26.10.2012

Úřední věstník Evropské unie

C 328/8

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. září 2012 do 30. září 2012

(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES (1) nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES (2) )

2012/C 328/02

— Vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace

Datum rozhodnutí	Název nebo názvy léčivého přípravku	Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci	Dotčený členský stát	Datum oznámení
17.9.2012	Nuflor 300 mg/ml	Viz příloha I	Viz příloha I	18.9.2012
28.9.2012	Yvidually and associated names	Viz příloha II	Viz příloha II	3.10.2012
11.9.2012	Mifepristone Linepharma and associated names	Viz příloha III	Viz příloha III	13.9.2012
10.9.2012	Zinacef and associated names	Viz příloha IV	Viz příloha IV	11.9.2012
3.9.2012	Trimetazidine	Viz příloha V	Viz příloha V	4.9.2012

(1) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.

PŘÍLOHA I

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÉ FORMY, SÍLY VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, CÍLOVÝCH DRUHŮ, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, ŽADATELE V ČLENSKÝCH STÁTECH

Členský stát EU/EHP

Žadatel

Název

Léková forma

Síla

Cílový druh

Způsob podání

Belgie

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemsko

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injekční roztok

300 mg/ml

Skot a ovce

Skot – subkutánně a intramuskulárně

Ovce - intramuskulárně

Dánsko

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemsko

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injekční roztok

300 mg/ml

Skot a ovce

Skot – subkutánně a intramuskulárně

Ovce - intramuskulárně

Francie

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemsko

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injekční roztok

300 mg/ml

Skot a ovce

Skot – subkutánně a intramuskulárně

Ovce - intramuskulárně

Německo

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemsko

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injekční roztok

300 mg/ml

Skot a ovce

Skot – subkutánně a intramuskulárně

Ovce - intramuskulárně

Řecko

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemsko

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injekční roztok

300 mg/ml

Skot a ovce

Skot – subkutánně a intramuskulárně

Ovce - intramuskulárně

Irsko

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemsko

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injekční roztok

300 mg/ml

Skot a ovce

Skot – subkutánně a intramuskulárně

Ovce - intramuskulárně

Itálie

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemsko

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injekční roztok

300 mg/ml

Skot a ovce

Skot – subkutánně a intramuskulárně

Ovce – intramuskulárně

Lucembursko

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemsko

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injekční roztok

300 mg/ml

Skot a ovce

Skot – subkutánně a intramuskulárně

Ovce - intramuskulárně

Nizozemsko

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemsko

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injekční roztok

300 mg/ml

Skot a ovce

Skot – subkutánně a intramuskulárně

Ovce - intramuskulárně

Portugalsko

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemsko

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injekční roztok

300 mg/ml

Skot a ovce

Skot – subkutánně a intramuskulárně

Ovce - intramuskulárně

Španělsko

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemsko

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injekční roztok

300 mg/ml

Skot a ovce

Skot – subkutánně a intramuskulárně

Ovce - intramuskulárně

Spojené Království

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemsko

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injekční roztok

300 mg/ml

Skot a ovce

Skot – subkutánně a intramuskulárně

Ovce - intramuskulárně

PŘÍLOHA II

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATELÉ V ČLENSKÝCH STÁTECH

Členský stát EU/EHP

Žadatel

Smyšlený název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Rakousko

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

ethinylestradiol: 0.02 mg/

Drospirenone: 3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Belgie

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Bulharsko

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Kypr

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Česká republika

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Dánsko

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Estonsko

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Finsko

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Francie

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Německo

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Řecko

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Maďarsko

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Island

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Irsko

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Itálie

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Lotyšsko

Bayer Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

D-13353, Berlin

Germany

Yvidually 0,02 mg/3 mg apvalkotās tabletes

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Litva

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Lucembursko

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Malta

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Nizozemsko

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Norsko

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Polsko

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Portugalsko

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Rumunsko

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Slovenská republika

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Slovinsko

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Švédsko

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Velká Británie

Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill

Newbury, Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Delivrie

ethinylestradiol: 0.02 mg

Drospirenone: 3 mg

Potahované tablety

Perorální podání

PŘÍLOHA III

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÉ FORMY, SÍLY PŘÍPRAVKŮ, ZPŮSOBU PODÁNÍ A ŽADATELŮ/DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Členský stát EU/EHP

