a) til gennemførelse af de i forordning (EF) nr. 1069/2009 fastsatte folke- og dyresundhedsbestemmelser for animalske biprodukter og afledte produkter

b) vedrørende visse prøver og genstande, der er fritaget for veterinærkontrol på grænsekontrolsteder, jf. artikel 16, stk. 1, litra e) og f), i direktiv 97/78/EF.

a) biodiesel, der opfylder kravene vedrørende bortskaffelse og anvendelse af afledte produkter i bilag IV, kapitel IV, afsnit 3, punkt 2, litra b)

b) forarbejdet foder til selskabsdyr, der opfylder de specifikke krav for forarbejdet foder til selskabsdyr i bilag XIII, kapitel II, punkt 7, litra a)

c) tyggepinde og tyggeben, der opfylder de specifikke krav for tyggepinde og tyggeben i bilag XIII, kapitel II, punkt 7, litra b)

d) huder og skind af hovdyr, der opfylder de specifikke krav vedrørende slutpunktet for disse produkter i bilag XIII, kapitel V, del C

e) uld og hår, der opfylder de specifikke krav vedrørende slutpunktet for disse produkter i bilag XIII, kapitel VII, del B

f) fjer og dun, der opfylder de specifikke krav vedrørende slutpunktet for disse produkter i bilag XIII, kapitel VII, del C

g) pels, der opfylder de specifikke krav vedrørende slutpunktet for dette produkt i bilag XIII, kapitel VIII

h) fiskeolie til fremstilling af lægemidler, der opfylder de specifikke krav vedrørende slutpunktet for dette produkt i bilag XIII, kapitel XIII

i) benzin og brændstoffer, der opfylder de specifikke krav vedrørende produkter fra den katalytiske flertrinsproces til fremstilling af fornyelige brændstoffer i bilag IV, kapitel IV, afsnit 3, punkt 2, litra c)

j) oliekemiske produkter, der er fremstillet af afsmeltet fedt, og som opfylder kravene i bilag XIII, kapitel XI.

a) på forbrændingsanlæg og medforbrændingsanlæg, der har en godkendelse udstedt i henhold til direktiv 2000/76/EF, eller

b) hvis der er tale om anlæg, for hvilke en godkendelse i henhold til direktiv 2000/76/EF ikke er påkrævet, på forbrændings- eller medforbrændingsanlæg, der af den kompetente myndighed er godkendt til bortskaffelse ved forbrænding eller bortskaffelse eller nyttiggørelse af animalske biprodukter eller afledte produkter, hvis der er tale om affald, ved medforbrænding i henhold til artikel 24, stk. 1, litra b) eller c), i forordning (EF) nr. 1069/2009.

a) brændingsanlægget er omfattet af kapitel V i bilag III til nærværende forordning

b) brændingsanlægget opfylder alle de relevante almindelige betingelser og specifikke krav i kapitel IV og V i bilag III til nærværende forordning

c) der opereres med administrative procedurer, som skal sikre, at det hvert år kontrolleres, at betingelserne for godkendelse af brændingsanlægget er opfyldt.

a) Den ansøgning om godkendelse, som driftslederen indgiver til den kompetente myndighed i henhold til artikel 24, stk. 1, litra d), i forordning (EF) nr. 1069/2009, skal indeholde dokumentation — attesteret af den kompetente myndighed eller en erhvervsorganisation godkendt af den kompetente myndighed i medlemsstaten — for, at brændingsanlægget, hvori fjerkrægødningen anvendes som brændsel, fuldt ud overholder emissionsgrænseværdierne og overvågningskravene i kapitel V, litra B, punkt 4, i bilag III til nærværende forordning.

b) Den godkendelsesprocedure, der er fastlagt i artikel 44 i forordning (EF) nr. 1069/2009, afsluttes ikke, før den kompetente myndighed eller en erhvervsorganisation godkendt af den kompetente myndighed har gennemført mindst to på hinanden følgende kontrolbesøg, hvoraf det ene skal være uanmeldt, i løbet af de første seks måneder, brændingsanlægget er i drift, omfattende de nødvendige temperatur- og emissionsmålinger. Når resultaterne af disse kontrolbesøg har vist, at parametrene i kapitel V, litra B, punkt 4, i bilag III til nærværende forordning er opfyldt, kan der meddeles fuld godkendelse.

a) importeret foder til selskabsdyr/foder til selskabsdyr fremstillet af importeret materiale, af kategori 1-materiale som omhandlet i artikel 8, litra c), i forordning (EF) nr. 1069/2009

b) kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 10, litra f) og g), i forordning (EF) nr. 1069/2009, forudsat at:

a) de generelle betingelser vedrørende forarbejdning i afsnit 1

b) kravene vedrørende behandling af spildevand i afsnit 2

c) de specifikke krav vedrørende forarbejdning af kategori 1- og kategori 2-materiale i afsnit 3

d) de specifikke krav vedrørende forarbejdning af kategori 3-materiale i afsnit 4.

a) kravene vedrørende hygiejne og forarbejdning i kapitel II

b) standardforarbejdningsmetoderne i kapitel III, såfremt sådanne metoder anvendes af virksomheden eller anlægget

c) de alternative forarbejdningsmetoder i kapitel IV, såfremt sådanne metoder anvendes af virksomheden eller anlægget.

a) kravene til biogas- og komposteringsanlæg i kapitel I

b) hygiejnekravene til biogas- og komposteringsanlæg i kapitel II

c) standardomdannelsesparametrene i kapitel III, afsnit 1

d) normerne for nedbrydningsaffald og kompost i kapitel III, afsnit 3.

a) kategori 1- og kategori 2-materiale og kød- og benmel eller animalsk fedt afledt af kategori 1- og kategori 2-materiale

b) forarbejdet animalsk protein.

a) kategori 1- og kategori 2-materiale og kød- og benmel eller animalsk fedt afledt af kategori 1- og kategori 2-materiale

b) forarbejdet animalsk protein.

a) dyr i zoologiske anlæg

b) pelsdyr

c) hunde fra anerkendte kenneler eller hundekobler

d) hunde og katte i internater

e) maddiker og orm til agn

f) cirkusdyr.

a) dyr i zoologiske anlæg

b) pelsdyr

c) hunde fra anerkendte kenneler eller hundekobler

d) hunde og katte i internater

e) maddiker og orm til agn

f) cirkusdyr.

a) på foderstationer til truede eller beskyttede arter af ådselædende fugle og andre arter, der lever i deres naturlige habitat, med henblik på at fremme den biologiske mangfoldighed, forudsat at betingelserne i bilag VI, kapitel II, afsnit 2, er opfyldt

b) uden for foderstationer, eventuelt uden forudgående indsamling af de døde dyr, til vildtlevende dyr som nævnt i bilag VI, kapitel II, afsnit 2, punkt 1, litra a), forudsat at betingelserne i afsnit 3 i samme kapitel er opfyldt.

a) de særlige bestemmelser vedrørende bortskaffelse af animalske biprodukter i afsnit 1

b) bestemmelserne vedrørende afbrænding og nedgravning af animalske biprodukter i fjerntliggende områder i afsnit 2

c) bestemmelserne vedrørende afbrænding og nedgravning af bier og biprodukter fra biavl i afsnit 3.

a) opfylder kravene vedrørende indsamling, transport og identifikation i bilag VIII, kapitel I og II

b) under transporten ledsages af handelsdokumenter eller sundhedscertifikater i overensstemmelse med kravene i bilag VIII, kapitel III.

a) kapitel I, hvis de fremstiller foder til selskabsdyr, jf. artikel 24, stk. 1, litra e), i nævnte forordning

b) kapitel II, hvis de oplagrer animalske biprodukter, jf. artikel 24, stk. 1, nr. i), i nævnte forordning, og hvis de håndterer animalske biprodukter efter indsamling af dem ved hjælp af følgende aktiviteter, jf. samme forordnings artikel 24, stk. 1, litra h):

c) kapitel III, hvis de oplagrer afledte produkter til visse påtænkte anvendelsesformål, jf. artikel 24, stk. 1, litra j), i forordning (EF) nr. 1069/2009

d) kapitel V, hvis de på bedriften oplagrer animalske biprodukter bestemt til efterfølgende bortskaffelse, jf. artikel 4 i forordning (EF) nr. 1069/2009.

a) godkendte driftsledere, der transporterer animalske biprodukter eller afledte produkter som en biaktivitet

b) driftsledere, der er registreret for transportaktiviteter i henhold til forordning (EF) nr. 183/2005.

a) driftsledere, der håndterer eller frembringer jagttrofæer eller andre præparater som omhandlet i kapitel VI i bilag XIII til nærværende forordning til private eller ikke-kommercielle formål

b) driftsledere, der håndterer eller bortskaffer prøver til forskning og diagnosticering anvendt i undervisningsøjemed

c) driftsledere, der transporterer tør(t) ubehandlet uld og hår, som er indesluttet i lukket emballage og sendes direkte til et anlæg, der fremstiller afledte produkter til anvendelse uden for foderkæden, eller til et anlæg, der udfører mellemledsaktiviteter, under forhold, der forhindrer spredning af patogener

d) driftsledere, der anvender små mængder af kategori 2- og kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 9 og 10 i forordning (EF) nr. 1069/2009 eller af deraf afledte produkter med henblik på direkte levering af produkterne inden for samme region til den endelige bruger, på det lokale marked eller til lokale detailvirksomheder, hvis den kompetente myndighed ikke mener, at de indebærer nogen risiko for spredning af alvorlige overførbare sygdomme til mennesker eller dyr; denne bestemmelse gælder ikke, hvis det pågældende materiale anvendes som foder til andre opdrættede dyr end pelsdyr

e) brugere af organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler på et sted, hvor der ikke holdes opdrættede dyr

f) driftsledere, der håndterer og distribuerer organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler udelukkende i salgsklar detailemballage med en vægt på højst 50 kg til anvendelse uden for foder-og fødevarekæden.

a) de generelle krav vedrørende forarbejdning og omsætning i kapitel I

b) de specifikke krav for forarbejdet animalsk protein og andre afledte produkter i kapitel II

c) kravene for visse typer fiskefoder og agn i kapitel III.

a) guano fra vildtlevende havfugle, som er indsamlet i Unionen eller importeret fra tredjelande

b) salgsklare vækstmedier, bortset fra importerede vækstmedier, med et indhold på under:

a) virksomheden eller anlægget har passende faciliteter til modtagelse af mellemprodukterne, som hindrer overførsel af sygdomme, der kan overføres til mennesker eller dyr

b) mellemprodukterne ikke udgør nogen risiko for overførsel af sygdomme, der kan overføres til mennesker eller dyr, fordi de er blevet renset, eller de animalske biprodukter i mellemproduktet er blevet underkastet andre behandlinger, på grund af koncentrationen af animalske biprodukter i mellemproduktet, eller fordi der er truffet passende biosikkerhedsforanstaltninger vedrørende håndteringen af mellemprodukterne

c) virksomheden eller anlægget fører fortegnelser over den mængde materiale, de har modtaget, og materialets kategori, hvis det er relevant, samt over, hvilken virksomhed, hvilket anlæg eller hvilken driftsleder de har leveret deres produkter til, og

d) ubrugte mellemprodukter og andet overskudsmateriale fra virksomheden eller anlægget, såsom produkter, hvis holdbarhedsperiode er udløbet, bortskaffes i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1069/2009.

a) uforarbejdet husdyrgødning

b) ubehandlede fjer og fjerdele og dun

c) bivoks i form af bikage.

a) uld og hår, der er vasket industrielt eller behandlet ved en anden metode, som sikrer, at der ikke resterer uacceptable risici

b) pelse, der er blevet tørret ved omgivelsestemperatur (18 °C) i mindst to dage ved en luftfugtighed på 55 %

c) uld og hår fra andre dyr end svin, som er blevet underkastet industriel vask, hvor ulden/håret i flere omgange er blevet vasket i vand, sæbe og natriumhydroxid eller kaliumhydroxid

d) uld og hår fra andre dyr end svin, som sendes direkte til et anlæg, der fremstiller afledte produkter af uld og hår til tekstilindustrien, og er blevet behandlet ved mindst én af følgende metoder:

e) uld og hår, som er tør(t) og indesluttet i lukket emballage, er tilvejebragt fra andre dyr end svin, sendes til et anlæg, der fremstiller afledte produkter af uld og hår til tekstilindustrien, og opfylder følgende krav:

a) de specifikke krav vedrørende import og transit af kategori 3-materiale og afledte produkter til anvendelse i foderkæden, bortset fra foder til selskabsdyr eller foder til pelsdyr, som fastsat i kapitel I i samme bilag

b) de specifikke krav vedrørende import og transit af animalske biprodukter og afledte produkter til anvendelse uden for foderkæden for opdrættede dyr, som fastsat i kapitel II i samme bilag.

a) Det pågældende materiale er ikke kategori 1-materiale afledt af følgende dyr:

b) Det pågældende materiale er ikke bestemt til nogen af følgende anvendelsesformål:

c) Materialet importeres med den relevante etiket og opfylder de særlige krav vedrørende visse flytninger af animalske biprodukter som fastsat i kapitel IV, afsnit 1, i bilag XIV til nærværende forordning.

d) Materialet importeres i overensstemmelse med de krav vedrørende udstedelse af sundhedscertifikat, der er fastsat i national lovgivning.

a) Indførslen af sendingen skal på forhånd være blevet godkendt af bestemmelsesmedlemsstatens kompetente myndighed, og

b) sendingen skal sendes direkte fra EU-indgangsstedet til den godkendte bruger.

a) Sendingen er plomberet med en plombe med løbenummer på det grænsekontrolsted, hvor sendingen føres ind i Unionen, af den kompetente myndigheds veterinærtjeneste.

b) De dokumenter, der ledsager sendingen, jf. artikel 7 i direktiv 97/78/EF, er på hver side stemplet med »KUN TIL TRANSIT TIL RUSLAND VIA EU« af den kompetente myndigheds embedsdyrlæge på grænsekontrolstedet.

c) De proceduremæssige krav, der er fastsat i artikel 11 i direktiv 97/78/EF, er opfyldt.

d) Embedsdyrlægen på indgangsgrænsekontrolstedet har i det fælles veterinærdokument til brug ved import, der er fastlagt i bilag III til forordning (EF) nr. 136/2004, attesteret, at sendingen kan godkendes til transit.

a) Sendingen er plomberet med en plombe med løbenummer af embedsdyrlægen på indgangsgrænsekontrolstedet.

b) De dokumenter, der ledsager sendingen, jf. artikel 7 i direktiv 97/78/EF, er på hver side stemplet med »KUN TIL TRANSIT TIL TREDJELANDE VIA EU« af embedsdyrlægen på indgangsgrænsekontrolstedet.

c) De proceduremæssige krav, der er fastsat i artikel 11 i direktiv 97/78/EF, er opfyldt.

d) Embedsdyrlægen på indgangsgrænsekontrolstedet har i det fælles veterinærdokument til brug ved import, der er omhandlet i artikel 2, stk. 1, i forordning (EF) nr. 136/2004, attesteret, at sendingen kan godkendes til transit.

a) offentlig kontrol på forarbejdningsanlæg, jf. kapitel I

b) offentlig kontrol med andre aktiviteter, der omfatter håndtering af animalske biprodukter og afledte produkter, jf. kapitel III, afsnit 1-9.

a) forarbejdet animalsk protein og andre afledte produkter, jf. kapitel II i bilag X til nærværende forordning

b) foder til selskabsdyr og visse andre afledte produkter, jf. bilag XIII til nærværende forordning

c) animalske biprodukter og afledte produkter, der importeres til eller føres i transit gennem Unionen, jf. bilag XIV til nærværende forordning.

a) forordning (EF) nr. 811/2003

b) beslutning 2003/322/EF

c) beslutning 2003/324/EF

d) forordning (EF) nr. 878/2004

e) beslutning 2004/407/EF

f) forordning (EF) nr. 79/2005

g) forordning (EF) nr. 92/2005

h) forordning (EF) nr. 181/2006

i) forordning (EF) nr. 197/2006

j) forordning (EF) nr. 1192/2006

k) forordning (EF) nr. 2007/2006.

a) forudsat at de er fremstillet af:

b) selv om de ikke er blevet blandet med en bestanddel for at udelukke efterfølgende anvendelse af blandingen til fodringsformål.

