ISSN 1725-2393
Den Europæiske Unions
Tidende
C 56
Dansk udgave
Meddelelser og oplysninger
51. årgang
29. februar 2008
|
ISSN 1725-2393 |
||
|
Den Europæiske Unions Tidende |
C 56 |
|
|
|
||
|
Dansk udgave |
Meddelelser og oplysninger |
51. årgang |
|
Informationsnummer |
Indhold |
Side |
|
|
II Meddelelser |
|
|
|
MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER |
|
|
|
Kommissionen |
|
|
2008/C 056/01 |
Ingen indsigelse mod en anmeldt fusion (Sag COMP/M.5003 — REWE/UAB Palink) ( 1 ) |
|
|
2008/C 056/02 |
Ingen indsigelse mod en anmeldt fusion (Sag COMP/M.4937 — Bank Sarasin & CIE/AIG Private Bank/JV) ( 1 ) |
|
|
2008/C 056/03 |
Ingen indsigelse mod en anmeldt fusion (Sag COMP/M.4809 — France Telecom/MID Europa Partners/ONE) ( 1 ) |
|
|
2008/C 056/04 |
Ingen indsigelse mod en anmeldt fusion (Sag COMP/M.5019 — Holtzbrinck/SevenOne/JV) ( 1 ) |
|
|
|
IV Oplysninger |
|
|
|
OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER |
|
|
|
Kommissionen |
|
|
2008/C 056/05 |
||
|
2008/C 056/06 |
||
|
2008/C 056/07 |
||
|
2008/C 056/08 |
||
|
|
V Udtalelser |
|
|
|
ADMINISTRATIVE PROCEDURER |
|
|
|
Kommissionen |
|
|
2008/C 056/09 |
Indkaldelse af ansøgninger 2008 — Andet EF-handlingsprogram for sundhed (2008-2013) ( 1 ) |
|
|
|
|
|
|
(1) EØS-relevant tekst |
|
DA |
|
II Meddelelser
MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER
Kommissionen
|
29.2.2008 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 56/1 |
Ingen indsigelse mod en anmeldt fusion
(Sag COMP/M.5003 — REWE/UAB Palink)
(EØS-relevant tekst)
(2008/C 56/01)
Den 11. februar 2008 besluttede Kommissionen ikke at rejse indsigelse mod ovennævnte anmeldte fusion og at erklære den forenelig med fællesmarkedet. Denne beslutning er truffet efter artikel 6, stk. 1, litra b), i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004. Beslutningens fulde ordlyd foreligger kun på engelsk og vil blive offentliggjort, efter at eventuelle forretningshemmeligheder er udeladt. Den kan fås:
|
— |
på Kommissionens websted for konkurrence (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Dette websted giver forskellige muligheder for at finde de konkrete fusionsbeslutninger, idet de er opstillet efter bl.a. virksomhedens navn, sagsnummer, dato og sektor |
|
— |
i elektronisk form på webstedet EUR-Lex under dokumentnummer 32008M5003. EUR-Lex giver online adgang til EU-retten (http://eur-lex.europa.eu). |
|
29.2.2008 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 56/1 |
Ingen indsigelse mod en anmeldt fusion
(Sag COMP/M.4937 — Bank Sarasin & CIE/AIG Private Bank/JV)
(EØS-relevant tekst)
(2008/C 56/02)
Den 12. februar 2008 besluttede Kommissionen ikke at rejse indsigelse mod ovennævnte anmeldte fusion og at erklære den forenelig med fællesmarkedet. Denne beslutning er truffet efter artikel 6, stk. 1, litra b), i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004. Beslutningens fulde ordlyd foreligger kun på engelsk og vil blive offentliggjort, efter at eventuelle forretningshemmeligheder er udeladt. Den kan fås:
|
— |
på Kommissionens websted for konkurrence (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Dette websted giver forskellige muligheder for at finde de konkrete fusionsbeslutninger, idet de er opstillet efter bl.a. virksomhedens navn, sagsnummer, dato og sektor |
|
— |
i elektronisk form på webstedet EUR-Lex under dokumentnummer 32008M4937. EUR-Lex giver online adgang til EU-retten (http://eur-lex.europa.eu). |
|
29.2.2008 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 56/2 |
Ingen indsigelse mod en anmeldt fusion
(Sag COMP/M.4809 — France Telecom/MID Europa Partners/ONE)
(EØS-relevant tekst)
(2008/C 56/03)
Den 21. september 2007 besluttede Kommissionen ikke at rejse indsigelse mod ovennævnte anmeldte fusion og at erklære den forenelig med fællesmarkedet. Denne beslutning er truffet efter artikel 6, stk. 1, litra b), i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004. Beslutningens fulde ordlyd foreligger kun på engelsk og vil blive offentliggjort, efter at eventuelle forretningshemmeligheder er udeladt. Den kan fås:
|
— |
på Kommissionens websted for konkurrence (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Dette websted giver forskellige muligheder for at finde de konkrete fusionsbeslutninger, idet de er opstillet efter bl.a. virksomhedens navn, sagsnummer, dato og sektor |