Držitel rozhodnutí o registraci

Žadatel

Název

Síla

Léková forma

Způsob podání

Dánsko

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Francie

Mifepriston

Linepharma

200 mg

Tableta

Perorální podání

Finsko

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Francie

Mifepristone Linepharma

200 mg

Tableta

Perorální podání

Francie

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Francie

Mifepristone

Linepharma

200 mg comprimé

200 mg

Tableta

Perorální podání

Island

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Francie

Mifepristone

Linepharma

200 mg Tafla

200 mg

Tableta

Perorální podání

Norsko

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Francie

Mifepristone

Linepharma

200 mg

Tableta

Perorální podání

Švédsko

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Francie

Mifepristone

Linepharma

200 mg

Tableta

Perorální podání

Velká Británie

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Francie

Mifepristone

200 mg tablet

200 mg

Tableta

Perorální podání

PŘÍLOHA IV

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTEC

Členský stát

EU/EHP

Držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlený název Název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Obsah

(koncentrace)

Rakousko

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIA

Curocef 1 500 mg - Trockenstechampullen

1,5 g

Prášek pro injekční nebo infuzní roztok

Intravenózní podání

Injekce: 1,5 g/15 ml

Infuze: 1,5 g/15 ml + 50 ml nebo 100 ml

Rakousko

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIA

Curocef 1 500 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

1,5 g

Prášek pro infuzní roztok

Intravenózní podání

1,5 g/15 ml + 50 ml nebo 100 ml

Rakousko

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIA

Curocef 250 mg - Trockenstechamupllen

250 mg

Prášek pro injekční roztok

Intramuskulární nebo intravenózní podání

250 mg/1 ml nebo 250 mg/2-5 ml

Rakousko

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIA

Curocef 750 mg - Trockenstechampullen

750 mg

Prášek pro injekční roztok

Intramuskulární nebo intravenózní podání

750 mg/3 ml nebo 750 mg/6-10 ml

Belgie

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BELGIUM

Zinacef

1,5 g

Prášek pro infuzní roztok

Intravenózní podání

1,5 g 50 ml

Belgie

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BELGIUM

Zinacef

1,5 g

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní podání

1,5 g 15 ml

Belgie

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BELGIUM

Zinacef

750 mg

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní podání

750 mg 6 ml

Bulharsko

Glaxo Group Ltd.,

Greenford, Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinacef

1,5 g

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní podání

1,5 g 15 ml

Bulharsko

Glaxo Group Ltd.,

Greenford, Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní podání

750 mg 6 ml

Bulharsko

Glaxo Group Ltd.,

Greenford, Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní podání

750 mg 3 ml

Kypr

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinacef

1,5 g

Prášek pro infuzní roztok

Intravenózní podání

1,5 g 50 ml

Kypr

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinacef

1,5 g

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní podání

1,5 g 15 ml

Kypr

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

Prášek pro infuzní roztok

Intravenózní podání

750 mg 6 ml

Kypr

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

Prášek pro injekční roztok

Intramuskulární podání

750 mg 3 ml

Česká republika

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

VELKÁ BRITÁNIE

Zinacef 1,5 g

1,5 g

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní podání

1,5 g 50 ml

Česká republika

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

VELKÁ BRITÁNIE

Zinacef 1,5 g

1,5 g

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní podání

1,5 g 15 ml

Česká republika

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

VELKÁ BRITÁNIE

Zinacef 750 mg

750 mg

Prášek pro injekční roztok

Intramuskulární podání

750 mg 3 ml

Česká republika

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

VELKÁ BRITÁNIE

Zinacef 750 mg

750 mg

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní podání

750 mg 6 ml

Dánsko

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENMARK

Zinacef

1,5 g

Prášek pro infuzní roztok

Intravenózní podání

1,5 g 50 ml

Dánsko

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENMARK

Zinacef

1,5 g

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní podání

1,5 g 15 ml

Dánsko

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENMARK

Zinacef

250 mg

Prášek pro injekční roztok

Intramuskulární podání

250 mg 1 ml

Dánsko

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENMARK

Zinacef

250 mg

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní podání

250 mg 2 ml

Dánsko

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENMARK

Zinacef

750 mg

Prášek pro injekční roztok

Intramuskulární podání

750 mg 3 ml

Dánsko

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENMARK

Zinacef

750 mg

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní podání

750 mg 6 ml

Estonsko

Glaxo Group Ltd,

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinacef

1,5 g

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní podání, intramuskulární podání

1,5 g

Estonsko

Glaxo Group LtdGlaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní podání, intramuskulární podání