1. I Estland, Letland og Finland kan følgende pelsdyr fodres med kød- og benmel og andre produkter, der er forarbejdet i overensstemmelse med bilag IV, kapitel III, fra kroppe eller dele af dyr af samme art:

▼M1

▼B

2. I Estland og Letland kan pelsdyr af arten amerikansk mink (Mustela vison) fodres med kød- og benmel og andre produkter, der er forarbejdet i overensstemmelse med de i bilag IV, kapitel III, beskrevne forarbejdningsmetoder, fra kroppe eller dele af dyr af samme art.

3. Fodring som omhandlet i stk. 1 og 2 skal foregå under følgende betingelser:

a) Den i artikel 11, stk. 1, litra c), i forordning (EF) nr. 1069/2009 omhandlede ventetid på mindst 21 dage er blevet overholdt.

b) Der er udelukkende anvendt organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler, der er i overensstemmelse med artikel 32, stk. 1 og 2, i forordning (EF) nr. 1069/2009 og med kapitel II i bilag XI til nærværende forordning.

a) husdyrgødning og guano

b) indhold fra fordøjelseskanalen, mælk, mælkebaserede produkter, produkter afledt af mælk, colostrum og colostrumprodukter, som den kompetente myndighed ikke mener indebærer nogen risiko for spredning af alvorlige dyresygdomme.

1. Driftsledere for forbrændings- og medforbrændingsanlæg, jf. artikel 6, stk. 1, litra b), i denne forordning skal sikre, at følgende hygiejnebestemmelser overholdes på anlæg, som de har kontrol med:

2. Forbrændings- eller medforbrændingsanlæggets driftsleder skal træffe alle fornødne forholdsregler i forbindelse med modtagelse af animalske biprodukter eller afledte produkter for, så vidt det er praktisk muligt, at hindre eller begrænse direkte risici for menneskers eller dyrs sundhed.

3. Dyr må ikke have adgang til anlæggene, til animalske biprodukter og afledte produkter, der afventer forbrænding eller medforbrænding, eller til aske fremkommet ved forbrænding eller medforbrænding af animalske biprodukter.

4. Hvis forbrændings- eller medforbrændingsanlægget er placeret på en husdyrbedrift:

5. Oplagring af animalske biprodukter og afledte produkter, der afventer forbrænding eller medforbrænding, og af aske skal ske i tildækkede, korrekt identificerede og, hvis det er relevant, lækagesikre containere.

6. Ufuldstændigt forbrændte animalske biprodukter skal forbrændes på ny eller bortskaffes på en anden måde end ved bortskaffelse på et godkendt deponeringsanlæg, jf. henholdsvis artikel 12, artikel 13 og artikel 14 i forordning (EF) nr. 1069/2009.

1. Restprodukter fra forbrænding og medforbrænding skal begrænses mest muligt for så vidt angår mængder og skadelighed. Restprodukterne skal nyttiggøres, hvis det er hensigtsmæssigt, på selve anlægget eller uden for dette i overensstemmelse med de relevante EU-retsforskrifter eller bortskaffes på et godkendt deponeringsanlæg.

2. Transport og midlertidig oplagring af tørre restprodukter, herunder støv, skal finde sted på en måde, f.eks. i lukkede containere, så restprodukterne ikke spredes i miljøet.

1. Der skal benyttes teknikker med henblik på overvågning af de parametre og betingelser, der er relevante i forbindelse med forbrændings- eller medforbrændingsprocessen.

2. Temperaturmålingskravene skal være fastsat i godkendelsen fra den kompetente myndighed eller de dertil knyttede vilkår.

3. Det skal kontrolleres, at ethvert automatisk overvågningsudstyr fungerer, og det skal efterkontrolleres hvert år.

4. Temperaturmåleresultater skal registreres og forelægges på en hensigtsmæssig måde, så den kompetente myndighed efter procedurer, som den selv fastsætter, kan kontrollere, at de godkendte driftsbetingelser i denne forordning overholdes.

a) Anlæggene skal for hver linje være forsynet med mindst én støttebrænder. Denne brænder skal gå i gang automatisk, når forbrændingsgassernes temperatur efter den sidste indblæsning af forbrændingsluft falder til under henholdsvis 850 °C og 1 100 °C, alt efter hvad der er relevant. Den skal også benyttes i antændings- og udbrændingsfasen for at sikre, at temperaturen på 850 °C eller 1 100 °C, alt efter hvad der er relevant, fastholdes på ethvert tidspunkt under disse faser, og så længe der stadig er uforbrændt materiale i det kammer, hvor forbrændingen eller medforbrændingen finder sted.

b) Når animalske biprodukter eller afledte produkter indfyres i kammeret, hvor forbrændingen eller medforbrændingen finder sted, i en kontinuerlig proces, skal anlæggene være forsynet med et automatisk system, som forhindrer indfyring med animalske biprodukter eller afledte produkter ved antændingen, indtil temperaturen er nået op på 850 °C eller 1 100 °C, alt efter hvad der er relevant, og hvis temperaturen falder til under dette.

c) Driftslederen skal drive forbrændingsanlægget på en sådan måde, at der opnås et udbrændingsniveau, hvor det samlede organiske kulstofindhold (TOC) i slaggen og bundasken er under 3 % eller glødetabet er under 5 % af materialets tørvægt. Om nødvendigt forbehandles materialet på passende vis.

1. Højkapacitetsanlæg, herunder tilhørende oplagringsplads til animalske biprodukter, skal være udformet således, at ikke-godkendt og utilsigtet udslip af forurenende stoffer til jord, overfladevand og grundvand hindres.

2. Der skal være kapacitet til oplagring af forurenet regnvandsafstrømning fra anlæggets område og af forurenet vand, der skyldes spild eller brandslukning.

Driftslederen sikrer, hvis der er behov for det, at vandet (spilde- og regnvand) om nødvendigt kan testes og behandles inden udledning.

a) De må kun anvendes til bortskaffelse af:

b) Når der indfyres kategori 1-materiale, jf. artikel 8, litra b), i forordning (EF) nr. 1069/2009, i lavkapacitetsanlægget, skal det være forsynet med en støttebrænder.

c) De skal drives på en sådan måde, at de animalske biprodukter forbrændes, så de helt bliver til aske.

1. Driftsledere for brændingsanlæg som omhandlet i artikel 6, stk. 6, skal sikre, at følgende betingelser er opfyldt på brændingsanlæg, som de har kontrol med:

2. Driftsledere for brændingsanlæg skal træffe alle fornødne forholdsregler i forbindelse med modtagelse af animalske biprodukter eller afledte produkter for, så vidt det er praktisk muligt, at hindre eller begrænse risici for menneskers eller dyrs sundhed og miljøet.

3. Dyr må ikke have adgang til brændingsanlægget eller til de animalske biprodukter og afledte produkter, der afventer brænding, eller til aske fremkommet ved brænding.

4. Hvis brændingsanlægget er placeret på en bedrift, hvor der holdes dyr af arter bestemt til fødevareproduktion:

5. Animalske biprodukter og afledte produkter, der afventer brænding som brændsel, og restprodukterne fra brænding skal opbevares på et til formålet forbeholdt, lukket, overdækket sted eller i tildækkede, lækagesikre containere.

6. Brænding af animalske biprodukter eller afledte produkter skal ske under forhold, der hindrer krydskontaminering af foder.

1. Brændingsanlæg skal være udformet, bygget, udstyret og drives således, at de animalske biprodukter og afledte produkter, selv under de mest ugunstige forhold, behandles i mindst 2 sekunder ved 850 °C eller i mindst 0,2 sekunder ved 1 100 °C.

2. Brændingsgassernes temperatur øges på kontrolleret og ensartet vis til en temperatur, der i 2 sekunder er på 850 °C eller i 0,2 sekunder er på 1 100 °C.

Temperaturen skal måles nær den indre væg eller på et andet repræsentativt punkt i brændingskammeret, som godkendt af den kompetente myndighed.

3. Der skal benyttes automatiserede teknikker til overvågning af de parametre og betingelser, der er relevante i forbindelse med brændingen.

4. Temperaturmåleresultater skal registreres automatisk og forelægges på en hensigtsmæssig måde, så den kompetente myndighed efter procedurer, som den selv fastsætter, kan kontrollere, at de godkendte driftsbetingelser, jf. punkt 1 og 2, overholdes.

5. Driftslederen for et brændingsanlæg skal sikre, at brændslet brændes på en sådan måde, at det samlede organiske kulstofindhold i slaggen og bundasken er under 3 % eller glødetabet er under 5 % af materialets tørvægt.

1. Restprodukter fra brænding skal begrænses til det mindst mulige for så vidt angår mængde og skadelighed. Restprodukterne skal nyttiggøres eller, hvis dette ikke er hensigtsmæssigt, bortskaffes eller anvendes i overensstemmelse med de relevante EU-retsforskrifter.

2. Transport og midlertidig oplagring af tørre restprodukter, herunder støv, skal finde sted i lukkede containere eller på en anden måde, der sikrer, at restprodukterne ikke spredes i miljøet.

1. Brændingsanlægget skal være udstyret med faciliteter, som automatisk lukker ned for driften i tilfælde af havari eller unormale driftsforhold, indtil normal drift kan genoptages.

2. Ufuldstændigt forbrændte animalske biprodukter og afledte produkter skal brændes på ny eller bortskaffes ved en metode som omhandlet i artikel 12, 13 og 14 i forordning (EF) nr. 1069/2009, bortset fra ved bortskaffelse i et godkendt deponeringsanlæg.

1. Udgangsmateriale

Til denne proces kan der anvendes en fedtfraktion afledt af animalske biprodukter af alle kategorier, forudsat at den opfylder følgende betingelser:

2. Metode:

Brænding af animalsk fedt som brændsel i en stationær forbrændingsmotor skal foregå som følger:

3. Driftsbetingelser:

Uanset kapitel IV, afsnit 2, punkt 2, første afsnit, kan den kompetente myndighed med ansvar for miljøspørgsmål godkende krav baseret på andre procesparametre, der sikrer tilsvarende miljømæssige resultater.

1. Type anlæg:

Brændingsanlæg på bedriften med en samlet nominel indfyret termisk effekt på højst 5 MW.

2. Udgangsmateriale og anvendelsesområde:

Udelukkende uforarbejdet fjerkrægødning, jf. artikel 9, litra a), i forordning (EF) nr. 1069/2009, bestemt til anvendelse som brændsel til brænding i overensstemmelse med punkt 3-5.

Andre animalske biprodukter eller afledte produkter og husdyrgødning fra andre arter eller husdyrgødning frembragt uden for bedriften må ikke anvendes som brændsel i brændingsanlæg på bedriften som omhandlet i punkt 1.

3. Specifikke krav til fjerkrægødning, der anvendes som brændsel til brænding:

4. Emissionsgrænseværdier og overvågningskrav:

5. Ændringer i driften og havarier:

1. Forarbejdningsanlæg skal opfylde følgende krav for så vidt angår forarbejdning ved tryksterilisering eller ved forarbejdningsmetoder som omhandlet i artikel 15, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1069/2009:

2. Forarbejdningsanlægget skal have passende faciliteter til rengøring og desinficering af de containere eller beholdere, som de animalske biprodukter modtages i, og af de transportmidler, de transporteres i, bortset fra skibe.

3. Der skal være passende faciliteter til desinficering af hjulene på og, hvor det er relevant, de øvrige dele af køretøjer, der forlader forarbejdningsanlæggets urene afsnit.

4. Alle forarbejdningsanlæg skal være forsynet med et system til bortledning af spildevand, som opfylder de krav, der er fastsat af den kompetente myndighed i overensstemmelse med EU-lovgivningen.

5. Forarbejdningsanlægget skal have eget laboratorium eller benytte et eksternt laboratorium. Laboratoriet skal være udstyret til at kunne foretage de fornødne analyser og skal være godkendt af den kompetente myndighed på grundlag af en vurdering af laboratoriets kapacitet til at foretage de pågældende analyser, være akkrediteret i overensstemmelse med internationalt anerkendte standarder eller regelmæssigt kontrolleres af den kompetente myndighed til efterprøvelse af, at laboratoriet har kapacitet til at foretage de pågældende analyser.

