7.9.2017   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 231/1

(1)

I henhold til artikel 80, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009 finder Rådets direktiv 91/414/EØF (2), for så vidt angår godkendelsesprocedure og -betingelser, anvendelse på aktivstoffer, for hvilke der inden den 14. juni 2011 er truffet en afgørelse i overensstemmelse med direktivets artikel 6, stk. 3. Med hensyn til beta-cypermethrin er betingelserne i artikel 80, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1107/2009 opfyldt ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2011/266/EU (3).

(2)

Det Forenede Kongerige modtog den 13. november 2009 en ansøgning fra Cerexagri SAS om optagelse i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF af aktivstoffet beta-cypermethrin i bilag I til nævnte direktiv. Ved gennemførelsesafgørelse 2011/266/EU blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF.

(3)

Dette aktivstofs virkninger på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet er blevet vurderet i henhold til bestemmelserne i artikel 6, stk. 2 og 4, i direktiv 91/414/EØF for de anvendelsesformål, som ansøgeren har foreslået. Den udpegede rapporterende medlemsstat fremsendte den 4. april 2013 et udkast til vurderingsrapport.

(4)

Udkastet til vurderingsrapport blev behandlet af medlemsstaterne og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«). Autoriteten forelagde sin konklusion af vurderingen af pesticidrisikoen ved aktivstoffet beta-cypermethrin (4) for Kommissionen den 27. maj 2014. Autoriteten konkluderede, at de anvendelsesformål for beta-cypermethrin, der var genstand for vurderingen, indebærer høj risiko for vandorganismer, bier og leddyr, som ikke er målarter. Desuden kunne hverken risikovurderingen vedrørende jordbundsorganismer og vandorganismer eller eksponeringsvurderingen af grundvandet afsluttes, idet der ikke var givet tilstrækkelige oplysninger om skæbne og opførsel i miljøet for så vidt angår cyclopropyl-ringdelen i beta-cypermethrin. Der blev heller ikke givet nogen oplysninger om husdyrs metabolisme (hvilket er nødvendigt for at bekræfte definitionen af restkoncentrationer vedrørende animalske produkter) eller om toksicitetsprofilen for metabolitten PBA og dennes relevans for forbrugerrisikovurderingen.

(5)

Det har således ikke været muligt på grundlag af de foreliggende oplysninger at konkludere, at beta-cypermethrin opfylder kriterierne for optagelse i bilag I til direktiv 91/414/EØF.

(6)

Kommissionen opfordrede ansøgeren til at fremsætte bemærkninger til EFSA's konklusion. Kommissionen opfordrede endvidere ansøgeren til i henhold til artikel 9 i Kommissionens forordning (EU) nr. 188/2011 (5) at fremsætte bemærkninger til udkastet til den reviderede vurderingsrapport. Ansøgeren fremsatte sine bemærkninger, og disse er blevet gennemgået nøje.

(7)

Uagtet de argumenter, som ansøgeren fremsatte, kan de betænkeligheder, der er påpeget i betragtning 4, ikke anses for at være afhjulpet. Det er således ikke blevet påvist, at det kan forventes, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder beta-cypermethrin, på de foreslåede anvendelsesbetingelser generelt opfylder kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), i direktiv 91/414/EØF.

(8)

Beta-cypermethrin bør derfor ikke godkendes i henhold til artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(9)

Denne forordning er ikke til hinder for, at der kan indgives en ny ansøgning vedrørende beta-cypermethrin i henhold til artikel 7 i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(10)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —