holland	Sibutramin Teva 10 mg Kapseln	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Østrig	Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holland	Sibutramin Teva 15 mg Kapseln	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Belgien	Abbott SA rue du Bosquet 2 1348 Ottignies/LLN Belgien	Reductil 10 mg	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Belgien	Abbott SA rue du Bosquet 2 1348 Ottignies/LLN Belgien	Reductil 15 mg	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Belgien	Sandoz NV Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgien	Sibutramin Sandoz 10 mg	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Belgien	Sandoz NV Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgien	Sibutramin Sandoz 15 mg	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Belgien	Teva pharma belgium Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgien	Sibutramin Teva 10 mg	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Belgien	Teva pharma belgium Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgien	Sibutramin Teva 15 mg	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Bulgarien	Abbott GmbH & Co KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Tyskland	Reductil	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Bulgarien	Abbott GmbH & Co KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Tyskland	Reductil	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Bulgarien	Sandoz d.d., Verovskova 57 SI - 1000 Ljubljana Slovenien	Sibutramin Sandoz	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Bulgarien	Sandoz d.d. Verovskova 57 SI - 1000 Ljubljana Slovenien	Sibutramin Sandoz	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Bulgarien	Zentiva k.s. U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Den Tjekkiske republik	Lindaxa	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Bulgarien	Zentiva k.s. U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Den Tjekkiske republik	Lindaxa	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Bulgarien	Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD 15 N.V. Gogol str. Sredetz district 1124 Sofia Bulgarien	Meissa	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Bulgarien	Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD 15 N.V. Gogol str. Sredetz district 1124 Sofia Bulgarien	Meissa	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Den Tjekkiske republik	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring-2 65202 Wiesbaden Tyskland	MERIDIA 10 MG	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Den Tjekkiske republik	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring-2 65202 Wiesbaden Tyskland	MERIDIA 15 MG	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Den Tjekkiske republik	Zentiva, k.s. U kabelovny 130, 102 37 Prague 10 Den Tjekkiske republik	LINDAXA 10	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Den Tjekkiske republik	Zentiva, k.s. U kabelovny 130, 102 37 Prague 10 Den Tjekkiske republik	LINDAXA 15	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Den Tjekkiske republik	TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o. Radlická 3185/Ic 150 00 Prague 5 Den Tjekkiske republik	SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Den Tjekkiske republik	TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o. Radlická 3185/Ic 150 00 Prague 5 Den Tjekkiske republik	SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Danmark	Abbott Scandinavia AB Postboks 509 SE-169 29, Solna Sverige	Reductil	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Danmark	Abbott Scandinavia AB Postboks 509 SE-169 29, Solna Sverige	Reductil	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Danmark	1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620 Albertslund Danmark	Sibutramin »1A Farma«	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Danmark	1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620 Albertslund Danmark	Sibutramin »1A Farma«	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Danmark	Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark	Sibutramin »Sandoz«	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Danmark	Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark	Sibutramin »Sandoz«	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Danmark	Teva Danmark A/S Østergade 38 DK-1100 København K Danmark	Sibutramin »Teva«	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Danmark	Teva Danmark A/S Østergade 38 DK-1100 København K Danmark	Sibutramin »Teva«	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Estland	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Tyskland	REDUCTIL	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Estland	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Tyskland	REDUCTIL	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Estland	Sandoz d.d. Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenien	SIBUTRIL	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Estland	Sandoz d.d. Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenien	SIBUTRIL	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Estland	Zentiva, k.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Den Tjekkiske republik	LINDAXA 10	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Estland	Zentiva, k.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Den Tjekkiske republik	LINDAXA 15	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Estland	Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holland	SIBUTRAMINE TEVA	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Estland	Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holland	SIBUTRAMINE TEVA	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Finland	Abbott Scandinavia AB P.O. Box 509 16929 Solna Sverige	Reductil	10 mg, 15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Finland	Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ Danmark	Sibutramin Sandoz	10 mg, 15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Finland	Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070 25110 Helsingborg Sverige	Sibutramine Teva	10 mg, 15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Frankrig	ABBOT France 10, RUE D'ARCUEIL SILIC 233 94528 RUNGIS CEDEX FRANKRIG	SIBUTRAL 10 mg, gélule	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Frankrig	ABBOT France 10, RUE D'ARCUEIL SILIC 233 94528 RUNGIS CEDEX FRANKRIG	SIBUTRAL 15 mg, gélule	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Tyskland	