ISSN 1725-2393

Den Europæiske Unions

Tidende

C 220

European flag  

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

51. årgang
29. august 2008


Informationsnummer

Indhold

Side

 

II   Meddelelser

 

MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER

 

Kommissionen

2008/C 220/01

Godkendt statsstøtte inden for rammerne af bestemmelserne i artikel 87 og 88 i EF-traktaten — Tilfælde, mod hvilke Kommissionen ikke gør indsigelse

1

 

IV   Oplysninger

 

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER

 

Kommissionen

2008/C 220/02

Euroens vekselkurs

4

2008/C 220/03

Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. juli 2008 til 31. juli 2008(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 )

5

2008/C 220/04

Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. juli 2008 til 31. juli 2008(Beslutning(er) truffet i henhold til artikel 34 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF )

17

 

OPLYSNINGER FRA MEDLEMSSTATERNE

2008/C 220/05

Medlemsstaternes oplysninger om statsstøtte ydet i henhold til Kommissionens forordning (EF) nr. 70/2001 om anvendelse af EF-traktatens artikel 87 og 88 på statsstøtte til små og mellemstore virksomheder ( 1 )

63

2008/C 220/06

Medlemsstaternes oplysninger om statsstøtte ydet i henhold til Kommissionens forordning (EF) nr. 68/2001 om anvendelse af EF-traktatens artikel 87 og 88 på uddannelsesstøtte ( 1 )

66

 


 

(1)   EØS-relevant tekst

DA

 


II Meddelelser

MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER

Kommissionen

29.8.2008   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 220/1


Godkendt statsstøtte inden for rammerne af bestemmelserne i artikel 87 og 88 i EF-traktaten

Tilfælde, mod hvilke Kommissionen ikke gør indsigelse

(2008/C 220/01)

Vedtagelsesdato

16.7.2008

Sag nr.

NN 77/05

Medlemsstat

Frankrig

Region

Støtteordning (og/eller modtagers navn)

Réduction du droit d'accise sur certains carburants et combustibles dans le secteur agricole

Retsgrundlag

Loi de finances pour 2005, loi de finances rectificative 2004, loi de finances rectificative 2005 et lois suivantes

Foranstaltningens art

Støtteordning

Formål

Støtte i forbindelse med skattefritagelser i henhold til direktiv 2003/96/EF

Støtteform

Lavere beskatningssats

Budget

Eksempel: Ca. 142 mio. EUR i 2006

Støtteintensitet

Varighed

Fra 2004 til nu

Erhvervssektorer

Landbrug

Den støttetildelende myndigheds navn og adresse

Ministère de l'agriculture et de la pêche

78, rue de Varenne

F-75349 Paris 07 SP

Ministère de l'économie, des finances et de l'industrie

135, rue de Bercy

F-75572 Paris

Andre oplysninger

Den autentiske tekst til beslutningen (renset for fortrolige oplysninger) findes på:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

Vedtagelsesdato

17.6.2008

Sag nr.

N 588/07

Medlemsstat

Letland

Region

Støtteordning (og/eller modtagers navn)

Atbalsts, lai kompensētu zaudējumus, kas radās augļu dārzos bakteriālās iedegas rezultātā

Retsgrundlag

Augu aizsardzības likums

2004. gada 30. marta Ministru kabineta noteikumi Nr. 218 “Augu karantīnas noteikumi”

Foranstaltningens art

Udryddelse af plantesygdomme

Formål

Sektorudvikling

Støtteform

Direkte støtte og subsidierede serviceydelser

Budget

350 000 LVL (502 585 EUR) i alt

Støtteintensitet

Højst 100 %

Varighed

Indtil 30.12.2008

Erhvervssektorer

Landbrug

Den støttetildelende myndigheds navn og adresse

Lauku atbalsta dienests

Republikas laukums 2

LV-1981 Rīga

Andre oplysninger

Den autentiske tekst til beslutningen (renset for fortrolige oplysninger) findes på:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

Vedtagelsesdato

2.7.2008

Sag nr.

N 643/07

Medlemsstat

Italien

Region

Marche

Støtteordning (og/eller modtagers navn)

Tutela delle risorse genetiche vegetali

Retsgrundlag

Legge regionale 3 giugno 2003 n. 12 «Tutela delle risorse genetiche animali e vegetali del territorio marchigiano». Legge regionale 17 dicembre 2004 n. 28 «Integrazione e modifica della legge regionale 3 giugno 2003 n. 12 — Tutela delle risorse genetiche animali e vegetali del territorio marchigiano»

Foranstaltningens art

Støtteordning

Formål

Landbrugsmiljøforpligtelser med henblik på at bevare plantegenetiske ressourcer, der er truet af genetisk erosion

Støtteform

Direkte støtte

Budget

20 000 EUR om året

Støtteintensitet

Forskellige beløb, men højst 600 EUR/ha

Varighed

2008-2013

Erhvervssektorer

Landbrug

Den støttetildelende myndigheds navn og adresse

Regione Marche

Via Tiziano, 44

I-60100 Ancona

Andre oplysninger

Den autentiske tekst til beslutningen (renset for fortrolige oplysninger) findes på:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

Vedtagelsesdato

22.7.2008

Sag nr.

N 182/08

Medlemsstat

Forbundsrepublikken Tyskland

Region

Thüringen

Støtteordning (og/eller modtagers navn)

Schutz des Waldbodens

Retsgrundlag

§ 44 LHO

Foranstaltningens art

Ordning

Formål

Beskyttelse af skovbunden

Støtteform

Tilskud

Budget

975 000 EUR om året

Støtteintensitet

100 %

Varighed

Indtil 31.12.2013

Erhvervssektorer

Landbrug

Den støttetildelende myndigheds navn og adresse

Andre oplysninger

Den autentiske tekst til beslutningen (renset for fortrolige oplysninger) findes på:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/


IV Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER

Kommissionen

29.8.2008   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 220/4


Euroens vekselkurs (1)

28. august 2008

(2008/C 220/02)

1 euro=

 

Valuta

Kurs

USD

amerikanske dollar

1,4771

JPY

japanske yen

161,44

DKK

danske kroner

7,4584

GBP

pund sterling

0,8047

SEK

svenske kroner

9,438

CHF

schweiziske franc

1,6108

ISK

islandske kroner

121,81

NOK

norske kroner

7,917

BGN

bulgarske lev

1,9558

CZK

tjekkiske koruna

24,703

EEK

estiske kroon

15,6466

HUF

ungarske forint

238,56

LTL

litauiske litas

3,4528

LVL

lettiske lats

0,7035

PLN

polske zloty

3,3498

RON

rumænske lei

3,5547

SKK

slovakiske koruna

30,307

TRY

tyrkiske lira

1,7568

AUD

australske dollar

1,7045

CAD

canadiske dollar

1,5456

HKD

hongkongske dollar

11,5322

NZD

newzealandske dollar

2,0958

SGD

singaporeanske dollar

2,0917

KRW

sydkoreanske won

1 597,85

ZAR

sydafrikanske rand

11,3987

CNY

kinesiske renminbi yuan

10,0849

HRK

kroatiske kuna

7,163

IDR

indonesiske rupiah

13 530,24

MYR

malaysiske ringgit

5,0037

PHP

filippinske pesos

67,5

RUB

russiske rubler

36,2855

THB

thailandske bath

50,369

BRL

brasilianske real

2,3922

MXN

mexicanske pesos

14,9844


(1)  

Kilde: Referencekurs offentliggjort af Den Europæiske Centralbank.


