ISSN 1725-5163

Úřední věstník

Evropské unie

C 77
European flag  

České vydání

Informace a oznámení

Svazek 51
28. března 2008

Oznámeníč.

Obsah

Strana

 

IV   Informace

 

INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

 

Komise

2008/C 077/01

Směnné kurzy vůči euru

1

2008/C 077/02

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. února 2008 do 29. února 2008(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 )

2

2008/C 077/03

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. února 2008 do 29. února 2008(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES )

9

 

V   Oznámení

 

ŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE

 

Komise

2008/C 077/04

Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc č. COMP/M.5084 – PARE/Acea/JV) — Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem ( 1 )

18

2008/C 077/05

Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc č. COMP/M.5092 – GDF/Suez/Teesside Power) — Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem ( 1 )

19

 

 

(1)   Text s významem pro EHP

CS

 

IV Informace

INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

28.3.2008   

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 77/1

Směnné kurzy vůči euru (1)

27. března 2008

(2008/C 77/01)

1 euro=

 

měna

směnný kurz

USD

americký dolar

1,5786

JPY

japonský jen

157,53

DKK

dánská koruna

7,4588

GBP

britská libra

0,78290

SEK

švédská koruna

9,3937

CHF

švýcarský frank

1,5688

ISK

islandská koruna

118,52

NOK

norská koruna

8,0170

BGN

bulharský lev

1,9558

CZK

česká koruna

25,383

EEK

estonská koruna

15,6466

HUF

maďarský forint

256,05

LTL

litevský litas

3,4528

LVL

lotyšský latas

0,6966

PLN

polský zlotý

3,5256

RON

rumunský lei

3,7165

SKK

slovenská koruna

32,556

TRY

turecká lira

2,0004

AUD

australský dolar

1,7088

CAD

kanadský dolar

1,6085

HKD

hongkongský dolar

12,2837

NZD

novozélandský dolar

1,9590

SGD

singapurský dolar

2,1790

KRW

jihokorejský won

1 558,47

ZAR

jihoafrický rand

12,6095

CNY

čínský juan

11,0668

HRK

chorvatská kuna

7,2586

IDR

indonéská rupie

14 523,12

MYR

malajsijský ringgit

5,0665

PHP

filipínské peso

66,017

RUB

ruský rubl

37,0850

THB

thajský baht

49,544

BRL

brazilský real

2,7275

MXN

mexické peso

16,8760

(1)  

Zdroj: referenční směnné kurzy jsou publikovány ECB.

28.3.2008   

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 77/2

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. února 2008 do 29. února 2008

(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004  (1) )

(2008/C 77/02)

—   vydání registrace (článek 13 nařízení (ES) č. 726/2004): přijato

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN

(mezinárodní nechráněný název)