|
— |
i elektronisk form på webstedet EUR-Lex under dokumentnummer 32007M4809. EUR-Lex giver online adgang til EU-retten (http://eur-lex.europa.eu). |
|
29.2.2008 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 56/2 |
Ingen indsigelse mod en anmeldt fusion
(Sag COMP/M.5019 — Holtzbrinck/SevenOne/JV)
(EØS-relevant tekst)
(2008/C 56/04)
Den 8. februar 2008 besluttede Kommissionen ikke at rejse indsigelse mod ovennævnte anmeldte fusion og at erklære den forenelig med fællesmarkedet. Denne beslutning er truffet efter artikel 6, stk. 1, litra b), i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004. Beslutningens fulde ordlyd foreligger kun på tysk og vil blive offentliggjort, efter at eventuelle forretningshemmeligheder er udeladt. Den kan fås:
|
— |
på Kommissionens websted for konkurrence (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Dette websted giver forskellige muligheder for at finde de konkrete fusionsbeslutninger, idet de er opstillet efter bl.a. virksomhedens navn, sagsnummer, dato og sektor |
|
— |
i elektronisk form på webstedet EUR-Lex under dokumentnummer 32008M5019. EUR-Lex giver online adgang til EU-retten (http://eur-lex.europa.eu). |
IV Oplysninger
OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER
Kommissionen
|
29.2.2008 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 56/3 |
Euroens vekselkurs (1)
28. februar 2008
(2008/C 56/05)
1 euro=
|
|
Valuta |
Kurs |
|
USD |
amerikanske dollar |
1,5121 |
|
JPY |
japanske yen |
160,57 |
|
DKK |
danske kroner |
7,4532 |
|
GBP |
pund sterling |
0,76135 |
|
SEK |
svenske kroner |
9,3686 |
|
CHF |
schweiziske franc |
1,6037 |
|
ISK |
islandske kroner |
99,02 |
|
NOK |
norske kroner |
7,8665 |
|
BGN |
bulgarske lev |
1,9558 |
|
CZK |
tjekkiske koruna |
25,143 |
|
EEK |
estiske kroon |
15,6466 |
|
HUF |
ungarske forint |
260,22 |
|
LTL |
litauiske litas |
3,4528 |
|
LVL |
lettiske lats |
0,6969 |
|
PLN |
polske zloty |
3,5234 |
|
RON |
rumænske lei |
3,6665 |
|
SKK |
slovakiske koruna |
32,790 |
|
TRY |
tyrkiske lira |
1,7890 |
|
AUD |
australske dollar |
1,6038 |
|
CAD |
canadiske dollar |
1,4779 |
|
HKD |
hongkongske dollar |
11,7726 |
|
NZD |
newzealandske dollar |
1,8606 |
|
SGD |
singaporeanske dollar |
2,1103 |
|
KRW |
sydkoreanske won |
1 416,31 |
|
ZAR |
sydafrikanske rand |
11,3784 |
|
CNY |
kinesiske renminbi yuan |
10,7560 |
|
HRK |
kroatiske kuna |
7,2734 |
|
IDR |
indonesiske rupiah |
13 722,31 |
|
MYR |
malaysiske ringgit |
4,8425 |
|
PHP |
filippinske pesos |
61,013 |
|
RUB |
russiske rubler |
36,3920 |
|
THB |
thailandske bath |
44,910 |
|
BRL |
brasilianske real |
2,5263 |
|
MXN |
mexicanske pesos |
16,1686 |
Kilde: Referencekurs offentliggjort af Den Europæiske Centralbank.
|
29.2.2008 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 56/4 |
Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. december 2007 til 31. december 2007
(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (1) )
(2008/C 56/06)
— Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i forordning (EF) nr. 726/2004): godkendt
|
Dato for beslutningen |
Lægemidlets navn |
INN-navn (internationale fællesnavn) |
Indehaver af markedsføringstilladelsen |
Nummer i EF-registret |
Lægemiddelform |
ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) |
Dato for notifikation |
||||
|
3.12.2007 |
Vectibix |
Panitumumab |
|
EU/1/07/423/001-003 |
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning |
L01XC08 |
5.12.2007 |
— Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 13 i forordning (EF) nr. 726/2004): godkendt
|
Dato for beslutningen |
Lægemidlets navn |
Indehaver af markedsføringstilladelsen |
Nummer i EF-registret |
Dato for notifikation |
|||
|
4.12.2007 |
Busilvex |
|
EU/1/03/254/002 |
6.12.2007 |
|||
|
6.12.2007 |
Tritanrix HepB |
|
EU/1/96/014/001-003 |
10.12.2007 |
|||
|
6.12.2007 |
Rotarix |
|
EU/1/05/330/001-004 |
10.12.2007 |
— Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 38 i forordning (EF) nr. 726/2004): godkendt
|
Dato for beslutningen |
Lægemidlets navn |
Indehaver af markedsføringstilladelsen |
Nummer i EF-registret |
Dato for notifikation |
||
|
6.12.2007 |
METACAM |
|
EU/2/97/004/001 EU/2/97/004/003-030 |
10.12.2007 |
(1) EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.