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Tyskland	Reductil 10 mg Hartkapseln	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Tyskland	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Tyskland	Reductil 15 mg Hartkapseln	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Tyskland	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Tyskland	Zelium 10 mg Hartkapseln	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Tyskland	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Tyskland	Zelium 15 mg Hartkapseln	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Tyskland	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Tyskland	Reduxade 10 mg Hartkapseln	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Tyskland	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Tyskland	Reduxade 15 mg Hartkapseln	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Tyskland	1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Tyskland	Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Tyskland	1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Tyskland	Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Tyskland	HEXAL AG Postfach 1263 83602 Holzkirchen Tyskland	Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Tyskland	HEXAL AG Postfach 1263 83602 Holzkirchen Tyskland	Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Grækenland	Abbott Laboratories (Hellas) S.A. 512, Vouliagmenis Avenue GR 17456, Alimos Athens Grækenland	Reductil	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Grækenland	Abbott Laboratories (Hellas) S.A. 512, Vouliagmenis Avenue GR 17456, Alimos Athens Grækenland	Reductil	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Grækenland	Teva Pharmaceuticals Europe B.V. European Headquarters Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holland	Sibutramine/Teva	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Grækenland	Teva Pharmaceuticals Europe B.V. European Headquarters Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holland	Sibutramine/Teva	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Ungarn	Zentiva k. s. U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Den Tjekkiske republik	LINDAXA	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Ungarn	Zentiva k. s. U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Den Tjekkiske republik	LINDAXA	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Ungarn	Teva Magyarország zrt. Rákóczi út 70-72. 1074 Budapest Ungarn	MINIMECTIL	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Ungarn	Teva Magyarország zrt. Rákóczi út 70-72. 1074 Budapest Ungarn	MINIMECTIL	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Ungarn	Abbott Laboratories Kft. Teve u. 1/a-c 1139 Budapest Hungary	REDUCTIL	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Ungarn	Abbott Laboratories Kft. Teve u. 1/a-c 1139 Budapest Ungarn	REDUCTIL	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Island	Abbott Scandinavia Gårdsvägen 8 Box 5091 SE-169 29 Solna Sverige	Reductil	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Island	Abbott Scandinavia Gårdsvägen 8 Box 5091 SE-169 29 Solna Sverige	Reductil	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Irland	Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 Dr Utrecht Holland	Sibutramine Teva 10 mg Capsules	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Irland	Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 Dr Utrecht Holland	Sibutramine Teva 15 mg Capsules	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Irland	Abbott Laboratories Ireland Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Irland	Reductil 10 mg capsules, hard	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Irland	Abbott Laboratories Ireland Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Irland	Reductil 15 mg capsules, hard	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Irland	Rowex Ltd Bantry Co. Cork Irland	Sitrane 10 mg hard capsules	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Irland	Rowex Ltd Bantry Co. Cork Irland	Sitrane 15 mg hard capsules	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Italien	ABBOTT srl Via Pontina Km 52 04010 Campoverde di Aprilia Italien	REDUXATE	10 mg	Kapsel	oral anvendelse
Italien	ABBOTT srl Via Pontina Km 52 04010 Campoverde di Aprilia Italien	REDUXATE	15 mg	Kapsel	oral anvendelse
Italien	ABBOTT srl Via Pontina Km 52 04010 Campoverde di Aprilia Italien	ECTIVA	10 mg	Kapsel	oral anvendelse
Italien	ABBOTT srl Via Pontina Km 52 04010 Campoverde di Aprilia Italien	ECTIVA	15 mg	Kapsel	oral anvendelse
Italien	ABBOTT srl Via Pontina Km 52 04010 Campoverde di Aprilia Italien	REDUCTIL	10 mg	Kapsel	oral anvendelse
Italien	ABBOTT srl Via Pontina Km 52 04010 Campoverde di Aprilia Italien	REDUCTIL	15 mg	Kapsel	oral anvendelse
Letland	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Tyskland	Reductil 15 mg hard capsules	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Letland	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Tyskland	Reductil 10 mg hard capsules	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Letland	Sandoz d.d. Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenien	Sibutril 15 mg capsules, hard	15 mg	Kapsel, hård	oral
Letland	Sandoz d.d. Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenien	Sibutril 10 mg capsules, hard	10 mg	Kapsel, hård	oral
Litauen	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Tyskland	Reductil	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Litauen	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Tyskland	Reductil	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Litauen	Zentiva k. s. U kabelovny 130 10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Den Tjekkiske republik	Lindaxa	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Litauen	Zentiva k. s. U kabelovny 130 10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Den Tjekkiske republik	Lindaxa	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Litauen	Sandoz d.d. Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenien	Sibutril	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Litauen	Sandoz d.d. Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenien	Sibutril	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Litauen	Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holland	Sibutramine Teva	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Litauen	Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holland	Sibutramine Teva	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Luxembourg	Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B-1348 Ottignies L.L.N. Belgien	Reductil	10 mg	Kapsel	oral anvendelse
Luxembourg	Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B-1348 Ottignies L.L.N. Belgien	Reductil	15 mg	Kapsler	oral anvendelse
Malta	Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Storbritannien	Reductil	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Malta	Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Storbritannien	Reductil	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Holland	Abbott B.V. Siriusdreef 51 2132 WT, Hoofddorp Holland	Reductil 10 mg, capsules, hard	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Holland	Abbott B.V. Siriusdreef 51 2132 WT, Hoofddorp Holland	Reductil 15 mg, capsules, hard	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Holland	Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH, Almere Holland	Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Holland	Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH, Almere Holland	Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Holland	Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144 8226 JX, Lelystad Holland	Reductil 15 mg, capsules	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Holland	Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144 8226 JX, Lelystad Holland	Reductil 10 mg, capsules	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Holland	Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA, Haarlem Holland	Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Holland	Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA, Haarlem Holland	Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Norge	Abbot Scandinavia AB Box 509 169 29 Solna Sverige	REDUCTIL	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Norge	Abbot Scandinavia AB Box 509 169 29 Solna Sverige	REDUCTIL	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Norge	Euromedica Norge AS Jerikoveien 28 C 1067 Oslo Norge	REDUCTIL	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Norge	Euromedica Norge AS Jerikoveien 28 C 1067 Oslo Noge	REDUCTIL	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Norge	Sandoz A/ Edvard Thomsens Vej 14 2300 København S Danmark	SIBUTRAMIN SANDOZ	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Norge	Sandoz A/ Edvard Thomsens Vej 14 2300 København S Danmark	SIBUTRAMIN SANDOZ	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Polen	Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. 53 Emilii Plater St. 00-113 Warsaw Polen	Afibron	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Polen	Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. 53 Emilii Plater St. 00-113 Warsaw Polen	Afibron	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Polen	Zentiva a.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praha 10 Den Tjekkiske republik	Lindaxa 10	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Polen	Zentiva a.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praha 10 Den Tjekkiske republik	Lindaxa 15	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Polen	Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. ul. Postępu 18A 02-676 Warsaw Polen	Meridia 10	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Polen	Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. ul. Postępu 18A 02-676 Warsaw Polen	Meridia 15	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Polen	Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Østrig	Obesan	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Polen	Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Østrig	Obesan	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Polen	1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching	Sibutramine-1A Pharma	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Polen	1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Tyskland	Sibutramine-1A Pharma	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Polen	Biofarm Sp. z o.o. Wałbrzyska 13, 60-198 Poznan Polen	Zelixa	10 mg	Filmovertruken tablet	oral anvendelse
Polen	Biofarm Sp. z o.o. Wałbrzyska 13, 60-198 Poznan Polen	Zelixa	15 mg	Filmovertruken tablet	oral anvendelse
Portugal	ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, 2610-008 AMADORA Portugal	Zelium	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, 2610-008 AMADORA Portugal	Zelium	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, 2610-008 AMADORA Portugal	Reductil	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, 2610-008 AMADORA Portugal	Reductil	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 1 - 3 2740-264 Porto Salvo Portugal	Sibutramina Teva	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 1 - 3 2740-264 Porto Salvo Portugal	Sibutramina Teva	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq 2775-325 Parede Portugal	Sibutramina Sibulaite	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq 2775-325 Parede Portugal	Sibutramina Sibulaite	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq 2775-325 Parede Portugal	Sibutramina Solufarma	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq 2775-325 Parede Portugal	Sibutramina Solufarma	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Farmoz	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Farmoz	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Egostar	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Egostar	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Blixie	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Blixie	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Atrolex	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Atrolex	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Argam	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Argam	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Orexinib	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Orexinib	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Snomas	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Snomas	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Arpedex	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Arpedex	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Marcoliz	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Marcoliz	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Ocram	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Ocram	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda Av. Sidónio Pais, n.o 24, rés-do-chão esq São Sebastião