6. Hvis en risikovurdering har vist, at mængden af de behandlede produkter nødvendiggør den kompetente myndigheds regelmæssige eller konstante tilstedeværelse, skal forarbejdningsanlæggene være forsynet med et tilstrækkeligt udstyret, aflåseligt lokale, der kun står til disposition for inspektionstjenesten.

1. Forarbejdningsanlæg, der forarbejder kategori 1-materiale, og andre driftssteder, hvor der fjernes specificeret risikomateriale, samt slagterier og forarbejdningsanlæg, der forarbejder kategori 2-materiale, skal foretage forbehandling med henblik på tilbageholdelse og indsamling af animalsk materiale som første trin i behandlingen af spildevand.

Det udstyr, der anvendes til forbehandlingen, skal bestå af afløbsriste eller sigter med åbninger med en porestørrelse eller maskevidde på højst 6 mm i udløbsenden af processen eller tilsvarende systemer, der sikrer, at højst 6 mm store faste partikler i spildevandet passerer.

2. Spildevand fra driftssteder som omhandlet i punkt 1 skal forbehandles, så det sikres, at alt spildevand er blevet filtreret ved denne proces, inden det ledes bort fra driftsstedet. Der må ikke foretages formaling, udblødning eller andre former for forarbejdning eller trykpåvirkning, der kunne gøre det lettere for fast animalsk materiale at passere ved forbehandlingen.

3. Alt animalsk materiale, der tilbageholdes ved forbehandlingen på driftssteder som omhandlet i punkt 1, skal indsamles og transporteres som kategori 1- eller kategori 2-materiale, alt efter hvad der er relevant, og bortskaffes i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1069/2009.

4. Spildevand, som har været gennem forbehandlingen på driftssteder som omhandlet i punkt 1, og spildevand fra andre driftssteder, der håndterer eller forarbejder animalske biprodukter, skal behandles i overensstemmelse med EU-lovgivningen uden restriktioner i henhold til nærværende forordning.

5. Ud over kravene i punkt 4 kan den kompetente myndighed pålægge en driftsleder at behandle spildevand fra urene afsnit på forarbejdningsanlæg og på anlæg eller virksomheder, der udfører mellemledsaktiviteter med kategori 1- eller kategori 2-materiale, eller som oplagrer kategori 1- eller kategori 2-materiale, i overensstemmelse med betingelser, der sikrer, at de risici, der frembydes af patogener, mindskes.

6. Uanset punkt 1-5 er bortskaffelse af animalske biprodukter, herunder blod og mælk, og afledte produkter via spildevandet forbudt.

Kategori 3-materiale bestående af centrifuge- eller separatorslam kan dog bortskaffes via spildevandet, hvis det er blevet underkastet en af de relevante behandlinger for centrifuge- eller separatorslam, jf. kapitel II, afsnit 4, del III, i bilag X til denne forordning.

1. Forarbejdningsanlæg, der forarbejder kategori 3-materiale, må ikke være placeret samme sted som forarbejdningsanlæg, der forarbejder kategori 1- eller kategori 2-materiale, medmindre de er placeret i en helt separat bygning.

2. Den kompetente myndighed kan dog tillade forarbejdning af kategori 3-materiale på et sted, hvor der håndteres eller forarbejdes kategori 1- eller kategori 2-materiale, hvis krydskontaminering hindres ved hjælp af:

3. Forarbejdningsanlæg, der forarbejder kategori 3-materiale, skal være forsynet med udstyr til kontrol af tilstedeværelse af fremmedlegemer, såsom emballage eller metalstykker, i de animalske biprodukter eller afledte produkter, hvis forarbejdningsmaterialet er bestemt til fodringsformål. Sådanne fremmedlegemer skal fjernes inden eller under forarbejdningen.

1. Der skal anvendes nøjagtigt kalibrerede målere/registreringsanordninger til løbende overvågning af forarbejdningsbetingelserne. Der skal føres fortegnelser over datoerne for kalibreringen af måleinstrumenter/registreringsanordninger.

2. Materiale, der ikke har fået den krævede varmebehandling, f.eks. materiale, som er blevet fjernet ved opstarten, eller som er lækket under kogningen, skal underkastes varmebehandlingen eller indsamles og forarbejdes på ny eller bortskaffes i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1069/2009.

1. De kritiske kontrolpunkter, der er afgørende for omfanget af den varmebehandling, der anvendes ved forarbejdningen, skal for hver forarbejdningsmetode som anført i kapitel III omfatte følgende:

2. Hvis der anvendes kemiske behandlinger godkendt af den kompetente myndighed som forarbejdningsmetode 7 i overensstemmelse med kapitel III, del G, skal de kritiske kontrolpunkter, der er afgørende for omfanget af de anvendte kemiske behandlinger, omfatte den opnåede pH-værdi.

3. Der skal opbevares fortegnelser omfattende mindst to år, der viser, at minimumsværdierne for processen er opnået for hvert af de kritiske kontrolpunkter.

4. Kategori 3-materiale skal forarbejdes ved en af forarbejdningsmetoderne 1-5 eller forarbejdningsmetode 7 eller, hvis der er tale om materiale, der hidrører fra vanddyr, ved en af forarbejdningsmetoderne 1-7, jf. kapitel III.

1. Hvis partikelstørrelsen af de animalske biprodukter, der skal forarbejdes, er på over 50 mm, skal den mindskes ved hjælp af hensigtsmæssigt udstyr, som er indstillet til, at partikelstørrelsen efter findelingen ikke er på over 50 mm. Udstyret til nedbringelse af størrelsen skal kontrolleres dagligt, og dets tilstand registreres. Hvis der ved kontrol konstateres partikler på over 50 mm, skal forarbejdningen standses, og den må først genoptages, efter at de fornødne reparationer er blevet foretaget.

2. Animalske biprodukter med en partikelstørrelse på ikke over 50 mm skal opvarmes til en kernetemperatur på over 133 °C i mindst 20 minutter uden afbrydelse ved et (absolut) tryk på mindst 3 bar. Trykket skal frembringes ved, at al luft i sterilisationskammeret fjernes og erstattes af damp (»mættet damp«); varmebehandlingen kan anvendes som eneste forarbejdning eller som sterilisationsfase før eller efter forarbejdningen.

3. Forarbejdningen kan foretages batchvist eller kontinuerligt.

1. Hvis partikelstørrelsen af de animalske biprodukter, der skal forarbejdes, er på over 150 mm, skal den mindskes ved hjælp af hensigtsmæssigt udstyr, som er indstillet til, at partikelstørrelsen efter findelingen ikke er på over 150 mm. Udstyret til nedbringelse af størrelsen skal kontrolleres dagligt, og dets tilstand registreres. Hvis der ved kontrol konstateres partikler på over 150 mm, skal forarbejdningen standses, og den må først genoptages, efter at de fornødne reparationer er blevet foretaget.

2. Efter findelingen skal de animalske biprodukter opvarmes på en måde, som sikrer, at der opnås en kernetemperatur på over 100 °C i mindst 125 minutter, en kernetemperatur på over 110 °C i mindst 120 minutter og en kernetemperatur på over 120 °C i mindst 50 minutter.

Produkterne kan opvarmes til disse kernetemperaturer i den angivne rækkefølge eller ved en vilkårlig kombination af de angivne tidsrum.

3. Forarbejdningen skal foretages batchvist.

1. Hvis partikelstørrelsen af de animalske biprodukter, der skal forarbejdes, er på over 30 mm, skal den mindskes ved hjælp af hensigtsmæssigt udstyr, som er indstillet til, at partikelstørrelsen efter findelingen ikke er på over 30 mm. Udstyret til nedbringelse af størrelsen skal kontrolleres dagligt, og dets tilstand registreres. Hvis der ved kontrol konstateres partikler på over 30 mm, skal forarbejdningen standses, og den må først genoptages, efter at de fornødne reparationer er blevet foretaget.

2. Efter findelingen skal de animalske biprodukter opvarmes på en måde, som sikrer, at der opnås en kernetemperatur på over 100 °C i mindst 95 minutter, en kernetemperatur på over 110 °C i mindst 55 minutter og en kernetemperatur på over 120 °C i mindst 13 minutter.

Produkterne kan opvarmes til disse kernetemperaturer i den angivne rækkefølge eller ved en vilkårlig kombination af de angivne tidsrum.

3. Forarbejdningen kan foretages batchvist eller kontinuerligt.

1. Hvis partikelstørrelsen af de animalske biprodukter, der skal forarbejdes, er på over 30 mm, skal den mindskes ved hjælp af hensigtsmæssigt udstyr, som er indstillet til, at partikelstørrelsen efter findelingen ikke er på over 30 mm. Udstyret til nedbringelse af størrelsen skal kontrolleres dagligt, og dets tilstand registreres. Hvis der ved kontrol konstateres partikler på over 30 mm, skal forarbejdningen standses, og den må først genoptages, efter at de fornødne reparationer er blevet foretaget.

2. Efter findelingen skal de animalske biprodukter placeres i en beholder med tilsat fedtstof og derefter opvarmes på en måde, som sikrer, at der opnås en kernetemperatur på over 100 °C i mindst 16 minutter, en kernetemperatur på over 110 °C i mindst 13 minutter, en kernetemperatur på over 120 °C i mindst 8 minutter og en kernetemperatur på over 130 °C i mindst 3 minutter.

Produkterne kan opvarmes til disse kernetemperaturer i den angivne rækkefølge eller ved en vilkårlig kombination af de angivne tidsrum.

3. Forarbejdningen kan foretages batchvist eller kontinuerligt.

1. Hvis partikelstørrelsen af de animalske biprodukter, der skal forarbejdes, er på over 20 mm, skal den mindskes ved hjælp af hensigtsmæssigt udstyr, som er indstillet til, at partikelstørrelsen efter findelingen ikke er på over 20 mm. Udstyret til nedbringelse af størrelsen skal kontrolleres dagligt, og dets tilstand registreres. Hvis der ved kontrol konstateres partikler på over 20 mm, skal forarbejdningen standses, og den må først genoptages, efter at de fornødne reparationer er blevet foretaget.

2. Efter findelingen skal de animalske biprodukter opvarmes, indtil de koagulerer, og derefter presses, så fedt og vand fjernes fra det proteinholdige materiale. Det proteinholdige materiale skal derefter opvarmes på en måde, som sikrer, at der opnås en kernetemperatur på over 80 °C i mindst 120 minutter og en kernetemperatur på over 100 °C i mindst 60 minutter.

Produkterne kan opvarmes til disse kernetemperaturer i den angivne rækkefølge eller ved en vilkårlig kombination af de angivne tidsrum.

3. Forarbejdningen kan foretages batchvist eller kontinuerligt.

1. De animalske biprodukter skal findeles, så de har en partikelstørrelse på højst:

De skal derefter blandes med myresyre, så pH-værdien nedsættes til og fastholdes på 4,0 eller derunder. Blandingen skal opbevares i mindst 24 timer, inden der foretages yderligere behandling.

2. Efter findelingen skal blandingen opvarmes til:

Ved anvendelse af et kontinuerligt gennemstrømningssystem skal produktets gennemløb i varmeveksleren kontrolleres ved mekaniske ordrer, der begrænser bevægelsen på en sådan måde, at produktet ved varmebehandlingens afslutning har gennemgået en cyklus, der er tilstrækkelig både med hensyn til tid og temperatur.

3. Forarbejdningen kan foretages batchvist eller kontinuerligt.

1. Enhver forarbejdningsmetode, der er godkendt af den kompetente myndighed, og for hvilken følgende er godtgjort af driftslederen på en for myndigheden tilfredsstillende måde:

2. Oplysninger om de kritiske kontrolpunkter, der godtgør, at det enkelte forarbejdningsanlæg overholder de mikrobiologiske normer, skal registreres og opbevares, således at driftslederen og den kompetente myndighed kan overvåge forarbejdningsanlæggets drift. De oplysninger, der skal registreres og overvåges, skal omfatte partikelstørrelse og, hvis det er relevant, kritisk temperatur, absolut tid, trykprofil, tilførselshastighed for råvarer og recirkuleringsrate for fedt.

3. Uanset punkt 1 kan den kompetente myndighed tillade, at der anvendes forarbejdningsmetoder, som er godkendt inden den dato, fra hvilken denne forordning finder anvendelse, i overensstemmelse med kapitel III i bilag V til forordning (EF) nr. 1774/2002.

4. Den kompetente myndighed skal permanent eller midlertidigt suspendere anvendelsen af forarbejdningsmetoder som omhandlet i punkt 1 og 3, hvis den får bevis for, at et eller flere af præmisserne i punkt 1, litra a) eller b), er ændret væsentligt.

5. Den kompetente myndighed skal efter anmodning videregive de i punkt 1 og 2 omhandlede oplysninger vedrørende en godkendt forarbejdningsmetode, som den ligger inde med, til en anden medlemsstats kompetente myndighed.

1. Materiale fremkommet ved forarbejdning af kategori 1- og kategori 2-materiale skal mærkes permanent i overensstemmelse med kravene vedrørende mærkning af visse afledte produkter i bilag VIII, kapitel V.

Denne mærkning kræves dog ikke for følgende materialer omhandlet i afsnit 2:

2. En medlemsstats kompetente myndighed skal efter anmodning stille resultaterne af offentlig kontrol til rådighed for en anden medlemsstats kompetente myndighed, hvor en alternativ metode anvendes for første gang i den pågældende medlemsstat, med henblik på at lette indførelsen af den nye alternative metode.

a) Der skal anvendes en opløsning af enten natriumhydroxid (NaOH) eller kaliumhydroxid (KOH) (eller en kombination heraf) i en mængde, der sikrer en omtrentlig molær ækvivalens til vægt, type og sammensætning af det animalske biprodukt, der skal nedbrydes.

