ISSN 1725-5163
doi:10.3000/17255163.C_2009.288.ces
Úřední věstník
Evropské unie
C 288
České vydání
Informace a oznámení
Svazek 52
27. listopadu 2009
|
ISSN 1725-5163 doi:10.3000/17255163.C_2009.288.ces |
||
|
Úřední věstník Evropské unie |
C 288 |
|
|
|
||
|
České vydání |
Informace a oznámení |
Svazek 52 |
|
Oznámeníč. |
Obsah |
Strana |
|
|
IV Informace |
|
|
|
INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE |
|
|
|
Komise |
|
|
2009/C 288/01 |
||
|
2009/C 288/02 |
||
|
CS |
|
IV Informace
INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE
Komise
|
27.11.2009 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 288/1 |
Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. října 2009 do 31. října 2009
(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1) )
2009/C 288/01
— vydání registrace (článek 13 nařízení (ES) č. 726/2004): přijato
|
Datum rozhodnutí |
Název léčivého přípravku |
INN (mezinárodní nechráněný název) |
Držitel registrace |
Číslo zápisu do registru Společenství |
Léková forma |
Kód ATC (anatomicko- terapeuticko-chemický kód) |
Datum oznámení |
|
1.10.2009 |
Onglyza |
saxagliptinu |
Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG, Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/09/545/001-010 |
Potahovaná tableta |
A10BH03 |
5.10.2009 |
|
1.10.2009 |
Cimzia |
certolizumabum pegolum |
UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België |
EU/1/09/544/001-002 |
injekční roztok |
L04AB05 |
6.10.2009 |
|
1.10.2009 |
Simponi |
golimumabum |
Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |
EU/1/09/546/001-004 |
Injekční roztok v předplněném peru |
L04AB06 |
6.10.2009 |
|
5.10.2009 |
ChondroCelect |
Charakteristické životaschopné autologní buňky chrupavky namnožené ex vivo, které produkují specifické proteinové markery |
TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België |
EU/1/09/563/001 |
Buněčná implantační suspenze - Implantace |
neuvedeno |
7.10.2009 |
|
14.10.2009 |
Enyglid |
repaglinidum |
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |
EU/1/09/580/001-018 |
Tableta |
A10B X02 |
16.10.2009 |
|
15.10.2009 |
Resolor |
prucalopridum |
Movetis NV, Veedijk 58, B-2300 Turnhout, België |
EU/1/09/581/001-002 |
Potahované tablety |
A03AE04 |
19.10.2009 |
|
15.10.2009 |
Imprida HCT |
amlodipini besilas / valsartanum / hydrochlorothiazidum |
Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/09/570/001-060 |
Potahovaná tableta |
C09DX01 |
19.10.2009 |
|
16.10.2009 |
Clopidogrel MYLAN Pharma |
clopidogrelum |
Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69800 Saint Priest, France |
EU/1/09/568/001-018 |
Potahovaná tableta |
B01AC-04 |
20.10.2009 |
|
16.10.2009 |
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER |
Pandemická vakcína proti chripce (celý virion H5N1, namnožena na bunkách Vero, inaktivovaná |
Baxter AG, Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich |
EU/1/09/571/001 |
Injekční suspenze |
J07BB01 |
20.10.2009 |
|
16.10.2009 |
Exforge HCT |
amlodipini besilas / valsartanum / hydrochlorothiazidum |
Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/09/569/001-060 |
Potahovaná tableta |
C09DX01 |
20.10.2009 |
|
16.10.2009 |
ALENDRONATE SODIUM AND COLECALCIFEROL, MSD |
acidum alendronicum / colecalciferolum |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/09/572/001-009 |
Tableta |
M05BB03 |
20.10.2009 |
|
19.10.2009 |
Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals |
Purifikované frakce antigenu inaktivovaného štěpeného virionu A/VietNam/1194/2004 NIBRG-14 (H5N1) |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |
EU/1/09/578/001 |
suspenze a emulze pro přípravu injekční emulze |
J07BB02 |
21.10.2009 |
|
19.10.2009 |
Foclivia |
Povrchové antigeny chřipkového viru kmene A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia |
EU/1/09/577/001-004 |
Injekční suspenze |
J07BB02 |
21.10.2009 |
|
23.10.2009 |
Lamivudine Teva |
lamivudinum |
Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |
EU/1/09/566/001-005 |
Potahovaná tableta |
J05AF05 |
27.10.2009 |
|
23.10.2009 |
Biopoin |
Epoetinum theta |
CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland |
EU/1/09/565/001-028 |
Injekční roztok |
B03XA01 |
27.10.2009 |
|
23.10.2009 |
ARCALYST |
Rilonacept |
Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom |
EU/1/09/582/001 |
Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem |
L04AC04 |
27.10.2009 |
|
23.10.2009 |
ILARIS |
canakinumabum |
Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/09/564/001-002 |
Prášek pro přípravu injekčního roztoku |
L04AC08 |
27.10.2009 |
|
29.10.2009 |
Eporatio |
Epoetinum theta |
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |
EU/1/09/573/001-028 |
Injekční roztok |
B03XA01 |
2.11.2009 |
|
30.10.2009 |
Irbesartan Teva |
irbesartanum |
Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |
EU/1/09/576/001-039 |
Potahované Tablety |
C09C A04 |
4.11.2009 |
— změna registrace (článek 13 nařízení (ES) č. 726/2004): přijata
|
Datum rozhodnutí |
Název léčivého přípravku |
Držitel registrace |
Číslo zápisu do registru Společenství |
Datum oznámení |
|
1.10.2009 |
Epoetin alfa Hexal |
Hexal AG., Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland |
EU/1/07/411/021-026 |
5.10.2009 |
|
1.10.2009 |
Mixtard |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/02/231/001-037 |
5.10.2009 |
|
1.10.2009 |
Protaphane |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/02/234/001-017 |
5.10.2009 |
|
1.10.2009 |
Insulatard |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/02/233/001-017 |
5.10.2009 |
|
1.10.2009 |
Actrapid |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/02/230/001-017 |
5.10.2009 |
|
1.10.2009 |
Actraphane |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/02/229/001-037 |
6.10.2009 |
|
1.10.2009 |
Binocrit |
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich |
EU/1/07/410/021-026 |
5.10.2009 |
|
2.10.2009 |
Tasmar |
Meda AB, Pipers väg 2A, Solna 170 09, Sverige |
EU/1/97/044/001-008 |
6.10.2009 |
|
6.10.2009 |
CELVAPAN |
Baxter AG, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich |
EU/1/08/506/001 |
8.10.2009 |
|
7.10.2009 |
Agenerase |
Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |
EU/1/00/148/001-004 |
9.10.2009 |
|
7.10.2009 |
IntronA |
Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |
EU/1/99/127/031-039 |
9.10.2009 |
|
8.10.2009 |
Mirapexin |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/97/051/013-027 |
12.10.2009 |
|
8.10.2009 |
Sifrol |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/97/050/013-027 |
12.10.2009 |
|
8.10.2009 |
Nplate |
Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/08/497/001-004 |
12.10.2009 |
|
8.10.2009 |
Circadin |
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited, One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom |
EU/1/07/392/001-002 |
12.10.2009 |
|
13.10.2009 |
NovoMix |
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/00/142/004-005 EU/1/00/142/009-022 |
15.10.2009 |
|
13.10.2009 |
Olanzapine Neopharma |
Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire RG29 1LF, United Kingdom |
EU/1/07/426/001-011 |
15.10.2009 |
|
13.10.2009 |
CellCept |
Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/96/005/001-006 |
15.10.2009 |
|
13.10.2009 |
Kinzalkomb |
Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Deutschland |
EU/1/02/214/001-015 |
15.10.2009 |
|
14.10.2009 |
alli |
Glaxo Group Limited , Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |
EU/1/07/401/001-006 |
16.10.2009 |
|
14.10.2009 |
Onsenal |
Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/03/259/001-006 |
16.10.2009 |
|
14.10.2009 |
PritorPlus |
Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland |
EU/1/02/215/001-021 |
16.10.2009 |
|
14.10.2009 |
Ammonaps |
Swedish Orphan International AB, Drottninggatan 98, 111 60 Stockholm, Sverige |
EU/1/99/120/001-004 |
19.10.2009 |
|
15.10.2009 |
Nexavar |
Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland |
EU/1/06/342/001 |
19.10.2009 |
|
16.10.2009 |
Helixate NexGen |
Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland |
EU/1/00/144/001-004 |
20.10.2009 |
|
16.10.2009 |
Aptivus |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/05/315/001-002 |
20.10.2009 |
|
16.10.2009 |
KOGENATE Bayer |
Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland |
EU/1/00/143/001-011 |
20.10.2009 |
|
19.10.2009 |
Thalidomide Celgene |
Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom |
EU/1/08/443/001 |
21.10.2009 |
|
19.10.2009 |
Ribavirin Teva Pharma BV |
Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |
EU/1/09/527/001-016 |
21.10.2009 |
|
19.10.2009 |
Revlimid |
Celgene Europe Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom |
EU/1/07/391/001-004 |
21.10.2009 |
|
19.10.2009 |
Prepandrix |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique |
EU/1/08/453/002 |
21.10.2009 |
|
19.10.2009 |
Wilzin |
Orphan Europe S.a.r.l., Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du Général de Gaulle, 92800 Puteaux, France |
EU/1/04/286/001-002 |
21.10.2009 |
|
19.10.2009 |
Olanzapine Teva |
Teva Pharma B.V., Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |
EU/1/07/427/001-057 |
21.10.2009 |
|
20.10.2009 |
Vidaza |
Celgene Europe Ltd, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, SL4 1NA, United Kingdom |
EU/1/08/488/001 |
22.10.2009 |
|
21.10.2009 |
Xarelto |
Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Deutschland |
EU/1/08/472/001-008 |
23.10.2009 |
|
21.10.2009 |
Metalyse |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/00/169/004-006 |
23.10.2009 |
|
21.10.2009 |
Filgrastim Hexal |
HEXAL AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland |
EU/1/08/496/001-008 |
26.10.2009 |
|
21.10.2009 |
Zarzio |
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich |
EU/1/08/495/001-008 |
23.10.2009 |
|
23.10.2009 |
Rebif |
Merck Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom |
EU/1/98/063/001-010 |
27.10.2009 |
|
23.10.2009 |
Prezista |
Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse – België |
EU/1/06/380/001-005 |
27.10.2009 |
|
23.10.2009 |
Olanzapine Mylan |
Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom |
EU/1/08/475/001-034 |
27.10.2009 |
|
23.10.2009 |
Norvir |
Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom |
EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003-004 |
27.10.2009 |
|
23.10.2009 |
PEGASYS |
Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/02/221/001-010 |
27.10.2009 |
|
23.10.2009 |
Invanz |
Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/02/216/001-002 |
27.10.2009 |
|
23.10.2009 |
Procoralan |
Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |
EU/1/05/316/001-014 |
27.10.2009 |
|
23.10.2009 |
Teslascan |
GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway |
EU/1/97/040/001-002 |
27.10.2009 |
|
23.10.2009 |
Vistide |
Gilead Sciences International Limited, Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom |
EU/1/97/037/001 |
27.10.2009 |
|
23.10.2009 |
RotaTeq |
Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France |
EU/1/06/348/001-002 |
27.10.2009 |
|
23.10.2009 |
Tamiflu |
Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/02/222/001-004 |
27.10.2009 |
|
23.10.2009 |
Corlentor |
Les Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |
EU/1/05/317/001-014 |
27.10.2009 |
|
23.10.2009 |
Neulasta |
Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/02/227/001-004 |
27.10.2009 |
|
23.10.2009 |
Ellaone |
Laboratoire HRA Pharma, 15, rue Béranger, 75003 Paris, France |
EU/1/09/522/001 |
27.10.2009 |
|
28.10.2009 |
Xelevia |
Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/07/382/001-018 |
30.10.2009 |
|
28.10.2009 |
TESAVEL |
Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/07/435/001-018 |
30.10.2009 |
|
28.10.2009 |
Pradaxa |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/08/442/001-008 |
2.11.2009 |
|
28.10.2009 |
Aranesp |
Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/01/185/001-022 EU/1/01/185/031-099 |
30.10.2009 |
|
28.10.2009 |
Zerit |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/96/009/001-009 |
30.10.2009 |
|
28.10.2009 |
Arava |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/99/118/001-010 |
30.10.2009 |
|
28.10.2009 |
Yondelis |
Pharma Mar, S.A., Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo (Madrid), España |
EU/1/07/417/001-002 |
30.10.2009 |
|
28.10.2009 |
Myozyme |
Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |
EU/1/06/333/001-003 |
2.11.2009 |
|
28.10.2009 |
SUTENT |
Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/06/347/001-008 |
30.10.2009 |
|
28.10.2009 |
Integrilin |
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom |
EU/1/99/109/001-002 |
30.10.2009 |
|
28.10.2009 |
BeneFIX |
Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |
EU/1/97/047/001-007 |
30.10.2009 |
|
28.10.2009 |
RoActemra |
Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/08/492/001-006 |
30.10.2009 |
|
28.10.2009 |
Beromun |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/99/097/001 |
2.11.2009 |
|
28.10.2009 |
Epivir |
Glaxo Group Ltd., Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |
EU/1/96/015/001-005 |
30.10.2009 |
|
28.10.2009 |
IXIARO |
Intercell AG, Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich |
EU/1/08/501/001-002 |
30.10.2009 |
|
28.10.2009 |
Efficib |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/08/457/001-016 |
30.10.2009 |
|
28.10.2009 |
Janumet |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/08/455/001-016 |
30.10.2009 |
|
28.10.2009 |
Noxafil |
SP Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |
EU/1/05/320/001 |
30.10.2009 |
|
28.10.2009 |
Velcade |
Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |
EU/1/04/274/001-002 |
30.10.2009 |
|
28.10.2009 |
Zostavax |
Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France |
EU/1/06/341/001-013 |
30.10.2009 |
|
28.10.2009 |
Velmetia |
Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/08/456/001-016 |
30.10.2009 |
|
29.10.2009 |
Sebivo |
Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/07/388/001-003 |
2.11.2009 |
|
29.10.2009 |
ADROVANCE |
Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/06/364/001-009 |
2.11.2009 |
|
29.10.2009 |
Remicade |
Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |
EU/1/99/116/001-005 |
2.11.2009 |
|
29.10.2009 |
INOmax |
INO Therapeutics AB, SE-181 81 Lidingö, Sverige |
EU/1/01/194/001-002 |
3.11.2009 |
|
30.10.2009 |
Xagrid |
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom |
EU/1/04/295/001 |
4.11.2009 |
|
30.10.2009 |
Zalasta |
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |
EU/1/07/415/001-056 |
4.11.2009 |
|
30.10.2009 |
Insulin Human Winthrop |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/06/368/001-168 |
4.11.2009 |
— zrušení pozastavení registrace (článek 20 nařízení (ES) č. 726/2004).
|
Datum rozhodnutí |
Název léčivého přípravku |
Držitel registrace |
Číslo zápisu do registru Společenství |
Datum oznámení |
|
8.10.2009 |
Optison |
GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen, N-0401 OSLO, Norway |
EU/1/98/065/001-002 |
12.10.2009 |
— změna registrace (článek 38 nařízení (ES) č. 726/2004): přijata
|
Datum rozhodnutí |
Název léčivého přípravku |
Držitel registrace |
Číslo zápisu do registru Společenství |
Datum oznámení |
|
1.10.2009 |
Oxyglobin |
Biopure Netherlands B.V., Parnassustoren, Locatellikade 1, NL - 1076 AZ Amsterdam, Nederland |
EU/2/99/015/001-002 |
5.10.2009 |
|
1.10.2009 |
Stronghold |
Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |
EU/2/99/014/001-012 |
5.10.2009 |
|
6.10.2009 |
Nobilis Influenza H5N2 |
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/06/061/001-004 |
8.10.2009 |
|
8.10.2009 |
Naxcel |
Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |
EU/2/05/053/003 |
12.10.2009 |
|
8.10.2009 |
Rheumocam |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Loughrea, Co. Galway, IRELAND |
EU/2/07/078/005-008 |
12.10.2009 |
|
8.10.2009 |
Meloxidyl |
CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. la Ballastière, 33500 Libourne, France |
EU/2/06/070/004 |
12.10.2009 |
|
21.10.2009 |
Suprelorin |
VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France |
EU/2/07/072/001-002 |
23.10.2009 |
|
30.10.2009 |
Easotic |
VIRBAC S.A., 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros – France |
EU/2/08/085/001 |
4.11.2009 |
Chcete-li se seznámit s veřejnou zprávou o hodnocení dotyčných léčivých přípravků a se souvisejícími rozhodnutími, obraťte se na Evropskou agenturu pro hodncení léčivých přípravků:
|
The European Medicines Agency |
|
7, Westferry Circus, Canary Wharf |
|
London E14 4HB |
|
UNITED KINGDOM |
(1) Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.
|
27.11.2009 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 288/11 |
Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. října 2009 do 31. října 2009
(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES (1) nebo článku 38 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES (2) )
2009/C 288/02
- vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace
|
Datum rozhodnutí |
Název léčivého přípravku nebo přípravků |
Držitel nebo držitelé registrace |
Příslušný členský stát |
Datum oznámení |
|
1.10.2009 |
Simponi |
Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |
Toto rozhodnutí je určeno členským státům |
5.10.2009 |
|
1.10.2009 |
Ivermectin |
viz příloha I |
viz příloha I |
5.10.2009 |
|
1.10.2009 |
Topamax |
viz příloha II |
viz příloha II |
5.10.2009 |
|
1.10.2009 |
Cimzia |
UCB Pharma SA., Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België |
Toto rozhodnutí je určeno členským státům |
5.10.2009 |
|
2.10.2009 |
Avalox |
viz příloha III |
viz příloha III |
6.10.2009 |
|
2.10.2009 |
Octegra |
viz příloha IV |
viz příloha IV |
6.10.2009 |
|
5.10.2009 |
ChondroCelect |
TiGenix NV, Romeinse straat 12/2, B-3001 LEUVEN, België |
Toto rozhodnutí je určeno členským státům |
6.10.2009 |
|
6.10.2009 |
Fentrix |
viz příloha V |
viz příloha V |
7.10.2009 |
|
15.10.2009 |
Meronem |
viz příloha VI |
viz příloha VI |
19.10.2009 |
|
15.10.2009 |
Pulmotil AC |
viz příloha VII |
viz příloha VII |
19.10.2009 |
|
15.10.2009 |
Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix |
viz příloha VIII |
viz příloha VIII |
19.10.2009 |
|
16.10.2009 |
Nimesulide |
viz příloha IX |
viz příloha IX |
19.10.2009 |
|
19.10.2009 |
Augmentin |
viz příloha X |
viz příloha X |
21.10.2009 |
|
23.10.2009 |
ILARIS |
Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
Toto rozhodnutí je určeno členským státům |
26.10.2009 |
|
23.10.2009 |
ARCALYST |
Regeneron UK Limited, 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom |
Toto rozhodnutí je určeno členským státům |
26.10.2009 |
- zrušení vnitrostátní registrace
|
Datum rozhodnutí |
Název léčivého přípravku nebo přípravků |
Držitel nebo držitelé registrace |
Příslušný členský stát |
Datum oznámení |
|
30.10.2009 |
Fentrans |
viz příloha XI |
viz příloha XI |
4.11.2009 |
|
30.10.2009 |
Matripain |
viz příloha XII |
viz příloha XII |
4.11.2009 |
|
30.10.2009 |
Matrigesic |
viz příloha XIII |
viz příloha XIII |
4.11.2009 |
|
30.10.2009 |
Fentador |
viz příloha XIV |
viz příloha XIV |
4.11.2009 |
|
30.10.2009 |
Fentastad |
viz příloha XV |
viz příloha XV |
4.11.2009 |
(1) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67
(2) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.
