14.3.2013
|
CS
|
Úřední věstník Evropské unie
|
L 70/1
|
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 220/2013
ze dne 13. března 2013,
kterým se mění nařízení Rady (ES) č. 297/95, pokud jde o úpravu poplatků, které se platí Evropské agentuře pro léčivé přípravky, na základě míry inflace
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 297/95 ze dne 10. února 1995 o poplatcích, které se platí Evropské agentuře pro hodnocení léčivých přípravků (1), a zejména na čl. 12 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)
|
V souladu s čl. 67 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (2), se příjmy Evropské agentury pro léčivé přípravky (dále jen „agentura“) skládají z příspěvku Unie a z poplatků placených agentuře podniky. Nařízení (ES) č. 297/95 stanoví kategorie a výši těchto poplatků.
|
(2)
|
Uvedené poplatky by měly být aktualizovány s přihlédnutím k míře inflace za rok 2012. Podle údajů zveřejněných Statistickým úřadem Evropské unie (Eurostat) dosáhla míra inflace v Unii v roce 2012 výše 2,6 %.
|
(3)
|
Pro zjednodušení by upravené výše poplatků měly být zaokrouhleny na nejbližších 100 EUR.
|
(4)
|
Nařízení (ES) č. 297/95 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
|
(5)
|
Z důvodů právní jistoty by se toto nařízení nemělo vztahovat na platné žádosti, které nejsou vyřízeny ke dni 1. dubna 2013.
|
(6)
|
V souladu s článkem 12 nařízení (ES) č. 297/95 musí být aktualizace provedena s účinností ode dne 1. dubna 2013. Je tudíž vhodné, aby toto nařízení vstoupilo v platnost neprodleně a použilo se od uvedeného dne,
|
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nařízení (ES) č. 297/95 se mění takto:
1)
|
článek 3 se mění takto:
a)
|
odstavec 1 se mění takto:
i)
|
písmeno a) se mění takto:
—
|
v prvním pododstavci se částka „267 400 EUR“ nahrazuje částkou „274 400 EUR“,
|
—
|
ve druhém pododstavci se částka „26 800 EUR“ nahrazuje částkou „27 500 EUR“,
|
—
|
ve třetím pododstavci se částka „6 700 EUR“ nahrazuje částkou „6 900 EUR“,
|
|
ii)
|
písmeno b) se mění takto:
—
|
v prvním pododstavci se částka „103 800 EUR“ nahrazuje částkou „106 500 EUR“,
|
—
|
ve druhém pododstavci se částka „172 800 EUR“ nahrazuje částkou „177 300 EUR“,
|
—
|
ve třetím pododstavci se částka „10 300 EUR“ nahrazuje částkou „10 600 EUR“,
|
—
|
ve čtvrtém pododstavci se částka „6 700 EUR“ nahrazuje částkou „6 900 EUR“,
|
|
iii)
|
písmeno c) se mění takto:
—
|
v prvním pododstavci se částka „80 300 EUR“ nahrazuje částkou „82 400 EUR“,
|
—
|
ve druhém pododstavci se rozmezí „od 20 100 EUR do 60 200 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 20 600 EUR do 61 800 EUR“,
|
—
|
ve třetím pododstavci se částka „6 700 EUR“ nahrazuje částkou „6 900 EUR“;
|
|
|
b)
|
odstavec 2 se mění takto:
i)
|
písmeno a) první pododstavec se mění takto:
—
|
částka „2 900 EUR“ se nahrazuje částkou „3 000 EUR“,
|
—
|
částka „6 700 EUR“ se nahrazuje částkou „6 900 EUR“,
|
|
ii)
|
písmeno b) se mění takto:
—
|
v prvním pododstavci se částka „80 300 EUR“ nahrazuje částkou „82 400 EUR“,
|
—
|
ve druhém pododstavci se rozmezí „od 20 100 EUR do 60 200 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 20 600 EUR do 61 800 EUR“;
|
|
|
c)
|
v odstavci 3 se částka „13 300 EUR“ nahrazuje částkou „13 600 EUR“;
|
d)
|
v odstavci 4 se částka „20 100 EUR“ nahrazuje částkou „20 600 EUR“;
|
e)
|
v odstavci 5 se částka „6 700 EUR“ nahrazuje částkou „6 900 EUR“;
|
f)
|
odstavec 6 se mění takto:
i)
|
v prvním pododstavci se částka „95 900 EUR“ nahrazuje částkou „98 400 EUR“,
|
ii)
|
ve druhém pododstavci se rozmezí „od 23 900 EUR do 71 900 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 24 500 EUR do 73 800 EUR“;
|
|
|
2)
|
v článku 4 se částka „66 700 EUR“ nahrazuje částkou „68 400 EUR“;
|
3)
|
článek 5 se mění takto:
a)
|
odstavec 1 se mění takto:
i)
|
písmeno a) se mění takto:
—
|
v prvním pododstavci se částka „133 800 EUR“ nahrazuje částkou „137 300 EUR“,
|
—
|