Hvis der er et højt fedtindhold i det animalske biprodukt, der neutraliserer basen, skal den tilsatte base tilpasses, så den angivne molære ækvivalens opnås.

b) Animalske biprodukter skal anbringes i en beholder af stållegering. Den afmålte alkalimængde skal tilsættes enten i fast form eller som en opløsning, jf. litra a).

c) Beholderen skal lukkes, og de animalske biprodukter og alkaliblandingen skal opvarmes til en kernetemperatur på mindst 150 °C ved et (absolut) tryk på mindst 4 bar i mindst:

d) Processen skal gennemføres batchvist, og materialet i karret skal blandes konstant for at fremme nedbrydningsprocessen, indtil vævet er gået i opløsning, og knogler og tænder er blødgjort.

e) De animalske biprodukter skal behandles på en sådan måde, at kravene vedrørende tid, temperatur og tryk opfyldes samtidig.

a) De animalske biprodukter skal opvarmes til en kernetemperatur på mindst 180 °C i mindst 40 minutter uden afbrydelse ved et (absolut) tryk på mindst 12 bar, opvarmet via indirekte damp til biolysereaktoren.

b) Processen skal gennemføres batchvist, og materialet i karret skal blandes konstant.

c) De animalske biprodukter skal behandles på en sådan måde, at kravene vedrørende tid, temperatur og tryk opfyldes samtidig.

a) De animalske biprodukter skal først forarbejdes ved forarbejdningsmetode 1 (tryksterilisering), jf. kapitel III, i et godkendt forarbejdningsanlæg.

b) Efter processen i litra a) skal det affedtede materiale behandles ved en temperatur på mindst 220 °C i mindst 20 minutter ved et (absolut) tryk på mindst 25 bar, opvarmet i to trin, først ved direkte dampindsprøjtning, dernæst indirekte i en koaksial varmeveksler.

c) Processen skal gennemføres batchvist eller kontinuerligt, og materialet blandes konstant.

d) De animalske biprodukter skal behandles på en sådan måde, at kravene vedrørende tid, temperatur og tryk opfyldes samtidig.

e) Det fremkomne materiale skal derefter blandes med vand og gære anaerobt (omdannelse til biogas) i en biogasreaktor.

f) Anvendes der kategori 1-udgangsmateriale, skal hele processen foregå på samme sted og i et lukket system, og den biogas, der fremstilles under processen, skal brændes hurtigt på samme anlæg ved mindst 900 °C, efterfulgt af hurtig afkøling (»quenching«).

a) Medmindre der anvendes fiskeolie eller afsmeltet fedt fremstillet i overensstemmelse med henholdsvis afsnit VIII eller XII i bilag III til forordning (EF) nr. 853/2004, skal fedtfraktionen fra animalske biprodukter først forarbejdes under anvendelse af:

b) Det forarbejdede fedt skal derefter videreforarbejdes ved anvendelse af en af følgende metoder:

a) Efterbrændingskammeret skal opvarmes ved anvendelse af naturgas.

b) De animalske biprodukter skal anbringes i forgasningsanlæggets primærkammer, og lågen lukkes. Primærkammeret må ikke have brændere, men skal i stedet opvarmes ved overførsel af varme (konduktion) fra efterbrænderen, som skal befinde sig under primærkammeret. For at gøre processen mere effektiv må der kun lukkes luft ind i primærkammeret via tre ventiler på hovedlågen.

c) De animalske biprodukter skal blive til flygtige komplekse carbonhydrider, og de fremkomne gasser skal ledes fra primærkammeret via en snæver åbning foroven i bagvæggen til blandings- og krakningszonerne, hvor de skal nedbrydes til deres enkeltelementer. Endelig skal gasserne ledes ind i efterbrændingskammeret, hvor de skal afbrændes i flammen fra en naturgasfyret brænder med luftoverskud.

d) Hver forarbejdningsenhed skal have to brændere og to sekundære luftblæsere i reserve i tilfælde af brænder- eller blæserfejl. Sekundærkammeret skal have til formål at give en opholdstid på mindst to sekunder ved en temperatur på mindst 950 °C under alle brændingsforhold.

e) På vej ud af sekundærkammeret skal udstødningsgasserne passere gennem et barometrisk spjæld, der er placeret forneden i skorstenen, og som køler og fortynder dem med almindelig luft, idet der fastholdes et konstant tryk i primær- og sekundærkammeret.

f) Processen skal foregå i en cyklus på 24 timer, som omfatter påfyldning, forarbejdning, nedkøling og fjernelse af aske. Ved cyklussens afslutning skal restasken fjernes fra primærkammeret ved hjælp af vakuumekstraktion til lukkede sække, som plomberes inden transport.

g) Forgasning af andet materiale end animalske biprodukter er ikke tilladt.

a) Medmindre der anvendes fiskeolie eller afsmeltet fedt fremstillet i overensstemmelse med henholdsvis afsnit VIII eller XII i bilag III til forordning (EF) nr. 853/2004, skal fedtfraktionen fra animalske biprodukter først forarbejdes under anvendelse af:

b) Fedtfraktionen skal separeres fra proteinet, og - hvis der er tale om fedt fra drøvtyggere, som skal brændes på et andet anlæg – skal uopløselige urenheder fjernes, så de højst udgør 0,15 vægtprocent.

c) Efter processerne i litra a) og b) foretages følgende:

d) Brænding af andre materialer af animalsk oprindelse end animalsk fedt er ikke tilladt.

e) Brænding af fedt afledt af kategori 1- og kategori 2-materiale skal foregå i samme anlæg som det, hvor fedtet afsmeltes, for dermed at udnytte den genererede energi til afsmeltningsprocessen. Den kompetente myndighed kan dog tillade, at det pågældende fedt flyttes til andre anlæg med henblik på brænding, forudsat at:

f) Brændingen skal foregå i overensstemmelse med EU-lovgivningen til beskyttelse af miljøet, herunder navnlig normerne i denne lovgivning med hensyn til den bedste tilgængelige teknik til kontrol med og overvågning af emissioner.

a) De animalske biprodukter skal anbringes i en varmeveksler og derefter behandles ved en temperatur på 80 °C i otte timer. I dette tidsrum skal materialet konstant neddeles ved hjælp af hensigtsmæssigt mekanisk udstyr.

b) Materialet skal derefter behandles ved en temperatur på 100 °C i mindst to timer.

c) Partikelstørrelsen af det fremkomne materiale må ikke være over 20 mm.

d) De animalske biprodukter skal behandles på en sådan måde, at kravene vedrørende tid, temperatur og tryk i litra a) og b) opfyldes samtidig.

e) Under varmebehandlingen af materialet skal der løbende opfanges fordampet vand fra luftrummet over biobrændslet, og dette skal ledes gennem en kondensator af rustfrit stål. Kondensatet skal opbevares ved en temperatur på 70 °C i mindst en time, inden det udledes som spildevand.

f) Efter varmebehandlingen af materialet skal det fremkomne biobrændsel tømmes fra varmeveksleren og automatisk sendes via et fuldstændig overdækket og sammenlåst transportsystem til forbrænding eller medforbrænding på samme sted.

g) Processen skal gennemføres batchvist.

a) Gødningens tørstofindhold skal bestemmes ved anvendelse af metoden CEN EN 12880:2000 ( 53 ), »Karakterisering af slam - Bestemmelse af tørstof og vandindhold«.

Til denne proces skal tørstofindholdet være på 15-70 %.

b) Hvor meget kalk der skal tilsættes, skal bestemmes, således at en af tid/temperatur-kombinationerne i litra f) opnås.

c) Partikelstørrelsen for de animalske biprodukter, der skal forarbejdes, må højst være 12 mm.

Om nødvendigt skal gødningspartiklernes størrelse reduceres, så kravet om den maksimale partikelstørrelse er opfyldt.

d) Gødningen blandes med ulæsket kalk (CaO) med en middel til høj reaktivitet på mindre end 6 minutter for opnå en temperaturstigning på 40 °C, jf. kriteriet i reaktivitetstest 5.10 i metode CEN EN 459-2:2002 ( 54 ).

Blandingen skal foregå med to inline-blandemaskiner med hver to blandesnegle.

Begge blandemaskiner skal:

Den gennemsnitlige varighed af sammenblandingen skal være ca. 2 minutter.

e) Den sammenblandede masse skal blandes i mindst 6 timer til en dynge på mindst 2 tons.

f) I dyngen skal der være kontrolpunkter, hvor der foretages løbende målinger for at påvise, at blandingen i dyngen opnår en pH-værdi på mindst 12 i løbet af nedenstående tidsrum, hvor der skal opnås en af de modsvarende nedenstående temperaturer:

g) Processen skal gennemføres batchvist.

h) Der skal være etableret en permanent skriftlig procedure baseret på HACCP-principperne.

i) De erhvervsdrivende har mulighed for over for den kompetente myndighed ved en validering i overensstemmelse med nedenstående krav at dokumentere, at en proces, hvor der anvendes en blandeanordning, der er anderledes end den blandeanordning, der er omhandlet i litra d), eller at anvendelse af dolomitkalk (CaOMgO) i stedet for ulæsket kalk er mindst ligeså effektivt som den proces, der er beskrevet i litra a)-h).

En sådan validering skal:

a) Til denne proces kan der anvendes følgende materialer:

b) Til denne proces er det forbudt at anvende afsmeltet fedt fra kategori 1-materiale.

a) Det afsmeltede fedt skal underkastes en forbehandling, som omfatter:

b) De forbehandlede materialer skal gennemgå en katalytisk flertrinsproces, som omfatter et trin med hydrodeoxygenering efterfulgt af et trin med isomerisering.

Materialerne skal underkastes et tryk på mindst 20 bar ved en temperatur på mindst 250 °C i mindst 20 minutter.

a) kategori 2-materialer som omhandlet i artikel 9, litra f), nr. i) og iii), i forordning (EF) nr. 1069/2009

b) kategori 3-materialer.

2.1. De materialer, der skal behandles, indsamles dagligt og uden unødig forsinkelse på akvakulturbrug og fødevareforarbejdningsvirksomheder, males eller hakkes og underkastes derefter ensilering ved en pH-værdi på højst 4 med myresyre eller anden organisk syre, der er godkendt i henhold til foderlovgivningen. Den deraf følgende fiskeensilage skal være en suspension af dele af vanddyr, der er gjort flydende gennem endogene enzymers aktivitet under tilstedeværelse af den tilsatte syre. Proteinerne af vanddyr skal — ved hjælp af enzymerne og syren — reduceres til mindre, opløselige enheder for at undgå fordærvende mikroorganismer. Det ensilerede materiale transporteres til forarbejdningsanlægget.

2.2. På forarbejdningsanlægget skal det ensilerede materiale af vanddyr ledes i rør til lukkede opbevaringstanke. Inkubationstiden skal være mindst 24 timer ved en pH-værdi på højst 4, før varmebehandling kan foretages. Før varmebehandlingen skal ensilagen af vanddyr have en pH-værdi på højst 4 og en partikelstørrelse på under 10 mm efter filtrering eller kværning på anlægget. Under forarbejdningen skal materialet underkastes forvarmning til over 85 °C efterfulgt af inkubation i en isoleret container i 25 minutter for at opnå 85 °C i hele fiskematerialet. Processen skal finde sted i en lukket produktionslinje med tanke og rørledninger.

2.3. Før der gives tilladelse, skal driftslederens permanente skriftlige procedure, jf. artikel 29, stk. 1-3, i forordning (EF) nr. 1069/2009, vurderes af den kompetente myndighed.

1. Produkter fremkommet ved forarbejdning af

2. Materiale fremkommet ved forarbejdning efter:

▼M1

▼M9

▼M9

3. Affald, bortset fra animalske biprodukter og afledte produkter som omhandlet i punkt 2, fremkommet ved forarbejdning af animalske biprodukter i henhold til dette afsnit, såsom slam, filterindhold, aske eller nedbrydningsaffald, skal bortskaffes i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1069/2009 og nærværende forordning.

1. Biogasanlæg skal være udstyret med en pasteuriserings/hygiejneenhed, som ikke kan omgås for de tilførte animalske biprodukter eller afledte produkter (med en maksimal partikelstørrelse på 12 mm), inden de kommer ind i enheden, og som er forsynet med:

2. Uanset punkt 1 er en pasteuriserings/hygiejneenhed ikke påbudt i biogasanlæg, der kun forarbejder:

▼M4

▼B

3. Hvis biogasanlægget er placeret på eller ved siden af et sted, hvor der holdes opdrættede dyr, og biogasanlægget ikke kun anvender husdyrgødning, mælk eller colostrum fra de pågældende dyr, skal anlægget være placeret i en vis afstand fra det område, hvor dyrene holdes.

Denne afstand skal fastlægges, så det sikres, at der ikke er nogen uacceptabel risiko for overførsel af sygdomme, der kan overføres til mennesker eller dyr, fra biogasanlægget.

Under alle omstændigheder skal der være fuldstændig fysisk adskillelse mellem biogasanlægget og dyrene og deres foder og strøelse, om fornødent med hegn.

4. Hvert enkelt biogasanlæg skal have eget laboratorium eller benytte et eksternt laboratorium. Laboratoriet skal være udstyret til at kunne foretage de fornødne analyser og skal være godkendt af den kompetente myndighed, være akkrediteret i overensstemmelse med internationalt anerkendte standarder eller regelmæssigt kontrolleres af den kompetente myndighed.

1. Komposteringsanlæg skal være udstyret med en lukket komposteringsreaktor eller et lukket område, som ikke kan omgås for de animalske biprodukter eller afledte produkter, der tilføres anlægget, og skal være forsynet med:

2. Uanset punkt 1 kan andre typer komposteringssystemer tillades, forudsat at de:

3. Hvis komposteringsanlægget er placeret på eller ved siden af et sted, hvor der holdes opdrættede dyr, og komposteringsanlægget ikke kun anvender husdyrgødning, mælk eller colostrum fra de pågældende dyr, skal komposteringsanlægget være placeret i en vis afstand fra det område, hvor dyrene holdes.

Denne afstand skal fastlægges, så det sikres, at der ikke er nogen uacceptabel risiko for overførsel af sygdomme, der kan overføres til mennesker eller dyr, fra komposteringsanlægget.

Under alle omstændigheder skal der være fuldstændig fysisk adskillelse mellem komposteringsanlægget og dyrene og deres foder og strøelse, om fornødent med hegn.

4. Hvert enkelt komposteringsanlæg skal have eget laboratorium eller benytte et eksternt laboratorium. Laboratoriet skal være udstyret til at kunne foretage de fornødne analyser og skal være godkendt af den kompetente myndighed, være akkrediteret i overensstemmelse med internationalt anerkendte standarder eller regelmæssigt kontrolleres af den kompetente myndighed.