PŘÍLOHA I
SEZNAM NÁZVŮ, SÍLY VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ŽIVOČIŠNÉ DRUHY, ZPŮSOB PODÁNÍ, DOPORUČENÉ DÁVKY A DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
|
Členský stát |
Držitel rozhodnutí o registraci a adresa |
Smyšlený název |
Síla |
Živočišný druh |
Způsob podání |
Doporučená dávka |
||||||||||
|
Rakousko |
|
Animec injection Injektionslöng für Rinder und Schweine |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Rakousko |
|
Bimectin |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Rakousko |
|
Ecomectin |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Rakousko |
|
Ivertin |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Rakousko |
|
Ivomec 10 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Schweine |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Rakousko |
|
Noromectin – Injektionslösung für Tiere |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Rakousko |
|
Qualimec |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Rakousko |
|
VIRBAMEC Injektionslösung Für Tiere: Rinder, Schafe, Schweine |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Rakousko |
|
Closamectin Injektionlösung für Rinder |
Ivermectin 5 mg/ml, Closantel 125 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti, 5 mg closantelu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Belgie |
|
BOVIMEC B |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Belgie |
|
ECOMECTIN 10 MG/ML |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Belgie |
|
IVERTIN CATTLE |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Belgie |
|
IVOMEC F |
Ivermectin 10 mg/ml, Closantel 100 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti, 2 mg closantelu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Belgie |
|
Noromectin |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Belgie |
|
VIRBAMEC 1 % Solution injectable |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Belgie |
|
VIRBAMEC F solution injectable |
Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti, 2 mg clorsulonu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Belgie |
|
Ivomec |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Belgie |
|
QUALIMEC 10 MG/ML |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Belgie |
|
Closamectin Oplossing voor Injectie voor rundvee |
Ivermectin 5 mg/ml, Closantel 125 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti, 5 mg closantelu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Bulharsko |
|
Ivotan LA |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, kozy, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Bulharsko |
|
Cevamec 1 % injectable solution |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, kozy, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Bulharsko |
|
Alfamec 1 % |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Bulharsko |
|
Pandex 1 % |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, kozy, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Bulharsko |
|
Microdes Plus |
Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti, 2 mg clorsulonu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Bulharsko |
|
Intermectin |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, kozy, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Bulharsko |
|
Promectine |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Bulharsko |
|
Divamectin 1 % Solution for Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Kypr |
|
Bimectin Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Kypr |
|
Ivomec Super Injection for Cattle |
Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti, 2 mg clorsulonu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Kypr |
|
Noromectin injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Česká republika |
|
Biomectin 1 % |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Česká republika |
|
Bremamectin |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Česká republika |
|
Cevamec 1 % inj. ad us. vet. |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, kozy, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Česká republika |
|
Ecomectin 1 % |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Česká republika |
|
Ivomec 1 % inj. ad. us. vet. |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Česká republika |
|
Ivomec Super inj. a.u.v. |
Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml |
Skot, ovce |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Česká republika |
|
Noromectin Inj ad us vet |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Česká republika |
|
Virbamec inj. ad us. vet. |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Česká republika |
|
Biomec 10 mg/ml Injekční roztok |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Česká republika |
|
Closamectin injekční roztok pro skot |
Ivermectin 5 mg/ml, Closantel 125 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti, 5 mg closantelu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Dánsko |
|
Noromectin Vet |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Dánsko |
|
Qualimec Vet |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Dánsko |
|
Bimec Vet |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Dánsko |
|
Ecomec vet. |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Dánsko |
|
Ivermectin »Virbac« Vet., injektionsvæske, opløsning |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Dánsko |
|
Coopermec Vet |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Dánsko |
|
Ivomec vet., injektionsvæske 10 mg/ml |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Estonsko |
|
Ecomectin |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Estonsko |
|
Ivomec 1 % injection, süstelahus |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Estonsko |
|
Bimectin injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Estonsko |
|
Noromectin Multi Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Estonsko |
|
Cevamec 1 % injectable solution |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Estonsko |
|
Bremamectin |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Estonsko |
|
Biomectin 1 % |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Finsko |
|
Animec vet |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, sobi, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Finsko |
|
Bimectin vet |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, sobi, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Finsko |
|
Ivomec 10 mg/ml vet injektioneste, liuos |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, sobi, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Finsko |
|
Animec injection 10 mg/ml solution for injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Finsko |
|
Noromectin Vet 10 mg/ml Solution for Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, sobi, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Finsko |
|
VIRBAMEC VET 10 mg/ml injektioneste, liuos |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, sobi, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Francie |
|
Ivomec |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Francie |
|
IVOMEC D |
Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti, 2 mg clorsulonu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Francie |
|
VIRBAMEC SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Francie |
|
VIRBAMEC D SOLUTION INJECTABLE |
Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti, 2 mg clorsulonu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Francie |
|
VIRBAMEC Solution Injectable pour Bovins Porçins Ovins |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Francie |
|
IVERMECTINE ECO 10 MG/ML SOLUTION I NJECTABLE |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Francie |
|
QUALIMEC 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Francie |
|
IVERTIN BOVIN |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Francie |
|
CEVAMEC BOVINS OVINS SOLUTION INJECTABLE |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Francie |
|
Magamectine iInjectable, solution injectable |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Francie |
|
Medimec Injectable, Solution Injectable |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Francie |
|
Noromectin 1 % Solution Injectable Bovine, Porcins |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Francie |
|
Closamectine Solution Injectable pour bovins |
Ivermectin 5 mg/ml, Closantel 125 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti, 5 mg closantelu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Francie |
|
Divamectin 1 % Solution for Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Německo |
|
Ivomec |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Německo |
|
Chanectin Injektion |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Německo |
|
Diapec R |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Německo |
|
Wedemec R |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Německo |
|
Sumex Injektion für Rinder |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Německo |
|
Ecomectin 1 % Injektion |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Německo |
|
Virbamec Inektionslösung |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Řecko |
|
Noromectin 1 % 1 % Evέσiμo Δiάλuμa |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Řecko |
|
Noromectin 1 % 1 % Evέσiμo Δiάλuμa |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Řecko |
|
VIRBAMEC |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Řecko |
|
ECOMECTIN |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Řecko |
|
Qualimec |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Řecko |
|
Animec Inj. Sol. |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Řecko |
|
VETERMEC |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Řecko |
|
VALANEQ |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Řecko |
|
MAXIMEC |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Řecko |
|
TIZOVAL |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Maďarsko |
|
Animec Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Maďarsko |
|
Baymec Trio 1 % |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Maďarsko |
|
Biomectin 1 % |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Maďarsko |
|
Cevamec 1 % injekció A.U.V |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Maďarsko |
|
ECOMECTIN |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Maďarsko |
|
FROMMECTIN |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Maďarsko |
|
IVERGEN PREMIUM LA |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Maďarsko |
|
Iverktin Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Maďarsko |
|
IVERTIN |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Maďarsko |
|
IVERVETo 1 % |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Maďarsko |
|
Ivomec injekció A.U.V. |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Maďarsko |
|
Ivomec super injekció A.U.V. |
Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti, 2 mg clorsulonu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Maďarsko |
|
Noromectin |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Maďarsko |
|
Vetimec 10 mg/ml solution for injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Irsko |
|
Kilo-mec 1 % Solution for Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Irsko |
|
Mastermectin 1 Per Cent |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Irsko |
|
Coopermec 1 % Solution for Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Irsko |
|
Virbamec Injectable Solution |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Irsko |
|
Virbamec for Cattle Swine and Sheep 1 % |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Irsko |
|
Virbamec Super Solution for Injection |
Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti, 2 mg clorsulonu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Irsko |
|
Panomec 1 % Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Irsko |
|
Ivomec Classic Injection for Cattle and Sheep 1 % w/v |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Irsko |
|
Ivomec Super Injection for Cattle |
Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti, 2 mg clorsulonu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Irsko |
|
Ecomectin 1 % Solution for Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Irsko |
|
Qualimec 10 mg/ml Solution for Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Irsko |
|
Fatromectin 1 % Solution for Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Irsko |
|
Divamectin 1 % Solution for Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Irsko |
|
Chanimec Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Irsko |
|
Animec 1 % solution Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Irsko |
|
Chanectin Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Irsko |
|
Sumex Injection for Cattle, 1 %, Solution for injection for cattle |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Irsko |
|
Anisec Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Irsko |
|
Aniject Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Irsko |
|
Chaniject Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Irsko |
|
Sumiject Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Irsko |
|
Medimec Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Irsko |
|
Topimec Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Irsko |
|
Bimectin 1,0 %w/v Solution for Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Irsko |
|
Mectaject 1,0 % Solution for Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Irsko |
|
Bovimectin 1 % solution for injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Irsko |
|
Maximec Injection for Cattle & Sheep |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Irsko |
|
Trimectin Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Irsko |
|
Bovimec 1,0 % w/v Solution for Injection for Cattle |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Irsko |
|
Paramectin 1 % Solution for Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Irsko |
|
Noromectin Multi Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Irsko |
|
Primectin 1 % w/v Solution for Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Irsko |
|
Closamectin Solution for Injection |
Ivermectin 5 mg/ml, Closantel 125 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti, 5 mg closantelu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Irsko |
|
Enovex Injection 1 % w/v |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Irsko |
|
Noromectin 1 % Solution for Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Irsko |
|
Closiver Injection |
Ivermectin 5 mg/ml, Closantel 125 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti, 5 mg closantelu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Island |
|
Ivomec vet. |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Itálie |
|
Baymec 1 % Soluzione |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Itálie |
|
Noromectin Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Itálie |
|
Ivertin cattle |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Itálie |
|
Ivogell |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Itálie |
|
Ivomec |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Itálie |
|
Ivomec Plus |
Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti, 2 mg clorsulonu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Itálie |
|
Maximec iniettable |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Itálie |
|
Tolomec |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Itálie |
|
VIRBAMEC Soluzione iniettabile |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Itálie |
|
VIRBAMEC F Soluzione iniettabile |
Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti, 2 mg clorsulonu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Itálie |
|
Closamectin Soluzione iniettabile per bovini |
Ivermectin 5 mg/ml, Closantel 125 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti, 5 mg closantelu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Itálie |
|
Divamectin 1 % Solution for Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Lotyšsko |
|
Animec Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Lotyšsko |
|
Bimectin Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Lotyšsko |
|
Biomectin 1 % |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Lotyšsko |
|
Cevamec 1 % |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Lotyšsko |
|
Ecomectin 10 mg/ml |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Lotyšsko |
|
IVOMEC 1 % Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Lotyšsko |
|
Ivomec Plus |
Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti, 2 mg clorsulonu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Lotyšsko |
|
Iwermektyna 1 % Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Lotyšsko |
|
Noromectin Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Litva |
|
IVOMEC PLUS, injekcinis tirpalas |
Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml |
Skot, ovce |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Litva |
|
IVOMEC 1 %, injekcinis tirpalas |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Litva |
|
Biomectin 1 %, injekcinis tirpalas |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Litva |
|
Cevamec 1 %, injekcinis tirpalas |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, kozy, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Litva |
|
Noromectin Injekcinis tirpalas |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Litva |
|
PROMECTINE |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Litva |
|
BIMECTIN |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Litva |
|
ECOMECTIN 10 mg/ml |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Lucembursko |
|
Ivomec solution pour injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Lucembursko |
|
Ecomectin 1 % |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Lucembursko |
|
Noromectin 1 % inj.sol. bovine and porcine |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Lucembursko |
|
Paramectin 1 % solution for injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Lucembursko |
|
Qualimec 1 % solution for injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Lucembursko |
|
Virbamec solution pour injection bovine |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Malta |
|
Bimectin |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Malta |
|
Iveripra-I |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Malta |
|
Intermectin |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, kozy, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Malta |
|
Noromectin Multi Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Malta |
|
Promectine |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Nizozemsko |
|
Ivomec |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Nizozemsko |
|
Ivomec Plus |
Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti, 2 mg clorsulonu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Nizozemsko |
|
Panomec Injectievloeistof |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Nizozemsko |
|
Animec Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Nizozemsko |
|
Euromec Injectie |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Nizozemsko |
|
Paramectin Injectie |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Nizozemsko |
|
Noromectin Injectie |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Nizozemsko |
|
Maximec Injectie |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Nizozemsko |
|
Ivertin Cattle |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Nizozemsko |
|
Bimectin Injectie |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Nizozemsko |
|
Virbamec F |
Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti, 2 mg clorsulonu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Nizozemsko |
|
Ges-o-mec 10 mg/ml oplossing voor injectie |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Nizozemsko |
|
Qualimec 10 mg/g solution for injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Nizozemsko |
|
Iverveto 1 % |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Norsko |
|
Ivomec vet, injeksjonsvæske, oppløsning 10 mg/ml |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, sobi, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Norsko |
|
Noromectin Vet Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Norsko |
|
VIRBAMEC VET |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Polsko |
|
Biomectin 1 % |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Polsko |
|
Cevamec 1 % |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Polsko |
|
Ivermina 1 % Inj |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Polsko |
|
Iwermektyna 1 % Iniekcja |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Polsko |
|
Pandex 1 % |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Polsko |
|
Paramectin 1 % |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Polsko |
|
Vetamectin |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Portugalsko |
|
Tizoval Bovinos 1 % |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Portugalsko |
|
Ivertin |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Portugalsko |
|
Chanectin Injectável |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Portugalsko |
|
Maximec Injectável para bovinos e ovinos 1 % |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Portugalsko |
|
Ecomectin 1 % Sol Injectável |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Portugalsko |
|
Vectimax 10 mg/Ml Sol. Inj. Este é |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Portugalsko |
|
Ivomec F |
Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti, 2 mg clorsulonu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Portugalsko |
|
Ivomec 1 % Bovinos, Solução Injectável |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Portugalsko |
|
Paramectin Injectável 1 % |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Portugalsko |
|
Noromectin Injectável 1 % |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Portugalsko |
|
Virbamec F, Solução Injectável 1 mg/ml |
Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti, 2 mg clorsulonu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Portugalsko |
|
VIRBAMEC, Solução injectavel |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Portugalsko |
|
Closamectin FF, solução injectável para bovinos |
Ivermectin 5 mg/ml, Closantel 125 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti, 5 mg closantelu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Rumunsko |