da Pedreira 1000 Lisboa Portugal	Sibutramina Strami	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda Av. Sidónio Pais, n.o 24, rés-do-chão esq, São Sebastião da Pedreira 1000 Lisboa Portugal	Sibutramina Strami	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Fililex	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina Fililex	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina West Pharma	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal	Sibutramina West Pharma	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal	Sibutramina Generis	8,37 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal	Sibutramina Generis	12 556 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal	Sibutramina Sandoz	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Portugal	Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal	Sibutramina Sandoz	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Rumænien	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Tyskland	REDUCTIL 10 mg, capsule	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Rumænien	Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Tyskland	REDUCTIL 15 mg, capsule	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Rumænien	SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA Str. Livezeni nr. 7A, Târgu Mureş, Rumænien	MINIMACIN 10 mg, capsule	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Rumænien	SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA Str. Livezeni nr. 7A, Târgu Mureş, Rumænien	MINIMACIN 15 mg, capsule	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Rumænien	S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii, nr. 124, Cluj-Napoca, Rumænien	SILUTON 10 mg, capsule	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Rumænien	S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii, nr. 124, Cluj-Napoca, Rumænien	SILUTON 15 mg, capsule	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Rumænien	TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter, Sector 2, Bucureşti Rumænien	SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Rumænien	TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter, Sector 2, Bucureşti Rumænien	SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Rumænien	ZENTIVA a.s., U kabelovny 130, 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Den Tjekkiske republik	LINDAXA 10 mg, capsule	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Rumænien	ZENTIVA a.s., U kabelovny 130, 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy Den Tjekkiske republik	LINDAXA 15 mg, capsule	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Slovakiet	Zentiva, k.s. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Den Tjekkiske republik	LINDAXA 10	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Slovakiet	Zentiva, k.s. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Den Tjekkiske republik	LINDAXA 15	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Slovakiet	TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02, Bratislava Slovakiet	Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Slovakiet	TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02 Bratislava Slovakiet	Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Slovakiet	Abbott Laboratories Slovakia s.r.o. Karadžicova 10 821 08 Bratislava Slovakiet	Reductil 10 mg	10 mg	kapsel	oral anvendelse
Slovakiet	Abbott Laboratories Slovakia s.r.o. Karadžicova 10 821 08 Bratislava Slovakiet	Reductil 15 mg	15 mg	kapsel	oral anvendelse
Slovakiet	Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska c. 242c SI-1000 Ljubljana Slovenien	Reductil 10 mg trde kapsule	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Slovakiet	Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska c. 242c SI-1000 Ljubljana Slovenien	Reductil 15 mg trde kapsule	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Slovakiet	Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57 SI-1000 Ljubljana Slovenien	Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Slovakiet	Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57 SI-1000 Ljubljana Slovenien	Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Spanien	ABBOTT LABORATORIES, S.A. Avda. de Burgos 28050 Madrid Spain	REDUCTIL	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Spanien	ABBOTT LABORATORIES, S.A. Avda. de Burgos 28050 Madrid Spanien	REDUCTIL	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Spanien	TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133 Edificio Britania 4oIzq. 28003 MADRID Spanien	SIBUTRAMINA TEVA	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Spanien	TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133 Edificio Britania 4oIzq. 28003 MADRID Spanien	SIBUTRAMINA TEVA	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Spanien	IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra) Spanien	SIBUTRAMINA IDIFARMA	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Spanien	IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra) Spanien	SIBUTRAMINA IDIFARMA	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Sverige	Abbott Scandinavia AB Box 509 169 29 Solna Sverige	Reductil	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Sverige	Abbott Scandinavia AB Box 509 169 29 Solna Sverige	Reductil	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Sverige	Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark	Sibutramin Sandoz	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Sverige	Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark	Sibutramin Sandoz	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Sverige	Teva Sweden AB Box 1070 251 10 Helsingborg Sverige	Sibutramine Teva	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Sverige	Teva Sweden AB Box 1070 251 10 Helsingborg Sverige	Sibutramine Teva	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Storbritannien	Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Storbritannien	Reductil 10 mg	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Storbritannien	Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Storbritannien	Reductil 15 mg	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Storbritannien	Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Storbritannien	Sibutramine Hydrochloride 15 mg Capsules	10 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse
Storbritannien	Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Storbritannien	Sibutramine Hydrochloride 15 mg Capsules	15 mg	Kapsel, hård	oral anvendelse