|
29.2.2008 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 56/5 |
Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. januar 2008 til 31. januar 2008
(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (1) )
(2008/C 56/07)
— Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i forordning (EF) nr. 726/2004): godkendt
|
Dato for beslutningen |
Lægemidlets navn |
INN-navn (internationale fællesnavn) |
Indehaver af markedsføringstilladelsen |
Nummer i EF-registret |
Lægemiddelform |
ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) |
Dato for notifikation |
||||||
|
10.1.2008 |
TESAVEL |
Sitagliptin |
|
EU/1/07/435/001-018 |
Filmovertrukken tablet |
A10BH01 |
14.1.2008 |
||||||
|
11.1.2008 |
Abraxane |
Paclitaxel |
|
EU/1/07/428/001 |
Pulver til opløsning til infusion |
L01CD01 |
15.1.2008 |
||||||
|
11.1.2008 |
IVEMEND |
Fosaprepitant dimeglumin |
|
EU/1/07/437/001-002 |
Pulver til infusionsvæske, opløsning |
(ikke relevant) |
16.1.2008 |
||||||
|
11.1.2008 |
Avamys |
Fluticasoni furoas |
|
EU/1/07/434/001-003 |
Næsespray, suspension |
R01AD12 |
16.1.2008 |
— Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i forordning (EF) nr. 726/2004): afslået
|
Dato for beslutningen |
Lægemidlets navn |
Indehaver af markedsføringstilladelsen |
Nummer i EF-registret |
Dato for notifikation |
|||||
|
11.1.2008 |
Natalizumab |
|
— |
15.1.2008 |
— Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 13 i forordning (EF) nr. 726/2004): godkendt
|
Dato for beslutningen |
Lægemidlets navn |
Indehaver af markedsføringstilladelsen |
Nummer i EF-registret |
Dato for notifikation |
||||||||||
|
8.1.2008 |
Puregon |
|
EU/1/96/008/001-041 |
10.1.2008 |
||||||||||
|
8.1.2008 |
DepoCyte |
|
EU/1/01/187/001 |
10.1.2008 |
||||||||||
|
10.1.2008 |
Prezista |
|
EU/1/06/380/001 |
14.1.2008 |
||||||||||
|
10.1.2008 |
Velcade |
|
EU/1/04/274/001 |
14.1.2008 |
||||||||||
|
10.1.2008 |
Viramune |
|
EU/1/97/055/001-003 |
14.1.2008 |
||||||||||
|
10.1.2008 |
Viracept |
|
EU/1/97/054/001 EU/1/97/054/004-005 |
14.1.2008 |
||||||||||
|
10.1.2008 |
Angiox |
|
EU/1/04/289/001-002 |
14.1.2008 |
||||||||||
|
11.1.2008 |
Thelin |
|
EU/1/06/353/001-005 |
15.1.2008 |
||||||||||
|
11.1.2008 |
Irbesartan HCT BMS |
|
EU/1/06/369/001-028 |
15.1.2008 |
||||||||||
|
14.1.2008 |
Optaflu |
|
EU/1/07/394/001-006 |
16.1.2008 |
||||||||||
|
17.1.2008 |
Zyprexa |
|
EU/1/96/022/002 EU/1/96/022/004 EU/1/96/022/006 EU/1/96/022/008-012 EU/1/96/022/014 EU/1/96/022/016-017 EU/1/96/022/019-034 |
21.1.2008 |
||||||||||
|
17.1.2008 |
Zyprexa Velotab |
|
EU/1/99/125/001-016 |
21.1.2008 |
||||||||||
|
17.1.2008 |
Neulasta |
|
EU/1/02/227/001-003 |
21.1.2008 |
||||||||||
|
17.1.2008 |
Neupopeg |
|
EU/1/02/228/001-003 |
21.1.2008 |
||||||||||
|
17.1.2008 |
Evoltra |
|
EU/1/06/334/001-004 |
21.1.2008 |
||||||||||
|
17.1.2008 |
Humira |
|
EU/1/03/256/001-010 |
21.1.2008 |
||||||||||
|
17.1.2008 |
Twinrix Adult |
|
EU/1/96/020/001-009 |
21.1.2008 |
||||||||||
|
18.1.2008 |
Telzir |
|
EU/1/04/282/001-002 |
22.1.2008 |
||||||||||
|
18.1.2008 |
Dynepo |
|
EU/1/02/211/001-005 EU/1/02/211/010-012 |
22.1.2008 |
||||||||||
|
18.1.2008 |
Zerene |
|
EU/1/99/099/001-006 |
22.1.2008 |
||||||||||
|
18.1.2008 |
Orgalutran |
|
EU/1/00/130/001-002 |
22.1.2008 |
||||||||||
|
18.1.2008 |
Mabthera |
|
EU/1/98/067/001-002 |
22.1.2008 |
||||||||||
|
18.1.2008 |
Tarceva |
|
EU/1/05/311/001-003 |
22.1.2008 |
||||||||||
|
22.1.2008 |
Alimta |
|
EU/1/04/290/001-002 |
25.1.2008 |
||||||||||
|
22.1.2008 |
Twinrix Paediatric |
|
EU/1/97/029/001-010 |
24.1.2008 |
||||||||||
|
25.1.2008 |
Avastin |
|
EU/1/04/300/001-002 |
29.1.2008 |
||||||||||
|
25.1.2008 |
Xagrid |
|
EU/1/04/295/001 |
29.1.2008 |
||||||||||
|
25.1.2008 |
Osseor |
|
EU/1/04/287/001-006 |
29.1.2008 |
||||||||||
|
25.1.2008 |
Protelos |
|
EU/1/04/288/001-006 |
29.1.2008 |
||||||||||
|
25.1.2008 |