|
Ivermectina 1 % |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Rumunsko |
|
Biomectin 1 % |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Rumunsko |
|
Pandex 1 % |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Rumunsko |
|
Biomec inj. |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Rumunsko |
|
Bremamectin |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Rumunsko |
|
Cevamec 1 % |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Rumunsko |
|
Ivodad 1 % |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Rumunsko |
|
Dufamec 1 % inj. |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Rumunsko |
|
Ecomectin 1 % injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Rumunsko |
|
Ivermectina 1 % |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Rumunsko |
|
Ivermektin S |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Rumunsko |
|
Iveripra I |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Rumunsko |
|
Intermectin |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Rumunsko |
|
Ivogell |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Rumunsko |
|
Ivotan LA |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Rumunsko |
|
Ivomec 1 % |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Rumunsko |
|
Panmectin 10 |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Rumunsko |
|
Evomec |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Rumunsko |
|
Romivermectin B1 1 % |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Rumunsko |
|
Zoomectin |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Rumunsko |
|
Iverveto 1 % Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Slovensko |
|
Biomectin |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Slovensko |
|
Cevamec 1 % inj. ad us. vet. |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, kozy, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Slovensko |
|
Noromectin Injection ad us vet |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Slovensko |
|
Ivomec 1 % inj. ad us.vet. |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Slovensko |
|
Ivomec Super inj. ad us.vet. |
Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml |
Skot, ovce |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Slovensko |
|
Ecomectin |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Slovensko |
|
Galmectin |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Slovensko |
|
Closamectin injekčny roztok pre hovädzi dobytok |
Ivermectin 5 mg/ml, Closantel 125 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti, 5 mg closantelu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Slovinsko |
|
Animec Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Slovinsko |
|
IVERKTIN 1 % solution for injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Slovinsko |
|
IVOMEC solution for injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Spain |
|
DIVAMECTIN 1 % SOLUCION |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Španělsko |
|
Noromectin 1 % Solution Inyectable para Bovino y Porcino |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Španělsko |
|
VIRBAMEC SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINOS |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Španělsko |
|
TIZOVAL VACUNO INYECTABLE |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Španělsko |
|
CHANECTIN INYECTABLE |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Španělsko |
|
Paramectin Inyectable |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Španělsko |
|
IVERTIN BOVINO |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Španělsko |
|
PROMECTINE |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Španělsko |
|
SUMEX INYECTABLE BOVINO |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Španělsko |
|
IVERIPRA-I |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Španělsko |
|
ECOMECTIN 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Španělsko |
|
BOVECTIN |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Španělsko |
|
Ivomec Inyectable Para Vacuno |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Španělsko |
|
Ivomec F Inyectable Para Vacuno |
Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti, 2 mg clorsulonu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Španělsko |
|
Closamectin Solucion inyectable para bovino |
Ivermectin 5 mg/ml, Closantel 125 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti, 5 mg closantelu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Švédsko |
|
Ivomec® vet. |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, sobi, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Švédsko |
|
Virbamec vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, sobi, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Švédsko |
|
Bimectin® vet. |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, sobi, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Švédsko |
|
Noromectin vet Solution for Injection 10 mg/ml |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, sobi, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Švédsko |
|
Ecomectin, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Švédsko |
|
Qualimec, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Spojené království |
|
Ivertin Cattle |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Spojené království |
|
Ivomec Classic Injection for Cattle and Sheep |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Spojené království |
|
Ivomec Super Injection for Cattle |
Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti, 2 mg clorsulonu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Spojené království |
|
Panomec Injection for Cattle, Sheep and Pigs |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Spojené království |
|
Animec Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Spojené království |
|
Virbamec Injectable Solution For Cattle and Swine |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Spojené království |
|
Virbamec Injectable Solution for Cattle, Swine and Sheep |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Spojené království |
|
Virbamec Super |
Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti, 2 mg clorsulonu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Spojené království |
|
Enovex Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Spojené království |
|
Noromectin Multi Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Spojené království |
|
Paramectin Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Spojené království |
|
Paramectin Multi Injection 1 % w/v Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Spojené království |
|
Bimectin 1 % w/v Solution for Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Spojené království |
|
Ecomec 1 % Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Spojené království |
|
Qualimintic 1 % Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Spojené království |
|
Alstomec |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Spojené království |
|
Ecomectin 10 mg/ml Solution for Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Spojené království |
|
Qualimec 10 mg/ml Solution for Injection |
Ivermectin 10 mg/ml |
Skot, ovce, prasata |
Subkutánní podání |
|
||||||||||
|
Spojené království |
|
Closamectin Injection |
Ivermectin 5 mg/ml, Closantel 125 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti, 5 mg closantelu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Spojené království |
|
Closiver Injection |
Ivermectin 5 mg/ml, Closantel 125 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti, 5 mg closantelu/kg tělesné hmotnosti |
||||||||||
|
Spojené království |
|
Norofas Solution for Injection |
Ivermectin 5 mg/ml, Closantel 125 mg/ml |
Skot |
Subkutánní podání |
200 μg ivermectinu/kg tělesné hmotnosti, 5 mg closantelu/kg tělesné hmotnosti |
PŘÍLOHA II
SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO (LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA(Y), KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, DRŽITEL(É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
|
Členský stát |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Smyšlený název |
Koncentrace |
Léková forma |
Způsob podání |
|||||
|
Rakousko |
|
Topamax 100 mg – Filmtabletten |
100 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Rakousko |
|
Topamax 200 mg - Filmtabletten |
200 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Rakousko |
|
Topamax 25 mg - Filmtabletten |
25 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Rakousko |
|
Topamax 50 mg - Filmtabletten |
50 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Rakousko |
|
Topamax 15 mg - Granulat in Kapseln |
15 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Rakousko |
|
Topamax 25 mg - Granulat in Kapseln |
25 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Rakousko |
|
Topamax 50 mg - Granulat in Kapseln |
50 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Belgie |
|
Topamax 15mg harde capsules |
15 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Belgie |
|
Topamax 25mg harde capsules |
25 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Belgie |
|
Topamax 50mg harde capsules |
50 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Belgie |
|
Topamax 100mg tabletten |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Belgie |
|
Topamax 200mg tabletten |
200 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Belgie |
|
Topamax 25mg tabletten |
25 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Belgie |
|
Topamax 50mg tabletten |
50 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Bulharsko |
|
TOPAMAX |
15 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Bulharsko |
|
TOPAMAX |
25 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Bulharsko |
|
TOPAMAX |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Bulharsko |
|
TOPAMAX |
25 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Bulharsko |
|
TOPAMAX |
50 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Kypr |
|
TOPAMAX 100 mg tabs |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Kypr |
|
TOPAMAX 200 mg tabs |
200 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Kypr |
|
TOPAMAX 25 mg tabs |
25 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Kypr |
|
TOPAMAX 50 mg tabs |
50 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Kypr |
|
TOPAMAX 15 mg Sprinkles |
15 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Kypr |
|
TOPAMAX 25 mg Sprinkles |
25 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Kypr |
|
TOPAMAX 50 mg Sprinkles |
50 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Česká republika |
|
Topamax 100 mg |
100 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Česká republika |
|
Topamax 25 mg |
25 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Česká republika |
|
Topamax 50 mg |
50 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Česká republika |
|
Topamax 15 mg |
15 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Česká republika |
|
Topamax 25 mg |
25 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Dánsko |
|
Topimax |
15 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Dánsko |
|
Topimax |
25 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Dánsko |
|
Topimax |
50 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Dánsko |
|
Topimax |
100 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Dánsko |
|
Topimax |
200 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Dánsko |
|
Topimax |
25 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Dánsko |
|
Topimax |
50 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Estonsko |
|
TOPAMAX 100 mg |
100 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Estonsko |
|
TOPAMAX 200 mg |
200 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Estonsko |
|
TOPAMAX 25 mg |
25 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Estonsko |
|
TOPAMAX 50 mg |
50 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Finsko |
|
Topimax 15 mg kapseli, kova |
15 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Finsko |
|
Topimax 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen |
100 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Finsko |
|
Topimax 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen |
200 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Finsko |
|
Topimax 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen |
25 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Finsko |
|
Topimax 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen |
50 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Finsko |
|
Topimax 25 mg kapseli, kova |
25 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Finsko |
|
Topimax 50 mg kapseli, kova |
50 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Francie |
|
EPITOMAX 100 mg, COMPRIME PELLICULE |
100 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Francie |
|
EPITOMAX 200 mg, COMPRIME PELLICULE |
200 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Francie |
|
EPITOMAX 50 mg, COMPRIME PELLICULE |
50 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Francie |
|
EPITOMAX 15 mg, GELULE |
15 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Francie |
|
EPITOMAX 25 mg, GELULE |
25 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Francie |
|
EPITOMAX 50 mg, GELULE |
50 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Německo |
|
Topiramat-Cilag 25 mg Hartkapseln |
25 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Německo |
|
Topiramat-Janssen 25 mg Hartkapseln |
25 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Německo |
|
Topiramat-Cilag 50 mg Hartkapseln |
50 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Německo |
|
Topiramat-Janssen 50 mg Hartkapseln |
50 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Německo |
|
Topamax 100 mg Filmtabletten |
100 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Německo |
|
Topiramat-Janssen 100 mg Filmtabletten |
100 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Německo |
|
TOPAMAX MIGRÄNE 100 mg Filmtabletten |
100 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Německo |
|
Topiramat - Cilag 100 mg Filmtabletten |
100 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Německo |
|
Topiramat-Cilag 100 mg Filmtabletten |
100 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Německo |
|
Topamax 200 mg Filmtabletten |
200 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Německo |
|
TOPAMAX MIGRÄNE 200 mg Filmtabletten |
200 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Německo |
|
Topiramat - Cilag 200 mg Filmtabletten |
200 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Německo |
|
Topiramat-Cilag 200 mg Filmtabletten |
200 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Německo |
|
Topiramat-Janssen 200 mg Filmtabletten |
200 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Německo |
|
Topamax 25 mg Filmtabletten |
25 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Německo |
|
TOPAMAX MIGRÄNE 25 mg Filmtabletten |
25 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Německo |
|
Topiramat-Cilag 25 mg Filmtabletten |
25 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Německo |
|
Topiramat-Janssen 25 mg Filmtabletten |
25 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Německo |
|
Topamax 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Německo |
|
TOPAMAX MIGRÄNE 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Německo |
|
Topiramat-Cilag 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Německo |
|
Topiramat-Janssen 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Německo |
|
Topamax 25 mg Kapseln |
25 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Německo |
|
TOPAMAX MIGRÄNE 25 mg Hartkapseln |
25 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Německo |
|
Topamax 50 mg Kapseln |
50 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Německo |
|
TOPAMAX MIGRÄNE 50 mg Hartkapseln |
50 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Řecko |
|
TOPAMAC |
100 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Řecko |
|
TOPAMAC |
200 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Řecko |
|
TOPAMAC |
25 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Řecko |
|
TOPAMAC |
50 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Řecko |
|
TOPAMAC |
15 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Řecko |
|
TOPAMAC |
25 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Řecko |
|
TOPAMAC |
50 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Maďarsko |
|
Topamax 100 mg Potahovaná tableta |
100 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Maďarsko |
|
Topamax 200 mg Potahovaná tabletas |
200 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Maďarsko |
|
Topamax 25 mg Potahovaná tableta |
25 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Maďarsko |
|
Topamax 50 mg Potahovaná tableta |
50 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Island |
|
Topimax 15 mg hylki, hörð |
15 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Island |
|
Topimax 25 mg hylki, hörð |
25 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Island |
|
Topimax 50 mg hylki, hörð |
50 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Island |
|
Topimax 100 mg filmuhúðaðar töflur |
100 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Island |
|
Topimax 200 mg filmuhúðaðar töflur |
200 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Island |
|
Topimax 25 mg filmuhúðaðar töflur |
25 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Island |
|
Topimax 50 mg filmuhúðaðar töflur |
50 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Irsko |
|
TOPAMAX 100 mg Tablets |
100 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Irsko |
|
TOPAMAX 200 mg Tablets |
200 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Irsko |
|
TOPAMAX 25 mg Tablets |
25 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Irsko |
|
TOPAMAX 50 mg Tablets |
50 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Irsko |
|
TOPAMAX Sprinkle Capsules 15 mg |
15 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Irsko |
|
TOPAMAX Sprinkle Capsules 25 mg |
25 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Irsko |
|
TOPAMAX Sprinkle Capsules 50 mg |
50 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Itálie |
|
TOPAMAX 15 mg capsule rigide, 60 capsule |
15 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Itálie |
|
TOPAMAX 100 mg compresse rivestite con film, 60 compresse |
100 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Itálie |
|
EPITOMAX 100 mg compresse rivestite con film, 60 compresse |
100 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Itálie |
|
TOPAMAX 200 mg compresse rivestite con film, 60 compresse |
200 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Itálie |
|
EPITOMAX 200 mg compresse rivestite con film, 60 compresse |
200 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Itálie |
|
TOPAMAX 25 mg compresse rivestite con film, 60 compresse |
25 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Itálie |
|
EPITOMAX 25 mg compresse rivestite con film, 60 compresse |
25 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Itálie |
|
TOPAMAX 300 mg compresse rivestite con film, 60 compresse |
300 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Itálie |
|
EPITOMAX 300 mg compresse rivestite con film, 60 compresse |
300 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Itálie |
|
TOPAMAX 400 mg compresse rivestite con film, 60 compresse |
400 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Itálie |
|
EPITOMAX 400 mg compresse rivestite con film, 60 compresse |
400 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Itálie |
|
TOPAMAX 50 mg compresse rivestite con film, 60 compresse |
50 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Itálie |
|
EPITOMAX 50 mg compresse rivestite con film, 60 compresse |
50 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Itálie |
|
TOPAMAX 25 mg capsule rigide, 60 capsule |
25 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Itálie |
|
TOPAMAX 50 mg capsule rigide, 60 capsule |
50 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Lotyšsko |
|
Topamax 100 mg coated tablets |
100 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Lotyšsko |
|
Topamax 25 mg coated tablets |
25 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Lotyšsko |
|
Topamax 50 mg coated tablets |
50 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Lotyšsko |
|
Topamax 15 mg sprinkle capsules |
15 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Lotyšsko |
|
Topamax 25 mg sprinkle capsules |
25 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Litva |
|
Topamax |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Litva |
|
Topamax |
200 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Litva |
|
Topamax |
25 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Litva |
|
Topamax |
50 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Lucembursko |
|
Topamax gélules 15 mg |
15 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Lucembursko |
|
Topamax comprimés 100 mg |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Lucembursko |
|
Topamax comprimés 200 mg |
200 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Lucembursko |
|
Topamax comprimés 25 mg |
25 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Lucembursko |
|
Topamax comprimés 50 mg |
50 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Lucembursko |
|
Topamax gélules 25 mg |
25 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Lucembursko |
|
Topamax gélules 50 mg |
50 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Malta |
|
Topamax |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Malta |
|
Topamax |
200 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Malta |
|
Topamax |
25 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Malta |
|
Topamax |
50 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Malta |
|
Topamax |
15 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Malta |
|
Topamax |
25 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Malta |
|
Topamax |
50 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Nizozemsko |
|
Topamax omhulde tabletten 100 mg, omhulde tabletten |
100 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Nizozemsko |
|
Topamax omhulde tabletten 200 mg, omhulde tabletten |
200 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Nizozemsko |
|
Topamax omhulde tabletten 25 mg, omhulde tabletten |
25 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Nizozemsko |
|
Topamax omhulde tabletten 50 mg, omhulde tabletten |
50 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Nizozemsko |
|
Topamax Sprinkle capsules 15 mg, capsules |
15 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Nizozemsko |
|
Topamax Sprinkle capsules 25 mg, capsules |
25 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Nizozemsko |
|
Topamax Sprinkle capsules 50 mg, capsules |
50 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Norsko |
|
Topimax 15 mg Kapsel, hard |
15 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Norsko |
|
Topimax 25 mg Kapsel, hard |
25 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Norsko |
|
Topimax 50 mg Kapsel, hard |
50 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Norsko |
|
Topimax 100 mg Tabletter filmdrasjert |
100 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Norsko |
|
Topimax 200 mg Tabletter filmdrasjert |
200 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Norsko |
|
Topimax 25 mg Tabletter filmdrasjert |
25 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Norsko |
|
Topimax 50 mg Tabletter filmdrasjert |
50 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Polsko |
|
Topamax 100 mg tabletki powlekane |
100 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Polsko |
|
Topamax 200 mg tabletki powlekane |
200 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Polsko |
|
Topamax 25 mg tabletki powlekane |
25 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Polsko |
|
Topamax 50 mg tabletki powlekane |
50 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Polsko |
|
Topamax , 15 mg kapsulki |
15 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Polsko |
|
Topamax , 25 mg kapsulki |
25 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Portugalsko |
|
Topamax |
100 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Portugalsko |
|
Topamax |
200 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Portugalsko |
|
Topamax |
25 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Portugalsko |
|
Topamax |
50 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Portugalsko |
|
Topamax |
15 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Portugalsko |
|
Topamax |
25 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Portugalsko |
|
Topamax |
50 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Rumunsko |
|
TOPAMAX 100 tablets |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Rumunsko |
|
TOPAMAX 200 tablets |
200 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Rumunsko |
|
TOPAMAX 25 tablets |
25 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Rumunsko |
|
TOPAMAX 50 tablets |
50 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Rumunsko |
|
TOPAMAX sprinkle caps |
50 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Slovenská republika |
|
Topamax 15 mg cps |
15 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Slovenská republika |
|
Topamax 25 mg cps |
25 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Slovenská republika |
|
Topamax 100 |
100 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Slovenská republika |
|
Topamax 200 |
200 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Slovenská republika |
|
Topamax 25 |
25 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Slovenská republika |
|
Topamax 50 |
50 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Slovinsko |
|
TOPAMAX 100 mg filmsko oblozene tablete |
100 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Slovinsko |
|
TOPAMAX 200 mg filmsko oblozene tablete |
200 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Slovinsko |
|
TOPAMAX 25 mg filmsko oblozene tablete |
25 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Slovinsko |
|
TOPAMAX 50 mg filmsko oblozene tablete |
50 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Slovinsko |
|
TOPAMAX 15 mg kapsule |
15 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Španělsko |
|
TOPAMAX 100 mg Comprimidos recubiertos |
100 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Španělsko |
|
TOPAMAX 200 mg Comprimidos recubiertos |
200 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Španělsko |
|
TOPAMAX 25 mg Comprimidos recubiertos |
25 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Španělsko |
|
TOPAMAX 50 mg Comprimidos recubiertos |
50 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Španělsko |
|
TOPAMAX DISPERSABLE 15 mg, cápsulas |
15 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Španělsko |
|
TOPAMAX DISPERSABLE 25 mg, cápsulas |
25 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Španělsko |
|
TOPAMAX DISPERSABLE 50 mg, cápsulas |
50 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Švédsko |
|
Topimax 15 mg kapslar, hårda |
15 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Švédsko |
|
Topimax 25 mg kapslar, hårda |
25 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Švédsko |
|
Topimax 50 mg kapslar, hårda |
50 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Švédsko |
|
Topimax 100 mg tabletter, filmdragerade |
100 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Švédsko |
|
Topimax 200 mg tabletter, filmdragerade |
200 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Švédsko |
|
Topimax 25 mg tabletter, filmdragerade |
25 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Švédsko |
|
Topimax 50 mg tabletter, filmdragerade |
50 mg |
Potahovaná tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Velká Británie |
|
TOPAMAX 100 mg Tablets |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Velká Británie |
|
TOPAMAX 200 mg Tablets |
200 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Velká Británie |
|
TOPAMAX 25 mg Tablets |
25 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Velká Británie |
|
TOPAMAX 50 mg Tablets |
50 mg |
Tableta |
Perorální podání |
|||||
|
Velká Británie |
|
TOPAMAX Sprinkle Capsules 15 mg |
15 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Velká Británie |
|
TOPAMAX Sprinkle Capsules 25 mg |
25 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
|||||
|
Velká Británie |
|
TOPAMAX Sprinkle Capsules 50 mg |
50 mg |
Tvrdá tobolka |
Perorální podání |
PŘÍLOHA III
SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO(LÉČIVÝCH)PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA(Y), KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, ŽADATEL(É), DRŽITEL(É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
|
Členský stát EU/EHS |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Žadatel |
(Smyšlený) název |
Síla |
Léková forma |
Cesta podání |
Obsah (koncentrace) |
||||||
|
Rakousko |
|
|
Avelox 400mg - Infusionslösung |
400 mg |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/250 ml |
||||||
|
Belgie |
|
|
Avelox |
400 mg |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/250 ml |
||||||
|
Kypr |
|
|
Avelox |
400 mg |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/250 ml |
||||||
|
Česká republika |
|
|
Avelox 400 mg / 250 ml infuzní roztok |
400 mg |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/250 ml |
||||||
|
Dánsko |
|
|
Avelox |
400 mg |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/250 ml |
||||||
|
Estonsko |
|
|
Avelox |
400 mg |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/250 ml |
||||||
|
Finsko |
|
|
Avelox |
400 mg |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/250 ml |
||||||
|
Francie |
|
|
Izilox 400 mg / 250 ml, solution pour perfusion |
400 mg |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/250 ml |
||||||
|
Německo |
|
|
Avalox 400mg - Infusionslösung |
400 mg |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/250 ml |
||||||
|
Řecko |
|
|
Avelox |
400 mg |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/250 ml |
||||||
|
Maďarsko |
|
|
Avelox |
400 mg |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/250 ml |
||||||
|
Irsko |
|
|
Avelox |
400 mg |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/250 ml |
||||||
|
Itálie |
|
|
Avalox |
400 mg |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/250 ml |
||||||
|
Lotyšsko |
|
|
Avelox |
400 mg |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/250 ml |
||||||
|
Litva |
|
|
Avelox |
400 mg |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/250 ml |
||||||
|
Lucembursko |
|
|
Avelox |
400 mg |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/250 ml |
||||||
|
Malta |
|
|
Avalox 400mg/250ml Solution for Infusion |
400 mg |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/250 ml |
||||||
|
Nizozemsko |
|
|
Avelox 400 mg/250 ml oplossing voor infusie |
400 mg |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/250 ml |
||||||
|
Polsko |
|
|
Avelox |
400 mg |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/250 ml |
||||||
|
Portugalsko |
|
|
Avelox |
400 mg |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/250 ml |
||||||
|
Slovenská republika |
|
|
Avelox 400mg/250ml infúzny roztok |
400 mg |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/250 ml |
||||||
|
Slovinsko |
|
|
Avelox 400 mg/250 ml raztopina za infundiranje |
400 mg |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/250 ml |
||||||
|
Španělsko |
|
|
Muzolil |
400 mg |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/250 ml |
||||||
|
Švédsko |
|
|
Avelox |
400 mg |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/250 ml |
||||||
|
Velká Británie |
|
|
Avelox |
400 mg |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/250 ml |
PŘÍLOHA IV
SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO(LÉČIVÝCH)PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA(Y), KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, ŽADATEL(É), DRŽITEL(É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
|
Členský stát EU/EHS |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Žadatel |
(Smyšlený) název |
Síla |
Léková forma |
Cesta podání |
Obsah (koncentrace) |
||||
|
Rakousko |
|
|
Octegra 400 mg - Infusionslösung |
400 mg |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/250 ml |
||||
|
Belgie |
|
|
Proflox |
400 mg |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/250 ml |
||||
|
Francie |
|
|
Octegra 400 mg /250 ml, solution pour perfusion |
400 mg |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/250 ml |
||||
|
Německo |
|
|
Octegra 400mg - Infusionslösung |
400 mg |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/250 ml |
||||
|
Řecko |
|
|
Octegra |
400 mg |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/250 ml |
||||
|
Lucembursko |
|
|
Proflox |
400 mg |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/250 ml |
||||
|
Nizozemsko |
|
|
Octegra 400 mg/250 ml oplossing voor infusie |
400 mg |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/250 ml |
||||
|
Portugalsko |
|
|
Proflox |
400 mg |
Infuzní roztok |
Intravenózní podání |
400 mg/250 ml |
PŘÍLOHA V
SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATELÉ A DRŽITELÈ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
|
Členský stát EU/EHP |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Žadatel |
Smyšlený název Název |
Koncentrace |
Léková forma |
Způsob podání |
||||
|
Rakousko |
|
|
Fentanyl Helm 25 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster |
25 μg/h |
transdermální náplast |
transdermální podání |
||||
|
Rakousko |
|
|
Fentanyl Helm 50 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster |
50 μg/h |
transdermální náplast |
transdermální podání |
||||
|
Rakousko |
|
|
Fentanyl Helm 75 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster |
75 μg/h |
transdermální náplast |
transdermální podání |
||||
|
Rakousko |
|
|
Fentanyl Helm 100 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster |
100 μg/h |
transdermální náplast |
transdermální podání |
||||
|
Belgie |
|
|
Fentanyl Helm Pharmaceuticals 25 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/ Dispositif transdermique/ transdermales Pflaster |
25 μg/h |
transdermální náplast |
transdermální podání |
||||
|
Belgie |
|
|
Fentanyl Helm Pharmaceuticals 50 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/ Dispositif transdermique/ transdermales Pflaster |
50 μg/h |
transdermální náplast |
transdermální podání |
||||
|
Belgie |
|
|
Fentanyl Helm Pharmaceuticals 75 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/ Dispositif transdermique/ transdermales Pflaster |
75 μg/h |
transdermální náplast |
transdermální podání |
||||
|
Belgie |
|
|
Fentanyl Helm Pharmaceuticals 100 μg/h Pleister voor transdermaal gebruik/ Dispositif transdermique/ transdermales Pflaster |
100 μg/h |
transdermální náplast |
transdermální podání |
||||
|
Německo |
|
|
Fentrix 25 μ/h Transdermales Pflaster |
25 μg/h |
transdermální náplast |
transdermální podání |
||||
|
Německo |
|
|
Fentrix 50 μ/h Transdermales Pflaster |
50 μg/h |
transdermální náplast |
transdermální podání |
||||
|
Německo |
|
|
Fentrix 75 μ/h Transdermales Pflaster |
75 μg/h |
transdermální náplast |
transdermální podání |
||||
|
Německo |
|
|
Fentrix 100 μ/h Transdermales Pflaster |
100 μg/h |
transdermální náplast |
transdermální podání |
||||
|
Itálie |
|
|
Fentanyl Helm 25 μg/h cerotto transdermico |
25 μg/h |
transdermální náplast |
transdermální podání |
||||
|
Itálie |
|
|
Fentanyl Helm 50 μg/h cerotto transdermico |
50 μg/h |
transdermální náplast |
transdermální podání |
||||
|
Itálie |
|
|
Fentanyl Helm 75 μg/h cerotto transdermico |
75 μg/h |
transdermální náplast |
transdermální podání |
||||
|
Itálie |
|
|
Fentanyl Helm 100 μg/h cerotto transdermico |
100 μg/h |
transdermální náplast |
transdermální podání |
||||
|
Nizozemsko |
|
|
Fentrix 25 μg/h Pleister voor transderaal gebruik |
25 μg/h |
transdermální náplast |
transdermální podání |
||||
|
Nizozemsko |
|
|
Fentrix 50 μg/h Pleister voor transderaal gebruik |
50 μg/h |
transdermální náplast |
transdermální podání |
||||
|
Nizozemsko |
|
|
Fentrix 75 μg/h Pleister voor transderaal gebruik |
75 μg/h |
transdermální náplast |
transdermální podání |
||||
|
Nizozemsko |
|
|
Fentrix 100 μg/h Pleister voor transderaal gebruik |
100 μg/h |
transdermální náplast |
transdermální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
|
Fentanilo Helm |
25 μg/h |
transdermální náplast |
transdermální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
|
Fentanilo Helm |
50 μg/h |
transdermální náplast |
transdermální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
|
Fentanilo Helm |
75 μg/h |
transdermální náplast |
transdermální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
|
Fentanilo Helm |
100 μg/h |
transdermální náplast |
transdermální podání |
||||
|
Slovinsko |
|
|
Fentanil HELM 25 mikrogramov/h transdermalni obliži |
25 μg/h |
transdermální náplast |
transdermální podání |
||||
|
Slovinsko |
|
|
Fentanil HELM 50 mikrogramov/h transdermalni obliži |
50 μg/h |
transdermální náplast |
transdermální podání |
||||
|
Slovinsko |
|
|
Fentanil HELM 75 mikrogramov/h transdermalni obliži |
75 μg/h |
transdermální náplast |
transdermální podání |
||||
|
Slovinsko |
|
|
Fentanil HELM 100 mikrogramov/h transdermalni obliži |
100 μg/h |
transdermální náplast |
transdermální podání |
||||
|
Španělsko |
|
|
Fentanilo Matrix Helm 25 microgramos/hora parches transdérmicos EFG |
25 μg/h |
transdermální náplast |
transdermální podání |
||||
|
Španělsko |
|
|
Fentanilo Matrix Helm 50 microgramos/hora parches transdérmicos EFG |
50 μg/h |
transdermální náplast |
transdermální podání |
||||
|
Španělsko |
|
|
Fentanilo Matrix Helm 75 microgramos/hora parches transdérmicos EFG |
75 μg/h |
transdermální náplast |
transdermální podání |
||||
|
Španělsko |
|
|
Fentanilo Matrix Helm 100 microgramos/hora parches transdérmicos EFG |
100 μg/h |
transdermální náplast |
transdermální podání |
PŘÍLOHA VI
SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
|
Členský stát EU/EHP |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Smyšlený název |
Koncentrace |
Léková forma |
Způsob podání |
Obsah (koncentrace) |
||||||
|
Rakousko |
|
Optinem i.v. 500 mg - Trockenstechampullen |
500 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg/20 ml |
||||||
|
Rakousko |
|
Optinem i.v. 1 g - Trockenstechampullen |
1 g |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
1 g/30 ml |
||||||
|
Belgie |
|
Meronem IV 500 mg |
500 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg/20 ml |
||||||
|
Belgie |
|
Meronem IV 1 g |
1 g |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
1 g/30 ml |
||||||
|
Bulharsko |
|
Meronem |
500 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg/20 ml |
||||||
|
Bulharsko |
|
Meronem |
1 g |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
1 g/30 ml |
||||||
|
Kypr |
|
MERONEM |
500 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg/20 ml |
||||||
|
Kypr |
|
MERONEM |
1 g |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
1 g/30 ml |
||||||
|
Česká republika |
|
MERONEM |
500 mg |
Prášek pro přípravu injekčního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg/20 ml |
||||||
|
Česká republika |
|
MERONEM |
1 g |
Prášek pro přípravu injekčního roztoku |
Intravenózní podání |
1 g/30 ml |
||||||
|
Dánsko |
|
MERONEM |
500 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg/20 ml |
||||||
|
Dánsko |
|
MERONEM |
1 g |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
1 g/30 ml |
||||||
|
Estonsko |
|
Meronem |
500 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg/10 ml |
||||||
|
Estonsko |
|
Meronem |
1 g |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
1 g/20 ml |
||||||
|
Finsko |
|
Meronem 500 mg |
500 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg/20 ml |
||||||
|
Finsko |
|
Meronem 1 g |
1 g |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
1 g/30 ml |
||||||
|
Francie |
|
MERONEM 500 mg poudre pour solution injectable IV |
500 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg/20 ml |
||||||
|
Francie |
|
MERONEM 1 g poudre pour solution injectable IV |
1 g |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
1 g/30 ml |
||||||
|
Spolková republika Německo |
|
Meronem 500 mg |
500 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg/10 ml 5 mg/ml |
||||||
|
Spolková republika Německo |
|
Meronem 1 000 mg |
1 g |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
1 g/20 ml 5 mg/ml |
||||||
|
Řecko |
|
Meronem |
500 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg/20 ml |
||||||
|
Řecko |
|
Meronem |
1 g |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
1 g/30 ml |
||||||
|
Maďarsko |
|
Meronem 500 mg intravenas injekcio |
500 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg/20 ml |
||||||
|
Maďarsko |
|
Meronem 1 g intravenas injekcio |
1 g |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
1 g/30 ml |
||||||
|
Island |
|
Meronem 500 mg stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn. |
500 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg/20 ml |
||||||
|
Island |
|
Meronem 1 g stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn. |
1 g |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
1 g/30 ml |
||||||
|
Irsko |
|
Meronem IV 0,5 g powder for solution for injection or infusion. |
0,5 g |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg/20 ml |
||||||
|
Irsko |
|
Meronem IV 1 g powder for solution for injection or infusion. |
1 g |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
1 g/30 ml |
||||||
|
Itálie |
|
MERREM 500 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso |
500 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg |
||||||
|
Itálie |
|
MERREM 1 000 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso |
1 g |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
1 g |
||||||
|
Itálie |
|
MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare |
500 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intramuskulární podání |
500 mg/2 ml (není na trhu) |
||||||
|
Itálie |
|
MERREM 250 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso |
250 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
250 mg/5 ml (není na trhu) |
||||||
|
Itálie |
|
MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso |
500 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku s rozpouštědlem |
Intravenózní podání |
500 mg/10 ml (není na trhu) |
||||||
|
Itálie |
|
MERREM 1 000 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso |
1 g |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku s rozpouštědlem |
Intravenózní podání |
1 g/20 ml (není na trhu) |
||||||
|
Itálie |
|
MERREM 250 mg polvere e solvente per soluzione per infusione |
250 mg |
Prášek pro přípravu infuzního roztoku s rozpouštědlem |
Intravenózní podání |
250 mg/100 ml (není na trhu) |
||||||
|
Itálie |
|
MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione per infusione |
500 mg |
Prášek pro přípravu infuzního roztoku s rozpouštědlem |
Intravenózní podání |
500 mg/100 ml (není na trhu) |
||||||
|
Itálie |
|
MERREM 1 000 mg polvere e solvente per soluzione per infusione |
1 g |
Prášek pro přípravu infuzního roztoku s rozpouštědlem |
Intravenózní podání |
1 g/100 ml (není na trhu) |
||||||
|
Lotyšsko |
|
Meronem 500 mg |
500 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg/20 ml |
||||||
|
Lotyšsko |
|
Meronem 1 g |
1 g |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
1 g/30 ml |
||||||
|
Litva |
|
Meronem IV |
500 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg/10 ml |
||||||
|
Litva |
|
Meronem IV |
1 g |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
1 g/20 ml |
||||||
|
Lucembursko |
|
Meronem IV 500 mg |
500 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg/20 ml |
||||||
|
Lucembursko |
|
Meronem IV 1 g |
1 g |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
1 g/30 ml |
||||||
|
Malta |
|
Meronem IV 0,5 g powder for solution for injection or infusion. |
0,5 g |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg/20 ml |
||||||
|
Malta |
|
Meronem IV 1 g powder for solution for injection or infusion. |
1 g |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
1 g/30 ml |
||||||
|
Holandsko |
|
Meronem i.v. |
250 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
V procesu zrušení. |
||||||
|
Holandsko |
|
Meronem i.v. |
500 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg/20 ml |
||||||
|
Holandsko |
|
Meronem i.v. |
1 g |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
1 g/30 ml |
||||||
|
Norsko |
|
Meronem |
500 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg/20 ml |
||||||
|
Norsko |
|
Meronem |
1 g |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
1 g/30 ml |
||||||
|
Polsko |
|
Meronem |
500 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg/20 ml |
||||||
|
Polsko |
|
Meronem |
1 g |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
1 g/30 ml |
||||||
|
Portugalsko |
|
Meronem |
500 mg |
Prášek pro přípravu injekčního roztoku |
Intramuskulární podání |
500 mg/2 ml (není na trhu) |
||||||
|
Portugalsko |
|
Meronem |
500 mg |
Prášek pro přípravu infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg/20 ml |
||||||
|
Portugalsko |
|
Meronem |
1 g |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
1 g/30 ml |
||||||
|
Slovensko |
|
Meronem 500 mg i.v. |
500 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg/20 ml |
||||||
|
Slovinsko |
|
Meronem 500 mg prasek za raztopino za injiciranje ali infundiranje |
500 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
50 mg/ml |
||||||
|
Slovinsko |
|
Meronem 1 g prasek za raztopino za injiciranje ali infundiranje |
1 g |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
50 mg/ml |
||||||
|
Španělsko |
|
Meronem I.V., 500 |
500 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg/20 ml |
||||||
|
Španělsko |
|
Meronem I.V., 1 000 |
1 g |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
1 g/30 ml |
||||||
|
Švédsko |
|
Meronem |
500 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg/10 ml na injekci nebo proměnlivá koncentrace na infuzi |
||||||
|
Švédsko |
|
Meronem |
1 g |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
1 g/20 ml na injekci nebo proměnlivá koncentrace na infuzi |
||||||
|
Velká Británie |
|
Meronem IV 500 mg |
500 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg/20 ml |
||||||
|
Velká Británie |
|
Meronem IV 1 g |
1 g |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
1 g/30 ml |
PŘÍLOHA VII
SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHU LÉČIVÝCH LÁTEK VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ŽIVOČIŠNÝCH DRUHŮ, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
|
Členský stát |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Smyšlený název |
Léková forma |
Obsah léčivé látky |
Živočišné druhy |
Způsob podání |
|||||||
|
Rakousko |
|
Pulmotil AC |
Perorální roztok |
Tilmicosin 250 mg/ml |
Kuřata Krůty Prasata Telata |
Perorální |
|||||||
|
Belgie |
|
Pulmotil AC |
Perorální roztok |
Tilmicosin 250 mg/ml |
Kuřata Krůty Prasata Telata |
Perorální |
|||||||
|
Kypr |
|
Pulmotil AC |
Perorální roztok |
Tilmicosin 250 mg/ml |
Kuřata Prasata |
Perorální |
|||||||
|
Česká republika |
|
Pulmotil AC sol. ad us. vet. |
Perorální roztok |
Tilmicosin 250 mg/ml |
Kuřata (brojleři) Prasata Telata |
Perorální |
|||||||
|
Německo |
|
Pulmotil AC |
Perorální roztok |
Tilmicosin 250 mg/ml |
Skot (telata) Prasata ve výkrmu Kuřata |
Perorální |
|||||||
|
Řecko |
|
Pulmotil AC |
Perorální roztok |
Tilmicosin 250 mg/ml |
Kuřata Krůty Prasata Telata |
Perorální |
|||||||
|
Španělsko |
|
PULMOTIL AC |
Perorální roztok |
Tilmicosin 250 mg/ml |
Prasata Drůbež (s výjimkou nosnic) Krůty Skot |
Perorální |
|||||||
|
Francie |
|
PULMOTIL AC |
Perorální roztok |
Tilmicosin 250 mg/ml |
Prasata Telata Kuřata Krůty |
Perorální |
|||||||
|
Maďarsko |
|
Pulmotil AC oral solution |
Perorální roztok |
Tilmicosin 250 mg/ml |
Skot (telata) Prasata Kuřata Krůty |
Perorální |
|||||||
|
Irsko |
|
Pulmotil AC |
Perorální roztok |
Tilmicosin 250 mg/ml |
Kuřata Krůty Prasata |
Perorální |
|||||||
|
Spojené království |
|
Pulmotil AC |
Perorální roztok |
Tilmicosin 250 mg/ml |
Kuřata Krůty |
Perorální |
|||||||
|
Itálie |
|
Pulmotil AC |
Perorální roztok |
Tilmicosin 250 mg/ml |
Kuřata Krůty Prasata Telata |
Perorální |
|||||||
|
Lucembursko |
|
Pulmotil AC |
Perorální roztok |
Tilmicosin 250 mg/ml |
Kuřata Krůty Prasata Telata |
Perorální |
|||||||
|
Nizozemsko |
|
Pulmotil AC |
Perorální roztok |
Tilmicosin 250 mg/ml |
Kuřata Krůty Prasata Telata |
Perorální |
|||||||
|
Portugalsko |
|
Pulmotil AC |
Perorální roztok |
Tilmicosin 250 mg/ml |
Kuřata Krůty Prasata Telata |
Perorální |
|||||||
|
Polsko |
|
Pulmotil AC |
Perorální roztok |
Tilmicosin 250 mg/ml |
Kuřata Prasata Telata |
Perorální |
|||||||
|
Slovenská republika |
|
Pulmotil AC |
Perorální roztok |
Tilmicosin 250 mg/ml |
Kuřata Prasata Telata |
Perorální |
|||||||
|
Rumunsko |
|
Pulmotil AC |
Perorální roztok |
Tilmicosin 250 mg/ml |
Prasata Brojleři Telata |
Perorální |
PŘÍLOHA VIII
SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHŮ LÉČIVÝCH LÁTEK VE VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ŽIVOČIŠNÝCH DRUHŮ, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
40 g tilmicosinu na 1 000 g
|
Členský stát |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Smyšlený název |
Léková forma |
Obsah léčivé látky |
Živočišné druhy |
Způsob podání |
|||||||
|
Belgie |
|
Pulmotil 40 VET Premix |
Premix pro medikované krmivo |
40 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata |
Perorální |
|||||||
|
Německo |
|
Pulmotil G 40 AMV |
Premix pro medikované krmivo |
40 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata |
Perorální |
|||||||
|
Německo |
|
Pulmotil G 40 Granulat |
Premix pro medikované krmivo |
40 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata |
Perorální |
|||||||
|
Dánsko |
|
Pulmotil Vet |
Premix pro medikované krmivo |
40 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata |
Perorální |
|||||||
|
Španělsko |
|
PULMOTIL 40 |
Premix na medikované krmivo |
40 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata |
Perorální |
|||||||
|
Francie |
|
Pulmotil Tilmicosine 40 Porcins |
Premix na medikované krmivo |
40 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata |
Perorální |
|||||||
|
Irsko |
|
Pulmotil G40 Premix |
Premix pro medikované krmivo |
40 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata |
Perorální |
|||||||
|
Nizozemsko |
|
Pulmotil G40 premix |
Premix pro medikované krmivo |
40 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata |
Perorální |
|||||||
|
Portugalsko |
|
PULMOTIL G40 Pré Mistura para alimento medicamentoso |
Premix pro medikované krmivo |
40 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata |
Perorální |
100 g tilmicosinu na 1 000 g
|
Členský stát |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Smyšlený název |
Léková forma |
Obsah léčivé látky |
Živočišné druhy |
Způsob podání |
|||||||
|
Rakousko |
|
PULMOTIL Prämix 10 % - Granulat für Schweine |
Premix pro medikované krmivo |
100 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata |
Perorální |
|||||||
|
Belgie |
|
Pulmotil 100 VET Premix |
Premix pro medikované krmivo |
100 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata |
Perorální |
|||||||
|
Belgie |
|
Pulmotil 100 Granules |
Premix pro medikované krmivo |
100 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata |
Perorální |
|||||||
|
Německo |
|
Pulmotil G 100 AMV |
Premix pro medikované krmivo |
100 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata |
Perorální |
|||||||
|
Německo |
|
Pulmotil G 100 |
Premix pro medikované krmivo |
100 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata |
Perorální |
|||||||
|
Dánsko |
|
Pulmotil VET |
Premix pro medikované krmivo |
100 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata |
Perorální |
|||||||
|
Dánsko |
|
Pulmotil VET Oralt pulver |
Premix pro medikované krmivo |
100 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata |
Perorální |
|||||||
|
Španělsko |
|
PULMOTIL 100 |
Premix pro medikované krmivo |
100 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata |
Perorální |
|||||||
|
Irsko |
|
Pulmotil G100 Premix |
Premix pro medikované krmivo |
100 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata |
Perorální |
|||||||
|
Itálie |
|
PULMOTIL G100 PREMIX |
Premix pro medikované krmivo |
100 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata |
Perorální |
|||||||
|
Lucembursko |
|
Pulmotil 100 VET Premix |
Premix pro medikované krmivo |
100 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata |
Perorální |
|||||||
|
Nizozemsko |
|
Pulmotil G100 premix |
Premix pro medikované krmivo |
100 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata |
Perorální |
|||||||
|
Portugalsko |
|
PULMOTIL G100 Pré Mistura para alimento medicamentoso |
Premix pro medikované krmivo |
100 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata |
Perorální |
|||||||
|
Spojené království |
|
Pulmotil G100 Premix |
Premix pro medikované krmivo |
100 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata |
Perorální |
200 g tilmicosinu na 1 000 g
|
Členský stát |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Smyšlený název |
Léková forma |
Obsah léčivé látky |
Živočišné druhy |
Způsob podání |
|||||||
|
Rakousko |
|
Pulmotil Prämix 20 % |
Premix pro medikované krmivo |
200 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata, králíci |
Perorální |
|||||||
|
Belgie |
|
Pulmotil 200 VET Premix |
Premix pro medikované krmivo |
200 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata, králíci |
Perorální |
|||||||
|
Česká republika |
|
PULMOTIL 200 prm. ad us. vet. |
Premix pro medikované krmivo |
200 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata |
Perorální |
|||||||
|
Kypr |
|
Pulmotil G200 Premix |
Premix pro medikované krmivo |
200 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata |
Perorální |
|||||||
|
Německo |
|
Pulmotil G 20 % AMV |
Premix pro medikované krmivo |
200 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata |
Perorální |
|||||||
|
Německo |
|
Pulmotil G 20 % |
Premix pro medikované krmivo |
200 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata |
Perorální |
|||||||
|
Dánsko |
|
Pulmotil Vet |
Premix pro medikované krmivo |
200 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata |
Perorální |
|||||||
|
Řecko |
|
Pulmotil 200 medicated premix |
Premix pro medikované krmivo |
200 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata |
Perorální |
|||||||
|
Španělsko |
|
PULMOTIL 200 |
Premix pro medikované krmivo |
200 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata |
Perorální |
|||||||
|
Maďarsko |
|
Pulmotil G 200 premix |
Premix pro medikované krmivo |
200 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata |
Perorální |
|||||||
|
Irsko |
|
Pulmotil G200 Premix |
Premix pro medikované krmivo |
200 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata |
Perorální |
|||||||
|
Itálie |
|
PULMOTIL G200 PREMIX |
Premix pro medikované krmivo |
200 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata, králíci |
Perorální |
|||||||
|
Lotyšsko |
|
Pulmotil 200 premix |
Premix pro medikované krmivo |
200 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata |
Perorální |
|||||||
|
Lucembursko |
|
Pulmotil 200 VET Premix |
Premix pro medikované krmivo |
200 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata, králíci |
Perorální |
|||||||
|
Nizozemsko |
|
Pulmotil G200 premix |
Premix pro medikované krmivo |
200 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata |
Perorální |
|||||||
|
Polsko |
|
Pulmontil 200 |
Premix pro medikované krmivo |
200 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata |
Perorální |
|||||||
|
Portugalsko |
|
PULMOTIL G200 Pré Mistura para alimento medicamentoso |
Premix pro medikované krmivo |
200 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata |
Perorální |
|||||||
|
Rumunsko |
|
Pulmotil 200 VET Premix |
Premix pro medikované krmivo |
200 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata |
Perorální |
|||||||
|
Slovenská republika |
|
PULMOTIL G 200 |
Premix pro medikované krmivo |
200 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata ve výkrmu |
Perorální |
|||||||
|
Spojené království |
|
Pulmotil G200 Premix |
Premix pro medikované krmivo |
200 g tilmicosinu na 1 000 g |
Prasata |
Perorální |
PŘÍLOHA IX
SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ A DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
|
Členský stát |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Smyšlený název Název |
Koncentrace |
Léková forma |
Způsob podání |
||||
|
Rakousko |
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna |
Aulin 100 mg - Tabletten |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Rakousko |
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna |
Aulin 100 mg - Granulat |
100 mg |
Granule pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
||||
|
Rakousko |
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna |
Aulin 100 mg - Suppositorien |
100 mg |
Čípek |
Rektální podání |
||||
|
Rakousko |
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna |
Aulin 200 mg - Suppositorien |
200 mg |
Čípek |
Rektální podání |
||||
|
Rakousko |
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna |
Mesulid 100 mg - Tabletten |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Rakousko |
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna |
Mesulid 100 mg - Granulat |
100 mg |
Granule pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
||||
|
Rakousko |
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna |
Mesulid 100 mg - Suppositirien |
100 mg |
Čípek |
Rektální podání |
||||
|
Rakousko |
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna |
Mesulid 200 mg - Suppositorien |
200 mg |
Čípek |
Rektální podání |
||||
|
Belgie |
|
AULIN 100 mg |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Belgie |
|
AULIN 100 mg |
100 mg |
Granule pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
||||
|
Belgie |
|
MESULID |
100 mg |
Granule pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
||||
|
Belgie |
|
MESULID 100 mg |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Bulharsko |
Tchaika Pharma Sofia 1172 1, G. M. Dimitrov Blvd |
AllGone |
100 mg |
Šumivá tableta |
Perorální podání |
||||
|
Bulharsko |
Sopharma Sofia 1220 16, Iliensko shosse |
Ameolin |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Bulharsko |
CSC Pharmaceuticals Sofia 1592 10, Assen Jordanov street |
|
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Bulharsko |
CSC Pharmaceuticals Sofia 1592 10, Assen Jordanov street |
Aulin 100 |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Bulharsko |
Inbioteh Sofia 1000 5, Triaditza street ‘Sofia palace’ |
Biolin |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Bulharsko |
ZentivaSofia 1407 25, N.Vaptzarov Blvd |
Coxtral |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Bulharsko |
Actavis Sofia 1000 2, Kniaginia Maria Luisa Blvd |
Enetra |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Bulharsko |
Medochemie Sofia 1113 20, Fr. Jolio Currie street |
Aponil |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Bulharsko |
CSC Pharmaceuticals Sofia 1592 10, Assen Jordanov street |
Nimed |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Bulharsko |
LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Itálie |
Nimesil |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
CZ - Česká republika |
|
AULIN |
100 mg |
Granule pro přípravu perorálního roztoku |
Perorální podání |
||||
|
CZ - Česká republika |
|
AULIN |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
CZ - Česká republika |
|
COXTRAL 100 mg TABLETY |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
CZ - Česká republika |
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestrasse 18-20 A-2102 Bisamberg, Rakousko |
MESULID |
100 mg |
Granule pro přípravu perorálního roztoku |
Perorální podání |
||||
|
CZ - Česká republika |
|
NIMED |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
CZ - Česká republika |
|
NIMESIL |
100 mg |
Granule pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
||||
|
Kypr |
MEDOCHEMIE LTD, POBOX 51409, 3505 LEMESOS, KYPR |
APONIL |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Kypr |
CDL PHARMACEUTICAL LTD, POBOX 40981, 6308 LARNACA, KYPR |
ELINAP |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Kypr |
CHR. K. UNIMED LTD, 21 DAVLOU, PLATI, 2114 AGLANTZIA, LEFKOSIA, KYPR |
FLOGOSTOP |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Kypr |
P T HADJIGEORGIOU CO LTD, POBOX 53158, 3301 LEMESOS, KYPR |
NIMELIDE |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Kypr |
CODAL SYNTO LTD, POBOX 51785, 3508 LEMESOS, KYPR |
NIMM |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Kypr |
THE STAR MEDICINES IMPORTERS & CO LTD, POBOX 50151, 3601 LEMESOS, KYPR |
RITAMINE |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Kypr |
COSMED HOLDINGS LTD, P.O.BOX 42145, 6531 LARNACA, KYPR |
SPECILID |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Estonsko |
|
COXTRAL |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Francie |
|
NEXEN |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Francie |
|
NEXEN |
100 mg |
Granule pro přípravu perorálního roztoku |
Perorální podání |
||||
|
Francie |
|
OXETIAN |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Francie |
|
OXETIAN |
100 mg |
Granule pro přípravu perorálního roztoku |
Perorální podání |
||||
|
Řecko |
|
MESULID |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
MESULID |
200 mg |
ČÍPEK |
REKTÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
MESULID |
100 mg |
GRANULE PRO PŘÍPRAVU PERORÁLNÍHO ROZTOKU |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
MULTIFORMIL |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
BIOXIDOL |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
SPECILID |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
FLOGOSTOP |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
NIMESULID/BIOMEDICA CHEMICA |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
RISTOLZIT |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
MYXINA |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
NIMELIDE |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
DISCORID |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
VENTOR |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
VENTOR |
100 mg |
GRANULE PRO PŘÍPRAVU PERORÁLNÍHO ROZTOKU |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
ALENCAST |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
G-REVM |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
VOLONTEN |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
ELINAP |
100 mg |
GRANULE PRO PŘÍPRAVU PERORÁLNÍHO ROZTOKU |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
ELINAP |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
MIN-A-PON |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
LEMESIL |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
ROLAKET |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
ROLAKET |
200 mg |
ČÍPEK |
REKTÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
MELIMONT |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
MOSUOLIT |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
KARTAL |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
FLADALGIN |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
MESUPON |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
CHEMISULIDE |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
AMOCETIN |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
LIZEPAT |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
RITAMINE |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
NIBERAN |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
NIMESULID / HEXAL |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
NIMESULID / HEXAL |
100 mg |
GRANULE PRO PŘÍPRAVU PERORÁLNÍHO ROZTOKU |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
NAOFID |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
ERLECIT |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
TRANZICALM |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
NIMESUL |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
AFLOGEN |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
EDRIGYL |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
EDRIGYL |
100 mg |
GRANULE PRO PŘÍPRAVU PERORÁLNÍHO ROZTOKU |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
EDRIGYL |
200 mg |
ČÍPEK |
REKTÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
CLIOVYL |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
MELICAT |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
LALIDE |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
LALIDE |
50 mg/5 ml |
PERORÁLNÍ SUSPENZE |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
DOLOSTOP |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
DOLOSTOP |
100 mg |
EFFERVESCANT TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
DOLOSTOP |
100 mg |
GRANULE PRO PŘÍPRAVU PERORÁLNÍHO ROZTOKU |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
DOLOSTOP |
200 mg |
ČÍPEK |
REKTÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
ALGOVER |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
AUROMELID |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
SUDINET |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
LASAZIN |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
NIMESULID / PHARMACHEM |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
OMNIBUS |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
RHEMID |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
ALGOSULID |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
ALGOSULID |
100 mg |
|
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
NIMESORAL |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
NIMESULID / MEDICON |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
LOVIREM |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
NIMESULID / B.I. FARMA |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
AULIN |
100 mg |
TABLETA |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
AULIN |
200 mg |
ČÍPEK |
REKTÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Řecko |
|
AULIN |
100 mg |
GRANULE PRO PŘÍPRAVU PERORÁLNÍHO ROZTOKU |
PERORÁLNÍ PODÁNÍ |
||||
|
Maďarsko |
Chinoin Zrt.1045 Budapest, Tó u.1-5 |
Winsulid |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Maďarsko |
Chinoin Zrt.1045 Budapest, Tó u.1-5 |
Winsulid |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Maďarsko |
Sanofi-Aventis 1045 Budapest, Tó u.1-5 |
Mesulid |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Maďarsko |
Sanofi-Aventis 1045 Budapest, Tó u.1-5 |
Mesulid |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Maďarsko |
PannonPharma Gyógyszergyártó Kft. 1016 Budapest Derék u.2 |
Nimelid |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Maďarsko |
Eurodrug Lab.BV 4032 Debrecen,Bartha Boldizsár u.7 |
Nidol |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Maďarsko |
Lab.Guidotti S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Itálie |
Xilox |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Irsko |