750 mg

Finsko

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND

Zinacef

1,5 g

Prášek pro injekční/infuzní roztok/suspenzi

Intravenous Use

1,5 g/15 ml

Finsko

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND

Zinacef

1,5 g

Prášek pro injekční/infuzní roztok/suspenzi

Intravenózní podání

1,5 g/50-100 ml

Finsko

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND

Zinacef

250 mg

Prášek pro injekční roztok/suspenzi

Intramuskulární podání

250 mg/2 ml

Finsko

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND

Zinacef

250 mg

Prášek pro injekční/infuzní roztok/suspenzi

Intravenózní podání

250 mg/2 ml

Finsko

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND

Zinacef

750 mg

Prášek pro injekční roztok/suspenzi

Intramuskulární podání

750 mg/3 ml

Finsko

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND

Zinacef

750 mg

Prášek pro injekční roztok/suspenzi

Intravenózní podání

750 mg/6 ml

Francie

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCE

Zinnat

1,5 g

Prášek pro infuzní roztok

Intravenózní podání

1,5 g 50 ml

Francie

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCE

Zinnat

250 mg

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní podání a intramuskulární podání

(Pouze jedna MA pro sílu 250 mg)

250 mg

Francie

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCE

Zinnat

750 mg

Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Intramuskulární podání

750 mg

Francie

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCE

Zinnat

750 mg

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní podání a intramuskulární podání

750 mg

Řecko

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GREECE

Zinacef

1,5 g

Prášek pro infuzní roztok

Intravenózní podání

1,5 g/inj. lahvička

Řecko

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GREECE

Zinacef

250 mg

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní podání intramuskulární podání

250 mg/inj. lahvička

Řecko

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GREECE

Zinacef

750 mg

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní podání intramuskulární podání

750 mg/inj. lahvička

Maďarsko

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HUNGARY

Zinacef

1,5 g

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní podání

1,5 g

Maďarsko

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HUNGARY

Zinacef

250 mg

Injekční roztok

Intravenózní podání

250 mg + 1 x 2 ml rozpouštědlo

Maďarsko

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HUNGARY

Zinacef

250 mg

Prášek pro injekční roztok

Intramuskulární podání

250 mg

Maďarsko

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HUNGARY

Zinacef

750 mg

Injekční roztok

Intravenózní podání

750 mg + 1 x 6 ml rozpouštědlo

Maďarsko

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HUNGARY

Zinacef

750 mg

Prášek pro injekční roztok

Intramuskulární podání

750 mg

Island

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ICELAND

Zinacef

1,5 g

Prášek pro infuzní roztok

Intravenózní podání

1,5 g 50 ml

Island

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ICELAND

Zinacef

1,5 g

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní podání

1,5 g 15 ml

Island

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ICELAND

Zinacef

750 mg

Prášek pro infuzní roztok

Intramuskulární podání

750 mg 3 ml

Island

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ICELAND

Zinacef

750 mg

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní podání

750 mg 6 ml

Irsko

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRELAND

Zinacef

1,5 g

Prášek pro injekční nebo infuzní roztok

Intravenózní podání

1,5 g

Irsko

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRELAND

Zinacef

250 mg

Prášek pro injekční roztok nebo suspenzi

Intravenózní nebo intramuskulární podání

250 mg

Irsko

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRELAND

Zinacef

750 mg

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní nebo intramuskulární podání

750 mg

Itálie

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Curoxim

250 mg

Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Intramuskulární podání

250 mg/ml

Itálie

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Curoxim

500 mg

Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Intramuskulární podání

500 mg/2 ml

Itálie

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Curoxim

750 mg

Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Intramuskulární podání

750 mg/3 ml

Itálie

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Curoxim

1 g

Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Intravenózní podání

1 g/10 ml

Itálie

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Curoxim

1 g

Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Intramuskulární podání

1 g/4 ml

Itálie

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Curoxim

2 g

Prášek pro infuzní roztok

Intravenózní podání

2 g

Itálie

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Curoxim

1,5 g

Prášek pro infuzní roztok

Intravenózní podání

1,5 g

Itálie

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Curoxim

750 mg

Prášek pro infuzní roztok

Intravenózní podání

750 mg

Litva

Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex,

UB6 0HE,

UNITED KINGDOM

Zinacef

1,5 g

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní podání/Intramuskulární podání