Exubera |
|
EU/1/05/327/001-018 |
29.1.2008 |
||||||||||
|
25.1.2008 |
Galvus |
|
EU/1/07/414/001-017 |
29.1.2008 |
||||||||||
|
25.1.2008 |
SUTENT |
|
EU/1/06/347/001-003 |
29.1.2008 |
||||||||||
|
25.1.2008 |
Advagraf |
|
EU/1/07/387/001-010 |
29.1.2008 |
||||||||||
|
25.1.2008 |
Onsenal |
|
EU/1/03/259/001-006 |
29.1.2008 |
||||||||||
|
28.1.2008 |
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop |
|
EU/1/06/377/001-028 |
30.1.2008 |
||||||||||
|
28.1.2008 |
Macugen |
|
EU/1/05/325/002 |
30.1.2008 |
||||||||||
|
28.1.2008 |
Vfend |
|
EU/1/02/212/001-026 |
30.1.2008 |
||||||||||
|
28.1.2008 |
ViraferonPeg |
|
EU/1/00/132/001-050 |
30.1.2008 |
||||||||||
|
28.1.2008 |
PegIntron |
|
EU/1/00/131/001-050 |
30.1.2008 |
||||||||||
|
28.1.2008 |
IntronA |
|
EU/1/99/127/001-044 |
30.1.2008 |
||||||||||
|
28.1.2008 |
Viraferon |
|
EU/1/99/128/001-037 |
30.1.2008 |
||||||||||
|
28.1.2008 |
Agenerase |
|
EU/1/00/148/001-004 |
30.1.2008 |
||||||||||
|
28.1.2008 |
BYETTA |
|
EU/1/06/362/001-004 |
30.1.2008 |
||||||||||
|
29.1.2008 |
Liprolog |
|
EU/1/01/195/001-021 |
31.1.2008 |
||||||||||
|
31.1.2008 |
Dynastat |
|
EU/1/02/209/001-008 |
4.2.2008 |
||||||||||
|
31.1.2008 |
Xeloda |
|
EU/1/00/163/001-002 |
4.2.2008 |
||||||||||
|
31.1.2008 |
Humalog |
|
EU/1/96/007/002 EU/1/96/007/004-006 EU/1/96/007/008 EU/1/96/007/010-011 EU/1/96/007/015-021 EU/1/96/007/023-038 |
4.2.2008 |
||||||||||
|
31.1.2008 |
Naglazyme |
|
EU/1/05/324/001 |
4.2.2008 |
— Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 38 i forordning (EF) nr. 726/2004): godkendt
|
Dato for beslutningen |
Lægemidlets navn |
INN-navn (internationale fællesnavn) |
Indehaver af markedsføringstilladelsen |
Nummer i EF-registret |
Lægemiddelform |
ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) |
Dato for notifikation |
||||
|
10.1.2008 |
Rheumocam |
Meloxicam |
|
EU/2/07/078/001-003 |
Oral suspension |
QM01AC06 |
15.1.2008 |
||||
|
31.1.2008 |
Nobilis Influenza H5N6 |
Inaktiveret helt fugleinfluenza-virusantigen undertype H5 (stamme H5N6, A/duck/Potsdam/2243/84), inducerer en HI titer på > 6.0 log2. Testet i henhold til potency test |
|
EU/2/07/076/001-004 |
Injektionsvæske, emulsion |
QI01AA23 |
4.2.2008 |
— Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 38 i forordning (EF) nr. 726/2004): godkendt
|
Dato for beslutningen |
Lægemidlets navn |
Indehaver af markedsføringstilladelsen |
Nummer i EF-registret |
Dato for notifikation |
|||||
|
3.1.2008 |
ProMeris |
|
EU/2/06/064/001-004 |
7.1.2008 |
|||||
|
10.1.2008 |
Nobilis OR Inac |
|
EU/2/02/036/001-002 |
14.1.2008 |
|||||
|
11.1.2008 |
ProteqFlu Te |
|
EU/2/03/038/005 |
15.1.2008 |
|||||
|
14.1.2008 |
ProteqFlu |
|
EU/2/03/037/005 |
16.1.2008 |
|||||
|
15.1.2008 |
Dicural |
|
EU/2/97/003/001-018 |
17.1.2008 |
|||||
|
17.1.2008 |
Cerenia |
|
EU/2/06/062/001-005 |
21.1.2008 |
|||||
|
22.1.2008 |
Purevax FelV |
|
EU/2/00/019/005-007 |
25.1.2008 |
|||||
|
22.1.2008 |
Purevax RCP FelV |
|
EU/2/04/048/001-002 |
25.1.2008 |
|||||
|
22.1.2008 |
Purevax RCCh |
|
EU/2/04/049/001-002 |
25.1.2008 |
|||||
|
22.1.2008 |
Purevax RCPCH FelV |
|
EU/2/04/047/001-002 |
25.1.2008 |
|||||
|
22.1.2008 |
Purevax RCPCh |
|
EU/2/04/050/001-002 |
25.1.2008 |
|||||
|
22.1.2008 |
ProteqFlu |
|
EU/2/03/037/005 |
25.1.2008 |
|||||
|
22.1.2008 |
ProteqFlu-Te |
|
EU/2/03/038/005 |
25.1.2008 |
|||||
|
22.1.2008 |
Purevax RC |
|
EU/2/04/051/001-002 |
25.1.2008 |
|||||
|
25.1.2008 |
Purevax RCP |
|
EU/2/04/052/001-002 |
29.1.2008 |
Alle interesserede kan ved henvendelse på nedenstående adresse få tilsendt den offentlige evalueringsrapport om de pågældende lægemidler og de beslutninger, der er truffet vedrørende disse:
|
Det Europæiske Lægemiddelagentur |
|
7, Westferry Circus |
|
Canary Wharf |
|
London E14 4HB |
|
United Kingdom |
(1) EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.