Helsinn Birex Pharm. Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irsko |
Aulin |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Irsko |
Helsinn Birex Pharm. Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irsko |
Aulin |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Irsko |
Helsinn Birex Therapeutics Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irsko |
Mesulid |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Irsko |
Helsinn Birex Therapeutics Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irsko |
Mesulid |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Irsko |
Pinewood Laboratories Ltd Ballymacarbry Clonmel Co. Tipperary Irsko |
Mesine |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Irsko |
PCO Manufacturing Ltd. Unit 222 Western Industrial Estate, Naas Road, Dublin 12 Irsko |
Aulin |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Irsko |
B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, Velká Británie |
Aulin |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Irsko |
B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, Velká Británie |
Aulin |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
FRANCIA FARMAC.IND.FAR.BIO.Srl Via DEI PESTAGALLI, 7 20138 MILANO |
ALGIMESIL |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
FRANCIA FARMAC.IND.FAR.BIO.Srl Via DEI PESTAGALLI, 7 20138 MILANO |
ALGIMESIL |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
SIAR PHARMA Srl, VIA VERDI 33, 20060 BUSSERO |
ALGOLIDER |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
SIAR PHARMA Srl, VIA VERDI 33, 20060 BUSSERO |
ALGOLIDER |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
SELVI LABORAT.BIOTERAPICO SpA, VIA PROCOIO, 28, 00065 FIANO ROMANO |
ANTALGO |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA |
AREUMA |
200 mg |
Čípek |
Rektální podání |
||||
|
Itálie |
ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA |
AREUMA |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA |
AREUMA |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO |
AULIN |
200 mg |
Čípek |
Rektální podání |
||||
|
Itálie |
ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO |
AULIN |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO |
AULIN |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO |
AULIN BETA |
400 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO |
AULIN BETA |
400 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, 20131 MILANO |
AULIN MITE |
50 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
AGIPS FARMACEUTICI Srl, VIA AMENDOLA, 4, 16035 RAPALLO |
DELFOS |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
AGIPS FARMACEUTICI Srl, VIA AMENDOLA, 4, 16035 RAPALLO |
DELFOS |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
SARDA PHARMACEUTICA Srl, VIA CASTIGLIONE 92/B 09100 CAGLIARI |
DIMESUL |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA |
DOMES |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA |
DOMES |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00040 POMEZIA |
DOMES |
100 mg |
Tableta dispergovatelná v ústech |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
SIFI SpA, VIA ERCOLE PATTI 36, 95020 LAVINAIO - ACI S.ANTONIO |
EDEMAX |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
SIFI SpA, VIA ERCOLE PATTI 36, 95020 LAVINAIO - ACI S.ANTONIO |
EDEMAX |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl,VIA COZZAGLIO, 24, 25125 BRESCIA |
EFRIDOL |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl,VIA COZZAGLIO, 24, 25125 BRESCIA |
EFRIDOL |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
I.B.N. SAVIO Srl, VIA E.BAZZANO, 14, 16019 RONCO SCRIVIA |
EUDOLENE |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
NCSN FARMACEUTICI Srl, VIA SVETONIO, 6, 00136 ROMA |
FANSIDOL |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
NCSN FARMACEUTICI Srl, VIA SVETONIO, 6, 00136 ROMA |
FANSIDOL |
100 mg |
Tobolka |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
SOFAR SpA, VIA ISONZO, 8, 20100 MILANO |
FANSULIDE |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
SOFAR SpA, VIA ISONZO, 8, 20100 MILANO |
FANSULIDE |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
PRODOTTI FORMENTI Srl, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO |
FLAMINIDE |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
PRODOTTI FORMENTI Srl, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO |
FLAMINIDE |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO |
FLOLID |
100 mg |
Čípek |
Rektální podání |
||||
|
Itálie |
C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO |
FLOLID |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, 18038 SANREMO |
FLOLID |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
ALMUS Srl, VIA CESAREA, 11/10, 16121 GENOVA |
IDEALID |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
MAGIS FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 34-36-38/B, 25125 BRESCIA |
ISODOL |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
MAGIS FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 34-36-38/B, 25125 BRESCIA |
ISODOL |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
BONISCONTRO & GAZZONE Srl, VIA PAVIA,6, 20136 MILANO |
LEDOREN |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
BONISCONTRO & GAZZONE Srl, VIA PAVIA,6, 20136 MILANO |
LEDOREN |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
ALTA CARE LAB.ITALIA Srl, VIALE DELLE MILIZIE, 134, 00192 ROMA |
LIDERSOLV |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
ALTA CARE LAB.ITALIA Srl, VIALE DELLE MILIZIE, 134, 00192 ROMA |
LIDERSOLV |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO |
MESULID |
200 mg |
Čípek |
Rektální podání |
||||
|
Itálie |
HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO |
MESULID |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO |
MESULID |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO |
MESULID FAST |
400 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO |
MESULID MITE |
50 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
NEW RESEARCH Srl, V.DELLA TENUTA DI TORRENOVA142, 00133 ROMA |
NERELID |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
NEW RESEARCH Srl, V.DELLA TENUTA DI TORRENOVA142, 00133 ROMA |
NERELID |
100 mg |
Tobolka |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
I.BIR.N Srl Ist.Biot.Nazionale, VIA VITTORIO GRASSI, 9/15, 00155 ROMA |
NIDE |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
I.BIR.N Srl Ist.Biot.Nazionale, VIA VITTORIO GRASSI, 9/15, 00155 ROMA |
NIDE |
100 mg |
Tobolka |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA, STR.STATALE 67, LOC.GRANATIERI, 50018 SCANDICCI |
NIDEMOL |
200 mg |
Čípek |
Rektální podání |
||||
|
Itálie |
MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA, STR.STATALE 67, LOC.GRANATIERI, 50018 SCANDICCI |
NIDEMOL |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO |
NIMEDEX |
400 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO |
NIMEDEX |
400 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO |
NIMEDEX |
400 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
KRUGHER PHARMA Srl, VIA VOLTURNO, 10/12, 50019 SESTO FIORENTINO |
NIMENOL |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
KRUGHER PHARMA Srl, VIA VOLTURNO, 10/12, 50019 SESTO FIORENTINO |
NIMENOL |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA |
NIMESULENE |
200 mg |
Čípek |
Rektální podání |
||||
|
Itálie |
LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA |
NIMESULENE |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, 56010 LA VETTOLA - PISA |
NIMESULENE |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
ANGENERICO SpA, VIA NOCERA UMBRA, 75, 00181 ROMA |
NIMESULID |
200 mg |
Čípek |
Rektální podání |
||||
|
Itálie |
DOROM Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO |
NIMESULID |
200 mg |
Čípek |
Rektální podání |
||||
|
Itálie |
TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO |
NIMESULID |
200 mg |
Čípek |
Rektální podání |
||||
|
Itálie |
MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, CINISELLO BALSAMO |
NIMESULID |
200 mg |
Čípek |
Rektální podání |
||||
|
Itálie |
DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO |
NIMESULID |
200 mg |
Čípek |
Rektální podání |
||||
|
Itálie |
EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO |
NIMESULID |
100 mg |
Žvýkací tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA |
NIMESULID |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA |
NIMESULID |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
MIPHARM SpA, VIA QUARANTA, 12, 20141 MILANO |
NIMESULID |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
FARMAC.FORMENTI SpA, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO |
NIMESULID |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
SANDOZ SpA, L.GO U.BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO |
NIMESULID |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
LABORATORI ALTER Srl, VIA EGADI, 7, 20144 MILANO |
NIMESULID |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
ANGENERICO SpA, VIA NOCERA UMBRA, 75, 00181 ROMA |
NIMESULID |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
DOROM Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO |
NIMESULID |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
POLIFARMA SpA, VIALE DELL'ARTE, 69, 00144 ROMA |
NIMESULID |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO |
NIMESULID |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, 20092 CINISELLO BALSAMO |
NIMESULID |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
GET Srl, 'VIA DANTE ALIGHIERI, 73, 18038 SANREMO |
NIMESULID |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
JET GENERICI Srl, VIA MARIO LALLI, 8, 56127 PISA |
NIMESULID |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
ROBIN Srl, P.LE DURANTE FRANCESCO, 11, MILANO |
NIMESULID |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO |
NIMESULID |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO |
NIMESULID |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO |
NIMESULID |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
RANBAXY ITALIA SpA, P.ZA FILIPPO MEDA 3, 20121 MILANO |
NIMESULID |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
PLIVA PHARMA SpA, VIA TRANQUILLO CREMONA, 10, 20092 CINISELLO BALSAMO |
NIMESULID |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
ALMUS Srl, VIA CESAREA, 11/10, 16121 GENOVA |
NIMESULID |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
HEXAL SpA, VIA PARACELSO, 16, 20041 AGRATE BRIANZA |
NIMESULID |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
UNION HEALTH Srl, VIA ROCCAMANDOLFI, 1, 00156 ROMA |
NIMESULID |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, 51100 PISTOIA |
NIMESULID |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
MIPHARM SpA, VIA QUARANTA, 12, 20141 MILANO |
NIMESULID |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
FARMAC.FORMENTI SpA, VIA CORREGGIO, 43, 20149 MILANO |
NIMESULID |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
LABORATORI ALTER Srl, VIA EGADI, 7, 20144 MILANO |
NIMESULID |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, 20143 MILANO |
NIMESULID |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, 20092 CINISELLO BALSAMO |
NIMESULID |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
GET Srl, 'VIA DANTE ALIGHIERI, 73, 18038 SANREMO |
NIMESULID |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
ROBIN Srl, P.LE DURANTE FRANCESCO, 11, MILANO |
NIMESULID |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, 20124 MILANO |
NIMESULID |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO |
NIMESULID |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO |
NIMESULID |
100 mg |
Perorální podání |
|
||||
|
Itálie |
RANBAXY ITALIA SpA, P.ZA FILIPPO MEDA 3, 20121 MILANO |
NIMESULID |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
PLIVA PHARMA SpA, VIA TRANQUILLO CREMONA, 10, 20092 CINISELLO BALSAMO |
NIMESULID |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
HEXAL SpA, VIA PARACELSO, 16, 20041 AGRATE BRIANZA |
NIMESULID |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
UNION HEALTH Srl, VIA ROCCAMANDOLFI, 1, 00156 ROMA |
NIMESULID |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, 20124 MILANO |
NIMESULID |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, 20128 MILANO |
NIMESULID |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
SANDOZ SpA, L.GO U.BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO |
NIMESULID |
100 mg |
Tobolka |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
FARMAC.CABER SpA, VIALE CITTA' D'EUROPA, 681, ROMA |
NIMS |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
LEVOFARMA Srl, VIA CONFORTI, 42, 84083 CASTEL SAN GIORGIO |
NOALGOS |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA, VIA BIANCA MARIA VISCONTI, 20122 MILANO |
NOXALIDE |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA, VIA BIANCA MARIA VISCONTI, 20122 MILANO |
NOXALIDE |
60 ml 5 % |
Perorální kapky |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO |
ORONIME |
100 mg |
Tableta dispergovatelná v ústech |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
PANTAFARM Srl, VIA PALESTRO, 14, 00185 ROMA |
PANTAMES |
100 mg |
Tableta dispergovatelná v ústech |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
VECCHI & PIAM Sapa, VIA PADRE G.SEMERIA, 5, 16131 GENOVA |
REMOV |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
VECCHI & PIAM Sapa, VIA PADRE G.SEMERIA, 5, 16131 GENOVA |
REMOV |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA |
RESULIN |
200 mg |
Čípek |
Rektální podání |
||||
|
Itálie |
IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA |
RESULIN |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, 00138 ROMA |
RESULIN |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO |
REUMALIDE |
200 mg |
Čípek |
Rektální podání |
||||
|
Itálie |
NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO |
REUMALIDE |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
MDM SpA, VIALE PAPINIANO, 22/B, 20100 MILANO |
SOLVING |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
MDM SpA, VIALE PAPINIANO, 22/B, 20100 MILANO |
SOLVING |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI |
SULIDAMOR |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI |
SULIDAMOR |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI |
SULIDAMOR |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, 80145 NAPOLI |
SULIDAMOR |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO |
SULIDE |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO |
SULIDE |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO |
SULMEDIL |
200 mg |
Čípek |
Rektální podání |
||||
|
Itálie |
ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO |
SULMEDIL |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Itálie |
ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO |
SULMEDIL |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Lotyšsko |
Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd., Damastown, Mulhurddart, Dublin 15, Irsko |
Mesulid |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Lotyšsko |
Laboratori Guidotti S. P. A., Via Trieste 40, I-56126 Pisza, Itálie |
Nimesil |
100 mg |
Granule pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
||||
|
Lotyšsko |
Medochemie Ltd., P. O. Box 51409, CY-3505 Limassol, Kypr |
Aponil |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Lotyšsko |
Zentiva a. S., Nitrianska 100, 92027 Hlohovec, Slovenská Republika |
Coxtral |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Litva |
Medochemie Ltd., P. O. Box 51409 CY-3505 Limassol, Kypr |
Aponil |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Litva |
Zentiva a. s., U kabelovny 130102 37 Praha 10 Dolni Mecholupy, Česká republika |
Coxtral |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Litva |
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown Mulhuddart Dublin 15, Irsko |
Mesulid |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Litva |
Laboratori Guidotti S.p.A., Via Livornese, 897-56010 Pisa-La Viettola, Itálie |
Nimesil |
100 mg |
Granule pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
||||
|
Malta |
Vecchi & C Piam S A, Via Padre G Semeria, 5, Genoa 16131, Itálie |
Remov |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Polsko |
|
AULIN |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Polsko |
MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., Páteřní 7635 00 Brno, Česká republika |
AULIN |
100 mg |
Granule pro přípravu perorálního roztoku |
Perorální podání |
||||
|
Polsko |
Laboratori Guidotti S. P. A., Via Livornese 897, La Vettola, 56010 Pisa, Itálie |
NIMESIL |
100 mg |
Granule pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
||||
|
Polsko |
Zentiva a.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praque 10 |
COXTRAL |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Aulin |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Aulin |
100 mg |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Aulin |
200 mg |
Čípek |
Rektální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Donulide |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Donulide |
100 mg |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Nimalge |
200 mg |
Čípek |
Rektální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Nimartin |
100 mg |
Obalená tableta |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Nimed |
100 mg |
Obalená tableta |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Nimed |
100 mg |
Granule pro přípravu perorálního roztoku |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Nimed |
200 mg |
Čípek |
Rektální podání |
||||
|
Portugalsko |
Laboratori Guidotti, S.p.A. Via Trieste, 40 I-56126 Pisa |
Nimesulene |
100 mg |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Nimesulida Alter 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Nimesulida Arrowblue |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Nimesulida Baldacci 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Nimesulida Bluepharma 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Nimesulida Ciclum 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
Edol Themaxis - Produtos Farmacêuticos S.A. Avenida 25 de Abril, no 6 - 6A 2795-195 Linda-a-Velha |
Nimesulida Edol |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Nimesulida Farmoz 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Obalená tableta |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Nimesulida Generis 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Nimesulida Generis 100 mg Granulado para Solução Oral |
100 mg |
Granule pro přípravu perorálního roztoku |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
Companhia Portuguesa Higiene Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua dos Bem Lembrados, 141 - Manique 2645-471 Alcabideche |
Nimesulida Gerilide 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
Companhia Portuguesa Higiene Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua dos Bem Lembrados, 141 - Manique 2645-471 Alcabideche |
Nimesulida Gerilide 100 mg Granulado para Solução Oral |
100 mg |
Granule pro přípravu perorálního roztoku |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Nimesulida Germed 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Nimesulida Germed 100 mg Granulado para suspensão oral |
100 mg |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Nimesulida gp 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Nimesulida Inibsa 100 mg comprimidos |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Nimesulida Inibsa 100 mg granulado para suspensão oral |
100 mg |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Nimesulida Isartrox 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Obalená tableta |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Nimesulida Jabasulide 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Nimesulida Jabasulide 100 mg Granulado Para Solução Oral |
100 mg |
Granule pro přípravu perorálního roztoku |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Nimesulida Labesfal |
200 mg |
Čípek |
Rektální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Nimesulida Labesfal 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Nimesulida Labesfal 100 mg Granulado para Suspensão Oral |
100 mg |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
21994 83 00 |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
21994 83 00 |
100 mg |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Nimesulida Medicamed 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Obalená tableta |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Nimesulida Medineo 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Nimesulida Mepha 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Nimesulida Mepha 100 mg Granulado para Suspensão Oral |
100 mg |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o 1300-040 Lisboa |
|
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o 1300-040 Lisboa |
Nimesulida Merck Genéricos 100 mg Granulado para solução oral |
100 mg |
Granule pro přípravu perorálního roztoku |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3o A 2685-338 Prior Velho |
Nimesulida Neuride 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Obalená tableta |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |
Nimesulida Nilmide 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros |
Nimesulida Nilmide 100 mg Granulado Para Suspensão Oral |
100 mg |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Nimesulida Pharmakern 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Nimesulida Ranbaxy |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Nimesulida Ranbaxy |
100 mg |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Nimesulida Ratiopharm 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Nimesulida Reumesul 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
Sandoz Farmacêutica, Lda. Rua do Centro Empresarial - Edifício 3 - Loja 1 - Quinta da Beloura 2710-693 Sintra |
Nimesulida Sandoz 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
Decafarma - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda Centro Empresarial Sintra Estoril, V, Armazém E 3 2710-144 Sintra |
Nimesulida Sulimed 100 mg Comprimidos |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
Laboratórios Atral, S.A Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo |
Ribantil |
100 mg |
Obalená tableta |
Perorální podání |
||||
|
Portugalsko |
|
Vitolide |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Rumunsko |
Faran Laboratories SA/Imedica SA, Sos. Bucuresti – Ploiesti Nr. 141D Sector 1, Bucuresti |
AFLOGEN |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Rumunsko |
Medochemie LTD, Str. Prof. Dr. Ion Cantacuzino nr. 5, sector 1, Bucuresti |
Aponil |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Rumunsko |
C.S.C. PHARMACEUTICALS, Drumul Sarii nr. 108, sector 6 Bucuresti |
Aulin |
100 mg |
Granule pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
||||
|
Rumunsko |
C.S.C. PHARMACEUTICALS, Drumul Sarii nr. 108, sector 6 Bucuresti |
Aulin |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Rumunsko |
Zentiva AS, B-dul Theodor Pallady nr. 50, 032266 Bucuresti |
Coxtral |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Rumunsko |
ANFARM HELLAS SA/Imedica, Sos. Bucuresti – Ploiesti Nr. 141D Sector 1, Bucuresti |
Lemesil |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Rumunsko |
|
Nimesil |
100 mg |
Granule pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
||||
|
Rumunsko |
Terapia SA, Str. Fabricii Nr.124, 3400 Cluj Napoca, Jud. Cluj |
Nimesulid |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Rumunsko |
LABORMED PHARMA SRL,Splaiul Independentei Nr. 319, Sector 6, Bucuresti |
Nimesulid LPH 100 mg |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Rumunsko |
MAGISTRA C & C, Str. Aviator Belghiru Nr. 9, 8700 Constanta, Jud. Constanta |
Nimesulid 100 mg |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Rumunsko |
ARENA GROUP SA, Str. Stefan Mihaileanu Nr.31, Sector 2, 73101 Bucuresti |
Nimesulid Arena 100 mg |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Rumunsko |
SLAVIA PHARM SRL, Str. Stirbei Voda Nr.53-55, Sector 1, Bucuresti |
Nimesulid Slavia |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Rumunsko |
FARMACEUTICI DAMUR SPA, Calea Dorobantilor Nr. 113 Ap.35, Cluj, Jud. Cluj |
Sulidamor |
100 mg |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
||||
|
Slovenská republika |
Medicom International s.r.o., Brno, Česká republika |
AULIN 100 mg granulát |
100 mg |
Granule |
Perorální podání |
||||
|
Slovenská republika |
Medicom International s.r.o., Brno, Česká republika |
AULIN 100 mg tablety |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Slovenská republika |
Zentiva a.s. , Praha, Česká republika |
COXTRAL |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Slovenská republika |
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Wien, Rakousko |
MESULID |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Slovenská republika |
Medicom International s.r.o., Brno, Česká republika |
NIMED |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Slovenská republika |
Laboratori Guidotti S. P. A., Via Livornese 897, La Vettola, 56010 Pisa, Itálie |
Nimesil |
100 mg |
Granule pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
||||
|
Slovinsko |
CSC Pharma d.o.o. JANA HUSA 1a, SI-1000 Ljubljana Slovinsko |
Aulin |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
||||
|
Slovinsko |
CSC Pharma d.o.o. JANA HUSA 1a, SI-1000 Ljubljana Slovinsko |
Aulin |
100 mg |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
||||
|
Španělsko |
HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD Damastown Mulhuddart, County Dublin,15 Irsko |
GUAXAN 100 mg comprimidos |
100 mg |
Tableta |
Perorální podání |
PŘÍLOHA X
SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
|
Členský stát EU/EEA |
Držitel rozhodnutí o registraci |
(Smyšlený) název |
Síla |
Léková forma |
Cesta podání |
Obsah (koncentrace) |
||||||
|
Rakousko |
|
Augmentin intravenös 550 mg – Trockenstechampullen |
500/50 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg: 50 mg/ lahvička |
||||||
|
Augmentin intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung |
1 000/100 mg |
Prášek pro přípravu infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
1 000 mg: 100 mg/ lahvička |
||||||||
|
Augmentin intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung |
2 000/200 mg |
Prášek pro přípravu infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
2 000 mg: 200 mg/ lahvička |
||||||||
|
Augmentin 625 mg - lösliche Tabletten |
500/125 mg |
Dispergovatelné tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin 625 mg – Filmtabletten |
500/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin 1 g – Filmtabletten |
875/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin 457 mg/5 ml – Trockensaft |
400/57 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
400 mg: 57 mg/5 ml |
||||||||
|
Clavamox intravenös 550 mg – Trockenstechampullen |
500/50 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg: 50 mg/10,5 ml |
|||||||
|
Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung |
1 000/100 mg |
Prášek pro přípravu infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
1 000 mg: 100 mg/100 ml |
||||||||
|
Clavamox intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung |
2 000/200 mg |
Prášek pro přípravu infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
2 000 mg: 200 mg/100 ml |
||||||||
|
Clavamox 625 mg - lösliche Tabletten |
500/125 mg |
Dispergovatelné tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Clavamox 625 mg – Filmtabletten |
500/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Clavamox 1 g – Filmtabletten |
875/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Clavamox 156,25 mg/5 ml – Trockensaft |
125/31,25 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
125/31,25 mg/ 5 ml |
||||||||
|
Clavamox 312,5 mg/5 ml – Trockensaft |
250/62,5 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
250/62,5 mg/ 5 ml |
||||||||
|
Clavamox Duo – Trockensaft |
400/57 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
400/57 mg/ 5 ml |
||||||||
|
Belgie |
|
Augmentin P |
500/50 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg: 50 mg/ 10,5 ml or 25 ml |
||||||
|
Augmentin P |
1 000/100 mg |
Prášek pro přípravu infuzního roztoku |
Intravnózní podání |
1 000 mg: 100 mg/50 ml |
||||||||
|
Augmentin |
1 000/200 mg |
Prášek pro přípravu injekčního roztoku |
Intravenózní podání |
1 000 mg: 200 mg/20 ml |
||||||||
|
Augmentin |
2 000/200 mg |
Prášek pro přípravu infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
2 000 mg: 200 mg/100 ml |
||||||||
|
Augmentin |
500/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin |
875/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin |
125/31,25 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
125 mg: 31,25 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin |
250/62,5 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
250 mg: 62,5 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin |
500/125 mg |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin Retard |
1 000/62,5 mg |
Tablety s prodlouženým uvolňováním |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Bulharsko |
|
Augmentin |
250/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||
|
Augmentin |
500/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin |
875/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin |
125/31,25 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
125 mg: 31,25 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin |
250/62,5 mg/5 ml |
Pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
250 mg: 62,5 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin |
400/57 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
400 mg: 57 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin ES |
600/42,9 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
600 mg: 42,9 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin SR |
1 000/62,5 mg |
Tablety s prodlouženým uvolňováním |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Cyprus |
|
Augmentin |
500/100 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg: 100 mg/ 10,5 ml or 60 ml |
||||||
|
Augmentin |
1 000/200 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
1 000 mg: 200 mg/20,9 ml or 120 ml |
||||||||
|
Augmentin |
500/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin |
875/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin |
250/62,5 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
250 mg: 62,5 mg/ 5 ml |
||||||||
|
Augmentin |
400/57 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
400 mg: 57 mg/ 5 ml |
||||||||
|
Augmentin ES |
600/42,9 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
600 mg: 42,9 mg/ 5 ml |
||||||||
|
|
Augmentin SR |
1 000/62,5 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
|||||||
|
Noprilam |
500/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
|||||||
|
Noprilam DT |
875/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Noprilam |
156,23 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
125 mg: 31,23 mg/5 ml |
||||||||
|
Noprilam |
250/62,5 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
|
250 mg: 62,5 mg/5 ml |
||||||||
|
Noprilam DT |
400/57 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
400 mg: 57 mg/5 ml |
||||||||
|
Česká republika |
|
Augmentin 600 mg |
500/100 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg: 100 mg/ 10,5 ml or 60 ml |
||||||
|
Augmentin 1,2 g |
1 000/200 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
1 000 mg: 200 mg/ 20,9 ml or 120 ml |
||||||||
|
Augmentin 375 mg |
250/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
|||||||
|
Augmentin 625 mg |
500/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin 1 g |
875/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin 156 mg/5 ml |
125/31,25 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
125 mg: 31,25 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin 312 mg/5 ml |
250/62,5 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
250 mg: 62,5 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin Duo |
400/57 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
400 mg: 57 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin SR |
1 000/62,5 mg |
Tablety s prodlouženým uvolnováním |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Dánsko |
|
Spektramox |
500/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||
|
Spektramox |
125/31,25 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
125 mg: 31,25 mg/5 ml |
||||||||
|
Spektramox |
250/62,5 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
250 mg: 62,5 mg/5 ml |
||||||||
|
Spektramox 2:1 |
250/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Spektraforte |
875/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Estonsko |
|
Augmentin |
1 000/200 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
1 000 mg: 200 mg/20,9 ml or 120 ml |
||||||
|
Augmentin |
500/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin |
875/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin |
400/57 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
400 mg: 57 mg/5 ml |
||||||||
|
Finsko |
|
Augmentin |
875/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||
|
Augmentin (80/11,97 mg/ml) |
400/57 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
400 mg: 57 mg/5 ml |
||||||||
|
Orion-yhtymä Oyj, Orionintie 1, 02200 Espoo |
Clavurion |
875/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
|||||||
|
Clavurion |
200/28,5 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
200 mg: 28,5 mg/5 ml |
||||||||
|
Clavurion |
400/57 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
400 mg: 57 mg/5 ml |
||||||||
|
Francie |
|
Augmentin IV ENFANTS NOURRISSONS |
500/50 mg |
Prášek pro přípravu injekčního roztoku A prášek a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg: 50 mg |
||||||
|
Augmentin IV ADULTES |
500/100 mg |
Prášek pro přípravu injekčního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg: 100 mg |
||||||||
|
Augmentin IV ENFANTS |
1 000/100 mg |
Prášek pro přípravu injekčního roztoku |
Intravenózní podání |
1 000 mg: 100 mg |
||||||||
|
Augmentin IV ADULTES |
1 000/200 mg |
Prášek pro přípravu injekčního roztoku A prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem |
Intravenózní podání |
1 000 mg: 200 mg |
||||||||
|
Augmentin IV ADULTES |
2 000/200 mg |
Prášek pro přípravu injekčního roztoku |
|
2 000 mg: 200 mg |
||||||||
|
Augmentin ADULTES |
500/62,5 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin ENFANTS |
100/12,5 mg/ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
100 mg: 12,5 mg/ml |
||||||||
|
Augmentin NOURRISSONS |
100/12,5 mg/ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
100 mg/12,5 mg/ml |
||||||||
|
Augmentin NOURRISSONS |
250/31,25 mg |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin ENFANTS |
500/62,5 mg |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin ADULTES |
1 000/125 mg |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Duamentin ADULTES |
1 000/62,5 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Německo |
|
Augmentan i.v. pro infantibus 275 mg |
250/25 mg |
Prášek pro přípravu infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
250 mg: 25 mg |
||||||
|
Augmentan i.v. 600 mg |
500/100 mg |
Prášek pro přípravu injekčního a infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg: 100 mg |
||||||||
|
Augmentan i.v. 1,2 g |
1 000/200 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
1 000 mg: 200 mg |
||||||||
|
Augmentan i.v. 2,2 g |
2 000/200 mg |
Prášek pro přípravu infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
2 000 mg: 200 mg |
||||||||
|
Augmentan Tabs Tabletten |
500/125 mg |
Dispergovatelné tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentan Filmtabletten 875/125 mg |
875/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentan Tropfen 50 mg/12,5 mg pro ml für Säuglinge |
50/12,5 mg/ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
50 mg: 12,5 mg/ml |
||||||||
|
Augmentan Trockensaft 25 mg/6,25 mg pro ml |
125/31,25 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
125 mg: 31,25 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentan forte Trockensaft 50 mg/12,5 mg pro ml |
250/62,5 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
250 mg: 62,5 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentan Kindersaft |
400/57 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
400 mg: 57 mg/5 ml |
||||||||
|
Řecko |
|
Augmentin |
500/100 mg |
Prášek pro přípravu injekčního roztoku |
Perorální podání |
500 mg: 100 mg/10,5 ml |
||||||
|
Augmentin |
1 000/200 mg |
Prášek pro přípravu injekčního roztoku |
Intravenózní podání |
1 000 mg: 200 mg/20,9 ml |
||||||||
|
Augmentin |
500/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin |
875/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin |
500/125 mg |
Dispergovatelné tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin |
125/31,25 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
125 mg: 31,25 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin |
250/62,5 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
250 mg: 62,5mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin |
400/57 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
400 mg: 57 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin SR |
1 000/62,5 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin ES |
600/42,9 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
600 mg: 42,9 mg/5 ml |
||||||||
|
Maďarsko |
|
Augmentin |
500/100 mg |
Prášek pro přípravu injekčního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg: 100 mg/10,5 ml |
||||||
|
Augmentin |
1 000/200 mg |
Prášek pro přípravu injekčního roztoku |
Intravenózní podání |
1 000 mg: 200 mg/20,9 ml |
||||||||
|
Augmentin |
250/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin |
500/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin |
125/31,25 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
125 mg: 31,25 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin |
250/62,5 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
250 mg: 62,5 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin Duo |
875/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
|||||||
|
Augmentin Duo |
500/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin Duo |
400/57 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
400 mg: 57 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin Extra |
600/42,9 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
600 mg: 42,9 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin Extra |
1 000/62,5 mg |
Potahované tablety |
|
|
||||||||
|
Island |
|
Augmentin IV |
500/100 mg |
Prášek pro přípravu injekčního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg: 100 mg/10,5 ml |
||||||
|
Augmentin IV |
1 000/200 mg |
Prášek pro přípravu injekčního roztoku |
Intravenózní podání |
1 000 mg: 200 mg/20,9 ml |
||||||||
|
Augmentin |
500/125 mg |
tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin |
875/125 mg |
tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin |
250/62,5 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
250 mg: 62,5mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin |
400/57 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
400 mg: 57 mg/5 ml |
||||||||
|
Irsko |
|
Augmentin Intravenous 500 mg/100 mg Powder for Solution for Injection or Infusion |
500/100 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg: 100 mg/10,5 ml |
||||||
|
Augmentin Intravenous 1 000 mg/200 mg Powder for Solution for Injection or Infusion |
1 000/200 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
1 000 mg: 200 mg/20,9 ml |
||||||||
|
Augmentin Tablets 250 mg/125 mg |
250/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin Dispersible Tablets 250 mg/125 mg |
250/125 mg |
Dispergovatelné tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin Duo Tablets 500/125 mg |
500/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin 500/125 mg Film-Coated Tablets |
500/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin 875 mg/125 mg Film Coated Tablets |
875/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin Paediatric Suspension |
125/31,25 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
125 mg: 31,25 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin Junior Suspension |
125/62,5 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
125 mg: 62,5 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin Duo Suspension 400 mg/57 mg |
400/57 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
400 mg: 57 mg/5 ml |
||||||||
|
Clavamel 250 mg/125 mg Tablets |
250/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
|||||||
|
Clavamel 125 mg/31.25 mg Paediatric Powder for Oral Suspension |
125/31,25 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
125 mg: 31,25 mg/5 ml |
||||||||
|
Clavamel 125 mg/62,5 mg Junior Powder for Oral Suspension |
125/62,5 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
125 mg:62,5 mg/5 ml |
||||||||
|
Itálie |
|
Augmentin |
1 000/200 mg |
Prášek pro přípravu injekčního roztoku |
Intravenózní podání |
1 000 mg: 200 mg/20 ml |
||||||
|
Augmentin |
2 000/200 mg |
Prášek pro přípravu infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
2 000 mg: 200 mg |
||||||||
|
Augmentin |
875/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin |
400/57 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
400 mg: 57 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin |
400/57 mg |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin |
875/125 mg |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Neoduplamox |
875/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
|||||||
|
Neoduplamox |
400/57 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
400 mg: 57 mg/5 ml |
||||||||
|
Neoduplamox |
400/57 mg |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Neoduplamox |
875/125 mg |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Clavulin |
875/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
|||||||
|
Clavulin |
400/57 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
400 mg: 57 mg/5 ml |
||||||||
|
Clavulin |
400/57 mg |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Clavulin |
875/125 mg |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Lotyšsko |
|
Augmentin |
1 000/200 mg |
Prášek pro přípravu injekčního roztoku |
Perorální podání |
1 000 mg: 200 mg/20,9 ml |
||||||
|
Augmentin |
500/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin |
875/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin |
400/57 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
400 mg: 57 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin ES |
600/42,9 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
600 mg: 42,9 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin SR |
1 000/62,5 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Litva |
|
Augmentin |
500/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||
|
Augmentin |
875/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin |
200/28,5 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
200 mg/28,5 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin |
400/57 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
400 mg/57 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin ES |
600/42,9 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
600 mg/42,9 mg/5 ml |
|||||||
|
Lucembursko |
|
Augmentin P |
500/50 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg/50 mg/10,5 ml or 25 ml |
||||||
|
Augmentin P |
1 000/100 mg |
Prášek pro přípravu infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
1 000 mg/100 mg/50 ml |
||||||||
|
Augmentin |
1 000/200 mg |
Prášek pro přípravu injekčního roztoku |
Intravenózní podání |
1 000 mg/200 mg/20 ml |
||||||||
|
Augmentin |
2 000/200 mg |
Prášek pro přípravu infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
2 000 mg/200 mg/100 ml |
||||||||
|
Augmentin |
500/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin |
875/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin |
125/31,25 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
125 mg: 31,25 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin |
250/62,5 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
250 mg: 62,5 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin |
500/125 mg |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin Retard, |
1 000/62,5 mg |
Tablety s prodlouženým uvolňováním |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Malta |
|
Augmentin Intravenous 600 mg |
500/100 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg: 100 mg/10,5 ml |
||||||
|
Augmentin Intravenous 1,2 g |
1 000/200 mg |
Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
1 000 mg: 200 mg/20,9 ml |
||||||||
|
Augmentin 250/125 mg |