BILAG XVII

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelse

Særnavn

Styrke/dextropropoxyfen/paracetamol/koffein

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Grækenland

Stargen Ltd

Favierou 48

Athens 10438

Greece

Romidon

75 mg/2 ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse, Intravenøs anvendelse

Grækenland

Norma Hellas S.A.

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Zideron

75 mg/2 ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse, Intravenøs anvendelse

BILAG XVIII

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE

Medlemsstat	Indehaver af markedsføringstilladelse	Særnavn	Styrke/dextropropoxyfen/paracetamol/koffein	Lægemiddelform	Indgivelsesvej
Belgien	Laboratories SMB s.a. 26-28 Rue de la Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium	Algophene smb	30 mg/400 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Cypern	Remedica LTD PO Box 51706 3508 Lemesos Cyprus	Destirol	32,5 mg/325 mg	Tablet	Oral anvendelse
Cypern	Interpak LTD PO Box 51166 3502 Lemesos Cyprus	Dologesic	32,5 mg/325 mg	Tablet	Oral anvendelse
Cypern	Medochemie LTD Medochemie Building 1-10 Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cyprus	Medonol	32,5 mg/325 mg	Tablet	Oral anvendelse
Cypern	Phadisco LTD PO Box 22173 1518 Lefkosia Cyprus	Distalgesic	32,5 mg/325 mg	Tablet	Oral anvendelse
Frankrig	Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Dextropropoxyphene Paracetamol almus	30 mg/400 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Frankrig	Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Dextropropoxyphene Paracetamol arrow	30 mg/400 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Frankrig	Sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris France	Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique	30 mg/400 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Frankrig	Sanofi- aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France	Di-antalvic	30 mg/400 mg	Suppositorie	Rektal anvendelse
Frankrig	Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France	Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran	30 mg/400 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Frankrig	Bouchara Recordati 68, rue Marjolin, BP 67 92302 Levallois-Perret Cedex France	Dioalgo	30 mg/400 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Frankrig	Chemical Farma 3 quai Louis Blériot 75016 PARIS France	Dextroref	30 mg/400 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Frankrig	Dci Pharma 180, rue Eugène Avinée 59120 Loos France	Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma	30 mg/400 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Frankrig	EG Labo - Laboratoires EuroGenerics »Le Quintet« bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France	Dextropropoxyphene Paracetamol eg	30 mg/400 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Frankrig	Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême France	Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm	30 mg/400 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Frankrig	Substipharm 8 Rue Bellini 75116 Paris France	Dextropropoxyphene Paracetamol hexal	30 mg/400 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Frankrig	Teva Santé Le Palatin 1 1 cours du Triangle 92936 Paris La Défense Cedex France	Dextropropoxyphene Paracetamol ivax	30 mg/400 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Frankrig	Labo Concept Pharm 26, boulevard Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry Sur Seine France	Dextropropoxyphene Paracetamol isomed	30 mg/400 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Frankrig	Qualimed 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest France	Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed	30 mg/400 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Frankrig	Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15 Quai de Dion Bouton 92800 Puteaux France	Dextropropoxyphene Paracetamol rpg	30 mg/400 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Frankrig	Laboratoires Alter 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France	Dextropropoxyphene Paracetamol alter	30 mg/400 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Frankrig	Sanofi-aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France	Di-antalvic	30 mg/400 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Frankrig	Laboratoires Therabel Lucien Pharma 19 Rue Alphone de Neuville 75017 Paris France	Di dolko	30 mg/400 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Frankrig	Leurquin Mediolanum 68-88, rue Louis Ampère 93330 Neuilly-sur-Marne France	Talvidol	30 mg/400 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Frankrig	Mylan SAS 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest France	Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan	30 mg/400 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Frankrig	Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany	Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm	30 mg/400 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Frankrig	Sandoz 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France	Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam	30 mg/400 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Frankrig	Sandoz 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France	Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz	30 mg/400 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Frankrig	Teva Santé Le Palatin 1 1, cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex France	Dextropropoxyphene Paracetamol Teva	30 mg/400 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Frankrig	Sodephar 176, rue de l'Arbrisseau 59000 Lille France	Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar	30 mg/400 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Frankrig	Actavis France Centre d’Affaires la Boursidière 92357 le Plessis-Robinson France	Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis	30 mg/400 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Frankrig	Actavis France Centre d’Affaires la Boursidière 92357 le Plessis-Robinson France	Dexap	30 mg/400 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Frankrig	Sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris France	Dialgirex	30 mg/400 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Frankrig	Sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris France	Dextropropoxyphene/Paracetamol Theraplix	30 mg/400 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Frankrig	Zydus France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures Parc d’Activités des Peupliers 92000 Nanterre France	Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus	30 mg/400 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Frankrig	Alter 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Alter	27 mg/400 mg/30 mg	Tablet	Oral anvendelse
Frankrig	Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Almus	27 mg/400 mg/30 mg	Tablet	Oral anvendelse
Frankrig	Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Arrow	27 mg/400 mg/30 mg	Tablet	Oral anvendelse
Frankrig	Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Offilink	27 mg/400 mg/30 mg	Tablet	Oral anvendelse
Frankrig	Plus Pharmacie 26, boulevard Paul Vaillant-Couturier 94200 Ivry-sur-Seine France France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Isomed	27 mg/400 mg/30 mg	Tablet	Oral anvendelse
Frankrig	Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Biogaran	27 mg/400 mg/30 mg	Tablet	Oral anvendelse
Frankrig	Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS »Le Quintet« - bâtiment A 92517 Boulogne Billancourt Cedex France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Eg	27 mg/400 mg/30 mg	Tablet	Oral anvendelse
Frankrig	Ranbaxy Pharmacie Generiques 1115 Quai de Dion Bouton Immeuble Avant Seine 92816 Puteaux Cédex France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Rpg	27 mg/400 mg/30 mg	Tablet	Oral anvendelse
Frankrig	Mylan SAS 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan	27 mg/400 mg/30 mg	Tablet	Oral anvendelse
Frankrig	Mylan SAS 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafein Mylan Pharmae	27 mg/400 mg/30 mg	Tablet	Oral anvendelse
Frankrig	Qualimed (Lyon) 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Qualimed	27 mg/400 mg/30 mg	Tablet	Oral anvendelse
Frankrig	Laboratoire Ratiopharm 19, boulevard Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Ratiopharm	27 mg/400 mg/30 mg	Tablet	Oral anvendelse
Frankrig	Sandoz 49, avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine G Gam	27 mg/400 mg/30 mg	Tablet	Oral anvendelse
Frankrig	Sandoz 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Sandoz	27 mg/400 mg/30 mg	Tablet	Oral anvendelse
Frankrig	TEVA Santé Le Palatin 1 1, cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Teva	27 mg/400 mg/30 mg	Tablet	Oral anvendelse
Frankrig	Zydus France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures Parc d’Activités des Peupliers 92000 Nanterre France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Zydus	27 mg/400 mg/30 mg	Tablet	Oral anvendelse
Frankrig	Sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris France	Propofan	27 mg/400 mg/30 mg	Tablet	Oral anvendelse
Frankrig	Sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris France	Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Winthrop	27 mg/400 mg/30 mg	Tablet	Oral anvendelse
Luxembourg	S.M.B 26-28 rue de la Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium	Algophene	30 mg/400 mg	Kapsel	Oral anvendelse
Malta	Medochemie LTD Medochemie Building 1-10 Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cyprus	Medonol	32,5 mg/325 mg	Tablet	Oral anvendelse
Malta	Phadisco Ltd 185 Giannou Kranidioti Avenue CY-2235 Latsia Cyprus	Distalgesic	32,5 mg/325 mg	Tablet	Oral anvendelse
Norge	Actavis group hf Dalshraun 1 220 Hafnafjordur Iceland	Aporex	70 mg/400 mg	Tablet	Oral anvendelse
Portugal	Ferraz Lynce S.A Rua Consiglieri Pedroso 123 Queluz de Baixo Apartado 1001 2731 901 Barcarena Portugal	Algifene	25 mg/300 mg	Coated tablet	Oral anvendelse

