EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R0104
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/104 of 27 January 2016 concerning the authorisation of a preparation of Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 as a feed additive for minor ruminant species for fattening and dairy production (holder of the authorisation Prosol SpA) (Text with EEA relevance)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/104 af 27. januar 2016 om godkendelse af et præparat af Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 som tilsætningsstof til foder til mindre udbredte drøvtyggere bestemt til slagtning og mælkeproduktion (indehaver af godkendelsen er Prosol SpA) (EØS-relevant tekst)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/104 af 27. januar 2016 om godkendelse af et præparat af Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 som tilsætningsstof til foder til mindre udbredte drøvtyggere bestemt til slagtning og mælkeproduktion (indehaver af godkendelsen er Prosol SpA) (EØS-relevant tekst)
OJ L 21, 28.1.2016, p. 71–73
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
28.1.2016 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 21/71 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2016/104
af 27. januar 2016
om godkendelse af et præparat af Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 som tilsætningsstof til foder til mindre udbredte drøvtyggere bestemt til slagtning og mælkeproduktion (indehaver af godkendelsen er Prosol SpA)
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser. |
|
(2) |
Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af et præparat af Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
Ansøgningen vedrører godkendelsen i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af et præparat af Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 som tilsætningsstof til foder til mindre udbredte drøvtyggere bestemt til slagtning og mælkeproduktion. |
|
(4) |
Tilsætningsstoffet er allerede godkendt til anvendelse til smågrise ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 170/2011 (2), til malkekøer og heste ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1119/2010 (3), til søer ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 896/2009 (4) og til slagtekvæg ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1059/2013 (5). |
|
(5) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 9. juli 2015 (6), at præparatet af Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 under de foreslåede anvendelsesbetingelser formodes ikke at have skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Autoriteten mente, at konklusionerne om virkning i tidligere udtalelser vedrørende de vigtigste arter bestemt til slagtning og mælkeproduktion kan udvides til mindre udbredte drøvtyggere bestemt til slagtning og mælkeproduktion. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
|
(6) |
Vurderingen af præparatet af Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette præparat godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. |
|
(7) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastlagt i bilaget.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 27. januar 2016.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) Kommissionens forordning (EU) nr. 170/2011 af 23. februar 2011 om godkendelse af Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 som tilsætningsstof til foder til smågrise (fravænnede) og om ændring af forordning (EF) nr. 1200/2005 (indehaver af godkendelsen er Prosol SpA) (EUT L 49 af 24.2.2011, s. 8).
(3) Kommissionens forordning (EU) nr. 1119/2010 af 2. december 2010 om godkendelse af Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 som tilsætningsstof til foder til malkekøer og heste og om ændring af forordning (EF) nr. 1520/2007 (indehaver af godkendelsen er Prosol SpA) (EUT L 317 af 3.12.2010, s. 9).
(4) Kommissionens forordning (EF) nr. 896/2009 af 25. september 2009 om godkendelse af en ny anvendelse af Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 som tilsætningsstof til foder til søer (indehaver af godkendelsen er Prosol SpA) (EUT L 256 af 29.9.2009, s. 6).
(5) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1059/2013 af 29. oktober 2013 om godkendelse af et præparat af Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 som tilsætningsstof til foder til slagtekvæg og om ændring af forordning (EF) nr. 492/2006 (indehaver af godkendelsen er Prosol SpA) (EUT L 289 af 31.10.2013, s. 30).
(6) EFSA Journal 2015; 13(7):4199.
BILAG
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||
|
CFU/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
|||||||||||||
|
Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: tarmflorastabilisatorer |
|||||||||||||
|
4b1710 |
Prosol SpA |
Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885, der indeholder mindst: 1 × 1010 CFU/g tilsætningsstof Fast form Aktivstoffets karakteristika Levedygtige celler af Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 Analysemetode (1) Tælling: dybdeudsæd under anvendelse af chloranphenicolglukosegærekstraktagar (EN 15789:2009) Identifikation: PCR-metoden (polymerasekædereaktion) |
Mindre udbredte drøvtyggere bestemt til slagtning |
— |
4 × 109 |
— |
|
17. februar 2026 |
||||
|
Mindre udbredte drøvtyggere bestemt til mælkeproduktion |
2 × 109 |
||||||||||||
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på EU-referencelaboratoriets hjemmeside for fodertilsætningsstoffer: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.