Vyberte pokusně zaváděné prvky, které byste chtěli vyzkoušet

Tento dokument je výňatkem z internetových stránek EUR-Lex

Dokument 62016TO0295(01)

Usnesení Tribunálu (druhého senátu) ze dne 7. března 2017.
SymbioPharm GmbH v. Evropská agentura pro hodnocení léků.
Žaloba na neplatnost – Humánní léčivé přípravky – Zahájení předkládacího řízení před Evropskou agenturou pro léčivé přípravky – Články 31 až 34 směrnice 2001/83/ES – Léčivý přípravek Symbioflor 2 a léčivé přípravky s podobným označením – Akt, který nelze napadnout žalobou – Přípravný akt – Nepřípustnost.
Věc T-295/16.

Sbírka rozhodnutí – Obecná sbírka – oddíl „Informace o nezveřejněných rozhodnutích“

Usnesení Tribunálu (druhého senátu) ze dne 7. března 2017 – SymbioPharm v. EMA

(Věc T‑295/16)

„Žaloba na neplatnost – Humánní léčivé přípravky – Zahájení předkládacího řízení před Evropskou agenturou pro léčivé přípravky – Články 31 až 34 směrnice 2001/83/ES – Léčivý přípravek Symbioflor 2 a léčivé přípravky s podobným označením – Akt, který nelze napadnout žalobou – Přípravný akt – Nepřípustnost“

Žaloba na neplatnost–Akty napadnutelné žalobou–Pojem–Akty s právně závaznými účinky–Dopis Evropské agentury pro léčivé přípravky informující o zahájení předkládacího řízení Výborem pro humánní léčivé přípravky–Akt představující úvodní fázi poradního postupu–Vyloučení

(Článek 263 SFEU; směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83, články 32 až 34)

(viz body 21, 31, 33, 35)

Předmět

Návrh na základě článku 263 SFEU znějící na zrušení dopisu Evropské agentury pro léčivé přípravky ze dne 1. dubna 2016 ohledně zahájení předkládacího řízení podle článků 32 až 34 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků (Úř. věst. 2001, L 311, s. 67), týkajícího se léčivého přípravku Symbioflor 2 a léčivých přípravků s podobnými označeními v důsledku oznámení učiněného Spolkovou republikou Německo na základě článku 31 uvedené směrnice

Výrok

1) 

Žaloba se odmítá jako nepřípustná.

2) 

SymbioPharm GmbH se ukládá náhrada nákladů řízení.

Nahoru