|
29.2.2008 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 56/14 |
Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. januar 2008 til 31. januar 2008
(Beslutning(er) truffet i henhold til artikel 34 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF (1) eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF (2) )
(2008/C 56/08)
— Udstedelse, opretholdelse eller ændring af en national markedsføringstilladelse
|
Dato for beslutningen |
Lægemidlets navn(e) |
Indehaver(e) af markedsføringstilladelsen |
Medlemsstat |
Dato for notifikation |
|
11.1.2008 |
Methotaxol-T |
Se bilag I |
Se bilag I |
15.1.2008 |
|
17.1.2008 |
Ivermectin |
Se bilag II |
Se bilag II |
18.1.2008 |
|
18.1.2008 |
Ciprofloxacin Nycomed |
Se bilag III |
Se bilag III |
21.1.2008 |
— Suspendering af en national markedsføringstilladelse
|
Dato for beslutningen |
Lægemidlets navn(e) |
Indehaver(e) af markedsføringstilladelsen |
Medlemsstat |
Dato for notifikation |
|
25.1.2008 |
Lumiracoxib |
Se bilag IV |
Se bilag IV |
29.1.2008 |
— Tilbagekaldelse af en national markedsføringstilladelse
|
Dato for beslutningen |
Lægemidlets navn(e) |
Indehaver(e) af markedsføringstilladelsen |
Medlemsstat |
Dato for notifikation |
|
10.1.2008 |
Cetirizine dihydrochloride Dermapharm 10 mg |
Se bilag V |
Se bilag V |
11.1.2008 |
|
10.1.2008 |
Cetirizine dihydrochloride Copypharm 10 mg |
Se bilag VI |
Se bilag VI |
11.1.2008 |
|
10.1.2008 |
Cetirizine dihydrochloride Apex 10 mg |
Se bilag VII |
Se bilag VII |
11.1.2008 |
|
10.1.2008 |
Cetirizine dihydrochloride Nordic Drugs 10 mg |
Se bilag VIII |
Se bilag VIII |
11.1.2008 |
|
10.1.2008 |
Clobutinol |
Se bilag IX |
Se bilag IX |
11.1.2008 |
(1) EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67.
(2) EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1.
BILAG I
LÆGEMIDLETS NAVN, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, DYREARTER, INDGIVELSESVEJE OG ANSØGER/INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
|
Medlemsstat |
Ansøger eller indehaver af markedsføringstilladelse |
Lægemidlets særnavn |
Lægemiddelform |
Styrke |
Indikation |
Anbefalet dosis Doseringshyppighed og indgivelsesvej |
|||||||||||||||||
|
Nederlandene |
|
Methoxasol-T |
Opløsning til oral indgivelse |
Trimethoprim 20 mg/ml Sulfamethoxazol 100 mg/ml N-Methyl-2-pyrrolidone |
Svin:
Ikke-æglæggende kyllinger:
|
Oral indgivelse via drikkevandet Svin: 2,5-5 mg trimethoprim og 12,5-25 mg sulfamethoxasol pr. kg legemsvægt pr. dag i 3-5 dage Kyllinger: 5-12 mg trimethoprim og 25-58 mg sulfamethoxasol pr. kg legemsvægt pr. dag i 3-5 dage |
|||||||||||||||||
|
Tyskland |
|
Methoxasol-T |
Som for Nederlandene |
Som for Nederlandene |
Terapeutisk behandling af infektioner forårsaget af bakterier, der er følsomme for trimethoprim og sulfamethoxasol Svin:
Slagtekyllinger:
|
Oral indgivelse via drikkevandet Methoxasol-T indgives dagligt i drikkevandet i en periode på 3-4 dage: Svin: 20,8 mg sulfamethoxasol + 4,2 mg trimethoprim pr. kg legemsvægt pr. dag i 3-4 dage Slagtekyllinger: 27,5 mg sulfamethoxasol + 5,5 mg trimethoprim pr. kg legemsvægt pr. dag i 3-4 dage |
|||||||||||||||||
|
Østrig |
|
Methoxasol — Lösung für Schweine und Hühner |
Som for Nederlandene |
Som for Nederlandene |
Til behandling af luftvejsinfektioner, urogenitale, gastrointestinale infektioner og hudinfektioner forårsaget af patogener, som er følsomme for trimethoprim og sulfamethoxasol, hos svin og fjerkræ (slagtekyllinger) |
Som for Tyskland |
|||||||||||||||||
|
Polen |
|
Methoxasol |
Som for Nederlandene |
Som for Nederlandene |
Til behandling af infektioner forårsaget af organismer, der er følsomme for kombinationen af trimethoprim og sulfamethoxasol Svin:
Høns:
|
Oral indgivelse via drikkevandet Svin: 24 mg/kg legemsvægt svarende til 1 liter af lægemidlet i 500 liter drikkevand i 3-4 dage Høns: 33 mg/kg legemsvægt svarende til 1 liter af lægemidlet i 750 l drikkevand i 3-4 dage |
|||||||||||||||||
|
Ungarn og Litauen |
|
Methoxasol |
Som for Nederlandene |
Som for Nederlandene |
Til behandling af svin og ikke-æglæggende kyllinger med infektionssygdomme i luftvejene forårsaget af bakterier, der er følsomme for sulfa-Methoxasol og trimethoprim, (f.eks. A. pleuropneumoniae hos svin og E. coli hos fjerkræ) og til profylaktisk anvendelse |
Oral indgivelse via drikkevandet Svin: 24 mg af forbindelsen af de aktive stoffer pr. kg legemsvægt eller 200 ml af lægemidlet pr. 1 000 kg legemsvægt pr. dag Fjerkræ: 33 mg af forbindelsen af de aktive stoffer pr. kg legemsvægt eller 275 ml af lægemidlet pr. 1 000 kg legemsvægt pr. dag |
BILAG II
LÆGEMIDLETS NAVN, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
|
Medlemsstat |
Indehaver af markedsføringstilladelse/ansøger |
Produktets handelsbetegnelse |
Lægemiddelform |
Styrke |
Dyreart |
Doseringshyppighed og indgivelsesvej |
Anbefalet dosis |
||||||
|
Irland |
|
Ecomectin 18,7 mg/g, oral pasta til heste |
Oral pasta En hvid, homogen pasta |
Ivermectin 18,7 mg/g |
Hest |
Pastaen gives oralt |
Én inddeling på sprøjten pr. 100 kg legemsvægt (baseret på den anbefalede dosis på 200 mikrogram ivermectin pr. kg. legemsvægt) |
||||||
|
Belgien |
Som ovenstående |