Litva

Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex,

UB6 0HE,

UNITED KINGDOM

Zinacef

250 mg

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání/Intramuskulární podání

Litva

Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex,

UB6 0HE,

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání/Intramuskulární podání

Lucembursko

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

1,5 g

Prášek pro infuzní roztok

Intravenózní podání

1,5 g 50 ml

Lucembursko

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

1,5 g

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní podání

1,5 g 15 ml

Lucembursko

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

750 mg

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní podání

750 mg 6 ml

Lucembursko

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

750 mg

Prášek pro infuzní roztok

Intravenózní podání

750 mg 50 ml

Lucembursko

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

750 mg

Prášek pro injekční roztok

Intramuskulární podání

750 mg 3 ml

Malta

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

UNITED KINGDOM

Zinacef

250 mg

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní podání

250 mg 2 ml

Malta

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

UNITED KINGDOM

Zinacef

250 mg

Prášek pro injekční suspenzi

Intramuskulární podání

250 mg 1 ml

Malta

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

Prášek pro injekční suspenzi

Intravenózní podání

750 mg 6 ml

Malta

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

Prášek pro injekční suspenzi

Intramuskulární podání

750 mg 3 ml

Nizozemsko

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NETHERLANDS

Zinacef

1,5 g

Prášek pro injekční suspenzi

Intravenózní podání

1,5 g 15 ml

Nizozemsko

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NETHERLANDS

Zinacef

1,5 g

Prášek pro injekční suspenzi

Intravenózní podání

1,5 g 100 ml

Nizozemsko

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NETHERLANDS

Zinacef

250 mg

Prášek pro injekční suspenzi

Intravenózní podání Intramuskulární podání

250 mg 2 ml (i.v.)

250 mg 1 ml (i.m.)

Nizozemsko

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NETHERLANDS

Zinacef

750 mg

Prášek pro injekční suspenzi

Intravenózní podání Intramuskulární podání

750 mg 6 ml (i.v.)

750 mg 3 ml (i.m.)

Norsko

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORWAY

Zinacef

1,5 g

Prášek pro infuzní roztok

Intravenózní podání

1,5 g 50 ml

Norsko

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORWAY

Zinacef

1,5 g

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní podání

1,5 g 15 ml

Norsko

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORWAY

Zinacef

250 mg

Prášek pro injekční roztok

Intramuskulární podání

250 mg 1 ml

Norsko

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORWAY

Zinacef

250 mg

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní podání

250 mg 2 ml

Norsko

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORWAY

Zinacef

750 mg

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní podání

750 mg 6 ml

Norsko

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORWAY

Zinacef

750 mg

Prášek pro injekční roztok

Intramuskulární podání

750 mg 3 ml

Polsko

GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

UNITED KINGDOM

Zinacef

1,5 g

Prášek pro injekční a infuzní roztok

Intravenózní podání

1,5 g/15 ml

1,5 g/50-100 ml

1,5 g (Monovial)

Polsko

GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

Prášek pro injekční suspenzi nebo injekční a infuzní roztok

Intramuskulární podání, Intravenózní podání

750 mg/3 ml IM

750 mg/6 ml IV

750 mg IV (Monovial)

Portugalsko

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Curoxime

750 mg

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intravenózní podání

750 mg 6 ml

Portugalsko

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Curoxime

750 mg

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Intramuskulární podání

750 mg 3 ml

Rumunsko

Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní podání

750 mg 6 ml

Rumunsko

Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

Prášek pro injekční roztok

Intramuskulární podání

750 mg 3 ml

Slovinsko

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Zinacef 1 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

1,5 g

Prášek pro injekční nebo infuzní roztok

Intravenózní podání

1,5 g 15 ml/

1,5 g 50 ml

Slovinsko

GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Zinacef 750 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

750 mg

Prášek pro injekční nebo infuzní roztok

Intramuskulární podání/Intravenózní podání

750 mg/3 ml 750 mg 6 ml

Švédsko

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

SWEDEN

Zinacef

Prášek pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Švédsko

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

SWEDEN

Zinacef

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní podání

Švédsko

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

SWEDEN

Zinacef

Prášek pro injekční roztok/injekční suspenzi

Intramuskulární podání

Velká Británie

Glaxo Operations UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinacef

1,5 g

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní a intramuskulární podání

Velká Británie

Glaxo Operations UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinacef

250 mg

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní a intramuskulární podání

Velká Británie

Glaxo Operations UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinacef

750 mg

Prášek pro injekční roztok

Intravenózní a intramuskulární podání

PŘÍLOHA V

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Členský

stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Rakousko

Servier Austria GmbH

Mariahilfer Straße 20/5

Vienna 1070

Austria

Vastarel 35 mg - Filmtabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

35 mg

Potahovaná tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Bulharsko

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal MR

35 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Bulharsko

Medica AD

Industrial area

Sandanski 2800

Bulgaria

Prectazidine MR

35 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Bulharsko

Actavis Group PTC ehf.,

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

Iceland

Vascotasin

35 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Bulharsko

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Trimetazidine-ratiopharm

35 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Bulharsko

S.C. Labormed Pharma S.A.

44 B, Theodor Pallady, sector 3 Bucharest

Romania

Predozone

20 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Bulharsko

Sopharma AD

16 Iliensko shosse str.

1220 Sofia

Bulgaria

Trimductal

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Bulharsko

Mylan S.A.S.

117 Allee des Parcs 69800 Saint Priest

France

Trimetazigen MR

35 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Bulharsko

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvezdova 1716/2b

Prague 4, 140 78

Czech Republic

Apstar

35 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Bulharsko

Gedeon Richter Plc.