29.8.2008   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 220/5


Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. juli 2008 til 31. juli 2008

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004  (1) )

(2008/C 220/03)

—   Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

INN-navn

(Internationale fællesnavn)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode

(Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

2.7.2008

RELISTOR

Methylnaltrexonbromid

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/08/463/001-003

Opløsning til injektion

(Ikke relevant)

4.7.2008

3.7.2008

Trevaclyn

Nicotinsyre/laropiprant

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/458/001-011

Tablet med modificeret udløsning

C10AD52

7.7.2008

3.7.2008

Pelzont

Nicotinsyre/laropiprant

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/460/001-011

Tablet med modificeret udløsning

C10AD52

7.7.2008

3.7.2008

Tredaptive

Nicotinsyre/laropiprant

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/459/001-011

Tablet med modificeret udløsning

C10AD52

7.7.2008

9.7.2008

Latixa

Ranolazin

CV Therapeutics Europe Limited

15 Meadway Court

Rutherford Close

Stevenage

Hertfordshire SG1 2EF

United Kingdom

EU/1/08/462/001-006

Depottablet

C01EB18

14.7.2008

11.7.2008

Firazyr

Icatibant

Jerini AG

Invalidenstr. 130

D-10115 Berlin

EU/1/08/461/001

Injektionsvæske, opløsning

(Ikke relevant)

15.7.2008

16.7.2008

Clopidogrel BMS

Clopidogrel

BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/08/464/001-017

Filmovertrukken tablet

B01AC04

18.7.2008

16.7.2008

Clopidogrel Winthrop

Clopidogrel

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/08/465/001-017

Filmovertrukken tablet

B01AC04

18.7.2008

16.7.2008

Janumet

Sitagliptin/metforminhydrochlorid

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United-Kingdom

EU/1/08/455/001-014

Filmovertrukken tablet

A10BD07

18.7.2008

16.7.2008

Efficib

Sitagliptin/metforminhydrochlorid

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/457/001-014

Filmovertrukken tablet

A10BD07

18.7.2008

16.7.2008

Velmetia

Sitagliptin/metforminhydrochlorid

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/456/001-014

Filmovertrukken tablet

A10BD07

18.7.2008

25.7.2008

Bridion

Sugammadex

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

Nederland

EU/1/08/466/001-002

Injektionsvæske, opløsning

V03AB35

29.7.2008

25.7.2008

Doribax

Doripenem

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/08/467/001

Pulver til infusionsvæske, opløsning

J01DH04

29.7.2008

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 13 i forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

