This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R1121
Commission Regulation (EU) 2016/1121 of 11 July 2016 amending Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (Text with EEA relevance)
Nařízení Komise (EU) 2016/1121 ze dne 11. července 2016, kterým se mění příloha V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích (Text s významem pro EHP)
Nařízení Komise (EU) 2016/1121 ze dne 11. července 2016, kterým se mění příloha V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích (Text s významem pro EHP)
C/2016/4153
         Úř. věst. L 187, 12.7.2016, pp. 4–6
		 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
         
      
         
            
         In force
| 
                   12.7.2016  | 
               
                   CS  | 
               
                   Úřední věstník Evropské unie  | 
               
                   L 187/4  | 
            
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2016/1121
ze dne 11. července 2016,
kterým se mění příloha V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích (1), a zejména na čl. 31 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
| 
                            (1)  | 
                        
                            Látka Ethyl-N-α-dodekanoyl-L-argininát-hydrochlorid, které byl přidělen název Ethyl Lauroyl Arginate HCl v seznamu přísad Mezinárodní nomenklatury kosmetických přísad (INCI), je v současné době upravena v položce 197 přílohy III a v položce 58 přílohy V nařízení (ES) č. 1223/2009. Podle položky 58 přílohy V je látka Ethyl Lauroyl Arginate HCl povolena jako konzervační přísada v kosmetických přípravcích, vyjma přípravků na rty, přípravků pro ústní hygienu a přípravků ve spreji, v nejvyšší koncentraci 0,4 % hmotnostních.  | 
                     
| 
                            (2)  | 
                        
                            Vědecký výbor pro bezpečnost spotřebitele (SCCS) přijal vědecké stanovisko k bezpečnosti látky Ethyl Lauroyl Arginate HCl v přípravcích pro ústní hygienu dne 19. září 2013 (revidováno dne 12. prosince 2013) (2) a dodatek k tomuto stanovisku dne 16. prosince 2014 (revidováno dne 25. března 2015) (3).  | 
                     
| 
                            (3)  | 
                        
                            SCCS konstatoval, že látka Ethyl Lauroyl Arginate HCl je bezpečná pro použití jako konzervační přísada v ústních vodách v nejvyšší koncentraci 0,15 % hmotnostních, avšak nikoliv v přípravcích pro ústní hygienu obecně. SCCS se rovněž domnívá, že odhady expozice naznačují, že při součtu expozice způsobené potravinami a expozice způsobené kosmetickými přípravky může dojít k překročení přijatelného denního příjmu u dětí ve věku tři až devět let. SCCS tudíž konstatoval, že nadále používat látku Ethyl Lauroyl Arginate HCl jako konzervační přísadu v ústních vodách pro děti v této koncentraci není bezpečné.  | 
                     
| 
                            (4)  | 
                        
                            S ohledem na stanovisko SCCS má Komise za to, že látka Ethyl Lauroyl Arginate HCl by měla být povolena pro použití jako konzervační přísada v ústních vodách, v koncentraci nepřesahující 0,15 % hmotnostních, vyjma pro děti mladší desíti let.  | 
                     
| 
                            (5)  | 
                        
                            Nařízení (ES) č. 1223/2009 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.  | 
                     
| 
                            (6)  | 
                        
                            Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro kosmetické přípravky,  | 
                     
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha V nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. července 2016.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 342, 22.12.2009, s. 59.
(2) SCCS/1519/13, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_138.pdf.
(3) SCCS/1543/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_166.pdf.
PŘÍLOHA
Položka 58 v příloze V nařízení (ES) č. 1223/2009 se nahrazuje tímto:
| 
                            Referenční číslo  | 
                        
                            Identifikace látky  | 
                        
                            Podmínky  | 
                        
                            Znění podmínek použití a upozornění  | 
                     |||||||||||||
| 
                            Chemický název/INN  | 
                        
                            Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury  | 
                        
                            Číslo CAS  | 
                        
                            Číslo ES  | 
                        
                            Druh výrobku, části těla  | 
                        
                            Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití  | 
                        
                            Jiné  | 
                        
                            
  | 
                     |||||||||
| 
                            a  | 
                        
                            b  | 
                        
                            c  | 
                        
                            d  | 
                        
                            e  | 
                        
                            f  | 
                        
                            g  | 
                        
                            h  | 
                        
                            i  | 
                     ||||||||
| 
                            „58  | 
                        
                            Ethyl-N-α-dodekanoyl-L-argininát-hydrochlorid (*1)  | 
                        
                            Ethyl Lauroyl Arginate HCl  | 
                        
                            60372-77-2  | 
                        
                            434-630-6  | 
                        
                           
  | 
                        
                           
  | 
                        
                           
  | 
                        
                           
  | 
                     ||||||||
                           
  | 
                        
                           
  | 
                        
                           
  | 
                     ||||||||||||||
(*1) Pro jiná použití než jako konzervační přísada, viz příloha III, položka č. 197.“