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Léková forma

Kód ATC

(anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

21. 2. 2008

Myfenax

Mycophénolate mofétil

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

Nederland

EU/1/07/438/001-002

Tvrdá tobolka

L04AA06

25. 2. 2008

EU/1/07/438/003-004

Potahovaná tableta

21. 2. 2008

Mycophenolate mofetil Teva

Mycophénolate mofétil

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

Nederland

EU/1/07/439/001-002

Tvrdá tobolka

L04AA06

25. 2. 2008

EU/1/07/439/003-004

Potahovaná tableta

—   změna registrace (článek 13 nařízení (ES) č. 726/2004): přijata

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

6. 2. 2008

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/388/001-002

8. 2. 2008

6. 2. 2008

Prevenar

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-La-Neuve

EU/1/00/167/001-007

8. 2. 2008

6. 2. 2008

Fabrazyme

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/01/188/001-006

8. 2. 2008

7. 2. 2008

Ytracis

CIS bio international

Boite Postale 32

F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex

EU/1/03/250/001

11. 2. 2008

7. 2. 2008

Levitra

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/248/001-012

11. 2. 2008

7. 2. 2008

Vivanza

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/249/001-012

11. 2. 2008

13. 2. 2008

Eucreas

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

15. 2. 2008

13. 2. 2008

Combivir

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/98/058/001-002

15. 2. 2008

14. 2. 2008

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

18. 2. 2008

18. 2. 2008

ATryn

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

EU/1/06/355/001-003

20. 2. 2008

26. 2. 2008

Januvia

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

28. 2. 2008

26. 2. 2008

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-073

28. 2. 2008

26. 2. 2008

Abseamed

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

EU/1/07/412/001-016

28. 2. 2008

26. 2. 2008

NeoRecormon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/031/019-046

28. 2. 2008

26. 2. 2008

Nespo

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

28. 2. 2008

26. 2. 2008

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

28. 2. 2008

26. 2. 2008

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/99/118/001-010

28. 2. 2008

26. 2. 2008

NeuroBloc

Eisai Limited

3, Shortlands

London W6 8EE

United Kingdom

EU/1/00/166/001-003

28. 2. 2008

26. 2. 2008

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

28. 2. 2008

26. 2. 2008

Kepivance

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/05/314/001

28. 2. 2008

28. 2. 2008

Erbitux

Merck KgaA

Frankfurter Straße 250

D-64293 Darmstadt

EU/1/04/281/002-005

3. 3. 2008

28. 2. 2008

Hepsera

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/03/251/001-002

3. 3. 2008

28. 2. 2008

Fasturtec

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/00/170/001-002

3. 3. 2008

28. 2. 2008

TRIZIVIR

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/156/002-003

3. 3. 2008

28. 2. 2008

Truvada

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/04/305/001

3. 3. 2008

28. 2. 2008

Champix

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/06/360/001-011

3. 3. 2008

28. 2. 2008

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/388/001-002

3. 3. 2008

28. 2. 2008

Telzir

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

3. 3. 2008

28. 2. 2008

CellCept

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

3. 3. 2008

28. 2. 2008

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-012

3. 3. 2008

29. 2. 2008

Osigraft

Howmedica International S. de R.L.

Division of Stryker Corporation

Raheen Industrial Estate

Raheen

Limerick

Ireland

EU/1/01/179/001

4. 3. 2008

29. 2. 2008

Ziagen

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

4. 3. 2008

29. 2. 2008

Epoetin alfa Hexal

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-016

4. 3. 2008

29. 2. 2008

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/04/279/001-043

4. 3. 2008

29. 2. 2008

Dynepo

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/02/211/001-005

EU/1/02/211/010-012

4. 3. 2008

29. 2. 2008

Cialis

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/02/237/001-008

4. 3. 2008

29. 2. 2008

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-012

4. 3. 2008

29. 2. 2008

Binocrit

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

EU/1/07/410/001-016

4. 3. 2008

29. 2. 2008

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House

Highbridge Business Park

Oxford Road

Uxbridge

Middlesex UB8 1HU

United Kingdom

EU/1/04/276/001-032

4. 3. 2008

29. 2. 2008

Kivexa

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/298/001-003

4. 3. 2008

—   vydání registrace (článek 38 nařízení (ES) č. 726/2004): přijato

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN

(mezinárodní nechráněný název)

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Léková forma

Kód ATC

(anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

13. 2. 2008

Ingelvac CircoFLEX

Bílkovina prasečího cirkoviru typ 2 ORF2 Minimální RP 1,0, Maximální RP 3,75

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/2/07/079/001-004

Injekční suspenze

QI09AA07

15. 2. 2008

—   změna registrace (článek 38 nařízení (ES) č. 726/2004): přijata

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

5. 2. 2008

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

EU/2/04/044/001-002

7. 2. 2008

7. 2. 2008

Nobilis Influenza H5N2

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/06/061/001-004

11. 2. 2008

7. 2. 2008

Advocate

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/2/03/039/001-030

11. 2. 2008

—   zrušení registrace (článek 38 nařízení (ES) č. 726/2004)

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

6. 2. 2008

Advasure

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/2/00/025/001-004

8. 2. 2008

Chcete-li se seznámit s veřejnou zprávou o hodnocení dotyčných léčivých přípravků a se souvisejícími rozhodnutími, obraťte se na Evropskou agenturu pro hodncení léčivých přípravků:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

(1)  Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.

28.3.2008   

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 77/9

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. února 2008 do 29. února 2008

(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES  (1) nebo článku 38 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES  (2) )

(2008/C 77/03)

—   pozastavení vnitrostátní registrace

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku nebo přípravků

Držitel nebo držitelé registrace

Příslušný členský stát

Datum oznámení

5. 1. 2008

Carisoprodol

viz příloha I

viz příloha I

6. 2. 2008

15. 2. 2008

Aprotinin

viz příloha II

viz příloha II

19. 2. 2008

15. 2. 2008

Simvastatin Krka

viz příloha III

viz příloha III

19. 2. 2008

(1)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.

PŘÍLOHA I

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO(LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA(Y), KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, ŽADATEL(É), DRŽITEL(É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlený název

Síla

Léková forma

Způsob podání

Česká republika

EGIS Pharmaceuticals PLC

Keresztúri út 30-38

H-1106 Budapest

Scutamil C

150 mg carisoprodol/100 mg paracetamol

Obalené tablety

Perorální

Dánsko

Actavis Group hf

Reykjavíkurvegur 76-78

IS-220 Hafnafjördur

Somadril

350 mg

Potahované tablety

Perorální

Finsko

Actavis Group hf.

Reykjavíkurvegi 76-78

IS-220 Hafnafjördur

Somadril Comp

200 mg carisoprodol/160 mg paracetamol/32 mg caffeine

Potahované tablety

Perorální

Řecko

Uni Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories ABEE

14 km National Highway Athens-Lamia

GR-14564 K. Kifissia

Artifar

350 mg

Potahované tablety

Perorální

Řecko

Uni Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories ABEE

14 km National Highway Athens-Lamia

GR-14564 K. Kifissia

Relacton-C

200 mg carisoprodol/300 mg paracetamol

Tablety

Perorální

Řecko

Uni Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories ABEE

14 km National Highway Athens-Lamia

GR-14564 K. Kifissia

Relacton-C

400 mg carisoprodol/600 mg paracetamol

Čípky

Rektální

Maďarsko

EGIS Pharmaceuticals PLC

Keresztúri út 30-38

H-1106 Budapest

Scutamil-C

150 mg carisoprodol,

100 mg paracetamol

Tablety

Perorální

Island

Actavis Group hf.

Reykjavíkurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjörður

Somadril

350 mg

Potahované tablety

Perorální

Island

Actavis Group hf.

Reykjavíkurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjörður

Somadril Comp

200 mg carisoprodol/160 mg paracetamol

Potahované tablety

Perorální

Itálie

TEOFARMA Srl

Sede legale: via F.lli Cervi, 8

I-27010 Valle Salimbene (PV)

Soma complex

140 mg carisoprodol/500 mg metamizole sodium

Potahované tablety

Perorální

Itálie

TEOFARMA Srl

Sede legale: via F.lli Cervi, 8

I-27010 Valle Salimbene (PV)

Soma complex

600 mg carisoprodol/1 000 mg metamizole sodium

Čípky

Rektální

Norsko

Actavis Group hf.

Reykjavíkurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjörður

Somadril

350 mg

Potahované tablety

Perorální

Slovenská republika

EGIS Pharmaceuticals PLC

Keresztúri út 30-38

H-1106 Budapest

Scutamil C

150 mg carisoprodol/100 mg paracetamol

Potahované tablety

Perorální

Španělsko

Laboratorios BELMAC SA

Teide, 4-planta baj. Polígono Empresarial

La Marina

E-28700 San Sebastian de los Reyes

Madrid

Mio Relax

350 mg

Tablety

Perorální

Španělsko

Laboratorios Rimafar

Polígono industrial Malpica

c, no 4

E-50057 Zaragoza

Relaxibys

200 mg carisoprodol/500 mg paracetamol

Tablety

Perorální

Švédsko

Actavis Group hf

Reykjavíkurvegur 76-78

IS-220 Hafnafjördur

Somadril

350 mg

Tablety

Perorální

Švédsko

Actavis Group hf

Reykjavíkurvegur 76-78

IS-220 Hafnafjördur

Somadril comp.

200 mg carisoprodol/160 mg paracetamol/32 mg caffeine

Tablety

Perorální

Spojené království

Forest Laboratories UK Limited Bourne Road

Bexley

Kent DA5 1NX

United Kingdom

Carisoma

125 mg

Tablety

Perorální

Spojené království

Forest Laboratories UK Limited Bourne Road

Bexley

Kent DA5 1NX

United Kingdom

Carisoma

350 mg

Tablety

Perorální

PŘÍLOHA II

SEZNAM SMYŠLENÝCH NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY, ZPŮSOBU PODÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Léčivé přípravky obsahující Aprotinin registrované v Evropské unii

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

(Smyšlený) název

Síla

Léková forma

Způsob podání

Rakousko

Gerot Pharmazeutika Gesellschaft m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Pantinol

100 000 KIU/10 ml

Injekční roztok a infuzní roztok

Intravenózní podání

Rakousko

Gerot Pharmazeutika Gesellschaft m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Pantinol

200 000 KIU/10 ml

Injekční roztok a infuzní roztok

Intravenózní podání

Rakousko

Gerot Pharmazeutika Gesellschaft m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Pantinol

500 000 KIU/15 ml

Injekční roztok a infuzní roztok

Intravenózní podání

Rakousko

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Trasylol 10 000 KIE/ml

500 000 KIU/50 ml

Injekční roztok a infuzní roztok

Intravenózní podání

Belgie

Bayer NV

Avenue Louise 143

B-1050 Bruxelles

Trasylol

20 000 KIU/ml

Roztok

Intravenózní podání

Belgie

Bayer NV

Avenue Louise 143

B-1050 Bruxelles

Trasylol

10 000 KIU/ml

Roztok

Intravenózní podání

Bulharsko

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21

H-1103 Budapest

Gordox

100 000 KIU

Injekční roztok

Intravenózní podání

Bulharsko

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21

H-1103 Budapest

Gordox

500 000 KIU

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Bulharsko

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Trasylol

500 000 KIU/50 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Kypr

Bayer Hellas Abee

Σορού 18-20/Sorou 18-20

GR-15125 Μαρούσι-Αθήνα

GR-15125 Marousi-Athens

Trasylol

500 000 KIU/50 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Česká republika

Spofa a. s.

Poděbradská 5

CZ-180 47 Praha 9

Antilysin Spofa

55,55 Ph.Eur.U./10 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Česká republika

Chemical Works of Gedeon Richter Ltd.

Gyömrői út 19-21

H-1103 Budapest

Gordox

60 Ph.Eur.U./10 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Česká republika

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Trasylol 500 000 KIE

70 mg

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Dánsko

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Trasylol

10 000 KIU/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Estonsko

Gedeon Richter Ltd

Gyömrői út 19-21

H-1103 Budapest

Gordox

10 000 IU/50 ml

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku

Intravenózní podání

Finsko

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Trasylol

10 000 KIU/ml

Injekční roztok a infuzní roztok

Intravenózní podání

Francie

Bayer Pharma SA

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Trasylol

1 000 000 KIU/10 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Francie

Bayer Pharma SA

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Trasylol

2 000 000 KIU/200 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Francie

Bayer Pharma SA

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Trasylol

500 000 UIK/50 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Trasynin 0,5

70,0 mg/50 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Německo

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Trasynin 1,0

140,0 mg/100 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Německo

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Trasynin 2,0

280,0 mg/200 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Německo

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Trasylol 0,5

70,0 mg/50 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Německo

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Trasylol 1,0

140,0 mg/100 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Německo

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Trasylol 2,0

280,0 mg/200 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Německo

EMRA-MED Arzneimittel GmbH

Otto-Han-Str. 11

D-22946 Trittau

Trasylol 0,5

70,0 mg/50 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

Bayer Hellas Abee

Σορού 18-20/Sorou 18-20

GR-15125 Μαρούσι-Αθήνα

GR-15125 Marousi-Athens

Trasylol

500 000 KIU/50 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Maďarsko

Bayer Hungária Kft

Alkotás u. 50.

H-1123 Budapest

Trasylol

500 000 KIU

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Maďarsko

Richter Gedeon NyRt.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Gordox

500 000 KIU

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Maďarsko

Richter Gedeon NyRt.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Gordox

100 000 KIU

Injekční roztok

Intravenózní podání

Lotyšsko

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Trasylol 0,5

10 000 KIU/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Lotyšsko

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Trasylol 1,0

10 000 KIU/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Lotyšsko

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Trasylol 2,0

10 000 KIU/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Lotyšsko

Gedeon Richter Ltd.

Gyömrői út 19-21

H-1103 Budapest

Gordox

10 000 KIU/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Litva

Gedeon Richter Ltd.

Gyömrői út 19-21

H-1103 Budapest

Gordox

10 000 KIU/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Lucembursko

Bayer S.A

143, avenue Louise

B-1050 Bruxelles

Trasylol

500 000 U/50 ml

Injekční roztok

Intravenózní/subkutánní podání

Malta

Bayer plc Pharmaceutical Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Trasylol

500 000 KIU (50 ml injekční lahvička)

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Malta

Bayer plc Pharmaceutical Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Trasylol

1 000 000 KIU (100 ml injekční lahvička)

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Malta

Bayer plc Pharmaceutical Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Trasylol

2 000 000 KIU (200 ml injekční lahvička)

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Malta

Bayer plc Pharmaceutical Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Trasylol

10 000 KIU/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Nizozemsko

Bayer B.V.

Postbus 80

3640 AB Mijdrecht

Nederland

Trasylol

10 000 KIE/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Polsko

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.

ul. Wincentego Pola 21

PL-58-500 Jelenia Góra

Traskolan

500 000 J.I.K/10 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Polsko

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Trasylol

277,8 j.Ph.Eur.

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Polsko

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Trasylol

555,6 j.Ph.Eur.

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Polsko

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Trasylol

1 111,1 j.Ph.Eur.

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Bayer Portugal, S.A. PRT

Rua Quinta do Pinheiro, 5

P-2794-003 Carnaxide

Trasylol

500 000 U.I.C/50 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Bayer Portugal, S.A. PRT

Rua Quinta do Pinheiro, 5

P-2794-003 Carnaxide

Trasylol

1 000 000 U.I.C/100 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Bayer Portugal, S.A. PRT

Rua Quinta do Pinheiro, 5

P-2794-003 Carnaxide

Trasylol

2 000 000 U.I.C/200 ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Rumunsko

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Trasylol

500 000 UIK

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Rumunsko

Gedeon Richter Ltd.

Győmrői ut 19-21

H-1103 Budapest

Gordox

100 000 UIK

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Slovensko

SPOFA a. s.

Husinecká 11a

CZ-130 00 Praha 3

Antilysin Spofa

100 000 TIJ/10 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Slovensko

Gedeon Richter Ltd.

Győmrői ut 19-21

H-1103 Budapest

Gordox

100 000 IJT/10 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Slovinsko

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Trasylol

10 000 KIE/ml

Injekční roztok a infuzní roztok

Intravenózní podání

Švédsko

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Trasylol

10 000 KIE/ml

Injekční roztok a infuzní roztok

Intravenózní podání

Spojené království

Bayer plc

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Trasylol

10 000 KIU/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Spojené království

Nordic Pharma Limited

Abbey House

1650 Arlington Business Park

Theale, Reading

Berkshire RG7 4SA

United Kinddom

Aprotinine

10 000 KIU/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

PŘÍLOHA III

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHU LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Žadatel

(Vymyšlený) název

Obsah léčivých látek

Léková forma

Způsob podání

Dánsko

KRKA Sverige AB

Göta Ark 175, Medborgarplatsen 25

S-118 72 Stockholm

 

Simvastatin Krka

80 mg

Potahované tablety

Perorální použití

Finsko

 

KRKA Sverige AB

Göta Ark 175, Medborgarplatsen 25

S-118 72 Stockholm

Simvastatin Krka

80 mg

Potahované tablety

Perorální použití

Norsko

 

KRKA Sverige AB

Göta Ark 175, Medborgarplatsen 25

S-118 72 Stockholm

Simvastatin Krka

80 mg

Potahované tablety

Perorální použití

Švédsko

 

KRKA Sverige AB

Göta Ark 175, Medborgarplatsen 25

S-118 72 Stockholm

Simvastatin Krka

80 mg

Potahované tablety

Perorální použití

V Oznámení

ŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE

Komise

28.3.2008   

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 77/18

Předběžné oznámení o spojení podniků

(Věc č. COMP/M.5084 – PARE/Acea/JV)

Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem

(Text s významem pro EHP)

(2008/C 77/04)

1.

Komise dne 17. března 2008 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1), kterým podniky Pirelli & C. Ambiente Renewable Energy S.p.A. („PARE“, Itálie) a ACEA S.p.A. („Acea“, Itálie) získávají ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení Rady společnou kontrolu nad nově založeným společným podnikem (JV).

2.

Předmětem podnikání příslušných podniků je:

—

podniku PARE: podnik činný v odvětví obnovitelných zdrojů, především v přípravě odpadu ke spalování za účelem výroby energie,

—

podniku Acea: podnik činný v oblasti výroby a distribuce elektrické energie, distribuce plynu a zpracování odpadů,

—

JV: podnik činný v oblasti produkce CDR-Q (palivo z odpadů vyšší kvality).

3.

Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení (ES) č. 139/2004. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno. V souladu se sdělením Komise o zjednodušeném postupu ohledně některých spojování podle nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (2) je třeba uvést, že tato věc může být posouzena podle postupu stanoveného sdělením.

4.

Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí předložily své případné připomínky k navrhované transakci.

Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky lze Komisi zaslat faxem (č. faxu (32-2) 296 43 01 nebo 296 72 44) či poštou s uvedením čísla jednacího COMP/M.5084 – PARE/Acea/JV na adresu Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž Evropské komise:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

(1)  Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1.

(2)  Úř. věst. C 56, 5.3.2005, s. 32.

28.3.2008   

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 77/19

Předběžné oznámení o spojení podniků

(Věc č. COMP/M.5092 – GDF/Suez/Teesside Power)

Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem

(Text s významem pro EHP)

(2008/C 77/05)

1.

Komise dne 17. března 2008 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podniků podle článku 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1), kterým podniky Gaz de France („GDF“, Francie), prostřednictvím své dceřiné společnosti GDF International, a Suez („Suez“, Francie), prostřednictvím své dceřiné společnosti Electrabel, získávají ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení Rady nákupem akcií společnou kontrolu nad podnikem Teesside Power Limited („TPL“, Spojené království).

2.

Předmětem podnikání příslušných podniků je:

—

podniku Gaz de France: činný v plynárenství, a to na všech úrovních, dále ve výrobě elektrické energie, v maloobchodu s elektřinou a v poskytování energetických služeb,

—

podniku Suez: činný v plynárenství a elektrárenství, v poskytování energetických služeb a dodávky vody, jakož i v poskytování environmentálních služeb,

—

podniku Teesside Power Limited: zdroj plynu pro výrobu elektrické energie a páry v plynové turbíně s kombinovaným cyklem v jednotce pro kombinovanou výrobu tepla a elektřiny ve Wiltonu, Teesside, Anglie.

3.

Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení (ES) č. 139/2004. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno. V souladu se sdělením Komise o zjednodušeném postupu ohledně některých spojování podle nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (2) je třeba uvést, že tato věc může být posouzena podle postupu stanoveného sdělením.

4.

Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí předložily své případné připomínky k navrhované transakci.

Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky lze Komisi zaslat faxem (č. faxu (32-2) 296 43 01 nebo 296 72 44) či poštou s uvedením čísla jednacího COMP/M.5092 – GDF/Suez/Teesside Power na adresu Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž Evropské komise:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J–70

B-1049 Bruxelles/Brussel

(1)  Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1.

(2)  Úř. věst. C 56, 5.3.2005, s. 32.