Gyomroi ut 19-21

H- 1103 Budapest

Hungary

Moduxin MR

35 mg

Tablety s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Bulharsko

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Trimeluzine

35 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Kypr

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL 20 mg

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Kypr

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL

20 mg/ml

Perorální kapky

Perorální podání

Kypr

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL MR

35 mg

Potahovaná tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Česká republika

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL MR

35 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Česká republika

Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

TRIMETAZIDIN ACTAVIS 35 mg

35 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Česká republika

Mylan S.A.S

117 Alleé des Parcs

69 800, Saint-Priest

France

TRIMETAZIDIN MYLAN 35 mg

35 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Česká republika

SANDOZ s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Prague

Czech Republic

TRIMETAZIDIN SANDOZ 35 mg

35 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Česká republika

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

Hvezdova 1716/2b

Prague 4, 140 78

Czech Republic

PORTORA 35 mg TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM

35 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Radlická 3185/1c

150 00 Prague 5

Czech Republic

TRIMETAZIDIN TEVA RETARD 35 mg

35 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Dánsko

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Vastarel

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Estonsko

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

TRIMETAZIDINE MR SERVIER

35 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Estonsko

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL MR

35 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Estonsko

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Island

TRIMETAZIDINE ACTAVIS

35 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Estonsko

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

TRIMETAZIDINE TEVA 35 mg

35 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Estonsko

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

ZIDMETIN

35 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Francie

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE ALMUS

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Francie

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE BIOGARAN

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Francie

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE BIOGARAN

20 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

Francie

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE BIOGARAN

35 mg

Potahovaná tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Francie

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

France

TRIMETAZIDINE CRISTERS

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Francie

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE QUALIMED

20 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Francie

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE QUALIMED

35 mg

Potahovaná tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Francie

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Francie

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL

20 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Francie

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL

35 mg

Potahovaná tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Francie

VENIPHARM

4, bureaux de la Colline

92213 Saint-Cloud

France

TRANETIZ

35 mg

Potahovaná tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Francie

VENIPHARM

4, bureaux de la Colline

92213 Saint-Cloud

France

TRIGEMAX

35 mg

Potahovaná tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Francie

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE BGR

35 mg

Potahovaná tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Francie

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03 France

TRIMETAZIDINE CLL PHARMA

35 mg

Potahovaná tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Francie

SOCIÉTÉ IPSOR GENERIQUES - IGEN

18, avenue des Champs-Elysées

75008 Paris

France

TRIMETAZIDINE IGEN

20 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Francie

LABORATOIRES IPSOR

18 Avenue des Champs Elysees

75008 Paris

France

TRIMETAZIDINE IPSOR

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Francie

LABORATOIRES IPSOR

18 Avenue des Champs Elysees

75008 Paris

France

TRIMETAZIDINE IPSOR

20 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Francie

PLUS PHARMACIE SA

26, boulevard Paul Vaillant-Couturier

94200 Ivry-sur-Seine France

TRIMETAZIDINE ISOMED

35 mg

Potahovaná tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Francie

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03 France

TRIMETAZIDINE MILGEN

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Francie

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03 France

TRIMETAZIDINE MILGEN

20 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Francie

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

TRIMETAZIDINE RATIOPHARM

35 mg

Potahovaná tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Francie

SUBSTIPHARM

8, rue Bellini

75116 Paris

France

TRIMETAZIDINE SUBSTIPHARM

20 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Francie

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

TRIMETAZIDINE ZYDUS

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Francie

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

TRIMETAZIDINE ZYDUS

20 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

Francie

VENIPHARM

4, bureaux de la Colline

92213 Saint-Cloud

France

TRIMEVENI

35 mg

Potahovaná tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Francie

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

TRIMETAZIDINE TEVA

20 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

Francie

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

TRIMETAZIDINE TEVA

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Francie

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

9296 Paris la Défense Cedex

France

TRIMETAZIDINE TEVA

35 mg

Potahovaná tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Francie

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TRIMETAZIDINE WINTHROP

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Francie

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TRIMETAZIDINE WINTHROP

20 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

Francie

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TRIMETAZIDINE WINTHROP

35 mg

Potahovaná tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Francie

AJC INVEST

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

France

RIMETAZE

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Francie

AJC INVEST

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

France

RIMETAZE

20 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

Francie

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE MYLAN

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Francie

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE MYLAN

20 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

Francie

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE MYLAN

35 mg

Potahovaná tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Francie

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

TRIMETAZIDINE SANDOZ

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Francie

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