Ivermax 18,7 mg/g, oral pasta til heste |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
||||||
|
Cypern |
Som ovenstående |
Tizoval 18,7 mg/g, oral pasta til heste |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
||||||
|
Den Tjekkiske Republik |
Som ovenstående |
Vetimec 18,7 mg/g, oral pasta til heste |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
||||||
|
Danmark |
Som ovenstående |
Ecomectin 18,7 mg/g, oral pasta til heste |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
||||||
|
Finland |
Som ovenstående |
Ecomectin 18,7 mg/g, oral pasta til heste |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
||||||
|
Frankrig |
Som ovenstående |
Divamectin 18,7 mg/g, oral pasta til heste |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
||||||
|
Tyskland |
Som ovenstående |
Tizoval 18,7 mg/g, oral pasta til heste |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
||||||
|
Grækenland |
Som ovenstående |
Tizoval 18,7 mg/g, oral pasta til heste |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
||||||
|
Ungarn |
Som ovenstående |
Ecomectin 18,7 mg/g, oral pasta til heste |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
||||||
|
Italien |
Som ovenstående |
Tizoval 18,7 mg/g, oral pasta til heste |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
||||||
|
Nederlandene |
Som ovenstående |
Ivermax 18,7 mg/g, oral pasta til heste |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
||||||
|
Norge |
Som ovenstående |
Tizoval 18,7 mg/g, oral pasta til heste |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
||||||
|
Portugal |
Som ovenstående |
Ecomectin 18,7 mg/g, oral pasta til heste |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
||||||
|
Spanien |
Som ovenstående |
Ecomectin 18,7 mg/g, oral pasta til heste |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
||||||
|
Sverige |
Som ovenstående |
Ecomectin 18,7 mg/g, oral pasta til heste |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
||||||
|
Det Forenede Kongerige |
Som ovenstående |
Animec 18,7 mg/g, oral pasta til heste |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
Som ovenstående |
BILAG III
FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
|
Medlemsstat |
Indehaver af markedsføringstilladelse |
Ansøger |
(Særnavn) Navn |
Styrke |
Lægemiddelform |
Indgivelsesvej |
Indhold (Koncentration) |
|||
|
Det Forenede Kongerige |
|
|
Ciprofloxacin |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs |
50 ml, 100 ml, 200 ml |
|||
|
Danmark |
|
|
Ciprofloxacin Nycomed |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs |
50 ml, 100 ml, 200 ml |
|||
|
Finland |
|
|
Ciprofloxacin Nycomed |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs |
50 ml, 100 ml, 200 ml |
|||
|
Norge |
|
|
Ciprofloxacin Nycomed |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs |
50 ml, 100 ml, 200 ml |
|||
|
Sverige |
|
|
Ciprofloxacin Nycomed |
2 mg/ml |
Infusionsvæske, opløsning |
Intravenøs |
50 ml, 100 ml, 200 ml |
BILAG IV
LISTE OVER NAVNENE, LÆGEMIDDELFORMERNE, STYRKERNE PÅ LÆGEMIDLERNE, INDGIVELSESVEJE OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSLANDENE
|
Medlemsland |
Indehaver af markedsføringstilladelsen |
Særnavn |
Styrke |
Lægemiddelform |
Indgivelsesvej |
||||||
|
Østrig |
|
Prexige |
100 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Østrig |
|
Frexocel |
100 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Belgien |
|
Prexigem |
100 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Belgien |
|
Stellige |
100 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Den Tjekkiske Republik |
|
Prexige |
100 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Cypern |
|
Prexige |
100 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Danmark |
|
Prexige |
100 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Estland |
|
Prexige |
100 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Finland |
|
Prexige |
100 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Tyskland |
|
Prexige |
100 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Tyskland |
|
Frexocel |
100 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Tyskland |
|
Hirzia |
100 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Tyskland |
|
Stellige |
100 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Grækenland |
|
Prexige |
100 mg |
Filmovertruket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Grækenland |
|
Frexocel |
100 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Ungarn |
|
Prexige |
100 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Island |
|
Prexige |
100 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Letland |
|
Prexige |
100 mg |
Filmovertrukket tabelt |
Oral anvendelse |
||||||
|
Litauen |
|
Prexige |
100 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Luxembourg |
|
Prexige |
100 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Malta |
|
Prexige |
100 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Nederlandene |
|
Prexige |
100 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Norge |
|
Prexige |
100 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Polen |
|
Stellige |
100 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Polen |