2.7.2008

PritorPlus

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/02/215/001-021

7.7.2008

2.7.2008

Epivir

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

4.7.2008

2.7.2008

Pritor

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/98/089/001-022

4.7.2008

2.7.2008

INCRELEX

Tercica Europe Limited

Riverside One

Sir John Rogerson's Quay

Dublin 2

Ireland

EU/1/07/402/001

4.7.2008

3.7.2008

Kinzalkomb

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/02/214/001-015

7.7.2008

3.7.2008

Micardis

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/98/090/001-020

7.7.2008

3.7.2008

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-073

7.7.2008

3.7.2008

Nespo

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

7.7.2008

4.7.2008

Mabthera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

8.7.2008

4.7.2008

Rotarix

GlaxoSmithKline Biologicals s.a

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/05/330/001-004

8.7.2008

4.7.2008

MabCampath

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/01/193/001-002

8.7.2008

4.7.2008

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

8.7.2008

4.7.2008

MicardisPlus

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/02/213/001-023

8.7.2008

4.7.2008

Kinzalmono

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/98/091/001-014

8.7.2008

4.7.2008

Zometa

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/176/001-006

8.7.2008

7.7.2008

TOVIAZ

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/386/001-012

9.7.2008

7.7.2008

Vasovist

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

EU/1/05/313/001-009

9.7.2008

7.7.2008

Kepivance

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/05/314/001

9.7.2008

7.7.2008

Telzir

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

9.7.2008

7.7.2008

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

9.7.2008

7.7.2008

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

9.7.2008

7.7.2008

Siklos

Addmedica

84, rue d'Amsterdam

F-75009 Paris

EU/1/07/397/001

9.7.2008

7.7.2008

Enbrel

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/99/126/001-018

9.7.2008

7.7.2008

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 73 Solna

EU/1/98/080/001

9.7.2008

7.7.2008

Aptivus

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/05/315/001

9.7.2008

8.7.2008

Zalasta

KRKA, d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

EU/1/07/415/001-056

10.7.2008

8.7.2008

Binocrit

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

EU/1/07/410/001-020

10.7.2008

8.7.2008

Fuzeon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

10.7.2008

8.7.2008

Epoetin alfa Hexal

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-020

10.7.2008

8.7.2008

Busilvex

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance

F-92654 Boulogne Billancourt Cedex

EU/1/03/254/002

10.7.2008

9.7.2008

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/405/001-020

11.7.2008

9.7.2008

Exubera

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/327/001-018

11.7.2008

9.7.2008

Cholestagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/03/268/001-003

11.7.2008

9.7.2008

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

6 Fortuna Court

Calleva Park

Aldermaston

Berkshire RG7 8UB

United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

11.7.2008

9.7.2008

Pedea

Orphan Europe SARL

Immeuble Le Wilson

70, avenue du Général de Gaulle

F-92800 Puteaux

EU/1/04/284/001

11.7.2008

9.7.2008

Sprimeo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

11.7.2008

9.7.2008

Enviage

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/406/001-020

11.7.2008

9.7.2008

Tekturna

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/408/001-020

11.7.2008

9.7.2008

Riprazo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

11.7.2008

10.7.2008

Bonviva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/265/003-004

14.7.2008

10.7.2008

Bondenza

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/266/003-004

14.7.2008

10.7.2008

Optaflu

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG

Emil-von-Behring-Straße 76

D-35041 Marburg

EU/1/07/394/001-009

14.7.2008

10.7.2008

ViraferonPeg

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel

EU/1/00/132/001-050

14.7.2008

10.7.2008

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Nederland

EU/1/99/116/001-003

14.7.2008

10.7.2008

Silgard

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

14.7.2008

10.7.2008

PegIntron

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel

EU/1/00/131/001-050

14.7.2008

10.7.2008

Gardasil

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/357/001-021

15.7.2008

11.7.2008

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/99/110/001-009

15.7.2008

11.7.2008

Stocrin

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/99/111/001-011

15.7.2008

11.7.2008

Liprolog

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/01/195/022-027

15.7.2008

17.7.2008

Zimulti

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/345/001-011

23.7.2008

17.7.2008

Humira

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

23.7.2008

17.7.2008

Erbitux

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250

D-64271 Darmstadt

EU/1/04/281/001-005

23.7.2008

17.7.2008

ACOMPLIA

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/344/001-011

23.7.2008

22.7.2008

Silapo

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

EU/1/07/432/001-022

24.7.2008

22.7.2008

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/363/001-009

24.7.2008

22.7.2008

CUBICIN

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

24.7.2008

23.7.2008

Prandin

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/00/162/003-005

EU/1/00/162/009-011

EU/1/00/162/015-017

EU/1/00/162/019-021

25.7.2008

23.7.2008

Exjade

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/06/356/001-006

25.7.2008

23.7.2008

NovoNorm

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/98/076/004-006

EU/1/98/076/011-013

EU/1/98/076/018-020

EU/1/98/076/022-024

25.7.2008

23.7.2008

Quadramet

CIS bio international

Boîte Postale 32

F-91192 Gif-sur-Yvette

EU/1/97/057/001

25.7.2008

24.7.2008

Keppra

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/B-1070 Brussel

EU/1/00/146/030

28.7.2008

25.7.2008

Keppra

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/B-1070 Brussel

EU/1/00/146/001-030

29.7.2008

25.7.2008

REYATAZ

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/03/267/001-009

29.7.2008

25.7.2008

Trisenox

Cephalon Europe

5, rue Charles Martigny

F-94700 Maisons Alfort Cedex

EU/1/02/204/001

29.7.2008

25.7.2008

Myfenax

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

Nederland

EU/1/07/438/001-004

29.7.2008

25.7.2008

Valtropin

BioPartners GmbH

Eisenstraße 3

D-65428 Rüsselsheim

EU/1/06/335/001

25.7.2008

Zeffix

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/114/001-003

29.7.2008

25.7.2008

Mycophenolate mofetil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

Nederland

EU/1/07/439/001-004

29.7.2008

28.7.2008

Cymbalta

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/296/001-009

30.7.2008

28.7.2008

Zyprexa

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/008-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

30.7.2008

28.7.2008

NovoMix

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

30.7.2008

28.7.2008

Xeristar

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-008

30.7.2008

28.7.2008

Zostavax

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/341/001-013

30.7.2008

28.7.2008

Zyprexa Velotab

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/99/125/001-016

30.7.2008

28.7.2008

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

30.7.2008

28.7.2008

Vivanza

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/249/001-012

30.7.2008

28.7.2008

Levitra

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/248/001-012

30.7.2008

28.7.2008

Ventavis

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170-178

D-13342 Berlin

EU/1/03/255/001-006

30.7.2008

28.7.2008

Viracept

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/054/001

EU/1/97/054/004-005

30.7.2008

29.7.2008

Tracleer

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/220/001-005

31.7.2008

29.7.2008

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Nederland

EU/1/99/116/001-003

31.7.2008

29.7.2008

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/04/274/001-002

31.7.2008

29.7.2008

Angiox

The Medicines Company UK Ltd

Suite B

Park House

11 Milton Park

Abingdon

Oxfordshire OX14 4RS

United Kingdom

EU/1/04/289/001-002

31.7.2008

29.7.2008

INCRELEX

Tercica Europe Limited

Riverside One

Sir John Rogerson's Quay

Dublin 2

Ireland

EU/1/07/402/001

31.7.2008

29.7.2008

Naglazyme

BioMarin Europe Limited

Axtell House

23-24 Warwick Street

London W1B 5NQ

United Kingdom

EU/1/05/324/001-002

31.7.2008

29.7.2008

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

6 Fortuna Court

Calleva Park

Aldermaston

Berkshire RG7 8UB

United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

31.7.2008

29.7.2008

Telzir

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

31.7.2008

29.7.2008

Pylobactell

Torbet Laboratories Limited

Unit 14D

Wendover Road

Rackheath Industrial Estate

Norwich

Norfolk NR13 6LH

United Kingdom

EU/1/98/064/001

1.8.2008

31.7.2008

Revlimid

Celgene Europe Limited

Morgan House

Madeira Walk

Windsor

Berkshire SL4 1EP

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

5.8.2008

31.7.2008

DuoTrav

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/06/338/001-003

5.8.2008

31.7.2008

ADROVANCE

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/06/364/001-009

5.8.2008

—   Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 38 i forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

INN-navn

(Internationale fællesnavn)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode

(Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

8.7.2008

Reconcile

Fluoxétine

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

EU/2/08/080/001-004

Tygbare tabletter

QN06AB03

16.7.2008

24.7.2008

ZACTRAN

Gamithromycine

MERIAL

29, avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/08/082/001-003

Injektionsvæske, opløsning

QJ01FA95

28.7.2008

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 38 i forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

11.7.2008

Equilis Te

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/05/055/001-002

15.7.2008

11.7.2008

Equilis Prequenza Te

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/05/057/001-004

15.7.2008

11.7.2008

ProMeris

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

Nederland

EU/2/06/064/001-004

15.7.2008

31.7.2008

Poulvac FluFend H5N3 RG

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton SO30 4QH

United Kingdom

EU/2/06/060/001-002

5.8.2008

Alle interesserede kan ved henvendelse på nedenstående adresse få tilsendt den offentlige evalueringsrapport om de pågældende lægemidler og de beslutninger, der er truffet vedrørende disse:

Det Europæiske Lægemiddelagentur

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom


(1)  EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.


29.8.2008   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 220/17


Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. juli 2008 til 31. juli 2008

(Beslutning(er) truffet i henhold til artikel 34 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF  (1) eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF  (2) )

(2008/C 220/04)

—   Udstedelse, opretholdelse eller ændring af en national markedsføringstilladelse

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn(e)

Indehaver(e) af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

9.7.2008

Latixa

CV Therapeutics Europe Limited

15 Meadway Court

Rutherford Close

Stevenage

Hertfordshire SG1 2EF

United Kingdom

Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne

10.7.2008

11.7.2008

Alvesco

Se bilag I

Se bilag I

14.7.2008

11.7.2008

Singulair

Se bilag II

Se bilag II

14.7.2008

14.7.2008

Octegra

Se bilag III

Se bilag III

15.7.2008

14.7.2008

Actira

Se bilag IV

Se bilag IV

16.7.2008

14.7.2008

Avalox

Se bilag V

Se bilag V

16.7.2008

22.7.2008

Oracea

Se bilag VI

Se bilag VI

23.7.2008

23.7.2008

Lamictal

Se bilag VII

Se bilag VII

28.7.2008

31.7.2008

Revlimid

Celgene Europe Limited

Morgan House

Madeira Walk

Windsor

Berkshire SL4 1EP

United Kingdom

Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne

4.8.2008


(1)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67.

(2)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1.