TRIMETAZIDINE SANDOZ

20 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

Francie

ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson

France

TRIMETAZIDINE ACTAVIS

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Francie

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE QUALIMED

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Francie

PLUS PHARMACIE SA

26, boulevard Paul Vaillant-Couturier

94200 Ivry-sur-Seine

France

TRIMETAZIDINE ISOMED

20 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Francie

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

„Le Quintet“ - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

TRIMETAZIDINE EG

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Francie

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

„Le Quintet“ - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

TRIMETAZIDINE EG

20 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

Francie

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

„Le Quintet“ - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

TRIMETAZIDINE EG

35 mg

Potahovaná tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Francie

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

TRIMETAZIDINE ARROW

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Francie

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

TRIMETAZIDINE ARROW

20 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

Francie

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

TRIMETAZIDINE RATIOPHARM

20 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Francie

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

TRIMETAZIDINE RATIOPHARM

20 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

Francie

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

TRIMETAZIDINE SANDOZ

35 mg

Potahovaná tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Německo

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Trimetazidin-ratiopharm 35 mg Retardtabletten

35 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

Mepha Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao Farmaceutica, Lda.

Lagoas Park, Edificio 5A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Mephatrim 35 mg Retardtabletten

35 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Řecko

HELP ABEE, Valaoritou 10

Metamorfosi Attikis 14452

Greece

NOVAZIDINE

20 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Řecko

FOINIXFARM EPE

Dervenakion 38 & Sachini

Gerakas 15344

Greece

ZIDIN

20 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Řecko

SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos

Greece

VASTAREL

20 mg/tab

Potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos

Greece

VASTAREL

20 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Řecko

SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos

Greece

VASTAREL

35 mg/tab

Tableta s kontrolovaným uvolňováním

Perorální podání

Mďarsko

Richter Gedeon nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Moduxin MR

35 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Mďarsko

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal MR

35 mg

Potahovaná tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Mďarsko

EGIS Gyógyszergyár nyrt.

Keresztúri út 30-38.

1106 Budapest

Hungary

Adexor MR

35 mg

Potahovaná tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Mďarsko

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

Hvezdova 1716/2b

Prague 4, 140 78

Czech Republic

APSTAR 35 mg retard tabletta

35 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Mďarsko

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

TRIMETAZIDIN- RATIOPHARM 35 mg retard tabletta

35 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Mďarsko

Mylan S.A.S

117 Allee des Parcs

69800 Saint Priest

France

TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg retard tabletta

35 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Mďarsko

Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

VASCOTASIN 35 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

35 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Mďarsko

Sandoz Hungária Kft.

1114 Budapest

Bartók Béla út 43-47.

Magyarország

Hungary

TRIMETAZIDINE SANDOZ 35 mg retard tabletta

35 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Irsko

Servier Laboratories (Ireland) Ltd

First Floor, Block 2

West Pier BusinessCampus

Old Dunleary Road,

Dun Laoghaire

Dublin

Ireland

Vastarel

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Irsko

Servier Laboratories (Ireland) Ltd

First Floor, Block 2

West Pier BusinessCampus

Old Dunleary Road,

Dun Laoghaire

Dublin

Ireland

Trimetazidine

35 mg

Potahovaná tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Irsko

Servier Laboratories (Ireland) Ltd

First Floor, Block 2

West Pier BusinessCampus

Old Dunleary Road,

Dun Laoghaire

Dublin

Ireland

Vastarel

35 mg

Potahovaná tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Itálie

Istituto Farmaco Biologico Stroder S.R.L.

Via di Ripoli, 207V - 50126 Firenze

Italy

VASTAREL

20 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Lotyšsko

Gedeon Richter Plc.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21

Hungary

Moduxin 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Lotyšsko

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78,

220 Hafnarfjorður

Iceland

Trimetazidine Actavis 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Lotyšsko

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal MR 35 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

35 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Lotyšsko

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Trimetazidine MR Servier 35 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

35 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Lotyšsko

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Ultrecht

The Netherlands

Trimetazidine Teva 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Lotyšsko

Sandoz d.d

Verovskova 57,

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Zidmetin 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Litva

Sandoz d.d

Verovskova 57,

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Zidmetin

35 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Litva

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal MR

35 mg

Potahovaná tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Litva

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Trimetazidine MR Servier

35 mg

Potahovaná tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Litva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10 3542 DR Ultrecht

The Netherlands

Trimetazidine-Teva

35 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Litva

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjorður

Iceland

Trimetazidine Actavis

35 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Lucembursko

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Vastarel-20

20 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Lucembursko

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Vastarel

20 mg/ml

Kapky

Perorální podání

Lucembursko

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Vastarel-35

35 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Malta

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL 20 mg

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Malta

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL MR

35 mg

Potahovaná tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Polsko

Ethifarm Sp. z o. o.

ul. Hiacyntowa 39

60-175 Poznań

Poland

Cyto-Protectin MR

35 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Polsko

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne

LEK-AM Sp. z o.o.

