This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R0950
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/950 of 2 June 2017 amending Implementing Regulation (EU) No 1068/2011 as regards the minimum content of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Aspergillus niger (CBS 109.713) and endo-1,4-beta-glucanase produced by Aspergillus niger (DSM 18404) as a feed additive for chickens reared for laying and all avian species for laying (holder of authorisation BASF SE) (Text with EEA relevance. )
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/950 af 2. juni 2017 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 1068/2011 for så vidt angår minimumsindholdet af præparatet af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Aspergillus niger (CBS 109.713) og endo-1,4-beta-glucanase produceret af Aspergillus niger (DSM 18404) som tilsætningsstof til foder til hønniker og alle fuglearter bestemt til æglægning (indehaver af godkendelsen er BASF SE) (EØS-relevant tekst. )
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/950 af 2. juni 2017 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 1068/2011 for så vidt angår minimumsindholdet af præparatet af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Aspergillus niger (CBS 109.713) og endo-1,4-beta-glucanase produceret af Aspergillus niger (DSM 18404) som tilsætningsstof til foder til hønniker og alle fuglearter bestemt til æglægning (indehaver af godkendelsen er BASF SE) (EØS-relevant tekst. )
C/2017/3623
EUT L 143 af 3.6.2017, pp. 5–8
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 07/07/2021; stiltiende ophævelse ved 32021R0981
|
3.6.2017 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 143/5 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2017/950
af 2. juni 2017
om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 1068/2011 for så vidt angår minimumsindholdet af præparatet af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Aspergillus niger (CBS 109.713) og endo-1,4-beta-glucanase produceret af Aspergillus niger (DSM 18404) som tilsætningsstof til foder til hønniker og alle fuglearter bestemt til æglægning (indehaver af godkendelsen er BASF SE)
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 13, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af en sådan godkendelse. |
|
(2) |
Anvendelsen af præparatet af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Aspergillus niger (CBS 109.713) og endo-1,4-beta-glucanase produceret af Aspergillus niger (DSM 18404) blev tilladt anvendt i ti år til hønniker, avlskalkuner, kalkuner opdrættet til avl, andre mindre udbredte fuglearter (undtagen slagteænder) og prydfugle ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1068/2011 (2). |
|
(3) |
I henhold til artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003 har indehaveren af godkendelsen foreslået at ændre betingelserne for godkendelse af det pågældende præparat ved en nedsættelse af minimumsindholdet fra 560 TXU/kg til 280 TXU/kg og fra 250 TGU/kg til 125 TGU/kg fuldfoder for så vidt angår anvendelse til hønniker og alle fuglearter bestemt til æglægning. Ansøgningen var vedlagt de relevante understøttende data. Kommissionen sendte ansøgningen videre til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«). |
|
(4) |
Autoriteten konkluderede i sin udtalelse af 20. oktober 2016 (3), at præparatet af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Aspergillus niger (CBS 109.713) og endo-1,4-beta-glucanase produceret af Aspergillus niger (DSM 18404) under de nye foreslåede anvendelsesbetingelser kan være effektivt til hønniker og alle fuglearter bestemt til æglægning ved den minimumsdosis på 280 TXU/kg og 125 TGU/kg i fuldfoder, der er ansøgt om. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
|
(5) |
Vurderingen af præparatet af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Aspergillus niger (CBS 109.713) og endo-1,4-beta-glucanase produceret af Aspergillus niger (DSM 18404) viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. |
|
(6) |
Gennemførelsesforordning (EU) nr. 1068/2011 bør derfor ændres. |
|
(7) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 1068/2011 erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 2. juni 2017.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1068/2011 af 21. oktober 2011 om godkendelse af et enzympræparat af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Aspergillus niger (CBS 109.713) og endo-1,4-beta-glucanase produceret af Aspergillus niger (DSM 18404) som tilsætningsstof til foder til hønniker, avlskalkuner, kalkuner opdrættet til avl, andre mindre udbredte fuglearter (undtagen slagteænder) og prydfugle (indehaver af godkendelsen er BASF SE) (EUT L 277 af 22.10.2011, s. 11).
(3) EFSA Journal 2016;14(11):4626.
BILAG
»BILAG
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||||||||
|
Aktive enheder/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
|||||||||||||||||||||||||
|
Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: fordøjelsesfremmende stoffer |
|||||||||||||||||||||||||
|
4a7 |
BASF SE |
Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 Endo-1,4-beta-glucanase EC 3.2.1.4 |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Aspergillus niger (CBS 109.713) og endo-1,4-beta-glucanase produceret af Aspergillus niger (DSM 18404) med en aktivitet på mindst:
Aktivstoffets karakteristika endo-1,4-beta-xylanase produceret af Aspergillus niger (CBS 109.713) og endo-1,4-beta-glucanase produceret af Aspergillus niger (DSM 18404) Analysemetode (3) Til kvantificering af endo-1,4-beta-xylanases aktivitet: Viskosimetrisk metode baseret på reduceret viskositet fremkaldt ved endo-1,4-beta-xylanases aktion på substratet, der indeholder xylan (hvede-arabinoxylan), ved pH 3,5 og 55 °C. Til kvantificering af endo-1,4-beta-glucanases aktivitet: Viskosimetrisk metode baseret på reduceret viskositet fremkaldt ved endo-1,4-beta-glucanases aktion på substratet, der indeholder glucan (byg-beta-glucan), ved pH 3,5 og 40 °C. |
Mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning (undtagen slagteænder) og prydfugle |
— |
280 TXU 125 TGU |
— |
|
11.11.2021 |
||||||||||||||||
|
Hønniker og alle mindre udbredte fuglearter bestemt til æglægning |
280 TXU 125 TGU |
||||||||||||||||||||||||
|
Avlskalkuner og kalkuner opdrættet til avl: |
560 TXU 250 TGU |
||||||||||||||||||||||||
(1) 1 TXU er den mængde enzym, der frigiver 5 mikromol reducerende sukker (xyloseækvivalenter) fra hvede-arabinoxylan pr. minut ved pH 3,5 og 55 °C.
(2) 1 TGU er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol reducerende sukker (glukoseækvivalenter) fra byg-beta-glucan pr. minut ved pH 3,5 og 40 °C.
(3) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.