BILAG I

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelse

Ansøger

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Østrig

 

Nycomed Pharma GmbH

EUROPLAZA

Gebäude F

Technologiestraße 5

A-1120 Wien

Alvesco 40 Mikrogramm Dosieraerosol

40 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Østrig

 

Nycomed Pharma GmbH

EUROPLAZA

Gebäude F

Technologiestraße 5

A-1120 Wien

Alvesco 80 Mikrogramm Dosieraerosol

80 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Østrig

 

Nycomed Pharma GmbH

EUROPLAZA

Gebäude F

Technologiestraße 5

A-1120 Wien

Alvesco 160 Mikrogramm Dosieraerosol

160 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Østrig

 

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Amavio 40 Mikrogramm Dosieraerosol

40 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Østrig

 

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Amavio 80 Mikrogramm Dosieraerosol

80 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Østrig

 

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Amavio 160 Mikrogramm Dosieraerosol

40 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Belgien

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

 

Alvesco 40 microgram, aërosol, oplossing

40 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Belgien

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

 

Alvesco 80 microgram, aërosol, oplossing

80 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Belgien

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

 

Alvesco 160 microgram, aërosol, oplossing

160 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Bulgarien

 

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhaler

40 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Bulgarien

 

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Bulgarien

 

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Cypern

 

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 micrograms Inhaler

40 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Cypern

 

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 micrograms Inhaler

80 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Cypern

 

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 micrograms Inhaler

160 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Den Tjekkiske Republik

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Den Tjekkiske Republik

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Danmark

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 40 micrograms pressurised inhalation, solution

40 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Danmark

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 80 micrograms pressurised inhalation, solution

80 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Danmark

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation, solution

160 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Estland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 40 micrograms pressurised inhalation, solution

40 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Estland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 80 micrograms pressurised inhalation, solution

80 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Estland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation, solution

160 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Finland

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 40 micrograms pressurised inhalation, solution

40 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Finland

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 80 micrograms pressurised inhalation, solution

80 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Finland

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation, solution

160 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Frankrig

 

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 microgrammes, dose solution pour inhalation en flacon pressurisé

40 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Frankrig

 

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 microgrammes, dose solution pour inhalation en flacon pressurisé

80 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Frankrig

 

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 microgrammes, dose solution pour inhalation en flacon pressurisé

160 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Tyskland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 40 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung

40 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Tyskland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 80 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung

80 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Tyskland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 160 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung

160 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Grækenland

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

 

Alvesco 80 mcg/Dose

80 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Grækenland

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

 

Alvesco 160 mcg/Dose

160 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Grækenland

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

 

Freathe 80 mcg/Dose

80 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Grækenland

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

 

Freathe 160 mcg/Dose

160 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Grækenland

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

 

Amavio 80 mcg/Dose

80 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Grækenland

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

 

Amavio 160 mcg/Dose

160 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Ungarn

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 40 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

40 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Ungarn

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 80 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

80 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Ungarn

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 160 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

160 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Island

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 40 innúdalyf

40 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Island

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 80 innúdalyf

80 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Island

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 160 innúdalyf

160 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Irland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 40 micrograms pressurised inhalation solution

40 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Irland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 80 micrograms pressurised inhalation solution

80 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Irland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation solution

160 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Italien

 

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

40 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Italien

 

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

80 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Italien

 

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

160 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Letland

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 40 inhalators

40 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Letland

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 80 inhalators

80 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Letland

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 160 inhalators

160 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Litauen

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco

40 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Litauen

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco

80 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Litauen

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco

160 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Luxembourg

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

 

Alvesco 40 Aérosol doseur

40 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Luxembourg

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

 

Alvesco 80 Aérosol doseur

80 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Luxembourg

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

 

Alvesco 160 Aérosol doseur

160 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Malta

 

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhaler

40 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Malta

 

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Malta

 

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Nederlandene

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 40 Inhalator

40 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Nederlandene

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 80 Inhalator

80 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Nederlandene

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 160 Inhalator

160 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Norge

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 40 micrograms/dose inhalasjonsaerosol, oppløsing

40 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Norge

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 80 micrograms/dose inhalasjonsaerosol, oppløsing

80 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Norge

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 160 micrograms/dose inhalasjonsaerosol, oppløsing

160 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Polen

Nycomed Pharma Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 146 A

PL-02-305 Warszawa

 

Alvesco 40

40 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Polen

Nycomed Pharma Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 146 A

PL-02-305 Warszawa

 

Alvesco 80

80 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Polen

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 160

160 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Portugal

 

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inalador

40 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Portugal

 

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inalador

80 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Portugal

 

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inalador

160 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Rumænien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 40 Inhaler

40 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Rumænien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Rumænien

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Slovakiet

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 40 Inhalátor

40 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Slovakiet

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 80 Inhalátor

80 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Slovakiet

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 160 Inhalátor

160 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Slovenien

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 40 μg inhalacijska raztopina pod tlakom

40 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Slovenien

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 80 μg inhalacijska raztopina pod tlakom

80 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Slovenien

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 160 μg inhalacijska raztopina pod tlakom

160 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Spanien

 

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 mcg solución para inhalación en envase a presión

40 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Spanien

 

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 mcg solución para inhalación en envase a presión

80 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Spanien

 

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 mcg solución para inhalación en envase a presión

160 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Sverige

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco

40 μg/dose

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Sverige

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco

80 μg/dose

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Sverige

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco

160 μg/dose

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Det Forenede Kongerige

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 40 Inhaler

40 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Det Forenede Kongerige

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation

Det Forenede Kongerige

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Inhalationsspray, opløsning

Til inhalation


BILAG II

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelse

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Indhold

(koncentration)

Østrig

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Vienne

Singulair 4 mg — Kautabletten für Kleinkinder

4 mg

Tyggetabletter

Oral anvendelse

4 mg

Belgien

Merck Sherp & Dohme

Chaussée de Waterloo 1135

B-1180 Bruxelles

Singulair

4 mg

Tyggetabletter

Oral anvendelse

4 mg

Bulgarien

Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD

55, Nikola Vaptzarov blvd.

EXPO 2000, east wing, sectors B1 & B2, 1st fl.

BG-1407 Sofia

Singulair

4 mg

Granulat

Oral anvendelse

 

Bulgarien

Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD

55, Nikola Vaptzarov blvd.

EXPO 2000, east wing, sectors B1 & B2, 1st fl.

BG-1407 Sofia

Singulair

4 mg

Tyggetabletter

Oral anvendelse

4 mg

Cypern

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Granulat

Oral anvendelse

 

Cypern

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair Paediatric

4 mg

Tyggetabletter

Oral anvendelse

4 mg

Den Tjekkiske Republik

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair 4 Mini

4 mg

Tyggetabletter

Oral anvendelse

4 mg

Danmark

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Tyggetabletter

Oral anvendelse

4 mg

Estland

Merck Sharp & Dohme OÜ

Peterburi tee 46

EE-11415 Tallinn

Singulair Mini 4 mg

4 mg

Granulat

Oral anvendelse

 

Estland

Merck Sharp & Dohme OÜ

Peterburi tee 46

EE-11415 Tallinn

Singulair 4 mg

4 mg

Tyggetabletter

Oral anvendelse

4 mg

Finland

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Granulat

Oral anvendelse

 

Finland

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Tyggetabletter

Oral anvendelse

4 mg

Tyskland

Dieckmann Arzneimittel GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

Singulair mini 4 mg Granulat

4 mg

Granulat

Oral anvendelse

 

Tyskland

Dieckmann Arzneimittel GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

Singulair mini 4 mg Kautabletten

4 mg

Tyggetabletter

Oral anvendelse

4 mg

Grækenland

VIANEX A.E.

Tatoiou Street

GR-146 71 Nea Erythrea/GR-146 71 Νέα Ερυθραία

Singulair

4 mg

Granulat

Oral anvendelse

 

Grækenland

VIANEX A.E.