Ostrzykowizna 14A

05-170 Zakroczym

Poland

Trimeductan MR

35 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Polsko

Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice

Poland

Metazydyna

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Polsko

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Polsko

ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

ul. Annopol 6B

03-236 Warszawa

Poland

Preductal MR

35 mg

Potahovaná tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Polsko

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Graniczna str. 35

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Poland

Protevasc SR

35 mg

Potahovaná tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Polsko

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm, 89079

Germany

Trimetaratio

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Polsko

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm, 89079

Germany

Trimetazidine-ratiopharm PR

35 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Polsko

Ethifarm Sp. z o. o.

ul. Hiacyntowa 39

60-175 Poznań

Poland

Cyto-Protectin MR

35 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Polsko

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvezdova 1716/2b

Praga 4

CZ-140 78

Czech Republic

Portora

35 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Polsko

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

Praga 10, Dolni Mecholupy

10237 Dolni Mecholupy

Czech Republic

Trimedal

35 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Polsko

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Dimesar

35 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Portugalsko

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar, 128 1069-133 Lisboa Portugal

Vastarel

20 mg

Obalené tablety

Perorální podání

Portugalsko

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar, 128 1069-133 Lisboa Portugal

Vastarel

20 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

Portugalsko

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Zentiva

20 mg

Obalené tablety

Perorální podání

Portugalsko

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal

Trimetazidina Labesfal 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Obalené tablety

Perorální podání

Portugalsko

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo 1499-016 Algés Portugal

Trimetazidina Mylan

20 mg

Obalené tablety

Perorální podání

Portugalsko

Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Trimetazidina Generis 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Obalené tablety

Perorální podání

Portugalsko

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar, 128 1069-133 Lisboa Portugal

Vastarel LM

35 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Portugalsko

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal

Trimetazidina Bluepharma 20 mg Comprimidos

20 mg

Obalené tablety

Perorální podání

Portugalsko

Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal

Trimetazidina Vida

20 mg

Obalené tablety

Perorální podání

Portugalsko

Helm Portugal, Lda. Estrada Nacional n.o 10, Km 140, 260 2695-066 Bobadela - Loures Portugal

Trimetazidina Baldacci 20 mg Comprimidos

20 mg

Obalené tablety

Perorální podání

Portugalsko

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Mepha 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Obalené tablety

Perorální podání

Portugalsko

Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 2740-298 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Jaba 20 mg Comprimidos revestidos

20 mg

Obalené tablety

Perorální podání

Portugalsko

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1 - 3o 2740-264 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Teva

20 mg

Obalené tablety

Perorální podání

Portugalsko

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Tacirel LM

35 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Portugalsko

Cinfa Portugal, Lda. Av.Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4o B - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal

Trimetazidina Cinfa 20 mg Comprimidos revestidos por película

20 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Portugalsko

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide Portugal

Trimetazidina Ratiopharm

20 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Portugalsko

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide Portugal

Trimetazidina Ratiopharm

35 mg

Tablety s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Portugalsko

Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Trimetazidina Generis

35 mg

Tablety s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Portugalsko

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1 - 3o 2740-264 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Teva

35 mg

Tablety s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Portugalsko

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal

Trimetazidina Labesfal

35 mg

Tablety s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Portugalsko

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal

Trimetazidina Sandoz

35 mg

Tablety s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Portugalsko

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Mepha LP

35 mg

Tablety s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Portugalsko

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal

Trimetazidina Bluepharma LP

35 mg

Tablety s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Portugalsko

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal

Trimetazidina Itraxel

35 mg

Tablety s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Portugalsko

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31 - Miraflores

1495-139 Algés

Portugal

Lupamadazine

35 mg

Tablety s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Portugalsko

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo 1499-016 Algés Portugal

Trimetazidina Mylan

35 mg

Tablety s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Portugalsko

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Zilutra

35 mg

Tablety s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Rumunsko

MYLAN S.A.S.

117, Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Trimetazidina Mylan

35 mg

Tablety s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Rumunsko

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj Napoca

România

DILATAN MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată, 35 mg

35 mg

Tablety s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Rumunsko

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj Napoca

România

DILATAN 20 mg, comprimate filmate, 20 mg

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rumunsko

S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Șos. Sighișoarei nr. 409, Sat Corunca, Com. Livezeni

Jud. Mureș

România

TRIMETAZIDIN VIM SPECTRUM 20 mg, capsule

20 mg

Tobolka

Perorální podání

Rumunsko

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată

35 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Rumunsko

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL 20 mg, comprimate filmate

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rumunsko

GEDEON RICHTER

ROMÂNIA S. A.