Medlemsstat	Indehaver af markedsføringstilladelse	Særnavn	Styrke/dextropropoxyfen/paracetamol/koffein	Lægemiddelform	Indgivelsesvej
Belgien	Pfizer s-a. Boulevard de la Plaine 111050 Bruxelles Belgium	Depronal	150 mg	Depotkapsel, hård	Oral anvendelse
Danmark	Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør Denmark	Abalgin	65 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Danmark	Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør Denmark	Abalgin	65 mg	Filmovertrukket tablet	Oral anvendelse
Danmark	Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør Denmark	Abalgin retard	150 mg	Depotkapsel	Oral anvendelse
Danmark	NordMedica A/S, Bredgade 41, DK-1260 Copenhagen K Denmark	Doloxene	100 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Finland	Alternova A/S, Lodshusvej 11 4230 Skaelskoer Denmark	Abalgin	65 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Finland	Alternova A/S, Lodshusvej 11 4230 Skaelskoer Denmark	Abalgin retard	150 mg	Depotkapsel, hård	Oral anvendelse
Frankrig	Sanofi Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris France	Antalvic adultes	65 mg	Tablet	Oral anvendelse
Grækenland	Stargen Ltd Favierou 48 Athens 10439 Greece	Romidon	65 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Luxembourg	PFIZER s-a. Boulevard de la Plaine 11 1050 Bruxelles Belgium	Depronal	150 mg	Depotkapsel	Oral anvendelse
Holland	Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel Nederlands	Depronal	150 mg	Kapsel med modificeret udløsning	Oral anvendelse
Spanien	Parke Davis, S.L. Avda. de Europa, 20B. Parque Empresarial La Moraleja; Alcobendas; 28108 Madrid España	Deprancol a.s.	150 mg	Depotkapsel, hård	Oral anvendelse
Sverige	Meda AB, Box 906 170 09 Solna Sweden	Doloxene	50 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Sverige	Meda AB, Box 906 170 09 Solna Sweden	Doloxene	100 mg	Kapsel, hård	Oral anvendelse
Sverige	BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Sweden	Dexofen	50 mg	Tablet	Oral anvendelse
Sverige	BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Sweden	Dexofen	100 mg	Tablet	Oral anvendelse

