Akkreditering af overensstemmelsesvurderingsorganer i Den Europæiske Union
RESUMÉ AF:
Forordning (EF) nr. 765/2008 om kravene til akkreditering i forbindelse med markedsføring af produkter
HVAD ER FORMÅLET MED FORORDNINGEN?
- Den fastsætter fælles regler for akkreditering af overensstemmelsesvurderingsorganer i Den Europæiske Union (EU).
- Den fastlægger også de generelle principper for CE-mærkning*.
HOVEDPUNKTER
Nationale akkrediteringsorganer
- EU’s medlemsstater skal:
- udpege én enkelt national akkrediteringsorganisation, der udøver sin virksomhed uden fortjeneste for øje
- sikre, at organisationen har tilstrækkelig finansiering og ansatte til at varetage sine opgaver
- føre tilsyn med organisationen for at sikre, at den lever op til kravene
- give meddelelse om relevante oplysninger til Europa-Kommissionen, som udarbejder en offentligt tilgængelig liste over de forskellige nationale organisationer.
- Nationale akkrediteringsorganer skal:
- Afgøre om de enkelte overensstemmelsesvurderingsorganisationer* er kompetente til at udføre deres arbejde og overvåge deres præstationer
- begrænse, suspendere eller inddrage akkrediteringsorganisationers akkrediteringscertifikater, hvis de ikke længere er kompetente til at udføre deres opgaver
- være objektive og uvildige med effektiv ledelse og passende intern kontrol
- lade sig underkaste peerevaluering
- oplyse andre nationale akkrediteringsorganer om deres overensstemmelsesvurderinger
- gøre oplysninger om deres arbejde offentligt tilgængelige.
- Foreningen Den Europæiske Organisation for Akkreditering forvalter peerevalueringerne for at sikre kvaliteten af de tjenester, der ydes af de nationale akkrediteringsorganer.
- En fabrikant eller en person, der har fuldmagt til at handle på fabrikantens vegne, må kun anvende CE-mærket på et produkt, hvis det lever op til alle overensstemmelsesstandarder.
- Ændringsforordning (EU) 2019/1020 fjerner de artikler i forordning (EF) nr. 765/2008, der tidligere omhandlede markedsovervågningsaspekter (se resumé).
HVORNÅR GÆLDER FORORDNINGEN FRA?
Den trådte i kraft den 1. januar 2010.
BAGGRUND
- Akkreditering er en del af et overordnet system, der omfatter overensstemmelsesvurdering og markedsovervågning.
- For yderligere oplysninger henvises til:
VIGTIGE BEGREBER
CE-mærkning. En mærkning, hvormed fabrikanten angiver, at produktet er i overensstemmelse med EU’s juridiske overensstemmelsesstandarder.
Overensstemmelsesvurderingsorgan. Et organ, der udfører opgaver såsom kalibrering, afprøvning, certificering og inspektion.
HOVEDDOKUMENT
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 765/2008 af 9. juli 2008 om kravene til akkreditering og markedsovervågning i forbindelse med markedsføring af produkter og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 339/93 (EUT L 218 af 13.8.2008, s. 30-47).
Efterfølgende ændringer til forordning (EF) nr. 765/2008 er blevet indarbejdet i grundteksten. Denne konsoliderede udgave har ingen retsvirkning.
TILHØRENDE DOKUMENTER
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/515 af 19. marts 2019 om gensidig anerkendelse af varer, der lovligt markedsføres i en anden medlemsstat, og om ophævelse af forordning (EF) nr. 764/2008 (EUT L 91 af 29.3.2019, s. 1-18).
Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 768/2008/EF af 9. juli 2008 om fælles rammer for markedsføring af produkter og om ophævelse af Rådets afgørelse 93/465/EØF (EUT L 218 af 13.8.2008, s. 82-128).
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/95/EF af 3. december 2001 om produktsikkerhed i almindelighed (EUT L 11 af 15.1.2002, s. 4-17).
Se den konsoliderede udgave.
seneste ajourføring 29.09.2023