1. Animalske biprodukter skal omdannes hurtigst muligt efter ankomsten til biogas- eller komposteringsanlægget. De skal opbevares hensigtsmæssigt, indtil de behandles.

2. Containere, beholdere og køretøjer, der er anvendt til transport af ubehandlet materiale, skal rengøres og desinficeres i et dertil indrettet område.

Dette område skal være beliggende eller indrettet på en sådan måde, at risikoen for kontaminering af behandlede produkter hindres.

3. Der skal systematisk træffes forholdsregler mod fugle, gnavere, insekter og andre skadedyr.

Der skal i den forbindelse anvendes et dokumenteret skadedyrsbekæmpelsesprogram.

4. Der skal være fastlagt dokumenterede rengøringsprocedurer for alle dele af driftsstedet. Der skal være hensigtsmæssigt udstyr og fornødne rengøringsmidler til rådighed for rengøring.

5. Hygiejnekontrollen skal omfatte regelmæssige inspektioner af miljø og udstyr. Inspektionsplaner og -resultater skal dokumenteres.

6. Anlæg og udstyr skal holdes i god stand, og måleudstyret kalibreres med regelmæssige mellemrum.

7. Nedbrydningsaffald og kompost skal håndteres og oplagres i biogas- eller komposteringsanlægget på en sådan måde, at rekontaminering hindres.

1. Kategori 3-materiale, der anvendes som råvare i et biogasanlæg, der er forsynet med en pasteuriserings/hygiejneenhed, skal opfylde følgende minimumskrav:

Mælk, mælkebaserede produkter, produkter afledt af mælk, colostrum og colostrumprodukter af kategori 3 kan dog anvendes som råvare i et biogasanlæg uden at gennemgå pasteuriserings-/hygiejneprocessen, hvis den kompetente myndighed ikke mener, at de indebærer nogen risiko for spredning af alvorlige overførbare sygdomme til mennesker eller dyr.

Minimumskravene i litra b) og c) gælder også for kategori 2-materiale, der tilføres et biogasanlæg uden forudgående forarbejdning i overensstemmelse med artikel 13, litra e), nr. ii), i forordning (EF) nr. 1069/2009.

2. Kategori 3-materiale, der anvendes som råvare i et komposteringsanlæg, skal opfylde følgende minimumskrav:

Minimumskravene i litra b) og c) gælder også for kategori 2-materiale, der komposteres uden forudgående forarbejdning i overensstemmelse med artikel 13, litra e), nr. ii), i forordning (EF) nr. 1069/2009.

1. Den kompetente myndighed kan tillade anvendelse af andre parametre end dem, der er fastsat i kapitel I, afsnit 1, punkt 1, og andre parametre end standardomdannelsesparametrene, forudsat at den, der anmoder om tilladelse til at anvende de pågældende parametre, dokumenterer, at disse parametre sikrer en passende begrænsning af de biologiske risici. Dokumentationen skal omfatte en validering, der skal omfatte følgende:

2. Uanset punkt 1, kan den kompetente myndighed, indtil de i artikel 15, stk. 2, litra a), nr. ii), i forordning (EF) nr. 1069/2009 omhandlede bestemmelser er vedtaget, tillade anvendelse af andre specifikke krav end dem, der er fastsat i dette kapitel, forudsat at de garanterer den samme virkning med hensyn til reduktion af patogener, for:

3. Hvis materiale som omhandlet i punkt 2, litra b), eller afledte produkter som omhandlet i artikel 10, litra g), i forordning (EF) nr. 1069/2009 er det eneste udgangsmateriale af animalsk oprindelse, der behandles i et biogas- eller komposteringsanlæg, kan den kompetente myndighed tillade anvendelse af andre specifikke krav end dem, der er fastsat i dette kapitel, forudsat at den:

▼M9

▼B

4. En driftsleder kan bringe nedbrydningsaffald og kompost, der er fremstillet i overensstemmelse med parametre godkendt af den kompetente myndighed, i omsætning:

hvor for så vidt angår litra a) eller b):

2. Nedbrydningsaffald eller kompost, der ikke opfylder kravene i dette afsnit, skal underkastes omdannelse eller kompostering på ny og, hvis der er tale om salmonella, håndteres eller bortskaffes i overensstemmelse med den kompetente myndigheds instrukser.

3. Når animalske biprodukter omdannes til biogas eller komposteres sammen med ikke-animalske materialer, kan den kompetente myndighed tillade de erhvervsdrivende at udtage repræsentative prøver efter pasteuriseringen, jf. kapitel I, afsnit 1, punkt 1, litra a), eller efter komposteringen, jf. kapitel I, afsnit 2, punkt 1, alt efter hvad der er relevant, men inden blandingen med ikke-animalske materialer, for at kontrollere effektiviteten af henholdsvis omdannelsen eller komposteringen af de animalske biprodukter.

1. Driftslederen skal sikre, at sendinger af prøver til forskning og diagnosticering ledsages af et handelsdokument, der indeholder følgende oplysninger:

2. Brugere, der håndterer prøver til forskning og diagnosticering, skal træffe de fornødne foranstaltninger til at undgå spredning af sygdomme, der kan overføres til mennesker eller dyr, i forbindelse med håndteringen af det materiale, der er under deres kontrol, især ved hjælp af god laboratoriepraksis.

3. Enhver efterfølgende anvendelse af prøver til forskning og diagnosticering til andre anvendelsesformål end dem, der er nævnt i nr. 38) i bilag I, er forbudt.

4. Medmindre de opbevares til referenceformål, skal prøver til forskning og diagnosticering samt eventuelle afledte produkter fremkommet i forbindelse med anvendelse af de pågældende prøver bortskaffes:

5. Brugere, der håndterer prøver til forskning og diagnosticering, skal føre et register over sendinger af sådanne prøver.

Registeret skal indeholde de oplysninger, der er nævnt i punkt 1, samt dato for og anvendt metode til bortskaffelsen af prøverne og af eventuelle afledte produkter.

6. Uanset punkt 1, 4 og 5 kan den kompetente myndighed acceptere håndtering og bortskaffelse af prøver til forskning og diagnosticering anvendt i undervisningsøjemed under andre betingelser, der sikrer, at der ikke opstår uacceptable risici for folke- eller dyresundheden.

1. Vareprøver og udstillingsgenstande kan kun transporteres, anvendes og bortskaffes som beskrevet i afsnit 1, punkt 1-4 og punkt 6.

2. Medmindre vareprøver opbevares til referenceformål, skal de, efter at de relevante undersøgelser eller analyser er afsluttet:

3. Efter at udstillingen eller de kunstneriske aktiviteter er afsluttet, skal udstillingsgenstande genafsendes til oprindelsesmedlemsstaten, afsendes eller bortskaffes, jf. punkt 2.

1. De animalske biprodukter transporteres til brugerne eller til samlecentraler i overensstemmelse med bilag VIII, kapitel I, afsnit 1 og 3.

2. Samlecentraler registreres af den kompetente myndighed, forudsat at de:

3. Medlemsstaterne kan tillade, at et forarbejdningsanlæg, der forarbejder kategori 2-materiale, anvendes som samlecentral.

4. Driftsledere for samlecentraler, der leverer andet materiale end animalske biprodukter fra vanddyr/hvirvelløse vanddyr til slutbrugere, sikrer, at materialet underkastes en af følgende behandlinger:

1. Den kompetente myndighed kan tillade anvendelse af kategori 1-materiale som omhandlet i artikel 18, stk. 2, litra b), i forordning (EF) nr. 1069/2009 til fodring af nedennævnte truede/beskyttede arter på foderstationer, forudsat at følgende betingelser er opfyldt:

2. En medlemsstat, der indgiver en ansøgning til Kommissionen om at blive opført på listen i punkt 1, litra a), skal fremlægge:

1. Den kompetente myndighed finder det, på grundlag af en vurdering af den specifikke situation for de pågældende arter og deres habitat, godtgjort, at arternes bevaringsstatus vil blive forbedret.

2. Den kompetente myndighed identificerer i tilladelsen bedrifter eller besætninger inden for et geografisk nærmere bestemt foderområde, idet følgende betingelser skal være opfyldt:

a) Den kompetente myndighed har udstedt en tilladelse til den driftsleder, der er ansvarlig for fodringen. Den kompetente myndighed udsteder en sådan tilladelse, forudsat at:

b) Den tilladelse, som den kompetente myndighed udsteder, suspenderes straks, hvis:

c) Driftslederen med ansvar for fodringen:

1. Såfremt den kompetente myndighed tillader bortskaffelse af animalske biprodukter på stedet i henhold til artikel 19, stk. 1, litra a), b), c) og e), i forordning (EF) nr. 1069/2009, kan de animalske biprodukter bortskaffes:

2. Ved afbrænding af animalske biprodukter på de enkelte steder som omhandlet i artikel 19, stk. 1, litra b), c) og e), i forordning (EF) nr. 1069/2009 skal det sikres, at produkterne brændes:

3. Ved nedgravning af animalske biprodukter på de enkelte steder som omhandlet i artikel 19, stk. 1, litra a), b), c) og e), i forordning (EF) nr. 1069/2009 skal det sikres, at produkterne nedgraves:

4. I forbindelse med bortskaffelse i henhold til artikel 19, stk. 1, litra a), b), c) og e), i forordning (EF) nr. 1069/2009 skal transport af de animalske biprodukter fra oprindelsesstedet til bortskaffelsesstedet foretages under følgende betingelser:

a) 10 % af kvægbestanden i den pågældende medlemsstat

b) 25 % af fåre- og gedebestanden i den pågældende medlemsstat

c) 10 % af svinebestanden i den pågældende medlemsstat og

d) en procentdel af populationen af andre arter, som fastsættes af den kompetente myndighed på grundlag af en vurdering af de potentielle risici for folke- og dyresundheden, der gør sig gældende i forbindelse med bortskaffelse af dyr af de pågældende arter ved afbrænding eller nedgravning på stedet.

a) mængden af materialet ikke overstiger 20 kg om ugen fra den virksomhed eller det anlæg, hvor materialet indsamles, uanset hvilken art materialet hidrører fra

b) materialet indsamles, transporteres og bortskaffes ved en metode, der hindrer overførsel af uacceptable risici for folke- og dyresundheden

c) den kompetente myndighed jævnligt fører kontrol, herunder kontrol af de fortegnelser, driftslederne fører, på de virksomheder eller anlæg, hvor materialet indsamles, for at efterprøve, at bestemmelserne i dette afsnit er overholdt.

1. Ansøgninger om tilladelse til alternative metoder til anvendelse eller bortskaffelse af animalske biprodukter eller afledte produkter, jf. artikel 20 i forordning (EF) nr. 1069/2009 (i det følgende benævnt »ansøgninger«), skal indgives på et af EU's officielle sprog, jf. artikel 1 i forordning nr. 1/1958.

2. Interesserede parter, der indgiver ansøgninger på et andet sprog end engelsk, skal forud for vurderingsbehandlingen validere den officielle oversættelse, som EFSA tilvejebringer, af deres ansøgning.

Den i artikel 20, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1069/2009 omhandlede periode regnes først fra det tidspunkt, hvor den interesserede part har valideret den officielle oversættelse af ansøgningen.

1. En ansøgning skal indeholde alle nødvendige oplysninger, for at EFSA kan vurdere sikkerheden ved den foreslåede alternative metode, især en beskrivelse af følgende:

2. En ansøgning i henhold til punkt 1 skal desuden:

3. Ved validerede direkte målinger, jf. stk. 2, litra d), forstås:

4. HACCP-planen, jf. punkt 2, litra b), skal være baseret på de kritiske parametre, der anvendes til at opnå risikoreduktionen, navnlig:

De kritiske grænseværdier i HACCP-planen skal fastlægges på grundlag af resultaterne af den forsøgsbaserede validering og/eller den forelagte model.

Hvis det kun kan dokumenteres, at processen fungerer godt, ved at henvise til tekniske parametre, som specifikt hænger sammen med det udstyr, der anvendes i processen, skal HACCP-planen desuden omfatte de tekniske grænseværdier, der skal overholdes, navnlig for energioptagelse, antal pumpeslag eller dosering af kemikalier.

Der skal gives oplysninger om de kritiske og tekniske parametre, som skal kontrolleres og registreres enten løbende eller med fastsatte intervaller, og om de anvendte måle- og kontrolmetoder.

Der skal tages hensyn til parametrenes variabilitet under typiske produktionsbetingelser.

HACCP-planen skal afspejle både normale driftsbetingelser og unormale driftsbetingelser/betingelserne i nødsituationer, herunder nedbrud under forarbejdningen, og den skal angive mulige korrigerende foranstaltninger, som skal anvendes i tilfælde af unormale driftsbetingelser/betingelser i nødsituationer.

5. Ansøgningerne skal desuden indeholde tilstrækkelige oplysninger om:

6. Ansøgninger indgives sammen med dokumentation, navnlig:

7. Ansøgninger skal indeholde en kontaktadresse på den interesserede part, dvs. navn og fulde adresse, telefon- og/eller faxnummer og/eller e-mail-adresse på en nærmere angiven person, der er ansvarlig som interesseret part eller handler på vegne af denne.

1. Animalske biprodukter og afledte produkter skal fra startpunktet i fremstillingskæden som omhandlet i artikel 4, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009 indsamles og transporteres i plomberet, ny emballage eller tildækkede lækagesikre containere eller køretøjer.

2. Køretøjer og genbrugscontainere samt alle genbrugelige udstyrs- og apparatdele, der kommer i kontakt med animalske biprodukter eller afledte produkter, bortset fra afledte produkter, der bringes i omsætning i henhold til forordning (EF) nr. 767/2009 og opbevares og transporteres i overensstemmelse med bilag II til forordning (EF) nr. 183/2005, skal holdes rene.

Medmindre de udelukkende anvendes til transport af bestemte animalske biprodukter eller afledte produkter, således at krydskontaminering undgås, skal de især:

3. Genbrugscontainere skal forbeholdes transport af et bestemt animalsk biprodukt eller afledt produkt, i det omfang det er nødvendigt for at undgå krydskontaminering.