|
Prexige |
100 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Portugal |
|
Frexocel |
100 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Portugal |
|
Hirzia |
100 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Portugal |
|
Prexige |
100 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Portugal |
|
Stellige |
100 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Slovakiet |
|
Prexige |
100 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Slovenien |
|
Frexocel |
100 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Slovenien |
|
Prexige |
100 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Spanien |
|
Prexige |
100 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Spanien |
|
Stellige |
100 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Sverige |
|
Prexige |
100 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Det Forenede Kongerige |
|
Lumiracoxib 100 mg tablets |
100 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Det Forenede Kongerige |
|
Prexige |
100 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Det Forenede Kongerige |
|
Frexocel |
100 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Det Forenede Kongerige |
|
Stellige |
100 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Det Forenede Kongerige |
|
Hirzia |
100 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
BILAG V
FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
Cetirizine dihydrochloride Dermapharm 10 mg og tilknyttede navne
|
Medlemsstat |
Indehaver af markedsføringstilladelse |
Særnavn |
Styrke |
Lægemiddelform |
Indgivelsesvej |
|||
|
Østrig |
|
Cetiderm 10 mg Filmtabletten |
10 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
|||
|
Belgien |
|
Cetirizine dihydrochloride Dermapharm 10 mg filmomhulde tabletten |
10 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
|||
|
Tyskland |
|
Cetiderm 10 mg Filmtabletten |
10 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
|||
|
Nederlandene |
|
Cetirizine dihydrochloride Dermapharm 10 mg tabletten |
10 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
BILAG VI
FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
Cetirizine dihydrochloride Copyfarm 10 mg og tilknyttede navne
|
Medlemsstat |
Indehaver af markedsføringstilladelse |
Særnavn |
Styrke |
Lægemiddelform |
Indgivelsesvej |
||||
|
Danmark |
|
Cetirizin »Copyfarm« |
10 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||
|
Nederlandene |
|
Cetirizine dihydrochloride Copyfarm 10 mg |
10 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||
|
Norge |
|
Cetirizin Copyfarm |
10 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||
|
Sverige |
|
Cetirizin Copyfarm |
10 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
BILAG VII
FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
Cetirizine dihydrochloride APEX 10 mg og tilknyttede navne
|
Medlemsstat |
Indehaver af markedsføringstill delse |
Særnavn |
Styrker |
Lægemiddelform |
Indgivelses vej |
||||||
|
Belgien |
|
Doccetiri |
10 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Luxembourg |
|
Doccetiri —10 |
10 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
||||||
|
Nederlandene |
|
Cetirizine dihydrochloride — APEX 10 mg |
10 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
BILAG VIII
FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
Cetirizine dihydrochloride Nordic Drugs 10 mg og tilknyttede navne
|
Medlemsstat |
Indehaver af markedsføringstilladelse |
Særnavn |
Styrke |
Lægemiddelform |
Indgivelsesvej |
|||
|
Danmark |
|
Gardex |
10 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
|||
|
Finland |
|
Gardex |
10 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
|||
|
Nederlandene |
|
Cetirizine dihydrochloride Nordic Drugs 10 mg |
10 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
|||
|
Norge |
|
Acura |
10 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
|||
|
Sverige |
|
Acura |
10 mg |
Filmovertrukket tablet |
Oral anvendelse |
BILAG IX
FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
Farmaceutiske produkter indeholdende Clobutinol med markedsføringstilladelse i Den Europæiske Union
|
Medlemsstat |
Indehaver af markedsføringstilladelse |
Navn |
Styrke |
Lægemiddelform |
Indgivelsesvej |
||||
|
Østrig |
|
Silomat — Dragees |
40 mg |
Overtrukne tabletter |
Oral anvendelse |
||||
|
Østrig |
|
Silomat — Hustensaft |
40 mg/10 ml |
Oral opløsning |
Oral anvendelse |
||||
|
Østrig |
|
Silomat — Tropfen |
60 mg/ml |
Orale dråber, opløsning |
Oral anvendelse |
||||
|
Belgien |
|
Silomat |
40 mg |
Tabletter |
Oral anvendelse |
||||
|
Belgien |
|
Silomat |
60 mg |
Oral opløsning |
Oral anvendelse |
||||
|
Belgien |
|
Silomat |
20 mg/5 ml |
Oral opløsning |
Oral anvendelse |
||||
|
Den Tjekkiske Republik |
|
Silomat |
20 mg/2 ml |
Injektionsvæske, opløsning |
Intramuskulær eller intravenøs anvendelse |
||||
|
Den Tjekkiske Republik |
|
Silomat |
40 mg/10 ml |
Oral opløsning |
Oral anvendelse |
||||
|
Den Tjekkiske Republik |
|
Silomat |
900 mg /15 ml |
Orale dråber, opløsning |
Oral anvendelse |
||||
|
Tyskland |
|
Clobutinol Kapseln 80 mg |
80 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
||||
|
Tyskland |