250/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
|||||||
|
Augmentin Duo 500/125 tablets |
500/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin 875/125 mg tablets |
875/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin Duo 400/57 |
400/57 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
400 mg: 57 mg/5 ml |
|||||||
|
Noprilam |
500/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
|||||||
|
Noprilam DT |
875/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Noprilam DT |
400/57 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
400/57 mg/5 ml |
||||||||
|
Nizozemí |
|
Augmentin |
250/25 mg |
Prášek pro přípravu injekčního roztoku |
Intravenózní podání |
250 mg: 25 mg/5,2 ml |
||||||
|
Augmentin |
500/50 mg |
Prášek pro přípravu injekčního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg: 50 mg/10,5 ml |
||||||||
|
Augmentin |
500/100 mg |
Prášek pro přípravu injekčního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg: 100 mg/10,5 ml |
||||||||
|
Augmentin |
1 000/100 mg |
Prášek pro přípravu injekčního roztoku |
Intravenózní podání |
1 000 mg: 100 mg/20,9 ml |
||||||||
|
Augmentin |
1 000/200 mg |
Prášek pro přípravu injekčního roztoku |
Intravenózní podání |
1 000 mg: 200 mg/20,9 ml |
||||||||
|
Augmentin |
2 000/200 mg |
Prášek pro přípravu infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
2 000 mg: 200 mg/120 ml |
||||||||
|
Augmentin |
500/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin |
875/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin |
100/12,5 mg/ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
100 mg: 12,5 mg/ml |
||||||||
|
Augmentin |
125/31,25 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
125 mg: 31,25 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin |
250/62,5 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
250 mg: 62,5 mg/5 ml |
||||||||
|
amoxicilline/clavulaanzuur |
250/62,5 mg |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
|
|||||||
|
Polsko |
|
Augmentin |
500/100 mg |
Prášek pro přípravu injekčního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg: 100 mg/10,5 ml |
||||||
|
Augmentin |
1 000/200 mg |
Prášek pro přípravu injfuzního roztoku |
Intravenózní podání |
1 000 mg: 200 mg/20,9 ml |
||||||||
|
Augmentin |
2 000/200 mg |
Prášek pro přípravu infuzního roztoku |
|
2 000 mg: 200 mg/120 ml |
||||||||
|
Augmentin |
250/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin |
500/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin |
875/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin |
125/31,25 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
125 mg:31,25 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin |
250/62,5 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
250 mg: 62,5 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin |
400/57 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
400 mg: 57 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin ES |
600/42,9 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
600 mg: 42,9 mg/5ml |
||||||||
|
Augmentin SR |
1 000/62,5 mg |
Tablety s prodlouženým uvolňováním |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Portugalsko |
|
Augmentin |
500/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||
|
Augmentin Duo |
875/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin |
125/31,25 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
125 mg: 31,25 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin Forte |
250/62,5 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
250 mg: 62,5 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin Duo |
400/57 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
400 mg: 57 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin ES |
600/42,9 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
600 mg: 42,9 mg/5 ml |
||||||||
|
Clavamox 125 |
125/31,25 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
125 mg: 31,25 mg/5 ml |
|||||||
|
Clavamox 250 |
250/62,5 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
250 mg: 62,5mg/5 ml |
||||||||
|
Clavamox 500 |
500/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Clavamox DT |
875/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Clavamox DT 400 |
400/57 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
400 mg: 57 mg/5 ml |
||||||||
|
Clavamox ES |
600/42,9 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
600 mg: 42,9 mg/5 ml |
||||||||
|
Noprilam |
500/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Noprilam |
125/31,25 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
125 mg: 31,25 mg/5 ml |
||||||||
|
Noprilam |
250/62,5 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
250 mg: 62,5 mg/5 ml |
||||||||
|
Noprilam DT |
875/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Penilan |
500/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
|||||||
|
Penilan |
125/31,25 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
125 mg: 31,25 mg/5 ml |
||||||||
|
Penilan DT |
875/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Penilan Forte |
250/62,5 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
250 mg: 62,5 mg/5 ml |
||||||||
|
Rumunsko |
|
Augmentin intravenos 1,2 g |
1 000/200 mg |
Prášek pro přípravu injekčního/infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
1 000 mg: 200 mg/20,9 ml |
||||||
|
Augmentin Intravenos 2,2 g |
2 000/200 mg |
Prášek pro přípravu infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
2 000 mg: 200 mg/120 ml |
||||||||
|
Augmentin 625 mg |
500/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin 1 g |
875/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin BIS |
400/57 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
400 mg: 57 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin ES |
600/42,9 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
600 mg: 42,9 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin SR |
1 000/62,5 mg |
Tablety s prodloužným uvolňováním |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Slovenská republika |
GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovakia. |
Augmentin 375 mg |
250/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||
|
Augmentin 625 mg |
500/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin 1 g |
875/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin DUO |
400/57 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
400 mg: 57 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin ES |
600/42,9 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
600 mg: 42,9 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin SR |
1 000/62,5 mg |
Tablety s prodloužným uvolňováním |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Slovinsko |
|
Augmentin Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje |
500/100 mg |
Prášek pro přípravu infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg: 100 mg/10,5ml |
||||||
|
Augmentin 1,2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje |
1 000/200 mg |
Prášek pro přípravu infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
1 000 mg: 200 mg/20,9 ml |
||||||||
|
Augmentin 625 mg filmsko obložene tablete |
500/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin 1 000 mg filmsko obložene tablete |
875/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin 457 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo |
400/57 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
400 mg: 57 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin SR 1 000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem |
1 000/62,5 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Španělsko |
|
Augmentine Intravenoso |
500/50 mg |
Prášek pro přípravu injekčního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg: 50 mg/10,5 ml |
||||||
|
Augmentine Intravenoso |
1 000/200 mg |
Prášek pro přípravu injekčního roztoku |
Intravenózní podání |
1 000 mg: 200 mg/20,9 ml |
||||||||
|
Augmentine Intravenoso |
2 000/200 mg |
Prášek pro přípravu infuzního roztoku |
Intravenózní podání |
2 000 mg: 200 mg/120 ml |
||||||||
|
Augmentine |
500/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentine |
875/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentine |
100/12,5 mg/ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
100 mg: 12,5 mg/ml |
||||||||
|
Augmentine |
500/125 mg |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentine |
875/125 mg |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentine Plus |
1 000/62,5 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Pangamox |
250/62,5 mg |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
|
|||||||
|
Pangamox |
500/125 mg |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Pangamox |
875/125 mg |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Clavepen |
500/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
|||||||
|
Clavumox |
500/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Clavumox |
875/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Clavumox |
125/31,25 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
125mg: 31,25mg/5ml |
||||||||
|
Clavumox |
250/62,5 mg |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Clavepen |
500/125 mg |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Clavumox |
500/125 mg |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Clavumox |
875/125 mg |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Amoxicilina/Ác. Clavulanico ALLEN |
875/125 mg |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Švédsko |
|
Spektramox |
250/125 mg (Amoxicillin: 250 mg) |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||
|
Spektramox |
500/125 mg (Amoxicillin: 500 mg) |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Spektramox |
875/125 mg (Amoxicillin 875 mg) |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Spektramox |
125/31,25 mg/5 ml (Amoxicillin 25 mg/ml) |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
125 mg: 31,25 mg/5ml |
||||||||
|
Spektramox |
125/31,25 mg (Amoxicillin: 125 mg) |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Spektramox |
250/62,5 mg/5 ml (Amoxicillin: 50 mg/ml) |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
250 mg: 62,5 mg/5 ml |
||||||||
|
Spektramox |
400/57 mg/5 ml (Amoxicillin: 80 mg/ml) |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
400 mg: 57 mg/5 ml |
||||||||
|
Velká Británie |
|
Augmentin Intravenous 600 mg & 1,2 gm |
500/100 mg |
Prášek pro přípravu injekčního roztoku |
Intravenózní podání |
500 mg: 100 mg/10,5ml |
||||||
|
Augmentin Intravenous 600 mg & 1,2 gm |
1 000/200 mg |
Prášek pro přípravu injekčního roztoku |
Intravenózní podání |
1 000 mg: 200 mg/ 20,9ml |
||||||||
|
Augmentin 375 mg Tablets |
250/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin 375 mg dispersible tablets |
250/125 mg |
Dispergovatelné tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin 1 g Tablets |
875/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin 625 mg Tablets |
500/125 mg |
Potahované tablety |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin 250/62 SF Suspension |
250/62,5 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
250 mg: 62,5 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin 125/31 SF Sachet |
125/31,25 mg |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
|
||||||||
|
Augmentin 125/31 SF Suspension |
125/31,25 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
125 mg: 31,25 mg/5 ml |
||||||||
|
Augmentin Duo |
200/28,5 mg/5 ml |
Prášek pro přípravu perorální suspenze |
Perorální podání |
200 mg: 28,5 mg/5 ml |
PŘÍLOHA XI
SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHŮ LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, CEST PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
|
Členský stát |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Žadatel |
(Smyšlený) název přípravku |
Obsah léčivých látek |
Léková forma |
Cesta podání |
||||
|
Dánsko |
|
|
Fentrans Depotplaster |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální podání |
||||
|
50 μg/h |
||||||||||
|
75 μg/h |
||||||||||
|
100 μg/h |
||||||||||
|
Německo |
|
|
Fentanyl-GRY |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální podání |
||||
|
50 μg/h |
||||||||||
|
75 μg/h |
||||||||||
|
100 μg/h |
PŘÍLOHA XII
SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHŮ LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ZPŮSOBU PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
|
Členský stát |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Žadatel |
(Smyšlený) název přípravku |
Obsah léčivých látek |
Léková forma |
Způsob podání |
||||
|
Dánsko |
|
|
Matripain Depotplaster |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální podání |
||||
|
50 μg/h |
||||||||||
|
75 μg/h |
||||||||||
|
100 μg/h |
||||||||||
|
Německo |
|
|
Fentanyl AL |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální podání |
||||
|
50 μg/h |
||||||||||
|
75 μg/h |
||||||||||
|
100 μg/h |
PŘÍLOHA XIII
SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHŮ LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ZPŮSOBU PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
|
Členský stát |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Žaatel |
(Smyšlený) název přípravku |
Obsah léčivých látek |
Léková forma |
Způsob podání |
||||
|
Rakousko |
|
|
Fentanyl TEVA transdermales Pflaster |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální podání |
||||
|
50 μg/h |
||||||||||
|
75 μg/h |
||||||||||
|
100 μg/h |
||||||||||
|
Belgie |
|
|
Fentanyl TEVA Pleister voor transdermaal gebruik |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální podání |
||||
|
50 μg/h |
||||||||||
|
75 μg/h |
||||||||||
|
100 μg/h |
||||||||||
|
Česká republika |
|
|
Fentanyl - TEVA 25 μg/h |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální podání |
||||
|
Fentanyl - TEVA 50 μg/h |
50 μg/h |
|||||||||
|
Fentanyl - TEVA 75 μg/h |
75 μg/h |
|||||||||
|
Fentanyl - TEVA 100 μg/h |
100 μg/h |
|||||||||
|
Dánsko |
|
|
Matrigesic Depotplaster |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální podání |
||||
|
50 μg/h |
||||||||||
|
75 μg/h |
||||||||||
|
100 μg/h |
||||||||||
|
Estonsko |
|
|
Fentanyl - TEVA transdermalpatch |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální podání |
||||
|
50 μg/h |
||||||||||
|
75 μg/h |
||||||||||
|
100 μg/h |
||||||||||
|
Finsko |
|
|
Fentanyl TEVA |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální podání |
||||
|
50 μg/h |
||||||||||
|
75 μg/h |
||||||||||
|
100 μg/h |
||||||||||
|
Francie |
|
|
Fentanyl TEVA dispositif transdermique |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální podání |
||||
|
50 μg/h |
||||||||||
|
75 μg/h |
||||||||||
|
100 μg/h |
||||||||||
|
Maďarsko |
|
|
Fentanyl – Teva tapasz |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální podání |
||||
|
50 μg/h |
||||||||||
|
75 μg/h |
||||||||||
|
100 μg/h |
||||||||||
|
Itálie |
|
|
Fentanil Teva cerotti transdermici |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální podání |
||||
|
50 μg/h |
||||||||||
|
75 μg/h |
||||||||||
|
100 μg/h |
||||||||||
|
Lotyšsko |
|
|
Fentanyl - TEVA transdermālie plāksteri |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální podání |
||||
|
50 μg/h |
||||||||||
|
75 μg/h |
||||||||||
|
100 μg/h |
||||||||||
|
Litva |
|
|
Fentanyl - TEVA |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální podání |
||||
|
50 μg/h |
||||||||||
|
75 μg/h |
||||||||||
|
100 μg/h |
||||||||||
|
Lucembursko |
|
|
Fentanyl TEVA Dispositif transdermique |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální podání |
||||
|
50 μg/h |
||||||||||
|
75 μg/h |
||||||||||
|
100 μg/h |
||||||||||
|
Nizozemsko |
|
|
Fentanyl 25 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální podání |
||||
|
Fentanyl 50 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik |
50 μg/h |
|||||||||
|
Fentanyl 75 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik |
75 μg/h |
|||||||||
|
Fentanyl 100 microgram/uur PCH, pleister voor transdermaal gebruik |
100 μg/h |
|||||||||
|
Norsko |
|
|
Fentanyl TEVA |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální podání |
||||
|
50 μg/h |
||||||||||
|
75 μg/h |
||||||||||
|
100 μg/h |
||||||||||
|
Polsko |
|
|
Fentanyl TEVA system transdermalny |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální podání |
||||
|
50 μg/h |
||||||||||
|
75 μg/h |
||||||||||
|
100 μg/h |
||||||||||
|
Portugalsko |
|
|
Fentanilo Teva |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální podání |
||||
|
50 μg/h |
||||||||||
|
75 μg/h |
||||||||||
|
100 μg/h |
||||||||||
|
Slovenská republika |
|
|
Fentanyl – TEVA |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální podání |
||||
|
50 μg/h |
||||||||||
|
75 μg/h |
||||||||||
|
100 μg/h |
||||||||||
|
Slovinsko |
|
|
Fentanil TEVA transdermalni obliž |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální podání |
||||
|
50 μg/h |
||||||||||
|
75 μg/h |
||||||||||
|
100 μg/h |
||||||||||
|
Španělsko |
|
|
Fentanilo TEVA parches transdermicos EFG |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální podání |
||||
|
50 μg/h |
||||||||||
|
75 μg/h |
||||||||||
|
100 μg/h |
||||||||||
|
Švédsko |
|
|
Matrigesic Transdermální náplast |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální podání |
||||
|
50 μg/h |
||||||||||
|
75 μg/h |
||||||||||
|
100 μg/h |
||||||||||
|
Spojené království |
|
|
Fentanyl Transdermální náplast |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální podání |
||||
|
50 μg/h |
||||||||||
|
75 μg/h |
||||||||||
|
100 μg/h |
PŘÍLOHA XIV
SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHŮ LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, CEST PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
|
Členský stát |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Žadatel |
(Smyšlený) název přípravku |
Obsah léčivých látek |
Léková forma |
Cesta podání |
||||
|
Dánsko |
|
|
Fentador Depotplaster |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální použití |
||||
|
50 μg/h |
||||||||||
|
75 μg/h |
||||||||||
|
100 μg/h |
||||||||||
|
Německo |
|
|
Fentador |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální použití |
||||
|
50 μg/h |
||||||||||
|
75 μg/h |
||||||||||
|
100 μg/h |
PŘÍLOHA XV
SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHU LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, CEST PODÁNÍ, ŽADATELŮ/DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
|
Členský stát |
Držitel rozhodnutí o registraci |
Žadatel/Držitel rozhodnutí o registraci |
(Smyšlený) název přípravku |
Obsah léčivých látek |
Léková forma |
Cesta podání |
|||||
|
Rakousko |
|
|
Fentanyl STADA Depotpflaster |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální použití |
|||||
|
50 μg/h |
|||||||||||
|
75 μg/h |
|||||||||||
|
100 μg/h |
|||||||||||
|
Belgie |
|
|
Fentanyl EG Pleister voor transdermaal gebruik |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální použití |
|||||
|
50 μg/h |
|||||||||||
|
75 μg/h |
|||||||||||
|
100 μg/h |
|||||||||||
|
Česká republika |
|
|
Fentanyl STADA 25 μg/h |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální použití |
|||||
|
Fentanyl STADA 50 μg/h |
50 μg/h |
||||||||||
|
Fentanyl STADA 75 μg/h |
75 μg/h |
||||||||||
|
Fentanyl STADA 100 μg/h |
100 μg/h |
||||||||||
|
Dánsko |
|
|
Fentastad depotplaster |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální použití |
|||||
|
50 μg/h |
|||||||||||
|
75 μg/h |
|||||||||||
|
100 μg/h |
|||||||||||
|
Estonsko |
|
|
Fentaderm transdermal patch |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální použití |
|||||
|
50 μg/h |
|||||||||||
|
75 μg/h |
|||||||||||
|
100 μg/h |
|||||||||||
|
Finsko |
|
|
Fentanyl STADA |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální použití |
|||||
|
50 μg/h |
|||||||||||
|
75 μg/h |
|||||||||||
|
100 μg/h |
|||||||||||
|
Francie |
|
|
Fentanyl EG LABO, dispositif transdermique |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální použití |
|||||
|
50 μg/h |
|||||||||||
|
75 μg/h |
|||||||||||
|
100 μg/h |
|||||||||||
|
Maďarsko |
|
|
Fentanyl STADA tapasz |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální použití |
|||||
|
50 μg/h |
|||||||||||
|
75 μg/h |
|||||||||||
|
100 μg/h |
|||||||||||
|
Itálie |
|
|
Nilafen cerotti transdermici |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální použití |
|||||
|
50 μg/h |
|||||||||||
|
75 μg/h |
|||||||||||
|
100 μg/h |
|||||||||||
|
Lotyšsko |
|
|
Fentastad transdermālie plāksteri |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální použití |
|||||
|
50 μg/h |
|||||||||||
|
75 μg/h |
|||||||||||
|
100 μg/h |
|||||||||||
|
Litva |
|
|
Fentaderm |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální použití |
|||||
|
50 μg/h |
|||||||||||
|
75 μg/h |
|||||||||||
|
100 μg/h |
|||||||||||
|
Lucembursko |
|
|
Fentanyl EG pleister voor transdermal gebruik |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální použití |
|||||
|
50 μg/h |
|||||||||||
|
75 μg/h |
|||||||||||
|
100 μg/h |
|||||||||||
|
Nizozemsko |
|
|
Fentanyl CF 25 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální použití |
|||||
|
Fentanyl CF 50 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik |
50 μg/h |
||||||||||
|
Fentanyl CF 75 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik |
75 μg/h |
||||||||||
|
Fentanyl CF 100 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik |
100 μg/h |
||||||||||
|
Polsko |
|
|
Fentanyl STADA |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální použití |
|||||
|
50 μg/h |
|||||||||||
|
75 μg/h |
|||||||||||
|
100 μg/h |
|||||||||||
|
Portugalsko |
|
|
Fentanilo Ciclum |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální použití |
|||||
|
50 μg/h |
|||||||||||
|
75 μg/h |
|||||||||||
|
100 μg/h |
|||||||||||
|
Slovenská republika |
|
|
Fentanyl STADA transdermálna náplasť |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální použití |
|||||
|
50 μg/h |
|||||||||||
|
75 μg/h |
|||||||||||
|
100 μg/h |
|||||||||||
|
Španělsko |
|
|
Fentanilo STADA parches transdermicos EFG |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální použití |
|||||
|
50 μg/h |
|||||||||||
|
75 μg/h |
|||||||||||
|
100 μg/h |
|||||||||||
|
Švédsko |
|
|
Fentanyl STADA transdermal patch |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální použití |
|||||
|
50 μg/h |
|||||||||||
|
75 μg/h |
|||||||||||
|
100 μg/h |
|||||||||||
|
Spojené království |
|
|
Fentanyl Transdermal Patch |
25 μg/h |
Transdermální náplast |
Transdermální použití |
|||||
|
50 μg/h |
|||||||||||
|
75 μg/h |
|||||||||||
|
100 μg/h |