ve druhém pododstavci se částka „13 300 EUR“ nahrazuje částkou „13 600 EUR“,
|
—
|
ve třetím pododstavci se částka „6 700 EUR“ nahrazuje částkou „6 900 EUR“,
|
—
|
čtvrtý pododstavec se mění takto:
—
|
částka „66 700 EUR“ se nahrazuje částkou „68 400 EUR“,
|
—
|
částka „6 700 EUR“ se nahrazuje částkou „6 900 EUR“,
|
|
|
ii)
|
písmeno b) se mění takto:
—
|
v prvním pododstavci se částka „66 700 EUR“ nahrazuje částkou „68 400 EUR“,
|
—
|
ve druhém pododstavci se částka „113 100 EUR“ nahrazuje částkou „116 000 EUR“,
|
—
|
ve třetím pododstavci se částka „13 300 EUR“ nahrazuje částkou „13 600 EUR“,
|
—
|
ve čtvrtém pododstavci se částka „6 700 EUR“ nahrazuje částkou „6 900 EUR“,
|
—
|
pátý pododstavec se mění takto:
—
|
částka „33 400 EUR“ se nahrazuje částkou „34 300 EUR“,
|
—
|
částka „6 700 EUR“ se nahrazuje částkou „6 900 EUR“,
|
|
|
iii)
|
písmeno c) se mění takto:
—
|
v prvním pododstavci se částka „33 400 EUR“ nahrazuje částkou „34 300 EUR“,
|
—
|
ve druhém pododstavci se rozmezí „od 8 400 EUR do 25 000 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 8 600 EUR do 25 700 EUR“,
|
—
|
ve třetím pododstavci se částka „6 700 EUR“ nahrazuje částkou „6 900 EUR“;
|
|
|
b)
|
odstavec 2 se mění takto:
i)
|
písmeno a) se mění takto:
—
|
částka „2 900 EUR“ se nahrazuje částkou „3 000 EUR“,
|
—
|
částka „6 700 EUR“ se nahrazuje částkou „6 900 EUR“,
|
|
ii)
|
písmeno b) se mění takto:
—
|
v prvním pododstavci se částka „40 100 EUR“ nahrazuje částkou „41 100 EUR“,
|
—
|
ve druhém pododstavci se rozmezí „od 10 000 EUR do 30 100 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 10 300 EUR do 30 900 EUR“,
|
—
|
ve třetím pododstavci se částka „6 700 EUR“ nahrazuje částkou „6 900 EUR“;
|
|
|
c)
|
v odstavci 3 se částka „6 700 EUR“ nahrazuje částkou „6 900 EUR“;
|
d)
|
v odstavci 4 se částka „20 100 EUR“ nahrazuje částkou „20 600 EUR“;
|
e)
|
v odstavci 5 se částka „6 700 EUR“ nahrazuje částkou „6 900 EUR“;
|
f)
|
odstavec 6 se mění takto:
i)
|
v prvním pododstavci se částka „32 000 EUR“ nahrazuje částkou „32 800 EUR“,
|
ii)
|
ve druhém pododstavci se rozmezí „od 8 000 EUR do 23 900 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 8 200 EUR do 24 500 EUR“;
|
|
|
4)
|
v článku 6 se částka „40 100 EUR“ nahrazuje částkou „41 100 EUR“;
|
5)
|
článek 7 se mění takto:
a)
|
v prvním pododstavci se částka „66 700 EUR“ nahrazuje částkou „68 400 EUR“;
|
b)
|
ve druhém pododstavci se částka „20 100 EUR“ nahrazuje částkou „20 600 EUR“;
|
|
6)
|
článek 8 se mění takto:
a)
|
odstavec 1 se mění takto:
i)
|
ve druhém pododstavci se částka „80 300 EUR“ nahrazuje částkou „82 400 EUR“,
|
ii)
|
ve třetím pododstavci se částka „40 100 EUR“ nahrazuje částkou „41 100 EUR“,
|
iii)
|
ve čtvrtém pododstavci se rozmezí „od 20 100 EUR do 60 200 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 20 600 EUR do 61 800 EUR“,
|
iv)
|
v pátém pododstavci se rozmezí „od 10 000 EUR do 30 100 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 10 300 EUR do 30 900 EUR“;
|
|
b)
|
odstavec 2 se mění takto:
i)
|
ve druhém pododstavci se částka „267 400 EUR“ nahrazuje částkou „274 400 EUR“,
|
ii)
|
ve třetím pododstavci se částka „133 800 EUR“ nahrazuje částkou „137 300 EUR“,
|
iii)
|
v pátém pododstavci se rozmezí „od 2 900 EUR do 230 500 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 3 000 EUR do 236 500 EUR“,
|
iv)
|
v šestém pododstavci se rozmezí „od 2 900 EUR do 115 400 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 3 000 EUR do 118 400 EUR“;
|
|
c)
|
v odstavci 3 se částka „6 700 EUR“ nahrazuje částkou „6 900 EUR“.
|
|
Článek 2
Toto nařízení se nepoužije na platné žádosti, které nejsou vyřízeny ke dni 1. dubna 2013.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. dubna 2013.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 13. března 2013.
Za Komisi
José Manuel BARROSO
předseda
(1) Úř. věst. L 35, 15.2.1995, s. 1.
(2) Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.