|
Clobutinol -Tropfen TH |
40 mg/0,67 ml |
Orale dråber, opløsning |
Oral anvendelse |
||||
|
Tyskland |
|
Silomat Ampullen gegen Reizhusten |
20 mg/2 ml |
Injektionsvæske, opløsning |
Intramuskulær eller intravenøs anvendelse |
||||
|
Tyskland |
|
Silomat Dragees gegen Reizhusten |
40 mg |
Overtrukne tabletter |
Oral anvendelse |
||||
|
Tyskland |
|
Silomat Saft gegen Reizhusten |
40 mg/10 ml |
Opløsning |
Oral anvendelse |
||||
|
Tyskland |
|
Silomat Tropfen gegen Reizhusten |
40 mg/0,67 ml |
Orale dråber, opløsning |
Oral anvendelse |
||||
|
Tyskland |
|
Clobutinol-Chephasaar Kapsel 40 mg |
40 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
||||
|
Tyskland |
|
Clobutinol-Chephasaar Saft 4mg/ml |
4 mg/1 ml |
Oral opløsning |
Oral anvendelse |
||||
|
Tyskland |
|
Clobutinol-MIP Kapsel 40 mg |
40 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
||||
|
Tyskland |
|
Clobutinol-MIP Tropfen 80 mg/ml |
80 mg/1 ml |
Oral opløsning |
Oral anvendelse |
||||
|
Tyskland |
|
Rofatuss forte |
80 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
||||
|
Tyskland |
|
Rofatuss N |
40 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
||||
|
Tyskland |
|
Rofatuss Saft |
400 mg/100 ml |
Oral opløsning |
Oral anvendelse |
||||
|
Tyskland |
|
Rofatuss Tropfen |
80 mg/1 ml |
Orale dråber, opløsning |
Oral anvendelse |
||||
|
Tyskland |
|
Silomat Dragees gegen Reizhusten |
40 mg |
Overtrukne tabletter |
Oral anvendelse |
||||
|
Tyskland |
|
Silomat Saft |
40 mg/10 ml |
Oral opløsning |
Oral anvendelse |
||||
|
Tyskland |
|
Clobutinol Tropfen |
40 mg/0,67 ml |
Orale dråber, opløsning |
Oral anvendelse |
||||
|
Tyskland |
|
Tussed Hustenstiller Dragees |
40 mg |
Overtrukne tabletter |
Oral anvendelse |
||||
|
Tyskland |
|
Tussed Hustenstiller Saft |
40 mg/10 ml |
Oral opløsning |
Oral anvendelse |
||||
|
Tyskland |
|
Tussed Hustenstiller Tropfen |
40 mg/0,67 ml |
Opløsning |
Oral anvendelse |
||||
|
Tyskland |
|
Nullatuss Clobutinol Hustentropfen |
6 g/100 g |
Orale dråber, opløsning |
Oral anvendelse |
||||
|
Tyskland |
|
Silomat Tropfen gegen Reizhusten |
40 mg/0,67 ml |
Oral opløsning |
Oral anvendelse |
||||
|
Tyskland |
|
Silomat Dragees gegen Reizhusten |
40 mg |
Overtrukne tabletter |
Oral anvendelse |
||||
|
Tyskland |
|
Silomat Saft gegen Reizhusten |
40 mg/10 ml |
Oral opløsning |
Oral anvendelse |
||||
|
Tyskland |
|
Hustenstiller-ratiopharm Clobutinol |
20 mg/5 ml |
Oral opløsning |
Oral anvendelse |
||||
|
Tyskland |
|
Hustenstiller-ratiopharm Clobutinol Kapseln |
80 mg |
Kapsler, hårde |
Oral anvendelse |
||||
|
Tyskland |
|
Hustenstiller-ratiopharm Clobutinol Tropfen |
80 mg/1 ml |
Oral opløsning |
Oral anvendelse |
||||
|
Grækenland |
|
Silomat Compositum (Clobutinol HCl + Orciprenaline Sulfate) |
20+5 mg/5ml |
Oral opløsning |
Oral anvendelse |
||||
|
Grækenland |
|
Silomat |
60 mg/ml |
Orale dråber, opløsning |
Oral anvendelse |
||||
|
Grækenland |
|
Silomat |
20 mg/5ml |
Oral opløsning |
Oral anvendelse |
||||
|
Finland |
|
Silomat |
4 mg/ml |
Oral opløsning |
Oral anvendelse |
||||
|
Finland |
|
Silomat |
40 mg |
Overtrukne tabletter |
Oral anvendelse |
||||
|
Finland |
|
Mixtus |
4 mg/ml |
Oral opløsning |
Oral anvendelse |
||||
|
Frankrig |
|
Silomat |
0,40 % |
Oral opløsning |
Oral anvendelse |
||||
|
Frankrig |
|
Silomat |
20 mg/2 ml |
Injektionsvæske, opløsning |
Intramuskulær eller intravenøs anvendelse |
||||
|
Frankrig |
|
Silomat |
40 mg |
Overtrukne tabletter |
Oral anvendelse |
||||
|
Frankrig |
|
Silomat |
6 % |
Orale dråber, opløsning |
Oral anvendelse |
V Udtalelser
ADMINISTRATIVE PROCEDURER
Kommissionen
|
29.2.2008 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
C 56/30 |
Indkaldelse af ansøgninger 2008
Andet EF-handlingsprogram for sundhed (2008-2013)
(EØS-relevant tekst)
(2008/C 56/09)
I dag iværksættes en indkaldelse af ansøgninger »Sundhed — 2008« inden for rammerne af det andet EF-handlingsprogram for Fællesskabets indsats inden for sundhed (2008-2013) (1).
Denne indkaldelse af ansøgninger består af følgende dele:
|
— |
En indkaldelse af forslag om tildeling af tilskud til særlige foranstaltninger i form af projekter |
|
— |
En indkaldelse af forslag om tildeling af tilskud til særlige foranstaltninger i form af konferencer |
|
— |
En indkaldelse af forslag om tildeling af tilskud til ikke-statslige organisationers og specialiserede netværkers drift (driftstilskud) |
|
— |
En opfordring til medlemsstaterne og de deltagende lande om at indsende forslag til fælles aktioner. |
Fristen for indsendelse af forslag i forbindelse med hver enkelt indkaldelse er 23. maj 2008.
Yderligere oplysninger, herunder også Kommissionens afgørelse 2008/170/EF af 27. februar 2008 om arbejdsprogrammet for 2008 til gennemførelse af andet EF-handlingsprogram for sundhed (2008-2013) og om udvælgelse, tildeling og andre kriterier for finansielle bidrag til programmets aktioner findes på webstedet for forvaltningsorganet for folkesundhed på følgende adresse:
http://ec.europa.eu/phea
(1) Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1350/2007/EF af 23. oktober 2007 om oprettelse af andet EF-handlingsprogram for sundhed (2008-2013) (EUT L 301 af 20.11.2007, s. 3).