Str. Cuza - Vodă nr. 99 – 105

Târgu – Mureș

România

MODUXIN MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită

35 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Rumunsko

GEDEON RICHTER

ROMÂNIA S. A.

Str. Cuza - Vodă nr. 99 – 105

Târgu – Mureș

România

MODUXIN 20 mg, comprimate filmate

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rumunsko

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj Napoca

România

TRIMETAZIDINA 20 mg, drajeuri

20 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Rumunsko

LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

România

TRIMETAZIDINĂ LPH 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată

35 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Rumunsko

LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

România

TRIMETAZIDINĂ LPH 20 mg, comprimate filmate

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rumunsko

LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

România

Oxcardin 20 mg, comprimate filmate

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rumunsko

LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

România

Oxcardin MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată

35 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Rumunsko

GLENMARK PHARMACEUTICALS s.r.o.

Hvezdova 1716/2b, Prague 4, 140 78

Czech Republic

APSTAR 35 mg comprimate cu eliberare prelungită

35 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Rumunsko

S.C.SANDOZ S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A

540472 Târgu Mureș

România

TRIMELUZINE 35 mg comprimate cu eliberare prelungită

35 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Slovenská republika

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Trimetazidin-ratiopharm 20 mg

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Slovenská republika

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Trimetazidin ratiopharm retard 35 mg

35 mg

Potahovaná tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Slovenská republika

PRO.MED.CS PRAHA a.s. Telčská 1

140 00 Praha

Czech Republic

Angitrim

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Slovenská republika

EGIS Pharmaceuticals PLC

Keresztúri út 30-38, 1106 Budapest

Hungary

Adexor

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Slovenská republika

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL MR

35 mg

Potahovaná tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Slovenská republika

Mylan S.A.S

117, Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Trimetazidin Mylan 35 mg

35 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Slovenská republika

Deml Group s.r.o.

Jeneweinova 51a

617 00 Brno

Czech Republic

Trimetazidin - DemlGroup PR 35 mg

35 mg

Potahovaná tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Slovenská republika

Actavis Group PTC ehf Reykjavkurvegi 76-78

220 Hafnarfiroi

Iceland

Vascotazin 35 mg

35 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Slovenská republika

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvezdova 1716/2b 140 78 Praha 4

Czech Republic

Apstar 35 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

35 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Slovinsko

Servier Pharma d.o.o.

Pot k sejmiscu 33

SI-1231 Ljubljana Crnuce

Slovenia

PREDUCTAL MR 35 mg filmsko oblozene tablete s prirejenim sproscanjem

35 mg

Potahovaná tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Slovinsko

Servier Pharma d.o.o.

Pot k sejmiscu 33

SI-1231 Ljubljana Crnuce

Slovenia

TRIMETAZIDIN SERVIER 35 mg filmsko obložene tablete s prirejenim sproščanjem

35 mg

Potahovaná tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Španělsko

LABORATORIOS DAVUR, S.L.

C/Teide, 4- planta baja

Polígono Empresarial La Marina

28703 San Sebastian de los Reyes (MADRID)

Spain

TRIMETAZIDINA DAVUR 20 mg comprimidos recubiertos EFG

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Španělsko

RIMAFAR, S.L.

Polígono Industrial Malpica Calle C, No 4

50016 ZARAGOZA

Spain

TRIMETAZIDINA RIMAFAR 20 mg comprimidos recubiertos EFG

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Španělsko

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda. Burgos, 16 D-5a planta

28036 MADRID

Spain

TRIMETAZIDINA RATIOPHARM 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Španělsko

DANVAL, S.A.

Avda. de los Madroños, 33

28043 Madrid

Spain

IDAPTAN 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Španělsko

DANVAL, S.A.

Avda. de los Madroños, 33

28043 Madrid

Spain

IDAPTAN 20 mg/ml solución oral

20 mg/ml

Perorální roztok

Perorální podání

Španělsko

LABORATORIOS CINFA, S.A.

C/Olaz-Chipi, 10

Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (PAMPLONA)

Spain

TRIMETAZIDINA CINFA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Španělsko

PENSA PHARMA, S.A.U.

C/Jorge Comín (Médico Pediatra)

3-bajos

46015 Valencia

Spain

TRIMETAZIDINA PENSA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

20 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

		ISSN 1977-0863 doi:10.3000/19770863.C_2012.328.ces
Úřední věstník Evropské unie		C 328

České vydání	Informace a oznámení	Svazek 55 26. října 2012

Oznámeníč.	Obsah	Strana
	IV Informace
	INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE
2012/C 328/01	Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. září 2012 do 30. září 2012(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 )	1

2012/C 328/02	Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. září 2012 do 30. září 2012(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)	8