EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R1083
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1083 of 5 July 2016 approving amines, N-C10–16-alkyltrimethylenedi-, reaction products with chloroacetic acid as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 2, 3 and 4 (Text with EEA relevance)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1083 af 5. juli 2016 om godkendelse af aminer, N-C10-16-alkyltrimethylenedi-, reaktionsprodukter med chloreddikesyre som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 2, 3 og 4 (EØS-relevant tekst)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1083 af 5. juli 2016 om godkendelse af aminer, N-C10-16-alkyltrimethylenedi-, reaktionsprodukter med chloreddikesyre som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 2, 3 og 4 (EØS-relevant tekst)
C/2016/4099
OJ L 180, 6.7.2016, p. 4–8
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
6.7.2016 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 180/4 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2016/1083
af 5. juli 2016
om godkendelse af aminer, N-C10-16-alkyltrimethylenedi-, reaktionsprodukter med chloreddikesyre som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 2, 3 og 4
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 89, stk. 1, tredje afsnit, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
I Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 (2) er der opstillet en liste over eksisterende aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel godkendelse til anvendelse i biocidholdige produkter. Denne liste omfatter aminer, N-C10-16-alkyltrimethylenedi-, reaktionsprodukter med chloreddikesyre. |
(2) |
Aminer, N-C10-16-alkyltrimethylenedi-, reaktionsprodukter med chloreddikesyre er vurderet i overensstemmelse med artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (3) til anvendelse i produkter af produkttype 2, desinfektionsmidler til privat brug og brug i det offentlige sundhedsvæsen og andre biocidholdige produkter, produkttype 3, biocidholdige produkter til veterinærhygiejne, og produkttype 4, desinfektionsmidler til brug i forbindelse med levnedsmidler og fodringssteder, som defineret i bilag V til nævnte direktiv, hvilket svarer til henholdsvis produkttype 2, 3 og 4 som anført i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012. |
(3) |
Irland blev udpeget som kompetent vurderingsmyndighed og fremsendte vurderingsrapporterne sammen med sine henstillinger den 30. august 2013. |
(4) |
I overensstemmelse med artikel 7, stk. 2, i delegeret forordning (EU) nr. 1062/2014 fremsatte Udvalget for Biocidholdige Produkter Det Europæiske Kemikalieagenturs udtalelser henholdsvis den 15. april 2015 vedrørende anvendelse i produkter af produkttype 3 og den 8. december 2015 vedrørende anvendelse i produkter af produkttype 2 og 4, hvori der var taget hensyn til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner. |
(5) |
Det fremgår af disse udtalelser, at biocidholdige produkter af produkttype 2, 3 og 4, som indeholder aminer, N-C10-16-alkyltrimethylenedi-, reaktionsprodukter med chloreddikesyre, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF, forudsat at visse specifikationer og betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt. |
(6) |
Derfor bør aminer, N-C10-16-alkyltrimethylenedi-, reaktionsprodukter med chloreddikesyre godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 2, 3 og 4, forudsat at visse specifikationer og betingelser er opfyldt. |
(7) |
Med hensyn til anvendelse i produkter af produkttype 4 blev der i vurderingen ikke taget højde for, at biocidholdige produkter, der indeholder aminer, N-C10-16-alkyltrimethylenedi-, reaktionsprodukter med chloreddikesyre, kan indgå i materialer og genstande bestemt til direkte eller indirekte kontakt med fødevarer, jf. artikel 1, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 (4). Godkendelsen bør derfor ikke omfatte en sådan anvendelse, medmindre Kommissionen har vedtaget specifikke grænser for migration over i fødevarer, jf. artikel 5, stk. 1, litra e), i nævnte forordning, eller det er blevet fastsat, at sådanne grænser ikke er nødvendige. |
(8) |
Der bør gå en rimelig tid, inden et aktivstof godkendes, således at de berørte parter kan træffe de fornødne forberedelser til at opfylde de nye krav. |
(9) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Aminer, N-C10-16-alkyltrimethylenedi-, reaktionsprodukter med chloreddikesyre godkendes som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 2, 3 og 4 med forbehold for specifikationerne og betingelserne i bilaget.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 5. juli 2016.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.
(2) Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 af 4. august 2014 om det arbejdsprogram for systematisk undersøgelse af alle eksisterende aktivstoffer i biocidholdige produkter, der er omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 294 af 10.10.2014, s. 1).
(3) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1).
(4) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer og om ophævelse af direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF (EUT L 338 af 13.11.2004, s. 4).
BILAG
Almindeligt anvendt navn |
IUPAC-navn Identifikationsnr. |
Aktivstoffets minimumsrenhedsgrad (1) |
Godkendelsesdato |
Udløbsdato for godkendelsen |
Produkttype |
Særlige betingelser |
||||||||||||
Aminer, N-C10-16-alkyltrimethylendi-, reaktionsprodukter med chloreddikesyre |
IUPAC-navn: Aminer, N-C10-16-alkyltrimethylendi-, reaktionsprodukter med chloreddikesyre EF-nr.: Ikke relevant CAS-nr.: 139734-65-9 |
Teoretisk beregnet tørvægt: 1 000 g/kg (100,0 vægtprocent). Aktivstoffet som fremstillet er en vandig opløsning af 160-220 g/kg aminer, N-C10-16-alkyltrimethylendi-, reaktionsprodukter med chloreddikesyre (16-22 vægtprocent). |
1. januar 2018 |
31. december 2027 |
2 |
Godkendelserne af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelser:
|
||||||||||||
3 |
Godkendelserne af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelser:
|
|||||||||||||||||
4 |
Godkendelserne af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelser:
|
(1) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1).
(2) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 af 6. maj 2009 om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af grænseværdier for restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer i animalske fødevarer, om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (EUT L 152 af 16.6.2009, s. 11).
(3) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1).