Genbrugscontainere kan dog anvendes, forudsat at den kompetente myndighed har givet tilladelse til en sådan anvendelse:

4. Emballagen skal bortskaffes ved forbrænding eller på anden måde i overensstemmelse med EU-lovgivningen.

1. Animalske biprodukter til fremstilling af fodermidler eller råt foder til selskabsdyr skal transporteres ved en korrekt temperatur, hvis der er tale om animalske biprodukter af kød og kødprodukter, som er bestemt til andre anvendelsesformål end konsum, ved højst 7 °C, medmindre de anvendes til fodringsformål, jf. bilag II, kapitel I, med henblik på at undgå risici for dyrs eller menneskers sundhed.

2. Uforarbejdet kategori 3-materiale til fremstilling af fodermidler eller foder til selskabsdyr skal oplagres og transporteres nedkølet, frosset eller ensileret, medmindre det:

3. Kølevogne skal være indrettet på en sådan måde, at der kan holdes en korrekt temperatur under hele transporten, og sådan at temperaturen kan overvåges.

1. Der skal træffes enhver nødvendig foranstaltning for at sikre:

2. Under transport og oplagring skal en etiket, der er anbragt på emballagen, containeren eller køretøjet:

3. Medlemsstaterne kan indføre systemer eller fastsætte bestemmelser vedrørende farvekodning af emballage, containere eller køretøjer, der anvendes til transport af animalske biprodukter og afledte produkter, der har oprindelse på deres område, og som forbliver der, forudsat at de pågældende systemer eller bestemmelser ikke forårsager uklarhed i forhold til det farvekodningssystem, der er omhandlet i punkt 1, litra c).

4. Medlemsstaterne kan indføre systemer eller fastsætte bestemmelser vedrørende mærkning af animalske biprodukter, der har oprindelse på deres område, og som forbliver der, forudsat at de pågældende systemer eller bestemmelser ikke er i modstrid med de krav til mærkning af afledte produkter, der er fastsat i kapitel V i dette bilag.

5. Uanset punkt 3 og 4 kan medlemsstaterne lade de i punkt 3 og 4 omhandlede systemer og bestemmelser gælde for animalske biprodukter, der har oprindelse på deres område, men som ikke er bestemt til at forblive der, hvis bestemmelsesmedlemsstaten eller -tredjelandet har givet sit samtykke.

6. Dog gælder følgende:

1. Under transport skal et handelsdokument udfærdiget i overensstemmelse med det standardhandelsdokument, der er fastlagt i dette kapitel, eller, hvis det kræves i denne forordning, et sundhedscertifikat ledsage animalske biprodukter og afledte produkter.

Et sådant dokument eller certifikat er dog ikke påkrævet, hvis:

2. Handelsdokumentet skal udfærdiges i mindst tre eksemplarer (en original og to kopier). Originaleksemplaret skal ledsage sendingen til det endelige bestemmelsessted. Modtageren skal opbevare dette. Producenten skal opbevare den ene kopi, og transportøren den anden.

Medlemsstater kan kræve, at der fremlægges bevis for, at sendingen er ankommet, via Traces-systemet eller med et fjerde eksemplar af handelsdokumentet, som modtageren sender tilbage til producenten.

3. Sundhedscertifikaterne skal udstedes og underskrives af den kompetente myndighed.

4. Et handelsdokument udfærdiget i overensstemmelse med det standardhandelsdokument, der er fastlagt i punkt 6, skal fra startpunktet i fremstillingskæden som omhandlet i artikel 4, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009 ledsage animalske biprodukter og afledte produkter under transporten inden for EU.

Den kompetente myndighed kan dog, ud over at tillade, at oplysninger fremsendes ved hjælp af et alternativt system, jf. artikel 21, stk. 3, andet afsnit, i forordning (EF) nr. 1069/2009, tillade, at animalske biprodukter og afledte produkter, der transporteres på dens område, ledsages af:

5. Fortegnelser og dertil hørende handelsdokumenter eller sundhedscertifikater skal opbevares i mindst to år med henblik på forelæggelse for den kompetente myndighed.

6. Standardhandelsdokument

Bemærkninger

1. De i artikel 22, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009 omhandlede fortegnelser over animalske biprodukter og afledte produkter, bortset fra foderblandinger som defineret i artikel 3, stk. 2, litra h), i forordning (EF) nr. 767/2009, der er fremstillet af animalske biprodukter eller af afledte produkter, og som bringes i omsætning i overensstemmelse med artikel 4 i forordning (EF) nr. 767/2009, skal indeholde følgende:

2. Uanset punkt 1 er det ikke påkrævet for driftsledere at opbevare oplysningerne omhandlet i punkt 1, litra a), og punkt 1, litra b), nr. i), punkt 1, litra c), nr. i) og iii), og punkt 1, litra d), nr. ii) og iii), separat, forudsat at de opbevarer en kopi af handelsdokumentet som omhandlet i kapitel III for hver sending og fremlægger disse oplysninger sammen med de i henhold til punkt 1 krævede oplysninger.

3. Driftsledere for forbrændingsanlæg og medforbrændingsanlæg skal føre fortegnelser over mængderne og kategorierne af de animalske biprodukter og afledte produkter, der forbrændes eller medforbrændes, som indeholder datoer for, hvornår disse processer har foregået.

1. for så vidt angår slutbrugere, fortegnelser over den anvendte mængde, de dyr, materialet er bestemt til fodring af, og datoen for anvendelsen

2. for så vidt angår samlecentraler, fortegnelser over:

a) antallet af pelse og slagtekroppe af dyr, der er fodret med materiale fra samme art

b) hver enkelt sending med henblik på at sikre materialets sporbarhed.

1. de mængder organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler, der er anvendt

2. datoer for, hvornår de organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler er anvendt på jordarealer, og stederne, hvor disse er anvendt

3. datoer for, hvornår efter anvendelsen af de organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler husdyr har haft mulighed for at græsse på de pågældende jordarealer, eller for, hvornår der er høstet foderplanter på jordarealerne til foderbrug.

a) den fremstillede mængde pr. dag

b) oprindelsesart, herunder angivelse af, hvorvidt de pågældende vanddyr er fanget i naturen eller opdrættet i akvakulturbrug

c) oprindelsesartens videnskabelige navn, hvis der er tale om fiskemel af opdrættede fisk, som er bestemt til fodring af opdrættede fisk af en anden art.

a) mængder, kategorier og arter af animalske biprodukter, der er afbrændt eller nedgravet

b) dato og klokkeslæt for afbrænding og nedgravning.

1. I forarbejdningsanlæg, der forarbejder kategori 1- eller kategori 2-materiale, skal afledte produkter mærkes permanent med glyceroltriheptanoat (GTH), således at:

2. Driftsledere for forarbejdningsanlæg som omhandlet i punkt 1 skal have etableret et system med overvågning og registrering af parametre, der over for den kompetente myndighed kan dokumentere, at den krævede, ensartet fordelte minimumskoncentration af GTH opnås.

Overvågnings- og registreringssystemet skal bl.a. omfatte bestemmelse af indholdet af intakt GTH som triglycerid i et renset GTH-ekstrakt, der er ekstraheret med petroleumsether 40-70 fra prøver udtaget med jævne mellemrum.

3. Mærkning med GTH er ikke påkrævet for:

a) fuldstændig sikker oplagring og behandling af det modtagne materiale

b) bortskaffelse af ubrugte animalske biprodukter, der resterer efter fremstillingen af produkterne i overensstemmelse med denne forordning, eller det pågældende materiale skal sendes til et forbrændingsanlæg, et medforbrændingsanlæg, et forarbejdningsanlæg eller, hvis der er tale om kategori 3-materiale, et biogas- eller komposteringsanlæg i overensstemmelse med artikel 12, 13 og 14 i forordning (EF) nr. 1069/2009 og med nærværende forordning.

a) sortering

b) opskæring

c) nedkøling

d) frysning

e) saltning eller andre konserveringsprocesser

f) fjernelse af huder og skind

g) fjernelse af specificeret risikomateriale

h) aktiviteter, der omfatter håndtering af animalske biprodukter og gennemføres i overensstemmelse med forpligtelserne i henhold til EU's veterinærlovgivning, såsom inspektion efter slagtning eller udtagning af prøver

i) hygiejnebehandling/pasteurisering af animalske biprodukter bestemt til omdannelse til biogas eller kompostering forud for sådan omdannelse eller kompostering på en anden virksomhed eller et andet anlæg, jf. bilag V til denne forordning

j) sigtning.

1. Anlæg og udstyr, hvor der udføres mellemledsaktiviteter, skal som minimum opfylde følgende krav:

2. Anlægget skal have passende faciliteter til rengøring og desinficering af de containere eller beholdere, som de animalske biprodukter modtages i, og af de transportmidler, de transporteres i, bortset fra skibe. Der skal være hensigtsmæssigt udstyr til rådighed til desinficering af køretøjers hjul.

1. Sortering af animalske biprodukter skal foregå på en sådan måde, at enhver risiko for spredning af dyresygdomme undgås.

2. Under hele oplagringen skal animalske biprodukter behandles og oplagres adskilt fra andre varer og på en sådan måde, at spredning af patogener hindres.

3. Animalske biprodukter skal oplagres hensigtsmæssigt under passende temperaturforhold, indtil de afsendes igen.

1. Lokaliteter og faciliteter, hvor der oplagres afledte produkter af kategori 3-materiale, må ikke være placeret på samme sted som driftssteder, hvor der oplagres afledte produkter af kategori 1- eller kategori 2-materiale, medmindre indretningen og forvaltningen af anlægget hindrer krydskontaminering, f.eks. i kraft af oplagring i fuldstændig adskilte bygninger.

2. Anlægget skal:

3. Anlægget skal have passende faciliteter til rengøring og desinficering af de containere eller beholdere, som de afledte produkter modtages i, og af de transportmidler, de transporteres i, bortset fra skibe.

4. Afledte produkter skal oplagres hensigtsmæssigt, indtil de afsendes igen.

1. Oplagring af de i bilag X, kapitel II, afsnit 4, del II, omhandlede produkter skal ske ved en korrekt temperatur for at undgå enhver risiko for folke- eller dyresundheden i en/et godkendt eller registreret oplagringsvirksomhed/anlæg, der udelukkende beskæftiger sig med oplagring, eller i et til formålet forbeholdt separat lagerområde i en/et godkendt eller registreret oplagringsvirksomhed/anlæg.

2. Prøver af slutprodukterne, der udtages under oplagringen eller ved udlagringen, skal som minimum overholde de mikrobiologiske normer, der er fastsat i bilag X, kapitel I.

1. Driftsledere for registrerede anlæg eller virksomheder eller andre registrerede driftsledere skal håndtere animalske biprodukter og afledte produkter under følgende betingelser:

2. Driftslederen skal føre fortegnelser i en form, der er tilgængelig for den kompetente myndighed.

3. Registrerede driftsledere, der transporterer animalske biprodukter eller afledte produkter, skal, medmindre transporten sker mellem driftslederens egne lokaliteter, især:

1. Materialer, der er fremkommet ved en indeslutningsmetode, må kun anvendes eller bortskaffes inden for den medlemsstat, hvor denne indeslutningsmetode er godkendt af den kompetente myndighed.

2. En medlemsstats kompetente myndighed skal efter anmodning stille resultaterne af offentlig kontrol til rådighed for en anden medlemsstats kompetente myndighed, hvis en indeslutningsmetode anvendes for første gang i denne medlemsstat, for at lette indførelsen af den nye indeslutningsmetode.

a) kategori 2-materialer som omhandlet i artikel 9, litra f), nr. i)-iii), i forordning (EF) nr. 1069/2009

b) kategori 3-materialer som omhandlet i artikel 10, litra h), i forordning (EF) nr. 1069/2009.

a) træffe forholdsregler mod dyrs adgang og etablere et dokumenteret skadedyrsbekæmpelsesprogram

b) etablere procedurer, som hindrer spredning af sygdomme

c) etablere procedurer, som hindrer spredning af brugt savsmuld uden for det lukkede system.

a) hvis der holdes en temperatur på mindst 55 °C 3 dage i træk, kan dyngen fjernes efter en modningsfase på 3 på hinanden følgende måneder eller forblive oplagret på driftsstedet, indtil den senere fjernes

b) hvis der ikke nås en temperatur på 55 °C 3 dage i træk, træffer driftslederen de foranstaltninger, der er fastlagt i den permanente skriftlige procedure, jf. artikel 29, stk. 1-3, i forordning (EF) nr. 1069/2009; om nødvendigt kan den kompetente myndighed stoppe forarbejdningsmetoden, og materialet skal bortskaffes i overensstemmelse med artikel 13 i nævnte forordning.

a) kategori 2-materialer, jf. artikel 9, litra f), nr. i)-iii), i forordning (EF) nr. 1069/2009

b) kategori 3-materialer, jf. artikel 10, litra h), i forordning (EF) nr. 1069/2009.

a) Efter indsamling på en bedrift, som den kompetente myndighed har givet tilladelse til at anvende forarbejdningsmetoden på grundlag af en vurdering af bedriftens belægningsgrad, den sandsynlige dødelighed og de potentielle risici for folke- og dyresundheden, skal de animalske biprodukter anbringes i en tank, der er konstrueret i overensstemmelse med litra b) (»tank«), og som er placeret på et til formålet forbeholdt sted, jf. litra c) og d), (»særligt sted«).

b) Tanken skal:

c) Tanken skal være placeret på et særligt sted, som er fysisk adskilt fra bedriften.

Til stedet skal der være til formålet forbeholdte adgangsveje til flytning af materialer og til indsamlingskøretøjer.

d) Tanken og stedet skal være konstrueret og indrettet i overensstemmelse med EU-miljøbeskyttelseslovgivningen for at forhindre lugtgener og risici for jord og grundvand.

e) Tanken skal være forbundet til et rør til gasemissioner, som skal være udstyret med relevante filtre for at hindre overførsel af sygdomme, der kan overføres til mennesker og dyr.

f) Tanken skal være lukket under hydrolyseprocessen i mindst tre måneder, således at den ikke åbnes af uvedkommende.

g) Driftslederen skal etablere procedurer, som hindrer overførsel af sygdomme, der kan overføres til mennesker og dyr, som følge af personalets bevægelser.

h) Driftslederen skal:

i) Driftslederen skal føre fortegnelser over:

j) Driftslederen skal regelmæssigt tømme tanken:

k) Efter hydrolyse skal materialerne indsamles, anvendes og bortskaffes i overensstemmelse med artikel 13, litra a), b) eller c), eller artikel 13 litra e), nr. i), i forordning (EF) nr. 1069/2009 eller artikel 14 i nævnte forordning for så vidt angår kategori 3-materialer.

l) Processen skal gennemføres batchvist.

m) Al anden håndtering eller anvendelse af de hydrolyserede materialer, herunder anvendelse på jordarealer, er forbudt.

salmonella: ingen i 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0

enterobakterier: n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 i 1 g

1. Forarbejdet animalsk protein af pattedyr skal være blevet forarbejdet ved forarbejdningsmetode 1 (tryksterilisering), jf. bilag IV, kapitel III.