BILAG XIX

LISTE OVER SÆRNAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKE, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE (EØS)

Medlemsstat	Indehaver af markedsføringstilladelse	Særnavn	Styrke	Lægemiddelform	Indgivelsesvej
Cypern	Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier F- 92200 Neuilly-sur-Seine France	Lipophoral Tablets 150 mg	150 mg	Tablet	Oral anvendelse
Frankrig	Les laboratoires Servier 22 rue Garnier F-92200 Neuilly-sur-Seine France	Mediator	150 mg	Tablet	Oral anvendelse
Frankrig	Mylan SAS 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest France	Benfluorex Mylan	150 mg	Tablet	Oral anvendelse
Frankrig	Qualimed 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest France	Benfluorex Qualimed	150 mg	Tablet	Oral anvendelse
Luxembourg	Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier F- 92200 Neuilly-sur-Seine France	Mediator	150 mg	Tablet	Oral anvendelse
Portugal	Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar 128, 1069-133 Lisboa Portugal	Mediator	150 mg	Overtrukket tablet	Oral anvendelse

		ISSN 1725-2393 doi:10.3000/17252393.C_2010.258.dan
Den Europæiske Unions Tidende		C 258

Dansk udgave	Meddelelser og oplysninger	53. årgang 24. september 2010

Informationsnummer	Indhold	Side
	IV Oplysninger
	OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER
	Europa-Kommissionen
2010/C 258/01	Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. marts 2010 til 30. juni 2010[Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004]	1

2010/C 258/02	Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. marts 2010 til 30. juni 2010[Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF]	32

Dato for beslutningen	Lægemidlets navn	INN-navn (International Non-Proprietary Name)	Indehaver af markedsføringstilladelsen	Nummer i EF-registret	Lægemiddelform	ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code)	Dato for notifikation
11.3.2010	Revolade	Eltrombopag	GlaxoSmithKline Trading Services Limited 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland	EU/1/10/612/001-006	Filmovertrukket tablet	B02BX05	15.3.2010
15.3.2010	DuoCover	clopidogrel/acetylsalicylsyre	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom	EU/1/10/623/001-014	Filmovertrukket tablet	B01AC30	17.3.2010
15.3.2010	DuoPlavin	clopidogrel/acetylsalicylsyre	Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France, F-75013 Paris, France	EU/1/10/619/001-014	Filmovertrukket tablet	B01AC30	17.3.2010
15.3.2010	ImmunoGam	Humant hepatitis B–immunoglobulin	Cangene Europe Limited Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom	EU/1/10/613/001-002	Injektionsvœske, opløsning	J06BB04	17.3.2010
15.3.2010	Menveo	Meningokok Gruppe A, C, W135 og Y konjugeret vaccine	Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia	EU/1/10/614/001	Pulver og opløsning til injektionsvæske, opløsning	Pending	17.3.2010
15.3.2010	Ristaben	Sitagliptin	Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom	EU/1/10/621/001-018	Filmovertrukket tablet	A10BH01	17.3.2010
15.3.2010	Ristfor	sitagliptin / metforminhydrochlorid	Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom	EU/1/10/620/001-016	Filmovertrukket tablet	A10BD07	17.3.2010
15.3.2010	Temozolomide HEXAL	temozolomid	HEXAL AG Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland	EU/1/10/616/001-024	Kapsler, hårde	L01AX03	17.3.2010
15.3.2010	Temozolomide Hospira	temozolomid	Hospira UK Ltd. Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom	EU/1/10/615/001-024	Kapsler, hårde	L01AX03	17.3.2010
15.3.2010	Temozolomide Sandoz	temozolomid	Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland	EU/1/10/617/001-024	Kapsler, hårde	L01AX03	17.3.2010
15.3.2010	Tepadina	Thiotepa	ADIENNE S.r.l. via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia	EU/1/10/622/001-002	Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning	L01AC01	17.3.2010
23.3.2010	Arepanrix	Pandemisk influenzavaccine (H1N1) (split virion, inaktiveret, adjuveret) A/California/7/2009 (H1N1)v lignende stamme (X-179A)	GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique	EU/1/10/624/001	Suspension og emulsion til injektionsvæske, emulsion	J07BB02	25.3.2010
6.4.2010	Ribavirin BioPartners	Ribavirin	BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland	EU/1/10/626/001-004	Filmovertrukket tablet	J05AB04	9.4.2010
19.4.2010	Arzerra	Ofatumumab	Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom	EU/1/10/625/001-002	Koncentrat till infusionsvaeske, opløsning	L01XC10	21.4.2010
29.4.2010	Raloxifene Teva	Raloxifenhydrochlorid	Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland	EU/1/10/627/001-003	Filmovertrukket tablet	G03XC01	3.5.2010
10.5.2010	Docefrez	docetaxel	Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V. Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland	EU/1/10/630/001-002	pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning	L01CD02	12.5.2010
26.5.2010	Prolia	denosumab	Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland	EU/1/10/618/001-004	Injektionsvœske, opløsning	M05BX04	28.5.2010
4.6.2010	Tolura	telmisartan	KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija	EU/1/10/632/001-021	Tablet	C09CA07	8.6.2010
8.6.2010	Humenza	Pandemisk influenzavaccine (H1N1) (split virion, inaktiveret, adjuveret) A/California/7/2009 (H1N1)v lignende stamme (X-179A)	Sanofi Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France	EU/1/10/629/001	Suspension og emulsion til injektionsvæske, emulsion	J07BB02	10.6.2010
8.6.2010	Nivestim	Filgrastim	Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom	EU/1/10/631/001-009	Injektions- og infusionsvæske	L03AA02	10.6.2010
10.6.2010	Olanzapine Apotex	Olanzapin	Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland	EU/1/10/635/001-014	Filmovertrukket tablet Smeltetabletter	N05AH03	14.6.2010
10.6.2010	Ribavirin Three Rivers	Ribavirin	Three Rivers Global Pharma Limited 20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom	EU/1/10/634/001-004	Kapsler, hårde	J05AB04	14.6.2010
10.6.2010	Topotecan Hospira	Topotecan	Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom	EU/1/10/633/001-002	Koncentrat till infusionsvaeske, opløsning	L01XX17	14.6.2010
14.6.2010	Votrient	Pazopanibhydrochlorid	Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom	EU/1/10/628/001-004	Filmovertrukket tablet	L01XE11	16.6.2010