Tatoiou Street

GR-146 71 Nea Erythrea/GR-146 71 Νέα Ερυθραία

Singulair

4 mg

Tyggetabletter

Oral anvendelse

4 mg

Ungarn

MSD Magyarország Kft.

Alkotás u. 50

H-1123 Budapest

Singulair

4 mg

Tyggetabletter

Oral anvendelse

4 mg

Island

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Granulat

Oral anvendelse

 

Island

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Tyggetabletter

Oral anvendelse

4 mg

Irland

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN119BU

United Kingdom

Singulair Paediatric

4 mg

Granulat

Oral anvendelse

 

Irland

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN119BU

United Kingdom

Singulair Paediatric

4 mg

Tyggetabletter

Oral anvendelse

4 mg

Italien

Merck Sharp E Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Singulair

4 mg

Granulat

Oral anvendelse

 

Italien

Istituto Gentili S.p.A

Via B. Croce, 37

I-56125 Pisa

Montegen

4 mg

Granulat

Oral anvendelse

 

Italien

Merck Sharp E Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Singulair

4 mg

Tyggetabletter

Oral anvendelse

4 mg

Italien

Istituto Gentili S.p.A

Via B. Croce, 37

I-56125 Pisa

Montegen

4 mg

Tyggetabletter

Oral anvendelse

4 mg

Letland

SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija”

Skanstes 13, second floor

LV-1013 Riga

Singulair mini 4 mg granulas

4 mg

Granulat

Oral anvendelse

 

Letland

SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija”

Skanstes 13, second floor

LV-1013 Riga

Singulair 4 mg košļājamās tabletes

4 mg

Tyggetabletter

Oral anvendelse

4 mg

Litauen

Merck Sharp & Dohme

UAB, Kestucio str. 59/27

LT-08124 Vilnius

Singulair Mini

4 mg

Granulat

Oral anvendelse

 

Litauen

Merck Sharp & Dohme

UAB, Kestucio str. 59/27

LT-08124 Vilnius

Singulair

4 mg

Tyggetabletter

Oral anvendelse

4 mg

Luxembourg

Merck Sharp & Dohme

Chaussée de Waterloo 1135

B-1180 Bruxelles

Singulair Mini

4 mg

Granulat

Oral anvendelse

 

Luxembourg

Merck Sharp & Dohme B.V.

Chaussée de Waterloo 1135

B-1180 Bruxelles

Singulair

4 mg

Tyggetabletter

Oral anvendelse

4 mg

Malta

Merck Sharp & Dohme

Hertfordshire Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Singulair Paediatric 4 mg Granules

4 mg

Granulat

Oral anvendelse

 

Malta

Merck Sharp & Dohme

Hertfordshire Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Singulair Paediatric 4 mg

4 mg

Tyggetabletter

Oral anvendelse

4 mg

Nederlandene

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair Kleuter

4 mg

Tyggetabletter

Oral anvendelse

4 mg

Norge

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Granulat

Oral anvendelse

 

Norge

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Tyggetabletter

Oral anvendelse

4 mg

Polen

MSD Polska Sp. z o.o.

Ul. Chłodna 51

PL-00-867 Varsovie

Singulair 4

4 mg

Tyggetabletter

Oral anvendelse

4 mg

Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte — Edifício Vasco da Gama, n.o 19 — Porto Salvo

P.O. Box 214

PT-2770-192 Paço d'Arcos

Singulair Infantil 4 mg Granulado

4 mg

Granulat

Oral anvendelse

 

Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte — Edifício Vasco da Gama, n.o 19 — Porto Salvo

P.O. Box 214

PT-2770-192 Paço d'Arcos

Singulair Infantil

4 mg

Tyggetabletter

Oral anvendelse

4 mg

Rumænien

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

Bucharest Business Park

Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr. 1A

Corp clădire C1, Etaj 3

Sector 1, Bucarest

România

Singulair, granule, 4 mg/plic

4 mg

Granulat

Oral anvendelse

 

Rumænien

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

Bucharest Business Park

Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr.1A

Corp clădire C1, Etaj 3

Sector 1, Bucarest

România

Singulair 4 mg, comprimate masticabile

4 mg

Tyggetabletter

Oral anvendelse

4 mg

Slovenien

Merck Sharp & Dohme

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Singulair 4 mg zrnca

4 mg

Granulat

Oral anvendelse

 

Slovenien

Merck Sharp & Dohme

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Singulair 4 mg žvečljive tablete

4 mg

Tyggetabletter

Oral anvendelse

4 mg

Slovakiet

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

P.O. Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Singulair 4 mg

4 mg

Tyggetabletter

Oral anvendelse

4 mg

Spanien

Merck Sharp and Dohme de España, SA

Josefa Valcarcel, no 38

E-28027 Madrid

Singulair 4 mg granulado

4 mg

Granulat

Oral anvendelse

 

Spanien

Merck Sharp and Dohme de España, SA

Josefa Valcarcel, no 38

E-28027 Madrid

Singulair 4 mg comprimidos masticables

4 mg

Tyggetabletter

Oral anvendelse

4 mg

Sverige

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Granulat

Oral anvendelse

 

Sverige

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Tyggetabletter

Oral anvendelse

4 mg

Det Forenede Kongerige

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Singulair Paediatric 4 mg Granules

4 mg

Granulat

Oral anvendelse

 

Det Forenede Kongerige

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Singulair Paediatric 4 mg Chewable tablets

4 mg

Tyggetabletter

Oral anvendelse

4 mg


BILAG III

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelse

Lægemidlets navn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Østrig

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Octegra 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Belgien

THERABEL PHARMA S.A.

Rue Egide Van Ophem 108

B-1180 Bruxelles

Proflox 400 mg

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Octegra 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Grækenland

ELPEN A.E. Pharmaceutical Industry

95 Marathonos Av.

GR-190 09 Pikermi, Athens

Octegra

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Spanien

Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL

WTC Almeda park, edificio 1, 2a planta

Cornellá de Llobregat — Barcelona

España

Octegra 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Frankrig

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Octegra 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Italien

Innova Pharma S.p.A.

Via M. Civitali, 1

I-20148 Milano

Octegra

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

Therabel Pharma

110 Rue Egide Van Ochem

B-1180 Bruxelles

Proflox

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Nederlandene

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Octegra 400 mg tabletten

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Portugal

Bialfar — Produtos Farmacêuticos, SA

À Av. da Siderurgia Nacional

P.O. Box 56

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Proflox

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse


BILAG IV

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelse

Lægemidlets navn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Østrig

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Belgien

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Actira 400 mg

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Danmark

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Grækenland

Bayer plc

Bayer Schering Pharma

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Proflox

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Spanien

Química Farmaceútica Bayer, SL

Av. Baix Llobregat, nos 3 y 5

E-08970 Sant Joan Despi — Barcelona

Actira 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Finland

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Italien

Sigma-Tau Industrie

Farmaceutiche riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47

I-00144 Roma

Actira

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Portugal

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Sverige

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse


BILAG V

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelse

Lægemidlets navn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Østrig

Bayer Austria Gesellschaft m.b.H.

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Avelox 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Belgien

Bayer s.a.-n.v.