Dog gælder følgende:

2. Forarbejdet animalsk protein af andre dyr end pattedyr, bortset fra fiskemel, skal være blevet forarbejdet ved en af forarbejdningsmetoderne 1-5 eller forarbejdningsmetode 7, jf. bilag IV, kapitel III.

3. Fiskemel skal være blevet forarbejdet efter:

1. Forarbejdet animalsk protein skal pakkes og oplagres i nye eller steriliserede sække eller oplagres i bulkbeholdere/siloer, der er konstrueret til dette formål, eller i lagerbygninger.

Der skal træffes passende foranstaltninger for at minimere kondensering i beholdere/siloer, transportsystemer og elevatorer.

2. Produkter i transportsystemer, elevatorer og beholdere/siloer skal beskyttes mod tilfældig kontaminering.

3. Udstyr til håndtering af forarbejdet animalsk protein skal holdes rent og tørt og være forsynet med hensigtsmæssige kontrolpunkter, så det kan kontrolleres, at udstyret er rent.

Alle lagerfaciliteter skal tømmes og rengøres regelmæssigt, i det omfang det er nødvendigt for at hindre kontaminering.

4. Forarbejdet animalsk protein skal opbevares tørt.

Lækager og kondensering i lagerområdet skal hindres.

a) en af forarbejdningsmetoderne 1-5 eller forarbejdningsmetode 7, jf. bilag IV, kapitel III, eller

b) en anden metode, der sikrer, at blodproduktet overholder de mikrobiologiske normer for afledte produkter, der er fastsat i kapitel I i dette bilag.

a) ved en af forarbejdningsmetoderne 1-7, jf. bilag IV, kapitel III, eller

b) ved en anden metode, der sikrer, at produktet overholder de mikrobiologiske normer for afledte produkter, der er fastsat i kapitel I i dette bilag.

1. Mælk skal være behandlet på en af følgende måder:

2. Mælkebaserede produkter og produkter afledt af mælk skal enten underkastes mindst én af de i punkt 1 omhandlede behandlinger eller være fremstillet af mælk, der er behandlet som foreskrevet i punkt 1.

3. Valle, der skal anvendes til fodring af dyr af arter, der er modtagelige for mund- og klovesyge, og som er fremstillet af mælk, der er behandlet i henhold til punkt 1, skal:

4. Ud over de krav, der er fastsat i punkt 1, 2 og 3, skal mælk, mælkebaserede produkter og produkter afledt af mælk opfylde følgende krav:

5. Rå mælk skal være fremstillet under betingelser, der giver tilstrækkelig sikkerhed med hensyn til dyresundhed.

6. Colostrum og colostrumprodukter skal:

1. Kravene i punkt 2 og 3 i denne del gælder for forarbejdning, anvendelse og oplagring af mælk, mælkebaserede produkter og produkter afledt af mælk, der er kategori 3-materiale, jf. artikel 10, litra e), i forordning (EF) nr. 1069/2009, bortset fra centrifuge- eller separatorslam, og mælk, mælkebaserede produkter og produkter afledt af mælk som omhandlet i samme forordnings artikel 10, litra f) og h), der ikke er blevet forarbejdet i overensstemmelse med del I i dette afsnit.

2. Den kompetente myndighed skal tillade, at mælkeforarbejdningsvirksomheder, der er godkendt eller registreret i henhold til artikel 4 i forordning (EF) nr. 853/2004, leverer mælk, mælkebaserede produkter og produkter afledt af mælk til de i punkt 3 i denne del omhandlede anvendelsesformål, forudsat at den pågældende virksomhed sikrer, at produkterne kan spores.

3. Mælk, mælkebaserede produkter og produkter afledt af mælk kan leveres og anvendes som fodermiddel:

4. Den kompetente myndighed kan tillade levering af colostrum, der ikke opfylder betingelserne i del I, del B, punkt 6, fra én landbruger til en anden inden for samme medlemsstat til fodringsformål under betingelser, der hindrer overførsel af sundhedsrisici.

1. Medmindre gelatinen er fremstillet i overensstemmelse med afsnit XIV i bilag III til forordning (EF) nr. 853/2004, skal den fremstilles ved en proces, der sikrer, at kategori 3-materiale underkastes en syre- eller alkalibehandling, efterfulgt af en eller flere skylninger.

Derefter skal pH-værdien justeres. Gelatinen skal udvindes ved en eller flere på hinanden følgende opvarmninger, efterfulgt af rensning ved filtrering og sterilisering.

2. Efter at have undergået de i punkt 1 omhandlede processer kan gelatinen tørres og, hvis det er relevant, pulveriseres eller formes i plader.

3. Brug af andre konserveringsmidler end svovldioxid og hydrogenperoxid er forbudt.

a) der skal være et lokale eller et til formålet forbeholdt sted til opbevaring af indpakningsmateriale og emballage

b) indpakning og emballering skal foregå i et lokale eller på et sted, som er afsat til formålet.

a) en pH-værdi på over 11 i mere end 3 timer ved en temperatur på over 80 °C, efterfulgt af varmebehandling ved over 140 °C i 30 minutter ved et tryk på over 3,6 bar, eller

b) en pH-værdi på 1-2 og derefter for en pH-værdi på over 11, efterfulgt af varmebehandling ved 140 °C i 30 minutter ved et tryk på 3 bar.

1. Dicalciumphosphat skal fremstilles ved en proces, der omfatter følgende tre faser:

2. Dicalciumphosphat af affedtede knogler skal være afledt af knogler som omhandlet i artikel 10, litra a), i forordning (EF) nr. 1069/2009.

a) at alt kategori 3-knoglemateriale knuses fint og affedtes modstrøms med varmt vand (knogleflager skal være under 14 mm)

b) at der foretages konstant dampkogning ved 145 °C i 30 minutter ved 4 bar

c) at proteinbouillon separeres fra hydroxyapatit (tricalciumphosphat) ved centrifugering

d) at der sker en granulering af tricalciumphosphatet efter tørring ved 200 °C i en fluid bed-tørrer.

1. Medmindre kollagenet er fremstillet i overensstemmelse med kravene vedrørende kollagen i afsnit XV i bilag III til forordning (EF) nr. 853/2004, skal det fremstilles ved en proces, der sikrer, at uforarbejdet kategori 3-materiale undergår en behandling, der omfatter vask og justering af pH med syre eller alkali, efterfulgt af en eller flere skylninger, filtrering og ekstrudering.

Efter at have undergået denne behandling kan kollagenet tørres.

2. Brug af konserveringsmidler ud over de i henhold til EU-lovgivningen tilladte er forbudt.

a) der skal være et lokale eller et til formålet forbeholdt sted til opbevaring af indpakningsmateriale og emballage

b) indpakning og emballering skal foregå i et lokale eller på et sted, som er afsat til formålet.

a) forarbejdet ved en af forarbejdningsmetoderne 1-5 eller forarbejdningsmetode 7, jf. bilag IV, kapitel III

b) underkastet en anden metode og parametre, der sikrer, at produkterne overholder de mikrobiologiske normer for afledte produkter, der er fastsat i kapitel I, eller

c) behandlet i overensstemmelse med kravene vedrørende æg og ægprodukter i afsnit X, kapitel I, II og III, i bilag III til forordning (EF) nr. 853/2004.

i) er blevet underkastet forarbejdning som defineret i artikel 2, stk. 1, litra m), i forordning (EF) nr. 852/2004 eller i overensstemmelse med nærværende forordning

ii) består af eller indeholder et eller flere af følgende kategori 3-materialer som omhandlet i artikel 10, litra f), i forordning (EF) nr. 1069/2009:

iii) ikke har været i kontakt med andet kategori 3-materiale, og

iv) alle fornødne forholdsregler er truffet for at hindre kontaminering af materialet.

1. Animalske biprodukter fra vanddyr/hvirvelløse vanddyr og deraf afledte produkter, der er bestemt som foder til opdrættede fisk eller til andre akvakulturarter, skal:

2. Den kompetente myndighed kan fastsætte betingelser, der har til formål at hindre uacceptable risici for overførsel af sygdomme, der kan overføres til mennesker eller dyr, for anvendelse af vanddyr/hvirvelløse vand- og landdyr:

1. Ud over samtykke fra bestemmelsesmedlemsstaten som omhandlet i artikel 48, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009 skal følgende betingelser være opfyldt i forbindelse med handel medlemsstaterne imellem med uforarbejdet husdyrgødning af andre arter end fjerkræ og dyr af hestefamilien:

2. Ud over samtykke fra bestemmelsesmedlemsstaten som omhandlet i artikel 48, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009 skal følgende betingelser være opfyldt i forbindelse med handel medlemsstaterne imellem med uforarbejdet husdyrgødning fra fjerkræ:

3. Standardsundhedserklæring, som skal ledsage handelsdokumentet:

4. Uforarbejdet husdyrgødning fra dyr af hestefamilien kan gøres til genstand for handel medlemsstaterne imellem, forudsat at bestemmelsesmedlemsstaten har givet sit samtykke til denne handel, jf. artikel 48, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009, og forudsat at gødningen ikke stammer fra en bedrift, der er omfattet af dyresundhedsrestriktioner på grund af snive, vesikulær stomatitis, miltbrand eller rabies, jf. artikel 4, stk. 5, i direktiv 2009/156/EF.

5. Bestemmelsesmedlemsstatens kompetente myndighed kan i overensstemmelse med artikel 48, stk. 1, litra c), nr. ii), i forordning (EF) nr. 1069/2009 pålægge en driftsleder, der afsender uforarbejdet husdyrgødning fra en anden medlemsstat:

6. Den kompetente myndighed kan tillade afsendelse af husdyrgødning, der transporteres mellem to steder på samme bedrift, på betingelser, der sikrer kontrol med potentielle sundhedsrisici, såsom en forpligtelse for de pågældende driftsledere til at føre hensigtsmæssige fortegnelser.

a) De(n) skal komme fra et anlæg til afledte produkter bestemt til anvendelse uden for foderkæden, fra et biogas- eller komposteringsanlæg eller fra et anlæg til fremstilling af organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler.

b) De(n) skal være blevet varmebehandlet ved mindst 70 °C i mindst 60 minutter, og de(n) skal være blevet underkastet en behandling til reduktion af spore- og toksindannelse, når sådanne sporer eller toksiner er identificeret som en relevant fare.

c) Den kompetente myndighed kan dog tillade anvendelse af andre standardiserede procesparametre end dem, der er omhandlet i litra b), forudsat at den, der anmoder om tilladelse hertil, dokumenterer, at de pågældende parametre sikrer en minimering af de biologiske risici.

Denne dokumentation skal omfatte en validering, der skal gennemføres således:

Der skal registreres og opbevares oplysninger om de relevante procesparametre i et anlæg og om andre kritiske kontrolpunkter, således at ejeren eller driftslederen eller den pågældendes repræsentant og den kompetente myndighed kan overvåge anlæggets drift. Oplysninger om en proces, der er tilladt i henhold til dette punkt, skal efter anmodning stilles til rådighed for Kommissionen.

d) Repræsentative prøver af husdyrgødning, der med henblik på overvågning af processen udtages under eller umiddelbart efter forarbejdningen på anlægget, skal overholde følgende normer:

hvor:

Forarbejdet husdyrgødning og produkter forarbejdet af husdyrgødning, der ikke opfylder ovenstående normer, skal betragtes som uforarbejdet.

e) De(n) skal oplagres således, at kontaminering eller sekundær infektion og optagelse af vand minimeres efter forarbejdningen. Med henblik herpå skal oplagring ske i:

1. Organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler, bortset fra husdyrgødning, indhold fra fordøjelseskanalen, kompost, mælk, mælkebaserede produkter, produkter afledt af mælk, colostrum, colostrumprodukter og nedbrydningsaffald fra omdannelse af animalske biprodukter eller afledte produkter til biogas, skal fremstilles:

▼M4

▼B

2. Organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler, der består af eller er fremstillet af kød- og benmel afledt af kategori 2-materiale eller af forarbejdet animalsk protein, skal på en registreret virksomhed/et registreret anlæg blandes med en tilstrækkelig minimumsandel af en bestanddel, der er godkendt af den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor produktet skal anvendes på jordarealer, for at udelukke efterfølgende anvendelse af blandingen til fodringsformål.

3. Den kompetente myndighed skal godkende den i punkt 2 omhandlede bestanddel efter følgende kriterier:

Den kompetente myndighed skal efter anmodning stille listen over godkendte bestanddele til rådighed for Kommissionen og de øvrige medlemsstater.

4. Kravene i punkt 2 finder gælder dog ikke for:

5. Producenter af organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler skal, inden produkterne bringes i omsætning, sikre, at patogendekontaminering er foretaget i overensstemmelse med:

a) i løs vægt, under passende betingelser, der hindrer kontaminering

b) emballeret eller i storsække, hvis der er tale om organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler bestemt til salg til slutbrugere, eller

c) hvis der er tale om oplagring på bedriften, i et passende lagerområde, som opdrættede dyr ikke har adgang til.

a) har passende faciliteter til opbevaring af modtagne ingredienser for at hindre krydskontaminering og undgå kontaminering under oplagringen

b) bortskaffer ubrugte animalske biprodukter eller afledte produkter i overensstemmelse med artikel 13 og 14 i forordning (EF) nr. 1069/2009.