Dato for beslutningen	Lægemidlets navn	Indehaver af markedsføringstilladelsen	Nummer i EF-registret	Dato for notifikation
15.3.2010	Aivlosin	ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom	EU/2/04/044/001-002	17.3.2010
15.3.2010	Draxxin	Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom	EU/2/03/041/004	17.3.2010
15.3.2010	Incurin	Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland	EU/2/00/018/001	17.3.2010
15.3.2010	Masivet	AB Science S.A. 3 avenue George V, 75008 Paris, France	EU/2/08/087/001-002	17.3.2010
15.3.2010	Meloxivet	Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België	EU/2/07/077/001-005	17.3.2010
15.3.2010	SevoFlo	Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM	EU/2/02/035/007	17.3.2010
16.3.2010	Rabigen SAG2	VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France	EU/2/00/021/001-002	19.3.2010
22.3.2010	Purevax FeLV	Merial 29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France	EU/2/00/019/005-007	24.3.2010
23.3.2010	Ibraxion	Merial 29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France	EU/2/99/017/001-006	23.3.2010
23.3.2010	Loxicom	Norbrook Laboratories Limited Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom	EU/2/08/090/001-009	25.3.2010
26.3.2010	Meloxidyl	CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France	EU/2/06/070/001-007	30.3.2010
30.3.2010	Acticam	Omnipharm Ltd Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom	EU/2/08/088/001-004	1.4.2010
9.4.2010	Slentrol	Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom	EU/2/07/071/001-003	13.4.2010
27.4.2010	Vaxxitek HVT+ IBD	Merial 29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France	EU/2/02/032/001-002	29.4.2010
29.4.2010	Trocoxil	Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ United Kingdom	EU/2/08/084/001-005	4.5.2010
26.5.2010	Ibaflin	Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland	EU/2/00/022/001a-001b EU/2/00/022/002a-002b EU/2/00/022/003a-003b EU/2/00/022/004a-004b EU/2/00/022/005-017	28.5.2010
26.5.2010	Naxcel	Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom	EU/2/05/053/001-003	28.5.2010
2.6.2010	Metacam	Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland	EU/2/97/004/026 EU/2/97/004/033-034	4.6.2010
10.6.2010	Flexicam	Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9, 7171 Uldum, Danmark	EU/2/06/058/001-004	14.6.2010