Avenue Louise 143

B-1050 Bruxelles

Avelox 400 mg

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Cypern

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

GR-151 25 Marousi, Athens

Avelox

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Den Tjekkiske Republik

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Avalox 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Danmark

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Estland

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Grækenland

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

GR-151 25 Marousi, Athens

Avelox

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Spanien

Recordati España, SL

Crta. De Zeneta, 149

E-30588 Murcia

Havelox 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Finland

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Frankrig

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Izilox 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Ungarn

Bayer Hungária Kft

Alkotás ut. 50

H-1123 Budapest

Avelox

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Irland

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Avelox

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Italien

Bayer S.p.A.

Viale Certosa, 130

I-20156 Milano

Avalox

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Litauen

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

Bayer s.a.-n.v.

Avenue Louise 143

B-1050 Bruxelles

Avelox

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Letland

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Malta

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Avalox

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Nederlandene

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Avelox 400 mg tabletten

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Polen

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Portugal

BayHealth — Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro, n.o 5

P-2794-003 Carnaxide

Avelox

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Sverige

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Slovenien

BAYER d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Avelox 400 mg filmsko obložene tablete

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Slovakiet

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox 400

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Bayer plc

Bayer Schering Pharma

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Avelox 400 mg Tablets

400 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse


BILAG VI

LISTE OVER LÆGEMIDLETS NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER(E) I MEDLEMSSTATERNE

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Ansøger

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Østrig

 

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Kapsel med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Finland

 

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Depotkapsel, hård

Oral anvendelse

Tyskland

 

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Depotkapsel, hård

Oral anvendelse

Irland

 

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea (1)

40 mg

Kapsel med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Italien

 

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Depotkapsel, hård

Oral anvendelse

Luxembourg

 

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Depotkapsel, hård

Oral anvendelse

Nederlandene

 

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea (1)

40 mg

Depotkapsel, hård

Oral anvendelse

Sverige

 

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Kapsel med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

 

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Depotkapsel, hård

Oral anvendelse


(1)  Navn bifald svævende.


BILAG VII

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelse

Navn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Østrig

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 5 mg — lösliche Tabletten

5 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Østrig

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 25 mg — lösliche Tabletten

25 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Østrig

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 50 mg — lösliche Tabletten

50 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Østrig

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 100 mg — lösliche Tabletten

100 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Østrig

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 200 mg — lösliche Tabletten

200 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Belgien

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

25 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Belgien

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

50 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Belgien

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

100 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Belgien

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 25 mg Starter-Pack Mono

25 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Belgien

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 25 mg Starter-Pack Add-on

25 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Belgien

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 50 mg Starter-Pack add-on

50 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Belgien

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

2 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Belgien

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

5 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Belgien

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

25 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Belgien

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

50 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Belgien

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

100 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Belgien

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

200 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Bulgarien

GlaxoSmithKline EOOD

Ivan Vazov complex

Dimitar Manov street, bl. 10

BG-1408 Sofia

Lamictal

25 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Bulgarien

GlaxoSmithKline EOOD

Ivan Vazov complex

Dimitar Manov street, bl. 10

BG-1408 Sofia

Lamictal

50 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Bulgarien

GlaxoSmithKline EOOD

Ivan Vazov complex

Dimitar Manov street, bl. 10

BG-1408 Sofia

Lamictal

100 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Bulgarien

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Cypern

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Cypern

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Cypern

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Cypern

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Cypern

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Den Tjekkiske Republik

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 25 mg

25 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Den Tjekkiske Republik

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 50 mg

50 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Den Tjekkiske Republik

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 100 mg

100 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Den Tjekkiske Republik

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 2 mg

2 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Den Tjekkiske Republik

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 5 mg

5 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Den Tjekkiske Republik

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 25 mg

25 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Den Tjekkiske Republik

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 50 mg

50 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Den Tjekkiske Republik

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 100 mg

100 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

25 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

50 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

100 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

200 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

2 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

5 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

25 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

50 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

100 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

200 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Estland

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

2 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Estland

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Estland

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Estland

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Estland

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Estland

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Finland

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

2 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Finland

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

5 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Finland

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

25 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Finland

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

50 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Finland

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

100 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Finland

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

200 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Frankrig

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamicstart 25 mg, comprimé

25 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Frankrig

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamicstart 50 mg, comprimé

50 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Frankrig

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 2 mg, comprimé dispersible

2 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Frankrig

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer

5 mg

Dispergible eller tyggetabletter

Oral anvendelse

Frankrig

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer

25 mg

Dispergible eller tyggetabletter

Oral anvendelse

Frankrig

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 50 mg, comprimé dispersible ou à croquer

