4.8.2017 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 203/1 |
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2017/1413
af 3. august 2017
om ændring af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 af 30. november 2009 om kosmetiske produkter (1), særlig artikel 31, stk. 1, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Zinkoxid er godkendt som et farvestof i kosmetiske produkter under løbenummer 144 i bilag IV til forordning (EF) nr. 1223/2009. |
(2) |
Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed fandt i sin udtalelse af 18. september 2012 (2), som blev revideret den 23. september 2014 (3), at det er sikkert at anvende zinkoxid som farvestof på ikke-nanoform uden overfladebehandling i kosmetiske produkter til påføring på huden. Da indånding af zinkoxidpartikler kan forårsage lungeinflammation efter indånding, fandt komitéen imidlertid også, at anvendelsen af zinkoxid i kosmetiske produkter, hvor forbrugerens lunger kan blive eksponeret for zinkoxid ved indånding, gav anledning til bekymring. |
(3) |
På baggrund af komitéens udtalelser bør anvendelsen af zinkoxid som farvestof, på ikke-nanoform uden overfladebehandling, i kosmetiske produkter begrænses til de anvendelser, der ikke medfører eksponering af slutbrugerens lunger ved indånding. |
(4) |
Bilag IV til forordning (EF) nr. 1223/2009 bør derfor ændres. |
(5) |
Branchen bør have tilstrækkelig tid til at foretage de nødvendige tilpasninger af produktformuleringerne med henblik på at bringe dem i omsætning og til at trække produkter, der ikke opfylder kravene, tilbage fra markedet. |
(6) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Kosmetiske Produkter — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag IV til forordning (EF) nr. 1223/2009 ændres som anført i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Fra den 24. februar 2018 bringes kun kosmetiske produkter, der overholder denne forordning, i omsætning på EU-markedet.
Fra den 24. maj 2018 gøres kun kosmetiske produkter, der overholder denne forordning, tilgængelige på EU-markedet.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 3. august 2017.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 342 af 22.12.2009, s. 59.
(2) SCCS/1489/12, revision af 11. december 2012, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_103.pdf.
(3) SCCS/1539/14, revision af 25. juni 2015, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_163.pdf.
BILAG
Række 144 i bilag IV til forordning (EF) nr. 1223/2009 affattes således:
Løbenummer |
Stofidentifikation |
Betingelser |
Advarsler og anvisninger vedr. anvendelse |
||||||
Kemisk navn |
Farveindeksnummer/Glossar med fælles betegnelser for bestanddele |
CAS-nr. |
EF-nr. |
Farve |
Produkttype, kropsdele |
Højeste koncentration i det brugsklare produkt |
Andre |
||
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
j |
»144 |
Zinkoxid (*1) |
77947 |
1314-13-2 |
215-222-5 |
Hvid |
|
|
Må ikke anvendes i applikationer, der kan medføre eksponering af slutbrugerens lunger via indånding. |
|
(*1) Som UV-filter, jf. bilag VI, nr. 30 og 30a.«