RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 467/97 af 3. marts 1997 om sikring af toldfri behandling af specificerede aktive farmaceutiske ingredienser på WHO's liste over internationale ikke-navnebeskyttede navne (INNs) og af specificerede varer, der anvendes til fremstilling af farmaceutiske færdigvarer samt tilbagetrækning af den toldfri behandling af visse INNs, som er indrømmet disse i egenskab af farmaceutiske varer, selv om de hovedsagelig anvendes til ikke-farmaceutiske formål

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 113,

under henvisning til forslag fra Kommissionen, og

ud fra følgende betragtninger:

Under forhandlingerne i Uruguay-runden drøftede Fællesskabet og en række lande toldfri behandling af farmaceutiske varer;

deltagerne i disse drøftelser konkluderede, at ud over varer henhørende under kapitel 30 i Det Harmoniserede System (HS) og HS-position 2936, 2937, 2939 og 2941, bør der tilstås toldfrihed for udpegede aktive farmaceutiske ingredienser med WHO-tildelte internationale ikke-navnebeskyttede navne (INNs) samt for angivne salte, estere og hydrater af sådanne varer, og også for angivne varer, der anvendes til produktion og fremstilling af færdige varer;

resultaterne af drøftelserne som gengivet i referatet blev indarbejdet i deltagernes toldlister, der er bilagt Marrakeshprotokollen til GATT 1994;

deltagerne konkluderede endvidere, at repræsentanterne for de WTO-medlemmer, der deltog i drøftelserne, vil mødes i WTO's Råd for Handel med Varer, sædvanligvis mindst én gang hvert tredje år, for at revidere listen over varer med toldfritagelse med henblik på ved konsensus at tilføje yderligere farmaceutiske varer;

den første sådanne revision har fundet sted med den konklusion, at der bør ydes toldfri behandling af en række andre INNs og varer, der bruges til produktion og fremstilling af farmaceutiske færdigvarer, og at listen over specificerede præfikser og suffikser for salte og estere af INNs skal udvides;

i forbindelse med revisionen konkluderedes det, at det var hensigtsmæssigt at berigtige situationen med hensyn til visse INNs, der hovedsagelig anvendes til ikke-farmaceutiske formål, og som utilsigtet var blevet anført blandt de INNs, der allerede er genstand for toldfritagelse -

UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:

Artikel 1

Fra den 1. april 1997 indrømmer Fællesskabet tillige toldfritagelse for de i bilag I angivne INNs samt for salte, estere og hydrater af sådanne varer.

Artikel 2

Fra den 1. april 1997 indrømmer Fællesskabet tillige toldfritagelse for de varer, der anvendes til produktion og fremstilling af farmaceutiske færdigvarer angivet i bilag II.

Artikel 3

Fra den 1. april 1997 omfatter de specificerede præfikser og suffikser til INNs, som er berettiget til toldfri behandling, tillige de i bilag III angivne præfikser og suffikser.

Artikel 4

Fra den 1. april 1997 tilstås der ikke længere toldfritagelse for de i bilag IV angivne varer samt salte, estere og hydrater af sådanne varer.

Artikel 5

Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 3. marts 1997.

På Rådets vegne

M. DE BOER

Formand

BILAG I

INNs, der tilføjes på listen over varer, der er fritaget for told

>

TABELPOSITION>

BILAG II

Farmaceutiske mellemstoffer, dvs. stoffer der bruges til fremstilling af farmaceutiske færdigvarer, og som tilføjes på listen over varer, der er fritaget for told

>

TABELPOSITION>

BILAG III

Tilføjelser til listen over præfikser og suffikser, som i forbindelse med INNs beskriver salte, estere eller hydrater af INNs

aceturat

N-acetylglycinat

acistrat

acoxil

amsonat

benzathin

bezomil

buciclat

bunapsilat

buteprat

butylester

carbesilat

p-chlorbenzensulfonat

ciclotat

cipionat

closilat

closylat

crobefat

cromacat

cromesilat

cyclopentanpropionat

cyclotat

cypionat

dapropat

deanil

decil

dibudinat

dibunat

diethanolamin

digolil

N,N-dimethyl-beta-alanin

diolamin

docosil

dofosfat

edamin

edisylat

epolamin

erbumin

etabonat

ethanolamin

ethylendiamin

farnesil

fendizoat

fostedat

hibenzat

hybenzat

hyclat

o-(4-hydroxybenzoyl)benzoat

isocaproat

lauril

laurilsulfat

lauryl

laurylsulfat

megallat

metembonat

4-methylbicyclo[2.2.2]oct-2-en-1-carboxylat

mofetil

natriumlaurilsulfat

natriumlaurylsulfat

octil

olamin

oxoglurat

pendetid

pivoxetil

proxetil

1-pyrrolidinethanol

steaglat

tenoat

teprosilat

tetradecylhydrogenphosphat

tofesilat

triclofenat

triethanolamin

triflutat

trolamin

trometamol

tromethamin

troxundat

xinafoat

BILAG IV

INNs, som ikke længere er fritaget for told

>TABELPOSITION>