50 mg

Dispergible eller tyggetabletter

Oral anvendelse

Frankrig

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer

100 mg

Dispergible eller tyggetabletter

Oral anvendelse

Frankrig

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer

200 mg

Dispergible eller tyggetabletter

Oral anvendelse

Tyskland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

2 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

5 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

25 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

50 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

100 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

200 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Grækenland

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

25 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Grækenland

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

50 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Grækenland

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

100 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Grækenland

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

200 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Grækenland

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

2 mg

Dispergible eller tyggetabletter

Oral anvendelse

Grækenland

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

5 mg

Dispergible eller tyggetabletter

Oral anvendelse

Grækenland

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

25 mg

Dispergible eller tyggetabletter

Oral anvendelse

Grækenland

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

50 mg

Dispergible eller tyggetabletter

Oral anvendelse

Grækenland

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

100 mg

Dispergible eller tyggetabletter

Oral anvendelse

Grækenland

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

200 mg

Dispergible eller tyggetabletter

Oral anvendelse

Ungarn

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

25 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Ungarn

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

50 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Ungarn

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

100 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Ungarn

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

5 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Ungarn

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

200 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Island

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

2 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Island

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

5 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Island

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

25 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Island

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

50 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Island

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

100 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Island

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

200 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Irland

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal tablets 25 mg

25 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Irland

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal tablets 50 mg

50 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Irland

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal tablets 100 mg

100 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Irland

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal tablets 200 mg

200 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Irland

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal 2 mg dispersible tablets

2 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Irland

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 5 mg

5 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Irland

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 25 mg

25 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Irland

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 50 mg

50 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Irland

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 100 mg

100 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Irland

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 200 mg

200 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Italien

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

5 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Italien

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

25 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Italien

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

50 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Italien

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

100 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Italien

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

200 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Letland

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 2 mg dispersible tablets

2 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Letland

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 5 mg dispersible tablets

5 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Letland

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 25 mg dispersible tablets

25 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Letland

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 50 mg dispersible tablets

50 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Letland

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 100 mg dispersible tablets

100 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Letland

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 200 mg dispersible tablets

200 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Litauen

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Litauen

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Litauen

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Litauen

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Litauen

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

25 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

50 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

100 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono

25 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Add-on

25 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on

50 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

2 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

5 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

25 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

50 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

100 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

200 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

25 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

50 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

100 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

2 mg

Dispergible/tyggetablet

Oral anvendelse

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

5 mg

Dispergible/tyggetablet

Oral anvendelse

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

25 mg

Dispergible/tyggetablet

Oral anvendelse

Nederlandene

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 2 Dispers

2 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Nederlandene

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 5 Dispers

5 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Nederlandene

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 25 Dispers

25 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Nederlandene

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 50 Dispers

50 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Nederlandene

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 100 Dispers

100 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Nederlandene

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 200 Dispers

200 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Norge

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

2 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Norge

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

5 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Norge

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

25 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Norge

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

50 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Norge

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

100 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Norge

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

200 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Polen

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin

25 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Polen

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin

50 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Polen

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin

100 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Polen

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

2 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Polen

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

5 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Polen

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

25 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Polen

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

50 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Polen

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

100 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Polen

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

200 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Portugal

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

25 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Portugal

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

50 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Portugal

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

100 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Portugal

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

200 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Portugal

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

2 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Portugal

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

5 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Portugal

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

25 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Portugal

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

50 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Portugal

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

100 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Portugal

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

200 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Rumænien

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 25 mg

25 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Rumænien

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 50 mg

50 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Rumænien

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 100 mg

100 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Rumænien

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 2 mg

2 mg

Dispergible/tyggetabletter

Oral anvendelse

Rumænien

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 5 mg

5 mg

Dispergible/tyggetabletter

Oral anvendelse

Rumænien

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 25 mg

25 mg

Dispergible/tyggetabletter

Oral anvendelse

Rumænien

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 100 mg

100 mg

Dispergible/tyggetabletter

Oral anvendelse

Slovakiet

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 25 mg

25 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Slovakiet

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 50 mg

50 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Slovakiet

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 100 mg

100 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Slovakiet

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 2 mg

2 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Slovakiet

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 5 mg

5 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Slovakiet

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 25 mg

25 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Slovakiet

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 100 mg

100 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Slovenien

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 25 mg tablete

25 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Slovenien

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 50 mg tablete

50 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Slovenien

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 100 mg tablete

100 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Slovenien

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 200 mg tablete

200 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Slovenien

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete

5 mg

Dispergible/tyggetabletter

Oral anvendelse

Slovenien

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 25 mg disperzibilne/žvečljive tablete

25 mg

Dispergible/tyggetabletter

Oral anvendelse

Slovenien

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 50 mg disperzibilne/žvečljive tablete

50 mg

Dispergible/tyggetabletter

Oral anvendelse

Slovenien

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 100 mg disperzibilne/žvečljive tablete

100 mg

Dispergible/tyggetabletter

Oral anvendelse

Slovenien

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 200 mg disperzibilne/žvečljive tablete

200 mg

Dispergible/tyggetabletter

Oral anvendelse

Spanien

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

50 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Spanien

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

100 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Spanien

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

200 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Spanien

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

2 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Spanien

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

5 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Spanien

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

25 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Spanien

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

50 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Spanien

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

100 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Spanien

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

200 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Sverige

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

25 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Sverige

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

50 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Sverige

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

100 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Sverige

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

200 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Sverige

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

2 mg

Opløselige tabletter

Oral anvendelse

Sverige

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

5 mg

Opløselige tabletter

Oral anvendelse

Sverige

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

25 mg

Opløselige tabletter

Oral anvendelse

Sverige

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

50 mg

Opløselige tabletter

Oral anvendelse

Sverige

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

100 mg

Opløselige tabletter

Oral anvendelse

Sverige

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

200 mg

Opløselige tabletter

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Tabletter

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

2 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Dispergible tabletter

Oral anvendelse


OPLYSNINGER FRA MEDLEMSSTATERNE

29.8.2008   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 220/63


Medlemsstaternes oplysninger om statsstøtte ydet i henhold til Kommissionens forordning (EF) nr. 70/2001 om anvendelse af EF-traktatens artikel 87 og 88 på statsstøtte til små og mellemstore virksomheder

(EØS-relevant tekst)

(2008/C 220/05)

Sag nr.

XS 136/08

Medlemsstat

Polen

Region

Mazowieckie

Støtteordningens navn eller navnet på den støttemodtagende virksomhed

Przedsiębiorstwo techniczno handlowe Certech Jan Kuca, Jerzy Motyka Sp. z. o.o.

Retsgrundlag

Ustawa z dnia 8 października 2004 r. o zasadach finansowania nauki art. 10, Rozporządzenie Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego, (Dz.U. 221 z 14.11.2007 r.), § 3 ust. 1, umowa nr II-191/P-226/2008

Foranstaltningstype

Ad hoc

Rammebeløb

Samlet forventet støtteydelse: 74 680 EUR

Maksimal støtteintensitet

I overensstemmelse med forordningens artikel 4, stk. 2-6, og artikel 5

Gennemførelsestidspunkt

2.4.2008

Varighed

2.4.2008

Formål

Små og mellemstore virksomheder (SMV)

Økonomisk sektor

Alle sektorer berettiget til støtte til SMV

Navn og adresse på den myndighed, der yder støtten

Ministerstwo Nauki i Szkolnictwa Wyższego

Ul. Wspólna 1/3

PL-00-529 Warszawa


Sag nr.

XS 145/08

Medlemsstat

Estland

Region

Støtteordningens navn eller navnet på den støttemodtagende virksomhed

Teadus- ja arendustegevuse projektide toetamine

Retsgrundlag

Majandus- ja kommunikatsiooniministri 15. mai 2008. a määrus nr 40 „Teadus- ja arendustegevuse projektide toetamise tingimused ja kord” (RTL, 22.05.2008, 40, 560)

https://www.riigiteataja.ee/ert/act.jsp?id=12962956

Foranstaltningstype

Støtteprogram

Rammebeløb

Forventet årligt støtteydelse: 15 mio. EUR

Maksimal støtteintensitet

I overensstemmelse med forordningens artikel 4, stk. 2-6, og artikel 5

Gennemførelsestidspunkt

25.5.2008

Varighed

31.12.2013

Formål

Små og mellemstore virksomheder (SMV)

Økonomisk sektor

Alle former for fremstillingsvirksomhed, forarbejdning og afsætning af landbrugsprodukter, alle tjenester

Navn og adresse på den myndighed, der yder støtten

Ettevõtluse Arendamise Sihtasutus

Liivalaia 13/15

EE-10118 Tallinn


Sag nr.

XS 147/08

Medlemsstat

Litauen

Region

Støtteordningens navn eller navnet på den støttemodtagende virksomhed

Priemone „Idėja LT“

Retsgrundlag

2008 m. birželio 13 d. įsakymas Nr. 4-247 „Dėl priemones „Idėja LT“ projektu finansavimo sąlygų aprašo patvirtinimo“ (Žin., 2008, Nr. 70-2668)

Foranstaltningstype

Støtteprogram

Rammebeløb

Forventet årligt støtteydelse: 20 mio. LTL

Maksimal støtteintensitet

I overensstemmelse med forordningens artikel 4, stk. 2-6, og artikel 5

Gennemførelsestidspunkt

19.6.2008

Varighed

31.12.2008

Formål

Små og mellemstore virksomheder (SMV)

Økonomisk sektor

Alle sektorer berettiget til støtte til SMV

Navn og adresse på den myndighed, der yder støtten

Lietuvos Respublikos ūkio ministerija

Gedimino pr. 38/2

LT-01104 Vilnius

Tel. (370-5) 262 38 63

kanc@ukmin.lt


Sag nr.