1. Import og transit af mellemprodukter tillades på følgende betingelser:

2. En virksomhed eller et anlæg kan registreres eller godkendes af den kompetente myndighed i et tredjeland, jf. punkt 1, litra e), forudsat at følgende betingelser er opfyldt:

3. Mellemprodukter, der importeres til Unionen, skal kontrolleres på grænsekontrolstedet, jf. artikel 4 i direktiv 97/78/EF, og transporteres direkte fra grænsekontrolstedet til enten:

▼B

4. Mellemprodukter, der føres i transit gennem EU, skal transporteres i overensstemmelse med artikel 11 i direktiv 97/78/EF.

5. Embedsdyrlægen på grænsekontrolstedet skal underrette den myndighed, der er ansvarlig for virksomheden eller anlægget på sendingens bestemmelsessted, via Traces-systemet.

6. Lederen eller ejeren af bestemmelsesvirksomheden eller -anlægget eller den pågældendes repræsentant skal føre fortegnelser i henhold til artikel 22 i forordning (EF) nr. 1069/2009 og skal efter anmodning give den kompetente myndighed de fornødne oplysninger om køb, salg, anvendelse, lagre og bortskaffelse af mellemprodukter, der ikke er blevet anvendt, med henblik på at kontrollere, at nærværende forordning overholdes.

7. Den kompetente myndighed skal i overensstemmelse med til direktiv 97/78/EF sikre, at sendingerne af mellemprodukter sendes fra den medlemsstat, hvor kontrollen på grænsekontrolstedet skal foretages, til bestemmelsesanlægget, jf. punkt 3, eller i tilfælde af transit til udgangsgrænsekontrolstedet.

8. Den kompetente myndighed skal regelmæssigt foretage dokumentkontrol for at kontrollere, at mængden af importerede mellemprodukter svarer til den, der er oplagret, anvendt, afsendt eller bortskaffet, med henblik på at sikre, at denne forordning overholdes.

9. Hvad angår sendinger af mellemprodukter i transit skal de myndigheder, der har ansvaret for henholdsvis de grænsekontrolsteder, hvor produkterne føres ind i EU, og for udgangsgrænsekontrolstederne, samarbejde efter behov for at sikre, at der foretages effektiv kontrol, og for at sikre de pågældende sendingers sporbarhed.

a) oplagring og behandling af det modtagne materiale under betingelser, der hindrer indslæbning af risici for folke- og dyresundheden

b) bortskaffelse af ubrugte animalske biprodukter og afledte produkter, der resterer efter fremstillingsprocessen, medmindre det ubrugte materiale sendes til forarbejdning eller bortskaffelse på en anden virksomhed eller et andet anlæg i overensstemmelse med denne forordning.

a) kategori 3-materiale, bortset fra materiale som omhandlet i artikel 10, litra n), o) og p), i forordning (EF) nr. 1069/2009, og

b) hvis der er tale om importeret foder til selskabsdyr eller foder til selskabsdyr fremstillet af importeret materiale, af kategori 1-materiale bestående af animalske biprodukter fra dyr, der er blevet underkastet en ulovlig behandling som defineret i artikel 1, stk. 2, litra d), i direktiv 96/22/EF eller artikel 2, litra b), i direktiv 96/23/EF.

a) Dåsefoder til selskabsdyr skal underkastes varmebehandling til en Fc-værdi på mindst 3.

b) Forarbejdet foder til selskabsdyr, undtagen dåsefoder, skal:

Efter fremstillingen skal der træffes alle fornødne forholdsregler for at forhindre, at det forarbejdede foder til selskabsdyr udsættes for kontaminering.

Det forarbejdede foder til selskabsdyr skal pakkes i ny emballage.

1. Driftsledere må kun anvende animalske biprodukter, der kan anvendes i uforarbejdet stand som råvare til forarbejdet foder til selskabsdyr samt tyggepinde og tyggeben, jf. kapitel II, punkt 2, til fremstilling af flydende eller dehydrerede afledte produkter, der anvendes til at øge den smagsmæssige værdi af foder til selskabsdyr.

2. Animalske smagsforstærkere skal være behandlet ved en metode og efter parametre, der sikrer, at produktet overholder de mikrobiologiske normer, der er fastsat i kapitel II, punkt 5. Efter behandlingen skal der træffes alle fornødne forholdsregler for at forhindre, at produktet udsættes for kontaminering.

3. Slutproduktet skal:

1. Blod kan bringes i omsætning til sådanne anvendelsesformål, hvis det er opsamlet:

2. Blodprodukter kan bringes i omsætning til sådanne formål, hvis følgende betingelser er opfyldt:

3. Blod og blodprodukter fra dyr af hestefamilien skal pakkes i plomberede, lækagesikre beholdere, som, hvis der er tale om blod fra dyr af hestefamilien, er påført slagteriets eller opsamlingsfaciliteternes godkendelsesnummer, jf. punkt 1, litra b).

a) anlægget har lagerrum med faste gulve og glatte vægge, der er lette at rengøre og desinficere, og er, hvis det er relevant, udstyret med køleanlæg

b) lagerrummene renholdes og vedligeholdes på tilfredsstillende måde, så de ikke er en kilde til kontaminering af råvarerne

c) hvis råvarer, der ikke er i overensstemmelse med dette kapitel, oplagres og/eller forarbejdes på disse anlæg, holdes disse adskilt fra råvarer, der er i overensstemmelse med dette kapitel, under hele forløbet fra modtagelse, oplagring og forarbejdning til afsendelse

d) alle fraskæringer og spalt af kalkbehandlede huder underkastes en behandling, der sikrer, at der ikke resterer nogen risici for folke- og dyresundheden, inden de anvendes til fremstilling af:

1. Ubehandlede huder og skind kan bringes i omsætning, hvis de opfylder de sundhedsmæssige betingelser, der gælder for fersk kød i henhold til direktiv 2002/99/EF.

2. Behandlede huder og skind kan bringes i omsætning, forudsat at:

1. Huder og skind af hovdyr, som i henhold til en driftsleders beslutning er bestemt til andre anvendelsesformål end konsum, og som opfylder kravene i forordning (EF) nr. 853/2004 vedrørende råvarer til gelatine eller kollagen bestemt til anvendelse i fødevarer, kan bringes i omsætning uden restriktioner i henhold til nærværende forordning.

2. Følgende behandlede huder og skind kan bringes i omsætning uden restriktioner i henhold til denne forordning:

3. Uanset punkt 2 kan den kompetente myndighed kræve, at sendinger af behandlede huder og skind som omhandlet i punkt 2, litra c) og d), skal ledsages af et handelsdokument udfærdiget i overensstemmelse med det standardhandelsdokument, der er fastlagt i bilag VIII, kapitel III, punkt 6, hvis de leveres til virksomheder eller anlæg, der fremstiller foder til selskabsdyr, organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler eller omdanner sådant materiale til biogas.

1. Ubehandlet uld, ubehandlet hår, ubehandlede svinebørster og ubehandlede fjer, fjerdele og dun skal være kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 10, litra b), nr. iii), iv) og v), og artikel 10, litra h) og n), i forordning (EF) nr. 1069/2009.

De skal være indesluttet i lukket emballage og tørre.

For ubehandlede fjer, fjerdele og dun, der sendes direkte fra slagteriet til forarbejdningsanlægget, kan den kompetente myndighed dog dispensere fra kravet om, at materialet skal være tørt, når det transporteres på dens område, forudsat at:

2. Transport af svinebørster og uld og hår fra svin fra regioner, hvor afrikansk svinepest forekommer endemisk, er forbudt, undtagen for svinebørster og uld og hår fra svin, som:

3. Punkt 1 finder ikke anvendelse på prydfjer eller fjer:

a) den/det er blevet underkastet industriel vask, hvor ulden/håret i flere omgange er blevet vasket i vand, sæbe og natriumhydroxid eller kaliumhydroxid, eller

b) den/det sendes direkte til et anlæg, der fremstiller afledte produkter af uld eller hår til tekstilindustrien, og ulden/håret er blevet underkastet mindst én af følgende behandlinger:

1. må ikke hidrøre fra et område, der er omfattet af et forbud i forbindelse med forekomst af:

2. skal opfylde de betingelser, der er fastsat i artikel 8, litra a), i direktiv 92/65/EØF.

1. Afsmeltet fedt fra kategori 1- eller kategori 2-materiale, der er bestemt til oliekemiske formål, skal være fremstillet ved anvendelse af en af forarbejdningsmetoderne 1-5, jf. bilag IV, kapitel III.

2. Afsmeltet fedt fra drøvtyggere skal renses på en sådan måde, at maksimumsindholdet af resterende uopløselige urenheder ikke overstiger 0,15 vægtprocent.

1. Følgende processer kan anvendes til fremstilling af fedtderivater af afsmeltet fedt fra kategori 1- eller kategori 2-materiale:

2. Fedtderivater fremstillet i overensstemmelse med dette kapitel må kun bringes i omsætning:

3. Slutpunkt for produkter, der er fremstillet af afsmeltet fedt:

Fedtderivater, der er forarbejdet som beskrevet i punkt 1, kan bringes i omsætning til anvendelsesformål som nævnt i punkt 2 uden restriktioner i henhold til denne forordning.

a) Produkterne hidrører fra dyr, som:

b) Produkterne er blevet varmebehandlet i en time med opvarmning til en kernetemperatur på mindst 80 °C.

c) Hornene er fjernet fra kraniet, uden at kraniehulen er blevet åbnet.

d) Der er på alle stadier af forarbejdningen, oplagringen og transporten truffet alle fornødne forholdsregler for at undgå krydskontaminering.

e) Produkterne er pakket i ny emballage/nye containere eller transporteres i køretøjer eller bulkcontainere, der forud for pålæsningen er blevet desinficeret med et middel, der er godkendt af den kompetente myndighed.

f) Emballagen eller containerne er:

a) De skal bestå af eller være fremstillet af kategori 3-materiale som opført i kolonnen »Råvarer« i tabel 1

b) de skal opfylde betingelserne vedrørende import og transit i kolonnen »Import- og transitbetingelser« i tabel 1

c) de skal komme fra et tredjeland eller en del af et tredjeland, der er opført på listen i kolonnen »Tredjelande« i tabel 1

d) de skal komme fra en virksomhed eller et anlæg, der er registreret eller godkendt af tredjelandets kompetente myndighed, og som er opført på listen over sådanne virksomheder og anlæg, jf. artikel 30, og

e) de skal:

1. Før importerede sendinger af forarbejdet animalsk protein kan overgå til fri omsætning i EU, skal den kompetente myndighed udtage prøver af sendingerne på grænsekontrolstedet for at sikre, at de generelle krav i bilag X, kapitel I, er opfyldt.

Den kompetente myndighed skal:

2. Uanset punkt 1 kan den kompetente myndighed på grænsekontrolstedet, hvis seks på hinanden følgende prøver af bulksendinger fra et tredjeland har været negative, nøjes med at foretage stikprøvekontrol af de efterfølgende bulksendinger fra det pågældende land.

Viser en stikprøve sig at være positiv, skal den kompetente myndighed, der foretager stikprøvekontrollen, underrette oprindelsestredjelandets kompetente myndighed herom, for at denne kan træffe passende foranstaltninger til afhjælpning af forholdet.

Oprindelsestredjelandets kompetente myndighed skal underrette den kompetente myndighed, der foretager stikprøvekontrollen, om de foranstaltninger, der træffes.

Viser endnu et resultat sig at være positivt, for så vidt angår samme oprindelsesland, skal den kompetente myndighed på grænsekontrolstedet udtage prøver af hver enkelt sending fra det pågældende land, indtil seks på hinanden følgende prøver igen er negative.

3. De kompetente myndigheder skal i mindst tre år opbevare en fortegnelse over resultaterne af kontrollen af de sendinger, der er udtaget prøver af.

4. Hvis resultatet af en salmonellaundersøgelse af en sending, der importeres til EU, viser sig at være positivt, eller hvis sendingen ikke overholder de mikrobiologiske normer vedrørende enterobakterier i bilag X, kapitel I, skal sendingen enten:

a) helt eller delvist være afledt af råvarer af svin og komme fra et tredjeland eller en del af et tredjeland, der i de seneste 24 måneder har været fri(t) for mund- og klovesyge og i de seneste 12 måneder har været fri(t) for klassisk svinepest og afrikansk svinepest

b) helt eller delvist være afledt af råvarer af fjerkræ og komme fra et tredjeland eller en del af et tredjeland, der i de seneste 6 måneder har været fri(t) for Newcastle disease og aviær influenza

c) helt eller delvist være afledt af råvarer af drøvtyggere og komme fra et tredjeland eller en del af et tredjeland, der i de seneste 24 måneder har været fri(t) for mund- og klovesyge og i de seneste 12 måneder har været fri(t) for kvægpest, eller

d) hvis der i den relevante periode, jf. litra a), b) og c), har været et udbrud af en af de i samme litraer nævnte sygdomme, have undergået en af følgende varmebehandlinger:

Driftslederen skal registrere og opbevare oplysninger om de kritiske kontrolpunkter, således at ejeren eller driftslederen eller den pågældendes repræsentant og om nødvendigt den kompetente myndighed kan overvåge anlæggets drift; de registrerede oplysninger skal omfatte partikelstørrelsen, den kritiske temperatur og, hvis det er relevant, den absolutte tid, trykprofilen, tilførselshastigheden for råvarer og recirkuleringsraten for fedt.

A. Følgende krav gælder for import af mælk, mælkebaserede produkter, produkter afledt af mælk, colostrum og colostrumprodukter:

B. Følgende krav gælder for import af colostrum og colostrumprodukter:

a) blevet underkastet en varmebehandling ved en temperatur på mindst 80 °C i hele stoffet, og det tørrede blod og blodplasma indeholder højst 8 % vand med en vandaktivitet (Aw) på mindre end 0,60

b) blevet opbevaret under tørre lagerbetingelser ved stuetemperatur i mindst 6 uger.

a) De skal bestå af eller være fremstillet af animalske biprodukter som opført i kolonnen »Råvarer« i tabel 2

b) de skal opfylde betingelserne vedrørende import og transit i kolonnen »Import- og transitbetingelser« i tabel 2

c) de skal komme fra et tredjeland eller en del af et tredjeland, der er opført på listen i kolonnen »Tredjelande« i tabel 2

d) de skal komme fra en virksomhed eller et anlæg, der er registreret eller godkendt af tredjelandets kompetente myndighed, og som er opført på listen over sådanne virksomheder og anlæg, jf. artikel 30, og

e) de skal: