Akreditace subjektů posuzování shody v Evropské unii
PŘEHLED DOKUMENTU:
Nařízení (ES) č. 765/2008 o požadavcích na akreditaci týkající se uvádění výrobků na trh
CO JE CÍLEM NAŘÍZENÍ?
- Stanoví společná pravidla pro akreditaci subjektů posuzování shody v Evropské unii (EU).
- Stanoví také obecné zásady pro označování CE*.
KLÍČOVÉ BODY
Vnitrostátní akreditační subjekty
- Členské státy EU musí:
- stanovit jedinou neziskovou vnitrostátní akreditační organizaci,
- zajistit, aby organizace měla dostatek finančních prostředků a zaměstnanců k plnění svých povinností,
- sledovat organizaci, zda splňuje stanovené požadavky,
- sdělovat příslušné údaje Evropské komisi, která vypracuje veřejně dostupný seznam různých vnitrostátních organizací.
- Vnitrostátní akreditační subjekty musí:
- určit, zda jednotlivé organizace pro posuzování shody* jsou kompetentní k výkonu své práce a sledovat jejich výkonnost,
- omezit, pozastavit nebo odebrat osvědčení o akreditaci hodnotícím organizacím, které se stanou neschopnými plnit své povinnosti,
- být objektivní a nestranné a musí mít zavedeno efektivní řízení a vhodné vnitřní kontroly,
- souhlasit se vzájemným hodnocením,
- informovat ostatní vnitrostátní akreditační orgány o činnostech posuzování shody,
- zveřejňovat informace o své práci.
- Sdružení Evropská spolupráce v akreditaci řídí vzájemná hodnocení s cílem zajistit kvalitu služeb poskytovaných vnitrostátními akreditačními subjekty.
- Označení CE může na výrobek připojit pouze výrobce nebo osoba pověřená jeho jménem, pokud výrobek splňuje všechny normy shody.
- Pozměňující nařízení (EU) 2019/1020 odstraňuje články nařízení (ES) č. 765/2008, které se dříve zabývaly aspekty dozoru nad trhem (viz shrnutí).
ODKDY JE NAŘÍZENÍ V PLATNOSTI?
Uplatňuje se ode dne 1. ledna 2010.
KONTEXT
- Akreditace je součástí souhrnného systému, který zahrnuje posuzování shody a dozor nad trhem.
- Další informace viz:
KLÍČOVÉ POJMY
Označení CE. Označení, které výrobci používají k označení, že výrobek splňuje právní normy EU.
Subjekt posuzování shody. Subjekt, který provádí činnosti, jako je kalibrace, testování, certifikace a inspekce.
HLAVNÍ DOKUMENT
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 ze dne 9. července 2008, kterým se stanoví požadavky na akreditaci a dozor nad trhem týkající se uvádění výrobků na trh a kterým se zrušuje nařízení (EHS) č. 339/93 (Úř. věst. L 218, 13.8.2008, s. 30–47).
Postupné změny nařízení (ES) č. 765/2008 byly začleněny do původního textu. Toto konsolidované znění má pouze dokumentární hodnotu.
SOUVISEJÍCÍ DOKUMENTY
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/515 ze dne 19. března 2019 o vzájemném uznávání zboží uvedeného v souladu s právními předpisy na trh v jiném členském státě a o zrušení nařízení (ES) č. 764/2008 (Text s významem pro EHP.) (Úř. věst. L 91, 29.3.2019, s. 1–18).
Rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 768/2008/ES ze dne 9. července 2008 o společném rámci pro uvádění výrobků na trh a o zrušení rozhodnutí Rady 93/465/EHS (Úř. věst. L 218, 13.8.2008, s. 82–128).
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES ze dne 3. prosince 2001 o obecné bezpečnosti výrobků (Úř. věst. L 11, 15.1.2002, s. 4–17).
Viz konsolidované znění.
Poslední aktualizace 29.09.2023