XS 151/08

Medlemsstat

Spanien

Region

La Rioja

Støtteordningens navn eller navnet på den støttemodtagende virksomhed

Bases reguladoras de la concesión de subvenciones a la inversión destinadas a pymes del sector industrial, comercio mayorista y de servicios

Retsgrundlag

Orden no 7/2008 de 3 de junio de 2008, de la Consejería de Industria, Innovación y Empleo, por la que se aprueban las Bases reguladoras de la concesión de subvenciones por la Agencia de Desarrollo Económico de La Rioja a la inversión destinadas a pymes del sector industrial, comercio mayorista y de servicios, en régimen de concurrencia competitiva (B.O.R. no 75/2008, de 7 de junio)

Foranstaltningstype

Støtteprogram

Rammebeløb

Forventet årligt støtteydelse: 4,45 mio. EUR

Maksimal støtteintensitet

I overensstemmelse med forordningens artikel 4, stk. 2-6, og artikel 5

Gennemførelsestidspunkt

7.6.2008

Varighed

31.12.2013

Formål

Små og mellemstore virksomheder (SMV)

Økonomisk sektor

Alle sektorer berettiget til støtte til SMV

Navn og adresse på den myndighed, der yder støtten

Agencia de Desarrollo Económico de La Rioja

C/ Muro de la Mata no 13-14

E-26071 Logroño (La Rioja)

Dirección Internet publicación régimen de ayuda:

http://www.larioja.org/npRioja/default/defaultpage.jsp?idtab=449883


Sag nr.

XS 155/08

Medlemsstat

Tyskland

Region

Freie und Hansestadt Hamburg

Støtteordningens navn eller navnet på den støttemodtagende virksomhed

Firma High Fly Reisen

Karolinenstraße 6

D-20357 Hamburg

Retsgrundlag

Verordnung (EG) Nr. 70/2001 der Kommission vom 12. Januar 2001 über die Anwendung der Artikel 87 und 88 des EG-Vertrags auf staatliche Beihilfen an kleine und mittlere Unternehmen (ABl. L 10 vom 13.1.2001, S. 33 verlängert durch ABl. L 368 vom 23.12.2006, S. 85); Gesetz über die Kreditkommission vom 29.4.1997 (Hamburgisches Gesetz- und Verordnungsblatt 1997, Nr. 18, Seite 133)

Foranstaltningstype

Individuel støtte

Rammebeløb

Samlet forventet støtteydelse: 4 000 EUR

Maksimal støtteintensitet

I overensstemmelse med forordningens artikel 4, stk. 2-6, og artikel 5

Gennemførelsestidspunkt

29.5.2008

Varighed

29.11.2008

Formål

Små og mellemstore virksomheder (SMV)

Økonomisk sektor

Andre tjenester

Navn og adresse på den myndighed, der yder støtten

Behörde für Wirtschaft und Arbeit

Alter Steinweg 4

D-20459 Hamburg


29.8.2008   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 220/66


Medlemsstaternes oplysninger om statsstøtte ydet i henhold til Kommissionens forordning (EF) nr. 68/2001 om anvendelse af EF-traktatens artikel 87 og 88 på uddannelsesstøtte

(EØS-relevant tekst)

(2008/C 220/06)

Sag nr.

XT 70/08

Medlemsstat

Portugal

Region

Todas as NUTS II de Portugal: Norte, Centro, Lisboa, Alentejo, Algarve, Região Autónoma dos Açores, Região Autónoma da Madeira

Støtteordningens navn eller navnet på den støttemodtagende virksomhed

SI Inovação

SI PME

Retsgrundlag

Endereço do regime notificado

http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/Apoios_FormacaoProfissional.pdf

(Está em curso a correcção do artigo 14.o do Regulamento notificado, substituindo «… regulamento referido no artigo 17.o, …» para «… regulamento referido no artigo 18.o, …»)

SI Inovação — Portaria n.o 1464/2007

Endereço

http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/P1464_07.pdf

SI PME — Portaria n.o 1463/2007

Endereço

http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/Portaria1463_07.pdf

Foranstaltningstype

Støtteprogram

Rammebeløb

Forventet årligt støtteydelse: 200 mio. EUR

Maksimal støtteintensitet

I overensstemmelse med forordningens artikel 4, stk. 2-7

Iværksættelse

5.2.2008

Varighed/ophør

31.12.2013

Formål

Generel uddannelse; særlig uddannelse

Økonomiske sektorer

Motorkøretøjer, anden fremstillingsvirksomhed, transporttjenester, andre tjenester

Navn og adresse på den myndighed, der yder støtten

Programa Operacional Temático Factores de Competitividade (www.pofc.qren.pt)

Programa Operacional Regional do Norte (www.ccdr-n.pt/novonorte)

Programa Operacional Regional do Centro (http://www.ccdrc.pt/po-centro-2007-2013)

Programa Operacional Regional de Lisboa (www.porlisboa.qren.pt)

Programa Operacional Regional do Alentejo (www.ccdr-a.gov.pt/poaqren/)

Programa Operacional Regional do Algarve (www.ccdr-alg.pt)

Programa Operacional Regional da Madeira (www.idr.gov-madeira.pt/pt/legis_intervir.asp)

Programa Operacional Regional dos Açores (www.proconvergencia.azores.gov.pt)


Sag nr.

XT 71/08

Medlemsstat

Sverige

Region

Støtteordningens navn eller navnet på den støttemodtagende virksomhed

Stöd till insatser på livsmedelsområdet

Retsgrundlag

8 § förordningen (2008:80) om stöd till insatser på livsmedelsområdet

Foranstaltningstype

Støtteprogram

Rammebeløb

Forventet årligt støtteydelse: 21,48 mio. SEK

Maksimal støtteintensitet

I overensstemmelse med forordningens artikel 4, stk. 2-7

Iværksættelse

1.5.2008

Varighed/ophør

31.12.2010

Formål

Generel uddannelse

Økonomiske sektorer

Anden fremstillingsvirksomhed

Navn og adresse på den myndighed, der yder støtten

Statens jordbruksverk

S-551 82 Jönköping


Sag nr.

XT 72/08

Medlemsstat

Italien

Region

Provincia autonoma di Trento

Støtteordningens navn eller navnet på den støttemodtagende virksomhed

Finanziamento di iniziative formative a favore dei lavoratori delle imprese riferibili alla gestione dei fondi di cui all'art. 9, comma 3, della legge 19 luglio 1993, n. 236 per l'anno 2008 — D. D. del ministero del Lavoro e della previdenza sociale 40/Cont/V/2007

Retsgrundlag

Deliberazione della Giunta provinciale n. 1260 di data 23.5.2008 pubblicata sul Bollettino della Regione Trentino Alto Adige n. 23 di data 3.6.2008

Foranstaltningstype

Støtteprogram

Rammebeløb

Forventet årligt støtteydelse: 1,70 mio. EUR

Maksimal støtteintensitet

I overensstemmelse med forordningens artikel 4, stk. 2-7

Iværksættelse

3.6.2008

Varighed/ophør

30.6.2008

Formål

Særlig uddannelse

Økonomiske sektorer

Alle sektorer berettiget til uddannelsesstøtte

Navn og adresse på den myndighed, der yder støtten

Provincia autonoma di Trento

Via Zambra, 42

I-38100 Trento